PLUSOPTIX S16 Manuel utilisateur

« plusoptiX S16 »
« plusoptiX S12C »
Mode d’emploi
« Vision Screener Plusoptix »
Édition : 06.05.2020 / PAD
Plusoptix GmbH
Nordostpark 21
90411 Nürnberg
Allemagne
www.plusoptix.de
Französisch
Nous vous remercions d’avoir acheté cet appareil !
Lisez ce mode d’emploi avant la mise en service ! Il contient des
informations importantes.
Conformément au règlement de l’UE 2017/745 sur les dispositifs médicaux, nous
sommes tenus de vous aviser de votre obligation de signaler les incidents graves.
Ceux-ci doivent être indiqués à l’autorité nationale responsable des dispositifs
médicaux ainsi qu’au fabricant.
Sommaire
1
2
3
3.1.
3.2.
4
5
5.1
5.2
6
7
Utilisation conforme ....................................................................................................... 4
Responsabilité de l’exploitant ........................................................................................ 5
Mise en service du Vision Screener Plusoptix ............................................................... 6
Vérifier le contenu de la livraison et découvrir l’appareil ...........................................6
L’écran de démarrage ..............................................................................................7
Démarrer la mesure et orienter l’appareil ...................................................................... 7
Vérifier et recharger votre compte de mesure.............................................................. 10
Vérification du compte actuel de mesure et l'exportation des évaluations...............10
Commander de nouvelles mesures ........................................................................11
Maintenance, service et garantie ................................................................................. 13
Informations techniques .............................................................................................. 14
Guides rapides supplémentaires et vidéos de formation
En complément de ce mode d’emploi, des guides rapides sont à votre disposition sur notre
site Internet. Ceux-ci expliquent en détail les fonctions supplémentaires de l’appareil.
Scannez simplement avec votre Smartphone un des codes QR de la page suivante ou
téléchargez les guides rapides correspondants sur notre site Internet (plusoptix.de), espace
« Support ». En plus des guides rapides, vous y trouverez également de petites vidéos de
formation.
Page 2/17
Guides rapides
www.plusoptix.de/trainingsvideos
Guide rapide 1
Vérifier le contenu de la livraison et découvrir l’appareil
Codes QR
plusoptiX S16
S16
S12C
Codes QR
plusoptiX S12C
1
Guide rapide 2
Définir les paramètres et configurer le Wi-Fi
S16
S12C
1
2
Guide rapide 3
Préparer et effectuer la mesure
S16
S12C
2
3
Guide rapide 4
Voir les résultats de mesure
S16
S12C
3
4
Guide rapide 5
Entrer, consulter ou supprimer les données du patient
S16
S12C
4
5
Guide rapide 6
Documenter les résultats de mesure électroniquement
S16
S12C
5
6
Guide rapide 7
Documenter les résultats de mesure sur papier
S16
S12C
6
Guide rapide 8
S12C
8
Exporter des sauvegardes et des rapports
(uniquement plusoptiX S12C et S16)
Guide rapide 9
Télécharger les mises à jour logicielles
S16
7
8
S16
S12C
7
9
Guide rapide 10
10
Dépannage en cas d’incidents ou de mesures
interrompues
Page 3/17
S16
S12C
9
10
1 Utilisation conforme
Les symboles utilisés signifient ce qui suit :
Les avertissements sont signalés par le symbole Attention.
Les trucs et astuces sont signalés par le symbole Remarque.
Pour l’alimentation électrique, l’appareil doit être uniquement raccordé au
bloc d’alimentation à usage médical GSM36B12-P1J fourni.
Le Vision Screener Plusoptix a pour tâche de détecter les troubles visuels à un stade
précoce (examen de dépistage). Les troubles visuels non détectés et non traités au cours
des premières années de la vie peuvent conduire à une amblyopie.
Pour détecter les troubles visuels, le Vision Screener Plusoptix mesure simultanément la
sphère, le cylindre, l’axe, la ligne de visée et le diamètre pupillaire des deux yeux. Ces
valeurs de mesure permettent de calculer l’équivalent sphérique, la symétrie du regard et la
distance entre les pupilles. Les valeurs de mesure sont comparées à des critères définis en
fonction de l’âge. Pour chaque patient qui devrait consulter un ophtalmologue, le système
affiche automatiquement un résultat de dépistage « Adresser ».
Remarque :
Les résultats faux-positifs et faux-négatifs peuvent se produire quel que soit
l’examen de dépistage.
Remarque :
L’examen de dépistage réalisé avec l’appareil Plusoptix ne remplace pas
l’examen des yeux par un ophtalmologue. L’interprétation des valeurs de mesure
pour l’établissement d’un diagnostic est exclusivement réservée à un
ophtalmologue. Les valeurs de mesure ne doivent pas servir à la prescription de
lunettes ou de lentilles de contact.
Les patients qui ne sont pas déjà traités par un ophtalmologue doivent faire régulièrement un
examen de dépistage oculaire. Le premier examen de dépistage devrait être fait avant le
premier anniversaire. Si des troubles visuels existent déjà dans l’entourage familial, un
dépistage oculaire précoce, entre l’âge de 5 et 8 mois, est recommandé. Il faut dans tous les
cas effectuer un dépistage oculaire de manière régulière, car les yeux se modifient au cours
de la croissance et de nouveaux troubles de la vision peuvent faire leur apparition.
Page 4/17
2 Responsabilité de l’exploitant
L’exploitant est responsable du fait que seuls des utilisateurs formés utilisent le Vision
Screener Plusoptix.
Formation
La formation doit au moins comprendre la lecture du présent mode d’emploi ainsi qu’une
instruction sur la manipulation de l’appareil. Cette instruction est donnée par Plusoptix, un
revendeur agréé ou une personne déjà formée.
Sécurité électrique et comptabilité électromagnétique
Il incombe à l’exploitant de s’assurer que les équipements externes raccordés à l’appareil
sont conformes aux normes IEC 60601-1 et IEC 60601-1-2 en matière de sécurité électrique
et de compatibilité électromagnétique avec l’appareil.
Attention :
L’appareil ne doit pas être ouvert. En cas d’ouverture de l’appareil, il existe un
risque de choc électrique (non visible). L’ouverture entraîne l’annulation de
l’homologation comme produit médical ! Il incombe à l’exploitant de renvoyer
l’appareil pour réparation à Plusoptix ou à un revendeur agréé Plusoptix en cas
de demande d’intervention ou de garantie.
Attention (uniquement S12C) :
Si vous utilisez des piles rechargeables autres que celles fournies, utilisez
uniquement des piles à hydrure métallique de nickel rechargeables NiMH/AA
HR6 d’une capacité de 1 900 à 2 100 mAh et dont le taux de charge rapide est
d’au moins 1 A. Lors de l’insertion, faites attention à la polarité des piles.
Conformément à la norme IEC 60601-1-2, nous sommes tenus de signaler les
avertissements suivants :
Attention :
L’utilisation d’accessoires, de convertisseurs de signaux et de câbles non
approuvés ou fournis par le fabricant, peut entraîner une augmentation des
émissions électromagnétiques ou réduire la sécurité électromagnétique de
l’appareil et engendrer ainsi des dysfonctionnements.
Attention :
L’utilisation de l’appareil à proximité ou en combinaison avec d’autres appareils
doit être évitée, car cela peut entraîner des dysfonctionnements. Si une telle
utilisation est néanmoins nécessaire, les appareils doivent être observés pour
s’assurer qu’ils fonctionnent correctement.
Page 5/17
3 Mise en service du Vision Screener Plusoptix
3.1.
Vérifier le contenu de la livraison et découvrir l’appareil
À la livraison, veuillez vérifier si le contenu du carton de l’appareil est complet. Si la livraison
est incomplète, informez immédiatement le vendeur de l’appareil.
plusoptiX S12C
plusoptiX S16
Déclencheur
Marche/Arrêt
Déclencheur
Marche/
Arrêt
Contenu de la livraison
- Ce mode d’emploi
- Bloc d’alimentation à usage médical
pour l’alimentation électrique
(GSM36B12-P1J)
- Câble d’alimentation (dans le
compartiment sous l’appareil)
- 6 piles AA rechargeables
- Carte SD (insérée dans l’appareil)
- Ce mode d’emploi
- Bloc d’alimentation à usage médical
pour l’alimentation électrique
(GSM36B12-P1J)
- Câble d’alimentation (dans le
compartiment (au-dessus de l’appareil)
Interfaces
- Prise 12 V pour bloc d’alimentation à
usage médical
- Interface USB
- Interface infrarouge (IR)
- Interface Wi-Fi
- Carte SD
- Interface mini-USB
-
Prise 12 V pour bloc d’alimentation à usage
médical
4 interfaces USB
Interface infrarouge (IR)
Interface Wi-Fi
Port LAN (RJ45)
Port DVI
Allumer et arrêter l’appareil
Pour allumer l’appareil, appuyez brièvement sur le bouton Marche/Arrêt à la poignée de l’appareil.
L’écran s’allume immédiatement et l’appareil démarre. Après environ 1 minute, l’appareil est
opérationnel. Pour arrêter l’appareil, appuyer brièvement sur le bouton Marche/Arrêt. L’appareil
s’éteint ensuite.
Remarque :
Si nécessaire, vous pouvez forcer l’arrêt de l’appareil en maintenant enfoncé le bouton
Marche/Arrêt.
Vous trouverez plus d’informations sur les appareils et leurs
interfaces dans les guides rapides 1 et 2.
Page 6/17
3.2.
L’écran de démarrage
Après le démarrage, l’écran de démarrage s’affiche. Celui-ci, ainsi que tous les écrans de
l’appareil, est construit comme suit : l’en-tête se trouve en haut, la partie information au
milieu et la barre de navigation en bas.
Date et heure
État des piles
(S12C)
Statut
carte SD (S12C)
clé USB (S16)
Sélectionner le
mode de mesure
(voir chapitre 4)
Démarrer la mesure
(voir chapitre 4)
Entrer ou consulter
les données du
patient
Figure 1: Écran de démarrage
Paramétrages
Voir l’aide et les
vidéos de formation
4 Démarrer la mesure et orienter l’appareil
- Sélectionnez une tranche d’âge en touchant la tranche d’âge dans la chronologie. La
sélection de la tranche d’âge est nécessaire pour pouvoir comparer les valeurs mesurées
du patient avec les critères de référence corrects en fonction de l’âge.
- Tenez l’appareil à une distance d’environ 1,2 mètre au niveau des yeux du patient. Bien
que la distance de mesure soit d’un mètre, il faut une certaine pratique pour estimer cette
distance de mesure. Il est plus facile de tenir l’appareil légèrement plus loin au début de la
mesure, puis de s’approcher lentement du patient.
Pas de lumière directe
du soleil
Distance 1 m
À hauteur des
yeux
Diamètre pupillaire
Minimum 3 mm
Maximum 8 mm
Figure 2 : Environnement de mesure
Page 7/17
- Appuyez sur le déclencheur orange à la poignée ou le bouton clignotant « GO » (1) sur
l’écran pour démarrer la mesure. Un son « warble » retentit. Vous voyez alors à la place
de l’écran de démarrage l’image prise par l’appareil.
Remarque :
Une mesure commencée peut être interrompue en touchant l’image de l’appareil.
Remarque :
L’écran du plusoptiX S12C est monté à un angle de 45 ° par rapport à l’axe de la
caméra. Inclinez votre poignet vers le bas pour orienter l’appareil.
Figure 3 : Orienter le plusoptiX S12C
- Orientez l’appareil de façon à ce que les deux yeux soient visibles sur l’écran et déplacez
ensuite lentement l’appareil en direction du patient jusqu’à ce que l’image prise par la
caméra soit nette sur l’écran (les poils des sourcils ou des cils doivent être visibles).
Figure 4 : Repérer la bonne distance de mesure
Remarque :
Si un patient ne regarde pas le nez du smiley pendant la mesure, cela peut
entraîner une interruption de la mesure. Le nez et les genoux du patient doivent
toujours être dirigés vers l’appareil.
1)
Page 8/17
- Un son « PING » signale la fin de la mesure. Après la mesure, la page de résultats
« Image prise par la caméra » s’affiche en premier.
- Touchez le symbole correspondant au centre de la barre de navigation pour accéder à
chacune des trois pages de résultats :
Figure 5 : Aperçu des pages de résultats
Page de résultats
Image de la caméra
Page de résultats
Valeurs de mesure
Page de résultats
Base de données
Remarque :
Appuyez sur l’image de la caméra pour agrandir les
pupilles. Cela vous permet d’examiner plus
précisément les pupilles à la recherche
d‘opacifications médiatiques visibles et de réflexes
anormaux (test de Brückner ou test réflexe rouge).
En plus de l’image de la caméra, un résultat de filtrage s’affiche :
La mesure a été complétée avec succès et le résultat
« Adresser » ou « Validé» s’affiche. Les patients
présentant un résultat « Adresser » à l’examen de
dépistage doivent être adressés à un ophtalmologue pour
subir un examen approfondi des yeux.
La mesure a été interrompue sans résultat et
« Réessayer » ou « Adresser ou essayer à nouveau»
s’affiche.
Vérifiez dans ce cas l’environnement de mesure (voir figure
2). La mesure a-t-elle été annulée en raison de la lumière
directe du soleil, d’une distance de mesure incorrecte ou
d’une taille de pupille trop petite ou trop grande ? Vous
trouverez plus d’informations sur les mesures sans résultat
dans le guide rapide 10.
Vous trouverez plus d’informations sur la réalisation d’une mesure et l’affichage ainsi que la
documentation des résultats de mesure dans les guides rapides 3 à 7.
Page 9/17
5 Vérifier et recharger votre compte de mesure
Pour effectuer une mesure, vous avez besoin d'un crédit de mesure disponible. Par
conséquent, vérifiez votre compte de mesure avant chaque utilisation.
Pour obtenir une évaluation plus précise de la consommation des mesures ou pour
recharger votre c de mesure, vous pouvez utiliser l'administration Pay-Per-Use. Pour ce
faire, appuyez sur le symbole de la gestion PPU à la carte (3) dans les paramètres (2).
Remarque:
Les boutons pour exporter une évaluation des mesures utilisées (4) (voir chapitre
5.1) et pour imprimer un fax de commande (5) (voir chapitre 5.2) ne s'affichent que
si un périphérique mémoire USB est connecté à l'appareil.
Entrez le code
de recharge
(voir chapitre
5.2)
Aperçu sur
crédits mesure
Clavier pour
saisir le code
de recharge
(voir chapitre
5.2)
Informations sur
la commande de
nouvelles mesures
(voir chapitre 5.2)
Figure 6: Administration de Pay-Per-Use
5.1
Vérification du compte actuel de mesure et l'exportation des évaluations
Un aperçu des dernières mesures chargées, utilisées et encore disponibles peut être trouvé
sous l'élément "Facturation" sur le côté gauche de l'administration Pay-Per-Use (voir Figure
6).
Remarque:
Une mesure n'est déduite de votre crédit total comme "Utilisé" que si un résultat de
dépistage "Validé" ou "Adresser" était affiché.
Pour créer une évaluation des mesures prises depuis la dernière recharge, vous
pouvez exporter un aperçu sous forme de fichier CSV. Les tableaux CSV
peuvent être modifiés avec tous les programmes de tableur courants.
Connectez une mémoire USB puis activez le bouton pour exporter l'aperçu (4)
dans la zone "Facturation" en haut à gauche. Confirmez avec la coche verte (6)
dans la barre de navigation pour enregistrer l'évaluation sur la mémoire USB
Attention:
Lors de la saisie du code du recharge (voir 5.2 "Commande de nouvelles
mesures"), l'aperçu des mesures utilisées depuis la dernière charge est supprimé.
Les mesures effectuées avant la saisie du code de chargement ne peuvent plus
être exportées sous forme de fichier CSV.
1)
2)
3)
4)
Page 10/17
5)
6)
5.2
Commander de nouvelles mesures
Pour commander de nouvelles mesures, nous avons besoin de certaines informations sur
votre appareil. Vous pouvez trouver ces informations dans la zone "Recharges de crédits"
dans la zone inférieure gauche de l'administration Pay-Per-Use (voir Figure 6).
Vous pouvez nous envoyer la commande comme suit:
Formulaire sur notre page d'accueil:
messungen.plusoptix.ch
Par Téléphone:
Tel: 032-621 73 75
Par Fax:
Pour cela, vous pouvez créer un fax de commande via l'appareil (voir cidessous) et nous l'envoyer par fax (voir page suivante).
Fax: 032-621-73 77
Par E-Mail:
Pour cela, vous pouvez créer un fax de commande via l'appareil (voir cidessous) et nous envoyer le fichier par email (voir page suivante).
claudia.schmidt@plusoptix.ch
messungen.plusoptix.ch
Créer un fax de commande
Pour commander par fax ou par e-mail, votre appareil peut générer un fax de commande,
puis l'imprimer sur une imprimante. Pour ce faire, connectez une carte SD (S12C) ou une clé
USB (S16) et activez le bouton pour créer le fax de commande (1). Confirmez avec la coche
verte (2) pour enregistrer un fax de commande sur le support de stockage. Il contient toutes
les informations nécessaires à une commande.
Remarque:
Le bouton de création du fax de commande (1) ne s'affiche que si une carte SD
(S12C) ou une clé USB (S16) est connectée.
Ajoutez une adresse
Vous pouvez également faire imprimer automatiquement votre adresse sur le fax de
commande. Créez un fichier texte avec un maximum de 5 lignes et nommez-le "
surgeryaddress.txt". Copiez le fichier dans le répertoire "/db" d'un périphérique de stockage
USB. Dès que vous connectez la mémoire USB au périphérique en cours d'exécution, votre
adresse sera chargée automatiquement. Le fichier texte est automatiquement supprimé de la
mémoire USB après le chargement. Pour écraser l'adresse enregistrée, il vous suffit de
sauvegarder un nouveau fichier texte dans le répertoire "/ db" de la mémoire USB.
Page 11/17
Envoyer ou imprimer le fax de commande
Vous pouvez maintenant enregistrer le fax de commande stocké sur la carte SD (S12C)
ou sur la clé USB (S16):
-
Envoyer par email à l'adresse email indiquée sur le fax de commande.
-
Imprimez-le sur votre imprimante réseau ou professionnelle et faxez-le au numéro
de fax spécifié sur le fax de commande. Pour cela, vous devez ouvrir le fichier
PDF du fax de commande depuis votre poste de travail. Vous avez deux options
d'accès différentes:
Connectez la carte SD directement au poste de travail.
Démarrez l'Explorateur Windows ou Apple Finder et ouvrez le fax de
commande à imprimer. Vous pouvez imprimer le fax de commande sur
n'importe quelle imprimante connectée à votre réseau ou station de travail.
Accès manuel au réseau (WIfi)
Accès aux fichiers : URL:
\\px12-xxxx\pdf (Windows Explorer)
smb://px12-xxxx/pdf (Apple Finder)
L'espace réservé "xxxx" représente les quatre derniers chiffres du numéro de
série.Si l'ordinateur de la station de travail affiche le message d'erreur "Accès
refusé", redémarrez l'Explorateur Windows ou Apple Finder.
Remarque:
L'enregistrement du fax de commande prend quelques secondes et dépend
de la carte SD. Si la carte SD est retirée trop tôt ou que l'URL est appelée trop
tôt, le fichier PDF n'a pas encore été enregistré.
Si la carte SD a été retirée trop tôt, elle doit être rebranchée dans le "plusoptiX
S12C" afin de sauvegarder le fax de commande sur la mémoire USB. S'il a
été accédé trop tôt, l'URL doit être rappelée.
Plusoptix vous enverra alors un code de chargement avec lequel vous pourrez recharger
votre crédit. Saisissez ce code de recharge dans le champ gris "code de chargement " (3) à
l'aide du clavier virtuel intégré ou d'un clavier USB connecté et confirmez-le avec la coche
verte (2) dans la barre de navigation. Les nouvelles mesures sont immédiatement affichées
dans le champ "chargé" et à droite dans l'en-tête.
1)
2)
3)
Page 12/17
6 Maintenance, service et garantie
Cet appareil est un appareil de mesure optoélectronique. La conception mécanique et le
fonctionnement sont comparables à une caméra vidéo. Si vous utilisez l’appareil avec autant
de précaution que votre propre caméra vidéo, il vous rendra de bons et loyaux services sans
dysfonctionnements pendant de nombreuses années.
Maintenance et calibrage
L’appareil ne nécessite aucun entretien et ne doit pas être calibré. Lorsqu’il n’est pas utilisé,
conservez-le dans son emballage d’origine pour le protéger.
Nettoyage
Pour le nettoyage, utilisez un chiffon en microfibre légèrement humide. Si vous devez
désinfecter l’appareil, vous pouvez utiliser des lingettes Bacillol 30, Clorox Healthcare Bleach
ou Teccare Control. Ces produits sont approuvés pour le nettoyage de l’appareil.
Service
Si votre appareil ne fonctionne pas correctement, lisez d’abord pour le dépannage le guide
rapide 10. Si nécessaire, adressez-vous ensuite à Plusoptix ou à un revendeur agréé
Plusoptix.
Mises à jour gratuites du logiciel
Vérifiez tous les 12 mois si une nouvelle version du logiciel est disponible pour le
téléchargement. Le téléchargement gratuit de la dernière version de notre logiciel est
disponible sur notre site Internet, sous « Support ».
Garantie
La durée de la garantie est de 12 mois à compter de la date de mise en service. Vous avez
la possibilité d’acquérir une extension de garantie. Pour ce faire, contactez Plusoptix. La
garantie expire en cas de dommages externes, de fonctionnement incorrect, de nettoyage
incorrect ou de transport sans emballage d’origine (carton de l’appareil ou sac de transport
Plusoptix). La garantie expire également si l’appareil a été ouvert. Les périphériques
externes tels que la carte SD, la clé, le clavier et la souris USB ne sont pas couverts par la
garantie.
Envoyer l’appareil
En cas de demande d’intervention ou de recours de garantie, nous vous prions de nous
retourner l’appareil à vos frais dans l’emballage d’origine. Nous vous renverrons l’appareil à
nos frais une fois la réparation effectuée.
Remarque :
Si des données de patients sont stockées sur l’appareil, elles doivent être
supprimées de l’appareil pour des raisons de protection des données. À cette fin,
vous pouvez exporter une copie de sauvegarde de votre base de données et
l’importer à nouveau après la réparation. Vous trouverez plus d’informations sur
l’exportation et l’importation des données des patients dans le guide rapide 8.
Notre adresse :
en Europe :
Plusoptix GmbH
Nordostpark 21
90411 Nürnberg
Allemagne
Tél : +49-911-59 83 99-20
en Amérique du Nord et du Sud :
Plusoptix Service & Warranty
Attn: Richard Christensen
8736 SE 165th Mulberry Lane
Suite 220
Lady Lake, Fl 32162
Page 13/17
7 Informations techniques
Prescriptions et directives
L’appareil répond aux exigences de la directive 2007/47/CE applicables aux
dispositifs médicaux.
L’appareil a été testé et certifié conforme aux normes américaines et
canadiennes applicables par le laboratoire de contrôle reconnu au niveau
national (NRTL = Nationally Recognized Test Laboratory.
L’appareil est certifié conforme aux exigences brésiliennes et peut donc
porter la marque de certification INMETRO.
Le dispositif répond aux exigences pour la partie application de type B de la
norme IEC 60601-1.
L’appareil peut être stocké et transporté à une température comprise entre 0
°C et 50 °C (soit 32 °F à 122 °F). Pour le fonctionnement, une température
comprise entre 10 °C et 40 °C (soit 50 °F à 104 °F) avec une humidité d’air
non condensante de 20 % à 80 % est nécessaire.
Élimination
Ne pas jeter l’appareil dans les ordures ménagères. Veuillez renvoyer
l’appareil à Plusoptix afin que celui-ci puisse être mis au rebut de façon
écologique. Les frais d’envoi vous seront remboursés.
Valeurs de mesure
Valeur de mesure
Plage de mesure et tolérance
Sphère
-7 à +5 dpt ; par paliers de 0,25 dpt ± 0,25 dpt
Cylindre
-7 à +5 dpt ; par paliers de 0,25 dpt ± 0,25 dpt
Axe
1 à 180 ° ; par paliers de 1 ° ± 15 °
Diamètre pupillaire
3 à 8 mm ; par paliers de 0,1 mm ± 5 %
Distance entre les pupilles
25 à 85 mm ; par paliers de 0,1 mm ± 5 %
Asymétrie du regard
0 à 25 ° ; par paliers de 0,1 ° ± 2,62 °
Inclinaison de la tête
-71 à +71 ° ; par paliers de 1 ° ± 0,75 °
-30 à +30 ° pour taille de pupille 5 mm ; par paliers de 0,1 ° ±
1,85 °
Ligne de visée
Alimentation électrique
Alimentation électrique
(bloc d’alimentation
GSM36B12-P1J)
Entrée
Sortie
100 - 240 VAC, 50/60 Hz, 0,9 - 0,45 A
12 VDC, 3A, 36 W max.
Piles rechargeables
Type/taille
Puissance/nombre
Seite 14/17
hydrure métallique de nickel NiMH/AA
HR6
1 900 à 2 100 mAh / 6 piles
Utilisation, interfaces, normes
Utilisation par
écran tactile
Interfaces
S12C
S16
5,7 pouces (capacitif)
rapport hauteur/largeur 4:3
(640 x 480 pixels)
4,3 pouces (résistif)
rapport hauteur/largeur 5:3
(800 x 480 pixels)
12 V, USB, IR, mini-USB, SD
12 V, 4 x USB, IR, DVI
WLAN
WLAN, LAN (RJ-45)
Normes
IR
EN 60601-1
Les appareils utilisent la lumière infrarouge avec une longueur d’onde de
870 nm et une intensité maximale de 135 mW/sr.
Standards d’interfaces Wi-Fi :
Couche physique
Types d’architecture réseau
Sécurité
Puissance de transmission
Plage de fréquences
Canaux de travail
Canaux
Sensibilité Rx
Débits de données
Compatible avec les standards 802.11 b et g
Communication dans les réseaux câblés par points d’accès
WPA et WPA2
802.11b/g : typiquement 50 mW (+17 dBm)
2 400 – 2 4897 GHz
1-11 pour Amérique du Nord et autres,
1-13 pour Europe et autres
Compatible avec tous les canaux de 802.11d-APs.
-86 dBm typiquement @ 11 Mbps,
-82 dBm @ 6 Mbps,
-69 dBm @ 54 Mbps
802.11g: 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 54 Mbps
802.11b: 1, 2, 5.5, 11 Mbps
Conditions environnementales pour le fonctionnement et le stockage
Conformément à la norme IEC 60601-1-2, nous sommes tenus de signaler que l’appareil est
conçu pour la catégorie environnementale « Environnement du domaine du suivi médical à
domicile, à l’exception des véhicules et des avions ». Il doit être conservé dans son
emballage d’origine. Ne placez pas l’emballage d’origine à proximité de sources de chaleur
(radiateurs, chauffages, etc.). Lorsque vous retirez l’appareil de son emballage d’origine pour
le faire fonctionner, ne le placez pas au soleil.
Stockage
Fonctionnement
Hauteur max.
Température
0 à +50 °C (+32 à +122 °F)
Humidité de l’air
10 à 80 % sans condensation
Température
+10 à +40 °C (+50 à +104 °F)
Humidité de l’air
Hauteur de stockage
max.
Hauteur de
fonctionnement max.
20 à 80 % sans condensation
< 2000 m (6,560 ft)
< 2000 m (6,560 ft)
Page 15/17
Dimensions et poids avec et sans le carton de l’appareil
plusoptiX S12C
sans carton
Dimensions (LLH)
150 x 260 x 135 mm (5⅞ x 10¼ x 5⅓ in)
Poids
1,4 kg (49.38 oz)
plusoptiX S12C
dans le carton
Dimensions (LLH)
270 x 420 x 210 mm (10⅔ x 16½ x 8¼ in)
Poids
2,2 kg (77.60 oz)
plusoptiX S16
sans carton
Dimensions (LLH)
190 x 155 x 265 mm (7½ x 6⅛ x 10¾ in)
Poids
1,8 kg (52.9 oz)
plusoptiX S16
dans le carton
Dimensions (LLH)
270 x 420 x 210 mm (10⅝ x 16½ x 8¼ in)
Poids
2,7 kg (93.5 oz)
Déclaration du fabricant relative à la compatibilité électromagnétique (CEM)
L’appareil est destiné à un usage dans les environnements électromagnétiques mentionnés ci-dessous. L’exploitant et les
utilisateurs doivent garantir cet environnement.
Ce produit est conforme à la norme CEM (IEC 60601-1-2).
Tests d’émission
Conformité
Émission RF CISPR 11
Groupe 1
Émission RF CISPR 11
Classe B
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Classe A
Variations de tension/vacillement
IEC 61000-3-3
Conforme
Environnement électromagnétique - Instructions
Le rayonnement est faible et ne cause aucune interférence avec
les appareils électroniques se trouvant à proximité.
L’appareil peut être utilisé dans toutes les zones raccordées au
réseau d’alimentation public.
Attention :
Les appareils de communication RF portables (y compris leurs périphériques tels que les câbles d’antenne et
les antennes extérieures) ne doivent pas se trouver à moins de 30 cm (12 pouces) de l’appareil ou de ses
câbles. Sinon, les performances de l’appareil risquent de se détériorer.
Distances de sécurité recommandées entre les appareils de communication RF portables et mobiles et l’appareil
L’appareil est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique avec des perturbations RF contrôlées. L’exploitant
ou l’utilisateur de l’appareil peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en respectant la distance minimale entre
les appareils de télécommunication RF (émetteurs) portables et mobiles et l’appareil – en fonction de la puissance de sortie de
l’appareil de communication, comme indiqué ci-dessous.
Puissance de sortie maximale de
l’émetteur (en W)
Distance de protection en fonction de la fréquence d’émission (en mètre)
150 kHz – 80 MHz
d = 0.35 √ P
80 MHz – 800 MHz
d = 0.35 √ P
800 MHz - 2,7 GHz
d = 0.7 √ P
0.01
0,035
0,035
0,07
0.1
0,11
0,11
0,22
1
0,35
0,35
0,7
10
1,11
1,11
2,21
100
3,5
3,5
7
Pour les émetteurs dont la puissance nominale maximale n’est pas spécifiée dans le tableau ci-dessus, la distance de protection
recommandée (d) en mètre (m) peut être obtenue à l’aide de l’équation indiquée dans la colonne correspondante, où P est la
puissance nominale maximale de l'émetteur en watts (W) spécifiée par le fabricant de l’émetteur.
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas être applicables dans tous les cas. La propagation électromagnétique est affectée
par l’absorption et la réflexion des bâtiments, des objets et des personnes.
Page 16/17
Test d’immunité
Valeurs de test IEC 60601
Valeurs de conformité
Environnement
électromagnétique Instructions
Le sol doit être en bois, en
céramique ou en pierre. Si le sol
est recouvert d’un matériau
synthétique, l’humidité relative de
l’air ne doit pas être inférieure à 30
%.
ESD IEC 61000-4-2
± 8 kV contact
± 2, 4, 8, 15 kV air
± 8 kV contact
± 2, 4, 8, 15 kV air
Grandeur perturbatrice
électrique transitoire
rapide/salves
IEC 61000-4-4
± 2 kV
± 2 kV
Pics de tension/surtension
transitoire
IEC 61000-4-5
± 0,5 kV
± 1 kV
± 2 kV
± 0,5 kV
± 1 kV
± 2 kV
Chutes de tension, brèves
interruptions sur les lignes
d’alimentation
IEC 61000-4-11
0 % 0.5 cycles
@ 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °,
225 °, 270 °, 315 °
0 % 1 cycle
70 % 25 cycles
0 % 250 cycles
0 % 0.5 cycles
@ 0 °, 45 °, 90 °, 135 °,
180 °, 225 °, 270 °, 315 °
0 % 1 cycle
70 % 25 cycles
0 % 250 cycles
Fréquences d’alimentation
(50/60 Hz) et champs
magnétiques
IEC 61000-4-8
30 A/m, 50/60 Hz
30 A/m, 50/60 Hz
Perturbations RF dues
aux câbles
IEC 61000-4-6
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6V
dans les bandes ISM et
radio amateur entre
0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6V
dans les bandes ISM et
radio amateur entre
0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
120 V/60 Hz
230 V/50 Hz
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6V
dans les bandes ISM et
radio amateur entre
0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6V
dans les bandes ISM et
radio amateur entre
0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
120 V/60 Hz
230 V/50 Hz
Champs
électromagnétiques haute
fréquence
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz - 2.7 GHz
80 % AM, 1 KHz
27 V/m
385 MHz
PM 50 %, 18 Hz
28 V/m
450 MHz
PM 50 %, 18 Hz
9 V/m
710,745,780 MHz
PM 50 %, 217 Hz
28 V/m
810, 870, 930 MHz
PM 50 %, 18 Hz
28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz
PM 50 %, 217 Hz
28 V/m
2450 MHz
PM 50 %, 217 Hz
9 V/m
5240, 5500, 5785 MHz
PM 50 %, 217 Hz
10 V/m
80 MHz - 2.7 GHz
80 % AM, 1 KHz
27 V/m
385 MHz
PM 50 %, 18 Hz
28 V/m
450 MHz
PM 50 %, 18 Hz
9 V/m
710,745,780 MHz
PM 50 %, 217 Hz
28 V/m
810, 870, 930 MHz
PM 50 %, 18 Hz
28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz
PM 50 %, 217 Hz
28 V/m
2450 MHz
PM 50 %, 217 Hz
9 V/m
5240, 5500, 5785 MHz
PM 50 %, 217 Hz
Il convient de n’utiliser que des
prises électriques que l’on trouve
habituellement dans les
environnements domestiques ou
cliniques.
Les champs magnétiques ne
doivent pas dépasser les plages
habituelles.
Les radios portables et mobiles (y
compris leurs câbles) ne doivent
pas être utilisées plus près de
l'appareil que de la distance de
protection recommandée, calculée
grâce à l’équation s’appliquant à la
fréquence d’émission.
Distance de protection
recommandée :
d = (3.5/10) x √ P
d = (3.5/10) x √ P 80 MHz – 800
MHz
d = (7/10) x √ P 800 MHz - 2,7
GHz
P correspond à la puissance
nominale maximale de l’émetteur
en watts (W) conformément aux
indications du fabricant de
l’émetteur et d à la distance de
protection recommandée en
mètres (m).
L’intensité du champ stationnaire
de l’émetteur HF conformément à
un examen sur place, doit être
inférieure à la valeur de conformité
de chaque plage de fréquence.
À proximité des appareils portant
le symbole suivant, des
interférences sont possibles.
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas être applicables dans tous les cas. La propagation électromagnétique est affectée
par l’absorption et la réflexion des bâtiments, des objets et des personnes.
Page 17/17
">