Manuel du propriétaire | Vaisala VERITEQ Manuel utilisateur

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Manuel du propriétaire | Vaisala VERITEQ Manuel utilisateur | Fixfr
Système de
surveillance en continu
Vaisala Veriteq
/ SURVEILLANCE, ALARMES ET RAPPORTS SECURISES
Système de surveillance en continu Vaisala Veriteq
« [Le système] a fonctionné
parfaitement – j’apprécie vraiment
le service pratique et le produit de
qualité de Vaisala. »
- Jason Corrao,
Directeur de projet
de technologie nouvelle
Le système de surveillance viewLinc
vous aide à prévenir les pertes de
produit et satisfait aux exigences de
la réglementation en fournissant des
enregistrements précis et sécurisés
en matière de température, humidité
et autres conditions critiques.
Combinant des enregistreurs
indépendants alimentés par une
batterie de longue durée de vie
(10 ans) avec une base de données
sécurisée sur votre réseau, viewLinc
rend la perte de données impossible
en cas de surcharge électrique
ou d’interruption de réseau. Ceci
explique pourquoi les plus grandes
organisations de fabrication
pharmaceutique, biotechnique et
critique mondiales se fient à
viewLinc pour leur conformité
21 CFR Part 11 et leurs audits
QC/QA en étant satisfaisant
aux normes des organismes de
réglementation internationaux.
Une performance sécurisée
▪
Protection totale des données
Pertes de données empêchées
par l’indépendance de la
mémoire des enregistreurs, la
longévité de la batterie (10 ans)
et la sauvegarde automatique
des données
▪
Flexibilité du dispositif d’alarme
Notification des conditions
hors normes par alertes à
distance et locales – SMS,
téléphone, pager, PC, signal
sonore ou lumineux
▪
Génération de rapports
facile, automatisée
Accès basé sur logiciel de
recherche permettant de créer
des rapports personnalisés à
la demande – ou d’automatiser
les rapports fréquemment
tirés et d’en programmer la
délivrance par e-mail
▪
Minimisation du coût de revient
Déploiement sur réseau
existant – pas besoin de valider
ou entretenir le logiciel sur les
PC du client
Pouvant être installé sur les réseaux
existants sans la nécessité de leur
interruption, viewLinc fait gagner
du temps au personnel informatique
et de gestion qualitative et réduit
significativement les coûts
d´utilisation totaux. Son accessibilité
sécurisée, basée sur un logiciel
de recherche, assure l’exécution
d’alarmes et l’édition de rapports
personnalisés, automatisés et
délivrés comme et quand vous le
souhaitez. Vaisala étant la seule
entreprise à citer la précision pour
une longue période, 1 an, vous savez
pertinemment que les données
seront toujours dans les limites de la
spécification – donc qu’il n’y aura pas
de mauvaises surprises la prochaine
fois qu’il vous faudra procéder à
un réétalonnage.
Surveillance, alarme, création de rapports
Environnements contrôlés, applications critiques
Idéal pour les applications
réglementées GxP/FDA et les
environnements contenant des
produits et des procédés de haute
valeur, viewLinc est flexible,
intégralement assujettissable à la
validation et facile à déployer et
utiliser. Chaque enregistreur de
données, “plug-and-play”, présente
la caractéristique individuelle la plus
importante d’une instrumentation
fiable : l’enregistrement des données
en temps réel, sur le point de mesure.
Contrairement aux systèmes de
surveillance similaires, viewLinc
assure la sauvegarde des données
par une triple redondance puis les
mémorise sous un format sécurisé
pour revue et rapportage.
viewLinc est facile à personnaliser
conformément à vos besoins.
Un enregistreur individuel
peut surveiller la température,
l’humidité relative ou le capteur
analogique de votre choix ; des
canaux externes peuvent capter
des entrées de courant ou de
tension pour l’enregistrement de
pression différentielle, CO2, niveau,
luminosité, particules, conductivité,
etc. Des canaux booléens optionnels
permettent de surveiller des
contacts de porte ou d’alarme.
Il suffit de sélectionner l’appareil
d’enregistrement correspondant à
l’application. L’ajout et le déplacement
d’enregistreurs sont faciles, sans
aucun besoin de programmation de
base de données, d’externalisation ni
de services supplémentaires.
Laboratoires,
environnements
stabilisés et salles
propres
Réfrigérateurs,
congélateurs et
chambres froides
Magasins
et archives
« A l’issue de l’examen de plusieurs
entreprises, la décision d’acheter
le produit de Vaisala a été aisée. Le
logiciel est conforme à Part 11 et le
protocole est sans égal ! »
- Jean Wilson
Chercheur sur la stabilité
Applications multiples
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
Magasins
▪
Fabrication critique
Salles propres
Zones stabilisées
Laboratoires d’étalonnage
Archives
Recherche médicale
Banques de sang/tissus
Chambres froides &
congélateurs
Surveillance
en temps réel
Batterie de
10 ans de durée de vie
Enregistrement redondant
Extensible de
1 à 1000+ points
Mesure de haute
précision
Alarme 24/7
Impression
instantanée,
rapports
Surveillance : facile, en temps réel, accessible
Extensibilité, flexibilité
▪ Connectez-vous à votre
réseau et passez en revue vos
environnements contrôlés où que
vous soyez dans le monde.
La surveillance et l’édition de
rapports peuvent être effectuées
par un nombre illimité d’utilisateurs
à partir de n’importe quel
navigateur standard.
▪ Les environnements surveillés sont
organisés en “Zones” sécurisées
permettant l’ajout de points à
surveiller sur un même serveur
et de les rendre accessibles
uniquement au personnel autorisé.
▪ Commencez avec un seul point
de surveillance et élargissez le
système à l’échelle nécessaire –
d’un enregistreur unique à des
milliers d’appareils répartis à
travers une installation ou une
large zone géographique.
▪ Ajoutez des enregistreurs de
données viewLinc à n’importe quel
système de surveillance compatible
OPC. Leur interopérabilité ajoute à
la flexibilité de votre infrastructure
de surveillance existante.
▪ L’audit trail de viewLinc documente
toutes les interactions avec
le système, fournissant un
enregistrement complet conforme
à 21 CFR Part 11 et aux autres
exigences réglementaires et
d’accréditation.
« Nous sommes absolument
enchantés par le Système de
surveillance viewLinc ! Il nous aide
à satisfaire à la norme 21 CFR
Part 11 de la FDA et aux exigences
d’accréditation AATB et il nous
permet de surveiller simultanément
de nombreux sites à partir de
n’importe quel emplacement. »
- Brad Bayette,
Directeur des Services des
tissus biologiques
Voyez une brève
démonstration en ligne à
www.vaisala.com/viewlinc-demo
Visionnez les états sommaires de toutes les zones
surveillées, ou plongez dans le détail de chaque capteur :
tendances en temps réel, alarmes, acquittements, etc.
Une solution couvrant l’intégralité de l’entreprise
Le système viewLinc peut être
précisément personnalisé en fonction
des spécificités de votre opération
et s’installe facilement sur n’importe
quel réseau standard. Les options
de connectivité incluent Power over
Ethernet avec berceau de connexion
vNet PoE, le sans-fil via une interface
Ethernet 802.11b, un Ethernet
standard ou multiports, ou le
raccordement direct à un PC par USB.
La connectivité avec réseau existant
permet l’installation de systèmes de
surveillance flexibles et extensibles
qui affichent les données en temps
réel, sauvegardent et stockent
automatiquement les données et
émettent des alarmes selon diverses
méthodes de notification.
Contrairement aux autres systèmes
de surveillance continue, viewLinc ne
nécessite aucun câblage susceptible
de s’avérer coûteux et de causer une
interruption de fonctionnement. Il n’y
a aucun réseau dédié à entretenir. De
plus, les enregistreurs de données
peuvent facilement être changés
de place en fonction des diverses
applications et des modifications
éventuellement nécessaires. Une
Connectable via PoE, WiFi,
LAN ou une combinaison
quelconque de tous ces éléments
caractéristique unique de viewLinc
est son dispositif connecteur vNet
pour Power over Ethernet. Grâce
à son berceau pour enregistreur
encliquetable, vNet rationalise la
connexion en éliminant le câblage
supplémentaire et le coût de
l’installation d’une alimentation en
courant alternatif. Les systèmes
possédant une alimentation
électrique ininterrompue (UPS)
peuvent poursuivre la surveillance
lors d’une panne du réseau
électrique, rendant ainsi vos
enregistrements réellement immunes.
Enregistrement des données et
alarmes des capteurs de température,
humidité relative, débit, pression
différentielle, CO2, O2, LN2, contacts
d’état et autres
Idéal pour magasins, laboratoires,
chambres froides, congélateurs,
chambres stabilisées,
salles propres et mille autres
lieux…
Visualisation d’emplacements
multiples ou de zones
sélectionnées
Alertes sonores et visuelles
Compacité autorisant
une implantation facile
de l’enregistreur
Enregistreurs de données faciles
à déplacer ou à échanger pour
réparation et réétalonnage
Réception des notifications
d’alarme par SMS, e-mail,
téléphone, pager ou PC
Rapports et alarmes
Conforme, utilisable en direct pour
audit, personnalisé
La capacité de génération de rapports
flexibles de viewLinc assure à vos
environnements surveillés le maintien
de leur conformité aux normes FDA,
AABB, AATB et autres réglementations
internationales reconnues. Les
utilisateurs peuvent créer une
grande variété de rapports détaillés
et sommaires incluant valeurs,
emplacements, durées, acquittements
et actions correctives. La désignation
détaillée des enregistreurs et
des points de mesure permet la
description complète des sites
surveillés, facilitant ainsi la recherche,
la surveillance et l’édition de rapports
sur les zones sélectionnées. Les
rapports fréquemment générés – par
exemple ceux envoyés par e-mail et les
historiques d’alarmes – peuvent être
préconfigurés et programmés pour
leur expédition automatique par
e-mail au personnel concerné. Les
options, l’automatisation et la sécurité
de la génération de rapports de
viewLinc vous donnent la certitude que
les enregistrements de contrôle
de qualité interne ou requis par le
client sont toujours disponibles,
exempts de toute lacune et directement
utilisables pour un audit.
Le dispositif d’alarme de viewLinc,
intrinsèquement sûr, est facile
à configurer, personnaliser et
automatiser. Organisé selon des
seuils d’alerte échelonnés, viewLinc
déclenche une notification au premier
signe d’un problème, en envoyant des
alertes par téléphone portable, pager,
affichage sur PC, appel téléphonique
ou e-mail textuel. La sécurité
zonale permet de programmer les
notifications selon le jour, l’heure et
l’utilisateur. Les administrateurs du
système peuvent régler les fonctions
d’alarme selon le calendrier des
équipes, les procédures de montée en
niveau et le niveau d’autorisation de
l’utilisateur. Les réglages de sécurité
du système viewLinc peuvent être
utilisés seuls ou en liaison avec la
fonction d’authentification de Windows
pour permettre une gestion aisée
des autorisations.
Flexibilité de rapportage
▪
Passage en revue des points
spécifiquement surveillés
sur les périodes de temps
sélectionnées
▪
Sommaire rapide et historique
détaillé des alarmes : valeurs,
emplacements, durée,
acquittements et actions
correctives
▪
Lignes limites définies par
l’utilisateur permettant une
référence visuelle rapide sur les
rapports graphiques
▪
Rapports formatés et prêts à la
présentation incluant données,
statistiques et graphiques
Un soutien complet
Installation, maintenance, garanties
Nous offrons le support intégral de
nos produits pour toute leur durée
de vie. Vous pouvez vous fier au
service responsable assuré par notre
équipe d’assistance technique. Nous
assurons le maintien du haut niveau
de conformité de votre système.
Un support personnalisé
▪
Plusieurs niveaux de
proposition de services –
assistance de base au support
complet 24/7
▪
Support sur site ou à distance
– dans le monde entier
Packages de service:
Formation, Installation,
Validation
▪
Formation de l’utilisateur/
administrateur – sur site ou à
distance
Chaque système viewLinc bénéficie
en standard d’une garantie de
2 ans, d’un service d’assistance par
téléphone, fax, Internet ou e-mail, et
d’une session de formation initiale
par Internet pour les utilisateurs et
les administrateurs. Nous proposons
des packages de soutien optionnels
pouvant inclure n’importe le(s)quel(s)
ou tous les éléments suivants :
▪
Garanties élargies et plans
d’étalonnage prépayés
•
Installation complète du système
•
Validation complète du système
•
Notification des nouveautés de
package de services standard
•
Mises à jour du logiciel et
documentation de contrôle
validée sur les changements
d’IQ/OQ d’usine
•
Garanties matérielles élargies
•
Assistance de réparation sur
le site dans les 72 heures si
l’assistance à distance ne résout
pas le(s) problème(s)
Etalonnage : sur le site
ou accrédité
Pour la maintenance de la haute
précision des mesures du système
viewLinc, nous effectuons des
étalonnages et des essais de
fonctionnement complets dans notre
propre laboratoire accrédité A2LA,
qui satisfait aux normes ISO/IEC
17025 et ANSI/NCSL Z540-1-1994.
L’étalonnage inclut :
•
Vérification des spécifications
comparées à l’étalonnage original
•
Vérification de la batterie
avec toutes mises à jour
éventuellement nécessaires
•
Spécification de précision
de la mesure valable un an –
caractéristique exclusive des
enregistreurs de données VL et
SP de Vaisala
Dans les cas où l’envoi des
enregistreurs à l’usine pour
réétalonnage est impraticable, nous
offrons pour certains appareils un
service de réétalonnage sur le site.
Le réétalonnage sur le site inclut une
certification traçable NIST et des
rappels de réétalonnage aux dates
appropriées.
« Le protocole IQ/OQ de Vaisala est
très finement réalisé… [il est] très
complet et nous a fait économiser
2 à 3 semaines de travail. »
- Stephan Montag,
Directeur informatique
Pour réduire les coûts de
réétalonnage, nous proposons
en option des plans triennaux et
quinquennaux prépayés qui, tout en
assurant une protection contre les
hausses de prix, se traduisent par des
économies significatives. Pour vous
faciliter les choses, nous prêtons des
enregistreurs de données pour la
durée du réétalonnage des unités.
Pour en savoir plus
Le système de surveillance continue
Vaisala Veriteq est disponible et
supporté dans le monde entier.
Pour assister à une démonstration
en ligne ou live de ses fonctions,
prière de nous contacter par
courrier électronique à
veriteqinfo@vaisala.com
ou de visiter le site
www.vaisala.com/veriteq
Pour plus d’informations, rendez-vous
sur notre site www.vaisala.fr ou écriveznous à l’adresse sales@vaisala.com
Ref. B211046FR-A ©Vaisala 2010
Le présent matériel est soumis à la protection du copyright,
tous les droits étant conservés par Vaisala et chacun de ses
partenaires. Tous droits réservés. Tous les logos et/ou noms
de produits constituent des marques de Vaisala ou de ses
partenaires. Il est strictement interdit de reproduire, transférer,
distribuer ou stocker les informations contenues dans la présente
brochure, sous quelque forme que ce soit, sans le consentement
écrit préalable de Vaisala. Toutes les spécifications — y compris
techniques – sont susceptibles d’être modifiées sans préavis.

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