Omron M3 Comfort HEM-7134-E Manuel utilisateur

1. Description de l’appareil
Table des matières :
Tensiomètre, brassard, mode d’emploi, étui de rangement, jeu de piles,
carte de suivi de la pression artérielle
Tensiomètre
automatique
brassard
M3 Comfort (HEM-7134-E)
Mode d’emploi
3.2 Comment s’asseoir correctement
2. Préparation
2.1 Installation des piles
1. Retirer le couvercle des piles.
Tensiomètre :
2. Insérer 4 piles « AA » comme
I
A
indiqué dans le compartiment
des piles.
H
Lire attentivement le présent mode d’emploi avant d’utiliser l’appareil.
Le conserver pour s’y référer ultérieurement. Pour des informations spécifiques
sur votre propre pression artérielle, CONSULTER VOTRE MÉDECIN.
A.
B.
C.
D.
Affichage
Bouton Mémoire
Bouton START/STOP
Bouton de réglage de la date et
de l’heure
E. Bouton de sélection ID Utilisateur
F. Témoin du guide d’enroulement
du brassard
Attention : indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle
n’est pas évitée, peut entraîner des blessures mineures ou
modérées chez l’utilisateur ou le patient, ou endommager
l’appareil ou tout autre équipement.
(Utilisation générale)
Toujours consulter un médecin. Il est dangereux d’effectuer un autodiagnostic et
d’instaurer un traitement sur la seule base des résultats de la mesure.
Les personnes ayant de graves problèmes de circulation artérielle ou des
troubles artériels doivent consulter un médecin avant d’utiliser l’appareil, le
gonflage du brassard pouvant entraîner des ecchymoses.
Retirer le brassard s’il ne commence pas à se dégonfler lors de la mesure.
Ne pas utiliser cet appareil pour de jeunes enfants ou des personnes inaptes
à s’exprimer.
Ne pas utiliser l’appareil pour un usage autre que la mesure de la pression artérielle.
Utiliser uniquement le brassard approuvé pour cet appareil. L’utilisation d’autres
brassards peut fausser les résultats de la mesure.
Ne pas utiliser de téléphone portable ou autre dispositif émettant des ondes
électromagnétiques à proximité de l’appareil sous peine d’en perturber le
fonctionnement.
Ne pas démonter l’appareil ou le brassard. Cela pourrait compromettre la
précision de lecture.
Ne pas utiliser le tensiomètre dans un endroit humide ou un endroit où il pourrait
être éclaboussé par de l’eau. Cela risque de l’endommager.
Ne pas utiliser l’appareil dans un véhicule en marche (voiture, avion).
Ne pas effectuer plus de mesures que nécessaire. Cela peut provoquer des
ecchymoses consécutives à des interférences dans le flux sanguin.
Si vous avez subi une mastectomie, consulter votre médecin avant d’utiliser l’appareil.
Consulter l’encadré « Si votre pression systolique est supérieure à 210 mmHg »
de ce mode d’emploi si vous savez que votre pression systolique est supérieure à
210 mmHg. Le gonflage du brassard à une pression plus élevée que nécessaire
peut provoquer des ecchymoses.
(Utilisation de l’adaptateur secteur (en option))
Insérer entièrement la fiche d’alimentation dans la prise.
Pour débrancher la fiche d’alimentation de la prise, ne pas tirer sur le cordon.
Toujours tirer sur la fiche d’alimentation en toute sécurité.
Lors de la manipulation du cordon d’alimentation, veiller à ne pas faire ce qui suit :
Ne pas l’endommager.
Ne pas le casser.
Ne pas le modifier.
Ne pas le plier ou le tirer avec force.
Ne pas le tordre.
Ne pas l’entortiller pendant l’utilisation.
Ne pas le pincer.
Ne pas le placer sous des objets lourds.
Dépoussiérer la fiche d’alimentation.
Débrancher le tensiomètre lorsqu’il n’est pas utilisé.
Débrancher la fiche d’alimentation avant tout nettoyage.
Utiliser uniquement un adaptateur secteur OMRON conçu pour cet appareil.
L’utilisation de transformateurs inappropriés peut s’avérer dangereuse pour
l’appareil et/ou l’endommager.
(Utilisation des piles)
Ne pas introduire les piles en inversant leur polarité.
Utiliser uniquement 4 piles alcalines ou au manganèse « AA » avec cet appareil.
Ne pas utiliser d’autres types de piles. Ne pas utiliser des piles neuves et
usagées en même temps.
Retirer les piles si l’appareil ne doit pas être utilisé pendant au moins trois mois.
Précautions générales
• Ne pas tordre le brassard en forçant et ne pas plier excessivement le tuyau à air.
• Ne pas appuyer sur le tuyau à air pendant la réalisation d’une mesure.
• Pour débrancher la prise de gonflage, tirer celle-ci au niveau de la connexion à
l’unité principale, et non le tuyau lui-même.
• Ne pas laisser tomber le tensiomètre ou soumettre l’appareil à des vibrations ou
chocs violents.
• Ne pas gonfler le brassard tant qu’il n’est pas enroulé autour de votre bras.
• Ne pas utiliser l’appareil dans un environnement autre que celui qui est spécifié.
Cela pourrait compromettre la précision de lecture.
• Lire attentivement et suivre les « Informations importantes sur la compatibilité
électromagnétique (CEM) » fournies dans la section « 6. Spécifications ».
• Lire attentivement et suivre les directives relatives à la Comment éliminer
correctement ce produit de la section 6. Spécifications lorsque vous mettez au
rebut l’appareil et les accessoires ou pièces optionnelles utilisés.
G. Boutons Haut/Bas
H. Indicateur du niveau de pression
artérielle (couleur)
I. Compartiment des piles
J. Prise pour l’adaptateur secteur
(pour l’adaptateur secteur optionnel)
K. Prise à air
L. Brassard (circonférence du bras
entre 22 et 42 cm)
M. Prise de gonflage
N. Tuyau à air
L
N
U
V
W
O
P
Y
Q
Z
R
Symbole ID UTILISATEUR
Pression artérielle systolique
Pression artérielle diastolique
Symbole piles (faibles/épuisées)
Symbole de guide d’enroulement
du brassard
Symbole de pulsations cardiaques
(Clignote lors de la mesure.)
Pour afficher les mesures enregistrées dans la mémoire
1. Sélectionner votre ID Utilisateur (1 ou 2).
2. Appuyer sur le bouton .
3.3 Réalisation d’une mesure
Remarques :
• Pour arrêter une mesure, appuyer sur le bouton START/STOP une fois pour
dégonfler le brassard.
• Rester immobile pendant la mesure.
Le tensiomètre est conçu pour prendre des mesures et stocker en mémoire les
valeurs des mesures de deux personnes utilisant les ID D’UTILISATEUR 1 et 2.
1. Sélectionner votre ID
ou
pour changer l’année.
Utilisateur (1 ou 2).
2. Appuyer sur le bouton START/STOP.
Le nombre en mémoire apparaît pendant une
seconde avant l’affichage de la fréquence
du pouls.
La série la plus récente est numérotée « 1 ».
Alternance de l’affichage
de la date et de l’heure
Remarque : le résultat du guide d’enroulement
du brassard s’affiche à l’écran
avec les valeurs de mesure. Le témoin
d’enroulement du brassard ne s’allume pas.
: Le brassard a été serré suffisamment.
: Le brassard était trop lâche ou n’était pas enroulé
correctement.
Le brassard se gonfle automatiquement.
DÉBUT
GONFLAGE
DÉGONFLAGE
TERMINÉ
3. Appuyer sur le bouton
ou
pour afficher les valeurs
enregistrées en mémoire.
: pour afficher les mesures les plus anciennes
: pour afficher les mesures les plus récentes
Changer Confirmer
Changer Confirmer
Témoin du guide d’enroulement
du brassard
Remarques :
• Si les piles ont été remplacées, le réglage de la date et de l’heure devra
être réinitialisé.
• Si la date et l’heure ne sont pas réglées, « -:-- » apparaît pendant ou après
la mesure.
Symbole de la mémoire
Symbole de la valeur moyenne
Affichage de la date et de l’heure
Symbole d’erreur en cas de mouvement
Symbole de pulsations cardiaques
irrégulières
Z. Indicateur du niveau de pression
artérielle (barre)
AA. Symbole de dégonflage
AB. Affichage du pouls / Nombre en
mémoire
Pour afficher la valeur moyenne
1. Sélectionner votre ID Utilisateur (1 ou 2).
2. Appuyer sur le bouton et le
maintenir enfoncé pendant plus
de 3 secondes.
Si votre pression systolique est supérieure à
210 mmHg
3. Utilisation de l’appareil
3.1 Pose du brassard
Retirer les vêtements trop serrés de votre bras gauche et descendre les
manches retroussées.
Ne pas placer le brassard par-dessus des vêtements épais.
1. Insérer fermement la prise de gonflage
dans la prise à air.
Lorsque le brassard se gonfle, appuyer sur le bouton START/STOP et le
maintenir enfoncé jusqu’à ce que le tensiomètre atteigne une pression de
gonflage supérieure de 30 à 40 mmHg à votre pression systolique attendue.
Remarques :
• Le tensiomètre ne gonfle pas au-dessus de 299 mmHg.
• Ne pas gonfler plus que nécessaire.
Remarques :
• Si la mesure précédente a été prise sans avoir réglé la date et l’heure,
la valeur moyenne n’est pas calculée.
• Si aucun résultat de mesure n’est stocké dans la mémoire,
l’écran de droite s’affiche.
3. Retirer le brassard.
4. Appuyer sur le bouton START/STOP pour arrêter le tensiomètre.
Le tensiomètre enregistre automatiquement la mesure en mémoire.
Il s’arrête automatiquement après 2 minutes.
Symboles de l’affichage :
Pulsation cardiaque normale
Pouls
Lorsque le tensiomètre détecte un
rythme irrégulier au moins deux fois au Pression artérielle
cours de la mesure, le symbole de
Pulsations cardiaques irrégulières
pulsations cardiaques irrégulières
Courte Longue
s’affiche sur l’écran en même temps
Pouls
que les valeurs mesurées.
Pression artérielle
Des pulsations cardiaques irrégulières
sont des pulsations dont la fréquence
est supérieure ou inférieure de 25 % par rapport à la moyenne détectée
lorsque l’appareil mesure les pressions artérielles systolique et diastolique.
Si le symbole de pulsations cardiaques irrégulières s’affiche en même temps
que les résultats de la mesure, nous vous recommandons de consulter votre
médecin. Suivre les indications de ce dernier.
Symbole d’erreur en cas de mouvement (
)
Ce symbole apparaît si vous bougez pendant la mesure. Retirer le brassard
et attendre 2 à 3 minutes.
Effectuer une autre mesure en restant immobile.
Symbole de la valeur moyenne (
• S’asseoir sur une chaise, les jambes non
croisées et les pieds posés à plat sur le sol.
• S’asseoir correctement en gardant le dos droit.
• S’asseoir de façon à ce que le dos et le bras
soient bien soutenus.
• Le brassard doit être placé sur le bras au
même niveau que votre cœur.
3. Appuyer sur le bouton START/STOP pour arrêter le tensiomètre.
U.
V.
W.
X.
Y.
Symbole de pulsations cardiaques
irrégulières ( )
Remarques :
• Si 2 mesures seulement sont enregistrées dans la mémoire pour cette
période, la moyenne sera calculée d’après ces 2 mesures.
• Si 1 seule mesure est enregistrée dans la mémoire pour cette période,
celle-ci est affichée comme valeur moyenne.
• Si la mémoire est pleine, le tensiomètre supprime les mesures les plus
anciennes.
• Lors de la consultation de la mesure prise sans avoir réglé la date et l’heure,
« -:-- » s’affiche à la place de la date et de l’heure.
Changer Confirmer
AB
T
1. Appuyer sur le bouton .
2. Appuyer sur les boutons
: Avancer
: Reculer
AA
S
Régler le tensiomètre sur la date et l’heure correctes avant de prendre une
mesure pour la première fois.
Le tensiomètre enregistre automatiquement le résultat de 60 séries maximum
pour chaque utilisateur (1 et 2). Il calcule également une moyenne d’après les
3 dernières mesures prises dans les 10 minutes.
Changer Confirmer
X
T.
La mise au rebut des piles usagées doit être effectuée conformément aux
réglementations nationales/locales relatives à la mise au rebut des piles.
Appuyer sur le bouton
pour confirmer l’année. Le mois clignote. Répéter
les mêmes étapes pour changer le mois, le jour, l’heure et les minutes.
Année
Mois
Jour
Heure
Changer Confirmer
Minute
M
Affichage :
O.
P.
Q.
R.
S.
Remarques :
• Si le symbole de piles épuisées (
) s’affiche, arrêter l’appareil et retirer
toutes les piles. Remplacer par 4 piles neuves en même temps. Il est
recommandé d’utiliser des piles alcalines longue durée.
• Les valeurs de mesure sont toujours stockées en mémoire, même après le
remplacement des piles.
• Il se peut que les piles fournies aient une durée de vie plus courte.
2.2 Réglage de la date et de l’heure
Brassard :
Informations importantes sur la sécurité
Avertissement : indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle
n’est pas évitée, peut entraîner la mort ou de graves lésions.
(Utilisation générale)
NE PAS modifier le traitement sur la base des mesures réalisées à l’aide de ce
tensiomètre. Suivre le traitement prescrit par votre médecin. Seul un médecin est
qualifié pour diagnostiquer et traiter l’hypertension.
Consulter votre médecin avant d’utiliser l’appareil si vous êtes enceinte et que
vous présentez un état de pré-éclampsie ou si un diagnostic d’arythmie ou
d’artériosclérose a été posé.
Ne pas utiliser l’appareil sur le bras blessé ou placé sous traitement médical.
Ne pas utiliser le brassard sur un bras dans lequel une perfusion ou une
transfusion de sang est en cours.
Consulter votre médecin avant d’utiliser l’appareil sur le bras où un shunt
artério-veineux (A-V) a été réalisé.
Ne pas utiliser l’appareil en même temps qu’un autre équipement médical électrique.
Ne pas utiliser l’appareil à proximité d’équipements d’électrochirurgie, d’imagerie
par résonance magnétique, de tomodensitométrie, ou dans un environnement
riche en oxygène.
Le tuyau à air ou le câble de l’adaptateur secteur présentent un risque de
strangulation accidentelle chez les patients en bas âge.
Contient des petites pièces pouvant présenter un risque d’étouffement en cas
d’ingestion par les nourrissons.
(Utilisation de l’adaptateur secteur (en option))
Ne pas utiliser l’adaptateur secteur si l’appareil ou le cordon d’alimentation est
endommagé. Éteindre l’appareil et débrancher immédiatement le cordon
d’alimentation.
Brancher l’adaptateur secteur sur la prise de tension appropriée. Ne pas utiliser
avec une multiprise.
Ne jamais brancher ou débrancher le cordon d’alimentation de la prise électrique
avec les mains mouillées.
3. Remettre le couvercle des piles.
K
B
C
D
Introduction
Merci d’avoir fait l’acquisition du tensiomètre brassard OMRON M3 Comfort automatique.
L’OMRON M3 Comfort est un tensiomètre brassard compact entièrement
automatique, qui fonctionne sur le principe de la mesure oscillométrique. Il mesure
votre pression artérielle et votre pouls, simplement et rapidement. Pour un gonflage
contrôlé confortable sans préréglage de la pression ou regonflage, l’appareil fait
appel à une technologie « IntelliSense » avancée.
Utilisation prévue
Ce tensiomètre digital est conçu pour mesurer la pression artérielle et le pouls chez
les patients adultes à même de comprendre le présent mode d’emploi. La plage de
circonférences du bras est imprimée sur le brassard. L’appareil détecte les pulsations
cardiaques irrégulières pendant la mesure et émet un signal d’avertissement.
J
G
D
F
E
IM-HEM-7134-E-FR-01-05/2015
3270156-0A
3.4 Utilisation de la fonction de mémoire
Il est important d’être détendu et assis
confortablement, à une température
ambiante agréable, pour prendre une
mesure. Ne pas prendre un bain, manger,
consommer de l’alcool ou de la caféine,
fumer ou faire du sport 30 minutes avant
la mesure.
Remarque : attendre 2-3 minutes avant d’effectuer une autre mesure.
Ce temps d’attente entre les mesures permet aux artères de
reprendre leur fonctionnement normal.
2. Poser le brassard sur de la
partie supérieure du bras.
Utilisation du mode Invité
Le tensiomètre mémorise les valeurs de mesure de 2 utilisateurs.
Le mode Invité permet de mesurer la pression artérielle d’une autre personne
une seule fois. Aucune valeur de mesure n’est mémorisée lorsque le mode
Invité est sélectionné.
La partie inférieure du brassard doit
être placée entre 1 et 2 cm au-dessus
du coude. Le brassard doit être placé
sur le bras avec le tuyau à air orienté
vers votre main.
1. Appuyer sur le bouton START/STOP
et le maintenir enfoncé pendant plus
de 3 secondes.
1 - 2 cm
)
2. Lorsque l’affichage de la date et de l’heure disparaît, relâcher
Ce symbole s’affiche lorsque l’on maintient le bouton Mémoire enfoncé pendant
plus de 3 secondes. La valeur moyenne la plus récente s’affiche sur l’écran.
Témoin du guide d’enroulement du brassard (
)
Un brassard trop lâche peut provoquer des erreurs de mesure. Si le brassard
n’est pas assez serré, le témoin du guide d’enroulement du brassard ne
s’allume pas. Autrement,
s’allume en vert. Cette fonction permet de
déterminer si le brassard est suffisamment serré.
le bouton START/STOP.
Le brassard se gonfle automatiquement.
3. Refermer convenablement
la bande de tissu du
brassard.
Indicateur du niveau de pression artérielle
(couleur)
Si la pression systolique ou diastolique se situe
au-dessus de la plage standard (135 mmHg pour la
pression artérielle systolique et/ou 85 mmHg pour la
pression artérielle diastolique), l’indicateur de niveau
de pression artérielle (couleur) s’allume en orange
lors de l’affichage du résultat de mesure. Si la pression systolique et
diastolique se situent dans la plage standard, aucun témoin ne s’allume.
Les recommandations du JNC7* sont les suivantes :
Directives générales relatives à la pression artérielle
Préhypertension au
Hypertension à domicile
cabinet du médecin
Pression artérielle systolique
120 - 139 mmHg
135 mmHg
Pression artérielle diastolique
80 - 89 mmHg
85 mmHg
Ces chiffres sont extraits de valeurs statistiques de la pression artérielle.
* JNC7 : Septième rapport du « Comité national mixte sur la prévention,
la détection, l’évaluation et le traitement de l’hypertension »,
(États-Unis, décembre 2003).
Le symbole ID Utilisateur et l’affichage de la
date et de l’heure disparaissent.
Remarques :
• Lorsque la mesure est effectuée sur le bras
droit, le tuyau à air se trouve à côté de votre
coude. Veiller à ne pas poser le bras sur le
tuyau à air.
• La pression artérielle peut être différente entre le bras droit et le bras gauche
et les valeurs mesurées de la pression artérielle peuvent également être
différentes. OMRON recommande de toujours utiliser le même bras pour la
mesure. Si les valeurs mesurées aux deux bras sont trop différentes,
consulter votre médecin pour savoir quel bras utiliser pour les mesures.
Toujours consulter un médecin. Il est dangereux d’effectuer un
autodiagnostic et d’instaurer un traitement sur la seule base des résultats de
la mesure.
Pour supprimer toutes les valeurs enregistrées dans
la mémoire
Les valeurs enregistrées en mémoire sont supprimées par ID UTILISATEUR.
1. Sélectionner votre ID Utilisateur (1 ou 2).
2. Appuyer sur le bouton Mémoire lorsque le symbole de
mémoire (
) s’affiche.
3. Tout en maintenant le
bouton
enfoncé,
appuyer sur le bouton
START/STOP pendant
plus de 3 secondes.
Remarque : Il est impossible de ne supprimer qu’une partie des valeurs
stockées en mémoire.
Toutes les valeurs de l’utilisateur sélectionné seront supprimées.
5. Maintenance et stockage
5.1 Maintenance
4.1 Messages d’erreur
Affichage
des erreurs
Cause
Détection de pulsations
cardiaques irrégulières.
Solution
Retirer le brassard. Attendre 2 à
3 minutes, puis prendre une autre
mesure. Répéter les étapes de la
section 3.3. Si cette erreur persiste,
contacter votre médecin.
Mouvement lors d’une
mesure.
Lire attentivement les instructions et
répéter les étapes de la section 3.3.
Le brassard n’est pas
suffisamment serré.
Poser et bien serrer le brassard.
Se reporter à la section 3.1.
Les piles sont faibles.
Recommander de remplacer les
piles usagées par des piles neuves
plus tôt que prévu.
Se reporter à la section 2.1.
Les piles sont épuisées.
Remplacer immédiatement les 4 piles
usagées par des piles neuves.
Se reporter à la section 2.1.
Prise de gonflage
débranchée.
Brancher la prise fermement.
Se reporter à la section 3.1.
Le brassard n’est pas
suffisamment serré.
Poser et bien serrer le brassard.
Se reporter à la section 3.1.
Remplacer le brassard par un
Le brassard laisse échapper
brassard neuf.
de l’air.
Se reporter à la section 5.3.
Répéter la mesure. Rester immobile
et ne pas parler pendant la mesure.
Se reporter à la section 3.3.
Mouvement lors de la
mesure et gonflage
insuffisant du brassard.
Le brassard a été gonflé
au-delà de la pression
maximale admissible, puis
s’est dégonflé
automatiquement.
Mouvement lors d’une
mesure.
Mouvement lors d’une
mesure.
Si « E2 » apparaît à plusieurs
reprises, gonfler le brassard
manuellement jusqu’à ce qu’il soit
entre 30 et 40 mmHg au-dessus de
votre précédent résultat de mesure.
Se reporter à la section 3.3.
Ne pas toucher le brassard et/ou
plier le tuyau à air pendant une
mesure. Ne pas gonfler le brassard
plus que nécessaire.
Se reporter à la section 3.3.
Répéter la mesure. Rester immobile
et ne pas parler pendant la mesure.
Se reporter à la section 3.3.
Les vêtements gênent le
brassard.
Retirer tous les vêtements qui
gênent le brassard.
Se reporter à la section 3.1.
Erreur du dispositif.
Contacter votre détaillant ou votre
revendeur OMRON.
6. Spécifications
7. Garantie
Catégorie de produit Sphygmomanomètres électroniques
Pour protéger votre appareil contre des dommages éventuels,
procéder comme suit :
• Conserver l’appareil et ses composants dans un endroit
propre et sûr.
• Ne pas utiliser de produits nettoyants abrasifs ou volatils.
• Ne pas laver l’appareil ni aucun de ses composants ni les
immerger dans l’eau.
• Ne pas utiliser d’essence, de diluant ou autre solvant pour
nettoyer l’appareil.
Description du
produit
Tensiomètre automatique brassard
Modèle (-réf.)
M3 Comfort (HEM-7134-E)
Affichage
Écran numérique LCD
Méthode de mesure Méthode oscillométrique
Plage de mesure
Pression : 0 à 299 mmHg
Pouls : 40 à 180 pulsations/min.
Précision
Pression : ±3 mmHg
Pouls : ±5 % de la mesure à l’écran
Gonflage
Logique floue contrôlée par une pompe électrique
Dégonflage
Soupape de régulation automatique de la pression
Mémoire
60 mesures avec la date et l’heure pour chaque
utilisateur (1 et 2)
Valeur nominale
6 V CC 4 W
Source
d’alimentation
4 piles « AA » 1,5 V ou adaptateur secteur optionnel
(AC ADAPTER-S, ENTRÉE CA 100-240 V 50/60 Hz 0,12 A)
(AC ADAPTER-UK, ENTRÉE CA 100-240 V 50/60 Hz
15 VA)
Durée de vie
des piles
Environ 1000 mesures (avec piles alcalines neuves)
= Type BF
Pièce appliquée
• Le tensiomètre et le brassard doivent être nettoyés à l’aide
d’un chiffon doux et sec, ou à l’aide d’un chiffon doux et
humide avec du savon neutre.
• Toute modification non autorisée par le fabricant annulera la
garantie utilisateur. Ne pas démonter ou tenter de réparer
l’appareil ou ses composants. Consulter un détaillant ou un
revendeur OMRON autorisé.
Étalonnage et entretien
• Des tests rigoureux ont été réalisés afin de garantir la
précision de ce tensiomètre et de lui assurer une longue
durée de vie.
• Il est généralement recommandé de faire inspecter l’appareil
tous les 2 ans afin de garantir son bon fonctionnement et
sa précision. Consulter un détaillant ou un revendeur
OMRON autorisé.
5.2 Stockage
Conserver l’appareil dans son étui de rangement lorsqu’il n’est pas utilisé.
1. Débrancher la prise de gonflage de la prise à air.
2. Plier délicatement le tuyau à air dans
le brassard.
Remarque : ne pas plier ou tordre excessivement
le tuyau à air.
3. Placer le tensiomètre et le brassard dans
Protection contre
les chocs
électriques
Équipement ME alimenté en interne (en cas d’utilisation des
piles uniquement)
Température/
humidité/pression
atmosphérique de
fonctionnement
+10 à +40 °C / 30 à 85 % HR / 700 à 1060 hPa
Température/
humidité/pression
atmosphérique
de stockage
-20 à +60 °C / 10 à 95 % HR / 700 à 1060 hPa
Classification IP
IP 20
Poids
Tensiomètre : environ 300 g sans les piles
Brassard : environ 163 g
Dimensions
extérieures
Tensiomètre : environ 107 (l) mm x 79 (h) mm x 141 (L) mm
Brassard : environ 145 mm x 532 mm
Circonférence
du brassard
22 à 42 cm
Matériau du
brassard/du tuyau
Nylon, polyester, chlorure de polyvinyle
Contenu de
l’emballage
Tensiomètre, brassard, mode d’emploi, étui de rangement,
jeu de piles, carte de suivi de la pression artérielle
= équipement ME de classe II (adaptateur secteur
optionnel)
Remarques :
• Ces spécifications sont sujettes à modification sans préavis.
• Lors de l’étude de validation clinique, la 5ème phase a été utilisée sur
85 sujets afin de déterminer la pression artérielle diastolique.
• Cet appareil est soumis à des investigations cliniques conformément aux
exigences de la norme ISO 81060-2:2013.
• Cet appareil n’a pas été validé pour l’utilisation chez les femmes enceintes.
• La classification IP indique le degré de protection procuré par les
enveloppes conformément à la norme CEI 60529.
l’étui de rangement.
La mesure est
extrêmement
élevée (ou basse).
Cause
Solution
Le brassard n’est pas
suffisamment serré.
Poser et bien serrer le brassard.
Se reporter à la section 3.1.
Le patient a bougé ou
parlé pendant la mesure.
Rester immobile et ne pas
parler pendant la mesure.
Se reporter à la section 3.3.
Ne pas stocker l’appareil dans les conditions
suivantes :
• si l’appareil est mouillé
• dans des endroits soumis à des températures
extrêmes, à l’humidité, à la lumière directe du
soleil, à la poussière ou à des vapeurs corrosives
telles que l’eau de Javel
• dans des endroits soumis à des vibrations, des
chocs ou imposant d’incliner l’appareil
La garantie ne couvre aucun des éléments suivants :
a. Frais et risques liés au transport.
b. Coûts des réparations et/ou des défauts résultant de réparations effectuées par
des personnes non agréées.
c. Contrôles et maintenance périodiques.
d. Panne ou usure de pièces optionnelles ou autres accessoires autres que l’unité
principale même, sauf garantie expresse ci-dessus.
e. Coûts résultant de la non-acceptation d’une réclamation (ces coûts seront facturés).
f. Dommages quelconques, y compris dommages personnels d’origine accidentelle
ou résultant d’une utilisation inappropriée.
g. Le service d’étalonnage n’est pas inclus dans la garantie.
h. Les pièces optionnelles ont une garantie de un (1) an à partir de la date d’achat.
Les pièces optionnelles comprennent, sans y être limitées, les éléments
suivants : brassard et tuyau du brassard, adaptateur secteur.
Si un service au titre de la garantie est requis, s’adresser au détaillant chez lequel
le produit a été acheté ou à un revendeur OMRON agréé. Pour les adresses, se
référer à l’emballage/à la documentation du produit ou à votre détaillant spécialisé.
En cas de difficultés pour trouver les services clientèle d’OMRON, nous contacter
pour information.
www.omron-healthcare.com
La réparation ou le remplacement sous garantie ne donne pas droit à une extension
ou à un renouvellement de la période de garantie.
La garantie ne s’applique que si le produit complet est retourné, accompagné de la
facture/du ticket de caisse d’origine établi(e) au nom du consommateur par le détaillant.
8. Informations utiles sur la pression artérielle
Qu’est-ce que la pression artérielle ?
4.2 Dépannage
Problème
Merci d’avoir acheté un produit OMRON. Ce produit est fabriqué à l’aide de
matériaux de haute qualité et les plus grands soins ont été apportés à sa
fabrication. Il est conçu pour vous apporter toute satisfaction, à condition de l’utiliser
et de l’entretenir correctement, conformément aux indications du mode d’emploi.
Ce produit est garanti par OMRON pour une période de 3 ans après la date d’achat.
La qualité de la fabrication, de la main d’œuvre et des matériaux est garantie par
OMRON. Pendant cette période de garantie, OMRON réparera ou remplacera le produit
défectueux ou tout pièce défectueuse sans facturer la main d’œuvre ni les pièces.
• Ce dispositif répond aux dispositions de la Directive CE 93/42/CEE sur les
dispositifs médicaux.
• Ce tensiomètre est conçu conformément à la norme européenne EN 1060,
Tensiomètres non invasifs Partie 1 : Exigences générales et Partie 3 : Exigences
complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la
pression artérielle.
• Ce produit OMRON est fabriqué selon le système de qualité strict d’OMRON
HEALTHCARE Co., Ltd., Japon. Le composant-clé de ce tensiomètre OMRON,
c’est-à-dire le capteur de pression, est fabriqué au Japon.
La pression artérielle est une mesure de la pression exercée par le sang sur les
parois des artères. La pression artérielle change constamment tout au long du
cycle cardiaque.
La pression la plus élevée au cours du cycle est appelée pression artérielle
systolique ; la plus basse est la pression artérielle diastolique. Les deux mesures de
la pression (systolique et diastolique), permettent au médecin d’évaluer la pression
artérielle d’un patient.
Qu’est-ce que l’arythmie ?
L’arythmie est un état dans lequel le rythme cardiaque est anormal en raison de
défaillances du système bio-électrique qui commande les pulsations cardiaques.
Les symptômes classiques sont des pulsations cardiaques manquantes, une
contraction prématurée, un pouls anormalement rapide (tachycardie) ou
anormalement lent (bradycardie).
Pourquoi est-il souhaitable de mesurer la pression artérielle
à domicile ?
Courbe supérieure : pression artérielle systolique
200
De nombreux facteurs tels que l’activité
Courbe inférieure : pression artérielle diastolique
physique, l’anxiété ou l’heure de la journée
150
peuvent influer sur votre pression artérielle.
100
Une seule mesure risque de ne pas suffire
pour établir un diagnostic précis.
50
6
12
18
24
Il est donc préférable de mesurer votre
Horaire
pression artérielle à la même heure chaque
Exemple : fluctuation dans une journée (homme, 35 ans)
jour afin d’obtenir une indication précise de
tout changement survenu dans votre pression artérielle. La pression artérielle est
généralement basse le matin et augmente l’après-midi et le soir. Elle est plus basse
en été qu’en hiver.
mmHg
4. Messages d’erreur et dépannage
Quel est le lien entre l’hypertension et l’AVC ?
L’hypertension (pression artérielle élevée) est le facteur de risque principal d’AVC.
On estime que, chez les patients hypertendus, un traitement efficace préviendrait
1 AVC hémorragique (saignement autour du cerveau) sur 4.
Les directives concernant la prise en charge de l’hypertension ont approuvé l’utilisation
de la mesure à domicile de la pression artérielle en complément des mesures
effectuées dans le cabinet du médecin pour gérer efficacement l’hypertension.
Les références aux assertions médicales ci-dessus sont disponibles sur demande.
Les vêtements gênent
le brassard.
La pression
du brassard
n’augmente pas.
Le brassard se
dégonfle trop tôt.
Le connecteur n’est pas
fermement connecté à la
prise à air.
Vérifier que le tuyau à air est
correctement connecté.
Se reporter à la section 3.1.
Le brassard laisse
échapper de l’air.
Remplacer le brassard par un
brassard neuf.
Se reporter à la section 5.3.
Le brassard est lâche.
Poser le brassard correctement
de façon à ce qu’il soit
fermement enroulé autour
du bras.
Se reporter à la section 3.1.
Mesure impossible ou
Le brassard ne s’est pas
valeurs trop faibles ou
gonflé suffisamment.
trop élevées.
Les piles sont épuisées.
Rien ne se produit
lorsqu’on appuie sur
les boutons.
Autres problèmes.
Retirer tous les vêtements qui
gênent le brassard.
Se reporter à la section 3.1.
Gonfler le brassard pour qu’il soit
entre 30 et 40 mmHg au-dessus
de votre précédent résultat
de mesure.
Se reporter à la section 3.3.
Remplacer les 4 piles usagées
par des neuves.
Se reporter à la section 2.1.
5.3 Accessoires médicaux en option
(dans le cadre de la directive CE sur les dispositifs médicaux 93/42/CEE)
Brassard
Circonférence du bras
22 - 42 cm
Transformateur de courant alternatif
• Appuyer sur le bouton START/STOP et répéter la mesure.
• Remplacer les piles usagées par des neuves.
Si le problème persiste, contacter votre détaillant ou votre
revendeur OMRON.
Fabricant
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO,
617-0002 JAPON
Mandataire dans
l’UE
OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, PAYS-BAS
www.omron-healthcare.com
Ce dispositif médical fabriqué par OMRON HEALTHCARE est conforme à cette
norme EN60601-1-2:2007 tant pour l’immunité que pour les émissions.
Il importe toutefois d’observer des précautions spéciales :
Site de production
• N’utilisez pas des téléphones mobiles (cellulaires) et autres appareils générant des
champs électriques ou électromagnétiques puissants à proximité de l’appareil.
Cela risquerait de perturber le fonctionnement de l’appareil et de créer une situation
potentiellement dangereuse. Il est recommandé de maintenir une distance minimum
de 7 m. Vérifiez le bon fonctionnement de l’appareil si la distance est inférieure.
OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II,
Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward,
Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam
Succursales
OMRON HEALTHCARE UK LTD.
Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, ROYAUME-UNI
www.omron-healthcare.com
Afin de réglementer les exigences relatives à la CEM (compatibilité
électromagnétique) dans le but de prévenir toute situation dangereuse causée par
le produit, la norme EN60601-1-2:2007 a été mise en œuvre. Cette norme définit
les niveaux d’immunité aux interférences électromagnétiques ainsi que les
niveaux maximum d’émissions électromagnétiques pour les dispositifs médicaux.
HEM-FL31
AC ADAPTER-S
(60240HW5SW)
AC ADAPTER-UK
(60240H7000SW)
Utilisation de l’adaptateur secteur optionnel
1. Introduire la fiche de
l’adaptateur secteur dans la
prise pour l’adaptateur secteur
située à l’arrière de l’appareil.
2. Brancher l’adaptateur secteur
sur une prise électrique.
Pour débrancher l’adaptateur secteur, le déconnecter d’abord de la prise
électrique, puis retirer la fiche de l’adaptateur secteur de l’unité principale.
Introduire les piles avec la
Les piles ont été mal
polarité (+/-) appropriée.
introduites dans le boîtier.
Se reporter à la section 2.1.
Informations importantes sur la compatibilité électromagnétique (CEM)
Avec l’accroissement du nombre d’appareils électroniques comme les PC et les
téléphones mobiles (cellulaires), les dispositifs médicaux utilisés peuvent être
soumis aux interférences électromagnétiques dégagées par d’autres appareils.
Les interférences électromagnétiques peuvent perturber le fonctionnement du
dispositif médical et créer une situation potentiellement dangereuse.
Les dispositifs médicaux ne doivent pas non plus interférer avec d’autres appareils.
Une documentation complémentaire conforme à la norme EN60601-1-2:2007 est
disponible auprès d’OMRON HEALTHCARE EUROPE à l’adresse mentionnée
dans le présent mode d’emploi.
Une documentation est également disponible sur le site
www.omron-healthcare.com.
Comment éliminer correctement ce produit
(Déchets d’équipements électriques et électroniques)
Ce marquage sur le produit ou sa documentation indique qu’il ne
doit pas être éliminé en fin de vie utile avec les autres déchets
ménagers. L’élimination incontrôlée des déchets pouvant porter
préjudice à l’environnement ou à la santé humaine, veuillez
séparer ce produit des autres types de déchets et le recycler de
façon responsable. Vous favoriserez ainsi la réutilisation durable
des ressources matérielles.
Les particuliers sont invités à contacter le distributeur leur ayant vendu le produit
ou à se renseigner auprès de leur mairie/maison communale pour savoir où et
comment ils peuvent rapporter ce produit afin qu’il soit recyclé dans le respect de
l’environnement.
Les entreprises sont invitées à contacter leur fournisseur et à consulter les
conditions de leur contrat de vente. Ce produit ne doit pas être éliminé avec les
autres déchets commerciaux.
OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim, ALLEMAGNE
www.omron-healthcare.com
OMRON SANTÉ FRANCE SAS
14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex, FRANCE
Uniquement pour le marché français:
OMRON Service Après Vente
Nº Vert 0 800 91 43 14
www.omron-healthcare.com
Fabriqué en Vietnam
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