Hologic ThinPrep Stain Orange G Solution Mode d'emploi

Solution orange G ThinPrep™ Stain
Mode d’emploi
UTILISATION PRÉVUE
La solution orange G ThinPrepTM Stain est conçue pour être utilisée dans une procédure de coloration par la technique de Papanicolaou
conjointement avec le colorant nucléaire ThinPrep Stain, la solution de rinçage ThinPrep Stain, la solution bleuissante ThinPrep Stain et la
solution EA ThinPrep Stain. À usage professionnel.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION
La solution orange G ThinPrep est une solution alcoolique qui sert à colorer le cytoplasme des cellules sur les préparations des lames pour
évaluation cytologique.
PRINCIPES DE LA PROCÉDURE
Lorsqu’elle est utilisée en association avec les solutions de coloration ThinPrep et les préparations des lames cytologiques, la solution
orange G ThinPrep colore le cytoplasme des cellules sans perturber la coloration et la morphologie nucléaires.
COMPOSITION
Solution alcoolique à base d’éthanol, de méthanol et d’alcool isopropylique. CAS 64-17-5, CAS 67-56-1, CAS 67-63-0.
La solution contient du colorant orange G.
AVERTISSEMENTS
Danger. Inflammable. Contient de l’éthanol, du méthanol, de l’alcool isopropylique.
H302 - Nocif en cas d’ingestion.
H312 - Nocif par contact cutané.
H319 - Provoque une sévère irritation des yeux.
H371 - Risque présumé d’effets graves pour les organes.
H225 - Liquide et vapeurs très inflammables.
Pour diagnostic in vitro. Ne convient pas à un usage externe ou interne sur les humains ou les animaux. Ne peut pas être rendue non toxique.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
P210 - Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation.
P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
P260 - Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P308 + P313 - EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée : consulter un médecin.
P301 + P310 - EN CAS D’INGESTION : Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
P305 + P351 + P338 - EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles
de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.
P303 + P361 + P353 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : Enlever immédiatement tous les vêtements contaminés.
Rincer la peau à l’eau ou se doucher.
Solution orange G ThinPrep Stain
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Solution orange G ThinPrep™ Stain
P304 + P340 - EN CAS D’INHALATION : transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer.
P403 + P233 - Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé de manière étanche.
P370 + P378 - En cas d’incendie : Utiliser du sable sec, de la poudre chimique ou de la mousse résistant à l’alcool pour l’extinction.
P501 - Éliminer le contenu/récipient conformément à la réglementation locale/régionale/nationale/internationale.
Se laver soigneusement après manipulation. Maintenir le récipient fermé lorsqu’il n’est pas utilisé directement. À utiliser avec une ventilation
appropriée. Les résultats sur des échantillons cytologiques n’utilisant pas ThinPrep n’ont pas été évalués. Ne pas utiliser si le conditionnement
primaire est endommagé.
TRAITEMENT PRÉALABLE
Aucun mélange, reconstitution ou dilution n’est requis.
CONSERVATION
Conserver la solution orange G ThinPrep entre 15 °C et 30 °C dans le récipient fourni. Ne pas utiliser la solution orange G ThinPrep au-delà de la
date d’expiration marquée sur le récipient.
APPARENCE ET INTÉGRITÉ
Solution transparente non stérile.
PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
Pour une utilisation avec des échantillons cytologiques gynécologiques traités sur un processeur ThinPrepTM.
PROCÉDURE
Consulter le manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep Stain pour les protocoles de coloration spécifiques.
LIMITES DE LA PROCÉDURE
Doit être utilisée conformément aux instructions fournies dans le manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep Stain. La solution orange G
ThinPrep ne peut pas être remplacée par une autre solution.
CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ ET DE PERFORMANCE
Lorsqu’elle est utilisée selon les instructions, la solution orange G ThinPrep colore le cytoplasme des cellules des préparations des lames
cytologiques.
En cas d’incident grave lié à ce produit ou à tout composant utilisé avec ce produit, le signaler à l’assistance technique Hologic et à l’autorité
compétente locale du patient et/ou de l’utilisateur.
Consulter le mode d’emploi du système d’imagerie ThinPrep.
ÉLIMINATION
Éliminer conformément à l’ensemble des réglementations applicables.
MESURES DE PREMIERS SECOURS
EN CAS D’INGESTION : appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise. Consulter la fiche de données de sécurité (SDS)
complète sur le site www.hologicsds.com.
Historique des révisions
Révision
Date
Description
AW-24894-902 Rév. 001
03/2022
Clarification des instructions. Ajout d’instructions concernant le signalement des incidents
graves.
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Fabricant
À utiliser avant
Inflammable
Consulter le mode d’emploi
Code de la série
Irritant, irritation des voies respiratoires,
sensibilisateur dermique
Dispositif médical de diagnostic
in vitro
Limite de température
Sensibilisateur respiratoire, toxicité des
organes cibles
Représentant autorisé dans la
Communauté européenne
Ouvrir ici
Quantité
Référence catalogue
Fabriqué aux États-Unis
Éthanol
Le produit répond aux exigences
du marquage CE conformément au
règlement (UE) 2017/746 relatif aux
dispositifs médicaux de diagnostic
in vitro.
UK Conformity Assessed
(Grande-Bretagne)
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 États-Unis • Tél. : +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgique • Tél. : +32 2 711 46 80
Promoteur australien : Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australie • Tél. : 02 9888 8000
Personne responsable au Royaume-Uni : Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Royaume-Uni
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