Getinge Joystick for 1160.16 Mode d'emploi

Notice d'Utilisation
1160.94A0
Joystick
pour plateau en fibre de carbone (1160.16AX)
IFU 1160.94 FR 01 2024-11-08
Droits d'auteurs
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V01 13 2024-11-08
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Sommaire
Sommaire
1
Introduction ..............................................................................................................
5
1.1
À propos du présent manuel ................................................................................................................
1.1.1
Abréviations ...........................................................................................................................
1.1.2
Symboles et formatages ........................................................................................................
1.1.3
Définitions ..............................................................................................................................
1.1.3.1
Structure des consignes de sécurité ...................................................................
1.1.3.2
Structures des remarques ...................................................................................
1.1.3.3
Définition du système de coordonnées à 3 dimensions ......................................
1.1.3.4
Définition déclivité et inclinaison latérale.............................................................
5
5
5
6
6
6
7
7
1.2
Symboles utilisés ..................................................................................................................................
8
1.3
Élimination ............................................................................................................................................
1.3.1
Produits usagés .....................................................................................................................
1.3.2
Emballages ............................................................................................................................
1.3.3
Équipements électriques usagés ...........................................................................................
10
10
10
10
1.4
Exigences fondamentales ....................................................................................................................
1.4.1
Utilisation conforme ...............................................................................................................
1.4.2
Normes appliquées ................................................................................................................
1.4.3
Destination .............................................................................................................................
1.4.4
Interfaces ...............................................................................................................................
1.4.5
Variantes................................................................................................................................
1.4.6
Caractéristiques du produit ....................................................................................................
1.4.6.1
Caractéristiques de performance importantes ....................................................
1.4.6.2
Matériaux sans latex ...........................................................................................
1.4.7
Évènement devant obligatoirement être signalé....................................................................
11
11
11
11
11
12
12
12
12
12
2
Consignes de sécurité............................................................................................. 13
2.1
Consignes de sécurité générales .........................................................................................................
13
2.2
Consignes de sécurité pour le produit ..................................................................................................
15
2.3
Consignes de sécurité pour les accessoires ........................................................................................
15
2.4
Consignes de sécurité EMW ................................................................................................................
16
3
Manipulation et utilisation....................................................................................... 17
3.1
Généralités ...........................................................................................................................................
17
3.2
Interface utilisateur ...............................................................................................................................
18
3.3
Aperçu de la LED d’affichage d’état .....................................................................................................
19
3.4
Montage / démontage du joystick .........................................................................................................
20
3.5
Vérifier la mobilité du joystick ...............................................................................................................
22
3.6
Réglage de la vitesse ...........................................................................................................................
23
3.7
Régler le plateau en fibre de carbone ..................................................................................................
24
3.8
Régler le plateau en position RCR optimale.........................................................................................
25
4
Nettoyage et désinfection ....................................................................................... 26
4.1
Informations générales ......................................................................................................................... 26
4.1.1
Pas de préparation en machine ............................................................................................. 27
1160.94A0
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Sommaire
4.2
Détergents et désinfectants ..................................................................................................................
4.2.1
Produits nettoyants utilisables ...............................................................................................
4.2.2
Désinfectants utilisables ........................................................................................................
4.2.3
Produits / substances ne devant pas être utilisés..................................................................
28
28
28
28
4.3
Préparation manuelle ...........................................................................................................................
4.3.1
Pré-nettoyage ........................................................................................................................
4.3.2
Désinfection ...........................................................................................................................
4.3.3
Séchage.................................................................................................................................
4.3.4
Contrôle .................................................................................................................................
29
29
29
29
29
5
Entretien.................................................................................................................... 30
5.1
Contrôle visuel et test de fonctionnement ............................................................................................
30
5.2
Perturbations et remèdes .....................................................................................................................
31
5.3
Maintenance .........................................................................................................................................
31
5.4
Réparation ............................................................................................................................................
32
5.5
Plaque signalétique ..............................................................................................................................
32
6
Caractéristiques techniques ................................................................................... 33
6.1
Conditions ambiantes ...........................................................................................................................
33
6.2
Caractéristiques électriques .................................................................................................................
33
6.3
Dimensions ...........................................................................................................................................
33
6.4
Poids.....................................................................................................................................................
33
6.5
Compatibilité électromagnétique (CEM) ............................................................................................... 34
6.5.1
Émission et résistance électromagnétique ............................................................................ 34
6.5.2
Résistance au brouillage électromagnétique - procédure de test.......................................... 34
Index.......................................................................................................................... 37
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1160.94A0
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Introduction
À propos du présent manuel
1
Introduction
1.1
À propos du présent manuel
1
Ce manuel d'utilisation vous permet de vous familiariser avec les propriétés de votre produit. Il
est divisé en plusieurs chapitres.
Observer les points suivants :
• Avant la première utilisation du produit, lisez attentivement l'intégralité de ce manuel d'utilisation.
• Conformez-vous toujours aux instructions données dans le manuel.
• Conservez ce manuel d'utilisation à proximité de l'appareil.
1.1.1
Abréviations
Fibre de carbone
RCR
CEM
EN
CEE
CEI
HD
HF
INT
IPS
IR
ISO
LED
Table d'opération
SELV
NS
1.1.2
Matière plastique renforcée de fibres de carbone
Réanimation cardiorespiratoire (cardiopulmonary resuscitation)
Compatibilité électromagnétique
Norme Européenne
Communauté Économique Européenne
Commission électrotechnique internationale
Document d'harmonisation
Haute Fréquence
Intermittent
Internal Power Source (alimentation électrique interne)
Infrarouge
Organisation internationale de normalisation
Light-Emitting Diode (diode luminescente)
Table d'opération
SAFETY EXTRA LOW VOLTAGE (circuit à tension de sécurité extra-basse)
Numéro de série
Symboles et formatages
Symbole
Signification
1.
2.
Instructions de manipulation / liste numérotée
Résultat d'une action
●
Liste / entrée dans la liste / condition préalable
Renvoi à d’autres pages du présent document
[...]
Touche / module / mode
gras
Menu / surface de commande
[italique]
Champ à remplir
1122.33XX
Numéro de commande avec diverses variantes (XX)
Tab. 1 :
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Symboles et formatages
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1
Introduction
À propos du présent manuel
1.1.3
Définitions
1.1.3.1
Structure des consignes de sécurité
Pictogramme
Tab. 2 :
1.1.3.2
Texte
DANGER !
Caractérise un danger imminent pour les personnes
pouvant entraîner la mort ou des blessures graves.
AVERTISSEMENT !
Caractérise un éventuel danger pour les personnes et
les objets pouvant entraîner des risques sanitaires ou
d'importants dégâts matériels.
ATTENTION !
Caractérise un éventuel danger pour les biens matériels
pouvant entraîner des dégâts matériels.
Structure des consignes de sécurité
Structures des remarques
Symboles
Tab. 3 :
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Avertissement
Avertissement
Texte
REMARQUE
Des positions complémentaires ou d'autres informations
utiles ne présentant aucun risque de dommages matériels ou corporels sont décrites dans le texte de l'indication.
Structures des remarques
1160.94A0
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Introduction
À propos du présent manuel
1.1.3.3
Définition du système de coordonnées à 3 dimensions
Rapport
Sens X
Sens Y
Sens Z
Produit
Sens longitudinal
Sens transversal
Hauteur
Patient
Longitudinal
Transversal
Sagittal
Neutre
Horizontal
Horizontal
Vertical
Fig. 1 :
1.1.3.4
1
Définition de la notion de système de coordonnées à 3 dimensions
1
Niveau frontal (niveau horizontal)
2
Niveau sagittal
3
Niveau transversal
Définition déclivité et inclinaison latérale
Fig. 2 :
Définition déclivité et inclinaison latérale
1
Reverse Trendelenburg (jambes vers le bas)
3
Inclinaison latérale
2
Trendelenburg (tête vers le bas)
4
Déclivité
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1
1.2
Introduction
Symboles utilisés
Symboles utilisés
Les symboles sont appliqués sur les produits, plaques signalétiques et emballages.
Symboles
Identification
Identification des dispositifs conçus et mis en circulation en conformité avec
les dispositions légales européennes correspondantes.
Identification des dispositifs conçus et mis en circulation en conformité avec
les dispositions légales correspondantes en vigueur au Royaume-Uni.
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Numéro catalogue / Numéro de produit ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Numéro de série ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symboles d'identification des produits médicaux
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Nom et adresse du fabricant ». La date de fabrication peut
être combinée avec ce symbole.
Identification d’un support de données contenant l’Unique Device Identifier, en
conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole « Unique Device Identifier »
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Observer notice d'accompagnement ».
Identification en conformité avec la norme CEI 60601-1.
Symbole pour « Respecter le manuel d’utilisation ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Observer manuel d’utilisation ».
Tab. 4 :
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Symboles
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Introduction
Symboles utilisés
Symboles
1
Identification
Identification en conformité avec la norme IEC 60529.
Symbole pour « protection contre les éclaboussures ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Identification pour matériel d'emballage.
Symbole pour « Protection contre l'humidité ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Fragile ! À manipuler avec soin ».
Identification en conformité avec la norme ISO 7000.
Symbole pour « en haut »
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Plage de température ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Humidité atmosphérique relative ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Pression atmosphérique ».
Identification en conformité avec la Directive 2012/19/UE (Directive relative
aux déchets d'équipements électriques et électroniques).
Symbole pour « Ne pas remettre le produit aux points de collecte locaux pour
appareils électriques usagés ».
Identification en conformité avec la norme CEI 60601-1.
Symbole pour « Liaison équipotentielle ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Nom et adresse de l’importateur ».
Tab. 4 :
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Symboles
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1
Introduction
Élimination
1.3
Élimination
1.3.1
Produits usagés
Getinge se charge de reprendre les produits usagés ou non-utilisables. Pour de plus amples informations, prière de vous adresser à la filiale Getinge compétente.
Les produits ou pièces usagés peuvent être contaminés. Pour éviter tout risque éventuel d'infection, toujours nettoyer et désinfecter le produit avant sa restitution/son élimination.
Lors de l’élimination d’un produit, veuillez systématiquement respecter les réglementations et directives en matière d'élimination en vigueur sur le territoire.
1.3.2
Emballages
Les emballages sont composés de matériaux écologiques. Si vous le désirez, les emballages
peuvent être récupérés par Getinge.
1.3.3
Équipements électriques usagés
Dans l'Espace économique européen
Ce produit est soumis au domaine d'application de la Directive 2012/19/CE (Directive relative aux
déchets d'équipements électriques et électroniques). Ce produit n'étant pas enregistré comme
produit utilisé dans des ménages privés, il ne peut être remis aux points de collecte des communes prévus pour les déchets d'équipements électriques. Pour plus d'informations concernant
l'élimination réglementaire, prière de vous adresser à votre filiale Getinge compétente.
En dehors de l'espace économique européen
Pour l'élimination de ce produit, respecter les règles nationales applicables dans le cadre de l'élimination et du traitement des équipements électriques usagés.
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Introduction
Exigences fondamentales
1.4
Exigences fondamentales
1.4.1
Utilisation conforme
1
Ce produit est un produit médical.
Seules les personnes ayant été formées par une personne habilitée à l'utilisation du produit sont
autorisées à utiliser ce produit.
Ce produit est exclusivement destiné à un usage médical.
Le patient doit uniquement être installé et positionné sous surveillance médicale.
Les espaces médicaux dans lesquels le produit est utilisé doivent répondre à la norme
HD 60364-7-710 ou aux normes nationales de valeur équivalente.
Les caractéristiques CEM de ce produit lui permettent d’être utilisé dans un environnement industriel et dans les hôpitaux (CISPR 11, Classe A). Ce produit n’offre pas de protection adaptée
des services radio pour être utilisé dans un logement privé (pour cela, il faudrait qu'il appartienne
à la Classe B définie par la publication de la CISPR 11). Pour ce type d’usage, l’utilisateur devra
éventuellement prendre des mesures de remédiation, telles qu’une transformation ou une restructuration de la machine.
Les niveaux de conformité utilisés correspondent à ceux de l'environnement d’un établissement
de soins professionnel.
Fonctionnement
Avant toute utilisation, l'utilisateur doit s'assurer du bon fonctionnement et de la conformité de
l'état du produit.
Accessoires
Seuls les accessoires ou les combinaisons d'accessoires répertoriés dans le manuel d'utilisation
peuvent être utilisés.
N'utiliser d'autres accessoires, combinaisons ou pièces d'usure que s'ils sont expressément
adaptés à l'utilisation prévue et seulement s'ils ne nuisent pas à la qualité et à la sécurité.
1.4.2
Normes appliquées
Le produit satisfait aux exigences fondamentales en matière de sécurité et de performances,
conformément aux règlementations locales en vigueur relatives aux dispositifs médicaux.
1.4.3
Destination
Le joystick (1160.94A0) est une option sans fil qui permettant le réglage électromotorisé du plateau en fibre de carbone (1160.16A0/A1/A2), en particulier pour la translation longitudinale et le
déplacement transversal et en diagonale.
Le joystick est fixé au plateau par un support.
La conception du panneau de commande facilite la sélection des différentes fonctions pendant
une intervention chirurgicale.
Le maniement du produit est réservé aux personnes dotées d'une formation médicale en bloc
opératoire.
Toute autre utilisation est considérée comme non conforme.
1.4.4
Interfaces
Il est possible d’utiliser le joystick en combinaison avec les plateaux suivants :
• Plateau en fibre de carbone (1160.16A0/A1/A2)
1160.94A0
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1
Introduction
Exigences fondamentales
1.4.5
Variantes
Ce produit existe dans les modèles suivants :
• 1160.94A0
1.4.6
Caractéristiques du produit
1.4.6.1
Caractéristiques de performance importantes
Conformément à la norme CEI 60601-1 et à ses normes secondaires, le produits possède des
caractéristiques de performances importantes suivantes :
• Le produit ne n'a pas de caractéristiques de performances notables
Remarque : Les fonctions du produit peuvent être perturbées en cas de rayonnement électromagnétique d’autres appareils électriques ou par des décharges électrostatiques (ESD) si bien
qu’elles peuvent être complètement ou temporairement interrompues.
Cela peut notamment être le cas si l'on utilise des appareils chirurgicaux HF à proximité du produit.
1.4.6.2
Matériaux sans latex
L'ensemble des matériaux utilisés (par ex. matériaux pour matelas et sangles) sont sans latex.
1.4.7
Évènement devant obligatoirement être signalé
Tout incident grave survenu en lien avec le présent produit doit impérativement être signalé à
MAQUET GmbH et, si nécessaire, aux autorités compétentes locales.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité générales
2
Consignes de sécurité
2.1
Consignes de sécurité générales
2
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger suite à des modifications non autorisées.
Le produit ne doit pas être modifié.
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger suite à une erreur de manipulation.
Observer impérativement le(s) manuel(s) d'utilisation de la table d'opération.
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger pour les fonctions vitales en raison d'un mauvais positionnement.
Positionner le patient correctement et le garder sous surveillance en permanence.
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger du patient suite à une mauvaise manipulation.
Observer le manuel d'utilisation relatif à chaque accessoire.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures !
Un mauvais positionnement du patient peut entraîner des risques pour la
santé (par ex. décubitus).
Positionner le patient correctement et le surveiller en permanence.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Lors du transport, du transfert de plateau, du réglage / déplacement de la
table d'opération ou du chariot de transport ainsi que du positionnement, le
personnel, le patient et les accessoires sont exposés à un risque de coincement et d'écrasement, particulièrement dans la zone des articulations des
modules de plateau.
Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque
manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec les objets environnants.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Lors du réglage et du déplacement de la table d'opération, du chariot de
transport, du plateau ou des accessoires, ainsi que pendant le transfert du
plateau, il y a un risque de collision avec le patient, entre les produits ou les
éléments qui s'abaissent.
Ne pas perdre des yeux la table d'opération, le chariot de transport, le plateau et
les accessoires lors des opérations de réglage et éviter toute collision. Veiller à ne
pas coincer les tuyaux, les câbles et les draps.
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2
Consignes de sécurité
Consignes de sécurité générales
AVERTI SSEMENT !
Risque de brûlure !
En cas d'utilisation d'appareils à haute fréquence, de défibrillateurs et
d'écrans de défibrillateurs, le patient risque de se brûler s'il entre en contact
avec des parties métalliques du système ou des accessoires ou encore s'il
est positionné sur des supports humides ou des matelas conductibles.
Éviter tout contact du patient avec des parties métalliques ainsi que tout positionnement du patient sur des supports humides.
Respecter impérativement les manuels d'utilisation du fabricant !
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Des produits incomplets ou défectueux risquent d'occasionner des blessures.
• Avant utilisation, s’assurer que le produit est en parfait état et qu'il fonctionne
correctement.
• Un produit incomplet ou défectueux ne doit plus être utilisé, et la situation doit
être signalée à un représentant Getinge.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures !
Si le produit / accessoire n'a pas été fixé correctement, il peut se détacher et
entraîner des blessures.
S'assurer que le produit / les accessoires sont correctement installés, que les éléments de fixation (vis à poignée, verrouillages, leviers, etc.) sont fermés et bloqués, et que les parties mobiles sont correctement fixées.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Si les éléments de blocage (levier excentrique, vis à poignée, dispositifs de
verrouillage etc.) sont ouverts, le produit peut bouger.
Avant d'ouvrir les éléments de blocage, bien maintenir les différentes parties.
Après chaque processus de réglage, s'assurer que tous les éléments de blocage
sont fermés.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Si le patient n’est pas maintenu, notamment lors du réglage / déplacement,
ce même patient et / ou ses extrémités peuvent tomber de manière incontrôlée.
Toujours attacher le patient par des moyens adaptés (par ex. à l'aide de sangles)
et l'observer en permanence.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour le produit
2.2
2
Consignes de sécurité pour le produit
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Risque microbiologique.
Le produit ne doit pas entrer en contact direct avec une plaie ouverte.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures !
Lors du montage et du réglage du produit, le patient et le personnel sont exposés à un risque d'écrasement et de meurtrissure et les accessoires
risquent d'être endommagés.
Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque
manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec les objets environnants.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures !
Si le boîtier de commande est défectueux ou que son fonctionnement est
perturbé, il n’est plus possible de procéder aux réglages.
Utiliser le tableau de commande prioritaire ou un second boîtier de commande indépendant.
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels !
De fortes sollicitations mécaniques peuvent entraîner des dysfonctionnements et/ou une casse du matériel.
Ne jamais soumettre le joystick ou le levier de commande à de fortes sollicitations
mécaniques, par ex. en tirant, ou, au contraire, en appuyant trop fort dessus. Le levier de commande ne doit être manipulé qu’à la main.
2.3
Consignes de sécurité pour les accessoires
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger du patient suite à une mauvaise manipulation.
Observer le manuel d'utilisation relatif à chaque accessoire.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Utiliser avec ce produit des accessoires non autorisés par Maquet ou des accessoires d'autres fabricants peut occasionner des blessures.
Utiliser seulement des accessoires Maquet autorisés pour ce produit.
N'utiliser d'accessoires d'autres fabricants qu'après avoir demandé conseil à Maquet.
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2
Consignes de sécurité
Consignes de sécurité EMW
2.4
Consignes de sécurité EMW
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Les rayonnements électromagnétiques parasites des appareils électriques se
trouvant à proximité du produit ou directement sur celui-ci peuvent affecter
les fonctions de ce produit.
Ne pas installer d'appareils électriques à proximité de l'appareil ou directement sur
celui-ci. Si cela n'est pas possible, surveiller le produit et les appareils électriques
et vérifier l'absence de dysfonctionnements éventuels.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Les rayonnements électromagnétiques parasites apparaissant lors de l'utilisation d'appareils de communication HF portatifs (par ex. téléphones mobiles et radios) se trouvant à proximité du produit peuvent en affecter les
fonctions.
S'assurer que la distance entre les appareils de communication HF et le produit (y
compris les boîtiers de commande à câble et les câbles secteurs qui y sont raccordés) est au moins de 30 cm.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Si l'on utilise des accessoires, des câbles ou des pièces de rechange non
spécifiés par Getinge, cela peut entraîner une augmentation des interférences électromagnétiques ou bien compromettre la résistance au brouillage
électromagnétique du produit ou la sécurité du produit.
N’utiliser que des accessoires, câbles ou pièces de rechange autorisés par Getinge pour ce produit.
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Manipulation et utilisation
Généralités
3
Manipulation et utilisation
3.1
Généralités
3
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Des éléments de fixation desserrés ou lâches risquent d’occasionner des
blessures.
Lors du montage et après chaque procédure de réglage, bien bloquer l’ensemble
des éléments de fixation (vis à poignée, verrouillages, leviers, etc.).
S’assurer que les éléments de fixation tiennent bien en place.
IN FO RMA TION
Si plusieurs boîtiers de commande sont utilisés simultanément, le tableau de commande prioritaire et les boîtiers de commande reliés par câble (boîtier commande
à câble, pédalier et joystick (1160.94A0)) sont prioritaires par rapport aux boîtiers
de commande à infrarouge (télécommande IR).
Si des boîtiers de commande de même type sont utilisés simultanément, le réglage
de la table d’opération peut être interrompu ou stoppé.
IN FO RMA TION
Avant de régler la table d'opération, vérifier le réglage de l'orientation du patient et
l'ajuster le cas échéant.
IN FO RMA TION
Il est possible de recouvrir l’ensemble du boîtier du joystick avec une housse stérile (non fournie). Si un revêtement stérile est utilisé, veiller à ce que l’ensemble
des possibilités d’utilisation du joystick restent garanties.
IN FO RMA TION
Le joystick (1160.94A0) ne peut être utilisé avec le plateau en fibre de carbone
(1160.16A0/A1/A2) que si ce plateau en fibre de carbone est installé sur un pilier
du système de table d’opération OTESUS (1160.01A0/B0/C0/D0).
1160.94A0
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3
Manipulation et utilisation
Interface utilisateur
3.2
Interface utilisateur
Le joystick (1160.94A0) peut être installé sur le plateau en fibre de carbone (1160.16AX). Le levier de commande permet de commander la translation longitudinale et le déplacement transversal et en diagonale du plateau en fibre de carbone. Les touches du joystick permettent d’actionner d’autres fonctions de commande et de régler différents niveaux de vitesse de réglage.
1
2
3
4
5
6
7
11
8
10
9
Fig. 3 :
18 / 38
Interface utilisateur du joystick
1
Trendelenburg
7
Niveau de vitesse
2
Monter
8
LED d’état
3
Trendelenburg inversé
9
Position zéro
4
inclinaison latérale à droite
10 Descendre
5
Levier de commande sensible à la force
11 inclinaison latérale à gauche
6
LED d’affichage Niveau de vitesse choisi
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Manipulation et utilisation
Aperçu de la LED d’affichage d’état
3.3
3
Aperçu de la LED d’affichage d’état
IN FO RMA TION
Le joystick n’a pas d’écran pour l’affichage des consignes et des messages d’état.
Les consignes et les messages d’état s’affichent sur l’écran du boîtier de commande universel (1009.25A0/B0).
L’affichage d’état se trouve en bas à droite du panneau de commande du joystick.
Couleur de la
LED
État
Signification
Vert
Lumière continue
Le joystick est prêt à l’emploi.
Vert
Clignotement lent
Possibilités de réglage du joystick limitées par
la table d’opération.
Bleu
Clignotement rapide
La table d’opération est verrouillée par le partenaire hybride.
Orange
Lumière continue
Poignée de commande temporairement inutilisable. La vérification consistant à contrôler
qu’aucune force ne s’applique sur la poignée
de commande a échoué.
Orange
Clignotement lent
Erreur au niveau de la table d’opération
Orange
Clignotement rapide
Erreur interne au niveau du joystick
Tab. 5 :
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Aperçu de la LED d’affichage d’état
19 / 38
3
Manipulation et utilisation
Montage / démontage du joystick
3.4
Montage / démontage du joystick
DA NG ER !
Danger de mort !
Lors du branchement / débranchement du joystick, la classe de protection
contre les explosions AP n’est applicable que si le pilier de la table d’opération se trouve en mode veille.
S’assurer que le pilier de la table d’opération se trouve bien en mode veille :
L’éclairage de fond du tableau de commande prioritaire du pilier de la table d’opération est éteint.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Choix incorrect de la prise lors du branchement de la prise du joystick dans
le plateau.
S'assurer que le joystick est branché dans la prise située sur le côté du plateau en
fibre de carbone où le joystick est monté.
Montage du joystick au rail porteaccessoires
3
2
1. Ouvrir la vis à poignée 1 .
2. Accrocher le joystick 2 de biais, depuis le
haut, au niveau du rail porte-accessoires
latéral 3 du plateau en fibre de carbone,
de manière à ce que les deux crochets supérieurs du joystick soient fixés à la partie
arrière du rail porte-accessoires.
3. Basculer le joystick 2 vers le bas.
1
Fig. 4 :
Montage du joystick
Ø Le joystick 2 repose complètement sur
le rail porte-accessoires.
4. Serrer fermement la vis à poignée 1 .
Ø Le joystick 2 est bien fixé.
5. Vérifier qu’il est bien positionné.
20 / 38
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Manipulation et utilisation
Montage / démontage du joystick
3
Branchement du joystick
1. S’assurer que le pilier de la table d’opération se trouve bien en mode veille.
2. Choisir la prise femelle du boîtier de commande du plateau qui se trouve du même
côté du plateau que le joystick.
3. Relever le couvercle de la prise femelle du
boîtier de commande 1 .
1
2
Fig. 5 :
4. Insérer la fiche 2 dans la prise femelle du
boîtier de commande de manière à ce que
les marquages situés sur la fiche et ceux
situés sur la prise femelle du boîtier de
commande correspondent.
Ø Le joystick est prêt à l’emploi.
Branchement du joystick
Démontage du joystick
3
2
1. S’assurer que le pilier de la table d’opération se trouve bien en mode veille.
2. Relever le couvercle de la prise femelle du
boîtier de commande.
3. Saisir la fiche au niveau de sa douille coulissante, et tirer la fiche vers l’arrière.
4. Retirer la fiche de la prise femelle du boîtier de commande.
1
5. Ouvrir la vis à poignée 1 .
6. Basculer le joystick 2 vers le haut et le
retirer du rail porte-accessoires 3 .
Fig. 6 :
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Démontage du joystick
21 / 38
3
Manipulation et utilisation
Vérifier la mobilité du joystick
3.5
Vérifier la mobilité du joystick
Une fois que le joystick a été installé et raccordé, il faut vérifier que les mouvements de la poignée de commande vont dans la même direction que les mouvements du plateau. Si ce n’est
pas le cas, procéder aux vérifications suivantes :
Le joystick est raccordé à la prise femelle du
boîtier de commande du plateau qui se trouve
du côté opposé du plateau :
1. Débrancher le joystick et la rebrancher du
côté du plateau où se trouve le joystick.
Le joystick est branché du mauvais côté du
plateau :
1. Brancher le joystick au côté opposé du
plateau.
Fig. 7 :
22 / 38
Vérifier la mobilité du joystick
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Manipulation et utilisation
Réglage de la vitesse
3.6
3
Réglage de la vitesse
IN FO RMA TION
Le niveau de vitesse ne peut être réglé que si aucun réglage n’est en cours au
moyen du joystick, autrement dit, quand le joystick n’est pas déverrouillé.
IN FO RMA TION
Indépendamment du niveau de vitesse réglé, le plateau est susceptible de limiter
encore davantage la vitesse maximale de réglage qui peut être atteinte pour la
translation longitudinale et le déplacement transversal.
Le joystick possède 3 niveaux de vitesses différents, que l’on peut sélectionner, via ce joystick,
sur le tableau de commande. Plus le niveau de vitesse sélectionné est haut, plus les mouvements de la translation longitudinale et du déplacement transversal seront rapides, pour une
même force exercée sur le joystick. En cas de niveau de vitesse faible, pour une même force
exercée, le plateau se déplacera plus lentement, et la vitesse maximale est limitée.
Le niveau de vitesse sélectionné n’a une influence que sur la vitesse des mouvements qui sont
actionnés via ce joystick.
Prérequis:
•
Le joystick n’est pas déverrouillé.
1. Appuyer sur le niveau de vitesse souhaité
sur le tableau de commande du joystick.
Ø La LED bleue correspondant au niveau
de vitesse sélectionné s’allume.
Ø Le plateau peut à présent être réglé
avec le niveau de vitesse sélectionné.
Fig. 8 :
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Réglage de la vitesse
23 / 38
3
Manipulation et utilisation
Régler le plateau en fibre de carbone
3.7
Régler le plateau en fibre de carbone
IN FO RMA TI ON
Le joystick n’a pas d’écran pour l’affichage des consignes et des messages d’état.
Les consignes et les messages d’état s’affichent sur l’écran du boîtier de commande universel (1009.25A0/B0).
IN FO RMA TI ON
En fonction du degré de force exercé sur la poignée de commande, la vitesse de
réglage du plateau en fibre de carbone peut être adaptée : faible force exercée –
vitesse lente, force exercée importante – vitesse rapide. La vitesse maximale pouvant être atteinte dépend, entre autres, du niveau de vitesse qui a été réglé.
IN FO RMA TI ON
Pour procéder au transfert du plateau, utiliser le boîtier de commande universel
(1009.25A0/B0).
IN FO RMA TI ON
Si elle n’est pas déverrouillée, il n’est pas possible d’exercer une force sur la poignée de commande.
Sinon, l’affichage d’état est orange [8 Page 19] et le joystick est temporairement
inutilisable.
Réglage avec la poignée de commande
2
1
1. Pour procéder à son déverrouillage, tirer la
partie inférieure de la poignée de commande 1 vers le haut.
2. Appuyer sur la poignée de commande 2
pour l’orienter dans la direction souhaitée.
Ø Le plateau en fibre de carbone se règle
longitudinalement, transversalement ou
en diagonale de la manière correspondante.
3. Relâcher la partie inférieure de la poignée
de commande.
Fig. 9 :
24 / 38
Autoriser le réglage avec la poignée de
commande et régler le plateau en fibre
de carbone
Ø Le réglage du plateau en fibre de carbone s’arrête.
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Manipulation et utilisation
Régler le plateau en position RCR optimale
3
Réglage via les touches
1
Le réglage du plateau avec les touches du
joystick est expliqué à l’exemple de la touche
[Trendelenburg].
1. Appuyer sur la touche [Trendelenburg] 1
et la maintenir enfoncée.
Ø Le plateau en fibre de carbone s’incline,
côté tête.
Ø Lorsque la position de fin de course est
atteinte, un signal sonore retentit.
Fig. 10 :
3.8
Réglage avec les touches du joystick
Régler le plateau en position RCR optimale
IN FO RMA TION
Il est possible de réaliser une réanimation cardiorespiratoire (RCR) dans n’importe
quelle position de la table d’opération.
Avant de procéder à une RCR, Getinge recommande néanmoins de passer en position RCR ou, tout au moins, de réduire la translation longitudinale. Pendant le réglage de la table d’opération, la RCR doit brièvement être interrompue.
Il est possible de régler la position de la table d’opération en position RCR depuis
n’importe quelle autre position.
1. Appuyer sur la touche [Position zéro] 1 et
sur la touche [Abaisser plateau] 2 et les
maintenir enfoncées afin de régler à la vitesse maximale la table d’opération dans
la position dans laquelle on peut effectuer
une RCR de manière optimale.
Ø La hauteur de la table d’opération est
réduite.
Ø La translation longitudinale et le déplacement transversal sont diminués.
2
1
Fig. 11 :
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Ø L’inclinaison latérale et la déclivité sont
annulées.
Adopter la position RCR à l’aide du
joystick
25 / 38
4
Nettoyage et désinfection
Informations générales
4
Nettoyage et désinfection
Le produit doit être nettoyé et désinfecté après chaque utilisation. Ce produit peut être désinfecté
par essuyage.
Le produit n’est pas un produit médical sensible, et sa préparation n’est pas soumise à des exigences strictes.
4.1
Informations générales
DA NG ER !
Risque suite à une erreur d'utilisation des détergents et désinfectants !
• L'intégralité du processus de nettoyage doit être effectué par un personnel dûment qualifié.
• Toujours respecter les indications concernant la concentration, la température
ainsi que les temps de contact et de séchage des produits nettoyants et désinfectants indiqués par le fabricant.
• Respecter les dispositions nationales et internationales actuellement en vigueur en matière d’hygiène en milieu médical.
• Respecter les instructions de l'établissement concernant le nettoyage et l’hygiène.
DA NG ER !
Risque d'infection !
Les résidus présents sur le produit (par ex. sang, sécrétions, etc.) peuvent
compromettre l’efficacité de la désinfection.
• Éliminer immédiatement le plus gros des salissures qui se seraient déposées
sur le produit à l’aide d’agents non fixateurs adaptés.
• Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec le désinfectant (ou utiliser un produit combiné) pour éviter toute interaction.
DA NG ER !
Risque d'infection !
Le produit peut être contaminé.
• Toujours porter des gants pour le nettoyage et la désinfection.
• Au besoin, adopter d'autres mesures de protection.
DA NG ER !
Risque d’explosion !
Les produits à base d'alcool forment des mélanges inflammables qui
peuvent conduire à des explosions en cas d'applications à haute fréquence.
Avant d’utiliser l’appareil, les produits nettoyants et désinfectants doivent
avoir totalement séché.
S'assurer qu'aucun résidu hydroalcoolique n’est présent sur le produit si ce dernier
est utilisé dans un environnement soumis à des hautes fréquences.
26 / 38
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Nettoyage et désinfection
Informations générales
4
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Si l'on utilise des produits nettoyants et désinfectants inadaptés, les propriétés antistatiques ainsi que la capacité de décharge électrique du produit nécessaire pour empêcher les charges électrostatiques, comme l’exigent les
normes correspondantes, peuvent être compromises.
N'utiliser que les produits nettoyants et désinfectants appartenant aux groupes de
principes actifs indiqués ici.
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels dus à un nettoyage et à une désinfection incorrects !
• Toujours respecter les instructions du fabricant concernant la concentration en
produits nettoyants et désinfectants
• Après chaque nettoyage et désinfection, procéder à un contrôle visuel et à un
test de fonctionnement.
4.1.1
Pas de préparation en machine
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels !
Ne pas procéder à un nettoyage ou une désinfection en machine.
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
27 / 38
4
Nettoyage et désinfection
Détergents et désinfectants
4.2
Détergents et désinfectants
4.2.1
Produits nettoyants utilisables
Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec les produits désinfectants utilisés. Éviter
de recourir à des principes actifs fixateurs lors du processus de nettoyage, comme par ex. des alcools ou des aldéhydes.
Utiliser exclusivement des produits nettoyants ayant les propriétés suivantes :
• faiblement alcalins
• principes actifs nettoyants : tensio-actifs et phosphates
4.2.2
Désinfectants utilisables
Pour la désinfection manuelle, utiliser seulement des désinfectants de surface à base des combinaisons de principes actifs suivants :
Groupes de principes ac- Principes actifs
tifs
aldéhydes
2-éthyl-1-hexanal, formaldéhyde, glutardialdéhyde, glyoxal, ophthaldialdéhyde, succinaldéhyde
Dérivés de guanidine
Biguanide alkylique, gluconate de chlorhexidine, diacétate de cocospropylendiaminguanidinium, biguanide oligomère, chlorhydrate
de polyhexaméthylène-biguanide (hexaméthylène d'oligodiiminoimidocarbonyl-imino, polyhexanide)
composés ammoniaqués
quaternaires
Propionate d'ammonium alkyl-didécyl-polioxéthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-alkylbenzyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthylbenzyl, proprionate de benzalkonium, chlorure de benzalkonium (chlorure
d'ammonium alkyl-diméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium cocosdiméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium lauryl-diméthyl-benzyl,
chlorure d'ammonium myristyldiméthyl-benzyl), chlorure benzethonium, chlorure d'ammonium benzyl-di-hydroxyéthyl-cocosalkyl,
chlorure d'ammonium dialkyl-diméthyl (chlorure d'ammonium didécyl-diméthyl), proprionate d'ammonium didécyl-méthyloxyéthyl,
sulfate de mécétroniuméthyle, chlorure de méthylbenzethonium,
chlorure d'ammonium n-Octyl-diméthyl-benzyl
Tab. 6 :
4.2.3
Principes actifs du désinfectant
Produits / substances ne devant pas être utilisés
Les produits / substances suivants ne doivent pas être utilisés en vue du nettoyage et de la désinfection :
• Produits à base d’alcool (par ex. produits de désinfection des mains et de la peau)
• Halogénures (par ex. fluorures, chlorures, bromures, iodures)
• Composés dérivés d'halogène (par ex. fluor, chlore, brome, iode)
• Produits rayant les surfaces (par ex. produits abrasifs, brosses métalliques, laine d'acier,
éponges de nettoyage contenant du fer)
• Solvants en vente dans le commerce (par ex. essence, diluant)
• Eau ferrugineuse
• Produits contenant des acides (par ex. acide chlorhydrique)
• Solutions salines
28 / 38
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Nettoyage et désinfection
Préparation manuelle
4.3
4
Préparation manuelle
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels si le nettoyage n'a pas été effectué correctement !
Ne pas appliquer de produit nettoyant directement dans les joints ou les interstices
et ne pas utiliser de nettoyeur à haute pression / vapeur !
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels dus à une préparation incorrecte !
Pour la préparation du produit, n’utiliser que des chiffons doux, non pelucheux.
4.3.1
Pré-nettoyage
En cas de salissures tenaces, il est recommandé de prénettoyer le produit à l’aide d’agents non
fixateurs.
Si nécessaire, prendre les mesures suivantes :
1. Éliminer les salissures à l’aide d’un chiffon doux et non pelucheux imprégné d’un produit nettoyant faiblement alcalin.
2. Nettoyer le produit en profondeur à l’aide d’un chiffon doux et non pelucheux imprégné d’eau
claire.
4.3.2
Désinfection
1. Choisir un produit désinfectant conforme à la réglementation.
2. Pour procéder à une désinfection correcte, respecter la concentration préconisée par le fabricant du produit désinfectant utilisé.
3. Essuyer le produit à l’aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné de solution désinfectante.
4. S'assurer qu'il n’y a plus de salissure sur le produit.
4.3.3
Séchage
La désinfection par essuyage ne nécessite pas de mesures de séchage, car le surplus de produit
désinfectant s'évapore.
1. Observer le temps de séchage du produit désinfectant indiqué par le fabricant.
4.3.4
Contrôle
1. Procéder à un contrôle visuel et à un test de fonctionnement.
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
29 / 38
5
Entretien
Contrôle visuel et test de fonctionnement
5
Entretien
5.1
Contrôle visuel et test de fonctionnement
Pour garantir un fonctionnement optimal, il est nécessaire que les contrôles visuels et les tests
de fonctionnement soient effectués avant chaque utilisation par une personne compétente.
Il est conseillé de consigner le résultat des contrôles visuels et des tests de fonctionnement par
écrit avec la date et la signature du contrôleur. Le tableau suivant peut servir de référence.
Suggestion :
N°
Contrôle
1 Le produit n'a-t-il pas été nettoyé et désinfecté conformément aux directives sur l'hygiène ?
Défauts constatés
□
1. Ne plus utiliser le produit.
Pas de défaut
□
2. Nettoyer et désinfecter le
produit conformément aux
consignes.
Remarque :
2 Des pièces mécaniques sont
endommagées ?
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
2. Informer le service technique autorisé par Getinge.
Remarque :
3 Le produit présente-t-il des fissures / des zones endommagées ?
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
Remarque :
4 Les fonctions de réglage suivantes du produit ne sont pas
réglables jusqu’en positions de
fin de course ?
▪ Inclinaison latérale/déclivité
du plateau
▪ Lever / abaisser le plateau
▪ Translation longitudinale
▪ Déplacement transversal
2. Informer le service technique.
Remarque :
5 (Place pour d'autres contrôles)
□
1.
□
Remarque :
Tab. 7 :
30 / 38
Contrôle visuel et test de fonctionnement
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Entretien
Perturbations et remèdes
5.2
5
Perturbations et remèdes
Les mesures décrites ci-après servent notamment à résoudre les problèmes afin d’achever l’opération en cours, pourvu que le produit soit utilisé conformément aux exigences fondamentales
[8 Page 11].
N°
Symptôme / Contrôle
Activité / Élimination / Mesure
1 Erreur récurrente (l’affichage d’état
s’allume en orange.)
!
AVERTISSEMENT ! Réglage erroné du point zéro. Respecter scrupuleusement toutes les
conditions et les étapes de manipulation.
Régler de nouveau le point zéro (tare) :
Prérequis:
1
•
Aucun patient ne se trouve sur le plateau en
fibre de carbone.
•
Le joystick est monté sur le plateau en fibre de
carbone et raccordé, voir [8 Page 20].
1. À l’aide d’un outil approprié, veiller à ce que le
joystick soit parfaitement orienté à l’horizontale.
2. Vérifier qu’aucune force ne s’exerce sur le
joystick.
3. Appuyer simultanément sur l’ensemble des 3
touches de réglage du niveau de la vitesse 1
et maintenir ces touches enfoncées pendant
env. 5 secondes.
Ø Les LED s’allument au-dessus des touches.
Ø Le point zéro du joystick est de nouveau réglé.
Observer les points suivants :
Si les dysfonctionnements persistent, en informer
un technicien de maintenance autorisé.
Tab. 8 :
5.3
Dysfonctionnements et remèdes
Maintenance
Le produit ne requiert aucune maintenance.
L'usure occasionnée par l'utilisation ainsi que le vieillissement peuvent influencer les fonctions du
produit qui sont essentielles au niveau sécurité.
Vérifier l'état du produit avant toute utilisation.
En cas de défauts, le produit ne doit plus être utilisé.
Informer le représentant Getinge compétent pour la réparation.
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
31 / 38
5
Entretien
Réparation
5.4
Réparation
Ne pas utiliser ou réparer soi-même un produit défectueux. Veuillez indiquer les informations suivantes à la représentation Getinge compétente :
• Description du dysfonctionnement
• Numéro de produit (voir la plaque signalétique)
• Si existant : le numéro de série (voir la plaque signalétique)
• Année de fabrication (voir la plaque signalétique)
Assistance téléphonique pour l'Allemagne : +49 (0) 180 32 12 144
L'assistance pour les autres pays se trouve sur www.getinge.com.
5.5
Plaque signalétique
Emplacement de la plaque signalétique 1 sur
le produit.
1
Fig. 12 :
32 / 38
Emplacement de la plaque signalétique
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Caractéristiques techniques
Conditions ambiantes
6
6
Caractéristiques techniques
IN FO RMA TION
Sauf mention d'une valeur de tolérance précise, une tolérance de ±5 % est applicable pour les dimensions, les zones de réglage et les données relatives aux
charges.
6.1
6.2
6.3
6.4
Conditions ambiantes
Température : Transport / stockage
-20 °C à +50 °C
Température : Fonctionnement
+10 °C à +40 °C
Humidité relative de l'air: Transport / stockage
10 % à 95 %
Humidité relative de l'air: Fonctionnement
30 % à 75 %
(sans condensation)
Pression atmosphérique: Transport / stockage
500 hPa à 1 060 hPa
Pression atmosphérique: Fonctionnement
700 hPa à 1060 hPa
Caractéristiques électriques
Type de protection contre les décharges électriques
Classe de protection III
Protection contre l'infiltration de liquides
IP X4 (protection contre les projections d'eau)
Protection contre les explosions
Classe AP (sauf lors du raccordement / débranchement du câble [8 Page 20])
Dimensions
Longueur
187 mm
Largeur (sans vis à poignée)
122 mm
Hauteur (sans / avec vis à poignée)
122 / 155 mm
Poids
Poids propre du joystick
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
2,2 kg
33 / 38
6
Caractéristiques techniques
Compatibilité électromagnétique (CEM)
6.5
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Ce produit est prévu pour fonctionner dans l’environnement indiqué, et aux fins pour lesquelles il
a été conçu. L'utilisateur doit s'assurer que le produit est utilisé dans un environnement
conforme.
6.5.1
Émission et résistance électromagnétique
Norme
Conformité
Appareils électromédicaux – Partie 1-2 :
Règles générales de sécurité y compris
les caractéristiques de puissance essentielles – Norme complémentaire : Perturbations électromagnétiques – Exigences
et tests
CEI 60601-1-2
Conformité sans anomalie
Tensions d'interférence au niveau de la
Groupe 1
connexion de l'alimentation (émissions
Classe A
conduites), rayonnement d'interférence
électromagnétique (émissions rayonnées)
CISPR 11
6.5.2
Résistance au brouillage électromagnétique - procédure de test
Vérification / norme
Niveau de vérification
Résistance au brouillage occasionné par
des décharges d'électricité statique
±8 kV de décharge au contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV de décharge à l'air
CEI 61000-4-2
Résistance au brouillage occasionné par 3 V/m
des champs électromagnétiques à hautes 80 MHz – 2,7 GHz
fréquences
80 % AM pour 1 kHz
CEI 61000-4-3
34 / 38
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Caractéristiques techniques
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Vérification / norme
Niveau de vérification
Résistance au brouillage occasionné par
les champs proches émis par les appareils de communication HF sans fil
FréService radio
quence
de test
(MHz)
Modulation
385
TETRA 400
Modulation
27
d'impulsions
18 Hz
450
GMRS 460
FRS 460
FM
28
±5 kHz levée
1 kHz sinus
710
Bande LTE
13 / 17
Modulation
9
d'impulsions
217 Hz
GSM 800 / 900
TETRA 800
iDEN 820
CDMA 850
bande LTE 5
Modulation
28
d'impulsions
18 Hz
CEI 61000-4-3 (procédure provisoire)
745
6
Niveau
de vérification
(V/m)
780
810
870
930
1720
1845
1970
GSM 1800
Modulation
28
CDMA 1900
d'impulsions
GSM 1900
217 Hz
DECT
bande LTE 1 / 3 /
4 / 25
UMTS
2450
Bluetooth
WLAN 802.11 b /
g/n
RFID 2450
bande LTE 7
Modulation
28
d'impulsions
217 Hz
5240
WLAN
802.11 a / n
Modulation
9
d'impulsions
217 Hz
5500
5785
Résistance au brouillage contre les perturbations électriques transitoires rapides / sursauts – Portes SIP/SOP
±1 kV
Fréquence de répétition 100 kHz
CEI 61000-4-4
Résistance au brouillage occasionné par
les perturbations induites par les champs
haute fréquence – portails SIP/SOP
CEI 61000-4-6
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V pour les bandes ISM entre 0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM pour 1 kHz
35 / 38
6
Caractéristiques techniques
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Vérification / norme
Niveau de vérification
Résistance au brouillage occasionné par
des champs magnétiques à fréquences
énergético-techniques
30 A/m
50 Hz
CEI 61000-4-8
Résistance au brouillage contre les
champs magnétiques dans la gamme de
fréquences de 9 kHz à 13,56 MHz
134,2kHz, modulation d'impulsions 2,1 kHz, 65 A/m
13,56 MHz, modulation d'impulsions 50 kHz, 7,5 A/
m
CI 61000-4-39
36 / 38
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
Index
A
Abréviations
Accessoires
Avertissement
P
5
11
6
C
Conditions ambiantes
Contrôle visuel et test de fonctionnement
33
30
7
6
6
7
6
7
6
6
7
26
11
33
31
E
Élimination
Emballages
Nettoyage et désinfection
Produit
Emballages
Équipements électriques usagés
6
33
25
27
33
28
28
R
D
Déclivité
Définition
Attention
Danger
Déclivité
Environnement
Inclinaison latérale
Mise en garde
Remarque
système de coordonnées
Désinfection
Destination
Dimensions
Dysfonctionnements
Pictogramme
Poids
Position RCR
Préparation
Pression atmosphérique
Produits désinfectants
Produits nettoyants
10
10
10
10
10
Réparation
Reverse Trendelenburg
Trendelenburg
32
7
7
S
Sagittal
sans latex
Solution
Symboles
7
12
31
8
T
Température
Transversal
Trendelenburg
Reverse Trendelenburg
33
7
7
7
U
Utilisation conforme
11
F
Fonctionnement
11
H
Humidité de l'air
33
I
Inclinaison latérale
7
L
Longitudinal
7
N
Nettoyage
Normes
Normes appliquées
1160.94A0
IFU 1160.94 FR 01
26
11
11
37 / 38
MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · ALLEMAGNE · Téléphone : +49 7222 932-0
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IFU 1160.94 FR 01 2024-11-08
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