Roche cobas b 101 Manuel utilisateur
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Système cobas b 101 Mode d’emploi abrégé Informations importantes relatives à la sécurité AVERTISSEMENT Protection contre les infections • Conformez-vous à la politique de prévention des infections de votre établissement pour la manipulation des échantillons de sang, pour la mise au rebut des seringues, lancettes, tubes, pipettes et disques usagés et de tout autre matériel ayant été en contact avec du sang. • Il existe un risque potentiel d’infection. Les professionnels de la santé qui utilisent le système cobas b 101 doivent avoir conscience que tout objet ayant été en contact avec du sang humain représente une source potentielle d’infection. Ils doivent également être conscients du fait que toute contamination croisée est une source d'infection potentielle pour les patients. Se référer au manuel d’utilisation du système cobas b 101 et aux notices du HbA1c Disc ou du Lipid Disc cobas pour obtenir des informations complémentaires. Le présent mode d’emploi abrégé ne dispense pas l’utilisateur de la lecture du manuel d’utilisation. Il est important de lire attentivement le manuel d’utilisation du système cobas b 101 avant d’utiliser l’appareil pour la première fois. Informations générales Pour toute question concernant le système cobas b 101 dont la réponse ne se trouve pas dans le mode d’emploi abrégé, le manuel d’utilisation ou les notices d’emballage, contacter le représentant Roche Diagnostics de votre région. Pour trouver les coordonnées du représentant Roche Diagnostics 1 Consulter notre site Internet www.roche.com. 2 Sélectionner « Roche Worldwide » en haut de la page. 3 Choisir un pays pour trouver les coordonnées locales correspondantes. Matériel Pour procéder à une mesure ou à un test de contrôle, le matériel suivant est nécessaire : • HbA1c Disc • Lipid Disc • Coffret de contrôle HbA1c cobas • Coffret de contrôle de bilan Lipid cobas • HbA1c QC Info Disc et Lipid QC Info Disc • Optical Check Disc Le système cobas b 101 est destiné à un usage à titre professionnel dans le cas d’une utilisation en laboratoire ou ou dans les services cliniques. L’appareil peut être configuré en fonction des besoins de l’établissement. Des fonctionnalités, par exemple nécessitant la saisie d’un ID utilisateur, peuvent être utilisées, le cas échéant. Dans ce cas, le système cobas b 101 empêche toute mesure si les contrôles n’ont pas été réalisés (Blocage QC). Un blocage de QC a lieu si • une mesure est tentée alors que les contrôles n’ont pas été menés à bien dans l’intervalle de temps ou à la fréquence défini(e) par le laboratoire/l’établissement. • des contrôles ont été menés à bien, mais les valeurs obtenues se situent en dehors de l’intervalle autorisé. Des messages d’erreur s’affichent pour indiquer un problème nécessitant une intervention. Effectuer l’action proposée à l’écran, sélectionner et procéder à la mesure. Système cobas b 101 1 2 4 5 6 3 7 9 8 1 Volet. Utiliser le bouton « Ouvrir » à l’écran pour insérer un disque et procéder à une mesure. Laisser le volet fermé pendant la mesure. 4 Bouton d’ouverture du volet. Utiliser ce bouton pour ouvrir le volet lorsque l’appareil est hors tension. 2 Écran tactile. Affiche les boutons, les icônes, les messages et les résultats. Pour choisir une fonction, il vous suffit d’effleurer le bouton correspondant. 5 Terminal IN 12 V CC. Brancher le câble d’alimentation de l’adaptateur secteur pour alimenter l’appareil en 12 V CC. 3 Interrupteur marche/arrêt. 6 Terminal BUH. Connexion à un réseau par l’intermédiaire d’une station d’accueil. 7 Port USB 1. Connexion à un ordinateur. 8 Port du lecteur de code-barres. 9 Port USB 2. Connexion à une clé USB ou à une imprimante. Système cobas b 101 – Vue d’ensemble du disque 1 2 Hb 5 Li 3 A1 c 6 HbA1c QC Info Disc pi 7 d Lipid QC Info Disc 8 4 1 Vue face avant du HbA1c Disc. 5 Vue face avant du Lipid Disc. 2 Vue face arrière du HbA1c Disc. 6 Vue face arrière du Lipid Disc. 3 Point d’aspiration du HbA1c Disc. 7 Point d’aspiration du Lipid Disc. 4 HbA1c QC Info Disc. 8 Lipid QC Info Disc. HbA1c QC Info Disc HbA1c QC Info Disc Hb Li pi Hb d Li pi d A1 c A1 c HbA1c HbA1c HbA1c HbA1c H b A1c 1 Mise sous tension d’appareil. Hb c A1 2 Sélectionner Test Patient, puis choisir Test unique. Hb 3 Ouvrir la pochette du disque et retirer le HbA1c Disc. 4 Ouvrir complètement le disque. c A1 Hb A1 c c H b A1 9 10 Appliquer du sang et vérifier qu’il remplit la surface indiquée. 11 Vérifier le volume de l’échantillon : retourner le disque sur l’envers. La surface indiquée en bleu doit être complètement remplie de sang. 12 Appuyer fermement sur le volet pour fermer le disque. HbA1c Placer le point d’aspiration du disque au-dessus de la goutte de sang avec l’avant du disque vers le haut. c H b A1 c 1 FermerHvolet. bA La mesure commence automatiquement et prend environ 5 minutes. 18 Terminer le test en sélectionnant sur l’écran et mettre le disque au rebut de façon appropriée. * Si l’alarme est activée. HbA1c 17 Hb A1 c A Hb 5 A1 c Vue face avant du HbA1c Disc. 6 Vue face arrière du HbA1c Disc. 7 Nettoyer le côté du majeur ou de l’annulaire avec une lingette imbibée d’alcool et sécher avec une compresse stérile. 8 Piquer la pulpe du doigt de côté. Essuyer la première goutte de sang. 15 Ouvrir le volet en sélectionnant Ouvrir sur l’écran. 16 Une fois le disque tourné vers le haut, le placer sur la broche dans le cercle blanc. A Point d’aspiration : appliquer le sang ici. 13 Une fois correctement fermé... 14 ... le volet ne peut pas être ouvert à nouveau. HbA1c Bilan lipidique Bilan lipidique Bilan lipidique Lipid 1 Mise sous tension d’appareil. 2 Sélectionner Test Patient, puis choisir Test unique. 3 Ouvrir la pochette du disque et retirer le Lipid Disc. 4 Ouvrir complètement le disque. L ip id Lip id Li pi d Li pi d L H b A1c Placer le point d’aspiration du disque au-dessus de la goutte de sang avec l’avant du disque vers le haut. 10 Appliquer du sang et vérifier qu’il remplit la surface indiquée. 11 Vérifier le volume de l’échantillon : retourner le disque sur l’envers. la surface indiquée en bleu doit être complètement remplie de sang. 12 Lipid 9 Appuyer fermement sur le volet pour fermer le disque. Li 17 Fermer volet. La mesure commence automatiquement c A1 H b environ et prend 6 minutes. 18 pi d Terminer le test en sélectionnant sur l’écran et mettre le disque au rebut de façon appropriée. * Si l’alarme est activée. HbA1c Li pi d A Li 5 pi d Vue face avant du Lipid Disc. 6 Vue face arrière du Lipid Disc. 7 Nettoyer le côté du majeur ou de l’annulaire avec une lingette imbibée d’alcool et sécher avec une compresse stérile. 8 Piquer la pulpe du doigt de côté. Essuyer la première goutte de sang. 15 Ouvrir le volet en sélectionnant Ouvrir sur l’écran. 16 Une fois le disque tourné vers le haut, le placer sur la broche dans le cercle blanc. A Point d’aspiration : appliquer le sang ici. L ip id Une fois correctement fermé... 14 ... le volet ne peut pas être ouvert à nouveau. d d L ip id pi Hb d Li pi A1 c Hb d A1 c d Li Li pi 13 pi Li pi Li HbA1c Dual Test (HbA1c et Bilan lipidique) Dual Test (HbA1c et Bilan lipidique) Dual Test (HbA1c et Bilan lipidique) 1 Mise sous tension d’appareil. 2 Sélectionner Test Patient, puis choisir Dual test. Lip id 3 Li Lire attentivement les instructions qui s’affichent à l’écran et confirmer en sélectionnant . pi 4 Ouvrir la pochette du disque et retirer le Lipid Disc. d H b A1c 9 Piquer le doigt de côté. Essuyer la première goutte de sang. 10 Placer le point d’aspiration du disque au-dessus de la goutte de sang avec l’avant du disque vers le haut. 11 Appliquer du sang et vérifier qu’il remplit la surface indiquée. 12 Vérifier le volume de l’échantillon : la surface indiquée en bleu doit être complètement remplie de sang. 20 Vérifier le volume de l’échantillon : Retourner le disque sur l’envers. la surface indiquée en bleu doit être complètement remplie de sang. A Hb 17 A1 c Vue face avant du HbA1c Disc. Hb 18 Vue face arrière du HbA1c Disc. c A1 : appliquer A Point d’aspiration Hb le sang ici. 19 c A1 Appliquer directement sur le disque le sang du doigt piqué précédemment et vérifier que le sang a rempli la surface indiquée. A Li Lipid 5 Ouvrir complètement le disque. 6 pi d Vue face avant du Lipid Disc. Vue face arrière du Lipid Disc. 7 8 A Point d’aspiration : appliquer le sang ici. pi d HbA1c Li Nettoyer le côté du majeur ou de l’annulaire avec une lingette imbibée d’alcool et sécher avec une compresse stérile. H b A1c Lipid 13 Appuyer fermement sur le volet pour fermer le disque. Une fois fermé correctement, le volet ne peut pas être ouvert à nouveau. 14 Mettre le Lipid Disc de côté. 15 Li Hb Li Ouvrir la pochette du disque et retirer le HbA1c Disc. pi 16 Hb d A1 c A1 c c H b A1 pi d Li 21 Ouvrir complètement le disque. HbA1c Li pi d 22 Ouvrir le volet en sélectionnant Ouvrir sur l’écran. Insérer le HbA1c Disc immédiatement. 23 Fermer volet. La mesure commence automatiquement et prend environ 5 minutes. pi 24 d Attendre le message « Test HbA1c terminé ». Ouvrir volet. Retirer HbA1c Disc. HbA1c Appuyer fermement sur le volet pour fermer le disque. Une fois fermé correctement, le volet ne peut pas être ouvert à nouveau. * Si l’alarme est activée. d Li pi 26 Les résultats des tests HbA1c et bilan lipidique s’affichent. * Si l’alarme est activée. d Insérer Lipid Disc immédiatement. Fermer volet. La mesure commence automatiquement et prend environ 6 minutes. Li pi 25 L ip id 27 Terminer le test en sélectionnant sur l’écran et mettre le disque au rebut de façon appropriée. Test QC HbA1c Test QC HbA1c Test QC HbA1c Hb Hb 1 A1 c Matériel nécessaire : 2 HbA1c Discs … Hb Hb HbA1c QC Info Disc A1 c 2 1 solution de QC niveau 1 1 solution de QC niveau 2 1 HbA1c QC Info Disc. 3 Mise sous tension d’appareil. 4 Sélectionner Test Contrôle, puis choisir Test QC. HbA1c QC Info Disc A1 c A1 c H b A1c 9 Fermer volet d’appareil. Les informations de H b QC A sont enregistrées sur1c le Hb système. A1c 10 La valeur cible et la plage de valeurs cibles s’affichent. Valider en sélectionnant . Sélectionner le niveau du test de QC (niveau 1 ou 2). Lipid 11 12 Ouvrir la pochette du disque et retirer le HbA1c Disc. QC Info Disc H b A1c 17 Ouvrir volet, retirer HbA1c QC Info Disc, insérer HbA1c Disc et fermer volet. 18 Vérifier que le numéro de lot de la solution de QC correspond au numéro de lot affiché à l’écran. Sélectionner pour commencer la mesure. 19 Une fois la mesure terminée, sélectionner afin de poursuivre le test de QC de l’autre niveau. 20 c H b A1 Ouvrir la pochette du disque et retirer le second HbA1c Disc. Répéter la procédure indiquée dans les étapes 14 à 16. HbA1c QC Info Disc 5 Pour un nouveau lot de QC, sélectionner Nouveau QC Lot. Les lots de QC précédemment testés peuvent être sélectionnés à l’aide du bouton Lot de l’écran. 6 Pou un nouveau lot de QC : prendre le HbA1c QC Info Disc dans le kit de solution de QC. 7 Ouvrir le volet en sélectionnant Ouvrir sur l’écran, puis suivre les instructions qui s’affichent à l’écran. 8 Placer le QC Info Disc sur la broche dans le cercle blanc. Hb HbA1c A1 c HbA1c QC Info Disc Ouvrir le disque complètement et le retourner sur l’envers (côté blanc vers le haut). 14 Appliquer soigneusement une goutte de solution de QC (niveau défini dans  11 ) au niveau du point d’aspiration. 15 Vérifier le volume de l’échantillon : la surface indiquée en bleu doit être complètement remplie de solution de QC. 16 Appuyer fermement sur le volet pour fermer le disque. Une fois fermé correctement, le volet ne peut pas être ouvert à nouveau. 21 Ouvrir le volet en sélectionnant Ouvrir sur l’écran, retirer le premier HbA1c Disc, insérer le second HbA1c Disc et fermer le volet. 22 Vérifier que le numéro de lot de la solution de QC correspond au numéro de lot affiché à l’écran. Sélectionner pour commencer la mesure. 23 Une fois la mesure terminée, les résultats des deux niveaux (1 + 2) s’affichent. 24 Terminer le test en sélectionnant sur l’écran et mettre les disques au rebut de façon appropriée. Hb A1 c A1 c * Si l’alarme est activée. Hb HbA1c 13 Test QC Bilan lipidique Test QC Bilan lipidique Test QC bilan lipidique Li Li 1 pi pi d Matériel nécessaire : 2 Lipid Discs … Li Li pi Lipid QC Info Disc d pi 2 1 solution de QC niveau 1 1 solution de QC niveau 2 1 Lipid QC Info Disc. 3 Mise sous tension d’appareil. 4 Sélectionner Test Contrôle, puis choisir Test QC. 11 Sélectionner le niveau du test de QC (niveau 1 ou 2). 12 Ouvrir la pochette du disque et retirer le Lipid Disc. d d Lipid QC Info Disc 9 Fermer volet d’appareil. Les informations de QC sont enregistrées sur le système. Li pi Li pi 10 La valeur cible et la plage de valeurs cibles s’affichent. Valider en sélectionnant . d d Hb Hb A1 c A1 c Li pi d HbA1c QC Info Disc H b A1c 17 Ouvrir le volet en sélectionnant Ouvrir sur l’écran, retirer le QC Info Disc, insérer le Lipid Disc et fermer le volet. 18 Vérifier que le numéro de lot de la solution de QC correspond au numéro de lot affiché à l’écran. Sélectionner pour commencer la mesure. 19 Une fois la mesure terminée, sélectionner afin de poursuivre le test de QC de l’autre niveau. 20 Ouvrir la pochette du disque et retirer le second Lipid Disc. Répéter la procédure indiquée dans les étapes 14 à 16. Lipid QC Info Disc 5 Pour un nouveau lot de QC, sélectionner Nouveau QC Lot. Les lots de QC précédemment testés peuvent être sélectionnés à l’aide du bouton Lot de l’écran. 6 Pour un nouveau lot de QC : prendre le Lipid QC Info Disc dans le kit de solution de QC. 7 Ouvrir le volet en sélectionnant Ouvrir sur l’écran, puis suivre les instructions qui s’affichent à l’écran. 8 Placer le QC Info Disc sur la broche dans le cercle blanc. Li Lipid pi d HbA1c QC Info Disc Ouvrir le disque complètement et le retourner sur l’envers (côté blanc vers le haut). 21 Ouvrir le volet en sélectionnant Ouvrir sur l’écran, retirer le premier Lipid Disc, insérer le second Lipid Disc et fermer le volet. 14 Appliquer soigneusement une goutte de solution de QC (niveau défini dans 11 ) au niveau du point ­d’aspiration. 15 Vérifier que la goutte de solution de QC est complètement absorbée par le disque. La surface indiquée en bleu doit être complètement remplie de solution transparente. 16 Appuyer fermement sur le volet pour fermer le disque. Une fois fermé correctement, le volet ne peut pas être ouvert à nouveau. 22 Vérifier que le numéro de lot de la solution de QC correspond au numéro de lot affiché à l’écran. Sélectionner pour commencer la mesure. 23 Une fois la mesure terminée, les résultats des deux niveaux (1 + 2) s’affichent. 24 Terminer le test en sélectionnant sur l’écran et mettre le disque au rebut de façon appropriée. Li pi d 13 Lipid * Si l’alarme est activée. Li pi d c COBAS, COBAS B et LIFE NEEDS ANSWERS sont des marques de Roche. ©2012 Roche Diagnostics. Tous droits réservés. Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Allemagne www.cobas.com 0 6631002080 (01) 2012-12 FR Fabriqué au Japon pour Roche Diagnostics GmbH ">
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