Riester ri-sonic Mode d'emploi

ri-sonic®
Manuel d’utilisation FR
2023-09-25
À propos de ce manuel d’utilisation
FR À propos de ce manuel d’utilisation
Lisez le manuel d’utilisation avant d’utiliser le dispositif. Conservez-le à proximité du dispositif pour l’avoir à portée de main en cas de besoin. Ce manuel
contient toutes les instructions nécessaires à une utilisation sûre et conforme du produit. Le respect de ce manuel d’utilisation conditionne la performance et l’utilisation correctes du produit et garantit la sécurité des patients
et des utilisateurs. Par souci de lisibilité, la forme masculine a été choisie
pour désigner les personnes, cependant elle inclut systématiquement tous
les genres.
Contrôle des révisions
Date
Version
Description
2022-04-28 1.0
Version initiale
2023-09-25 2.0
Révision intégrale
FR-2
ri-sonic® Stéthoscope électronique
À propos de ce manuel d’utilisation
Copyright
Copyright © 2023 Rudolf Riester GmbH. Tous droits réservés. Ce manuel
d’utilisation contient des informations protégées par le droit d’auteur ; droit
d’auteur réservé. La copie ou la traduction partielle de ce manuel d’utilisation n’est pas autorisée sans autorisation écrite du fabricant. Le contenu de
ce manuel d’utilisation peut être modifié sans préavis.
Informations réglementaires
Cet appareil a été fabriqué conformément aux lois, normes et directives en
vigueur. La liste des textes concernés est disponible sur demande auprès du
fabricant et sur sa page internet.
Fabricant
Rudolf Riester GmbH
P.O.B. 35 | Bruckstraße 31
DE-72417 Jungingen | Germany
ri-sonic® Stéthoscope électronique
Tél. : +49 (0) 7477 9270-0
Fax : +49 (0) 7477 9270-70
E-Mail: info@riester.de
www.riester.de
FR-3
À propos de ce manuel d’utilisation
Identification
La plaque signalétique vous permet d’identifier clairement le ri-sonic® Stéthoscope électronique. La signification de ses symboles est expliquée sur la
page suivante.
 Plaque signalétique
FR-4
ri-sonic® Stéthoscope électronique
À propos de ce manuel d’utilisation
Symboles
Les symboles suivants sont utilisés dans ce manuel, sur l’appareil ou sur son
emballage. Leur signification est la suivante :
Respecter le
manuel d’utilisation
Avertissement sur les risques
Date de fabrication
Conformité européenne
0124
Fabricant
MD
Numéro de lot
Numéro de catalogue
ri-sonic® Stéthoscope électronique
Dispositif médical
Numéro de série
8',
Numéro d’identification unique de l’appareil
FR-5
À propos de ce manuel d’utilisation
8',
Certification FCC
Matériel de classe II
Courant continu
Partie appliquée de type B,
non protégée contre les chocs
de défibrillation
Identification unique
de l’appareil (2D)
(01) Code GTIN
(Global Trade Item Number)
(11) Date de fabrication
(21) Numéro de série
Indice de protection : protégé
contre les corps solides
supérieurs à 12,5 mm. Protégé contre l’infiltration de
gouttes d'eau tombant à la
verticale lorsque l'objet est
incliné à 15°.
Rayonnement non ionisant
FR-6
IP22
Plage de température de
transport et de stockage
ri-sonic® Stéthoscope électronique
À propos de ce manuel d’utilisation
Humidité relative de transport
et de stockage
Pression atmosphérique de
transport,
de stockage et de fonctionnement
Symbole pour le marquage
des équipements électriques
et électroniques.
Ne pas éliminer avec les ordures ménagères.
Fragile.
Manipuler avec précaution
Garder au sec.
Ce côté vers le haut.
Connexion USB
Point vert
(spécifique au pays)
Protéger de la lumière du
soleil.
ri-sonic® Stéthoscope électronique
FR-7
À propos de ce manuel d’utilisation
Abréviations
Abréviation
Signification
CEM
Compatibilité électromagnétique
HF
Haute fréquence
SOC
État de charge de la batterie (State Of Charge)
Symboles utilisés dans ce manuel d’utilisation
Symbole
Signification

Renvoi à des informations complémentaires ou à un autre chapitre du manuel d’utilisation.

Début d’une instruction de manipulation

Information complémentaire

Résultat d’une manipulation
FR-8
ri-sonic® Stéthoscope électronique
Manuel d’utilisation
FR Sommaire
1. Sécurité............................................................................................... FR-10
1.1. Utilisation conforme..................................................................... FR-10
1.2. Utilisateurs ................................................................................... FR-11
1.3. Indication et contre-indication ..................................................... FR-11
1.4. Conditions environnementales .................................................... FR-12
1.5. Infection et réaction allergique.................................................... FR-13
1.6. Usage ............................................................................................ FR-14
2. Description du produit ........................................................................ FR-15
2.1. Configuration système requise .................................................... FR-16
2.2. Versions disponibles .................................................................... FR-17
3. Utilisation............................................................................................ FR-18
4. Nettoyage et désinfection................................................................... FR-19
5. Données techniques ........................................................................... FR-22
6. Maintenance........................................................................................ FR-23
7. Défauts................................................................................................ FR-24
8. Élimination .......................................................................................... FR-24
9. Compatibilité électromagnétique....................................................... FR-25
10. Garantie............................................................................................... FR-26
ri-sonic® Stéthoscope électronique
FR-9
Manuel d’utilisation
FR Manuel d’utilisation
Familiarisez-vous avec les informations contenues dans ce manuel d’utilisation afin d’utiliser le dispositif en toute sécurité.
1. Sécurité
Le non-respect des consignes de sécurité peut provoquer la mort,
des blessures graves ou des erreurs de diagnostic. Assurez-vous
d’avoir compris et de pouvoir respecter les consignes de sécurité
suivantes avant d’utiliser le dispositif. En cas d’incident grave en relation
avec ce produit, veuillez le signaler au fabricant et aux autorités compétentes.
1.1. Utilisation conforme
Le ri-sonic® est un stéthoscope électronique. Il permet de convertir les bruits corporels internes, tels que ceux du cœur et des poumons, en signaux
électroniques et de les transmettre à un PC ou à un appareil mobile adapté.
Respectez l’utilisation du dispositif décrite dans ce manuel d’utilisation.
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ri-sonic® Stéthoscope électronique
Manuel d’utilisation
1.2. Utilisateurs
Deux types d’utilisateurs sont autorisés à utiliser le ri-sonic® :
Professionnels de la médecine
L’usage du ri-sonic® est prévu pour le personnel médical.
Utilisateurs non professionnels
Les personnes hors personnel médical peuvent utiliser leri-sonic® sur ellesmêmes ou sur un proche à la seule condition d’avoir été formées par un professionnel de la santé. Le personnel médical doit s’assurer qu’une telle personne est en mesure d’utiliser correctement leri-sonic®. Le ri-sonic® doit
être confié à un non-professionnel de la santé uniquement de façon provisoire.
1.3. Indication et contre-indication
Le ri-sonic® Stéthoscope électronique est un accessoire d’auscultation des
patients destiné au personnel médical qualifié. Il est adapté à tous les groupes de patients du moment que rien ne s’oppose à un contact corporel avec
le dispositif. Le dispositif est conçu pour une utilisation en milieu professionnel médical.
ri-sonic® Stéthoscope électronique
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Manuel d’utilisation
Il n’y a pas de contre-indication connue à son utilisation.
1.4. Conditions environnementales
AVERTISSEMENT
Danger de mort pour le patient ou le personnel en cas de défibrillation ou
d’anesthésie
Ce dispositif n’est pas résistant à la défibrillation ni protégé contre les explosions.
 N’utilisez jamais ce dispositif en même temps qu’un défibrillateur.
 N’utilisez jamais ce dispositif en présence de gaz inflammable tel que le
protoxyde d'azote utilisé pour l’anesthésie.
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ri-sonic® Stéthoscope électronique
Manuel d’utilisation
1.5. Infection et réaction allergique
ATTENTION
Danger d’infection par manque d’hygiène
Le manque d’hygiène contribue à transmettre des maladies contagieuses.
 Désinfectez le dispositif après chaque utilisation sur un patient. Respectez
les instructions d’entretien et de désinfection.
 4. Nettoyage et désinfection,  FR-19
Réaction allergique à des substances irritantes
Le manque de propreté et les substances allergènes peuvent provoquer des
réactions cutanées.
 N’utilisez le stéthoscope qu’après l’avoir nettoyé. La fréquence et la méthode de nettoyage de l’appareil doivent respecter les règles de nettoyage
des produits non stériles appliquées dans votre établissement.
 Ce produit ne doit pas être utilisé, stocké ni transporté dans un environnement trop poussiéreux.
ri-sonic® Stéthoscope électronique
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Manuel d’utilisation
1.6. Usage
ATTENTION
Risque de strangulation et de chute dû au câble
Les jeunes enfants peuvent s’étrangler en jouant avec le câble. Il existe également un risque de trébuchement si les câbles sont à proximité des pieds.
 Tenez les câbles du dispositif hors de portée des nourrissons et jeunes enfants.
 Veillez à ce que les câbles ne présentent pas de risque de chute.
Erreur de diagnostic due à un défaut de fonctionnement
Une détérioration du pavillon ou du câble peut provoquer des perturbations.
 N’utilisez pas le stéthoscope s’il fonctionne mal ou est endommagé.
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ri-sonic® Stéthoscope électronique
Manuel d’utilisation
2. Description du produit
Les stéthoscopes électroniques ri-sonic® s’utilisent avec un ordinateur. Les
différentes version du ri-sonic® ne se distinguent extérieurement que par
leurs différents connecteurs et leurs longueurs de câbles variables.
A
Pavillon
A
B
B
Câble à connecteur USB-A
C
C
Câbles à connecteurs TRS, TRRS
Les adaptateurs suivants sont également disponibles :
 TRS vers TRRS
 USB-A vers adaptateur Lightning (Apple)
Le pavillon contient le capteur et le système électronique. L’appareil est alimenté par le câble relié à l’ordinateur.
ri-sonic® Stéthoscope électronique
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Manuel d’utilisation
Une application ou un logiciel sont nécessaires au fonctionnement du risonic® sur l’ordinateur. Cette application ou ce logiciel ne sont pas livrés
avec le produit.
2.1. Configuration système requise
La configuration minimale requise pour l’ordinateur sur lequel le ri-sonic®
doit être connecté est la suivante :
 PC sur Windows 10 ou ordinateur Apple sur Mac OS 10.13.6
 conforme à la norme CEI 60950 ou CEI 62368-1
 prise en charge audio
 carte son ou système audio embarqué
 port USB ou microphone
 plage de fréquences haut-parleur 20 - 2000 Hz
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ri-sonic® Stéthoscope électronique
Manuel d’utilisation
2.2. Versions disponibles
Réf. de
l’article
Description ri-sonic®
4300
USB-A, câble 1,8 m, Plain Box
4301
USB-A, câble 1,8 m, Retail Box
4303
USB-A, câble 4 m, Plain Box
4305
USB-C, câble 4 m, Retail Box
4307
USB-A, câble 1,8 m, Retail Box, avec adaptateur USB-A / USB-C
4309
USB-A, câble 1,8 m, Retail Box, avec adaptateur A1440
4310
Audio TRS, câble 1,4 m, Plain Box
4311
Audio TRS, câble 1,4 m, Retail Box
4313
Audio TRS, câble 1,4 m, Retail Box, avec adaptateur TRS - TRRS
4315
Audio TRS, câble 1,4 m, Retail Box, avec adaptateur TRS - USB-C
4317
Audio TRRS, câble 1,4 m, Retail Box, avec adaptateur TRRS USB-C
ri-sonic® Stéthoscope électronique
FR-17
Manuel d’utilisation
3. Utilisation
L’auscultation avec le ri-sonic® doit être réalisée par un professionnel de la
santé. Si vous n’êtes pas un professionnel de la santé, vous ne devez procéder à l’auscultation que sous supervision et à condition d’avoir été formé(e)
par votre médecin et de suivre ses instructions.
 Procéder à l’auscultation
Branchez la fiche du câble dans le port correspondant de l’ordinateur.
2 Démarrez le logiciel ou l’application et suivez les instructions à l’écran.
3 Posez le pavillon sur la peau du patient et procédez à l’auscultation.
4 Après l’examen, nettoyez et désinfectez le ri-sonic®.
1
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ri-sonic® Stéthoscope électronique
Manuel d’utilisation
4. Nettoyage et désinfection
Le nettoyage et la désinfection protègent le patient, l’utilisateur et les tiers et
préservent l’état du dispositif. La durée de vie du dispositif dépend de la fréquence et du soin avec lequel il est utilisé. C’est pourquoi il est impossible de
lui fixer un nombre limite de cycles d’entretien. Les appareils en panne doivent être nettoyés et désinfectés conformément aux instructions avant d’être
envoyés en réparation.
ATTENTION
Risque d’infection par dissémination de germes.
Un manque de propreté et d’hygiène peut contribuer à la transmission de
maladies.
 Nettoyez et désinfectez régulièrement toutes les surfaces du dispositif.
ri-sonic® Stéthoscope électronique
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Manuel d’utilisation
REMARQUE
Un nettoyage et une désinfection inappropriés peuvent endommager ou
détruire l’appareil.
Respectez les consignes suivantes :
 Ne stérilisez jamais le ri-sonic® .
 Ne plongez jamais le ri-sonic® dans du liquide.
 En cas de signes de détérioration du matériel, n’utilisez plus le dispositif.
Signalez-le au service ou éliminez le dispositif conformément aux instructions du fabricant.
Matériel requis pour le nettoyage et la désinfection :
 Chiffons non pelucheux
 Alcool ménager
 Désinfectant (par ex. Bacillol AF de la société Bode Chemie GmbH)
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ri-sonic® Stéthoscope électronique
Manuel d’utilisation
 Nettoyage et désinfection du dispositif
1 Essuyez l’appareil ainsi que son câble et son connecteur avec un chiffon
humide pour enlever toutes les impuretés visibles. En cas de besoin, utilisez de l’alcool ménager.
2 Humidifiez le dispositif avec le désinfectant et laissez agir 30 secondes.
3 Essuyez le dispositif avec un chiffon humide pour éliminer toute trace de
désinfectant.
ri-sonic® Stéthoscope électronique
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Manuel d’utilisation
5. Données techniques
Mode de fonctionnement
ri-sonic® peut être utilisé en mode continu.
Protection électrique
Classe de protection II contre les chocs électriques
Modèles
ri-sonic® PCP-USB et ri-sonic® PCP-1
Tension
Entrée : 2 à 5 VDC (depuis le PC)
Largeur de bande de
l’auscultation
Plage de fréquences : 20 à 2000 Hz
Classification
Partie appliquée type BF
Poids
ri-sonic® PCP-USB avec câble : 180 g
ri-sonic® PCP-1 avec câble : 145 g
Conditions de fonctionnement
FR-22
5 à 40 °C à une pression de vapeur d’eau allant
jusqu’à 50 mbar et une humidité relative de 30 à
75 %
ri-sonic® Stéthoscope électronique
Manuel d’utilisation
Conditions de stockage
et de transport
-25 à 35 °C,
35 à 70 °C à une pression de vapeur d’eau allant
jusqu’à 50 mbar et une humidité relative de
0 à 90 %
Pression atmosphérique
700 à 1060 hPa
L’appareil ne nécessite pas de période d’adaptation avant utilisation pour se
réchauffer après avoir été exposé à la température de stockage minimale ou
pour refroidir après avoir été exposé à la température de stockage maximale.
Tester le bon fonctionnement de l’appareil avant de le remettre en service
après son exposition à des conditions environnementales en dehors des
valeurs normales.
6. Maintenance
Le ri-sonic® ne nécessite pas de maintenance ni d’étalonnage.
ri-sonic® Stéthoscope électronique
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Manuel d’utilisation
7. Défauts
Si vous n’entendez aucun bruit provenant du stéthoscope sur le PC :
 Vérifiez que le ri-sonic® a été reconnu par le PC lors de sa connexion.
 Vérifiez dans les paramètres systèmes du PC si la sortie audio est réglée
sur « Haut-parleur » ou « Casque ».
 Vérifiez le réglage du volume sonore.
 Vérifiez si le pavillon est en panne en branchant un autre appareil.
REMARQUE
Les tentatives de réparation endommagent le dispositif
Vous ne devez pas réparer le dispositif en cas de dysfonctionnement.
 Contactez le fabricant ou votre distributeur pour obtenir le service adéquat.
 Ne tentez pas de régler le problème par vous-même.
8. Élimination
N’éliminez pas le dispositif avec les ordures ménagères, mais respectez la
législation locale en vigueur pour les appareils électroniques. Contactez le
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ri-sonic® Stéthoscope électronique
Manuel d’utilisation
fabricant ou le détaillant pour toute question concernant l’élimination du
produit.
9. Compatibilité électromagnétique
Le ri-sonic® est soumis aux exigences en matière de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les dispositifs médicaux. Il est fabriqué et testé conformément aux dispositions de la norme DIN EN 60601. Les appareils de
communication mobiles comme les téléphones portables peuvent interférer
avec les dispositifs médicaux. En cas d’utilisation d’autres câbles ou d’accessoires non autorisés, le ri-sonic® peut causer ou subir des perturbations.
Évitez d’utiliser le ri-sonic® à proximité directe ou conjointement avec
d’autres appareils. Si cela est inévitable, alors surveillez les appareils et vérifiez leur bon fonctionnement.
Vous pouvez télécharger ici les données techniques relatives à la
CEM.
ri-sonic® Stéthoscope électronique
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Manuel d’utilisation
10. Garantie
Ce produit a été fabriqué selon les critères de qualité les plus exigeants et a
passé un contrôle qualité final détaillé avant de quitter notre usine. C’est
pourquoi nous sommes heureux de pouvoir accorder une garantie de 2 ans à
partir de la date d’achat pour tous les défauts incontestablement dus à des
vices matériels ou de fabrication. Le droit à la garantie n'existe pas en cas de
d’utilisation non conforme.
Tous les éléments défectueux du produit seront remplacés ou réparés gratuitement pendant la durée de la garantie. Cela ne s’applique pas aux pièces
d’usure. Une garantie ne peut être accordée que si le produit est accompagné de cette carte de garantie complétée par le revendeur, y compris avec
son cachet. Veuillez noter que toutes les demandes de garantie doivent être
faites pendant la période de garantie. Après expiration de la période de
garantie, nous effectuons volontiers des contrôles ou réparations payants.
Vous pouvez également obtenir gratuitement un devis auprès de nous. En cas
de demande d’application de la garantie ou de réparation, renvoyez au fabricant le produit accompagné de sa carte de garantie complétée.
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ri-sonic® Stéthoscope électronique
Manuel d’utilisation
Carte de garantie
Numéro de série ou de lot
Date, cachet et signature du revendeur
ri-sonic® Stéthoscope électronique
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Rudolf Riester GmbH | P.O. Box 35 | Bruckstraße 31 | 72417 Jungingen | Germany
Tél. : (+49) 7477-9270-0 | Fax : (+49) 7477-9270-70 | info@riester.de | www.riester.de
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