Rebotec LYON Manuel utilisateur

REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH
DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59
Téléphone : +49 (0)5431/9416-0
Fax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail : info@rebotec.de
FR
BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01
Mode d’emploi
Chaise garde-robe
Lyon
362.XX.YY
130 kg
XX = code couleur, YY = variante d’équipement
Illustration non contractuelle
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article
en cas de revente.
REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01
13. Pièces de rechange et accessoires
11
Sommaire
1.
Présentation de l’article ................. 3
1.1.
2.
14. Schémas et dimensions .............. 12
Introduction ............................................ 3
Caractéristiques ............................. 3
2.1.
But d’utilisation ...................................... 3
2.2.
Utilisation ................................................ 3
2.3.
Stockage et transport ............................ 4
2.4.
Équipement et fonctions ....................... 4
2.5.
Emballage ............................................... 4
2.6.
Mise au rebut .......................................... 4
3.
Symboles et plaques signalétiques
4
4.
Consignes de sécurité ................... 5
5.
Signalement d’incidents ................ 5
6.
Garantie ........................................... 5
6.1.
Réclamation ............................................ 5
7.
Réutilisation, durée de vie ............. 6
8.
Contenu de la livraison .................. 6
9.
Montage........................................... 6
FR
9.1.
Montage du support de fixation du seau
6
9.2.
Montage des pieds ................................. 7
9.3.
Montage des accoudoirs ....................... 7
9.4.
Montage du dossier ............................... 7
9.5.
Réglage de la hauteur du siège ............ 8
10. Informations produit ...................... 8
11. Utilisation de l’article ..................... 8
11.1.
S’asseoir ................................................. 8
11.2.
Se lever .................................................... 8
12. Entretien et maintenance ...... Fehler!
Textmarke nicht definiert.
12.1.
EntretienFehler! Textmarke nicht definiert.
12.2.
Maintenance ............................................ 9
-2-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01
FR
• Ce mode d’emploi contient des informations et des
remarques concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et l’entretien de l’article.
1. Présentation de l’article
• Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et
agir en conséquence.
B
2. Caractéristiques
C
2.1. But d’utilisation
• Cet article est destiné à être utilisé dans le cadre
de soins apportés à des patients ayant des difficultés à se tenir debout. Il leur permet d’aller aux toilettes lorsqu’ils ne peuvent pas atteindre des WC
conventionnels. Il exige un équilibre suffisant du
patient en position assise ainsi qu’une musculature suffisante du buste chez ce dernier. Si besoin,
un(e) aide-soignant(e) doit être présent(e) lors de
son utilisation. L’article n’est pas conçu pour s’assoir de manière prolongée.
M
K
A
D
L
F
G
E
Caractéristiques :
• Capacité de charge maximale : 130 kg
I
• Chaise
• Utilisation en intérieur
H
Indication
Légende de l’illustration :
A Siège
B
C
Dossier
Accoudoirs
D
Clips
E
F
Jeu de tubes
Logement de pied avec écrou-raccord
G
H
Clip de réglage
Embout de pied
I
J
Bague
Bouchon d’extrémité
K
Plaque signalétique
L
M
Seau avec couvercle
Coussin de siège*
• Impossibilité d’atteindre des WC fixes en toute sécurité, en raison d’une atteinte de la fonction du
membre inférieur avec mobilité et force musculaire
limitées ou inexistantes et/ou en raison d’une atteinte des fonctions vestibulaires ou d’un trouble
de l’équilibre de toute autre origine, avec parallèlement une posture suffisamment stable du tronc
pour s’assoir et des fonctions résiduelles suffisantes des membres supérieurs.
J
• But du dispositif : permettre au patient d’aller aux
toilettes en toute autonomie ou avec plus d’autonomie.
Exemples de diagnostic :
• Le spectre des diagnostics possibles est vaste. Il
s’étend de la faiblesse générale liée à l’âge aux
arthroses des membres inférieurs.
*Variante dépendante
2.2. Utilisation
1.1. Introduction
• L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la classe de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
• Plage de température : de + 10 °C à + 40 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source
de chaleur rayonnante.
• Humidité de l’air : 20 % à 60 %. Dans d’autres
conditions, l’article ne peut être utilisé qu’à court
terme.
-3-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01
• L’article ne doit pas être utilisé dans une piscine ni
dans un sauna, au risque d’entraîner une décoloration des surfaces et des limitations de la résistance mécanique.
FR
3. Symboles et plaques signalétiques
• Démontage possible pour le transport ou le stockage.
• Une surface de pose plane, de dimensions suffisantes, doit être disponible. Voir 14.
2.3. Stockage et transport
• Plage de température : de 0 °C à + 40 °C. Éviter
toute exposition directe de l’article à une source de
chaleur rayonnante.
Illustration non contractuelle.
• Conserver l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air est comprise entre 20 et 55 %.
Il est interdit de retirer la plaque signalétique !
• La douche doit être conçue de sorte à offrir une
surface de pose plane, de dimensions suffisantes.
Les indications que sont le nom du produit, le numéro de série et l’année de construction sont nécessaires pour la commande de pièces de rechange et la gestion des réclamations.
2.4. Équipement et fonctions
• Réglable en hauteur sur 7 positions
Symbole
• Siège percé
Signification
Symbole
Lire le
mode d’emploi !
• Démontable
2.5. Emballage
• Il est recommandé de conserver l’emballage extérieur à des fins de transport ultérieur.
• Dimensions
425 mm x 550 mm x 200 mm
362.00.30 :
• Dimensions
425 mm x 550 mm x 265 mm
362.00.31 :
Numéro de
série
Numéro
d’article
Consigne
d’entretien
2.6. Mise au rebut
• La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi
que des emballages usagés doivent être effectués
conformément à la réglementation en vigueur. Se
renseigner auprès d’une entreprise de traitement
des déchets.
• Observer la législation relative à la protection
contre les infections.
• Respecter les marquages figurant sur le matériel
d’emballage et agir en conséquence.
-4-
Utilisable
uniquement
en intérieur
Signal visuel
Signification
Année de
construction du produit
Information
importante !
Capacité
de charge
maximale
en kg
Consigne
de maintenance
Fabricant
FR
Langue
Ne pas jeter avec les
déchets
ménagers.
Produit conforme au règlement (UE)
2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Prudence !
Respecter les consignes de sécurité
Unique Device Identifier
(Données : GTIN / LOT (SN) / année
de construction)
Symbole « Medical Device »
L’article est un dispositif médical.
Lire le
mode d’emploi !
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FR
4. Consignes de sécurité
• L’article est conçu uniquement pour s’assoir. Respecter la capacité de charge maximale autorisée
(2.1).
Respecter les consignes de sécurité suivantes :
• Ne pas soumettre l’article à de fortes variations de
température (2.2 et 2.3).
• Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en raison d'une mauvaise utilisation ou toute
mise en danger.
• Avant chaque mise en service, vérifier si l’article
présente des dommages manifestes.
• En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de toute nature, l’article ne doit en aucun cas
être utilisé.
Prudence : risque de pincement !
• Ne pas mettre les mains entre les éléments de
fixation lors du montage (9.3 et 9.4).
Prudence : risque de blessure !
• Toute température de surface > 40 °C comporte
un risque de blessure. Par conséquent, ne pas exposer l’article à des températures trop élevées
(p. ex. rayons du soleil, radiateurs, eau bouillante).
Laisser l’article refroidir avant utilisation.
Prudence . risque de chute !
Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée
(absence de perception de la température ou lésions cutanées), le personnel soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos de
la main).
• Avant toute utilisation, vérifier impérativement les
points suivants :
 stabilité de l’article (après montage complet) ;
 état de l’assise ;
 état des accoudoirs ;
5. Signalement d’incidents
 état du dossier ;
 bonne fixation des clips de réglage en hauteur ;
 bonne fixation des clips du dossier et des accoudoirs ;
• Tout incident grave en lien avec l’article doit être
immédiatement signalé au fabricant et à l’institut
fédéral des médicaments et dispositifs médicaux
BfArM.
 bonne fixation des écrous-raccords.
 BfArM : www.bfarm.de/DE
• Ne pas porter l’article lorsque le patient est assis
dessus.
▪ Utiliser les fonctions de signalement et les
formulaires.
• Utiliser l’article uniquement en intérieur et sur une
surface plane.
• Utiliser l’article uniquement à l’état entièrement
monté.
• Ne pas se laisser tomber de manière irréfléchie sur
l’article.
• L’utilisateur doit s’assoir entièrement sur le siège.
• Éviter de trop se pencher sur l’article.
• Éviter de se balancer sur l’article.
• Lors de l’utilisation, tous les pieds doivent être en
contact avec le sol.
 Fabricant : pms@rebotec.de
6. Garantie
• L’article est couvert par une garantie constructeur
d’une durée de 12 mois. Cette garantie est régie
par les conditions générales de vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie s’appliquent.
• Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la garantie.
6.1. Réclamation
• Régler les quatre pieds à la même hauteur.
• Pour le réglage en hauteur, utiliser uniquement les
trous prévus à cet effet.
• Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous.
• Attention ! Ne jamais utiliser l’article sans avoir
préalablement monté les clips.
• Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la mesure du possible, l’emballage d’origine.
Prudence : risque de rupture !
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REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01
• Respecter la législation relative à la protection
contre les infections.
 S’assurer que l’article ne présente aucun risque
d'infection en cas de retour.
 Marquer l’article avec la fiche d’information relative à l’innocuité.
 Les retours qui ne sont pas marqués comme
étant sans risque entraîneront, le cas échéant,
des coûts.
7. Réutilisation, durée de vie
• L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend de la fréquence d’utilisation et de
l’usage de l’article.
• Avant chaque réutilisation, l’article doit subir un
traitement hygiénique, sa sécurité technique et de
fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas
échéant, de nouveau garantie. Voir Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden..
 Pour obtenir de plus amples informations à cet
égard, consulter la notice de retraitement
(03.12.159) et la notice de maintenance
(03.11.163).
FR
• Les notices de maintenance et de retraitement
sont disponibles à la commande ou en consultation et téléchargement à l’adresse suivante :
www.rebotec.de/downloads.
9. Montage
• L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du
contenu de la livraison ont été vérifiés en usine.
Après réception, vérifier la présence d’éventuels
dommages causés sur l’article lors du transport
ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison.
9.1. Montage du support de fixation
du seau
• Uniquement sur Lyon avec seau RÉF 362.00.31
 Un tournevis cruciforme est nécessaire pour le
montage.
• Poser le siège sur une surface propre et plane en
veillant à orienter la face inférieure vers le haut.
 Si besoin, utiliser un support mou afin de prévenir les rayures.
• Placer le support de fixation du seau sur les goujons (1) du siège.
 Ces documents sont disponibles en téléchargement au lien suivant :
▪ www.rebotec.de/downloads
• Si le produit est utilisé comme prévu, sa durée de
vie est de 3 ans. La durée de vie effective peut toutefois varier en fonction de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général.
2
8. Contenu de la livraison
1
• 1x 363.00.30 chaise garde-robe Lyon
 1x siège
 4x jeu de tubes
 1x dossier
 2x accoudoir
 Clips (6x) en sachet
• Visser le support de fixation du seau avec le siège.
 Seau avec couvercle
 Utiliser exclusivement les vis fournies (2).
 Housse de siège*
 Serrer les vis fermement à la main.
*Selon la variante
• 1x mode d’emploi (03.08.206)
• 1x notice de maintenance (03.11.163)
• 1x notice de retraitement (03.12.159)
-6-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01
FR
• Placer le premier accoudoir (1) sur le siège (2).
9.2. Montage des pieds
3
1
4
2
2
1
3
• Retirer tous les écrous-raccords des logements (1)
en les tournant dans le sens inverse des aiguilles
d'une montre.
• Introduire les écrous-raccords sur les jeux de
tubes (2) par le haut.
• Maintenir l’accoudoir en position en exerçant une
légère contre-pression (3) et positionner les éléments de fixation (4).
• Tenir fermement l’écrou-raccord avec le jeu de
tubes, puis glisser le jeu de tubes dans le logement
(3), jusqu’en butée.
• Augmenter la pression sur la position 3 et laisser
les éléments de fixation s’enclencher entièrement.
• Tourner le jeu de tubes dans la position souhaitée.
• Répéter ces opérations avec le deuxième accoudoir.
• Serrer l’écrou-raccord (2) fermement à la main, en
le tournant dans le sens des aiguilles d’une
montre.
• Placer les clips (1) sur la face inférieure à des fins
de fixation.
 Attention ! Ne jamais utiliser l’article sans avoir
préalablement monté les clips.
• Une fois que tous les pieds sont montés, retourner
l’article.
 Aucun pied ne doit tomber.
1
 Après un montage correct, l’article doit reposer
sur une surface plane de manière stable.
9.3. Montage des accoudoirs
Attention : risque de rupture !
• En règle générale, les accoudoirs présentent une
légère inclinaison vers l’intérieur. Cette légère inclinaison ne peut pas être corrigée par flexion.
L’application d'une force de flexion trop importante
implique un risque de rupture !
9.4. Montage du dossier
• Maintenir le dossier dans la position 1.
• Laisser les éléments de fixation s’enclencher entièrement.
• Poser l’article sur une surface plane.
-7-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01
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Lyon
Domaine
Capacité de
1.
charge autorisée
2.
Poids du produit*
3.
Poids total*
Tolérance cutanée
Lyon avec seau
Domaine
Capacité de
1.
charge autorisée
2.
Poids du produit*
3.
Poids total*
Tolérance cutanée
2
1
Indication
130 kg max.
5,0 kg
5,5 kg
DIN EN 10993-1/-5
Indication
130 kg max.
5,6 kg
6,2 kg
DIN EN 10993-1/-5
Lyon avec seau de toilette et coussin de siège
Domaine
Capacité de
1.
charge autorisée
2.
Poids du produit*
3.
Poids total*
Tolérance cutanée
• Placer les clips (1) sur la face inférieure à des fins
de fixation.
 Attention ! Ne jamais utiliser l’article sans avoir
préalablement monté les clips.
1
Indication
130 kg max.
5,6 kg
6,6 kg
DIN EN 10993-1/-5
11. Utilisation de l’article
Attention : risque de chute !
• Respecter les consignes de sécurité (4).
• L’article est prêt à l’emploi.
• Avant toute utilisation, s’assurer que l’article se
trouve dans un état convenable.
9.5. Réglage de la hauteur du siège
• Retirer les clips de réglage en appuyant légèrement sur les côtés.
• Une bonne stabilité doit être garantie afin de prévenir tout risque de glissement ou de basculement.
• Tirer le tube intérieur jusqu’à la position souhaitée.
 Les différents trous de positionnement sont espacés de 25 mm.
 Attention ! Ne jamais utiliser l’article sans avoir
préalablement monté les clips de réglage.
 Tous les pieds doivent être réglés sur la même
longueur.
11.1.
• Le patient doit se placer le plus près possible de
l’article. Il peut, si besoin, s’orienter ou s’appuyer
avec les mains sur les accoudoirs.
• Si le patient en est incapable en raison de son handicap, il doit se faire aider par une personne avertie. Un outil peut être utilisé à cette fin.
• Monter les clips.
11.2.
 Veiller à ce que le tube intérieur ne soit pas trop
sorti. Le clip de réglage doit toujours s’enclencher dans l’un des trous du tube intérieur.
10. Informations produit
• Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à des améliorations techniques par
rapport au modèle présenté dans ce mode d’emploi.
S’asseoir
Se lever
• Pour se lever, le patient doit avoir les deux pieds
en contact avec le sol.
• Il doit ensuite légèrement déplacer son poids vers
l’avant et se lever lentement du siège.
• Ne pas trop pencher le corps vers l’avant afin d’éviter toute chute. Si besoin, le patient doit se laisser
aider pour se lever.
• Voir 14.
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REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01
 PVC : Embouts de pieds
12. Nettoyage et désinfection
12.1.
• Respecter les indications concernant le rapport de
mélange.
Généralités
• Observer le point Fehler! Verweisquelle konnte
nicht gefunden werden..
• L’article n’est pas adapté au nettoyage et à la désinfection mécanique. Observer la notice de retraitement (03.12.159).
• Ne pas utiliser d’objets durs tels que des spatules,
des brosses métalliques ou des éponges métalliques.
• Observer les règles de prévention des infections.
Désinfecter l’article avant de le réutiliser.
12.2.
FR
Ne pas mélanger différents types
de détergents et Nettoyage
• Observer les consignes de sécurité du fabricant du
désinfectant.
• Appliquer le désinfectant sur toute la surface par
vaporisation ou par friction.
• Laisser le produit agir. Respecter les durées d’exposition indiquées.
• En fonction du désinfectant utilisé, il est nécessaire d’essuyer la surface ultérieurement à l’eau
tiède.
• Enlever tous les résidus de désinfectant.
À ne pas utiliser :
• Les saletés importantes doivent être enlevées immédiatement après l’utilisation.
 Ne pas utiliser de produits à base d’alcool à
proximité des étiquettes et plaques signalétiques.
• Utiliser uniquement des détergents conventionnels dont le pH est compris entre 5 et 9.
 Les détergents ne doivent pas contenir de
chlore ni d’acides forts.
• Respecter les indications concernant le rapport de
mélange.
12.4.
Maintenance
• Enlever tous les résidus de détergent à l’eau tiède.
• Une usure non constatée à temps et/ou un traitement non conforme, ainsi que des procédures de
maintenance irrégulières ou l’absence de maintenance, peuvent entraîner des accidents.
• Après le nettoyage, essuyer l’article à l’aide d’un
chiffon humide.
• S’il est utilisé normalement, l’article ne nécessite
aucun entretien.
À ne pas utiliser :
• Quelques contrôles doivent être effectués périodiquement :
• Laisser le détergent agir conformément aux spécifications du fabricant.
 Les détergents ne doivent pas contenir de
chlore ni d’acides forts.
 Vérifier l’absence de dommages visibles sur
l’article et les accessoires (fissures, ruptures,
pièces desserrées)
 Ne pas utiliser de détergents abrasifs.
 Ne pas utiliser de nettoyeur haute pression.
12.3.
 Vérifier la stabilité de l’article avant de l’utiliser
Désinfection
 Contrôler le bon fonctionnement du réglage en
hauteur et des clips
• L’article n’est pas prévu pour une stérilisation à la
vapeur ou à l’air chaud. Respecter les températures d’utilisation (2.2).
• Utiliser uniquement des désinfectants de surface
homologués et testés par l’Institut Robert Koch.
 Les produits à base d’aldéhyde (formaldéhyde)
ou d’alcool sont autorisés.
• Observer la liste des matériaux compatibles des
fabricants des désinfectants. L’article se compose des composants ou matériaux suivants :
 Polypropylène : Assise
 Polyéthylène : Plaque signalétique
 Aluminium : tubes
 Contrôler le verrouillage des tubes dans l’assise
• En cas de questions concernant la maintenance
de l’article, s’adresser à un revendeur ou à un fournisseur de matériel médical. En cas de dommages
ou de réparations nécessaires, contacter immédiatement le revendeur.
• N’apporter aucune modification arbitraire à l’article, ce qui pourrait compromettre la sécurité et le
bon fonctionnement de celui-ci. REBOTEC n’assume aucune responsabilité à cet égard.
• Seules les pièces de rechange du fabricant doivent être utilisées dans le cadre d’une réparation.
-9-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01
Voir Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden..
• Après une maintenance ou une réparation, procéder à un nettoyage avant toute utilisation de l’article.
• Observer les points Fehler! Verweisquelle
konnte nicht gefunden werden. et Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden..
- 10 -
FR
REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01
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13. Pièces de rechange et accessoires
6
5
9
7
3
2
8
4
1
N°
1
2
3
4
5
6
7
8
9
-
N° article
03.08.206
03.12.159
03.11.163
456.00.25
201.90.28
463.90.40
442.00.25
463.90.20
463.90.30
463.90.60
301.00
440.XX.62
284.00.30
Désignation
Mode d’emploi Lyon
Notice de retraitement
Notice de maintenance
Embout de pied
Clip de réglage
Écrou-raccord
Bouchon d’extrémité
Accoudoir
Dossier
Clip
Seau de toilette avec couvercle
PUR - Coussin pour siège de douche et WC
Sac de transport
Utiliser exclusivement les pièces de rechange et accessoires de la marque REBOTEC afin de garantir un fonctionnement sûr et efficace.
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REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01
FR
14. Schémas et dimensions
N°
Désignation
a1
a2
b
c
d1
d2
e
f
g
h1
h2
bxc
Hauteur min.
Hauteur max.
Largeur
Profondeur
Hauteur du siège min.
Hauteur du siège max.
Distance entre accoudoirs
Largeur du siège
Profondeur du siège
Hauteur des accoudoirs min.
Hauteur des accoudoirs max.
Surface de pose
Dimensions
mm
830
985
575
550
415
565
490
385
430
613
763
575 x 550
en
Les dimensions et le poids varient en fonction de l’équipement. De légères différences peuvent survenir en raison des tolérances de fabrication. Sous réserve de modifications
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- 12 -
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