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Sécurité électrique
Cet échographe est conforme aux exigences relatives au matériel à alimentation interne de la norme EN60601-1, Classe I et aux exigences de sécurité relatives aux pièces isolées appliquées sur le patient de Type BF (sondes) et CF (sondes ECG).
Cet échographe est conforme aux exigences applicables au matériel médical, publiées dans les normes de sécurité de la Canadian Standards Association (Association canadienne de normalisation
- CSA), l’European Norm Harmonized Standard et l’Underwriters Laboratories (UL). Consulter
le
CHAPITRE 3, « SPÉCIFICATIONS ET NORMES ».
Pour garantir une sécurité maximale, respecter les avertissements et mises en garde suivants :
AVERTISSEMENT :
AVERTISSEMENT :
Pour éviter tout risque de blessure, ne pas faire fonctionner l’échographe en présence de gaz ou d’anesthésiques inflammables. Une explosion risque de se produire.
Pour éviter tout risque d’électrocution ou de blessure, ne pas ouvrir le boîtier de l’échographe. Tous les réglages et remplacements internes doivent être effectués par un technicien qualifié.
AVERTISSEMENT :
AVERTISSEMENT :
AVERTISSEMENT :
Pour éviter tout risque d’électrocution :
• Vérifier que le matériel utilisé est correctement mis à la terre. Une mauvaise mise à la terre de l’alimentation électrique peut entraîner des risques d’électrocution. La fiabilité de la mise à la terre ne peut être assurée que si le matériel est branché sur une prise de courant conforme aux normes hospitalières. Ne pas retirer le fil de terre et ne pas annuler son effet.
• Ce matériel ne doit être connecté qu’à une alimentation dotée d’une protection de terre.
• Faire en sorte qu’aucune pièce de l’échographe (y compris le lecteur de codes-barres, l’alimentation ou le connecteur d’alimentation), à l’exception de la sonde ou des sondes ECG, ne touche le patient.
• Ne pas toucher simultanément l’alimentation électrique et le patient.
• Ne toucher à aucun des éléments suivants :
• Les connecteurs d’entrée/sortie situés à l’arrière de l’échographe.
• Le connecteur de la sonde de l’échographe lorsque la sonde ou le connecteur sonde triple (TTC) est déconnecté.
• Tout connecteur de sonde triple (TTC) quand le TCC est connecté.
• Ne pas raccorder l’alimentation de l’échographe à une prise de courant portable ou une rallonge électrique.
• Inspecter l’avant, le boîtier et le câble de la sonde avant de l’utiliser. Ne pas utiliser la sonde si cette dernière ou le câble est endommagé.
• Mettre le moteur hors tension pour le nettoyage.
• Ne pas utiliser une sonde qui a été immergée au-delà du niveau spécifié pour le nettoyage ou la désinfection. Consulter le
CHAPITRE 5,
« DÉPANNAGE ET ENTRETIEN ».
• Utiliser exclusivement les accessoires et périphériques recommandés par
FUJIFILM SonoSite, y compris l’alimentation secteur. La connexion d’accessoires et de périphériques non recommandés par FUJIFILM
SonoSite implique un risque d’électrocution. Contacter FUJIFILM SonoSite ou un représentant local pour obtenir la liste des accessoires et périphériques disponibles auprès de FUJIFILM SonoSite ou recommandés par FUJIFILM SonoSite.
Pour éviter tout risque d’électrocution et d’incendie :
• Examiner régulièrement les cordons d’alimentation secteur, les câbles et les fiches. S’assurer qu’ils ne sont pas endommagés.
• Le cordon reliant l’alimentation de l’échographe au secteur ne doit être utilisé qu’avec l’alimentation. Il ne peut pas servir à raccorder d’autres appareils à l’alimentation secteur.
Pour éviter tout risque de blessure de l’opérateur ou d’un tiers, la sonde ne doit pas être en contact avec le patient lors de l’application d’un choc de défibrillation haute tension.
CHAPITRE 1 :
SÉCURITÉ 11
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AVERTISSEMENT :
AVERTISSEMENT :
Pour éviter tout risque d’électrocution ou d’interférences
électromagnétiques, vérifier le bon fonctionnement de l’ensemble du matériel et sa conformité aux normes de sécurité en vigueur avant de l’utiliser à des fins cliniques. La connexion d’un autre matériel à l’échographe revient à configurer un système médical. FUJIFILM SonoSite recommande de vérifier que l’échographe, toute association de matériel et les accessoires connectés à l’échographe sont conformes aux exigences d’installation
JACHO et/ou aux normes de sécurité telles que AAMI-ES1, NFPA 99 ou
CEI 60601-1-1 et à la norme de compatibilité électromagnétique
CEI 60601-1-2 (compatibilité électromagnétique), et qu’ils sont certifiés conformes à la norme CEI 60950 (ATI, appareils de traitement de l’information) ou CEI 60601-1-1.
La seule et unique méthode permettant de couper l’alimentation secteur de la station consistant à débrancher le cordon d’alimentation secteur du socle de la station, s’assurer que la station se trouve à un endroit facilement accessible si le cordon d’alimentation secteur devait être débranché.
Mise en garde :
Mise en garde :
Ne pas utiliser l’échographe si un message d’erreur est affiché à l’écran : noter le code d’erreur ; appeler FUJIFILM SonoSite ou le représentant local ; mettre l’échographe hors tension en maintenant la touche d’alimentation enfoncée jusqu’à ce que l’échographe s’éteigne.
Pour éviter tout échauffement de l’échographe et du connecteur de sonde, ne pas bloquer la circulation d’air vers les trous de ventilation situés à l’avant et à l’arrière du boîtier.
Isolation de l’échographe X-Porte de l’alimentation
L’échographe X-Porte n’est pas complètement isolé de l’alimentation au moyen de la touche d’alimentation. L’unique façon permettant de couper complètement l’alimentation consiste à appuyer sur la touche d’alimentation, à débrancher le cordon d’alimentation secteur du socle de la station et à placer les trois commutateurs de batterie en position d’arrêt.
Pour isoler l’échographe de l’alimentation
1
Appuyer sur la touche d’alimentation.
2
Attendre la tonalité.
Mise en garde :
Le fait de débrancher le cordon d’alimentation secteur avant d’entendre la tonalité peut générer une perte de données. Si aucune tonalité ne se fait entendre, l’échographe est peut-être configuré pour ne pas émettre de son.
Pour restaurer les sons, consulter la rubrique « Paramètres audio » de l’Aide
X-Porte.