Roche cobas b 101 Manuel utilisateur

Système cobas b 101
Mode d’emploi abrégé
Informations importantes relatives à la sécurité
AVERTISSEMENT
Protection contre les infections
• Conformez-vous à la politique de prévention des infections de votre établissement pour la manipulation des
échantillons de sang, pour la mise au rebut des seringues, lancettes, tubes, pipettes et disques usagés et
de tout autre matériel ayant été en contact avec du sang.
• Il existe un risque potentiel d’infection. Les professionnels de la santé qui utilisent le système cobas b 101
doivent avoir conscience que tout objet ayant été en contact avec du sang humain représente une source
potentielle d’infection. Ils doivent également être conscients du fait que toute contamination croisée est une
source d'infection potentielle pour les patients.
Se référer au manuel d’utilisation du système cobas b 101 et aux notices du HbA1c Disc ou du Lipid
Disc cobas pour obtenir des informations complémentaires.
Le présent mode d’emploi abrégé
ne dispense pas l’utilisateur de la
lecture du manuel d’utilisation. Il est
important de lire attentivement le
manuel d’utilisation du système cobas
b 101 avant d’utiliser l’appareil pour la
première fois.
Informations générales
Pour toute question concernant le système cobas b 101 dont la réponse ne se trouve pas dans le mode d’emploi
abrégé, le manuel d’utilisation ou les notices d’emballage, contacter le représentant Roche Diagnostics de votre région.
Pour trouver les coordonnées du représentant Roche Diagnostics
1 Consulter notre site Internet www.roche.com.
2 Sélectionner « Roche Worldwide » en haut de la page.
3 Choisir un pays pour trouver les coordonnées locales correspondantes.
Matériel
Pour procéder à une mesure ou à un test de contrôle, le matériel suivant est nécessaire :
• HbA1c Disc
• Lipid Disc
• Coffret de contrôle HbA1c cobas
• Coffret de contrôle de bilan Lipid cobas
• HbA1c QC Info Disc et Lipid QC Info Disc
• Optical Check Disc
Le système cobas b 101 est destiné à un usage à titre professionnel dans le cas d’une utilisation en laboratoire
ou ou dans les services cliniques. L’appareil peut être configuré en fonction des besoins de l’établissement. Des
fonctionnalités, par exemple nécessitant la saisie d’un ID utilisateur, peuvent être utilisées, le cas échéant.
Dans ce cas, le système cobas b 101 empêche toute mesure si les contrôles n’ont pas été réalisés
(Blocage QC).
Un blocage de QC a lieu si
• une mesure est tentée alors que les contrôles n’ont pas été menés à bien dans l’intervalle de temps ou à la fréquence
défini(e) par le laboratoire/l’établissement.
• des contrôles ont été menés à bien, mais les valeurs obtenues se situent en dehors de l’intervalle autorisé.
Des messages d’erreur s’affichent pour indiquer un problème nécessitant une intervention. Effectuer l’action proposée
à l’écran, sélectionner
et procéder à la mesure.
Système cobas b 101
1
2
4
5
6
3
7
9
8
1
Volet. Utiliser le bouton « Ouvrir » à l’écran pour
insérer un disque et procéder à une mesure. Laisser
le volet fermé pendant la mesure.
4
Bouton d’ouverture du volet. Utiliser ce bouton pour
ouvrir le volet lorsque l’appareil est hors tension.
2
Écran tactile. Affiche les boutons, les icônes, les
messages et les résultats. Pour choisir une fonction,
il vous suffit d’effleurer le bouton correspondant.
5
Terminal IN 12 V CC. Brancher le câble d’alimentation
de l’adaptateur secteur pour alimenter l’appareil en
12 V CC.
3
Interrupteur marche/arrêt.
6
Terminal BUH. Connexion à un réseau par
l’intermédiaire d’une station d’accueil.
7
Port USB 1. Connexion à un ordinateur.
8
Port du lecteur de code-barres.
9
Port USB 2. Connexion à une clé USB ou à une
imprimante.
Système cobas b 101 – Vue d’ensemble du disque
1
2
Hb
5
Li
3
A1
c
6
HbA1c
QC Info Disc
pi
7
d
Lipid
QC Info Disc
8
4
1
Vue face avant du HbA1c Disc.
5
Vue face avant du Lipid Disc.
2
Vue face arrière du HbA1c Disc.
6
Vue face arrière du Lipid Disc.
3
Point d’aspiration du HbA1c Disc.
7
Point d’aspiration du Lipid Disc.
4
HbA1c QC Info Disc.
8
Lipid QC Info Disc.
HbA1c
QC Info Disc
HbA1c
QC Info Disc
Hb
Li
pi
Hb
d
Li
pi
d
A1
c
A1
c
HbA1c
HbA1c
HbA1c
HbA1c
H b A1c
1
Mise sous tension
d’appareil.
Hb
c
A1
2
Sélectionner Test
Patient, puis choisir
Test unique.
Hb
3
Ouvrir la pochette du
disque et retirer le
HbA1c Disc.
4
Ouvrir complètement le
disque.
c
A1
Hb
A1
c
c
H b A1
9
10
Appliquer du sang et
vérifier qu’il remplit la
surface indiquée.
11
Vérifier le volume de
l’échantillon : retourner
le disque sur l’envers.
La surface indiquée
en bleu doit être
complètement remplie
de sang.
12
Appuyer fermement
sur le volet pour fermer
le disque.
HbA1c
Placer le point
d’aspiration du disque
au-dessus de la goutte
de sang avec l’avant du
disque vers le haut.
c
H b A1
c
1
FermerHvolet.
bA
La mesure commence
automatiquement
et prend environ
5 minutes.
18
Terminer le test en
sélectionnant
sur
l’écran et mettre le
disque au rebut de
façon appropriée.
* Si l’alarme est activée.
HbA1c
17
Hb
A1
c
A
Hb
5
A1
c
Vue face avant du
HbA1c Disc.
6
Vue face arrière du
HbA1c Disc.
7
Nettoyer le côté
du majeur ou de
l’annulaire avec une
lingette imbibée
d’alcool et sécher avec
une compresse stérile.
8
Piquer la pulpe du
doigt de côté. Essuyer
la première goutte de
sang.
15
Ouvrir le volet en
sélectionnant Ouvrir
sur l’écran.
16
Une fois le disque
tourné vers le haut, le
placer sur la broche
dans le cercle blanc.
A Point d’aspiration : appliquer
le sang ici.
13
Une fois correctement
fermé...
14
... le volet ne peut pas
être ouvert à nouveau.
HbA1c
Bilan lipidique
Bilan lipidique
Bilan lipidique
Lipid
1
Mise sous tension
d’appareil.
2
Sélectionner Test
Patient, puis choisir
Test unique.
3
Ouvrir la pochette du
disque et retirer le Lipid
Disc.
4
Ouvrir complètement le
disque.
L ip id
Lip
id
Li
pi
d
Li
pi
d
L
H b A1c
Placer le point
d’aspiration du disque
au-dessus de la goutte
de sang avec l’avant du
disque vers le haut.
10
Appliquer du sang et
vérifier qu’il remplit la
surface indiquée.
11
Vérifier le volume de
l’échantillon : retourner
le disque sur l’envers. la
surface indiquée en bleu
doit être complètement
remplie de sang.
12
Lipid
9
Appuyer fermement
sur le volet pour fermer
le disque.
Li
17
Fermer volet.
La mesure commence
automatiquement
c
A1
H b environ
et prend
6 minutes.
18
pi
d
Terminer le test en
sélectionnant
sur
l’écran et mettre le
disque au rebut de
façon appropriée.
* Si l’alarme est activée.
HbA1c
Li
pi
d
A
Li
5
pi
d
Vue face avant du Lipid
Disc.
6
Vue face arrière du
Lipid Disc.
7
Nettoyer le côté
du majeur ou de
l’annulaire avec une
lingette imbibée
d’alcool et sécher avec
une compresse stérile.
8
Piquer la pulpe du
doigt de côté. Essuyer
la première goutte de
sang.
15
Ouvrir le volet en
sélectionnant Ouvrir
sur l’écran.
16
Une fois le disque
tourné vers le haut, le
placer sur la broche
dans le cercle blanc.
A Point d’aspiration : appliquer
le sang ici.
L ip id
Une fois correctement
fermé...
14
... le volet ne peut pas
être ouvert à nouveau.
d
d
L ip id
pi
Hb
d
Li
pi
A1
c
Hb
d
A1
c
d
Li
Li pi
13
pi
Li pi
Li
HbA1c
Dual Test (HbA1c et Bilan lipidique)
Dual Test (HbA1c et Bilan lipidique)
Dual Test (HbA1c et Bilan lipidique)
1
Mise sous tension
d’appareil.
2
Sélectionner Test
Patient, puis choisir
Dual test.
Lip
id
3
Li
Lire attentivement
les instructions qui
s’affichent à l’écran
et confirmer en
sélectionnant .
pi
4
Ouvrir la pochette du
disque et retirer le Lipid
Disc.
d
H b A1c
9
Piquer le doigt de côté.
Essuyer la première
goutte de sang.
10
Placer le point
d’aspiration du disque
au-dessus de la goutte
de sang avec l’avant du
disque vers le haut.
11
Appliquer du sang et
vérifier qu’il remplit la
surface indiquée.
12
Vérifier le volume de
l’échantillon : la surface
indiquée en bleu doit
être complètement
remplie de sang.
20
Vérifier le volume de
l’échantillon : Retourner
le disque sur l’envers.
la surface indiquée
en bleu doit être
complètement remplie
de sang.
A
Hb
17
A1
c
Vue face avant du
HbA1c Disc.
Hb
18
Vue face arrière du
HbA1c Disc.
c
A1
: appliquer
A Point d’aspiration
Hb
le sang ici.
19
c
A1
Appliquer directement
sur le disque le
sang du doigt piqué
précédemment et
vérifier que le sang
a rempli la surface
indiquée.
A
Li
Lipid
5
Ouvrir complètement le
disque.
6
pi
d
Vue face avant du Lipid
Disc.
Vue face arrière du
Lipid Disc.
7
8
A Point d’aspiration : appliquer
le sang ici.
pi
d
HbA1c
Li
Nettoyer le côté
du majeur ou de
l’annulaire avec une
lingette imbibée
d’alcool et sécher avec
une compresse stérile.
H b A1c
Lipid
13
Appuyer fermement
sur le volet pour fermer
le disque. Une fois
fermé correctement, le
volet ne peut pas être
ouvert à nouveau.
14
Mettre le Lipid Disc de
côté.
15
Li
Hb
Li
Ouvrir la pochette du
disque et retirer le
HbA1c Disc.
pi
16
Hb
d
A1
c
A1
c
c
H b A1
pi
d
Li
21
Ouvrir complètement le
disque.
HbA1c
Li
pi
d
22
Ouvrir le volet en
sélectionnant Ouvrir
sur l’écran. Insérer
le HbA1c Disc
immédiatement.
23
Fermer volet. La
mesure commence
automatiquement
et prend environ
5 minutes.
pi
24
d
Attendre le message
« Test HbA1c terminé ».
Ouvrir volet. Retirer
HbA1c Disc.
HbA1c
Appuyer fermement sur
le volet pour fermer le
disque. Une fois fermé
correctement, le volet
ne peut pas être ouvert
à nouveau.
* Si l’alarme est activée.
d
Li pi
26
Les résultats des tests
HbA1c et bilan lipidique
s’affichent.
* Si l’alarme est activée.
d
Insérer Lipid Disc
immédiatement.
Fermer volet. La
mesure commence
automatiquement
et prend environ
6 minutes.
Li pi
25
L ip id
27
Terminer le test en
sélectionnant
sur
l’écran et mettre le
disque au rebut de
façon appropriée.
Test QC HbA1c
Test QC HbA1c
Test QC HbA1c
Hb
Hb
1
A1
c
Matériel nécessaire :
2 HbA1c Discs
…
Hb
Hb
HbA1c
QC Info Disc
A1
c
2
1 solution de QC
niveau 1
1 solution de QC
niveau 2
1 HbA1c QC Info Disc.
3
Mise sous tension
d’appareil.
4
Sélectionner Test
Contrôle, puis choisir
Test QC.
HbA1c
QC Info Disc
A1
c
A1
c
H b A1c
9
Fermer volet d’appareil.
Les informations de
H b QC
A
sont enregistrées sur1c le
Hb
système. A1c
10
La valeur cible et la
plage de valeurs cibles
s’affichent. Valider en
sélectionnant .
Sélectionner le niveau
du test de QC (niveau 1
ou 2).
Lipid
11
12
Ouvrir la pochette du
disque et retirer le
HbA1c Disc.
QC Info Disc
H b A1c
17
Ouvrir volet, retirer
HbA1c QC Info Disc,
insérer HbA1c Disc et
fermer volet.
18
Vérifier que le numéro
de lot de la solution
de QC correspond au
numéro de lot affiché
à l’écran. Sélectionner
pour commencer la
mesure.
19
Une fois la mesure
terminée, sélectionner
afin de poursuivre
le test de QC de l’autre
niveau.
20
c
H b A1
Ouvrir la pochette du
disque et retirer le
second HbA1c Disc.
Répéter la procédure
indiquée dans les
étapes 14 à 16.
HbA1c
QC Info Disc
5
Pour un nouveau lot
de QC, sélectionner
Nouveau QC Lot.
Les lots de QC
précédemment
testés peuvent être
sélectionnés à l’aide du
bouton Lot de l’écran.
6
Pou un nouveau lot de
QC : prendre le HbA1c
QC Info Disc dans le kit
de solution de QC.
7
Ouvrir le volet en
sélectionnant Ouvrir
sur l’écran, puis suivre
les instructions qui
s’affichent à l’écran.
8
Placer le QC Info Disc
sur la broche dans le
cercle blanc.
Hb
HbA1c
A1
c
HbA1c
QC Info Disc
Ouvrir le disque
complètement et le
retourner sur l’envers
(côté blanc vers le
haut).
14
Appliquer
soigneusement une
goutte de solution de
QC (niveau défini dans
 11 ) au niveau du
point d’aspiration.
15
Vérifier le volume de
l’échantillon : la surface
indiquée en bleu doit
être complètement
remplie de solution de
QC.
16
Appuyer fermement
sur le volet pour fermer
le disque. Une fois
fermé correctement, le
volet ne peut pas être
ouvert à nouveau.
21
Ouvrir le volet en
sélectionnant Ouvrir
sur l’écran, retirer le
premier HbA1c Disc,
insérer le second
HbA1c Disc et fermer le
volet.
22
Vérifier que le numéro
de lot de la solution
de QC correspond au
numéro de lot affiché
à l’écran. Sélectionner
pour commencer la
mesure.
23
Une fois la mesure
terminée, les résultats
des deux niveaux
(1 + 2) s’affichent.
24
Terminer le test en
sélectionnant
sur
l’écran et mettre les
disques au rebut de
façon appropriée.
Hb
A1
c
A1
c
* Si l’alarme est activée.
Hb
HbA1c
13
Test QC Bilan lipidique
Test QC Bilan lipidique
Test QC bilan lipidique
Li
Li
1
pi
pi
d
Matériel nécessaire :
2 Lipid Discs
…
Li
Li
pi
Lipid
QC Info Disc
d
pi
2
1 solution de QC
niveau 1
1 solution de QC
niveau 2
1 Lipid QC Info Disc.
3
Mise sous tension
d’appareil.
4
Sélectionner Test
Contrôle, puis choisir
Test QC.
11
Sélectionner le niveau
du test de QC (niveau 1
ou 2).
12
Ouvrir la pochette du
disque et retirer le Lipid
Disc.
d
d
Lipid
QC Info Disc
9
Fermer volet d’appareil.
Les informations de QC
sont enregistrées sur le
système.
Li
pi
Li
pi
10
La valeur cible et la
plage de valeurs cibles
s’affichent. Valider en
sélectionnant .
d
d
Hb
Hb
A1
c
A1
c
Li pi
d
HbA1c
QC Info Disc
H b A1c
17
Ouvrir le volet en
sélectionnant Ouvrir
sur l’écran, retirer le
QC Info Disc, insérer le
Lipid Disc et fermer le
volet.
18
Vérifier que le numéro
de lot de la solution
de QC correspond au
numéro de lot affiché
à l’écran. Sélectionner
pour commencer la
mesure.
19
Une fois la mesure
terminée, sélectionner
afin de poursuivre
le test de QC de l’autre
niveau.
20
Ouvrir la pochette
du disque et retirer
le second Lipid Disc.
Répéter la procédure
indiquée dans les
étapes 14 à 16.
Lipid
QC Info Disc
5
Pour un nouveau lot
de QC, sélectionner
Nouveau QC Lot.
Les lots de QC
précédemment
testés peuvent être
sélectionnés à l’aide du
bouton Lot de l’écran.
6
Pour un nouveau lot de
QC : prendre le Lipid
QC Info Disc dans le kit
de solution de QC.
7
Ouvrir le volet en
sélectionnant Ouvrir
sur l’écran, puis suivre
les instructions qui
s’affichent à l’écran.
8
Placer le QC Info Disc
sur la broche dans le
cercle blanc.
Li
Lipid
pi
d
HbA1c
QC Info Disc
Ouvrir le disque
complètement et le
retourner sur l’envers
(côté blanc vers le
haut).
21
Ouvrir le volet en
sélectionnant Ouvrir
sur l’écran, retirer le
premier Lipid Disc,
insérer le second Lipid
Disc et fermer le volet.
14
Appliquer soigneusement une goutte de
solution de QC (niveau
défini dans 11 ) au
niveau du point
­d’aspiration.
15
Vérifier que la goutte
de solution de QC
est complètement
absorbée par le
disque. La surface
indiquée en bleu doit
être complètement
remplie de solution
transparente.
16
Appuyer fermement
sur le volet pour fermer
le disque. Une fois
fermé correctement, le
volet ne peut pas être
ouvert à nouveau.
22
Vérifier que le numéro
de lot de la solution
de QC correspond au
numéro de lot affiché
à l’écran. Sélectionner
pour commencer la
mesure.
23
Une fois la mesure
terminée, les résultats
des deux niveaux
(1 + 2) s’affichent.
24
Terminer le test en
sélectionnant
sur
l’écran et mettre le
disque au rebut de
façon appropriée.
Li pi
d
13
Lipid
* Si l’alarme est activée.
Li
pi
d
c
COBAS, COBAS B et LIFE NEEDS ANSWERS
sont des marques de Roche.
©2012 Roche Diagnostics. Tous droits réservés.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
www.cobas.com
0 6631002080 (01) 2012-12 FR
Fabriqué au Japon
pour Roche Diagnostics GmbH
">