7 Procédure
7.1 Matériels nécessaires
7.1.1 Matériels fournis
R1 Packs réactifs Access HIV combo
7.1.2 Matériels nécessaires mais non fournis
1. Access HIV combo Calibrators
Fournis sous forme d
’un sérum négatif et un sérum positif en anticorps anti-VIH-1
Code A59429
2. Contrôles de qualité :
• Access HIV combo QC, fournis sous la forme d’un sérum négatif, d’un sérum positif en anticorps anti-VIH-1 et un sérum positif en antigène p24 du VIH-1 en tampon tris
Code A59430
• Access HIV combo QC4 & QC5, fournis sous la forme d’un sérum positif en anticorps anti-VIH-2 et un sérum positif en anticorps anti-VIH-1-O
Code B22822
• Autres contrôles de qualité commerciaux
3. Substrat Access
Code 81906
4. Access 2 :
Solution de lavage : Access Wash Buffer II, Code A16792
5. UniCel
®
DxI
®
:
Solution de lavage : UniCel DxI Wash Buffer II, Code 16793
6. Systèmes :
Access 2, UniCel DxI (UniCel DxI 600, UniCel DxI 800, UniCel DxC 880i, UniCel DxC 860i, UniCel
DxC 680i, UniCel DxC 660i).
7.2 Procédure du test
1. Se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d’Aide pour obtenir une description spécifique des chapitres suivants : installation, mise en marche, principes de fonctionnement, caractéristiques des performances du système, instructions sur le fonctionnement, procédure d’étalonnage, limitations et précautions opérationnelles, risques, maintenance et dépannages.
2. Mélanger le contenu des nouveaux packs réactifs (non ponctionnés) en les retournant doucement plusieurs fois avant de les charger sur l’instrument. Ne pas retourner des packs ouverts
(ponctionnés).
3. Centdix (110) µl d’échantillon sont utilisés pour chaque dosage en plus des volumes morts du récipient à échantillon et du système.
4. Le temps pour obtenir le premier résultat est approximativement de 60 minutes.
5.
L’unité par défaut du système de mesure pour les résultats des échantillons est le rapport du signal
/valeur seuil ou signal / Cut-Off (S/CO).
7.3 Calibration
Une courbe d’étalonnage actif est requise pour tous les tests. Pour le test Access HIV combo, l’étalonnage est requis tous les 56 jours en utilisant les calibrateurs C0 et C1 du kit Access HIV combo
Calibrators.
Se reporter aux manuels des systèmes appropriés et au système d’Aide afin d’obtenir des informations sur la théorie de l’étalonnage, la configuration des calibrateurs, la programmation de tests pour un calibrateur et la consultation des données de l’étalonnage.
7.4 Contrôles de qualité
Les contrôles de qualité simulent les caractéristiques des échantillons de patients et sont essentiels pour le contrôle des performances analytiques des tests immunologiques. Du fait que les échantillons peuvent
être traités à tout moment dans le format « accès sélectif » plutôt que dans le format « séries », des contrôles de qualité doivent être inclus à chaque période de 24 heures
(38)
. Inclure les contrôles de qualité des trousses Access HIV combo QC et Access HIV combo QC4 & QC5 ou d’autres contrôles de qualité disponibles et commercialisés couvrant au moins deux concentrations de l’analyte. L’utilisation plus
Access HIV combo
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B42398D
