Steris Kerna Surgical Table Mode d'emploi

KERNA
™
Table d’opérations de chirurgie générale
Notice client
[ utilisation & maintenance ]
OM 201-01FR 2024-03 REVA KERNA
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
Chers utilisateurs,
STERIS vous remercie d’avoir choisi la table d’opérations KERNA™, qui vous permet de vous concentrer sur votre patient.
Veuillez lire attentivement cette notice afin que ces produits vous offrent une efficacité et une sécurité optimales lors de leur utilisation.
STERIS SAS
116 Avenue de MAGUDAS
33185 LE HAILLAN - FRANCE
INDEX
1. EXIGENCES QUALITÉ ................................................................................................................................................. 2
2. CONSIGNES DE SÉCURITÉ ......................................................................................................................................... 3
3. SYMBOLES UTILISÉS ................................................................................................................................................. 5
4. PRÉSENTATION GÉNÉRALE........................................................................................................................................ 7
5. PRÉPARATION DE LA TABLE ..................................................................................................................................... 10
6. CONNECTER ET UTILISER LES DISPOSITIFS DE COMMANDE ................................................................................... 13
7. SYSTÈME DE SECOURS ............................................................................................................................................. 15
8. CAPACITÉ DE CHARGEMENT ..................................................................................................................................... 16
9. NETTOYAGE / DÉSINFECTION .................................................................................................................................... 18
10. PROGRAMME DE MAINTENANCE ............................................................................................................................ 18
11. LISTE PIÈCES DÉTACHÉES KERNA™ ...................................................................................................................... 19
12. DÉPANNAGE RAPIDE ............................................................................................................................................... 19
13. PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT ...................................................................................................................... 19
14. ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE .............................................................................................................. 20
15. TÉLÉCOMMANDE TFT (OPTIONNEL) ........................................................................................................................ 21
16. FICHE DE MISE EN SERVICE .................................................................................................................................... 31
17. FICHE DE MISE EN SERVICE .................................................................................................................................... 33
1. EXIGENCES QUALITÉ
Le système qualité de STERIS est certifié
• ISO 13485*
pour la conception, la fabrication, la vente, l’installation et le service après-vente des tables d’opérations, plateaux, chariots transfert ainsi que
pour leurs extensions et accessoires.
Cette table est conçue en conformité avec les réglementations internationales concernant les dispositifs électromédicaux :
• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46) * règles de sécurité applicables aux tables d’opérations
• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) * relative à la compatibilité électromagnétique
Utilisation prévue Les tables d’opérations de chirurgie générale KERNA™ sont des dispositifs médicaux destinés à supporter et à positionner
un patient lors d’interventions chirurgicales pratiquées en bloc opératoire.
Les tables d’opérations KERNA™ doivent être utilisées dans un environnement contrôlé par un professionnel de santé connaissant les
techniques appropriées pour l’utilisation d’un tel équipement.
Performance essentielle de la table d’opérations KERNA™ : supporter un patient sans mouvement indésirable en condition de premier défaut.
Toute utilisation allant au-delà des conditions mentionnées précédemment est considérée comme ne correspondant pas aux fins prévues. Seul
l’utilisateur est alors tenu responsable des préjudices ou dommages causés.
Les tables d’opérations KERNA™ sont des dispositifs médicaux de classe 1, enregistrés auprès de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du
Médicament et des produits de santé)
La table d’opération de chirurgie générale KERNA™ est disponible en 4 modèles :
KERNA HV : Table KERNA version haute avec Velcro
KERNA LV : Table KERNA version basse avec Velcro
KERNA HSX : Table KERNA version haute avec snapLINX™
KERNA LSX : Table KERNA version basse avec snapLINX™
Dans ce manuel, ces modèles seront régulièrement mentionnés afin de permettre à l’utilisateur de mieux comprendre les similitudes et les
différences entre ces modèles de tables d’opérations.
Mise sur le marché
Les tables d’opérations de chirurgie générale KERNA™ ont été commercialisées en 2020.
* suivant la version en vigueur
[2]
Tout incident grave lié à ce dispositif médical doit être signalé à STERIS et a l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le
patient sont établis.
Avertissement : Il est interdit de modifier ce dispositif médical sans l’autorisation du fabricant.
Points de pincement
Mise en Marche de la table
! Lors de la mise en position du patient, les déplacements des différentes sections
! A chaque mise en marche de la table, vérifier que la présélection du sens patient
du plateau en combinaison avec les extensions et accessoires utilisés peuvent
faire apparaître des points de pincements qui peuvent blesser le patient ou l’équipe
chirurgicale. Les utilisateurs doivent donc être avertis des risques et surveiller en
particulier les zones suivantes :
correspond à l’utilisation faite de la table. Lors de la mise hors tension de la table, la
présélection de la position du sens patient reste mémorisée.
! Si la télécommande et la pédale optionnelle sont utilisées en même temps, la
commande manuelle a priorité sur la pédale.
Désactivation de la table
! Les boutons STOP de la télécommande principale ainsi que ceux du système de
secours permettent d’arrêter tout mouvement de la table. Ils désactivent la pédale
optionnelle et d’autres mécanismes de commande externes.
! À noter que la batterie de la télécommande optionnelle sans fil ne chargent plus lorsque la
table est éteinte avec la fonction STOP, même si elle est branchée au secteur.
! La table s’arrête automatiquement au bout d’un cycle préprogrammé (par défaut
3’ avec la télécommande standard en mode filaire. 240’ en mode sans fil avec la
télécommande optionnelle).
Manipulation de la table
! Éviter de manipuler la table d’opération trop brutalement pendant l’intervention.
N’exercez pas de charges latérales excessives dessus, ne tirez et ne poussez pas la
table au niveau des accessoires ou des rails.
! Éviter de manipuler la télécommande et le clavier secours trop brutalement. Ne pas
appuyer trop fort sur les claviers et ne pas utiliser d’objets inappropriés. Évitez les chocs
sur les organes de contrôle de la table.
! Ne pas manipuler les câbles trop brutalement lorsque vous connectez ou déconnectez
la télécommande, la pédale ou le cordon d’alimentation.
! Ne pas s’asseoir sur l’une des deux extrémités de la table, en particulier lorsque le
plateau n’est pas centré, car cela pourrait entraîner le basculement de la table.
! Ne montez pas sur le socle de la table d’opérations, sous peine d’endommager les
capots.
Précaution pendant les mouvements
! Lorsque le cordon d’alimentation est connecté à la table d’opérations et qu’il repose
! Avant tout mouvement, assurez-vous qu’il n’existe aucun risque de contact ou de
par conséquent sur le sol, faites attention à ce cordon d’alimentation lorsque vous vous
déplacez autour de la table chirurgicale et retirez le câble avant de déplacer la table.
collision avec un objet, un équipement ou une personne.
Verrouillage au sol
Limites de poids
! Même si la table n’est pas verrouillée au sol, certains des mouvements du plateau
! Ne pas dépasser un poids patient + accessoires de 270kg pour les positions standard
! Ne pas essayer de déplacer la table verrouillée.
! Lorsque la table est verrouillée au sol, s’assurer que celle-ci est stable, ou la déplacer
! L’utilisation de certaines extensions peut diminuer le poids patient + accessoires.
Déplacement avec un patient
! Dans les positions impliquant un déport important du plateau par rapport à la colonne,
! Lors du déplacement de la table avec un patient, les conditions suivantes sont requises :
- Le plateau doit être centré sur la colonne ou au-dessus de la partie longue du socle.
- Le patient doit être en position normale.
! N’essayez jamais de déverrouiller la table et de la déplacer avec le patient si la table
! Pour tout autre cas d’utilisation, veuillez contacter notre réseau qui vous conseillera.
sont encore possibles. Verrouiller la table au sol avant de positionner le patient et de
démarrer une intervention chirurgicale.
décrites et respecter les indications et précautions signalées.
Lorsque des extensions sont installées sur la table de chirurgie générale KERNA™, vous
devez également consulter les manuels d’utilisation de ces extensions pour connaître les
éventuelles restrictions de poids liées à l’utilisation de ces extensions.
pour trouver une zone plus plane si nécessaire.
n’est pas dans la position de transport. La table peut basculer.
s’assurer que la stabilité est suffisante par rapport aux nécessités de la chirurgie
pratiquée.
Dans le cas où des interventions importantes doivent être pratiquées sur la poitrine du
patient, nous recommandons de ramener le plateau en position centrée sur la colonne.
Positionnement du patient
! Si vous déplacez la table avec un patient, veillez à maintenir le patient en place.
! Avant tout déplacement, s’assurer qu’aucun obstacle ne se trouve sur le passage de
! Le positionnement du patient reste sous la responsabilité du professionnel de santé. Il
la table. La table n’est pas destinée à franchir des seuils, à monter ou descendre des
marches. Déplacer toujours la table très prudemment.
appartient à l’opérateur de s’assurer que les mouvements effectués sont sous son contrôle
et ne génèrent aucune instabilité ou danger pour le patient lors de la chirurgie pratiquée.
! Ne pas entreposer des objets sur le socle afin d’éviter qu’ils ne chutent lors des déplacements
! Vérifier la stabilité du patient et de la table dans des positions combinées.
! Sécuriser le patient correctement (par exemple en utilisant des sangles), en particulier lorsque la
motorisés et qu’ils ne se coincent lors de la descente des capots coulissants de la colonne.
! Choisissez une zone sûre où vous ne mettrez rien dessus.
table est en forte inclinaison latérale.
! Les interventions chirurgicales longues peuvent provoquer des points de compression
sur les patients et entraîner des conséquences post-opératoires. Surveiller le patient
pendant les procédures chirurgicales et utiliser des coussins de gel pour les procédures
prolongées.
Zone de
sécurité
[3]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
2. CONSIGNES DE SÉCURITÉ
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
Autonomie
Compatibilité Electromagnétique
! La table KERNA™ est autonome grâce aux deux batteries étanches 12 V au plomb
! Dans le cas d’utilisation avec d’autres équipements à proximité de la table, s’assurer
gélifié, intégrées dans son socle. Avant d’utiliser la table, vérifier que les batteries sont
suffisamment chargées.
Connexions
! Les prises sont équipées de verrous : ne pas tirer sur les câbles de la télécommande ou
de la pédale pour les déconnecter.
! N’essayez jamais de connecter un appareil non fourni par STERIS à la table d’opération.
! Utilisez toujours le cordon d’alimentation fourni par STERIS.
! L’opérateur ne doit jamais toucher le patient au moment de brancher ou de débrancher
la télécommande ou la pédale, ou quand il manipule les connecteurs de ces dispositifs.
Conducteur d’égalisation des potentiels
que ceux-ci respectent la réglementation en vigueur concernant la compatibilité
électromagnétique.
! Lors de l’utilisation d’équipements hautes fréquences comme les défibrillateurs, se
conformer rigoureusement aux instructions du fabricant.
Mode secours
! Lors de l’utilisation du système de secours, les autres systèmes de commande dont la
télécommande principale sont mis automatiquement hors tension.
! Penser à verrouiller la table au sol avant d’effectuer des mouvements.
Nettoyage
! S’assurer que le capot de protection des prises les protège correctement des
! Lorsqu’un conducteur d’égalisation de potentiel est connecté, la table NE DOIT PAS être
pénétrations de fluides. Après les procédures de nettoyage, vérifier qu’il ne reste pas
d’eau résiduelle près de la prise.
! Avant toute opération de nettoyage, mettre la table hors tension. Mettre les capuchons
de protection sur les connecteurs.
! Ne pas immerger la télécommande et ne pas vaporiser de produits de nettoyage
directement sur les connecteurs.
! Les solutions d’hypochlorite peuvent endommager les pièces métalliques. Après
la désinfection, assurez-vous qu’il est bien rincé à l’eau et séchez la surface. Une
exposition prolongée à des solutions d’hypochlorite peut dégrader le matériau du
coussin. Évitez que les solutions d’hypochlorite et autres liquides n’entrent en contact
avec les pièces internes de la table.
! Lorsque l’utilisation du conducteur d’égalisation de potentiel permet de créer un système
! Nous conseillons de suspendre la télécommande à un rail de la table lorsqu’elle n’est
! Relier ensemble les conducteurs d’égalisation des potentiels pour surmonter le
problème des potentiels différents à travers les réseaux.
! Conçu à l’origine pour les zones cardiaques, il protège le patient contre les chocs
électriques pendant les procédures où même de faibles potentiels peuvent causer des
dommages.
utilisée avec un défibrillateur
électromédical, ce système doit répondre aux exigences de la norme IEC 60601-1.
Lien antistatique
! Si une liaison antistatique est nécessaire, nous recommandons d’utiliser uniquement les
coussins antistatiques spécialement développés pour ce produit, de mettre le patient
directement en contact avec ceux-ci, et d’utiliser la table sur un sol antistatique ou de la
connecter à une ligne équipotentielle par la prise prévue à cet effet.
Sécurité électrique
: Pour éviter tout risque de choc
! Avertissement
électrique, cet appareil doit être raccordé uniquement
à un réseau d’alimentation équipé d’une terre de
protection.
! La table d’opération de chirurgie générale KERNA™ doit toujours être positionnée de
manière à ce que le cordon d’alimentation puisse être débranché facilement.
! Le cordon d’alimentation et sa fiche secteur constituent le dispositif utilisé pour isoler la
table KERNA™ de l’alimentation secteur.
! Il est préférable d’utiliser les batteries à la place du secteur si vous avez des doutes sur
la terre de protection dans la salle d’opération.
Stockage de la télécommande
pas utilisée, afin d’éviter d’appuyer accidentellement sur les boutons. Manipuler la
télécommande et son câble avec délicatesse.
Conditions environnementales
Transport / stockage : température 0°C-60°C, humidité 10-85% non condensé, pression 5001060 hPa, table sur roulettes, fusible de batterie retiré..
Utilisation : température 10°C-40°C, humidité 10-75% non condensé, pression 800-1060hPa.
Résistance locale de la dalle: 17kg/cm2 (1667kPa) avec un poids patient + accessoires de 270kg
Pression de poinçonnement du revêtement : 1,3t/m2 (13kPa) avec un poids patient +
accessoires de 270kg
! Ne pas utiliser la table en présence de gaz anesthésiques inflammables ou dans des
zones exposées à des risques d’explosion.
! La table de chirurgie générale KERNA™ et les extensions et accessoires associés ne doivent
pas être utilisés à proximité de champs magnétiques puissants (environnement IRM).
! La table de chirurgie générale KERNA™ et les extensions et accessoires associés ne
sont pas conçus pour fonctionner dans un environnement riche en oxygène.
! La table de chirurgie générale KERNA™ et les extensions et accessoires associés ne
sont pas destinés à une utilisation en extérieur et ne doivent pas être exposés à une
humidité élevée pendant des périodes prolongées.
Rayonnement X
! Les tables d’opérations KERNA™ ne doivent pas être considérées comme des
systèmes de support des patients pour les équipements de radiologie lors des
interventions. Les tables d’opérations KERNA™ ne sont pas un équipement associé
aux équipements d’une installation de radiologie. Par conséquent, les matériaux de la
table d’opérations situés dans le faisceau de rayons X n’ont pas une radiotransparence
optimale et peuvent parasiter la radiation, ce qui peut être néfaste aux utilisateurs.
Des dispositifs de protection radiologique doivent donc être portés par les utilisateurs
d’équipements radiologiques en combinaison avec les tables d’opérations KERNA™.
! L’utilisation de matériel chirurgical haute fréquence, de défibrillateurs cardiaques et de
moniteurs de défibrillateur cardiaque en association avec La table de chirurgie générale
KERNA™ crée un risque de brûlures, d’explosion ou de choc électrique. L’utilisateur
doit en être conscient.
! En cas de détérioration du câble d’alimentation électrique secteur ou de la prise CEI, ne
pas brancher l’équipement et contacter immédiatement les techniciens STERIS.
Accessoires
! En cas d’utilisation d’accessoires d’autres fabricants, il incombe à l’utilisateur de vérifier
qu’ils sont compatibles avec la table KERNA™ et qu’ils ne constituent pas un danger
pour le patient et l’équipe chirurgicale.
! Avant de connecter les accessoires à la table chirurgicale, vérifier leur état général afin
de s’assurer qu’ils ne sont pas dégradés et que le système de connexion n’est pas
endommagé.
Maintenance
! La sécurité, la fiabilité et le bon fonctionnement de la table d’opération ne peuvent
être établis et garantis que par STERIS. Les réparations et les réglages doivent être
exclusivement confiés à des techniciens STERIS ou à des techniciens agréés.
! Respecter les programmes de maintenance prévus par STERIS et décrits dans ce
document.
! L’utilisateur final doit s’assurer, en particulier, que l’utilisation prévue et les conditions
! Ne jamais essayer de régler ou de réparer la table d’opération par vous-même.
! Aucune intervention ne doit être effectuée sur la table d’opération de chirurgie
! Vérifiez que les extensions et accessoires sont correctement fixés à la table d’opération
! Durant la maintenance et les réparations, utiliser uniquement des pièces d’origine.
! Aucune partie de la table d’opération ne doit être révisée ou entretenue pendant son
d’utilisation (y compris la charge de fonctionnement en sécurité) des accessoires
d’autres fabricants sont compatibles avec les revendications des tables d’opérations
KERNA™.
avant chaque procédure chirurgicale.
générale KERNA™ avant d’éteindre toute l’alimentation électrique et de sécuriser les
alimentations.
utilisation avec le patient.
[4]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
3. SYMBOLES UTILISÉS
télécommande principale (version standard)
État de décharge de la batterie
ARRÊT
Déclive
Proclive
Montée
Descente
Inclinaison à gauche
Inclinaison à droite
Translation pied
Translation tête
RAZ (remise à l’horizontale)
Orientation du patient sur
la table
Normale/Inversée
Choix
verrouillage / déverrouillage
Reflex
Flex
Dossier relevé
(jambe vers le haut en
orientation inversée)
Dossier abaissé
(jambe vers le bas en
orientation inversée)
Commande de secours
Panneau de connexions
Télécommande principale
Choix
verrouillage / déverrouillage
Déclive / Proclive
Pédale optionnelle
Montée / Descente
Bouton arrêt
ACC
OUT
Inclinaison à droite /
Inclinaison à gauche
Montée du dossier (siège en
position inversée)
Descente du dossier (siège en
position inversée)
ON
Démarrer la table
(Option: démarrage de la table en
bluetooth)
Commande secours (associée au
mouvement souhaité)
Translation pieds
Translation tête
[5]
Jambières motorisées optionnelles
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
Etiquettes du socle et de la colonne + étiquettes d’emballage
Attention :
consulter les documents d’accompagnements
Attention
Risque de basculement :
Ne pas s’asseoir
Conformité aux exigences de la législation européenne
1060
Prise équipotentielle
Limitation de la pression atmosphérique
500
Directive DEEE :
le produit doit être recyclé
85
Limitation de l’humidité
10
65°C
Nom et adresse du fabricant
Limitation de température
0°C
Courant continu
N
limite d’empilement par nombre (1 pour KERNA™)
Courant alternatif
Raccordements au secteur
Protection des chocs électriques
classe 1, type B
Appuyez et relâchez
la pédale pour démarrer
IPX4
Protection contre les projections d’eau
(pour table d’opérations et ses accessoires)
Haut
IPX6
Protection contre les projections
(pédale optionnelle)
Fragile, manipulez avec soin
Etat de charge de la batterie
Manipuler avec soin
Date de fabrication
(AAAA-MM-JJ)
Marquage UKCA (conformité au Royaume-Uni évaluée)
Conformité aux exigences essentielles de la réglementation
britannique de 2002 sur les dispositifs médicaux
REF
Référence du produit
SN
Numéro de série
MD
Dispositif médical
REP
UK REP
Représentant autorisé au Royaume-Uni
CH REP
Représentant autorisé en Suisse
Importateur
[6]
7
6
5
3
4
13
12
16
11
2
1
Le modèle illustré est la table de chirurgie générale KERNA™ (avec télécommande standard) HEAD05B et LEG20C en orientation normale du patient
14
10
15
9
16
8
1. Socle mobile
7. Jambières amovibles
13. Commande secours
2. Colonne
8. Panneau de raccordement secteur
14. Prise équipotentielle
3. Plateau
9. Câble secteur
15. Etiquette caractéristiques électriques
4. Têtière amovible
10. Fusible batteries
16. Etiquette d’identification
5. Demi-dossier
11. Panneau de connexion
6. Siège
12. Télécommande principale
[7]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
4. PRÉSENTATION GÉNÉRALE
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
Caractéristiques
La table de chirurgie générale KERNA™ est une table chirurgicale
électrohydraulique multi-sections, autonome.
La table sera présentée dans le reste du manuel équipé d’une têtière à double
articulation et de jambières séparées pour plus de commodité
La table chirurgicale générale KERNA™ offre un accès radiologique exceptionnel
sans avoir besoin d’extensions supplémentaires ou d’inverser le patient.
La table chirurgicale générale KERNA™ convient à la plupart des interventions
chirurgicales et a été conçue pour supporter les patients + accessoires pesant
jusqu’à 400 kg.
Une télécommande standard ou une télécommande en option peuvent être
utilisées avec la table.
Des mouvements peuvent également être effectués en utilisant la pédale optionnelle.
Si vous utilisez des jambières motorisées (LEG10M ou LEG01M), la
télécommande en option est nécessaire.
Un système d’alimentation intégré d’origine permet à la table de fonctionner sur
batterie ou sur secteur selon les préférences de l’utilisateur.
Les mouvements de la table sont motorisés, à l’exception de la têtière et des
jambières séparées manuelles.
Le système électronique intelligent E-Serve ™ de la table de chirurgie générale
KERNA™ permet aux utilisateurs de faire fonctionner la table à distance, et
permet également le diagnostic et la maintenance par ordinateur effectué par le
personnel STERIS autorisé et formé (erreurs, historique).
Les capteurs de position linéaire et angulaire intégrés ALS™ évitent les
collisions entre les sections motorisées et la table.
Enfin, un système de secours intégré (panneau de secours) couvrant autant
de pannes que possible, permet à l’utilisateur de poursuivre la procédure «en
cours» et de retirer la table de la salle.
Caractéristiques électriques
Secteur
Protection
Prise équipotentielle
Câble d’alimentation secteur fourni
Fusibles internes
(accessible à la maintenance)
Batteries
Fusible de batteries
(accessible à l’opérateur)
Autonomie
Durée maximale de la charge
Indicateur de charge / décharge
Fonctionnement intermittentI
Résistance aux liquides
Passage antistatique
Parties appliquées
100-240 VAC 50-60Hz
420VA max. 1 phase
Classe 1 type B
DIN42801, cordon non fourni
5m (secteur)
2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (Secteur)(T = fusible à action lente ; PC = pouvoir de coupure)
3xF15A 32V PC1000A (sorties d’alimentation)(F = fusible à action rapide ; PC = pouvoir de coupure)
2x 12V 17Ah au plomb scellées
1xF16A 250V 5x20 PC750A (F = fusible à action rapide ; PC = pouvoir de coupure)
Jusqu’à 60 procédures
10h
Témoin de socle / de télécommande
3 min/h pendant une intervention chirurgicale
IPX4 (pour la table d’opération et ses accessoires)
IPX6 (pour la pédale en option)
Utilisation de coussins et de patins antistatiques
Coussins
Caractéristiques radiocommunication
(pour télécommande optionnelle)
Bandes de fréquences utilisées
Puissance radiofréquence maximale
transmis sur les bandes de fréquences utilisées
2,40Ghz - 2,4835 Ghz
10dBm
Caractéristiques mécaniques
Montée/Descente
Inclinaison à gauche/Inclinaison à droite
Déclive/Proclive
Dossier relevé / Dossier abaissé
Translation tête / Translation pied
Flex / Reflex
Longueur du plateau (hors extensions)
Largeur du plateau
Poids de la table hors charge
Poids maximum patient + accessoires
Capacité maximale montée/descente
Garde au sol / diamètre des roues
595mm/945mm (versions LV et LSX)
695mm/1045mm (versions HV et HSX)
20°/20°
30°/-30°
90°/90°
0mm / 230mm (course 230mm)
-220°/ 120°
840mm (2025mm avec têtière et jambières séparées)
520mm (560mm rails inclus)
185kg
270kg
400kg plateau horizontal, centré
16mm / 100mm
Caractéristiques mécaniques
Capotages
Structures
Plateaux
Soufflet
Coussins
Acier inoxydable et ABS
Acier traité et Aluminium hautes performances
Stratifiés phénoliques
PVC
Raccords soudés en mousse polyuréthane
[8]
220°
120°
Montée / Descente
595mm
695mm
945mm
1045mm
Flex / Reflex
595mm/945mm (versions LV et LSX)
695mm/1045mm (versions HV et HSX)
Translation
Inclinaison
230
20°
20°
0
Proclive / Déclive
Dossier
°
30°
30°
90
90
°
Dimensions du plateau (Exemple LEG20C / HEAD05B)
2055
840
310
530
885
520
560
330
[9]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
Possibilités de mouvements (Siège et demi dossier)
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
5. PRÉPARATION DE LA TABLE
Selon votre choix, vous aurez soit des coussins avec attache Velcro, soit des coussins avec attaches snapLINX ™.
5.1 Fixation / retrait des coussins snapLINX™
Y
Attention! RISQUE D’INFECTION
Assurez-vous que les coussins sont exempts de coupures, de fentes et d’abrasion. Remplacez les coussins usés par des nouveaux dès que possible
pour éliminer les risques biologiques possibles.
Pour fixer le coussins à la section:
1. Assurez-vous que le plateau de la table est propre et sec avant l’installation.
2. Posez le coussin sur la section de sorte que les ergots snapLINX™ soient alignées avec les attaches situées sous le coussin
3. Insérez doucement une attache à la fois.
4. Le coussin doit reposer à plat sur la section. Lorsque cela a été réalisé, s’assurer que le coussin n’est pas positionné hors de la section.
5. Vérifiez la fixation en essayant de déplacer le coussin latéralement.
5.2 Montage / démontage des extensions
La table KERNA™ est équipée du système de verrouillage Hi-lock™ grâce à des boutons poussoirs latéraux. Ce système de verrouillage est compact, simple
d’utilisation et sécurisé.
Avec Hi-lock™, le verrouillage d’une extension est automatique à l’insertion, seul le retrait de celle-ci nécessite l’utilisation des boutons poussoirs latéraux.
Suivant le type d’extension et le niveau de sécurité prévu, il pourra être nécessaire d’appuyer à 2 reprises sur le bouton de déverrouillage pour retirer l’extension.
Ne pas forcer inutilement si l’extension ne se retire pas après un simple appui.
Par commodité, il est préférable de monter et démonter les extensions avec la table en position horizontale.
Exemple du montage/démontage d’une têtière
Insérer simultanément les deux broches de la têtière dans les deux montants de la section dossier ou siège de la table. La têtière doit se monter facilement : un
clic se fait entendre de chaque côté au moment du verrouillage automatique. Vérifier le verrouillage en essayant de retirer la têtière.
Clic!
Pour retirer la têtière, un appui sur chaque bouton poussoir latéral est suffisant
grâce aux poussoirs d’extraction intégrés au système Hi-lock™.
Dégager ensuite complètement les broches en supportant la têtière.
Veuillez vous référer au manuel d’utilisation de la section tête.
[10]
Pour chaque jambière, insérer les broches dans les montants correspondants (gauche ou droite) de la section dossier ou siège de la table. Arrivé au 3/4 de
l’introduction, rechercher l’alignement de l’ergot anti-rotation avec le logement sur le montant de la table. Ne pas forcer inutilement, la jambière doit se monter
facilement : un clic se fait entendre au moment du verrouillage automatique. Vérifier le verrouillage en essayant de retirer la jambière.
Click!
Les jambières séparées sont équipées d’une double sécurité: pour retirer la jambière, un premier appui sur le bouton poussoir latéral de la jambière concernée
est nécessaire pour dégager l’ergot anti rotation.
Pour retirer complètement la jambière, 2 possibilités sont prévues. Tout en se préparant à supporter le poids de celle-ci :
- Réappuyer une seconde fois sur le bouton poussoir latéral de la jambière et extraire complètement la broche en supportant la jambière.
- Pivoter la jambière sur elle-même tout en continuant à extraire la broche supportant la jambière.
A
B
C
Pour l’utilisation des jambières, se référer à leur notice.
5.3 Mise en place et retrait du fusible batteries
Pour des raisons de sécurité lors du transport, le fusible de protection des batteries
est emballé séparément.
1. Insérer le fusible dans le porte-fusible fourni séparément.
2. Insérer l’ensemble dans le réceptacle fusible.
3. Pousser et visser avec un tournevis pour verrouiller le porte fusible.
4. Vérifier en mettant la table en marche hors secteur. Les 3 diodes de couleur vertorange-rouge doivent clignoter pendant quelques instants.
Si la table doit rester inutilisée pendant une période importante (>1mois) retirer le
fusible afin de limiter la décharge des batteries et les maintenir fonctionnelles.
[11]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
Exemple du montage/démontage de jambières séparées
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
5.4 Connecter la table à l’alimentation électrique principale et
contrôler le niveau de charge de la batterie
1. Vérifier que la tension du réseau correspond bien aux indications sur la table.
2. Soulever la trappe du panneau arrière et connecter le câble secteur dans la fiche IEC.
3. Connecter le câble secteur dans une prise secteur.
L’alimentation permet à la table de fonctionner sur batteries ou sur secteur au choix de l’utilisateur.
Elle intègre 3 diodes de couleurs permettant de suivre l’état de charge des batteries lorsque le secteur
est connecté
1. Si les batteries sont en charge, les diodes de couleurs s’allument orange, vert en chenillard.
2. Si les batteries sont chargées, les diodes de couleurs s’allume orange, vert en continu :
Cela peut également être vérifié sur la télécommande.
Si les 3 diodes de couleurs clignottent lorsque le secteur est connecté, cela traduit un défaut de charge
de la batterie. Il convient de contacter le service technique STERIS dans cette situation.
Le chargeur intégré à l’alimentation régule automatiquement la charge des batteries, permettant de
laisser ainsi la table connectée au secteur en permanence.
5.5 Fonctionnement sur batteries
En version standard:
L’état de la batterie est affiché sur la télécommande et sur le socle
Télécommande alluméeStandard
Sur le socle
Bip!
Procédures
État de la batterie
30-60
suffisant
20-30
connection secteur conseillée
1-20
connection secteur obligatoire
0
Bip!
Le clignotement de l’ensemble du bargraph avertit d’un problème de recharge, une nouvelle recharge est alors nécessaire sinon la table s’éteint
automatiquement. Si le problème persiste, veuillez contacter le service technique STERIS.
Pour prolonger la durée de vie des batteries, nous recommandons ce qui suit:
! Chargez les batteries systématiquement chaque jour (même en l’absence d’utilisation)
! Charger les batteries systématiquement lorsque l’indicateur sur l’écran de la télécommande est rouge
! Éviter la décharge profonde afin d’empêcher la dégradation de la durée de vie de la batterie
! Effectuer une maintenance préventive (un contrôle des batteries chaque année).
[12]
Connexion et activation de la télécommande principale
Raccordement :
1. Soulever le cache de protection de la prise concernée.
2. Aligner le point rouge du connecteur du câble de la télécommande vers le haut, sur celui de la prise côté table.
3. Brancher le connecteur jusqu’à entendre un « clic » indiquant qu’il est correctement branché.
La télécommande principale filaire a priorité sur la pédale en option. Pour activer la télécommande, appuyer sur
n’importe quel bouton, sauf le bouton STOP.
Elle se désactive automatiquement après 3min de non-utilisation.
Déconnexion :
1. Éteindre la télécommande en appuyant sur STOP.
2. Le connecteur est équipé d’un verrou : déverrouiller le connecteur en tirant la bague vers l’arrière. Ne jamais tirer
uniquement sur le câble.
3. S’assurer que le cache de protection recouvre les prises.
Connexion et activation de la pédale optionnelle
Raccordement :
1. Soulever le cache de protection de la prise concernée.
2. Aligner le point rouge du connecteur du câble de la pédale vers le haut, sur celui de la prise côté table.
3. Brancher le connecteur jusqu’à entendre un « clic » indiquant qu’il est correctement branché.
La pédale permet aux utilisateurs de régler les 3 mouvements principaux de la table : montée/descente, déclive/
proclive et inclinaison droite/gauche.
Pour l’activer, il suffit d’appuyer sur une pédale puis de relâcher lorsque la table commence à bouger. Elle est
automatiquement désactivée après 3 minutes sans utilisation.
Déconnexion :
1. Désactiver la pédale avec le bouton STOP de la télécommande.
2. Le connecteur est équipé d’un verrou : déverrouiller le connecteur en tirant la bague vers l’arrière. Ne jamais tirer
uniquement sur le câble.
3. S’assurer que le cache de protection recouvre les prises.
Raccordement d’une extension jambière motorisé optionnelle
ACC
OUT
(LEG01M et LEG10M) avec télécommande TFT en option uniquement
Pour des informations plus détaillées sur les jambières motorisées, consultez le manuel d’utilisation relatif à ces
extensions.
Connexion du logiciel de maintenance E-Serve™
Le câble spécifique E-Serve™ se connecte au même port que la télécommande principale. Par conséquent, lorsque le
câble E-Serve™ est connecté, la télécommande principale ne peut pas l’être.
Raccordement :
1. Soulever le cache de protection de la prise concernée.
2. Aligner les points rouges sur le connecteur du câble spécifique E-Serve™ avec celui de la fiche côté table.
3. Enficher le connecteur complètement jusqu’à entendre un “clic” indiquant que celui-ci est correctement connecté.
Déconnexion :
1. Eteindre la table avec la touche STOP du boitier secours.
2. Le connecteur est équipé d’un verrou : déverrouiller le connecteur en tirant la bague vers l’arrière. Ne jamais tirer uniquement
sur le câble.
3. S’assurer que le cache de protection recouvre les prises.
[13]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
6. CONNECTER ET UTILISER LES DISPOSITIFS DE COMMANDE
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
6.1 Utilisation de la télécommande principale KERNA™ (version standard)
La télécommande principale comprend:
1. Un cordon spiralé de 5 m avec un connecteur à chaque extrémité facilitant le remplacement.
2. Un boîtier en plastique équipé d’un crochet permettant de le fixer aux rails latéraux de la table.
3. Un clavier permettant un accès direct à la fonction de la table
Remettre la table à l’horizontale:
La LED bleue s’allumera en permanence lorsque la table est en position horizontale.
La touche de remise à l’horizontale permet de remettre le plateau de table en position horizontale.
Pendant les mouvements de mise à l’horizontale automatique de la table, surveillez toujours la sécurité de la position du patient.
1. Pour remettre le plateau de table au niveau: (la LED de niveau est éteinte si le plateau de table n’est pas horizontal)
2. Appuyez sur le bouton 0; la LED bleue clignotera pendant les mouvements de la table.
3. La LED bleue sera allumée en permanence lorsque le plateau de la table est horizontal.
Mise en Marche de la table
Un appui sur n’importe quelle touche à l’exception de la touche STOP met la table simplement en marche sans pour autant démarrer un mouvement. Un ecran de
bienvenue s’affiche alors pendant quelques secondes. Il suffit ensuite d’appuyer sur la touche correspondant au mouvement souhaité.
Arrêt de la table
Lors de l’appui sur la touche STOP, la table s’arrête immédiatement de fonctionner.
Une fonction Auto-off met en standby la table au bout de 3 minutes si celle-ci n’est plus utilisée, afin d’éviter tout mouvement non intentionnel et préserver les batteries.
Verrouillage/déverrouillage de la table au sol
Le socle mobile des tables KERNA™ leur permet d’être déplacées dans la salle d’opération, afin d’être repositionnées ou de pouvoir nettoyer le sol. Le verrouillage /
déverrouillage au sol est contrôlé automatiquement à partir de la télécommande.
Pendant le verrouillage/déverrouillage (qui prend quelques secondes) tous les boutons, sauf le bouton STOP, sont désactivés.
Le bouton de verrouillage / déverrouillage doit être enfoncé pendant plus d’une seconde.
Lorsque la LED bleue clignote, la table est sur ses roulettes. Lorsque la LED bleue est fixe, la table est verrouillée.
Tous les mouvements sont autorisés même lorsque la table est sur ses roulettes.
Avant toute chirurgie, vérifiez que la table est bien verrouillée au sol et stable. Les patins de verrouillage du sol peuvent compenser jusqu’à 4 mm si le sol n’est
pas parfaitement horizontal : si nécessaire, déplacer la table pour trouver un emplacement plus stable.
Mouvements du plateau / voyants à
LED
Avertissement:
• Tactile: en cas d’alerte anti-collision, la télécommande vibre (ALS)
• Sonore: bip en cas de mouvement nécessitant une attention particulière, ou en fin de mouvement
État de décharge de la batterie
Orientation normale du patient
Orientation inversée du patient
Dossier relevé
(jambe vers le haut en orientation inversée)
Reflex
Dossier abaissé
(jambe vers le bas en orientation inversée)
Flex
Translation tête
Translation pied
Proclive
Inclinaison gauche
Déclive
Inclinaison droit
Montée
Descente
LED de verrouillage au sol
LED Remise à l’horizontale
• Verrouillage/déverrouillage de la table au sol
• LED bleue “verrouillée”
Remise à l’horizontale
LED bleue fixe: la table est verrouillée
LED bleue clignotante: la table est
déverrouillée
STOP
[14]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
7. SYSTÈME DE SECOURS
En cas de fonctionnement incorrect de la table sur batteries et sur secteur, un clavier de secours
situé sur la colonne doit être utilisé en remplacement de la télécommande principale
Lors de l’utilisation du secours :
- la télécommande principale est automatiquement éteinte
- le sens patient décrit par les touches est exclusivement le sens Normal
- les capteurs et donc le système ALS™ sont mis en veille
Il faut donc surveiller particulièrement le patient et les collisions possibles entre les sections de la
table, et penser à prévenir le service technique STERIS.
Système de secours
Fonctionnement avec le clavier de secours (mode motorisé)
- Appuyer simultanément sur le mouvement souhaité et la touche Validation
- le mouvement démarre avec un bip rappelant la vigilance nécéssaire.
.
Nota:
- La mise sur roulette nécessite l’utilisation de la touche
.
Pour déverrouiller la table, maintenez les boutons enfoncés suffisamment longtemps
pour que les roues soient complètement relevées.
Pour verrouiller la table, continuez d’appuyer sur les boutons assez longtemps jusqu’à ce
que les patins de verrouillage du sol soient complètement extraits.
Inclinaison droit
(gauche si patient inversé)
Validation Secours Motorisé
Translation vers les pieds
(tête si patient inversé)
Montée
Dossier relevé
(siège si patient inversé)
Proclive
(déclive si patient inversé)
Déclive
(proclive si patient inversé)
Verrouillage au sol
ON
Déverrouillage Mise sur
roulettes
Descente
Bluetooth / mise en
marche de la table
Inclinaison gauche
(droit si patient inversé)
Dossier abaissé
(siège si patient inversé)
Translation vers la tête
(pieds si patient inversé)
STOP / arrêt de la table
[15]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
8. CAPACITÉ DE CHARGEMENT
Hauteur du mannequin selon la norme actuelle 190 cm
Tableau illustré avec HEAD04B + BACK02B + LEG30C
Pour les capacités de poids indiquées ci-dessous, le centre de gravité (généralement le nombril) doit être maintenu dans les zones surlignées en bleu, vert et jaune.
Le poids des accessoires supplémentaires montés sur la table doit être inclus dans toute estimation de la charge appliquée.
En raison de la conception modulaire de la table de chirurgie générale KERNA™, la charge maximale autorisée pour le patient et les accessoires changera en
fonction de la configuration de la table, de la position du patient et des accessoires utilisés. Veuillez vous référer aux instructions d’utilisation de l’extension et / ou
de l’accessoire pour déterminer la charge maximale autorisée.
Patient en orientation normale
État normal d’orientation du patient pour la tête sur le côté court du socle. Tous les mouvements de la table peuvent être effectués. Seul le réglage en hauteur
peut être autorisé pour les patients de plus de 270 kg.
vert : 400kg
Bleu : 270kg
Patient 400kg
Centré
Patient 270kg
Centré
Patient 270kg
11cm - Colonne - 48cm
Entièrement translaté
Patient 270kg
Entièrement translaté
Lithotomie
Patient en orientation inversée
Inverser l’orientation du patient signifie la tête sur le côté long du socle. Tous les mouvements de la table peuvent être effectués. Seul le réglage en hauteur peut
être autorisé pour les patients de plus de 270 kg.
vert : 400kg
Bleu : 270kg
Jaune : 165kg
Patient 400kg
Centré
Patient 270kg
Centré
Patient 270kg
35cm - 10cm - Colonne - 3cm - 55cm
Entièrement
translaté
Patient 165kg
Centré
Patient 165kg
Centré
Lithotomie
[16]
L’utilisation des tables KERNA™ en association avec un amplificateur de brillance a été particulièrement étudiée.
Il est possible d’inverser l’orientation de la table de chirurgie générale KERNA™ par rapport à la base en enlevant les sections de tête et de jambe et en les fixant
sur des côtés opposés de sorte que la table soit disposée de manière optimale pour le type de chirurgie requis. Ces deux options donnent différents types d’accès
radiologique.
Nota : à chaque inversion de l’orientation de la table, il sera nécessaire de sélectionner le bon choix du sens patient sur la télécommande principale afin que les touches
de celle-ci continuent d’actionner les mouvements indiqués.
Le tableau ci-dessous est présenté avec LEG20C et HEAD05B + BACK02B - Les dimensions varient en fonction des extensions montées.
Patient sens normal
Patient sens inversé
La têtière est placée côté demi dossier et les jambières côté siège.
La têtière est placée côté siège et les jambières côté demi dossier.
- Translation maximum côté tête (intervention voies hautes)
980mm
- Translation maximum côté tête (intervention voies hautes)
900mm
980mm
- Translation maximum côté pieds (intervention voies basses)
1210mm
1060mm
- Translation maximum côté pieds (intervention voies basses)
670mm
750mm
1290mm
La table d’opérations ci-dessous est présentée avec
l’extension CARBEXT + têtière en carbone
L’extension CARBEXT est placée côté siège
1620mm
[17]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
Fenêtre radiologique
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
9. NETTOYAGE / DÉSINFECTION
Généralités
Ne pas immerger la télécommande.
Nettoyage de la table
- Monter la table au maximum afin d’obtenir un meilleur accès à la colonne.
- Mettre le plateau à l’horizontale.
- Nettoyer avec une compresse, vaporiser le détergent - désinfectant sur
toutes les surfaces visibles.
- Laisser sécher.
S’assurer au préalable que les composants actifs des produits utilisés sont
compatibles avec les matériaux de la table.
S’il existe des risques de ruissellement, préférer la vaporisation du détergent –
désinfectant directement sur la compresse.
Respecter scrupuleusement les instructions de dilution et de température
recommandées par le fabricant du détergent –désinfectant.
Les rails de translation sont des composants sensibles à l’oxydation et doivent
rester lubrifiés. Si un nettoyage doit être réalisé dans cette zone, pensez à les
lubrifier avec de l’huile fine après coup..
Avant chaque opération de nettoyage, nous conseillons d’éteindre la table et
la déconnecter du chargeur. Vérifier que les capots de prise sont correctement
mis en place.
Porter l’équipement de protection individuel recommandé (gants, lunettes de
protection).
Après chaque opération de nettoyage, vérifier l’absence d’eau résiduelle au
niveau de la prise secteur.
Nettoyage entre 2 interventions
Nettoyer la télécommande
- L’essuyer à l’aide d’une compresse (ou équivalent non tissé) imprégnée
d’une solution de détergent – désinfectant.
- Laisser sécher.
Nettoyer les surfaces visibles de la table
- Pulvériser une solution de détergent - désinfectant sur l’ensemble des
surfaces visibles y compris les coussins.
- Nettoyer avec une compresse, vaporiser le détergent - désinfectant sur
toutes les surfaces visibles.
- Laisser sécher.
Nettoyage complet en fin de journée
Les coussins sont facilement amovibles grâce à leurs bandes Velcro ou leurs
systèmes snapLINX™ :
- Retirer les coussins.
- Vaporiser un détergent - désinfectant directement sur les coussins.
- Nettoyer avec une compresse, vaporiser le détergent - désinfectant sur
toutes les surfaces visibles.
- Laisser sécher.
- Si nécessaire, brosser les bandes Velcro des coussins et du plateau avec une
brosse non métallique (ex: brosse à vêtements).
Nettoyage des roulettes
-Verrouiller la table de manière à ce que les roulettes ne soient plus en contact
avec le sol.
-Vaporiser le détergent - désinfectant sur toutes les surfaces visibles.
-Laisser sécher.
Produits recommandés/à éviter
Principes actifs conseillés:
Préférer les produits dédiés aux surfaces hautes.
STERIS recommande l’utilisation de produits chimiques de nettoyage et de
désinfection dont les composés sont à base d’alcool isopropylique (< 45 %) ou
à base d’ammonium quaternaire.
L’utilisation de produits chimiques de nettoyage non recommandés par STERIS
est interdite car la compatibilité et l’efficacité des substances chimiques n’ont
pas été démontrées.
En cas de doute, l’utilisateur se rapprochera des responsables hygiénistes de
son établissement ou de son autorité de tutelle.
N’utilisez pas de produits destinés au nettoyage des sols.
Les solutions d’hypochlorite peuvent endommager les pièces métalliques.
Après la désinfection, assurez-vous qu’il est bien rincé à l’eau et séchez la
surface.
Une exposition prolongée à des solutions d’hypochlorite peut dégrader le
matériau du coussin.
Évitez que les solutions d’hypochlorite et autres liquides n’entrent en contact
avec les pièces internes de la table.
Si vous n’êtes pas sûr de la compatibilité des principes actifs, contactez le
service technique de STERIS.
10. PROGRAMME DE MAINTENANCE
Maintenance quotidienne conseillée:
- Vérifier l’état de charge des batteries de la table ainsi que de la
télécommande (uniquement si vous utilisez une télécommande sans fil)
- Vérifier la fixation des extensions
- Vérifier le verrouillage de la table et la stabilité de celle-ci
- Vérifier le fonctionnement de chaque mouvement avec la télécommande
principale
- Vérifier la fixation correcte des coussins sur les bandes Velcro ou
snapLINX™
Une maintenance préventive doit être réalisée au minimum une fois par an par
un technicien STERIS, ou par un technicien agréé.
1- Points de sécurité
- fixation des vérins
- débattement des articulations et des capots de protection
- Serrage des rails accessoires latéraux
- Fonctionnement des systèmes de verrouillage d’extension
- Fonctionnement du système de verrouillage de la table
2- Contrôle, entretien, réglage
- Etat des patins
- Etat des roulettes
- État de la batterie (table + télécommande sans fil optionnelle)
- Bon fonctionnement du chargeur / alimentation
- Contrôle du niveau d’huile : le niveau d’huile contenu dans le reservoir doit
se situer entre les niveaux min et max indiqués sur le réservoir
- Jeu de la colonne
- Etat des flexibles et des raccordements
- Etat des vérins
- Etat des câbles, des connecteurs et du moufflage
- Lubrification des rails de translation
- Graissage des verrouillages d’extensions
- État et fonctionnement de la télécommande sans fil principale / optionnelle
- Etat et fonctionnement du secours
- Fonctionnement des ALS
[18]
DESCRIPTION
RÉFÉRENCE
coussins 80 mm sans découpe URO, couture soudée, avec attache velcro
coussins 80 mm avec découpe URO, couture soudée, avec attache velcro
coussins de 80 mm sans découpe URO, couture soudée, avec fixation snapLINX ™
coussins de 80 mm avec découpe URO, couture soudée, avec fixation snapLINX ™
Télécommande sans fil en option (CMAX®)
câble de télécommande (CMAX®)
télécommande (KERNA™)
VELCRO 1 mètre de longueur
Jeu de 2 batteries
Roulettes
S02CV3
S01CV3
S02CX3
S01CX3
V543004910
V542501208
V543810995
V654005006
V342212555
V606006408
12. DÉPANNAGE RAPIDE
Le tableau suivant est fourni pour les opérateurs de la table de chirurgie générale KERNA™ confrontés à des scénarios de défaillance du produit.
DEFAUT CONSTATE
La table ne s’allume pas
Aucun mouvement ne se produit
Le tableau reste en mode batterie lorsque le
câble d’alimentation secteur est branché
L’extension ne se verrouille pas ou a
beaucoup de jeu
Cause possible
ACTION CORRECTIVE
Le fusible est grillé
Remplacez le fusible de la batterie ou connectez-vous à
l’alimentation secteur
La télécommande est défectueuse
Remplacez la télécommande
Le câble de la télécommande est défectueux
Remplacez la télécommande
La batterie est complètement déchargée
Connectez la table à l’alimentation secteur
La télécommande est défectueuse
Remplacez la télécommande
Le câble de la télécommande est défectueux
Remplacez la télécommande
Mauvaise connexion du cordon d’alimentation
Rebranchez le cordon d’alimentation
Le cordon d’alimentation est défectueux
Remplacez le cordon d’alimentation
Un fusible secteur est grillé
Contacter le service technique de STERIS
L’extension n’est pas correctement verrouillée
Re-verrouiller l’extension
L’extension ne se verrouille pas
Contacter le service technique de STERIS
En cas de dysfonctionnement répété ou majeur, contactez le service technique STERIS. Toute modification ou réparation de cet appareil
par du personnel non agréé par STERIS est interdite.
13. PROTECTION DE L’ENVIRONNEMENT
Recyclage du produit: cet équipement doit être éliminé par un organisme légal désigné pour le recyclage des déchets d’équipements électriques
et électroniques.
Fluide hydraulique: vidangez le fluide hydraulique avant de mettre la table au rebut et éliminez ce fluide correctement.
Batterie: apportez la batterie à une installation d’élimination agréée. Ils sont considérés comme des polluants.
[19]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
11. LISTE PIÈCES DÉTACHÉES KERNA™
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
14. ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE
La performance essentielle des tables KERNA™ est de supporter un patient sans mouvement intempestif en condition de premier défaut.
AVERTISSEMENT: L’utilisation de cet équipement adjacent ou empilé avec un autre équipement doit être évitée car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et l’autre équipement doivent être observés pour vérifier
qu’ils fonctionnent normalement.
AVERTISSEMENT: L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité électromagnétique de cet
équipement et entraîner un fonctionnement incorrect
AVERTISSEMENT: Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) des composants KERNA™, y compris les câbles spécifiés par le
fabricant. Sinon, une dégradation des performances de cet équipement pourrait en résulter. Avant de connecter un équipement, l’utilisateur doit s’assurer qu’il respecte les réglementations en vigueur et que ses connexions sont conformes aux recommandations du fabricant.
KERNA™ nécessitent des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique et doivent être installés et mis en service conformément aux informations CEM fournies dans cette notice d’utilisation.
La KERNA™ et la KERNA™ sont conformes à la norme IEC 60601-1-2: 2014 (Ed.4).
Indications et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Liste des câbles et accessoires conformes aux tests d’émissions et
d’immunité
Les tables d’opérations KERNA™ sont destinées à être utilisées dans l’environnement électromagnétique spécifique défini ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la
table d’opération KERNA™ doit s’assurer que celle-ci est utilisé dans un tel environnement.
Test d’émission
Conformité
Émissions RF CISPR 11
Groupe 1
Émissions RF CISPR 11
Classe A
Émissions de courant harmonique IEC 61000-3-2
Classe A
Variations de tension/Émissions de papillotement
IEC 61000-3-3
Conforme
Indications concernant
l’environnement
électromagnétique
Les tables KERNA™ utilisent l’énergie RF
seulement pour son fonctionnement interne. De
plus ses émissions RF sont de faible niveau et
ne devraient pas engendrer des interférences
avec les équipements électroniques situés dans
son voisinage.
Télécommande KERNA™
Télécommande 542805998
Pédale TAB714
Câble secteur 5m 689400010
Câble de télécommande 0,7m 542605104
Câble de pédale 4m 542200409
Jambières motorisées LEG10M & LEG01M
Ce dispositif est adapté à l’utilisation dans tous les établissements autres que les habitations domestiques et les lieux directement raccordés au réseau électrique
basse tension public destiné à alimenter les bâtiments à usage domestique.
REMARQUE : les caractéristiques d’ÉMISSIONS de ce dispositif le rendent adapté à une utilisation dans des hôpitaux et des zones industrielles (CISPR 11
classe A). S’il est utilisé dans un environnement résidentiel (nécessitant normalement la conformité CISPR 11 classe B), ce dispositif risque de ne pas offrir
une protection appropriée aux services de communication par fréquence radio. L’utilisateur peut avoir besoin de prendre des mesures d’atténuation, comme le
déplacement ou la réorientation du dispositif.
Indications et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Les tables d’opérations KERNA™ sont destinées à être utilisées dans l’environnement électromagnétique spécifique défini ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la table d’opération KERNA™ doit s’assurer que celle-ci est utilisé dans un tel environnement.
Test d’immunité
IEC 60601 - niveau de test
Niveau de conformité
Indications concernant l’environnement électromagnétique
±8 kV contact
±15 kV kV air
±8 kV contact
±15 kV kV air
Environnement de l’installation du centre de soins de santé professionnel
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts d’une
matière synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30 %.
Transitoires électriques rapides en salves
IEC 61000-4-4
±2 kV for power supply lines
±1 kV for input/output lines
±2 kV
±1 kV
Ondes de choc
IEC 61000-4-5
±1 kV ligne(s) à ligne(s)
±2 kV ligne(s) à la terre
±1 kV
±2 kV
Creux de tension, coupures brèves et variations de
tension sur des lignes d’entrée d’alimentation
<5 % Unom (>95 % chute de Unom) pendant
0,5 cycle
<5 % Unom (>95 % chute de Unom) pendant
0,5 cycle
IEC 6100-4-11
40 % Unom (60 % chute de Unom) pendant
5 cycles
40 % Unom (60 % chute de Unom) pendant
5 cycles
70 % Unom (30 % chute de Unom) pendant
25 cycles
70 % Unom (30 % chute de Unom) pendant
25 cycles
<5 % Unom (>95 % chute de Unom) pendant
5 sec
<5 % Unom (>95 % chute de Unom) pendant
5 sec
30 A/m
30 A/m
RF conduites IEC 61000-4-6
3V
150 kHz à 80 MHz
6V dans les bandes ISM entre 0,15 MHz et 80 Mkz
0,8 MA à 1 kHz
3V
150 kHz à 80 MHz
6V dans les bandes ISM entre 0,15 MHz et
80 Mkz
0,8 MA à 1 kHz
Environnement de l’installation du centre de soins de santé professionnel
RF émises IEC 61000-4-3
3V/m
80 Mkz à 2,7 GHz
80% MA à 1 kHz
3V/m
80 Mkz à 2,7 GHz
80% MA à 1 kHz
Environnement de l’installation du centre de soins de santé professionnel
9V/m
710 MHz, 745 MHz
780 MHz, 5240 MHz
5550 MHz, 5785 MHz
9V/m
710 MHz, 745 MHz
780 MHz, 5240 MHz
5550 MHz, 5785 MHz
27V/m
385 MHz
27V/m
385 MHz
28V/m
450 MHz, 810 MHz
870 MHz, 930 MHz
1720 MHz, 1845 MHz
1970 MHz, 2450 MHz
28V/m
450 MHz, 810 MHz
870 MHz, 930 MHz
1720 MHz, 1845 MHz
1970 MHz, 2450 MHz
Décharge électrostatique (ESD))
IEC 61000-4-2
Champ magnétique (50/60 Hz)
à la fréquence du réseau
IEC 61000-4-8
Environnement de l’installation du centre de soins de santé professionnel
La qualité du secteur doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique
Environnement de l’installation du centre de soins de santé professionnel
La qualité du réseau de distribution d’énergie doit être celui d’un environnement commercial ou hospitalier.
Si l’utilisateur exige un fonctionnement continu de l’équipement pendant les interruptions de l’alimentation
réseau, il est recommandé d’utiliser une alimentation sans interruption ou des batteries.
Environnement de l’installation du centre de soins de santé professionnel
Les champs magnétiques à la fréquence du réseau doivent être à des niveaux caractéristiques d’un site
typique dans un environnement commercial ou hospitalier typique.
REMARQUE : UT correspond à la tension de secteur c.a. avant l’application du niveau de test.
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquence la plus haute s’applique.
REMARQUE 2 : ces indications peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes présentes.
(1) Les puissances de champ provenant d’émetteurs fixes, comme les stations de base pour les téléphones radio (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, radio amateur, diffusion radio AM et FM et diffusion TV ne peuvent pas être prévues en théorie avec précision.
Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si la puissance de champ mesurée à l’emplacement d’utilisation du système KERNA™ dépasse le niveau de conformité RF applicable
susmentionné, la table d’opération KERNA™ doit être observée pour vérifier son fonctionnement normal. Si une performance anormale est observée, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme de réorienter ou de déplacer la table KERNA™.
(2) Sur la place de fréquences et 150 kHz à 80 MHz, les puissances de champ doivent être inférieures à 3V/m.
[20]
Si vous avez acquis une télécommande TFT en option
15.1 Fonctionnement sur secteur
En version TFT:
A chaque remise sous tension, le chargeur redémarre en charge maximum: il faut attendre environ 2 minutes avant que l’affichage du bargraph soit significatif.
Télécommande allumée (Option TLC TFT)
Taux de charge correspondant
70<<100%
(Vert)
30<<70%
(Orange)
<30%
(Rouge)
15.2 Fonctionnement sur batteries
En version TFT:
L’affichage de la décharge est visible sur la télécommande lorsqu’elle est allumée. L’état se lit alors que la table est au repos, les différents mouvements de la
table ne consommant pas les mêmes courants.
Télécommande allumée (Option TLC TFT)
Procédures
30 - 60
(Vert fixe)
20 - 30
(Orange fixe)
1 - 20
(Rouge fixe)
0
(Rouge clignotant)
La batterie doit impérativement être rechargée, faute de quoi la table s’éteint automatiquement. Si le problème persiste, veuillez contacter le service
technique STERIS.
Pour prolonger la durée de vie des batteries, nous recommandons ce qui suit:
! Chargez la batterie systématiquement chaque jour (même sans utilisation)
! Charger la batterie systématiquement avant que l’indicateur sur l’écran de la télécommande soit rouge
! Éviter la décharge profonde afin d’empêcher la dégradation de la durée de vie de la batterie
! Effectuer une maintenance préventive (un contrôle de la batterie chaque année)
[21]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
15. TÉLÉCOMMANDE TFT (OPTIONNEL)
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
15.3 Utilisation de la télécommande optionnelle (Version TFT)
Nous conseillons de suspendre la télécommande à un rail de la table lorsqu’elle n’est pas utilisée, afin d’éviter d’appuyer accidentellement
sur les boutons. Manipuler la télécommande et son câble avec délicatesse.
15.3.1 MODE FILAIRE
La télécommande comprend:
1. un cordon spiralé de 5 mètres équipé d’un connecteur à chaque extrémité afin de faciliter son remplacement.
2. une coque de protection en elastomère équipée d’un crochet permettant son attache sur les rails latéraux de la table.
3. un clavier rétro éclairé pour le repérage facilité des touches dans l’obscurité.
4. un écran couleur TFT 2,4” pour faciliter la communication avec l’utilisateur.
Mise en Marche de la table
Un appui sur n’importe quelle touche à l’exception de la touche STOP met la table simplement en marche sans pour autant démarrer un mouvement. Un ecran de
bienvenue s’affiche alors pendant quelques secondes. Il suffit ensuite d’appuyer sur la touche correspondant au mouvement souhaité.
Arrêt de la table
Lors de l’appui sur la touche STOP, la table s’arrête immédiatement de fonctionner.
Une fonction Auto-off met en standby la table au bout de 3 minutes si celle-ci n’est plus utilisée, afin d’éviter tout mouvement non intentionnel et préserver les batteries.
Avertissement:
Écran couleur TFT rétroéclairé :
• Tactile: en cas d’alerte anti-collision, la
télécommande vibre (ALS)
• Sonore: bip en cas de mouvement nécessitant
une attention particulière, ou en fin de mouvement
• Etat des batteries, du déverrouillage au sol, de
l’interface active
• Recopie les mouvements de la table à partir des
capteurs de mouvement intégrés
• Section du plateau selectionnée
Logiciel télécommande
Logiciel table
KERNA
TM
Control v4.01 Date: 01/12/20
Table v4.01 GMT: 14:57
Date JJ/MM/AA
Heure GMT HH:MM
Commandes interactives du plateau :
• Sens de mouvement disponibles : montée/descente
dos, pied/tête coulissant, montée/descente jambes et/ou
montée/descente jambe droite, montée/descente jambe
gauche (selon la variante d’extension des jambes montée
sur le plateau de la table)
Commandes directes socle et colonne
MENU
(zone rétroéclairée)
• Orientation du patient sur la table
LED bleue sens patient normal
LED bleue sens patient inversé
MEM
• choix de la section du plateau à bouger
• Déclive (tête en bas) proclive (pieds en bas)
• Montée / descente de la table
• Inclinaison latérale gauche ou droite
Mémoires de position :
• Appuyer une fois sur le bouton permet de mettre en place
la table par étapes
• Certaines positions sont bloquées et d’autres sont à la
disposition de l’utilisateur pour être
enregistrées
• Verrouillage/déverrouillage de la table au sol
• LED bleue “déverrouillée”
• Arrêt de la table
• Led bleue RAZ
• RAZ remise à l’horizontale
Connexion du câble spiralé:
En étant connectée à la table, la télécommande se recharge et
fonctionne en mode filaire
[22]
Les valeurs sur l’ecran TFT sont données à titre informatif.
Leurs précisions peuvent varier suivant l’environnement (altitude,
hydrométrie,température, etc..)
Vérifier visuellement la position du patient pendant les mouvements.
Etat de la batterie interne de la télécommande
Décharge batterie mode sans fil
Charge en cours
Etat de la table
Alimentation
table
Table sur batterie
Verrouillage
au sol
Sur patins
Commande active
Table sur secteur
Télécommande filaire
E-serve
Sur roulettes
Pédale
Télécommande Bluetooth
Anomalies de fonctionnement
Clé + n° du defaut
Représentation de la table :
- orientation du patient
- mouvements du plateau
- identification de la section du plateau
selectionnée
Mouvements du plateau
Complément d’informations
Haut
Bas
Cycle en cours
Gauche
Droite
Remise à l’horizontale en
cours
Touches interactives
30°
Translation
Orientation du mouvement
Dossier / Siège
En hauteur
Accesssoire motorisé
Plaque simple (optionnel)
Motorised legs
Pieds fractionnés
(optionnel)
Sélection section plateau
Latérale
MENU
L
L
R
R
Unité du mouvement en cours
Degrés
Afin de faciliter la compréhension, 7 couleurs sont utilisées :
Noir
non sélectionné, état neutre
Bleu
sélection en cours
Bleu translucide
mouvement en cours
Vert
état normal
Orange
vigilance de l’utilisateur souhaitée
Rouge
alarme ou défaut détecté
Gris
zone paramétrable par l’utilisateur
[23]
Sélection
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
ORGANISATION DES INFORMATIONS À L’ÉCRAN
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
UTILISATION DE LA TÉLÉCOMMANDE
verrouillage/déverrouillage de la table au sol
Le socle mobile de la table de chirurgie générale KERNA™ lui permet d’être déplacée dans la salle d’opération à des fins de positionnement,
de nettoyage ou à d’autres fins.
Le verrouillage/déverrouillage au sol est facilement commandé avec la télécommande.
Par sécurité et pour assurer la stabilité de la table sur ses roulettes, la translation doit être ramenée au centre ou dans une position de
stabilité pour que le déverrouillage soit possible.
Dès que la touche verrouillage/déverrouillage a été sélectionnée, la led bleue clignote, l’écran fait apparaître les pictogrammes verrouiller/deverrouiller.
Confirmer en choisissant une des touches interactives.
Pendant le verrouillage/déverrouillage qui dure quelques secondes, toutes les touches hormis la touche STOP sont inopérantes.
Pour verrouiller la table au sol :
1. Appuyer sur la touche de verrouillage
2. Le pictogramme verrouillage change de couleur et le sablier apparaît
3. Le voyant bleu du bouton s’éteint lorsque la table est verrouillée au sol, le cadenas est fermé
Pour déverrouiller la table:
1. Appuyer sur la touche de déverrouillage
2. Le pictogramme déverrouillage change de couleur et le sablier apparaît
3. Le voyant bleu de la touche s’allume fixe lorsque la table est sur ses roulettes, le cadenas est ouvert.
Tous les mouvements sont autorisés même lorsque la table est sur roulettes.
Avant toute chirurgie, vérifiez que la table est bien verrouillée au sol et stable.
Le système de compensation peut compenser jusqu’à 4 mm de défaut de planéité du sol. Si cela demeure insuffisant, déplacer la table afin
de trouver une meilleure stabilité si nécessaire.
Lors du déplacement de la table avec un patient s’assurer qu’aucun obstacle ne se trouve sur la passage de la table et déplacer celle-ci
prudemment.
Orientation du patient sur la table
La modularité de la table de chirurgie générale KERNA™ permet l’inversion du montage des jambières et des têtières
par rapport à la section siège et au dossier. Le patient se retrouve alors positionné de manière inverse sur la table. La
touche
permet de reconfigurer la télécommande afin que les commandes continuent de correspondre à leur action
sur le patient.
Lors de la mise hors tension de la table, la position précédente est mémorisée: s’assurer à chaque reconfiguration de la
table que celle-ci correspond à l’orientation du patient sélectionnée.
sens normal
sens normal
sens inversé
sens inversé
RAZ remise à l’horizontale
La touche de remise à l’horizontale (0) permet de remettre le plateau de la table en position horizontale.
Pendant les mouvements de mise de niveau automatique de la table, surveillez toujours la sécurité de la position du patient.
Pour remettre le plateau à l’horizontale :
1. Le voyant bleu est éteint si le plateau n’est pas déjà horizontal.
2. Appuyer sur la touche 0, le voyant bleu clignote
3. Le voyant bleu s’allume fixe dès que le plateau est horizontal
[24]
Les mouvements déclive ou proclive sont obtenus par appui direct sur les touches correspondantes du clavier.
Pendant le mouvement, l’écran fait apparaître les pictogrammes du mouvement en cours ainsi que l’angle par rapport à
l’horizontale.
30°
30°
montée / descente de la table
Les mouvements montée ou desente sont obtenus par appui direct sur les touches correspondantes du clavier.
Inclinaison latérale gauche / droite
Les mouvements d’inclinaison gauche ou droit sont obtenus en appuyant directement sur les touches correspondantes du
clavier.
Pendant le mouvement, l’écran fait apparaître les pictogrammes du mouvement en cours ainsi que l’angle par rapport à
l’horizontale. En revanche, la représentation de la table à l’écran est fixe.
10°
10°
TOUCHES INTERACTIVES UTLISANT L’ÉCRAN:
Translation
A la mise en marche de la télécommande, la fonction par défaut est la translation et les touches Interactives permettent donc de translater le plateau
vers la tête ou les pieds du patient, suivant le sens patient préalablement choisi.
Pour translater le plateau d’un côté à l’autre de la colonne, appuyer sur la touche interactive située sous le mouvement choisi.
Montée/Descente de la demi section dossier/siège
Pour changer de section de plateau à commander, utilisez les touches MENU pour faire défiler les différents choix.
Dès que le mouvement souhaité s’affiche à l’écran, appuyez sur la touche interactive située sous celui-ci.
90°
90°
R
Jambières motorisées
R
Pour plus d’informations sur les jambières motorisées, reportez-vous au manuel d’utilisation relatif à ces extensions.
R
45°
R
R
45°
R
[25]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
Déclive / Proclive
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
MEM
Mémoires de position :
Positions préenregistrées :
• MEM1 « Beach chair » Assise (dépend de l’orientation patient: sens normal/sens inversé)
• MEM2 « Flex / Reflex » (dépend de l’orientation patient: sens normal/sens inversé)
Pour aller à une position affichée à l’écran, appuyez sur le bouton interactif sous l’écran.
Remarque: il est possible de l’arrêter à tout moment en relâchant simplement le bouton.
Positions Utilisateurs :
MEM3 à MEM6 : à l’aide de la fonction
il est possible de mémoriser une position afin d’y revenir ultérieurement en utilisant comme précédemment la fonction
Pour mémoriser une position :
1- Mettre la table en position normalement, hors du mode Mémoire
2- Entrer dans le mode Mémoire en appuyant sur la touche
3- Rechercher une mémoire Utilisateur disponible en faisant défiler celles-ci avec les touches
4- Enregistrer la position à l’aide de la fonction
en appuyant sur la touche interactive située sous celle-ci : la position
apparaît alors en gris à l’écran.
.
Remarque : pour sortir du mode mémoire, il suffit d’appuyer sur
Si la table n’etait pas immobilisée au départ, la commande
débute le cycle en immobilisant celle-ci.
MEM
MENU
MEM
IMPORTANT :
L’utilisation d’un cycle préprogrammé implique une surveillance importante des mouvements de la table pendant le déplacement des différentes sections.
Pour cette raison, il est recommandé d’utiliser cette fonction lors de la configuration initiale sans patient sur la table pour gagner du temps.
Les mémoires Utilisateurs pouvant avoir été effacées ou modifiées par un tiers, il appartient à l’utilisateur de vérifier que la position souhaitée est bien celle
.
représentée à l’écran avant d’utiliser la fonction
[26]
La table de chirurgie générale KERNA™ est équipée de capteurs de limite automatique pour éviter les collisions entre les sections motorisées de la table. Un
mouvement est arrêté de manière préventive par le processeur interne pour éviter tout dommage.
Lorsqu’un risque de collision est détecté lors d’un mouvement, la télécommande vibre et l’écran affiche le risque de collision au même moment où le mouvement est
arrêté. Il est donc nécessaire de respecter les instructions suivantes avant de décider de l’action à entreprendre pour atteindre la position finale.
Lorsque les sections de jambe et de tête sont déplacées mécaniquement, elles ne sont pas détectées par les capteurs: elles doivent être contrôlées régulièrement par les
utilisateurs lors de leur déplacement.
Idem avec les jambes motorisées, même si la collision détectée avec le sol ne peut pas être arrêtée.
Exemples:
Collision dossier - translation
Collision dossier - colonne
Solution: faites glisser le siège
vers la position côté tête ou
monter le dossier
30°
Solution: faites un mouvement
de déclive ou monter le
dossier
30°
[27]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
ALS™ (Auto Limit Sensors)
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
15.3.2 MODE SANS-FIL BLUETOOTH
IMPORTANT :
Le protocole Bluetooth est aujourd’hui un mode courant de communication à distance entre des dispositifs électroniques.
Cette fonctionnalité ne sera pas disponible dans tous les pays, car les législations relatives au mode Bluetooth ne sont pas harmonisées dans le monde entier.
Pour cette raison, il est de la responsabilité de l’hôpital d’autoriser (ou non) le moyen de communication.
Par conséquent, veuillez vérifier les réglementations internes avant d’utiliser ce mode.
.
L’ affichage du mode Bluetooth est identifiable par :
- la charge de la batterie interne
- le pictogramme Bluetooth
ON
MENU
MEM
Lorsque la table est en fonctionnement filaire, la télécommande mémorise son identification de façon à pouvoir contrôler celleci, et uniquement celle-ci, en Bluetooth. Si une nouvelle télécommande venait à être connectée de manière filaire à cette même
table, elle en prendrait l’identification et désactiverait la reconnaissance de l’ancienne télécommande.
Pour passer du mode filaire connecté en mode sans fil Bluetooth, il suffit de débrancher le câble spiralé à l’extrémité de celle-ci:
la télécommande fonctionne alors de manière autonome sur sa batterie interne.
Il est alors nécessaire de recharger la télécommande en la reconnectant à la table par l’intermédiaire du cordon spiralé (mode connecté).
.
Le cordon spiralé peut être déconnecté complètement pour débarrasser la colonne.
Aucun affichage de table détecté:
Si la liaison Bluetooth a été perdue, ou si la table a été éteinte par erreur (utisation de la touche STOP),
l’écran demande une nouvelle recherche qu’il faut autoriser par l’intermédiaire de la télécommande.
Vérifiez que la led bleue Bluetooth est allumée
sinon re-allumez la table par la touche Bluetooth ON du clavier secours.
ON
Batterie interne déchargée:
Lorsque la batterie interne est déchargée, un pictogramme rouge apparaît à l’écran.
Connectez la télécommande à la table avec le fil
Chargement de la batterie interne (mode filaire)
[28]
Le tableau suivant est fourni pour les opérateurs de la table de chirurgie générale KERNA™ confrontés à des scénarios de défaillance du produit.
DEFAUT CONSTATE
La table ne s’allume pas
Aucun mouvement ne se produit
Cause possible
ACTION CORRECTIVE
La télécommande est défectueuse
Remplacez la télécommande
Le câble de la télécommande est défectueux
Remplacez la télécommande
La batterie est complètement déchargée
Connectez la télécommande à la table
La télécommande est défectueuse
Remplacez la télécommande
Le câble de la télécommande est défectueux
Remplacez la télécommande
En cas de dysfonctionnement répété ou majeur, contactez le service technique STERIS. Toute modification ou réparation de cet appareil
par du personnel non agréé par STERIS est interdite.
La liste des erreurs logicielles est donnée dans le tableau ci-dessous (uniquement avec la télécommande en option):
1
2
10
12
13
ONE KEY ONLY
Plusieurs commandes sur la même interface
DUAL COMMAND
Plusieurs commandes de différentes interfaces
LOCK AGAIN
Perte de pression au niveau du système de verrouillage au sol
TILT SENSOR
Défaut du capteur d’inclinaison
TREND SENSOR
Défaut capteur Déclive / Proclive
Contactez STERIS pour tout message d’erreur affiché
[29]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
15.4 TFT Dépannage rapide
[30]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
N ° d’affaire STERIS
Numéro de série.
Date de livraison
Référence
Date d’installation
Salle d’opération
Date de mise en service
Numéro de salle
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
16. FICHE DE MISE EN SERVICE
: ..............................................................................................................
: ..............................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
Cachet du service après-vente
Identification du client
Contrôles à effectuer avant la mise en service
Terminé
1 - Fonctionnement sur secteur (mode Bluetooth si vous utilisez la télécommande sans fil en option)
2 - Fonctionnement sur batterie (mode Bluetooth si vous utilisez la télécommande sans fil en option)
3 - Fonctionnement du système de secours
4 - Fonctionnement et débattement complet de chaque mouvement
5 - Mouvement de la table sur roulettes
6 - État des patins de verrouillage au sol
7 - Stabilité de la table verrouillée au sol
8 - Absence de fuite hydraulique au sol ou dans l’emballage
9 - Plateau horizontal une fois remis à zéro
10 - Vérification des systèmes de verrouillage de têtières et des jambières
11 - Aspect général et propreté
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
Observations:
Nom et signature du client
Nom et signature
du représentant STERIS
[31]
[32]
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
17. FICHE DE MISE EN SERVICE
N ° d’affaire STERIS
Numéro de série.
Date de livraison
Référence
Date d’installation
Salle d’opération
Date de mise en service
Numéro de salle
: ..............................................................................................................
: ..............................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
: ..................................................................................................
Cachet du service après-vente
Identification du client
Contrôles à effectuer avant la mise en service
Terminé
1 - Fonctionnement sur secteur (mode Bluetooth si vous utilisez la télécommande sans fil en option)
2 - Fonctionnement sur batterie (mode Bluetooth si vous utilisez la télécommande sans fil en option)
3 - Fonctionnement du système de secours
4 - Fonctionnement et débattement complet de chaque mouvement
5 - Mouvement de la table sur roulettes
6 - État des patins de verrouillage au sol
7 - Stabilité de la table verrouillée au sol
8 - Absence de fuite hydraulique au sol ou dans l’emballage
9 - Plateau horizontal une fois remis à zéro
10 - Vérification des systèmes de verrouillage de têtières et des jambières
11 - Aspect général et propreté
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
 Ok
Observations:
Nom et signature du client
Nom et signature
du représentant STERIS
Table d’opérations de chirurgie générale - KERNA™
STERIS GmbH
CH REP c/o BDO AG Längfeldweg 116A
CH-2504 Biel-Bienne
Switzerland
STERIS Solutions Limited
UK REP Chancery House, Rayns Way
Watermead Business Park, Syston
Leicester
LE7 1PF
United Kingdom
STERIS SAS
116 Avenue de MAGUDAS
33185 LE HAILLAN - FRANCE
OM 201-01FR 2024-03 REVA KERNA
">