ADC Bariatric Adcuff™ Mode d'emploi

ADC® Accessoires pour Sphygmomanomètre
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Merci d’avoir choisi des pièces et accessoires authentiques de la gamme de
sphygmomanomètres Diagnostix d’ADC. Chaque composant a été soigneusement conçu
pour optimiser les performances. Ce guide d’utilisation fait référence aux manomètres
Diagnostix d’ADC (modèles de poche, à paume et à cadran), aux vessies de remplacement
Adcuff (série 815), aux brassards de remplacement Adcuff (série 845), ainsi qu’à notre
ensemble poire et valve (modèle 872N).
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Avertissements Généraux:
Une déclaration d’avertissement dans ce manuel signale une condition ou une pratique
qui, si elle n’est pas corrigée ou arrêtée immédiatement, pourrait entraîner des blessures,
une maladie ou la mort du patient.
AVERTISSEMENT: Si cet équipement est modifié, une inspection et des tests
appropriés doivent être effectués afin de garantir son utilisation en toute sécurité.
AVERTISSEMENT: Ne laissez pas un brassard de tensiomètre en place sur un patient
pendant plus de 10 minutes lorsque celui-ci est gonflé à plus de 10 mmHg. Cela peut
causer une gêne au patient, perturber la circulation sanguine et contribuer à une atteinte
des nerfs périphériques.
AVERTISSEMENT: Ne pas appliquer le brassard sur une peau fragile ou endommagée.
Vérifiez fréquemment la zone de pose du brassard pour détecter toute irritation.
AVERTISSEMENT: La sécurité et l’efficacité avec les brassards néonatals de tailles 1 à
5 ne sont pas établies.
AVERTISSEMENT: Utilisez uniquement le brassard lorsque les repères de plage
indiqués sur celui-ci confirment que la taille appropriée a été choisie, sans quoi des
lectures erronées peuvent en résulter.
AVERTISSEMENT: Laissez un espace entre le patient et le brassard. Deux doigts
doivent pouvoir passer dans cet espace si le brassard est correctement positionné.
AVERTISSEMENT: Ne pas appliquer le brassard sur un membre utilisé pour une
perfusion intraveineuse.
AVERTISSEMENT: Le patient doit rester immobile pendant la mesure afin d’éviter des
lectures erronées.
AVERTISSEMENT: Si des raccords de type Luer Lock sont utilisés dans la conception
du tube, il existe un risque qu’ils soient accidentellement connectés à un système de
perfusion intravasculaire, permettant ainsi à de l’air d’être injecté dans un vaisseau
sanguin. Consultez immédiatement un médecin si cela se produit.
ATTENTION: Pour obtenir une précision maximale avec votre tensiomètre, il est
recommandé de l’utiliser dans une plage de température comprise entre 10 °C et 40 °C (50
°F à 104 °F), avec une humidité relative de 15 % à 85 % (sans condensation).
ATTENTION: La plage de pression du manomètre est de 0 mmHg à 300 mmHg.
ATTENTION: Des altitudes extrêmes peuvent affecter les mesures de la pression
artérielle. Votre appareil a été conçu pour des conditions environnementales normales.
ATTENTION: Ce produit conserve les caractéristiques de sécurité et de performance
spécifiées à des températures comprises entre -20 °C et 55 °C (-4 °F à 131 °F) et une
humidité relative de 15 % à 85 %.
ATTENTION: Ne pas repasser le brassard.
ATTENTION: Ne pas stériliser le brassard à la chaleur ni à la vapeur.
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Définitions des Symboles
Les symboles suivants sont associés à votre sphygmomanomètre ADC:
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Normes
ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 • EN / ISO 81060 - 1:2012
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Élimination
Lorsque votre sphygmomanomètre ou l’une de ses pièces arrive en fin de vie, veuillez vous
assurer de les éliminer conformément à toutes les réglementations environnementales
régionales et nationales. Les appareils contaminés doivent être éliminés conformément à
toutes les ordonnances et réglementations locales.
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Manomètres : de Poche, à Paume et à Cadran
Utilisation Prévue
Les manomètres de tension artérielle ADC sont conçus pour être utilisés
avec des brassards de tensiomètre ADC et compatibles non invasifs. Ils
sont destinés à être utilisés avec des systèmes de gonflage compatibles
et en conjonction avec un stéthoscope afin d’obtenir des mesures
manuelles de la pression artérielle.
Connexion du manomètre au système de gonflage
Modèles de Style Poche : 800, 802, 808N, 809N
La partie à barbelure située en bas du manomètre se fixe par friction sur le
tube de la plupart des systèmes de brassard et vessie à deux tubes
disponibles dans le commerce.
AVERTISSEMENT: Le manomètre de style poche est conçu pour être
utilisé avec des systèmes à deux tubes, où un tube se connecte au
manomètre et l’autre à la source de gonflage (poire et valve).
Modèle à Paume: 804N
Connecteur 804N: Insérez le connecteur métallique HP dans la prise
métallique jusqu’à ce qu’il s’enclenche.
Pour Détacher: Faites glisser la bague de la prise vers le bas, en
direction du manomètre, jusqu’à ce que le connecteur se libère.
AVERTISSEMENT: Ne PAS retirer la prise métallique du manomètre.
AVERTISSEMENT: Le manomètre de style paume est conçu pour
être utilisé avec des systèmes à un seul tube.
AVERTISSEMENT: Pour éviter d’endommager l’instrument, ne forcez pas le connecteur
dans la prise.
Modèle à Cadran: 805
La partie à barbelure située en bas du manomètre se fixe par friction sur la
plupart des tubes en spirale disponibles dans le commerce.
AVERTISSEMENT: Le manomètre de style cadran est conçu pour être
utilisé avec des systèmes à DEUX tubes, où un tube se connecte au tube
en spirale fixé au manomètre, et l’autre à la source de gonflage (poire et
valve).
ATTENTION: Pour tous les systèmes de pression artérielle pouvant être fixés au mur,
assurez-vous que l’unité est solidement montée avant utilisation afin d’éviter
d’endommager l’instrument et de prévenir tout risque de blessure pour le patient.
Entretien du Manomètre
Le manomètre peut être nettoyé avec un chiffon doux, mais ne doit en
aucun cas être démonté. Si l’aiguille indicatrice du manomètre se trouve
en dehors de la marque ovale de calibration, le manomètre doit être
recalibré à ±3 mmHg près, par rapport à un appareil de référence certifié
selon des normes nationales ou internationales de mesure. Aucun manomètre dont
l’aiguille indicatrice dépasse cette marque ne peut être utilisé.
Le fabricant recommande une vérification de la calibration tous les 2 ans.
REMARQUE: Rangez le manomètre avec la valve en position de purge totale .
Contrôle Qualité du Manomètre
Un numéro de série et un numéro de lot sont automatiquement
attribués à chaque manomètre anéroïde lors de la fabrication,
garantissant ainsi le contrôle de chaque article.
Ce numéro de série se trouve sur le cadran de chaque
manomètre anéroïde (Figure 3).
Le numéro de lot figure sur l’étiquette extérieure de tous les
emballages d’accessoires.
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Modèle de vessie : Série 815
Utilisation Prévue
Les vessies ADCUFF™ sont des poches de gonflage non invasives conçues pour être
utilisées avec des brassards de tensiomètre ADC et compatibles. Elles sont destinées à
être utilisées avec des dispositifs de mesure de la pression artérielle non invasive, manuels
ou automatisés.
Assemblage de la Vessie Convertible
Assemblez une vessie à 1 ou 2 tubes selon vos besoins.
Une seule connexion simple est nécessaire:
• Les manomètres de poche ou à cadran nécessitent une vessie à 2 tubes.
• Les manomètres à paume ou multicuff nécessitent une vessie à 1 tube.
Inclus dans l’emballage:
(1) Enveloppe de vessie avec 1 tube fixé et une barbelure ouverte
(1) Bouchon: pour fermer la barbelure ouverte en utilisation à 1 tube
(1) Tube: à connecter à la barbelure ouverte pour une utilisation à 2
tubes
Connexions de la Vessie Convertible (1 ou 2 tubes)
1 tube – Fixez solidement le bouchon fourni à la barbelure exposée sur l’enveloppe de la
vessie.
2 tubes – Fixez solidement le second tube fourni à la barbelure exposée sur l’enveloppe de
la vessie.
REMARQUE: De l’alcool à friction ou de l’eau savonneuse peut faciliter les connexions.
Assurez-vous que la connexion est bien sécurisée.
AVERTISSIMENT: Les connexions ne sont pas conçues pour être modifiées de façon
répétée.
Insertion de la Vessie dans le Brassard
Pour insérer la vessie dans le brassard:
1. Enroulez la vessie en un tube en commençant par le bord long opposé
aux tubes (Figure 5).
2. Insérez le bord gauche de la vessie dans l’ouverture du brassard (au
bord inférieur du brassard) jusqu’à ce qu’elle soit complètement à
l’intérieur. Secouez le brassard jusqu’à ce que la vessie se déplie
entièrement (Figure 6).
3. Faites passer les tubes par les petites ouvertures (de l’intérieur du
brassard vers l’extérieur) et rentrez le rabat pour maintenir la vessie en
place. Pour vous assurer que la vessie remplit bien le compartiment,
effectuez un gonflage avant la première utilisation (Figure 7).
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Adcuff: Série 845
Utilisation Prévue
Les brassards de tension artérielle ADC sont des brassards non
invasifs destinés à être utilisés avec des dispositifs de mesure de la
pression artérielle non invasive, manuels ou automatisés.
Contre-indications
Les sphygmomanomètres anéroïdes sont contre-indiqués pour une
utilisation chez les nouveau-nés. Ne pas utiliser avec des brassards
néonatals ni sur des patients nouveau-nés. Consultez le tableau des tailles pour connaître
les âges et les circonférences de membres appropriés.
Système de Marquage Size Guide™
Le système de marquage Size Guide d’ADC garantit l’utilisation de la taille de brassard
correcte et un bon alignement du brassard. Les repères imprimés de l’Index et de la Plage
ainsi que les indications de circonférence de membre (en cm) permettent d’identifier
facilement la taille de brassard appropriée. Une marque artérielle imprimée des deux côtés
indique le centre de la vessie pour un positionnement correct du brassard. Une étiquette
en nylon pratique permet une utilisation flexible avec les manomètres de poche ou les
manomètres au mercure. La surface adhésive à crochets et boucles assure un ajustement
précis et réglable à l’infini, et est conçue pour résister à au moins 30 000 cycles
d’ouverture/fermeture.
Pose du Brassard
Placez le brassard sur le haut du bras nu, avec la marque
artérielle positionnée directement au-dessus de l’artère
brachiale. Le bord inférieur du brassard doit se trouver à
environ 2 à 3 cm (environ un pouce) au-dessus du pli du
coude (pli anticubital).
Enroulez l’extrémité du brassard ne contenant pas la vessie
autour du bras de manière ferme et uniforme, puis fixez les
bandes adhésives. Pour vérifier un ajustement correct, assurez-vous que la ligne INDEX se
situe entre les deux lignes RANGE (Figure 8).
Nettoyage et Désinfection du Brassard
Utilisez une ou plusieurs des méthodes suivantes, puis laissez sécher à l’air libre:
•Nettoyez avec une solution de détergent doux et d’eau (1:9). Rincez.
• Nettoyez avec Enzol selon les instructions du fabricant. Rincez.
• Nettoyez avec une solution d’eau de Javel à 0,5 %. Rincez.
• Nettoyez avec de l’alcool isopropylique à 70 %.
• Lavez en machine avec un détergent doux à l’eau tiède, cycle de lavage normal. Retirez
d’abord la vessie. Le brassard est compatible avec 5 cycles de lavage.
Désinfection de Faible Niveau
Préparez le détergent enzymatique Enzol selon les instructions du fabricant. Vaporisez
généreusement la solution détergente sur le brassard et utilisez une brosse stérile pour
agiter la solution sur toute la surface du brassard pendant cinq minutes. Rincez
continuellement à l’eau distillée pendant cinq minutes. Pour désinfecter, suivez d’abord les
étapes de nettoyage ci-dessus, puis vaporisez le brassard avec une solution d’eau de Javel
à 10 % jusqu’à saturation. Agitez avec une brosse stérile sur toute la surface du brassard
pendant cinq minutes. Rincez continuellement à l’eau distillée pendant cinq minutes.
Essuyez l’excès d’eau avec un chiffon stérile et laissez sécher le brassard à l’air libre.
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Ensemble poire et valve : Modèle 872N
Utilisation Prévue
La poire et la valve de tension artérielle ADC permettent un gonflage
et une dégonflage contrôlés du brassard de tension artérielle. Elles
sont destinées à être utilisées avec des dispositifs manuels de
mesure non invasive de la pression artérielle.
Mode d’emploi
Fermez la valve d’air en tournant complètement la vis moletée dans
le sens des aiguilles d’une montre. Pour l’ouvrir, tournez dans le sens inverse des aiguilles
d’une montre.
Le dégonflage doit se faire à un rythme constant de 2 à 3 mmHg par seconde tout au long
de la mesure pour de meilleurs résultats (conformément aux recommandations de l’AHA).
Entretien
Votre sphygmomanomètre est équipé d’un ensemble poire et valve composé de 3 parties :
une valve terminale (anti-retour), une poire de gonflage et une valve de contrôle de l’air. Sur
certains modèles, les valves terminale et d’air sont équipées d’un filtre intégré pour réduire
la contamination par la poussière. Nous recommandons de vérifier périodiquement
l’accumulation de poussière sur les valves terminale et d’air. Si la valve terminale semble
dégagée mais que vous ressentez une résistance accrue lors du gonflage, vérifiez la
présence de poussière sur le filtre de la valve d’air. (La poire est fixée par friction à la valve
d’air et peut être facilement retirée, ce qui permet d’accéder à ce filtre.) La poussière et les
débris peuvent être retirés à l’aide de pincettes. Les filtres, joints et pièces de valve de
rechange seront toujours fournis gratuitement, si nécessaire.
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Garantie
La garantie de American Diagnostic Corporation (ADC) s’applique uniquement à l’acheteur
initial au détail et commence à la date de livraison. ADC garantit ses produits contre tout
défaut de matériaux et de fabrication dans des conditions normales d’utilisation et
d’entretien, comme suit:
• Votre manomètre est garanti pour 10 ans, 20 ans, ou à vie selon le modèle. Reportez-vous
à l’étiquette ou au panneau arrière pour la mention spécifique de la garantie.
Le manomètre est garanti pour conserver une précision de ±3 mmHg (ou la norme en
vigueur) sur toute sa plage de mesure, comparé à un étalon de référence, pendant toute la
durée de la garantie.
• Les composants du système de gonflage Adcuff (brassard, vessie, tubulure, poire, valves
et connecteurs) sont garantis pour trois ans. Les brassards et vessies spécialisés sont
garantis pour deux ans.
Ce qui est couvert: Remplacement des pièces et main-d’œuvre.
Ce qui n’est pas couvert: Frais de transport vers ADC. Dommages causés par un mauvais
usage, abus, accident ou négligence. Dommages indirects, spéciaux ou consécutifs.
Certains pays n’autorisent pas l’exclusion ou la limitation des dommages indirects,
spéciaux ou consécutifs ; cette limitation peut donc ne pas s’appliquer dans votre cas.
Pour obtenir un service sous garantie: Envoyez l’article (port payé) à ADC, à l’attention du
Service Réparations, 55 Commerce Dr., Hauppauge, NY 11788. Veuillez inclure votre nom
et adresse, numéro de téléphone, preuve d’achat, ainsi qu’une brève description du
problème.
Garantie implicite: Toute garantie implicite est limitée à la durée de la présente garantie et
ne peut en aucun cas dépasser le prix d’achat initial (sauf interdiction légale). Cette
garantie vous confère des droits légaux spécifiques et vous pouvez également bénéficier
d’autres droits qui varient selon les pays.
Pour nos consommateurs européens
Une copie imprimée de ce manuel peut vous être envoyée gratuitement sous sept jours
calendaires. Pour en faire la demande, envoyez un courriel à info@adctoday.com.
Notre site web, https://www.adctoday.com, où ces instructions d’utilisation sont
disponibles, respecte les exigences de protection des données personnelles
conformément à la Directive 95/46/CE et au RGPD concernant la protection des personnes
à l’égard du traitement des données à caractère personnel et la libre circulation de ces
données. Tout incident grave survenu en relation avec ce dispositif médical doit être
signalé à ADC ainsi qu’à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur
et/ou le patient est établi.
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Pour enregistrer votre produit, rendez-vous sur
www.adctoday.com/support/warranty-registration
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POUR TOUTES QUESTIONS, COMMENTAIRES OU SUGGESTIONS, APPELEZ LE NUMÉRO
VERT:
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