Indications générales. Sirona HELIODENTPLUS

PDF

ドキュメント

6

1 Indications générales

1.1 Avant-propos

Sirona Dental Systems GmbH

Notice d’utilisation HELIODENT

PLUS

Indications générales

1.1

Avant-propos

Chère cliente, cher client,

Nous vous remercions de l’achat de l'appareil de radiographie

HELIODENT

PLUS

Cet appareil permet de réaliser des radiographies intraorales.

Familiarisez-vous avec le produit en lisant la présente notice d’utilisation avant de faire des radiographies sur les patients.

Respectez systématiquement les directives relatives à la protection contre les rayonnements en vigueur ainsi que les avertissements.

SIRONA prescrit des contrôles de constance périodiques en vue de garantir la qualité de l’image.

Votre équipe HELIODENT

PLUS

Observer les instructions

Commander des documents

Aide

1.2

Indications relatives à la présente notice d'utilisation

Familiarisez-vous avec l'appareil en lisant la présente notice d’utilisation avant de le mettre en service et de l'utiliser.

Respectez impérativement les avertissements et les consignes de sécurité.

Vous pouvez commander une notice d'utilisation sur papier, gratuite auprès de votre Centre de service Clientèle (voir coordonnées) en indiquant le nom de produit / numéro de type et numéro de série de votre appareil. Vous avez en outre la possibilité de télécharger du site Sirona des documents mis à jours régulièrement (http://td.sirona.com).

En cas de revente, assurez-vous que l'appareil est accompagné du DVD de documentation utilisateur afin que le nouveau possesseur puisse s'informer du mode de fonctionnement et des avertissements et consignes de sécurité correspondants.

Si, malgré une lecture attentive du présent manuel d'utilisation, vous rencontrez des difficultés de compréhension, veuillez contacter votre dépôt dentaire.

62 14 758 D3507

D3507.201.01.07.03 02.2012

Sirona Dental Systems GmbH

Notice d’utilisation HELIODENT

PLUS

1 Indications générales

1.3 Données de contact

Centre de service Clientèle

Adresse du fabricant

Passeport de garantie

Entretien

Exclusion de responsabilité

Attestation d'exécution du travail

1.3

Données de contact

Nos spécialistes se feront un plaisir de répondre à toutes vos questions techniques, en allemand ou en anglais, de 7 h 30 à 17 h 30 HEC. En dehors de cette plage horaire, vous pouvez également nous contacter par fax.

Tél. : +49 (0) 6251/16-1670

Fax : +49 (0) 6251/16-1818

Vous pouvez également utiliser le formulaire de contact à l'adresse

Internet www.sirona.fr. Dans la barre de navigation, suivez les options de menu

"CONTACT"

bouton

"Centre de Service Clientèle"

puis cliquez sur le

"FORMULAIRE DE CONTACT POUR DES QUESTIONS

TECHNIQUES"

Adresse du fabricant

Sirona Dental Systems GmbH

Fabrikstrasse 31

64625 Bensheim

Allemagne

Tél. : +49 (0) 6251/16-0

Fax : +49 (0) 6251/16-2591

E-mail : contact@sirona.com

www.sirona.com

1.4

Garantie et responsabilité

Afin de pouvoir bénéficier de la garantie, veuillez compléter intégralement avec le technicien le document joint "Protocole d’installation / fiche de garantie" immédiatement au terme du montage de votre appareil.

Dans l’intérêt de la sécurité et de la santé des patients, de l’utilisateur ou de tierces personnes, il est nécessaire d’effectuer des inspections et des travaux de maintenance à intervalles définis, en vue de garantir la sécurité d’exploitation et la sûreté de fonctionnement de votre produit

(CEI 60601-1 / EN 60601-1 etc.).

Il appartient à l'exploitant d'assurer l'exécution de ces contrôles et opérations de maintenance.

En tant que fabricant d'appareils électromédicaux, notre responsabilité sur le plan de la sécurité technique de l'appareil n'est engagée que si la maintenance et les réparations ont été assurées par nos services ou des organismes agréés par nous et si les composants défectueux ayant un effet sur la sécurité de l'appareil sont remplacés par des pièces de rechange originales.

Si l'exploitant ne satisfait pas à l'obligation de réalisation des contrôles et des opérations de maintenance, ou s'il ne tient pas compte des messages de défaut, la société Sirona Dental Systems GmbH ou ses représentants déclinent toute responsabilité pour les dommages résultants.

Nous vous recommandons de réclamer à l'intervenant une attestation précisant la nature et l'étendue des travaux et indiquant, le cas échéant, les modifications apportées aux valeurs nominales ou au domaine d'application. Cette attestation doit en outre comporter la date, la signature et le tampon de la société.

62 14 758 D3507

D3507.201.01.07.03 02.2012

7

8

1 Indications générales

1.5 Utilisation conforme

Sirona Dental Systems GmbH

Notice d’utilisation HELIODENT

PLUS

1.5

Utilisation conforme

Cet appareil n’est pas destiné à fonctionner dans des zones exposées au risque d’explosion.

L'HELIODENT

PLUS

est un système de radiographie intraoral. Il est conçu pour une utilisation lors de l'examen radiographique dentaire et du diagnostic de maladies des dents, de la mâchoire et des structures buccales.

Lorsque la température ambiante est > 35°C (> 95°F), Sirona recommande l’utilisation d’une climatisation.

Température de service recommandée : 18°C - 35°C (64°F - 95°F)

Concerne uniquement les Etats-Unis

CAUTION Federal law (USA) restricts sale of this device to or on the order of a physician, dentist, or licensed practitioner.

1.5.1

Indications et contre-indications

Indications dans les domaines :

Indication intraorale

● Dentisterie conservatrice

● Diagnostic des caries, en particulier des lésions proximales

● Endodontie

● Parodontologie

● Prothèses dentaires

● Diagnostic fonctionnel et thérapie fonctionnelle des dysfonctionnements cranio-mandibulaires

● Chirurgie dentaire

● Implantologie

● Chirurgie oro-maxillo-faciale

● Orthodontie

Contre-indications :

Contre-indications intraorales

● Représentation de structures cartilagineuses

● Représentation des tissus mous

62 14 758 D3507

D3507.201.01.07.03 02.2012

Sirona Dental Systems GmbH

Notice d’utilisation HELIODENT

PLUS

1 Indications générales

1.6 Structure du document

1.6

Structure du document

1.6.1

Identification des niveaux de danger

Pour éviter tout dommage corporel et matériel, observez les avertissements et consignes de sécurité figurant dans le présent document. Ces passages sont caractérisés par les mentions :