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REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59 Téléphone : +49 (0)5431/9416-0 Fax : +49 (0)5431/9416-66 Site Web : www.rebotec.de E-mail : info@rebotec.de FR BA-Nr.: 03.01.001/2021-10-A01 Mode d’emploi Béquilles 1. Présentation de l’article 1.1. Introduction • L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la classe de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. • Ce mode d’emploi contient des informations et des remarques concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et l’entretien de l’article. Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et agir en conséquence. • L’article ne doit pas être utilisé dans une piscine ni dans un sauna, au risque d’entraîner une décoloration des surfaces et des limitations de la résistance mécanique. 2.3. Stockage et transport • Plage de température : de +5 °C à + 25 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Conserver l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air ne dépasse pas les 65 %. 2.4. Mise au rebut • La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi que des emballages usagés doivent être effectués conformément à la réglementation en vigueur. Se renseigner auprès d’une entreprise de traitement des déchets. Observer la législation relative à la protection contre les infections. Respecter les marquages figurant sur le matériel d’emballage et agir en conséquence. 3. Symboles et plaques signalétiques 2. Caractéristiques 2.1. Symbole But d’utilisation • Ce produit sert à soulager les membres inférieurs en cas de mobilité réduite. Il permet à son utilisateur de continuer à se déplacer. Afin de garantir une utilisation sans danger, l’utilisateur doit présenter une musculature suffisante du haut du corps. Cet article ne doit pas être utilisé par des personnes atteintes de troubles de la sensibilité. Cet article n’exige aucune formation particulière pour son utilisation. FR Caractéristiques : 100.20… ECO 100 1 100 kg c a 100.22… ECO 120 4 120 kg c a 101… Magic-Twin 1 130 kg c a 102… Magic-Twin 2 130 kg c a 103… Magic-Twin 3 130 kg c a 104… Magic-Twin extra-longue 3 130 kg c a 105… Magic-Soft 2 130 kg c a 105...04 Magic-Soft extra-longue 3 130 kg c a 106.10 Big 150 - 150 kg c b 106.30 Big 130 Soft-Anatom - 130 kg c b 107… Magic-Soft-Anatom 2 130 kg c a 109… Combi-Soft 2 130 kg c a 110… Comfort-Soft 3 130 kg c a 112… Comfort 3 130 kg c a 115… Combi 3 130 kg c a 116… Safe-In 3 130 kg c a 116…20 Safe-In extra-longue 3 130 kg c a 117… Safe-In-Soft 3 130 kg c a 118… Safe-In-Anatom-Soft 3 130 kg c a 119… Safe-In-Anatom 3 130 kg c a 120… Light-Line 3 100 kg c a 122… Fun-Kids 3 100 kg c a 122…10 Safe-In-Kids 3 100kg c a a = réglable en hauteur / b = tube continu, à découper sur mesure c = utilisation en intérieur et extérieur 1 = bague standard / 2 = bouton-poussoir + raccord à vis / 3 = bague + raccord à vis 4 = bouton-poussoir standard Utilisation • Plage de température : de - 10 °C à + 35 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Humidité de l’air : 40 % à 85 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être utilisé qu’à court terme. Signification Lire le mode d’emploi ! Année de construction du produit Numéro d’article Fabricant Langue Capacité de charge maximale en kg Information portante ! Désignation 2.2. Symbole Signification im- Produit conforme au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux Marquage Medical Device Cet article est un dispositif médical. Nom de l'article/nom propre Le produit est conforme au UK MDR 2002 Représentant, pays au recto. code 4. Garantie • L’article est couvert par une garantie constructeur d’une durée de 12 mois. Cette garantie est régie par les conditions générales de vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie s’appliquent. • Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la garantie. 4.1. Réclamation • Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous. Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la mesure du possible, l’emballage d’origine. • Respecter la législation relative à la protection contre les infections. S’assurer que l’article ne présente aucun risque d'infection en cas de retour. Marquer l’article avec une fiche d’information relative à l’innocuité. Les retours qui ne sont pas marqués comme étant sans risque entraîneront, le cas échéant, des coûts. Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article en cas de revente. REBOTEC / BA-Nr.: 03.01.001/2021-10-A01 5. Consignes de sécurité Respecter les consignes de sécurité suivantes : • Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en raison d'une mauvaise utilisation ou toute mise en danger. Avant chaque mise en service, vérifier si l’article présente des dommages manifestes. En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de toute nature, l’article ne doit en aucun cas être utilisé. Inspecter régulièrement les embouts anti-dérapants afin de s'assurer de leur bon état (absence de dommages, usure) ; les remplacer si nécessaire. • Lors de la marche, la béquille doit être posée au sol le plus verticalement possible. Par conséquent, ne jamais poser la béquille trop loin du corps ni trop en avant dans le sens de la marche. Saisir la poignée fermement, à pleine main. Se faire accompagner et soutenir si possible par une personne afin que celle-ci puisse intervenir en cas de chute éventuelle. • La béquille ne doit en aucun cas être détournée de sa finalité. Par conséquent, utiliser celle-ci uniquement à des fins d’aide à la marche et non pas p. ex. en guise d’aide pour se lever ou pour soulever ou déplacer des meubles ou d’autres objets. Ne suspendre aucun objet sur la béquille (sac, etc.). • En cas de non-utilisation prolongée : faire vérifier la béquille par un spécialiste ou un magasin spécialisé. Il est interdit d’entreprendre des modifications mécaniques de sa propre initiative (responsabilité du fait du produit !). Éviter toute exposition prolongée de la béquille aux rayons du soleil (devant la fenêtre, le chauffage, dans la voiture). La chaleur est susceptible d’altérer les propriétés matérielles et la durée de vie de la béquille. • Attention ! Risque de glissement ! Ne jamais marcher avec la béquille sur des sols enneigés ou verglacés sans système antidérapant adapté (crampons). Faire preuve de prudence sur les carrelages et sols humides ainsi que lors de la traversée de tapis. Ne jamais nettoyer les poignées ou les embouts anti-dérapants avec des produits huileux. Faire preuve de prudence en cas d’irrégularités à la surface du sol, de trous dans le sol et de sols meubles car il est possible que la béquille dérape ou s’enfonce de manière impromptue. • Toute température de surface > 40 °C comporte un risque de blessure. Ne pas exposer l’article à des températures trop élevées (rayons du soleil, chauffage, eau bouillante). Laisser refroidir l’article avant utilisation. d’emploi sont disponibles en téléchargement à l’adresse suivante : www.rebotec.de/downloads. • Si le produit est utilisé comme prévu, sa durée de vie est de 2 ans. La durée de vie effective peut toutefois varier en fonction de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général. 8. Montage • L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du contenu de la livraison ont été vérifiés en usine. Après réception, vérifier la présence d’éventuels dommages causés sur l’article lors du transport ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison. Adaptation à la taille de l’utilisateur 8.1. • L’article doit être adapté à la taille de l’utilisateur par un spécialiste compétent. Le réglage en hauteur s’effectue par le biais d’un tube en aluminium télescopique avec bague (2) ou boutonpoussoir (1). Dans le cas où l’article 1 2 présente un raccord à vis, celui-ci doit être desserré avant tout réglage, en le tournant vers la gauche. Après réglage, le raccord à vis doit être resserré. Les articles dotés d’un tube continu doivent être découpés sur mesure. • Le réglage de l’appui brachial s’effectue sur le même principe que le réglage en hauteur du bouton-poussoir. 8.2. Réglage de la hauteur des béquilles (ne concerne pas le modèle Eco 120) C • Le réglage en hauteur s’effectue par le B • Desserrer le raccord de serrage (A) en le tournant vers la gauche. • Presser le bouton poussoir (B) dans l’alésage ou retirer le clip (C). • Mettre le tube d’aluminium dans la position souhaitée. • Verrouiller le bouton poussoir dans l’alésage ou faire s’encliqueter le clip. • Serrer le raccord de serrage (A) en le tournant vers la droite. Le serrage ferme réduit le bruit d’utilisation. Si nécessaire, resserrer le raccord après une courte utilisation. 8.3. Réglage de la hauteur de l'accoudoir (uniquement pour les modèles avec accoudoir réglable) • Enfoncer le boulon à ressort (F) dans l’alésage. 6. Signalement d’incidents 7. Réutilisation, durée de vie • L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend de la fréquence d’utilisation et de l’usage de l’article. Avant chaque réutilisation, l’article doit subir un traitement, sa sécurité technique et de fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas échéant, de nouveau garantie. Pour obtenir de plus amples informations à cet égard, consulter la notice de retraitement (03.12.154). La notice de retraitement et le présent mode biais d’un tube en aluminium télescopique A avec un clip ou un bouton-poussoir. A Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée (absence de perception de la température ou lésions cutanées), le personnel soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos de la main). • Tout incident grave en lien avec l’article doit être immédiatement signalé au fabricant (pms@rebotec.de ) et à l’institut fédéral des médicaments et dispositifs médicaux BfArM (www.bfarm.de/DE). Utiliser les fonctions de signalement BfArM et les formulaires. FR F G • Mettre l’appui brachial (G) dans la position souhaitée. • Verrouiller le boulon à ressort (F) dans l’alésage. 8.4. Système de rangement (concerne uniquement les modèles équipés d’un système de rangement) • Les béquilles sont pliables et tiennent ainsi debout toutes seules ! • Pour un rangement optimisé. • Vos béquilles ne renverseront plus. REBOTEC / BA-Nr.: 03.01.001/2021-10-A01 8.5. Réglage des poignées rotatives (concerne uniquement les modèles Comfort et Safe-InAnatom) H • Déverrouiller l’écrou douille (H) de la poignée à l’aide d’une clé (ouverture 6 mm). • Positionner la poignée en la faisant pivoter. 9. Informations produit • Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à des améliorations techniques par rapport au modèle présenté dans ce mode C/ A / mm B / mm α mm d’emploi. 100.20… 215 735-960 17 22° 100.22… 215 745-970 19 22° 101… 225 725-950 19 25° 102… 225 725-950 19 25° 103… 225 725-950 19 25° 104… 225 825-1050 19 25° 105… 225 730-955 19 25° 105...04 225 830-1055 19 25° 106.10 225-250 jusqu’à 1075 22 20° 27° 106.30 225-250 jusqu’à 1080 19 107… 109… 110… 112… 115… 116… 116…20 117… 118… 119… 120… 122… 225 225-250 225-250 225-250 225-250 225-250 225-250 225-250 225-250 225-250 160-210 160-210 730-955 745-970 745-970 745-970 745-970 745-970 845-1070 745-970 745-970 745-970 735-960 500-725 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 17 17 25° 23° 23° 23° 23° 23° 23° 23° 23° 23° 23° 23° 10. Entretien • Pour l’entretien, utiliser un produit nettoyant et désinfectant doux standard. Après le nettoyage, rincer à l’eau claire et sécher la béquille avec un chiffon. Ne pas utiliser de produits abrasifs ou produits nettoyants contenant des additifs agressifs (lire les informations produits !), ni d’articles de nettoyage durs, au risque d’endommager les surfaces ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux. 11. Maintenance • Faire contrôler la béquille au moins une fois par semestre par un spécialiste. Remplacer immédiatement les embouts anti-dérapants (pièces d’usure) si ces derniers sont usés. • Veiller au bon diamètre (voir 9). Retirer l’embout anti-dérapant de l’extrémité du tube. Enfoncer le nouvel embout anti-dérapant jusqu’en butée et vérifier sa bonne fixation. FR 12. Pièces de rechange et accessoires : Article n° 200…10 200…00 200…20 201…00 201…20 251.00.00 03.01.001 03.12.154 160.02.02 160.02.03 160.01.01 160.01.02 160.01.03 160.01.04 Désignation Embout anti-dérapant 17 mm Embout anti-dérapant 19 mm Embout anti-dérapant 22 mm Bague de réglage 22 Bague de réglage 20 Bouton-poussoir avec ressort Mode d’emploi Notice de retraitement Coussinet pour appui brachial Standard Coussinet pour appui brachial Big Coussinet pour poignée Mini Coussinet pour poignée Standard Coussinet pour poignée Big Coussinet pour poignée Anatom
Fonctionnalités clés
- Réglable en hauteur
- Poids maximal de 100 à 150 kg
- Utilisation en intérieur et extérieur
- Embouts anti-dérapants
- Poignées rotatives (certains modèles)
- Système de rangement (certains modèles)
Manuels associés
Réponses et questions fréquentes
Comment régler la hauteur des béquilles ?
Le réglage en hauteur s'effectue par le biais d'un tube en aluminium télescopique avec bague ou bouton-poussoir. Desserrer le raccord de serrage, presser le bouton poussoir ou retirer le clip, mettre le tube dans la position souhaitée, verrouiller le bouton poussoir ou encliqueter le clip, resserrer le raccord de serrage.
Quelle est la durée de vie des béquilles ?
La durée de vie est estimée à 2 ans en cas d'utilisation normale. La durée effective peut varier en fonction de la fréquence d'utilisation et de l'état général.
Comment entretenir les béquilles ?
Utiliser un produit de nettoyage et de désinfection doux standard. Rincer à l'eau claire et sécher avec un chiffon. Ne pas utiliser de produits abrasifs ou agressifs.