Gima 33363 LIMB CLAMP ELECTRODES paediatric Manuel du propriétaire

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ACCESSOIRES REUTILISABLES POUR
ELECTROCARDIOGRAPHIE EN
CHLORURE D’ARGENT
MODE D’EMPLOI
INDICATIONS
Enregistrement d’electrocardiogrammes de surface.
NOTES PRELIMINAIRES
Un ECG de surface en repos ou sous effort consiste
normalement à enregistrer 12 dérivations: 3 bipolaires pour
les membres, 3 unipolaires pour les membres et 6
unipolaires précordiales. Il faut pourtant que l’on applique 10
électrodes au patient, 4 pour les dérivations uni- et bipolaires
des membres et 6 pour les dérivations précordiales. Les
électrodes FIAB sont disponibles dans les modèles suivants:
MODELES F9010SSC - F9010PSSC
SSC électrodes à plaque avec connexion universelle, à
appliquer aux membres. Les plaques sont maintenues in situ
par des bandes de caoutchouc (modèles F9011PG - F9011P
– PG910/15).
MODELES F9023SSC - F9024SSC - F9024OSSC
SSC électrodes à pince à appliquer aux membres. Ils sont
maintenus in situ par un mécanisme à ressort (pince).
MODELES F9008SSC - F9009SSC - F9015SSC F9016SSC
SSC électrodes à ventouse avec connexion universelle.
Pour appliquer les ventouses (en forme de poire) il faut bien
les presser en faisant adhérer parfaitement l’électrode à la
peau. Ces électrodes s’utilisent pour enregistrer les
dérivations précordiales en repos.
MODELES F9002SSC - F9003SSC
Comme les modèles ci-dessus, avec ventouse en
caoutchouc souple
En cas d’ECG en repos, les électrodes doivent être placés
de la manière suivante:
• Membres supérieurs: env. 10 cm au dessus du poignet
(surface volaire)
• Membres inférieurs: env. 10 cm au dessus du malléole
tibial inférieur.
• Précordiales: V1 - IV espace intercostal sur la ligne
parasternale droite. V2 - IV espace intercostal sur la ligne
parasternale gauche. V3 - Point moyen entre V2 et V4. V4
- V espace intercostal gauche sur la ligne hémiclavéaire.
V5 - V espace intercostal gauche sur la ligne axillaire
antérieure. V6 - V espace intercostal gauche sur la ligne
axillaire moyenne.
En cas d’ECG sous effort, comme le mouvement des
membres pourrait brouiller le signal électrocardiographique,
les électrodes des membres doivent être placés sur le dos
du patient tandis que celle des électrodes précordiaux ne
change pas:
• Electrode du bras droit: sur la région surépineuse de
l’omoplate droite.
• Electrode du bras gauche: même position
• Electrode de la jambe droite: sur la ligne axillaire
postérieure à niveau des dernières côtes.
• Electrode de la jambe gauche: même position.
MODE D’EMPLOI
Etendez la pâte conductrice (type FIAB G005) sur les points
indiqués au précédent paragraphe après les avoir nettoyés
avec un tampon imbibé d’éther. La surface à couvrir devra
assurer l’adhésion totale de la plaque métallique. Rasez les
poils si nécéssaire, en particulier sur les points des
dérivations précordiales. Placez l’électrode sur la surface
cutanée préparée de cette façon. Pour maintenir en position
une électrode à plaque choisissez le trou distal de la bande
de caoutchouc qui assure une tension suffisante et
introduisez-y le support spécial de l’électrode. En cas
d’électrode à plaque ou à pince introduisez le terminal du
câble du patient dans son orifice particulier et réglez la vis du
support de façon à assurer le contact. En cas d’électrode
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Via Costoli, 4 - 50039 - Vicchio (Florence, Italy) - www.fiab.it
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volant à plaque, étendez la pâte conductrice sur la surface
que vous avez choisi, pressez-y bien l’électrode et
introduisez la fiche du câble du patient dans la prise femelle
du câble.
MISE EN PLACE
Electrode à ventouse (dérivations précordiales): mettre
l’électrode sur le point désiré en pressant la ventouse.
Presser la ventouse de façon que la coupe de l’électrode
adhère bien à la peau et relâcher la ventouse.
Electrode à pince (dérivations périphériques): prendre
l’extrémité de la pince de façon que la plaque conductible
adhère à la peau du bras ou de la jambe dans les points
déjà identifiés.
Electrode à plaque: insérer dans un trou de la bande en
caoutchouc le support spécial de l’électrode, entourer le
membre et fixer la bande sur le support en utilisant le trou
qui donne une tension suffisante.
ATTENTION
Les standards européens et americains exigent que les
terminaux du câble du patient soient caracterisés par les
couleurs suivants:
• STANDARD EUROPEEN:
bras droit ROUGE - bras gauche JAUNE - pied droit
NOIR - pied gauche VERT.
• STANDARD AMERICAN:
bras droit BLANC - bras gauche VERT - pied droit NOIR pied gauche ROUGE.
INSTRUCTIONS
• Le produit est livré non stérilisé.
• Les appareils électrocardiographiques et les câbles de
connexion qui s’utilisent pour ce produit doivent être
conformes aux dispositions en vigueur.
• La connexion et l’utilisation des appareils sont reservées
aux personnes compétentes.
• N’étendez pas la pâte conductrice sur une surface qui
montre des abrasions ou des blessures.
• Ce produit n’est pas indiqué pour la monitorisation
pendant les operations de cardioversion et/ou
défibrillation, le temps de rétablissement du tracé étant
supérieur à 10 secondes.
• N’utilisez pas ce produit pour la monitorisation de courte
ou moyenne durée (salle opératoire, enregistrement
Holter).
• Les électrodes sont conformes à la biocompatibilité
ISO10993-1.
NETTOYAGE / DÉSINFECTION
Pour le nettoyage des produits nous recommandons
d’utiliser les détergents et désinfectants d’usage courant
indiquées pour les instruments chirurgicaux. Par exemple,
des produits à base de chlorure de benzalkonium
peuvent être
utilisés.
Pour
l'utilisations
de
ces
produits suivre les instructions correspondantes.
N.B. N’utilisez pas des bains aux ultra-sons. Ne pas utiliser
de solvants, ne pas stèriliser en autoclave. L’utilisation
d’alcool èthylique avec concentration infèrieure à 10% est.
ECHEANCE DU PRODUIT
Le chlorure d’argent est obtenu de façon galvanique. A
cause d’un nettoyage non approprié (par exemple par des
systèmes abrasifs) le chlorure d’argent pourrait être enlevé
et cela pourrait causer la registration d’un signal ECG non
approprié. Dans ce cas-là, éliminer les produits.
• Electrodes à plaque: durée permanente.
• Electrodes à pince: l’usage intensif et prolongé cause la
détérioration de la partie flexible (ressort).
• Electrodes à ventouse: substituez immédiatement la
ventouse si l’on constate des fissurations ou si elle
n’adhère pas parfaitement à la peau.
• Electrodes à plaque avec câble volant: si la connexion
entre la plaque et le câble est oxydée ou endommagée le
produit doit être eliminé.
CONSERVATION DU PRODUIT
Le produit doit être stocké dans son emballage original dans
les locaux avec des conditions environnementales de
température et d'humidité relative, comme indiqué sur
l'étiquette sur l'emballage. Le chevauchement de poids sur
l'emballage pourrait endommager le produit.
CONDITIONS ET GARANTIES
FIAB SpA garantit la conformité de ce produit aux
dispositions de la Directive 93/42/CEE et aux procédures
prévues par le Système de Certification de la Qualité ISO
13485. Le producteur n’étant pas responsable de quelque
usage impropre ou abusif des produits, il n’est pas tenu au
remboursement des frais médicaux ni à aucun
dédommagement direct ou indirect en cas de dégât ou
mauvais fonctionnement des appareils. Prière d’informer
immédiatement le Service de Garantie de la Qualité de FIAB
si l’on remarque quelque défaut ou dégât que ce soit dans
les appareils.
ELIMINATION DES DECHETS
Les
déchets
biomédicaux
doivent
conformément aux lois en vigueur.
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être
éliminés
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