natus 105706X-FR Rev T - Photic Stimulator Mode d'emploi

1
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
Note de l’éditeur
105706X-FR Rév T
Manuel d’utilisation et d’entretien du Natus Photic Stimulator
Natus Medical Incorporated
S/N Excel-Tech Ltd. (XLTEK)
2568 Bristol Circle
Oakville, Ontario, L6H 5S1 Canada
Tél. : (+1) 905-829-5300 ou Fax : (+1) 905-829-5304
Appel gratuit (États-Unis et Canada) : (+1) 800-387-7516
Adresse e-mail pour contacter l’assistance technique : OTS@natus.com
Site web : natus.com
REPRÉSENTANT / IMPORTATEUR EUROPÉEN AGRÉÉ :
Natus Manufacturing Limited
IDA Business Park
Gort, Co. Galway, Irlande
Tél. : +353 (0)91 647400
Fax : +353 (0)91 630050
Arazy Group Switzerland GmbH
Bruderholzallee 53
4059 Basel
Switzerland
swiss.ar@arazygroup.com
Natus Nicolet UK Ltd
Baynards Green Trading Estate
Prospect House
Oxfordshire
Bicester
OX27 7SG
Angleterre, Royaume-Uni
Copyright © 2024 Natus Medical Incorporated.
Publié en 07/2024.
Tous droits réservés. Le présent manuel contient des informations confidentielles protégées
par des droits d’auteur qui ne peuvent être copiées, totalement ou partiellement, sans
l’autorisation écrite préalable de Natus Medical Incorporated. Les droits d’auteur et les
restrictions susmentionnés concernant l’utilisation des droits d’auteur s’appliquent à tous
les supports sur lesquels ces informations sont conservées.
Le présent exemplaire du Manuel d’utilisation ne pourra être utilisé que conformément aux
conditions de vente de Natus Medical Incorporated ou de ses distributeurs. Natus Medical
Incorporated n’émet aucune déclaration ni garantie de quelque nature que ce soit à l’égard
du présent document. Natus Medical Incorporated décline toute responsabilité pour les pertes
ou dommages issus de la possession, de la vente ou de l’utilisation de ce document.
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Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
Table des matières
1.
Utilisation prévue ................................................................................................................................... 4
1.1.
Composants du système............................................................................................................... 4
1.2.
Description de l’appareil ................................................................................................................ 4
1.3.
Utilisateurs prévus et groupe de patients cible ............................................................................. 5
1.4.
Avantages cliniques ...................................................................................................................... 5
1.5.
Comment utiliser ce manuel.......................................................................................................... 5
1.5.1.
Conventions du manuel ........................................................................................................ 5
2.
Description des symboles ...................................................................................................................... 6
3.
Avertissements et mises en garde....................................................................................................... 12
Autres avertissements et mises en garde ............................................................................................... 12
4.
Procédures et avertissements liés aux décharges électrostatiques .................................................... 15
4.1.
5.
Précautions à prendre concernant les décharges électrostatiques (DES) ................................. 15
Caractéristiques techniques ................................................................................................................ 16
5.1.
Conditions environnementales .................................................................................................... 17
6.
Déballage ............................................................................................................................................. 18
7.
Images du produit ................................................................................................................................ 19
Photic Stimulator et stand à roulettes...................................................................................................... 19
Bras photique .......................................................................................................................................... 19
Contrôle d’Intensité, Test et Entrée de déclenchement .......................................................................... 20
Liste d’options pour les câbles ................................................................................................................ 20
8.
Installation et fonctionnement .............................................................................................................. 21
9.
Recommandations relatives à l’entretien effectué par l’utilisateur ...................................................... 22
9.1.
Consignes de nettoyage de l’appareil ......................................................................................... 22
9.2.
Recommandations ...................................................................................................................... 22
9.3.
Instructions relatives à l’élimination............................................................................................. 23
10.
Sécurité et conformité aux normes ................................................................................................. 24
10.1.
Performances essentielles .......................................................................................................... 24
10.2.
Normes de sécurité ..................................................................................................................... 24
10.3.
Normes CEM ............................................................................................................................... 24
10.4.
Déclaration de conformité à la norme CEI 60601-1-2:2014 (Ed. 4.0)......................................... 25
Tableau 1 - Émissions électromagnétiques ......................................................................................... 25
Tableau 4 - Niveaux des essais d’immunité - Port du boîtier .............................................................. 26
Tableau 5 - Niveaux des essais d’immunité - Port d'entrée de l'alimentation CA ............................... 26
2
Natus Photic Stimulator
Manuel d’utilisation et d’entretien
Tableau 8 - Niveaux des essais d’immunité - Ports d'entrées/sorties du signal ................................. 27
Tableau 9 - Spécifications des essais d'IMMUNITÉ DES PORTS DU BOÎTIER ................................ 28
3
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
1. Utilisation prévue
Le Natus Photic Stimulator est utilisé dans le cadre d’études de neurophysiologie telles que les EEG, par un
personnel médical qualifié dans un environnement médical, comme moyen d’activation pour tester la photosensibilité liée à l’épilepsie par l’application de faisceaux de lumière intense (flashs) au patient. Des impulsions
de trigger appliquées à l’entrée du stimulateur photique produisent des faisceaux de lumière à des fréquences
données, généralement entre 0,5 Hz et 60 Hz. Le stimulateur photique est prévu pour être utilisé sur des
systèmes mobiles ou fixes, avec des patients de tout âge. Le stimulateur photique peut également être utilisé
pour réaliser des études de potentiels évoqués visuels avec un enregistreur ad-hoc.
1.1.
Composants du système
Le stimulateur photique se compose d’un système d’éclairage monté sur bras de support, d’une source
lumineuse, d’une commande de l’intensité, d’un bouton de test, et d’une entrée de trigger pour un câble
relié à une têtière. Le bras de support est muni de trois poignées de réglage sur sa longueur permettant
une flexibilité et une adaptabilité de l’appareil.
1.2.
Description de l’appareil
Le Natus Photic Stimulator produit des faisceaux de lumière intense via une connexion à du matériel
Natus Neurology et le logiciel d’application Natus installé sur des ordinateurs portables, de bureau, ou
des PC tout-en-un. Il est composé d’un système d’éclairage monté sur bras de support, d’une source
lumineuse, d’une commande de l’intensité, d’un bouton de test, et d’une entrée de trigger pour un câble
relié à une têtière. Le bras de support est muni de trois poignées de réglage sur sa longueur permettant
une flexibilité et une adaptabilité de l’appareil.
L’appareil peut être placé sur un stand posé sur le sol ou sur une pince de fixation.
4
Natus Photic Stimulator
1.3.
Manuel d’utilisation et d’entretien
Utilisateurs prévus et groupe de patients cible
Le Photic Stimulator est conçu pour être utilisé par du personnel médical dûment formé comme des
techniciens d’EMG, pour des patients de tout âge et dans toutes les régions du monde.
1.4.
Avantages cliniques
La stimulation photique est une technique d’activation qui s’utilise durant des enregistrements EEG pour
détecter des anomalies épileptiques. On considère qu’elle améliore la sensibilité du diagnostic par EEG,
tout en étant sans danger pour le patient comme pour l’utilisateur.
1.5.
Comment utiliser ce manuel
Ce manuel décrit les principes, les fonctionnalités, l’installation, le fonctionnement et l’entretien du Natus
Photic Stimulator. Il fournit également des informations sur les caractéristiques techniques et le
dépannage, et explique comment obtenir une assistance.
REMARQUE : Vous trouverez une copie électronique de ce document sur le site Web
de Natus.
Veuillez suivre attentivement les instructions.
1.5.1. Conventions du manuel
Plusieurs symboles et conventions typographiques sont utilisés dans ce manuel. Le tableau suivant les
illustre et décrit leurs significations et fonctions.
Symbole /
Convention
Description/Fonction
Ce symbole se rapporte à une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait
entraîner des blessures graves, voire mortelles. Lisez attentivement tous les avertissements
et mises en garde avant de démarrer le système pour la première fois.
Ce symbole se rapporte à une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait
entraîner des blessures légères à modérées ou des dommages matériels.
Remarque contenant des renseignements complémentaires importants.
Gras
Les noms des touches de commande, touches de fonction, options et étiquettes
apparaissent en caractères gras. Certains noms ou messages importants apparaissent
également en caractères gras.
Italique
La légende des figures apparaît en italique.
5
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
2. Description des symboles
Le tableau suivant décrit les symboles qui peuvent apparaître sur différents éléments de l’équipement Natus.
Symbole
Intitulé standard
du symbole
21 CFR Part
801.109(b)(1)
Dispositif portant un
étiquetage de
prescription requise.
Sur prescription
uniquement.
Indique que le dispositif
ne peut être vendu que
par un médecin ou sur sa
prescription.
ISO 15223-1
Symbole 5.7.7
Appareils médicaux Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Indique un dispositif
médical.
Cet appareil est un
dispositif médical.
-
-
Quantité
Nombre de pièces par
paquet
Signification
2012/19/ UE
Conforme à la directive Élimination en fin de Le pictogramme indique
relative aux déchets
vie utile
que les DEEE ne doivent
d’équipements
pas être éliminés avec les
électriques
ordures ménagères, mais
et électroniques
qu’ils doivent être jetés
(DEEE).
séparément.
ISO 15223-1
Appareils médicaux Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Fabricant
Indique le fabricant du
dispositif médical.
Appareils médicaux Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Représentant agréé
dans la
Communauté
européenne
Indique le représentant
agréé dans la
Communauté
européenne.
Appareils médicaux Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Date de fabrication
Indique la date à laquelle
l’appareil a été fabriqué.
Appareils médicaux Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Numéro de lot
Indique le numéro de lot
du fabricant, de manière à
pouvoir l’identifier.
Symbole 5.1.1
ISO 15223-1
Symbole 5.1.2
ISO 15223-1
Symbole 5.1.3
ISO 15223-1
Symbole 5.1.5
6
Intitulé du symbole
dans la norme de
référence
Norme de
référence
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
Symbole
Intitulé du symbole
dans la norme de
référence
Signification
Appareils médicaux Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Consulter les
instructions
d’utilisation
Indique qu’il faut consulter
les instructions
d’utilisation.
Appareils
électromédicaux—
Section 1 : Exigences
d’ordre général pour la
sécurité élémentaire et
les performances
essentielles.
Mode d’emploi
Appareils
électromédicaux—
Section 1 : Exigences
d’ordre général pour la
sécurité de base et les
performances
essentielles
Suivre les
instructions
d’utilisation
Appareils médicaux Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Mise en garde :
Lire tous les
avertissements et
les précautions
figurant dans les
instructions
d’utilisation.
Indique que l’utilisateur
doit consulter les
instructions d’utilisation et
lire attentivement les
avertissements, mises en
garde et précautions qui
ne figurent pas sur
l’appareil pour diverses
raisons.
Appareils
électromédicaux—
Section 1 : Exigences
d’ordre général pour la
sécurité élémentaire et
les performances
essentielles.
Étiquette
d’avertissement
général
Indique un danger ou un
risque de blessures au
patient ou à l’opérateur.
Appareils médicaux Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Ne pas utiliser si
l’emballage est
endommagé
Indique qu’un dispositif
médical ne doit pas être
utilisé si son emballage
est ouvert ou
endommagé.
Norme de
référence
Intitulé standard
du symbole
ISO 15223-1
Symbole 5.4.3
ISO 60601-1
Tableau D.1 #11
ISO 60601-1
Tableau D.2 #10
ISO 15223-1
Symbole 5.4.4
ISO 60601-1
Tableau D.1 #10
ISO 60601-1
Tableau D.2 #2
ISO 15223-1
Symbole 5.2.8
Se reporter au manuel
d’instructions d’utilisation.
AVIS « Suivre les
instructions d’utilisation »
apposé sur un APPAREIL
ÉLECTROMÉDICAL
Appareils
électromédicaux—
Section 1 : Exigences
d’ordre général pour la
sécurité élémentaire
et les performances
essentielles.
7
Manuel d’utilisation et d’entretien
Symbole
Intitulé du symbole
dans la norme de
référence
Norme de
référence
Intitulé standard
du symbole
ISO -15223-1
Appareils médicaux Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Conserver au sec
Indique un appareil
médical qui doit être
protégé de l’humidité.
Appareils médicaux Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Limites de
température
Indique les températures
minimale et maximale
limites auxquelles
l’appareil peut être
exposé pendant son
entreposage sans danger.
Appareils médicaux Symboles à utiliser
pour les étiquettes des
appareils médicaux,
étiquetage et
informations à fournir.
Limites d’humidité
Indique la plage
d’humidité à laquelle
l’appareil peut être
exposé pendant son
entreposage sans danger.
CEI -60601-1,
Tableau D.1 #9
Appareils
électromédicaux—
Section 1 : Exigences
d’ordre général pour la
sécurité élémentaire et
les performances
essentielles.
Équipement de
Classe II
Sert à identifier les
équipements qui sont
conformes aux exigences
de sécurité spécifiées
pour les équipements de
Classe II.
CEI -60601-1,
Tableau D.1 #1
Appareils
électromédicaux—
Section 1 : Exigences
d’ordre général pour la
sécurité élémentaire et
les performances
essentielles.
Courant alternatif
Sert à indiquer sur la
plaque signalétique que
l’équipement ne peut
s’utiliser que sous courant
alternatif ; sert à identifier
les bornes pertinentes.
CEI -60601-1,
Tableau D.1 #4
Appareils
électromédicaux—
Section 1 : Exigences
d’ordre général pour la
sécurité élémentaire et
les performances
essentielles.
Courant continu
Sert à indiquer sur la
plaque signalétique que
l’équipement ne peut
s’utiliser que sous courant
continu ; sert à identifier
les bornes pertinentes.
CEI -60601-1,
Tableau D.1 #12
Appareils
électromédicaux—
Section 1 : Exigences
d’ordre général pour la
sécurité élémentaire et
les performances
essentielles.
Marche
(alimentation)
Indique qu’une connexion
au secteur est établie, au
moins pour les
disjoncteurs principaux ou
leurs positions et dans
tous les cas où des
considérations de sécurité
sont en jeu.
Symbole 5.3.4
ISO 15223-1
Symbole 5.3.7
ISO 15223-1
Symbole 5.3.8
8
Natus Photic Stimulator
Signification
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
Symbole
Intitulé du symbole
dans la norme de
référence
Norme de
référence
Intitulé standard
du symbole
CEI -60601-1,
Tableau D.1 #13
Appareils
électromédicaux—
Section 1 : Exigences
d’ordre général pour la
sécurité élémentaire et
les performances
essentielles.
Arrêt (alimentation)
Indique une déconnexion
du secteur, au moins pour
les disjoncteurs
principaux ou leurs
positions et dans tous les
cas où des considérations
de sécurité sont en jeu.
ISO -60601-1,
Tableau D.1 #19
Appareils
électromédicaux—
Section 1 : Exigences
d’ordre général pour la
sécurité élémentaire et
les performances
essentielles.
Pièce appliquée sur
le patient, type B
Sert à identifier une pièce
appliquée de type B
conforme à la norme CEI
60601-1.
ISO -60601-1,
Tableau D.1 #20
Appareils
électromédicaux—
Section 1 : Exigences
d’ordre général pour la
sécurité élémentaire et
les performances
essentielles.
Pièce appliquée sur
le patient, type BF
Sert à identifier une pièce
appliquée de type BF
conforme à la norme CEI
60601-1.
ISO -60601-1,
Tableau D.1 #24
Appareils
Tension dangereuse
électromédicaux—
Section 1 : Exigences
d’ordre général pour la
sécurité élémentaire et
les performances
essentielles.
Indique un danger causé
par la présence d’une
tension électrique.
ISO -7000 CEI 60417
Symboles graphiques
à utiliser sur les
appareils
Sensible aux
décharges
électrostatiques
Indique un paquet
contenant des appareils
sensibles à l’électricité
électrostatique.
Symboles graphiques
à utiliser sur les
appareils
Rayonnement
électromagnétique
non ionisant
Indique des niveaux de
rayons non-ionisants
généralement élevés et
potentiellement
dangereux.
Symboles graphiques
à utiliser sur les
appareils
Fragile ; manipuler
avec soin
Indique que le contenant
de l’emballage est fragile
et que le colis doit être
manipulé délicatement.
Certifications ETL
Indique que le produit est
conforme aux normes de
sécurité électrique.
Symbole 5134
ISO -7000 CEI 60417
Symbole 5140
ISO -7000 CEI 60417
Symbole 0621
-
-
Signification
9
Manuel d’utilisation et d’entretien
Symbole
Intitulé du symbole
dans la norme de
référence
Norme de
référence
Intitulé standard
du symbole
ISO -7000 CEI 60417
Symboles graphiques
à utiliser sur les
appareils
Mise à la terre de
protection (masse)
Sert à identifier une borne
qui est conçue pour être
connectée à un
conducteur externe pour
assurer une protection
contre les chocs
électriques en cas de
défaillance ou une borne
de protection.
CEI-60529
Degrés de protection
assurés par le boîtier
(Code IP)
Non protégé contre
les infiltrations de
liquides
Indique que l’appareil
n’est pas protégé en cas
d’infiltration de liquides.
CEI-60529
degrés de protection
assurée par le boîtier
(Code IP)
Protégé contre les
gouttes d’eau
Indique que l’appareil est
protégé contre les
infiltrations en cas de
chute d’eau par dessus.
Symbole 5019
10
Natus Photic Stimulator
Signification
La lampe photique doit
être placée à 50 cm du
mur. Le bras photique
peut tourner, ce qui
pourrait endommager la
lampe stroboscopique.
-
-
-
Ordonnance
suisse sur les
dispositifs
médicaux
(ODim)
Dispositif médical
suisse (MeDO)
Indique le
représentant agréé
en Suisse
Indique le représentant
agréé en Suisse.
UK MDR 2002
Marquage UKCA
selon le Règlement
sur les dispositifs
médicaux tel qu’il
s’applique au
Royaume-Uni
(SI 2002 no 618, tel
que modifié)
Marquage UKCA
Conforme à la conformité
technique britannique.
Règlement UE
2017/745 relatif
aux dispositifs
médicaux
Règlement UE relatif
aux dispositifs
médicaux
Marquage CE
Indique la conformité
technique européenne.
ISO 15223-1
Symbole 5.1.11
Appareils médicaux Symboles à utiliser
pour les étiquettes
des appareils
médicaux, étiquetage
et informations à
fournir.
Pays d’origine
Indique le pays d’origine.
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
Symbole
Intitulé du symbole
dans la norme de
référence
Norme de
référence
Intitulé standard
du symbole
ISO 15223-1
Symbole 5.1.8
Appareils médicaux Symboles à utiliser
pour les étiquettes
des appareils
médicaux, étiquetage
et informations à
fournir.
Importateur
Indique l’entité qui
importe le dispositif
médical dans le pays. Ce
symbole doit être
accompagné du nom et
de l’adresse de l’entité
importatrice, à côté du
symbole.
ISO 15223-1
Symbole 5.1.9
Appareils médicaux Symboles à utiliser
pour les étiquettes
des appareils
médicaux, étiquetage
et informations à
fournir.
Distributeur
Indique l’entité qui
distribue le dispositif
médical dans le pays. Ce
symbole doit être
accompagné du nom et
de l’adresse de l’entité
distributrice, à côté du
symbole.
Signification
11
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
3. Avertissements et mises en garde
Cet appareil/ce système a été conçu pour être utilisé UNIQUEMENT par des
professionnels de santé. Veuillez lire cette section avant d’installer le matériel.
Reportez-vous à cette section lorsque vous utilisez, transportez, entreposez ou
réinstallez le système.
Il n’existe aucune contre-indication connue. Le stimulateur photique est utilisé à la discrétion du
professionnel de santé.
Le Natus Photic Stimulator ne doit PAS être utilisé dans les conditions suivantes :
Inspectez les zones où sera utilisé l’appareil pour éviter de l’utiliser en présence de gaz
inflammables.
Les systèmes Natus ne sont pas classés AP ou APG. N’UTILISEZ PAS un système
Natus en présence d’un mélange d’anesthésique inflammable et d’air ou d’oxygène ou
d’oxyde nitreux.
Pour garantir la validité des signaux, n’utilisez pas l’appareil à proximité de sources
d’interférences électromagnétiques.
Les équipements de communication RF portables (notamment les périphériques tels
que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins
de 30 cm (12 pouces) de toute partie du Natus Photic Stimulator, y compris des câbles
spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, la performance de cet équipement
pourrait être affectée négativement.
N’utilisez PAS le système si le cordon d’alimentation en courant alternatif a été
endommagé ou en cas de contact entre une pièce en métal non mise à la terre et un
cordon d’alimentation endommagé.
Autres avertissements et mises en garde
Natus vous recommande vivement de ne pas ouvrir l’appareil photique. Il ne contient
aucune pièce pouvant être réparée. Si vous devez ouvrir l’appareil, débranchez d’abord
le cordon d’alimentation.
Inspectez l’appareil avant de l’utiliser. Ne pas utiliser l’appareil s’il est endommagé.
Assurez-vous que les plateformes, tables, chariots ou autres surfaces utilisées pendant
l’utilisation, le transport ou l’entreposage temporaire ou permanent du système et de
ses composants sont suffisamment solides et sûrs. NATUS n’est pas responsable des
blessures ou dégâts provoqués par un chariot, une surface ou un moyen de transport
inadéquat, mal configuré ou non approuvé.
12
Natus Photic Stimulator
Manuel d’utilisation et d’entretien
N’utilisez jamais un appareil auquel il manquerait des pièces ou un appareil dont
certaines des pièces internes (c’est à dire les pièces situées dans une partie interne
non accessible de l’appareil) pourraient être mal fixées. Si vous suspectez qu’il manque
une pièce à l’appareil et qu’une pièce est mal fixée, contactez Natus.
Ne placez jamais un appareil alimenté (c’est-à-dire un appareil qui fonctionne sur
alimentation électrique) sur une surface inflammable. Évitez ceci, que l’appareil soit en
marche ou non.
Une mise à la terre fiable exige des prises et un cordon d’alimentation électrique
approuvés pour les hôpitaux. N’utilisez pas de prise électrique non équipée d’une
mise à la terre de protection.
Placez l’équipement de sorte à ce que le cordon d’alimentation détachable soit
facilement accessible pour être débranché en cas de besoin.
Effectuez toujours un test de fuite de courant et comparez les résultats aux normes
AVANT de brancher le patient à l’appareil de surveillance.
N’utilisez pas une multiprise incorrectement mise à la terre.
Si vous utilisez des transformateurs d’isolement, assurez-vous que le système médical
est adéquatement mis à la terre.
Ne branchez JAMAIS une multiprise portable aux prises de courant du transformateur
d'isolement. Le branchement de câbles d’équipements supplémentaires est susceptible
d’augmenter les courants de fuite et présente un danger.
Précautions concernant le décharges électrostatiques (DES) : Veillez
à prendre des précautions adéquates concernant les décharges életrostatiques
(DES). Débranchez les câbles avant de déplacer l’appareil, de procéder au
câblage ou d’effectuer toute procédure d’installation. Les connecteurs portant
le symbole de protection DES ne doivent pas être touchés.
Cet équipement/système est susceptible de causer des interférences radio ou de
perturber le fonctionnement des équipements environnants. Il peut s’avérer nécessaire
de prendre des mesures correctives, comme la réorientation de l’équipement ou la
protection de l’emplacement à l’aide d’un écran.
L’utilisation de câbles autres que ceux spécifiés ou vendus par le fabricant du matériel
pourrait augmenter les émissions ou diminuer l’immunité du matériel et pourrait
également altérer la conformité du système aux exigences de la norme CEI 60601-1-2
(Ed. 4.0).
Assurez-vous que les câbles d’alimentation électrique et toutes les multiprises ne sont
pas au sol et se trouvent dans un endroit sec.
Natus recommande de gérer et d’entreposer correctement les cordons d’alimentation
pour garantir la stabilité de l’appareil.
13
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
N’utilisez pas l’équipement à proximité d’autres appareils ou empilé sur ceux-ci. Si une
telle disposition ne peut pas être évitée, observez l’équipement afin de vous assurer
qu’il fonctionne normalement dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
Les transitoires électriques rapides sont définis comme des petites rafales d’énergie
propagées à travers le cordon d’alimentation. La source des transitoires électriques
rapides est généralement située dans un équipement à proximité.
Précautions en matière de transitoires électriques rapides : dans un environnement où
le bruit électrique parasitaire interfère avec la stimulation photique intermittente, il n’y
a aucun risque que les courbes EEG puissent être mal interprétées. La stimulation
visuelle est confirmée par le technologue qui effectue le test. En outre, les signaux
de l’amplificateur EEG (Électroencéphalographe) s’y rattachant seront également
contaminés au point où l’interprétation clinique des signaux deviendra impossible.
Les médecins et technologues d’EEG ont été formés pour identifier et ignorer les
signaux obscurcis par le bruit ambiant.
Les utilisateurs devront tenir compte de la possibilité qu’une stimulation photique
intermittente peut déclencher des convulsions chez les patients souffrant d’épilepsie.
REMARQUE : Natus ne désigne pas d’équipement non médical à utiliser avec le
système de stimulation photique. Aucune documentation associée à de tels appareils
n’est requise.
REMARQUE : Le Photic Stimulator doit faire l’objet de précautions particulières en
matière de compatibilité électromagnétique et doit être installé et mis en service
conformément aux informations CEM fournies dans ce manuel d’utilisation.
REMARQUE : Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent
perturber le fonctionnement du Photic Stimulator.
14
Natus Photic Stimulator
Manuel d’utilisation et d’entretien
4. Procédures et avertissements liés aux décharges
électrostatiques
4.1.
Précautions à prendre concernant les décharges
électrostatiques (DES)
Avant d’effectuer l’installation ou le positionnement, lisez les précautions énoncées dans la présente section.
AVERTISSEMENT : Veillez à prendre des précautions adéquates concernant les
décharges électrostatiques (DES). Débranchez les câbles avant de déplacer l’appareil,
de procéder au câblage ou d’effectuer toute procédure d’installation.
Certains dispositifs semi-conducteurs (état solide) peuvent être facilement endommagés par
l’électricité statique. On appelle ordinairement ces composants des dispositifs sensibles à
l’électricité statique (ESD). Ne touchez pas les pièces conductrices des connecteurs portant le
symbole ESD.
Suivez ces techniques pour contribuer à minimiser les dégâts provoqués par l’électricité statique :
•
Immédiatement avant de manipuler les composants d’un produit, déchargez-vous de l’électricité
statique emmagasinée dans votre corps en touchant une prise de terre.
•
Minimisez vos mouvements lorsque vous manipulez un dispositif sensible à l’électricité statique (ESD)
sorti de son emballage. Certains mouvements, tels que des vêtements qui se frôlent, ou le fait de lever
le pied de la moquette, peuvent générer suffisamment d’électricité statique pour endommager les
composants du produit.
•
Évitez la moquette dans les endroits frais et secs. Le cas échéant, laissez les composants dans leur
emballage antistatique jusqu’à ce que vous soyez prêt à les installer.
•
Soyez prudent lorsque vous branchez et débranchez un câble. Lorsque vous débranchez un câble,
tirez toujours sur le connecteur du câble ou sur la boucle de retenue, et pas sur le câble même.
AVERTISSEMENT : Un câble endommagé peut provoquer le court-circuit du circuit
électrique. Pour éviter d’endommager un connecteur, alignez les broches du connecteur
avant de brancher le câble.
AVERTISSEMENT : Le fait de mal aligner les broches d'un connecteur peut avoir pour
conséquence d’endommager les éléments du système lorsque celui-ci est mis sous
tension.
15
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
5. Caractéristiques techniques
Spécifications standard
Bras de support
1 320,8 mm (52 po) au total
Fréquence du flash
Maximum 60 Hz
Durée du flash
1 ms
Réglable via une commande d’intensité (commande à 12 positions :
11 réglages ; 1 position éteinte)
Intensité mesurée à une distance de 30 cm en position 12 :
Intensité lumineuse
•
Minimum : 22 000 lux
•
Maximum : 75 000 lux
On observe généralement une intensité de 39 000 lux lors de
mesures prises sur le Natus Photic Stimulator.
Conditions d’entrée
Impulsion positive TTL ; 100 µs à 1 mA
Entrée secteur
100-240 VAC 50/60 Hz, 1 A (1 A-0,5 A)
Protection contre les décharges
électriques :
Classe I
Inflammabilité
UL 94V-0
Conditions ambiantes d’utilisation
Limites ambiantes de
fonctionnement
Limites de transport et
d’entreposage
Plage de température
10 °C à 40 °C
Plage d’humidité
De 30 % à 75 % HR
Plage de température
-25 °C à 60 °C
Plage d’humidité
Entre 10 % et 90 % HR
(sans condensation)
Condensation
Temps de récupération après
condensation aux spécifications de
fonctionnement
16
24 heures
Natus Photic Stimulator
5.1.
Manuel d’utilisation et d’entretien
Conditions environnementales
•
Sélectionnez une pièce équipée de sources d’alimentation correctement mises à la terre.
•
N’utilisez / n’entreposez pas l'appareil dans des endroits où sont stockés des produits chimiques ou
dans un endroit présentant des risques de fuites de gaz.
•
Évitez l’humidité ou le contact avec l’eau, une pression atmosphérique extrême, une température ou
humidité excessive, des zones mal ventilées et une atmosphère poussiéreuse, saline ou sulfurique.
•
Confirmez que l'humidité relative du site sélectionné reste entre entre 30 % et 75 % (sans condensation).
•
Confirmez que toutes les conditions répondent aux exigences énumérées dans la section
« Conditions ambiantes d’utilisation » de ce manuel.
17
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
6. Déballage
Pendant le déballage du Natus Photic Stimulator, vérifiez que les articles suivants ont été inclus :
•
Photic Stimulator (réf. 10440)
•
Câble d’interface pour le Photic Stimulator, 6 m (20 pi) (réf. 003771)
•
Dispositif de fixation à serrage pour tables (réf. 585-PS2001C)
•
Manuel d’utilisation et d’entretien
REMARQUE : Utilisez le Photic Stimulator uniquement avec des câbles fournis ou
agréés par Natus.
18
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
7. Images du produit
Photic Stimulator et stand à roulettes
Option de stand à roulettes Réf. 10441 (non inclus avec tous les kits de stimulateur photique)
Bras photique
19
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
Contrôle d’Intensité, Test et Entrée de déclenchement
Liste d’options pour les câbles
Des câbles d’interface sont disponibles avec un connecteur spécial pour les appareils suivants :
20
Réf Natus
Description
003771
Câble d’interface pour Xltek
003632
Câble d’interface pour Protektor
012788
Câble d’interface pour Grass (Comet PLUS)
W6473H
Câble d’interface pour Trex
019174
Câble d’interface pour les amplificateurs Série V de Nicolet
041680
Câble d’interface pour les systèmes Natus EMG (connecteur BNC)
Natus Photic Stimulator
Manuel d’utilisation et d’entretien
8. Installation et fonctionnement
AVERTISSEMENT : Ne placez jamais l’appareil photique sur le sol.
1. Placez l’appareil photique sur une plateforme, table, chariot ou autre surface surélevée. Placez tous
les équipements sur une surface plane et horizontale. Évitez tout risque de chocs mécaniques
potentiels ou de vibrations pendant l’installation du système ou au moment de déplacer l'appareil.
2. Branchez l’appareil photique uniquement dans une prise marquée et vérifiée comme étant approuvée
pour les hôpitaux.
REMARQUE : Les prises de courant de qualité hospitalière doivent être étiquetées
comme tel.
3.
Branchez l’extrémité mâle du connecteur mini-DIN à 6 broches du câble d’interface approprié au
stimulateur photique, en fonction de l’amplificateur :
•
Utilisez le câble réf. 003771 sur les systèmes EEG Neuroworks avec Brain Monitor, EEG32U,
EMU40EX ou Natus Quantum.
•
Utilisez le câble réf. 012788 sur les systèmes EEG Neuroworks avec la têtière Grass Comet-PLUS.
Branchez le connecteur sous-miniature 2,5 mm à la sortie « Trigger » et le mini-connecteur 3,5 mm
à l’entrée « DC1 » à l’arrière de l’amplificateur.
•
Utilisez le câble réf. W6473H sur les systèmes EEG Neuroworks avec la têtière Xltek TrexHD.
•
Utilisez le câble réf. 019174 sur les systèmes EEG Neuroworks avec la têtière Nicolet V-32 ou V-44.
•
Utilisez le câble réf. 041680 sur les systèmes Natus EMG avec connexion BNC.
REMARQUE : Reportez-vous au manuel d’utilisation et d’entretien du matériel
d’amplificateur correspondant pour des informations supplémentaires sur le
branchement du câble d’interface.
REMARQUE : Reportez-vous au manuel de l’utilisateur de la plateforme logicielle pour
des informations supplémentaires sur la façon de contrôler le stimulateur photique de
Natus.
REMARQUE : Utilisez le bouton Test pour dépanner l’appareil. Le bouton Test peut être
utilisé pour enclencher manuellement un flash.
21
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
9. Recommandations relatives à l’entretien effectué
par l’utilisateur
Il est important de suivre régulièrement un programme de maintenance préventive afin de garantir le bon état
de marche du Natus Photic Stimulator. Cet entretien préventif régulièrement effectué par l’utilisateur n’implique
pas l’accès à la partie interne du stimulateur et de ses composants. En cas de problèmes nécessitant une
maintenance corrective et/ou une réparation des composants internes du système, contactez l’assistance
technique de Natus au +1-800-387-7516 ou par e-mail à l’adresse OTS@natus.com ou encore, contactez
votre représentant Natus local.
Vérifiez régulièrement les connexions de câbles pour détecter d’éventuels signes de détérioration et d’usure.
Inspectez les câbles pour vous assurer qu’aucune broche n’a été pliée. Remplacez les câbles effilochés ou
usés. En outre, inspectez et nettoyez régulièrement tous les composants du système, sans oublier :
•
Connecteurs et prises
•
Accessoires
Ne plongez pas le Natus Photic Stimulator et ses composants dans l’eau ou dans tout autre liquide.
9.1.
•
•
Consignes de nettoyage de l’appareil
Pour éliminer les souillures visibles de l’appareil, utilisez une lingette commerciale comme
CaviWipesTM or Sani-Cloth®.
Essuyez ensuite l’appareil avec un chiffon non pelucheux et laissez-le sécher à l’air.
9.2.
Recommandations
Débranchez le cordon d’alimentation du système et tous les câbles de l’appareil avant
le nettoyage. Utilisez un chiffon non pelucheux. N’utilisez pas de nettoyants sur les
composants du système.
Prenez soin de ne laisser aucun liquide pénétrer les composants électroniques internes
du système.
Ne passez PAS l’appareil à l’autoclave et ne stérilisez pas celui-ci sous pression ou
au gaz.
Ne trempez/plongez PAS l’appareil dans un liquide.
Il est recommandé d’utiliser une solution de nettoyage d’alcool isopropylique à 70 %.
Utilisez la solution de nettoyage avec modération. Un excès de solution est susceptible
de pénétrer l’appareil et d’endommager les composants internes.
N’utilisez PAS de solutions au pétrole, à l’acétone ou tout autre solvant corrosif pour
nettoyer l’appareil.
22
Natus Photic Stimulator
9.3.
Manuel d’utilisation et d’entretien
Instructions relatives à l’élimination
Natus s’est engagée à satisfaire les exigences de la Directive 2012/19/UE de l’Union européenne
(déchets d’équipements électriques et électroniques — DEEE). Ces réglementations obligent à ramasser
les déchets électriques et électroniques (DEEE) séparément des ordures ménagères et de les traiter et
les récupérer de manière à les recycler ou les réutiliser en toute sécurité. Pour honorer cet engagement,
Natus pourrait en conséquence demander à ses utilisateurs finaux de retourner leurs produits en fin de
vie ou de les recycler, sauf si d’autres arrangements ont été passés. Pour plus de détails sur les services
de collecte et de récupération qui sont disponibles dans votre région, merci de contacter natus.com.
Lorsqu’ils ne sont pas éliminés comme il se doit, les équipements électriques et électroniques (DEEE)
contiennent des matériaux, des composants et des substances qui peuvent être dangereux pour la santé
humaine et pour l’environnement. En conséquence, les utilisateurs finaux ont un rôle à jouer pour assurer
que les DEEE sont réutilisés et recyclés en toute sécurité. Les utilisateurs de produits électriques et
électroniques ne doivent pas jeter ces derniers avec les autres ordures. Pour jeter leurs équipements
DEEE, les utilisateurs doivent utiliser leurs déchèteries municipales, les services de récupération de
fabricant/de l’importateur, ou encore leur service de ramassage des déchets spéciaux pour réduire les
effets indésirables sur l’environnement et pour augmenter les possibilités de réutilisation, de recyclage et
de récupération.
Les équipements marqués d’un pictogramme de poubelle roulante barrée en rouge comme celui qui
figure ci-dessous sont des DEEE. Le pictogramme indique que les DEEE ne doivent pas être mis au
rebut dans les ordures ménagères, mais qu’ils doivent être jetés séparément.
23
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
10. Sécurité et conformité aux normes
10.1.
Performances essentielles
En mode opérationnel normal, une « performance essentielle » se définit comme suit :
La présence d’un flash photique. Les formes du flash photique peuvent devenir imprévisibles et/ou
irrégulières pendant un test d’immunité, tant qu’elles redeviennent normales après la stimulation.
10.2.
Normes de sécurité
Cet appareil est conforme aux normes de sécurité électriques suivantes :
CEI 60601-1:Éd. 3.1– Exigences d’ordre général pour la sécurité élémentaire et les performances
essentielles
CEI 60601-1-6:Éd. 3.1 – Norme collatérale : Aptitude à l’utilisation
CEI 60601-2-40:Éd. 2.0 – Exigences particulières pour la sécurité des électromyographes et des
appareils de potentiels évoqués
ANSI Z80.36-2016 pour les instruments d'ophtalmologie – Protection contre les risques liés à la lumière
avec les instruments d'ophtalmologie
10.3.
Normes CEM
CEI 60601-1-2, Édition 4.0,
1er février 2014
Appareils électromédicaux – Section 1-2 : Exigences générales relatives à
la sécurité de base et aux performances essentielles – norme collatérale :
compatibilité électromagnétique – exigences et tests
CISPR 11 éd 5.0 avec
A1:2010
Appareils industriels, scientifiques et médicaux (ISM) à fréquence
radioélectrique - Caractéristiques de perturbations électromagnétiques Limites et méthodes de mesure
CEI 61000-3-2:2014, éd 4.0
Compatibilité électromagnétique (CEM) - Section 3-2 : Limites - Limites
relatives aux émissions de courant harmoniques
CEI 61000-3-3:2013, éd 3.0
Compatibilité électromagnétique (CEM) - Section 3-3 : Limites - Limitation
des changements de tension, des fluctuations de tension et du
papillotement dans les systèmes d’alimentation à basse tension publics
CEI 61000-4-2:2008, éd 2.0
Compatibilité électromagnétique (CEM) - Section 4-2 : Méthodes d’essai et
de mesure - Essai d’immunité contre les décharges électrostatiques
CEI 61000-4-3 éd 3.0 avec
A1:2007+A2:2010
Compatibilité électromagnétique (CEM) - Section 4-3 : Méthodes d’essai et
de mesure - Essai d’immunité aux champs électromagnétiques rayonnés
de fréquence radio
CEI 61000-4-4:2012, éd 3.0
Compatibilité électromagnétique (CEM) - Section 4-4 : Méthodes d’essai et
de mesure - Essai d’immunité des transitoires/salves électriques rapides
24
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
CEI 61000-4-5:2014, éd 3.0
Compatibilité électromagnétique (CEM) - Section 4-5 : Méthodes d’essai et
de mesure - Essai d’immunité aux surtensions
CEI 61000-4-6 éd 2.0 avec
A1:2004 + A2:2006
Compatibilité électromagnétique (CEM) - Section 4-6 : Méthodes d’essai et
de mesure - Immunité aux perturbations conduites, provoquées par des
champs de radiofréquence
CEI 61000-4-8:2009, éd 2.0
Compatibilité électromagnétique (CEM) - Section 4-8 : Méthodes d’essai et
de mesure - Essai d’immunité aux champs magnétiques à fréquence
industrielle
CEI 61000-4-11:2004, éd 2.0
Compatibilité électromagnétique (CEM) - Section 4-11 : Méthodes d’essai
et de mesure - Essai d’immunité aux baisses de tension, aux coupures
brèves et aux variations de tension
10.4.
Déclaration de conformité à la norme CEI 60601-1-2:2014
(Ed. 4.0)
Tableau 1 - Émissions électromagnétiques
Conseils et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Le Natus Photic Stimulator est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué cidessous. Il incombe au client ou à l’utilisateur de l’appareil de s’assurer de la conformité de l’environnement.
Essai de contrôle des
émissions
Conformité
Environnement électromagnétique - Directives
Groupe 1
Le Natus Photic Stimulator utilise l’énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. C’est pourquoi ses émissions RF sont très
faibles et ne sont pas susceptibles de causer des interférences pour
l’équipement électronique environnant.
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
Classe A
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension
et émissions de
papillotement
CEI 61000-3-3
Classe A
Conforme
Le Natus Photic Stimulator convient à tous les établissements non
domestiques et peut être utilisé dans les établissements
domestiques et ceux qui sont directement reliés au réseau public
d’alimentation électrique basse tension destiné à des usages
domestiques, à condition que l’avertissement suivant soit pris en
compte : Avertissement : Cet appareil/ce système a été conçu pour
être utilisé uniquement par des professionnels de santé. Cet
équipement/système est susceptible de causer des interférences
radio ou de perturber le fonctionnement des équipements situés à
proximité. Il peut s’avérer nécessaire de prendre des mesures
correctives, comme la réorientation de l’équipement ou la protection
de l’emplacement à l’aide d’un écran.
25
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
REMARQUE : Les caractéristiques d’ÉMISSIONS de ce matériel font qu’il convient à un
usage industriel et hospitalier (CISPR 11, classe A). Si on l’utilise dans un environnement
résidentiel (dans lequel la conformité à la norme CISPR 11 classe B est généralement
requise), ce matériel peut ne pas offrir une protection adéquate aux communications par
radiofréquences. L’utilisateur devra éventuellement prendre des mesures correctives,
telles que le déplacement ou la réorientation de l’appareil.
Tableau 4 - Niveaux des essais d’immunité - Port du boîtier
Phénomène
Norme CEM ou méthode
de test de base
Niveaux des essais d’immunité –
Environnement d’établissement de santé
Décharges électrostatiques
CEI 61000-4-2
Décharge par contact ± 8 kV
Décharge dans l’air ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Champs électromagnétiques
rayonnés aux fréquences
radioélectriques
CEI 61000-4-3
3 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
Champs de proximité de
l’équipement de
communication RF sans fil
CEI 61000-4-3
Consultez le tableau « Spécifications
d’essai pour l’immunité des ports du boîtier
aux appareils de communication RF sans
fil » ci-dessous.
Essai d’immunité au champ
magnétique à la fréquence
du réseau
CEI 61000-4-8
30 A/m
50 Hz ou 60 Hz
Tableau 5 - Niveaux des essais d’immunité - Port d'entrée de l'alimentation CA
Phénomène
Norme CEM de base
Transitoires électriques
rapides / en salves
CEI 61000-4-4
Niveaux des essais d’immunité –
Environnement d’établissement de santé
± 2 kV
Fréquence de répétition 100 kHz
Surtensions
Phase à phase
(mode différentiel)
CEI 61000-4-5
± 0,5 kV, ± 1 kV
CEI 61000-4-5
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
Surtensions
Phase à terre
(mode commun)
26
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
Phénomène
Norme CEM de base
Niveaux des essais d’immunité –
Environnement d’établissement de santé
3V
Perturbations conduites,
induites par les champs
radioélectriques
0,15 MHz - 80 MHz
CEI 61000-4-6
6 V m) en bandes ISM
entre 0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
Creux de tension 100 % pour une demipériode
À 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° et
315°
Creux de tension
CEI 61000-4-11
Creux de tension de 100 % pour une
période
et
Creux de tension de 30 % pour 25 périodes
(50 Hz)
Monophasé : à 0°
Interruptions de tension
CEI 61000-4-11
Creux de tension de 100 % pour 250
périodes (50 Hz) / 300 périodes (60 Hz)
Tableau 8 - Niveaux des essais d’immunité - Ports d'entrées/sorties du signal
Phénomène
Norme CEM de base
Décharges électrostatiques
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides / en salves
CEI 61000-4-4
Surtensions phase à terre
(Mode commun)
CEI 61000-4-5
Niveaux des essais d’immunité –
Environnement d’établissement de santé
Décharge par contact ± 8 kV
Décharge dans l’air ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ±
15 kV
± 1 kV
Fréquence de répétition 100 kHz
± 2 kV
3V
0,15 MHz - 80 MHz
Perturbations conduites,
induites par les champs
radioélectriques
CEI 61000-4-6
6 V m) en bandes ISM
entre 0,15 MHz et
80 MHz
80 % AM à 1 kHz
27
Manuel d’utilisation et d’entretien
Natus Photic Stimulator
Tableau 9 - Spécifications des essais d'IMMUNITÉ DES PORTS DU BOÎTIER
Puissance
maximale
(W)
Distance
(m)
NIVEAU DE
L’ESSAI
D’IMMUNITÉ
(V/m)
1,8
0,3
27
2
0,3
28
Modulation
par impulsions
217 Hz
0,2
0,3
9
GSM 800/900, TETRA
800, iDEN 820, CDMA
850, Bande LTE 5
Modulation
par impulsions
18 Hz
2
0,3
28
1 700 – 1 990
GSM 1800 ; CDMA
1900 ; GSM 1900 ;
DECT; Bande LTE 1,
3, 4, 25 ; UMTS
Modulation
par impulsions
217 Hz
2
0,3
28
2 400 – 2 570
Bluetooth, WLAN,
802.11 b/g/n, RFID
2450, Bande LTE 7
Modulation
par impulsions
217 Hz
2
0,3
28
5 100 – 5 800
WLAN 802.11 a/n
Modulation
par impulsions
217 Hz
0,2
0,3
9
Fréquence
de test
(MHz)
Bande
(MHz)
Service
385
380 -390
TETRA 400
450
430 – 470
GMRS 460,
FRS 460
704 – 787
Bande LTE 13, 17
800 – 960
710
745
780
Modulation
Modulation
par impulsions
18 Hz
FM
Écart de ± 5 kHz
1 kHz
sinusoïdale
810
870
930
1 720
1 845
1 970
2 450
5 240
5 500
5 785
28
Une solution de service globale
Derrière chaque produit Natus se trouve Natus Medical Incorporated, une entreprise réputée partout dans
le monde pour ses produits et ses services innovants.
Tout incident grave se produisant avec l’appareil doit être rapporté à Natus Medical Incorporated S/N
Excel-Tech Ltd. (Xltek) et aux autorités compétentes de l’État membre dans lequel se trouve l’utilisateur
de l’appareil et/ou le patient concerné.
Nos systèmes Neurology bénéficient de l’appui d’une équipe de soutien interne composée de techniciens
et de cliniciens experts offrant une assistance 24h/7, une assistance à distance via WebEx ou VPN, le
plus grand réseau de support clinique et technique en neurologie et sommeil et des contrats de service
sur mesure, y compris des visites d’entretien préventif et des mises à niveau informatiques.
Natus Medical Incorporated
S/N Excel-Tech Ltd. (XLTEK)
2568 Bristol Circle
Oakville, Ontario
L6H 5S1 Canada
Tél : +1 905.829.5300
Fax : +1 905.829.5304
natus.com
Réf. 105706X-FR, Rév T 2024-07
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