Rebotec Béquilles axillaires Manuel utilisateur

REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH
DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59
Téléphone : +49 (0)5431/9416-0
Fax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail : info@rebotec.de
FR
BA-Nr.: 03.02.005/2021-11-A01
3. Symboles et plaques signalétiques
Mode d'emploi
Symbole
Béquilles axillaires
1. Présentation de l’article
1.1.
•
•
FR
L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la classe de
risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Ce mode d’emploi contient des informations et des remarques concernant
la mise en service, l’utilisation, la maintenance et l’entretien de l’article. Lire
attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et agir en conséquence.
Ce produit sert à soulager les membres inférieurs en cas de mobilité réduite, conjuguée à la mobilité réduite des membres supérieurs. Afin de
garantir une utilisation sans danger, l’utilisateur doit présenter une musculature suffisante des bras et des mains. Il permet à son utilisateur de continuer à se déplacer. Cet article ne doit pas être utilisé par des personnes
atteintes de troubles de la sensibilité. Cet article n’exige aucune formation
particulière pour son utilisation.
Désignation
126.10…
126.20…
126.30.10
126.40.10
127.10…
127.20…
127.30.10
127.40.10
128.10
129.00
Quick`N Easy Soft, enfants
Quick`N Easy Soft, jeunesse
et femmes
Quick`N Easy Soft, standard
Quick`N Easy Soft, extralongues
Quick`N Easy enfants
Quick`N Easy jeunesse et
femmes
Quick`N Easy standard
Quick`N Easy extra-longues
Big 200
Big 160
130 kg
c
b
a
130 kg
c
b
a
130 kg
c
b
a
130 kg
c
b
a
130 kg
c
b
a
130 kg
c
b
a
130 kg
130 kg
200kg
160kg
c
c
c
c
b
b
b
b
a
a
-
Utilisation
•
Plage de température : de -10 °C à +35°C. Éviter toute exposition directe
de l’article à une source de chaleur rayonnante. Humidité de l’air : 40 % à
85 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être utilisé qu’à court
terme.
•
L’article ne doit pas être utilisé dans une piscine ni dans un sauna, au
risque d’entraîner une décoloration des surfaces et des limitations de la
résistance mécanique.
•
•
Stockage et transport
Plage de température : de + 5 °C à + 25 °C. Éviter toute exposition directe
de l’article à une source de chaleur rayonnante. Conserver l’article dans
des endroits secs, où l’humidité de l’air ne dépasse pas les 65 %.
2.4.
Fabricant
Langue
Capacité de charge
maximale en kg
Produit conforme au
règlement
(UE)
2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux
L’article est couvert par une garantie constructeur d’une durée de 12 mois.
Cette garantie est régie par les conditions générales de vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie s’appliquent.
•
Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la garantie.
4.1.
Réclamation
•
Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous. Afin de
minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la mesure du
possible, l’emballage d’origine.
•
Respecter la législation relative à la protection contre les infections.
 S’assurer que l’article ne présente aucun risque d’infection en cas de
retour. Marquer l’article avec une fiche d’information relative à l’innocuité. Les retours qui ne sont pas marqués comme étant sans risque
entraîneront, le cas échéant, des coûts.
5. Consignes de sécurité
Respecter les consignes de sécurité suivantes :
•
Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du
mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en raison d’une
mauvaise utilisation ou toute mise en danger. Avant chaque mise en service, vérifier si l’article présente des dommages manifestes. En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de toute nature, l’article ne doit en
aucun cas être utilisé. Inspecter régulièrement les embouts anti-dérapants
afin de s'assurer de leur bon état (absence de dommages, usure) ; les remplacer si nécessaire.
•
Lors de la marche, la béquille doit être posée au sol le plus verticalement
possible. Par conséquent, ne jamais poser la béquille trop loin du corps ni
trop en avant dans le sens de la marche. Saisir la poignée fermement, à
pleine main. Se faire accompagner et soutenir si possible par une personne
afin que celle-ci puisse intervenir en cas de chute éventuelle.
•
La béquille ne doit en aucun cas être détournée de sa finalité. Par conséquent, utiliser celle-ci uniquement à des fins d’aide à la marche et non pas
p. ex. en guise d’aide pour se lever ou pour soulever ou déplacer des
meubles ou d’autres objets. Ne suspendre aucun objet sur la béquille (sac,
etc.).
•
En cas de non-utilisation prolongée : faire vérifier la béquille par un spécialiste ou un magasin spécialisé. Il est interdit d’entreprendre des modifications mécaniques de sa propre initiative (responsabilité du fait du produit !).
Éviter toute exposition prolongée de la béquille aux rayons du soleil (devant
la fenêtre, le chauffage, dans la voiture). La chaleur est susceptible d’altérer les propriétés matérielles et la durée de vie de la béquille.
•
Attention ! Risque de glissement ! Ne jamais marcher avec la béquille
sur des sols enneigés ou verglacés sans système anti-dérapant adapté
(crampons). Faire preuve de prudence sur les carrelages et sols humides
ainsi que lors de la traversée de tapis. Ne jamais nettoyer les poignées ou
les embouts anti-dérapants avec des produits huileux. Faire preuve de prudence en cas d’irrégularités à la surface du sol, de trous dans le sol et de
sols meubles car il est possible que la béquille dérape ou s’enfonce de
manière impromptue.
Mise au rebut
La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi que des emballages
usagés doivent être effectués conformément à la réglementation en vigueur. Se renseigner auprès d’une entreprise de traitement des déchets.
Observer la législation relative à la protection contre les infections. Respecter les marquages figurant sur le matériel d’emballage et agir en conséquence.
im-
•
a = réglable en hauteur grâce au clip de réglage / b = poignée réglable en
hauteur, c = utilisation en intérieur et extérieur
2.3.
Numéro d’article
4. Garantie
Caractéristiques :
2.2.
Année de construction
du produit
Information
portante !
But d’utilisation
2.1.
Signification
Lire le mode
d’emploi !
Introduction
2. Caractéristiques
•
Symbole
Signification
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article en cas de revente.
REBOTEC / BA-Nr.: 03.02.005/2021-11-A01
•
Toute température de surface > 40 °C comporte un risque de blessure. Ne
pas exposer l’article à des températures trop élevées (rayons du soleil,
chauffage, eau bouillante). Laisser refroidir l’article avant utilisation.
•
Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée (absence de perception de la température ou lésions
cutanées), le personnel soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex.
en touchant avec le dos de la main).
FR
Régler la hauteur de la poignée : Desserrer l’écrou borgne (B) d’un côté
à l’aide d’une clé plate SW 13 et retirer le boulon fileté. Mettre la poignée
anatomique (faire attention à l’exécution à droite et à gauche) à la distance
souhaitée (respecter les crans des alésages). Introduire le boulon fileté et
resserrer l’écrou borgne (B).
A
B
6. Signalement d’incidents
•
Tout incident grave en lien avec l’article doit être immédiatement signalé
au fabricant (pms@rebotec.de) et à l’institut fédéral des médicaments et
dispositifs médicaux BfArM (www.bfarm.de/DE). Utiliser les fonctions de
signalement BfArM et les formulaires.
9. Informations sur le produit
•
7. Réutilisation, durée de vie
•
•
L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend de la fréquence d’utilisation et de l’usage de l’article. Avant chaque réutilisation,
l’article doit subir un traitement, sa sécurité technique et de fonctionnement
doit être vérifiée, et, le cas échéant, de nouveau garantie. Pour obtenir de
plus amples informations à cet égard, consulter la notice de retraitement
(03.12.154). La notice de retraitement et le présent mode d’emploi sont
disponibles en téléchargement à l’adresse suivante : www.rebotec.de/downloads.
a1/
mm
48
58
68
76
48
58
68
76
65
65
a2/
mm
71
81
91
98
71
81
91
98
83
83
b1/
mm
83
100
118
136
83
100
118
136
118
118
b2/
mm
103
120
138
156
103
120
138
156
150
150
a = hauteur de la poignée, b = hauteur de l’aisselle, c = grand embout antidérapant
Réglage en hauteur des béquilles axillaires
•
Régler la hauteur des aisselles : Pour régler la hauteur individuelle des
poignées et des aisselles (C), retirer les deux clips rouges (A–B) en appuyant des deux côtés sur les languettes des clips (D).
•
Régler le coussin axillaire : Régler d’abord la hauteur nécessaire du coussin axillaire (F – F). Ce faisant, veiller au recouvrement des alésages dans
les tubes en aluminium.
•
Régler le logement pour la main : Ensuite, réglez la hauteur individuelle
du logement pour la main (C–C). Ce faisant, veiller au recouvrement des
alésages dans la zone (A–B). Veiller également à ce que le guidage de la
poignée, au-dessus et au-dessous, recouvre respectivement un alésage
(E).
Remarque : En cas de réglages du coussin axillaire en hauteur élevée, le
bouchon rouge à l’intérieur du tube (G) visible dans les alésages doit se
trouver à au moins un alésage plus bas que les clips (A–B). Maintenant,
presser les clips rouges (H) dans leur position finale.
D
• Contrôle final : Pour terminer, contrôlez la
bonne fixation du coussin axillaire en direction
(F–F) et la bonne fixation de la poignée en direction (C-C).
10. Entretien
•
Pour l’entretien, utiliser un produit nettoyant et désinfectant doux standard.
Après le nettoyage, rincer à l’eau claire et sécher la béquille avec un chiffon. Ne pas utiliser de produits abrasifs ou produits nettoyants contenant
des additifs agressifs (lire les informations produits !), ni d’articles de nettoyage durs, au risque d’endommager les surfaces ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux.
11. Maintenance
•
Faire contrôler la béquille au moins une fois par semestre par un spécialiste. Remplacer immédiatement les embouts antidérapants (pièces
d’usure) si ces derniers sont usés. Veiller au bon diamètre (voir 9). Retirer
l’embout antidérapant de l’extrémité du tube. Enfoncer le nouvel embout
anti-dérapant jusqu’en butée et vérifier sa bonne fixation.
Pièces de rechange et accessoires :
B
E
C
H
G
8.2.
•
c/
mm
22
22
22
22
22
22
22
22
22-24
22-24
L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du contenu de la livraison
ont été vérifiés en usine. Après réception, vérifier la présence d’éventuels
dommages causés sur l’article lors du transport ainsi que l’intégralité du
contenu de la livraison.
8.1.
•
126.10…
126.20…
126.30.10
126.40.10
127.10…
127.20…
127.30.10
127.40.10
128.10
129.00
En cas d’utilisation conforme, la durée de vie du produit est de 2 ans. La
durée de vie effective peut toutefois varier en fonction de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général.
8. Montage
•
Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à des améliorations techniques par rapport au modèle présenté dans ce mode d’emploi.
F
A
Réglage en hauteur de la béquille BIG
Régler la hauteur des aisselles : Desserrer les écrous borgnes (A) d’un
côté à l’aide d’une clé plate SW 13 et retirer les boulons filetés. Décaler le
tube inférieur à la hauteur des aisselles souhaitée. Ce faisant veiller aux
crans des alésages. Introduire les boulons filetés et resserrer les écrous
borgnes (A).
N° article
200…20
201.30.26
202.85.00
03.02.005
03.12.154
160.00.101
160.00.102
160.00.103
168.10.22
Désignation
Embout anti-dérapant 22 mm
Clip de réglage 22 mm
Douille de guidage 22 mm
Mode d'emploi
Notice de retraitement
Coussinet pour poignée Mini
Coussinet pour poignée Standard
Coussinet pour poignée Big
Big Foot (tampon antidérapant)