FEUILLET TECHNIQUE
Contrôle de qualité
PROT
Protéines du liquide céphalo-rachidien
Traçabilité de l'étalonnage
Les valeurs attribuées au jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 5 pour les protéines du
LCR sont dérivées de la substance de référence Protéine totale certifiée du NIST (National Institute for Standards and
Technology), SRM ®
SRM ®
(Standard Reference Material) 927. Le laboratoire de calibrage Ortho-Clinical Diagnostics utilise le
927 pour calibrer la méthode du biuret
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et valider l’affectation des valeurs de protéines du LCR pour le jeu d’échantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit 5.
Contrôle de qualité
Choix du matériau de contrôle de qualité
IMPORTANT : il est conseillé d’utiliser les échantillons de contrôle VITROS Liquid Performance
Verifiers sur les systèmes de chimie clinique et systèmes intégrés VITROS. Avant d’utiliser d’autres échantillons de contrôle disponibles sur le marché, évaluer leurs performances pour s’assurer de leur compatibilité avec ce dosage.
• Les matériaux de contrôle autres que les échantillons de contrôle VITROS Liquid Performance Verifiers peuvent donner des résultats différents de ceux obtenus par d’autres méthodes de dosage des protéines du LCR si :
– ils ne proviennent pas d’une matrice humaine véritable ;
– ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs, stabilisants ou autres additifs non physiologiques.
• Ne pas utiliser de matériaux de contrôle stabilisés avec de l’éthylène glycol.
Recommandations sur les procédures de contrôle de qualité
• La concentration de l’échantillon de contrôle doit être choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est employé.
• Analyser les matériaux de contrôle de qualité de la même manière que des échantillons de patients, avant ou durant le traitement de ces derniers.
• Pour vérifier les performances du système, doser les échantillons de contrôle :
– après le calibrage ;
– conformément à la législation locale en vigueur ou au moins une fois par jour le jour où le dosage est réalisé ;
– après certaines interventions de maintenance. Se reporter au mode d’emploi du système.
• Si les résultats des contrôles sont en dehors de la gamme acceptable, en rechercher la cause avant de décider de générer les rapports de résultats patients.
• Pour prendre connaissance des recommandations générales en matière de contrôle de qualité, consulter le document
Statistical Quality Control for Quantitative Measurements: Principles and Definitions; Approved Guideline-Third Edition
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ou d’autres directives officielles.
• Pour plus d’informations, se reporter au mode d’emploi du système.
Préparation, manipulation et conservation des matériaux de contrôle de qualité
Se reporter au feuillet technique des échantillons de contrôle VITROS Chemistry Products Liquid Performance Verifier I et
II ou toute autre documentation produit fournie par le fabricant.
Résultats
Unités employées et de conversion
Le système de chimie clinique et le système intégré VITROS peuvent être programmés de manière à présenter les résultats PROT en unités conventionnelles, SI ou autres.
Unités conventionnelles mg/dL
Unités SI mg/L (mg/dL x 10)
Autres unités g/L (mg/dL x 0,01)
Limites de la méthode
Interférences connues
La méthode de dosage sur plaque PROT VITROS a été testée pour détecter la présence éventuelle de substances interférentes conformément au protocole EP7
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du NCCLS. Les substances suivantes, testées aux concentrations indiquées, ont provoqué le biais mentionné dans le tableau ci-dessous.
Se reporter au paragraphe « Spécificité » pour consulter la liste des composés testés qui n’ont causé aucune interférence.
Version 6.0
N° de pub. C-210_FR 5 sur 11
