Boston Scientific resynchronisateur cardiaque Mode d'emploi

Vous trouverez ci-dessous de brèves informations sur DAI, CRT-D, CRT-P. Ce guide décrit le système de surveillance du fonctionnement des produits après commercialisation de Boston Scientific CRM, conçu pour assurer la sécurité, l'efficacité et la fiabilité des stimulateurs cardiaques implantables. Il explique comment les témoignages des clients sont recueillis et étudiés, les enquêtes menées, et les mesures correctives et préventives mises en œuvre pour améliorer la qualité des produits.

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DAI, CRT-D, CRT-P : Guide avec IA conversationnelle | Fixfr

Caractéristiques clés

  • Surveillance du fonctionnement des produits après commercialisation.
  • Recueil et étude des rapports d'utilisation des produits.
  • Identification et enquête sur les schémas type de dysfonctionnement.
  • Mise en œuvre de mesures correctives et préventives.
  • Communication d'avis de sécurité et d'informations aux parties prenantes.

Questions fréquemment posées

Les rapports incluent les manifestations de défaillance, les dysfonctionnements, les symptômes des patients potentiellement liés au produit, les interventions médicales non prévues et les suggestions d'amélioration.

Une équipe interfonctionnelle est montée pour déterminer s'il existe un schéma récurrent, puis une enquête complémentaire est menée pour rechercher la cause originelle.

Les mesures incluent la mise à jour des notices, l'amélioration des appareils, le perfectionnement de la fabrication, des mises à jour logicielles, des communiqués pédagogiques et/ou des modifications des notices.

Les données recueillies sont analysées pour vérifier si le problème est contrôlé efficacement. Si les performances du produit répondent aux attentes établies, le travail de l'équipe est considéré comme terminé. Sinon, l'enquête reprend.
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