Calibrage. VITROS VITROS Chemistry Products

PROT

Protéines du liquide céphalo-rachidien

FEUILLET TECHNIQUE

Calibrage

IMPORTANT : ramener tous les liquides et tous les échantillons à la température ambiante, soit 18–28 °C, avant analyse.

Dilution des échantillons

Si la concentration de protéines du LCR dépasse la gamme de mesures (linéarité) du système :

Dilution manuelle d’échantillon

1. Diluer l’échantillon avec une solution saline isotonique.

2. Procéder à une nouvelle analyse de l’échantillon.

3. Multiplier les résultats par le facteur de dilution pour obtenir une estimation de la concentration en protéines du LCR de l’échantillon avant dilution.

Calibrage

Dilution des échantillons à bord du système (systèmes intégré VITROS, VITROS 5,1 FS/4600 et VITROS

250/350 uniquement)

Pour de plus amples informations concernant la procédure de dilution à bord du système, se reporter au mode d’emploi du système. Pour les systèmes intégrés VITROS et VITROS 5,1 FS/4600, utiliser la cartouche de diluant VITROS Chemistry

Products FS Diluent Pack 2 pour la dilution.

Étalons requis

Jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 5

Préparation, manipulation et conservation des étalons

Se reporter au feuillet technique du jeu d’échantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit 5.

Procédure d'étalonnage

Se reporter au mode d’emploi du système.

Quand étalonner

Calibrer :

• quand le numéro de lot des plaques change ;

• après une opération de maintenance, telle que le remplacement d’une pièce importante du système ;

• lorsque la législation en vigueur dans le pays l’impose.

Aux États-Unis, par exemple, la réglementation CLIA impose un calibrage ou une vérification du calibrage tous les six mois au minimum.

Le dosage VITROS PROT peut aussi exiger un calibrage :

• si les résultats du contrôle de qualité sont régulièrement en dehors des limites acceptables ;

• après certaines interventions techniques.

Pour plus d’informations, se reporter au mode d’emploi du système.

Calculs

La réflectance de la plaque est mesurée à 670 nm après la période d’incubation déterminée. Une fois qu’un calibrage a été réalisé pour chaque lot de plaques, la concentration de protéines dans les échantillons de LCR à tester peut être déterminée à l’aide du modèle mathématique de dosage colorimétrique en point final intégré au logiciel et de la réponse obtenue de chaque plaque de dosage à tester.

Validité d'un calibrage

Les paramètres de calibrage sont automatiquement comparés par le système à un ensemble de paramètres de qualité, qui sont présentés en détail sur l’écran Coefficients et Limites des systèmes VITROS 250/350/950 (pour les systèmes intégrés

VITROS et VITROS 5,1 FS/4600, voir l’écran Vérification des données de dosage). La non conformité aux paramètres de qualité prédéfinis entraîne l’échec du calibrage. Le rapport de calibrage doit être utilisé conjointement avec les résultats de contrôle de qualité pour établir la validité du calibrage.

Gamme de mesures (linéarité)

Unités conventionnelles

(mg/dL)

10–300

Unités SI

(mg/L)

100–3000

Autres unités

(g/L)

0,1–3,0

Pour les échantillons hors gamme, se reporter au paragraphe « Dilution des échantillons ».

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