LDH
Lactate déshydrogénase
FEUILLET TECHNIQUE
Limites de la méthode
Limites de la méthode
Interférences connues
Aucune substance interférente n’a été identifiée.
Autres limites
• Les échantillons donnant des codes d’erreur KE ont une densité de fond inhabituelle. La véritable activité de la LDH est normale ou moyennement élevée. Diluer ces échantillons avec la solution VITROS 7% BSA. Se reporter à «Dilution des
échantillons».
• Les échantillons donnant les indicateurs TR ou DP ont souvent des concentrations élevées de LDH. Diluer l’échantillon avec de la solution VITROS 7% VITROS. Se reporter à «Dilution des échantillons».
• Certains médicaments et états cliniques peuvent modifier l’activité de la lactate déshydrogénase in vivo. Pour plus d’informations, se reporter à l’un des résumés publiés
14
,
15
.
Valeurs attendues
Valeurs de référence
Ces valeurs de référence correspondent aux 95% centraux des résultats d’une étude interne portant sur 557 individus apparemment sains.
Unités conventionnelles et SI
(U/L)
313–618
Autres unités
(μkat/L)
5,2–10,3
Chaque laboratoire est tenu de vérifier la validité de ces valeurs de référence pour ses propres patients.
Performances
Comparaison des méthodes
Les courbes et le tableau montrent les résultats de la comparaison entre les échantillons sériques analysés sur le système
VITROS 750 et ceux analysés à l’aide de la méthode comparative de Buhl
12
, en utilisant la réaction de transformation du pyruvate en lactate (P→L) recommandée par le NCCLS
16
. Les analyses ont suivi le protocole EP9
17
du NCCLS.
Le tableau présente également les résultats de la comparaison entre échantillons sériques analysés sur les systèmes
VITROS 250 et 950 et sur le système VITROS 750, ainsi que de la comparaison entre échantillons sériques analysés sur le système VITROS 5,1 FS et sur le système VITROS 950. Le tableau indique aussi les résultats de la comparaison entre les
échantillons sériques et plasmatiques analysés sur le système intégré VITROS 5600 et ceux analysés sur le système de chimie clinique VITROS 5,1 FS. Le dosage a été effectué conformément au protocole EP9
18 du NCCLS.
Unités conventionnelles et SI Autres unités
6 sur 10
Méthode comparative : Buhl
(U/L)
N° de pub. MP2-44_FR
Méthode comparative : Buhl
(μkat/L)
Version 6.0
FEUILLET TECHNIQUE
Performances
LDH
Lactate déshydrogénase
n Pente
Coefficient de corrélation
Unités conventionnelles et SI (U/L)
Intervalle d’activité de l’échantillon
Ordonnée
à l’origine Sy.x
Autres unités (µkat/L)
Intervalle d’activité de l’échantillon
Ordonnée
à l’origine Sy.x
Système 750 / Méthode comparative
Système 250 / Système
750
Système 950 / Système
750
229 0,98
80 1,01
0,997
0,999
118–2017
103–2038
+7,1
+9,4
37,8
19,8
2,0–33,7
1,7–34,0
+0,12
+0,16
124 1,00 1,000 186–1994 +3,9 10,1 3,1–33,3 +0,07
Système 5,1 FS
Système 950
† /
129 1,01 1,000 132–1983 +0,3 8,9 2,2–33,1 +0,01
Système 5600 / Système
5,1 FS † 109 1,00 1,000 186–2069 -6,5 13,6 3,1–34,6 -0,11
†
Les algorithmes logiciels et matériels de traitement analytique du système de chimie clinique VITROS 4600 sont conçus avec les mêmes spécifications que ceux appliqués au système de chimie clinique VITROS 5,1 FS. On a démontré que la performance des dosages sur le système VITROS 4600 est comparable à celle sur le système VITROS 5,1 FS. Toutes les caractéristiques de performance du système VITROS 5,1 FS sont par conséquent applicables au système VITROS 4600.
0,63
0,33
0,17
0,15
0,23
Précision
La précision a été évaluée à l’aide d’échantillons de contrôle de qualité sur les analyseurs VITROS 250, 750, 950 et 5,1 FS conformément au protocole EP5
19
du NCCLS. La précision a été évaluée à l’aide de matériaux de contrôle de qualité sur le système intégré VITROS 5600 conformément au protocole EP5
20
du NCCLS.
Les données présentées sont représentatives de la performance du dosage et sont données à titre indicatif. Des variables telles que la manipulation et la conservation des échantillons et des réactifs, l’environnement du laboratoire et l’entretien du système peuvent affecter la reproductibilité des résultats.
250
750
Unités conventionnelles et SI
(U/L)
Activité moyenne
536
1643
388
426
1573
428
ET intrajour
11,4
25,1
7,8
7,5
11,2
10,0
*
ET intralaboratoire
**
18,5
42,5
10,4
11,9
27,0
11,7
Autres unités (µkat/L)
Activité moyenne
9,0
27,4
6,5
7,1
26,3
7,1
ET intrajour
0,19
0,42
0,13
0,13
0,19
0,17
*
ET intralaboratoire
**
0,31
0,71
0,17
0,20
0,45
0,20
CV % intralaboratoire
**
3,4
2,6
2,7
2,8
1,7
2,7
Nombre d’observ.
80
80
90
85
91
84 950
5,1 FS
5600
†
1540
441
1455
432
16,2
11,5
21,9
7,5
32,1
14,7
30,9
10,1
25,7
7,4
24,3
7,2
0,27
0,19
0,37
0,13
0,54
0,24
0,52
0,17
2,1
3,3
2,1
2,3
86
88
88
88
23
22
22
22
1389 21,1 25,7 23,2 0,35 0,43 1,9 88
*
La précision intra-jour a été calculée en effectuant deux dosages / jour avec au moins deux doublons par dosage.
**
La précision du laboratoire est déterminée par la réalisation de tests sur un seul lot de plaques et par un calibrage hebdomadaire.
†
Les algorithmes logiciels et matériels de traitement analytique du système de chimie clinique VITROS 4600 sont conçus avec les mêmes spécifications que ceux appliqués au système de chimie clinique VITROS 5,1 FS. On a démontré que la performance des dosages sur le système VITROS 4600 est comparable à celle sur le système VITROS 5,1 FS. Toutes les caractéristiques de performance du système VITROS 5,1 FS sont par conséquent applicables au système VITROS 4600.
22
Nombre de jours
20
20
23
23
23
23
Spécificité
Substances n’induisant pas d’interférences
Les substances répertoriées dans le tableau ont été testées sur les plaques LDH VITROS conformément au protocole
EP7
21 du NCCLS. Aucune interférence n’a été observée, avec un biais <43,5 U/L (<0,73 µkat/L), à la concentration
indiquée.
Version 6.0
N° de pub. MP2-44_FR 7 sur 10
