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cobas b 123 POC system
Mode d’emploi
COBAS, COBAS B and LIFE NEEDS ANSWERS
are trademarks of Roche.
©2019 Roche
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Germany
www.roche.com
cobas b 123 POC system
Informations sur la publication
Historique des révisions
Version de
manuel
Version logicielle Date de révision
1.0
2.0
2.0
2.1
Modifications
Novembre 2009
Livraison non effectuée
Novembre 2010
Lancement
Avril 2011
Ébauche de soumission à la FDA
3.0
2.3
Août 2011
4.0
 2.4
Décembre 2011
5.0
 3.0
Juillet 2012
6.0
4.0
Décembre 2012
7.0
 4.0
Janvier 2013
8.0
4.1
Juillet 2013
9.0
≥ 4.5
Avril 2014
10.0
≥ 4.7
Février 2015
10.1
≥ 4.8
Septembre 2016
11.0
≥ 4.13
Octobre 2017
Mise à jour logicielle
12.0
≥ 4.15
Février 2019
o
Parution interne - non publiée
Mise à jour logicielle
o
o
Tableau 1
Mise à jour des messages de
sécurité
Mise à jour de la protection
des données (RGPD)
Mises à jour logicielles
Historique des révisions
Avis d'édition Cette publication est destinée aux opérateurs des cobas b 123 POC system.
Nous n’avons ménagé aucun effort pour assurer l’exactitude de toutes les
informations contenues dans ce document au moment de sa publication. Toutefois,
Roche pourrait devoir mettre à jour ces informations en raison des activités de
surveillance des produits, ce qui donnerait lieu à une nouvelle version de cette
publication.
Remarque de sécurité générale
Pour éviter des blessures graves ou mortelles, assurez-vous de vous familiariser avec le
système et les consignes de sécurité avant d’utiliser le système.
r
r
r
r
Soyez particulièrement attentif aux précautions de sécurité.
Suivez toujours les instructions contenues dans ce document.
N'utilisez pas l'analyseur d'une façon non décrite dans ce document.
Conservez toutes les publications dans un lieu sûr et facilement accessible.
Formation N'effectuez aucune tâche d'opérateur ou opération de maintenance à moins que vous
ou votre formateur n’ait suivi une formation au préalable auprès d’un représentant
Roche. Les tâches qui ne sont pas décrites dans la documentation utilisateur sont
réservées aux représentants service Roche.
Captures d’écran Les captures d’écran de cette publication ont été ajoutées exclusivement à des fins
d’illustration. Les données configurables et variables, telles que les tests, résultats ou
noms de chemins d’accès qui y figurent ne doivent pas être utilisées en laboratoire.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
3
cobas b 123 POC system
Garantie Toute modification apportée au système par le client annule la garantie ou le contrat
de service.
Pour connaître les conditions de garantie, contactez votre représentant commercial
local ou votre partenaire de contrat de garantie.
Laissez toujours un représentant service Roche effectuer les mises à jour logicielles ou
faites-les avec leur aide.
Copyright © 2009-2019, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits réservés.
Informations sur la licence Le logiciel du cobas b 123 POC system est protégé par le droit du contrat, la loi sur le
droit d’auteur et les traités internationaux. Le cobas b 123 POC system comporte une
licence utilisateur conclue entre F. Hoffmann-La Roche Ltd. et un détenteur de
licence, et seuls les utilisateurs autorisés peuvent avoir accès au logiciel et l’utiliser.
Tout accès ou distribution non autorisé(e) peut entraîner des sanctions civiles ou
pénales.
Logiciels open source et Le cobas b 123 POC system peut inclure des composants ou modules issus de
commerciaux logiciels commerciaux ou open source. Pour obtenir de plus amples informations sur
la propriété intellectuelle et sur d'autres avertissements, ainsi que sur les licences
relatives aux programmes logiciels inclus dans le cobas b 123 POC system, consultez
la distribution électronique incluse dans ce produit.
Ces logiciels open source et commerciaux ainsi que le cobas b 123 POC system
peuvent former ensemble un dispositif réglementé conformément aux lois
applicables. Pour obtenir de plus amples détails, consultez le mode d’emploi et
l’étiquette.
Veuillez noter que l’autorisation respective n’est plus valide en vertu de la législation
applicable dès lors qu'une modification non autorisée a été apportée au
cobas b 123 POC system.
Marques Les marques commerciales suivantes sont reconnues : COBAS, COBAS B,
LIFE NEEDS ANSWERS, AUTOQC, ROCHE MICROSAMPLER et COMBITROL
sont des marques de commerce de Roche.
Toutes les autres marques commerciales appartiennent à leurs propriétaires
respectifs.
Remarques Tout a été mis en œuvre pour que cette publication corresponde à l’utilisation prévue.
Toute commentaire relatif à un aspect quelconque de cette publication est le
bienvenu et sera pris en compte lors des mises à jour. Contactez votre représentant
Roche pour lui transmettre vos commentaires.
Autorisations Le cobas b 123 POC system répond aux exigences fixées dans les directives
suivantes :
Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative
aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à
la limitation de l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements
électriques et électroniques.
Cet analyseur répond aux exigences en matière d’émission et d’immunité décrites
dans cette partie de la série CEI 61326.
La conformité est fournie sous forme de déclaration de conformité.
Les marques suivantes prouvent la conformité :
Roche Diagnostics
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Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
Utilisation destinée au diagnostic in vitro.
Respecte les dispositions des directives européennes applicables.
Émis par TÜV SÜD pour le Canada et les États-Unis.
La mention Équipement de laboratoire constitue l’identificateur de
produit apparaissant sur la plaque signalétique.
Coordonnées
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
Fabriqué en Suisse
www.roche.com
Édition
Version 12.0, février 2019
Première édition : Novembre 2009
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
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cobas b 123 POC system
Roche Diagnostics
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Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
Table des matières
Informations sur la publication
Coordonnées
Édition
Table des matières
Usage prévu
Utilisateur prévu
Environnement de travail
Symboles et abréviations
Nouveautés de cette version
3
5
5
7
9
9
9
9
14
Introduction et spécifications
1 Consignes de sécurité
Classifications de sécurité
Précautions de sécurité
Étiquettes de sécurité sur l’analyseur et les
consommables
19
20
29
2 Description générale
Informations sur le système
Composants du système
Infos consommables
33
35
44
3 Spécifications
Performances
Débit d'échantillons
Temps de mesure de l'échantillon
Volumes d'échantillon
Types d’échantillon
Calibrages
Conditions ambiantes
Données produit
Imprimante
Module interface utilisateur
Lecteur de codes à barres
Lecteur optique d'images (en option)
59
86
87
88
89
90
91
93
95
96
97
98
4 Fondements théoriques
Attribution de formats d’unité aux
paramètres
Choix des formats d'unité pH ou H+
Paramètres et calculs
Principe de calibrage
Module oxymètre (en option)
Valeurs de référence et valeurs critiques
Attribution des valeurs de référence et valeurs
critiques
Contrôle des valeurs de référence et des valeurs
critiques dans les rapports de mesure
Attribution d'un facteur de corrélation à un
paramètre
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
101
102
103
119
120
122
125
128
Utilisation
5 Mise en service et mise hors service
Mise en service
Installation de l'analyseur
Mise hors service
137
139
141
6 Mesure
Phase préanalytique
Interférences
Restrictions de l'analyse clinique
Configuration des valeurs entrées de mesure
Configuration de l'écran des résultats de
mesure
Configuration du champ de sélection de
paramètres
Exécution d'une mesure
Modes de mesure
Saisie des valeurs entrées de mesure
Résultats et rapports de mesure
Base de données de mesure
Diagrammes acide-base
Diagrammes Tendance patient
145
151
158
160
162
163
166
175
176
179
181
182
183
7 Contrôle qualité
Concept général du CQ
Informations importantes sur l'évaluation des
résultats de la mesure CQ
Exécution de mesures CQ
Résultats et rapports de CQ
Base de données CQ
Diagrammes Levey-Jennings
Exécution d'une mesure de test de
performance
Configuration du calendrier CQ
Définition et configuration de matériels CQ
Configuration des règles et conséquences CQ
Configuration des paramètres CQ
Évaluation des résultats de mesure CQ
Multirègles
Annulation des conséquences CQ
Correction des erreurs CQ
Levée des blocages du module AutoQC
187
189
190
197
198
199
200
205
210
215
217
219
220
223
226
228
8 Calibrages
Informations générales
Calibrages automatiques
Calibrages activés par l’utilisateur
Base de données calibrage
Configuration des paramètres de calibrage
233
235
238
239
240
129
Février 2019
7
cobas b 123 POC system
Correction des erreurs
9 Commande de vérification du calibrage
Informations générales
245
Installation d’AutoCVC Packs
246
Réalisation d’une mesure AutoCVC
248
Gestion des résultats CVC dans la base de données
CQ
250
Configuration des fourchettes de mesure
analytique
251
10 Fonctions logicielles
Informations générales sur le logiciel
Onglet Vue d’ensemble
Description des différents champs de l'écran
Onglet Espace travail
Onglet Analyseur
Onglet Utilitaires
Bases de données de l’analyseur
Connexion et déconnexion
Connexion de périphériques de stockage USB
Configuration des paramètres système
Configuration des paramètres de connexion au
réseau
Configuration des paramètres utilisateurs
Modification des niveaux de sécurité
Exécution de mises à jour langue et logicielle
Exportation et importation de paramètres de
configuration
Suivi d'audit
Rapports à imprimer disponibles
257
261
262
265
266
267
268
270
271
272
279
288
292
294
295
296
298
12 Correction des erreurs
Informations générales
Zone et touches d’alarme
Arrêts système
Dérangements
Alarmes
Alarmes d'information
Messages d'état sur le protocole de mesure
Correction des erreurs de CQ et de calibrage
concernant les paramètres
Exécution des routines de traitement de la
Sensor Cartridge
Contrôle des positions des vannes du
Fluid Pack
Correction des erreurs de lecteur de code à
barres
Création de Troubleshooting-Reports et de
fichiers log
Depot-Repair
335
337
338
339
340
341
Appendice
13 Accessoires et consommables disponibles
Accessoires et consommables disponibles
347
14 Informations concernant les droits d’auteur
Informations concernant la licence du logiciel
Changement de consommable
323
324
326
331
332
333
334
353
15 Glossaire
11 Changement de consommable
Procédures de désinfection
Désinfection de l’analyseur
Remplacement de consommables
Informations supplémentaires pour les
changements de consommables
Roche Diagnostics
8
309
311
313
Index
Index
361
317
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
Usage prévu
Le cobas b 123 POC system est un système POC entièrement automatisé, conçu pour
les mesures in vitro du pH, des gaz du sang (GdS), des électrolytes (ISE), de
l'hématocrite (Hct), des métabolites (Glu, Lac), de l'hémoglobine totale (tHb), des
dérivés de l'hémoglobine (O2Hb, HHb, COHb, MetHb), de la saturation en oxygène
(SO2) et de la bilirubine néonatale (Bili).
De plus, le cobas b 123 POC system permet de calculer des paramètres dérivés.
Il est conçu pour être utilisé au chevet du patient (POC) et en laboratoire.
Un module AutoQC intégré et un module oxymètre sont disponibles en option.
Utilisateur prévu
Les utilisateurs du cobas b 123 POC system sont des professionnels formés en
laboratoire et des professionnels de la santé exerçant sur les lieux de soins (POC).
Environnement de travail
Le cobas b 123 POC system est destiné à être utilisé sur les lieux de soins et au sein de
laboratoires hospitaliers.
Symboles et abréviations
Noms de produit Sauf si le contexte indique clairement le contraire, les noms de produit et abréviations
suivants sont utilisés.
Nom de produit
cobas b 123 POC system
système
cobas b 123 Fluid Pack
Fluid Pack
cobas b 123 Sensor Cartridge
Sensor Cartridge
cobas b 123 AutoQC Pack
AutoQC Pack
cobas b 123 AutoCVC Pack
AutoCVC Pack
cobas b 123 Printer Paper
papier imprimante
Tableau 2
Symboles utilisés dans cette
publication
Symbol
e
Mode d’emploi · Version 12.0
Noms de produit
Explication
o
Point d'une énumération
r
Début d'une tâche
Tableau 3
Roche Diagnostics
Descripteur
Symboles utilisés dans cette publication
Février 2019
9
cobas b 123 POC system
Symbol
e
s
Fin d’une tâche
u
Sujets connexes présentant davantage d'informations
q
Conseil. Informations supplémentaires sur l'utilisation correcte ou astuces utiles.
Tableau 3
Symboles utilisés sur l’analyseur
Explication
Symbole
Symboles utilisés dans cette publication
Description
Numéro de référence
Numéro de série
Code article international (GTIN)
Fabricant
Date de fabrication
Direct current (courant continu)
Attention
Risque biologique
Tableau 4
Symboles utilisés sur les
consommables
Symbole
Symboles utilisés sur l’analyseur
Description
Numéro de référence
Numéro de lot
Code article international (GTIN)
Tableau 5
Roche Diagnostics
10
Symboles utilisés sur les consommables
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
Symbole
Description
Date de péremption
Limite de température
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Contenu consommable
Matériel de contrôle
Fragile, manipuler avec précaution
Stocker debout
Ne pas réutiliser
Fabricant
Stérilisé par irradiation
Stérilisé à l’oxyde d’éthylène
Suffisant pour <n> tests
Mode d’emploi/instructions d'utilisation
Attention, consulter les documents d’accompagnement
Tableau 5
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Symboles utilisés sur les consommables
Février 2019
11
cobas b 123 POC system
Symbole
Description
Manipuler avec précaution
Symbole logiciel du Fluid Pack
Symbole logiciel de l'AutoQC Pack
Symbole logiciel du Sensor Cartridge
Risque biologique
Tableau 5
Abréviations
Abréviation
1P
2P
Calibrage en 2 points
AMR
Plage de mesure analytique
TauxA
Rythme respiratoire assisté
ASTM
American Society for Testing and Material (ASTM International :
organisme international de standardisation)
AutoQC
Contrôle qualité automatique
GdS
Gaz du sang
Bili
Bilirubine
BSA
Bovine serum albumin (albumine de sérum bovin)
Ca
Calcium ionisé
CCD
Charge Coupled Device (capteur optique de surface)
CE
Conformité Européenne
CF
Compact flash
Cl-
Chlorure
CLIA
Clinical Laboratory Improvement Amendments
CLSI
Clinical and Laboratory Standards Institute
COHb
Carboxyhémoglobine
COOX
Co-oxymétrie
CPAP
Pression des voies aériennes positive continue
CSV
Comma-separated value (format informatique pour données
tabulaires)
CVC
Commande de vérification du calibrage
DHCP
Protocole DHCP (Dynamic Host Configuration Protocol)
DIN
Institut allemand de normalisation
DNS
Serveur de noms de domaines
par ex.
Par exemple
Tableau 6
12
Définition
Calibrage en 1 point
2+
Roche Diagnostics
Symboles utilisés sur les consommables
Abréviations
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
Abréviation
Union Européenne
EN
Norme européenne
EQA
Assurance qualité externe
Glu
H
Hb
Hémoglobine
Hct
Hématocrite
HHb
Désoxyhémoglobine
c.-à-d.
C'est-à-dire
CEI
Commission électrotechnique internationale
ISE
Électrode sélective d'ions
ISO
Organisation internationale de normalisation
IT
Technologie de l'information
DIV
Diagnostic in vitro
K
Potassium
Lac
Lactate
LCD
Liquid Crystal Display (écran à cristaux liquides)
LED
Diode électroluminescente
LIS
Laboratory Information System (Système informatique du
laboratoire)
MAP
Pression moyenne des voies aériennes
CCMH
Concentration en hémoglobine corpusculaire moyenne
MCT
Medium chain triglycerides (triglycérides à chaîne moyenne)
MetHb
Méthémoglobine
+
mm
Millimètre
MSDS
Fiche technique de sécurité
MV
Valeur moyenne
Na
Sodium
NIST
Institut national des standards et de la technologie
O2Hb
Oxyhémoglobine
PCO2
Pression partielle en dioxyde de carbone
PEEP
Pression expiratoire finale positive
PIP
Pression inspiratoire maximale
PO2
Pression partielle en oxygène
POC
Point-of-care (point d’intervention)
+
POCT1-A
Connectivité standard pour les dispositifs sur les lieux de soins
CQ
Contrôle qualité
RAM
Random access memory (mémoire vive)
RECAL
Recalibrage
RQ
Quotient respiratoire
ÉT
Écart type
SIM
Module d'introduction d'échantillons
Tableau 6
Mode d’emploi · Version 12.0
Glucose
Concentration en ions hydrogène
+
Roche Diagnostics
Définition
EU
Abréviations
Février 2019
13
cobas b 123 POC system
Abréviation
Définition
SO2
Saturation en oxygène
TauxS
Rythme respiratoire spontané
STDBY
En attente (Standby)
Te
Temps expiratoire
tHb
Hémoglobine totale
Ti
Temps inspiratoire
UIM
Module interface utilisateur
USB
Bus série universel
VT
volume courant
Tableau 6
Abréviations
Nouveautés de cette version
o
o
o
Roche Diagnostics
14
Mise à jour des messages de sécurité conformément aux normes ANSI.
Mise à jour des messages relatifs à la sécurité des données conformément au
règlement général sur la protection des données (RGPD).
Mises à jour éditoriales conformément aux mises à jour logicielles.
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
Introduction et spécifications
1
2
3
4
Consignes de sécurité ....................................................................................................................... 17
Description générale......................................................................................................................... 31
Spécifications .................................................................................................................................... 55
Fondements théoriques .................................................................................................................... 99
Février 2019
cobas b 123 POC system
1 Consignes de sécurité
Table des matières
Consignes de sécurité
1
Ce chapitre fournit des consignes de sécurité concernant l’utilisation du système.
Dans ce chapitre
Chapitre
1
Classifications de sécurité ...................................................................................................19
Précautions de sécurité ........................................................................................................20
Qualification de l'opérateur ..........................................................................................20
Installation et désinstallation........................................................................................20
Conditions de fonctionnement ....................................................................................21
Utilisation sûre et correcte du système........................................................................21
Mesures de sécurité électrique .....................................................................................22
Matériels présentant un risque biologique..................................................................22
Mesures de sécurité mécanique....................................................................................23
Consommables ...............................................................................................................23
Réactifs et solutions de travail ......................................................................................24
Résultats erronés ............................................................................................................25
Sécurité du logiciel et des données ..............................................................................26
Endommagement de l'analyseur ..................................................................................27
Étiquettes de sécurité sur l’analyseur et les consommables ............................................29
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
17
1 Consignes de sécurité
cobas b 123 POC system
Table des matières
Roche Diagnostics
18
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
1 Consignes de sécurité
Classifications de sécurité
Classifications de sécurité
Cette section explique de quelle façon les informations sur les précautions sont
présentées dans ce manuel.
Les mesures de sécurité et les avis importants à l’intention de l’utilisateur sont classés
conformément à la norme ANSI Z535.6. Nous vous invitons à vous familiariser avec
les symboles suivants et leur signification :
Alerte de sécurité
Le symbole d'alerte de sécurité sert à vous avertir de risques potentiels de blessures
physiques. Respectez tous les messages de sécurité précédés par ce symbole afin d'éviter
tout risque d'endommagement du système, de blessure ou de mort.
Ces symboles et mentions d'avertissement correspondent à des dangers spécifiques :
AVERTISSEMENT
r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait provoquer la
AVERTISSEMENT
mort ou des blessures graves.
ATTENTION
r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait provoquer des
ATTENTION
MISE EN GARDE
blessures mineures ou modérées.
NOTE
r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait entraîner un
endommagement de l’analyseur.
Portez des gants et des lunettes de protection, des vêtements de protection adaptés et,
au besoin, un masque.
Les renseignements importants n’ayant pas trait à la sécurité sont indiqués par le
symbole suivant :
q Conseil
... indique des informations supplémentaires sur l'utilisation correcte ou des astuces utiles.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
19
1 Consignes de sécurité
cobas b 123 POC system
Précautions de sécurité
Précautions de sécurité
Pour éviter toute blessure grave voire mortelle, lisez et observez les précautions
de sécurité suivantes.
Qualification de l'opérateur
Connaissances et compétences En tant qu’opérateur, assurez-vous de connaître les normes et directives de sécurité
insuffisantes pertinentes de même que les informations et les procédures décrites dans ce mode
d’emploi.
o
o
o
o
N'utilisez pas l'analyseur et ne procédez à aucune opération de maintenance si
vous n'avez pas été formé par un représentant Roche ou par votre formateur à
l'utilisation et à la maintenance.
Laissez les représentants service Roche formés à cet effet assurer les tâches de
maintenance, d’installation ou de service qui ne sont pas décrites ici.
Suivez scrupuleusement les procédures spécifiées dans les instructions
concernant l'utilisation et la maintenance.
Suivez les bonnes pratiques de laboratoire, en particulier lors de la manipulation
de matériel présentant un risque biologique.
Installation et désinstallation
Transport Risque de blessures lors du soulèvement du système. Le cobas b 123 POC system,
sans les consommables du compartiment réactifs et les matériels AutoQC du module
AutoQC, pèse près de 20 kg.
o
Exécutez la mise hors service avant de déplacer le système.
u Mise hors service (p. 141)
o
Ne tentez pas de déplacer ou de transporter le système sans l’aide d'une autre
personne.
Ne tentez pas de soulever le système lorsqu'un Fluid Pack et un AutoQC Pack
sont présents dans le système. Avant de le soulever, assurez-vous également
qu’aucun autre objet n’est connecté au système.
Soulevez le système en le saisissant uniquement aux endroits appropriés.
u Points de manutention (p. 94)
o
o
Erreurs lors de l’installation Seuls les représentants service Roche sont autorisés à installer le système.
o
Laissez les représentants service Roche formés à cet effet assurer les tâches
d’installation qui ne sont pas décrites ici.
Mise au rebut Un système présentant un risque biologique peut entraîner des infections.
o
o
Roche Diagnostics
20
Considérez le système comme un déchet présentant un risque biologique. Une
décontamination (la combinaison de processus incluant le nettoyage, la
désinfection et/ou la stérilisation) est nécessaire avant toute réutilisation,
recyclage ou mise au rebut du système.
Mettez le système au rebut conformément à la réglementation locale. Pour
obtenir des informations supplémentaires, contactez votre représentant service
Roche.
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
1 Consignes de sécurité
Précautions de sécurité
Conditions de fonctionnement
MISE EN GARDE
Conditions de fonctionnement inadaptées
Une utilisation ne respectant pas les conditions spécifiées risque d'entraîner des résultats
incorrects ou de nuire au bon fonctionnement du système.
r N'utilisez le système qu'en intérieur et évitez de l'exposer à une chaleur ou à une
humidité extrêmes.
r Assurez-vous que les orifices de ventilation du système sont toujours dégagés.
r L'analyseur doit être utilisé dans un environnement sec (loin des bacs de nettoyages et
éviers).
r Conservez les instructions d'utilisation en bon état et dans un lieu facile d'accès. Elles
doivent toujours être facilement accessibles à tous les utilisateurs.
Interférence électromagnétique Les puissants champs électromagnétiques (créés par des sources de radiofréquence
non blindées) peuvent nuire au bon fonctionnement et pourraient entraîner un
dysfonctionnement du système et des résultats erronés.
o
o
o
N'utilisez pas le système à proximité de sources de champs électromagnétiques
puissants car ceux-ci risquent de créer des interférences.
Évaluez l'environnement électromagnétique avant de faire fonctionner le système.
Prenez des mesures afin de réduire les interférences.
Utilisation sûre et correcte du système
Équipement de protection individuelle manquant
AVERTISSEMENT
L'utilisation du système sans équipement de protection individuelle représente un danger
pour la santé ou pour la vie de l'utilisateur. L’utilisation de l’analyseur d’une manière non
décrite par le fabricant peut entraver la protection fournie.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, tel qu’une protection des
yeux avec écrans latéraux, une blouse de laboratoire résistante aux liquides, des gants
de protection et un masque s’il y a un risque d’éclaboussures ou de projections.
Système non utilisé pendant une o
durée prolongée
o
o
Si le système est amené à rester inutilisé pendant plus de 24 heures, mettez-le hors
service.
Retirez et réfrigérez les réactifs restants.
Pour obtenir des informations supplémentaires, appelez votre représentant
service Roche.
Pièces non approuvées L'utilisation de pièces ou de dispositifs non approuvés risque de nuire au bon
fonctionnement du système et d'annuler la garantie.
o
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Utilisez uniquement des pièces et dispositifs homologués par Roche Diagnostics.
Février 2019
21
1 Consignes de sécurité
cobas b 123 POC system
Précautions de sécurité
Mesures de sécurité électrique
Choc électrique
ATTENTION
Le retrait des capots de l'équipement électrique peut provoquer un choc électrique, car
des pièces sous haute tension se trouvent à l’intérieur.
r Ne tentez pas de travailler sur un équipement électronique.
r Ne retirez aucun capot du système, sauf si cela est spécifié dans les instructions.
r Seuls les représentants service Roche peuvent assurer l’installation, le service et la
réparation du système.
Spécifications électriques Respectez les spécifications électriques lors de l’utilisation du
cobas b 123 POC system :
o
o
o
Le câble d’alimentation doit être connecté à une prise de courant reliée à la terre.
Si vous connectez l’analyseur à un câble d’extension, celui-ci doit être connecté à
une prise de courant reliée à la terre.
Le cordon d'alimentation doit satisfaire aux réglementations en vigueur dans
chaque pays. Contactez votre représentant service Roche pour de plus amples
informations.
N’utilisez que des accessoires électriques, tels que les câbles d’alimentation,
fournis par Roche. Ne modifiez aucun équipement électrique sur l’analyseur, ni
aucun accessoire électrique accompagnant le système.
Matériels présentant un risque biologique
Échantillons infectieux Tout contact avec les échantillons contenant des substances d'origine humaine
entraîne un risque d'infection. Tous les composants mécaniques et substances
associés à des échantillons contenant des substances d'origine humaine présentent un
risque biologique potentiel.
o
o
o
o
o
o
Suivez les bonnes pratiques de laboratoire, en particulier lors de la manipulation
de matériel présentant un risque biologique.
Il est indispensable de maintenir les capots fermés lors du fonctionnement du
système.
Suivez les instructions présentes dans ce manuel lorsque vous exécutez des
procédures après avoir retiré le capot du système.
Portez un équipement de protection individuelle approprié.
En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
Si un échantillon ou un déchet entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
Objets pointus Tout contact avec des aiguilles peut entraîner une infection.
o
o
o
Roche Diagnostics
22
Lorsque vous nettoyez des aiguilles, utilisez plusieurs couches de gaze et essuyez
de haut en bas.
Prenez garde à ne pas vous piquer.
Portez un équipement de protection individuelle approprié. Redoublez de
précaution lorsque vous travaillez avec des gants de laboratoire. Ceux-ci peuvent
facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une infection.
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
1 Consignes de sécurité
Précautions de sécurité
Déchets infectieux Tout contact avec des déchets (liquides et/ou solides) peut entraîner une infection.
Tous les composants mécaniques et substances associés aux systèmes de déchets
présentent un risque biologique potentiel.
o
o
o
Portez un équipement de protection individuelle approprié. Redoublez de
précaution lorsque vous travaillez avec des gants de laboratoire. Ceux-ci peuvent
facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une infection.
En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au
savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
Danger pour l'environnement Le système génère des déchets solides et/ou liquides. Ces déchets contiennent des
solutions réactionnelles concentrées présentant un risque biologique potentiel. Une
mise au rebut non appropriée pourrait entraîner une contamination de
l'environnement.
o
o
Traitez les déchets comme des déchets infectieux.
Mettez les déchets au rebut conformément aux réglementations locales.
Mesures de sécurité mécanique
Ouverture et fermeture de la porte de l’analyseur
ATTENTION
L'ouverture et la fermeture de la porte de l’analyseur peut entraîner des blessures
corporelles au niveau des mains.
r Ouvrez et fermez toujours la porte avec les deux mains.
r Vous devez avoir les mains libres lors de l’ouverture et de la fermeture de la porte.
Consommables
Manipulation incorrecte des consommables
AVERTISSEMENT
Une manipulation incorrecte des consommables peut entraîner une infection, des erreurs
de diagnostic et mettre en danger le patient.
r Manipulez toujours les consommables correctement. Le Fluid Pack doit être maintenu
par sa poignée en position verticale.
r N’utilisez aucun consommable dont la date d’expiration est dépassée. La date
d’expiration des consommables est indiquée sur son emballage.
r Lors de la manipulation de consommables usagés, respectez les procédures de
laboratoire appropriées sur l’utilisation sûre. Portez un équipement de protection
individuelle approprié, comme des lunettes avec écrans latéraux, une blouse de
laboratoire résistante aux liquides, des gants de protection et un masque.
r Mettez les consommables au rebut conformément à la réglementation locale. Pour
obtenir des informations supplémentaires, contactez votre représentant service Roche.
Gestion du matériel CQ et des AutoCVC Packs
r Le matériel CQ et les AutoCVC Packs doivent être acclimatés à la température
AVERTISSEMENT
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
ambiante pendant au moins 24 heures avant d'exécuter une mesure.
Février 2019
23
1 Consignes de sécurité
cobas b 123 POC system
Précautions de sécurité
MISE EN GARDE
Insertion de consommables endommagés
L’insertion de consommables endommagés peut entraîner l’endommagement du système.
r Vérifiez la présence d’éventuels dommages liés au transport du Fluid Pack, de
l'AutoQC Pack et de l’AutoCVC Pack. En présence de signes de détérioration, ne
l’introduisez pas dans le système.
Stockage incorrect Un stockage incorrect des consommables peut entraîner des erreurs de diagnostic et
mettre en danger le patient.
o
Conservez toujours les consommables conformément aux conditions de
conservation indiquées dans le mode d’emploi.
u Conditions ambiantes (p. 91)
o
Portez le Fluid Pack, l'AutoQC Pack et l’AutoCVC Pack à température ambiante
avant de les installer sur le système.
Désinfection Des traces de liquides dangereux peuvent être présentes dans la zone des
consommables. Un contact direct avec des liquides dangereux peut entraîner une
contamination biologique, à l’origine d'une infection.
o
Désinfectez régulièrement la zone des consommables à l’aide de désinfectant.
Suivez les pratiques de laboratoire standard.
Réactifs et solutions de travail
Risque d'inflammation de la peau ou de blessure
ATTENTION
Tout contact direct avec les réactifs, détergents, solutions de nettoyage ou autres solutions
de travail entraîne un risque d'irritation cutanée, d'inflammation ou de brûlure.
r
r
r
r
Observez les précautions de manipulation de réactifs de laboratoire.
Portez un équipement de protection individuelle approprié.
Respectez les instructions présentes dans la notice.
Respectez les informations des fiches de sécurité des produits chimiques (disponibles
pour les réactifs et solutions de nettoyage Roche Diagnostics).
r Si des réactifs, des détergents ou d’autres solutions de nettoyage entrent en contact
avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un désinfectant.
Consultez un médecin.
Incendie et brûlures L'alcool est une substance inflammable.
o
o
Roche Diagnostics
24
Écartez toutes les sources d'incendie (étincelles, flammes, chaleur) du système
lorsque vous effectuez une maintenance ou des vérifications avec de l'alcool.
Lorsque vous utilisez de l’alcool sur le système ou à proximité, n’utilisez pas plus
de 20 ml à la fois.
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
1 Consignes de sécurité
Précautions de sécurité
Résultats erronés
Exactitude et précision faibles Des résultats incorrects peuvent entraîner des erreurs de diagnostic et mettre en
danger le patient.
o
o
o
Pour une utilisation correcte du système, effectuez des tests de CQ et surveillez le
système pendant le fonctionnement.
N'utilisez pas de réactifs ou consommables dont la date de péremption est
dépassée : vous risqueriez d'obtenir des résultats incorrects. N’utilisez pas de
Fluid Packs endommagés.
Pour établir un diagnostic, évaluez toujours les résultats avec l'historique médical
du patient, ses examens cliniques et les résultats de ses autres consultations.
Volume de réactif incorrect Une mauvaise manipulation des réactifs entraîne un risque de perte de réactif
indétectable.
o
Conservez toujours les réactifs conformément aux conditions de conservation
indiquées dans la notice ou le mode d’emploi.
Mousse, caillots, films ou bulles La présence de mousse, de caillots de fibrine, de films et de bulles dans les réactifs et
spécimens peut donner lieu à des résultats incorrects.
o
Évitez la formation de mousse, caillots et bulles dans tous les réactifs, échantillons,
calibrateurs et contrôles.
Évaporation des spécimens ou L'évaporation des spécimens ou des réactifs risque d'entraîner des résultats incorrects
réactifs ou invalides.
o
o
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Les spécimens peuvent s'évaporer s'ils sont laissés ouverts. Ne laissez pas
d’échantillon ouvert pendant une période prolongée.
N'utilisez pas de réactifs mal conservés. Assurez-vous que les réactifs sont
conservés conformément aux à la notice ou au mode d’emploi.
Février 2019
25
1 Consignes de sécurité
cobas b 123 POC system
Précautions de sécurité
Sécurité du logiciel et des données
Accès non autorisé au système et perte de données
AVERTISSEMENT
Les logiciels malveillants ou l’accès non autorisé au système peuvent entraîner des pertes
de données ou l'indisponibilité du système. Des dispositifs de stockage externes peuvent
transmettre des logiciels malveillants qui peuvent être utilisés pour accéder à des données
de manière non autorisée ou provoquer des modifications non désirées au logiciel.
Les utilisateurs sont responsables de la sécurité de leur infrastructure informatique et se
doivent de la protéger contre les logiciels malveillants et les attaques de pirates
informatiques.
Les utilisateurs de l'analyseur doivent avoir été formés aux bonnes pratiques de
manipulation de l'analyseur, y compris en matière de protection des données et de
cybersécurité.
r Pour éviter toute infection par un logiciel malveillant, tout accès non autorisé ou usage
abusif du système, Roche recommande de suivre les précautions suivantes :
Roche Diagnostics
26
o
o
Connectez le système uniquement à des réseaux fermés et sécurisés.
o
Assurez-vous que les réseaux connectés sont sécurisés. Les clients sont
responsables de la sécurité du réseau local, et en particulier de sa protection
contre les attaques et les logiciels malveillants. Cette protection peut entraîner la
mise en place de mesures, comme l'utilisation d'un pare-feu ou la séparation de
l'appareil des réseaux incontrôlés, ainsi que des mesures pour garantir que le
réseau connecté ne contient aucun code malveillant.
o
Limitez l'accès physique au système et à toutes les infrastructures informatiques
rattachées (ordinateur, câbles, équipement réseau, etc.).
o
o
Autorisez la connexion uniquement aux dispositifs externes autorisés.
o
Pour protéger l’accès à l’ensemble des dispositifs externes, assurez-vous d’utiliser
l’équipement de sécurité approprié. Votre représentant service Roche peut vous
recommander un pare-feu adéquat.
o
Ne copiez ou n’installez aucun logiciel sur le système sauf s’il fait partie de celui-ci
ou que votre représentant service Roche vous le demande.
o
Si un logiciel supplémentaire est requis, contactez votre représentant service
Roche pour garantir la validation du logiciel en question.
o
N’utilisez pas de ports USB pour connecter d’autres dispositifs de stockage sauf si
votre représentant service Roche vous le demande ou si cela figure dans les
instructions d’utilisation.
o
Soyez prudent lorsque vous utilisez des dispositifs de stockage externes tels que
des clés USB. Ne connectez aucun dispositif de stockage externe que vous utilisez
sur des ordinateurs publiques ou domestiques.
o
Sauvegardez vos données régulièrement. Assurez-vous que la sauvegarde du
système et les fichiers d’archive sont physiquement sécurisés et protégés de tout
accès non autorisé et de tout sinistre. Cela inclut un emplacement de stockage à
distance, des sites de récupération d’urgence et le transfert sécurisé des fichiers de
sauvegarde.
o
Mise à jour des dernières versions logicielles pour la configuration système
spécifique fournie par Roche dès que possible.
o
Seules les données requises à cet effet doivent être saisies sur un dispositif Roche.
Assurez-vous que d’autres ordinateurs et services du réseau (p. ex. le SIL, le
partage d’archive, le partage de sauvegarde ou les services) sont bien sécurisés et
protégés contre les logiciels malveillants et l’accès non autorisé.
Pour protéger l’ensemble des dispositifs externes, assurez-vous d’utiliser les
logiciels de sécurité appropriés.
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
1 Consignes de sécurité
Précautions de sécurité
Évitez l'utilisation d'identificateurs directs avec les données sensibles ou les
champs de texte libre.
o
Demandez au service Roche de supprimer les données de manière régulière, si des
identificateurs directs doivent être traités par l'analyseur.
o
Activez le chiffrement sur la communication réseau.
Données corrompues suite à la La sécurité du système et de ses données dépend de l’accès protégé par un mot de
divulgation d'un mot de passe passe. Si une personne non autorisée prend connaissance de votre ID utilisateur et de
votre mot de passe, celle-ci peut compromettre votre sécurité.
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Créez un compte utilisateur distinct pour chaque opérateur avec le niveau d'accès
approprié.
Utilisez des mots de passe forts.
Saisissez toujours votre mot de passe à l’abri des regards indiscrets.
N’écrivez jamais votre mot passe, que ce soit dans un formulaire de contact, dans
un carnet d’adresses ou dans un fichier sur votre ordinateur.
Ne divulguez votre mot de passe à personne. Roche ne vous demande jamais votre
mot de passe.
Si vous divulguez votre mot de passe à quelqu'un, modifiez-le immédiatement
après.
Ne partagez pas les comptes utilisateur.
Contactez votre filiale Roche locale si vous pensez que votre compte a été
compromis.
Supprimez les identifiants des employés ayant quitté l'entreprise.
Logiciel tiers non autorisé L’installation de tout logiciel tiers n’ayant pas été autorisé par Roche Diagnostics
risque d’entraîner des comportements incorrects du système.
o
Installez uniquement des logiciels tiers autorisés par Roche.
Validation non fiable due à des Roche ne saurait être tenue responsable de toute conséquence résultant de
modifications non autorisées des modifications non autorisées subséquentes des paramètres de validation acceptés
paramètres de validation compris dans le système à la demande du client.
o
Assurez-vous que seul le personnel autorisé peut modifier, si nécessaire, les
paramètres de validation.
Validation non fiable due à des Roche ne saurait être tenue responsable de toute conséquence résultant de
modifications non autorisées des modifications non autorisées subséquentes des règles de calcul et de validation
règles de validation et de calcul acceptées comprises dans le système à la demande du client, ainsi que des résultats de
tests.
o
Assurez-vous que seul le personnel autorisé peut modifier, si nécessaire, les règles
de validation et de calcul et les résultats de tests.
Endommagement de l'analyseur
MISE EN GARDE
Disjoncteurs et fusibles
Une utilisation inappropriée risque d’endommager le système.
r Si l’un des disjoncteurs ou fusible saute, n’essayez pas d’utiliser le système avant
d’avoir contacté un représentant service Roche.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
27
1 Consignes de sécurité
cobas b 123 POC system
Précautions de sécurité
Liquide déversé Tout liquide déversé sur le système risque d'entraîner un dysfonctionnement ou
d'endommager l'analyseur.
o
o
o
Roche Diagnostics
28
Placez les échantillons, réactifs et autres liquides uniquement dans les positions
prévues. Ne mettez pas d’échantillons, de réactifs ou tout autre liquide sur les
capots ou d’autres surfaces du système.
Lorsque vous retirez ou remplacez des consommables, veillez à ne déverser aucun
liquide sur le système.
En cas de déversement de liquide sur le système, essuyez-le immédiatement et
appliquez un désinfectant. Portez un équipement de protection individuelle
approprié. Mettez les déchets au rebut conformément à la réglementation locale.
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
1 Consignes de sécurité
Étiquettes de sécurité sur l’analyseur et les consommables
Étiquettes de sécurité sur l’analyseur et les consommables
L’analyseur et ses consommables comportent des étiquettes de sécurité qui attirent
votre attention sur des zones potentiellement dangereuses.
Les étiquettes de sécurité du système sont conformes aux normes suivantes : ANSI
Z535, IEC 61010-2-101, IEC 61010-1, IEC 60417, ISO 7000 ou ISO 15223-1.
q Seuls les représentants service Roche sont habilités à remplacer des étiquettes
endommagées. Pour le remplacement d'étiquettes, contactez votre représentant service
Roche.
Étiquettes de sécurité sur
l’analyseur
Risque biologique
Des matériaux présentant un risque biologique potentiel sont utilisés
près de cette étiquette.
Respectez les procédures de laboratoire appropriées sur l’utilisation
sûre.
Étiquettes de sécurité sur les
consommables
Risque biologique
Fluid Packs, AutoQC Packs, AutoCVC Packs et Sensor Cartridges
peuvent contenir des matériaux présentant un risque biologique.
Lors de la manipulation de Fluid Packs, AutoQC Packs,
AutoCVC Packs et Sensor Cartridges, respectez les procédures de
laboratoire appropriées sur l’utilisation sûre. Portez un équipement
de protection individuelle approprié, comme des lunettes avec écrans
latéraux, une blouse de laboratoire et des gants de protection.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
29
1 Consignes de sécurité
cobas b 123 POC system
Étiquettes de sécurité sur l’analyseur et les consommables
Roche Diagnostics
30
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
2 Description générale
Table des matières
Description générale
2
Ce chapitre contient une description générale du système et des descriptions
détaillées de ses différents modules et consommables.
Dans ce chapitre
Chapitre
2
Informations sur le système ................................................................................................33
Informations sur les accessoires ...................................................................................34
Composants du système ......................................................................................................35
Identification visuelle ....................................................................................................35
Imprimante .....................................................................................................................36
Porte avant ......................................................................................................................36
Module de la chambre de mesure ................................................................................36
Panneau arrière ..............................................................................................................37
Interfaces .........................................................................................................................39
Lecteur de codes à barres ..............................................................................................41
Lecteur optique d'images (en option)..........................................................................42
Module interface utilisateur..........................................................................................43
Infos consommables ............................................................................................................44
Sensor Cartridge.............................................................................................................44
Phases du capteur.....................................................................................................45
Capteurs GdS............................................................................................................46
Capteurs ISE .............................................................................................................47
Capteurs Glu/Lac .....................................................................................................48
Fluid Pack........................................................................................................................49
cobas b 123 AutoQC Pack (en option) .......................................................................52
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
31
2 Description générale
cobas b 123 POC system
Table des matières
Roche Diagnostics
32
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
2 Description générale
Informations sur le système
Informations sur le système
Figure 2-1
cobas b 123 POC system
Le cobas b 123 POC system est un système POC entièrement automatisé, conçu pour
les mesures in vitro du pH, des gaz du sang (GdS), des électrolytes (ISE), de
l'hématocrite (Hct), des métabolites (Glu, Lac), de l'hémoglobine totale (tHb), des
dérivés de l'hémoglobine (O2Hb, HHb, COHb, MetHb), de la saturation en oxygène
(SO2) et de la bilirubine néonatale (Bili).(1)
En outre, le système détermine les valeurs calculées.
Il est conçu pour être utilisé au chevet du patient (POC) et en laboratoire. Des
modules oxymètre et AutoQC intégrés sont disponibles en option.
Les paramètres suivants peuvent être mesurés par le système dans le sang total
humain, les solutions de dialyse et le matériel CQ. La liste dépend de la version de
votre système et du type de Sensor Cartridge et de Fluid Pack que vous utilisez.
Version de l'analyseur
cobas b 123 <1> POC system
Tableau 2-1
Paramètres de mesure
Modules optionnels
pH, BG (PO2, PCO2), ISE (Na+, K+, Cl–, Ca2+), Hct, Glu, Lac
Versions de l'analyseur
(1) Bilirubine totale
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
33
2 Description générale
cobas b 123 POC system
Informations sur le système
Version de l'analyseur
Paramètres de mesure
Modules optionnels
Module AutoQC
cobas b 123 <2> POC system
pH, BG (PO2, PCO2
cobas b 123 <3> POC system
pH, BG (PO2, PCO2), ISE (Na+, K+, Cl–, Ca2+), Hct, Glu, Lac,
tHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, SO2, Bili
Module oxymètre
cobas b 123 <4> POC system
pH, BG (PO2, PCO2), ISE (Na+, K+, Cl–, Ca2+), Hct, Glu, Lac,
tHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, SO2, Bili
Module AutoQC & module
oxymètre
Tableau 2-1
), ISE (Na+, K+, Cl–, Ca2+), Hct, Glu, Lac
Versions de l'analyseur
Type échantillon
Paramètres de mesure
Sang total, matériel CQ
pH, BG (PO2, PCO2), ISE (Na+, K+, Cl–, Ca2+), Hct, Glu, Lac, tHb, O2Hb, HHb, COHb,
MetHb, SO2, Bili
Solution de dialyse
Na+, K+, Ca2+
Tableau 2-2
Types d'échantillon
Informations sur les accessoires
Les accessoires suivants sont livrés en tant qu’équipements standard avec le
cobas b 123 POC system :
o
o
o
o
Roche Diagnostics
34
1 lecteur de codes à barres
1 bloc d'alimentation
1 clé USB
1 rouleau de papier d'imprimante
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
2 Description générale
Composants du système
Composants du système
Identification visuelle
A
B
E
C
F
G
D
H
A
Imprimante (partie du module interface utilisateur)
E
Écran (partie du module interface utilisateur)
B
Port USB
F
Module d'introduction des échantillons (partie du Fluid Pack)
C
Module de la chambre de mesure avec Sensor Cartridge
G
Fluid Pack
D
Module AutoQC avec AutoQC Pack
H
Porte avant
Figure 2-2
cobas b 123 POC system
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
35
2 Description générale
cobas b 123 POC system
Composants du système
Imprimante
Figure 2-3
Imprimante thermique
L'imprimante thermique fait partie intégrante du module interface utilisateur.
Touche Avance papier sur l'imprimante
Porte avant
Derrière la porte avant se trouvent le module de la chambre de mesure avec la
Sensor Cartridge, le Fluid Pack avec le module d'introduction d'échantillons et le
module AutoQC avec l’AutoQC Pack (en option).
Module de la chambre de mesure
Le module de la chambre de mesure se trouve derrière la porte avant.
q Assurez-vous que la zone verte de la chambre de mesure est bien visible avant de retirer la
Sensor Cartridge du module de la chambre de mesure.
La chambre de mesure dispose d'une zone rouge et d'une zone verte. Lorsque la zone
rouge est visible, la Sensor Cartridge ne peut pas être retirée du module de la chambre
de mesure. Lorsque la zone verte est visible, la Sensor Cartridge peut être retirée.
A
Position de remplacement (zone verte)
Figure 2-4
Roche Diagnostics
36
B
Position en mode normal (zone rouge)
Module de la chambre de mesure
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
2 Description générale
Composants du système
Une manipulation inadéquate des Sensor Cartridges entraîne un risque d'infection
AVERTISSEMENT
Les Sensor Cartridges sont susceptibles de contenir des traces de liquides dangereux. Une
manipulation inadéquate des Sensor Cartridges pourrait entraîner une exposition directe à
ces liquides, laquelle pourrait engendrer de graves brûlures cutanées ainsi que des
dommages oculaires ou présenter d’autres risques graves pour la santé.
r Lorsque vous manipulez les Sensor Cartridges, portez un équipement de protection
individuelle approprié, comme des vêtements de laboratoire, des gants et des lunettes
de protection, un masque et une protection faciale, pour éviter tout contact direct.
r Lorsque vous manipulez les Sensor Cartridges, tenez-les à la verticale, de manière à ce
que l'entrée et la sortie de la Sensor Cartridge soient orientées vers le haut, pour éviter
le déversement de liquide.
r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
r Si un déchet du Sensor Cartridge entre en contact avec la peau, rincez immédiatement
à l’eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
Panneau arrière
D
A
B
C
A
Interrupteur d'alimentation
C
Bloc d’alimentation
B
Interfaces
D
Branchement au secteur
Figure 2-5
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Panneau arrière
Février 2019
37
2 Description générale
cobas b 123 POC system
Composants du système
Bouton-poussoir (marche/arrêt)
A
A
Bouton-poussoir (marche/arrêt)
Figure 2-6
Bouton-poussoir (marche/arrêt)
q L'activation du bouton-poussoir (marche/arrêt) ne coupe pas l'analyseur du secteur.
Pour déconnecter l’analyseur de l'alimentation électrique, débranchez le cordon
d'alimentation de la prise secteur.
Bloc d’alimentation
Figure 2-7
Bloc d’alimentation
Plage de tension
d'alimentation :
100 - 240 V AC (+/- 10 %)
Fréquence :
50 - 60 Hz (+/- 5 %)
Puissance absorbée :
120 W au max.
Le bloc d'alimentation fournit à l'analyseur une tension de 12 V DC (10 A).
q Le bloc d'alimentation doit uniquement être utilisé en position horizontale.
Cordon d’alimentation
q Le cordon d'alimentation doit satisfaire aux réglementations en vigueur dans chaque pays.
Pour commander un cordon d'alimentation, contactez votre représentant service Roche.
Le cordon d'alimentation doit au minimum satisfaire aux spécifications suivantes :
Roche Diagnostics
38
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
2 Description générale
Composants du système
Tension
Type de
d'alimentatio câble
n
Courant
Section
transversal nominal
e du câble
Tension
Longueur Connecteur
nominale min.
100 125 V(2)
SVT, SJT,
3 fils
18 AWG
15 A
125 V
2m
(6 pieds)
moulé,
autorisation
locale, classe
de qualité
hôpital
CEI 320-EN
60320/C13
Autorisation locale
(par ex. UL. CSA,
JET. CCC. etc.) ;
convient à l'usage
médical
230 - 240 V
3 fils,
isolation
PVC
10 A
min.
2
0,75 mm
(18 AWG)
300 V
2m
(6 pieds)
moulé,
autorisation
locale
CEI 320- EN
60320/C13
Autorisation locale ;
marquage HAR sur
le connecteur ou la
prise ; convient à
l'usage médical
Connexion(1)
Bloc
d’alimentation
Exigences
supplémentaires
(1) CEI 320-EN60320/C13 : Connecteurs pour usage domestique et tout usage général similaire
(2) Standard pour USA, Canada et Japon.
Plaque signalétique Vous trouverez la signification des symboles utilisés sur la plaque signalétique à la
section Symboles utilisés sur l’analyseur (p. 10).
Interfaces
A
B
C
E F
D
G
H
I
A
Ports USB
F
Prise d'équipotentialité
B
Lecteur de codes à barres
G
Bouton-poussoir (marche/arrêt)
C
Imprimante de tickets externe (RS 232)
H
LED d'état (2x) et fusibles (2x) (fusible 5A temporisé 250 V)
D
Carte flash
I
Bloc d’alimentation
E
Réseau : 10BaseT Ethernet (RJ45)
Figure 2-8
Interfaces
o
o
o
o
o
o
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
2 ports USB
Lecteur de codes à barres : PS / 2 DIN - prise femelle 6 broches
1x interface RS 232 (par ex. imprimante de tickets externe)
1x lecteur de carte flash
1x 10BaseT Ethernet (RJ45)
2x LED : lampes-témoins pour la tension d'alimentation
Février 2019
39
2 Description générale
cobas b 123 POC system
Composants du système
o
o
2x fusibles : 5A temporisé 250 V
Bloc d’alimentation : fiche de connexion pour bloc d'alimentation externe
Chaque circuit d'alimentation en courant dispose d'un voyant d'alimentation (DEL
vertes à côté des fusibles). Les DEL sont câblées en fonction des fusibles.
Attribution des interfaces RS 232 Les interfaces RS 232 peuvent être utilisées pour établir une connexion avec d'autres
dispositifs, tels que des imprimantes à tickets externes. Les SUBMIN D à 9 broches
sont disponibles pour ces connexions d'interface.
4
5
3
8
9
Figure 2-9
Broche 1
2
7
1
6
Attribution des interfaces RS 232
DCD
Data carrier detected (support de données détecté)
Broche 2
RxD
Receive data (réception de données)
Broche 3
TxD
Transmit data (transmission de données)
Broche 4
DTR
Data terminal ready (terminal de données prêt)
Broche 5
GND
Signal ground (mise à la terre du signal)
Broche 6
DSR
Data set ready (jeu de données prêt)
Broche 7
RTS
Request to send (demande d'envoi)
Broche 8
CTS
Clear to send (prêt pour envoi)
Broche 9
IR
Ring indicator (indicateur de sonnerie)
Attribution des codes à barres Le lecteur de codes à barres requiert une prise femelle PS/2 DIN 6 broches pour
pouvoir être connecté.
Figure 2-10
Attribution d’une prise PS/2 DIN - prise 6 broches
Broche 1
PC-Data
(Données
PC)
Broche 2
NC
Broche 3
GND
Signal ground (mise à la terre du signal)
Broche 4
Vcc
Bloc d’alimentation +5 V
Broche 5
PC-CLK
Horloge
Broche 6
NC
Attribution des interfaces réseau Connecteur standard (RJ45) pour Ethernet 10BaseT afin d'établir des connexions
Ethernet U/UTP (paire torsadée non blindée) 2 paires.
Roche Diagnostics
40
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cobas b 123 POC system
2 Description générale
Composants du système
Figure 2-11
Attribution des ports Ethernet 10BaseT
Attributions des ports USB USB est un standard industriel utilisé pour connecter divers périphériques.
Figure 2-12
Broche 1
VCC5
Broche 2
D-
Broche 3
D+
Broche 4
GND
Attributions des ports USB
Lecteur de codes à barres
Figure 2-13
Lecteur de codes à barres
Le lecteur de codes à barres permet de lire les données relatives au CQ manuel
(numéro de lot, valeurs cibles, etc.) et l'identité du patient ou de l'utilisateur.
u
Lecteur de codes à barres (p. 97)
q Lors de la lecture correcte d’un code à barres, la LED située sur le dessus du lecteur
s’allume brièvement.
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41
2 Description générale
cobas b 123 POC system
Composants du système
q En cas d'utilisation de matériel CQ manuel non fourni par Roche, il est interdit de
reprogrammer les types de codes à barres « Code 39 » et « 2 parmi 5 entrelacé » (sans
chiffres de contrôle). Les données correspondantes ne peuvent plus être lues.
Si vous utilisez l’un des 2 codes à barres avec des chiffres de contrôle, contactez votre
représentant service Roche.
Qualité d'impression des codes à Pour garantir des performances optimales de lecture de code à barres, les codes à
barres barres d’échantillons doivent correspondre à une qualité d’impression de niveau 2,5 à
4,0 de la norme ISO/IEC 15416 (équivalent à la norme ANSI X3.182 niveau A ou B).
Pour garantir les performances de scan de code à barres, suivre également les
recommandations ci-après :
o
o
o
o
Le support d'impression du code à barres (étiquette ou papier) doit être lisse et
exempt de plis.
Le code à barres imprimé ne doit pas subir d'altérations lors de l'impression.
Veiller à la bonne qualité de l'encre, du ruban-encreur ou du toner.
N'utilisez pas d'encres de couleur spéciales ni de papiers ou étiquettes non blancs,
car cela pourrait affecter le fonctionnement du lecteur. Par exemple, éviter
d’utiliser de l’encre rouge ou du papier rouge, la source de lumière du lecteur de
code à barres étant rouge.
N'utiliser aucun support d'impression présentant des surfaces brillantes ou
réfléchissantes.
q Pour de plus amples informations, reportez-vous au guide de référence du fabricant. Le
guide de référence est disponible auprès de votre représentant Roche.
Lecteur optique d'images (en option)
Le lecteur optique omnidirectionnel vous permet de lire les informations relatives au
produit et au patient dans le système.
u
Lecteur optique d'images (en option) (p. 98)
q Pour de plus amples informations, reportez-vous au manuel du lecteur optique d'images. Il
est disponible auprès de votre représentant service Roche.
Figure 2-14
Roche Diagnostics
42
Lecteur optique d’images
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cobas b 123 POC system
2 Description générale
Composants du système
Module interface utilisateur
H
A
B
I
C
D
J
K
E
L
F
M
G
N
A
Champ d'état
H
Zone État des consommables
B
Onglet Menu
I
Touche Connexion
C
Fenêtre de message du calibrage suivant
J
Touche Interrompre
D
Fenêtre de message de la mesure AutoQC suivante
K
Touche Imprimer
E
Champ de sélection de paramètres
L
Touche Info
F
Touches de démarrage de la mesure
M Touche Légende
G
Zone et touche d’alarme
N
Figure 2-15
Touche d’aide en ligne
Interface utilisateur
Écran Il s'agit d'un écran couleur à cristaux liquides revêtu d'un film conducteur.
Toutes les informations (résultats, instructions opératoires, alarmes, mises en garde,
etc.) s'affichent à l'écran.
MISE EN GARDE
L’utilisation d’objets pointus peut endommager l’écran
Si vous utilisez un objet pointu sur l’écran, cela pourrait endommager le film conducteur
(écran tactile).
r N'utilisez que votre doigt ou un stylo adapté pour naviguer dans l’interface utilisateur
du système.
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2 Description générale
cobas b 123 POC system
Infos consommables
Infos consommables
Sensor Cartridge
A
B
C
D
E
A
Manipulation de la Sensor Cartridge
D
Partie de capteur GdS
B
Partie de capteur ISE
E
Puce Smart Memory
C
Partie de capteur Glu/Lac
Figure 2-16
Types de Sensor Cartridge
Sensor Cartridge
cobas b 123 Sensor Cartridge
GdS, Hct(1)
cobas b 123 Sensor Cartridge
GdS, ISE, Hct(1)
cobas b 123 Sensor Cartridge
GdS, ISE, Hct, Glu(1)
cobas b 123 Sensor Cartridge
GdS, ISE, Hct, Glu, Lac(2)
(1) 700 tests ou 28 jours au max.
(2) 500 tests ou 21 jours au max.
u
Types de Sensor Cartridge (p. 347)
Puce mémoire En vue de l’enregistrement et de la transmission des données vers l'analyseur, et
inversement, la Sensor Cartridge est dotée d'une puce mémoire.
Les données suivantes sont enregistrées sur la puce mémoire :
Roche Diagnostics
44
o
Numéro de lot
o
o
Date d'expiration o
Date
d'installation
o
Nombre d'échantillons
Variante de
capteur
o
Durée de séjour hors de l'analyseur
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cobas b 123 POC system
2 Description générale
Infos consommables
Tenez la Sensor Cartridge par sa poignée.
Phases du capteur
Phase
Puissance du système
Phase START-UP
Pas de mesure
Phase RUN-IN
Opérations de mesure avec durée d'affichage ou de mesure
plus longue
Phase stable
Fonctionnement régulier
Durée IN-USE
Durée IN-USE de la Sensor Cartridge
Tableau 2-3
Phases du capteur
Après avoir inséré une nouvelle Sensor Cartridge, attendez jusqu'à 60 minutes
(généralement) pour que la cartouche exécute les actions de la phase START-UP.
Phase START-UP La phase START-UP commence lorsqu’une nouvelle Sensor Cartridge est insérée
dans le système. Pendant la phase START-UP, le système exécute des actions sur la
Sensor Cartridge afin de la préparer pour sa première mesure.
Il s'agit des actions suivantes :
o
o
o
o
Procédure WET-UP : une solution Standby humidifie la Sensor Cartridge et
l’active à température élevée
Vérif couple : il s’agit de vérifier que les bonnes températures peuvent être
maintenues pour les paramètres GdS (37° C) et ISE/Glu/Lac (30° C)
Durée de gonflement : le temps s'écoulant entre la fin du contrôle de couplage et
le premier calibrage système
Premier calibrage système : de nouvelles données de calibrage sont générées lors
de ce calibrage. Il ne prend pas plus de temps qu'un calibrage système normal.
Phase RUN-IN La phase RUN-IN commence après la phase START-UP et se poursuit pendant une
durée spécifique, définie dans la Sensor Cartridge.
Pendant la phase RUN-IN, vous pouvez effectuer des mesures sans que cela n’affecte
leur exactitude ou leur précision. La mesure de l’échantillon prend toutefois plus de
temps.
Phase stable La phase stable commence à la fin de la phase RUN-IN et prend fin lorsque la durée
IN-USE de la Sensor Cartridge est écoulée.
Durée IN-USE La durée IN-USE désigne le temps qui s'écoule entre le début de la phase RUN-IN et
la fin de la phase stable.
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2 Description générale
cobas b 123 POC system
Infos consommables
Capteurs GdS
Les capteurs GdS mesurent les paramètres pH, PO2, PCO2 et Hct.
A
B
C
D
E
F
G
A
Contact de conductivité
E
Contact de mesure CO2
B
Contact de mesure O2
F
Capteur de pH (GdS)
C
Contact de référence O2
G
Contact de conductivité
D
Contact de référence CO2
Figure 2-17
Capteur GdS
Capteur PO2 Utilise le principe de mesure de Clark. L’oxygène est diffusé à travers une membrane
vers un système multifil en or à potentiel électrique négatif dans le capteur. Ici,
l'oxygène est réduit, ce qui génère un courant électrique proportionnel à la quantité
d’oxygène présente dans l'échantillon. Cette mesure s’effectue par ampérométrie.
Capteur PCO2 Utilise le principe de Severinghouse. Le CO2 diffuse à travers une membrane
similaire à celle du capteur PO2. Dans ce capteur, la variation de la concentration en
CO2 affecte le pH. Cette mesure s’effectue par potentiométrie.
Capteur de pH Le capteur de pH se compose d'une membrane réagissant aux variations de la valeur
pH. En fonction du pH de l'échantillon, un potentiel électrique est généré sur la
surface limite entre la membrane et l'échantillon. Ce potentiel peut être mesuré par
potentiométrie à l'aide d'un deuxième capteur, le capteur de référence (dans la partie
de capteurs ISE).
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46
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cobas b 123 POC system
2 Description générale
Infos consommables
Capteurs ISE
Les capteurs ISE mesurent les valeurs des électrolytes Na+, K+, Ca2+, et Cl-.
A
B
C
D
E
F
G
A
Capteur Cl-
E
Capteur Na+
B
Capteur de pH (ISE)
F
Contact de conductivité
C
Capteur Ca2+
G
Capteur de référence ISE
D
Capteur K+
Figure 2-18
Capteur ISE
Capteurs Na+, K+, Ca2+, Cl- Ces capteurs se composent de membranes sensibles aux électrolytes. Leur mesure est
effectuée par potentiométrie.
Capteur de référence Le capteur de référence utilise une solution de référence, contenant une
concentration élevée de KCI, afin de comparer les concentrations d'électrolytes pour
chaque échantillon.
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2 Description générale
cobas b 123 POC system
Infos consommables
Capteurs Glu/Lac
Les capteurs Glu/Lac servent à mesurer le glucose et le lactate.
A
B
C
D
E
F
G
H
A
BSA - capteur de mesure
E
Glucose - capteur de référence
B
Lactate - contre-électrode
F
Glucose - capteur de mesure
C
Lactate - capteur de mesure
G
Glucose - contre-électrode
D
Lactate - capteur de référence
H
Contact de conductivité
Figure 2-19
Capteurs Glu/Lac
Glucose - capteur de mesure Avec l'oxygène de l'air et l’enzyme glucose-oxydase, le glucose est oxydé en
gluconolacton. Le H2O2 résultant est déterminé par ampérométrie avec l’électrode au
dioxyde de manganèse/au carbone à 350 mV.
Lactate - capteur de mesure Avec l’enzyme lactate-oxydase, le lactate est oxydé en pyruvate. Le H2O2 résultant est
déterminé par ampérométrie avec l’électrode au dioxyde de manganèse/au carbone à
350 mV.
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48
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cobas b 123 POC system
2 Description générale
Infos consommables
Fluid Pack
A
B
D
C
E
A
Tuyauterie (pompe péristaltique)
D
Pièces de jonction (module de la chambre de mesure)
B
Cuvette (module oxymètre)
E
Module d'introduction d'échantillons
C
Contacts du capteur d'échantillons
Figure 2-20
cobas b 123 Fluid Pack
Le Fluid Pack contient :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
7 sachets
2 sachets d'effluents
1 solution de référence
1 solution de traitement (pour humidifier la Sensor Cartridge)
1 solution Standby (STDBY) (pour le recalibrage et le calibrage avec sol. Standby)
Solution de calibrage CAL 1
Solution de calibrage CAL 2
Module d'introduction d'échantillons (orifice d'introduction et aiguille)
Tuyauterie
Cuvette pour le module oxymètre (en option)
Un filtre à air est intégré dans la base du Fluid Pack pour contrôler la température des
modules du système.
Types de Fluid Pack Plusieurs Fluid Packs sont disponibles pour prendre en charge votre volume
d'activité.
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2 Description générale
cobas b 123 POC system
Infos consommables
Tous les Fluid Packs doivent être remplacés après 42 jours.
u
Types de Fluid Pack (p. 347)
q Si le nombre de tests que vous réalisez est plus faible que le volume d'activité prévu pour
votre Fluid Pack, vous ne parviendrez pas à exécuter tous les tests attendus pour votre
Fluid Pack.
Puce mémoire En vue de permettre l’échange de données entre le Fluid Pack et l'analyseur, le
panneau arrière du Fluid Pack est doté d'une puce mémoire.
A
A
Puce Smart Memory
Figure 2-21
Puce Smart Memory
q Ne touchez pas la puce mémoire.
Liquides de fonctionnement Le Fluid Pack contient tous les liquides de calibrage et de lavage pour le
fonctionnement de l’analyseur ainsi que deux sachets d’effluents. Les liquides de
fonctionnement sont conditionnés dans des sachets scellés qui sont en partie
tonométrés.
Les vannes des sachets sont commandées par l'analyseur. Elles libèrent les liquides
contenus dans ces sachets en vue de leur prélèvement, mais peuvent aussi être
commutées en position « blocage » ou en position « air ».
Tuyauterie Tous les tuyaux nécessaires pour le fonctionnement de l'analyseur, y compris les
tuyaux des deux pompes péristaltiques et des vannes, sont intégrés au Fluid Pack.
Les vannes et les pompes péristaltiques se trouvent à l’arrière du Fluid Pack.
Contacts du capteur d'échantillons Les contacts du capteur d'échantillons forment l'interface électrique entre le
Fluid Pack et le module de la chambre de mesure.
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cobas b 123 POC system
2 Description générale
Infos consommables
B
A
A
Contacts du capteur d'échantillons du
Fluid Pack
Figure 2-22
B
Contacts du capteur d'échantillons à
l'intérieur du module de la chambre de
mesure
Contacts du capteur d'échantillons
q Ne touchez pas les contacts du capteur d'échantillons du Fluid Pack.
Module d'introduction L'orifice d'introduction aspire l'échantillon à partir de seringues, du
d'échantillons Roche MICROSAMPLER PROTECT, de tubes capillaires et d'adaptateurs
d'ampoules.
B
C
A
Module d'introduction d'échantillons
Figure 2-23
B
Orifice d'introduction (position tubes
capillaire)
C
Orifice d'introduction (position seringue)
Module d'introduction d'échantillons
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2 Description générale
cobas b 123 POC system
Infos consommables
Cuvette
A
B
A
Contacts du capteur d'échantillons
Figure 2-24
B
Cuvette
Cuvette
La cuvette est raccordée au module oxymètre.
q Ne touchez pas la cuvette sur le Fluid Pack.
cobas b 123 AutoQC Pack (en option)
Figure 2-25
cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL
Pour pouvoir effectuer régulièrement un contrôle qualité automatique, des modules
AutoQC sont disponibles pour le cobas b 123 POC system.
L'avantage de ce système est que le fluide CQ est prélevé directement de l'ampoule au
moyen de l'aiguille à échantillon. Pour cette raison, la procédure de mesure CQ est
identique, en matière de transport et de traitement des échantillons, à celle d'une
mesure d'échantillons. Ainsi, le matériel de contrôle de qualité ne requiert pas de
traitement spécial des échantillons.
Ce module est contenu dans les versions du cobas b 123 <2> POC system et du
cobas b 123 <4> POC system.
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cobas b 123 POC system
2 Description générale
Infos consommables
Les AutoQC Packs se trouvent dans les modules AutoQC et contiennent 24 ampoules
en verre placées dans un porte-ampoules rotatif. Ces ampoules sont remplies de
matériel CQ de 3 niveaux différents.
Types d'AutoQC Pack Les versions suivantes du cobas b 123 AutoQC Pack sont disponibles :
cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL
u
Niveaux 1 - 3 pour les valeurs élevées, normales et
basses
Matériel CQ (p. 348)
Puce mémoire
A
A
Puce mémoire du cobas b 123 AutoQC Pack
Figure 2-26
cobas b 123 AutoQC Pack
Retourner un AutoQC Pack peut entraîner un déversement de liquide
ATTENTION
Réinstaller un AutoQC Pack ayant été retourné peut entraîner le déversement de liquide
sur le matériel AutoQC. En outre, les éclats de verre provenant d'ampoules CQ cassées
risquent d'entraver le fonctionnement du module AutoQC.
r Si vous prévoyez de réinstaller un AutoQC Pack déjà utilisé, maintenez-le en position
verticale lorsqu’il se trouve en dehors de l'analyseur.
r En cas de déversement de liquide issu de l’AutoQC Pack, essuyez-le immédiatement et
appliquez un désinfectant. Portez un équipement de protection individuelle approprié.
En vue de permettre l’échange de données entre l'AutoQC Pack et l'analyseur, le
panneau arrière de l’AutoQC Pack est doté d'une puce mémoire.
q Ne touchez pas la puce mémoire.
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53
2 Description générale
cobas b 123 POC system
Infos consommables
Roche Diagnostics
54
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cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Table des matières
Spécifications
3
Le présent chapitre fournit les données de performance, les caractéristiques du
produit et les conditions ambiantes requises pour le système.
Dans ce chapitre
Chapitre
3
Performances ........................................................................................................................59
Paramètres de mesure....................................................................................................59
Précision (mode d'échantillon : normal) ....................................................................60
pH ..............................................................................................................................60
PO2.............................................................................................................................60
PCO2 ..........................................................................................................................61
Na+ .............................................................................................................................62
K+ ...............................................................................................................................63
Cl- ...............................................................................................................................64
Ca2+ ...........................................................................................................................64
Hct..............................................................................................................................65
Lac..............................................................................................................................66
Glu..............................................................................................................................67
tHb .............................................................................................................................68
SO2 .............................................................................................................................68
O2Hb .........................................................................................................................69
COHb ........................................................................................................................69
MetHb .......................................................................................................................70
HHb ...........................................................................................................................71
Bili ..............................................................................................................................71
Précision (mode d'échantillon : micro-échantillon)..................................................72
pH ..............................................................................................................................72
PO2.............................................................................................................................73
PCO2 ..........................................................................................................................73
Hct..............................................................................................................................74
tHb .............................................................................................................................74
SO2 .............................................................................................................................75
O2Hb .........................................................................................................................75
COHb ........................................................................................................................76
MetHb .......................................................................................................................76
Roche Diagnostics
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55
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Table des matières
HHb ...........................................................................................................................77
Bili ..............................................................................................................................77
Linéarité (échantillon normal) .....................................................................................78
Matériel : sang total tonométré ..............................................................................78
Matériel : sang total préparé ...................................................................................78
Matériel : sang total préparé avec bilirubine ........................................................79
Matériel : solution dialyse préparée.......................................................................79
Linéarité (micro-échantillon).......................................................................................79
Matériel : sang total tonométré ..............................................................................79
Matériel : sang total préparé ...................................................................................80
Matériel : sang total préparé avec bilirubine ........................................................80
Corrélation avec d’autres méthodes ............................................................................80
pH ..............................................................................................................................80
PO2.............................................................................................................................80
PCO2 ..........................................................................................................................81
tHb (cobas b 123 POC system avec module COOX) .........................................81
O2Hb (cobas b 123 POC system avec module COOX)......................................81
HHb (cobas b 123 POC system avec module COOX) .......................................81
MetHb (cobas b 123 POC system avec module COOX)....................................81
COHb (cobas b 123 POC system avec module COOX) ....................................82
Bili ..............................................................................................................................82
SO2 (cobas b 123 POC system avec module COOX) .........................................82
Hct..............................................................................................................................82
Na+ .............................................................................................................................83
K+ ...............................................................................................................................83
Ca2+ ...........................................................................................................................83
Cl- ...............................................................................................................................84
Glu..............................................................................................................................84
Lac..............................................................................................................................84
Comparaison entre micro-échantillons et échantillons normaux...........................84
Débit d'échantillons .............................................................................................................86
Temps de mesure de l'échantillon ......................................................................................87
Volumes d'échantillon .........................................................................................................88
Types d’échantillon ..............................................................................................................89
Calibrages ..............................................................................................................................90
Conditions ambiantes ..........................................................................................................91
Température / humidité de l'air / stabilité...................................................................91
Analyseur ..................................................................................................................91
Sensor Cartridge ......................................................................................................91
Fluid Pack..................................................................................................................92
Matériel CQ ..............................................................................................................92
Données produit...................................................................................................................93
Caractéristiques électriques ..........................................................................................93
Classification (selon CEI/ISO) .....................................................................................93
Dimensions .....................................................................................................................93
Poids.................................................................................................................................93
Intensité sonore ..............................................................................................................93
Points de manutention ..................................................................................................94
Imprimante............................................................................................................................95
Module interface utilisateur................................................................................................96
Roche Diagnostics
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cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Table des matières
Lecteur de codes à barres ....................................................................................................97
Lecteur optique d'images (en option)................................................................................98
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
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3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Table des matières
Roche Diagnostics
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Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Performances
Performances
Paramètres de mesure
Paramètre
Types d’échantillons
spécifiés
Fourchettes spécifiées
PO2
B/Q/C
10 – 700 mmHg
PCO2
B/Q/C
10 – 150 mmHg
pH
B/Q/C
6,5-8,0
Na+
B/Q/C
100 – 200 mmol/L
DS
120 – 155 mmol/L
B/Q/C
1,0 – 15 mmol/L
K
+
DS
1,0 – 6,0 mmol/L
-
B/Q/C
70 – 150 mmol/L
Ca2+
B/Q/C
0,1 – 2,5 mmol/L
0,4008 – 10,02 mg/dL
DS
0,9 – 1,85 mmol/L
3,6072 – 7,42 mg/dL
Hct
B/Q
10 – 75 %
Glu
B/Q/C
1,0 - 30 mmol/L
18,016 – 540,48 mg/dL
Lac
B/Q/C
1,0 - 20 mmol/L
9,0080 – 180,16 mg/dL
tHb (COOX)
B/Q
4 – 25 g/dL
SO2 (COOX)
B/Q
30 – 100 %
HHb (COOX)
B/Q
0 – 70 %
COHb (COOX)
B/Q
0 – 70 %
O2Hb (COOX)
B/Q
30 – 100 %
MetHb (COOX)
B/Q
0 – 70 %
Bili (néonatale) (COOX)
B/Q
3 – 50 mg/dL
Cl
Baro
Tableau 3-1
51,3 – 855 μmol/L
530 - 800 mmHg
Paramètres de mesure
B
Sang total
DS
Solution de dialyse
Q
Matériel CQ aqueux(1)
C
Solution aqueuse
(1) avec fond ionique approximativement physiologique et capacité de tampon.
Roche Diagnostics
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59
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Performances
Précision (mode d'échantillon : normal)
La « Répétabilité (SR) » et la « Précision intermédiaire (SI) » ont été déterminées à
l’aide du cobas b 123 POC system, sur une période de 20 jours à raison de 2 sessions
par jour et de 2 mesures par session.
La valeur moyenne représente la valeur mesurée du paramètre pour lequel les valeurs
SR et SI sont représentatives ou ont été obtenues.
Sang total tonométré Le sang total a été tonométré à 37 °C avec des mélanges gazeux de haute précision.
Sang total préparé Les valeurs attendues pour le sang total préparé sont basées sur les méthodes de
référence.
pH
Unité : [Unité pH]
Matériel : Sang total humain préparé, n=40
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
7.237
0.0029
0.04
0.0033
0.04
Échantillon 2
7.441
0.0029
0.03
0.0032
0.04
Échantillon 3
7.568
0.0054
0.07
0.0050
0.06
Tableau 3-2
Matériel pH
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
7.149
0.0026
0.04
0.0059
0.08
Niveau 2
7.393
0.0016
0.02
0.0043
0.06
Niveau 3
7.543
0.0016
0.02
0.0044
0.06
Tableau 3-3
Matériel pH
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 4
6.883
0.0017
0.02
0.0083
0.12
Niveau 5
7.731
0.0015
0.02
0.0061
0.08
Tableau 3-4
Matériel pH
PO2
Unité : [mmHg]
Roche Diagnostics
60
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Performances
Matériel : Sang total humain tonométré, 20 patients différents, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
145.4
0.7404
0.51
3.2402
2.23
Échantillon 2
40.5
0.6888
1.70
2.4680
6.09
Échantillon 3
352.2
2.0866
0.59
8.7645
2.49
Tableau 3-5
Matériel PO2
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
58.5
1.0476
1.79
1.7558
3.00
Niveau 2
98.7
1.6680
1.69
3.5239
3.57
Niveau 3
147.6
1.1515
0.78
4.6708
3.17
SI
(CV %)
Tableau 3-6
Matériel PO2
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
Niveau 4
28.9
1.8232
6.32
2.3972
8.31
Niveau 5
448.5
5.6049
1.25
16.8744
3.76
Tableau 3-7
Matériel PO2
PCO2
Unité : [mmHg]
Matériel : Sang total humain tonométré, 20 patients différents, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
23.5
0.1174
0.50
0.5186
2.21
Échantillon 2
72.7
0.3728
0.51
2.3130
3.18
Échantillon 3
128.6
1.7942
1.39
3.3567
2.61
Tableau 3-8
Matériel PCO2
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
64.2
0.4441
0.69
1.0526
1.64
Niveau 2
41.9
0.2699
0.64
0.6055
1.44
Niveau 3
25.7
0.0935
0.36
0.4348
1.69
Tableau 3-9
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Matériel PCO2
Février 2019
61
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Performances
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 4
123.5
0.7458
0.60
3.3313
2.70
Niveau 5
19.2
0.1436
0.75
0.4081
2.12
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
117.7
0.2845
0.24
0.5352
0.45
Échantillon 2
138.6
0.2709
0.19
0.4388
0.31
Échantillon 3
156.2
0.5890
0.37
0.5361
0.34
Tableau 3-10
Matériel PCO2
Na+
Unité : [mmol/l]
Matériel : Sang total humain préparé, n=40
Tableau 3-11
Matériel
Na+
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
117.4
0.3946
0.34
0.5152
0.44
Niveau 2
141.0
0.1519
0.11
0.4866
0.35
Niveau 3
153.7
0.4462
0.29
0.8063
0.52
Tableau 3-12
Matériel
Na+
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 4
113.2
0.1765
0.16
0.7363
0.65
Niveau 5
177.5
0.2032
0.11
1.2176
0.69
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau normal
140.7
0.6789
0.48
1.8788
1.34
Niveau élevé
160.9
0.2104
0.13
0.9028
0.56
Tableau 3-13
Matériel
Na+
Matériel : Plasma, n=80
Tableau 3-14
Roche Diagnostics
62
Matériel
Na+
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Performances
Matériel : solution de dialyse, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
122.5
0.3801
0.31
0.5162
0.42
Niveau 2
139.1
0.3207
0.23
0.4397
0.32
Niveau 3
150.5
0.2882
0.19
0.4577
0.30
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
3.05
0.0221
0.72
0.0228
0.74
Échantillon 2
5.00
0.0148
0.29
0.0198
0.39
Échantillon 3
6.10
0.0198
0.32
0.0238
0.39
Tableau 3-15
Matériel Na
+
K+
Unité : [mmol/l]
Matériel : Sang total humain préparé, n=40
Tableau 3-16
Matériel
K+
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
2.98
0.0110
0.37
0.0170
0.57
Niveau 2
4.72
0.0070
0.15
0.0174
0.37
Niveau 3
7.01
0.0225
0.32
0.0515
0.74
Tableau 3-17
Matériel
K+
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 4
9.25
0.0152
0.16
0.1166
1.26
Niveau 5
2.02
0.0060
0.30
0.0292
1.44
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau normal
3.67
0.0161
0.44
0.0476
1.30
Niveau élevé
6.45
0.0104
0.16
0.1259
1.95
Tableau 3-18
Matériel
K+
Matériel : Plasma, n=80
Tableau 3-19
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Matériel
K+
Février 2019
63
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Performances
Matériel : solution de dialyse, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
1.28
0.0086
0.67
0.0239
1.87
Niveau 2
3.97
0.0061
0.15
0.0131
0.33
Niveau 3
5.76
0.0053
0.09
0.0157
0.27
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
78.2
0.3529
0.45
0.6415
0.82
Échantillon 2
101.4
0.3478
0.34
0.4932
0.48
Échantillon 3
126.6
0.7057
0.55
0.7989
0.63
Tableau 3-20
Matériel K
+
ClUnité : [mmol/l]
Matériel : Sang total humain préparé, n=40
Tableau 3-21
Matériel
Cl-
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
81.5
0.5086
0.62
1.3698
1.68
Niveau 2
99.5
0.2633
0.26
1.0743
1.08
Niveau 3
115.6
0.3831
0.33
1.0635
0.92
Tableau 3-22
Matériel
Cl-
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 4
89.4
0.0815
0.09
0.4791
0.54
Niveau 5
133.5
0.3652
0.27
1.9308
1.45
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau normal
105.0
0.3959
0.38
1.5632
1.49
Niveau élevé
125.6
0.2029
0.16
1.1795
0.94
Tableau 3-23
Matériel
Cl-
Matériel : Plasma, n=80
Tableau 3-24
Matériel
Cl-
Ca2+
Unité : [mmol/l]
Roche Diagnostics
64
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Performances
Matériel : Sang total humain préparé, n=40
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
0.72
0.01
1.07
0.01
1.85
Échantillon 2
1.18
0.01
0.79
0.02
1.79
Échantillon 3
1.40
0.02
1.25
0.02
1.25
Tableau 3-25
Matériel Ca
2+
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
1.709
0.0105
0.61
0.0132
0.77
Niveau 2
1.219
0.0029
0.24
0.0045
0.37
Niveau 3
0.661
0.0049
0.74
0.0061
0.92
Tableau 3-26
Matériel Ca
2+
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 4
2.157
0.0053
0.25
0.0168
0.78
Niveau 5
0.400
0.0025
0.63
0.0076
1.89
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau normal
1.079
0.0129
1.20
0.0389
3.61
Niveau élevé
1.026
0.0066
0.64
0.0088
0.86
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
1.831
0.0126
0.69
0.0189
1.03
Niveau 2
1.338
0.0066
0.49
0.0100
0.75
Niveau 3
0.953
0.0036
0.38
0.0062
0.65
Tableau 3-27
Matériel
Ca2+
Matériel : Plasma, n=80
Tableau 3-28
Matériel
Ca2+
Matériel : solution de dialyse, n=80
Tableau 3-29
Matériel
Ca2+
Hct
Unité : [%]
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
65
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Performances
Matériel : Sang total humain préparé, n=40
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
22.1
0.2461
1.11
0.3649
1.65
Échantillon 2
38.5
0.1597
0.41
0.4427
1.14
Échantillon 3
62.3
0.2370
0.38
0.5559
0.89
Tableau 3-30
Matériel Hct
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
58.9
0.1416
0.24
0.4716
0.80
Niveau 2
40.9
0.0874
0.21
0.4306
1.05
Niveau 3
32.5
0.0732
0.22
0.3460
1.06
Tableau 3-31
Matériel Hct
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 5
19.0
0.0731
0.38
0.2233
1.18
Niveau 6
63.6
0.0573
0.09
0.4745
0.75
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
0.90
0.01
1.18
0.07
8.11
Échantillon 2
1.40
0.01
0.69
0.10
7.10
Échantillon 3
3.60
0.06
1.56
0.20
5.55
Tableau 3-33
Matériel Lac
Tableau 3-32
Matériel Hct
Lac
Unité : [mmol/l]
Matériel : Sang total humain préparé, n=40
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
10.7
0.0399
0.37
0.2491
2.34
Niveau 2
3.2
0.0076
0.24
0.0647
2.03
Niveau 3
1.7
0.0056
0.32
0.0464
2.65
Tableau 3-34
Roche Diagnostics
66
Matériel Lac
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Performances
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 5
6.3
0.0653
1.04
0.1489
2.37
Niveau 6
14.2
0.1022
0.72
0.4257
3.00
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau normal
5.6
0.0894
1.61
0.1525
2.75
Niveau élevé
5.3
0.0462
0.87
0.2002
3.75
Tableau 3-36
Matériel Lac
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
2.60
0.06
2.28
0.16
6.11
Échantillon 2
5.00
0.06
1.27
0.25
4.91
Échantillon 3
27.10
0.15
0.56
1.42
5.24
Tableau 3-37
Matériel Glu
Tableau 3-35
Matériel Lac
Matériel : Plasma, n=80
Glu
Unité : [mmol/l]
Matériel : Sang total humain préparé, n=40
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
6.1
0.0361
0.59
0.1015
1.67
Niveau 2
2.6
0.0221
0.85
0.0584
2.23
Niveau 3
25.0
0.0930
0.37
0.5734
2.29
Tableau 3-38
Matériel Glu
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 5
2.5
0.0229
0.91
0.0886
3.55
Niveau 6
25.5
0.1963
0.77
0.7065
2.77
Tableau 3-39
Matériel Glu
Matériel : solution aqueuse avec valeur de glucose augmentée, n=80
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
28.1
0.3642
1.30
0.8414
3.00
Tableau 3-40
Matériel Glu
Février 2019
67
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Performances
Matériel : Plasma, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau normal
4.1
0.0623
1.52
0.1431
3.48
Niveau élevé
28.6
0.1678
0.59
0.8775
3.07
Tableau 3-41
Matériel Glu
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
6.5
0.1058
1.62
0.0938
1.44
Échantillon 2
12.9
0.0874
0.67
0.1298
1.00
Échantillon 3
20.7
0.0703
0.33
0.1402
0.67
Tableau 3-42
Matériel tHb
tHb
Unité : [g/dl]
Matériel : Sang total humain préparé, n=40
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
7.1
0.0469
0.66
0.1624
2.29
Niveau 2
11.5
0.0830
0.72
0.1281
1.12
Niveau 3
19.6
0.1613
0.82
0.2362
1.21
Tableau 3-43
Matériel tHb
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 5
6.1
0.0368
0.60
0.1303
2.12
Niveau 6
21.7
0.1368
0.63
0.2309
1.06
Tableau 3-44
Matériel tHb
SO2
Unité : [%]
Matériel : Sang total humain tonométré, n=40
Roche Diagnostics
68
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
82.6
1.2561
1.52
1.1740
1.42
Échantillon 2
96.8
0.4976
0.51
0.6130
0.63
Échantillon 3
99.7
0.1190
0.11
0.1639
0.16
Tableau 3-45
Matériel SO2
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Performances
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
73.4
0.0937
0.13
0.2069
0.28
Niveau 2
90.3
0.2058
0.23
0.2343
0.26
Niveau 3
97.1
0.1434
0.15
0.1490
0.15
Tableau 3-46
Matériel SO2
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 5
68.2
0.1057
0.16
0.1868
0.27
Niveau 6
98.0
0.1434
0.15
0.1370
0.14
Tableau 3-47
Matériel SO2
O2Hb
Unité : [%]
Matériel : Sang total humain tonométré, n=40
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
80.6
1.2296
1.52
1.1741
1.45
Échantillon 2
94.5
0.5108
0.54
0.6363
0.67
Échantillon 3
97.4
0.1342
0.13
0.2651
0.27
Tableau 3-48
Matériel O2Hb
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
48.3
0.1188
0.25
0.2616
0.54
Niveau 2
75.8
0.4170
0.55
0.4746
0.63
Niveau 3
92.0
0.3703
0.40
0.3849
0.42
Tableau 3-49
Matériel O2Hb
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 5
42.1
0.1177
0.28
0.2080
0.49
Niveau 6
94.3
0.3817
0.40
0.3647
0.39
Tableau 3-50
Matériel O2Hb
COHb
Unité : [%]
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
69
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Performances
Matériel : Sang total humain tonométré, n=40
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
2.0
0.0946
4.73
0.2316
11.58
Échantillon 2
5.4
0.0688
1.27
0.2238
4.14
Échantillon 3
13.4
0.0894
0.66
0.1997
1.49
Tableau 3-51
Matériel COHb
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
22.4
0.0530
0.24
0.1164
0.52
Niveau 2
10.4
0.1860
1.78
0.2115
2.03
Niveau 3
3.5
0.1633
4.63
0.1699
4.82
Tableau 3-52
Matériel COHb
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 5
25.1
0.0525
0.21
0.0926
0.37
Niveau 6
2.5
0.1685
6.65
0.1611
6.36
Tableau 3-53
Matériel COHb
MetHb
Unité : [%]
Matériel : Sang total humain tonométré, n=40
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
1.3
0.0672
5.16
0.0975
7.50
Échantillon 2
5.8
0.1125
1.93
0.1106
1.90
Échantillon 3
30.7
0.3221
1.04
0.3181
1.03
Tableau 3-54
Matériel MetHb
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
11.7
0.0242
0.21
0.0537
0.46
Niveau 2
5.7
0.0849
1.49
0.0968
1.70
Niveau 3
2.0
0.0783
3.98
0.0812
4.13
Tableau 3-55
Roche Diagnostics
70
Matériel MetHb
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Performances
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 5
13.1
0.0240
0.18
0.0426
0.33
Niveau 6
1.4
0.0804
5.67
0.0768
5.41
Tableau 3-56
Matériel MetHb
HHb
Unité : [%]
Matériel : Sang total humain tonométré, n=40
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
5.2
0.1828
3.51
0.3268
6.28
Échantillon 2
9.5
0.2190
2.31
0.3718
3.91
Échantillon 3
17.0
1.2248
7.20
1.1417
6.71
Tableau 3-57
Matériel HHb
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
17.6
0.0414
0.24
0.0909
0.52
Niveau 2
8.2
0.1451
1.78
0.1651
2.02
Niveau 3
2.7
0.1279
4.73
0.1329
4.92
Tableau 3-58
Matériel HHb
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 5
19.7
0.0410
0.21
0.0723
0.37
Niveau 6
1.9
0.1319
6.88
0.1260
6.58
Tableau 3-59
Matériel HHb
Bili
Unité : [mg/dl]
Matériel : cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 1
5.8
0.0247
0.43
0.1176
2.03
Niveau 2
11.7
0.0988
0.84
0.1532
1.31
Niveau 3
20.2
0.2123
1.05
0.2663
1.32
Tableau 3-60
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Matériel Bili
Février 2019
71
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Performances
Matériel : cobas b 123 AutoCVC Pack, n=80
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Niveau 5
4.7
0.0183
0.39
0.0915
1.96
Niveau 6
22.2
0.1650
0.74
0.2292
1.03
Tableau 3-61
Matériel Bili
Matériel : sang total préparé avec bilirubine, n=40
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
5.3
0.113
2.12
0.245
4.60
Échantillon 2
14.74
0.132
0.90
0.255
1.73
Échantillon 3
23.20
0.111
0.48
0.389
1.68
Tableau 3-62
Matériel Bili
Précision (mode d'échantillon : micro-échantillon)
La « Répétabilité (SR) » et la « Précision intermédiaire (SI) » ont été déterminées à
l'aide du cobas b 123 POC system sur une période de 10 jours.
La valeur moyenne représente la valeur mesurée du paramètre pour lequel les valeurs
SR et SI sont représentatives ou ont été obtenues.
Sang total tonométré Le sang total a été tonométré à 37 °C avec des mélanges gazeux de haute précision.
Sang total préparé Les valeurs attendues pour le sang total préparé sont basées sur les méthodes de
référence.
Sang total préparé avec bilirubine Les valeurs de bilirubine attendues pour le sang total humain préparé avec bilirubine
se basent sur des échantillons pondérés ou des méthodes de référence, traçables par le
NIST.
pH
Unité : [Unité pH]
Panel : GdS uniquement
Matériel : Sang total humain préparé, n=20
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
7.143
0.0049
0.07
0.0087
0.12
Échantillon 2
7.433
0.0031
0.04
0.0061
0.08
Échantillon 3
7.702
0.0077
0.10
0.0085
0.11
Tableau 3-63
Matériel pH
Panel : GdS avec COOX
Roche Diagnostics
72
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Performances
Matériel : Sang total humain préparé, n=20
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
7.146
0.0060
0.08
0.0079
0.11
Échantillon 2
7.426
0.0044
0.06
0.0066
0.09
Échantillon 3
7.694
0.0051
0.07
0.0060
0.08
Tableau 3-64
Matériel pH
PO2
Unité : [mmHg]
Panel : GdS uniquement
Matériel : Sang total humain tonométré, n=20
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
140.5
0.7496
0.53
2.9134
2.10
Échantillon 2
45.7
0.5529
1.21
3.0277
6.62
Échantillon 3
327.8
2.2800
0.70
8.8025
2.69
Tableau 3-65
Matériel PO2
Panel : GdS avec COOX
Matériel : Sang total humain tonométré, n=20
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
140.8
1.0871
0.77
3.4533
2.45
Échantillon 2
45.8
0.6555
1.43
3.4589
7.54
Échantillon 3
332.5
3.7003
1.11
10.0589
3.03
Tableau 3-66
Matériel PO2
PCO2
Unité : [mmHg]
Panel : GdS uniquement
Matériel : Sang total humain tonométré, n=20
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
68.4
0.4721
0.69
1.0934
1.60
Échantillon 2
122.7
1.4066
1.15
2.4542
2.00
Échantillon 3
24.3
0.1840
0.76
0.5821
2.40
Tableau 3-67
Matériel PCO2
Panel : GdS avec COOX
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
73
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Performances
Matériel : Sang total humain tonométré, n=20
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
69.3
0.7461
1.08
1.0505
1.52
Échantillon 2
126.3
1.8925
1.50
2.7580
2.18
Échantillon 3
24.3
0.2841
1.17
0.6432
2.65
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
22.9
1.3787
6.01
1.5121
6.59
Échantillon 2
47.9
0.5614
1.17
0.6163
1.29
Échantillon 3
66.3
0.8662
1.31
1.1438
1.73
Tableau 3-69
Matériel Hct
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
22.7
0.5613
2.48
0.6156
2.72
Échantillon 2
48.3
1.5060
3.12
1.5797
3.27
Échantillon 3
67.1
1.1035
1.64
1.6227
2.42
Tableau 3-70
Matériel Hct
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
7.1
0.0639
0.90
0.1016
1.43
Échantillon 2
16.2
0.1978
1.22
0.3517
2.17
Échantillon 3
19.9
0.3303
1.66
0.2962
1.49
Tableau 3-71
Matériel tHb
Tableau 3-68
Matériel PCO2
Hct
Unité : [%]
Panel : GdS uniquement
Matériel : Sang total humain préparé, n=20
Panel : GdS avec COOX
Matériel : Sang total humain préparé, n=20
tHb
Unité : [g/dl]
Panel : GdS avec COOX
Matériel : Sang total humain préparé, n=20
Panel : COOX seul
Roche Diagnostics
74
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Performances
Matériel : Sang total humain préparé, n=20
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
7.0
0.1643
2.36
0.1584
2.27
Échantillon 2
16.4
0.1985
1.21
0.3125
1.91
Échantillon 3
20.3
0.1113
0.55
0.2787
1.37
Tableau 3-72
Matériel tHb
SO2
Unité : [%]
Panel : GdS avec COOX
Matériel : Sang total humain tonométré, n=20
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
81.5
0.9869
1.21
1.1530
1.42
Échantillon 2
96.3
0.6119
0.64
0.6813
0.71
Échantillon 3
99.8
0.0725
0.07
0.1437
0.14
Tableau 3-73
Matériel SO2
Panel : COOX seul
Matériel : Sang total humain tonométré, n=20
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
82.5
0.7237
0.88
0.9243
1.12
Échantillon 2
96.7
0.3895
0.40
0.5919
0.61
Échantillon 3
99.7
0.1283
0.13
0.1902
0.19
Tableau 3-74
Matériel SO2
O2Hb
Unité : [%]
Panel : GdS avec COOX
Matériel : Sang total humain tonométré, n=20
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
79.8
0.9521
1.19
1.1771
1.48
Échantillon 2
94.3
0.5132
0.54
0.6293
0.67
Échantillon 3
97.8
0.0734
0.08
0.2777
0.28
Tableau 3-75
Matériel O2Hb
Panel : COOX seul
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
75
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Performances
Matériel : Sang total humain tonométré, n=20
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
80.8
0.7441
0.92
0.9247
1.15
Échantillon 2
94.7
0.3349
0.35
0.6138
0.65
Échantillon 3
97.8
0.1145
0.12
0.2440
0.25
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
1.4
0.0676
4.78
0.1780
12.58
Échantillon 2
4.0
0.1092
2.70
0.1915
4.73
Échantillon 3
13.9
0.0823
0.59
0.1766
1.27
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
1.4
0.0613
4.34
0.1824
12.91
Échantillon 2
4.0
0.0677
1.67
0.1893
4.67
Échantillon 3
13.9
0.0655
0.47
0.1577
1.14
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
0.9
0.1104
12.94
0.1329
15.59
Échantillon 2
5.3
0.0851
1.61
0.1105
2.09
Échantillon 3
36.4
0.9648
2.65
0.7701
2.12
Tableau 3-76
Matériel O2Hb
COHb
Unité : [%]
Panel : GdS avec COOX
Matériel : Sang total humain préparé, n=20
Tableau 3-77
Matériel COHb
Panel : COOX seul
Matériel : Sang total humain préparé, n=20
Tableau 3-78
Matériel COHb
MetHb
Unité : [%]
Panel : GdS avec COOX
Matériel : Sang total humain préparé, n=20
Tableau 3-79
Matériel MetHb
Panel : COOX seul
Roche Diagnostics
76
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Performances
Matériel : Sang total humain préparé, n=20
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
Échantillon 1
0.9
0.1470
Échantillon 2
4.4
0.1368
Échantillon 3
38.5
SI
(CV %)
17.10
0.1653
19.22
3.12
0.1554
3.54
0.7735
2.01
0.5996
1.56
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
0.2
0.0712
34.88
0.1407
68.96
Échantillon 2
3.6
0.6032
16.55
0.6698
18.38
Échantillon 3
18.2
0.9752
5.37
1.1243
6.19
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
0.3
0.1258
48.71
0.1866
72.29
Échantillon 2
3.2
0.4958
12.03
0.5058
18.17
Échantillon 3
17.1
0.7014
4.11
0.9031
5.29
Tableau 3-80
Matériel MetHb
HHb
Unité : [%]
Panel : GdS avec COOX
Matériel : Sang total humain préparé, n=20
Tableau 3-81
Matériel HHb
Panel : COOX seul
Matériel : Sang total humain préparé, n=20
Tableau 3-82
Matériel HHb
Bili
Unité : [mg/dl]
Panel : GdS avec COOX
Matériel : Sang total préparé avec bilirubine, n=20
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
5.2
0.3588
6.93
0.6710
12.95
Échantillon 2
9.8
0.6240
6.38
0.8738
8.93
Échantillon 3
14.7
0.4676
3.18
0.8140
5.53
Tableau 3-83
Matériel bilirubine
Panel : COOX seul
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
77
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Performances
Matériel : Sang total préparé avec bilirubine, n=20
Valeur
moyenne
SR
(CV %)
SI
(CV %)
Échantillon 1
5.2
0.1721
3.31
0.6081
11.71
Échantillon 2
9.7
0.2864
2.94
0.6832
7.03
Échantillon 3
13.7
0.3169
2.31
0.4290
3.12
Tableau 3-84
Matériel bilirubine
Linéarité (échantillon normal)
Sang total tonométré Le sang total a été tonométré à 37 °C avec des mélanges gazeux de haute précision.
Sang total préparé Les valeurs attendues pour le sang total préparé sont basées sur les méthodes de
référence.
Sang total préparé avec bilirubine Les valeurs de bilirubine attendues pour le sang total humain préparé avec bilirubine
se basent sur des échantillons pondérés ou des méthodes de référence, traçables par le
NIST.
Solution de dialyse préparée Les valeurs attendues pour la solution de dialyse préparée sont basées sur les
méthodes de référence.
Matériel : sang total tonométré
Nombre d'analyseurs cobas b 123 <4> POC system : 4
Paramètre
Unité
Coefficient (Pearson)
Plage
n
PCO2
[mmHg]
0.9990
10,27-172,81
197
PO2
[mmHg]
0.9966
8,90-604,68
200
Tableau 3-85
Matériel : sang total tonométré
Matériel : sang total préparé
Nombre d'analyseurs cobas b 123 <4> POC system : 4
Unité
Coefficient (Pearson)
Plage
n
pH
Paramètre
[---]
0.9996
6,499-8,319
40
Na+
[mmol/L]
0.9993
88,16-212,3
36
K+
[mmol/L]
0.9989
0,752-16,61
34
Cl-
[mmol/L]
0.9990
58,5-167,4
36
Ca2+
[mmol/L]
0.985
0,756-12,84
36
Lac
[mmol/L]
0.9969
4,1-214,3
36
Glu
[mmol/L]
0.9942
11,1-543,4
36
Hct
[%]
0.9934
8,3-81,0
66
tHb
[g/dl]
0.9972
3,132-27,01
194
SO2
[%]
0.9990
31,8-99,6
80
O2Hb
[%]
0.9991
3,2-98,1
615
Tableau 3-86
Roche Diagnostics
78
Matériel : sang total préparé
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Performances
Unité
Coefficient (Pearson)
Plage
n
COHb
Paramètre
[%]
0.9999
1,0-78,9
167
MetHb
[%]
1.0000
0,6-79,2
295
HHb
[%]
0.9989
0,0-95,0
615
Tableau 3-86
Matériel : sang total préparé
Matériel : sang total préparé avec bilirubine
Nombre d'analyseurs cobas b 123 <4> POC system : 4
Paramètre
Bili
Tableau 3-87
Unité
Coefficient (Pearson)
Plage
n
[mg/dl]
0.998
3,08-48,3
80
Matériel : sang total préparé avec bilirubine
Matériel : solution dialyse préparée
Nombre d'analyseurs cobas b 123 <4> POC system : 3
Paramètre
Unité
Coefficient (Pearson)
Plage
n
Na+
[mmol/L]
0.9998
108,3-169,1
42
+
K
[mmol/L]
0.9996
0,62-7,01
42
Ca2+
[mmol/L]
0.9998
0,764-1,971
42
Tableau 3-88
Matériel : solution dialyse préparée
Linéarité (micro-échantillon)
Sang total tonométré Le sang total a été tonométré à 37 °C avec des mélanges gazeux de haute précision.
Sang total préparé Les valeurs attendues pour le sang total préparé sont basées sur les méthodes de
référence.
Sang total préparé avec bilirubine Les valeurs de bilirubine attendues pour le sang total humain préparé avec bilirubine
se basent sur des échantillons pondérés ou des méthodes de référence et sont
traçables par le NIST.
Matériel : sang total tonométré
Nombre d'analyseurs cobas b 123 POC system : 8
Paramètre
Unité
Coefficient (Pearson)
Plage
n
PCO2
[mmHg]
1.000
3,6-183,3
127
PO2
[mmHg]
1.000
0-659,5
144
Tableau 3-89
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Matériel : sang total tonométré
Février 2019
79
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Performances
Matériel : sang total préparé
Nombre d'analyseurs cobas b 123 POC system : 8
Paramètre
Unité
Coefficient (Pearson)
Plage
n
pH
[---]
1.000
6,34-8,12
70
Hct
[%]
1.000
11,7-81,7
198
tHb
[g/dl]
1.000
3-29
580
SO2
[%]
1.000
29-100
404
O2Hb
[%]
1.000
28,4-98,0
403
COHb
[%]
1.000
5,7-79,7
438
MetHb
[%]
1.000
4,3-80,9
449
HHb
[%]
1.000
0-69,57
403
Tableau 3-90
Matériel : sang total préparé
Matériel : sang total préparé avec bilirubine
Nombre d'analyseurs cobas b 123 POC system : 8
Paramètre
Bili
Tableau 3-91
Unité
Coefficient (Pearson)
Plage
n
[mg/dl]
1.000
3,4-47,9
566
Matériel : sang total préparé avec bilirubine
Corrélation avec d’autres méthodes
pH
Unité : [Unité pH]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-92
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
691
0.009
0.99
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
0.08
0.99
pH
(1) Biais absolu médian
PO2
Unité : [mmHg]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-93
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
677
---
0.97
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
-0.76
1.00
PO2
(1) Biais absolu médian
Roche Diagnostics
80
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Performances
PCO2
Unité : [mmHg]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-94
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
687
-0.2
0.95
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
1.85
0.99
PCO2
(1) Biais absolu médian
tHb (cobas b 123 POC system avec module COOX)
Unité : [g/dl]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-95
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
682
-0.3
0.95
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
0.25
0.98
tHb
(1) Biais absolu médian
O2Hb (cobas b 123 POC system avec module COOX)
Unité : [%]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-96
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
666
0.5
1.01
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
-0.17
1.00
O2Hb
(1) Biais absolu médian
HHb (cobas b 123 POC system avec module COOX)
Unité : [%]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-97
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
668
-0.6
1.01
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
-0.72
1.00
HHb
(1) Biais absolu médian
MetHb (cobas b 123 POC system avec module COOX)
Unité : [%]
Matériel : sang total
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
81
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Performances
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-98
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
682
0.1
1.00
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
0.10
0.67
MetHb
(1) Biais absolu médian
COHb (cobas b 123 POC system avec module COOX)
Unité : [%]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-99
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
682
0.0
1.00
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
0.00
0.97
COHb
(1) Biais absolu médian
Bili
Unité : [mg/dl]
Matériel : sang total (néonatal)
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-100
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
162
0.02
1.0
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
-0.15
0.994
Bili
(1) Biais absolu médian
SO2 (cobas b 123 POC system avec module COOX)
Unité : [%]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-101
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
484
0.431
0.9861
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
1.5720
0.9992
SO2
(1) Biais absolu médian
Hct
Unité : [%]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-102
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
691
-0.1
0.95
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
1.62
0.99
Hct
(1) Biais absolu médian
Roche Diagnostics
82
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Performances
Na+
Unité : [mmol/l]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-103
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
691
0.02
1.03
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
-4.57
0.94
+
Na
(1) Biais absolu médian
Matériel : solution dialyse préparée
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-104
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
229
1.43
0.97
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
6.65
0.98
+
Na
(1) Biais absolu médian
K+
Unité : [mmol/l]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-105
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
682
-0.03
0.96
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
0.15
0.99
K+
(1) Biais absolu médian
Matériel : solution dialyse préparée
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-106
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
230
0.00
1.00
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
0.01
1.00
K+
(1) Biais absolu médian
Ca2+
Unité : [mmol/l]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-107
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
689
-0.010
0.95
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
0.05
0.94
Ca2+
(1) Biais absolu médian
Matériel : solution dialyse préparée
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
83
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Performances
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-108
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
227
2.93
1.03
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
-0.01
0.99
2+
Ca
(1) Biais absolu médian
ClUnité : [mmol/l]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas b 221 system
Tableau 3-109
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
657
1.2
1.15
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
-14.91
0.98
-
Cl
(1) Biais absolu médian
Glu
Unité : [mmol/l]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas® 6000
Tableau 3-110
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
686
-2.4
0.98
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
-0.04
0.98
Glu
(1) Biais absolu médian
Lac
Unité : [mmol/l]
Matériel : sang total
Méthode comparative
cobas® 6000
Tableau 3-111
Nombre échantillons
[n]
Biais(1)
Pente [b]
590
---
1.00
Ordonnée origine
Coeff. corrél. Pearson [r]
[a]
0.06
0.99
Lac
(1) Biais absolu médian
Comparaison entre micro-échantillons et échantillons normaux
La justesse des valeurs de mesure en mode micro-échantillon GdS uniquement
(40 μl) et GdS avec COOX (55 μl) a été confirmée par comparaison aux mesures en
mode normal de volume d'échantillon (150 μl).
Nombre d'analyseurs : 8 cobas b 123 POC systems
Matériel : sang total
Roche Diagnostics
84
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Performances
Paramètre
Unité
Nombre
échantillons [n]
Biais(1)
Pente [b]
Ordonnée origine
[a]
Coeff. corrél. Pearson [r]
pH
[Unité pH]
149
0.00
0.9932
0.0506
0.9996
PO2
[mmHg]
205
0.564
0.994
1.0251
0.9995
PCO2
[mmHg]
133
0.09
0.9646
1.4684
0.9989
Hct
[%]
370
-0.026
1.0034
-0.1195
0.9988
tHb
[g/dl]
244
-0.044
1.033
-0.4168
0.9998
O2Hb
[%]
403
0.571
0.9806
2.1444
0.9993
HHb
[%]
403
-0.558
0.9799
-0.2087
0.9993
MetHb
[%]
176
-0.332
0.9948
-0.0827
0.9999
COHb
[%]
278
-0.034
1.0001
-0.038
1.0000
SO2
[%]
484
0.431
0.9861
1.572
0.9992
Bili
[mg/dl]
232
-0.506
0.9975
-0.4805
0.9982
Tableau 3-112
Données de comparaison d'échantillons
(1) Biais absolu médian
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
85
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Débit d'échantillons
Débit d'échantillons
Modules activés/installés
Débit d'échantillons [échantillons/heure]
Seringue/Capillaire
GdS - ISE - Hct - Glu - Lac
30
GdS - ISE - Hct - Glu - Lac - AutoQC
30
GdS - ISE - Hct - Glu - Lac - COOX
30
GdS - ISE - Hct - Glu - Lac - COOX AutoQC
30
Tableau 3-113
Roche Diagnostics
86
Débit d'échantillons
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Temps de mesure de l'échantillon
Temps de mesure de l'échantillon
Modules activés/installés
Temps de mesure [secondes]
Temps total
Jusqu'à l'affichage
GdS - ISE - Hct - Glu - Lac
120
120
GdS - ISE - Hct - Glu - Lac - COOX
120
120
Tableau 3-114
Temps de mesure de l'échantillon
q Pendant la phase RUN-IN, vous pouvez effectuer des mesures sans que cela n’affecte leur
exactitude ou leur précision. La mesure de l’échantillon prend toutefois plus de temps.
u
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Phases du capteur (p. 45)
Février 2019
87
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Volumes d'échantillon
Volumes d'échantillon
q Le volume minimal d'échantillon dépend de la concentration en Hct.
Le volume maximal d’échantillon dépend des modules installés, que ceux-ci soient activés
ou non.
Volume typique des échantillons
[μl](1)
Volume maximal d’échantillon [μL](2)
GdS - ISE - Hct - Glu - Lac
102
188
GdS - ISE - Hct - Glu - Lac - COOX
123
211
COOX seul
25
87
37
--
55
--
Modules activés/installés
GdS
(3) (micro-échantillon)
GdS(3) - COOX (micro-échantillon)
Tableau 3-115
Volumes d'échantillon
(1) Valide pour des concentrations en Hct comprises entre 10 % et 75 %.
(2) Volume maximal d’échantillon pouvant être aspiré du conteneur.
(3) La concentration en Hct est mesurée dans les modes micro-échantillon GdS et GdS-COOX.
Roche Diagnostics
88
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Types d’échantillon
Types d’échantillon
MISE EN GARDE
Types d’échantillon
r N'utilisez que les types d'échantillon suivants :
o
o
o
o
Sang total
Solutions de dialyse
Solution aqueuse
Matériel CQ recommandé(1)
(1) Avec matrice d'ions presque physiologique et capacité de tampon
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
89
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Calibrages
Calibrages
Calibrages
Calibrage système
Fréquence
Durée [min]
toutes les 24 heures
16
Calibrage 1P
toutes les 60 minutes
3
Calibrage 2P
toutes les 12 heures (au choix, toutes les 4, 8, 12
heures)
12
Tableau 3-116
Roche Diagnostics
90
Calibrages
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Conditions ambiantes
Conditions ambiantes
Température / humidité de l'air / stabilité
Analyseur
MISE EN GARDE
Utilisez le système uniquement dans les conditions spécifiées.
Conditions de fonctionnement
o
o
Température ambiante
15 – 32 °C
Pression atmosphérique
530 – 800 mmHg (-100 m à +2 500 m au-dessus
du niveau de la mer)
o
Humidité relative de l'air
15 – 90 % (sans condensation)
Tableau 3-117
MISE EN GARDE
Stockez et transportez l'analyseur uniquement dans les conditions spécifiées.
Conditions de stockage et de transport
o
o
o
Température
-20 °C à +50 °C
Humidité de l'air
15 – 85 % (sans condensation)
Résistance aux chocs
< 30 g
Tableau 3-118
Sensor Cartridge
Conditions de fonctionnement
o
o
o
o
Température : GdS, Hct
28 jours au max. à 37 °C
Température : ISE - Glu
28 jours au max. à 30 °C
Température : Lac
21 jours au max. à 30 °C
Humidité relative de l'air
15 – 90 % (sans condensation)
Tableau 3-119
Conditions de stockage dans l'emballage d'origine
o
o
Température
5 mois au max. entre 2 et 8 °C
Humidité de l'air
20 – 85 % (sans condensation)
Tableau 3-120
Stabilité de fonctionnement
o
o
o
o
GdS - Hct
28 jours ou 700 tests au max.
GdS - ISE - Hct
28 jours ou 700 tests au max.
GdS - ISE - Hct - Glu
28 jours ou 700 tests au max.
GdS - ISE - Hct - Glu - Lac
21 jours ou 500 tests au max.
Tableau 3-121
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
91
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Conditions ambiantes
Fluid Pack
Conditions de fonctionnement
o
o
Température ambiante
jusqu’à 42 jours entre 15 et 32 °C
Humidité relative de l'air
15 – 90 % (sans condensation)
Tableau 3-122
Conditions de stockage dans l'emballage d'origine
o
o
Température
jusqu'à 9 mois entre 15 et 25 °C
Humidité relative de l'air
15 – 85 % (sans condensation)
Tableau 3-123
Stabilité de fonctionnement
o
cobas b 123 Fluid Pack COOX 200
200 tests ou 42 jours au max.(1)
o
cobas b 123 Fluid Pack COOX 400
400 tests ou 42 jours au max.(1)
o
cobas b 123 Fluid Pack COOX 700
700 tests ou 42 jours au max.(1)
o
cobas b 123 Fluid Pack 200
200 tests ou 42 jours au max.(1)
o
cobas b 123 Fluid Pack 400
400 tests ou 42 jours au max.(1)
o
cobas b 123 Fluid Pack 700
700 tests ou 42 jours au max.(1)
Tableau 3-124
(1) Tous les Fluid Packs peuvent être utilisés pendant un maximum de 42 jours. Le nombre de tests indiqué
sera atteint si le nombre de mesures effectuées par jour est suffisant.
Matériel CQ
Conditions de stockage dans l'emballage d'origine
Température
o
o
o
COMBITROL PLUS B (Niveau 1-3)
cobas b 123 AutoQC Pack
cobas b 123 AutoCVC Pack
Humidité relative de l'air
o
o
o
jusqu’à 24 mois entre 2 et 8 °C
jusqu’à 24 mois entre 2 et 8 °C
jusqu’à 24 mois entre 2 et 8 °C
15 – 85 % (sans condensation)
Tableau 3-125
Stabilité de fonctionnement
o
o
o
COMBITROL PLUS B (Niveau 1-3)
3 mois max. à température ambiante (max. 28 °C)
cobas b 123 AutoQC Pack
3 mois au max. dans l'analyseur
cobas b 123 AutoCVC Pack
3 mois au max. dans l'analyseur
Tableau 3-126
Roche Diagnostics
92
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Données produit
Données produit
Caractéristiques électriques
Le bloc d'alimentation fournit à l'analyseur une tension de 12 V DC (10 A).
Plage de tension du secteur :
100 – 240 V AC (+/- 10 %)
Fréquence :
50 - 60 Hz (+/- 5 %)
Puissance absorbée :
120 W au max.
Classification (selon CEI/ISO)
Classe de protection :
III (l'adaptateur du bloc d'alimentation externe est de
classe I)
Catégorie de surtension :
I
Degré de contamination :
2
Largeur :
32 cm
Hauteur :
47 cm
Profondeur :
33 cm
Dimensions
Poids
cobas b 123 POC system (analyseur) :
20 kg (sans Fluid Pack ni AutoQC Pack)
24,5 kg (avec Fluid Pack et AutoQC Pack)
Intensité sonore
Dans des conditions de
fonctionnement normales :
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
< 60 dB (A)
Niveau sonore lors de l'impression :
< 65 dB (A)
Niveau sonore du signal d'alarme :
< 80 dB (A)
Février 2019
93
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Données produit
Points de manutention
Utilisez les emplacements situés de chaque côté de l’analyseur pour le soulever et le
transporter. Soulevez-le transportez-le à l’aide des deux mains.
A
A
Points de manutention
Figure 3-1
Roche Diagnostics
94
Points de manutention
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Imprimante
Imprimante
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Type :
Imprimante thermique
Résolution :
203 dpi (8 points/mm)
Mode entièrement graphique :
832 points/ligne
Vitesse d'impression :
rapport de mesure standard en moins de 10 secondes
Largeur du papier :
113,5 ± 0,5 mm
Longueur du papier :
env. 45 m
Février 2019
95
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Module interface utilisateur
Module interface utilisateur
Roche Diagnostics
96
PC :
Intel Celeron M 800 MHz
Mémoire RAM :
256 Mo RAM
Disque dur :
capacité de stockage ≥ 40 Go
Carte mémoire CompactFlash :
capacité de stockage ≥ 1 Go
Périphérique de stockage USB :
≥ version 2.0
Type d'écran :
écran LCD à transistor en couches minces
Format :
10,4 pouces
Résolution :
800 x 600 pixels
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
3 Spécifications
Lecteur de codes à barres
Lecteur de codes à barres
Fabricant :
Datalogic
Modèle :
lecteur manuel Touch 90 TD1170-90 PS2 à décodeur
intégré
Résolution :
0,127 mm
Fenêtre de lecture :
90 mm
Distance de lecture(1):
jusqu'à 18,5 cm
(1) Selon la longueur du symbole, l’angle de lecture, la résolution d’impression, le contraste et l’éclairage
ambiant
Fabricant :
Unitech
Modèle :
lecteur manuel MS180 PS2 à décodeur intégré
Résolution :
0,1 mm
Fenêtre de lecture :
80 mm
Distance de lecture(1):
jusqu'à 5 cm
(1) Selon la longueur du symbole, l’angle de lecture, la résolution d’impression, le contraste et l’éclairage
ambiant
Fabricant :
Marson
Modèle :
lecteur manuel MT9060 PS2 à décodeur intégré
Résolution :
0,1 mm
Fenêtre de lecture :
80 mm
(1):
Distance de lecture
jusqu'à 12 cm
(1) Selon la longueur du symbole, l’angle de lecture, la résolution d’impression, le contraste et l’éclairage
ambiant
Types de codes préprogrammés(1):
o
UPC-A
o
o
o
o
o
o
o
o
UPC-E
EAN-8
EAN-13
EAN-128
2 parmi 5 entrelacé
Code 39
Code 93
Code 128
(1) Les paramètres par défaut de Roche s’appliquent. Le guide de référence du fabricant du lecteur PS2
indique comment programmer les autres types de codes à barres disponibles. Le guide de référence est
disponible sur demande auprès de votre représentant Roche.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
97
3 Spécifications
cobas b 123 POC system
Lecteur optique d'images (en option)
Lecteur optique d'images (en option)
Fabricant :
Datalogic
Modèle :
Lecteur optique d'images Magellan® 1100i avec support
en option
Vitesse de lecture :
1768 digital scan/s.
Résolution :
0,127 mm
Largeur de lecture :
0 – 17,1 cm(1)
(1) Dépend de la longueur du code à barres et de l'angle de lecture.
Fabricant :
Datalogic
Modèle :
lecteur optique d'images Magellan® 1000i avec support en
option
Vitesse de lecture :
1000 digital scan/s.
Résolution :
0,127 mm
Largeur de lecture :
0 – 17,15 cm(1)
(1) Dépend de la longueur du code à barres et de l'angle de lecture.
Types de codes préprogrammés(1):
o
UPC-A
o
o
o
o
o
o
o
o
o
UPC-E
EAN-8
EAN-13
2 parmi 5 standard
2 parmi 5 entrelacé
Code 39
Code 128
Codabar
MSI Plessey
(1) D’autres types de codes à barres disponibles peuvent être programmés conformément au manuel de
référence du fabricant.
Roche Diagnostics
98
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
4 Fondements théoriques
Table des matières
Fondements théoriques
4
Ce chapitre contient des informations de base relatives au calcul des valeurs et à
l’exécution des calibrages sur le système. Il inclut également des tableaux de
conversion d’unités, les valeurs standards et les fourchettes de référence pour les
paramètres de mesure.
Dans ce chapitre
Chapitre
4
Attribution de formats d’unité aux paramètres............................................................. 101
Choix des formats d'unité pH ou H+ .............................................................................. 102
Paramètres et calculs......................................................................................................... 103
Conversion des unités................................................................................................. 103
Température........................................................................................................... 103
Valeurs standard et plages.......................................................................................... 103
Formules....................................................................................................................... 104
cH+ .......................................................................................................................... 104
cHCO3- ................................................................................................................... 104
ctCO2(P) ................................................................................................................ 104
FO2Hb .................................................................................................................... 104
EB ............................................................................................................................ 105
EBecf ........................................................................................................................ 105
BT............................................................................................................................ 105
SO2 .......................................................................................................................... 105
SO2(c) ..................................................................................................................... 106
P50 ........................................................................................................................... 106
ctO2 ......................................................................................................................... 107
ctCO2(B) ................................................................................................................ 107
pHst ......................................................................................................................... 108
cHCO3-st ................................................................................................................ 108
PAO2 ....................................................................................................................... 108
AaDO2 .................................................................................................................... 108
a/AO2 ...................................................................................................................... 109
avDO2 ..................................................................................................................... 109
IR............................................................................................................................. 109
Shunt (Qs/Qt)........................................................................................................ 110
Shunt estimé (Qs/Qtest)........................................................................................ 111
Roche Diagnostics
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Février 2019
99
4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Table des matières
nCa2+ ...................................................................................................................... 111
TA............................................................................................................................ 111
pHt .......................................................................................................................... 112
cHt ........................................................................................................................... 112
PCO2t...................................................................................................................... 112
PO2t......................................................................................................................... 112
PAO2t ...................................................................................................................... 112
AaDO2t ................................................................................................................... 113
a/AO2t ..................................................................................................................... 113
RI t ........................................................................................................................... 113
Hct(c)...................................................................................................................... 114
CCMH.................................................................................................................... 114
BO2 ......................................................................................................................... 114
EBact ........................................................................................................................ 114
Osm......................................................................................................................... 115
OsmOpt ................................................................................................................... 115
Osmopt Gap............................................................................................................ 116
OER......................................................................................................................... 116
Débit cardiaque (Qt)............................................................................................. 116
Index PF ................................................................................................................. 117
Lacclearance 1h ......................................................................................................... 117
Bibliographie ......................................................................................................... 117
Principe de calibrage......................................................................................................... 119
Module oxymètre (en option) ......................................................................................... 120
Principe de fonctionnement ...................................................................................... 120
Valeurs de référence et valeurs critiques ........................................................................ 122
Plages de référence/plages normales ........................................................................ 122
Valeurs critiques .......................................................................................................... 124
Attribution des valeurs de référence et valeurs critiques ............................................. 125
Contrôle des valeurs de référence et des valeurs critiques dans les rapports de mesure
128
Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre............................................... 129
Roche Diagnostics
100
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
4 Fondements théoriques
Attribution de formats d’unité aux paramètres
Attribution de formats d’unité aux paramètres
p
Pour attribuer un format d’unité aux paramètres
q Vous ne pouvez attribuer des formats d’unité aux paramètres que si vous disposez d’au
moins deux formats d’unité.
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Paramètre > Unités
Figure 4-1
Écran de réglages du formatage de l’unité des paramètres
2 Dans le panneau Régler unité, choisissez un paramètre dans la liste déroulante.
Appuyez ensuite sur la touche .
La boîte de dialogue Régler unité pour [paramètre] s'affiche.
q
Dans la boîte de dialogue, l'unité la plus à gauche est l'unité par défaut.
L'unité actuellement sélectionnée est indiquée par une couleur plus foncée.
3 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez les unités de votre choix.
4 Pour attribuer les unités par défaut à tous les paramètres, appuyez sur la touche
Tout régler sur les valeurs par défaut.
Une boîte de dialogue s'affiche vous informant que tous les paramètres seront
réinitialisés sur les unités par défaut et vous demandant si vous souhaitez
poursuivre.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
101
4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Choix des formats d'unité pH ou H
+
Choix des formats d'unité pH ou H+
p
Pour choisir entre les formats d'unité pH et H+
q La commutation entre les formats d'unité pH et H+ modifie les valeurs de référence et les
valeurs critiques, ainsi que les règles et conséquences CQ, et désactive les facteurs de
corrélation du format d'unité précédent.
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Paramètre > pH / H+
Figure 4-2
Sélectionnez l’écran de format d'unité pH et H+
2 Pour choisir entre les formats d'unité pH et H+, appuyez sur les touches
et
du panneau Config. aperçu paramètres.
s
Roche Diagnostics
102
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
4 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
Paramètres et calculs
Conversion des unités
Le système fournit un certain nombre de paramètres qui sont calculés à partir des
valeurs mesurées de chaque échantillon. Le tableau suivant contient des explications
concernant les abréviations utilisées dans les formules. En l'absence d'explication
complémentaire, toutes les valeurs mesurées qui sont utilisées dans les formules ont
été obtenues à 37 °C.
Paramètre
Unité 1
(par défaut)
Unité 2
Unité 3
1 vol.%
= 1 ml/dL
= 0,4464 mmol/L
Ca
1 mmol/L
= 4,008 mg/dL
tHb
1 g/dL
= 10 g/L
Glucose
1 mmol/L
= 18,02 mg/dL
Lactate
1 mmol/L
= 9,008 mg/dL
Bilirubine
1 mg/dL
= 17,1 μmol/L
Osmolalité
1 mOsm/kg
= 1 mmol/kg
CCMH
1 g Hb/dL Ery
= 0,155 mmol Hb/L Ery
Pression atmosphérique (PCO2,
PO2)
1 mmHg
= 1,3333 mbar
ctO2, avDO2, ctCO2
2+
Tableau 4-1
Unité 4
= 0,6202 mmol/L
= 0,1333 kPa
= 39,37x10-3 pouces
[in.]Hg
Conversion des unités
Température
Équation 4-1
9
T  F  = ---  T  C  + 32
5
Équation 4-2
5
T  C  = ---   T  F  – 32 
9
Valeurs standard et plages
Paramètre
tHb
FIO2
1,0 - 26,0 g/dL
150 g/L
1 - 260 g/L
9,0 mmol/L
1,0 – 16,0 mmol/L
0.21
0,10-1,00
0.84
0,70-2,00
Température du patient
37,0 °C
2,0 - 44,0 °C
98,6 °F
35,6 - 111,0 °F
3.0
2,7-3,3
Tableau 4-2
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Plage possible
15,0 g/dL
R (quotient respiratoire)
Facteur Hb
Roche Diagnostics
Valeur standard
Valeurs standard et plages
Février 2019
103
4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Paramètres et calculs
Formules
AVERTISSEMENT
Si les valeurs calculées dépassent leurs valeurs critiques, vérifiez la validité des
résultats auprès d’un médecin spécialiste avant de prendre des décisions
cliniques.
q Les unités par défaut sont utilisées pour le calcul des équations.
q Les valeurs calculées qui nécessitent des résultats de mesure de sang artériel sont
fournies uniquement pour les types de sang « artériel » et « capillaire ».
q Vous trouverez toutes les publications référencées dans la bibliographie, à la fin de cette
section.
cH+
Concentrations en ions d'hydrogène[1]
Unité : [mmol/l]
FH+ = 10(9-pH)
Équation 4-3
cHCO3Concentration de bicarbonate dans le plasma[1]
Unité : [mmol/l]
cHCO3- = 0.0307 * PCO2 * 10(pH-6.105)
Équation 4-4
ctCO2(P)
Concentration totale de CO2 dans le plasma[1]
Unité : [mmol/l]
ctCO2(P) = cHCO3- + (0.0307 * PCO2)
Équation 4-5
FO2Hb
Saturation fractionnelle de l'hémoglobine dans l'oxygène[1]
Unité : [-]
O 2 Hb
FO 2 Hb = -------------100
Roche Diagnostics
104
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
4 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
Équation 4-6
EB
L’excès de base du sang détermine la base titrable du sang. En théorie, il est mesuré
par titrage du sang avec un acide fort ou une base ayant un pH de 7,4 et une
PCO2 = 40 mmHg à 37 °C.[1]
Unité : [mmol/l]
BE = (1 − 0.014 ⋅ tHb) ⋅ [(1.43⋅tHb + 7.7 ) ⋅ (pH − 7.4 ) − 24.8 + cHCO 3 ]
−
Équation 4-7
u
EBact (p. 114)
EBecf
L'excès de base du liquide extracellulaire détermine les composants non respiratoires
de l'équilibre acide-base.[1]
Unité : [mmol/l]
BE ecf = 16.2⋅(pH − 7.4 ) − 24.8 + cHCO 3
−
Équation 4-8
BT
La base tampon indique la concentration d'anions tampons présents dans le sang
total pour servir de tampon à des acides forts ; elle contient principalement des
anions protéines et du bicarbonate. L'hémoglobine est la plus significative des anions
protéines.[2]
Unité : [mmol/l]
BB = BE + 41.7 + 0.42 ⋅ tHb
Équation 4-9
SO2
Quantité d'oxyhémoglobine dans le sang, proportionnellement à la quantité
d'hémoglobine dans le sang qui peut se lier à l'oxygène.[1]
Unité : [%]
SO 2 =
O 2 Hb
⋅100
O 2 Hb + HHb
Équation 4-10
Roche Diagnostics
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105
4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Paramètres et calculs
SO2(c)
q La valeur SO2 mesurée est prioritaire à la valeur SO2(c) calculée. Pour calculer la valeur
SO2(c) il est nécessaire de connaître les valeurs de pH, PCO2, et PO2, ainsi que la valeur
entrée, et l’âge (a/f).
Quantité d'oxyhémoglobine dans le sang, proportionnellement à la quantité
d'hémoglobine dans le sang qui peut se lier à l'oxygène.[1]
Unité : [%][3].[4]
SO 2 (c ) = SO ( P O 2 , pH, P 50, a/f, BE) =
Q
⋅ 100
Q +1
Équation 4-11
où
k
k
lgQ = 2.9 ⋅ lgPO 2 + F1 ⋅10 − F 2⋅PO 2 − F3
lgPO k2 = lgPO 2 + 0.48 ⋅ (pH - 7.4) - lg(
P 50
) + 0.0013 ⋅ BE
26.7
Équation 4-12
Adulte[3] P50 = 26.7
o
o
o
F1 = 1,661
F2 = 0,074
F3 = 4,172
Fœtal[3] P50 = 21.5
o
o
o
F1 = 1,3632
F2 = 0,0533
F3 = 4,113
P50
Valeur de PO2 à laquelle 50 % de l’hémoglobine est saturée en oxygène. P50 ne peut
être calculé que si une mesure de SO2 est disponible.
Unité : [mmHg]
k
P 50 = 26.7⋅10 (lgPO 2 −lgPO 2 )
Équation 4-13
où
(lg Q + F3)
2 .9
SO 2
Q=
100% − SO 2
k
lg PO 2 =
Roche Diagnostics
106
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
4 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
Équation 4-14
Adulte[3] F3 = 4,172
Fœtal[3] F3 = 4,113
ctO2
La concentration en oxygène est la somme de l'oxygène lié à l'hémoglobine, soit
O2Hb, et de la quantité d'oxygène dissous dans le plasma.[1] ctO2 ne peut être calculé
que si une mesure de SO2 est disponible.
Unité : [vol%]
ctO 2 ( PO 2 , SO 2 , tHb) = 1.39 ⋅
X
⋅ tHb + 0.00314 ⋅ PO 2
100
Équation 4-15
où
O2Hb présent : X = O2Hb
O2Hb absent : X = SO2(c)
u
SO2(c) (p. 106)
Si PO2 n'est pas disponible, ctO2 est calculée avec PO2 = 90 mmHg.
ctCO2(B)
ctCO2(B) est la somme du CO2 total du plasma et des globules rouges (érythrocytes =
ERY).[5]
Unité : [mmol/l]
ctCO 2 (B) =
0.000768 ⋅ PCO 2 ⋅ tHb ⋅ (1 + 10(pH ERY − pK ERY ) ) + ctCO 2 (P) ⋅ (1 −
tHb
)
33.8
Équation 4-16
où
pH ERY = 7.19 + 0.77 ⋅ (pH − 7.4) + 0.035 ⋅ (1 −
pK ERY = 6.125 − lg(1 + 10
(pH ERY − 7.84 − 0.06⋅
so 2
)
100
SO 2
)
100
)
Équation 4-17
SO2 ou si SO2 n'est pas disponible, voir SO2(c) (p. 106).
q Pour que le calcul de la valeur soit correct, il faut impérativement l'effectuer après avoir
mesuré un échantillon de sang total avec sélection du type d'échantillon « Sang ».
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
107
4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Paramètres et calculs
pHst
Valeur pH standard du sang définie comme la valeur pH d'un échantillon sanguin
qui a été équilibré à 37 °C avec un mélange gazeux PCO2 = 40 mmHg.[3]
Unité : [unité pH]
pH st = (0.8262 − 0.01296 ⋅ tHb + 0.006942 ⋅ BE) ⋅ lg(0.025 ⋅ PCO 2 ) + pH
Équation 4-18
cHCO3-st
Concentration de bicarbonate standard du sang, définie comme la concentration de
bicarbonate plasmatique du sang qui a été équilibrée à 37 °C avec un mélange gazeux
PCO2 = 40 mmHg.[3]
Unité : [mmol/l]
cHCO3
−
st
= 10 (pH st − 6.022 )
Équation 4-19
PAO2
La pression partielle alvéolaire en oxygène est utilisée pour le calcul de quelques
paramètres requis pour l'oxydation et la ventilation[6].
Unité : [mmHg]
1 − FIO 2 º
ª
PAO 2 = ( Ptotal − 47)⋅FIO2 − PACO 2 ⋅« FIO2 +
R »¼
¬
Équation 4-20
Si le résultat du calcul est PAO2 < PO2, alors PAO2 est réglée sur la même valeur que
PO2. Par conséquent, PACO2 correspond à la valeur PCO2 mesurée.
q Les valeurs PAO2 ne sont fournies que pour les types de sang « artériel » ou « capillaire ».
Ptotal = Baro
R = RQ
u
PAO2t (p. 112) pour une température patient différente de 37 °C.
AaDO2
Le gradient alvéolo-artériel des pressions partielles en oxygène (PAO2 - PaO2) est la
différence entre la pression partielle alvéolaire en oxygène, calculée comme ci-dessus,
et la pression partielle en oxygène mesurée à partir du sang artériel.[6]
Unité : [mmHg]
AaDO2 = PA O2 - Pa O2
Équation 4-21
Roche Diagnostics
108
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
4 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
PaO2 = PO2
u
AaDO2t (p. 113) pour une température patient différente de 37 °C.
q Les valeurs AaDO2 ne sont fournies que pour les types de sang « artériel » ou « capillaire ».
a/AO2
Rapport artério-alvéolaire de la pression partielle en oxygène.[5]
Unité : [%]
a/AO 2 =
PaO 2
⋅100
PAO2
Équation 4-22
PaO2 = PO2
u
a/AO2t (p. 113) pour une température patient différente de 37 °C.
avDO2
Différence de pression artérielle-veineuse en oxygène.[1]
Unité : [vol%]
avDO 2 = ctO 2 ( a ) – ctO 2 ( v )
Équation 4-23
ctO2(a) et ctO2(v) se calculent selon le calcul de ctO2 pour le sang artériel et veineux.
u
ctO2 (p. 107).
Le calcul de la valeur avDO2 requiert les conditions suivantes :
o
o
o
ID Patient identique pour les deux mesures
2 mesures successives
Le type d’échantillon est du sang artériel et du sang veineux mêlé
IR
L'indice respiratoire est le rapport du gradient alvéolo-artériel de la pression partielle
en oxygène par rapport à la pression partielle artérielle en oxygène.[6]
Unité : [%]
RI =
( PAO2 − PaO 2 )
⋅ 100
PaO 2
Équation 4-24
q Les valeurs IR ne sont fournies que pour les types de sang « artériel » ou « capillaire ».
PaO2 = PO2
u
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RI t (p. 113) pour une température patient différente de 37 °C.
Février 2019
109
4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Paramètres et calculs
Shunt (Qs/Qt)
Le shunt est un paramètre qui mesure le mélange direct de sang veineux dans le sang
oxygéné. Le paramètre du shunt indique le volume du court-circuit vasculaire par
rapport au volume total (%).[6]
Pour le déterminer, 2 mesures indépendantes sont nécessaires.
Les deux mesures doivent être réalisées avec le même ID patient. Définissez l’ID
patient comme une valeur entrée. Appuyer sur les touches suivantes : Utilitaires
> Configuration > Mesure > Saisie données > Valeurs entrées
1. Mesure avec le type de sang « veineux mêlé » :
Sélectionnez le type de sang « veineux mêlé »
2. Mesure avec le type de sang « artériel » :
Sélectionnez le type de sang « artériel ». La valeur Qs/Qt souhaitée est mesurée.
q Il est impossible de calculer la valeur du shunt avec une combinaison de sang artériel et de
sang veineux.
Il est impossible de modifier les valeurs entrées, telles que l’ID patient, après une mesure
pour calculer la valeur du shunt.
Des spécimens d’autres patients peuvent être mesurés entre les deux mesures partielles
Qs/Qt.
La durée maximale séparant 2 mesures partielles Qs/Qt est limitée à 30 minutes.
Information supplémentaire Le calcul du shunt nécessite les valeurs de mesure et de calcul suivantes :
o
o
o
o
tHb, SO2 (artériel)
PO2 (artériel)
PAO2
ctO2 (artériel)
Pour obtenir ces valeurs mesurées et calculées, sélectionnez le type de sang
« artériel ».
Le calcul du shunt requiert également une valeur ctO2 (veineux mêlé). Pour calculer
cette dernière, sélectionnez le type de sang « veineux mêlé ».
Pour sélectionner le type de sang pour une mesure, définissez le type de sang comme
une valeur entrée. Appuyer sur les touches suivantes : Utilitaires > Configuration
> Mesure > Saisie données > Valeurs entrées
Unité : [%]
Qs
=
Qt
SaO 2
) + (PAO 2 − PaO 2 ) ⋅ 0.00314]
100
SaO 2
[(ctO 2 (a) − ctO 2 (v)) + 1.39 ⋅ tHb ⋅ (1 −
) + (PAO 2 − PaO 2 ) ⋅ 0.00314]
100
100 ⋅ [1.39 ⋅ tHb ⋅ (1 −
Équation 4-25
Qs
Débit du shunt
Qt
Débit cardiaque
Qs/Qt
Quotient des différences de concentration en oxygène
SaO2
Saturation artérielle en oxygène
Le paramètre avDO2 est utilisé pour le calcul à la place de ctO2(a) et ctO2(v).
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4 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
u
avDO2 (p. 109)
Shunt estimé (Qs/Qtest)
Pour calculer une valeur de shunt estimé, une valeur fixe de 5,15 vol%
(= 2,3 mmol/L) est utilisée pour avDO2.[5] Pour la déterminer, une mesure
indépendante de sang artériel est requise.
o
Sélectionnez le type de sang « artériel ». La valeur souhaitée pour le Qs/Qtest est
déterminée.
Information supplémentaire Le calcul du shunt nécessite les valeurs de mesure et de calcul suivantes :
o
o
o
tHb, SO2 (artériel)
PO2 (artériel)
PAO2 (artériel)
Unité : [%]
ܱܵ (ܽ)
100 ή ൤1.39 ή ‫ )ܽ(ܾܪݐ‬ή ൬1 െ ଶ ൰ + ൫ܲ‫ܱܣ‬ଶ (ܽ) െ ܱܲଶ (ܽ)൯ ή 0.00314൨
ܳ௦
100
(݁‫= )ݐݏ‬
ܱܵଶ (ܽ)
ܳ௧
൤5.15 + 1.39 ή ‫ )ܽ(ܾܪݐ‬ή ൬1 െ 100 ൰ + ൫ܲ‫ܱܣ‬ଶ (ܽ) െ ܱܲଶ (ܽ)൯ ή 0.00314൨
Équation 4-26
Qs
Débit du shunt
Qt
Débit cardiaque
Qs/Qt (est)
Quotient estimé des différences de concentration en oxygène
SaO2
Saturation artérielle en oxygène
(a)
Valeur de mesure artérielle
nCa2+
La valeur du calcium ionisé est normalisée à pH = 7,40.[7]
Unité : [mmol/l]
nCa 2+ ( pH = 7.4) = Ca 2+ ⋅ 10 F5⋅(pH−7.4)
Équation 4-27
Sang : F5 = 0,22
Cette formule est valide pour des valeurs de pH comprises entre 7,2 et 7,6.
TA
Le trou anionique est un paramètre calculé qui représente la différence de
concentration des principaux cations et anions du sang.[2]
Unité : [mmol/l]
AG = Na + + K + - Cl - - cHCO 3
−
Équation 4-28
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4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Paramètres et calculs
pHt
Valeur de pH corrigée pour les températures de patient différentes de 37 °C.[1]
pHt = pH − [0.0147 + 0.0065 ⋅ (pH − 7.4)] ⋅ (t − 37)
Équation 4-29
cHt
Concentration en ions hydrogène corrigée pour les températures de patient
différentes de 37 °C.[1]
Unité : [mmol/l]
t
FHt = 10(9− pH )
Équation 4-30
PCO2t
Valeur de CO2 corrigée pour les températures de patient différentes de 37 °C.[1]
Unité : [mmHg]
PCO 2 t = PCO 2 ⋅ 100.019⋅( t−37)
Équation 4-31
PO2t
Valeur de O2 corrigée pour les températures de patient différentes de 37 °C.[1]
Unité : [mmHg]
t
PO 2 = PO 2 ⋅ 10
ª 5.49⋅10 −11⋅PO 2 3.88 + 0.071º
«
» ⋅( t − 37 )
3.88
−9
«¬ 9.72⋅10 ⋅PO 2 + 2.30 »¼
Équation 4-32
PAO2t
Pression partielle alvéolaire en oxygène corrigée pour les températures de patient
différentes de 37 °C.[6]
Unité : [mmHg]
§ 1 − FIO 2 ·º
t
t ª
PAO 2 = Ptotal − PH 2 O t ⋅ FIO 2 − PACO 2 ⋅ « FIO 2 + ¨
¸»
© R
¹¼
¬
(
)
Équation 4-33
où
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4 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
PAO 2t ≤ PO 2t otherwise PAO 2 t = PO 2t
Équation 4-34
et
[
PH 2 O t = 47 ⋅10
0.0237 − 0.0001 ⋅ ( t − 37 )]⋅ ( t − 37 )
Équation 4-35
Ptotal = Baro
R = RQ
AaDO2t
Pression partielle alvéolaire en oxygène corrigée pour les températures de patient
différentes de 37 °C.[6]
Unité : [mmHg]
AaDO 2 t = PAO 2 t − PaO 2 t
Équation 4-36
PaO2t = PO2t
q Les valeurs AaDO2t ne sont fournies que pour les types de sang « artériel » ou « capillaire ».
a/AO2t
Rapport artério-alvéolaire de la pression partielle en oxygène corrigé pour différentes
températures de patient.[6]
Unité : [%]
t
a/AO2 =
t
PaO 2
⋅100
t
PAO 2
Équation 4-37
RI t
Indice respiratoire corrigé pour les températures de patient différentes de 37 °C.[6]
Unité : [%]
t
RI t =
t
( PAO 2 − PaO 2 )
⋅100
t
PaO 2
Équation 4-38
PaO2t = PO2t
q Les valeurs IRt ne sont fournies que pour les types de sang « artériel » ou « capillaire ».
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4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Paramètres et calculs
Hct(c)
Hct calculé en fonction de tHb.[8]
Unité : [ - ]
Hct(c) = tHb ⋅
F
100
Équation 4-39
Valeur par défaut du facteur Hb, F = 3,00 (F = 100/MCHC [g/dL])[9]
Plage de valeurs entrées : 2,70-3,30. Cela correspond à une CCMH de 30,3 à 37 g/dl
(= fourchette de référence pour adultes).[8]
q Seule la tHb mesurée est autorisée.
CCMH
Concentration en hémoglobine corpusculaire moyenne.[8]
Unités : [G (Hb)/dL (Ery)]
MCHC =
tHb
⋅ 100
Hct
Équation 4-40
Ne s'affiche en tant que valeur calculée que si les deux valeurs sont présentes en tant
que grandeurs.
BO2
Capacité en oxygène[1]
Unité : [vol%]
ª (COHb − MetHb − SulfHb ) º
BO 2 = tHb ⋅ «1 −
»¼ ⋅1.39
100
¬
Équation 4-41
Si SulfHb n’est pas mesuré, SulfHb = 0.
EBact
Excès de base pour la saturation en oxygène réelle[2].
q Pour calculer BEact, vous devez définir l’âge comme valeur entrée.
Unité : [mmol/l]
BEact = (1 - 0.0143⋅ tHb) ⋅ [(1.63 ⋅ tHb + 9.5) ⋅ (pH − 7.4) − 24.26 + cHCO3− ] −
§ SO ·
− 0.2 ⋅ tHb⋅ ¨1− 2 ¸
© 100 ¹
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4 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
Équation 4-42
Le calcul se fait avec le paramètre SO2 ou, s'il n'est pas disponible, avec SO2(c).
Osm
Osmolalité.[10]
Unité : [mOsm/kg]
Formule pour le sang, le plasma, le sérum :
Osm = 1.86 ⋅ Na + + Glu + Urea + 9
Équation 4-43
Formule pour une solution aqueuse, l'acétate, le bicarbonate :
Osm = 2 ⋅ (Na + + K + ) + 3 ⋅ (Ca 2+ + Mg 2+ ) + Glu + Urea
Équation 4-44
Valeurs des paramètres par défaut pour le calcul de l’Osm :
o
o
o
o
o
K+ = 4,3 mmol/l
Ca2+ = 1,25 mmol/l
Mg2+ = 0,6 mmol/l
Glu = 4,5 mmol/l
Urée = 5 mmol/l
Conditions pour le calcul de l’Osm :
Na+ :
en l'absence de valeur mesurée, l'osmolalité n’est pas calculée.
K+ :
en l'absence de valeur mesurée, la valeur par défaut est utilisée.
Ca2+
:
Mg2+
en l'absence de valeur mesurée, la valeur par défaut est utilisée.
:
la valeur par défaut est utilisée.
Urée :
la valeur par défaut est utilisée.
Glu :
en l'absence de valeur mesurée, la valeur par défaut est utilisée.
OsmOpt
Osmolalité (optimisée).[11]
Unité : [mOsm/kg]
Formule pour le sang, le plasma, le sérum :
Osmopt = (Na+ + K+ + Cl- + Lac + Glu + HCO3- + Urea(e) + 6,5) * 0,985
Équation 4-45
q Osmopt n’est calculée que si toutes les valeurs mesurées, calculées et entrées sont
disponibles.
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4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Paramètres et calculs
Osmopt Gap
Différence (écart) entre l'osmolalité mesurée et calculée.[11]
Unité : [mOsm/kg]
ܱ‫݉ݏ‬opt‫ )݁(݉ݏܱ = ݌ܽܩ‬െ ܱ‫݉ݏ‬opt
Équation 4-46
q Osmopt Gap n’est calculée que si la valeur entrée Osm(e) (osmolalité mesurée avec un
osmomètre) et la valeur calculée Osmopt sont disponibles.
OER
Taux d'extraction de l'oxygène[1]
Unité : [%]
OER =
(ctO 2(a) − ctO 2(v) )
ctO 2(a)
⋅ 100
Équation 4-47
u
ctO2 (p. 107)
Le calcul de la valeur OER requiert les conditions suivantes :
o
o
o
ID Patient identique pour les deux mesures
2 mesures successives
Le type d’échantillon est du sang artériel et du sang veineux mêlé
q Différents calculs de la valeur OER sont utilisés selon que les valeurs COOX sont
disponibles ou non.
Si vous disposez d'une valeur O2Hb mesurée, la paramètre X dans la formule ctO2 est la
valeur O2Hb.
Si vous ne disposez pas d'une valeur O2Hb mesurée, le paramètre X dans la formule ctO2
est SO2(c).
Débit cardiaque (Qt)
Unité : [% vol.][6]
Q t = ctO2 (C) −ctO2(v)
= [(ctO 2 (a) − ctO 2 (v)) + 1.39 ⋅ tHb ⋅ (1 −
SaO 2
) + (PAO2 − PaO 2 ) ⋅ 0.00314]
100
Équation 4-48
SaO2: saturation artérielle en oxygène
ctO2(a) - ctO2(v) = avDO2
Le calcul du Qt requiert les conditions suivantes :
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4 Fondements théoriques
Paramètres et calculs
o
o
o
ID Patient identique pour les deux mesures
2 mesures successives
Le type d’échantillon est du sang artériel et du sang veineux mêlé
Index PF
Rapport de la pression partielle d'oxygène alvéolaire par rapport à la fraction
d'oxygène inspiratoire[6]
Unité : [mm/Hg]
PaO
PF index = FIO 2
2
Équation 4-49
PaO2 = PO2
Lacclearance 1h
La clairance du lactate calcule, en pourcentage, la modification horaire de la valeur du
lactate mesurée[12], [13]. Elle nécessite 2 mesures indépendantes.
q Les deux mesures doivent être réalisées avec le même ID patient.
Définissez l’ID patient comme une valeur entrée.
q Entre les deux mesures partielles Qs/Qt, il est possible de mesurer des échantillons de
patients ayant d’autres ID patient.
Lors du calcul de la clairance du lactate, il faut que l'une des deux valeurs du lactate, la
valeur précédente ou la valeur actuelle, soit supérieure à 4 mmol/L.
Un délai minimum de 2 heures doit séparer deux mesures partielles ; ce délai ne doit
toutefois pas dépasser 8 heures.
Unité : [%]
Lac hist – Lac
h
LacClear = -------------------------------- ⋅ 100 ⋅ --Δ
Lac hist
Équation 4-50
Lac
est la dernière valeur de lactate mesurée
Lachist
est la valeur historique du lactate
h
h=1
Δ
est l’intervalle de temps entre les mesures de lactate
Bibliographie
[1] Clinical and Laboratory Standards Institute. Blood gas and pH related measurements,
CLSI document C46-A2; Approved Guideline (2001), Vol. 29 No. 8
[2] Müller-Plathe, Oswald: Säure-Basen-Haushalt und Blutgase/ Breuer, Büttner,
Stamm, Stuttgart; New York: Georg Thieme Verlag, 1982.
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117
4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Paramètres et calculs
[3] Marsoner, Hermann J.: Medequip 82 - Geräte, Instrumente, Materialien,
Diagnostica, Einrichtungen für die Medizin- Jahrgang 1982, Heft 2, Seite 37–42
[4] Marsoner, H. J.; Harnoncourt, K.: The calculation of the oxygen saturation as
function of pO2, pH, temperature and base deviation; Anaesthesist 25, 345–348
(1976)
[5] Siggaard-Anderson, O.; Wimberley, P. D.; Fogh-Anderson, N.; Gøthgen, I. H.:
Measured and derived quantities with modern pH and blood gas equipment:
calculation algorithms with 54 equations; Scand. J. Clin. Lab. Invest. 1988, 48. Suppl.
189: 7-15
[6] National Committee on Clinical Laboratory Standards. Definitions of Quantities and
Conventions Related to Blood pH and Gas Analysis, NCCLS Document C12-A;
Approved Standard (1994), Vol. 14 No. 11.
[7] Thode, J. Fogh-Andersen, N. Wimberley, P.D. Moller Sorensen, A. SiggaardAndersen, O.: Relation between pH and ionized calcium in vitro and in vivo man.
Scand. J. Clin. Lab. Invest., 43. Suppl. 165, 79-82, 1983
[8] Thomas, Lothar: Labor und Diagnose: Indikation und Bewertung von
Laborbefunden für die medizinische Diagnostik; 7. Auflage, Frankfurt am Main: THBooks- Verl.- Ges. 2008, S. 677 f.
[9] Despopoulos, Agamemmon; Silbernagel, Stefan: Color Atlas of Physiology, Georg
Thieme Verlag Stuttgart, New York 1991, 4th edition, p. 60
[10] Burtis, Carl A,; Ashwood, Edward R.: Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 4th
edition, W.B. Saunders Company, 2006; p. 992
[11] Fazekas, A. S.; Funk, G.-Ch.; Klobassa, D. S.; Rüther, H., Ziegler, I., Zander, R.,
Semmelrock, H.-J.: Evaluation of 36 formulas for calculating plasma osmolality;
Intensive Care Med (2013), 39: 302-308
[12] Alan E. Jones; Nathan I. Shapiro; Stephen Trzeciak; Ryan C, Arnold; Heather A.
Claremont; Jeffrey A. Kline: Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as
goals of early sepsis therapy. a randomized clinical trial; JAMA, February 24. 2010,
Vol. 303, No. 8, 739–746
[13] H. Bryant Nguyen; Manisha Loomba; James J. Yang; Gordon Jacobsen; Kant Shah;
Ronny M. Otero; Arturo Suarez; Hemal Parekh; Anja Jaehne; Emanuel P. Rivers:
Early lactate clearance is associated with biomarkers of inflammation, coagulation,
apoptosis, organ dysfunction and mortality in severe sepsis and septic shock; Journal
of Inflammation 2010. 7:6
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118
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Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
4 Fondements théoriques
Principe de calibrage
Principe de calibrage
u
Calibrages (p. 231)
Le Fluid Pack contient 3 solutions aqueuses stables pour calibrer les paramètres du
système.
Capteur PO2 Calibrage effectué avec de l’air ambiant, correspondant à la concentration d'oxygène
dans la solution Standby, et une solution point zéro (solution CAL 2). La
concentration d'oxygène dans la solution Standby est calibrée toutes les heures.
Capteurs PCO2, ISE et pH Calibrage des paramètres ISE, pH et PCO2 effectué avec les solutions CAL 2 et
Standby. Ces solutions contiennent des concentrations spécifiques d'électrolytes et de
composants acides et basiques d'un système tampon pH. La concentration de PCO2
reste stable car les solutions de calibrage contenues dans le Fluid Pack sont scellées.
Hct Calibrage effectué au moyen de mesures de conductivité basées sur un point de
référence électronique et de la solution Standby qui fait preuve d'une conductivité
élevée.
Capteurs Glu/Lac Trois points de calibrage sont utilisés à partir des solutions CAL 1, CAL 2 et Standby.
Module oxymètre (tHb, SO2, Calibrage effectué au moyen d'un calibrage de longueur d'ondes du polychromateur
dérivés d'hémoglobine et et d'un calibrage de l’épaisseur de couche de la cuvette.
bilirubine)
Calibrage du polychromateur L'intensité maximale connue de la source de lumière
spectrale est utilisée comme référence pour calibrer le signal mesuré à partir du
module.
Épaisseur de couche de la cuvette : L'absorption mesurée d’un colorant dans la
solution CAL 2 est utilisée pour calibrer l'épaisseur de couche de la cuvette.
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119
4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Module oxymètre (en option)
Module oxymètre (en option)
Ce module est contenu dans les versions du cobas b 123 <3> POC system et du
cobas b 123 <4> POC system.
Le module oxymètre est un module de détection optique permettant de déterminer
les valeurs d'hémoglobine totale (tHb) et des dérivés d'hémoglobine oxyhémoglobine
(O2Hb), de désoxyhémoglobine (HHb), de carboxyhémoglobine (COHb), de
méthémoglobine (MetHb) et de bilirubine néonatale (Bili).
Principe de fonctionnement
Les dérivés d'hémoglobine et de bilirubine sont déterminés par spectrophotométrie à
partir de la loi de Beer-Lambert.
* C * d
où
A()
valeur d'absorption, A, à chaque longueur d'ondes, 
()
Coefficient d'absorption pour les composants individuels, à chaque longueur
d'ondes 
C
Valeur de la concentration du composant
d
Épaisseur de couche de la cuvette
Le système optique se compose essentiellement des éléments suivants :
o
o
o
o
Source lumineuse (LED)
Hémolyseur
Cuvette
Polychromateur
La lumière d'une LED à lumière blanche est dirigée vers la cuvette. Dans la cuvette, la
lumière est partiellement absorbée par l'échantillon et partiellement transmise. Le
signal lumineux qui traverse la cuvette est transmis au polychromateur via une fibre
optique, où il est divisé et reproduit sur la surface d'un récepteur photosensible
(CCD). Un signal électrique est généré dans le récepteur photosensible qui est utilisé
pour calculer l'absorption et les concentrations du paramètre.
Des problèmes pré-analytiques peuvent affecter la quantité de lumière absorbée par
l'échantillon et influencer vos résultats. Pour éviter ces problèmes, suivez les bonnes
pratiques de prélèvement d’échantillons.
u
Prélèvement d’échantillons (p. 145)
Les concentrations de bilirubine mesurées à partir des échantillons de sang total sont
converties en concentrations plasmatiques à des taux d’hématocrite spécifiques. Les
taux d’hématocrite sont déterminés à partir de la quantité d’hémoglobine totale.
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120
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Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
4 Fondements théoriques
Module oxymètre (en option)
Les échantillons font l’objet d'une hémolyse dans la cuvette afin de réduire au
minimum la diffusion de la lumière par les globules rouges. L'hémolyse applique un
champ ultrasonore puissant aux échantillons afin de briser les globules rouges et de
libérer l’hémoglobine.
La mesure optique de dérivés d'hémoglobine est aussi soumise à certaines
restrictions. Toutes les substances autres que les dérivés d'hémoglobine qui absorbent
et diffusent la lumière affectent les résultats. Parmi ces substances figurent les
colorants diagnostiques ou thérapeutiques tels que le vert cardio ou le bleu de
méthylène, et les concentrations élevées d'émulsions grasses telles que Liposyn.
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4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Valeurs de référence et valeurs critiques
Valeurs de référence et valeurs critiques
Les résultats des tests de laboratoire présentent une faible utilité pratique jusqu'à ce
que les études cliniques aient attribué divers états de santé et de maladie aux
intervalles de valeurs(1).
Les intervalles de référence sont utiles parce qu'ils tentent de décrire les résultats
typiques détectés chez une catégorie définie de personnes apparemment en bonne
santé. Différentes méthodes peuvent générer différentes valeurs en fonction du
calibrage ou d'autres considérations techniques. Par conséquent, différents intervalles
de référence et résultats peuvent être obtenus dans différents laboratoires. Toutefois,
les fourchettes de référence pourraient devoir être adaptées pour des groupes de
patients spécifiques dont on sait que les données physiologiques diffèrent de celles de
la population en bonne santé.
Bien qu'utiles car ils servent de ligne d'orientation aux médecins, les intervalles de
référence ne doivent pas être utilisés comme indicateurs absolus de santé ou d'état
pathologique (2).
AVERTISSEMENT
Les intervalles de référence présentés dans ce chapitre sont uniquement fournis à
titre informatif. Chaque laboratoire doit générer son propre lot d'intervalles de
référence.
Assurez-vous de respecter les plages CQ et physiologiques.
Plages de référence/plages normales
Paramètre
Plage normale
Matrice de
l'échantillon
pH
7,35 - 7,45
Sang total artériel
PO2
83 - 108
Sang total artériel
PCO2
32 - 45 (femme adulte)
35 - 48(homme adulte)
Na+
136 - 145
Tableau 4-3
Unité
Plage par défaut
affichée/imprimé
e (1)
Source
7,350 - 7,450
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition 2012, p.
2162
mmHg
83,0 - 108,0
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition 2012, p.
2162
Sang total, héparine
artérielle
mmHg
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
32 - 45 (féminin)
Diagnostics, 5e édition 2012, p.
35 - 48 (masculin)
2137
Sérum, plasma
mmol/l
136,0 - 145,0
32 - 48 (tous)(2)
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition 2012, p.
2168
Plages de référence/plages normales
(1) Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th Edition 2006, p. 2252
(2) Voir le chapitre 16 de l'ouvrage « Tietz' Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics ».
4e édition 2006
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cobas b 123 POC system
4 Fondements théoriques
Valeurs de référence et valeurs critiques
Paramètre
Plage normale
Matrice de
l'échantillon
Unité
Plage par défaut
affichée/imprimé
e (1)
Source
K+
3,5 - 5,1
Sérum
mmol/l
3,50 - 5,10
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition 2012, p.
2164
Clˉ
98 - 107
Sérum, plasma
mmol/l
98,0 - 107,0
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition 2012, p.
2139
Ca2+
1,15 - 1,33
Sérum, plasma
hépariné
mmol/l
1,150 - 1,330
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition 2012, p.
2137
Hct
36 - 48 (sujet féminin de Sang total, sang
capillaire
type caucasien)
40 - 53 (sujet masculin de
type caucasien)
%
36 - 53 (tous)(3)
Lothar Thomas, Labor und
Diagnose, 8. Auflage, p. 840
tHb
11,5 - 16,0 (adulte
féminin)
13,5 - 17,8 (adulte
masculin)
Sang capillaire
36 - 48 (féminin)
40 - 53 (masculin)
g/dl
11,5 - 17,8 (tous)
(2)
Lothar Thomas, Labor und
Diagnose, 8. Auflage, p. 827
11,5 - 16,0
(féminin)
13,5 - 17,8
(masculin)
SO2/O2
94 - 98
Sang total artériel
%
94,0 - 98,0
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition 2012, p.
2162
O2Hb
94,0 - 98,0
Sang artériel
%
94,0 - 98,0
Lothar Thomas, Labor und
Diagnose, 8. Auflage, p. 535
HHb
<3
%
0,0 - 2,9
Kenneth A. Wyka, Paul J.
Mathews, John Rutkowski:
Foundations of respiratory care, p.
153
COHb
≤ 3 non-fumeurs
Sang total hépariné
%
0,0 - 3,0(4)
Lothar Thomas, Labor und
Diagnose, 8. Auflage, p. 848
MetHb
0,04 - 1,52
Sang total hépariné
%
0,0 - 1,5(5)
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition 2012, p.
2160
Tableau 4-3
Plages de référence/plages normales
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
123
4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Valeurs de référence et valeurs critiques
Paramètre
Plage normale
Matrice de
l'échantillon
Unité
Plage par défaut
affichée/imprimé
e (1)
2,0 - 6,0 (0-1 jour à
terme)
6,0 - 10,0 (1-2 jours à
terme)
4,0 - 8,0 (3 - 5 jours à
terme)
Sérum
mg/dl
3,0 - 10,0 (tous)(6) Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
3,0 - 10,0
Diagnostics, 5e édition 2012, p.
(6)
(nouveau-né)
2136
6,0 - 10,0 (2e jour)
Glu
4,1 - 5,6
Sérum
mmol/l
4,1 - 5,6
Tietz Textbook of Clinical
Chemistry and Molecular
Diagnostics, 5e édition 2012, p.
2149
Lac
< 1,8
Plasma artériel de
sang total , repos au
lit
mmol/L
1,0 - 1,8
Lothar Thomas, Labor und
Diagnose, 8. Auflage, p. 336
Bili
Tableau 4-3
Source
4,0 - 8,0 ( 1 an)
Plages de référence/plages normales
(1) Par défaut, les plages de référence/normale sont affichées dans le logiciel analyseur sans spécification de sexe, d'âge et de type d'échantillon. Toute
exception à cette approche générale est clairement mentionnée. Il est à noter que le logiciel analyseur n'accepte pas de plage de référence au-delà de
la plage de mesures spécifiée.
(2) Correspond à la limite inférieure pour les sujets féminins et à la limite supérieure pour les sujets masculins.
(3) Correspond à la limite inférieure pour les sujets féminins de type caucasien et à la limite supérieure pour les sujets masculins de type caucasien.
(4) La limite supérieure correspond aux non-fumeurs.
(5) La valeur par défaut est arrondie à un dixième de la valeur de position.
(6) La plage de référence proposée pour les nouveau-nés (3,0 - 10,0) mg/dl se rapporte au niveau inférieur de la plage de mesure de bilirubine spécifié
et au niveau supérieur pour les patients à long terme de 1 à 2 jours. Cette limite inférieure est tronquée en raison de la plage de mesure de bilirubine
spécifiée. La plage de référence par défaut pour les nouveau-nés s'applique aussi aux âges non spécifiés (tous).
Valeurs critiques
Les valeurs normales dépendent, entre autres, du patient, de l’âge, du sexe, des
habitudes de vie (p. ex. tabagisme), de la maladie sous-jacente (p. ex. asthme) et du
traitement (p. ex. état après une perfusion). Cela s’applique particulièrement aux
valeurs critiques puisqu’elles reposent sur les valeurs normales. Par conséquent, les
valeurs critiques peuvent uniquement être estimées et ne doivent être utilisées pour
une décision thérapeutique qu’avec une attention particulière. Les valeurs critiques
ne sont pas contenues dans la configuration par défaut. Les laboratoires doivent
ajuster les valeurs critiques en fonction de leurs propres exigences.
u
Roche Diagnostics
124
Pour modifier une valeur de référence ou une valeur critique pour un paramètre (p. 126)
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
4 Fondements théoriques
Attribution des valeurs de référence et valeurs critiques
Attribution des valeurs de référence et valeurs critiques
q Les valeurs de référence et les valeurs critiques par défaut sont définies sur l’analyseur
pendant la mise en service. Chaque laboratoire devrait toutefois générer ses propres
valeurs de référence et valeurs critiques.
p
Pour ajouter une valeur de référence ou une valeur critique à un
paramètre
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Paramètre > Fourchettes
Figure 4-3
Écran de réglage des valeurs de référence/valeurs critiques
2 Pour sélectionner un paramètre, appuyez sur les touches
et
situées dans la
partie supérieure du panneau Régler valeurs de référence/critiques.
3 Pour ajouter une valeur de référence ou une valeur critique pour ce paramètre,
appuyez sur la touche Nouveau.
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
Figure 4-4
Écran d'ajout des valeurs de référence/valeurs critiques
4 Dans le panneau supérieur de l’écran, appuyez sur les touches
et
pour
sélectionner les valeurs entrées pour lesquelles vous voulez que votre nouvelle
valeur de référence ou valeur critique soit valide.
Roche Diagnostics
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Février 2019
125
4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Attribution des valeurs de référence et valeurs critiques
5 Pour entrer vos nouvelles valeurs de référence ou valeurs critiques, appuyez sur la
touche
située dans le panneau inférieur de l'écran. Saisissez vos nouvelles
valeurs de référence ou valeurs critiques à l’aide du clavier numérique qui s’affiche
à l’écran.
6 Pour appliquer vos nouvelles valeurs de référence ou valeurs critiques, appuyez
sur la touche OK.
s
p
Pour modifier une valeur de référence ou une valeur critique pour un
paramètre
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Paramètre > Fourchettes
Figure 4-5
Écran de réglage des valeurs de référence/valeurs critiques
2 Pour sélectionner un paramètre, appuyez sur les touches
et
situées dans la
partie supérieure du panneau Régler valeurs de référence/critiques.
3 Pour modifier une valeur de référence ou une valeur critique pour ce paramètre,
sélectionnez ladite valeur.
o
o
Pour régler les valeurs de référence et les valeurs critiques d’un paramètre sur
leurs valeurs par défaut, appuyez sur la touche Défaut.
ou
Pour régler les valeurs de référence et les valeurs critiques d'un paramètre sur
une autre valeur, appuyez sur la touche Modifier.
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
Figure 4-6
Roche Diagnostics
126
Écran de modification des valeurs de référence/valeurs critiques
Février 2019
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cobas b 123 POC system
4 Fondements théoriques
Attribution des valeurs de référence et valeurs critiques
4 Pour modifier les valeurs de référence ou les valeurs critiques, appuyez sur la
touche
située dans le panneau inférieur de l'écran. Saisissez vos nouvelles
valeurs de référence ou valeurs critiques à l’aide du clavier numérique qui s’affiche
à l’écran.
5 Pour appliquer vos nouvelles valeurs de référence ou valeurs critiques, appuyez
sur la touche OK.
s
p
Pour modifier les valeurs de référence ou les valeurs critiques d’un
paramètre
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Paramètre > Fourchettes
Figure 4-7
Écran de réglage des valeurs de référence/valeurs critiques
2 Pour sélectionner un paramètre, appuyez sur les touches
et
situées dans la
partie supérieure du panneau Régler valeurs de référence/critiques
3 Pour supprimer toutes les valeurs de référence ou valeurs critiques pour ce
paramètre, appuyez sur la touche Effacer.
s
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127
4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Contrôle des valeurs de référence et des valeurs critiques dans les rapports de mesure
Contrôle des valeurs de référence et des valeurs critiques dans
les rapports de mesure
p
Pour activer le contrôle des valeurs de référence et des valeurs critiques
dans les rapports de mesure
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Paramètre > Fourchettes
Figure 4-8
Écran de réglage des valeurs de référence/valeurs critiques
2 Pour sélectionner un paramètre, appuyez sur les touches
et
situées dans la
partie supérieure du panneau Régler valeurs de référence/critiques.
3 Pour activer cette fonction, assurez-vous que la touche Vérifier intervalles est
sélectionnée et en surbrillance. Si ce n’est pas le cas, appuyez sur la touche
Vérifier intervalles.
4 Suivez cette procédure pour tous les paramètres pour lesquels vous souhaitez
activer le contrôle.
s
Roche Diagnostics
128
Février 2019
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cobas b 123 POC system
4 Fondements théoriques
Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre
Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre
Résultats patients erronés dus à des facteurs de corrélation incorrects
Les facteurs de corrélation vous permettent d'adapter vos résultats pour tenir compte de
facteurs techniques ou spécifiques au laboratoire susceptibles d'affecter l’exactitude de
vos résultats. Néanmoins, le fait d'appliquer des facteurs de corrélation incorrects peut
conduire à des résultats erronés, pouvant mettre en danger la vie des patients.
AVERTISSEMENT
r Si vous utilisez des facteurs de corrélation pour adapter vos résultats à un autre
analyseur ou à une autre méthode analytique, il est de votre responsabilité de garantir
la validité de ces valeurs.
u
Corrélation avec d’autres méthodes (p. 80)
r Vérifiez le comportement de l’analyseur et/ou l’exactitude de la méthode analytique
que vous utilisez comme référence avant de procéder à des mesures comparatives.
q Attribuer un facteur de corrélation à un paramètre pourrait décaler les résultats de mesure
qui se trouveraient normalement en dehors de la fourchette de mesure de sorte qu’ils se
situent dans cette fourchette.
Roche ne garantit pas les résultats de mesure pour lesquels des facteurs de corrélation ont
été appliqués aux paramètres.
Les facteurs de corrélation sont utilisés pour aligner les résultats d’un paramètre entre
différents systèmes ou méthodes analytiques.
p
Pour ajouter un facteur de corrélation à un paramètre
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Corrélations
Figure 4-9
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Écran de réglage des corrélations
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129
4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre
2 Pour ajouter un facteur de corrélation à un paramètre, appuyez sur la touche
Nouveau.
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
Figure 4-10
Écran d'ajout de facteurs de corrélation
3 Dans le panneau supérieur de l’écran, appuyez sur les touches
et
pour
sélectionner le paramètre auquel vous souhaitez ajouter un facteur de corrélation
et le type d'échantillon pour lequel vous voulez que votre nouveau facteur de
corrélation soit valide.
4 Pour ajouter l’offset et/ou la pente à un paramètre, appuyez sur la
touche
située dans le panneau inférieur de l'écran. Saisissez l’offset et/ou la
pente à l’aide du clavier numérique qui s’affiche à l’écran.
5 Pour appliquer votre nouveau facteur de corrélation, appuyez sur la touche OK.
s
p
Pour modifier un facteur de corrélation d’un paramètre
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Corrélations
Figure 4-11
Roche Diagnostics
130
Écran de réglage des corrélations
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4 Fondements théoriques
Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre
2 Pour modifier un facteur de corrélation, sélectionnez le facteur concerné dans la
liste déroulante.
o
o
Pour régler un facteur de corrélation d’un paramètre sur sa valeur par défaut,
appuyez sur la touche Défaut.
ou
Pour régler un facteur de corrélation d’un paramètre sur une autre valeur,
appuyez sur la touche Modifier.
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
Figure 4-12
Écran de modification des facteurs de corrélation
3 Pour modifier ce facteur de corrélation, appuyez sur la touche
située dans le
panneau inférieur de l'écran. Saisissez votre nouvel offset et/ou votre nouvelle
pente à l’aide du clavier numérique qui s’affiche à l’écran.
4 Pour appliquer votre nouveau facteur de corrélation, appuyez sur la touche OK.
s
p
Pour supprimer un facteur de corrélation d’un paramètre
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Corrélations
Figure 4-13
Écran de réglage des corrélations
2 Dans le panneau Régler les facteurs de corrélation, sélectionnez les facteurs de
corrélation à supprimer dans la liste déroulante. Appuyez ensuite sur la
touche Effacer.
s
Roche Diagnostics
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4 Fondements théoriques
cobas b 123 POC system
Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre
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132
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Utilisation
5
6
7
8
9
10
Mise en service et mise hors service............................................................................................... 135
Mesure ............................................................................................................................................ 143
Contrôle qualité.............................................................................................................................. 185
Calibrages ....................................................................................................................................... 231
Commande de vérification du calibrage ....................................................................................... 243
Fonctions logicielles........................................................................................................................ 255
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cobas b 123 POC system
5 Mise en service et mise hors service
Table des matières
Mise en service et mise hors service
5
Ce chapitre décrit la marche à suivre pour l’installation de l’analyseur et sa mise hors
service.
Dans ce chapitre
Chapitre
5
Mise en service .................................................................................................................. 137
Service........................................................................................................................... 137
Installation de l'analyseur................................................................................................. 139
Mise hors service ............................................................................................................... 141
De moins de 24 heures ............................................................................................... 141
De plus de 24 heures ................................................................................................... 141
Mise hors service de l'analyseur.......................................................................... 142
Préparation de l’analyseur pour le transport..................................................... 142
Roche Diagnostics
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135
5 Mise en service et mise hors service
cobas b 123 POC system
Table des matières
Roche Diagnostics
136
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5 Mise en service et mise hors service
Mise en service
Mise en service
Service
q L'analyseur ne doit pas être installé à proximité des patients. Une distance de sécurité de
1,5 m (5 ft) doit être respectée.
MISE EN GARDE
Lieu d'installation de l'analyseur
r Pour garantir un fonctionnement correct et sans problème, placez l’analyseur sur une
surface plane à l’abri des rayons du soleil.
ATTENTION
En cas de mise en service d'un analyseur préalablement stocké ou transporté à
basse température, une condensation peut se produire et perturber le
fonctionnement de l'analyseur. Avant de mettre l'analyseur en service, il faut le
laisser s'acclimater à température ambiante pendant au moins une heure.
Les conditions suivantes doivent être remplies :
o
Altitude : -100 – 2 500 m
Pression atmosphérique : 530 – 800 mmHg (70,66 – 106,66 kPa)
o
o
o
Température ambiante : 15 – 32 °C
Évitez l'exposition directe aux rayons du soleil, les vibrations et les champs
électromagnétiques puissants (occasionnés par des moteurs électriques, des
transformateurs, des analyseurs de radiologie, des téléphones mobiles, etc.).
Prévoyez une surface de travail stable et horizontale (inclinaison maximale = 1°,
avec les consommables en place)
Installez l'analyseur uniquement sur une surface horizontale stable.
MISE EN GARDE
o
o
o
Humidité relative de l'air : 15 à 90 % (sans condensation)
Afin d'assurer une bonne circulation de l'air et des connexions électriques
parfaites, il faut respecter les zones de dégagement suivantes autour de
l'analyseur :
O 8 cm de chaque côté
O 15 cm derrière l'analyseur
O 13 cm au-dessus de l'analyseur
Tension correcte : 100 – 240 V CA (± 10 %), 50 – 60 Hz (± 5 %)
Après avoir placé le système dans un lieu satisfaisant à ces exigences, effectuez les
opérations suivantes pour mettre l'analyseur en état de fonctionner :
o
Vérifiez que l'analyseur et les accessoires sont complets et qu'ils ne présentent pas
de signes apparents de dommages. Pour ce faire, comparez les produits livrés avec
le bon de livraison.
Si quelque chose manquait, informez-en sans tarder votre représentant Roche.
Roche Diagnostics
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Février 2019
137
5 Mise en service et mise hors service
cobas b 123 POC system
Mise en service
o
MISE EN GARDE
Si, malgré l'emballage soigné, la livraison était endommagée, informez-en sans
tarder le transporteur. Gardez la marchandise et l'emballage jusqu'à ce que le
dommage soit résolu de façon satisfaisante.
L’insertion de consommables endommagés est susceptible d’endommager le
système
Si des consommables endommagés sont insérés dans le système, les points de contact
entre les consommables et le système, notamment le module de chambre de mesure,
sont susceptibles d’être endommagés.
r Avant d’insérer pour la première fois des consommables dans le système, vérifiez
qu’ils n’ont pas été endommagés lors du transport. Si un consommable présente
des signes de détérioration, ne l’introduisez pas dans le système.
Roche Diagnostics
138
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cobas b 123 POC system
5 Mise en service et mise hors service
Installation de l'analyseur
Installation de l'analyseur
Installation de l'analyseur
r Vous devez effectuer une mesure CQ sur 3 niveaux après l'installation de l'analyseur.
AVERTISSEMENT
p
Pour installer l'analyseur
1 Branchez le lecteur de code-barres, et si nécessaire le câble réseau, avec les
interfaces correspondantes à l'arrière de l’analyseur .
B
A
A
Interface de lecteur de code-barres
B
Interface de connexion au réseau : Ethernet 10BaseT (RJ45)
Figure 5-1
q
Emplacements d’interfaces de lecteur de code-barres et de connexion au
réseau
Ne connectez pas le lecteur de code-barres à chaud. Il ne sera pas reconnu lorsque
l'analyseur sera en cours de fonctionnement et le port PS/2 n'est pas spécifié
électriquement pour la connexion à chaud.
2 Reliez le bloc d'alimentation à l'analyseur puis au secteur.
A
A
Interface de bloc d’alimentation
Figure 5-2
Roche Diagnostics
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Emplacement de l’interface de bloc d’alimentation
Février 2019
139
5 Mise en service et mise hors service
cobas b 123 POC system
Installation de l'analyseur
3 Pour allumer l’analyseur, appuyez sur le bouton-poussoir rouge (marche/arrêt).
A
A
Bouton-poussoir (marche/arrêt)
Figure 5-3
Emplacement du bouton-poussoir (marche/arrêt)
Une fois le chargement de l’analyseur terminé, l’assistant d’installation s’affiche à
l’écran.
Figure 5-4
Assistant d’installation
4 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
u Pour remplacer la Sensor Cartridge (p. 313)
u Pour remplacer le Fluid Pack (p. 314)
u Pour remplacer l'AutoQC Pack (p. 315)
u Pour remplacer le papier de l’imprimante (p. 316)
q
Exécutez toutes les étapes d’installation dans l’ordre indiqué.
En cas d’échec de l'assistant d’installation, appuyez sur les boutons suivants pour le
redémarrer : Utilitaires > Installation
5 Réalisez des mesures CQ sur 3 niveaux.
u Contrôle qualité (p. 185)
s
Roche Diagnostics
140
Février 2019
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cobas b 123 POC system
5 Mise en service et mise hors service
Mise hors service
Mise hors service
De moins de 24 heures
Si l'analyseur n'est pas utilisé pendant une durée inférieure à 24 heures, il convient de
l’éteindre un appuyant sur l’un des boutons suivants : Utilitaires > Mise
hors tension. Suivez les instructions affichées sur l'écran.
L'analyseur reste éteint pendant plus d'1 heure
r Effectuez un calibrage système et des mesures CQ sur 3 niveaux au moment de
rallumer l’analyseur.
AVERTISSEMENT
Si l’analyseur reste éteint pendant moins d’1 heure, effectuez un calibrage 2P au
moment de rallumer l’analyseur.
q N’utilisez pas de Fluid Packs ni de Sensor Cartridges préalablement utilisés et étant restés
hors de l’analyseur pendant plus de 24 heures.
q Pour couper l'analyseur du secteur, le bloc d'alimentation doit être débranché de la prise
de courant.
De plus de 24 heures
Si l'analyseur n'est pas utilisé pendant une durée supérieure à 24 heures, mettez-le
hors service.
Roche Diagnostics
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Février 2019
141
5 Mise en service et mise hors service
cobas b 123 POC system
Mise hors service
Mise hors service de l'analyseur
p
Pour mettre l'analyseur hors service
Infection par contact avec le Fluid Pack et la Sensor Cartridge
Le Fluid Pack et la Sensor Cartridge peuvent contenir des substances d’origine humaine.
Entrer en contact avec des substances d’origine humaine présente un risque biologique
potentiel et peut entraîner une infection.
AVERTISSEMENT
r Suivez les pratiques de laboratoire standard.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pour éviter tout contact direct.
r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
r Si un déchet du Sensor Cartridge entre en contact avec la peau, rincez immédiatement
à l’eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
1 Utilitaires > Mise hors service
2 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
q
Exécutez toutes les étapes d’installation dans l’ordre indiqué.
q
N’utilisez pas de Fluid Packs ni de Sensor Cartridges préalablement utilisés et étant
restés hors de l’analyseur pendant plus de 24 heures.
N’utilisez pas de AutoQC Packs préalablement utilisés et étant restés hors de
l’analyseur pendant plus de 7 jours.
u
u
u
u
Pour remplacer la Sensor Cartridge (p. 313)
Pour remplacer le Fluid Pack (p. 314)
Pour remplacer l'AutoQC Pack (p. 315)
Pour remplacer le papier de l’imprimante (p. 316)
3 Pour éteindre l’analyseur, appuyez sur le bouton de Mise hors tension.
q
Pour couper l'analyseur du secteur, le bloc d'alimentation doit être débranché de la
prise de courant.
4 Désinfectez l’analyseur immédiatement après sa mise hors service.
u Procédures de désinfection (p. 309)
s
Préparation de l’analyseur pour le transport
p
Pour préparer l’analyseur au transport
1 Retirez le papier de l'imprimante.
2 Retirez la clé USB.
3 Débranchez le lecteur de codes-barres et la connexion réseau à l'arrière de
l'analyseur.
4 Débranchez le bloc d'alimentation de l'analyseur.
s
Roche Diagnostics
142
Février 2019
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cobas b 123 POC system
6 Mesure
Table des matières
Mesure
6
Ce chapitre décrit comment prélever et manipuler les échantillons, exécuter des
mesures et configurer les paramètres de mesure.
Dans ce chapitre
Chapitre
6
Phase préanalytique .......................................................................................................... 145
Prélèvement d’échantillons ........................................................................................ 145
Sang total................................................................................................................ 145
Inhibiteur de la coagulation................................................................................. 146
Prélèvement d'échantillons spécifique pour les mesures tHb, SO2 et Hct .... 146
Prélèvement d'échantillons spécifique pour les mesures de glucose et lactate ....
147
Prélèvement d’échantillons spécifique pour les mesures de la bilirubine ..... 147
Prélèvement d'échantillons spécifique pour les mesures de solution de dialyse .
147
Conteneurs d'échantillons.......................................................................................... 147
Seringues ................................................................................................................ 148
Tubes capillaires .................................................................................................... 148
Roche MICROSAMPLER PROTECT................................................................ 148
Accessoires pour conteneur d'échantillons ....................................................... 148
Manipulation des échantillons .................................................................................. 149
Sang total................................................................................................................ 149
Solution de dialyse ...................................................................................................... 150
Interférences....................................................................................................................... 151
Substances n'ayant aucune influence sur GdS, pH, ISE, Glu, Lac et Hct............. 151
Substances n’ayant aucune influence sur tHb, SO2, bilirubine et dérivés de Hb 153
Substances ayant une influence sur GdS, pH, ISE, Glu, Lac et Hct...................... 154
Substances ayant une influence sur tHb, SO2, bilirubine et dérivés de Hb......... 155
Restrictions de l'analyse clinique..................................................................................... 158
Informations générales............................................................................................... 158
Vérification de plausibilité pour les mesures de bilirubine néonatale ................. 158
Configuration des valeurs entrées de mesure................................................................ 160
Configuration de l'écran des résultats de mesure ......................................................... 162
Configuration du champ de sélection de paramètres................................................... 163
Création de groupes de paramètres définis par les utilisateurs............................. 164
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
143
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Table des matières
Exécution d'une mesure ................................................................................................... 166
Modes de mesure............................................................................................................... 175
Saisie des valeurs entrées de mesure ............................................................................... 176
Résultats et rapports de mesure....................................................................................... 179
Base de données de mesure.............................................................................................. 181
Diagrammes acide-base.................................................................................................... 182
Diagrammes Tendance patient........................................................................................ 183
Roche Diagnostics
144
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
6 Mesure
Phase préanalytique
Phase préanalytique
Prélèvement d’échantillons
Un prélèvement et une manipulation inadéquats des échantillons d’origine
humaine pourraient donner lieu à une infection
AVERTISSEMENT
Un prélèvement et/ou une manipulation inadéquats des échantillons d’origine humaine
pourraient donner lieu à la propagation d’agents pathogènes transmis par le sang ou
l’urine.
r Suivez les pratiques de laboratoire standard.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pour éviter tout contact direct.
r En cas de déversement d’un échantillon d’origine humaine, essuyez immédiatement et
appliquez un désinfectant.
r Si un échantillon d’origine humaine entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l’eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
u
Clinical and Laboratory Standards Institute. Protection of laboratory workers from
occupationally acquired infections; CLSI document M29-A4; Approved Guidelines
(2014), Vol. 34, No. 8
Sang total
MISE EN GARDE
Résultats patients erronés dus à un prélèvement d'échantillon inapproprié
L’appui sur le point de ponction entraîne l’ajout de liquides cellulaires à l’échantillon de
sang, ce qui pourrait précipiter la coagulation malgré une héparinisation adéquate des
conteneurs d’échantillons. Cela pourrait donner lieu à des erreurs et à des écarts dans les
valeurs de mesure.
r N’appuyez pas sur le point de ponction avant de prélever votre échantillon.
r Utilisez un conteneur d’échantillons approprié pour votre mesure. Roche recommande
d’utiliser le Roche MICROSAMPLER PROTECT pour la collecte du sang.
Résultats de bilirubine et de tHb incorrects dus à une mauvaise manipulation de
l'échantillon
AVERTISSEMENT
Les concentrations de bilirubine et de tHb des échantillons de sang total sont sensibles à
la lumière. L’absorption de lumière dans les échantillons de sang total pourrait entraîner
des résultats erronés et mettre en danger la vie des patients.
r Effectuez les mesures à partir d'échantillons de sang total immédiatement après le
prélèvement.
r Si les mesures ne peuvent pas être réalisées immédiatement après le prélèvement de
l’échantillon de sang total, enveloppez le conteneur de l'échantillon de papier
aluminium.
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Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
145
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Phase préanalytique
Résultats de calcium erronés dus à un prélèvement d'échantillon inapproprié
AVERTISSEMENT
L’exposition à l’air ambiant d'échantillons devant faire l’objet d'une mesure des valeurs de
calcium ionisé réduit la quantité de calcium ionisé. Cela peut entraîner des résultats de
calcium ionisé erronés et mettre en danger la vie des patients.
r Effectuez les mesures immédiatement après le prélèvement de l'échantillon.
r Si vous ne pouvez pas effectuer la mesure immédiatement après le prélèvement de
l’échantillon, veillez à ne pas exposer ce dernier à l’air ambiant.
Écarts de résultats de mesure
AVERTISSEMENT
La mesure d'échantillons de sang hémolysé peut entraîner des écarts de résultats de
mesure.
r Après une mesure d’échantillon de sang hémolysé, effectuez un calibrage 2P.
u
Clinical and Laboratory Standards Institute. Procedures for the collection of arterial
blood specimens; CLSI document H11-A4; Approved Standard (2004), Vol. 24, No. 28
Une hémolyse localisée est possible lors du prélèvement de sang au niveau de sites qui
ont été comprimés. Une variation allant jusqu'à 20 % du taux de potassium du patient
par rapport à l’état normal peut être observée dans ce cas. Évitez de comprimer le site
de prélèvement de l'échantillon avant d’effectuer la prise de sang.
Risque de résultats erronés liés à la présence d'air dans les échantillons
La présence d'air dans les échantillons sanguins peut fausser les résultats de mesure.
ATTENTION
r Pour éviter les résultats patient erronés, effectuez les mesures immédiatement après le
prélèvement de l’échantillon.
La détermination des métabolites n’est possible que dans des échantillons ayant un
fond ionique et un pH approximativement physiologiques, et une capacité de tampon
moyenne physiologique.
Inhibiteur de la coagulation
MISE EN GARDE
Inhibiteurs de la coagulation autorisés
r Les sels d'héparine sont le seul inhibiteur de la coagulation qui soit autorisé pour les
analyses avec le cobas b 123 POC system. Les autres inhibiteurs de la coagulation,
tels que l'EDTA, le citrate, les oxalates, les fluorures et les inhibiteurs contenant de
l'ammonium ont une influence significative sur la valeur du pH sanguin et d'autres
paramètres ; ils ne peuvent donc pas être utilisés.
Prélèvement d'échantillons spécifique pour les mesures tHb, SO2 et Hct
Les échantillons de sang total doivent être mélangés soigneusement immédiatement
avant la mesure de manière à obtenir une répartition homogène des globules rouges
et du plasma.
Pour garantir un mélange optimal, faites tourner la seringue dans vos mains,
retournez-la et faites-la tourner à nouveau. Répétez l’opération pendant 30 secondes.
Si la seringue contient des globules rouges sédimentés, poursuivez la procédure de
mélange pendant 1 à 2 minutes.
Roche Diagnostics
146
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cobas b 123 POC system
6 Mesure
Phase préanalytique
Prélèvement d'échantillons spécifique pour les mesures de glucose et lactate
Glucose Préparation du patient : Aucune absorption de nourriture depuis 12 heures pour le
dosage de la glycémie à jeun. Période optimale pour une prise de sang postprandiale :
1 heure après un repas.
Les échantillons de sang devraient être analysés immédiatement après le prélèvement,
dans un délai n’excédant pas 30 minutes. Les échantillons de sang peuvent se
métaboliser rapidement ce qui peut entraîner une chute de la concentration de
glucose en quelques minutes.
Lactate Préparation du patient : Le prélèvement doit être effectué après une phase de repos
de 2 heures minimum. Un effort physique même faible peut provoquer une hausse de
la concentration de lactate.
Les échantillons de sang devraient être analysés immédiatement après le prélèvement,
dans un délai n’excédant pas 15 minutes. Les échantillons de sang peuvent se
métaboliser rapidement ce qui peut entraîner une hausse de la concentration de
lactate en quelques minutes.
Il existe de nettes différences artérioveineuses en fonction de l'activité de l’avant-bras
et de l’oxygénation de sa musculature. Déprotéinez les échantillons avec de l'acide
perchlorique glacial immédiatement après le prélèvement. En utilisant des
inhibiteurs de la glycolyse, vous pouvez travailler sur le sang hépariné sans le
déprotéiner. Ces échantillons sont stables jusqu'à 2 heures après le prélèvement.
Prélèvement d’échantillons spécifique pour les mesures de la bilirubine
Prélèvement d’échantillons de bilirubine
AVERTISSEMENT
r Traitez les échantillons de sang total comme des échantillons sensibles à la lumière :
o Maintenez les conteneurs d'échantillons à l'abri de la lumière pendant le transport.
o Évitez d’exposer les conteneurs d'échantillons à la lumière directe du soleil
r Les échantillons sanguins doivent être analysés immédiatement après le prélèvement.
Prélèvement d'échantillons spécifique pour les mesures de solution de dialyse
Prélèvement d’échantillons de solution de dialyse fraîche
r Les échantillons de la solution de dialyse fraîche ne doivent être prélevés qu’avec une
AVERTISSEMENT
seringue non traitée, sans inhibiteurs de la coagulation.
Conteneurs d'échantillons
Conteneurs d'échantillons
r N'utilisez que des conteneurs d'échantillons Roche.
AVERTISSEMENT
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Février 2019
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6 Mesure
cobas b 123 POC system
Phase préanalytique
Seringues
Si vous utilisez un produit d'un autre fabricant avec de l'héparine liquide comme
inhibiteur de la coagulation, les conteneurs d’échantillons ne doivent pas avoir un
diamètre supérieur à ce qu'exige le volume sanguin requis, afin de réduire l’effet de la
dilution du sang par l'inhibiteur de la coagulation. Des seringues en matière plastique
sont généralement utilisées. Mais il y a des cas où l'utilisation de seringues en matière
plastique ne convient pas, par exemple si l'obtention de valeurs PO2 supérieures à la
plage normale est prévisible. Si des valeurs élevées sont attendues pour PO2, il faut
analyser l'échantillon le plus vite possible après le prélèvement.
MISE EN GARDE
L’utilisation de seringues non héparinées ou de seringues avec de l’héparine
liquide pourrait donner lieu à des résultats patients inexacts
Les seringues non héparinées et les seringues remplies d’héparine liquide dont le volume
dépasse le volume d’échantillon n’empêchent pas la coagulation du sang dans la seringue.
Les caillots sanguins nuisent à l’intégrité de l’échantillon sanguin, ce qui pourrait donner
des résultats patients inexacts.
r Utilisez des seringues contenant des sels d’héparine équilibrés. Roche recommande
d’utiliser le Roche MICROSAMPLER PROTECT pour les prélèvements sanguins
Tubes capillaires
N'utilisez pas de tubes capillaires microhématocrite ou dotés de capuchons
d'étanchéité en céramique car ils pourraient endommager l'orifice d'introduction de
l’analyseur.
Pour éviter d’endommager votre analyseur, Roche vous recommande d'utiliser
Roche MICROSAMPLER PROTECT pour les prélèvements sanguins. Si vous utilisez
des tubes capillaires en verre d'autres fabricants, assurez-vous qu'ils présentent une
extrémité polie à chaud.
En cas d'utilisation d'agitateurs proposés par certains fabricants, il faut les retirer
avant l'entrée de l’échantillon pour éviter d'obturer la ligne de mesure du système.
Roche MICROSAMPLER PROTECT
Le Roche MICROSAMPLER PROTECT(1) a été développé pour faciliter le
prélèvement de sang artériel et en vue d'offrir plus de confort au patient.
Le Roche MICROSAMPLER PROTECT est composé d’un tube capillaire en
plastique courbé (~220 μL) placé dans un conteneur en plastique et convient
parfaitement au prélèvement de sang artériel atraumatique.
Accessoires pour conteneur d'échantillons
MISE EN GARDE
Éviter d'obturer la ligne de mesure lors de la mesure
Pour éviter une obturation de la ligne de mesure lors d'une mesure de sang critique, par
exemple en cas de prise de sang sur un nouveau-né (lobe d'oreille ou talon),
r il est recommandé d'utiliser un Clot Catcher.
(1) est une marque de commerce de Roche
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148
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cobas b 123 POC system
6 Mesure
Phase préanalytique
Clot Catcher Le Clot Catcher (piège à caillots) qui est placé à la pointe d’un capillaire ou du
Roche MICROSAMPLER PROTECT empêche les caillots sanguins et les particules
tissulaires d'atteindre le cobas b 123 POC system.
Le Clot Catcher (piège à caillots) convient uniquement aux mesures en mode
capillaire.
Clot Catcher PRO Le Clot Catcher PRO (piège à caillots), qui est placé à la pointe d'une seringue,
empêche les caillots sanguins et les particules tissulaires d'atteindre le
cobas b 123 POC system.
Le Clot Catcher PRO (piège à caillots) convient uniquement aux mesures en mode
seringue.
q Pour de plus amples informations, consultez les notices jointes au Clot Catcher et au
Clot Catcher PRO.
Manipulation des échantillons
Sang total
Prélevez les échantillons de sang total avec des seringues ou des capillaires
héparinisés ou avec le Roche MICROSAMPLER PROTECT ; analysez-les le plus
rapidement possible après le prélèvement. Chassez les bulles d'air du conteneur
d'échantillons immédiatement après le prélèvement.
Tout de suite après le prélèvement effectué à l'aide de seringues, mélangez bien
l'échantillon avec l'inhibiteur de la coagulation en le retournant ou le faisant tourner
entre les deux mains. Marquez les échantillons correctement, conformément aux
procédures de documentation habituelles.
Malgré un prélèvement correct des échantillons, des erreurs peuvent subsister dans
l'analyse des gaz du sang :
o
o
o
AVERTISSEMENT
mélange insuffisant de l'échantillon après le prélèvement et avant la mesure,
contamination par l'air ambiant parce que les bulles d'air n'ont pas été retirées
après le prélèvement,
changements métaboliques dans l'échantillon.
Ne pas réaliser la mesure des paramètres de tHb, SO2 et Hct immédiatement
après le prélèvement de l’échantillon dans un capillaire peut conduire à des
résultats patient erronés
Ne pas effectuer la mesure des valeurs de tHb, SO2 and Hct des échantillons qui ont été
prélevés dans des capillaires immédiatement après le prélèvement peut conduire à des
résultats patient erronés, susceptibles de mettre la vie du patient en danger.
r Procédez à la mesure des valeurs de tHb, SO2 et Hct des échantillons prélevés dans
des capillaires immédiatement après le prélèvement.
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Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
149
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Phase préanalytique
Conteneurs d'échantillons en verre o
o
o
Les échantillons prélevés dans des conteneurs d'échantillons en verre peuvent être
conservés jusqu’à 15 minutes à température ambiante.
Si vous n’êtes pas en mesure de mesurer ces échantillons dans les 15 minutes
suivant le prélèvement, placez-les provisoirement dans de l’eau glacée. Mesurez
ces échantillons dans les 30 minutes suivant le prélèvement. Si vous n'avez pas
mesuré les échantillons 60 minutes après le prélèvement, mettez-les au rebut.
Les échantillons dont le niveau de PO2 est supérieur à 200 mmHg (26 kPa)
doivent être prélevés dans un conteneur en verre si la mesure ne peut être réalisée
dans les 15 minutes qui suivent.
Conteneurs d'échantillons en Les échantillons prélevés dans des conteneurs d'échantillons en plastique peuvent
plastique être conservés jusqu’à 30 minutes à température ambiante.
Solution de dialyse
AVERTISSEMENT
Le fait de ne pas respecter les protocoles de manipulation des échantillons
applicables aux solutions de dialyse pourrait donner lieu à des résultats patients
erronés.
Le fait de ne pas respecter les protocoles de manipulation des échantillons applicables aux
solutions de dialyse pourrait donner lieu à des résultats patients erronés, susceptibles de
mettre la vie des patients en danger.
r Lors du prélèvement de la solution de dialyse en vue de réaliser une mesure, prélevez
du dialysat frais avec une seringue qui ne contient pas d’inhibiteurs de la coagulation.
Ne prélevez pas de dialysat utilisé.
Roche Diagnostics
150
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Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
6 Mesure
Interférences
Interférences
Une étude a été menée pour évaluer l’influence des substances chimiques et
pharmaceutiques susceptibles d’interférer avec les paramètres de mesure.
L'étude a été conçue conformément aux directives CLSI suivantes :
u
Clinical and Laboratory Standards Institute. Interference testing in clinical chemistry,
CLSI document EP07-A2; Approved Guideline (2005), Vol. 25, No. 27
Résultats erronés liés à une interférence
r Les tableaux ci-dessous dressent la liste des substances potentiellement interférentes
AVERTISSEMENT
avec les paramètres GdS/ISE/MSS et COOX :
Substances n'ayant aucune influence sur GdS, pH, ISE, Glu, Lac et Hct
Substance
Concentration
Analytes testés
Acide 3 hydroxybutyrique
20,0 mmol/L
pH, ISE, Glu, Lac
Acide acétylacétique(1)
2,0 mmol/L
pH, ISE, Glu, Lac
Acétone(1)
12,0 mmol
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
10,2 mmol/L
Na+, K+, Cl-, Hct
> 9%
GdS, Na+, K+, Cl-, Glu, Lac, Hct
Chlorure d'ammonium(1)
0,107 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Ampicilline(1)
0,15 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Acide ascorbique(1)
0,34 mmol/L
ISE, Glu, Lac
Aspirine (acide acétylsalicylique)(1)
3,62 mmol/L
Na+, K+, Cl-, Glu, Lac
Chlorure de benzalkonium
0,028 mmol/L
pH, K+, Ca2+, Cl-, Glu, Lac
Bilirubine(1)
0,342 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
5,0 mmol/L
ISE, Glu, Lac
Céfoxitine(1)
1,546 mmol/L
ISE, Glu, Lac
Chlorpromazine(1)
0,0063 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Créatinine(1)
0,442 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Cyanure
0,1 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Ciclosporine
0,0043 mmol
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Dobésilate
0,88 mmol/L
GdS, ISE, Glu, Lac
Dobutamine
0,66 mmol/L
pH, K+, Ca2+, Cl-, Glu, Lac
Dopamine(1)
0,00587 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Doxycycline(1)
0,068 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
EDTA(1)
0,003 mmol/L
ISE, Glu, Lac
Éthanol(1)
86,8 mmol/L
GdS, pH
Éthylène glycol(1)
4,83 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Gallamine triodoéthylate
0,056 mmol/L
pH, ISE, Glu, Lac
Acétylcystéine
Albumine
Chlorure de calcium(1)
Tableau 6-1
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Substances n'ayant aucune influence sur GdS, pH, ISE, Glu, Lac et Hct
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151
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cobas b 123 POC system
Interférences
Substance
Concentration
Analytes testés
Gentamicine
0,021 mmol/L
GdS, ISE, Glu, Lac
Acide gentisique(1)
0,117 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
3,0 mmol/L
ISE, Glu, Lac
13,05 mmol/L
PO2, Na+, K+, Cl-, Glu
0,4 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
50,0%
GdS, ISE, Glu, Lac, Hct
0,759 mmol/L
PO2
2,0 g/l
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Hydroxycarbamide (hydroxy-urée)
2,50 mmol/L
GdS, pH, ISE
Ibuprofène(1)
2,425 mmol/L
ISE, Glu, Lac
3,0%
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Isoniazide(1)
0,292 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
L-DOPA (Lévodopa)
0,12 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Lactate(1)
6,6 mmol/L
ISE - Glu
Acétate de lithium(1)
3,20 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Acétate de magnésium
15,0 mmol/L
pH, ISE, Lac
Maltose
14,62 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Méthyldopa(1)
0,071 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Métronidazole(1)
0,701 mmol/L
pH, ISE, Glu, Lac
9,0 mmol/L
ISE, Glu, Lac
85%
PO2
(1)
Glutathione, réduit(1)
Acide glycolique
Gaïacol
HAES (hydroxyéthylamidon)
Halothan(1)
Hémoglobine(1)
Isoflurane
Phosphate monosodique(1)
Oxyde nitreux
Noradrénaline
0,12 mmol/L
GdS, pH, ISE, Lac
Paracétamol(1)
1,32 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
PCO2
85,0 mmHg
ISE, Glu, Lac
PCO2
0,0 mmHg
PO2, ISE, Glu, Lac
Perphénazine(1)
0,223 μmol/l
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Phénobarbital(1)
0,431 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Phénylbutazone
1,3 mmol/L
ISE, Glu, Lac
Phénytoïne(1)
0,198 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
PO2
600,0 mmHg
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
PO2
< 25 mmHg
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Chlorure de potassium(1)
7,0 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Oxalate de potassium(1)
0,081 mmol/L
ISE, Glu, Lac
6,88 mol/L
GdS, pH, Na+, Ca2+, Lac
1,0%
GdS
Rifampicine(1)
0,078 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Acide salicylique
4,34 mmol/L
K+, Ca2+, Glu, Lac
Bromure de sodium
37,5 mmol/L
pH, Na+, Ca2+, Lac
Thiocyanate de potassium
Propofol
Tableau 6-1
Roche Diagnostics
152
Substances n'ayant aucune influence sur GdS, pH, ISE, Glu, Lac et Hct
Février 2019
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Interférences
Substance
Concentration
Analytes testés
Chlorure de sodium(1)
45 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Fluoride de sodium(1)
0,105 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Glutamate de sodium
0,86 mmol/L
ISE, Glu, Lac
Héparine sodique(1)
3 000 UI/l
GdS, ISE, Glu, Lac
Hydrogénocarbonate de sodium
(bicarbonate de sodium)(1)
35 mmol/L
ISE, Glu, Lac
Iodure de sodium
2,99 mmol/L
GdS, pH, K+, Ca2+, Glu, Lac
Nitroprussiate de sodium
4,00 mmol/L
pH, K+, Ca2+, Glu, Lac
Perchlorate de sodium
1,50 mmol/L
K+, Glu, Lac
Pyruvate de sodium(1)
0,309 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Théophylline(1)
0,222 mmol/L
ISE, Glu, Lac
Thiopental, Trapanal(1)
0,248 mmol/L
pH, ISE, Glu, Lac
Triglycérides
37,0 mmol/L
GdS, pH, K+, Ca2+, Glu, Lac
Urée(1)
49,2 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Acide urique
1,40 mmol/L
ISE, Glu, Lac
Vancomycine(1)
0,069 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
4,0 mmol/L
GdS, pH, ISE, Glu, Lac
Xylose
Tableau 6-1
Substances n'ayant aucune influence sur GdS, pH, ISE, Glu, Lac et Hct
(1) La substance et ses concentrations sont recommandées par le Clinical and Laboratory Standards
Institute. Interference testing in clinical chemistry, CLSI document EP07-A2; Approved Guideline
(2005), Vol. 25, No. 27.
Substances n’ayant aucune influence sur tHb, SO2, bilirubine et dérivés de Hb
Substance
Concentration
Analytes testés
2,0 mg/l
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2, Bili
Bleu Evans
5 mg/l
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2, Bili
Gelofusine
Dilution 1:1
tHb. HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2, Bili
HAES-steril, 10 %
Dilution 1:1
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2, Bili
Hydroxocobalamine
0,25 mg/ml
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2, Bili
Vert d'indocyanine
5 mg/l
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2, Bili
Intralipid, 20 %
10 mg/ml
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2, Bili
Lipidem
10 mg/ml
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2, Bili
Lipofundin, MCT 20 %(1)
10 mg/ml
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2
Bleu de méthylène
2,5 mg/l
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2, Bili
Omegaven(1)
5 mg/ml
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2, Bili
Bleu patenté
2,5 mg/l
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2
pH élevé
7.9
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2
pH élevé
8.0
Bili
Bêta-carotène(1)
Tableau 6-2
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Substances n’ayant aucune influence sur tHb, SO2, bilirubine et dérivés de Hb
Février 2019
153
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Interférences
Concentration
Analytes testés
pH faible
Substance
7.1
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2
pH faible
6.7
Bili
0,11 mg/ml
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2, Bili
10 mg/ml
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2, Bili
12 g/dL
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2, Bili
Dilution 1:1
tHb, HHb, O2Hb, COHb, MetHb, SO2, Bili
Propofol, 2 %
SMOFLIPID, 20 %(1)
Protéine totale (albumine)(1)
Voluven, 6 %(1)
Tableau 6-2
Substances n’ayant aucune influence sur tHb, SO2, bilirubine et dérivés de Hb
(1) La substance et ses concentrations sont recommandées par le Clinical and Laboratory Standards
Institute. Interference testing in clinical chemistry, CLSI document EP07-A2; Approved Guideline
(2005), Vol. 25, No. 27.
Substances ayant une influence sur GdS, pH, ISE, Glu, Lac et Hct
Substance
Concentration de la
substance
Paramètre
Concentration des
paramètres (VM)
[mmol/l]
Effet de la substance
[mmol/L]
± Exactitude
[mmol/l]
Acétylcystéine
10,2 mmol/L(1)
Glu
4.1
-1,4 ± 0,5
0.5
Lac
5.5
-1,4 ± 0,3
0.7
2,55 mmol/L
Lac(2)
5.2
-0,6 ± 0,1
0.7
1,75 mmol/L
Glu(2)
4.0
-0,1 ± 0,1
0.5
0,0285 mmol/L
Na+
132.2
+5,3 ± 0,9
2.9
0,0280 mmol/L
Na+
116.47
2,81 ± 0,42
2.940
Na+
152.20
4,07 ± 0,83
3.630
0,0143 mmol/L
Na+(2)
138.4
2,1 ± 0,3
3.1
0,066 mmol/L
Na+
137.4
21,2 ± 2,3
3.1
0,05 mmol/L
Na+(2)
138.0
1,6 ± 0,2
3.1
13,05 mmol/L
Lac
5.2
0,7 ± 0,5
0.7
2,5 mmol/L
Lac(2)
5.4
0,4 ± 0,2
0.7
1,4 mmol/l(1)
Lac
6.0
-0,9 ± 0,1
0.7
0,35 mmol/L
Lac(2)
5.4
-0,3 ± 0,1
0.7
2,5 mmol/L
Glu
4.0
1,2 ± 0,7
0.5
Lac
Chlorure de benzalkonium
Dobutamine
Acide glycolique (acide
hydroxyacétique)
Acide urique
Hydroxycarbamide
(hydroxy-urée)
0,63 mmol/L
Thiocyanate de potassium
6,88 mmol/L(1)
4.8
-1,2 ± 0,6
0.7
(2)
Glu
3.8
0,1 ± 0,2
0.5
Lac(2)
4.5
-0,4 ± 0,2
0.7
Cl-
107.7
176,5 ± 56,5
4.4
Cl-
79.42
130,39 ± 43,09
4.0
119.93
356,92 ± 120,59
4.8
4.0
1,2 ± 0,4
0.5
3.9
0,4 ± 0,2
0.5
ClGlu
3,44 mmol/L
Tableau 6-3
Roche Diagnostics
154
Glu(2)
Substances ayant une influence sur GdS, pH, ISE, Glu, Lac et Hct
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
6 Mesure
Interférences
Substance
Chlorure de sodium
Bromure de sodium
Concentration de la
substance
Paramètre
Concentration des
paramètres (VM)
[mmol/l]
Effet de la substance
[mmol/L]
± Exactitude
[mmol/l]
0,5 mmol/L
Cl-(2)
104.8
3,5 ± 0,9
4.3
45 mmol/L(1)
Hct (3)
43,3%
-9,4± 0,2%
3%
20 mmol/L
Hct(3)
45,6%
-3,8 ± 0,3 %
3%
10 mmol/L
Hct(2)(3)
45,6%
-0,9 ± 0,2%
3%
37,5 mmol/L(1)
Cl-
80.09
147,99 ± 24,5
4.0
ClClGlu
Iodure de sodium
Perchlorate de sodium
Noradrénaline
Acide salicylique
4.2
4.77
4.0
0,5 ± 0,3
0.5
Glu(2)
4.0
0,2 ± 0,1
0.5
1,0 mmol/L(1)
Cl-(2)
105.5
4,0 ± 0,4
4.3
2,99 mmol/L(1)
Cl-
80.63
26,74 ± 7,25
4.0
Cl-
102.3
35,8 ± 13,8
4.2
122.55
55,71 ± 19,11
4.9
0,45 mmol/L
Cl-(2)
105.3
1,3 ± 0,7
4.3
4 mmol/L
Cl-
102.5
10,4 ± 6,7
4.2
1 mmol/L
Cl-(2)
104.4
3,3 ± 1,6
4.3
1,5 mmol/L
Cl-
104.9
11,4 ± 3,8
4.3
0,375 mmol/L
Cl-(2)
103.5
2,3 ± 0,8
4.3
0,118 mol/L
Glu
4.1
-0,5 ± 0,2
0.5
0,06 mmol/L
Glu(2)
4.5
-0,3 ± 0,1
0.5
4,34 mmol/L(1)
Cl-
79.02
15,55 ± 2,84
4.0
Cl-
117.3
20,48 ± 4,77
4.71
104.0
20,3 ± 6,0
4.3
103.6
1,8 ± 0,5
4.3
Lac
1,09 mmol/L
Tableau 6-3
111,1 ± 12,0
147,04 ± 17,87
18,75 mmol/L
Cl-
Nitroprussiate de sodium
103.7
119.01
Cl-(2)
Substances ayant une influence sur GdS, pH, ISE, Glu, Lac et Hct
(1) La substance et ses concentrations sont recommandées par le Clinical and Laboratory Standards Institute. Interference testing in clinical chemistry,
CLSI document EP07-A2; Approved Guideline (2005), Vol. 25, No. 27.
(2) Dans la plage d'exactitude spécifiée
(3) Lors de la détermination de l'interférence sur l'hématocrite, la modification de la matrice de l'échantillon (morphologie des érythrocytes, hémolyse
et effet d'osmose) doit être prise en considération lors de l'ajout de substances. C'est pourquoi la modification de l'échantillon a été déterminée par
une mesure de référence absolue utilisant la centrifugation (Haemofuge) et les valeurs déterminées avec le cobas b 123 POC system ont été
corrigées.
Substances ayant une influence sur tHb, SO2, bilirubine et dérivés de Hb
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
155
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Interférences
Substance
Bleu de méthylène
Concentration de la
substance
Paramètre
Concentration des
paramètres (VM)
Influence des substances
± Exactitude
40,00 mg/l
tHb
13,7 g/dL
-1,1 g/dL
0,5 g/dL
O2Hb
97%
-3,3%
3%
MetHb
0,5%
4,50%
1%
4,1 mg/dl
-2,94 mg/dl
1,2 mg/dL
13,4 mg/dl
-3,80 mg/dl
1,2 mg/dL
tHb(1)
13,7 g/dL
-0,5 g/dL
0,5 g/dL
O2Hb(1)
97%
-3%
3%
0,5%
3,6%
Bili
20,00 mg/l
MetHb
Bili
10,00 mg/l
MetHb
Bili(1)
5 mg/l
2,5 mg/l
Bleu Evans
10 mg/l
Bleu patenté
10 mg/l
2,5 mg/l
0,9 mg/ml
0,5 mg/ml
156
1,2 mg/dL
0,5%
2,3%
1%
4,1 mg/dl
-0,55 mg/dl
1,2 mg/dL
13,4 mg/dl
-0,73 mg/dl
1,2 mg/dL
1,5%
1%
-0,19 mg/dl
1,2 mg/dL
13,4 mg/dl
-0,28 mg/dl
1,2 mg/dL
0.5
1,0%
1%
0,5%
1,3%
1%
(1)
MetHb
MetHb
(1)
MetHb
MetHb
5,2 mg/dl
1,12 mg/dl
1,2 mg/dL
13,3 mg/dl
1,17 mg/dl
1,2 mg/dL
0,5%
0,6%
1%
0,5%
3,2%
1%
4,9 mg/dL
5,1 mg/dl
1,2 mg/dL
13,7 mg/dL
5,6 mg/dl
1,2 mg/dL
MetHb
0,5%
1,6%
1%
Bili
4,9 mg/dL
2,52 mg/dl
1,2 mg/dL
13,7 mg/dL
2,94 mg/dl
1,2 mg/dL
(1)
MetHb
tHb
0,5%
0,8%
1%
4,9 mg/dL
1,25 mg/dl
1,2 mg/dL
13,7 mg/dL
1,40 mg/dl
1,2 mg/dL
13,6 g/dL
0,6 g/dL
0,5 g/dL
HHb
0,5%
4,2%
1,5%
O2Hb
97,7%
-4,1%
3,0%
SO2
99,5%
-4,3%
2%
Bili
4,8 mg/dl
-1,65 mg/dl
1,2 mg/dL
14,2 mg/dl
-1,39 mg/dl
1,2 mg/dL
13,6 g/dL
0,4 g/dL
0,5 g/dL
HHb
0,5%
2,5%
1,5%
O2Hb(1)
97,7%
-2,4%
3,0%
99,5%
-2,5%
2%
4,8 mg/dl
-0,96 mg/dl
1,2 mg/dL
14,2 mg/dl
-0,72 mg/dl
1,2 mg/dL
tHb
(1)
Bili
Roche Diagnostics
-1,43 mg/dl
0,5%
SO2
Tableau 6-4
13,4 mg/dl
4,1 mg/dl
Bili(1)
Hydroxocobalamine
1,2 mg/dL
Bili
Bili
5 mg/l
-1,10 mg/dL
1%
(1)
MetHb
Bili
5 mg/l
4,1 mg/dl
Substances ayant une influence sur tHb, SO2, bilirubine et dérivés de Hb
Février 2019
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cobas b 123 POC system
6 Mesure
Interférences
Substance
Concentration de la
substance
Paramètre
Concentration des
paramètres (VM)
Influence des substances
± Exactitude
0,25 mg/ml
HHb(1)
0,5%
1,3%
1,5%
SO2(1)
Bili(1)
Cyanméthémoglobine
10%
10%
Fluorescéine
2,0%
1,2 mg/dL
14,2 mg/dl
-0,36 mg/dl
1,2 mg/dL
2,1%
3,8%
1,5%
O2Hb
95,8%
-3,4%
3,0%
SO2
97,9%
-3,8%
2%
5,3 mg/dl
0,33 mg/dl
1,2 mg/dL
13,9 mg/dl
0,39 mg/dl
1,2 mg/dL
tHb(2)
---(2)
---
---
COHb(2)
---(2)
---
---
---
---
---
---
---
---
HHb(2)
---(2)
MetHb(2)
---(2)
O2Hb(2)
---(2)
---
---
SO2(2)
---(2)
---
---
Bili(2)
5,2 mg/dl(2)
---
---
15,4 mg/dl(2)
-5,29 mg/dl
1,2 mg/dL
5%
Bili
15,4 mg/dl
-2,10 mg/dl
1,2 mg/dL
2,5%
Bili
15,4 mg/dl
-1,04 mg/dl
1,2 mg/dL
---(2)
---
---
COHb(2)
---(2)
---
---
HHb(2)
---(2)
---
---
MetHb(2)
---(2)
---
---
---
---
O2Hb(2)
---(2)
---
---
SO2(2)
---(2)
---
---
Bili(2)
---(2)
tHb(2)
---(2)
---
---
COHb(2)
---(2)
---
---
---
---
---
---
---
---
0,4 mg/ml
0,25 mg/ml
Tableau 6-4
-4,3%
-0,54 mg/dl
HHb
Bili
Sulfhémoglobine
99,5%
4,8 mg/dl
tHb
(2)
HHb(2)
---(2)
MetHb(2)
---(2)
O2Hb(2)
---(2)
---
---
SO2(2)
---(2)
---
---
Bili(2)
---(2)
Substances ayant une influence sur tHb, SO2, bilirubine et dérivés de Hb
(1) Dans la plage d'exactitude spécifiée
(2) Aucun résultat affiché. Le message « Interférence spectrale détectée » s'affiche dans l’onglet Résultats et le rapport de mesure imprimé.
Roche Diagnostics
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Février 2019
157
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Restrictions de l'analyse clinique
Restrictions de l'analyse clinique
Les données de performance mesurées peuvent être influencées par des facteurs
connus et inconnus.
u
Interférences (p. 151)
Informations générales
La littérature décrit différentes substances pouvant avoir une influence négative sur
les résultats des mesures effectuées à partir d’échantillons sanguins. Dans la
littérature spécialisée, on peut lire des discussions détaillées de ces phénomènes. Ces
influences potentielles ont été identifiées et évaluées, dans la mesure du possible, pour
le cobas b 123 POC system. Du fait de l'impossibilité de contrôler tous les
médicaments et toutes les substances, comme pour toute analyse clinique, vous devez
immédiatement être informé en cas d'écarts anormaux des résultats des mesures,
évaluer l'état général du patient et effectuer le cas échéant des mesures
complémentaires.
Vérification de plausibilité pour les mesures de bilirubine néonatale
Résultats de bilirubine incorrects dus à un prélèvement d’échantillon inapproprié
et une mauvaise manipulation
AVERTISSEMENT
Le non-respect des bonnes pratiques de prélèvement d’échantillon et de manipulation
risque d'entraîner la présence de particules cellulaires dans les échantillons sanguins. Ces
particules cellulaires peuvent provoquer des erreurs et des divergences dans les valeurs de
mesure de bilirubine.
r N’appuyez pas sur le point de ponction avant de prélever l’échantillon de sang.
r Mélangez bien l’échantillon sanguin directement après le prélèvement. Pour ce faire, il
convient de faire rouler l’échantillon entre ses mains puis de retourner légèrement le
conteneur d’échantillons, ou bien d’utiliser un instrument mécanique faisant tourner
l’échantillon autour de 2 axes. Retirez ensuite toutes les bulles d’air dans le conteneur
d’échantillons.
r Analysez les échantillons sanguins le plus rapidement possible suite au prélèvement.
S’il est nécessaire de stocker les échantillons sanguins avant de mesurer, stockez-les
dans un conteneur d’échantillons approprié à une température correcte.
u
Manipulation des échantillons (p. 149)
Les particules cellulaires dans les échantillons sanguins risquent d’entraîner la
surestimation des résultats de bilirubine néonatale. Les mesures de bilirubine
incluent donc une vérification de plausibilité afin d’identifier les résultats erronés.
Cette vérification de plausibilité s'effectue automatiquement si le résultat de
bilirubine est supérieur à 15 mg/dL (256,5 μmol/L). Pour valider les résultats de
bilirubine, la vérification de plausibilité compare les résultats de tHb et/ou de CCMH
d’un même échantillon sanguin aux valeurs respectives correspondant aux décisions
médicales.
Roche Diagnostics
158
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
6 Mesure
Restrictions de l'analyse clinique
q Les valeurs critiques sont définies sur des valeurs par défaut sur la base de plages de
référence proposées dans des manuels de chimie clinique et de diagnostic moléculaire.
Néanmoins, l’utilisateur doit configurer des valeurs critiques correspondant à ses propres
besoins. Utilisez le tableau ci-dessous pour déterminer les plages de référence de CCMH
néonatale.
CCMH (g/dl)
CCMH (mmol/L)
1er jour
Âge
31,0-35,0
4,805-5,425
Du 2e au 6e jour
24,0-36,0
3,720-5,580
Du 7e au 13e jour
n/a
n/a
Du 14e au 23e jour
26,0-34,0
4,030-5,270
Du 24e au 37e jour
25,0-34,0
3,875-5,270
Tableau 6-5
p
Plages de référence de CCMH néonatale
Pour mesurer la bilirubine néonatale
1 Dans l'onglet Configuration, appuyez sur les touches suivantes : Mesure
> Affichage résultats > Écran.
Vérifiez que la bilirubine figure dans la colonne Valeurs sélectionnées.
u Configuration de l'écran des résultats de mesure (p. 162)
2 Dans l'onglet Vue d’ensemble, mesurez l’échantillon.
Si le résultat de bilirubine est inférieur à 15 mg/dL (256,5 μmol/L), le résultat de
bilirubine s’affiche.
Si le résultat de bilirubine est supérieur à 15 mg/dL (256,5 μmol/L), la vérification
de plausibilité est effectuée.
o
o
Si les résultats de tHb et, en cas de mesure de la Hct, si les résultats de CCMH
sont inférieurs à chacune de leurs valeurs respectives de décision médicale
(22 g/dL, ou 13,64 mmol/L pour la tHb et 36 g/dL, ou 5,58 mmol/L, pour la
CCMH), le résultat de bilirubine s’affiche.
En cas de mesure de la Hct, si les résultats de tHb et/ou de CCMH sont
supérieurs à leurs valeurs respectives de décision médicale (22 g/dL, ou
13,64 mmol/L pour la tHb et 36 g/dL, ou 5,58 mmol/L, pour la CCMH), le
résultat de bilirubine s’affiche. Si le résultat correspondant à la tHb n’est pas
disponible, le résultat de bilirubine n’est pas non plus affiché.
Figure 6-1
Écran d’affichage de mesure suite à l'échec d'une mesure de bilirubine à la
vérification de plausibilité.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
159
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Configuration des valeurs entrées de mesure
Configuration des valeurs entrées de mesure
Vous pouvez attribuer des valeurs entrées pouvant être modifiées dans l’onglet
Valeurs entrées lors d'une mesure. Cette fonction vous permet de modifier les
informations spécifiques à la mesure, telles que l'ID patient.
Si vous choisissez de rendre une valeur entrée obligatoire, elle présentera les
propriétés suivantes :
o
o
o
o
o
p
Un astérisque à côté de la valeur.
Un arrière-plan jaune.
Un avertissement sonore indiquant qu'il n'y a aucune valeur entrée lors du retrait
du conteneur d'échantillons.
Un avertissement sonore et visuel si vous passez à l'écran des résultats lorsqu'il n'y
a aucune valeur entrée.
Un avertissement sonore et visuel lorsque le délai a été dépassé et qu'il n'y a
aucune valeur entrée.
Pour configurer les valeurs entrées de mesure
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Saisie données > Valeurs entrées
Figure 6-2
Écran de configuration des valeurs entrées de mesure
2 Pour modifier l’ordre des valeurs entrées dans l’onglet Valeurs entrées,
sélectionnez la valeur entrée dans le panneau Valeurs entrées et appuyez sur les
touches Vers le haut et Vers le bas.
Roche Diagnostics
160
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
6 Mesure
Configuration des valeurs entrées de mesure
3 Pour ajouter ou supprimer des valeurs entrées, appuyez sur la touche Modif. liste.
Figure 6-3
Écran d'ajout et de suppression des valeurs entrées
4 Pour ajouter une valeur entrée, sélectionnez-la dans la liste du panneau gauche de
l'écran et appuyez sur la touche .
5 Pour supprimer une valeur entrée, sélectionnez-la dans la liste du panneau droit
de l'écran et appuyez sur la touche .
6 Pour définir une valeur entrée en tant qu'entrée obligatoire, sélectionnez-la dans
la liste du panneau droit de l'écran et appuyez sur la touche Entrées obligatoires.
Un astérisque s'affiche en regard de la valeur entrée dans le panneau droit de
l'écran. Les valeurs entrées obligatoires doivent être saisies pour chaque mesure.
Dans l'écran dans lequel elles s'affichent, les entrées obligatoires présenteront un
arrière-plan jaune clignotant ainsi qu'un signal sonore.
7 Pour définir une valeur par défaut pour une valeur entrée, sélectionnez-la dans la
liste du panneau droit de l'écran et appuyez sur la touche Régler valeur par
défaut.
Cette fonction n'est pas disponible pour toutes les valeurs entrées. Si elle est
disponible pour votre valeur entrée sélectionnée, l'écran affiche un clavier
numérique ou une boîte de dialogue.
8 Saisissez votre nouvelle valeur par défaut dans le clavier numérique ou
sélectionnez-la dans la boîte de dialogue. Pour l'appliquer, appuyez sur la
touche OK.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
161
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Configuration de l'écran des résultats de mesure
Configuration de l'écran des résultats de mesure
Vous pouvez définir quelles valeurs mesurées et calculées s'affichent dans l'onglet
Résultats pendant une mesure. Cette fonction vous permet d'afficher et d'enregistrer
rapidement des valeurs spécifiques pour toutes les mesures.
p
Pour ajouter ou supprimer des paramètres sur l'écran des résultats de
mesure
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Affichage résultats > Écran
Figure 6-4
Écran de configuration de l'affichage des résultats de mesure
2 Pour ajouter un paramètre, sélectionnez-le dans la liste Valeurs disponibles et
appuyez sur la touche
.
3 Pour supprimer un paramètre, sélectionnez-le dans la liste Valeurs sélectionnées
et appuyez sur la touche
.
4 Pour ajouter tous les paramètres de la liste Valeurs disponibles, appuyez sur la
touche
.
5 Pour supprimer tous les paramètres de la liste Valeurs sélectionnées, appuyez sur
la touche
.
s
Roche Diagnostics
162
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Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
6 Mesure
Configuration du champ de sélection de paramètres
Configuration du champ de sélection de paramètres
La champ de sélection des paramètres dans l’onglet Vue d’ensemble permet de voir
plus facilement quels sont les paramètres disponibles avant d’exécuter une mesure.
Vous pouvez désactiver des paramètres de façon permanente pour les mesures et les
calibrages de manière à ce qu'ils n’apparaissent plus dans le champ de sélection de
paramètres. Vous avez également la possibilité de désactiver temporairement certains
paramètres pour une mesure.
p
Pour activer et désactiver de façon permanente des paramètres pour les
mesures et les calibrages
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Paramètre > Activ./désactiv.
Figure 6-5
Écran d'activation et de désactivation permanentes des paramètres
2 Pour activer ou désactiver un paramètre pour les mesures, appuyez sur la touche
correspondante audit paramètre.
Les paramètres qui s'affichent en vert foncé sont activés de façon permanente
pour les mesures.
Les paramètres qui s'affichent en vert clair sont désactivés de façon permanente
pour les mesures.
3 Pour activer ou désactiver un paramètre pour les calibrages, appuyez sur la touche
ON/OFF correspondant au paramètre.
Les paramètres associés à une touche ON sont activés de façon permanente pour
les calibrages.
Les paramètres associés à une touche OFF sont désactivés de façon permanente
pour les calibrages.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
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163
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Configuration du champ de sélection de paramètres
p
Pour activer et désactiver temporairement des paramètres pour les
mesures
q Si vous désactivez un paramètre dans l’onglet Vue d'ensemble pour une mesure, il
redevient automatiquement disponible pour la mesure suivante.
1 Dans l'onglet Vue d’ensemble, sélectionnez les paramètres que vous voulez
mesurer.
Les paramètres qui s'affichent en vert foncé seront mesurés.
Les paramètres qui s'affichent en vert clair ne seront pas mesurés.
Figure 6-6
Onglet Vue d’ensemble
s
Création de groupes de paramètres définis par les utilisateurs
La création de groupes de paramètres définis par les utilisateurs vous permet d'activer
facilement les paramètres de mesure les plus fréquemment utilisés depuis l’onglet
Vue d’ensemble. Vous pouvez créer jusqu’à 3 groupes de paramètres définis par les
utilisateurs à l’aide de cette fonction.
Roche Diagnostics
164
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
6 Mesure
Configuration du champ de sélection de paramètres
p
Pour créer des groupes de paramètres définis par les utilisateurs
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Paramètre > Modif. panel
Figure 6-7
Écran de configuration de groupes de paramètres définis par les utilisateurs
2 Pour sélectionner un panel pour le groupe de paramètres définis par les
utilisateurs, appuyez sur les touches
et
situées dans la partie supérieure du
panneau Modif. panel pour choisir l’une des trois touches de panel.
3 Pour modifier le nom du groupe, appuyez sur la touche . Saisissez votre nom à
l’aide du clavier qui s’affiche à l’écran. Pour enregistrer vos modifications,
appuyez sur la touche OK.
4 Pour ajouter ou supprimer des paramètres dans un groupe défini par les
utilisateurs, appuyez sur les touches correspondant à chacun des paramètres
concernés.
Les paramètres qui s'affichent en vert foncé font partie du groupe.
Les paramètres qui s'affichent en vert clair ne font pas partie du groupe.
s
Roche Diagnostics
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Février 2019
165
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Exécution d'une mesure
Exécution d'une mesure
Un prélèvement et une manipulation inadéquats des échantillons d’origine
humaine pourraient donner lieu à une infection
AVERTISSEMENT
Un prélèvement et/ou une manipulation inadéquats des échantillons d’origine humaine
pourraient donner lieu à la propagation d’agents pathogènes transmis par le sang ou
l’urine.
r Suivez les pratiques de laboratoire standard.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pour éviter tout contact direct.
r En cas de déversement d’un échantillon d’origine humaine, essuyez immédiatement et
appliquez un désinfectant.
r Si un échantillon d’origine humaine entre en contact avec la peau, rincez
immédiatement à l’eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
Le fait de ne pas respecter les protocoles de CQ ou d’ignorer les résultats du CQ
pourrait donner lieu à des résultats patients erronés
AVERTISSEMENT
Le fait de ne pas respecter les protocoles de CQ ou d’ignorer les résultats du CQ pourrait
donner lieu à des résultats patients erronés, ce qui pourrait mettre la vie des patients en
danger.
r Veuillez suivre les pratiques de contrôle de la qualité conformément aux
réglementations locales.
r Réalisez au minimum une mesure de CQ par jour. En outre, alternez entre les 3 niveaux
de matériel de CQ disponible sur un cycle de 3 jours. Par exemple, réalisez une mesure
de CQ au jour 1 avec du matériel de CQ de niveau 1, au jour 2 avec du matériel de CQ
de niveau 2 et au jour 3 avec du matériel de CQ de niveau 3.
r Effectuez les tests de CQ à 3 niveaux après chacune des actions suivantes :
remplacement d'un Fluid Pack et d’une Sensor Cartridge, et installation et mise sous
tension de l'analyseur.
r Si les résultats du CQ ne correspondent pas aux résultats attendus, répétez les
mesures de CQ. Si les résultats du CQ ne correspondent toujours pas aux résultats
attendus, consultez la section de correction des erreurs CQ (Correction des erreurs CQ
(p. 226)). Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
r N’utilisez pas le système à des fins diagnostiques tant que les résultats du CQ ne
correspondent pas aux résultats attendus.
MISE EN GARDE
L’utilisation de seringues non héparinées ou de seringues avec de l’héparine
liquide pourrait donner lieu à des résultats patients inexacts
Les seringues non héparinées et les seringues remplies d’héparine liquide dont le volume
dépasse le volume d’échantillon n’empêchent pas la coagulation du sang dans la seringue.
Les caillots sanguins nuisent à l’intégrité de l’échantillon sanguin, ce qui pourrait donner
des résultats patients inexacts. Ils pourraient également obturer les tubulures de
l'analyseur.
r Utilisez des seringues contenant des sels d’héparine équilibrés. Roche recommande
d’utiliser le Roche MICROSAMPLER PROTECT pour la collecte du sang.
Roche Diagnostics
166
Février 2019
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cobas b 123 POC system
6 Mesure
Exécution d'une mesure
q Les matériels du test de performance, appelés aussi matériels EQA, doivent être mesurés
dans le menu Test de performance.
u
Exécution d'une mesure de test de performance (p. 200)
Vous pouvez mesurer des échantillons à partir de seringues (sans canule), de tubes
capillaires et du Roche MICROSAMPLER PROTECT.
p
Pour effectuer une mesure à partir d’une seringue
1 Prélevez et préparez l’échantillon pour la mesure.
Veillez à l'absence de bulle d'air dans votre échantillon. Faites rouler délicatement
la seringue entre vos mains pendant 10-15 secondes.
Figure 6-8
Comment faire rouler la seringue pour bien mélanger l’échantillon
2 Dans l'onglet Vue d’ensemble, sélectionnez les paramètres que vous voulez
mesurer.
Les paramètres qui s'affichent en vert foncé seront mesurés.
Les paramètres qui s'affichent en vert clair ne seront pas mesurés.
Figure 6-9
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Onglet Vue d’ensemble
Février 2019
167
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Exécution d'une mesure
3 Pour lancer la mesure, appuyez sur Démarrer mesure seringue.
AVERTISSEMENT
La connexion incorrecte d'une seringue ou l'injection d'un échantillon dans
l'orifice d'introduction pendant une mesure à partir de seringues entraîne un
risque d'infection
Si vous injectez votre échantillon dans l'orifice d'introduction ou si la seringue est mal
connectée pendant la mesure à partir de seringues, l'échantillon risque de fuir de
l'orifice d'introduction. Cela peut entraîner la transmission d'agents pathogènes
contenus dans le sang ou l'urine. En outre, cela peut entraîner la perte de l’échantillon.
r N'injectez pas l'échantillon dans l'orifice d'introduction pendant une mesure à partir
de seringues.
r Ne tenez pas la seringue après l’avoir fixée à l'orifice d'introduction.
r En cas de déversement d’un échantillon d’origine humaine, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
r Si un échantillon d’origine humaine entre en contact avec votre peau, rincez
immédiatement à l’eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
r Fixez fermement la seringue sur l'orifice d'introduction.
4 Fixez fermement la seringue sur l'orifice d'introduction. Retirez ensuite votre
main de la seringue.
Figure 6-10
Roche Diagnostics
168
Fixation de la seringue sur l'orifice d'introduction
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
6 Mesure
Exécution d'une mesure
5 Pour aspirer votre échantillon, appuyez sur la touche Oui.
Figure 6-11
Aspiration de l’échantillon à partir de la seringue
6 Lorsque le message vous demandant de retirer la seringue s'affiche à l’écran,
retirez la seringue de l'orifice d'introduction et appuyez sur Oui.
L'analyseur exécute la mesure à partir de la seringue.
Figure 6-12
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Retrait de la seringue de l’orifice d’introduction
Février 2019
169
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Exécution d'une mesure
7 Dans l’onglet Valeurs entrées, appuyez sur la touche
entrées.
pour saisir vos valeurs
Pour éviter des résultats erronés, saisissez le bon type d'échantillon pour
chaque mesure à partir de seringues.
AVERTISSEMENT
Figure 6-13
Onglet Valeurs entrées pendant une mesure à partir de seringues
8 Pour consulter vos résultats, allez dans l’onglet Résultats.
Figure 6-14
Onglet Résultats après une mesure à partir de seringues
9 Pour revenir à l’onglet Vue d'ensemble, appuyez sur la touche
.
s
Roche Diagnostics
170
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
6 Mesure
Exécution d'une mesure
p
MISE EN GARDE
Pour effectuer une mesure à partir d'un tube capillaire ou du
Roche MICROSAMPLER PROTECT
L'utilisation de tubes capillaires non appropriés peut entraîner l'endommagement
de l'analyseur
L'exécution de mesures capillaires à l'aide de tubes capillaires non appropriés peut
entraîner l'endommagement de l'analyseur.
r Roche recommande l’utilisation de ses tubes capillaires en verre ou du
Roche MICROSAMPLER PROTECT pour les prélèvements sanguins. Si vous utilisez des
tubes capillaires en verre d'autres fabricants, assurez-vous qu'ils présentent une
extrémité polie à chaud.
u
Accessoires et consommables disponibles (p. 347)
1 Prélevez l’échantillon pour la mesure.
La mesure doit être réalisée dans les 15 minutes qui suivent le prélèvement de
l’échantillon.
2 Dans l'onglet Vue d’ensemble, sélectionnez les paramètres que vous voulez
mesurer.
Les paramètres qui s'affichent en vert foncé seront mesurés.
Les paramètres qui s'affichent en vert clair ne seront pas mesurés.
Figure 6-15
Onglet Vue d’ensemble
3 Pour lancer la mesure, appuyez sur Démarrer mesure capillaire.
Roche Diagnostics
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6 Mesure
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Exécution d'une mesure
4 Fixez fermement le capillaire ou le Roche MICROSAMPLER PROTECT sur
l’orifice d'introduction. Retirez ensuite votre main du conteneur de l’échantillon.
Roche Diagnostics
172
Figure 6-16
Fixation du capillaire sur l'orifice d'introduction
Figure 6-17
Fixation du Roche MICROSAMPLER PROTECT sur l’orifice d'introduction.
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6 Mesure
Exécution d'une mesure
5 Pour aspirer votre échantillon, appuyez sur la touche Oui.
Figure 6-18
Aspiration de l’échantillon à partir du capillaire ou du
Roche MICROSAMPLER PROTECT
6 Lorsque le message vous demandant de retirer le capillaire s'affiche à l’écran,
retirez le capillaire ou le Roche MICROSAMPLER PROTECT et appuyez sur
Oui.
L'analyseur exécute la mesure à partir du capillaire.
Figure 6-19
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Retirez le tube capillaire ou le Roche MICROSAMPLER PROTECT de l'orifice
d'introduction.
Février 2019
173
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Exécution d'une mesure
7 Dans l’onglet Valeurs entrées, appuyez sur la touche
entrées.
pour saisir vos valeurs
Pour éviter des résultats erronés, saisissez le bon type d'échantillon pour
chaque mesure à partir de tubes capillaires.
AVERTISSEMENT
Figure 6-20
Onglet Valeurs entrées pendant une mesure à partir de tubes capillaires
8 Pour consulter vos résultats, allez dans l’onglet Résultats.
Figure 6-21
Onglet Résultats après une mesure à partir de tubes capillaires
9 Pour revenir à l’onglet Vue d'ensemble, appuyez sur la touche
.
s
Roche Diagnostics
174
Février 2019
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6 Mesure
Modes de mesure
Modes de mesure
Mode Micro Lorsque vous exécutez une mesure à partir de tubes capillaires, l’analyseur passe
automatiquement en mode Micro s'il aspire un échantillon sanguin de volume
inférieur à 123 μL.
L'onglet Valeurs entrées indique si l’analyseur a exécuté une mesure en mode Micro.
u
Onglet Valeurs entrées en mode Micro (p. 175)
A
A
Mode d'échantillon : Normal/Micro
Figure 6-22
Onglet Valeurs entrées en mode Micro
Volumes minimums d’échantillon Les volumes minimums d'échantillon pour mesurer des groupes de paramètres
spécifiques (GdS, ISE, COOX et Glu/Lac) dépendent du nombre de paramètres
activés et du volume de l’échantillon.
Le tableau suivant indique les volumes minimums d'échantillon pour mesurer ces
groupes de paramètres :
Volume
d'échantillon
ISE
Glu/Lac
COOX
 37 μl
Volume
d'échantillon
insuffisant(1)
Volume
d'échantillon
insuffisant(1)
Volume
d'échantillon
insuffisant(1)
55 μl
Volume
d'échantillon
insuffisant(1)
Volume
d'échantillon
insuffisant(1)
Tableau 6-6
GdS
Volumes d'échantillon
(1) Ce message s'affiche dans l’onglet Résultats et le rapport de mesure imprimé.
Roche Diagnostics
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Février 2019
175
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Saisie des valeurs entrées de mesure
Saisie des valeurs entrées de mesure
Dans l'onglet Valeurs entrées, vous pouvez saisir différentes valeurs entrées
spécifiques à l'échantillon, à l'opérateur et au patient pendant une mesure. La saisie
peut être réalisée manuellement ou au moyen d'un lecteur de codes à barres.
MISE EN GARDE
Acceptation des résultats de mesure
Les résultats de mesure ne sont pas acceptés et n'apparaissent pas dans la base de
données de mesure.
r Entrez toujours une valeur en cas de valeur obligatoire pour une mesure.
r Confirmez toujours une valeur standard ou ne saisissez pas de nouvelle valeur
standard pour une mesure.
q Si les informations relatives au patient figurent déjà dans la base de données de mesure,
ces données seront entrées automatiquement lors d'une mesure.
Si vous avez activé une demande externe vers le SIL, les données relatives au patient
seront transmises du SIL vers l’analyseur.
u
Configuration des valeurs entrées de mesure (p. 160)
Entrées obligatoires Les entrées obligatoires présentent les propriétés suivantes :
o
o
Un astérisque à côté de la valeur.
Un arrière-plan jaune. Un avertissement sonore indiquant qu'il n'y a aucune
valeur entrée lors du retrait du conteneur d'échantillons. Un avertissement sonore
et visuel si vous passez à l'écran des résultats lorsqu'il n'y a aucune valeur entrée.
Un avertissement sonore et visuel lorsque le délai a été dépassé et qu'il n'y a
aucune valeur entrée.
Figure 6-23
Entrées obligatoires dans l’onglet Valeurs entrées
Si une valeur standard est définie comme entrée obligatoire, elle doit être confirmée
ou une nouvelle valeur doit être saisie à chaque mesure.
u
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176
Valeurs standard et plages (p. 103)
Février 2019
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6 Mesure
Saisie des valeurs entrées de mesure
Les résultats de mesure ne sont pas acceptés et n’apparaissent pas dans la base de
données de mesure
o
o
p
si vous ne saisissez pas de valeur pour une entrée obligatoire pour une mesure ;
si vous ne confirmez pas une valeur standard ou ne saisissez pas de nouvelle
valeur standard pour une mesure.
Pour saisir manuellement des valeurs entrées de mesure
1 Dans l’onglet Valeurs entrées, sélectionnez la valeur entrée que vous voulez
renseigner.
Figure 6-24
Onglet Valeurs entrées
2 Pour renseigner la valeur entrée, appuyez sur la touche
.
Un clavier numérique, un clavier ou une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
3 Saisissez les données relatives à la valeur entrée sur l’analyseur.
4 Pour confirmer votre saisie, appuyez sur la touche OK.
s
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6 Mesure
cobas b 123 POC system
Saisie des valeurs entrées de mesure
p
Pour renseigner des valeurs entrées de mesure à l’aide d'un lecteur de
codes à barres
Résultats incorrects dus à des erreurs lors du scan de codes à barres
AVERTISSEMENT
En cas d'erreur de scan de codes à barres, les informations relatives au patient risquent
d'être entrées incorrectement dans le système. Cela pourrait entraîner des résultats
incorrects et par conséquent des diagnostics incorrects mettant la vie du patient en
danger.
r Dès qu'un code à barres a été scanné, vérifiez que les informations patient affichées du
système correspondent aux informations patient enregistrées.
1 Dans l’onglet Valeurs entrées, sélectionnez la valeur entrée que vous voulez
renseigner à l’aide du lecteur de codes à barres.
Figure 6-25
Onglet Valeurs entrées
2 Au moyen du lecteur de codes à barres, lisez le code à barres contenant les
données relatives à la valeur entrée.
3 Assurez-vous que le code à barres a été lu correctement en vérifiant les
informations affichées sur l’analyseur.
s
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178
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
6 Mesure
Résultats et rapports de mesure
Résultats et rapports de mesure
Onglet Résultats Lorsqu'une valeur mesurée est disponible, l’onglet Résultats s'affiche
automatiquement. Vous pouvez continuer à saisir des valeurs entrées en revenant à
l’onglet Valeurs entrées.
Vous pouvez définir quelles valeurs mesurées et calculées s'affichent dans l'onglet
Résultats pendant une mesure.
u
Configuration de l'écran des résultats de mesure (p. 162)
Figure 6-26
Onglet Résultats après une mesure à partir de seringues
Voici la légende des symboles apparaissant dans l’onglet Résultats. Ces symboles
s'affichent également dans les rapports de mesure.
La valeur est inférieure à la plage physiologique.
La valeur est supérieure à la plage physiologique.
La valeur est inférieure à la plage clinique.
La valeur est supérieure à la plage clinique.
La valeur se situe au-delà de la limite supérieure de la plage de mesure.
La valeur se situe en-deçà de la limite inférieure de la plage de mesure.
Aucune valeur mesurée n'est disponible.
(c)
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Des facteurs de corrélation ont été appliqués à ce résultat de mesure.
Février 2019
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6 Mesure
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Résultats et rapports de mesure
(q)
u
Ce résultat de mesure a été déterminé par un paramètre comportant une alarme
CQ.
Messages d'état sur le protocole de mesure (p. 334)
Vous pouvez augmenter le paramètre durée jusqu'à l'affichage pour obtenir un
contrôle plus précis des valeurs mesurées.
u
Pour configurer les délais (p. 276)
Pour revenir à l'onglet Vue d’ensemble après une mesure, appuyez sur la
touche
.
Rapports de mesure Si une valeur mesurée est disponible et toutes les entrées obligatoires ont été saisies,
vous pouvez imprimer le rapport de mesure en appuyant sur la touche
.
Si une mesure est toujours en cours et le résultat n’est pas disponible, le message
d'état « Mesure en cours » apparaît sur le rapport de mesure.
Vous pouvez continuer à modifier les valeurs entrées après la première impression du
rapport de mesure.
Roche Diagnostics
180
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
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6 Mesure
Base de données de mesure
Base de données de mesure
Vous trouverez toutes les mesures exécutées par votre analyseur dans la base de
données de mesure.
Pour entrer dans la base de données de mesure, appuyez sur les touches suivantes :
Espace travail > Base de données mesure
Figure 6-27
Base de données de mesure
Pour trier les entrées de la base de données par heure de début, ID patient ou nom,
appuyez sur l’en-tête de la colonne correspondante.
Roche Diagnostics
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Février 2019
181
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Diagrammes acide-base
Diagrammes acide-base
Les diagrammes acide-base vous permettent d'identifier des troubles de la
physiologie acide-base, tels que l'acidose et l’alcalose métaboliques et respiratoires, à
partir des mesures de pH et de PCO2.
Figure 6-28
Diagramme acide-base
Si les résultats de pH et de PCO2 sont disponibles et si toutes les entrées obligatoires
ont été saisies, vous pouvez afficher le diagramme acide-base d'une mesure dans
l’onglet Diagramme acide-base.
Vous pouvez également consulter le diagramme acide-base de toutes les mesures
dans la base de données de mesure.
Interprétation des diagrammes
acide-base
Légende des
diagrammes acidebase
A
Acidose métabolique
B
Acidose respiratoire & métabolique mixte
C
Acidose respiratoire aiguë
D
Acidose respiratoire aiguë et chronique mixte
E
Acidose respiratoire chronique
F
Alcalose métabolique & acidose respiratoire mixte
G
Alcalose métabolique
H
Alcalose respiratoire & métabolique mixte
I
Alcalose respiratoire aiguë
J
Alcalose respiratoire chronique & aiguë mixte
K
Alcalose respiratoire chronique
L
Alcalose respiratoire & acidose métabolique mixte
N
Plage normale
Tableau 6-7
Roche Diagnostics
182
Informations sur les diagrammes acide-base
Informations sur les diagrammes acide-base
Février 2019
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6 Mesure
Diagrammes Tendance patient
Diagrammes Tendance patient
Vous pouvez suivre tous les paramètres mesurés pendant une durée allant jusqu'à
10 jours pour un patient en utilisant des diagrammes de Tendance patient. Vous ne
pouvez afficher que 2 paramètres sur le même diagramme.
Figure 6-29
Diagramme Tendance-patient
Si toutes les valeurs mesurées sont disponibles, toutes les entrées obligatoires ont été
saisies et si 2 mesures ou plus sont disponibles pour le même patient au cours des
10 derniers jours, vous pouvez afficher les diagrammes de Tendance patient dans
l’onglet Tendance patient.
Vous pouvez également afficher les diagrammes de Tendance patient dans la base de
données de mesure.
Pour modifier les paramètres affichés dans le diagramme de Tendance patient,
appuyez sur les touches
et .
Pour afficher les valeurs mesurées pour une mesure spécifique dans le diagramme de
Tendance patient, appuyez sur les touches
et .
Pour modifier la fourchette définie du diagramme ou le nombre de mesures affichées
sur le diagramme, appuyez sur la touche Mod. la sélection. Cette dernière est
uniquement disponible lorsque vous affichez le diagramme de Tendance patient à
partir de la base de données de mesure.
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Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
183
6 Mesure
cobas b 123 POC system
Diagrammes Tendance patient
Roche Diagnostics
184
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Table des matières
Contrôle qualité
7
Ce chapitre présente une description détaillée des procédures de contrôle qualité. Il
explique comment réaliser des mesures CQ et des tests de performance, comment
corriger les alarmes et blocages CQ, et comment évaluer les résultats CQ.
Dans ce chapitre
Chapitre
7
Concept général du CQ .................................................................................................... 187
Informations importantes sur l'évaluation des résultats de la mesure CQ ................ 189
Exécution de mesures CQ ................................................................................................ 190
Résultats et rapports de CQ ............................................................................................. 197
Base de données CQ ......................................................................................................... 198
Diagrammes Levey-Jennings ........................................................................................... 199
Exécution d'une mesure de test de performance .......................................................... 200
Configuration du calendrier CQ..................................................................................... 205
Définition et configuration de matériels CQ................................................................. 210
Configuration des règles et conséquences CQ .............................................................. 215
Configuration des paramètres CQ.................................................................................. 217
Évaluation des résultats de mesure CQ .......................................................................... 219
Multirègles.......................................................................................................................... 220
Annulation des conséquences CQ .................................................................................. 223
Correction des erreurs CQ............................................................................................... 226
Levée des blocages du module AutoQC......................................................................... 228
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
185
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Table des matières
Roche Diagnostics
186
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Concept général du CQ
Concept général du CQ
Le fait de ne pas respecter les protocoles de CQ ou d’ignorer les résultats du CQ
pourrait donner lieu à des résultats patients erronés
AVERTISSEMENT
Le fait de ne pas respecter les protocoles de CQ ou d’ignorer les résultats du CQ pourrait
donner lieu à des résultats patients erronés, ce qui pourrait mettre la vie des patients en
danger.
r Veuillez suivre les pratiques de contrôle de la qualité conformément aux
réglementations locales.
r Réalisez au minimum une mesure de CQ par jour. En outre, alternez entre les 3 niveaux
de matériel de CQ disponible sur un cycle de 3 jours. Par exemple, réalisez une mesure
de CQ au jour 1 avec du matériel de CQ de niveau 1, au jour 2 avec du matériel de CQ
de niveau 2 et au jour 3 avec du matériel de CQ de niveau 3.
r Effectuez les tests de CQ à 3 niveaux après chacune des actions suivantes :
remplacement d'un Fluid Pack et d’une Sensor Cartridge, et installation et mise sous
tension de l'analyseur.
r Si les résultats du CQ ne correspondent pas aux résultats attendus, répétez les
mesures de CQ. Si les résultats du CQ ne correspondent toujours pas aux résultats
attendus, consultez la section de correction des erreurs CQ (Correction des erreurs CQ
(p. 226)). Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
r N’utilisez pas le système à des fins diagnostiques tant que les résultats du CQ ne
correspondent pas aux résultats attendus.
Roche s'efforce depuis toujours de garantir pour ses produits les standards de qualité
les plus élevés. Cette exigence de qualité résulte de notre sens de responsabilité envers
nos clients et dans l'intérêt des patients.
Pour garantir la qualité des résultats de la mesure, il est nécessaire de réaliser un
contrôle qualité à trois niveaux (1 = faible, 2 = normal, 3 = élevé) après chaque
changement de Sensor Cartridge, chaque changement de Fluid Pack et après la mise
en service de l'analyseur.
De plus, il convient de réaliser, entre 2 calibrages 2P automatiques, au moins un
contrôle qualité à 1 niveau, en alternant les niveaux (1 = faible, 2 = normal, 3 = élevé).
Par exemple (intervalle de calibrage 2P : 12 heures) :
24 heures
Cal. 2P
Figure 7-1
Niveau 1
Cal. 2P
Niveau 2
Cal. 2P
Niveau 3
Cal. 2P
Niveau 1
Représentation graphique du concept CQ général
q À la place d'un calibrage 2P, il est aussi possible d'effectuer un calibrage système. Les
calibrages système automatiques comportent toujours un calibrage 2P complet.
Il faut toutefois réaliser quotidiennement au moins 2 mesures CQ de différents
niveaux, parfois plus en fonction des dispositions locales.
q Évitez d'effectuer des mesures CQ juste avant un calibrage 2P.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
187
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Concept général du CQ
Le contrôle qualité comprend l'analyse des échantillons dont les plages de référence
sont connues et la comparaison de ces valeurs avec les résultats de l'analyseur.
Les matériels de contrôle suivants sont recommandés :
o
o
Codes couleurs des ampoules
COMBITROL PLUS B
cobas b 123 AutoQC Pack TRI-LEVEL : ce matériel de contrôle n’est disponible
que pour les analyseurs dotés d'un module AutoQC.
COMBITROL PLUS B : ce matériel de contrôle est destiné à être utilisé pour les
mesures CQ manuelles.
rouge
niveau 1
jaune
niveau 2
bleu
niveau 3
Les plages de référence indiquées sur la notice sont des plages à 2 ( = écart type ;
par ex. pour PO2, 2 = 12 mmHg, 1 = 6 mmHg).
u
Roche Diagnostics
188
Informations importantes sur l'évaluation des résultats de la mesure CQ (p. 189)
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
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7 Contrôle qualité
Informations importantes sur l'évaluation des résultats de la mesure CQ
Informations importantes sur l'évaluation des résultats de la
mesure CQ
Les résultats des mesures CQ sont évalués sur la base de leurs plages  :
o
o
u
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
La valeur mesurée se situe dans la plage de valeurs de référence ± 2
O Le résultat CQ est correct et le paramètre est/reste activé pour les mesures
ultérieures.
La valeur mesurée se situe hors de la plage de valeurs de référence ± 2
O Action consécutive : une action consécutive au CQ est attribuée au paramètre.
O Le résultat CQ n'est pas correct. Le paramètre est bloqué pour les mesures
suivantes. Il sera débloqué pour de futures mesures lorsque la cause de la
conséquence CQ aura été déterminée et l’erreur résolue.
O Répétez la mesure CQ.
Annulation des conséquences CQ (p. 223)
Février 2019
189
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Exécution de mesures CQ
Exécution de mesures CQ
Vous pouvez effectuer les différents types de mesures CQ suivants :
o
o
o
Mesure AutoQC
Mesure AutoQC activée par l’utilisateur
Mesure CQ manuelle
Mesure CQ manuelle
MISE EN GARDE
r Lors de l'exécution d'une mesure CQ manuelle, saisissez ou vérifiez les plages CQ
présentes sur la notice.
Mesures AutoQC Les mesures AutoQC s’exécutent automatiquement à des moments prédéfinis que
vous pouvez configurer.
Figure 7-2
Calendrier CQ
q Les résultats d'une mesure AutoQC ne s'affichent pas à l’écran à la fin de la mesure. Vous
pouvez les consulter dans la base de données CQ.
u
p
Base de données CQ (p. 198)
Pour effectuer une mesure AutoQC activée par l’utilisateur
q Les mesures CQ activées par l’utilisateur ne sont possibles que si l'analyseur est prêt pour
une mesure.
1 Espace travail > Mesure CQ
La fenêtre suivante s'affiche à l’écran :
Figure 7-3
Roche Diagnostics
190
Écran du menu Contrôle qualité
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
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7 Contrôle qualité
Exécution de mesures CQ
2 Dans le panneau AutoQC, appuyez sur la touche correspondant au niveau de CQ,
parmi les 3 disponibles, pour lequel vous voulez réaliser la mesure CQ.
L'analyseur exécute la mesure AutoQC activée par l’utilisateur.
Figure 7-4
Onglet Valeur CQ pendant une mesure AutoQC activée par l’utilisateur
3 Pour saisir l’ID opérateur, appuyez sur la touche
dans le champ ID opérateur.
4 Pour accepter ou rejeter les résultats de la mesure CQ, appuyez sur la touche
Accepter ou Rejeter.
Figure 7-5
Onglet Valeur CQ après une mesure AutoQC activée par l’utilisateur
s
p
Pour effectuer une mesure CQ manuelle
q Définissez vos matériels CQ avant d’exécuter une mesure CQ manuelle.
u Définition et configuration de matériels CQ (p. 210)
Roche Diagnostics
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Février 2019
191
7 Contrôle qualité
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Exécution de mesures CQ
q Il faut laisser le matériel de contrôle COMBITROL PLUS B s’acclimater à température
ambiante au moins 24 heures avant l’utilisation.
1 Espace travail > Mesure CQ
La fenêtre suivante s'affiche à l’écran :
Figure 7-6
Écran du menu Contrôle qualité
2 Pour saisir les informations de matériel CQ, lisez le code à barres situé sur
l’étiquette de l’ampoule.
Vous pouvez aussi saisir manuellement ces informations en appuyant sur la
touche
dans le panneau CQ manuel et en utilisant le clavier qui s'affiche à
l’écran. Appuyez ensuite sur la touche OK.
Utilisez la notice du matériel CQ pour vérifier les plages CQ saisies.
3 Assurez-vous que les informations de matériel CQ affichées à l'écran sont exactes.
Figure 7-7
Écran de vue d’ensemble de la mesure CQ
4 Pour lancer la mesure CQ, appuyez sur la touche Démarrer mesure capillaire.
Roche Diagnostics
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7 Contrôle qualité
Exécution de mesures CQ
5 Tapotez l'ampoule avec l'ongle, pour faire tomber le liquide du col de l'ampoule.
Figure 7-8
Tapotement sur le haut de l'ampoule
6 Cassez l’ampoule avec un carré de gaze.
Figure 7-9
Ouverture de l’ampoule
Blessures corporelles causées par le contact avec des éclats de verre
provenant d’ampoules CQ cassées
ATTENTION
Les éclats de verre provenant des ampoules CQ cassées risquent de provoquer des
blessures corporelles.
r Lorsque vous cassez les ampoules CQ, portez un équipement de protection
individuelle approprié, comme des vêtements de travail, des gants et des lunettes
de protection, et utilisez plusieurs couches de gaze.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
193
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Exécution de mesures CQ
Le fait de ne pas respecter les protocoles de CQ pourrait donner lieu à des
résultats patients erronés.
AVERTISSEMENT
Le fait de ne pas respecter les protocoles de CQ pourrait donner lieu à des résultats
patients erronés, ce qui pourrait mettre la vie des patients en danger.
r Veuillez suivre les pratiques de contrôle de la qualité conformément aux
réglementations locales.
r Effectuez les mesures CQ dans les 30 secondes qui suivent l'ouverture de
l’ampoule CQ. Mettez l’ampoule au rebut immédiatement après avoir effectué la
mesure CQ manuelle.
r Utilisez un adaptateur d'ampoule pour réaliser la mesure CQ manuelle.
7 Fixez fermement l'adaptateur d'ampoule sur l'orifice d'introduction.
Figure 7-10
Fixation de l'adaptateur d'ampoule sur l'orifice d'introduction
8 Pour aspirer le contenu de l’ampoule, appuyez sur la touche Oui.
Figure 7-11
Roche Diagnostics
194
Aspiration du contenu de l’ampoule
Février 2019
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cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Exécution de mesures CQ
9 Lorsque le message vous demandant de retirer le capillaire s'affiche à l’écran,
retirez l’adaptateur d'ampoule de l'orifice d'introduction et appuyez sur Oui.
Figure 7-12
Retrait de l’adaptateur d'ampoule de l’orifice d’introduction
L'analyseur exécute la mesure CQ manuelle.
Figure 7-13
Onglet Valeur CQ pendant une mesure CQ manuelle
10 Pour saisir l’ID opérateur, appuyez sur la touche
dans le champ ID opérateur.
11 Pour accepter ou rejeter les résultats de la mesure CQ, appuyez sur la touche
Accepter ou Rejeter.
ATTENTION
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
r
Février 2019
195
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Exécution de mesures CQ
Figure 7-14
Onglet Valeur CQ après une mesure CQ manuelle
s
Roche Diagnostics
196
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Résultats et rapports de CQ
Résultats et rapports de CQ
Onglet Valeur CQ
Figure 7-15
Onglet Valeur CQ après une mesure CQ manuelle
Voici la légende des symboles apparaissant dans l’onglet Valeur CQ. Ce texte
apparaît également dans les rapports de mesure.
Roche Diagnostics
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OK
La valeur se situe dans la plage de valeurs de
référence.
nOK
La valeur se situe hors de la plage de valeurs
de référence.
Février 2019
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7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Base de données CQ
Base de données CQ
Vous trouverez toutes les mesures CQ exécutées par votre analyseur dans la base de
données CQ.
Pour accéder à la base de données CQ, appuyez sur les touches suivantes :
Espace travail > Base de données CQ
Figure 7-16
Base de données CQ
La première colonne de la base de données récapitule l'état global de tous les
paramètres après la mesure CQ. Pour la recherche et l'interprétation d'informations,
les symboles suivants sont utilisés :
Aucun paramètre ne s’est vu attribuer d’alarme ou de blocage CQ après cette
mesure CQ.
1 ou plusieurs paramètres se sont vus attribuer une alarme ou un blocage CQ
après cette mesure CQ.
Pour trier les entrées de la base de données par heure de début, type CQ, niveau ou
lot, appuyez sur l’en-tête de la colonne correspondante.
Roche Diagnostics
198
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cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Diagrammes Levey-Jennings
Diagrammes Levey-Jennings
Les diagrammes Levey-Jennings illustrent la progression des résultats de la mesure
CQ, afin de vous aider à détecter les erreurs de méthode de mesure du système.
Ces diagrammes sont créés pour chaque paramètre en utilisant les résultats des
mesures CQ réalisées sur le même matériel CQ et au même niveau.
Figure 7-17
Diagramme Levey-Jennings
q Les diagrammes Levey-Jennings ne sont pas disponibles pour les mesures du test de
performance.
Si vous avez effectué au moins 1 autre mesure CQ avec le même matériel CQ et au
même niveau, vous pouvez afficher ces diagrammes dans l’onglet diagramme LeveyJennings.
Vous pouvez également afficher les diagrammes Levey-Jennings dans la base de
données CQ.
Pour modifier les paramètres affichés dans le diagramme Levey-Jennings, appuyez
sur les touches
et
dans le champ Paramètre.
Pour afficher les valeurs mesurées pour une mesure CQ donnée dans le diagramme
Levey-Jennings, appuyez sur les touches
et .
Pour modifier la fourchette définie du diagramme, appuyez sur les touches
dans
les champs Date/heure et Date/heure à. Saisissez les dates et heures souhaitées à
l’aide de la boîte de dialogue du calendrier qui s’affiche à l’écran.
Roche Diagnostics
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Février 2019
199
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Exécution d'une mesure de test de performance
Exécution d'une mesure de test de performance
Roche recommande d'effectuer des tests interlaboratoires pour vérifier l'exactitude
des valeurs mesurées. Le matériel de test de performance peut contenir des
composants interférents, des systèmes tampons manquants ou insuffisants et des
différences dans la puissance des ions et le potentiel de diffusion par rapport aux
échantillons biologiques, pouvant affecter l'exactitude des valeurs mesurées.
MISE EN GARDE
Le cobas b 123 POC system peut mesurer les matériels de test de performance ou
d'assurance qualité externe (EQA). Néanmoins, les résultats ne peuvent pas être
obtenus s'ils se situent en dehors de la plage de mesure ou des spécifications
système. Cela peut survenir lorsque la concentration de ces matériels est
inconnue ou lorsque les formulations des matériels sont incompatibles avec
l'analyseur.
r Roche vous recommande d'établir et de suivre votre participation à des programmes
externes avec précaution, et de comparer vos résultats au sein du groupe de référence
utilisant des cobas b 123 POC systems.
r Suivez les instructions sur le matériel liées au transport, aux conditions de stockage, à
l'équilibre thermique et au mélange avant l’utilisation.
q Si les niveaux de sécurité 3 et 4 sont activés, la fonction test de performance est disponible
seulement pour les profils utilisateurs suivants : opérateur confirmé, opérateur de service,
référent et administrator.
u
Configuration des paramètres utilisateurs (p. 288)
q Les facteurs de corrélation ne sont pas appliqués aux résultats du test de performance.
q Avant d’effectuer un test de performance, mesurez régulièrement les matériels CQ et
vérifiez que leurs résultats se situent dans les plages de référence attendues.
Interférences liées au capteur
Certains matériels CQ de performance peuvent interférer avec le capteur.
AVERTISSEMENT
r Après avoir effectué le test de performance, effectuez un calibrage système et une
mesure CQ sur 3 niveaux.
Roche Diagnostics
200
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cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Exécution d'une mesure de test de performance
p
Pour effectuer une mesure de test de performance
1 Espace travail > Mesure CQ > Test de performance
La fenêtre suivante s'affiche à l’écran :
Figure 7-18
Écran Configuration matériel test de performance
2 Pour saisir le nom matériel, le niveau et le numéro de lot du matériel de test de
performance, lisez le code à barres sur l’étiquette de l’ampoule.
Vous pouvez aussi saisir manuellement ces informations en appuyant sur la
touche
et en utilisant le clavier qui s'affiche à l’écran.
3 Appuyez sur la touche Démarrer la mesure.
4 Assurez-vous que les informations de matériel de test de performance affichées à
l'écran sont exactes.
Figure 7-19
Écran de vue d’ensemble du test de performance
5 Pour lancer le test de performance, appuyez sur la touche Démarrer mesure
capillaire.
Roche Diagnostics
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201
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Exécution d'une mesure de test de performance
6 Suivez les instructions du fabricant du test de performance relatives à la
manipulation et à la préparation.
Le fait de ne pas respecter les protocoles de test de performance pourrait
donner lieu à des résultats de test de performance erronés
AVERTISSEMENT
Le fait de ne pas respecter les protocoles de test de performance pourrait donner lieu à
des résultats de test de performance erronés.
r Veuillez suivre les pratiques de test de performance conformément aux
réglementations locales.
r Effectuez les tests de performance dans les 30 secondes qui suivent l’ouverture de
l’ampoule de matériel de test de performance. Mettez l’ampoule au rebut
immédiatement après avoir effectué le test de performance.
r Utilisez un adaptateur d'ampoule pour réaliser le test de performance.
7 Fixez fermement l'adaptateur d'ampoule sur l'orifice d'introduction.
Figure 7-20
Fixation de l'adaptateur d'ampoule sur l'orifice d'introduction
8 Pour aspirer le contenu de l’ampoule, appuyez sur la touche Oui.
Figure 7-21
Roche Diagnostics
202
Aspiration du contenu de l’ampoule
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Exécution d'une mesure de test de performance
9 Lorsque le message vous demandant de retirer le capillaire s'affiche à l’écran,
retirez l’adaptateur d'ampoule de l'orifice d'introduction et appuyez sur Oui.
Figure 7-22
Retrait de l’adaptateur d'ampoule de l’orifice d’introduction
L'analyseur exécute le test de performance.
Figure 7-23
Onglet Valeurs de test de performance pendant un test de performance
10 Pour saisir l’ID opérateur, appuyez sur la touche
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
dans le champ ID opérateur.
Février 2019
203
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Exécution d'une mesure de test de performance
11 Pour accepter ou rejeter les résultats du test de performance, appuyez sur la
touche Accepter ou Rejeter.
Figure 7-24
q
Onglet Valeurs de test de performance après un test de performance
Les plages de valeurs de référence ne s'appliquent pas aux tests de performance.
Les diagrammes Levey-Jennings ne sont pas créés pour les tests de performance.
12 Après avoir effectué le test de performance, effectuez un calibrage système et une
mesure CQ sur 3 niveaux.
s
Roche Diagnostics
204
Février 2019
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cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Configuration du calendrier CQ
Configuration du calendrier CQ
Vous pouvez configurer le calendrier CQ pour charger les schémas CQ du fabricant
ou créer vos propres heures de début de CQ.
p
Pour charger le schéma CQ du fabricant
1 Utilitaires > Configuration > Contrôle qualité > Heure & intervalles
2 Appuyez sur la touche Charger le schéma CQ fabricant.
Un schéma CQ est ajouté au calendrier CQ.
Le schéma contient le nombre requis de mesures CQ quotidiennes pour une
semaine entière. Il fait également coïncider le calendrier CQ avec les heures de
début prévues pour les calibrages système et 2P.
q
Les calibrages système et 2P effectués pendant la phase RUN-IN et les modifications
du schéma de calibrage liées à une dérive n'ont pas d'incidence sur le schéma CQ du
fabricant.
Néanmoins, si vous modifiez l'intervalle de calibrage 2P programmé, vous devez
recharger le schéma CQ du fabricant.
s
p
Pour créer une nouvelle heure de début dans le calendrier CQ
1 Utilitaires > Configuration > Contrôle qualité > Heure & intervalles
Figure 7-25
Écran du Calendrier CQ
2 Pour sélectionner le jour de la semaine pour la nouvelle heure de début, appuyez
sur les touches
et
dans la partie supérieure du panneau Calendrier CQ.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
205
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Configuration du calendrier CQ
3 Dans le panneau Calendrier CQ, appuyez sur la touche Nouveau.
La fenêtre suivante s'affiche à l’écran :
Figure 7-26
Écran de configuration de l'heure AutoQC
4 Pour régler une heure de début, appuyez sur la touche
dans le champ
Heure début. Saisissez l'heure de début souhaitée à l’aide du clavier numérique
qui s’affiche à l’écran. Appuyez ensuite sur la touche OK.
5 Pour sélectionner un niveau de CQ pour le nouvel horaire, appuyez sur la touche
correspondante dans la boîte de dialogue Réglage de l'heure AutoQC.
6 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche OK.
s
p
Pour copier les heures de début d'un jour à un autre dans le calendrier CQ
1 Utilitaires > Configuration > Contrôle qualité > Heure & intervalles
Figure 7-27
Écran du Calendrier CQ
2 Pour sélectionner le jour de la semaine dont vous voulez copier les heures de
début du calendrier CQ, appuyez sur les touches
et
dans la partie
supérieure du panneau Calendrier CQ.
Roche Diagnostics
206
Février 2019
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cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Configuration du calendrier CQ
3 Pour copier les heures de début du jour sélectionné de la semaine dans le
calendrier CQ, appuyez sur la touche Copier.
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
Figure 7-28
Écran de copie des heures de début dans le calendrier CQ
4 Pour copier les heures de début vers un autre jour de la semaine dans le
calendrier CQ, appuyez sur la touche correspondante dans la boîte de dialogue.
5 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche OK.
s
p
Pour modifier une heure de début dans le calendrier CQ
1 Utilitaires > Configuration > Contrôle qualité > Heure & intervalles
Figure 7-29
Écran du Calendrier CQ
2 Pour sélectionner le jour de la semaine pour lequel vous voulez modifier une
heure de début, appuyez sur les touches
et
dans la partie supérieure du
panneau Calendrier CQ.
Roche Diagnostics
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Février 2019
207
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Configuration du calendrier CQ
3 Pour modifier une heure de début dans le calendrier CQ, sélectionnez-la dans la
liste déroulante située dans le panneau Calendrier CQ. Appuyez ensuite sur la
touche Modifier.
La fenêtre suivante s'affiche à l’écran :
Figure 7-30
Écran de configuration de l'heure AutoQC
4 Pour modifier une heure de début, appuyez sur la touche
dans le champ
Heure début. Saisissez la nouvelle heure de début souhaitée à l’aide du clavier
numérique qui s’affiche à l’écran. Appuyez ensuite sur la touche OK.
5 Pour sélectionner un niveau de CQ pour le nouvel horaire, appuyez sur la touche
correspondante dans la boîte de dialogue Réglage de l'heure AutoQC.
6 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche OK.
s
p
Pour supprimer une heure de début dans le calendrier CQ
1 Utilitaires > Configuration > Contrôle qualité > Heure & intervalles
Figure 7-31
Écran du Calendrier CQ
2 Pour sélectionner le jour de la semaine pour lequel vous voulez supprimer une
heure de début, appuyez sur les touches
et
dans la partie supérieure du
panneau Calendrier CQ.
Roche Diagnostics
208
Février 2019
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cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Configuration du calendrier CQ
3 Pour supprimer une heure de début dans le calendrier CQ, sélectionnez-la dans la
liste déroulante située dans le panneau Calendrier CQ. Appuyez ensuite sur la
touche Effacer.
s
Roche Diagnostics
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Février 2019
209
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Définition et configuration de matériels CQ
Définition et configuration de matériels CQ
q Les AutoQC Packs n'ont pas besoin d’être définis lorsqu'ils sont installés.
Réglage de limites de plages Le réglage de limites de plages individuelles est soumis aux restrictions suivantes :
individuelles
o la valeur initiale est la valeur de limite supérieure ou inférieure actuellement
valable :
O Valeurs usine (2ET)
O Valeur RiliBÄK (Directive de la Chambre fédérale allemande des médecins
relative à l'assurance qualité des contrôles médicaux en laboratoire), calculée à
partir de la valeur usine
O Valeurs déjà réglées
o Assurez-vous que la valeur de limite supérieure d'un matériel CQ est supérieure à
la valeur de limite inférieure.
o La plage admissible pour l’entrée de valeurs individuelles est limitée à la plage des
limites d'usine. L'extension des limites est impossible car il ne serait plus possible
de garantir la satisfaction des spécifications du système.
Correction des plages de limites La correction des limites de plages suite à de nouvelles indications de Roche pour les
suite à de nouvelles indications du matériels CQ connus s'effectue via une fiche d'adaptation des codes à barres fournie
fabricant par le service après-vente Roche. Un courrier d'accompagnement indique les
paramètres pour lesquels de nouvelles limites de plages sont données.
u
Pour modifier les plages pour un matériel CQ (p. 212)
q Si des limites de plage individuelles ont déjà été réglées pour un paramètre concerné par
la correction des limites de plage, elles seront écrasées et les nouvelles valeurs d'usine
(2SD) ou les limites RiliBÄK en découlant seront enregistrées.
Dans la colonne « Type », le caractère (E) est supprimé.
Les limites des paramètres n'étant pas concernés par la correction des limites de plage
restent inchangées. Le cas échéant, les limites individuelles présentes sont conservées et
indiquées par un (E).
Roche Diagnostics
210
Février 2019
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cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Définition et configuration de matériels CQ
p
Pour définir un nouveau matériel CQ
1 Utilitaires > Configuration > Contrôle qualité > Définition matériel
> Configuration
Figure 7-32
Écran du Calendrier CQ
2 Dans le panneau Configuration matériel CQ, appuyez sur la touche Nouveau.
La fenêtre suivante s'affiche à l’écran :
Figure 7-33
Fenêtre Assistant configuration CQ
3 Pour saisir les informations relatives au matériel CQ, lisez le code du matériel et
de la plage sur la notice jointe au matériel à l'aide d'un lecteur de codes à barres.
4 Assurez-vous que les codes à barres ont bien été lus correctement en vérifiant
pour ce faire les informations affichées sur l'analyseur. Appuyez ensuite sur la
touche OK.
5 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche OK.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
211
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Définition et configuration de matériels CQ
p
Pour modifier les plages pour un matériel CQ
1 Utilitaires > Configuration > Contrôle qualité > Définition matériel
> Configuration
Figure 7-34
Écran du Calendrier CQ
2 Pour modifier les plages pour un matériel CQ, sélectionnez-le dans la liste
déroulante située dans le panneau Configuration matériel CQ. Appuyez ensuite
sur la touche Fourchettes.
La fenêtre suivante s'affiche à l’écran :
Figure 7-35
Roche Diagnostics
212
Écran de modification des plages de matériel CQ
Février 2019
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cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Définition et configuration de matériels CQ
3 Pour modifier les plages pour un paramètre donné, sélectionnez-le dans la liste
déroulante située dans la fenêtre. Si vous voulez modifier la limite supérieure ou
inférieure de la plage, appuyez sur la touche correspondante. Saisissez votre
nouvelle plage à l’aide du clavier numérique qui s'affiche à l’écran. Appuyez
ensuite sur la touche OK.
Un « (E) » apparaît en regard du paramètre dans la colonne Type.
Figure 7-36
Écran de modification des plages de matériel CQ
4 Pour réinitialiser les plages pour un paramètre donné, sélectionnez-le dans la liste
déroulante située dans la fenêtre. Appuyez ensuite sur la touche RAZ ligne.
5 Pour réinitialiser les plages pour tous les paramètres, appuyez sur la touche RAZ
tout.
6 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche OK.
s
p
Pour supprimer un matériel CQ défini
1 Utilitaires > Configuration > Contrôle qualité > Définition matériel
> Configuration
Figure 7-37
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Écran du Calendrier CQ
Février 2019
213
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Définition et configuration de matériels CQ
2 Pour supprimer le matériel CQ, sélectionnez-le dans la liste déroulante située
dans le panneau Configuration matériel CQ. Appuyez ensuite sur la
touche Effacer.
s
Roche Diagnostics
214
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Configuration des règles et conséquences CQ
Configuration des règles et conséquences CQ
Le fait de ne pas respecter les protocoles de CQ ou d’ignorer les résultats du CQ
pourrait donner lieu à des résultats patients erronés
Le fait de ne pas respecter les protocoles de CQ ou d’ignorer les résultats du CQ pourrait
donner lieu à des résultats patients erronés, ce qui pourrait mettre la vie des patients en
danger.
AVERTISSEMENT
r Veuillez suivre les pratiques de contrôle de la qualité conformément aux
réglementations locales.
r Réalisez au minimum une mesure de CQ par jour. En outre, alternez entre les 3 niveaux
de matériel de CQ disponible sur un cycle de 3 jours. Par exemple, réalisez une mesure
de CQ au jour 1 avec du matériel de CQ de niveau 1, au jour 2 avec du matériel de CQ
de niveau 2 et au jour 3 avec du matériel de CQ de niveau 3.
r Effectuez les tests de CQ à 3 niveaux après chacune des actions suivantes :
remplacement d'un Fluid Pack et d’une Sensor Cartridge, et installation et mise sous
tension de l'analyseur.
r Si les résultats du CQ ne correspondent pas aux résultats attendus, répétez les
mesures de CQ. Si les résultats du CQ ne correspondent toujours pas aux résultats
attendus, consultez la section de correction des erreurs CQ (Correction des erreurs CQ
(p. 226)). Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
r N’utilisez pas le système à des fins diagnostiques tant que les résultats du CQ ne
correspondent pas aux résultats attendus.
Vous devriez attribuer la conséquence CQ « Blocage CQ » à tous les paramètres afin
de garantir que toute infraction aux règles relatives à l’évaluation CQ donne lieu à
une conséquence CQ.
p
Pour définir les règles et conséquences CQ pour un paramètre
1 Utilitaires > Configuration > Contrôle qualité > Règles/conséq
Figure 7-38
Règles et conséquences
2 Pour sélectionner le paramètre pour lequel vous souhaitez définir des règles et
conséquences CQ, appuyez sur les touches
et
situées dans la partie
supérieure du panneau Règles et conséquences CQ.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
215
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Configuration des règles et conséquences CQ
3 Pour définir une règle CQ pour ce paramètre appuyez sur les
touches
et
dans le panneau Règles.
Les règles CQ suivantes sont disponibles :
Sans
Aucune règle
RiliBÄK
Plages RiliBÄK(1)
Groupe 1
Règle 1 et règle 2
Groupe 2
Règle 1, règle 2 et règle 4
Groupe 3
Règle 1, règle 2, règle 4 et règle 5
Groupe 4
Règle 1, règle 2, règle 4, règle 5 et règle 6
2SD
Défaut
(1) Les plages RiliBÄK par défaut pour les versions logicielles 4.5 et inférieures sont
tirées de la publication RiliBÄK 2008. Les plages RiliBÄK par défaut pour les
versions logicielles 4.7 et supérieures sont tirées de la publication RiliBÄK 2014.
4 Pour définir une conséquence CQ pour ce paramètre, appuyez sur la touche
correspondante dans le panneau Conséquences.
Pour n'appliquer aucune conséquence à ce paramètre, appuyez sur la touche Sans.
s
p
Pour activer les CQ répétitions pour un paramètre
q L'activation de la fonction CQ répétitions permet à l’analyseur de répéter automatiquement
une mesure CQ au même niveau en cas d'infraction aux règles applicables à l'évaluation
CQ pour les paramètres sélectionnés.
1 Utilitaires > Configuration > Contrôle qualité > Règles/conséq
Figure 7-39
Règles et conséquences
2 Pour sélectionner le paramètre pour lequel vous souhaitez définir des règles et
conséquences CQ, appuyez sur les touches
et
situées dans la partie
supérieure du panneau Règles et conséquences CQ.
3 Pour activer les CQ répétitions pour ce paramètre, assurez-vous que la touche CQ
répétitions est sélectionnée et en surbrillance. Si ce n’est pas le cas, appuyez sur la
touche QC répétitions.
s
Roche Diagnostics
216
Février 2019
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cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Configuration des paramètres CQ
Configuration des paramètres CQ
Vous pouvez configurer les paramètres CQ, tels que les mesures AutoQC
automatiques et les impressions des mesures CQ automatiques dans le menu
Utilitaires > Configuration > Contrôle qualité.
p
Pour configurer les mesures AutoQC automatiques après des actions
spécifiques de l'analyseur
1 Utilitaires > Configuration > Contrôle qualité > AutoQC comme suivi
Figure 7-40
Écran de configuration de la mesure AutoQC comme suivi
2 Pour configurer des mesures AutoQC automatiques après les remplacements de
la Sensor Cartridge et duFluid Pack et les redémarrages, appuyez sur les
touches
et
dans chacun des champs concernés.
Vous pouvez configurer l’analyseur pour qu'il exécute des mesures AutoQC pour
des niveaux de CQ spécifiques, tous les niveaux ou désactiver cette fonction.
s
Roche Diagnostics
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Février 2019
217
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Configuration des paramètres CQ
p
Pour activer/désactiver les impressions automatiques des mesures CQ
q L'activation des impressions automatiques des mesures CQ n'active pas l’impression des
résultats de mesure AutoQC.
1 Utilitaires > Configuration > Contrôle qualité > Affichage résultats > Rapport
auto
Figure 7-41
Configuration des impressions automatiques des mesures CQ
2 Pour activer les impressions automatiques des mesures CQ, appuyez sur les
touches
et
pour afficher ON dans le panneau Activer rapport
automatique. Appuyez ensuite sur la touche Fermer.
q
L'imprimante interne doit également être activée pour que la fonction d'impression
automatique des mesures CQ fonctionne.
u
Pour activer/désactiver l'imprimante interne (p. 277)
3 Pour sélectionner le nombre de copies à imprimer pour chaque mesure CQ,
appuyez sur les touches
et
dans le panneau Nb de copies. Appuyez ensuite
sur la touche Fermer.
s
Roche Diagnostics
218
Février 2019
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cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Évaluation des résultats de mesure CQ
Évaluation des résultats de mesure CQ
q Si un paramètre n'est pas calibré, il n'est pas possible de procéder à une évaluation de la
mesure CQ. Dans ce cas, il est nécessaire de calibrer le paramètre et de refaire la mesure
CQ.
Les méthodes suivantes d'évaluation des résultats de mesure CQ sont disponibles :
Contrôle de la plage ± 2σ Si le résultat actuel de la mesure CQ se situe dans la plage ± 2 », qui correspond à la
plage de valeurs de référence indiquée (voir notice ou données stockées sur la puce),
le paramètre est alors considéré comme « OK ».
Si le résultat actuel de la mesure CQ se situe hors de la plage ± 2, ce paramètre est
alors considéré comme « nOK ».
u
Configuration des règles et conséquences CQ (p. 215).
Multirègles L'évaluation des résultats CQ est basée sur les règles de Westgard(1) et leur
interprétation pour l'analyse des gaz du sang(2). La procédure multirègles en résulte.
Elle permet de reconnaître rapidement les erreurs fortuites et systématiques relatives
à l'analyseur de mesure et à son utilisation.
L'utilisation d'une évaluation multirègles des résultats CQ a pour objectif de réduire
au maximum le taux de rejets erronés tout en atteignant un taux élevé de détection
des erreurs.
Dans l'évaluation multirègles, la Règle 1 (limites 2SD) n'est pas le seul critère
d'évaluation mais elle constitue une condition préalable à l'application d'autres règles
pour toute autre évaluation. Les résultats CQ se trouvant dans les limites 2 SD sont ok
dans tous les cas, mais une violation de la limite 2 SD constitue une condition
préalable à la prise en compte des autres règles. Ainsi une mesure CQ doit toujours
enfreindre une combinaison de règles pour être considérée comme nOK.
q Le procédé multirègles ne peut être utilisé qu'en relation avec un matériel de contrôle
approprié.
(1) James O. Westgard. et al: A Multi-Rule Shewhart Chart for Quality Control in Clinical Chemistry.
Clinical Chemistry, Vol. 27, No.3, 1981
(2) Elsa F. Quam BS. Lorene K. Haessig BS. Marlene J. Koch BS: A Comprehensive Statistical Quality
Control Program for Blood Gas Analyzers. Journal of Medical Technology 2:1 January 1985
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
219
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Multirègles
Multirègles
Vue d'ensemble
NL
Nombre de mesures individuelles d'un niveau donné (L=Niveau)
m
Valeur CQ mesurée d'un niveau et d'un paramètre
x
Valeur moyenne prise dans la notice ou calculée à partir de 20 mesures
individuelles au minimum et 100 mesures individuelles au maximum

Écart type
Règle
Description
1.
12σ
La valeur CQ mesurée (m) se situe en dehors de x ± 2σ
2.
13σ
La valeur CQ mesurée (m) se situe en dehors de x ± 3σ
3.
(2 sur 3)2σ(1)
2 valeurs CQ mesurées sur 3 se situent en dehors de x ± 2σ
NL = 3
4.
22σ
2 valeurs CQ mesurées (m) se situent en dehors de x ± 2σ
NL  2
5.
61σ
6 valeurs CQ mesurées (m) se situent en dehors de x ± 1σ
NT  6
6.
9m
9 valeurs CQ mesurées (m) sont du même côté que la valeur
moyenne
NT  9
Plage 2SD
Tableau 7-1
Valeurs de références définies (plages)
Multirègles
(1) Cette règle ne s'applique pas pour l'évaluation CQ réalisée sur le système
q Le procédé multirègles est utilisé après chaque mesure CQ. L'utilisation des multirègles
s'effectue toujours pour la combinaison correspondante matériel/niveau seulement.
Le concept CQ du système utilise pour l’évaluation des combinaisons basées sur
plusieurs règles multirègles.
Combinaisons de règles
q L'activation de la plage 2SD a pour effet de désactiver automatiquement toutes les autres
règles (règles 1 à 6).
Les combinaisons multirègles suivantes sont possibles sur le système :
Roche Diagnostics
220
Février 2019
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cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Multirègles
Groupe 1 Règle 1 et règle 2
EN DEHORS DU
&2175Ñ/(¬
OK
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
A
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
(Règle 1 = NON OK) ET (Règle 2 = OK) =
OK
Figure 7-42
B
(Règle 1 = NON OK) ET (Règle 2 = NON
OK) = NON OK
Multirègles, groupe 1
Groupe 2 Règle 1, règle 2 et règle 4
OK
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
A
(Règle 1 = NON OK) ET
((Règle 2 = OK) OU (Règle
4 = OK)) = OK
Figure 7-43
EN DEHORS DU
&2175Ñ/(¬
OK
B
+3σ
+2σ
XM
–2σ
–3σ
(Règle 1 = NON OK) ET
((Règle 2 = OK) OU (Règle
4 = OK)) = OK
C
(Règle 1 = NON OK) ET
((Règle 2 = OK) OU (Règle
4 = NON OK)) = NON OK
Multirègles, groupe 2
Groupe 3 Règle 1, règle 2, règle 4 et règle 5
OK
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
A
(Règle 1 = OK) ET ((Règle 2 B
= OK) OU (Règle 4 = OK)
OU (Règle 5 = OK)) = OK
Figure 7-44
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
EN DEHORS DU
&2175Ñ/(¬
OK
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
(Règle 1 = OK) ET ((Règle 2 C
= OK) OU (Règle 4 = OK)
OU (Règle 5 = NON OK)) =
OK
(Règle 1 = NON OK) ET
((Règle 2 = OK) OU (Règle
4 = OK) OU (Règle 5 =
NON OK)) = NON OK
Multirègles, groupe 3
Février 2019
221
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Multirègles
Groupe 4 Règle 1, règle 2, règle 4, règle 5 et règle 6
EN DEHORS DU
&2175Ñ/(¬
OK
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
+3σ
+1σ
XM
–1σ
–3σ
A
(Règle 1 = OK) ET ((Règle 2 = OK) OU
(Règle 4 = OK) OU (Règle 5 = OK) OU
(Règle 6 = OK)) = OK
Figure 7-45
Roche Diagnostics
222
B
(Règle 1 = NON OK) ET ((Règle 2 = OK) OU
(Règle 4 = OK) OU (Règle 5 = OK) OU
(Règle 6 = NON OK)) = NON OK
Multirègles, groupe 4
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cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Annulation des conséquences CQ
Annulation des conséquences CQ
Vous pouvez afficher tous les blocages ou alarmes CQ sur l'analyseur en appuyant sur
la touche Info dans l'onglet Vue d'ensemble.
Figure 7-46
Écran Information paramètre
L'écran « Information paramètre » dresse la liste de tous les paramètres associés à un
blocage ou une alarme CQ. Il indique également à quel matériel CQ et niveau le
blocage ou l’alarme CQ correspond.
q La calibrage et/ou le remplacement d'une Sensor Cartridge n’entraînent pas de blocage
CQ.
Levée de blocage automatique Pour supprimer une conséquence CQ automatiquement, effectuez une mesure CQ
manuelle ou AutoQC activée par l'utilisateur avec le bon niveau et le bon matériel
CQ.
Roche Diagnostics
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223
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Annulation des conséquences CQ
p
Pour supprimer manuellement une conséquence CQ d'un paramètre
q La suppression manuelle d'une conséquence CQ n'est autorisée que si la combinaison
matériel CQ/niveau identique n'est plus disponible.
Si vous devez supprimer manuellement une conséquence CQ, répétez la mesure CQ avec
une nouvelle combinaison de matériel CQ et de niveau provenant d’un autre lot, et
analysez son résultat de CQ.
u
Évaluation des résultats de mesure CQ (p. 219)
1 Dans l’onglet Vue d’ensemble, appuyez sur la touche Info.
La fenêtre suivante s'affiche à l’écran.
Figure 7-47
Écran Information paramètre
2 Pour lever un blocage ou une alarme CQ pour un paramètre, sélectionnez le
paramètre concerné et le bon niveau CQ dans la liste déroulante dans l’écran
Information paramètre. Appuyez ensuite sur la touche Retirer les
blocages/alarmes CQ du paramètre.
3 Effectuez une mesure CQ avec votre nouveau matériel CQ.
s
Roche Diagnostics
224
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Annulation des conséquences CQ
p
Pour supprimer manuellement les conséquences CQ pour tous les
paramètres
1 Dans l’onglet Vue d’ensemble, appuyez sur la touche Info.
La fenêtre suivante s'affiche à l’écran.
Figure 7-48
Écran Information paramètre
2 Pour lever les paramètres ou alarmes CQ pour tous les paramètres, appuyez sur la
touche Lever tous blocages/alarmes CQ.
3 Effectuez une mesure CQ avec votre nouveau matériel CQ.
s
Roche Diagnostics
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225
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Correction des erreurs CQ
Correction des erreurs CQ
Description du problème actuel Un ou plusieurs paramètres obtiennent après une mesure CQ l'évaluation « nOK »
(alarme CQ ou blocage CQ).
Les paramètres concernés et le matériel CQ qui est à l'origine du problème (type de
matériel, niveau) sont indiqués sous Espace travail > Base de données CQ. Le
problème CQ ne peut être résolu que par une mesure CQ conforme à la plage prévue
et réalisée avec la même combinaison Matériel/Niveau.
Classification des problèmes CQ Groupe A : La cause du problème est liée à l'aspiration ou au positionnement de
l’échantillon CQ. Dans ce cas, le problème concerne généralement plus d'un
paramètre. Vous pouvez identifier une cause dans le Groupe A dans la base de
données CQ lorsque vous voyez un message d’erreur à la place d’un résultat pour les
paramètres concernés.
Groupe B : La cause est un résultat CQ qui se situe hors de la plage des valeurs de
référence. Vous pouvez identifier une cause dans le Groupe B dans la base de données
CQ lorsque vous voyez qu’un résultat est disponible mais qu’il se situe hors de la
plage de valeurs de référence.
p
Pour corriger les problèmes CQ du groupe A
1 Assurez-vous que tous les paramètres sont calibrés.
2 Répétez la mesure CQ avec le même matériel CQ et le même niveau.
3 Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
s
p
Pour corriger les problèmes CQ du groupe B
1 Effectuez un calibrage système : Analyseur > Calibrage système
2 Si vous effectuez une mesure CQ après un remplacement de Fluid Pack, vérifiez
que le Fluid Pack a été stocké conformément aux spécifications avant
l’installation.
Si vous ne l’avez pas stocké correctement, installez un nouveau Fluid Pack.
Si vous effectuez une mesure CQ manuelle, vérifiez que le matériel CQ a pu
s'acclimater pendant au moins 24 heures avant l’utilisation.
Si vous avez laissé le matériel CQ s'acclimater correctement, vérifiez que les plages
de valeurs de référence dans le logiciel correspondent aux plages de valeurs de
référence dans la notice.
Si vous avez effectué une mesure AutoQC, vérifiez que le matériel CQ a pu
s'acclimater à température ambiante pendant au moins 24 heures avant
l’utilisation.
Refaites la mesure AutoQC. Si le problème persiste, effectuez une mesure CQ
manuelle avec le même niveau de CQ.
3 Refaites la mesure CQ avec le même niveau CQ.
Si le problème persiste et les paramètres oxymétrie sont affectés, remplacez le
Fluid Pack. Refaites ensuite la mesure CQ avec le même niveau CQ.
4 Si le problème persiste et les paramètres du capteur sont affectés, remplacez la
Sensor Cartridge. Refaites ensuite la mesure CQ avec le même niveau CQ.
Roche Diagnostics
226
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cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Correction des erreurs CQ
5 Si le problème persiste encore, contactez votre représentant service Roche.
s
Roche Diagnostics
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227
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Levée des blocages du module AutoQC
Levée des blocages du module AutoQC
Des fragments d'ampoules de l’AutoQC Pack peuvent s’échapper et rester coincés à
l'intérieur du module AutoQC. Cela donne lieu à des blocages dans le module
AutoQC.
Ce problème est identifié par le système avec l’ID erreur 3001 (Module AutoQC
défectueux).
p
Pour lever les blocages du module AutoQC
Le retrait des fragments d'ampoules du module AutoQC peut entraîner des
blessures
ATTENTION
Les ampoules sont en verre fragile qui se brise facilement, ce qui peut provoquer des
blessures corporelles.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des gants et des
lunettes de protection. Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec des gants
de protection. Ceux-ci peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait
entraîner une blessure corporelle.
r Pour retirer les fragments du module, brossez-les délicatement vers l’extérieur. Brossez
les fragments loin de vous.
1 Appuyez sur la touche Récupération AutoQC.
S'ils bloquent le mouvement des composants du module AutoQC, les fragments
d'ampoule peuvent provoquer du bruit au niveau du système.
2 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Roche Diagnostics
228
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
7 Contrôle qualité
Levée des blocages du module AutoQC
3 Retirez tous les fragments d'ampoule présents à l’intérieur du module AutoQC à
l’aide d'une brosse fine.
Des exemples de blocages habituels du module AutoQC sont présentés cidessous.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Figure 7-49
Support d'ampoule perdu sous l'élévateur du module AutoQC
Figure 7-50
Support et culot d'ampoule perdus sous l'élévateur du module AutoQC
Février 2019
229
7 Contrôle qualité
cobas b 123 POC system
Levée des blocages du module AutoQC
Figure 7-51
Culot d'ampoule perdu sous l'élévateur du module AutoQC
4 Installez un nouvel AutoQC Pack.
5 Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
s
Roche Diagnostics
230
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
8 Calibrages
Table des matières
Calibrages
8
Le présent chapitre décrit tous les calibrages automatiques et activés par l'utilisateur.
Dans ce chapitre
Chapitre
8
Informations générales ..................................................................................................... 233
Schémas de calibrage .................................................................................................. 233
Calibrages automatiques................................................................................................... 235
Calibrage système........................................................................................................ 235
Calibrage 2P................................................................................................................. 235
Calibrage 1P................................................................................................................. 236
Calibrage PO2 .............................................................................................................. 236
Recalibrage ................................................................................................................... 236
Calibrage oxymètre ..................................................................................................... 236
Monitoring ................................................................................................................... 237
Après position Standby............................................................................................... 237
Cycle lavage.................................................................................................................. 237
Calibrages activés par l’utilisateur................................................................................... 238
Calibrage optimal........................................................................................................ 238
Base de données calibrage ................................................................................................ 239
Configuration des paramètres de calibrage ................................................................... 240
Roche Diagnostics
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Février 2019
231
8 Calibrages
cobas b 123 POC system
Table des matières
Roche Diagnostics
232
Février 2019
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cobas b 123 POC system
8 Calibrages
Informations générales
Informations générales
Le calibrage compare les résultats d’un standard connu de votre analyseur aux
résultats obtenus pour le même standard avec d’autres analyseurs. Il garantit la
cohérence entre les mesures que vous effectuez avec le système et assure la précision
et la fiabilité de toutes vos mesures.
Les calibrages sur le cobas b 123 POC system sont effectués avec 3 solutions aqueuses
stables situées à l’intérieur du Fluid Pack.
Les calibrages s’exécutent automatiquement à des intervalles spécifiques. Vous avez
également la possibilité d’effectuer des calibrages manuels à tout moment.
Schémas de calibrage
Après l’insertion d'une nouvelle Sensor Cartridge, une dérive peut être conservée
concernant les mesures de certains paramètres. Habituellement, cela survient dans la
phase RUN-IN. Le système surveille automatiquement la dérive des valeurs des
paramètres. En cas de dérive considérable du capteur, le système passe
automatiquement à un autre schéma de calibrage qui exécute des calibrages 2P et
PO2 plus régulièrement.
Schéma de calibrage A
Les calibrages sont exécutés à des intervalles définis par défaut.
Schéma de calibrage B
Les calibrages sont effectués deux fois plus souvent que dans le
schéma de calibrage A.
De plus, un calibrage avec solution Standby est réalisé.
Schéma de calibrage C
Les calibrages sont effectués 4 fois plus souvent que dans le
schéma de calibrage A.
De plus, un calibrage avec solution Standby est réalisé et le mode
Recalibrage est activé.
Schéma de calibrage D
Les calibrages sont effectués 4 fois plus souvent que dans le
schéma de calibrage A.
De plus, un calibrage avec sol. Standby est réalisé, le mode
Recalibrage est activé et le paramètre PO2 est pourvu d'une
alarme de calibrage.
Pour afficher le schéma de calibrage utilisé pour votre Sensor Cartridge, appuyez sur
les touches suivantes : Analyseur > État des consommables. Sélectionnez ensuite
l’onglet Sensor Cartridge.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
233
8 Calibrages
cobas b 123 POC system
Informations générales
A
A
Schéma de calibrage
Figure 8-1
Roche Diagnostics
234
Fenêtre d'état des consommables de la Sensor Cartridge
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
8 Calibrages
Calibrages automatiques
Calibrages automatiques
q Vous ne pouvez pas effectuer de mesure, de mesure CQ ni de routine d'échange pendant
la plupart des calibrages automatiques.
Vous pouvez arrêter un calibrage 2P ou un calibrage système en appuyant sur la
touche
. Il n’est pas possible d'interrompre les calibrages 1P en appuyant sur la
touche
.
Calibrage système
q Vous pouvez régler le calibrage système pour qu'il démarre à heure fixe, de sorte qu’il
puisse avoir lieu lorsque le système n’est pas en cours d’utilisation ou lorsque la
production du système est moindre.
Ce calibrage est exécuté toutes les 24 heures (intervalle fixe, heure de démarrage
définie par l'utilisateur). Le calibrage inclut les éléments suivants :
o
o
o
o
o
o
u
Calibrage des différentes longueurs d'ondes du polychromateur (en option)
Calibrage de la lampe du module d'oxymétrie (en option)
Calibrage de l'épaisseur de la couche de la cuvette (en option)
Calibrage en 2 points de tous les paramètres
Calibrage air O2
Mesure de la valeur O2 de la solution Standby
Configuration des paramètres de calibrage (p. 240)
Calibrage 2P
Les calibrages 2P s'exécutent automatiquement toutes les 4, 8 ou 12 heures (par
défaut). Le calibrage des paramètres de mesure est effectué à partir de 3 solutions
(CAL 1, CAL 2 et la solution Standby) de concentrations différentes. Le calibrage
inclut les éléments suivants :
o Calibrage optique de la cuvette (en option)
o Calibrage en 2 points de tous les paramètres
u Configuration des paramètres de calibrage (p. 240)
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
235
8 Calibrages
cobas b 123 POC system
Calibrages automatiques
Calibrage 1P
L'intervalle de temps entre les calibrages 1P est de 60 minutes. Les paramètres de
mesure sont calibrés avec une solution CAL 1. Le calibrage inclut les éléments
suivants :
o
Calibrage en 1 point des paramètres du capteur
Calibrage PO2
Le calibrage PO2 mesure la teneur en oxygène de la solution Standby.
Le calibrage PO2 n'est disponible que lorsque votre Sensor Cartridge est en phase
RUN-IN. Quand la phase RUN-IN est terminée, le calibrage PO2 fait partie du
Calibrage système.
Recalibrage
Les recalibrages sont exécutés après chaque mesure. Les paramètres de mesure sont
calibrés avec une solution Standby.
Calibrage oxymètre
Le calibrage oxymètre consiste en un calibrage des longueurs d'onde du
polychromateur, un calibrage du temps d'intégration et un calibrage d'épaisseur de
couche de la cuvette.(1)
Calibrage des longueurs d'onde du Il est exécuté pendant le calibrage système. L'intensité maximale connue de la lampe à
polychromateur néon intégrée, utilisée comme source de lumière spectrale, sert de référence pour
calibrer le signal mesuré à partir du module.
Un calibrage de longueurs d'onde succinct du polychromateur (calibrage 1P) est
déclenché lors de chaque mesure.
Calibrage du temps d'intégration Il est également déterminé pendant les calibrages système.
Calibrage optique de le cuvette
q Après l’installation d’un nouveau Fluid Pack, la durée de mise en service de la cuvette est
de 24 heures. Pendant cette période, un calibrage optique est réalisé automatiquement à
intervalles prédéfinis.
Il est exécuté pendant les calibrages 2P et système. L'absorption mesurée d’un
colorant dans la solution CAL 2 est utilisée pour le calibrage optique de la cuvette.
(1) Seulement sur les analyseurs équipés du module COOX.
Roche Diagnostics
236
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
8 Calibrages
Calibrages automatiques
Monitoring
En cas de modification temporaire du statut de PO2 entre 2 calibrages, une saisie
portant la désignation « Monitoring » est opérée dans la base de données de calibrage
et le paramètre PO2 est réglé sur « non calibré ».
Après position Standby
L'après position Standby correspond au mouvement de la solution Standby dans la
chambre de mesure. Elle survient toutes les 20 minutes suivant la dernière action
fluidique (mesure ou calibrage) sur l'analyseur. Dans la base de données de calibrage,
elle est enregistrée sous l’entrée Après pos. STDBY.
Cycle lavage
Le cycle lavage correspond au remplissage de la chambre de mesure avec une
nouvelle solution Standby. Il est exécuté toutes les heures sur l'analyseur pendant la
phase RUN-IN. Dans la base de données de calibrage, il est enregistré sous l’entrée
Cycle lavage.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
237
8 Calibrages
cobas b 123 POC system
Calibrages activés par l’utilisateur
Calibrages activés par l’utilisateur
Les calibrages activés par l’utilisateur sont disponibles dans l’onglet Analyseur.
Figure 8-2
Onglet Analyseur
Vous pouvez exécuter les calibrages suivants manuellement :
o
o
o
o
o
u
Calibrage optimal
Calibrage en 1 point
Calibrage en 2 points
Calibrage système
Calibrage oxymètre(1)
Calibrages automatiques (p. 235)
q Les calibrages manuels peuvent repousser les calibrages automatiques programmés.
Vous pouvez arrêter un calibrage 2P ou un calibrage système en appuyant sur la
touche
. Il n’est pas possible d'interrompre les calibrages 1P en appuyant sur la
touche
.
Calibrage optimal
Le système sélectionne automatiquement un calibrage qui règle tous les paramètres
sélectionnés sur l'état « Prêt ».
(1) Seulement sur les analyseurs équipés du module COOX.
Roche Diagnostics
238
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
8 Calibrages
Base de données calibrage
Base de données calibrage
Vous trouverez tous les calibrages exécutés par votre analyseur dans la base de
données calibrage.
Pour entrer dans la base de données calibrage, appuyez sur les touches suivantes :
Espace travail > Base de données cal.
Figure 8-3
Base de données calibrage
La première colonne de la base de données récapitule l'état global de tous les
paramètres de mesure après le calibrage. Pour la recherche et l'interprétation
d'informations, les symboles suivants sont utilisés :
Tous les paramètres ont été calibrés après ce calibrage.
Un ou plusieurs paramètres n'ont pas été calibrés après ce calibrage.
Pour trier les entrées de la base de données par date, heure ou type de calibrage,
appuyez sur l’en-tête de la colonne correspondante.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
239
8 Calibrages
cobas b 123 POC system
Configuration des paramètres de calibrage
Configuration des paramètres de calibrage
Vous pouvez définir quand l’analyseur exécute les calibrages système et 2P dans le
Planning de calibrage. En outre, vous pouvez activer ou désactiver l’impression
automatique des rapports de calibrage.
p
Pour définir l’heure de début du calibrage système
1 Utilitaires > Configuration > Calibrage > Heure & intervalles
2 Pour définir l'heure de début du calibrage système, appuyez sur la touche
le panneau Calibrage système.
Figure 8-4
dans
Écran Planning de calibrage
L'écran affiche une case de défilement numérique.
Figure 8-5
Case de défilement numérique pour définir l'heure de début du calibrage
système
3 Pour régler la bonne heure de début, appuyez sur les touches
panneau Heure début. Appuyez ensuite sur la touche OK.
et
du
s
Roche Diagnostics
240
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Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
8 Calibrages
Configuration des paramètres de calibrage
p
Pour définir la fréquence quotidienne des calibrages 2P
q Pour activer l’impression automatique des rapports de calibrage, l’imprimante interne doit
être activée.
u
Pour activer/désactiver l'imprimante interne (p. 277)
1 Utilitaires > Configuration > Calibrage > Heure & intervalles
2 Pour définir la fréquence quotidienne des calibrages 2P, sélectionnez l’1 des
3 options d'intervalle dans le panneau calibrage 2 points.
Figure 8-6
Écran Planning de calibrage
L'heure de début de chaque calibrage 2P est basée sur l'heure de début du
calibrage système.
Par exemple, si vous sélectionnez un intervalle de 8 h pour les calibrages 2P et que
l'heure de début des calibrages système est fixée à 6 h 00, les calibrages 2P seront
exécutés sur votre analyseur à 14 h 00, 22 h 00 et 6 h 00.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
241
8 Calibrages
cobas b 123 POC system
Configuration des paramètres de calibrage
p
Pour activer/désactiver l’impression automatique des rapports de
calibrage
1 Utilitaires > Configuration > Calibrage > Rapport > Rapport auto
Figure 8-7
Écran du panneau Activer rapport automatique
2 Pour activer cette fonction, appuyez sur les touches
et
pour afficher ON
dans le panneau Activer rapport automatique. Appuyez ensuite sur la
touche Fermer.
3 Pour désactiver cette fonction, appuyez sur les touches
et
pour afficher
OFF dans le panneau Activer rapport automatique. Appuyez ensuite sur la
touche Fermer.
s
Roche Diagnostics
242
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
9 Commande de vérification du calibrage
Table des matières
Commande de vérification du calibrage
9
La vérification du calibrage vous permet de tester l’exactitude de votre analyseur à
l’aide des commandes des concentrations connues. Ce chapitre décrit le processus de
vérification du calibrage sur ce système.
Dans ce chapitre
Chapitre
9
Informations générales ..................................................................................................... 245
Installation d’AutoCVC Packs......................................................................................... 246
Réalisation d’une mesure AutoCVC ............................................................................... 248
Gestion des résultats CVC dans la base de données CQ.............................................. 250
Configuration des fourchettes de mesure analytique ................................................... 251
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
243
9 Commande de vérification du calibrage
cobas b 123 POC system
Table des matières
Roche Diagnostics
244
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
9 Commande de vérification du calibrage
Informations générales
Informations générales
La vérification de calibrage est un moyen de tester l’exactitude de votre analyseur.
Des matériels dont la concentration est connue sont utilisés pour s’assurer que
l’analyseur mesure les valeurs de manière exacte entre ses fourchettes de mesure.
Ce CVC doit être exécuté conformément aux directives CLIA-88 de
42CFR493.1255(b)(3) au moins une fois tous les 6 mois ou plus souvent si les
situations suivantes se présentent :
o
o
o
o
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
si les numéros de lots du Fluid Pack et/ou de la Sensor Cartridge sont modifiés, à
moins que le laboratoire ne puisse démontrer que le changement des numéros de
lots des réactifs n'affecte ni les plages utilisées pour le rapport des résultats des
tests des patients ni les valeurs de contrôle,
en cas de maintenance préventive majeure ou de remplacement de pièces
sensibles susceptibles d'influencer les performances de l'analyseur,
après chaque processus « depot repair », ou
si le matériel de contrôle reflète une tendance ou un décalage inhabituel, ou s'il se
trouve en dehors des plages spécifiées.
Février 2019
245
9 Commande de vérification du calibrage
cobas b 123 POC system
Installation d’AutoCVC Packs
Installation d’AutoCVC Packs
Le retrait de l’AutoQC Pack de l’analyseur peut entraîner une blessure corporelle.
ATTENTION
Il est probable que des éclats de verre provenant d’ampoules brisées à l’intérieur de
l’AutoQC Pack sortent lors du retrait de l’AutoQC Pack. Cela peut entraîner une blessure
corporelle.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des gants et des
lunettes de protection.
r Lors de la manipulation et de la mise au rebut de l’AutoQC Packs, portez un
équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de travail, des
gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale, pour éviter
toute blessure corporelle. Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec des
gants de protection. Ceux-ci peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait
entraîner une blessure corporelle.
Retourner un AutoCVC Pack peut entraîner un déversement de liquide
ATTENTION
Remettre l’AutoCVC Pack en place après l’avoir retourné peut entrainer un déversement
du matériel AutoCVC. En outre, les éclats de verre provenant d’ampoules brisées peuvent
endommager le module AutoQC.
r Si vous avez l’intention de réutiliser un AutoCVC Pack usagé, maintenez-le en position
verticale lorsqu’il est à l’extérieur de l’analyseur.
r En cas de déversement de liquide issu de l’AutoCVC Pack, essuyez-le immédiatement
et appliquez un désinfectant. Portez un équipement de protection individuelle
approprié.
MISE EN GARDE
L’insertion d’AutoCVC Packs détériorés est susceptible d’endommager
l’analyseur.
Si des AutoCVC Packs détériorés sont insérés dans le cobas b 123 POC system, le module
AutoQC est susceptible d’être endommagé.
r Avant d’insérer pour la première fois des AutoCVC Packs dans l’analyseur, vérifiez
qu’ils n’ont pas été endommagés lors du transport. Si un AutoCVC Pack présente des
signes de détérioration, ne l’introduisez pas dans l’analyseur.
q Il est nécessaire de laisser les AutoCVC Packs s’acclimater à température ambiante au
moins 24 heures avant leur utilisation.
Roche Diagnostics
246
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Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
9 Commande de vérification du calibrage
Installation d’AutoCVC Packs
p
Pour installer un AutoCVC Pack
1 Espace travail > Remplacer AutoQC Pack
2 Suivre les instructions affichées sur l'écran.
Lorsque le matériel AutoCVC est installé, AutoCVC s’affiche à la place des
informations de l’AutoQC Pack dans l’onglet Vue d’ensemble.
A
A
AutoCVC
Figure 9-1
Affichage de l’onglet Vue d'ensemble lorsqu’un AutoCVC Pack est installé.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
247
9 Commande de vérification du calibrage
cobas b 123 POC system
Réalisation d’une mesure AutoCVC
Réalisation d’une mesure AutoCVC
p
Pour réaliser une mesure AutoCVC
1 Espace travail > Vérification calibrage
La boîte de dialogue ci-dessous apparait à l’écran :
Figure 9-2
Écran de configuration d’une mesure AutoCVC
2 Pour démarrer la mesure, appuyez sur l’une des touches de niveau (Niveau 1Niveau 6).
Dans la boîte de dialogue, la colonne CVC indique le nombre de mesures CVC
réalisées à ce niveau avec le module AutoCVC installé.
La colonne Ampoules indique le nombre d’ampoules restantes à ce niveau dans le
module AutoCVC installé.
3 Pour visualiser vos résultats, ouvrez l'onglet Valeur CVC.
Figure 9-3
Roche Diagnostics
248
Affichage de l’onglet Valeur CVC après une mesure AutoCVC.
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
9 Commande de vérification du calibrage
Réalisation d’une mesure AutoCVC
Si le résultat CVC d’un paramètre se trouve dans la fourchette cible, OK s’affiche
à côté du résultat CVC du paramètre dans l’onglet Valeur CVC.
Si le résultat CVC d’un paramètre ne se trouve pas dans la fourchette cible, le
résultat CVC du paramètre apparaît sur fond rouge et la mention nOK s’affiche à
côté de celui-ci dans l’onglet Valeur CVC.
4 Pour accepter ou rejeter les résultats de mesure AutoCVC, appuyez sur les
touches Accepter ou Rejeter dans l’onglet Valeur CVC.
Les résultats de mesure AutoCVC acceptés sont stockés dans la base de données
CQ.
Les résultats de mesure AutoCVC rejetés ne sont pas stockés dans la base de
données CQ.
q
Si vous n’appuyez pas sur la touche Accepter ou Rejeter dans les 30 secondes et
qu’il ne reste aucune entrée obligatoire à saisir, alors les résultats de mesure AutoCVC
sont automatiquement acceptés.
Si vous n’appuyez pas sur la touche Accepter ou Rejeter dans les 30 secondes et que
certaines entrées obligatoires restent à saisir, alors les résultats de mesure AutoCVC
sont automatiquement acceptés.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
249
9 Commande de vérification du calibrage
cobas b 123 POC system
Gestion des résultats CVC dans la base de données CQ
Gestion des résultats CVC dans la base de données CQ
Vous trouverez l’ensemble des mesures CVC réalisées par votre analyseur dans la
base de données CQ.
Pour accéder à la base de données CQ, appuyez sur les touches suivantes : Espace
travail > Base de données CQ.
Figure 9-4
Résultats de mesure CVC dans la base de données CQ
La première colonne de la base de données indique l’état général de l’ensemble des
paramètres de mesure pour les mesures CVC. Pour la recherche et l'interprétation
d'informations, les symboles suivants sont utilisés :
Tous les paramètres de cette mesure se trouvaient entre les fourchettes cibles.
Au moins un paramètre de cette mesure ne se trouvait pas entre les fourchettes
cibles.
Pour trier les entrées de la base de données par heure de début, type CQ, niveau ou
lot, appuyez sur l’en-tête de la colonne correspondante.
Roche Diagnostics
250
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
9 Commande de vérification du calibrage
Configuration des fourchettes de mesure analytique
Configuration des fourchettes de mesure analytique
Les AMR sont les fourchettes de valeurs qu’un analyseur peut directement rapporter
sans qu’aucune dilution ou augmentation de la concentration de l’échantillon ne soit
nécessaire. Il peut être nécessaire de créer ou modifier vos valeurs AMR de
l’analyseur en fonction des résultats de mesure CVC ou des dispositions locales.
p
Pour ajouter une nouvelle AMR
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Paramètre > AMR
2 Appuyez sur la touche Nouveau.
Figure 9-5
Écran de configuration d’une AMR
3 Pour sélectionner un paramètre, appuyez sur les touches
Paramètre.
Figure 9-6
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
et
du panneau
Écran d’ajout d'une AMR
Février 2019
251
9 Commande de vérification du calibrage
cobas b 123 POC system
Configuration des fourchettes de mesure analytique
4 Pour saisir la limite supérieure ou inférieure, appuyez sur la touche . Puis,
saisissez la limite supérieure ou inférieure à l’aide du clavier numérique qui
s’affiche à l’écran. Pour les appliquer, appuyez sur la touche OK.
q
Les nouvelles fourchettes doivent se trouver entre les fourchettes de mesure.
5 Pour enregistrer vos nouvelles AMR, appuyez sur la touche OK.
s
p
Pour modifier une AMR
1 Utilitaires > Configuration > Mesure > Paramètre > AMR
2 Appuyez sur la touche Modifier.
Figure 9-7
Écran de configuration d’une AMR
3 Pour modifier la limite supérieure ou inférieure, appuyez sur la touche . Puis,
saisissez la limite supérieure ou inférieure à l’aide du clavier numérique qui
s’affiche à l’écran. Pour les appliquer, appuyez sur la touche OK.
Figure 9-8
Roche Diagnostics
252
Écran de modification d'une AMR
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
9 Commande de vérification du calibrage
Configuration des fourchettes de mesure analytique
q
Les nouvelles fourchettes doivent se trouver entre les fourchettes de mesure.
4 Pour enregistrer vos modifications, appuyez sur la touche OK.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
253
9 Commande de vérification du calibrage
cobas b 123 POC system
Configuration des fourchettes de mesure analytique
Roche Diagnostics
254
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Table des matières
Fonctions logicielles
10
Ce chapitre décrit les onglets, icônes et bases de données du logiciel du système. Il
explique en outre comment configurer les paramètres du système, et notamment les
connexions au réseau et l’accès des utilisateurs.
Dans ce chapitre
Chapitre
10
Informations générales sur le logiciel ............................................................................. 257
Onglet Vue d’ensemble..................................................................................................... 261
Description des différents champs de l'écran ................................................................ 262
Onglet Espace travail ........................................................................................................ 265
Onglet Analyseur............................................................................................................... 266
Onglet Utilitaires ............................................................................................................... 267
Bases de données de l’analyseur ...................................................................................... 268
Connexion et déconnexion.............................................................................................. 270
Connexion de périphériques de stockage USB ............................................................. 271
Configuration des paramètres système .......................................................................... 272
Configuration des paramètres de connexion au réseau ............................................... 279
Configuration des paramètres utilisateurs..................................................................... 288
Modification des niveaux de sécurité ............................................................................. 292
Exécution de mises à jour langue et logicielle ............................................................... 294
Exportation et importation de paramètres de configuration ...................................... 295
Suivi d'audit........................................................................................................................ 296
Rapports à imprimer disponibles.................................................................................... 298
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
255
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Table des matières
Roche Diagnostics
256
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Informations générales sur le logiciel
Informations générales sur le logiciel
Onglets du logiciel Le logiciel sur le système comporte 4 onglets différents. Vous pouvez configurer des
paramètres spécifiques ou obtenir des informations générales pendant que des
mesures ou calibrages sont effectués ou que d'autres procédures exécutent des actions
sur la base de données.
Vue d'ensemble
Toutes les informations (résultats, messages d’erreur, alarmes, mises
en garde, etc.) s'affichent et les mesures peuvent être lancées.
Espace travail
Vous pouvez exécuter les différentes routines de remplacement, les
mesures CQ manuelles et les bases de données individuelles.
Analyseur
Toutes les données analyseur (affichage d'état) sont affichées et les
calibrages manuels et différentes tâches de maintenance peuvent être
lancés.
Utilitaires
Vous pouvez effectuer la mise en service et la mise hors service, les
routines de dépannage et les mises à jour logicielles. Vous pouvez
également configurer différents paramètres.
Touches d'action du logiciel Les touches suivantes sont disposées tout à droite de l'écran. Elles peuvent être
activées ou désactivées selon l’état de fonctionnement ou la fonction logicielle.
Connexion/Déconnexion
Appuyez sur cette touche pour vous connecter à l'analyseur ou vous
déconnecter de celui-ci.
Vous devez vous connecter au système pour utiliser certaines fonctions.
Interrompre
Appuyez sur cette touche pour interrompre une opération en cours, telle
qu’un calibrage.
Imprimer
Appuyez sur cette touche pour imprimer des résultats et d'autres
informations pouvant être obtenues à partir des bases de données.
Légende
Appuyez sur cette touche pour obtenir de plus amples informations sur les
symboles affichés à l’écran.
Assistance
Appuyez sur cette touche pour ouvrir l'aide en ligne.
L'aide en ligne contient des renvois à d'autres thèmes pertinents. Utilisez la
table des matières ou l’index pour trouver des thèmes plus facilement.
Autres touches du logiciel
Première entrée
Vers le haut
Vers le bas
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
257
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Informations générales sur le logiciel
Dernière entrée
Vers la gauche
Vers la droite
Ordre de tri
Menu fermé – Menu ouvert – Option de menu
Sélection inactive – Sélection active
Démarrer une procédure (sans valeurs entrées)
Lancer une fonction (avec valeurs entrées)
Terminer une fonction
Fonction activée
Fonction désactivée temporairement
Modifier
Détails
Mode d’écriture des valeurs Valeurs mesurées (selon la configuration) :
mesurées, entrées et calculées
Roche Diagnostics
258
PO2
Pression partielle en oxygène
PCO2
Pression partielle en dioxyde de carbone
pH
Logarithme négatif de l'activité des ions d'hydrogène
Na+
Concentration en ions sodium
K+
Concentration en ions potassium
Cl-
Concentration en ions chlorure
Ca2+
Concentration en calcium ionisé
Hct
Hématocrite
tHb
Concentration en hémoglobine totale
O2Hb
Oxyhémoglobine
HHb
Désoxyhémoglobine
COHb
Carboxyhémoglobine
MetHb
Méthémoglobine
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Informations générales sur le logiciel
SO2
Saturation fonctionnelle en oxygène
Bili
Bilirubine (néonatale)
Glu
Glucose
Lac
Lactate
Valeurs calculées :
H+
Concentration en ions hydrogène
cHCO3-
Concentration de bicarbonate dans le plasma
ctCO2(P)
Concentration de CO2 total dans le plasma
ctCO2(B)
Concentration totale de CO2 dans le sang
EB
Excès de base du sang
EBact
Excès de base du sang avec saturation en oxygène actuelle
EBecf
Excès de base des liquides extracellulaires
BT
Bases tampons
ctO2
Concentration totale d’O2
pHst
Valeur pH standard
cHCO3-st
Concentration de bicarbonate standard dans le plasma
PAO2
Pression partielle d'oxygène alvéolaire
IR
Indice respiratoire
nCa2+
Calcium ionisé normalisé (pH = 7,4)
Qs/Qt
Shunt – Quotient des deux différences de concentration en oxygène
Qt
Différence de concentration en oxygène entre le sang alvéolaire et le sang
veineux mêlé
P50
Pression partielle en oxygène avec saturation en oxygène de 50 %, avec SO2
comme valeur mesurée
FO2Hb
Saturation fractionnelle en oxygène
SO2
Saturation en oxygène
SO2(c)
Saturation fonctionnelle en oxygène, calculée avec P50 comme valeur entrée
AaDO2
Pression partielle en oxygène artério-alvéolaire
a/AO2
Rapport de la pression partielle en oxygène artério-alvéolaire
avDO2
Différence de teneur en oxygène artérielle-veineuse
TA
Trou anionique
CCMH
Concentration en hémoglobine corpusculaire moyenne
Osm
Osmolalité
OER
Oxygen Extraction Ratio (rapport d'extraction de l'oxygène)
OsmOpt
Osmolalité optimisée
OsmOpt Gap
Différence d’osmolalité optimisée
Hct(c)
Hct calculé à partir de tHb
Index PF
Rapport PaO2/FIO2
BO2
Capacité en oxygène
Valeurs calculées à la température du patient :
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
259
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Informations générales sur le logiciel
PAO2t
Pression partielle d'oxygène alvéolaire à la température du patient
RIt
Indice respiratoire à la température du patient
AaDO2t
Pression partielle en oxygène artério-alvéolaire à la température du patient
a/AO2t
Rapport de la pression partielle en oxygène artério-alvéolaire à la température
du patient
pHt
pH à la température du patient
PCO2t
PCO2 à la température du patient
PO2t
PO2 à la température du patient
cHt
Concentration en ions d'hydrogène à la température du patient
Valeurs entrées :
R
Quotient respiratoire (quotient des échanges gazeux)
FIO2
Fraction d'oxygène inspiratoire
tHb(e)
Valeur tHb entrée (non mesurée)
Facteur Hb
Permet de calculer la valeur Hct(c) à partir de valeurs tHb
Osm(e)
Valeur d'osmolalité entrée
Urea(e)
Valeur d'urée entrée
Valeurs supplémentaires :
Roche Diagnostics
260
o
o
o
o
o
o
o
ID patient
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Titre
Numéro de SS
Prénom
Nom
2e prénom
Suffixe
Nom (jeune fille)
Sexe
Date naissance
Âge (A/F)
État civil
Religion
Origine ethnique
Langue maternelle
Adresse
Numéro de tél.
Taille
Poids
Température
Régime
ID pat temp.
o
o
o
o
o
o
o
ID opérateur
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
ID échantillon
Date/heure d'entrée
État d'entrée
Date/heure récep.
Type échantillon
Type de sang
Site prélèvt.
Conteneur échantillon
Clinique
Hôpital
Station
Division
Service
Médecin
Accepté par
Code facturation
N° requête
Numéro d'admission
Date/heure de sortie
Changé date/heure
o
o
o
o
o
o
o
Diagnostic
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
VT
Traitement
Code diagnostic
Code risque
État d'isolement
Mode vent.
Paramètres
d'oxygénation
TauxS
PEEP
CPAP
PIP
MAP
Ti
Te
VM (Volume minute)
TauxA
Débit
Urine 24 h
Test d'ALLEN
Remarque 1 - 5
Commentaire
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Onglet Vue d’ensemble
Onglet Vue d’ensemble
Toutes les informations (résultats, messages d’erreur, alarmes, mises en garde, etc.)
s'affichent dans cet onglet. Les mesures sont également démarrées à partir de ce
menu.
H
A
B
I
C
D
J
K
E
L
F
M
G
N
A
Champ d'état
H
Fenêtre d’état des consommables
B
Onglet Menu
I
Touche Connexion
C
Fenêtre de message du calibrage suivant
J
Touche Interrompre
D
Fenêtre de message de la mesure AutoQC suivante
K
Touche Imprimer
E
Champ de sélection de paramètres
L
Touche Info
F
Touches de démarrage de la mesure
M Touche Légende
G
Zone et touche d’alarme
N
Figure 10-1
Touche d’aide en ligne
Interface utilisateur
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
261
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Description des différents champs de l'écran
Description des différents champs de l'écran
Champ d'état Dans ce champ sont affichés l'état de l'analyseur ainsi que la date et l'heure. Si un
utilisateur est connecté à l’analyseur, son nom d’utilisateur est aussi affiché.
Figure 10-2
Champ d'état
D'autres informations peuvent aussi être affichées dans ce champ :
[Nom
Utilisateur connecté (prénom et nom à la deuxième ligne)
d'utilisateur]
Connexion réseau active
La connexion réseau est inactive
La connexion au service est active
La connexion ASTM/POCT1-A est active
Connexion ASTM/POCT1-A inactive
Si le champ d'état est affiché en surbrillance en jaune, une connexion au service est
active sur l’analyseur.
Figure 10-3
Connexion au service active
Fenêtre de message du calibrage L'heure programmée du prochain calibrage est affichée.
suivant
Figure 10-4
u
Roche Diagnostics
262
Fenêtre de message du calibrage suivant
Calibrages (p. 231)
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Description des différents champs de l'écran
Fenêtre de message de la mesure L'heure programmée de la prochaine mesure AutoQC est affichée.
AutoQC suivante
Figure 10-5
u
Fenêtre de message de la mesure AutoQC suivante
Contrôle qualité (p. 185)
Champ de sélection de paramètres Vous pouvez sélectionner des paramètres ou un groupe de paramètres pour une
mesure donnée. L'état des paramètres individuels est également indiqué.
A
B
A
Touche de groupe de paramètres
Figure 10-6
B
Touches de paramètres
Champ de sélection de paramètres
Si un paramètre n’est pas prêt pour la mesure, vous pouvez appuyer sur la touche
correspondante à ce paramètre pour afficher son rapport d’état.
Le paramètre est activé et prêt pour la mesure.
Le paramètre est désactivé temporairement, mais il est prêt pour la mesure.
Le paramètre est activé et prêt pour la mesure, mais une alarme CQ lui est
associée.
Le paramètre est désactivé temporairement, mais il est prêt pour la mesure.
Cependant, une alarme CQ est activée.
Le paramètre n’est pas prêt pour la mesure car il n’est pas calibré ou car il a
été bloqué à distance.
Le paramètre n’est pas prêt pour la mesure car un blocage CQ lui est associé.
Le paramètre est désactivé de manière permanente.
La touche Info affiche le rapport d’état de tous les paramètres qui ne sont pas
prêts pour la mesure.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
263
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Description des différents champs de l'écran
Les groupes de paramètres vous permettent d'activer plus facilement les paramètres
de mesure que vous utilisez le plus souvent à partir de l’onglet Vue d’ensemble. Vous
pouvez créer jusqu’à 3 groupes de paramètres définis par les utilisateurs à l’aide de
cette fonction.
Touche de groupe de paramètres
Démarrage d'une mesure Vous pouvez mesurer des échantillons à partir de seringues, sans aiguille ou canule,
de tubes capillaires et du Roche MICROSAMPLER PROTECT.
Pour démarrer une mesure, appuyez sur l'une des touches suivantes :
Démarrez le Roche MICROSAMPLER PROTECT ou
la mesure à partir de tubes capillaires
Démarrer mesure seringue
u
Exécution d'une mesure (p. 166)
Fenêtre d’état des consommables Dans ce champ est affiché l'état des consommables. Pour la recherche et
l'interprétation d'informations, les symboles suivants sont utilisés :
Sensor Cartridge
AutoQC Pack
Fluid Pack
La durée d'utilisation restante et le nombre de mesures restant sont affichés dans cette
fenêtre. De plus, une barre de couleur indique le niveau de remplissage des
consommables. Chaque niveau de la barre de remplissage représente 10 % du niveau
de remplissage du consommable.
Le niveau de consommable est OK
Niveau d'avertissement atteint
La durée d'utilisation maximale ou le nombre maximal de tests sera bientôt atteint(e).
Vous devez remplacer le consommable dans les 2 prochains jours.
Niveau d'alarme atteint
La durée d'utilisation maximale ou le nombre maximal de tests est atteint(e). Vous
devez remplacer le consommable immédiatement.
q Si l'état de remplissage de la Sensor Cartridge ou du Fluid Pack atteint le niveau d'alarme,
cela donne lieu à un arrêt système.
Si l'AutoQC Pack atteint le niveau d'alarme, cela déclenche une alarme.
u
Roche Diagnostics
264
Changement de consommable (p. 307)
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Onglet Espace travail
Onglet Espace travail
Vous pouvez effectuer des changements de consommables, des mesures CQ
manuelles et des mesures CVC, et afficher les bases de données dans cet onglet.
E
F
A
I
B
J
C
G
D
H
A
Base de données de mesure
F
Remplacer Sensor Cartridge
B
Base de données calibrage
G
Remplacer AutoQC Pack
C
Base de données CQ
H
Remplacer le papier imprim.
D
Base de données analyseur
I
Mesure CQ
E
Remplacer Fluid Pack
J
Vérification calibrage
Figure 10-7
Menu Espace travail
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
265
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Onglet Analyseur
Onglet Analyseur
Toutes les données analyseur (à savoir l’affichage d'état) sont affichées et les
calibrages manuels et différentes tâches de maintenance peuvent être lancés à partir
de cet onglet.
F
G
A
I
B
J
C
H
D
E
A
Calibrage optimal
F
État de l'analyseur
B
Calibrage 1 point
G
État des consommables
C
Calibrage 2 point
H
État paramètre
D
Calibrage système
I
Nettoyage de la zone des consommables
E
Calibrage oxymètre
J
Désinfection de l'écran tactile
Figure 10-8
Roche Diagnostics
266
Menu Analyseur
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Onglet Utilitaires
Onglet Utilitaires
Vous pouvez effectuer les procédures de mise en service et de mise hors service, les
routines de dépannage et les mises à jour logicielles dans cet onglet. Vous pouvez
également configurer différents paramètres.
E
D
A
H
B
I
C
F
G
A
Mise en service
F
Routine de traitement de la Sensor Cartridge
B
Mise hors service
G
Routine de traitement interne - Sensor Cartridge
C
Mise hors tension
H
Configuration
D
Mise à jour logicielle
I
Exporter/Importer
E
Mise à jour langue
Figure 10-9
Menu Utilitaires
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
267
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Bases de données de l’analyseur
Bases de données de l’analyseur
L’analyseur stocke tous les résultats de mesure, de calibrage et de contrôle qualité, et
les activités de l’analyseur des 90 derniers jours dans ses bases de données.
u
u
u
Base de données de mesure (p. 181)
Base de données CQ (p. 198)
Base de données calibrage (p. 239)
Pour entrer dans la base de données de mesure, appuyez sur les touches suivantes :
Espace travail > Base de données mesure
Pour entrer dans la base de données de contrôle qualité, appuyez sur les touches
suivantes : Espace travail > Base de données CQ
Pour entrer dans la base de données calibrage, appuyez sur les touches suivantes :
Espace travail > Base de données cal.
Pour entrer dans la base de données de l'analyseur, appuyez sur les touches suivantes :
Espace travail > Base de données analyseur
Pour afficher plus d'informations sur un résultat donné ou une activité spécifique de
l’analyseur, appuyez sur la touche
.
p
Pour rechercher une entrée dans la base de données de l'analyseur
1 Sélectionnez la base de données dans laquelle vous voulez rechercher une entrée.
Appuyez ensuite sur la touche
.
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
2 Saisissez vos critères de recherche dans la boîte de dialogue. Appuyez ensuite sur
la touche Rechercher.
Une boite de dialogue contenant toutes les entrées de la base de données
correspondant à vos critères de recherche s'affiche à l’écran.
s
p
Pour exporter des données depuis une base de données vers un
périphérique de stockage
1 Dans les bases de données suivantes, sélectionnez celle depuis laquelle vous
souhaitez exporter les données :
o
o
o
Base de données de mesure
ou
Base de données calibrage
ou
Base de données CQ
Notez qu'il est impossible d'exporter les données vers la Base de données
analyseur à l'aide de cette méthode.
u Voir Création de Troubleshooting-Reports et de fichiers log (p. 340)
Roche Diagnostics
268
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Bases de données de l’analyseur
2 Pour ajouter une entrée de base de données à exporter, sélectionnez-la dans la
liste déroulante. Appuyez ensuite sur la touche
.
La fenêtre suivante s'affiche à l’écran :
Figure 10-10
Écran Exporter sur périphérique de stockage USB
3 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
s
p
Pour imprimer un rapport à partir des bases de données de l’analyseur
1 Sélectionnez la base de données dont vous voulez exporter des données.
Figure 10-11
Base de données calibrage
2 Pour sélectionner une entrée de base de données à imprimer, sélectionnez-la dans
la liste déroulante. Appuyez ensuite sur la touche
.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
269
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Connexion et déconnexion
Connexion et déconnexion
p
Pour se connecter au système
1 Dans l’onglet Vue d’ensemble, appuyez sur la touche
.
La fenêtre suivante s'affiche à l’écran :
Figure 10-12
Écran de connexion
2 Pour saisir votre ID opérateur et votre mot de passe, appuyez sur la touche
.
L'écran affiche un clavier.
3 Saisissez votre ID opérateur et votre mot de passe à l’aide du clavier. Pour
confirmer votre saisie, appuyez sur la touche OK.
4 Pour vous connecter, appuyez sur la touche OK située sur l’écran de connexion.
Si votre tentative de connexion réussit, votre ID opérateur apparaît dans le champ
d'état de l’onglet Vue d'ensemble.
s
p
Pour se déconnecter du système
1 Dans l'onglet Vue d’ensemble, appuyez sur la touche
.
s
Roche Diagnostics
270
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Connexion de périphériques de stockage USB
Connexion de périphériques de stockage USB
p
Pour connecter un périphérique de stockage USB
1 Appuyez sur le capot gris situé sur le côté gauche de l'analyseur.
u cobas b 123 POC system (p. 35)
L’interface USB apparaît.
B
A
A
B
Capot gris
Figure 10-13
Périphérique de stockage USB
Interfaces USB
2 Pour connecter votre périphérique de stockage USB, branchez-le dans l’interface
USB.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
271
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Configuration des paramètres système
Configuration des paramètres système
Vous pouvez configurer vos paramètres système, tels que l’heure, la langue et les
préférences en matière d'importation et d’exportation des données de l’analyseur
dans le menu Utilitaires > Configuration > Système.
u
u
u
u
u
u
u
u
Pour régler l’heure de l’analyseur (p. 273)
Pour configurer la région et le fuseau horaire de l'analyseur (p. 274)
Pour modifier la langue (p. 275)
Pour régler les paramètres de volume de l'analyseur (p. 275)
Pour modifier le nom de l'analyseur et l'information hôpital (p. 276)
Pour configurer les délais (p. 276)
Pour activer/désactiver l'imprimante interne (p. 277)
Pour configurer les importations et exportations de données (p. 278)
Lorsque vous appuyez sur la touche Fermer dans le menu Utilitaires
> Configuration > Système, une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
Figure 10-14
Écran de confirmation des modifications apportées à la configuration
Pour enregistrer vos modifications, appuyez sur la touche OK.
Pour annuler vos modifications, appuyez sur la touche Annuler.
Pour revenir à l'écran précédent et modifier d'autres paramètres, appuyez sur la
touche Interrompre.
Roche Diagnostics
272
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Configuration des paramètres système
p
Pour régler l’heure de l’analyseur
1 Utilitaires > Configuration > Système > Date / heure
Figure 10-15
Écran de réglage de la date et de l’heure
2 Pour régler l’heure de l'analyseur, appuyez sur la touche
heure.
dans le champ Régler
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
3 Pour saisir l'heure souhaitée, appuyez sur les touches
dialogue.
et
dans la boîte de
4 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche OK.
5 Pour régler le format de l'heure, appuyez sur la touche
heure.
dans le champ Format
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
6 Dans la boîte de dialogue, choisissez le format d'heure souhaité dans la liste
déroulante.
7 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche OK.
s
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Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
273
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Configuration des paramètres système
p
Pour configurer la région et le fuseau horaire de l'analyseur
1 Utilitaires > Configuration > Système > Date / heure
Figure 10-16
Écran de réglage de la date et de l’heure
2 Pour configurer votre région et le fuseau horaire, appuyez sur la touche
le champ Fuseau horaire.
dans
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
Figure 10-17
Boîte de dialogue Sélectionner la région et le fuseau horaire
3 Dans la boîte de dialogue, sélectionnez la région et le fuseau horaire de votre choix
dans les listes déroulantes correspondantes.
4 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche OK.
s
Roche Diagnostics
274
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Configuration des paramètres système
p
Pour modifier la langue
1 Utilitaires > Configuration > Système > Langue
Figure 10-18
Écran de définition de la langue
2 Dans le panneau Définir langue, sélectionnez la langue souhaitée dans la liste
déroulante.
3 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche Fermer.
s
p
Pour régler les paramètres de volume de l'analyseur
1 Utilitaires > Configuration > Système > Analyseur > Volume
Figure 10-19
Écran de réglage du volume de l’analyseur
2 Pour régler le volume principal de l'analyseur, appuyez sur les touches
situées dans la partie supérieure du panneau Définir volume.
et
Régler le volume principal sur off revient à couper le volume de l’analyseur. Dans
la case du volume principal, plus le chiffre indiqué est élevé, plus le volume sonore
est fort. Le volume max. correspond au niveau sonore le plus fort.
3 Pour activer le son pour les clics tactiles, les signaux d'information et les signaux
d’alarme 1 et 2, assurez-vous que la case correspondante est cochée et affichée en
surbrillance. Si elle ne l’est pas, appuyez sur cette case.
Roche Diagnostics
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275
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Configuration des paramètres système
4 Pour tester ces sons, appuyez sur la touche Test.
s
p
Pour modifier le nom de l'analyseur et l'information hôpital
q En cas d’attribution de noms d’analyseur excédant 30 caractères, il n’est pas possible
d’établir de connexions POCT1-A à l’aide du logiciel cobas bge link
1 Utilitaires > Configuration > Système > Analyseur > Information
Figure 10-20
Écran de configuration de l’information analyseur
2 Pour saisir un nouveau nom d'analyseur, appuyez sur la touche
Nom instrument.
dans le champ
3 Pour saisir une nouvelle information hôpital, appuyez sur la touche
champ Information hôpital.
dans le
4 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche Fermer.
s
p
Pour configurer les délais
1 Utilitaires > Configuration > Système > Analyseur > Délais
Figure 10-21
Roche Diagnostics
276
Écran de configuration des délais
Février 2019
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cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Configuration des paramètres système
2 Pour modifier un réglage de délai, sélectionnez le délai concerné dans la liste
déroulante.
o
o
Pour régler un délai sur sa valeur par défaut, appuyez sur la touche Défaut.
ou
Pour régler un délai sur une autre valeur, appuyez sur la touche Modifier.
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
Figure 10-22
Boîte de dialogue de configuration des délais
3 Pour modifier ce délai, appuyez sur les touches
votre choix.
et
afin de saisir la valeur de
4 Pour appliquer votre nouveau délai, appuyez sur la touche OK.
s
p
Pour activer/désactiver l'imprimante interne
1 Utilitaires > Configuration > Système > Analyseur > Imprimante
Figure 10-23
Écran du panneau Activer/désactiver l'imprimante interne
2 Pour activer l’imprimante interne, appuyez sur les touches
et
pour afficher
Activé dans le panneau Activer/désactiver l'imprimante interne. Appuyez
ensuite sur la touche Fermer.
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277
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Configuration des paramètres système
3 Pour désactiver l’imprimante interne, appuyez sur les touches
et
pour
afficher Désactivé dans le panneau Activer/désactiver l'imprimante interne.
Appuyez ensuite sur la touche Fermer.
s
p
Pour configurer les importations et exportations de données
1 Utilitaires > Configuration > Système > Exporter/importer > Exporter CSV
Figure 10-24
Écran de configuration des exportations CSV
2 Pour choisir entre les différents formats de séparateurs, appuyez sur les
touches
et
dans le panneau Séparateur.
3 Pour choisir entre les différents formats de signes décimaux, appuyez sur les
touches
et
dans le panneau Réglage point décimal.
4 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche Fermer.
s
Roche Diagnostics
278
Février 2019
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cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Configuration des paramètres de connexion au réseau
Configuration des paramètres de connexion au réseau
Vous pouvez configurer plusieurs paramètres de connexion au réseau, tels que le
mode d’envoi des résultats patient du système vers les systèmes d'information ou le
mode de connexion de votre système à d'autres réseaux dans le menu Utilitaires
> Configuration > Système > Connectivité.
u
Pour connecter automatiquement votre système au réseau en utilisant un serveur DHCP
(p. 280)
u
Pour connecter manuellement votre système à un réseau en utilisant une adresse IP
(p. 281)
u
Pour connecter manuellement votre système à un réseau en utilisant des serveurs DHCP et
DNS (p. 281)
u
u
u
u
Pour configurer les paramètres du protocole ASTM (p. 282)
u
u
Pour activer la gestion opérateur à distance (p. 286)
Pour configurer les paramètres du protocole POCT1-A (p. 284)
Pour activer/désactiver le cobas® e-support (p. 285)
Pour sélectionner un protocole pour exécuter des requêtes (p. 286)
Pour ajouter ou supprimer des paramètres d’une transmission de données ASTM ou
POCT1-A (p. 287)
Lorsque vous appuyez sur la touche Fermer dans le menu Utilitaires
> Configuration > Système > Connectivité, une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
Figure 10-25
Écran de confirmation des modifications apportées à la configuration
Pour enregistrer vos modifications, appuyez sur la touche OK.
Pour annuler vos modifications, appuyez sur la touche Annuler.
Pour revenir à l’écran précédent et modifier d'autres paramètres, appuyez sur la
touche Interrompre.
Roche Diagnostics
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279
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Configuration des paramètres de connexion au réseau
p
Pour connecter automatiquement votre système au réseau en utilisant un
serveur DHCP
1 Utilitaires > Configuration > Système > Connectivité > Réseau
Figure 10-26
Écran de configuration des paramètres de connexion au réseau
2 Dans le panneau Adresse IP, appuyez sur les touches
partie supérieure du panneau pour afficher DHCP.
et
situées dans la
Le panneau DNS est activé.
Figure 10-27
Écran de configuration des paramètres de connexion au réseau
3 Dans le panneau DNS, appuyez sur les touches
du panneau pour afficher Automatique.
et
dans la partie supérieure
4 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche Fermer.
s
Roche Diagnostics
280
Février 2019
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cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Configuration des paramètres de connexion au réseau
p
Pour connecter manuellement votre système à un réseau en utilisant une
adresse IP
1 Utilitaires > Configuration > Système > Connectivité > Réseau
Figure 10-28
Écran de configuration des paramètres de connexion au réseau
2 Dans le panneau Adresse IP, appuyez sur les touches
partie supérieure du panneau pour afficher Manuel.
et
situées dans la
3 Pour saisir une adresse IP, de masque de sous-réseau et/ou de passerelle, appuyez
sur la touche
dans les champs correspondants. Saisissez vos adresses à l’aide
du clavier numérique qui s’affiche à l’écran. Appuyez ensuite sur la touche OK.
4 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche Fermer.
s
p
Pour connecter manuellement votre système à un réseau en utilisant des
serveurs DHCP et DNS
1 Utilitaires > Configuration > Système > Connectivité > Réseau
Figure 10-29
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Écran de configuration des paramètres de connexion au réseau
Février 2019
281
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Configuration des paramètres de connexion au réseau
2 Dans le panneau Adresse IP, appuyez sur les touches
partie supérieure du panneau pour afficher DHCP.
et
situées dans la
Le panneau DNS est activé.
Figure 10-30
Écran de configuration des paramètres de connexion au réseau
3 Dans le panneau DNS, appuyez sur les touches
du panneau pour afficher Manuel.
et
dans la partie supérieure
4 Pour saisir une adresse IP DNS, appuyez sur la touche
dans le champ DNS 1.
Si vous devez saisir une deuxième adresse IP DNS, appuyez sur la touche
dans
le champ DNS 2. Saisissez vos adresses IP à l’aide du clavier numérique qui
s’affiche à l’écran. Appuyez ensuite sur la touche OK.
5 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche Fermer.
s
p
Pour configurer les paramètres du protocole ASTM
1 Utilitaires > Configuration > Système > Connectivité > ASTM
Figure 10-31
Roche Diagnostics
282
Écran Configurer ASTM
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Configuration des paramètres de connexion au réseau
2 Pour activer le protocole ASTM sur votre analyseur, appuyez sur les
touches
et
pour afficher Activé dans le panneau supérieur de l’écran.
Le panneau inférieur de l’écran est activé.
Figure 10-32
q
Écran Configurer ASTM
Pour envoyer des données cryptées en utilisant le protocole ASTM, activez la fonction
de sécurité SSLv3/TLSv1.
3 Pour activer la fonction de sécurité SSLv3/TLSv1 pour le protocole ASTM,
appuyez sur les touches
et
dans le champ Sécurité pour afficher
SSLv3/TLSv1.
4 Pour saisir une adresse IP pour le protocole ASTM, appuyez sur la
touche
dans le champ Adresse IP. Saisissez votre adresse IP à l’aide du clavier
numérique qui s’affiche à l’écran. Appuyez ensuite sur la touche OK.
5 Pour saisir un numéro de port pour le protocole ASTM, appuyez sur la
touche
dans le champ Port. Saisissez votre numéro de port à l’aide du clavier
numérique qui s’affiche à l’écran. Appuyez ensuite sur la touche OK.
6 Pour désactiver le protocole ASTM sur votre analyseur, appuyez sur les
touches
et
pour afficher Désactivé dans le panneau supérieur de l’écran.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
283
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Configuration des paramètres de connexion au réseau
p
Pour configurer les paramètres du protocole POCT1-A
1 Utilitaires > Configuration > Système > Connectivité > POCT1-A
Figure 10-33
Écran Configurer POCT1-A
2 Pour activer le protocole POCT1-A sur votre analyseur, appuyez sur les
touches
et
pour afficher Activé dans le panneau supérieur de l’écran.
Le panneau inférieur de l’écran est activé.
Figure 10-34
q
Écran Configurer POCT1-A
Pour envoyer des données cryptées en utilisant le protocole POCT1-A, activez la
fonction de sécurité SSLv3/TLSv1.
3 Pour activer la fonction de sécurité SSLv3/TLSv1 pour le protocole POCT1-A,
appuyez sur les touches
et
dans le champ Sécurité pour afficher
SSLv3/TLSv1.
q
La fonction Keepalive vérifie automatiquement l’existence d'une connexion active entre
votre analyseur et le système d’information correspondant (SIL ou SIH).
4 Pour activer la fonction Keepalive pour le protocole POCT1-A, appuyez sur les
touches
et
dans le champ Keepalive pour afficher Activé.
5 Pour saisir une adresse IP pour le protocole POCT1-A, appuyez sur la
touche
dans le champ Adresse IP. Saisissez votre adresse IP à l’aide du clavier
numérique qui s’affiche à l’écran. Appuyez ensuite sur la touche OK.
Roche Diagnostics
284
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Configuration des paramètres de connexion au réseau
6 Pour saisir un numéro de port pour le protocole POCT1-A, appuyez sur la
touche
dans le champ Port. Saisissez votre numéro de port à l’aide du clavier
numérique qui s’affiche à l’écran. Appuyez ensuite sur la touche OK.
7 Pour désactiver le protocole POCT1-A sur votre analyseur, appuyez sur les
touches
et
pour afficher Désactivé dans le panneau supérieur de l’écran.
s
p
Pour activer/désactiver le cobas® e-support
1 Utilitaires > Configuration > Système > Connectivité > cobas® e-support
Figure 10-35
Écran Activer cobas® e-support
2 Pour activer cobas® e-support, appuyez sur les touches
et
pour afficher
Activé dans le panneau Activer cobas® e-support. Appuyez ensuite sur la
touche Fermer.
3 Pour désactiver cobas® e-support, appuyez sur les touches
et
pour afficher
Désactivé dans le panneau Activer cobas® e-support. Appuyez ensuite sur la
touche Fermer.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
285
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Configuration des paramètres de connexion au réseau
p
Pour sélectionner un protocole pour exécuter des requêtes
q Les protocoles ASTM ou POCT1-A doivent être activés sur l’analyseur pour exécuter des
requêtes avec leurs protocoles respectifs.
1 Utilitaires > Configuration > Système > Connectivité > Requêtes
Figure 10-36
Écran Configurer consultation
2 Pour exécuter des requêtes en utilisant les protocoles ASTM ou POCT1-A,
assurez-vous que leurs touches correspondantes sont affichées en surbrillance
dans le panneau Configurer consultation.
3 Pour désactiver les requêtes, vérifiez que la touche OFF est en surbrillance.
s
p
Pour activer la gestion opérateur à distance
Indisponibilité de l'analyseur lorsque la gestion de l'opérateur à distance est
activée
AVERTISSEMENT
Lorsque la gestion de l'opérateur à distance est activée et utilisée, il se peut que l'analyseur
soit verrouillé et indisponible.
r Soyez vigilant lorsque vous activez la gestion de l'opérateur à distance.
1 Utilitaires > Configuration > Système > Connectivité > Protocoles
Figure 10-37
Roche Diagnostics
286
Écran Gestion opérateur à distance
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Configuration des paramètres de connexion au réseau
2 Pour activer la gestion opérateur à distance, assurez-vous que la touche Gestion
opérateur à distance est sélectionnée et en surbrillance. Si ce n’est pas le cas,
appuyez sur la touche Gestion opérateur à distance.
s
p
Pour ajouter ou supprimer des paramètres d’une transmission de
données ASTM ou POCT1-A
1 Utilitaires > Configuration > Système > Connectivité > Paramètre
Figure 10-38
Écran de configuration des transmissions de données ASTM et POCT1-A
2 Pour choisir entre les protocoles ASTM et POCT1-A, appuyez sur les
touches
et
dans la partie supérieure du panneau Sélectionner valeurs
pour protocoles.
3 Pour ajouter un paramètre, sélectionnez-le dans la liste Valeurs disponibles et
appuyez sur la touche
.
4 Pour supprimer un paramètre, sélectionnez-le dans la liste Valeurs sélectionnées
et appuyez sur la touche
.
5 Pour ajouter tous les paramètres de la liste Valeurs disponibles, appuyez sur la
touche
.
6 Pour supprimer tous les paramètres de la liste Valeurs sélectionnées, appuyez sur
la touche
.
7 Pour copier vos paramètres pour l’un des protocoles et l'ajouter à l’autre
protocole, appuyez sur la touche Copier.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
287
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Configuration des paramètres utilisateurs
Configuration des paramètres utilisateurs
Pour gérer l’accès utilisateur au système, vous pouvez attribuer des profils utilisateurs
à chaque utilisateur.
Profils utilisateurs
Administrat
or
Référent
Opérateur
de service
Opérateur
confirmé
Opérateur
Invité
Mesure
+
+
+
+
+
+
Modification de l'opérateur lors de
la mesure
+
+
-
+
-
-
Mesure CQ
+
+
+
+
+
+
Modification de l'opérateur lors de
la mesure CQ
+
+
-
+
-
-
Test de performance
+
+
+
+
-
-
Calibrages
+
+
+
-
-
-
Calibrage optimal
+
+
+
+
+
+
Changements de consommables
+
+
+
+
+
+
Lever le blocage CQ
+
+
+
+
-
-
Affichage des résultats de la
mesure
+
+
+
+
+
+
Modifier les résultats de la mesure
+
+
-
-
-
-
Affichage des résultats CQ
+
+
+
+
+
+
Traitement des résultats CQ
+
+
-
-
-
-
Affichage du calibrage
+
+
+
-
-
-
Affichage des données analyseur
+
+
+
-
-
-
Affichage du suivi d'audit
+
+
+
-
-
-
Désinfection de l'écran tactile
+
+
+
+
+
+
Mise en service et mise hors
service
+
+
+
-
-
-
Mise hors tension
+
+
+
+
+
+
Mise à jour logicielle
+
+
+
-
-
-
Configuration
+
+
+
+
-
-
Configuration des niveaux de
sécurité et des profils utilisateurs
+
-
-
-
-
-
Zone de service utilisateur
+
+
+
-
-
-
Exportation/importation des
réglages
+
-
-
-
-
-
Exporter CSV
+
+
+
-
-
-
Correction des erreurs
+
+
+
+
+
+
Verrouillage à distance
+
+
+
-
-
-
Touche Envoyer
+
+
-
-
-
-
Touche Interrompre
+
+
+
+
+
+
Définition des matériels CQ
+
+
+
+
-
-
Tableau 10-1
Roche Diagnostics
288
Paramètres du profil utilisateurcobas b 123 POC system
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Configuration des paramètres utilisateurs
+
Cette fonction est activée pour ce profil utilisateur.
-
Cette fonction est désactivée pour ce profil utilisateur.
Tableau 10-2
p
Touche de paramètres du profil utilisateurcobas b 123 POC system
Pour créer un utilisateur
1 Utilitaires > Configuration > Opérateurs
Figure 10-39
Écran des paramètres utilisateurs
2 Pour créer un utilisateur, appuyez sur la touche Nouveau.
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
Figure 10-40
Écran de création des utilisateurs
3 Pour saisir les informations sur l’utilisateur, choisissez le paramètre
correspondant dans la liste déroulante. Appuyez ensuite sur la touche .
Saisissez vos informations sur l’utilisateur à l’aide du clavier alphanumérique qui
s’affiche à l’écran.
4 Pour ajouter un utilisateur au système, appuyez sur la touche OK.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
289
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Configuration des paramètres utilisateurs
p
Pour modifier les paramètres utilisateurs
1 Utilitaires > Configuration > Opérateurs
Figure 10-41
Écran des paramètres utilisateurs
2 Pour modifier les paramètres utilisateurs, appuyez sur la touche Modifier.
Une boîte de dialogue s’affiche à l’écran.
Figure 10-42
Écran de modification des utilisateurs
3 Pour modifier les informations sur l’utilisateur, choisissez le paramètre
correspondant dans la liste déroulante. Appuyez ensuite sur la touche .
Saisissez vos informations sur l’utilisateur à l’aide du clavier alphanumérique qui
s’affiche à l’écran.
4 Pour appliquer vos modifications, appuyez sur la touche OK.
s
Roche Diagnostics
290
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Configuration des paramètres utilisateurs
p
Pour supprimer un utilisateur
1 Utilitaires > Configuration > Opérateurs
Figure 10-43
Écran des paramètres utilisateurs
2 Sélectionnez l’utilisateur à supprimer. Appuyez ensuite sur la touche Effacer.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
291
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Modification des niveaux de sécurité
Modification des niveaux de sécurité
Les niveaux de sécurité sur le cobas b 123 POC system définissent l’ensemble de
fonctions de l’analyseur que les utilisateurs peuvent exécuter sur leurs analyseurs.
Plus le niveau de sécurité augmente, plus le nombre de fonctions exécutables par
l'utilisateur sur l’analyseur désactivées est grand.
Niveaux de sécurité
Aucune sécurité
Aucune sécurité attribuée
Niveau de sécurité 1
Sécurité minimale attribuée
Niveau de sécurité 2
Sécurité données attribuée
Niveau de sécurité 3
Sécurité Service attribuée
Niveau de sécurité 4
Sécurité totale attribuée
Aucune
sécurité
Niveau de
sécurité 1
Niveau de
sécurité 2
Niveau de
sécurité 3
Niveau de
sécurité 4
Mesure
+
+
+
+
-
Modification de l'opérateur lors
de la mesure
+
+
+
+
-
Mesure CQ
+
+
+
+
-
Modification de l'opérateur lors
de la mesure CQ
+
+
+
+
-
Test de performance
+
+
+
-
-
Calibrages
+
+
+
-
-
Calibrage optimal
+
+
+
+
-
Changements de
consommables
+
+
+
+
-
Lever le blocage CQ
+
+
+
+
-
Affichage des résultats de la
mesure
+
+
+
+
-
Modifier les résultats de la
mesure
+
+
-
-
-
Affichage des résultats CQ
+
+
+
+
-
Traitement des résultats CQ
+
+
-
-
-
Affichage du calibrage
+
+
+
-
-
Affichage des données
analyseur
+
+
+
-
-
Affichage du suivi d'audit
+
+
+
-
-
Désinfection de l'écran tactile
+
+
+
+
-
Mise en service et mise hors
service
+
+
+
-
-
Mise hors tension
+
+
+
+
-
Mise à jour logicielle
+
+
+
-
-
Configuration
+
+
+
-
-
Configuration des niveaux de
sécurité et des profils
utilisateurs
+
-
-
-
-
Zone de service utilisateur
+
+
+
-
-
Tableau 10-3
Roche Diagnostics
292
Réglages du niveau de sécurité ducobas b 123 POC system
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Modification des niveaux de sécurité
Aucune
sécurité
Niveau de
sécurité 1
Niveau de
sécurité 2
Niveau de
sécurité 3
Niveau de
sécurité 4
Exportation/importation des
réglages
+
-
-
-
-
Exporter CSV
+
+
+
-
-
Correction des erreurs
+
+
+
+
-
Verrouillage à distance
+
-
-
-
-
Touche Envoyer
+
+
-
-
-
Touche Interrompre
+
+
+
+
-
Définition des matériels CQ
+
+
-
-
-
Tableau 10-3
Réglages du niveau de sécurité ducobas b 123 POC system
+
Cette fonction est disponible.
-
Cette fonction n’est pas disponible. Vous devez être un utilisateur autorisé pour
exécuter cette fonction.
Tableau 10-4
p
Clé des niveaux de sécurité ducobas b 123 POC system
Pour modifier le niveau de sécurité de l’analyseur
q Avant de modifier le niveau de sécurité de l’analyseur, assurez-vous qu’au moins un
utilisateur ayant un profil d'utilisateur Administrator a été ajouté au système.
1 Utilitaires > Configuration > Sécurité
Figure 10-44
Écran de configuration du niveau de sécurité de l’analyseur
2 Dans le panneau Niveau de sécurité analyseur, sélectionnez le niveau de sécurité
de votre choix.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
293
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Exécution de mises à jour langue et logicielle
Exécution de mises à jour langue et logicielle
Les mises à jour langue et logicielle ajoutent de nouvelles fonctions et suppriment des
fonctions obsolètes, fournissent des corrections de bogues et des pilotes de mise à
jour du logiciel nécessaires au fonctionnement du cobas b 123 POC system. Roche
vous recommande d’effectuer ces mises à jour dès que vous les recevez par le biais de
votre représentant Roche.
Avant d’effectuer une mise à jour langue ou logicielle, copiez les fichiers associés sur
votre périphérique de stockage USB.
p
Pour effectuer une mise à jour logicielle
1 Analyseur > Mise à jour logiciel analyseur
Figure 10-45
Écran Mise à jour logiciel depuis périphérique de stockage USB
2 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
s
p
Pour effectuer une mise à jour langue
1 Analyseur > Mise à jour langue
Figure 10-46
Écran Mise à jour langue depuis périphérique de stockage USB
2 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
s
Roche Diagnostics
294
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Exportation et importation de paramètres de configuration
Exportation et importation de paramètres de configuration
Cette fonction vous permet d'importer et d’exporter des paramètres de configuration
entre différents systèmes.
p
Pour exporter des paramètres de configuration
1 Branchez le périphérique de stockage USB dans l'interface USB.
u Pour connecter un périphérique de stockage USB (p. 271)
2 Utilitaires > Exporter/importer > Configuration export
3 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
4 Retirez le périphérique de stockage USB de l’interface USB.
s
p
Pour importer des paramètres de configuration
1 Utilitaires > Exporter/importer > Configuration import
2 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
295
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Suivi d'audit
Suivi d'audit
Toutes les modification des paramètres de l'analyseur et des valeurs entrées sont
disponibles dans le suivi d'audit.
Pour entrer dans le suivi d'audit, appuyez sur les touches suivantes : Analyseur
> Suivi d'audit.
q Le suivi d'audit est uniquement disponible pour les utilisateurs présentant les types de
profil utilisateur suivants : administrator, référent, opérateur de service et utilisateur de
service.
Figure 10-47
Suivi d'audit
Pour trier les entrées du suivi d'audit par date et heure ou utilisateur, appuyez sur
l’en-tête de la colonne correspondante.
p
Pour exporter des données du suivi d'audit vers un périphérique de
stockage
1 Analyseur > Suivi d'audit
Figure 10-48
Roche Diagnostics
296
Suivi d'audit
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Suivi d'audit
2 Pour ajouter une entrée de suivi d'audit à exporter, sélectionnez-la dans la liste
déroulante. Appuyez ensuite sur la touche
.
La fenêtre suivante s'affiche à l’écran :
Figure 10-49
Écran Exporter sur périphérique de stockage USB
3 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
s
p
Pour imprimer un rapport à partir du Suivi d'audit
1 Analyseur > Suivi d'audit
Figure 10-50
Suivi d'audit
2 Pour sélectionner une entrée de suivi d'audit à imprimer, choisissez-la dans la
liste déroulante. Appuyez ensuite sur la touche
.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
297
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Rapports à imprimer disponibles
Rapports à imprimer disponibles
Rapport de mesures Le rapport de mesures affiche les valeurs entrées et les résultats pour toutes les
mesures. Il peut être configuré pour répondre à vos besoins.
Figure 10-51
Impression du rapport de mesures
Rapport acide-base Le rapport acide-base est une représentation graphique de la physiologie acide-base
d'un patient, s'appuyant sur l'équation de Henderson-Hasselbalch. Les mesures de
pH et PCO2 servent à identifier les troubles de la physiologie acide-base, tels que
l'acidose et l'alcalose métaboliques et respiratoires.
Roche Diagnostics
298
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Rapports à imprimer disponibles
Figure 10-52
Impression du rapport acide-base
Rapport de tendance patient Le rapport de tendance patient affiche les tendances au fil du temps concernant des
paramètres donnés chez un patient.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
299
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Rapports à imprimer disponibles
Figure 10-53
Impression du rapport de tendance patient
Rapport de test de performance Le rapport de test de performance affiche les valeurs entrées et les résultats pour les
tests de performance. Ces rapports peuvent être envoyés aux organisateurs de votre
programme de comparaison interlaboratoires afin d'évaluer les résultats de votre
laboratoire.
Roche Diagnostics
300
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Rapports à imprimer disponibles
Figure 10-54
Impression du rapport de test de performance
Rapport CQ Le rapport CQ affiche les valeurs entrées et les résultats pour toutes les mesures CQ.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
301
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Rapports à imprimer disponibles
Figure 10-55
Impression du rapport CQ
Rapport Levey-Jennings Le rapport Levey-Jennings affiche les statistiques CQ qui vous aideront à identifier les
erreurs concernant l’exécution des mesures par le système.
Roche Diagnostics
302
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
10 Fonctions logicielles
Rapports à imprimer disponibles
Figure 10-56
Impression du rapport Levey-Jennings
Rapport d'état capteur Le rapport d'état capteur affiche les informations d'état pour tous les paramètres de
mesure sur l’analyseur. Ces informations servent à identifier les erreurs spécifiques
sur l'analyseur que vous ne pouvez pas dépanner.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
303
10 Fonctions logicielles
cobas b 123 POC system
Rapports à imprimer disponibles
Figure 10-57
Roche Diagnostics
304
Impression du rapport d'état capteur
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
Changement de consommable
11
Changement de consommable....................................................................................................... 307
Février 2019
cobas b 123 POC system
11 Changement de consommable
Table des matières
Changement de consommable
11
Le présent chapitre décrit le remplacement des consommables qui assurent le bon
fonctionnement de l'analyseur.
Dans ce chapitre
Chapitre
11
Procédures de désinfection .............................................................................................. 309
Désinfection de l’analyseur .............................................................................................. 311
Remplacement de consommables ................................................................................... 313
Informations supplémentaires pour les changements de consommables.................. 317
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
307
11 Changement de consommable
cobas b 123 POC system
Table des matières
Roche Diagnostics
308
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
11 Changement de consommable
Procédures de désinfection
Procédures de désinfection
Le fait de ne pas respecter les procédures de désinfection entraîne un risque
d’infection
AVERTISSEMENT
Le fait de ne pas respecter les procédures de désinfection entraîne un risque de contact
avec des matériaux présentant un risque biologique pouvant provoquer une infection.
r Suivez les pratiques de laboratoire standard.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pour éviter tout contact direct.
r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
r Si des matériaux présentant un risque biologique entrent en contact avec la peau,
rincez immédiatement à l'eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un
médecin.
La désinfection réduit le risque d’infection lors du remplacement de pièces qui étaient
en contact avec le sang. Suivez régulièrement ces procédures.
Roche vous recommande d’ajouter une procédure de désinfection supplémentaire à
vos pratiques de laboratoire standard.
q N'utilisez que des désinfectants de surfaces liquides à base d'alcool (environ 70 %), par ex.
de l'Isopropanol 70 % et/ou des désinfectants contenant de 0,5 % à 1 % de chlorure de
diméthylbenzylammonium.
N’utilisez pas de décolorants.
Roche recommande l’utilisation des désinfectants prêts à l'emploi suivants :
Nom
Incidin liquid(1)
Meliseptol(2)
Fabricant / Service
commercial
Substance active
de base
Durée
d'action
(min.)
Ecolab GmbH & Co OHG
Alcools
5
Service commercial B. Braun
Medical AG : B. Braun
Melsungen AG
Alcool, aldéhyde
5
(1) Incidin est une marque déposée de la société Ecolab GmbH & Co OHG.
(2) Meliseptol est une marque déposée de la société B. Braun Medical AG.
MISE EN GARDE
La vaporisation de désinfectant sur l’analyseur entraîne un risque
d’endommagement du système
La vaporisation de désinfectant sur l’analyseur entraîne un risque d’endommagement des
composants électroniques du système.
r Lors de l’utilisation de désinfectants, commencez par vaporiser du désinfectant sur un
chiffon humide. Passez ensuite le chiffon sur la zone à désinfecter.
r Aucun élément inamovible ou situé à l'intérieur de l'analyseur ne doit être vaporisé
avec du désinfectant.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
309
11 Changement de consommable
cobas b 123 POC system
Procédures de désinfection
Toute utilisation immédiate après désinfection entraîne un risque d’incendie ou
d'explosion
AVERTISSEMENT
Toute trace de désinfectant sur l’analyseur après désinfection risque de provoquer un
incendie ou une explosion
r Après désinfection de l’analyseur, laissez le désinfectant s’évaporer de l’analyseur
pendant 15 minutes.
Roche Diagnostics
310
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
11 Changement de consommable
Désinfection de l’analyseur
Désinfection de l’analyseur
Les pièces suivantes de l'analyseur doivent être régulièrement désinfectées :
o
o
o
p
Surface de l'écran tactile
Surfaces de l’analyseur (y compris tous les capots)
Zone des consommables
Pour désinfecter l’écran de l’analyseur
La désinfection de l’écran avec de l’eau ou des aérosols risque d’endommager
l’écran
MISE EN GARDE
La désinfection de l’écran de l’analyseur par vaporisation directe d’eau, de désinfectants
ou d’autres liquides risque d’endommager sa fonction tactile.
r Lors de l’utilisation de liquides pour désinfecter l’écran, commencez par vaporiser du
désinfectant sur un chiffon humide. Passez ensuite le chiffon sur la zone à désinfecter.
r Ne vaporisez pas de liquide directement sur l’écran.
1 Analyseur > Désinfection de l'écran tactile
La fonction tactile de l'écran est désactivée pendant 30 secondes.
2 Nettoyez l’écran à l’aide d’un chiffon humide imprégné de désinfectant.
s
p
MISE EN GARDE
Pour désinfecter les surfaces de l’analyseur
La vaporisation de désinfectant sur l’analyseur entraîne un risque
d’endommagement de l’analyseur
La vaporisation de désinfectant sur l’analyseur entraîne un risque d’endommagement des
composants électroniques de l’analyseur.
r Lors de l’utilisation de désinfectants, commencez par vaporiser du désinfectant sur un
chiffon humide. Passez ensuite le chiffon sur la zone à désinfecter.
r Aucun élément inamovible ou situé à l'intérieur de l'analyseur ne doit être vaporisé
avec du désinfectant.
1 Nettoyez toutes les surfaces à l’aide d’un chiffon humide imprégné de
désinfectant.
Si certaines zones nécessitent un nettoyage plus approfondi, nettoyez d’abord ces
surfaces à l’aide de compresses ou de gaze imprégnées d'eau distillée, puis
nettoyez à l’aide d’un chiffon humide imprégné de désinfectant.
Toute utilisation immédiate après désinfection entraîne un risque d’incendie
ou d'explosion
AVERTISSEMENT
Toute trace de désinfectant sur l’analyseur après désinfection risque de provoquer un
incendie ou une explosion.
r Après désinfection de l’analyseur, laissez le désinfectant s’évaporer de l’analyseur
pendant 15 minutes.
2 Laissez le désinfectant s’évaporer des surfaces pendant 15 minutes.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
311
11 Changement de consommable
cobas b 123 POC system
Désinfection de l’analyseur
p
Pour désinfecter la zone des consommables de l’analyseur
La désinfection de la Sensor Cartridge ou du module de la chambre de mesure
peut entraîner des résultats patient incorrects
AVERTISSEMENT
La désinfection de la Sensor Cartridge ou du module de la chambre de mesure risque de
détériorer les performances des capteurs de la Sensor Cartridge, ce qui peut entraîner des
résultats patient incorrects.
r Ne désinfectez ni la Sensor Cartridge, ni le module de la chambre de mesure. Aucun
élément inamovible ou situé à l'intérieur de l'analyseur ne doit être désinfecté.
r Ne vaporisez pas d’eau ou de désinfectants sur la Sensor Cartridge, ni à l’intérieur du
module de la chambre de mesure.
Leviers de vannes déplacés
ATTENTION
Si les leviers de vannes changent de position, des problèmes surviendront lors de
l'insertion du Fluid Pack.
r Durant la désinfection, il faut impérativement veiller à ne pas actionner les leviers de
vannes.
MISE EN GARDE
La désinfection de la zone de consommables avec de l’eau ou des aérosols risque
d’endommager les composants électroniques de l’analyseur
La désinfection de la zone de consommables par vaporisation directe d’eau, de
désinfectants ou d’autres liquides risque d’endommager les composants électroniques de
l’analyseur.
r Lors de l’utilisation de désinfectants, commencez par vaporiser du désinfectant sur un
chiffon humide. Passez ensuite le chiffon sur la zone à désinfecter.
r Aucun élément inamovible ou situé à l'intérieur de l'analyseur ne doit être vaporisé
avec du désinfectant.
q Désinfectez la zone de consommables de l’analyseur lors de chaque changement de
consommable et lors de la routine de mise hors service. Ne désinfectez la zone de
consommables de l’analyseur à aucun autre moment.
1 Nettoyez la zone de consommables à l’aide d’un chiffon humide imprégné de
désinfectant.
Afin de protéger la Sensor Cartridge et l’hémolyseur, évitez de désinfecter la paroi
latérale gauche de la zone de consommables. La paroi latérale gauche sépare la
chambre de mesure des oxymètres.
Si certaines zones nécessitent un nettoyage plus approfondi, nettoyez d’abord ces
surfaces à l’aide de compresses ou de gaze imprégnées d'eau distillée, puis
nettoyez à l’aide d’un chiffon humide imprégné de désinfectant.
Toute utilisation immédiate après désinfection entraîne un risque d’incendie
ou d'explosion
AVERTISSEMENT
Toute trace de désinfectant sur l’analyseur après désinfection risque de provoquer un
incendie ou une explosion.
r Après désinfection de l’analyseur, laissez le désinfectant s’évaporer de l’analyseur
pendant 15 minutes.
2 Laissez le désinfectant s’évaporer des surfaces pendant 15 minutes.
s
Roche Diagnostics
312
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
11 Changement de consommable
Remplacement de consommables
Remplacement de consommables
p
Pour remplacer la Sensor Cartridge
Une manipulation et une mise au rebut non appropriées des Sensor Cartridges
peuvent provoquer une infection et endommager l’environnement
Les Sensor Cartridges sont susceptibles de contenir des traces de liquides dangereux. Une
manipulation inadéquate des Sensor Cartridges pourrait entraîner une exposition directe à
ces liquides, laquelle pourrait engendrer de graves brûlures cutanées ainsi que des
dommages oculaires ou présenter d’autres risques graves pour la santé. En outre, une
mise au rebut non appropriée pourrait entraîner une contamination de l’environnement.
AVERTISSEMENT
r Traitez les Sensor Cartridges comme des déchets dangereux et jetez-les
conformément aux règlementations locales. Pour obtenir des informations
supplémentaires, contactez votre représentant service Roche.
r Lors de la manipulation et de la mise au rebut des Sensor Cartridges, portez un
équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de travail, des
gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale, pour éviter
tout contact direct.
r Lorsque vous manipulez les Sensor Cartridges, tenez-les à la verticale, de manière à ce
que l'entrée et la sortie de la Sensor Cartridge soient orientées vers le haut, pour éviter
le déversement de liquide.
r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
r Si un déchet du Sensor Cartridge entre en contact avec la peau, rincez immédiatement
à l’eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
Remplacement de Sensor Cartridge
r Effectuez des mesures CQ sur 3 niveaux après chaque remplacement de
Sensor Cartridge.
AVERTISSEMENT
u
Contrôle qualité (p. 185)
1 Espace travail > Remplacer Sensor Cartridge
2 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
q
Avant d’insérer un nouvel Sensor Cartridge, désinfectez la zone de consommables.
u
q
Pour désinfecter la zone des consommables de l’analyseur (p. 312)
Lors de l’insertion d’une nouvelle Sensor Cartridge, ne la tenez que par la poignée.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
313
11 Changement de consommable
cobas b 123 POC system
Remplacement de consommables
p
Pour remplacer le Fluid Pack
Une manipulation et une mise au rebut non appropriées des Fluid Packs peuvent
provoquer une infection et endommager l’environnement
Les Fluid Packs sont susceptibles de contenir des traces de liquides dangereux. Une
manipulation inadéquate des Fluid Packs pourrait entraîner une exposition directe à ces
liquides, laquelle pourrait engendrer de graves brûlures cutanées ainsi que des dommages
oculaires ou présenter d’autres risques graves pour la santé. En outre, une mise au rebut
non appropriée pourrait entraîner une contamination de l’environnement.
AVERTISSEMENT
r Traitez les Fluid Packs comme des déchets dangereux et jetez-les conformément aux
règlementations locales. Pour obtenir des informations supplémentaires, contactez
votre représentant service Roche.
r Lors de la manipulation et de la mise au rebut des Fluid Packs, portez un équipement
de protection individuelle approprié, comme des vêtements de travail, des gants et des
lunettes de protection, un masque et une protection faciale, pour éviter tout contact
direct.
r Lorsque vous manipulez des Fluid Packs, maintenez-les à la verticale pour éviter tout
déversement de liquide.
r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
r Si un déchet du Fluid Pack entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à
l’eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
Remplacement d'un Fluid Pack
r Effectuez des mesures CQ sur 3 niveaux après chaque remplacement de Fluid Pack.
u Contrôle qualité (p. 185)
AVERTISSEMENT
q Lors du retrait du Fluid Pack, ne bougez pas ses valves.
1 Espace travail > Remplacer Fluid Pack
2 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
q
Avant d’insérer un nouvel Fluid Pack, désinfectez la zone de consommables.
Durant la désinfection, il faut impérativement veiller à ne pas actionner les vannes. Si
les vannes changent de position, des problèmes surviendront lors de l'insertion du
Fluid Pack.
u
q
Pour désinfecter la zone des consommables de l’analyseur (p. 312)
Lors de l’insertion d’un nouveau Fluid Pack, ne touchez pas sa cuvette ni les contacts
du capteur d’échantillons. Si le nouveau Fluid Pack n’est pas détecté, vérifiez que la
puce Smart Memory à l’arrière du Fluid Pack n’est pas sale. Au besoin, nettoyez à l’aide
d’un chiffon sec.
s
Roche Diagnostics
314
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
11 Changement de consommable
Remplacement de consommables
p
Pour remplacer l'AutoQC Pack
Une mise au rebut non appropriée des AutoQC Packs risque d’endommager
l'environnement
AVERTISSEMENT
Des AutoQC Packs usagés sont susceptibles de contenir des traces de liquides dangereux.
Une mise au rebut non appropriée peut provoquer une infection et endommager
l'environnement.
r Traitez les AutoQC Packs comme des déchets présentant un risque biologique et jetezles conformément aux règlementations locales. Pour obtenir des informations
supplémentaires, contactez votre représentant service Roche.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pendant la mise au rebut pour éviter un contact direct.
r En cas de déversement du contenu du AutoQC Pack, essuyez-le immédiatement et
appliquez un désinfectant.
r Si un déchet du AutoQC Pack entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à
l’eau et au savon et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
Le retrait de l’AutoQC Pack de l’analyseur peut entraîner une blessure corporelle.
ATTENTION
Il est probable que des éclats de verre provenant d’ampoules brisées à l’intérieur de
l’AutoQC Pack sortent lors du retrait de l’AutoQC Pack. Cela peut entraîner une blessure
corporelle.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des gants et des
lunettes de protection.
r Lors de la manipulation et de la mise au rebut de l’AutoQC Packs, portez un
équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de travail, des
gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale, pour éviter
toute blessure corporelle. Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec des
gants de protection. Ceux-ci peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait
entraîner une blessure corporelle.
Retourner un AutoQC Pack peut entraîner un déversement de liquide
ATTENTION
Remettre l'AutoQC Pack en place après l’avoir retourné peut entrainer un déversement du
matériel AutoQC. En outre, les éclats de verre provenant d’ampoules CQ brisées peuvent
détruire le module AutoQC.
r Si vous prévoyez de réinstaller un AutoQC Pack déjà utilisé, maintenez-le en position
verticale lorsqu’il se trouve en dehors de l'analyseur.
r En cas de déversement de liquide issu de l’AutoQC Pack, essuyez-le immédiatement et
appliquez un désinfectant. Portez un équipement de protection individuelle approprié.
MISE EN GARDE
L’insertion d’AutoQC Packs détériorés est susceptible d’endommager l’analyseur
Si des AutoQC Packs détériorés sont insérés dans le cobas b 123 POC system, le module
AutoQC est susceptible d’être endommagé.
r Avant d’insérer pour la première fois des AutoQC Packs dans l’analyseur, vérifiez qu’ils
n’ont pas été endommagés lors du transport. Si un AutoQC Pack présente des signes
de détérioration, ne l’introduisez pas dans l’analyseur.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
315
11 Changement de consommable
cobas b 123 POC system
Remplacement de consommables
q Un nouvel AutoQC Pack doit être acclimaté à la température ambiante pendant au moins
24 heures avant son utilisation.
1 Espace travail > Remplacer AutoQC Pack
2 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
q
Avant d’insérer un nouvel AutoQC Pack, désinfectez la zone de consommables.
u
Pour désinfecter la zone des consommables de l’analyseur (p. 312)
s
p
Pour remplacer le papier de l’imprimante
q Le papier de l'imprimante ne s'imprime que d'un côté (face thermique). Assurez-vous
d’avoir introduit correctement le rouleau de papier, la face thermique tournée vers le haut.
1 Espace travail > Remplacer le papier imprim.
2 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
s
Roche Diagnostics
316
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
11 Changement de consommable
Informations supplémentaires pour les changements de consommables
Informations supplémentaires pour les changements de
consommables
Changements de consommables Au terme du changement de consommable, vous pouvez procéder à des changements
supplémentaires supplémentaires pour les autres consommables en appuyant sur les boutons
correspondants.
Figure 11-1
Écran de changements de consommables supplémentaires
Pour afficher l’état de chaque consommable, appuyez sur le bouton Info
correspondant.
La couleur du bouton Info représente sont état :
Le consommable n’a pas besoin d’être remplacé
Le niveau d’avertissement pour le consommable a été atteint
Le consommable doit être remplacé dans les 2 jours.
Le niveau d’alarme pour le consommable a été atteint
Le consommable doit être remplacé immédiatement.
Affichage de l’état des Pour afficher l’état des consommables de votre analyseur, appuyez sur les boutons
consommables suivants : Analyseur > État des consommables.
La fenêtre suivante s'affiche à l’écran :
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
317
11 Changement de consommable
cobas b 123 POC system
Informations supplémentaires pour les changements de consommables
Figure 11-2
Fenêtre d’état des consommables
Pour afficher l’état de chaque consommable, appuyez sur le bouton correspondant
dans la fenêtre.
Nouveau déverrouillage de la Lorsque vous procédez au remplacement d’un Fluid Pack, d’une Sensor Cartridge ou
porte avant d’un AutoQC Pack, il vous est demandé d’ouvrir la porte avant. Vous avez
30 secondes pour ouvrir la porte avant. Une fois ce temps écoulé, la porte avant est
verrouillée automatiquement.
Pour déverrouiller la porte avant, appuyez sur le bouton Dév. porte av.
Roche Diagnostics
318
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
Correction des erreurs
12
Correction des erreurs.................................................................................................................... 321
Février 2019
cobas b 123 POC system
12 Correction des erreurs
Table des matières
Correction des erreurs
12
Ce chapitre décrit les messages d’erreur existant dans le logiciel, leurs causes et les
mesures de correction.
Dans ce chapitre
Chapitre
12
Informations générales ..................................................................................................... 323
Zone et touches d’alarme ................................................................................................. 324
Arrêts système.................................................................................................................... 326
Dérangements.................................................................................................................... 331
Alarmes............................................................................................................................... 332
Alarmes d'information ..................................................................................................... 333
Messages d'état sur le protocole de mesure.................................................................... 334
Correction des erreurs de CQ et de calibrage concernant les paramètres................. 335
Calibrage des paramètres du capteur non calibrés ................................................. 335
Calibrage des paramètres de l’oxymètre non calibrés ............................................ 335
Levée des blocages ou alarmes CQ pour les paramètres du capteur.................... 336
Levée des blocages ou alarmes CQ pour les paramètres de l'oxymètre ............... 336
Exécution des routines de traitement de la Sensor Cartridge ..................................... 337
Contrôle des positions des vannes du Fluid Pack ......................................................... 338
Correction des erreurs de lecteur de code à barres....................................................... 339
Création de Troubleshooting-Reports et de fichiers log .............................................. 340
Depot-Repair ..................................................................................................................... 341
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
321
12 Correction des erreurs
cobas b 123 POC system
Table des matières
Roche Diagnostics
322
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
12 Correction des erreurs
Informations générales
Informations générales
Infection et blessure causées par le contact avec des composants usagés
AVERTISSEMENT
Le contact avec les composants usagés, comme les Fluid Packs, AutoQC Packs, AutoCVC
Packs et Sensor Cartridges pourrait donner lieu à une contamination biologique ce qui
pourrait provoquer des blessures corporelles et/ou une infection.
r Traitez ces composants comme des déchets infectieux. Mettez les consommables au
rebut conformément à la réglementation locale. Pour obtenir des informations
supplémentaires, contactez votre représentant service Roche.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pendant la mise au rebut pour éviter un contact direct.
r Redoublez de précaution lorsque vous travaillez avec des gants de protection. Ceux-ci
peuvent facilement être percés ou coupés, ce qui pourrait entraîner une infection.
r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
r Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon
et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
Le système peut surveiller la présence de bulles d'air, de caillots, de défauts
d'étanchéité et d’obturations dans le système. Si votre système détecte l’un de ces
problèmes, un message d’erreur survient en tant qu’arrêt système, arrêt module ou
message d’état.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
323
12 Correction des erreurs
cobas b 123 POC system
Zone et touches d’alarme
Zone et touches d’alarme
Touche Alarme En cas d’erreur, la touche Alarme est activée et le nom de l'alarme s'affiche. Suivant le
type de l’erreur, la couleur de la touche Alarme change.
Il n’y a pas d'alarme ni d’erreur sur le système. L'écran d'alarme n’est pas
disponible.
Des informations sont disponibles pour vous sur le système. Le
fonctionnement et les routines du système ne sont pas interrompus mais des
actions en attente doivent être effectuées.
Une alarme s’est déclenchée sur le système. Le fonctionnement normal du
système peut être limité.
Une erreur a été détectée sur le système. Vous risquez de ne pas pouvoir
exécuter certaines fonctions ou toutes les fonctions sur le système jusqu'à ce
que l’erreur soit résolue.
Écran d'alarme Lorsque vous appuyez sur la touche Alarme, l'écran d’alarme s'ouvre et affiche les
détails de la cause de l’alarme ou de l’erreur, et les actions de correction possibles.
Figure 12-1
Roche Diagnostics
324
Écran d'alarme
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
12 Correction des erreurs
Zone et touches d’alarme
Liste des erreurs La liste des erreurs se trouve dans la partie supérieure de l'écran d'alarme. Elle indique
le type, l’ID et le message d’erreur ainsi que la date et l'heure auxquelles elle s’est
déclenchée.
!
Type d’erreur :
o
o
o
o
SS = Arrêt système
D.= Dérangement
W = Avertissement
I = Information
Date/heure
Date et heure de l’erreur
Message
Description de l’erreur :
par exemple, erreur Fluid Pack
ID
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
ID erreur
Février 2019
325
12 Correction des erreurs
cobas b 123 POC system
Arrêts système
Arrêts système
Un arrêt du système survient en cas d'erreur critique rendant l'analyseur inutilisable.
Vous ne pouvez pas réaliser de mesure ni de calibrage pendant un arrêt système.
Lorsqu'un arrêt système survient sur l’analyseur, une fenêtre d’arrêt système avec un
cadre rouge s'affiche dans l'onglet Vue d’ensemble. Si l’arrêt système est dû à un
problème de consommables, une ligne rouge s'affiche sous le consommable concerné.
La fenêtre d'arrêt système affiche les informations suivantes :
Catégorie (1)
Type d’erreur, par ex. Erreur Fluid Pack
Cause
Fluid Pack épuisé ou périmé
Mesure correctrice
Remplacez le Fluid Pack
(1) La catégorie ne s'affiche pas pour les arrêts système prévus en cas de fonctionnement normal, comme
un Fluid Pack vide ou une Sensor Cartridge sans test restant.
Figure 12-2
Fenêtre d'arrêt système
Pour remédier à l’arrêt système, suivez les instructions affichées sur l'écran.
Si vous devez résoudre un arrêt système non mentionné dans la liste, contactez
votre représentant service Roche.
AVERTISSEMENT
ID
Catégorie
Cause
Type d'erreur
Action
1
Erreur analyseur Analyseur
défectueux
Arrêt système AutoQC
o
o
o
Appuyez sur la touche Arrêt système.
Rallumez l'analyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
2
Erreur analyseur Module de contrôle
interne ne répond
pas
Arrêt système du
microcontrôleur
o
o
Appuyez sur la touche Redém. système.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
3
Erreur
Fluid Pack
Arrêt système SIM
o
o
Appuyez sur la touche Remplacer Fluid Pack.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Tableau 12-1
Roche Diagnostics
326
Fluid Pack
défectueux
Arrêts système
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
12 Correction des erreurs
Arrêts système
ID
4
5
6
7
Catégorie
Cause
Type d'erreur
Action
Erreur
Fluid Pack
Fluid Pack
défectueux
Arrêt système du
capteur d'échantillons
o
Erreur
Fluid Pack
Fluid Pack
défectueux
Arrêt système de la
vanne
o
Erreur
Fluid Pack
Fluid Pack
défectueux
Arrêt système dû à une
erreur de lavage
o
Erreur
Fluid Pack
Fluid Pack
défectueux
Arrêt système dû au
remplissage insuffisant
avec solution de
référence
o
o
o
o
o
o
o
8
9
Erreur
Fluid Pack
Fluid Pack
défectueux
Arrêt système dû à un
système vide
o
Erreur
Fluid Pack
Fluid Pack
défectueux
Arrêt système dû au
positionnement de
solution
o
o
o
o
o
10
Erreur
Fluid Pack
Fluid Pack
défectueux
Arrêt système dû au
positionnement de
l'échantillon
o
o
o
o
11
Arrêt opérateur
12
Erreur analyseur Analyseur
défectueux
Tableau 12-1
Action arrêtée par
l'opérateur
Mécanisme de la vanne
défectueux
Appuyez sur la touche Remplacer Fluid Pack.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appuyez sur la touche Remplacer Fluid Pack.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appuyez sur la touche Remplacer Fluid Pack.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Procédez à la routine de traitement interne :
Utilitaires > Routine de traitement interne de la
Sensor Cartridge
Retirez et réinstallez la Sensor Cartridge : Espace
travail > Remplacer Sensor Cartridge.
Si l'erreur se reproduit, retirez et réinstallez le
Fluid Pack : Espace travail
> Remplacer Fluid Pack
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appuyez sur la touche Remplacer Fluid Pack.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Procédez à la routine de traitement interne :
Utilitaires > Routine de traitement interne de la
Sensor Cartridge
Retirez et réinstallez la Sensor Cartridge : Espace
travail > Remplacer Sensor Cartridge.
Si l'erreur se reproduit, retirez et réinstallez le
Fluid Pack : Espace travail
> Remplacer Fluid Pack
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Procédez à la routine de traitement interne :
Utilitaires > Routine de traitement interne de la
Sensor Cartridge
Retirez et réinstallez la Sensor Cartridge : Espace
travail > Remplacer Sensor Cartridge.
Si l'erreur se reproduit, retirez et réinstallez le
Fluid Pack : Espace travail
> Remplacer Fluid Pack
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
o
Appuyez sur la touche Accepter.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
o
o
Appuyez sur la touche Arrêt système.
Rallumez l'analyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Arrêts système
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
327
12 Correction des erreurs
cobas b 123 POC system
Arrêts système
ID
13
Catégorie
Cause
Erreur
Sensor Cartridge
Sensor Cartridge défectueux
Type d'erreur
Action
Remplissage de
laSensor Cartridge
impossible
o
o
Appuyez sur la touche Remplacer Sensor
Cartridge. Suivez les instructions affichées sur
l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
14
Erreur analyseur Analyseur
défectueux
Chambre de mesure
défectueuse
o
o
o
Appuyez sur la touche Arrêt système.
Rallumez l'analyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
15
Erreur analyseur Analyseur
défectueux
Panneau de contrôle des o
fluides défectueux
o
Appuyez sur la touche Arrêt système.
Rallumez l'analyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
16
Erreur analyseur Analyseur
défectueux
Platine du module
oxymètre défectueuse
o
o
o
Appuyez sur la touche Arrêt système.
Rallumez l'analyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
17
Erreur analyseur Analyseur
défectueux
Matériel MIU / bloc
d'alimentation secteur
défectueux
o
o
o
Appuyez sur la touche Arrêt système.
Rallumez l'analyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
18
Erreur
Sensor Cartridge sale
Sensor Cartridge
o
Appuyez sur la touche Remplacer Sensor
Cartridge. Suivez les instructions affichées sur
l'écran.
Vérifiez que le dos de la Sensor Cartridge n’est pas
sale. Utilisez un chiffon sec pour nettoyer les
salissures.
Réinstallez l'Sensor Cartridge.
Si l'erreur se reproduit, remplacez le Fluid Pack.
Espace travail > Remplacer Fluid Pack
Vérifiez que les connecteurs fluidiques du
Fluid Pack ne sont pas sales. Utilisez un chiffon
humide pour nettoyer les salissures.
Réinstallez le Fluid Pack.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
o
o
o
o
o
o
19
20
Erreur
Fluid Pack
Fluid Pack
défectueux
Système fluidique pas
étanche
o
Erreur
Fluid Pack
Fluid Pack
défectueux
Système fluidique
obturé
o
o
o
Appuyez sur la touche Remplacer Fluid Pack.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appuyez sur la touche Remplacer Fluid Pack.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
21
Erreur analyseur Pièce détachée non
initialisée
Carte μC inconnue
o
o
Appuyez sur la touche Redém. système.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
22
Erreur analyseur Pièce détachée non
compatible
Erreur de conversion de o
données EEPROM
o
Appuyez sur la touche Redém. système.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
23
Erreur analyseur Analyseur
défectueux
Erreur de connexion
d'alimentation μC
o
o
o
Appuyez sur la touche Arrêt système.
Rallumez l'analyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Tableau 12-1
Roche Diagnostics
328
Arrêts système
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
12 Correction des erreurs
Arrêts système
ID
24
Catégorie
Cause
Erreur puce
Erreur com.
Sensor Cartridge
puce
Sensor Cartridge
Type d'erreur
Action
Erreur de
lecture/écriture de la
puce
o
o
o
o
25
Erreur com.
puce Fluid Pack
Erreur puce
Fluid Pack
Erreur de
lecture/écriture de la
puce
o
o
o
o
1000
Erreur analyseur Erreur logiciel
interne
1001
Erreur
Coupure électrique
Sensor Cartridge pendant le
remplacement de la
Sensor Cartridge
1002
Erreur
Épuisé ou périmé
Sensor Cartridge
Erreur
Fluid Pack
Épuisé ou périmé
Appuyez sur la touche Redém. système.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Retirez et réinstallez la Sensor Cartridge : Appuyez
sur la touche Remplacer Sensor Cartridge et
suivez les instructions qui s'affichent à l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
Sensor Cartridge non
valide
o
Conteneur
échantillon non
retiré
o
Retirez le capillaire. Appuyez sur la touche
Capillaire retiré.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Conteneur
échantillon non
retiré
o
Délai
Délai
Appuyez sur la touche Remplacer Fluid Pack.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appuyez sur la touche Redém. système.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
1005
Erreur analyseur Carte CF inaccessible
Tableau 12-1
o
Appuyez sur la touche Remplacer Sensor
Cartridge. Suivez les instructions affichées sur
l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
o
Erreur analyseur Erreur logiciel
interne
1007
Fluid Pack non valide
o
1004
1006
Appuyez sur la touche Remplacer Fluid Pack.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Vérifiez que la puce du Fluid Pack n’est pas sale.
Utilisez un chiffon sec pour nettoyer les salissures.
Réinstallez l'Fluid Pack.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Serveur base de données o
non démarré
o
o
1003
Appuyez sur la touche Remplacer Sensor
Cartridge. Suivez les instructions affichées sur
l'écran.
Vérifiez que la puce de l’Sensor Cartridge n’est pas
sale. Utilisez un chiffon sec pour nettoyer les
salissures.
Réinstallez l'Sensor Cartridge.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Dépassement du délai
du calendrier
o
o
o
o
o
o
Retirez la seringue. Appuyez sur la touche
Seringue retirée.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Insérez une carte CF valable.
Appuyez sur la touche Arrêt système.
Rallumez l'analyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Arrêts système
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
329
12 Correction des erreurs
cobas b 123 POC system
Arrêts système
Type d'erreur
Action
1008
ID
Catégorie
Erreur analyseur Échec mise à jour
logiciel
Discordance version
logiciel
o
o
Appuyez sur la touche Redém. système.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
1009
Erreur analyseur Erreur logiciel
interne
La synchronisation de
données sur la carte CF
est erronée
o
o
Appuyez sur la touche Redém. système.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
1010
Erreur analyseur Erreur logiciel
interne
Base de données
corrompue
o
o
o
Appuyez sur la touche Arrêt système.
Rallumez l'analyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Tableau 12-1
Roche Diagnostics
330
Cause
Arrêts système
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
12 Correction des erreurs
Dérangements
Dérangements
Les dérangements sont des problèmes spécifiques à un module qui n’affectent pas le
fonctionnement de l’analyseur. Vous pouvez réaliser des mesures, mais il se peut que
vous ne puissiez pas utiliser des fonctions spécifiques si celles-ci impliquent le
module affecté.
Pour résoudre un dérangement, suivez les instructions affichées sur l'écran.
q Si vous devez lever un dérangement non mentionné dans la liste, contactez votre
représentant service Roche.
ID
3000
Catégorie
Cause
Action
Erreur AutoQC Pack
Épuisé ou périmé
o
o
3001
Erreur module AutoQC
Module AutoQC défectueux
o
o
o
Appuyez sur la touche Remplacer AutoQC Pack.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appuyez sur la touche Récupération AutoQC.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Installez un nouvel AutoQC Pack.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
3002
Erreur module oxymètre
Module oxymètre défectueux
o
o
o
Appuyez sur la touche Arrêt système.
Rallumez l'analyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
3003
Erreur imprimante
Imprimante défectueuse
o
o
o
Appuyez sur la touche Arrêt système.
Rallumez l'analyseur.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
3004
Erreur imprimante
Plus de papier
o
Appuyez sur la touche Remplacer le papier imprim.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
3005
Erreur AutoQC Pack
AutoQC Pack défectueux
o
Appuyez sur la touche Remplacer AutoQC Pack.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
o
3006
Erreur com. puce
AutoQC Pack
Erreur puce AutoQC Pack
o
o
o
o
Tableau 12-2
Appuyez sur la touche Remplacer AutoQC Pack.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Vérifiez que la puce de l’AutoQC Pack n’est pas sale.
Utilisez un chiffon sec pour nettoyer les salissures.
Réinstallez l'AutoQC Pack.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Dérangements
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
331
12 Correction des erreurs
cobas b 123 POC system
Alarmes
Alarmes
Les alarmes sont des informations préventives indiquant des problèmes pouvant
survenir au niveau de l’analyseur ou des consommables. Vous pouvez réaliser des
mesures, mais il se peut que vous ne puissiez pas utiliser des fonctions spécifiques si
celles-ci impliquent le module affecté de l’analyseur ou le consommable.
Pour éliminer une alarme, suivez les instructions affichées à l'écran.
q Si vous devez lever une alarme non mentionnée dans la liste, contactez votre représentant
service Roche.
ID
5000
5001
Catégorie
Cause
Action
Alarme Fluid Pack
Niveau de remplissage de
l’Fluid Pack critique
o
Fluid Pack presque périmé
o
Alarme Fluid Pack
o
o
5002
5003
Alarme AutoQC Pack
Alarme AutoQC Pack
Niveau de remplissage de
l’AutoQC Pack critique
o
AutoQC Pack presque périmé
o
o
o
5004
5005
Alarme Sensor Cartridge
Alarme Sensor Cartridge
Nombre de tests autorisés presque
atteint
o
Sensor Cartridge presque périmé
o
o
o
Appuyez sur la touche Remplacer Fluid Pack. Suivez
les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appuyez sur la touche Remplacer Fluid Pack. Suivez
les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appuyez sur la touche Remplacer AutoQC Pack.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appuyez sur la touche Remplacer AutoQC Pack.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appuyez sur la touche Remplacer Sensor Cartridge.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
Appuyez sur la touche Remplacer Sensor Cartridge.
Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
5006
Alarme de température
Dépassement plage temp.
o
o
Appuyez sur la touche Redém. système.
Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant
service Roche.
5007
Avertissement analyseur
Switch magnétique défectueux
o
Contactez votre représentant service Roche.
Tableau 12-3
Roche Diagnostics
332
Alarmes
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
12 Correction des erreurs
Alarmes d'information
Alarmes d'information
Les alarmes d’information renvoient à des actions que vous devez effectuer. Vous
pouvez utiliser toutes les fonctions de l’analyseur pendant que les alarmes
d’information sont actives.
Pour lever une alarme d’information, suivez les instructions affichées à l'écran.
q Si vous devez lever une alarme d'information non mentionnée dans la liste, contactez votre
représentant service Roche.
ID
7000
Catégorie
Cause
Action
Action de service
Effacement de la base de données
requise.
o
o
7001
Action de service
Mise à jour logiciel en attente
o
o
7002
Action de service
Fichier de configuration en attente
o
o
Tableau 12-4
Pour supprimer toutes les données et configurations
de la base de données de l’analyseur, appuyez sur la
touche Redém. système.
Pour annuler la demande, appuyez sur la touche
Interrompre.
Pour installer la mise à jour logicielle, appuyez sur la
touche Redém. système.
Pour annuler la mise à jour logicielle, appuyez sur la
touche Interrompre.
Pour appliquer la nouvelle configuration, appuyez sur
la touche Redém. système.
Pour annuler la demande, appuyez sur la touche
Interrompre.
Alarme d'information
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
333
12 Correction des erreurs
cobas b 123 POC system
Messages d'état sur le protocole de mesure
Messages d'état sur le protocole de mesure
Des messages d’état apparaissent sur les rapports de mesures pour vous fournir des
informations supplémentaires sur votre résultat de mesure ou pour vous expliquer
pourquoi un résultat de mesure n’a pas pu être déterminé.
Messages
Explication
(c)
Des facteurs de corrélation ont été appliqués à ce résultat de mesure.
(q)
Ce résultat de mesure a été déterminé par un paramètre comportant une alarme CQ.
Valeur de base non valide
La valeur calculée ne peut pas être déterminée car une valeur entrée ou un résultat de mesure est
manquant ou indisponible.
Erreur d’hémolyse
Le cycle d’hémolyse n'a pas pu être exécuté correctement lors de la mesure COOX.
Type spécimen inapproprié
Une tentative de mesure a été effectuée avec un type d'échantillon inapproprié.
Échantillon non homogène
L'échantillon n’a pas été mélangé correctement avant la mesure.
Volume d'échantillon insuffisant
Le volume d'échantillon n’était pas suffisant pour mesurer les paramètres activés.
Mesure en cours
La mesure est toujours en cours et le résultat n’est pas encore disponible.
Non calibré
Le paramètre n’a pas été calibré avant la mesure.
Arrêt opérateur
Vous avez annulé la mesure avant que les résultats ne soient disponibles.
Interférence spectrale / erreur
d'interférence
Un pourcentage considérable du signal détecté au niveau du module oxymètre provient d’une
substance interférente. Le résultat risque d’être compromis.
Valeur supérieure à...
Le résultat se situe au-dessus de la limite supérieure de la plage de mesure ou de l’AMR.
Valeur inférieure à...
Le résultat se situe en-deçà de la limite inférieure de la plage de mesure ou de l’AMR.
Signal déformé
Un pourcentage considérable du signal détecté provient d’une substance interférente.
Erreur d'intervalle
La valeur de calibrage se situe en dehors de la plage de mesure ou de l’AMR.
Échantillon insuffisant
Des bulles d'air ont été aspirées lors de la mesure.
Erreur pente
Le résultat se situe en dehors de la plage de mesure ou de l’AMR.
Erreur linéarité
Le résultat se situe en dehors de la plage de mesure ou de l’AMR.
Tableau 12-5
Roche Diagnostics
334
Messages d'état sur le protocole de mesure
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
12 Correction des erreurs
Correction des erreurs de CQ et de calibrage concernant les paramètres
Correction des erreurs de CQ et de calibrage concernant les
paramètres
Avant de corriger les erreurs de CQ et de calibrage sur l’analyseur, identifiez les
paramètres concernés et la catégorie à laquelle chacun d’eux appartient.
Le tableau suivant indique quels paramètres relèvent des catégories de paramètres de
l'oxymètre et du capteur.
Paramètres du capteur (GdS - ISE - Glu - Lac)
Les paramètres suivants font partie des paramètres du capteur :
o
o
o
o
pH
PCO2
PO2
Hct
o
o
o
o
Na+
K+
Ca2+
Cl–
o
o
Glu
Lac
Paramètres oxymétrie (tHb - COOX)
Les paramètres suivants font partie des paramètres d'oxymétrie :
o
o
tHb
COOX (incluant COHb, MetHb, O2Hb, HHb, SO2 et bilirubine)
Calibrage des paramètres du capteur non calibrés
Si un ou plusieurs paramètres du capteur ne sont pas calibrés, appliquez la procédure
suivante.
p
Pour calibrer les paramètres du capteur non calibrés
1 Pour effectuer le calibrage optimal, appuyez sur Analyseur > Calibrage optimal.
2 Réaliser la routine de traitement interne.
Appuyez sur Utilitaires > Routine de traitement interne - Sensor Cartridge
pour appeler la routine de traitement :
Appelez un autre « Calibrage optimal ».
3 Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
s
Calibrage des paramètres de l’oxymètre non calibrés
Si un ou plusieurs paramètres de l’oxymètre ne sont pas calibrés, appliquez la
procédure suivante.
p
Pour calibrer les paramètres de l’oxymètre non calibrés
1 Pour effectuer le calibrage de l'oxymètre, appuyez sur les touches suivantes :
Analyseur > Calibrage oxymètre.
2 Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
s
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
335
12 Correction des erreurs
cobas b 123 POC system
Correction des erreurs de CQ et de calibrage concernant les paramètres
Levée des blocages ou alarmes CQ pour les paramètres du capteur
Si un ou plusieurs paramètres du capteur sont concernés par un blocage ou une
alarme CQ, appliquez la procédure suivante.
p
Pour lever un blocage ou une alarme CQ pour les paramètres du capteur
1 Pour effectuer une mesure CQ manuelle, appuyez sur les touches suivantes :
Espace travail > Mesure CQ.
2 Si l’erreur persiste, effectuez un calibrage système. Appuyez sur les touches
suivantes : Analyseur > Calibrage système.
3 Réalisez une mesure CQ manuelle Appuyez sur les touches suivantes :
Espace travail > Mesure CQ.
4 Pour exécuter une routine de traitement interne de la Sensor Cartridge, appuyez
sur les touches suivantes : Utilitaires
> Routine de traitement interne de la Sensor Cartridge.
5 Pour effectuer le calibrage système, appuyez sur les touches suivantes : Analyseur
> Calibrage système. Pour effectuer une mesure CQ manuelle, appuyez sur les
touches suivantes : Espace travail > Mesure CQ.
6 Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
s
Levée des blocages ou alarmes CQ pour les paramètres de l'oxymètre
Si un ou plusieurs paramètres de l'oxymètre sont concernés par un blocage ou une
alarme CQ, appliquez la procédure suivante.
p
Pour lever un blocage ou une alarme CQ pour les paramètres de
l’oxymètre
1 Pour effectuer une mesure CQ manuelle, appuyez sur les touches suivantes :
Espace travail > Mesure CQ.
2 Si l’erreur persiste, effectuez un calibrage de l’oxymètre. Appuyez sur les touches
suivantes : Analyseur > Calibrage oxymètre.
3 Réalisez une mesure CQ manuelle Appuyez sur les touches suivantes :
Espace travail > Mesure CQ.
4 Pour enlever le Fluid Pack, appuyez sur les touches suivantes : Espace travail
> Remplacer Fluid Pack. Suivez ensuite les instructions qui s'affichent à l'écran.
5 Réinstallez le Fluid Pack. Pour effectuer une mesure CQ manuelle, appuyez sur les
touches suivantes : Espace travail > Mesure CQ.
6 Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
s
Roche Diagnostics
336
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
12 Correction des erreurs
Exécution des routines de traitement de la Sensor Cartridge
Exécution des routines de traitement de la Sensor Cartridge
Pour activer les contenus internes de la Sensor Cartridge, le système effectue une
routine de traitement interne automatique chaque fois que vous insérez une nouvelle
Sensor Cartridge.
p
Pour exécuter le traitement interne de laSensor Cartridge
1 Utilitaires > Routine de traitement interne de la Sensor Cartridge
2 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
Un calibrage 2P s’exécute automatiquement à la fin du traitement interne.
s
p
Pour exécuter un traitement externe de laSensor Cartridge
Résultats erronés dus à l’utilisation de liquides de traitement inappropriés
AVERTISSEMENT
L’exécution d'une routine de traitement externe sans utiliser d'échantillon de sang total
peut conduire à des résultats patient erronés, susceptibles de mettre en danger la vie du
patient.
r N'utilisez que des échantillons de sang total pour la routine de traitement externe. Les
échantillons de sang total doivent avoir été prélevés dans les 24 heures et l'héparine
doit avoir été utilisée comme inhibiteur de la coagulation.
q Lorsque vous exécutez la routine de traitement externe en mode seringue, le volume
minimum d'échantillon est de 1 mL dans une seringue de 2 mL.
Lorsque vous exécutez la routine de traitement externe en mode capillaire, le volume
minimum d'échantillon est de 180 μL.
1 Préparez un échantillon de sang total pour le traitement.
2 Utilitaires > Routine de traitement de la Sensor Cartridge
3 Sélectionnez l’une des options suivantes :
o
o
Si l'échantillon de sang total se trouve dans une seringue, appuyez sur la
touche Seringue : démarrer le traitement.
ou
Si l'échantillon de sang total se trouve dans un tube capillaire, appuyez sur la
touche Capillaire : démarrer le traitement.
4 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
5 Pour effectuer un calibrage optimal, appuyez sur les touches suivantes :
Analyseur > Calibrage optimal
s
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Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
337
12 Correction des erreurs
cobas b 123 POC system
Contrôle des positions des vannes du Fluid Pack
Contrôle des positions des vannes du Fluid Pack
Les vannes du Fluid Pack peuvent changer de positions lors du retrait et de la
réinstallation de Fluid Packs dans le système. Avant de réinstaller un Fluid Pack dans
le système, assurez-vous que toutes les vannes sont dans la bonne position.
A
B
Positions correctes des vannes
Figure 12-3
Troisième vanne en mauvaise position (entourée)
Positions des vannes du Fluid Pack
p
Pour remettre en place une vanne deFluid Pack déplacée
Une manipulation inadéquate du Fluid Pack pendant la correction des erreurs
entraîne un risque d'infection
AVERTISSEMENT
Le Fluid Pack peut contenir des déchets solides et/ou liquides. Une manipulation
inadéquate du Fluid Pack pendant la correction des erreurs entraîne un risque de
contamination biologique, avec risque de blessure corporelle et/ou d’infection.
r Suivez les pratiques de laboratoire standard.
r Portez un équipement de protection individuelle approprié, comme des vêtements de
travail, des gants et des lunettes de protection, un masque et une protection faciale,
pour éviter tout contact direct.
r En cas de déversement d'un matériel présentant un risque biologique, essuyez
immédiatement et appliquez un désinfectant.
r Si un déchet entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau et au savon
et appliquez un désinfectant. Consultez un médecin.
1 Insérez la pointe d'un stylo dans le trou de la vanne et remettez-la dans la bonne
position.
u Positions des vannes du Fluid Pack (p. 338)
2 Réinstallez le Fluid Pack.
s
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338
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
12 Correction des erreurs
Correction des erreurs de lecteur de code à barres
Correction des erreurs de lecteur de code à barres
En cas de problème avec le lecteur de code à barres, procédez comme suit :
p
Pour identifier d’éventuels problèmes de lecteur de code à barres
1 Vérifiez que le lecteur de codes à barres est bien connecté au connecteur
d'interface de l'instrument.
u Interfaces (p. 39)
2 Vérifiez qu’une LED est visible à l’intérieur du code à barres.
3 Si l’erreur se reproduit, contactez votre représentant service Roche.
s
Roche Diagnostics
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Février 2019
339
12 Correction des erreurs
cobas b 123 POC system
Création de Troubleshooting-Reports et de fichiers log
Création de Troubleshooting-Reports et de fichiers log
Les Troubleshooting-Reports et fichiers log permettent à votre représentant service
Roche d'évaluer et de résoudre les erreurs qui surviennent sur votre système.
p
Pour créer un Troubleshooting-Report
1 Utilitaires > Exporter/importer > Exporter Troubleshooting-Report
Figure 12-4
Écran Générer un Troubleshooting-Report
2 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
s
p
Pour créer un fichier log
1 Utilitaires > Exporter/importer > Exporter fichiers log
Figure 12-5
Écran Exporter fichiers log
2 Pour régler la fourchette couverte par le fichier log, appuyez sur les
touches
dans les champs Date de : et Date à :. Appuyez ensuite sur la touche
Démarrer exporter vers USB.
3 Suivez les instructions affichées sur l'écran.
s
Roche Diagnostics
340
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
12 Correction des erreurs
Depot-Repair
Depot-Repair
q Avant d’envoyer votre analyseur en « Depot-Repair », mettez-le hors tension. Assurez-vous
que l’analyseur ne contient plus de consommables.
u
Mise hors service (p. 141)
La procédure de dépannage en atelier (Depot-Repair) vous permet d'échanger votre
système défectueux avec un cobas b 123 POC system de remplacement pendant la
réparation. Ce service n’est disponible que dans certains pays. Contactez votre
représentant service Roche pour de plus amples informations.
Roche Diagnostics
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Février 2019
341
12 Correction des erreurs
cobas b 123 POC system
Depot-Repair
Roche Diagnostics
342
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
Appendice
13
14
15
Accessoires et consommables disponibles ...................................................................................... 345
Informations concernant les droits d’auteur ................................................................................. 351
Glossaire ......................................................................................................................................... 355
Février 2019
cobas b 123 POC system
13 Accessoires et consommables disponibles
Table des matières
Accessoires et consommables disponibles
13
Ce chapitre répertorie tous les accessoires et consommables disponibles ainsi que
leurs numéros de commande.
Dans ce chapitre
Chapitre
13
Accessoires et consommables disponibles ..................................................................... 347
Types de Sensor Cartridge ......................................................................................... 347
Types de Fluid Pack .................................................................................................... 347
Matériel CQ ................................................................................................................. 348
Accessoires ................................................................................................................... 349
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
345
13 Accessoires et consommables disponibles
cobas b 123 POC system
Table des matières
Roche Diagnostics
346
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
13 Accessoires et consommables disponibles
Accessoires et consommables disponibles
Accessoires et consommables disponibles
La liste suivante est constituée des accessoires et consommables disponibles dans
chaque pays. Pour obtenir des informations supplémentaires, contactez votre
représentant service Roche.
Types de Sensor Cartridge
Paramètre
Cl-
Na+
K+
Ca2+
PCO2
PO2
pH
Hct
tHb
SO2
COOX
Glu
Lac
cobas b 123 Sensor Cartridge
GdS (1) 05170397001
-
-
-
-
X
X
X
X
+
+
+
-
-
cobas b 123 Sensor Cartridge
GdS/ISE(1) 05170460001
X
X
X
X
X
X
X
X
+
+
+
-
-
cobas b 123 Sensor Cartridge
GdS/ISE/Glu(1) 05331781001
X
X
X
X
X
X
X
X
+
+
+
X
-
cobas b 123 Sensor Cartridge
GdS/ISE/Glu/Lac(2) 05170478001
X
X
X
X
X
X
X
X
+
+
+
X
X
Tableau 13-1
Types de Sensor Cartridge
(1) 28 jours ou 700 tests au max
(2) 21 jours ou 500 tests au max
-
Le paramètre n'est pas mesuré
X
Le paramètre est mesuré
+
Le paramètre est mesuré au moyen du module oxymètre. Uniquement possible avec
le cobas b 123 <3> POC system et le cobas b 123 <4> POC system en combinaison
avec l'un des types de cobas b 123 Fluid Pack COOX.
Tableau 13-2
Table de correspondance des types Sensor Cartridge
Types de Fluid Pack
Paramètre
Cl-
Na+
K+
Ca2+
PCO2
PO2
pH
Hct
tHb
SO2
COOX
Glu
Lac
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
cobas b 123 Fluid Pack COOX 400(2)
05170036001
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
cobas b 123 Fluid Pack COOX 700(3)
05170052001
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
cobas b 123 Fluid Pack COOX 200(1)
05169992001
Tableau 13-3
Types de Fluid Pack
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
347
13 Accessoires et consommables disponibles
cobas b 123 POC system
Accessoires et consommables disponibles
Paramètre
Cl-
Na+
K+
Ca2+
PCO2
PO2
pH
Hct
tHb
SO2
COOX
Glu
Lac
cobas b 123 Fluid Pack 200(1)
05403308001
X
X
X
X
X
X
X
X
-
-
-
X
X
cobas b 123 Fluid Pack 400(2)
05403154001
X
X
X
X
X
X
X
X
-
-
-
X
X
cobas b 123 Fluid Pack 700(3)
05403286001
X
X
X
X
X
X
X
X
-
-
-
X
X
Tableau 13-3
Types de Fluid Pack
(1) 200 tests au maximum peuvent être effectués avec ce Fluid Pack, soit 42 jours maximum.
(2) 400 tests au maximum peuvent être effectués avec ce Fluid Pack, soit 42 jours maximum.
(3) 700 tests au maximum peuvent être effectués avec ce Fluid Pack, soit 42 jours maximum.
X
Paramètre disponible (en fonction du type de Sensor Cartridge utilisé)
-
Paramètre non disponible
Tableau 13-4
Table de correspondance des types Fluid Pack
Matériel CQ
Paramètre
Cl-
Na+
K+
Ca2+
PCO2
PO2
pH
Hct
tHb
SO2
COOX
Glu
Lac
cobas b 123 AutoQC Pack TriLevel 05169933001
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
cobas b 123 AutoCVC Pack
05231183001
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
COMBITROL PLUS B Niveau 1
03321193001
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
COMBITROL PLUS B Niveau 2
03321207001
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
COMBITROL PLUS B Niveau 3
03321215001
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
Tableau 13-5
Types de matériel CQ
+
Uniquement pour cobas b 123 <2> POC system et cobas b 123 <4> POC system
O
Pour tous les analyseurs cobas b 123 POC system
Tableau 13-6
Roche Diagnostics
348
Table de correspondance de matériel CQ
Février 2019
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cobas b 123 POC system
13 Accessoires et consommables disponibles
Accessoires et consommables disponibles
Accessoires
Paramètre
-
Na
K
cobas b 123 Printer Paper
05082595001
O
O
O
Raccord pour tubes capillaires
03069931001
O
O
Adaptateur d'ampoules
03066762001
O
Adaptateur pour conteneur
échantillon 03112101180
Clot Catcher(1) 03112012180
Cl
+
+
2+
PCO2
PO2
pH
Hct
tHb
SO2
COOX
Glu
Lac
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
Capuchons pour Roche
MICROSAMPLER 03112152180
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
Roche MICROSAMPLER PROT
ECT, non stérile 05772494001
(200 pièces)
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
Roche MICROSAMPLER PROT
ECT, stérile 05772583001
(50 pièces)
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
BS2 Blood Sampler 03113493035
(MC0028)
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
Tubes capillaires, ~ 200 μl
03113477180 (MC0024)
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
Tubes capillaires, ~ 115 μl
03113507035 (MG0002)
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
Bouchons pour tubes capillaires
03113647035 (RE0410)
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
O
Clot Catcher PRO
05689856001
(1)
Tableau 13-7
Ca
Accessoires
(1) Ne convient pas aux mesures en mode seringue.
O
Peut être utilisé.
Tableau 13-8
Roche Diagnostics
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Table de correspondance des accessoires
Février 2019
349
13 Accessoires et consommables disponibles
cobas b 123 POC system
Accessoires et consommables disponibles
Roche Diagnostics
350
Février 2019
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cobas b 123 POC system
14 Informations concernant les droits d’auteur
Table des matières
Informations concernant les droits d’auteur 14
Dans ce chapitre
Chapitre
14
Informations concernant la licence du logiciel ............................................................. 353
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
351
14 Informations concernant les droits d’auteur
cobas b 123 POC system
Table des matières
Roche Diagnostics
352
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
14 Informations concernant les droits d’auteur
Informations concernant la licence du logiciel
Informations concernant la licence du logiciel
Logiciel cobas b 123 POC system Le logiciel cobas b 123 POC system est protégé par le droit du contrat, la législation
sur le droit d’auteur et les traités internationaux. Le logiciel cobas b 123 POC system
fait l’objet d'une licence conclue entre F. Hoffmann-La Roche Ltd et un détenteur de
licence, et seuls les utilisateurs autorisés peuvent avoir accès au logiciel et l’utiliser.
Tout accès ou distribution non autorisé(e) peut entraîner des sanctions civiles ou
pénales.
Logiciels open source et tiers Certaines parties du logiciel cobas b 123 POC system comprennent un ou plusieurs
programmes logiciels open source ou programmes logiciels tiers. Pour consulter les
avis, les informations sur le droit d’auteur ainsi que les conditions de la licence
concernant les programmes logiciels open source ou tiers faisant partie du logiciel
cobas b 123 POC system, référez-vous à la section concernant les licences de tiers et
les notifications de licence dans le logiciel cobas b 123 POC system. Toute mention
des termes « logiciel », « Logiciel », « Programme » et « programme » fait référence au
programme logiciel open source ou tiers correspondant. Ces termes et avis ne
s’appliquent pas au logiciel cobas b 123 POC system.
Progiciels tiers o
o
o
o
o
o
Qt GUI Toolkit - LICENCE PUBLIQUE GÉNÉRALE LIMITÉE GNU Version 2.1
Firebird RDBMS - INTERBASE PUBLIC LICENSE. LICENCE PUBLIQUE du
développeur initial Version 1.0
QuaZIP - LICENCE PUBLIQUE GÉNÉRALE LIMITÉE GNU Version 2.1
DejaVu TrueType-Fonts - voir avis de droit d’auteur
FireFlySung TrueType-Font - LICENCE PUBLIQUE ARPHIC
Sazanami TrueType-Font - voir avis de droit d’auteur
Le code source d’un logiciel open source sur support d’échange de données standard
peut être demandé à l’adresse suivante :
Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Suisse
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Février 2019
353
14 Informations concernant les droits d’auteur
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Informations concernant la licence du logiciel
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354
Février 2019
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cobas b 123 POC system
1P - Contacts du capteur d'échantillons
Glossaire
1P Calibrage à 1 point : calibrage automatique de
paramètres de capteur à l'aide de solution CAL1.
2P Calibrage à 2 points : calibrage automatique de tous
les paramètres à l'aide de solutions CAL1, CAL2 et de
solutions Standby de différentes concentrations.
L'épaisseur de couche de cuvette peut également être
calibrée.
Alarme d'information Actions que vous devez
réaliser. Vous pouvez utiliser toutes les fonctions de
l’analyseur pendant que les alarmes d’information sont
actives.
Alarmes Informations préventives concernant
d’éventuels problèmes avec l’analyseur ou les
consommables. Vous pouvez réaliser des mesures, mais il
se peut que vous ne puissiez pas utiliser des fonctions
spécifiques si celles-ci impliquent le module affecté de
l’analyseur ou le consommable.
Alcalin Base ou solution dont le pH est supérieur à 7.
AMR Fourchette de valeurs qu’un analyseur peut
directement rapporter sans qu’une dilution ou qu’une
augmentation de la concentration de l’échantillon ne soit
nécessaire.
Arrêt système Erreur critique, l'analyseur s'arrête.
Vous ne pouvez pas réaliser de mesure ni de calibrage
pendant un arrêt système.
Bilirubine Produit jaune de dégradation du pigment
rouge du sang (hémoglobine).
Calibrage optimal Type de calibrage faisant passer
tous les paramètres activés à l'état « Prêt pour la
mesure ».
Calibrage oxymètre Calibrages spécifiques à
l’oxymètre réalisés lors de calibrages système et 2P sur les
versions cobas b 123 <2> POC system et
cobas b 123 <4> POC system. Requiert le calibrage des
longueurs d'onde du polychromateur, le calibrage du
temps d'intégration et le calibrage d'épaisseur de couche
de la cuvette.
Calibrage système Comprend le calibrage des
longueurs d'onde du polychromateur (en option), le
calibrage des lampes de l’oxymètre (en option), le
calibrage de l’épaisseur de couche de cuvette (en option),
le calibrage O2-air, la détermination de la valeur O2 de la
solution Standby et le calibrage en 2 points de tous les
paramètres. Il est exécuté toutes les 24 heures.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
15
Capteurs GdS Composants de la
cobas b 123 Sensor Cartridge. Ils mesurent les
paramètres de pH, PO2, PCO2 et Hct.
Capteurs Glu/Lac Composants de la
cobas b 123 Sensor Cartridge. Ils mesurent les
paramètres de glucose et de lactate..
Capteurs ISE Composants de la
cobas b 123 Sensor Cartridge. Ils mesurent les
paramètres de Na+, K+, Ca2+ et Cl-.
Clot Catcher (piège à caillots) S'utilise avec des
capillaires et Roche MICROSAMPLER PROTECT.
Clot Catcher PRO Piège à caillots. S'utilise avec la
seringue.
cobas b 123 AutoCVC Pack Consommable
contenant des matériels CVC dans des ampoules et étant
inséré dans le module AutoQC pour les versions
cobas b 123 <2> POC system et
cobas b 123 <4> POC system. Il sert à évaluer si
l’analyseur mesure les valeurs de manière précise au sein
de la plage de mesures.
cobas b 123 AutoQC Pack Consommable contenant
des matériels CQ dans des ampoules et étant inséré dans
le module AutoQC pour les versions
cobas b 123 <2> POC system et
cobas b 123 <4> POC system. Il permet le contrôle
automatique des paramètres GdS, ISE, Glu, Lac et
COOX/bilirubine.
cobas b 123 Fluid Pack Consommable contenant
tous les liquides de fonctionnement nécessaires, 2 sachets
d'effluents, un module d'introduction d'échantillons, une
cuvette pour le module oxymètre (en option) et les
tuyaux des 2 pompes péristaltiques et des vannes.
cobas b 123 Sensor Cartridge Consommable
contenant un capteur à film épais utilisé pour traduire les
signaux électriques et électrochimiques des échantillons
en valeurs de mesure pour les paramètres de GdS, ISE,
Glu et Lac.
COMBITROL PLUS B Matériel CQ pour le contrôle
manuel des valeurs GdS, ISE, Glu, Lac, COOX/bilirubine
dans les mesures CQ manuelles.
Contacts du capteur d'échantillons Interface
électrique entre le Fluid Pack et le module de la chambre
de mesure.
Février 2019
355
cobas b 123 POC system
Contrôle qualité, CQ - Paramètres oxymétrie
Contrôle qualité, CQ Processus visant à vérifier que
les résultats d'un analyseur ne sont pas affectés par des
problèmes. Pour ce faire, un échantillon certifié est
mesuré par l'analyseur et les résultats sont comparés aux
spécifications de l’échantillon.
CVC Matériels de contrôle servant à évaluer si
l’analyseur mesure les valeurs de manière précise au sein
de la plage de mesures.
Depot-Repair Vous permet d’échanger votre système
défectueux contre un système de remplacement pendant
la réparation. Ce service n’est disponible que dans
certains pays.
Dérangements Problèmes spécifiques au module sans
impact sur le fonctionnement de l’analyseur. Vous
pouvez réaliser des mesures, mais il se peut que vous ne
puissiez pas utiliser des fonctions spécifiques si celles-ci
impliquent le module affecté.
Diagramme acide-base Représentation graphique
de la physiologie acide-base d'un patient, s'appuyant sur
l'équation de Henderson-Hasselbalch. Les mesures de
pH et PCO2 servent à identifier les troubles de la
physiologie acide-base, tels que l'acidose et l'alcalose
métaboliques et respiratoires.
Mode Micro Mode d’échantillon pour mesures
capillaires qui est automatiquement utilisé lorsque
l’analyseur détecte des volumes d'échantillon inférieurs à
123 μL.
Module AutoQC Unité exécutant automatiquement
les mesures de CQ programmées par l'utilisateur.
Module de la chambre de mesure Contrôle le
contact de la Sensor Cartridge avec le Fluid Pack de
même que la température de la Sensor Cartridge.
Module oxymètre Se compose de l'hémolyseur et de la
chambre de mesure COOX. Il s’agit d’un module de
détection optique permettant de déterminer les valeurs
d'hémoglobine totale (tHb), des dérivés d'hémoglobine et
de la bilirubine (Bili).
Multirègles Critères de décision employés pour
déterminer si un paramètre se trouve à l'intérieur ou à
l'extérieur de la fourchette spécifiée pour un contrôle
qualité. Les multirègles se fondent sur les règles de
Westgard.
Onglet Analyseur Emplacement dans l’interface
utilisateur où vous pouvez lancer manuellement des
tâches de calibrage et de désinfection et consulter l’état
de l’analyseur, des consommables et des paramètres.
Diagramme de tendance patient Fonction
logicielle du système, conçue pour représenter
graphiquement les tendances des résultats patient dans le
temps.
Onglet Espace travail Emplacement dans l’interface
utilisateur où vous pouvez réaliser des changements de
consommables et des mesures CQ et CVC et afficher des
bases de données.
Diagramme Levey-Jennings Illustre les statistiques
CQ et permet d'identifier les erreurs d'exécution de
mesures par le système.
Onglet Utilitaires Emplacement dans l’interface
utilisateur où vous pouvez procéder à l’installation, aux
procédures d’arrêt et de mise hors service, aux mises à
jour logicielles, aux configurations système et à
l’exportation et l’importation d’informations de
correction des erreurs.
Durée IN-USE Désigne le temps qui s'écoule entre le
début de la phase RUN-IN et la fin de la phase stable
Hématocrite Pourcentage du volume de cellules
sanguines (principalement des globules rouges) par
rapport au volume du sang total.
Hémoglobine Constituant principal des érythrocytes
servant à transporter l'oxygène.
Hémolyseur Applique un champ ultrasonore puissant
aux échantillons afin de détruire les membranes
cellulaires des érythrocytes. Cette action libère
l'hémoglobine pour l'analyse.
Imprimante Imprimante thermique à faible niveau
sonore faisant partie intégrante du module interface
utilisateur.
Lecteur de codes-barres Le lecteur de codes-barres
PS2 avec décodeur intégré permet de lire facilement les
données CQ et des électrodes, ainsi que l'identité du
patient et de l'utilisateur.
Roche Diagnostics
356
Onglet Vue d’ensemble Onglet principal de
l’interface utilisateur. Vous pouvez démarrer des
mesures et afficher résultats, instructions d’utilisation,
alarmes, mises en garde et autres informations générales
à partir de cet écran.
Orifice d'introduction Permet l'aspiration
d’échantillons par seringues, capillaires, adaptateurs
d’ampoules et Roche MICROSAMPLER PROTECT.
Paramètres du capteur Paramètres mesurés au
moyen de la Sensor Cartridge. Il s’agit des paramètres
pH, PCO2, PO2, Hct, Na+, K+, Ca2+, Cl-, Glu et Lac.
Paramètres oxymétrie Paramètres mesurés au
moyen de l’oxymètre. Il s’agit des paramètres de tHb,
COHb, MetHb, O2Hb, HHb, SO2 et bilirubine.
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
Phase RUN-IN - Troubleshooting-Report
Phase RUN-IN Commence lorsque se termine la phase
START-UP et continue pendant une période spécifique
définie au niveau de la Sensor Cartridge. Pendant la
phase RUN-IN, vous pouvez effectuer des mesures sans
que cela n’affecte leur exactitude ou leur précision. La
mesure de l’échantillon prend toutefois plus de temps.
Phase stable Commence lorsque se termine la phase
RUN-IN et prend fin lorsque la durée d’utilisation de la
Sensor Cartridge expire.
Phase START-UP Première phase de la
Sensor Cartridge suivant son installation sur le système.
Pendant la phase START-UP, le système exécute des
actions sur la Sensor Cartridge afin de la préparer pour sa
première mesure.
Plasma Partie liquide du sang contenant de l'eau, des
sels, des enzymes, des anticorps et d'autres protéines. Les
échantillons de plasma sont obtenus par la centrifugation
de sang total hépariné.
Test de performance Surveille les performances
d’un laboratoire en continu afin de fournir des résultats
précis au sein d’un schéma de comparaison
interlaboratoire. Les organisateurs envoient des matériels
homogènes à chacun des laboratoires participants,
lesquels réalisent une analyse et transmettent les rapports
de résultats aux organisateurs. Les organisateurs évaluent
les résultats, puis informent les laboratoires participants
des résultats.
Tonométrie Modification de pressions partielles PO2 et
PCO2 d'un liquide à l'aide d'un gaz de précision.
Troubleshooting-Report Rapport généré par
l’utilisateur répertoriant les erreurs ne pouvant pas être
résolues correctement par l’utilisateur sur le système. Il
est conçu pour aider les représentants service Roche à
évaluer et à résoudre ces problèmes.
Polychromateur La lumière est réfractée et concentrée
sur la surface d'un récepteur photosensible (CCD).
Pompe péristaltique Assurent le transport des
échantillons et des fluides de service dans le système. Le
système compte 1 à 2 pompes péristaltiques, suivant sa
configuration. Les tuyaux des pompes péristaltiques font
partie du Fluid Pack.
Recalibrage Calibrage automatique exécuté après
chaque mesure à l’aide de solution Standby.
RiliBÄK Directive de la Chambre fédérale allemande
des médecins relative à l'assurance qualité des contrôles
médicaux en laboratoire. Détermine les exigences
minimales en termes de qualité pour les tests en
laboratoire médical.
Sang artériel Sang prélevé sur une artère.
Sang total tonométré À l'aide de gaz de précision, le
sang total est réglé sur les valeurs prévues et devant être
calculées pour PO2 et PCO2.
Sels d'héparine Seuls anticoagulants dont l'utilisation
est permise sur le système.
Standards NIST Définissent des sérums exacts avec
des valeurs prévues certifiées
TauxA Rythme respiratoire assisté d'un patient sous
respirateur.
TauxS Rythme respiratoire spontané d'un patient sous
respirateur.
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
357
cobas b 123 POC system
Troubleshooting-Report - Troubleshooting-Report
Roche Diagnostics
358
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Mode d’emploi · Version 12.0
Index
Index ............................................................................................................................................... 361
Février 2019
cobas b 123 POC system
Index
Index
A
C
Abréviations, 12
Accessoires
– Analyseur, 34
– Conteneurs d'échantillons, 148
Accessoires et consommables disponibles, 345
– Accessoires, 349
– Fluid Pack, 347
– Matériels CQ, 348
– Sensor Cartridge, 347
Alarmes, 332
Alarmes d'information, 333
AMR
– Configuration, 251
Analyseur
– Mise en service, 137
– Mise hors service, 141
– Pendant moins de 24 heures, 141
– Pendant plus de 24 heures, 141
– Spécifications, 91
Annulation des conséquences CQ, 223
Après position Standby, 237
Arrêts système, 326
Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre,
129
Attribution de formats d’unité aux paramètres, 101
Attribution des codes à barres, 40
Attribution des interfaces réseau, 40
Attribution des interfaces RS 232, 40
Attribution des valeurs de référence et valeurs critiques,
125
Attributions des interfaces USB, 41
AutoQC Pack, 52
– Changement de consommable, 315
– Types, 53
Calendrier CQ, 205
Calibrage
– Après position Standby, 237
– Base de données calibrage, 239
– Calibrage 1P, 236
– Calibrage 2P, 235
– Calibrage oxymètre, 236
– Calibrage PO2, 236
– Configuration des paramètres de calibrage, 240
– Informations générales, 233
– Principe de calibrage, 119
– Recalibrage, 236
– Schémas de calibrage, 233
Calibrage 1P, 236
Calibrage 2P, 235
Calibrage oxymètre, 236
Calibrage PO2, 236
Calibrage système, 235
Calibrages, 231
– Calibrage système, 235
– Calibrages activés par l’utilisateur, 238
– Calibrages automatiques, 235
– Calibration optimal, 238
– Intervalles de calibrage, 90
Calibrages activés par l’utilisateur, 238
– Calibration optimal, 238
Calibrages automatiques
– Après position Standby, 237
– Calibrage 1P, 236
– Calibrage 2P, 235
– Calibrage oxymètre, 236
– Calibrage PO2, 236
– Calibrage système, 235
– Cycle lavage, 237
– Monitoring, 237
Calibration optimal, 238
Champ d'état, 262
Champ de sélection de paramètres, 263
Changement de consommable, 307
– AutoQC Pack, 315
– Fluid Pack, 314
– Information supplémentaire, 317
– Sensor Cartridge, 313
Clot Catcher PRO, 149
Clot Catcher (piège à caillots), 149
Commande de vérification du calibrage, 243
– Configuration AMR, 251
– Informations générales, 245
– Installation d’AutoCVC Packs, 246
– Mesures AutoCVC, 248
– Résultats CVC dans la base de données CQ, 250
B
Base de données
– Base de données calibrage, 239
Base de données calibrage, 239
Base de données CQ, 198
Base de données de mesure, 181
Bases de données, 268
– Base de données CQ, 198
– Base de données de mesure, 181
– Exportation de données vers un périphérique de
stockage, 268
– Impression de rapports, 269
– Recherche d’entrées, 268
Bloc d’alimentation, 38
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Février 2019
361
Index
Comparaison entre micro-échantillons et échantillons
normaux, 84
Composants du système, 35
– Bloc d’alimentation, 38
– Cordon d’alimentation, 38
– Écran, 43
– Identification visuelle, 35
– Imprimante, 36
– Interfaces, 39
– Lecteur de codes à barres, 41
– Lecteur optique d’images, 42
– Module de la chambre de mesure, 36
– Module interface utilisateur, 43
– Module oxymètre
– Principe de fonctionnement, 120
– Panneau arrière, 37
– Porte avant, 36
Conditions ambiantes, 91
– Température / humidité de l'air / stabilité, 91
Configuration AMR, 251
– Ajout d’une nouvelle AMR, 251
– Modification des nouvelles AMR, 252
Configuration de l'écran des résultats de mesure, 162
Configuration des paramètres CQ, 217
– Activation des impressions automatiques des mesures
CQ, 218
– Configuration des mesures AutoQC automatiques, 217
Configuration des paramètres de calibrage, 240
– Activation de l’impression automatique des rapports de
calibrage, 242
– Définition de la fréquence quotidienne des
calibrages 2P, 241
– Définition des heures de début des calibrages système,
240
Configuration des paramètres de connexion au réseau,
279
– Activation de la gestion opérateur à distance, 286
– Activation du cobas e-support, 285
– Ajout et suppression de paramètres de la transmission
de données, 287
– Configuration des paramètres du protocole ASTM, 282
– Configuration des paramètres du protocole POCT1-A,
284
– Connexion automatique au réseau au moyen du serveur
DHCP, 280
– Connexion manuelle au réseau au moyen d'une adresse
IP, 281
– Connexion manuelle au réseau au moyen de serveurs
DHCP et DNS, 281
– Sélection de protocoles pour exécuter des requêtes, 286
Configuration des paramètres système, 272
– Activation de l'imprimante interne, 277
– Configuration de la région et du fuseau horaire de
l'analyseur, 274
– Configuration des délais, 276
Roche Diagnostics
362
cobas b 123 POC system
– Configuration des importations et exportations de
données, 278
– Modification de la langue, 275
– Modification du nom de l'analyseur et de l'information
hôpital, 276
– Pour régler les paramètres de volume de l'analyseur,
275
– Réglage de l’heure de l’analyseur, 273
Configuration des paramètres utilisateurs, 288
– Création des utilisateurs, 289
– Modification des utilisateurs, 290
– Profils utilisateurs, 288
– Suppression d’utilisateurs, 291
Configuration des règles et conséquences CQ, 215
– Activation des CQ répétitions pour les paramètres, 216
– Définition des règles et conséquences CQ pour les
paramètres, 215
Configuration des valeurs entrées de mesure, 160
Configuration du calendrier CQ, 205
– Chargement des schémas CQ du fabricant, 205
– Copie d’heures de début dans le calendrier CQ, 206
– Création de nouvelles heures de début dans le
calendrier CQ, 205
– Modification des heures de début dans le calendrier CQ,
207
– Suppression des heures de début dans le calendrier CQ,
208
Configuration du champ de sélection de paramètres, 163
– Création de groupes de paramètres définis par les
utilisateurs, 164
Connexion et déconnexion, 270
Consignes de sécurité, 17
– Classifications de sécurité, 19
– Étiquettes de sécurité sur l’analyseur et les
consommables, 29
– Précautions de sécurité, 20
– Précautions de sécurité
– Conditions de fonctionnement, 21
– Endommagement de l'analyseur, 27
– Installation et désinstallation, 20
– Matériels présentant un risque biologique, 22
– Mesures de sécurité électrique, 22
– Mesures de sécurité mécanique, 23
– Qualification de l'opérateur, 20
– Réactifs et solutions de travail, 24
– Résultats erronés, 25
– Sécurité du logiciel et des données, 26
– Utilisation sûre et correcte du système, 21
Conteneurs d'échantillons, 147
– Accessoires, 148
– Clot Catcher (piège à caillots), 149
– Clot Catcher PRO (piège à caillots), 149
– Roche MICROSAMPLER PROTECT, 148
– Seringues, 148
– Tubes capillaires, 148
Contrôle des positions des vannes du Fluid Pack, 338
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
Contrôle des valeurs de référence et des valeurs critiques
dans les rapports de mesure, 128
Contrôle qualité, 185
– Annulation des conséquences CQ, 223
– Base de données CQ, 198
– Concept CQ général, 187
– Configuration des paramètres CQ, 217
– Configuration des règles et conséquences CQ, 215
– Configuration du calendrier CQ, 205
– Correction des erreurs CQ, 226
– Définition et configuration de matériels CQ, 210
– Diagrammes Levey-Jennings, 199
– Évaluation des résultats de mesure CQ, 219
– Informations importantes sur l'évaluation des résultats
de la mesure CQ, 189
– Levée des blocages du module AutoQC, 228
– Matériels CQ
– Spécifications, 92
– Mesures AutoQC, 190
– Mesures AutoQC activées par l’utilisateur, 190
– Mesures CQ manuelles, 191
– Multirègles, 219
– Résultats et rapports de CQ, 197
Conversion des unités, 103
Cordon d’alimentation, 38
Correction des erreurs, 321
– Alarmes, 332
– Alarmes d'information, 333
– Arrêts système, 326
– Contrôle des positions des vannes du Fluid Pack, 338
– Contrôle qualité, 226
– Correction des erreurs CQ concernant les paramètres,
335
– Correction des erreurs de calibrage des paramètres, 335
– Création de fichiers log, 340
– Création de Troubleshooting-Reports, 340
– Dérangements, 331
– Informations générales, 323
– Lecteur de codes-barres, 339
– Levée des blocages du module AutoQC, 228
– Messages d'état sur le protocole de mesure, 334
– Zone et touches d’alarme, 324
Correction des erreurs CQ, 226
Correction des erreurs CQ concernant les paramètres,
335
Correction des erreurs de calibrage des paramètres, 335
Corrélation avec d’autres méthodes, 80
Création de groupes de paramètres définis par les
utilisateurs, 164
Cycle lavage, 237
D
Débit d'échantillons, 86
Définition et configuration de matériels CQ, 210
– Définition d’un nouveau matériel CQ, 211
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Index
– Modification des plages pour un matériel CQ, 212
– Suppression d'un nouveau matériel CQ, 213
Depot-Repair, 341
Dérangements, 331
Description des différents champs de l'écran, 262
– Champ d'état, 262
– Champ de sélection de paramètres, 263
– Fenêtre d’état des consommables, 264
Désinfection de l’analyseur, 311
– Écran, 311
– Surfaces, 311
– Zone des consommables, 312
Diagramme acide-base, 182
Diagrammes Levey-Jennings, 199
Diagrammes Tendance patient, 183
Données produits, 93
– Caractéristiques électriques, 93
– Classifications, 93
– Dimensions, 93
– Intensité sonore, 93
– Poids, 93
E
Entrées obligatoires, 176
Environnement de travail, 9
Évaluation des résultats de mesure CQ, 219
– Multirègles, 219
Exportation de paramètres de configuration, 295
F
Fenêtre d’état des consommables, 264
Fichiers log, 340
Fluid Pack, 49
– Changement de consommable, 314
– Contacts du capteur d'échantillons, 50
– Contrôle des positions des vannes du Fluid Pack, 338
– Cuvette, 52
– Liquides de fonctionnement, 50
– Module d'introduction d'échantillons, 51
– Puce mémoire, 50
– Spécifications, 92
– Tuyauterie, 50
– Types, 49
Fonctions logicielles, 255
– Configuration des paramètres de connexion au réseau,
279
– Configuration des paramètres système, 272
– Configuration des paramètres utilisateurs, 288
– Connexion de périphériques de stockage USB, 271
– Connexion et déconnexion, 270
– Exportation et importation de paramètres de
configuration, 295
– Informations générales, 257
Février 2019
363
Index
– Mise à jour langue, 294
– Mise à jour logicielle, 294
– Modification des niveaux de sécurité, 292
– Suivi d'audit, 296
Formules, 104
G
Glossaire, 355
I
Importation de paramètres de configuration, 295
Imprimante, 36
– Remplacer le papier imprim., 316
– Spécifications, 95
Informations concernant les droits d’auteur, 351
– Licences de logiciel, 353
Informations sur l’édition, 5
Informations sur la publication, 3
– Autorisations, 4
– Captures d’écran, 3
– Contact, 5
– Copyright, 4
– Formation, 3
– Garantie, 4
– Historique des révisions, 3
– Informations sur la licence, 4
– Logiciels open source et commerciaux, 4
– Marques, 4
– Réalisation, 3
– Remarques, 4
Informations sur le système, 33
– Informations sur les accessoires, 34
– Types d'échantillon, 34
– Versions de l'analyseur, 33
Infos consommables, 44
– AutoQC Pack, 52
– Fluid Pack, 49
– Sensor Cartridge, 44
Inhibiteur de la coagulation, 146
Installation d’AutoCVC Packs, 246
Interfaces, 39
– Attribution des codes à barres, 40
– Attribution des interfaces réseau, 40
– Attribution des interfaces RS 232, 40
– Attributions des interfaces USB, 41
Interférences, 151
– Substances ayant une influence sur GdS, pH, ISE, Glu,
Lac et Hct, 154
– Substances ayant une influence sur tHb, SO2, bilirubine
et dérivés de Hb, 155
– Substances n'ayant aucune influence sur GdS, pH, ISE,
Glu, Lac et Hct, 151
Roche Diagnostics
364
cobas b 123 POC system
– Substances n’ayant aucune influence sur tHb, SO2,
bilirubine et dérivés de Hb, 153
L
Lecteur de codes à barres, 41
– Correction des erreurs, 339
– Spécifications, 97
Lecteur optique d’images, 42
– Spécifications, 98
Levée des blocages du module AutoQC, 228
Licences de logiciel, 353
Linéarité
– Mode d'échantillon normal, 78
– Mode micro-échantillon, 79
M
Maniement des échantillons
– Sang total, 149
Manipulation des échantillons, 149
– Sang total
– Conteneur d'échantillon en plastique, 150
– Conteneur d'échantillon en verre, 150
Messages d'état sur le protocole de mesure, 334
Mesure, 143
– Base de données de mesure, 181
– Configuration de l'écran des résultats de mesure, 162
– Configuration des valeurs entrées de mesure, 160
– Configuration du champ de sélection de paramètres,
163
– Diagramme acide-bases, 182
– Diagrammes Tendance patient, 183
– Entrées obligatoires, 176
– Interférences, 151
– Mesures à partir de seringues, 167
– Mesures à partir de tubes capillaires, 171
– Modes de mesure, 175
– Phase préanalytique, 145
– Restrictions de l'analyse clinique, 158
– Résultats et rapports de mesure, 179
– Saisie des valeurs entrées de mesure, 176
– Vérification de plausibilité pour les mesures de
bilirubine néonatale, 158
Mesures AutoQC, 190
Mesures AutoQC activées par l’utilisateur, 190
Mesures CQ manuelles, 191
Mise à jour langue, 294
Mise à jour logicielle, 294
Mise en service, 137
– Lieu d'installation de l'analyseur, 137
– Procédure, 139
Mise hors service, 141
– De moins de 24 heures, 141
– De plus de 24 heures, 141
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0
cobas b 123 POC system
– Procédure, 142
Mode d’écriture des valeurs mesurées, entrées et
calculées, 258
Modes de mesure, 175
– Mode Micro, 175
– Volumes minimums d’échantillon, 175
Module de la chambre de mesure, 36
Module interface utilisateur, 43
– Spécifications, 96
Module oxymètre
– Principe de fonctionnement, 120
Multirègles, 219
N
Niveaux de sécurité, 292
– Modification du niveau de sécurité, 293
Noms de produit, 9
Nouveautés de la version de publication 11.0, 14
O
Onglet Analyseur, 266
Onglet du logiciel
– Onglet Analyseur, 266
– Onglet Utilitaires, 267
Onglet Espace travail, 265
Onglet Utilitaires, 267
Onglet Vue d’ensemble, 261
– Description des différents champs de l'écran, 262
Onglets du logiciel, 257
– Onglet Espace travail, 265
– Onglet Vue d’ensemble, 261
P
Paramètres de mesure, 59
Performances, 59
– Comparaison entre micro-échantillons et échantillons
normaux, 84
– Corrélation avec d’autres méthodes, 80
– Linéarité
– mode d'échantillon normal, 78
– mode micro-échantillon, 79
– Paramètres de mesure, 59
– Précision
– mode d'échantillon normal, 60
– mode micro-échantillon, 72
Phase préanalytique, 145
– Conteneurs d'échantillons, 147
– Manipulation des échantillons, 149
– Prélèvement d’échantillons, 145
– Solution de dialyse, 150
Plaque signalétique, 39
Points de manutention, 94
Roche Diagnostics
Mode d’emploi · Version 12.0
Index
Porte avant, 36
Précision
– Mode d'échantillon normal, 60
– Mode micro-échantillon, 72
Prélèvement d’échantillons, 145
– Inhibiteur de la coagulation, 146
– Mesures de glucose et de lactate, 147
– Mesures de la bilirubine, 147
– Mesures de la solution de dialyse, 147
– Mesures effectuées à partir d’un échantillon de sang
total, 145
– Mesures tHb, SO2 et Hct, 146
Principe de calibrage, 119
Procédures de désinfection, 309
Profils utilisateurs, 288
R
Rapports à imprimer disponibles, 298
– Rapport acide-base, 298
– Rapport CQ, 301
– Rapport d'état capteur, 303
– Rapport de mesures, 298
– Rapport de tendance patient, 299
– Rapport de test de performance, 300
– Rapport Levey-Jennings, 302
Recalibrage, 236
Remplacement papier imprim., 316
Restrictions de l'analyse clinique, 158
– Informations générales, 158
Résultats et rapports de CQ, 197
– Onglet Valeur CQ, 197
Résultats et rapports de mesure, 179
– Onglet Résultats, 179
– Rapports de mesure, 180
Roche MICROSAMPLER PROTECT, 148
Routines de traitement, 337
S
Saisie des valeurs entrées de mesure, 176
Schémas de calibrage, 233
Sensor Cartridge, 44
– Capteurs GdS, 46
– Capteurs Glu/Lac, 48
– Capteurs ISE, 47
– Changement de consommable, 313
– Phases du capteur, 45
– durée IN-USE, 45
– phase RUN-IN, 45
– phase stable, 45
– phase START-UP, 45
– Puce mémoire, 44
– Routines de traitement, 337
– Spécifications, 91
Février 2019
365
Index
– Traitement externe, 337
– Traitement interne, 337
– Types, 44
Seringues, 148
Spécifications, 55
– Analyseur, 91
– Calibrages, 90
– Conditions ambiantes, 91
– Débit d'échantillons, 86
– Données produits, 93
– Fluid Pack, 92
– Imprimante, 95
– Lecteur de codes à barres, 97
– Lecteur optique d’images, 98
– Matériel CQ, 92
– Module interface utilisateur, 96
– Performances, 59
– Sensor Cartridge, 91
– Temps de mesure de l'échantillon, 87
– Types d'échantillon, 89
– Volumes d'échantillon, 88
Suivi d'audit, 296
Symboles, 9
– Symboles utilisés dans cette publication, 9
– Symboles utilisés sur l’analyseur, 10
– Symboles utilisés sur les consommables, 10
cobas b 123 POC system
Valeurs standard et plages, 103
Vérification de plausibilité pour les mesures de bilirubine
néonatale, 158
Volumes d'échantillon, 88
Z
Zone et touches d’alarme, 324
T
Temps de mesure de l'échantillon, 87
Test de performance, 200
– Mesures de test de performance, 201
Touches d'action, 257
Traitement externe, 337
Traitement interne, 337
Troubleshooting-Reports, 340
Tubes capillaires, 148
Types d'échantillon, 89
U
Usage prévu, 9
Utilisateur prévu, 9
V
Valeurs de référence et valeurs critiques, 122
– Attribution d'un facteur de corrélation à un paramètre,
129
– Attribution des valeurs de référence et valeurs critiques,
125
– Contrôle des valeurs de référence et des valeurs
critiques dans les rapports de mesure, 128
– Plages de référence/plages normales, 122
– Valeurs critiques, 124
Roche Diagnostics
366
Février 2019
Mode d’emploi · Version 12.0