Roche cobas 8000 / ISE Module Manuel utilisateur

dispositif d’ouverture de cobas c pack
Table des matières
Informations sur le document ........................................................................................ 5
Contact ............................................................................................................................. 6
Conventions utilisées dans ce manuel ............................................................................ 7
Autres symboles ............................................................................................................... 8
Déballage et assemblage .................................................................................................. 9
Description du produit ................................................................................................. 12
Qualification de l'utilisateur ......................................................................................... 13
Mise sous tension et fonctionnement .......................................................................... 14
Mise au rebut de l'appareil ............................................................................................ 16
Maintenance .................................................................................................................. 17
Dépannage ..................................................................................................................... 19
Données techniques et spécifications ........................................................................... 22
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.0
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dispositif d’ouverture de cobas c pack
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.0
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Informations sur le document
Informations sur le document
Historique des révisions
Avis d'édition
Version du manuel
Date de révision
Modifications
1.0
Août 2009
Version initiale
Ce manuel est destiné aux utilisateurs du dispositif d’ouverture de cobas c pack.
Nous nous sommes attachés à vérifier que les informations présentées dans ce manuel
sont exactes au moment de la publication. Roche Diagnostics GmbH se réserve
toutefois le droit de les réactualiser sans préavis pour tenir compte des éventuelles
modifications techniques. Toute modification de l'instrument par le client rend la
garantie ou le contrat de service nul et non avenu.
Utilisation prévue
Copyright
Marques commerciales
Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est un appareil semi-automatique à utiliser
avec la gamme d'analyseurs modulaires cobas® 8000 et le cobas®c 711 (produit
utilisé uniquement sur le marché espagnol). Il permet d'ouvrir le cobas c pack (à deux
bouchons) et le grand cobas c pack.
© 2009, Roche Diagnostics GmbH. Tous droits réservés.
Les marques commerciales suivantes sont reconnues :
cobas, cobas c pack et LIFE NEEDS ANSWERS sont des marques commerciales de
Roche.
Certifications de l’instrument
Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est conforme aux exigences de protection
stipulées dans la directive IVD 98/79/CE. De plus, l'appareil a été fabriqué et testé
conformément aux normes internationales suivantes :
o
IEC 61010-1 : 2001
o
IEC 61010-2-101 : 2003
o
UL61010-1 : 2001
o
CAN/CSA 22.2 No. 61010-1-04
o
IEC 61326-2-6
Le manuel de l'utilisateur est conforme aux exigences de la norme européenne
EN 591.
Cette conformité est garantie par les marques suivantes :
Conforme à la directive IVD 98/79/CE.
Délivré par Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pour le
Canada et les États-Unis.
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Contact
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Contact
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Allemagne
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.0
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Conventions utilisées dans ce manuel
Conventions utilisées dans ce manuel
Ce manuel fait appel à certaines conventions pour faciliter l'identification et la
compréhension de certaines informations. Cette section décrit les conventions
utilisées dans ce manuel.
Les consignes de sécurité et les commentaires importants destinés à l'utilisateur sont
classés conformément à la norme ANSI Z535.6. Familiarisez-vous avec les icônes
suivantes et leurs définitions :
Le symbole d'alerte de sécurité utilisé seul sert à attirer l'attention sur des risques de
sécurité d'ordre général ou à rediriger l'utilisateur vers d'autres sections du manuel
contenant des informations de sécurité spécifiques.
Les symboles et mentions suivantes sont utilisés pour signaler des risques spécifiques :
AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT
Indique une situation de danger pouvant provoquer de graves blessures ou entraîner la
mort si elle n'est pas évitée.
ATTENTION
ATTENTION
MISE EN GARDE
Indique une situation de danger pouvant provoquer des blessures légères ou moyennes si
elle n'est pas évitée.
MISE EN GARDE
Indique une situation de danger pouvant provoquer des dommages matériels si elle n'est
pas évitée.
Les informations importantes non relatives à la sécurité sont indiquées par le symbole
suivant :
Embout
Indique des informations supplémentaires sur l'utilisation correcte de l'appareil ou des
conseils utiles.
Le manuel utilise également les symboles suivants :
Symbole
Signification
a
Début de la procédure
•
Élément d'une liste
e
Renvoi
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Autres symboles
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Autres symboles
Sur la plaque d'identification de l'appareil, vous trouverez les symboles
supplémentaires suivants, qui n'ont pas encore été expliqués.
Symbole
Signification
Cet appareil est soumis à la directive européenne relative aux DEEE.
Symbole universel désignant un appareil médical de diagnostic in
vitro.
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.0
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Déballage et assemblage
Déballage et assemblage
Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est livré dans une boîte. Si une partie de
l'appareil a été endommagée pendant le transport, informez immédiatement votre
fournisseur ou la société de livraison.
a Déballage du dispositif d’ouverture de cobas c pack
1 Ouvrez la boîte comme indiqué.
e Référez vous à l'étiquette sur la boîte.
Blessure causée par un appareil lourd et glissant
L'unité peut glisser et vous échapper.
ATTENTION
Veillez à toujours tenir l'unité fermement.
2 Tenez l'unité fermement et retirez-la de la boîte.
3 Placez l'unité en position verticale sur la paillasse.
4 Retirez le coussin en mousse supérieur.
5 Détachez l'unité du coussin en mousse inférieur.
6 Ôtez le film plastique et retirez l'absorbeur d'humidité de l'unité.
7 Placez l'unité sur une surface stable et exempte de toute vibration, par exemple sur
une paillasse. Veillez à ce que l'appareil ne soit pas directement en contact avec la
lumière du soleil. Respectez toute autre exigence environnementale.
e Données techniques et spécifications à la page 22
8 Vérifiez le contenu du colis.
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Déballage et assemblage
dispositif d’ouverture de cobas c pack
A
C
B
B
A
dispositif d’ouverture de cobas c pack
B
Compartiment à déchets
Figure 1
C
Adaptateur pour le grand cobas c pack
dispositif d’ouverture de cobas c pack et composants
D
E
D
Adaptateur pour le cobas c pack
Figure 2
E
Cordon d'alimentation
Composants optionnels
L'adaptateur (C) pour grand cobas c pack fait partie du colis standard du dispositif
d’ouverture de cobas c pack.
L'adaptateur (D) pour cobas c pack de taille normale est disponible séparément (pour le
cobas® c 711, disponible uniquement sur le marché espagnol). Veuillez contacter votre
représentant Roche local pour plus de détails.
L'appareil est fourni sans cordon d'alimentation (E). Un cordon d'alimentation spécifique à
chaque pays est fourni séparément par Roche.
Si des éléments sont manquants, informez immédiatement votre fournisseur.
Conservez l'emballage d'origine. N'utilisez que cet emballage pour transporter dispositif
d’ouverture de cobas c pack.
Roche Diagnostics
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.0
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Déballage et assemblage
a Installation du dispositif d’ouverture de cobas c pack
1 Placez l'adaptateur correspondant au type de cobas c pack utilisé.
2 Branchez le cordon d'alimentation. Le dispositif d’ouverture de cobas c pack
s'adaptera automatiquement à votre ligne électrique.
Une fois le cordon branché, le dispositif d’ouverture de cobas c pack est prêt à être
utilisé.
Avant d'utiliser le dispositif d’ouverture de cobas c pack, vérifiez que le cordon
d'alimentation est correctement branché.
A
C
B
Figure 3
A
Interrupteur de mise sous tension
B
Porte-fusible
C
Prise d'alimentation
Vue arrière du dispositif d’ouverture de cobas c pack
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Description du produit
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Description du produit
Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est un appareil semi-automatique, conçu
pour ouvrir les bouteilles de réactif intégrées.
Figure 4
Un grand cobas c pack
Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est une unité conçue pour être utilisée sur
une table par des utilisateurs se trouvant en position debout ou assise.
A
C
B
A
Port pour le cobas c pack
B
Compartiment à déchets
Figure 5
C
Adaptateur pour grand cobas c pack
Vue avant d'un dispositif d’ouverture de cobas c pack avec un adaptateur de
taille normale
Roche Diagnostics
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.0
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Informations générales
Qualification de l'utilisateur
Un cobas c pack est inséré dans le port (A) à l'avant de l'unité. L'adaptateur (C) est
positionné directement en bas du port.
Un conteneur à déchets pour les bouchons (B) est situé sous le port. Le conteneur à
déchets est facile à vider et peut être lavé au lave-vaisselle jusqu'à une température de
65 °C.
Un voyant bleu (DEL) est situé sur le côté supérieur du conteneur à déchets. Ce
voyant indique que l'unité est prête à être utilisée. Il permet également d'éclairer le
conteneur à déchets.
Qualification de l'utilisateur
Les utilisateurs doivent avoir connaissance des normes et consignes à respecter et des
informations et procédures contenues dans le manuel de l'utilisateur.
o
N'exécutez aucune opération ou fonction de maintenance à moins d'avoir été
formé par Roche Diagnostics.
o
Suivez scrupuleusement les procédures spécifiées dans le manuel de l'utilisateur
pour l'exploitation et la maintenance de l'unité.
o
Les opérations de maintenance, d'installation et d'entretien qui ne sont pas
décrites dans le manuel de l'utilisateur doivent être effectuées par les membres
qualifiés du service d'assistance Roche.
o
Suivez les directives de laboratoire, en particulier lors de la manipulation de
matériel présentant des risques biologiques.
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Mise sous tension et fonctionnement
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Mise sous tension et fonctionnement
Irritation de la peau causée par des traces de réactif
ATTENTION
Les bouchons des cobas c packs peuvent être contaminés par des éclaboussures de
réactif.
o
Veillez à porter des gants adaptés et des lunettes de sécurité.
o
Ne touchez pas votre visage ou vos yeux en cours d'utilisation.
a Mise sous tension
1 Avant de mettre l'unité sous tension, veillez à ce qu'aucun cobas c pack ne se
trouve dans le dispositif d'ouverture de c pack.
2 Mettez l'unité sous tension.
3 Après une initialisation de courte durée, le dispositif d'ouverture de c pack est prêt
à être utilisé. Le voyant bleu reste allumé en permanence.
a Ouverture d'un cobas c pack
1 Retirez complètement le film d'emballage d'un cobas c pack.
a Pour ouvrir un cobas c pack
N'utilisez que des cobas c packs à deux bouchons
Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est conçu exclusivement pour les cobas c
packs à deux bouchons.
N'utilisez pas de cobas c packs à trois bouchons !
1 Insérez complètement le cobas c pack à la main dans le port jusqu'à ce que le
moteur démarre et que le voyant s'éteigne.
Figure 6
Insertion d'un cobas c pack à la main.
Roche Diagnostics
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.0
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Mise sous tension et fonctionnement
o
Le bouchon doit être tourné vers le haut.
o
N'insérez qu'un seul cobas c pack à la fois. Mettez le c pack en position d'arrêt
complet.
2 Attendez que le moteur s'arrête et que le voyant bleu clignote.
3 Retirez le cobas c pack ouvert.
Veillez à ce qu'aucun objet étranger ne pénètre dans le cobas c pack une fois les
bouchons retirés.
4 Pour ouvrir un autre cobas c pack, attendez que le voyant s'allume à nouveau.
5 Répétez les étapes 1 à 5.
a Vérification du conteneur à déchets
1 Vérifiez le niveau du conteneur à déchets à la fin de la journée.
2 Videz le conteneur si celui-ci est plein.
e Maintenance à la page 17
Irritation de la peau causée par des traces de réactif
ATTENTION
Lorsque le conteneur à déchets est vidé, respectez les précautions d'usage relatives à la
manipulation de réactifs. L'élimination des déchets doit être conforme aux consignes
locales.
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Mise au rebut de l'appareil
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Mise au rebut de l'appareil
Cet appareil est soumis à la directive européenne relative aux DEEE.
Cet appareil doit être mis au rebut à l'aide des dispositifs de collecte des déchets désignés
par les autorités locales ou gouvernementales.
Pour obtenir de plus amples informations sur la mise au rebut de votre produit usagé,
veuillez contacter les administrations municipales, le service de collecte des déchets ou le
service d'assistance Roche local.
Blessure causée par les parties tranchantes de l'appareil
N'essayez pas de démonter l'appareil pour le réparer ou le mettre au rebut.
ATTENTION
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.0
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Maintenance
Maintenance
Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est un appareil ne nécessitant aucune
maintenance.
Il incombe aux utilisateurs de nettoyer l'unité régulièrement.
a Videz le conteneur à déchets et nettoyez l'unité
MISE EN GARDE
Éteignez et débranchez toujours l'unité avant de la nettoyer.
Veillez à ce qu'aucun liquide ne pénètre dans l'appareil.
Ne vaporisez aucun produit de nettoyage directement sur l'appareil. Utilisez un chiffon non
pelucheux ou un morceau de coton humidifié.
1 Inclinez le conteneur à déchets et retirez-le.
Figure 7
Vidage du conteneur de déchets
2 Mettez les bouchons au rebut en respectant les spécifications et la réglementation
locales.
Au bout de 100 cobas c packs (150 au maximum), videz le conteneur à déchets.
3 Placez le conteneur à déchets dans le lave-vaisselle.
Le conteneur à déchets peut être lavé au lave-vaisselle jusqu'à une température de 65 °C.
Ne placez aucun adaptateur dans le lave-vaisselle !
4 Nettoyez les surfaces de l'unité à l'aidez d'un chiffon non pelucheux ou d'un
morceau de coton humidifié si nécessaire, en utilisant des produits détergents ou
désinfectants doux, contenant de préférence 70 % d'alcool.
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Maintenance
dispositif d’ouverture de cobas c pack
a Remplacement des fusibles
1 Éteignez l'unité et débranchez le cordon d'alimentation.
Si le cordon d'alimentation est toujours branché, vous ne pourrez pas accéder au
porte-fusible.
2 À l'aide d'un tournevis plat, dégagez le porte-fusible.
Figure 8
Dégagement du porte-fusible
3 Remplacez les deux fusibles.
Veillez à utiliser le bon type de fusible :
Type 2,0 A/250 V c.a. (5 x 20 mm) - Mode d'action : fusible temporisé.
4 Rebranchez le cordon d'alimentation sur l'unité.
5 Mettez l'unité sous tension.
Roche Diagnostics
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.0
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Dépannage
Dépannage
Ce chapitre fournit des informations sur le dépannage du dispositif d’ouverture de
cobas c pack.
Retrait d'un grand cobas c pack coincé
Cause principale
Les bouchons dévissés retombent sur le c pack et provoquent un blocage au niveau de
la partie supérieure du grand cobas c pack. Vous ne pouvez pas retirer le grand
cobas c pack manuellement.
Figure 9
Un grand cobas c pack coincé dans un dispositif d’ouverture de cobas c
pack
Solution
1 Retirez l'adaptateur utilisé pour le grand cobas c pack.
2 Retirez le conteneur à déchets
A
Adaptateur pour grand cobas c pack
Figure 10
B
Compartiment à déchets
Retrait de l'adaptateur et du conteneur à déchets
3 Tirez la languette de déblocage vers le bas
4 Retirez le grand cobas c pack, en le déplaçant doucement vers le bas.
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Dépannage
dispositif d’ouverture de cobas c pack
A
Déplacement du grand cobas c pack vers le
bas
Figure 11
Retrait du grand cobas c pack
5 Retirez le grand cobas c pack et tous les bouchons dévissés.
MISE EN GARDE
Avant d'utiliser le c pack affecté, dévissez manuellement tout bouchon resté ouvert.
6 Replacez la languette de déblocage dans sa position initiale.
7 Réinstallez l'adaptateur et le conteneur à déchets.
Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est de nouveau prêt à être utilisé.
L'initialisation ne démarre pas ou n'a pas fonctionné.
Cause principale 1
Solution
Un cobas c pack se trouvait dans le port lorsque le dispositif d’ouverture de cobas c
pack a été mis sous tension.
Retirez le cobas c pack. Dès que le cobas c pack a été complètement retiré du port,
l'initialisation reprend.
ou
Cause principale 2
Solution
Le dispositif d’ouverture de cobas c pack est défectueux.
Contactez le service d'assistance.
Après l'insertion d'un cobas c pack : le mécanisme se met en marche mais s'arrête presque
immédiatement. Le voyant bleu ne se rallume pas.
Cause principale
Solutions
Le cobas c pack n'a pas été inséré correctement.
o
Le cobas c pack n'a pas été maintenu assez longtemps en position correcte.
o
Les bouchons sont tournés vers le bas et non vers le haut.
o
Le film plastique du cobas c pack n'a pas été complètement retiré.
o
Retirez le cobas c pack.
o
Vérifiez le cobas c pack.
o
Insérez-le à nouveau.
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.0
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Dépannage
Après l'insertion d'un cobas c pack : le mécanisme ne démarre pas et le voyant bleu ne se rallume pas.
Causes principales
Solutions
o
Le cobas c pack a été inséré sans adaptateur et poussé vers le haut lors de son
insertion.
o
Le mauvais adaptateur a été utilisé et le cobas c pack a été poussé vers le haut lors
de son insertion.
o
Retirez le cobas c pack.
o
Insérez l'adaptateur approprié.
o
Insérez à nouveau le cobas c pack.
Après l'insertion d'un cobas c pack : le mécanisme ne démarre pas.
Cause principale
Solution
Le cobas c pack a été inséré sans adaptateur.
o
Retirez complètement le cobas c pack.
o
Placez l'adaptateur.
o
Insérez à nouveau le cobas c pack.
L'unité ne fonctionne pas et le voyant clignote (un grand cobas c pack a été inséré).
Cause principale
Solutions
Le mécanisme est bloqué.
o
Mettez l'unité hors tension.
o
Retirez l'adaptateur. Le grand cobas c pack tombe.
o
Retirez le grand cobas c pack.
o
Replacez l'adaptateur.
o
Mettez l'unité sous tension.
L'unité ne fonctionne pas, aucun cobas c pack n'est inséré et le voyant ne clignote pas.
Cause principale
Solutions
Le dispositif d’ouverture de cobas c pack n'est pas alimenté.
o
Vérifiez que le cordon d'alimentation est bien relié à la ligne électrique.
o
Éteignez l'unité et mettez-la à nouveau sous tension.
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.0
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Données techniques et spécifications
dispositif d’ouverture de cobas c pack
Données techniques et spécifications
Dimensions (max.)
dispositif d’ouverture de cobas c
pack
460 mm
o
Hauteur
255 mm
o
Diamètre
11 kg
o
Poids
cobas c pack
o
Hauteur
60,7 mm
o
Largeur
35,4 mm
o
Profondeur
82,4 mm
grand cobas c pack
o
Hauteur
82,0 mm
o
Largeur
35,4 mm
o
Profondeur
82,4 mm
Alimentation électrique
Risque d'électrocution dû au matériel électronique
AVERTISSEMENT
Le dispositif d’ouverture de cobas c pack doit être relié à une source d'alimentation
électrique conforme (prise à 3 fils reliée à la terre) à l'aide du cordon d'alimentation
fourni.
Tension de l'alimentation
100 - 240 V (c.a.) ±10 %
Fréquence
50/60 Hz ±5 %
Puissance
100 VA
Catégorie de surtension
II
Degré de pollution
2
Type de fusible
2,0 A/250 V c.a. (5 x 20 mm) - Mode d'action : fusible
temporisé
(deux fusibles nécessaires)
Conditions extérieures
Température
Utilisation intérieure
Altitude
jusqu'à 2000 m
o
o
5 °C à 40 °C
Conditions de fonctionnement
Transport et stockage
-25 °C à 70 °C
Humidité relative
o
o
Résistance chimique
Tableau 1
Conditions de fonctionnement
Transport et stockage
Jusqu'à 85 %
Jusqu'à 93 %
Résistance de la surface
contre les produits nettoyants habituellement utilisés
dans les laboratoires et les solutions contenant 70 %
d'isopropanol
Conteneur à déchets
Lavable au lave-vaisselle jusqu'à une température de
65 °C
Données techniques
Roche Diagnostics
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Manuel de l’utilisateur · Version 1.0
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