Rebotec Pluto Manuel utilisateur

REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH
DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59
Téléphone : +49 (0)5431/9416-0
Fax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail: info@rebotec.de
FR
BA-Nr.: 03.05.013/2022-03-A01
Mode d’emploi
Trotteur
Pluto / taille 1
Pluto / taille 2
187.00.10
187.00.20
60 kg
80 kg
Pluto / taille 1 avec dispositif de blocage de la direction
Pluto / taille 2 avec dispositif de blocage
de la direction
187.00.11
187.00.21
60 kg
80 kg
Illustration non contractuelle
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article
en cas de revente.
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.013/2022-03-A01
13. Entretien et maintenance............... 9
Sommaire
1.
Présentation de l’article ................. 3
13.1.
Entretien ................................................. 9
13.2.
Maintenance ........................................... 9
Introduction ............................................ 3
‒(fissures, ruptures, pièces desserrées) ......... 9
Caractéristiques ............................. 3
14. Pièces de rechange et accessoires
10
1.1.
2.
FR
2.1.
But d’utilisation ...................................... 3
2.2.
Utilisation ................................................ 3
2.3.
Utilisation ................................................ 3
2.4.
Stockage et transport ............................ 3
2.5.
Équipement et fonctions ....................... 4
2.6.
Emballage ............................................... 4
2.7.
Mise au rebut .......................................... 4
3.
Symboles et plaques signalétiques
4
4.
Consignes de sécurité ................... 4
5.
Signalement d’incidents ................ 5
6.
Garantie ........................................... 5
6.1.
15. Schémas et dimensions .............. 11
Réclamation ............................................ 5
7.
Réutilisation, durée de vie ............. 6
8.
Contenu de la livraison .................. 6
9.
Montage........................................... 6
9.1.
Dépliage .................................................. 6
9.2.
Réglage de la hauteur de poignée ........ 6
9.3.
Réglage des poignées ........................... 7
9.4.
Désactivation du blocage du recul ....... 7
9.5.
Activation du blocage du recul ............. 7
9.6.
Dispositif de blocage de la direction.... 7
9.7.
Montage de l’unité de tige de selle (en
option)................................................................ 8
9.8.
Réglage de la hauteur de la selle .......... 8
10. Informations sur le produit ............ 8
11. Utilisation de l’article ..................... 8
11.1.
Utilisation de l’article ............................. 8
11.2.
Pliage de l’article .................................... 8
12. Résolution des problèmes............. 9
-2-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.013/2022-03-A01
1. Présentation de l’article
FR
2. Caractéristiques
2.1. But d’utilisation
C
D
B
J
• Le produit sert à promouvoir et à maintenir la mobilité en ce qui concerne la marche et la course. Il
est alors possible d’obtenir un état de décharge de
partielle à totale des membres inférieurs. Il permet
à l’utilisateur de se déplacer à l’intérieur de manière autonome ou avec l’aide d'un accompagnateur. Afin de garantir une utilisation sans danger,
l’utilisateur doit présenter une musculature suffisante du haut du corps. Cet article n’exige aucune
formation particulière pour son utilisation. Le produit peut être équipé d’accessoires optionnels, tels
que des cuissards ou des sièges-selle.
G
M
A
I
Caractéristiques :
Pluto / taille 1
• Pour les enfants
H
• Capacité de charge maximale 60 kg
K
F
• Utilisation en intérieur
Pluto / taille 2
E
• Pour les enfants
Légende de l’illustration :
A
Étrier de roues arrière
B
C
Barre d’appui
Poignée gauche
D
Poignée droite
E
F
Roue avant
Roue arrière
G
H
Poignées-étoiles, réglage en hauteur
Arrêt de la direction
I
Tête de frein de blocage du recul
J
K
Siège-selle
Fourche de direction
M
Plaque signalétique
• Capacité de charge maximale 80 kg
• Utilisation en intérieur
2.2. Utilisation
• Plage de température : de +5 °C à +35 °C. Éviter
toute exposition directe de l’article à une source de
chaleur rayonnante.
• Humidité de l’air : 40 % à 75 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être utilisé qu’à court
terme.
2.3. Utilisation
• Plage de température : de +5 °C à +35 °C. Éviter
toute exposition directe de l’article à une source de
chaleur rayonnante.
1.1. Introduction
• L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la classe de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
• Ce mode d’emploi contient des informations et des
remarques concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et l’entretien de l’article.
• Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et
agir en conséquence.
• Humidité de l’air : 40 % à 75 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être utilisé qu’à court
terme.
• Pliage possible pour le transport ou le stockage.
• Ne pas transporter des objets lourds à l’aide de
l’article.
• Une surface de pose plane, de dimensions suffisantes, doit être disponible. Voir 15.
2.4. Stockage et transport
• Plage de température : de +5 °C à +25 °C. Éviter
toute exposition directe de l’article à une source de
chaleur rayonnante.
-3-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.013/2022-03-A01
• Conserver l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air ne dépasse pas les 65 %.
Symbole
2.5. Équipement et fonctions
Signification
Numéro de
série
FR
Symbole
• Pliable (sans siège-selle)
Numéro
d’article
• Hauteur de poignée réglable (voir 9.2 et 15)
2.6. Emballage
• Il est recommandé de conserver l’emballage extérieur à des fins de transport ultérieur.
Consigne
d’entretien
• Dimensions Pluto / taille 1 : 700 mm x 470 mm x
740 mm
Utilisable
uniquement
en intérieur.
• Dimensions Pluto / taille 2 : 700 mm x 470 mm x
840 mm
Signal
suel
2.7. Mise au rebut
Signification
Information
importante !
Capacité de
charge
maximale
en kg
Consigne
de maintenance
Fabricant
viFR
Langue
Ne pas jeter
avec les déchets ménagers.
Produit conforme au règlement (UE)
2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
Prudence !
Respecter les consignes de sécurité !
Unique Device Identifier
(Données : GTIN / LOT (SN) / année
de construction)
Symbole « Medical Device »
L’article est un dispositif médical.
Lire
le
mode d’emploi !
• La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi
que des emballages usagés doivent être effectués
conformément à la réglementation en vigueur. Se
renseigner auprès d’une entreprise de traitement
des déchets.
• Observer la législation relative à la protection
contre les infections.
• Respecter les marquages figurant sur le matériel
d’emballage et agir en conséquence.
3. Symboles et plaques signalétiques
4. Consignes de sécurité
Respecter les consignes de sécurité suivantes :
• Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en raison d’une mauvaise utilisation ou toute
mise en danger.
Illustration non contractuelle.
Il est interdit de retirer la plaque signalétique !
Les indications que sont le nom du produit, le numéro de série et l’année de construction sont nécessaires pour la commande de pièces de rechange et la gestion des réclamations.
Symbole
Signification
Lire
le
mode d’emploi !
Symbole
Signification
Année de
construction du produit
• Avant chaque mise en service, vérifier si l’article
présente des dommages manifestes.
• En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de toute nature, l’article ne doit en aucun cas
être utilisé.
Prudence : risque de chute !
• Avant toute utilisation, vérifier impérativement les
points suivants :
 Stabilité de l’article ;
 Fonctionnement du blocage du recul
 Verrouillage correct du mécanisme de pliage ;
(sans siège-selle)
-4-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.013/2022-03-A01
• Utiliser l’article uniquement à l’état entièrement
monté.
• Ne pas se laisser tomber de manière irréfléchie sur
l’article.
• Pour le réglage en hauteur, utiliser uniquement les
trous prévus à cet effet.
FR
Prudence : risque de blessure !
• Toute température de surface > 40 °C comporte
un risque de blessure. Par conséquent, ne pas exposer l’article à des températures trop élevées
(p. ex. rayons du soleil, radiateurs, eau bouillante).
Laisser l’article refroidir avant utilisation.
• Avant d’utiliser l’article, toujours mettre le blocage
du recul en position verticale. Relâcher les deux
freins uniquement après avoir adopté une position
stable.
Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée
(absence de perception de la température ou lésions cutanées), le personnel soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos de
la main).
• Ne commencer à marcher que les deux mains sur
les poignées.
5. Signalement d’incidents
• Les utilisateurs enclins à des manipulations ou
mouvements incontrôlés ne doivent pas utiliser
l’article sans surveillance.
• Tout incident grave en lien avec l’article doit être
immédiatement signalé au fabricant et à l’institut
fédéral des médicaments et dispositifs médicaux
BfArM.
• Éviter de rouler sur un sol glissant ou irrégulier.
• Utiliser l’article conformément à sa mobilité.
 BfArM : www.bfarm.de/DE
• Toujours marcher dans le trotteur, sinon il y a un
risque accru de chute.
▪ Utiliser les fonctions de signalement et les
formulaires.
Prudence : risque de glissement !
• Ne pas saisir les poignées avec des mains mouillées parce qu’elles peuvent glisser et faire perdre
la prise.
• Lorsque vous vous asseyez sur le siège-selle, occupez toujours toute la surface du siège.
Prudence : risque de basculement !
• Éviter de rouler sur des pentes et côtes très raides
au risque de perdre le contrôle sur l’article.
• Ne pas se déplacer sur des escaliers ou marches
avec l’article.
• Ne pas accrocher des objets à l’article.
 Fabricant : pms@rebotec.de
6. Garantie
• L’article est couvert par une garantie constructeur
d’une durée de 12 mois. Cette garantie est régie
par les conditions générales de vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie s’appliquent.
• Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la garantie.
6.1. Réclamation
Prudence : risque de rupture !
• Respecter la capacité de charge maximale autorisée (2.1).
• Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous.
• L’article n’est pas un moyen de transport pour des
objets lourds.
• Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la mesure du possible, l’emballage d’origine.
• L’article n’est pas prévu pour le transport des personnes.
• Ne pas soumettre l’article à de fortes variations de
température (2.2 et 2.4).
• Respecter la législation relative à la protection
contre les infections.
Prudence : risque de pincement !
• Toutes les pièces mobiles de l’article présentent
un risque de pincement. En dépliant et repliant l’article, veiller particulièrement à ce qu’aucune partie
du corps ni aucun objet ne se trouve entre les parties mobiles.
-5-
 S’assurer que l’article ne présente aucun risque
d’infection en cas de retour.
 Marquer l’article avec la fiche d’information fournie relative à l’innocuité.
 Les retours qui ne sont pas marqués comme
étant sans risque entraîneront, le cas échéant,
des coûts.
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7. Réutilisation, durée de vie
• L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend de la fréquence d’utilisation et de
l’usage de l’article.
FR
• Le trotteur s’enclenche automatiquement dans la
position finale.
• Avant chaque réutilisation, l’article doit subir un
traitement hygiénique, sa sécurité technique et de
fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas
échéant, de nouveau garantie. Voir 13.
 Pour obtenir de plus amples informations à cet
égard, consulter la notice de retraitement
(03.12.155) et la notice de maintenance
(03.11.149).
 Ces documents sont disponibles en téléchargement au lien suivant :
▪ www.rebotec.de/downloads
• En cas d’utilisation conforme, la durée de vie du
produit est de 3 ans. La durée de vie effective peut
toutefois varier en fonction de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général.
• Vérifier si l'article est complètement déplié et si le
blocage de pliage est verrouillé.
8. Contenu de la livraison
• Pluto / taille 1-Pluto / taille 2
 Mode d’emploi (03.05.013)
 Clé Allen 6 mm
 Siège-selle (accessoire)
• Les notices de maintenance et de retraitement
sont disponibles à la commande ou en consultation et téléchargement à l’adresse suivante :
www.rebotec.de/downloads.
9. Montage
• L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du
contenu de la livraison ont été vérifiées en usine.
Après réception, vérifier la présence d’éventuels
dommages causés sur l’article lors du transport
ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison. Le
montage et le réglage sont réalisés par le revendeur.
9.1. Dépliage
9.2. Réglage de la hauteur de poignée
• La hauteur de la barre d’appui doit être ajustée à
la taille du corps.
• Desserrer et retirer les deux poignées-étoiles (1).
Mettre la barre d’appui (2) à la hauteur souhaitée.
Les perforations des tubes doivent se superposer.
Resserrer ensuite les poignées-étoiles.
• Placez l’article sur les roues avant et tirez l’étrier
des roues arrière vers le haut.
-6-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.013/2022-03-A01
FR
2
2
1
3
1
9.5. Activation du blocage du recul
• Pour activer le blocage du recul, tirer le boulon à
cliquet (1) vers l’intérieur de l’appareil et tourner un
peu le frein (2) dans le sens des aiguilles d’une
montre sur le pneu, puis laisser le boulon à cliquet
(1) s’enclencher dans la rainure courbée.
9.3. Réglage des poignées
• Insérer les deux poignées (1) latéralement dans
l’ouverture intérieure (2) de l’étrier de la poignée.
Ajuster les poignées à la position de préhension
souhaitée. Ne pas retirer la poignée de son support (2). La poignée doit être en contact avec la
butée. Serrer ensuite fermement les vis (1) à l’aide
d’une clé à six pans creux.
• Ensuite, contrôler le fonctionnement du blocage du
recul
2
1
1
9.6. Dispositif de blocage de la direction
2
• Si les roues avant sont équipées d’un dispositif de
blocage de la direction, l’arrêt de la direction est
activé lorsque le boulon est enclenché et les
fourches des roues ne peuvent plus tourner.
9.4. Désactivation du blocage du recul
• Pour désactiver le blocage du recul, tirer le boulon
à cliquet (1) vers l’intérieur de l’appareil et tourner
le frein (2), puis laisser le boulon à cliquet (1) s’enclencher dans la rainure droite.
• En tirant et en tournant le boulon de 90 degrés, le
blocage de la direction est désactivé et les
fourches avec la roue peuvent être tournées à 360
degrés.
-7-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.013/2022-03-A01
FR
9.7. Montage de l’unité de tige de
selle (en option)
2
1
Hauteur max. de réglage lorsque l’extrémité
du tube est visible depuis le siège-selle dans
la fente.
• Retirer les vis et placez la demi-coque de l’élément
de liaison (1) au centre de la traverse.
• Réinsérer les vis.
• Insérer le tube de support dans la pos. 1 et serrer
légèrement les vis.
• Pour l’instant, le lien doit encore pouvoir être déplacé.
10.Informations sur le produit
• Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à des améliorations techniques par
rapport au modèle présenté dans ce mode d’emploi.
• Voir 15.
Domaine
Pluto / taille 1
1.
Poids du produit*
2.
Poids total*
Pluto / taille 2
1.
Poids du produit*
2.
Poids total*
• Procéder de la même manière avec le deuxième
élément de liaison (2).
• Serrer bien les quatre vis et placer la tige de selle
dans le tube de support (3).
9.8. Réglage de la hauteur de la selle
• Si un siège-selle est monté sur le trotteur, la hauteur du siège-selle peut être réglée en continu en
option.
Indication
8,0 kg
10,0 kg
8,2 kg
10,2 kg
*Sans accessoires.
11.Utilisation de l’article
•
Avant toute utilisation, s’assurer que l’article se
trouve dans un état convenable. Ne pas utiliser
l’article en cas de défauts ou dysfonctionnements
manifestes. Faire réparer les défauts par un revendeur avant toute utilisation.
11.1.
Utilisation de l’article
Respecter les consignes de sécurité
• S’appuyer sur les poignées pendant l’utilisation du
trotteur.
• Pour régler la hauteur de l’assise de la selle, desserrer le dispositif de serrage rapide sur le tube de
fixation de la selle. Régler la selle à la dimension
requise (extraire le tube de selle). Aligner le siège
de la selle parallèlement au cadre et bloquer à
nouveau le tube de selle à l’aide du dispositif de
serrage rapide.
• Utiliser exclusivement sur des chemins plans et
éviter des obstacles tels que les seuils de porte.
• Éviter les revêtements de sol lisses et meubles.
• Les deux freins doivent être desserrés pendant
l’utilisation du trotteur.
11.2.
Pliage de l’article
Le pliage de l’article possible uniquement sans
siège-selle.
-8-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.013/2022-03-A01
Dépliage
Problème
• Poser l’article sur ses roues et appuyer sur le
cadre. Le mécanisme de verrouillage du système
de pliage doit s’enclencher complètement.
FR
Cause possible
Solution
Humidité
Sécher les
embouts de
pieds
• Voir 9.1.
13.Entretien et maintenance
Pliage
• Retirer complètement les deux loqueteaux (A) et
tirer vers soi l’étrier tubulaire (B).
13.1.
Utiliser un produit nettoyant et désinfectant
doux standard. Après le nettoyage, rincer à
l’eau claire et sécher l’article avec un chiffon.
• Ne pas utiliser de produits abrasifs ou produits nettoyants contenant des composants agressifs
(acides, diluants), ni d’articles de nettoyage durs
(brosses), au risque d’endommager les surfaces
ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux.
B
A
• L’article supporte les procédures de nettoyage et
désinfection manuelles. Observer la notice de retraitement (03.12.155).
13.2.
12.Résolution des problèmes
Problème
Cause possible
Les roues
ont du mal à
tourner
Dépôts
Les boulons
d’arrêt
coincent
Dépôts
Freinage absent ou insuffisant
Freins usés,
défaut
Train de
roues déformé, cassé
Fissures ou
cassures visibles
Collision avec
un obstacle
Causes diverses
Arrêt de la direction
Dépôts
Effet antidérapant diminué
Embouts de
pieds usés
Entretien
• Une usure non constatée à temps et/ou un traitement non conforme, ainsi que des procédures de
maintenance irrégulières ou l’absence de maintenance, peuvent entraîner des accidents.
Pour des raisons de sécurité, l’article doit
faire l’objet d’une procédure de maintenance
au moins 1 fois par an.
Solution
Nettoyage,
contrôle régulier
Nettoyage,
remplacement
des boulons
d’arrêt
Maintenance !
Faire remplacer les roulettes
Maintenance !
Remplacement
Maintenance !
Remplacement
Contrôle régulier, remplacer
l'arrêt de la direction
Maintenance !
Remplacement
Maintenance
• Vérifier l’absence de dommages visibles sur l’article
‒ (fissures, ruptures, pièces desserrées)
• Vérifier la bonne stabilité de l’article avant toute utilisation.
Maintenance / étendue du contrôle
• Une maintenance doit comprendre les travaux de
contrôle suivants et être documentée.
• Inspection visuelle à la recherche de dommages
ainsi que de traces d’usure et de corrosion sur
toutes les pièces du cadre telles que :
• Barre d’appui
• Roues avant (remplacer par paires)
• Vérifier l’intégralité, le bon serrage et le fonctionnement de tous les éléments de raccordement
(vis, écrous)
• Fonctionnement du mécanisme de pliage
• Fonctionnement du réglage en hauteur
-9-
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.013/2022-03-A01
FR
• Fonctionnement des freins (frein de stationnement)
• En cas de réparation, seules les pièces de rechange du fabricant doivent être utilisées. Voir 6.
• En cas de dommages et/ou de réparations nécessaires, contacter immédiatement le revendeur.
• Après une maintenance ou une réparation, effectuer un nettoyage avant toute utilisation.
• N’effectuer aucune modification ou transformation
sur l’article soi-même, au risque de nuire à la sécurité et au fonctionnement de l’article. REBOTEC
décline toute responsabilité à cet égard.
• Observer les points 7 et 14.
• Observer la notice de maintenance (03.11.149)
14.Pièces de rechange et accessoires
5
4
6
3
2
1
N°
1
2
3
4a
4b
5
6
-
N° d’art.
288.00.45
288.00.46
287.10.44
287.20.10
287.20.20
853.06.40
446.10.60
280.10.48
03.05.013
03.11.149
03.12.155
Désignation
Roue avant
Roue arrière
Arrêt de la direction
Unité de siège complète, taille 1
Unité de siège complète, taille 2
Poignée-étoile complète
Tête de frein de blocage du recul
Rembourrage de la barre de dossier universel
Mode d’emploi
Notice de maintenance
Notice de retraitement
Utiliser exclusivement les pièces de rechange et accessoires de la marque REBOTEC afin de garantir
un fonctionnement sûr et efficace.
- 10 -
REBOTEC / BA-Nr.: 03.05.013/2022-03-A01
FR
15.Schémas et dimensions
N°
Désignation
a1
a2
b
c
d1
d2
e
h1
h2
g1
g2
Hauteur min.
Hauteur max.
Largeur
Longueur
Diamètre des roues avant
Diamètre des roues arrière
Hauteur du siège
Largeur intérieure -poignées
Largeur extérieure -poignées
Hauteur -dossier min.
Hauteur - dossier max.
Taille 1 / dimensions en mm
460
800
650
800
200
200
460-580
180
380
580
710
Taille 2 / dimensions en
mm
540
890
670
860
200
200
510-630
200
410
660
790
Les dimensions et le poids varient en fonction de l’équipement. De légères différences peuvent survenir en raison des tolérances de fabrication. Sous réserve de modifications
- 11 -
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E-mail : info@rebotec.de
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article
en cas de revente.