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Analyseur cobas e 411 Agréments de l’instrument L’analyseur cobas e 411 est conforme aux exigences de la Directive 98/79/EC du Parlement Européen et du Conseil de l’Europe (UE) relative aux dispositifs médicaux de diagnostique médical In vitro. De plus, l’analyseur cobas e 411 est fabriqué et testé selon la Norme internationale IEC 61010-1, 2e édition, "Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use, Part 1: General requirements”. Cette norme internationale équivaut aux normes nationales Underwriters Laboratories (UL) 61010-1 2e édition pour les États-Unis, CAN/CSA C22.2 No 61010-1:2004 pour le Canada. Les marques suivantes sont la preuve de cette conformité : Conforme à la directive IVD 98/79/EC. C ® US Délivré par Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pour le Canada et les États-Unis. L’instrument est conforme aux exigences pour l'émission et l'immunité décrites dans la norme suivante : IEC 61326-2-6:2005 (Matériel électrique de mesure, de commande et de laboratoire - Exigences relatives à la CEM - Partie 2-6 : Exigences particulières Matériel médical de diagnostic in vitro (IVD)) Contacts Pour l'Union européenne / l'AELE : Hitachi High-Technologies Corporation 24-14. Nishi-shimbashi. 1-chome. Minato-ku Tokyo. 105-8717 JAPON Représentant autorisé Hors de l'Union européenne / l'AELE : Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Allemagne Fabriqué pour : Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Allemagne Roche Diagnostics Manuel de l’utilisateur · Version 2.1.1 3