FEUILLET TECHNIQUE
Contrôle de qualité
LDH
Lactate déshydrogénase
aux paramètres de qualité prédéfinis entraîne l’échec du calibrage. Le rapport de calibrage doit être utilisé conjointement avec les résultats de contrôle de qualité pour établir la validité du calibrage.
Gamme de mesures (linéarité)
Unités conventionnelles et SI
(U/L)
100–2150
Autres unités
(μkat/L)
1,7–35,9
Pour les échantillons hors gamme, se reporter au paragraphe « Dilution des échantillons ».
Traçabilité de l'étalonnage
Les valeurs affectées au jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 pour la lactate déshydrogénase sont dérivées de la méthode de dosage de la lactate déshydrogénase totale en lactate (P→L) (Buhl), adaptée à un système centrifuge à une température de 37 °C.
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par conversion du pyruvate
Contrôle de qualité
Choix du matériau de contrôle de qualité
IMPORTANT : il est conseillé d’utiliser les échantillons de contrôle VITROS Performance Verifier sur les systèmes de chimie clinique et systèmes intégrés VITROS. Avant d’utiliser d’autres échantillons de contrôle disponibles sur le marché, vérifier leur compatibilité avec ce dosage.
• Les matériaux de contrôle autres que les VITROS Performance Verifiers peuvent donner des résultats différents de ceux obtenus par d’autres méthodes de dosage de la lactate déshydrogénase si :
– ils ne proviennent pas d’une matrice humaine véritable ;
– ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs, stabilisants ou autres additifs non physiologiques.
• L’activité enzymatique peut également varier suivant l’origine de l’enzyme, la température du diluant et le temps d’activation durant la reconstitution.
• Ne pas utiliser de matériaux de contrôle stabilisés avec de l’éthylène glycol.
Recommandations sur les procédures de contrôle de qualité
• La concentration de l’échantillon de contrôle doit être choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est employé.
• Analyser les matériaux de contrôle de qualité de la même manière que des échantillons de patients, avant ou durant le traitement de ces derniers.
• Pour vérifier les performances du système, analyser les matériaux de contrôle :
– après le calibrage ;
– conformément à la législation locale en vigueur ou au moins une fois par jour le jour où le dosage est réalisé ;
– après certaines interventions de maintenance. Se reporter au mode d’emploi du système.
• Si les résultats des contrôles sont en dehors de la gamme acceptable, en rechercher la cause avant de décider de générer les rapports de résultats patients.
• Pour prendre connaissance des recommandations générales en matière de contrôle de qualité, consulter le document
Statistical Quality Control for Quantitative Measurements: Principles and Definitions; Approved Guideline–Third Edition
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du CLSI ou d’autres directives officielles.
• Pour plus d’informations, se reporter au mode d’emploi du système.
Préparation, manipulation et conservation des matériaux de contrôle de qualité
Se reporter au feuillet technique des matériaux de contrôle VITROS Chemistry Products Performance Verifier I et II ou à toute autre documentation fournie par le fabricant du produit.
Résultats
Unités employées et de conversion
Le système de chimie clinique et le système intégré VITROS peuvent être programmés de manière à présenter les résultats LDH en unités conventionnelles, SI ou autres.
Unités conventionnelles et SI
U/L
Autres unités
µkat/L (U/L x 0,0167)
Version 6.0
N° de pub. MP2-44_FR 5 sur 10
