Affichage de la puissance acoustique
L’échographe est conforme à la norme AIUM (American Institute of Ultrasound in Medicine) relative à l’affichage de l’IM et de l’IT (voir
« Documents connexes »,
page 32). Le
Tableau 3
indique pour chaque capteur et mode de fonctionnement si l’IT ou l’IM est supérieur ou égal à 1, auquel cas il doit
être affiché.
Tableau 3 : IT ou IM
1,0
Modèle de sonde
C60xp
HFL50xp
ICTxp
L25xp
L38xp
P21xp
Index
IM
ITC, ITO ou ITM
IM
ITC, ITO ou ITM
IM
ITC, ITO ou ITM
IM
ITC, ITO ou ITM
IM
ITC, ITO ou ITM
IM
ITC, ITO ou ITM
2D/
Mode M
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
DPC/
Couleur
Non
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Oui
Doppler pulsé
Oui
Oui
Non
Oui
Oui
Oui
Non
Oui
Oui
Oui
Oui
Oui
Même si l’IM est inférieur à 1, l’échographe l’affiche en continu et en temps réel dans tous les modes d’imagerie, par incréments de 0,1.
L’échographe satisfait à la norme relative à l’affichage de l’IT et l’affiche en continu et en temps réel dans tous les modes d’imagerie, par incréments de 0,1.
L’IT est constitué de trois indices sélectionnables, mais l’affichage est limité à un seul à la fois. Pour que l’affichage soit adéquat et pour satisfaire au principe ALARA, l’IT doit être sélectionné en fonction du type d’examen pratiqué. FUJIFILM SonoSite fournit une copie du document
AIUM Medical Ultrasound
Safety
, qui donne des indications sur la façon de déterminer l’IT approprié (voir
« Documents connexes »,
page 32).
Doppler continu
-
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-
-
-
-
-
Non
Oui
-
-
CHAPITRE 2 :
PUISSANCE ACOUSTIQUE 31
32
Précision d’affichage de l’IM et de l’IT
La précision de l’IM est exprimée sous forme statistique. Avec une confiance de 95 %, 95 % des valeurs mesurées de l’IM sont comprises entre +18 % et -25 % de la valeur de l’IM affichée ou +0,2 de la valeur affichée, selon la valeur la plus grande.
La précision de l’IT est exprimée sous forme statistique. Avec une confiance de 95 %, 95 % des valeurs mesurées de l’IT sont comprises entre +21 % et -40 % de la valeur de l’IT affichée ou +0,2 de la valeur affichée, selon la valeur la plus grande. Les valeurs sont comprises entre +1 dB et -3 dB.
Une valeur affichée de 0 pour l’IM ou l’IT signifie que l’estimation calculée pour l’indice est inférieure
à 0,05.
Facteurs contribuant à l’incertitude d’affichage
Pour obtenir l’incertitude nette des indices affichés, on associe l’incertitude quantifiée de trois sources : l’incertitude de mesure, la variabilité de la sonde et de l’échographe et les approximations et conditions mécaniques établies lors du calcul des valeurs d’affichage.
Les erreurs de mesure des paramètres acoustiques pendant la lecture des données de référence sont la principale source d’erreur contribuant à l’incertitude d’affichage. L’erreur de mesure est décrite dans la section
« Incertitude et précision des mesures acoustiques »,
page 59.
Les valeurs d’IM et d’IT affichées sont obtenues à partir de calculs utilisant un ensemble de mesures de puissance acoustique, établies à l’aide d’un échographe de référence spécifique équipé d’une sonde de référence unique représentative des sondes de ce type. La sonde et l’échographe de référence sont choisis dans une population échantillon des échographes et sondes provenant d’unités de production antérieures, et ils sont sélectionnés en se fondant sur la présence d’une puissance acoustique représentative de la puissance acoustique nominale attendue pour toutes les combinaisons sonde-échographe possibles. Bien sûr, chaque combinaison sonde-échographe possède sa propre puissance acoustique caractéristique ; elle ne correspondra pas à la puissance nominale qui a permis d’établir les estimations affichées. Cette variabilité entre les échographes et les sondes introduit une erreur dans la valeur affichée. La quantité d’erreur introduite par la variabilité est limitée quand on procède aux tests d’échantillonnage de la puissance acoustique pendant la production. Les tests d’échantillonnage garantissent que la puissance acoustique des sondes et
échographes fabriqués se maintient dans une plage spécifiée de la puissance acoustique nominale.
Une autre source d’erreur est liée aux conditions et approximations qui sont établies en dérivant des estimations pour les indices d’affichage. Dans la principale condition, la puissance acoustique, et donc les indices d’affichage dérivés, est linéairement corrélée avec la tension d’attaque de transmission de la sonde. En règle générale, cette condition est très bonne sans être exacte, et ainsi une forme d’erreur dans l’affichage peut donc être attribuée à la condition de linéarité de la tension.
Documents connexes
Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers, FDA, 1997.
Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 1994. (Un exemplaire est fourni avec chaque échographe.)