Getinge CF-Table Top Mode d'emploi

Notice d'Utilisation
1160.16AX
Plateau en fibre de carbone
IFU 1160.16 FR 01 2024-11-20
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V01 19 2024-11-20
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Sommaire
Sommaire
1
Introduction ..............................................................................................................
1.1
À propos du présent manuel ................................................................................................................
7
1.1.1
Abréviations ...........................................................................................................................
7
1.1.2
Symboles et formatages ........................................................................................................
7
1.1.3
Définitions ..............................................................................................................................
8
1.1.3.1
Structure des consignes de sécurité ...................................................................
8
1.1.3.2
Remarques sur la construction ...........................................................................
8
1.1.3.3
Définition du système de coordonnées à 3 dimensions ......................................
9
1.1.3.4
Définition déclivité et inclinaison latérale.............................................................
9
1.1.3.5
Définition de l’orientation du patient .................................................................... 10
1.1.3.6
Définition de la zone à risque d'explosion, zone AP-M ....................................... 11
1.1.3.7
Définition de la pièce d'application ...................................................................... 11
1.2
Symboles utilisés ..................................................................................................................................
12
1.3
Élimination ............................................................................................................................................
1.3.1
Produits usagés .....................................................................................................................
1.3.2
Emballages ............................................................................................................................
1.3.3
Accumulateurs / batteries ......................................................................................................
1.3.4
Matelas et revêtements..........................................................................................................
1.3.5
Équipements électriques usagés ...........................................................................................
14
14
14
14
15
15
1.4
Aperçu du plateau en fibre de carbone ................................................................................................
16
1.5
Exigences fondamentales ....................................................................................................................
1.5.1
Utilisation conforme ...............................................................................................................
1.5.2
Destination .............................................................................................................................
1.5.3
Interfaces ...............................................................................................................................
1.5.4
Variantes................................................................................................................................
1.5.5
Boîtiers de commande ...........................................................................................................
1.5.6
Rails porte-accessoires..........................................................................................................
1.5.7
Caractéristiques du produit ....................................................................................................
1.5.7.1
Caractéristiques de performance importantes ....................................................
1.5.7.2
Matériaux sans latex ...........................................................................................
1.5.7.3
Champs électromagnétiques...............................................................................
1.5.8
Évènement devant obligatoirement être signalé....................................................................
17
17
17
18
18
18
18
18
18
19
19
19
2
Consignes de sécurité............................................................................................. 20
2.1
Consignes de sécurité générales .........................................................................................................
20
2.2
Consignes de sécurité pour le produit ..................................................................................................
22
2.3
Consignes de sécurité pour les accessoires ........................................................................................
23
2.4
Consignes de sécurité pour toute utilisation en association avec un appareil à radiographies............
24
2.5
Consignes de sécurité pour le matelas ................................................................................................
25
2.6
Consignes de sécurité EMW ................................................................................................................
26
3
Fonctions et boîtier de commande......................................................................... 27
3.1
Aperçu du boîtier de commande ..........................................................................................................
27
3.2
Montage du boîtier de commande au rail porte-accessoires................................................................
27
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
7
3 / 78
Sommaire
3.3
Boîtiers de commande câblés ..............................................................................................................
3.3.1
Raccorder / débrancher le boîtier de commande à câble ......................................................
3.3.2
Pédalier (1009.81H0/H1/H2)..................................................................................................
3.3.3
Joystick (1160.94A0) .............................................................................................................
3.3.3.1
Montage / démontage du joystick........................................................................
3.3.3.2
Régler le plateau en fibre de carbone .................................................................
28
28
29
31
32
33
3.4
Boîtier de commande universel (1009.25A0/B0) ..................................................................................
3.4.1
Consignes d’utilisation ...........................................................................................................
3.4.2
Signaux acoustiques du boîtier de commande ......................................................................
3.4.3
Affectation et fonctions des touches ......................................................................................
35
35
35
36
3.5
Fonctions de réglage ............................................................................................................................
3.5.1
Régler le plateau par système motorisé ................................................................................
3.5.2
Positionnement du plateau à l'horizontale .............................................................................
3.5.3
Régler le plateau en position de transfert ..............................................................................
3.5.4
Inclinaison du plateau ............................................................................................................
3.5.5
Inclinaison latérale du plateau ...............................................................................................
3.5.6
Réglage en hauteur de la table d'opération ...........................................................................
3.5.7
Translation longitudinale du plateau ......................................................................................
3.5.8
Déplacement transversal du plateau .....................................................................................
3.5.9
Régler le plateau en position RCR optimale ..........................................................................
37
37
37
37
38
39
40
40
41
43
4
Manipulation et utilisation....................................................................................... 44
4.1
Généralités ........................................................................................................................................... 44
4.1.1
Dispositif anticollision............................................................................................................. 44
4.2
Montage / démontage du matelas ........................................................................................................
45
4.3
Montage / démontage de l'accessoire de positionnement de la tête....................................................
46
4.4
Montage / démontage de l'adaptateur pour accessoires......................................................................
47
4.5
Régler le rail porte-accessoires réglable ..............................................................................................
48
5
Consignes écran ...................................................................................................... 49
5.1
Structure des consignes à l'écran.........................................................................................................
49
5.2
Consignes d’utilisation ..........................................................................................................................
49
5.3
Indications de statut..............................................................................................................................
50
5.4
Mises en garde / Messages d'état ........................................................................................................
51
6
Nettoyage et désinfection ....................................................................................... 54
6.1
Informations générales ......................................................................................................................... 54
6.1.1
Pas de préparation en machine ............................................................................................. 55
6.1.2
Matelas .................................................................................................................................. 55
6.2
Détergents et désinfectants ..................................................................................................................
6.2.1
Produits nettoyants utilisables ...............................................................................................
6.2.2
Désinfectants utilisables ........................................................................................................
6.2.3
Produits / substances ne devant pas être utilisés..................................................................
56
56
56
56
6.3
Préparation manuelle ...........................................................................................................................
6.3.1
Pré-nettoyage ........................................................................................................................
6.3.2
Désinfection ...........................................................................................................................
6.3.3
Séchage.................................................................................................................................
57
57
57
57
4 / 78
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Sommaire
6.3.4
Contrôle ................................................................................................................................. 57
7
Entretien.................................................................................................................... 58
7.1
Contrôle visuel et test de fonctionnement ............................................................................................
58
7.2
Entretien et révision ..............................................................................................................................
59
7.3
Perturbations et remèdes ..................................................................................................................... 59
7.3.1
Dysfonctionnements et remèdes ........................................................................................... 59
7.3.2
Mode utilisation d’urgence ..................................................................................................... 59
7.4
Réparation ............................................................................................................................................
60
7.5
Plaque signalétique ..............................................................................................................................
60
8
Caractéristiques techniques ................................................................................... 61
8.1
Caractéristiques générales ...................................................................................................................
61
8.2
Niveau acoustique ................................................................................................................................
61
8.3
Conditions ambiantes ...........................................................................................................................
61
8.4
Variante de plateau en fibre de carbone (1160.16A0).......................................................................... 62
8.4.1
Dimensions ............................................................................................................................ 62
8.4.2
Poids ...................................................................................................................................... 62
8.5
Variante de plateau en fibre de carbone (1160.16A1).......................................................................... 63
8.5.1
Dimensions ............................................................................................................................ 63
8.5.2
Poids ...................................................................................................................................... 63
8.6
Variante de plateaux en fibre de carbone (1160.16A2)........................................................................ 64
8.6.1
Dimensions ............................................................................................................................ 64
8.6.2
Poids ...................................................................................................................................... 64
8.7
Déclivité ................................................................................................................................................
65
8.8
Inclinaison latérale ................................................................................................................................
65
8.9
Zone de réglage de la hauteur .............................................................................................................
8.9.1
Zone de réglage de la hauteur du pilier fixe (1160.01A0)......................................................
8.9.2
Zone de réglage de la hauteur du pilier fixe (1160.01B0)......................................................
8.9.3
Zone de réglage de la hauteur du pilier mobile (1160.01C0).................................................
8.9.4
Zone de réglage de la hauteur du pilier autonome (1160.01D0) ...........................................
67
67
68
68
68
8.10 vitesse de réglage ................................................................................................................................
69
8.11 Compatibilité électromagnétique (CEM) ............................................................................................... 70
8.11.1 Émission et résistance électromagnétique ............................................................................ 70
8.11.2 Résistance au brouillage électromagnétique - Procédure de test ......................................... 70
9
Accessoires autorisés ............................................................................................. 73
9.1
Constitution du tableau .........................................................................................................................
73
9.2
Accessoire de l’interface pour têtière ...................................................................................................
73
9.3
Adaptateur pour plateau en fibre de carbone (1160.64A0/A1).............................................................
73
9.4
Adaptateur pour plateau en fibre de carbone (1160.16A2) ..................................................................
74
9.5
Boîtiers de commande..........................................................................................................................
74
9.6
Accessoires de protection contre les rayons X.....................................................................................
74
9.7
Accessoires spéciaux ...........................................................................................................................
74
9.8
Accessoires pour rails porte-accessoires .............................................................................................
74
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
5 / 78
Sommaire
Index.......................................................................................................................... 75
6 / 78
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Introduction
À propos du présent manuel
1
Introduction
1.1
À propos du présent manuel
1
Ce manuel d'utilisation vous permet de vous familiariser avec les propriétés de votre produit. Il
est divisé en plusieurs chapitres.
Observer les points suivants :
• Avant la première utilisation du produit, lisez attentivement l'intégralité de ce manuel d'utilisation.
• Conformez-vous toujours aux instructions données dans le manuel.
• Conservez ce manuel d'utilisation à proximité de l'appareil.
1.1.1
Abréviations
Fibre de carbone
RCR
TDM
EN
INT
IPS
IR
LED
IRM
TRM
Table d'opération
SELV
SFC
NS
VDE
1.1.2
Matière plastique renforcée de fibres de carbone
Réanimation cardiorespiratoire (cardiopulmonary resuscitation)
Tomodensitométrie
Norme Européenne
Intermittent
Internal Power Source (alimentation électrique interne)
Infrarouge
Light-Emitting Diode (diode luminescente)
Imagerie à résonance magnétique
Tomographie à résonance magnétique
Table d'opération
SAFETY EXTRA LOW VOLTAGE (circuit à tension de sécurité extra-basse)
Soft Foam Core (cœur en mousse spécial)
Numéro de série
Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik (Association des
industries de l'électrotechnique, de l'électronique et des techniques de l'information)
Symboles et formatages
Symbole
Signification
1.
2.
Instructions de manipulation / liste numérotée
Résultat d'une action
●
Liste / entrée dans la liste / condition préalable
Renvoi à d’autres pages du présent document
[...]
Touche / module / mode
gras
Menu / surface de commande
[italique]
Champ à remplir
1122.33XX
Numéro de commande avec diverses variantes (XX)
Tab. 1 :
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Symboles et formatages
7 / 78
1
Introduction
À propos du présent manuel
1.1.3
Définitions
1.1.3.1
Structure des consignes de sécurité
Pictogramme
Tab. 2 :
1.1.3.2
Texte
DANGER !
Caractérise un danger imminent pour les personnes
pouvant entraîner la mort ou des blessures graves.
AVERTISSEMENT !
Caractérise un éventuel danger pour les personnes et
les objets pouvant entraîner des risques sanitaires ou
d'importants dégâts matériels.
ATTENTION !
Caractérise un éventuel danger pour les biens matériels
pouvant entraîner des dégâts matériels.
Structure des consignes de sécurité
Remarques sur la construction
Symboles
Tab. 3 :
8 / 78
Avertissement
Avertissement
Explication
REMARQUE
Des positions complémentaires ou d'autres informations
utiles ne présentant aucun risque de dommages matériels ou corporels sont décrites dans le texte de l'indication.
ENVIRONNEMENT
Informations sur l'élimination appropriée.
Structures des remarques
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Introduction
À propos du présent manuel
1.1.3.3
Définition du système de coordonnées à 3 dimensions
Rapport
Sens X
Sens Y
Sens Z
Produit
Sens longitudinal
Sens transversal
Hauteur
Patient
Longitudinal
Transversal
Sagittal
Neutre
Horizontal
Horizontal
Vertical
Fig. 1 :
1.1.3.4
1
Définition de la notion de système de coordonnées à 3 dimensions
1
Niveau frontal (niveau horizontal)
2
Niveau sagittal
3
Niveau transversal
Définition déclivité et inclinaison latérale
Fig. 2 :
Définition déclivité et inclinaison latérale
1
Reverse Trendelenburg (jambes vers le bas)
3
Inclinaison latérale
2
Trendelenburg (tête vers le bas)
4
Déclivité
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
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1
Introduction
À propos du présent manuel
1.1.3.5
Définition de l’orientation du patient
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Un mauvais réglage de l'orientation du patient peut entraîner un réglage involontaire lors de l'utilisation de la table d'opération.
Vérifier l'orientation du patient avant tout réglage.
L’orientation du patient s'affiche sur l'écran tactile du boîtier de commande.
AVERTI SSEMENT !
Risque de basculement de la table d'opération
Ce produit influe sur le centre de gravité des piliers mobiles / mobiles autonomes des systèmes de table d’opération.
Lors du positionnement du patient, respecter le manuel d'utilisation de la table
d'opération utilisée.
IN FO RMA TI ON
Pour une orientation NORMALE du patient, celui-ci doit toujours être positionné à
l’extrémité du plateau en fibre de carbone, la tête du côté marqué d’un point bleu.
Pour une orientation REVERSE du patient, celui-ci doit toujours être positionné à
l’extrémité du plateau en fibre de carbone, les pieds du côté marqué d’un point
bleu.
L'orientation du patient définit le positionnement du patient par rapport au plateau. L'orientation
du patient est demandée automatiquement après le transfert du plateau sur le pilier ou bien elle
peut être réglée à partir du boîtier de commande. On distingue l'orientation du patient NORMALE
et REVERSE.
Orientation du patient NORMALE : La tête du
patient se trouve à l’extrémité du plateau en
fibre de carbone. Tenir compte du
point bleu 1 visible sur le plateau en fibre de
carbone.
1
Fig. 3 :
10 / 78
Orientation du patient NORMALE
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Introduction
À propos du présent manuel
1
Orientation du patient REVERSE : Les pieds
du patient se trouvent à l’extrémité du plateau
en fibre de carbone. Tenir compte du
point bleu 1 visible sur le plateau en fibre de
carbone.
1
Fig. 4 :
1.1.3.6
Orientation du patient REVERSE
Définition de la zone à risque d'explosion, zone AP-M
L'environnement médical est qualifié de "Zone AP-M" 1 .
1
Fig. 5 :
1.1.3.7
Zone à risque d'explosion, zone AP-M
Définition de la pièce d'application
La pièce d'application de la table d'opération est le plateau.
Fig. 6 :
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Pièce d’application de la table d’opération : Plateau
11 / 78
1
Introduction
Symboles utilisés
1.2
Symboles utilisés
Les symboles sont appliqués sur les produits, plaques signalétiques et emballages.
Symboles
Identification
Identification des dispositifs conçus et mis en circulation en conformité avec
les dispositions légales européennes correspondantes.
Identification des dispositifs conçus et mis en circulation en conformité avec
les dispositions légales correspondantes en vigueur au Royaume-Uni.
Symboles de classification UL des Underwriters Laboratories prouvant que le
produit a été évalué selon des critères précis afin d’exclure les risques et de
confirmer l’aptitude à l’emploi dans des conditions déterminées.
Cette identification atteste de la conformité avec les exigences aussi bien pour
les États-Unis que pour le Canada.
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Nom et adresse de l’importateur ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Numéro catalogue / Numéro de produit ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Numéro de série ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symboles d'identification des produits médicaux
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Nom et adresse du fabricant ». La date de fabrication peut
être combinée avec ce symbole.
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Observer manuel d’utilisation ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Observer notice d'accompagnement ».
Tab. 4 :
12 / 78
Symboles
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Introduction
Symboles utilisés
Symboles
1
Identification
Identification en conformité avec la norme CEI 60601-1.
Symbole pour « Respecter le manuel d’utilisation ».
Identification des appareils avec une pièce d'application de type B selon la
norme CEI 60601-1.
Degré de protection contre un choc électrique.
Identification en conformité avec la Directive 2012/19/UE (Directive relative
aux déchets d'équipements électriques et électroniques).
Symbole pour « Ne pas remettre le produit aux points de collecte locaux pour
appareils électriques usagés ».
Identification en conformité avec la norme IEC 60529.
Symbole pour « protection contre les éclaboussures ».
Identification en conformité avec la norme CEI 60601-1.
Symbole pour « Liaison équipotentielle ».
Identification des appareils de la classe AP conformément à la norme
CEI 60601-1.
Protection anti-déflagrante en évitant les sources d'inflammation lors de
l'usage de mélanges de produits anesthésiants inflammables qui sont mélangés à de l'air.
Identification en conformité avec la norme ISO 7010
Symbole pour « Mise en garde contre les blessures aux mains », par exemple
en cas de risque de coincement et d'écrasement.
Marquage de mise en garde vis-à-vis de la casse du matériel en cas de surcharge.
Symbole correspondant à « charge maximale admissible 180 kg ».
max.
250 kg
Marquage de mise en garde vis-à-vis de la casse du matériel en cas de surcharge.
Symbole correspondant à « charge maximale admissible 250 kg ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Identification pour matériel d'emballage.
Symbole pour « Protection contre l'humidité ».
Tab. 4 :
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Symboles
13 / 78
1
Introduction
Élimination
Symboles
Identification
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Fragile ! À manipuler avec soin ».
Identification en conformité avec la norme ISO 7000.
Symbole pour « en haut »
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Plage de température ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Humidité atmosphérique relative ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Pression atmosphérique ».
Tab. 4 :
Symboles
1.3
Élimination
1.3.1
Produits usagés
Getinge se charge de reprendre les produits usagés ou non-utilisables. Pour de plus amples informations, prière de vous adresser à la filiale Getinge compétente.
Les produits ou pièces usagés peuvent être contaminés. Pour éviter tout risque éventuel d'infection, toujours nettoyer et désinfecter le produit avant sa restitution/son élimination.
Lors de l’élimination d’un produit, veuillez systématiquement respecter les réglementations et directives en matière d'élimination en vigueur sur le territoire.
1.3.2
Emballages
Les emballages sont composés de matériaux écologiques. Si vous le désirez, les emballages
peuvent être récupérés par Getinge.
1.3.3
Accumulateurs / batteries
Les accumulateurs / les batteries peuvent être déposés auprès du point de recyclage le plus
proche.
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1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Introduction
Élimination
1
EN VI RON NEMEN T
Les batteries défectueuses doivent être recyclées conformément à la directive
2006/66/CE.
Les batteries défectueuses ne doivent pas être ouvertes, ni jetées à la poubelle, ni
brûlées, ni immergées dans l'eau.
Éliminer les batteries défectueuses par l'intermédiaire des organismes de collecte
locaux.
1.3.4
Matelas et revêtements
Les matelas et les revêtements peuvent être jetés avec les ordures ménagères.
1.3.5
Équipements électriques usagés
Dans l'Espace économique européen
Ce produit est soumis au domaine d'application de la Directive 2012/19/CE (Directive relative aux
déchets d'équipements électriques et électroniques). Ce produit n'étant pas enregistré comme
produit utilisé dans des ménages privés, il ne peut être remis aux points de collecte des communes prévus pour les déchets d'équipements électriques. Pour plus d'informations concernant
l'élimination réglementaire, prière de vous adresser à votre filiale Getinge compétente.
En dehors de l'espace économique européen
Pour l'élimination de ce produit, respecter les règles nationales applicables dans le cadre de l'élimination et du traitement des équipements électriques usagés.
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
15 / 78
1
Introduction
Aperçu du plateau en fibre de carbone
1.4
Aperçu du plateau en fibre de carbone
1
8
7
6
2
5
4
10
9
Fig. 7 :
Aperçu du plateau en fibre de carbone
1
Plateau en fibre de carbone (1160.16A0/A1/
A2)
6
Système d’arrêt des rails porte-accessoires
7
Rails porte-accessoires réglables
Interface pour têtière (uniquement pour
1160.16A0/A2)
8
Rail porte-accessoires arrière
3
Interface d’adaptateur pour accessoires, par
ex. pour l’adaptateur pour accessoires
(1180.72A0/F0)
9
Joystick (1160.94A0), en option
10 Boîtier de commande universel (1009.25A0/
B0), non fourni
4
Prise femelle du boîtier de commande du
joystick
5
Prise femelle du boîtier de commande pour
boîtier de commande et pédalier
2
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3
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Introduction
Exigences fondamentales
1.5
Exigences fondamentales
1.5.1
Utilisation conforme
1
Ce produit est un produit médical.
Seules les personnes ayant été formées par une personne habilitée à l'utilisation du produit sont
autorisées à utiliser ce produit.
Ce produit est exclusivement destiné à un usage médical.
Le patient doit uniquement être installé et positionné sous surveillance médicale.
Les espaces médicaux dans lesquels le produit est utilisé doivent répondre à la norme
HD 60364-7-710 ou aux normes nationales de valeur équivalente.
Les caractéristiques CEM de ce produit lui permettent d’être utilisé dans un environnement industriel et dans les hôpitaux (CISPR 11, Classe A). Ce produit n’offre pas de protection adaptée
des services radio pour être utilisé dans un logement privé (pour cela, il faudrait qu'il appartienne
à la Classe B définie par la publication de la CISPR 11). Pour ce type d’usage, l’utilisateur devra
éventuellement prendre des mesures de remédiation, telles qu’une transformation ou une restructuration de la machine.
Les niveaux de conformité utilisés correspondent à ceux de l'environnement d’un établissement
de soins professionnel.
Fonctionnement
Avant toute utilisation, l'utilisateur doit s'assurer du bon fonctionnement et de la conformité de
l'état du produit.
Accessoires
Seuls les accessoires ou les combinaisons d'accessoires répertoriés dans le manuel d'utilisation
peuvent être utilisés.
N'utiliser d'autres accessoires, combinaisons ou pièces d'usure que s'ils sont expressément
adaptés à l'utilisation prévue et seulement s'ils ne nuisent pas à la qualité et à la sécurité.
1.5.2
Destination
Le plateau en fibre de carbone (1160.16AX) est conçu pour le positionnement d’un patient juste
avant, pendant et après l’intervention chirurgicale, ainsi que pour l’examen et le traitement.
Le plateau en fibre de carbone est muni d’un système de translation longitudinale et de déplacement transversal motorisé.
Le plateau en fibre de carbone est constitué de matière plastique renforcée aux fibres de carbone et est compatible avec des procédures d’imagerie radiographique.
Le maniement du produit est réservé aux personnes dotées d'une formation médicale en bloc
opératoire.
Toute autre utilisation est considérée comme non conforme.
Le plateau en fibre de carbone ne doit pas être utilisé aux fins ou dans les conditions suivantes :
• avec des accessoires non autorisés par Maquet
• dans des pièces où se trouve un tomodensitomètre à résonance magnétique
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1
Introduction
Exigences fondamentales
1.5.3
Interfaces
Le produit peut être installé sur les piliers de table d’opération suivants du système de table
d’opération OTESUS 1160 :
• 1160.01A0
• 1160.01B0
• 1160.01C0
• 1160.01D0
Le produit peut être utilisé avec les chariots de transport suivants :
• 1160.60A0
• 1160.61A0
• 1160.62A0
1.5.4
Variantes
Ce produit existe dans les modèles suivants :
• 1160.16A0
Plateau en fibre de carbone, avec interface pour têtière
• 1160.16A1
Plateau en fibre de carbone, sans interface pour têtière
• 1160.16A2
Plateau en fibre de carbone, avec interface pour têtière courte
1.5.5
Boîtiers de commande
Les boîtiers de commande suivants permettent de régler le pilier et le plateau par système motorisé :
• Boîtier de commande universel (1009.25A0/B0)
• Pédalier (1009.81H0/H1/H2), en option
• Joystick (1160.94A0), en option
• Commande prioritaire du pilier (intégrée dans le pilier)
1.5.6
Rails porte-accessoires
Les rails porte-accessoires sont conçus pour fixer les accessoires autorisés conformément aux
instructions du fabricant.
1.5.7
Caractéristiques du produit
1.5.7.1
Caractéristiques de performance importantes
Conformément à la norme CEI 60601-1 et à ses normes secondaires, le produits possède des
caractéristiques de performances importantes suivantes :
• Positionnement du patient (ou des parties du corps du patient) sans mouvement incontrôlé
en cas de premier défaut.
Remarque : Les fonctions du produit peuvent être perturbées en cas de rayonnement électromagnétique d’autres appareils électriques ou par des décharges électrostatiques (ESD) si bien
qu’elles peuvent être complètement ou temporairement interrompues.
Cela peut notamment être le cas si l'on utilise des appareils chirurgicaux HF à proximité du produit.
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Introduction
Exigences fondamentales
1.5.7.2
1
Matériaux sans latex
L'ensemble des matériaux utilisés (par ex. matériaux pour matelas et sangles) sont sans latex.
1.5.7.3
Champs électromagnétiques
Conformément à la directive 2013/35/UE du Parlement européen et du Conseil concernant les
prescriptions minimales de sécurité et de santé relatives à l’exposition des travailleurs aux
risques dus aux agents physiques (champs électromagnétiques), il est permis de dépasser ponctuellement la valeur seuil de 0,5 mT concernant les champs magnétiques statiques en-dessous
du plateau, dans la zone qui, autrement, serait recouverte par le pilier de la table d’opération, dès
lors que le plateau se trouve sur un chariot de transport.
Il n’y a aucun danger en respectant une distance de sécurité d’environ 8 cm.
En principe, il n’y a aucun danger pour le patient sur le plateau.
1.5.8
Évènement devant obligatoirement être signalé
Tout incident grave survenu en lien avec le présent produit doit impérativement être signalé à
MAQUET GmbH et, si nécessaire, aux autorités compétentes locales.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité générales
2
Consignes de sécurité
2.1
Consignes de sécurité générales
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger suite à des modifications non autorisées.
Le produit ne doit pas être modifié.
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger suite à une erreur de manipulation.
Observer impérativement le(s) manuel(s) d'utilisation de la table d'opération.
DA NG ER !
Danger de mort suite à une erreur d'utilisation !
L'utilisation des composants provenant d'autres constructeurs n'est pas décrite dans ce manuel d'utilisation.
Observer impérativement le manuel d'utilisation des constructeurs !
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger pour les fonctions vitales en raison d'un mauvais positionnement.
Positionner le patient correctement et le garder sous surveillance en permanence.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures !
Un mauvais positionnement du patient peut entraîner des risques pour la
santé (par ex. décubitus).
Positionner le patient correctement et le surveiller en permanence.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Des produits incomplets ou défectueux risquent d'occasionner des blessures.
• Avant utilisation, s’assurer que le produit est en parfait état et qu'il fonctionne
correctement.
• Un produit incomplet ou défectueux ne doit plus être utilisé, et la situation doit
être signalée à un représentant Getinge.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Les produits Getinge ne doivent être utilisés que s'ils ont été graissés.
Graisser régulièrement les produits Getinge.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité générales
2
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Si le patient n'est pas attaché, il risque de tomber de manière incontrôlée du
plateau ou bien ses bras / jambes peuvent pendre lors de son transport, du
transfert du plateau, du réglage de la table d'opération, du plateau ou du chariot de transport ainsi que pendant le positionnement (notamment lors du réglage de la déclivité et / ou de l'inclinaison latérale).
Toujours attacher le patient par des moyens adaptés (par ex. à l'aide de sangles)
et l'observer en permanence.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Lors du transport, du transfert de plateau, du réglage / déplacement de la
table d'opération ou du chariot de transport ainsi que du positionnement, le
personnel, le patient et les accessoires sont exposés à un risque de coincement et d'écrasement, particulièrement dans la zone de l'élément de coque
central.
Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque
manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec leur environnement.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures !
Les appareils électriques (par ex. téléphones portables, appareils radiophoniques, tomodensitomètres par résonance magnétique) peuvent nuire au
fonctionnement de l'appareil s'ils sont utilisés à proximité.
Ne pas utiliser d'appareils électriques à proximité du produit qui risqueraient de
nuire à son fonctionnement.
Observer les indications fournies par le manuel d'utilisation de la table d'opération
concernant la compatibilité électromagnétique (émission et résistance au
brouillage).
Observer ces indications lors de l'utilisation d'appareils électriques et réagir en cas
d'effets sur l'appareil ou le produit.
AVERTIS SEME NT !
Risque de brûlure !
En cas d'utilisation d'appareils à haute fréquence, de défibrillateurs et
d'écrans de défibrillateurs, le patient risque de se brûler s'il entre en contact
avec des parties métalliques du système ou des accessoires ou encore s'il
est positionné sur des supports humides ou des matelas conductibles.
Éviter tout contact du patient avec des parties métalliques ainsi que tout positionnement du patient sur des supports humides.
Respecter impérativement les manuels d'utilisation du fabricant !
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Bloquer la table d'opération pendant l'opération du patient.
AVERTIS SEME NT !
Risque d'infection !
Si la table d'opération est utilisée dans des espaces aux exigences hygiéniques différentes, il y a un risque d'infection.
Préparer la table d'opération conformément aux consignes d'hygiène ainsi qu'aux
indications contenues dans le chapitre Nettoyage et Désinfection.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour le produit
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Si les éléments de blocage (levier excentrique, vis à poignée, dispositifs de
verrouillage etc.) sont ouverts, le produit peut bouger.
Avant d'ouvrir les éléments de blocage, bien maintenir les différentes parties.
Après chaque processus de réglage, s'assurer que tous les éléments de blocage
sont fermés.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures !
Si le produit / accessoire n'a pas été fixé correctement, il peut se détacher et
entraîner des blessures.
S'assurer que le produit / les accessoires sont correctement installés, que les éléments de fixation (vis à poignée, verrouillages, leviers, etc.) sont fermés et bloqués, et que les parties mobiles sont correctement fixées.
2.2
Consignes de sécurité pour le produit
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure en cas de casse du matériau / risque de basculement !
En fonction de la variante de plateau utilisée, différentes charges totales
maximales autorisées s'appliquent. D'autres restrictions s'appliquent à l'utilisation des piliers mobiles de table d'opération.
Toujours tenir compte de la charge totale maximale et des éventuelles restrictions.
AVERTI SSEMENT !
Risque de basculement lors du transfert du patient !
Lorsqu’elle ne se trouve pas en position CENTRALE, et lorsque le réglage de
la hauteur est au minimum, la table d’opération est susceptible de basculer
lors du transfert du patient.
Toujours régler la table d’opération en position CENTRALE et la régler sur sa hauteur minimale avant de procéder au transfert du patient.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures !
Les champs magnétiques d’une intensité supérieure à 0,5 mT peuvent avoir
une influence sur le fonctionnement du produit.
Ne pas utiliser le produit à l’intérieur de la ligne de 0,5 mT.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures !
Lors du montage et du réglage du produit, le patient et le personnel sont exposés à un risque d'écrasement et de meurtrissure et les accessoires
risquent d'être endommagés.
Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque
manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec les objets environnants.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour les accessoires
2
AVERTIS SEME NT !
Risque de basculement de la table d'opération
Ce produit influe sur le centre de gravité des piliers mobiles / mobiles autonomes des systèmes de table d’opération.
Lors du positionnement du patient, respecter le manuel d'utilisation de la table
d'opération utilisée.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Si, lors du réglage, le plateau se heurte à un obstacle, le pilier mobile / mobile
autonome de la table d'opération risque de basculer.
Vérifier que l'environnement est dépourvu d'obstacles, et écarter tout obstacle
éventuel.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Des câbles traînant au sol peuvent constituer un risque de chute.
Lors de la pose des câbles, il faut les fixer de manière appropriée.
2.3
Consignes de sécurité pour les accessoires
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger du patient suite à une mauvaise manipulation.
Observer le manuel d'utilisation relatif à chaque accessoire.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure en cas de casse du matériel !
Le poids des accessoires exercé au niveau du rail porte-accessoires latéral
ne doit pas dépasser 25 kg.
Ne pas utiliser d’accessoires de rail porte-accessoires d’un poids supérieur.
Le poids maximal autorisé du patient diminue donc en fonction du poids des accessoires fixés sur le rail porte-accessoires.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure en cas de casse du matériel !
Le poids des accessoires exercé au niveau du rail porte-accessoires arrière
ne doit pas dépasser 20 kg.
Ne pas utiliser d’accessoires de rail porte-accessoires d’un poids supérieur.
Le poids maximal autorisé du patient diminue donc en fonction du poids des accessoires fixés sur le rail porte-accessoires.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure en cas de casse du matériel !
L'interface d'adaptateur pour accessoires du plateau en fibre de carbone
peut supporter une charge maximale de 20 kg.
Ne pas utiliser d'accessoires ayant un poids supérieur.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour toute utilisation en association avec un appareil à radiographies
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Utiliser avec ce produit des accessoires non autorisés par Maquet ou des accessoires d'autres fabricants peut occasionner des blessures.
Utiliser seulement des accessoires Maquet autorisés pour ce produit.
N'utiliser d'accessoires d'autres fabricants qu'après avoir demandé conseil à Maquet.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures en cas de surcharge !
La charge du produit dépend de sa combinaison avec l'accessoire utilisé à
chaque fois.
Le produit admettant la plus faible charge décide de la charge maximale en cas de
combinaison avec d'autres accessoires.
La charge est indiquée dans le manuel d'utilisation de l'accessoire utilisé.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Si les éléments de blocage (levier excentrique, vis à poignée, dispositifs de
verrouillage etc.) sont ouverts, le produit peut bouger.
Avant d'ouvrir les éléments de blocage, bien maintenir les différentes parties.
Après chaque processus de réglage, s'assurer que tous les éléments de blocage
sont fermés.
ATTENTI ON !
Dégâts matériels !
Les accessoires pour rail porte-accessoires avec bras de levier longs
peuvent endommager le produit.
Ne pas utiliser d’accessoires dotés de bras de levier longs ou dont le poids est trop
élevé.
2.4
Consignes de sécurité pour toute utilisation en association avec
un appareil à radiographies
DA NG ER !
Danger de mort en cas d'exposition accidentelle aux rayons émis par l'appareil d'examen !
L'opérateur est responsable de l'application de la réglementation nationale en vigueur lors de l'utilisation d'appareils à rayons X. Veiller à ce que l'exposition du
personnel et du patient aux rayons soit minimale par le biais de mesures de protection appropriées, par ex. en observant la dosimétrie individuelle et en portant
des tabliers contre les rayons X pour le personnel et le patient. Voir les plus
amples détails concernant la protection contre les rayons X dans les documents
d'accompagnement de l'appareil d'examen.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure par exposition aux rayons X !
Dans la zone de rayonnement de l'appareil à rayons X, porter une tenue de protection contre les rayons X.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour le matelas
2.5
2
Consignes de sécurité pour le matelas
DA NG ER !
Si le matelas en cœur de mousse spéciale n'adhère pas, le patient risque de
glisser de la table d'opération.
Ne pas utiliser de matelas en cœur de mousse spéciale dont les bandes molletonnées ne s'adaptent pas aux bandes adhésives du produit.
N'utiliser que les matelas en cœur de mousse spéciale adaptés au produit.
DA NG ER !
Si le matelas en cœur de mousse spéciale n'adhère pas, le patient risque de
glisser de la table d'opération.
Les bandes velcro usagées ou mouillées ne maintiennent pas le matelas SFC
sur le produit.
Lors du montage du matelas en cœur de mousse spéciale, s'assurer que ce dernier est bien fixé.
AVERTIS SEME NT !
Risques pour la santé !
Pour des raisons de sécurité, recouvrir les matelas de draps.
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels suite à une utilisation non conforme !
Utiliser ses deux mains pour retirer le matelas.
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels !
Le matelas est susceptible d'être endommagé.
Ne pas poser d'objets pointus ou tranchants sur le matelas.
Ne pas placer le matelas sur des surfaces pointues ou tranchantes ou le déplacer
sur de telles surfaces.
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels !
Les matelas peuvent se déformer s'ils ne sont pas entreposés correctement !
Toujours entreposer les matelas à l'horizontale et à température ambiante.
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Consignes de sécurité
Consignes de sécurité EMW
2.6
Consignes de sécurité EMW
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Les rayonnements électromagnétiques parasites des appareils électriques se
trouvant à proximité du produit ou directement sur celui-ci peuvent affecter
les fonctions de ce produit.
Ne pas installer d'appareils électriques à proximité de l'appareil ou directement sur
celui-ci. Si cela n'est pas possible, surveiller le produit et les appareils électriques
et vérifier l'absence de dysfonctionnements éventuels.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Les rayonnements électromagnétiques parasites apparaissant lors de l'utilisation d'appareils de communication HF portatifs (par ex. téléphones mobiles et radios) se trouvant à proximité du produit peuvent en affecter les
fonctions.
S'assurer que la distance entre les appareils de communication HF et le produit (y
compris les boîtiers de commande à câble et les câbles secteurs qui y sont raccordés) est au moins de 30 cm.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Si l'on utilise des accessoires, des câbles ou des pièces de rechange non
spécifiés par Getinge, cela peut entraîner une augmentation des interférences électromagnétiques ou bien compromettre la résistance au brouillage
électromagnétique du produit ou la sécurité du produit.
N’utiliser que des accessoires, câbles ou pièces de rechange autorisés par Getinge pour ce produit.
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Fonctions et boîtier de commande
Aperçu du boîtier de commande
3
Fonctions et boîtier de commande
3.1
Aperçu du boîtier de commande
3
Les boîtiers de commande suivants permettent de régler le pilier et le plateau par système motorisé :
• Boîtier de commande universel (1009.25A0/B0)
• Pédalier (1009.81H0/H1/H2), en option
• Joystick (1160.94A0), en option
• Commande prioritaire du pilier (intégrée dans le pilier)
Consigne d'utilisation du boîtier de commande :
• Ne jamais procéder à des réglages avec deux boîtiers de commande en même temps.
Si plusieurs boîtiers de commande sont involontairement utilisés simultanément, la commande prioritaire et les boîtiers de commande reliés par câble sont prioritaires par rapport
aux boîtiers de commande à infrarouge. En cas d’utilisation simultanée de boîtiers de commande de même type, le réglage peut être interrompu ou stoppé.
• Avant de régler la table d'opération, vérifier le réglage de l'orientation du patient et l'ajuster le
cas échéant.
• En fonction de la déclivité / inclinaison latérale, la vitesse maximale de la translation longitudinale et du déplacement transversal qui peut être atteinte est automatiquement limitée.
• Les fonctions de réglage sont exécutées aussi longtemps que l’on appuie sur la touche de réglage correspondante. Lorsqu’on relâche la touche de réglage, la procédure de réglage s’arrête.
3.2
Montage du boîtier de commande au rail porte-accessoires
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels !
Une télécommande fixée au rail porte-accessoires peut glisser de ce rail lors
du réglage du plateau ou entrer en collision avec la table d'opération ou bien
d'autres accessoires.
Avant de procéder au réglage du plateau, retirer le boîtier de commande du rail
porte-accessoires.
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Fonctions et boîtier de commande
Boîtiers de commande câblés
1. Accrocher la barre de support 1 sur le rail
porte-accessoires 2 .
1
2
Fig. 8 :
Montage du boîtier de commande sur le
rail porte-accessoires
3.3
Boîtiers de commande câblés
3.3.1
Raccorder / débrancher le boîtier de commande à câble
ATTENTI ON !
Dégâts matériels !
Lors des processus de réglage, le câble risque d'être endommagé.
S'assurer que le câble ne soit pas écrasé, coincé ou endommagé de quelque manière que ce soit.
IN FO RMA TI ON
Seul le joystick (1160.94A0) peut être raccordé directement au plateau en fibre de
carbone via le câble.
Les prises femelles du boîtier se situent sur les deux côtés de la tête du pilier ainsi que sur le plateau en fibre de carbone.
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Fonctions et boîtier de commande
Boîtiers de commande câblés
A
3
B
1
2
2
1
Fig. 9 :
Prise femelle du boîtier de commande
A Prise femelle du boîtier de commande du pédalier / boîtier de commande
B Prise femelle du boîtier de commande du
joystick
Raccorder le boîtier de commande à câble
1. Ouvrir le cache 1 de la prise femelle de l'appareil.
2. Insérer la fiche 2 dans la prise femelle.
3. Vérifier que l'embout est bien fixé.
Ø Le boîtier de commande à câble est prêt à fonctionner.
Retirer le boîtier de commande à câble
1. Retirer la fiche de la prise femelle.
3.3.2
Pédalier (1009.81H0/H1/H2)
IN FO RMA TION
La pédale de commande ne permet pas d'inactiver les fonctionnalités du "NeuroLock".
Le pédalier (1009.81H0/H1/H2) est raccordé au pilier . Les interrupteurs à bascule 1 à 4 sont
affectés des mêmes fonctions pour tous les modèles de pédalier. Les interrupteurs à bascule 5
et 6 ont des fonctions différentes.
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3
Fonctions et boîtier de commande
Boîtiers de commande câblés
Interrupteurs à bascule 1 à 4
1. Abaisser le plateau
2. Monter le plateau
3. Trendelenburg inversé (proclive)
4. Trendelenburg (déclivité tête en bas)
1
2
3
Interrupteur à bascule 5
• Variante du pédalier (1009.81H0) :
abaisser la plaque dorsale
• Variante du pédalier (1009.81H1) :
inclinaison latérale gauche
• Variante de pédalier (1009.81H2) :
abaisser la plaque jambière
4
5
Fig. 10 :
30 / 78
Pédalier
6
Interrupteur à bascule 6
• Variante du pédalier (1009.81H0) :
monter la plaque dorsale
• Variante du pédalier (1009.81H1) :
inclinaison latérale droite
• Variante de pédalier (1009.81H2) :
monter la plaque jambière
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Fonctions et boîtier de commande
3
Boîtiers de commande câblés
3.3.3
Joystick (1160.94A0)
IN FO RMA TION
Il est possible de recouvrir l’ensemble du boîtier du joystick avec une housse stérile (non fournie). Si un revêtement stérile est utilisé, veiller à ce que l’ensemble
des possibilités d’utilisation du joystick restent garanties.
Le joystick (1160.94A0) peut être installé sur le plateau en fibre de carbone (1160.16AX). Le levier de commande permet de commander la translation longitudinale et le déplacement transversal et en diagonale du plateau en fibre de carbone. Les touches du joystick permettent d’actionner d’autres fonctions de commande et de régler différents niveaux de vitesse de réglage.
1
2
3
4
5
6
7
11
8
10
9
Fig. 11 :
1160.16AX
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Interface utilisateur du joystick
1
Trendelenburg
7
Niveau de vitesse
2
Monter
8
LED d’état
3
Trendelenburg inversé
9
Position zéro
4
inclinaison latérale à droite
10 Descendre
5
Levier de commande sensible à la force
11 inclinaison latérale à gauche
6
LED d’affichage Niveau de vitesse choisi
31 / 78
3
Fonctions et boîtier de commande
Boîtiers de commande câblés
3.3.3.1
Montage / démontage du joystick
DA NG ER !
Danger de mort !
Lors du branchement / débranchement du joystick, la classe de protection
contre les explosions AP n’est applicable que si le pilier de la table d’opération se trouve en mode veille.
S’assurer que le pilier de la table d’opération se trouve bien en mode veille :
L’éclairage de fond du tableau de commande prioritaire du pilier de la table d’opération est éteint.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Choix incorrect de la prise lors du branchement de la prise du joystick dans
le plateau.
S'assurer que le joystick est branché dans la prise située sur le côté du plateau en
fibre de carbone où le joystick est monté.
Montage du joystick au rail porteaccessoires
3
2
1. Ouvrir la vis à poignée 1 .
2. Accrocher le joystick 2 de biais, depuis le
haut, au niveau du rail porte-accessoires
latéral 3 du plateau en fibre de carbone,
de manière à ce que les deux crochets supérieurs du joystick soient fixés à la partie
arrière du rail porte-accessoires.
3. Basculer le joystick 2 vers le bas.
1
Fig. 12 :
Montage du joystick
Ø Le joystick 2 repose complètement sur
le rail porte-accessoires.
4. Serrer fermement la vis à poignée 1 .
Ø Le joystick 2 est bien fixé.
5. Vérifier qu’il est bien positionné.
32 / 78
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Fonctions et boîtier de commande
Boîtiers de commande câblés
3
Branchement du joystick
1. S’assurer que le pilier de la table d’opération se trouve bien en mode veille.
2. Choisir la prise femelle du boîtier de commande du plateau qui se trouve du même
côté du plateau que le joystick.
3. Relever le couvercle de la prise femelle du
boîtier de commande 1 .
1
2
Fig. 13 :
4. Insérer la fiche 2 dans la prise femelle du
boîtier de commande de manière à ce que
les marquages situés sur la fiche et ceux
situés sur la prise femelle du boîtier de
commande correspondent.
Ø Le joystick est prêt à l’emploi.
Branchement du joystick
Démontage du joystick
3
2
1. S’assurer que le pilier de la table d’opération se trouve bien en mode veille.
2. Relever le couvercle de la prise femelle du
boîtier de commande.
3. Saisir la fiche au niveau de sa douille coulissante, et tirer la fiche vers l’arrière.
4. Retirer la fiche de la prise femelle du boîtier de commande.
1
5. Ouvrir la vis à poignée 1 .
6. Basculer le joystick 2 vers le haut et le
retirer du rail porte-accessoires 3 .
Fig. 14 :
3.3.3.2
Démontage du joystick
Régler le plateau en fibre de carbone
IN FO RMA TION
Le joystick n’a pas d’écran pour l’affichage des consignes et des messages d’état.
Les consignes et les messages d’état s’affichent sur l’écran du boîtier de commande universel (1009.25A0/B0).
IN FO RMA TION
En fonction du degré de force exercé sur la poignée de commande, la vitesse de
réglage du plateau en fibre de carbone peut être adaptée : faible force exercée –
vitesse lente, force exercée importante – vitesse rapide. La vitesse maximale pouvant être atteinte dépend, entre autres, du niveau de vitesse qui a été réglé.
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3
Fonctions et boîtier de commande
Boîtiers de commande câblés
IN FO RMA TI ON
Pour procéder au transfert du plateau, utiliser le boîtier de commande universel
(1009.25A0/B0).
IN FO RMA TI ON
Si elle n’est pas déverrouillée, il n’est pas possible d’exercer une force sur la poignée de commande.
Sinon, l’affichage d’état est orange et le joystick est temporairement inutilisable.
Réglage avec la poignée de commande
2
1
1. Pour procéder à son déverrouillage, tirer la
partie inférieure de la poignée de commande 1 vers le haut.
2. Appuyer sur la poignée de commande 2
pour l’orienter dans la direction souhaitée.
Ø Le plateau en fibre de carbone se règle
longitudinalement, transversalement ou
en diagonale de la manière correspondante.
3. Relâcher la partie inférieure de la poignée
de commande.
Fig. 15 :
Autoriser le réglage avec la poignée de
commande et régler le plateau en fibre
de carbone
1
Ø Le réglage du plateau en fibre de carbone s’arrête.
Réglage via les touches
Le réglage du plateau avec les touches du
joystick est expliqué à l’exemple de la touche
[Trendelenburg].
1. Appuyer sur la touche [Trendelenburg] 1
et la maintenir enfoncée.
Ø Le plateau en fibre de carbone s’incline,
côté tête.
Ø Lorsque la position de fin de course est
atteinte, un signal sonore retentit.
Fig. 16 :
34 / 78
Réglage avec les touches du joystick
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Fonctions et boîtier de commande
Boîtier de commande universel (1009.25A0/B0)
3.4
Boîtier de commande universel (1009.25A0/B0)
3.4.1
Consignes d’utilisation
•
•
•
•
•
•
•
•
3.4.2
3
Avant de régler la table d'opération, vérifier le réglage de l'orientation du patient et l'ajuster le
cas échéant.
Ne jamais procéder à des réglages avec deux boîtiers de commande en même temps.
Si plusieurs boîtiers de commande sont involontairement utilisés simultanément, la commande prioritaire et les boîtiers de commande reliés par câble sont prioritaires par rapport
aux boîtiers de commande à infrarouge. En cas d’utilisation simultanée de boîtiers de commande de même type, le réglage peut être interrompu ou stoppé.
La vitesse de réglage change en fonction de la charge totale et du chargement.
Lorsque la charge totale / le chargement est élevé(e), la vitesse du mouvement descendant
augmente alors que la vitesse du mouvement ascendant est réduite.
Les fonctions de réglage sont exécutées aussi longtemps que l'on appuie sur la touche de réglage correspondante. Lorsqu'on relâche la touche de réglage, la procédure de réglage s'arrête.
La capacité de charge d'un accumulateur totalement rechargé suffit pour plusieurs jours d'utilisation en bloc opératoire ou env. 2,5 heures de fonctionnement continu.
Afin d'éviter que les accumulateurs de la télécommande ne se vident au cours du fonctionnement opératoire, la télécommande doit être conservée sur le chargeur en cas de non-utilisation.
Lorsque la capacité de la batterie descend à ≤20 %, le message Accu du boîtier de
commande presque vide apparait sur l’écran tactile pendant environ 5 secondes. La télécommande reste en service et peut encore être utilisée.
Lorsque la capacité de la batterie descend à ≤5 %, le message Accu du boîtier de
commande vide apparait sur l’écran tactile. La télécommande s'éteint après 5 secondes.
Après 10 secondes sur son chargeur, la télécommande peut être remise en marche et continuer à être utilisée en restant dans le chargeur.
Signaux acoustiques du boîtier de commande
Tonalité de validation
▪ La tonalité de validation retentit une fois
lorsqu'on appuie sur une touche.
Signal sonore rapide (4 signaux par seconde)
▪ Quatre signaux sonores rapides retentissent si une touche n'est pas enfoncée
correctement. Le boîtier de commande
s’éteint ensuite.
Tab. 5 :
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Signaux sonores
35 / 78
3
Fonctions et boîtier de commande
Boîtier de commande universel (1009.25A0/B0)
3.4.3
Affectation et fonctions des touches
IN FO RMA TI ON
Les touches correspondant aux fonctions activées sont allumées.
1
10
2
3
11
4
12
13
5
14
6
15
7
16
8
17
18
9
Fig. 17 :
19
Affectation et fonctions des touches du boîtier de commande
1 Touche [Fonctions spéciales monter]*
2 Touche [Articulation bleue monter]
11 Touche [Articulation couleur magenta descendre]
3 Touche [Articulation bleue descendre]
12 Touche multifonctions monter
4 Touche [Fonctions spéciales descendre]*
13 Touche multifonctions à droite
5 Touche multifonctions à gauche
14 Touche multifonctions descendre
6 Touche [Déclive Trendelenburg]
15 Touche [Proclive]
7 Touche [Monter plateau]
16 Touche [Inclinaison à droite]
8 Touche [Inclinaison à gauche]
17 Touche [Descendre plateau]
9 Touche [Stand-by]
18 Touche [Position zéro]
10 Touche [Articulation magenta monter]
19 Touche [UNLOCK] / accès rapide menu
Verrouillage des fonctions de réglage
* voir affichage sur l’écran tactile
36 / 78
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Fonctions et boîtier de commande
Fonctions de réglage
3.5
3
Fonctions de réglage
IN FO RMA TION
Avant de régler la table d'opération, vérifier le réglage de l'orientation du patient et
l'ajuster le cas échéant.
3.5.1
Régler le plateau par système motorisé
IN FO RMA TION
Les fonctions de réglage motorisé de chacun des modules (par ex. Descendre
dossier supérieur) de la télécommande infrarouge et du boîtier de commande à
câble ne sont pas disponibles avec le plateau en fibre de carbone.
3.5.2
Positionnement du plateau à l'horizontale
1. Presser la touche [Position zéro] et la maintenir enfoncée aussi longtemps que la fonction
doit être exécutée.
Ø L'inclinaison latérale est annulée.
Ø La déclivité est verrouillée.
Ø L'écran indique lorsque la position finale est atteinte et un signal sonore retentit.
2. Relâcher la touche [Position zéro].
3.5.3
Régler le plateau en position de transfert
IN FO RMA TION
Le plateau se règle automatiquement en position de transfert lorsque son transfert
est initié via le chariot de transport.
En position de transfert, le patient peut, sans quitter le plateau en fibre de carbone, être transféré
depuis le pilier de la table d’opération vers le chariot de transport.
1. Appuyer sur la touche [Position zéro] et la maintenir enfoncée.
Ø L’inclinaison latérale est annulée.
Ø La déclivité est annulée.
Ø L’écran indique que la position de fin de course est atteinte et un signal sonore retentit.
2. Relâcher la touche [Position zéro].
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
37 / 78
3
Fonctions et boîtier de commande
Fonctions de réglage
3. Appuyer sur la touche [Position zéro] et la maintenir enfoncée.
Ø Le déplacement transversal est annulé.
Ø Simultanément, la translation longitudinale est poussée jusqu’à 400 mm caudalement
avant la position de fin de course.
Ø Lorsque la position de transfert est atteinte, un signal sonore retentit.
3.5.4
Inclinaison du plateau
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Si le patient n’est pas maintenu, notamment lors du réglage / déplacement,
ce même patient et / ou ses extrémités peuvent tomber de manière incontrôlée.
Toujours attacher le patient par des moyens adaptés (par ex. à l'aide de sangles)
et l'observer en permanence.
IN FO RMA TI ON
Un processus de réglage du plateau est suspendu durant environ 0,5 seconde et
un bref signal sonore retentit au niveau du pilier, jusqu'à la position médiane (déclivité = 0°). Le processus de réglage se poursuit ensuite au-delà de la position médiane.
Incliner le plateau direction tête
1. Appuyer sur la touche [Déclive tête en bas] et la maintenir enfoncée.
Ø Le plateau s’incline, côté tête en bas.
Ø L’écran indique que la position de fin de course est atteinte et un signal sonore retentit.
Incliner le plateau en Trendelenburg inversé
1. Appuyer sur la touche [Proclive] et la maintenir enfoncée.
Ø Le plateau s’incline, côté pieds en bas.
Ø L’écran indique que la position de fin de course est atteinte et un signal sonore retentit.
38 / 78
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Fonctions et boîtier de commande
Fonctions de réglage
3.5.5
3
Inclinaison latérale du plateau
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Si le patient n’est pas maintenu, notamment lors du réglage / déplacement,
ce même patient et / ou ses extrémités peuvent tomber de manière incontrôlée.
Toujours attacher le patient par des moyens adaptés (par ex. à l'aide de sangles)
et l'observer en permanence.
IN FO RMA TION
Sur le pilier mobile (1160.01C0/D0), l’inclinaison latérale est limitée en fonction du
déplacement transversal.
IN FO RMA TION
Jusqu’à un angle d’inclinaison latérale de 10°, le déplacement du patient depuis le
milieu de la table est compensé par le déplacement transversal en raison de l’inclinaison latérale (inclinaison latérale ISO).
Inclinaison gauche / droite
1. Presser la touche [Inclinaison gauche] 1
ou [Inclinaison droite] 2 et la maintenir
enfoncée.
1
2
Ø Le plateau se déplace vers la gauche
ou vers la droite en suivant l'axe têtepieds.
Ø L'angle de réglage actuel est affiché sur
l'écran tactile.
Ø En fonction de la table d’opération
connectée, l'écran tactile affiche le
message « Déclivité extrême ».
Fig. 18 :
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Inclinaison latérale du plateau
39 / 78
3
Fonctions et boîtier de commande
Fonctions de réglage
3.5.6
Réglage en hauteur de la table d'opération
Faire descendre la table d'opération
1. Presser la touche [Descendre] 1 et la
maintenir enfoncée.
Ø La table d’opération descend.
Monter la table d'opération
2
1
Fig. 19 :
3.5.7
1. Appuyer sur la touche [Monter] 2 et la
maintenir enfoncée.
Ø La table d'opération monte.
Faire descendre / monter la table d’opération
Translation longitudinale du plateau
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures !
La translation longitudinale du plateau peut provoquer une collision entre un
accessoire fixé et le plateau.
Toujours surveiller le processus de réglage et éviter les collisions.
IN FO RMA TI ON
La translation longitudinale du plateau n’est plus possible à partir d’une inclinaison
latérale et / ou déclivité de ± 15°. Avant une translation longitudinale, réduire l’inclinaison latérale et / ou la déclivité le cas échéant.
IN FO RMA TI ON
La vitesse de réglage maximale qui peut être atteinte est automatiquement limitée
en fonction du pilier de table d’opération qui est utilisé (mobile / fixe) et de la déclivité / inclinaison latérale qui a été réglée.
40 / 78
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Fonctions et boîtier de commande
Fonctions de réglage
3
Translation longitudinale du plateau
1. Selon l’orientation souhaitée, appuyer et
maintenir enfoncée l’une des deux
touches commandant le déplacement longitudinal.
Ø Le plateau se déplace dans la direction
sélectionnée.
Ø L'écran indique que la position finale
est atteinte et un signal sonore retentit.
Fig. 20 :
3.5.8
Translation longitudinale du plateau
Déplacement transversal du plateau
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
La translation latérale du plateau peut provoquer une collision entre l'accessoire fixé et le plateau.
Toujours surveiller le processus de réglage et éviter les collisions.
IN FO RMA TION
Le déplacement transversal du plateau n’est plus possible à partir d’une inclinaison
latérale de ± 10°. Avant un déplacement transversal, il faut réduire l’inclinaison latérale le cas échéant.
IN FO RMA TION
Le déplacement transversal du plateau n’est plus possible à partir d’une déclivité
de ± 15°. Avant un déplacement transversal, réduire la déclivité le cas échéant.
IN FO RMA TION
Sur le pilier mobile (1160.01C0/D0), le déplacement transversal est limité en fonction de l’inclinaison latérale.
IN FO RMA TION
La vitesse de réglage maximale qui peut être atteinte est automatiquement limitée
en fonction du pilier de table d’opération qui est utilisé (mobile / fixe) et de la déclivité / inclinaison latérale qui a été réglée.
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
41 / 78
3
Fonctions et boîtier de commande
Fonctions de réglage
1. Selon l’orientation souhaitée, appuyer et
maintenir enfoncée l’une des deux
touches commandant le déplacement
transversal.
Ø Le plateau se déplace dans la direction
sélectionnée.
Ø L’écran indique que la position de fin de
course est atteinte et un signal sonore
retentit.
Fig. 21 :
42 / 78
Déplacement transversal du plateau
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Fonctions et boîtier de commande
Fonctions de réglage
3.5.9
3
Régler le plateau en position RCR optimale
IN FO RMA TION
Il est possible de réaliser une réanimation cardiorespiratoire (RCR) dans n’importe
quelle position de la table d’opération.
Avant de procéder à une RCR, Getinge recommande néanmoins de passer en position RCR ou, tout au moins, de réduire la translation longitudinale. Pendant le réglage de la table d’opération, la RCR doit brièvement être interrompue.
Il est possible de régler la position de la table d’opération en position RCR depuis
n’importe quelle autre position.
1. Appuyer sur la touche [Position zéro] 1 et
sur la touche [Abaisser plateau] 2 et les
maintenir enfoncées afin de régler à la vitesse maximale la table d’opération dans
la position dans laquelle on peut effectuer
une RCR de manière optimale.
Ø La hauteur de la table d’opération est
réduite.
Ø La translation longitudinale et le déplacement transversal sont diminués.
Ø L’inclinaison latérale et la déclivité sont
annulées.
2
Fig. 22 :
1
Adopter la position RCR à l’aide du boîtier de commande universel
2
1
Fig. 23 :
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Adopter la position RCR à l’aide du
joystick
43 / 78
4
Manipulation et utilisation
Généralités
4
Manipulation et utilisation
4.1
Généralités
Le plateau est muni d’un support en une partie constitué de matière composite de fibre de carbone pour accueillir le patient. Sa structure homogène permet d’obtenir un support radiotransparent sans artefact, adapté pour un examen peropératoire.
Les variantes de plateau (1160.16A0/A2) possèdent les interfaces suivantes :
• interface de rails porte-accessoires réglable
• interface pour têtière emboîtable pour s’adapter avec, par ex., la têtière (1002.82A0)
• interface d’adaptateur pour accessoires pour adapter, par ex., l’adaptateur pour accessoires
(1180.72A0/F0)
La variante de plateau (1160.16A1) possède les interfaces suivantes :
• interface de rails porte-accessoires réglable
• interface d’adaptateur pour accessoires pour l’adaptation de l’adaptateur pour accessoires
(1180.72A0/F0)
Le joystick (1160.94A0) disponible en option permet de régler le plateau en direction longitudinale, transversale et diagonale simultanément, à une vitesse réglable en continu.
IN FO RMA TI ON
Une réanimation cardio-pulmonaire est possible dans toutes les positions de la
table d'opération.
IN FO RMA TI ON
Le support du patient est en matière plastique renforcée aux fibres de carbone
(CFK) et radiotransparent. Malgré tout, des artefacts et des ombres dus par ex.
aux colonnes, interfaces et bords, risquent de se produire en imagerie.
4.1.1
Dispositif anticollision
Tout réglage d'un accessoire ou d'un plateau vers le bas entraîne un risque de collision. Pour
éviter toute collision avec la table d'opération ou le sol, le produit est équipé d'un système anticollision.
Fonctionnement du système anticollision :
1. La procédure de réglage s'arrête dès que le plateau qui a été installé se trouve dans une
zone susceptible d'entraîner des collisions.
Ø Une autre procédure de réglage n'est possible qu'avec le mode de réglage limité.
Ø Pour les boîtiers de commande avec écran, un message indiquant un risque de collision
s'affiche.
Réglage en mode de réglage limité :
1. Après 3 secondes, presser à nouveau la touche de réglage et la maintenir enfoncée.
Ø La table d'opération peut continuer à être réglée à vitesse réduite.
Ø Pendant le réglage, un signal sonore intermittent retentit.
2. Il faut observer le réglage en permanence pour éviter toute collision éventuelle avec la table
d'opération ou le sol.
44 / 78
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Manipulation et utilisation
Montage / démontage du matelas
4
Observer les points suivants :
• Le dispositif anticollision ne prend en compte que le plateau ainsi qu’une têtière éventuellement installée.
• Les autres accessoires fixés ne sont pas pris en compte par le dispositif anticollision.
• Pour éviter toute collision, tenir tout particulièrement compte des accessoires qui ne sont pas
pris en compte par le système anticollision lors du réglage de la table d’opération. Pour cela,
surveiller également les accessoires et les produits situés dans la zone de réglage.
4.2
Montage / démontage du matelas
Les matelas SFC sont amovibles et fixés au plateau avec des bandes adhésives.
Retirer le matelas.
1. Saisir le matelas sur les côtés avec les
deux mains et le retirer.
Fig. 24 :
Retirer le matelas SFC
Montage du matelas
1. Positionner le matelas en faisant correspondre les bandes velcro et les bandes
adhésives.
2. Appuyer fortement sur le matelas.
Ø Le matelas ne doit pas bouger.
3. Vérifier qu'il est bien fixé.
Fig. 25 :
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Insérer le matelas SFC
45 / 78
4
Manipulation et utilisation
Montage / démontage de l'accessoire de positionnement de la tête
4.3
Montage / démontage de l'accessoire de positionnement de la
tête
Le montage des accessoires sur l’interface pour têtière est décrit à l’exemple de la têtière
(1002.82A0).
L’interface pour têtière est disponible avec les variantes (1160.16A0/A2) du plateau en fibre de
carbone.
Montage de la têtière
1. Introduire entièrement les tenons de la têtière 1 dans l’interface à tenons.
1
Ø La têtière est verrouillée.
2. Vérifier que la têtière est bien fixée.
Fig. 26 :
Montage de la têtière
Démontage de la têtière
2
1. Tourner les deux verrous 1 de la têtière
vers l’extérieur.
Ø La têtière est déverrouillée et quelque
peu décalée par rapport à l’interface à
tenons.
Ø Les verrous restent en position déverrouillée.
2. Lâcher les deux verrous.
3. Tenir la têtière 2 sur le côté et la retirer
de l’interface à tenons.
1
Fig. 27 :
46 / 78
Démontage de la têtière
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Manipulation et utilisation
Montage / démontage de l'adaptateur pour accessoires
4.4
4
Montage / démontage de l'adaptateur pour accessoires
IN FO RMA TION
N'utiliser que l'adaptateur d'accessoires (1180.72A0/F0) à partir du numéro de série 1000.
Le montage est montré à l’exemple de l’adaptateur d’accessoires (1180.72A0/F0).
Il est possible d’utiliser l’adaptateur d’accessoires avec les variantes (1160.16A0/A1/A2) du plateau en fibre de carbone, et il se déplace côté frontal du plateau en fibre de carbone.
Montage de l’adaptateur d’accessoires
1. Basculer les leviers excentriques 1 de
chaque côté vers le bas.
Ø Les leviers excentriques sont ouverts.
2. Tenir l’adaptateur d’accessoires au niveau
des rails porte-accessoires 2 .
3
3. Positionner entièrement l’avant de l’adaptateur d’accessoires sur le guidage du plateau 3 .
2
Fig. 28 :
1
Montage de l’adaptateur d’accessoires
4. Placer l'adaptateur d'accessoires à la position désirée.
5. Orienter les leviers excentriques 1 des
deux côtés vers le haut.
Ø L'adaptateur d'accessoires est bloqué
et ne bouge plus.
6. Vérifier que l'adaptateur d'accessoires est
bien fixé.
1
Fig. 29 :
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Positionnement de l’adaptateur d’accessoires
47 / 78
4
Manipulation et utilisation
Régler le rail porte-accessoires réglable
Démontage de l’adaptateur d’accessoires
1. Basculer les leviers excentriques 1 de
chaque côté vers le bas.
Ø Les leviers excentriques sont ouverts.
2. Tenir l’adaptateur d’accessoires 2 aux
rails porte-accessoires et le tirer du guidage du plateau.
2
1
Fig. 30 :
4.5
Démontage de l’adaptateur d’accessoires
Régler le rail porte-accessoires réglable
Les rails porte-accessoires latéraux peuvent coulisser. Chaque rail porte-accessoires est sécurisé à l’aide du système d’arrêt des rails porte-accessoires.
IN FO RMA TI ON
Si le rail porte-accessoires appuie sur le corps du tronc, il est possible de le régler
plus facilement dans le guidage.
1. Faire tourner le verrouillage pour rails
porte-accessoires 1 dans le sens inverse
des aiguilles d’une montre.
2
Ø Le verrouillage pour rails porte-accessoires est ouvert.
2. Pousser le rail porte-accessoires 2 dans
la position souhaitée.
1
3. Tourner le verrouillage pour rails porte-accessoires le sens des aiguilles d’une
montre.
Ø Le rail porte-accessoires est fixé.
Fig. 31 :
48 / 78
Réglage du rail porte-accessoires
4. Vérifier que le rail porte-accessoires est
bien fixé.
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Consignes écran
Structure des consignes à l'écran
5
Consignes écran
5.1
Structure des consignes à l'écran
5
Si une fonction est activée sur le boîtier de commande, une consigne s'affiche le cas échéant à
l'écran. Les consignes à l'écran disparaissent 2 secondes après que la fonction choisie a été relâchée.
Les consignes à l'écran sont réparties en trois catégories :
• Consignes d’utilisation
• Indications de statut
• Mises en garde
Afin de mieux les différencier, les trois catégories sont caractérisées par un symbole et une couleur de fond.
Symbole
Signification
Ce symbole caractérise les consignes d'utilisation.
Les consignes d'utilisation n'ont aucune couleur de fond.
Ce symbole caractérise les indications de statut.
Les indications de statut se caractérisent par un fond vert.
Ce symbole caractérise une mise en garde.
Les mises en garde sont affichés sur fond orange.
Tab. 6 :
5.2
Structure des consignes à l'écran
Consignes d’utilisation
Consigne d’utilisation
Commentaire
Transfert de données en cours
La table d’opération échange des données avec
le boîtier de commande.
Réglages appliqués
–
La position enregistrée exige une autre
configuration de la table d'opération
Pour accéder à ce positionnement, l’orientation
du patient et / ou la configuration du module du
plateau doivent être adaptées.
Position enregistrée invalide
Le positionnement demandé n’est pas défini.
1. Définir le positionnement.
Erreur de lecture
1. Contacter le service de maintenance Getinge.
Blocage du plateau d'opération actif
–
La table d'opération se positionne
Positionnement enclenché.
Verrouillage de la table d'opération actif
–
Tab. 7 :
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Consignes d’utilisation
49 / 78
5
Consignes écran
Indications de statut
Consigne d’utilisation
Commentaire
Appuyer à nouveau sur la touche
Ce message s’affiche lorsque l’utilisateur effectue
un réglage du plateau susceptible d’entraîner une
collision. Afin de continuer ce réglage, relâcher la
touche puis appuyer dessus à nouveau. Si le réglage souhaité n’est pas effectué après avoir appuyé à nouveau sur la touche : attendre que la
table d’opération s’éteigne d’elle-même, puis procéder de nouveau au réglage.
Attention! Risque de collision Observer
les autres mouvements
Toute collision possible des accessoires de plateau est reconnue. Un signal d’avertissement retentit et le réglage est interrompu. Pour effectuer
un nouveau réglage, observer scrupuleusement
le processus de réglage.
1. Appuyer à nouveau sur la touche.
Ø Le réglage continue.
Ø Un signal d’avertissement retentit.
Tab. 7 :
5.3
Indications de statut
Indication de statut
Commentaire
Réglage non pris en charge
Ce message s’affiche en cas de paramètres indisponibles.
Fonction indisponible pendant le
transfert
–
Fonction indisponible
Ce message s’affiche quand la touche ne possède aucune fonction dans cette configuration du
système.
Module du plateau absent
L’articulation du plateau n’est pas disponible,
p.ex., en cas de position CAUDALE et de configuration de la table sans module articulé, le réglage
électromotorisé de la plaque jambière n’est pas
possible.
Position zéro atteinte
Le plateau en entier est positionné à l’horizontale.
(éventuellement réglé en translation longitudinale / déplacement latéral.)
Position zéro atteinte (horizontal)
Le plateau est positionné à l’horizontale.
(Pas de réglage en translation longitudinale / déplacement latéral éventuel.)
Position zéro atteinte (sans plaques
jambières)
Le plateau est positionné à l’horizontale à l’exception des plaques jambières.
Position zéro atteinte (sans plaque
dorsale)
–
Tab. 8 :
50 / 78
Consignes d’utilisation
Indications de statut
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Consignes écran
Mises en garde / Messages d'état
5
Indication de statut
Commentaire
Pilier soulevé
Le pilier mobile est relevé. Seule la touche de
fonction [Monter patient] pour descendre le pilier
mobile est active.
Le pilier mobile autonome est monté sur des roulettes pivotantes. Seuls le verrouillage des fonctions de réglage de la translation longitudinale et
le réglage de la table d’opération dans une plage
de hauteur limitée sont possibles.
Impossible de régler ce segment
–
Mode de service système sélectionné
–
Verrouillage supprimé
–
Combinaison de touches non autorisée
Différents réglages ne peuvent pas être effectués
en même temps, comme par exemple quand la
touche [Monter jambe] et la touche [Abaisser
jambe] sont pressées simultanément.
Position de transfert CT
La table d’opération est réglée en position de
transfert CT.
Position de transfert MR
La table d’opération est réglée en position de
transfert IRM.
Retirer le chariot de transport
–
Corriger position de transport
–
Tab. 8 :
5.4
Indications de statut
Mises en garde / Messages d'état
IN FO RMA TION
À chaque message d'état, le code d'erreur est affiché par le symbole Attention. S'il
n'est pas possible de remédier à l'erreur, noter le code d'erreur et le transmettre au
service de maintenance Getinge.
IN FO RMA TION
Si un message d'erreur ou de mise en garde (visuel ou acoustique) est émis, ou
que le système réagit trop lentement, il est toujours possible de mettre fin à la procédure en cours. Si l'erreur ne peut pas être éliminée, contacter le service de maintenance Getinge.
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
51 / 78
5
Consignes écran
Mises en garde / Messages d'état
Mise en garde / Message d'état
Commentaire
Orientation du plateau non reconnue
1. Le boîtier de commande s’éteint automatiquement après 15 secondes.
2. Sélectionner à nouveau la fonction de réglage.
3. Si le message de statut s’affiche toujours,
contacter le service de maintenance Getinge.
Accu du boîtier de commande vide
1. Charger la télécommande IR dans la station
de charge.
Aucune fonction avec le code IR 00
1. Programmer le code IR de la télécommande
IR.
Pas de contact visuel avec la table
d'opération
1. Rapprocher la télécommande IR de la table
d’opération ou modifier sa position par rapport
à la table d’opération.
2. Sélectionner à nouveau la fonction de réglage.
Plateau non détecté
1. Le boîtier de commande s’éteint automatiquement après 15 secondes.
2. Sélectionner à nouveau la fonction de réglage.
3. Si le message de statut s’affiche toujours,
contacter le service de maintenance Getinge.
Plateau non supporté
Le plateau ne peut pas être utilisé sur ce pilier.
Seul le mode urgence avec fonctionnalités limitées est possible. Les réglages de la table d’opération se font très lentement.
Charger l'accu de la table d'opération
L’accumulateur doit être rechargé.
1. Créer une ligne de réseau.
Message de service plateau
1. Le boîtier de commande s’éteint automatiquement après 15 secondes.
2. Sélectionner à nouveau la fonction de réglage.
3. Si le message de statut s’affiche toujours,
contacter le service de maintenance Getinge.
Message de service blocage du plateau
d’opération
1. Le boîtier de commande s’éteint automatiquement après 15 secondes.
2. Sélectionner à nouveau la fonction de réglage.
3. Si le message de statut s’affiche toujours,
contacter le service de maintenance Getinge.
Tab. 9 :
52 / 78
Mises en garde / Messages d'état
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Consignes écran
Mises en garde / Messages d'état
5
Mise en garde / Message d'état
Commentaire
Message de service pilier
1. Le boîtier de commande s’éteint automatiquement après 15 secondes.
2. Sélectionner à nouveau la fonction de réglage.
3. Si le message de statut s’affiche toujours, noter le numéro de l’erreur et contacter le service de maintenance Getinge.
Message de service pied du pilier
1. Contacter le service de maintenance Getinge.
Version logicielle incompatible
1. Contacter le service de maintenance Getinge.
Système arrêté
La table d’opération est arrêtée, par ex. suite à
une collision.
1. Éliminer la cause.
2. Vérifier le bon fonctionnement du système de
la table d’opération.
3. Si la cause / l’erreur ne peut pas être éliminée, contacter le service de maintenance Getinge.
Mise à jour télécommande
Le logiciel du boîtier de commande doit être actualisé.
1. Contacter le service de maintenance Getinge.
Attention! Observer les autres
mouvements
Le réglage de la position zéro ou de la position
zéro automatique a été arrêté pendant le transfert
du plateau en raison d’un risque de collision. Pour
continuer le mouvement, veiller à prévenir toute
collision.
1. Le boîtier de commande s’éteint automatiquement après 15 secondes.
2. Sélectionner à nouveau la fonction de réglage.
1. Si le message de statut s’affiche toujours,
contacter le service de maintenance Maquet.
Tab. 9 :
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Mises en garde / Messages d'état
53 / 78
6
Nettoyage et désinfection
Informations générales
6
Nettoyage et désinfection
Le produit doit être nettoyé et désinfecté après chaque utilisation. Ce produit peut être désinfecté
par essuyage.
Le produit n’est pas un produit médical sensible, et sa préparation n’est pas soumise à des exigences strictes.
6.1
Informations générales
DA NG ER !
Risque suite à une erreur d'utilisation des détergents et désinfectants !
• L'intégralité du processus de nettoyage doit être effectué par un personnel dûment qualifié.
• Toujours respecter les indications concernant la concentration, la température
ainsi que les temps de contact et de séchage des produits nettoyants et désinfectants indiqués par le fabricant.
• Respecter les dispositions nationales et internationales actuellement en vigueur en matière d’hygiène en milieu médical.
• Respecter les instructions de l'établissement concernant le nettoyage et l’hygiène.
DA NG ER !
Risque d'infection !
Les résidus présents sur le produit (par ex. sang, sécrétions, etc.) peuvent
compromettre l’efficacité de la désinfection.
• Éliminer immédiatement le plus gros des salissures qui se seraient déposées
sur le produit à l’aide d’agents non fixateurs adaptés.
• Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec le désinfectant (ou utiliser un produit combiné) pour éviter toute interaction.
DA NG ER !
Risque d'infection !
Le produit peut être contaminé.
• Toujours porter des gants pour le nettoyage et la désinfection.
• Au besoin, adopter d'autres mesures de protection.
DA NG ER !
Danger mortel en cas de décharge électrique !
• Avant tous travaux de nettoyage et de désinfection, s’assurer que l’appareil est
hors secteur.
• Veiller à ce qu'aucun liquide ne pénètre à l'intérieur des composants sous tension.
DA NG ER !
Risque d’explosion !
Les produits à base d'alcool forment des mélanges inflammables qui
peuvent conduire à des explosions en cas d'applications à haute fréquence.
Avant d’utiliser l’appareil, les produits nettoyants et désinfectants doivent
avoir totalement séché.
S'assurer qu'aucun résidu hydroalcoolique n’est présent sur le produit si ce dernier
est utilisé dans un environnement soumis à des hautes fréquences.
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1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Nettoyage et désinfection
Informations générales
6
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Si l'on utilise des produits nettoyants et désinfectants inadaptés, les propriétés antistatiques ainsi que la capacité de décharge électrique du produit nécessaire pour empêcher les charges électrostatiques, comme l’exigent les
normes correspondantes, peuvent être compromises.
N'utiliser que les produits nettoyants et désinfectants appartenant aux groupes de
principes actifs indiqués ici.
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels dus à un nettoyage et à une désinfection incorrects !
• Toujours respecter les instructions du fabricant concernant la concentration en
produits nettoyants et désinfectants
• Après chaque nettoyage et désinfection, procéder à un contrôle visuel et à un
test de fonctionnement.
6.1.1
Pas de préparation en machine
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels !
Ne pas procéder à un nettoyage ou une désinfection en machine.
6.1.2
Matelas
DA NG ER !
Risque de blessure !
L'adhérence du matelas SFC au produit est réduite, si les bandes adhésives
de la fermeture auto-agrippante du produit sont sales. Si le matelas en cœur
de mousse spéciale n'adhère pas, le patient risque de glisser de la table
d'opération.
• Éliminer les salissures à l’aide d'un peigne en plastique.
• Après utilisation, le peigne en plastique doit être nettoyé et désinfecté de manière adaptée.
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels si le nettoyage et la désinfection ne sont pas effectués correctement !
L'humidité risque de pénétrer dans les matelas en cas d'endommagement.
Les conditions d'hygiène ne sont plus respectées !
Remplacer immédiatement les matelas endommagés.
IN FO RMA TION
Retirer les matelas amovibles avant de nettoyer et de désinfecter le produit et les
remettre en place uniquement lorsque ce dernier est bien sec.
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
55 / 78
6
Nettoyage et désinfection
Détergents et désinfectants
6.2
Détergents et désinfectants
6.2.1
Produits nettoyants utilisables
Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec les produits désinfectants utilisés. Éviter
de recourir à des principes actifs fixateurs lors du processus de nettoyage, comme par ex. des alcools ou des aldéhydes.
Utiliser exclusivement des produits nettoyants ayant les propriétés suivantes :
• faiblement alcalins
• principes actifs nettoyants : tensio-actifs et phosphates
6.2.2
Désinfectants utilisables
Pour la désinfection manuelle, utiliser seulement des désinfectants de surface à base des combinaisons de principes actifs suivants :
Groupes de principes ac- Principes actifs
tifs
aldéhydes
2-éthyl-1-hexanal, formaldéhyde, glutardialdéhyde, glyoxal, ophthaldialdéhyde, succinaldéhyde
Dérivés de guanidine
Biguanide alkylique, gluconate de chlorhexidine, diacétate de cocospropylendiaminguanidinium, biguanide oligomère, chlorhydrate
de polyhexaméthylène-biguanide (hexaméthylène d'oligodiiminoimidocarbonyl-imino, polyhexanide)
composés ammoniaqués
quaternaires
Propionate d'ammonium alkyl-didécyl-polioxéthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-alkylbenzyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthylbenzyl, proprionate de benzalkonium, chlorure de benzalkonium (chlorure
d'ammonium alkyl-diméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium cocosdiméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium lauryl-diméthyl-benzyl,
chlorure d'ammonium myristyldiméthyl-benzyl), chlorure benzethonium, chlorure d'ammonium benzyl-di-hydroxyéthyl-cocosalkyl,
chlorure d'ammonium dialkyl-diméthyl (chlorure d'ammonium didécyl-diméthyl), proprionate d'ammonium didécyl-méthyloxyéthyl,
sulfate de mécétroniuméthyle, chlorure de méthylbenzethonium,
chlorure d'ammonium n-Octyl-diméthyl-benzyl
Tab. 10 :
6.2.3
Principes actifs du désinfectant
Produits / substances ne devant pas être utilisés
Les produits / substances suivants ne doivent pas être utilisés en vue du nettoyage et de la désinfection :
• Produits à base d’alcool (par ex. produits de désinfection des mains et de la peau)
• Halogénures (par ex. fluorures, chlorures, bromures, iodures)
• Composés dérivés d'halogène (par ex. fluor, chlore, brome, iode)
• Produits rayant les surfaces (par ex. produits abrasifs, brosses métalliques, laine d'acier,
éponges de nettoyage contenant du fer)
• Solvants en vente dans le commerce (par ex. essence, diluant)
• Eau ferrugineuse
• Produits contenant des acides (par ex. acide chlorhydrique)
• Solutions salines
56 / 78
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Nettoyage et désinfection
Préparation manuelle
6.3
6
Préparation manuelle
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels si le nettoyage n'a pas été effectué correctement !
Ne pas appliquer de produit nettoyant directement dans les joints ou les interstices
et ne pas utiliser de nettoyeur à haute pression / vapeur !
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels dus à une préparation incorrecte !
Pour la préparation du produit, n’utiliser que des chiffons doux, non pelucheux.
6.3.1
Pré-nettoyage
En cas de salissures tenaces, il est recommandé de prénettoyer le produit à l’aide d’agents non
fixateurs.
Si nécessaire, prendre les mesures suivantes :
1. Éliminer les salissures à l’aide d’un chiffon doux et non pelucheux imprégné d’un produit nettoyant faiblement alcalin.
2. Nettoyer le produit en profondeur à l’aide d’un chiffon doux et non pelucheux imprégné d’eau
claire.
6.3.2
Désinfection
1. Choisir un produit désinfectant conforme à la réglementation.
2. Pour procéder à une désinfection correcte, respecter la concentration préconisée par le fabricant du produit désinfectant utilisé.
3. Essuyer le produit à l’aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné de solution désinfectante.
4. S'assurer qu'il n’y a plus de salissure sur le produit.
6.3.3
Séchage
La désinfection par essuyage ne nécessite pas de mesures de séchage, car le surplus de produit
désinfectant s'évapore.
1. Observer le temps de séchage du produit désinfectant indiqué par le fabricant.
2. S'assurer que le matelas est bien sec avant de le replacer.
6.3.4
Contrôle
1. Procéder à un contrôle visuel et à un test de fonctionnement.
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
57 / 78
7
Entretien
Contrôle visuel et test de fonctionnement
7
Entretien
7.1
Contrôle visuel et test de fonctionnement
Pour garantir un fonctionnement optimal, il est nécessaire que les contrôles visuels et les tests
de fonctionnement soient effectués avant chaque utilisation par une personne compétente.
Il est conseillé de consigner le résultat des contrôles visuels et des tests de fonctionnement par
écrit avec la date et la signature du contrôleur. Le tableau suivant peut servir de référence.
Suggestion :
N°
Contrôle
1 Le produit n'a-t-il pas été nettoyé et désinfecté conformément aux directives sur l'hygiène ?
Défauts constatés
□
1. Ne plus utiliser le produit.
Pas de défaut
□
2. Nettoyer et désinfecter le
produit conformément aux
consignes.
Remarque :
2 Il y a des déchirures dans le matelas ?
□
1. Ne plus utiliser le matelas.
□
□
1. Ne plus utiliser le matelas.
□
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
Remarque :
3 Les matelas n'adhèrent plus
correctement ?
Remarque :
4 Des pièces mécaniques sont
endommagées ?
2. Informer le service technique autorisé par Getinge.
Remarque :
5 L'isolation des câbles électriques est endommagée ?
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
2. Informer le service technique autorisé par Getinge.
Remarque :
6 (Place pour d'autres contrôles)
□
1.
□
Remarque :
Tab. 11 :
58 / 78
Contrôle visuel et test de fonctionnement
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Entretien
Entretien et révision
7.2
7
Entretien et révision
Conformément aux règles générales de la technique en vigueur, le produit doit être soumis à une
révision annuelle afin de garantir sa sécurité de fonctionnement. L'inspection comprend des
contrôles de sécurité technique ainsi que, le cas échéant, la lubrification du produit. L'inspection
doit être réalisée par un personnel compétent, qui garantit du fait de sa formation, de ses
connaissances et de son expérience acquise par la pratique, la bonne réalisation des contrôles
de sécurité technique.
Sur simple demande, Getinge tient à disposition les informations techniques pour effectuer l'inspection.
Pour garantir la disponibilité de toutes les fonctions et prolonger la durée de vie du produit, Getinge recommande de conclure un contrat de maintenance. Getinge propose ainsi des maintenances avec différentes prestations. Seuls le service de maintenance Getinge ou les professionnels autorisés par Getinge sont habilités à réaliser la maintenance. La maintenance doit être effectuée tous les 2 ans et tous les ans à partir de la 5e année.
7.3
Perturbations et remèdes
7.3.1
Dysfonctionnements et remèdes
N°
Symptôme / Contrôle
Activité / Élimination / Mesure
1 Impossible de régler le plateau en
fibre de carbone.
Logiciel du pilier de la table d’opération obsolète
2 Le déplacement / réglage de la table
d’opération n’est possible qu’à vitesse très réduite
Erreur système :
1. Ne plus utiliser le plateau en fibre de carbone
avec ce pilier de table d’opération, et prendre
contact avec le service des mises à jour logicielles Getinge agréé.
1. Brancher le boîtier de commande le cas
échéant.
2. Éliminer la cause en observant la consigne à
l’écran.
3. Vérifier le bon fonctionnement du système de la
table d’opération.
4. Si la cause / l’erreur ne peut pas être éliminée,
ne plus utiliser la table d’opération et en informer le service de maintenance Getinge agréé.
3 La table d’opération ne peut pas être 1. Réduire la hauteur de la table d’opération.
réglée en position RCR via la combi2. Faire revenir la table d’opération de sa translanaison de touches [8 Page 43].
tion longitudinale.
Tab. 12 :
7.3.2
Dysfonctionnements et remèdes
Mode utilisation d’urgence
En cas de dysfonctionnement, la table d’opération peut continuer à être utilisée. La table d’opération peut alors être réglée en mode d’urgence : La fonction de réglage s’arrête ou ne répond plus
et des messages de mise en garde sont affichés à l’écran.
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
59 / 78
7
Entretien
Réparation
Après avoir à nouveau appuyé sur la touche de fonction, le mouvement est effectué pendant env.
2 secondes.
Le mode d’urgence peut à nouveau être activé : Relâcher la touche de fonction et appuyer à nouveau sur la touche.
7.4
Réparation
Ne pas utiliser ou réparer soi-même un produit défectueux. Veuillez indiquer les informations suivantes à la représentation Getinge compétente :
• Description du dysfonctionnement
• Numéro de produit (voir la plaque signalétique)
• Si existant : le numéro de série (voir la plaque signalétique)
• Année de fabrication (voir la plaque signalétique)
Assistance téléphonique pour l'Allemagne : +49 (0) 180 32 12 144
L'assistance pour les autres pays se trouve sur www.getinge.com.
7.5
Plaque signalétique
Emplacement de la plaque signalétique 1 sur
le produit.
1
Fig. 32 :
60 / 78
Emplacement de la plaque signalétique
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Caractéristiques techniques
Caractéristiques générales
8
8
Caractéristiques techniques
IN FO RMA TION
Sauf mention d'une valeur de tolérance précise, une tolérance de ±5 % est applicable pour les dimensions, les zones de réglage et les données relatives aux
charges.
8.1
8.2
Caractéristiques générales
Protection contre l'infiltration de liquides
IP X4 (protection contre les
projections d'eau)
Protection antidéflagrante
Classe AP
Valeur d’atténuation conforme à la norme DIN EN 60601-2-54
1,03 ±0,09 mm aluminium
(sans matelas)
Niveau acoustique
Niveau acoustique
8.3
75 dB(A)
Conditions ambiantes
Température : Transport / stockage
-20 °C à +50 °C
Température : Fonctionnement
+10 °C à +40 °C
Humidité relative de l'air: Transport / stockage
10 % à 95 %
Humidité relative de l'air: Fonctionnement
30 % à 75 %
(sans condensation)
Pression atmosphérique: Transport / stockage
500 hPa à 1 060 hPa
Pression atmosphérique: Fonctionnement
700 hPa à 1060 hPa
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
61 / 78
8
Caractéristiques techniques
Variante de plateau en fibre de carbone (1160.16A0)
8.4
Variante de plateau en fibre de carbone (1160.16A0)
8.4.1
Dimensions
150
2500
1200
800
600
150
550
1700
300
460-470
2000
Fig. 33 :
Dimensions du plateau en fibre de carbone (1160.16A0) avec interface pour têtière
Largeur du segment de tronc avec rails porte-accessoires
600 mm
Largeur du segment du tronc
550 mm
Largeur du segment intermédiaire
470 mm
Largeur du segment de tête
460 mm
Longueur du plateau en fibre de carbone
2500 mm
Largeur du segment de tronc
800 mm
Longueur de la zone du plateau radiotransparente sur 360°
1700 mm*
Longueur de la têtière fixe (1002.82A0)
300 mm
Longueur de la zone du plateau radiotransparente sur 360° rattachée à la têtière fixe (1002.82A0)
2000 mm*
Longueur du segment intermédiaire
1200 mm
Longueur du segment de tête
500 mm
Translation longitudinale
1200 mm*
Déplacement transversal
±150 mm
Épaisseur du matelas
50 mm
* −200 mm en association avec les piliers mobiles de table d’opération (1160.01C0/D0)
8.4.2
62 / 78
Poids
Poids propre du plateau en fibre de carbone avec matelas
136 kg
Charge totale maximale (sans têtière)
250 kg
Charge totale maximale (avec têtière)
180 kg
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Caractéristiques techniques
Variante de plateau en fibre de carbone (1160.16A1)
8.5
Variante de plateau en fibre de carbone (1160.16A1)
8.5.1
Dimensions
600
150
2800
1200
Fig. 34 :
800
8
150
550
2000
460-470
Dimensions du plateau en fibre de carbone (1160.16A1) sans interface pour têtière
Largeur du segment de tronc avec rails porte-accessoires
600 mm
Largeur du segment de tronc avec matelas
550 mm
Largeur du segment intermédiaire
470 mm
Largeur du segment de tête
460 mm
Longueur du plateau en fibre de carbone
2800 mm
Largeur du segment de tronc
800 mm
Longueur de la zone du plateau radiotransparente sur 360°
2000 mm*
Longueur du segment intermédiaire
1200 mm
Longueur du segment de tête
800 mm
Translation longitudinale
1200 mm*
Déplacement transversal
±150 mm
Épaisseur du matelas
50 mm
* −200 mm en association avec les piliers mobiles de table d’opération (1160.01C0/D0)
8.5.2
Poids
Poids propre du plateau en fibre de carbone avec matelas
138 kg
Charge totale maximale
180 kg
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
63 / 78
8
Caractéristiques techniques
Variante de plateaux en fibre de carbone (1160.16A2)
8.6
Variante de plateaux en fibre de carbone (1160.16A2)
8.6.1
Dimensions
600
150
2300
1200
800
150
550
1500
300
460-470
1800
Fig. 35 :
Dimensions du plateau en fibre de carbone (1160.16A2) avec interface pour têtière
Largeur du segment de tronc avec rails porte-accessoires
600 mm
Largeur du segment du tronc
550 mm
Largeur du segment intermédiaire
470 mm
Largeur du segment de tête
460 mm
Longueur du plateau en fibre de carbone
2300 mm
Largeur du segment de tronc
800 mm
Longueur de la zone du plateau radiotransparente sur 360°
1500 mm*
Longueur de la têtière fixe (1002.82A0)
300 mm
Longueur de la zone du plateau radiotransparente sur 360° rattachée à la têtière fixe (1002.82A0)
1800 mm*
Longueur du segment intermédiaire
1200 mm
Longueur du segment de tête
300 mm
Translation longitudinale
1200 mm*
Déplacement transversal
±150 mm
Épaisseur du matelas
50 mm
* −200 mm en association avec les piliers mobiles de table d’opération (1160.01C0/D0)
8.6.2
64 / 78
Poids
Poids propre du plateau en fibre de carbone avec matelas
135 kg
Charge totale maximale (sans têtière)
250 kg
Charge totale maximale (avec têtière)
225 kg
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Caractéristiques techniques
8
Déclivité
8.7
Déclivité
25°
25°
Fig. 36 :
8.8
25°
25°
Déclivité du pilier fixe de table d’opération (1160.01A0/B0) avec plateau en fibre de carbone
(1160.16A0/A1/A2)
Déclivité du pilier fixe de table d’opération (1160.01A0/B0)
+25°/−25°
Déclivité du pilier mobile de table d’opération (1160.01C0/D0)
+15°/−15°
Inclinaison latérale
25°
25°
Fig. 37 :
Inclinaison latérale du pilier fixe (1160.01A0) avec plateau en fibre de carbone (1160.16A0/A1/
A2)
Inclinaison latérale avec pilier fixe (1160.01A0)
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
+25°/−25°
65 / 78
8
Caractéristiques techniques
Inclinaison latérale
25°
25°
Fig. 38 :
Inclinaison latérale du pilier fixe (1160.01B0) avec plateau en fibre de carbone (1160.16A0/A1/
A2)
Inclinaison latérale avec pilier fixe (1160.01B0)
10°
Fig. 39 :
10°
25°
25°
Inclinaison latérale du pilier mobile (1160.01C0) avec plateau en fibre de carbone (1160.16A0/
A1/A2)
Inclinaison latérale avec pilier mobile (1160.01C0)
66 / 78
+25°/−25°
+10°/−10°
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Caractéristiques techniques
Zone de réglage de la hauteur
10°
Fig. 40 :
10°
8
25°
25°
Inclinaison latérale du pilier mobile autonome (1160.01D0) avec plateau en fibre de carbone
(1160.16A0/A1/A2)
Inclinaison latérale avec pilier mobile autonome (1160.01D0)
+10°/−10°
8.9
Zone de réglage de la hauteur
8.9.1
Zone de réglage de la hauteur du pilier fixe (1160.01A0)
1160mm
1158
mm
620mm
618
mm
Fig. 41 :
Zone de réglage de la hauteur du pilier fixe (1160.01A0)
Hauteur maximale (sans matelas)
1158 mm ± 10 mm
Hauteur minimale (sans matelas)
618 mm ± 10 mm
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
67 / 78
8
Caractéristiques techniques
Zone de réglage de la hauteur
8.9.2
Zone de réglage de la hauteur du pilier fixe (1160.01B0)
1158mm
1160
mm
618mm
620
mm
Fig. 42 :
8.9.3
Zone de réglage de la hauteur du pilier fixe (1160.01B0)
Hauteur maximale (sans matelas)
1160 mm ± 10 mm
Hauteur minimale (sans matelas)
620 mm ± 10 mm
Zone de réglage de la hauteur du pilier mobile (1160.01C0)
1160mm
990mm
620mm
620mm
Fig. 43 :
8.9.4
Zone de réglage de la hauteur du pilier mobile (1160.01C0)
Hauteur maximale (sans matelas)
990 mm ± 10 mm
Hauteur minimale (sans matelas)
620 mm ± 10 mm
Zone de réglage de la hauteur du pilier autonome (1160.01D0)
1160mm
972 mm
620mm
627
mm
Fig. 44 :
68 / 78
Zone de réglage de la hauteur du pilier autonome (1160.01D0)
Hauteur maximale (sans matelas)
972 mm ± 10 mm
Hauteur minimale (sans matelas)
627 mm ± 10 mm
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Caractéristiques techniques
vitesse de réglage
8.10
8
vitesse de réglage
Translation longitudinale avec les piliers fixes de table d’opération
(1160.01A0/B0), orientation à l’horizontale
max. 185 mm/s
Translation longitudinale avec les piliers mobiles de table d’opéra- max. 150 mm/s
tion (1160.01C0/D0), orientation à l’horizontale
Déplacement transversal avec les piliers fixes de table d’opération max. 80 mm/s
(1160.01A0/B0), orientation à l’horizontale
Déplacement transversal avec les piliers mobiles de table d’opéra- max. 50 mm/s
tion (1160.01C0/D0), orientation à l’horizontale
Tab. 13 :
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Vitesse de réglage maximale du plateau en fibre de carbone
69 / 78
8
Caractéristiques techniques
Compatibilité électromagnétique (CEM)
8.11
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Ce produit est prévu pour fonctionner dans l’environnement indiqué, et aux fins pour lesquelles il
a été conçu. L'utilisateur doit s'assurer que le produit est utilisé dans un environnement
conforme.
8.11.1
Émission et résistance électromagnétique
Norme
Conformité
Appareils électromédicaux – Partie 1-2 :
Règles générales de sécurité y compris
les caractéristiques de puissance essentielles – Norme complémentaire : Perturbations électromagnétiques – Exigences
et tests
CEI 60601-1-2
Conformité sans anomalie
Tensions d'interférence au niveau de la
Groupe 1
connexion de l'alimentation (émissions
Classe A
conduites), rayonnement d'interférence
électromagnétique (émissions rayonnées)
CISPR 11
8.11.2
Résistance au brouillage électromagnétique - Procédure de test
Vérification / norme
Niveau de vérification
Résistance au brouillage occasionné par
des décharges d'électricité statique
±8 kV de décharge au contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV de décharge à l'air
CEI 61000-4-2
Résistance au brouillage occasionné par 3 V/m
des champs électromagnétiques à hautes 80 MHz – 2,7 GHz
fréquences
80 % AM pour 1 kHz
CEI 61000-4-3
70 / 78
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Caractéristiques techniques
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Vérification / norme
Niveau de vérification
Résistance au brouillage occasionné par
les champs proches émis par les appareils de communication HF sans fil
FréService radio
quence
de test
(MHz)
Modulation
385
TETRA 400
Modulation
27
d'impulsions
18 Hz
450
GMRS 460
FRS 460
FM
28
±5 kHz levée
1 kHz sinus
710
Bande LTE
13 / 17
Modulation
9
d'impulsions
217 Hz
GSM 800 / 900
TETRA 800
iDEN 820
CDMA 850
bande LTE 5
Modulation
28
d'impulsions
18 Hz
CEI 61000-4-3 (procédure provisoire)
745
8
Niveau
de vérification
(V/m)
780
810
870
930
1720
1845
1970
GSM 1800
Modulation
28
CDMA 1900
d'impulsions
GSM 1900
217 Hz
DECT
bande LTE 1 / 3 /
4 / 25
UMTS
2450
Bluetooth
WLAN 802.11 b /
g/n
RFID 2450
bande LTE 7
Modulation
28
d'impulsions
217 Hz
5240
WLAN
802.11 a / n
Modulation
9
d'impulsions
217 Hz
5500
5785
Résistance au brouillage contre les perturbations électriques transitoires rapides / sursauts – Portes SIP/SOP
±1 kV
Fréquence de répétition 100 kHz
CEI 61000-4-4
Résistance au brouillage occasionné par
les perturbations induites par les champs
haute fréquence – portails SIP/SOP
CEI 61000-4-6
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V pour les bandes ISM entre 0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM pour 1 kHz
71 / 78
8
Caractéristiques techniques
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Vérification / norme
Niveau de vérification
Résistance au brouillage occasionné par
des champs magnétiques à fréquences
énergético-techniques
30 A/m
50 Hz
CEI 61000-4-8
Résistance au brouillage contre les
champs magnétiques dans la gamme de
fréquences de 9 kHz à 13,56 MHz
134,2kHz, modulation d'impulsions 2,1 kHz, 65 A/m
13,56 MHz, modulation d'impulsions 50 kHz, 7,5 A/
m
CI 61000-4-39
72 / 78
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Accessoires autorisés
Constitution du tableau
9
9
Accessoires autorisés
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger du patient suite à une mauvaise manipulation.
Observer le manuel d'utilisation relatif à chaque accessoire.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures en cas de surcharge !
La charge du produit dépend de sa combinaison avec l'accessoire utilisé à
chaque fois.
Le produit admettant la plus faible charge décide de la charge maximale en cas de
combinaison avec d'autres accessoires.
La charge est indiquée dans le manuel d'utilisation de l'accessoire utilisé.
Seuls les accessoires détaillés dans ce chapitre peuvent être fixés et utilisés avec ce produit.
9.1
Constitution du tableau
La liste des accessoires autorisés pour les accessoires est structurée. Cela signifie que les accessoires en retrait sont fixés sur les accessoires cités directement au-dessus dont le retrait est
inférieur d’une colonne.
Exemple :
1130.81A0
Adaptateur de têtière
1130.54B0
Arceau intermédiaire +
1130.64C0
Têtière
L’adaptateur pour têtière (1130.81A0) est fixé sur le plateau. L’arceau intermédiaire (1130.54B0)
ou la têtière (1130.64C0) peuvent être fixés sur l’adaptateur pour têtière. D’autres accessoires en
option peuvent se monter sur l’accessoire lorsque le nom de l’accessoire est accompagné du
signe « + » dans le tableau. Pour plus d’informations sur les autres accessoires en option,
consulter le manuel d’utilisation respectif de chaque accessoire.
9.2
Accessoire de l’interface pour têtière
1002.03A0
1002.82A0
1002.83A0
1005.48B0
Calotte de tête
Têtière rigide
Têtière pliable
Support pour clameau crânien ProMed
1005.49B0
Tab. 14 :
9.3
Accessoire de l’interface pour têtière
Adaptateur pour plateau en fibre de carbone (1160.64A0/A1)
1001.64B0/B1
1180.72A0/F0
Tab. 15 :
Clameau crânien ProMed
Adaptateur pour plateau en fibre de carbone
Adaptateur d'accessoires
Adaptateur pour plateau en fibre de carbone (1160.64A0/A1)
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
73 / 78
9
Accessoires autorisés
Adaptateur pour plateau en fibre de carbone (1160.16A2)
9.4
Adaptateur pour plateau en fibre de carbone (1160.16A2)
1180.72A0/F0
Tab. 16 :
Adaptateur d'accessoires
Adaptateur pour plateau en fibre de carbone (1160.16A2)
9.5
Boîtiers de commande
1009.25A0/B0
Boîtier de commande universel
1009.81H0/H1/H2
1160.94A0
1009.24A0
Station de charge fixe
1009.24B0
Chargeur mobile
1009.24C0
Station de charge fixe
Interrupteur à pied
Joystick pour plateau en fibre de carbone
Tab. 17 :
Boîtiers de commande
9.6
Accessoires de protection contre les rayons X
1008.11A0
Tab. 18 :
9.7
Protection contre les rayons X Kenex
Accessoires de protection contre les rayons X
Accessoires spéciaux
1180.47A0
1180.49A0/F0
Plateau-rallonge porte-cathéter
Paire d'adaptateurs pour rails porte-accessoires
1180.47A0
Tab. 19 :
9.8
Plateau-rallonge porte-cathéter
Accessoires spéciaux
Accessoires pour rails porte-accessoires
Seuls les accessoires pour rails porte-accessoires Maquet sont autorisés pour les rails porte-accessoires du produit. La charge maximale que peuvent supporter les rails porte-accessoires latéraux s’élève à 25 kg, la charge maximale que peut supporter le rail porte-accessoires arrière est
de 20 kg.
Les accessoires d’autres fabricants ne peuvent être utilisés qu’après l’accord de Maquet.
74 / 78
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Index
A
Abréviations
Accessoires
Rail porte-accessoires
Accumulateur
Élimination
Avertissement
E
7
17
74
14
8
B
Batteries
Élimination
Boîtier de commande
Montage
Boîtiers de commande à câble
brancher
débrancher
14
Fonctionnement
29
29
H
22
61
49, 50
49, 50
23
20
22
58
14
14
14
15
14
15
14
15
F
27
C
Charge totale autorisée
Conditions ambiantes
Consignes d’utilisation
Consignes d’utilisation spéciales
Consignes de sécurité
Accessoires
Personnes
Produit
Contrôle visuel et test de fonctionnement
Élimination
Accumulateur
Batteries
Emballages
Matelas
Nettoyage et désinfection
Produit
Emballages
Équipements électriques usagés
Humidité de l'air
17
61
I
Inclinaison latérale
Inspection
Interrupteur à pied
9, 39, 65
59
29
L
Longitudinal
9
M
D
Déclivité
direction tête
Table d’opération
Trendelenburg inversé
Définition
Attention
Danger
Déclivité
Environnement
Inclinaison latérale
Mise en garde
Pièce d’application
Remarque
système de coordonnées
Désinfection
Dimensions
1160.16A0
1160.16A1
1160.16A2
Dispositif anticollision
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
9
38
65
38
8
8
9
8
9
8
11
8
9
54
Maintenance
Messages de statut
Mises en garde
59
51
51
N
Nettoyage
NIVEAU
54
37
62
63
64
44
75 / 78
Index
P
Patient
réglage à l'horizontale
Perturbations
Pictogramme
Pièce d’application
Plateau
déplacer transversalement
Translation longitudinale
Poids
Accessoires
Charge totale autorisée
Poids des accessoires
Position de transfert
Position RCR
Préparation
Pression atmosphérique
Produits désinfectants
Produits nettoyants
Z
37
59
8
11
Zone à risque d'explosion
zone AP-M
zone AP-M
Zone de réglage de la hauteur
11
11
67
41
40
23
22
23
37
43, 59
55
61
56
56
R
Rails porte-accessoires
Rapports d'état
Consignes d’utilisation
Messages d'erreur
Mise en garde
régler à l'horizontale
patient
Remèdes
Réparation
Reverse Trendelenburg
Trendelenburg
18
49
49
49
37
59
60
9
9
S
Sagittal
sans latex
SFC
Matelas
Symboles
9
19
45
12
T
Table d'opération
descendre
monter
Température
Transversal
Trendelenburg
Reverse Trendelenburg
40
40
61
9
9
9
U
Utilisation conforme
76 / 78
17
1160.16AX
IFU 1160.16 FR 01
Notes
MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · ALLEMAGNE · Téléphone : +49 7222 932-0
www.getinge.com
IFU 1160.16 FR 01 2024-11-20
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