CEDIA® Métabolite d‘héroïne (6-AM)
Kit de Calibrateur et Contrôle
Pour usage diagnostique in vitro
100031 Calibrateur seuil (5,0 mL)
100034 Contrôle haut (5,0 mL)
100202 Série de contrôles pour le dosage de toxicomanogénes dans l‘ MGC Select
Matériel fourni:
Calibrateur et contrôles CEDIA Métabolite d‘héroïne.
Matériel supplémentaire nécessaire (mais non fourni):
Application
Le calibrateur CEDIA® Métabolite d‘héroïne (6-AM) est utilisé pour calibrer le test CEDIA
Métabolite d‘héroïne. Les contrôles CEDIA 6-Acétylmorphine sont utilisés en tant que produits
de contrôle non testés pour valider la calibration du test CEDIA Métabolite d‘héroïne.
Le calibrateur et les contrôles CEDIA Métabolite d‘héroïne sont vendus séparément et peuvent
être utilisés avec tous les lots de réactifs CEDIA Metabolite d‘heroine. Le calibrateur et les
contrôles contiennent de l’azide de sodium à < 0,10% et la concentration cible suivante de
6-acétylmorphine dans de l’urine humaine.
Calibrateur seuil : 10 ng/mL
Contrôle négatif : 7,5 ng/mL
Contrôle positif : 12,5 ng/mL
Contrôle haut : 20 ng/mL
Précautions et avertissements
Uniquement pour diagnostic in vitro.
AVERTISSEMENT: Le calibrateur et les contrôles CEDIA Métabolite d‘héroïne ont été préparés à
partir d’urine humaine non stérile. Ce calibrateur et ces contrôles doivent être manipulés selon
les directives de Biosafety Level 2 (sécurité biologique de niveau 2 des États-Unis), comme
recommandé pour tout échantillon d’urine, de sang ou de sérum humain potentiellement
infectieux dans le manuel Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 1993
(Sécurité biologique dans les laboratoires microbiologiques et biomédicaux) des Centers for
Disease Control/National Institutes of Health (Centres épidémiologiques et Instituts nationaux
de la santé des États-Unis).
Description
1557416
Calibrateur négatif CEDIA
100107 (coffret SC) ou
100108 (coffret MC)
Coffret de réactifs CEDIA Métabolite d‘héroïne
Mode d’emploi :
Le calibrateur et les contrôles sont vendus prêts à l’emploi.
Résultats
Le calibrateur et les contrôles CEDIA Métabolite d‘héroïne sont utilisés comme référence pour
différencier entre les échantillons positifs et les échantillons négatifs pour la 6-acétylmorphine.
Se référer à la fiche technique CEDIA Métabolite d‘héroïne appropriée pour obtenir des
informations spécifiques.
Limitations
Le calibrateur et les contrôles CEDIA Métabolite d‘héroïne n’ont été conçus que pour être
utilisés de la façon indiquée. Des informations supplémentaires sont données dans la fiche
technique CEDIA Métabolite d‘héroïne appropriée.
Contrôle Qualité
Toutes les exigences de contrôle qualité doivent être appliquées conformément aux règlements
locaux, régionaux et nationaux ou aux conditions d’agrément.
ATTENTION:
Les calibrateurs contiennent de l’azide de sodium (moins d’0,09 %). Éviter le contact avec
la peau et les muqueuses. En cas de contact, rincer abondamment avec de l’eau. En cas de
contact oculaire ou d’ingestion, consulter immédiatement un médecin. L’azide de sodium
peut réagir avec le plomb et le cuivre des canalisations et former des azides métalliques
potentiellement explosifs. Lors de l’évacuation de ces calibrateurs dans les canalisations,
faire couler l’eau abondamment pour éviter toute accumulation d’azide. Nettoyer les surfaces
métalliques exposées avec une solution de soude à 10 %.
Conservation
Conserver le calibrateur et les contrôles entre 2 et 8 °C.
Procédure
Se référer à la notice du coffret de réactifs Métabolite d‘héroïne.
Microgenics Corporation
46360 Fremont Blvd.
Fremont, CA 94538-6406 USA
Soutien technique et à la clientèle,
États-Unis :
1-800-232-3342
Microgenics GmbH
Spitalhofstrasse 94
D-94032 Passau Germany
Tel: +49 (0) 851-88 68 90
Fax: +49 (0) 851-88 68 910
Pour des mises à jour de la notice, consulter:
www.thermoscientific.com
Autres pays :
Contacter le représentant local.
CEDIA est une marque déposée de Roche Diagnostics.
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2010 12
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