Amvex VR - XX YY - XX Y Z Manuel utilisateur

MANUEL D’UTILISATION ET D’ENTRETIEN
- RÉGULATEURS DE VIDE EN CONTINU NUMÉRIQUES ET ANALOGIQUES
Type de régulateur de vide
Couleurs de boitier
VR - XX Y Y - XX Y Z
Affichage :
Code de couleurs :
Raccordement au mur :
Raccordement au patient :
Seule la matrice de base est présentée. Consultez le catalogue Amvex
pour la matrice complète ou communiquez avec votre représentant Amvex.
Rx ONLY
0413
25B East Pearce St., Richmond Hill, ON L4B 2M9 Canada | Tél. : 905.764.7736 | Télécopie : 905.764.7743 | www.amvex.com
®
1111 Lakeside Drive, Gurnee, IL 60031-4099 | Tél. : 1.800.448.0770 | Télécopie : 847.855.6300
www.ohiomedical.com
1
2
{
2 Montage de la face du mode
3 Montage de la face du mode
{
1
{
2
2. Lentille analogique
0- 200 mmHg (analogique ou numérique)
3. Jauge
0- 300 mmHg (analogique ou numérique)
0- 160 mmHg (analogique ou numérique)
4. Joints toriques de la jauge (2 p.)
5. Vis du sélecteur
3 Mode Continu
6. Plaque avant du sélecteur
2 Mode Continu
intermittent
7. Commutateur de sélection
8. Joint d'étanchéité du sélecteur
9. Bille témoin
10. Ressort témoin
11. Partie arrière du corps
12. Bouchon du sélecteur
13. Joint torique du bouchon du sélecteur
14. Joint étanche postérieur
15. Plaque arrière
16. Vis du couvercle (4 pièces)
17. Vis de la plaque arrière (2 pièces)
1. Avant de l'appareil
3
23
4 (2 pièces)
5
6
19
9
25 26 20
24
7
8
21
E
10
{
F
G
H
22 (2 pièces)
18. Vis de la base
19. Orifice
20. Module de régulation (Module haute de regulation)
(Module de régulations standard, pédiatrique et néonatal)
Soupape
de decharge
de pression
positive
21. Joints
toriques
des ports
(2 pièces)
Chapeaou de
22. Obturateur
duport
port(2 pieces)
23. Vis de soupape
24. Corps de soupape pédiatrique
Models pediatrique
Modèles
pédiatriqueset
neonatal uniquement
25. Bille de soupape pédiatrique
uniquement
26. Joint torique de soupape pédiatrique
27. Module intermittent
13
11 12
28. Joint torique de la chambre
I
14
A (2pcs)
B
C
D
K
17
18
16
16
16
17
16
E. Diaphragm
F. Support Plate
G
S
Liste des pièces détachées du module de régulation :
A. Vis Rde
(2odpièces)
G. Ressort de régulation
egblocage
ulating M
ule
B. Couvercle du régulateur H. Tige
Screws (2 pc
C. Vis Ade. Claaptige
I. Corps du régulateur
B. Rsupérieure
egulating Cap
D. Plaque
J. Joints toriques du corps
C. Stem Screw
E. Diaphragme
(2 pièces)
D. Tde
op soutien
Plate
F. Plaque
K. Joint torique de la tige
(2pièces)
pcs.)
JJ(2
15
IDENTIFICATION DES PIÈCES DU RÉGULATEUR DE VIDE EN CONTINU
{
IMPORTANT : CONSIGNES DE SÉCURITÉ
Ce manuel vous fournit une information importante sur les régulateurs de vide et vous devez le lire
attentivement pour pouvoir utiliser ce produit de façon sécuritaire et appropriée. Lisez et assurez-vous de
comprendre toutes les consignes de sécurité et de fonctionnement contenues dans cette brochure.
Si vous ne comprenez pas ces consignes ou si vous avez des questions, communiquez avec votre
superviseur, revendeur ou le fabricant avant de tenter d’utiliser l’appareil.
! MISE EN GARDE :
Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas
évitée, peut entraîner la mort ou des blessures graves.
ATTENTION :
Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas
évitée, peut entraîner des blessures légères ou modérées.
PRUDENCE :
Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas
évitée, peut entraîner des dommages aux biens.
!
Consultez le manuel d’utilisation.
Ce symbole indique que le dispositif est conforme aux exigences de la Directive 93/42/CEE
0413
relative aux dispositifs médicaux (sur les dispositifs portant la marque CE uniquement).
Inspection lors de la réception du produit
Sortez le produit de son emballage et inspectez-le à la recherche de dommages. Vérifiez que
le modèle reçu est en état de marche. Si le produit est endommagé ou ne correspond pas, ne
l’utilisez pas. Communiquez avec votre revendeur, le fournisseur de l’équipement ou le fabricant.
ATTENTION : Il est très important de laisser le produit dans son emballage d’origine
pendant 12 à 24 heures pour le laisser s’acclimater à la température de la pièce avant de
l’utiliser.
Responsabilité de l’utilisateur
! MISE EN
GARDE :
Cet appareil ne doit être utilisé que par des personnes ayant été
correctement formées à son fonctionnement. Cet appareil ne doit pas
être utilisé en présence d’anesthésiques inflammables dans le milieu en
raison d’un risque d’explosion dû à l’électricité statique.
Ce produit fonctionne comme expliqué dans ce manuel. Cela reste vrai aussi longtemps que
son montage, son utilisation, la maintenance et les réparations éventuelles sont faites selon
nos instructions. Il est recommandé d’effectuer une révision périodique de cet appareil. Le
produit ne doit pas être utilisé si des dommages ou des défauts sont constatés. Cela concerne
également les pièces détachées qui ont pu être abîmées, sont devenues contaminées, usées
ou manquantes. Si quoi que ce soit qui précède est noté, une réparation/un remplacement de
la pièce est nécessaire. Conformément à la garantie d’Amvex, la réparation de cet appareil
ne peut être effectuée que par un professionnel qualifié. L’utilisateur sera seul responsable
du remplacement de l’appareil si ce dernier fait l’objet d’un entretien, d’une réparation ou
d’une utilisation inappropriée ou s’il est soumis à des mauvais traitements qui conduisent
à son mauvais fonctionnement.
ATTENTION :
L’entretien de cet appareil ne doit être réalisé que par des personnes
correctement formées.
MISE EN GARDE
CONCERNANT Ce produit contient des matériaux ferreux, magnétiques, susceptibles de
perturber les résultats d’une IRM. Des options compatibles avec l’IRM sous
L’IRM :
certaines conditions pourraient être disponibles; communiquez avec votre
représentant commercial Amvex au 1-866-462-6839 ou au 905-764-7736.
3
Modèle de régulateur
de vide
Plage de mesure
du manomètre
Analogique
Numérique
0-200 mmHg
+/- 3 % P.E.
+/- 1 % P.E. à 22 °C
0-300 mmHg
+/- 3 % P.E.
+/- 1 % P.E. à 22 °C
Intermittent pédiatrique
Continu /
0-160 mmHg
+/- 3 % P.E.
+/- 1 % P.E. à 22 °C
Intermittent
pédiatrique
0-100 mmHg
+/- 3 % P.E.
+/- 1 % P.E. à 22 °C
Haut
0-760 mmHg
+/- 3 % P.E.
Continu /
Intermittent
Précision du manomètre
+/- 1 % P.E. à 22 °C
Veuillez noter : P.E. = Pleine échelle
Débits
Continu
Standard
Pédiatrique
0 - 80 L/m
0 - 40 L/m
Utilisation prévue
Les régulateurs de vide Amvex sont conçus pour contrôler une pression négative fournie
au niveau souhaité par les utilisateurs. Une jauge indique la valeur du vide contrôlé qui est
réglable au moyen d’une molette de contrôle.
Mode d’emploi
ATTENTION : La température de fonctionnement et de stockage du régulateur doit
correspondre aux conditions environnementales habituelles d’un établissement médical.
NE tentez PAS de changer, altérer ou modifier l’utilisation prévue du produit.
Installation de l’équipement :
En fonction de l’emplacement souhaité du régulateur, branchez l’adaptateur de vide directement
sur la prise murale, ou connectez une extrémité du montage du tube à vide d’Amvex Corporation
au port d’alimentation du régulateur d’aspiration et l’autre extrémité à la source de vide (c.-à-d. à
la prise murale).
Un tube d’aspiration, fourni par l’hôpital doit se trouver entre le patient et le port patient du conteneur
métallique, de même qu’entre le tube de sortie du régulateur de vide et le conteneur métallique. Une
tubulure de raccord d’un quart de pouce (1/4 po.) est recommandée par la NFPA.*
Pour éviter une éventuelle contamination du régulateur, il est recommandé de placer un filtre pour
aspiration à haut débit ou un piège de sécurité antidébordement entre le régulateur et le conteneur
de collecte.
La NFPA recommande l’utilisation d’un piège antidébordement pour protéger la sortie de vide du
régulateur et le système d’aspiration.
*National Fire Protection Association (NFPA 99-2002). Healthcare facilities pages 497 et 498.
Sélection du mode :
REG :
OFF :
FULL :
Permet de régler le niveau de vide en utilisant
la molette de contrôle.
Il n’y a plus d’aspiration ou elle n’est plus
fournie au patient.
L’aspiration (vide) maximum est appliquée au patient.
REMARQUE : Le mode « FULL » n’est disponible que sur les modèles disposant des 3 modes.
4
Voyant de batterie faible :
REMARQUE : Lorsque l’icône de la batterie s’affiche sur la jauge, cela indique que la batterie est faible. Veuillez immédiatement placer l’unité hors service, puis contacter un représentant du service clientèle Amvex ou du service médical
de l’Ohio pour effectuer le remplacement de la batterie. Si l’état de la batterie n’est pas traité et que celle-ci est entièrement
déchargée, la jauge n’affichera plus aucune mesure, y compris le niveau de la batterie et la pression. Si la jauge devenait
illisible pendant la succion, l’unité continuerait l’opération de succion et la fonction par intermittence continuerait de fonctionner. Une fois la procédure terminée, il est important de placer l’unité hors service, puis de contacter immédiatement un
représentant du service clientèle Amvex ou du service médical de l’Ohio pour effectuer le remplacement de la batterie.
Liste des procédures à suivre avant utilisation :
! MISE EN Il est recommandé de suivre cette liste de contrôle avant toute utilisation
sur chaque patient. Si le régulateur de vide ne passe pas l’un ou plusieurs
GARDE :
des tests suivants décrits dans la liste de contrôle, il doit être évalué, réparé
et/ou remplacé par une personne qualifiée.
Les tests suivants doivent être effectués avec un niveau minimum de vide de -53 (kPa) (-400 mmHg) :
1. Positionnez le commutateur de sélection sur « OFF ». Faites faire un tour complet dans
le sens horaire à la molette du régulateur. Tordez le tube d’aspiration pour bloquer la sortie.
L’aiguille du manomètre ne doit pas bouger (il ne doit pas y avoir de modification de
l’affichage en cas de manomètre numérique).
2. Positionnez le commutateur de sélection sur « REG ». Tournez à fond la molette du
régulateur dans le sens antihoraire. Tordez le tube d’aspiration; de nouveau, l’aiguille
du manomètre ne doit pas bouger (il ne doit pas y avoir de modification de l’affichage
en cas de manomètre numérique).
3. Tordez le tube d’aspiration.
Réglage du régulateur :
Standard :
Augmentez le vide à -12 kPa (-90 mmHg)
Pédiatrique et néonatal : Augmentez le vide à -5 kPa (-40 mmHg)
4. Ouvrez et fermez lentement le tube pincé pour obtenir différents taux d’aspiration.
Assurez-vous que le niveau de vide reste constant quand le tube d’aspiration est tordu.
Continu standard et Vide profond :
Veuillez suivre les étapes suivantes en fonction du mode.
2 Mode :
5. Diminuez l’aspiration à zéro et positionnez le commutateur de sélection sur « OFF ».
3 Mode :
5. Positionnez le commutateur de sélection sur « FULL ». Tordez le tube d’aspiration
et assurez-vous que la jauge de vide reflète bien l’aspiration maximum disponible.
5b. Positionnez le commutateur de sélection sur « REG ».
5c. Diminuez l’aspiration à zéro et positionnez le commutateur de sélection sur « OFF ».
Continu pédiatrique et néonatal :
5. En position « REG », tordez le tube d’aspiration et tournez complètement la molette de
contrôle du régulateur dans le sens horaire pour vous assurer que le niveau de vide ne dépasse
pas -21 kPa (-160 mmHg) en pédiatrie et -13 kPa (-100 mmHg) en néonatalogie.
5
REMARQUE : Cette fonctionnalité n’est présente que sur les modèles Pédiatrique et Néonatal.
6. Diminuez le niveau d’aspiration à zéro et positionnez le commutateur de sélection sur « OFF ».
MISE EN Toujours vérifier le réglage de vide avant d’effectuer une procédure quelconque.
!
GARDE :
PRUDENCE : NE PAS utiliser le régulateur de vide quand le conteneur de collecte est plein.
La GARANTIE SERA ANNULÉE si le conteneur déborde et contamine le
régulateur de vide.
Configuration pour une utilisation clinique :
Réglage du niveau de vide pour utilisation sur un patient :
1. Amvex recommande de toujours effectuer les actions de la liste
de procédures à suivre avant utilisation.
2 Positionnez le commutateur de sélection sur « REG ».
3. Tordez le tube d’aspiration.
4. Réglez le niveau de vide désiré.
! MISE EN Le tube d’aspiration doit être tordu (pincé)
GARDE : pour s’assurer que le patient n’est pas
exposé à un niveau de vide supérieur
à ce qui est nécessaire.
5. Positionnez le commutateur de sélection sur « OFF ».
6. Reliez le tube d’aspiration au conteneur sous vide.
Consignes pour le nettoyage
1. Branchez le port d’alimentation du régulateur de vide au port patient du conteneur de collecte.
2. Fixez le port de vide du conteneur de collecte à une source de vide.
3. Reliez une tubulure partant du port patient du régulateur à nettoyer et mettez l’autre extrémité
dans un flacon contenant 100 cc d’un agent stérilisant à froid.
4. Tournez à fond (dans le sens horaire) la molette de commande du régulateur de vide.
5. Allumez le régulateur de vide et mettez-le en mode « REG ». Attendez que la totalité de
l’agent stérilisant à froid ait traversé le régulateur.
6. Recommencez les étapes 3, 4 et 5 pour chacun des modes du régulateur de vide, sans exception.
7. Recommencez les étapes 3, 4 et 5 avec 100 cc d’alcool isopropylique pour purger l’agent
stérilisant du régulateur de vide.
8. Le régulateur doit fonctionner pendant 30 secondes dans chaque mode avec le port patient
ouvert sur l’extérieur pour sécher ses parties internes.
PRUDENCE : L’oxyde d’éthylène n’est pas recommandé. La stérilisation au moyen d’un
mélange d’éthylène risque de provoquer de petites fissures sur la surface
de certaines pièces en plastique.
PRUDENCE : Ne pas stériliser les régulateurs de vide en les passant à l’autoclave à
vapeur, en les immergeant dans un liquide ou au moyen de gaz stérilisants.
Cela pourrait endommager l’appareil.
6
PRUDENCE : La garantie sera annulée si l’intérieur du régulateur de vide est contaminé. Ne
pas renvoyer le régulateur de vide au fabricant. Suivez les procédures en place
dans votre établissement pour la manipulation des produits contaminés.
-ODE3ELECTOR3WITCH
Bouton sélecteur
de mode
3UPPLY0ORT
Port
d’alimentation
Molette de contrôle
G+NOB
Vers la source de vide
Port0ATIENT0ORT
patient
#ONTAINER WITH COLD STERILANT OR ALCOHOL
Contenant avec agent
stérilisant à froid ou alcool
Entretien recommandé
Les étapes suivantes sont recommandées pour l’entretien et doivent être suivies après
chaque patient :
1. Nettoyez l’extérieur du régulateur de vide avec une solution de détergent doux dilué.
2. Assurez-vous que tout l’appareillage secondaire, comme les contenants et les tubulures,
est très soigneusement nettoyé.
3. Inspectez le filtre antibactérien. Le remplacer par un nouveau filtre s’il a été contaminé.
4. Inspectez le piège de sécurité antidébordement pour vous assurer que rien ne gêne son
fonctionnement.
Pièces de rechange
VR-AG-lOOMM-WL
Jauge analogique avec lentille, 100 mmHg
VR-AG-160MM-WL
Jauge analogique avec lentille, 160 mmHg
VR-AG-200MM- WL
Jauge analogique avec lentille, 200 mmHg
VR-AG-300MM- WL
Jauge analogique avec lentille, 300 mmHg
VR-AG-760MM-WL
Jauge analogique avec lentille, 760 mmHg
VR-DG-100MM
Jauge numérique avec lentille, 100 mmHg
VR-DG-160MM
Jauge numérique avec lentille, 160 mmHg
VR-DG-200MM
Jauge numérique avec lentille, 200 mmHg
VR-DG-300MM
Jauge numérique avec lentille, 300 mmHg
VR-DG-760MM
Jauge numérique avec lentille, 760 mmHg
VR-MODULE
VR-MODULE-H
Ensemble du module de régulation
Ensemble du module de régulation
760 mmHg
VR-ORING-KIT-P
1 ensemble de joints toriques, joints d’étanchéité
et filtres pour tous les modèles « Pédiatrique » et
« Néonatal » continus.
7
GARANTIE
Ce produit est vendu par l’Amvex Corporation, une société du Delaware (la « Compagnie ») selon les clauses expresses de la
garantie énoncées ci-dessous.
Pour une période de TRENTE-SIX (36) MOIS (Pour une période de CENT VINGT (120) MOIS en Amérique du Nord
SEULEMENT), à compter de la date où la Compagnie expédie ce Produit au consommateur, mais en aucun cas pour une
période dépassant trois ans à compter de la date de livraison originale de la Compagnie vers un détaillant autorisé, ce Produit,
autre que ses pièces d’usure (par ex., les piles pour la jauge numérique), est garanti comme étant exempt de tous défauts de
fonctionnement, de matériaux et de main d’œuvre, et de la conformité de ses matériaux, selon la description du Produit inscrite
dans le mode d’emploi, lors des conditions normales d’utilisation, d’un entretien périodique régulier du Produit et que le service
et l’entretien soient effectués conformément à ce mode d’emploi. La période de garantie pour toutes les pièces d’usure de ce
Produit est de soixante (60) jours à compter de la date où la Compagnie expédie le Produit au consommateur.
La seule et unique obligation de la Compagnie et la seule et unique réparation pouvant être effectuée pour le Consommateur
sous cette garantie se limitent à la réparation ou au remplacement, à la discrétion de la Compagnie, du Produit défectueux.
La présente garantie ne s’appliquera pas si le Produit a été réparé ou altéré par toute autre personne que la Compagnie ou par un
détaillant autorisé, ou encore lors de l’usage excessif, la mauvaise utilisation du produit, un acte de négligence ou un incident.
La Compagnie se réserve le droit de cesser la fabrication de tout produit ou de modifier les matériaux, les conceptions ou les
spécifications, et ce, sans préavis.
Cette garantie ne s’applique qu’au consommateur original lorsque le Produit a été acheté directement de la Compagnie ou d’un
détaillant autorisé comme nouvelle marchandise. Les détaillants ne peuvent altérer ou amender la garantie de tout Produit décrit
dans cet accord. Tout énoncé, qu’il soit écrit ou verbal, ne sera pas honoré ou ne sera pas considéré comme faisant partie de cet
accord de vente.
CETTE GARANTIE REMPLACE TOUTES AUTRES GARANTIES, EXPRESSES OU TACITES, INCLUANT TOUTE
GARANTIE DE COMMERCIALISATION ET D’ADAPTATION POUR UN BESOIN EN PARTICULIER. CETTE
COMPAGNIE NE PEUT ÊTRE TENUE RESPONSABLE DE TOUS DOMMAGES ACCESSOIRES, COLLATÉRAUX,
CONSÉCUTIFS OU SPÉCIAUX INCLUANT, MAIS SANS S’Y LIMITER, LA PERTE DE PROFITS, OU LA PERTE DE
JOUISSANCE. LA RESPONSABILITÉ DE LA COMPAGNIE, DANS L’ENSEMBLE, NE DOIT PAS EXCÉDER LE PRIX
D’ACHAT DU PRODUIT.
Pour remplir une réclamation de garantie, le consommateur doit retourner le Produit en port prépayé à la Compagnie au 25B
East Pearce Street, Richmond Hill Ontario, L4B2M9 Canada. Les Produits qui, selon la Compagnie, sont admissibles sous la
garantie seront réparés ou remplacés, à la seule discrétion de la Compagnie, et retournés aux consommateurs par l’entremise
d’une livraison terrestre, et ce, aux frais de la Compagnie.
Toutes les réclamations de garantie doivent être tout d’abord approuvées par le service à la clientèle de l’Amvex Corpporation
(customerservice@amvex.com or 866-462-6839/905-764-7736). Dès l’approbation, le service à la clientèle émettra un numéro
d’autorisation de retour de marchandise (de l’anglais Return Goods Authorization ou RGA). Une RGA doit être obtenue pour
Form No. 55024 (Rev.1) 2012 / Form No. 55021 (Rev.1) 2012
toute réclamation de garantie.
© 2014 Ohio Medical Corporation. This document contains information that is proprietary and confidential to Ohio Medical Corporation. Use of
this information is under license from Ohio Medical Corporation. Any use other than that authorized by Ohio Medical Corporation is prohibited.
Ohio Medical Corporation, the Ohio Medical logo, Amvex and the Amvex logo are registered trademarks of Ohio Medical Corporation. NFPA is a
registered trademark of National Fire Protection Association Inc.
Oxygen Care Ltd.
Représentant autorisé
pour l’Union Européenne : 2 Holfeld Business Park
EC REP
Kilmacanogue Co Wicklow
Ireland
Translated from English:
VR-C-MANUAL 03/14
VR-C-MANUAL-FR 03/14
8
">