DePuy Synthes Zero-P Manuel utilisateur
Technique
opératoire
Zero-P et Zero-P chronOS. Dispositif de fusion intersomatique cervicale antérieure à profil zéro (ACIF).
Contrôle par amplificateur de brillance
Avertissement
Cette description est insuffisante pour l’utilisation immédiate de l’instrumentation.
Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction à la manipulation de l’instrumentation, dispensés par un chirurgien expérimenté.
Reconditionnement et entretien des instruments Synthes
Pour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter le réprésentant local
Synthes ou se reporter à la page suivante : www.synthes.com/reprocessing
Table des matières
Introduction
Technique opératoire
Informations sur le produit
Guide de démontage
Zero-P et Zero-P chronOS 2
Principes de l’AO 7
Indications et contre-indications 8
Planification préopératoire 9
Considérations pour une utilisation à un niveau 10
adjacent à une arthrodèse antérieure
Patient Positioning, Exposure and Disectomy 12
Insertion de l’implant 14
Fixation des vis
Option A : Viseur 20
Option B : Guide-mèche et vis à la main 28
Option C : Guide-mèche avec pointe filetée 34
et vis à la main
Option D : Poinçon et vis à la main 40
Option E : Instruments coudés 46
Retrait de l’implant 50
Implants 54
Instruments 57
Assortiment 61
Également disponible chez Synthes :
chronOS Putty pour le rachis 62
Tournevis Stardrive 03.617.900 64
Douille-pincette pour vis 03.617.901 65
Poignée avec embout à verrouillage rapide
03.617.903 66
Poinçon de
⭋ 2.0 mm, avec douille 03.617.990 67
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 1
Zero-P et Zero-P chronOS. Dispositif de
fusion intersomatique cervicale antérieure à profil zéro (ACIF).
Implant ACIF autonome
L’implant Zero-P agit comme un implant autonome destiné à une utilisation dans les fusions intersomatiques cervicales 6–12 .
Sa conception combine les fonctionnalités d’une cage intersomatique cervicale et les avantages d’une plaque cervicale antérieure.
Le profil zéro
Réduit le risque de dysphagie
L’implant est inséré dans l’espace discal réséqué et ne fait pas protrusion au-delà de la paroi antérieure du corps vertébral comme les plaques cervicales antérieures. Ce profil antérieur zéro peut être bénéfique pour la réduction de l’incidence et de la sévérité de la dysphagie postopératoire.
1, 2, 3, 4 En outre, la préparation de la surface antérieure du corps vertébral est minimisée parce que l’implant ne repose pas sur la surface antérieure du corps vertébral.
Empêche l’ossification du niveau adjacent
On a montré que les plaques cervicales placées près des disques de niveau adjacent peuvent favoriser une formation osseuse près ou autour du niveau adjacent, ce qui entraîner des complications ultérieures.
5 L’implant Zero-P minimise ce risque puisqu’il reste le plus loin possible des espaces discaux des niveaux adjacents.
Facilité d’utilisation
− Comme la plaque et la cage sont préassemblés, la plaque est automatiquement alignée lors de l’insertion de l’implant. Cela évite de devoir procéder à un alignement ou à un réalignement d’une plaque cervicale antérieure.
− Les vis Zero-P sont munies d’une tête conique verrouillable en un temps ; il suffit donc d’insérer la vis et de la serrer pour la verrouiller.
2 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Cage intersomatique en PEEK
− Repère radio-opaque permettant une visualisation postérieure sous amplification de brillance
− La cage est constituée de PEEK Optima ® (polyétheréther cétone) pur de qualité médicale.
− Le PEEK Optima ne contient pas de fibres de carbone, ce qui réduit le risque d’absorption systémique et de
formation locale de tissu conjonctif.
− Les dents à la surface de l’implant assurent la stabilité
initiale
Plaque en alliage de titane
− Assure une interface rigide et sûre pour le verrouillage des vis
− Les contraintes dans la plaque sont dissociées de la cage grâce à une interface innovante
Vis à tête verrouillable
− Les vis forment un coin osseux avec un angle crânial/caudal de 40° ± 5° et un angle médial/latéral de 2.5°
− Vis verrouillables en une étape
− Les vis autotaraudantes améliorent l’ancrage du filetage
− Les goujures coupantes du filetage trilobulaire sont autocentreuses
2.5° 2.5°
2.5° 2.5°
40°
Ⳳ5°
40°
Ⳳ5°
15 mm
17.5 mm
10.5 mm
12 mm
13.5 mm
17.5 mm
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 3
Zero-P et Zero-P chronOS. Dispositif de fusion intersomatique cervicale antérieure à profil zéro (ACIF).
Zero-P prérempli avec chronOS
L'utilisation du phosphate tricalcique
 au niveau du rachis constitue une bonne alternative aux allogreffons et autogreffons, même lorsqu'un volume important est nécessaire.
Avantageux pour le patient, réduit la durée d'intervention
– L'implant peut être utilisé directement après le déballage, sans étape de comblement.
– Réduction de la morbidité pour les patients puisqu'il n'y pas d'intervention secondaire pour le prélèvement d'os autologue.* La durée de l'intervention est également raccourcie.
– Manipulation facile puisqu'il suffit d'imprégner la cage de sang ou de moelle osseuse.
* Des études ont montré que les douleurs chroniques persistent dans 18.7 %
des cas jusqu'à deux ans après un prélèvement d'os au niveau de la crête iliaque.
17, 19
Micropores (10 – 40 μm) Macropores (100 – 500 μm)
4 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Ostéoconducteur
Des macropores interconnectés de taille définie
(100 –500 μm) facilitent la réhabitation osseuse. Des micropores (10 –40 μm) interconnectés assurent un apport optimal de nutriments. Le sang du patient, un concentré de plaquettes ou un prélèvement de moelle osseuse optimisent les qualités de chronOS pour une fusion adéquate.
20
Distribution de la taille des macropores :
40%
30%
20%
Ostéopromoteur
L'implant Zero-P chronOS peut être simplement et facilement saturé avec le sang ou la moelle osseuse du patient pendant l'intervention chirurgicale. Cette imprégnation favorise l'ostéo-intégration et assure une croissance osseuse rapide dans l'implant.
Résorption rapide du phosphate tricalcique
chronOS est constitué de phosphate tricalcique

 pur ; il est structurellement et chimiquement similaire à l'os. Les ostéoclastes résorbent chronOS comme de l'os naturel et le dégradent rapidement.
Formation de nouvel os hôte en 6–18 mois
L'os néoformé remplace progressivement l'implant au fur et
à mesure de la résorption de ce dernier. La clé du succès de chronOS est le processus de remodelage. La résorption et la néoformation osseuse se déroulent simultanément.
La synchronisation est un facteur critique pour le remodelage d'un greffon osseux en os naturel. Si la résorption est trop rapide, les ostéoblastes perdent le support nécessaire pour la néoformation osseuse. Si la résorption est trop lente ou incomplète, le greffon n'est pas remplacé par de l'os dans un délai adéquat. La conception de chronOS permet un remodelage dans un délai idéal. Dans le corps humain, chronOS est remplacé par de l'os hôte en 6 à 18 mois, en fonction de l'indication et de l'état du patient.
10%
0% <100 160 240 320 400 500 >500
Taille des pores (μm)
Analyse histomorphométrique du pourcentage par volume pour trois phases de consolidation ; (Buser, D. et al. 1998)
21
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
4 semaines
䡵
Espace médullaire
䡵
Matrice osseuse
䡵
chronOS TM
12 semaines
Temps
24 semaines
Sûr, absence de réactions indésirables
Tous les tests, conformes à la norme ISO série 10993, indiquent une excellente biocompatibilité de chronOS. Aucune réaction indésirable n'a été observée depuis plus de 25 ans d'utilisation clinique. (Voir les références16–23.)
Remodelage et substitution de chronOS (à 24 semaines dans un modèle animal).
Certaines granulés chronOS sont encore entourés par une trame osseuse, d'autres parties sont directement recouvertes par de l'os lamellaire ou sont exposées à l'espace médullaire (flèche) où elles subissent une dégradation par les ostéoclastes
(Buser et al., 1998).
21
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 5
Zero-P et Zero-P chronOS. Dispositif de fusion intersomatique cervicale antérieure à profil zéro (ACIF).
Stabilité similaire à celle d’une cage antérieure combinée à une plaque
Des tests biomécaniques ont montré que la stabilité de l’implant est similaire à celle des plaques et cagesclassiques.
Nouveau dispositif autonome de fusion intersomatique cervicale antérieure : comparaison avec des dispositifs classiques de fixation cervicale antérieure
Scholz M, Reyes PM, Schleicher P, Brantley AGU, Baek S,
Kandziora F, Marciano F, Crawford NR a b c
Résumé
Conception de l’étude : La biomécanique d’une nouvelle cage de fusion intersomatique cervicale, mince, avec fixation antérieure intégrée, a été comparée à celle des dispositifs cervicaux antérieurs classiques en utilisant un test de flexibilité non destructeur sur des rachis de cadavres humains.
Objectif : Évaluer les propriétés de fixation du nouveau dispositif autonome (dispositif étudié) et comparer ces propriétés aux méthodes de fixation classiques sous divers modes de charge. L’hypothèse est que le nouveau dispositif assure une stabilité comparable à celle d’une cage cervicale antérieure combinée à une plaque antérieure.
Méthodes : Vingt-quatre colonnes cervicales C4–C7 de cadavres humains ont été mise sous charge de manière non destructrice avec des moments purs dans un dispositif de test non contraint pour induire des mouvements de flexion, d’extension, d’inclinaison latérale et de rotation axiale (maximum
1.5 Nm), avec mesure opto-électronique du mouvement angulaire. Les échantillons suivants ont été testés :
1) intacts (N = 24)
2) après discectomie et stabilisation antérieure a) Cage en PEEK + CSLP [cage+CSLP] (N = 8) b) Cage en PEEK + Vectra-T [cage+Vectra-T (N = 8) c) Cage en PEEK avec fixation antérieure intégrée [dispo sitif étudié] (N = 8)
3) après ablation de la plaque ventrale dans les groupes 2a et 2b [cage seule] (N = 16).
2
1
4
3
0
9
6
5
8
7
Intact
Flexion
Cage seule
Extension Rotation axiale
CSLP Vectra-T
Inclinaison latérale
Dispositif
étudié
Résultats : Toutes les techniques de fixation réduisent la plage de mouvement et la zone de laxité (p<0.05) dans tous les modes de test par rapport au segment de mouvement intact et au groupe cage seule. (Tous réduits mais une réduction n’était pas significative (p<0.05). Dispositif étudié versus groupe cage seule, en extension, p=0.077). Il n’y avait pas de différences significatives entre les groupes dispositif étudié et cage+CSLP ou cage+Vectra-T.
Conclusions : Le dispositif étudié procurait une stabilité biomécanique similaire à celle des techniques classiques de fusion antérieure avec une cage combinée à une plaque, avec potentiellement une réduction de la morbidité périopératoire et postopératoire. Ces résultats sont en faveur d’une poursuite des études cliniques avec le dispositif étudié comme implant autonome.
6 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Principes de l’AO
L’Association pour l’étude de l’ostéosynthèse (AO) a formulé en 1958 quatre principes de base qui sont devenus les lignes directrices de l’ostéosynthèse.
13 suivants :
Ces principes sont les
– Réduction anatomique
– Fixation stable
– Préservation de la vascularisation
– Mobilisation active précoce
Les objectifs fondamentaux du traitement des fractures des membres et des arthrodèses vertébrales sont identiques.
Dans le cas du rachis, un objectif spécifique est la récupération fonctionnelle maximale des éléments neuraux lésés.
13
Principes de l’AO appliqués au rachis 14
Réduction anatomique
Pour le rachis, cela signifie qu’il faut restaurer et maintenir la courbure naturelle et la fonction protectrice du rachis. La
restauration de la configuration anatomique naturelle permet d’améliorer la biomécanique du rachis et de réduire la douleur.
Fixation stable
Stabilisation du segment rachidien pour favoriser la fusion osseuse. Des tests biomécaniques ont montré que l’implant
Zero-P procure une stabilité en flexion, extension, flexion
latérale et torsion, comparable à celle d’une cage combinée
à une plaque de fixation antérieure.
Préservation de la vascularisation
Création d’un environnement optimal pour la fusion.
Mobilisation active précoce
Minimisation des lésions de la vascularisation spinale, de la dure-mère et des structures nerveuses, pouvant contribuer
à la réduction de la douleur et à l’amélioration fonctionnelle.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 7
Indications et contre-indications
Le système Zero-P est destiné à être utilisé après une discectomie cervicale antérieure pour la réduction et la stabilisation du rachis cervical (C2–C7).
Les indications incluent:
− Maladie discale dégénérative (définie comme une douleur cervicale d’origine discale avec dégénérescence discale confirmée par les antécédents et des études radiographiques)
− Sténose du canal rachidien
− Révision après échec de fusion
− Pseudarthrose
Contre-indications
− Fracture du rachis
− Tumeur du rachis
− Ostéoporose sévère
− Infection du rachis
8 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Planification préopératoire
Instruments
X000069 Abaque pour radiographies pour Zero-P,
parallèle
X000070 Abaque pour radiographies pour Zero-P,
convexe
X000071 Abaque pour radiographies pour Zero-P,
cunéiforme
Avant l’intervention chirurgicale, déterminer l’bord chirurgical désiré et estimer la taille appropriée pour la cage Zero-P.
On peut faire une première estimation de la taille de l’implant en comparant l’abaque pour radiographies pour Zero-P aux disques intervertébraux adjacents sur une vue latérale.
Les données définitives relatives à la taille appropriée sont fournies par une mesure de l’espace discal écarté pendant l’intervention avec les implants d’essai.
Remarques
– La hauteur de la cage indiquée sur l’abaque est environ
0.8 mm plus courte que celle de l’espaceur réel pour tenir compte de la pénétration des dents dans le plateau vertébral.
– Après avoir complètement écarté le segment, l’implant
Zero-P doit s’ajuster solidement entre les plateaux vertébraux avant d’insérer les vis de fixation. L’implant ne doit pas basculer quand on mobilise le viseur vers l’avant et vers l’arrière en direction crâniale et en direction caudale.
– Il est recommandé de sélectionner la taille d’implant maximale afin d’optimiser la stabilité du segment par une
tension de l’anneau fibreux et des ligaments longitudinaux.
– Les images des abaques correspondent à 115% de la taille réelle de l’implant pour correspondre au grossissement radio graphique typique.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 9
Considérations pour une utilisation à un niveau adjacent à une arthrodèse antérieure
En cas d’implantation de la cage Zero-P à un niveau adjacent
à une arthrodèse antérieure, il faut faire attention à éviter de placer la cage Zero-P et les vis en contact direct avec le matériel implanté auparavant. Si nécessaire, retirer le matériel implanté dans le niveau adjacent qui empêche l’implantation de la cage Zero-P en utilisant la technique correcte.
Précaution : L’implantation d’une cage Zero-P à un niveau adjacent à une arthrodèse antérieure multiniveau peut induire une augmentation de la charge. Il faut envisager une fixation supplémentaire si une cage Zero-P est implantée à un niveau adjacent à une arthrodèse multiniveau.
Ne pas implanter une cage Zero-P adjacente à du matériel implanté auparavant si le niveau adjacent n’est pas fusionné ou si la fusion n’est pas confirmée.
Remarque importante : En utilisant l’amplificateur de brillance en incidence A-P et latérale, vérifier la position finale de l’implant par rapport aux corps vertébraux et au matériel implanté du niveau fusionné auparavant.
Pour éviter une interférence avec du matériel implanté auparavant, orienter les cages Zero-P à profil sagittal cunéiforme et parallèle de manière à ce que les vis médiales soient orientées en direction craniale ou caudale. Tenir compte des
dimensions des vis pour choisir leur orientation.
Précaution : Ne pas orienter des cages Zero-P à profil sagittal convexe avec les vis médiales orientées en direction craniale. Une orientation craniale des vis médiales d’un implant
à profil convexe pourrait empêcher une mise en place correcte de l’implant entre les corps vertébraux.
8.5 mm 9.5 mm
10 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Mises en garde :
– Si le matériel adjacent empêche l’implantation de moins de quatre vis, il faut utiliser un dispositif différent parce que l’augmentation de la charge appliquée aux vis pourrait entraîner une défaillance postopératoire du dispositif et potentiellement aggraver la condition du patient.
– Si une vis ne pas être mise en place avec la trajectoire correcte ou verrouillée dans la plaque conformément aux techniques recommandées décrites dans les étapes A1–E4, il faut utiliser un dispositif différent pour éviter le risque potentiel de sortie ou de cassure de la vis.
– Vérifier que la cage Zero-P n’est pas implantée en contact direct avec le matériel implanté d’un niveau fusionné auparavant. Si la cage Zero-P est en contact direct avec le matériel implanté d’un niveau fusionné auparavant, une charge excessive serait appliquée sur l’implant Zero-P, ce qui pourrait entraîner une défaillance postopératoire du dispositif et des lésions du patient.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 11
Patient Positioning, Exposure and
Disectomy
Using the standard surgical approach, expose the vertebral bodies to be fused. Prepare the fusion site following the
appropriate technique for the given indication.
1
Patient Positioning
Position the patient in a supine position on a radiolucent
operating table. Ensure that the neck of the patient is in a sagittally neutral position and supported by a cushion. When treating C6 – C7 make sure that the shoulders do not limit the x-ray monitoring. For all cases, both vertebrae should be completely visible.
2
Access
Optional set
187.797 Cervical Retractors and Distractors
Locate the correct operative level under radiographic control and incise.
Expose the intervertebral disc and the adjacent vertebral bodies through a standard anterior approach to the cervical spine.
Important: Careful positioning of the retractor is required to avoid soft tissue damage.
12 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
3
Discectomy
Prepare the fusion site following the appropriate technique for the given indication.
Optional set
187.797 Cervical Retractors and Distractors
Perform segmental distraction.
Note: Distraction of the segment is essential for restoring disc height and for providing good access to the inter vertebral space.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 13
Insertion de l’implant
1
Détermination de l’implant approprié
Instruments
03.617.720–729 Implant d’essai Zero-P, parallèle,
hauteurs 5–12 mm, violet
03.617.750–759 Implant d’essai Zero-P,
cunéiforme, hauteurs 5–12 mm, bleu
03.617.780–789 Implant d’essai Zero-P, convexe,
hauteurs 5–12 mm, doré
03.617.730–739 Implant d’essai Zero-P, grand, parallèle,
hauteurs 5–12 mm, violet
03.617.760–769 Implant d’essai Zero-P, grand, cunéiforme,
hauteurs 5–12 mm, bleu
03.617.790–799 Implant d’essai Zero-P, grand, convexe,
hauteurs 5–12 mm, doré
Instruments facultatifs
03.617.940 Poignée avec embout à verrouillage
rapide grand
03.820.113 Marteau
La sélection de l’implant d’essai dépend de la hauteur de l’espace intervertébral, de la technique de préparation et de la configuration anatomique du patient. Sélectionner un
implant d’essai parallèle, cunéiforme ou convexe de hauteur et de profondeur appropriées.
Positionner l’implant d’essai dans l’alignement crânial/caudal correct et l’insérer délicatement dans l’espace discal.
14 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Mise en garde : Les implants d’essai ne comportent pas de limiteur de profondeur ; il faut utiliser l’amplificateur de brillance pour vérifier la position pendant l’insertion. Lorsque le segment est en distraction complète, l’implant d’essai doit s’insérer étroitement et exactement entre les plateaux vertébraux.
1
On peut utiliser le marteau pour faciliter l’insertion et/ou le retrait de l’implant d’essai.
Une poignée plus grande peut être attachée aux implants d’essai, selon la préférence du chirurgien.
Remarques
– Les formes des implants d’essai sont indiquées par un code de couleur.
– La hauteur de l’implant d’essai est environ 0.8 mm inférieure à celle de l’implant correspondant pour tenir compte de la pénétration des dents dans le plateau vertébral.
– Les implants d’essai ne sont pas destinés à être implantés et doivent être retirés avant l’insertion de l’implant Zero-P.
Remarque importante : Afin de minimiser les risques potentiels pour le patient, il est recommandé d’utiliser des implants d’essai les moins hauts avant d’utiliser les plus hauts, et d’utiliser les implants d’essai avec surface d’appui de taille standard avant d’utiliser ceux avec grande surface d’appui.
1 Sélectionner l’implant dont la surface d’appui et la taille sont appropriées à l’anatomie du patient particulier, afin d’éviter des lésions du patient.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 15
Insertion de l’implant
2a
Remplissage de l’implant avec un greffon osseux
Instruments
03.617.984 Bloc de remplissage
03.617.970 Chasse-greffon
Il est recommandé de combler l’implant Zero-P avec de l’os autologue ou un substitut de greffon osseux.
Placer l’implant Zero-P approprié dans le bloc de remplissage.
Utiliser le chasse-greffon pour tasser fermement le greffon dans la cavité de l’implant.
Remarque : Pour assurer un contact optimal avec les plateaux vertébraux, il est important de remplir l’implant jusqu’à ce que le greffon ressorte des perforations de l’implant.
Remarque : Le chasse-greffon doit être utilisé exclusivement avec des implants Zero-P de surface d’appui standard.
16 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
2b
Zero-P chronOS prérempli
Un comblement de la cage Zero-P n'est pas nécessaire si on utilise la cage Zero-P chronOS préremplie.
Afin d'assurer une fusion rapide de la cage Zero-P préremplie et ensuite un remodelage de l'insert chronOS, l'implant doit
être trempé dans du sang autologue ou de la moelle osseuse autologue. Le trempage dans le sang doit être effectué pendant au moins 15 secondes afin d'assurer une perfusion suffisante de l'insert chronOS.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 17
Insertion de l’implant
3
Insertion de l’implant
Instrument
03.617.963 Viseur
Instruments facultatifs
03.617.980 Porte-implant
03.820.113 Marteau
03.617.981 Impacteur, plat
03.617.982 Impacteur à pointe sphérique
Utiliser le viseur ou le porte-implant pour introduire l’implant dans l’espace discal. Il est recommandé d’orienter l’implant avec les vis médiales dirigées caudalement.
Mise en garde : Le viseur et le porte-implant ne comportent pas de limiteur de profondeur ; il faut donc vérifier la position avec l’amplificateur de brillance pendant l’insertion.
Utilisation du viseur
Attacher le viseur à implant en alignant les trous de vis de l’implant avec les dispositifs de rétention du viseur, et en
écartant le viseur. Quand l’implant est solidement attaché,
insérer délicatement l’implant dans le segment écarté.
Si nécessaire, on peut frapper le haut du viseur avec le marteau pour insérer l’implant dans l’espace discal. Si une
distraction a été appliquée, relâcher la distraction tout en laissant le viseur attaché à l’implant.
18 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Utilisation du porte-implant
L’implant peut être inséré dans l’espace discal avec le porteimplant en forme de pince. Quand l’implant est partiellement inséré dans l’espace discal, il peut être avancé à la profondeur postérieure correcte en utilisant l’impacteur plat et/ou à pointe sphérique.
Remarque importante : Vérifier en peropératoire la position finale de l’implant par rapport aux corps vertébraux en vues
A-P et latérale avec l’amplificateur de brillance. La cage en
PEEK comporte un unique repère radiographique postérieur intégré dans l’implant ; ce repère permet une évaluation radiographique peropératoire précise de la position de l’implant.
Remarque : Il est recommandé d’orienter l’implant avec les vis médiales dirigées caudalement. Pour les cages convexes, c’est la seule orientation possible.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 19
Fixation des vis
Option A : Viseur
Le viseur permet l’insertion d’une vis en laissant l’instrument attaché à l’implant. Cela permet de maintenir l’implant en place pendant la préparation des autres trous pour vis et l’insertion des autres vis.
A1
Forage du premier trou pilote par le trou de forage et de vissage du viseur
Instruments
03.617.963 Viseur
03.617.912 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 12 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage
rapide
03.617.914 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 14 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage
rapide
03.617.916 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 16 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage
rapide
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Sélectionner une mèche de longueur appropriée. Insérer la mèche dans le trou de forage et de vissage du viseur et forer jusqu’à ce que la butée de la mèche entre au contact du guide. Vérifier la position de la mèche avec l’amplificateur de brillance.
40°
Ⳳ5°
40°
Ⳳ5°
2.5° 2.5°
2.5° 2.5°
20 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Remarque importante : Vérifier la position de la mèche avec l’amplificateur de brillance.
Retirer la mèche.
Remarque : Les mèches sont identifiées par un anneau coloré qui correspond à la couleur indiquant la longueur de vis.
Mise en garde : Lors de l’utilisation de la mèche en combinaison avec le viseur, il faut prendre garde à appliquer exclusivement une force axiale sur la mèche. L’application de forces de flexion quand la pointe de la mèche est engagée dans le viseur peut provoquer une rupture de la mèche.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 21
Fixation des vis
Option A : Viseur
A2
Insertion de la première vis
Instruments
03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm,
avec embout à verrouillage rapide AO/ASIF
03.617.902 Tournevis amovible Stardrive, T8,
autoserrant
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Instruments facultatifs
03.617.901 Douille-pincette pour vis
03.110.005 Poignée pour limiteurs
de couple 0.4/0.8/1.2 Nm
Sélectionner la longueur de vis appropriée en fonction de la planification préopératoire et des mesures peropératoires.
Assembler le limiteur de couple avec le tournevis amovible et la poignée.
22 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Mise en garde : Si le limiteur de couple n’est pas utilisé, il existe un risque de rupture du tournevis et de lésion du
patient.
Charger une vis sur le tournevis avec limiteur de couple. La vis est maintenue dans le tournevis autoserrant, mais on peut cependant utiliser la douille-pincette pour améliorer la prise.
Remarque : Rétracter la douille lors de l’insertion de la
première vis par le viseur.
Avancer la vis jusqu’à ce que la tête de la vis soit au contact de la plaque.
Remarque importante : Vérifier la position de la vis en
peropératoire avec l’amplificateur de brillance.
Mise en garde : Insérer toutes les vis avant de les serrer.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 23
Fixation des vis
Option A : Viseur
A3
Forage des autres trous pilotes
Instruments
03.617.963 Viseur
03.617.912 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 12 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage
rapide
03.617.914 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 14 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage
rapide
03.617.916 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 16 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage
rapide
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Sélectionner une mèche de longueur appropriée. Insérer la mèche dans un trou de forage du viseur et forer jusqu’à ce que la butée de la mèche entre au contact du guide.
24 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Remarque importante : Vérifier la position de la mèche avec l’amplificateur de brillance.
Retirer la mèche.
Recommencer la procédure pour les autres trous de vis.
Remarque : Les mèches sont identifiées par un anneau coloré qui correspond à la couleur indiquant la longueur de vis.
Mise en garde : Lors de l’utilisation de la mèche en combinaison avec le viseur, il faut prendre garde à appliquer exclusivement une force axiale sur la mèche. L’application de forces de flexion quand la pointe de la mèche est engagée dans le viseur peut provoquer une rupture de la mèche.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 25
Fixation des vis
Option A : Viseur
A4
Insertion des autres vis
Instruments
03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm,
avec embout à verrouillage rapide AO/ASIF
03.617.902 Tournevis amovible Stardrive, T8,
autoserrant
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Instruments facultatifs
03.617.901 Douille-pincette pour vis
03.110.005 Poignée pour limiteurs
de couple 0.4/0.8/1.2 Nm
Sortir le viseur de l’implant.
Charger la vis sélectionnée sur le tournevis avec limiteur de couple. La vis est maintenue dans le tournevis autoserrant, mais on peut cependant utiliser la douille-pincette pour améliorer la prise.
Avancer la vis jusqu’à ce que la tête de la vis soit au contact de la plaque.
Répéter la procédure pour les autres vis.
Remarque importante : Vérifier la position de la vis en
peropératoire avec l’amplificateur de brillance.
Mise en garde : Insérer toutes les vis avant de les serrer.
Remarque : En cas de difficulté pour retirer le viseur, vérifier que la vis est suffisamment avancée pour que le viseur ne soit pas en contact avec la vis pendant le retrait.
26 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
A5
Serrage des vis
Instruments
03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm,
avec embout à verrouillage rapide AO/ASIF
03.617.902 Tournevis amovible Stardrive, T8,
autoserrant
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Instrument optionnel
03.110.005 Poignée pour limiteurs
de couple 0.4/0.8/1.2 Nm
Pour verrouiller la tête de vis dans la plaque, toujours utiliser le limiteur de couple avec le tournevis pour serrer chaque vis avec le couple recommandé de 1.2 Nm.
Mise en garde : Si le limiteur de couple n’est pas utilisé, il existe un risque de rupture du tournevis et de lésion du
patient.
Remarque : Les vis placées en respectant la technique opératoire ne sont pas toujours au ras de la plaque mais le verrouillage est suffisant avec un couple de 1.2 Nm.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 27
Fixation des vis
Option B : Guide-mèche et vis à la main
Si on préfère ne pas utiliser le viseur, suivre les étapes de cette autre technique.
B1
Forage du premier trou pilote
Instruments
03.617.962 Guide-mèche avec poignée
03.617.912 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 12 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage
rapide
03.617.914 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 14 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage
rapide
03.617.916 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 16 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage
rapide
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Il est recommandé de forer comme premier trou celui d’une vis dirigée caudalement.
Sélectionner une mèche de longueur appropriée. Déterminer le point d’entrée et la trajectoire de la vis. Les vis doivent avoir une angulation de 40° en direction caudale ou crâniale.
Les vis médiales sont orientées latéralement de 2.5° et les vis latérales sont orientées médialement de 2.5°.
Remarque : Les vis latérales doivent toujours être dirigées médialement.
40°
Ⳳ5°
40°
Ⳳ5°
2.5° 2.5°
2.5° 2.5°
28 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Insérer le guide-mèche dans le trou de vis avec l’angle approprié. La pointe du guide-mèche s’insère dans le trou de vis de la plaque et permet de « ressentir » l’angle correct.
Insérer la mèche dans le guide-mèche et forer jusqu’à ce que la butée de la mèche entre en contact avec le guide-mèche.
Retirer la mèche et le guide-mèche.
Remarque importante : Vérifier la position de la mèche avec l’amplificateur de brillance.
Remarque : Les mèches sont identifiées par un anneau coloré qui correspond à la couleur indiquant la longueur de vis. La profondeur appropriée est atteinte quand l’anneau est au niveau du haut du guide-mèche.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 29
Fixation des vis
Option B : Guide-mèche et vis à la main
B2
Insertion de la première vis
Instruments
03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm,
avec embout à verrouillage rapide AO/ASIF
03.617.902 Tournevis amovible Stardrive, T8,
autoserrant
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Instruments optionnels
03.617.901 Douille-pincette pour vis
03.110.005 Poignée pour limiteurs
de couple 0.4/0.8/1.2 Nm
Sélectionner la longueur de vis appropriée en fonction de la planification préopératoire et des mesures peropératoires.
Assembler le limiteur de couple avec le tournevis amovible et la poignée.
30 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Mise en garde : Si le limiteur de couple n’est pas utilisé, il existe un risque de rupture du tournevis et de lésion du
patient.
Charger la vis sur le tournevis autoserrant avec limiteur de couple. La vis est maintenue dans le tournevis autoserrant, mais on peut cependant utiliser la douille-pincette pour améliorer la prise.
Avancer la vis jusqu’à ce que la tête de la vis soit au contact de la plaque.
Remarque importante : Vérifier la position de la vis en
peropératoire avec l’amplificateur de brillance.
Mise en garde : Insérer toutes les vis avant de les serrer.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 31
Fixation des vis
Option B : Guide-mèche et vis à la main
B3
Insertion des autres vis
Répéter les étapes B1 et B2 pour les autres vis.
B4
Serrage des vis
Instruments
03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm, avec embout
à verrouillage rapide AO/ASIF
03.617.902 Tournevis amovible Stardrive, T8,
autoserrant
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Instrument optionnel
03.110.005 Poignée pour limiteurs
de couple 0.4/0.8/1.2 Nm
Pour verrouiller la tête de vis dans la plaque, toujours utiliser le limiteur de couple avec le tournevis pour serrer chaque vis avec le couple recommandé de 1.2 Nm.
32 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Mise en garde : Si le limiteur de couple n’est pas utilisé, il existe un risque de rupture du tournevis et de lésion du
patient.
Remarque : Les vis placées en respectant la technique opératoire ne sont pas toujours au ras de la plaque mais le verrouillage est suffisant avec un couple de 1.2 Nm.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 33
Fixation des vis
Option C : Guide-mèche avec pointe filetée et vis à la main
C1
Forage du premier trou pilote
Instruments
03.617.968 Guide-mèche avec pointe filetée
03.617.912 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 12 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage
rapide
03.617.914 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 14 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage
rapide
03.617.916 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 16 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage
rapide
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Il est recommandé de forer comme premier trou celui d’une vis dirigée caudalement.
Déterminer le trajet du guide-mèche avec pointe filetée. Les vis doivent former un angle de 40° en direction caudale ou craniale.
40°
Ⳳ5°
40°
Ⳳ5°
2.5° 2.5°
2.5° 2.5°
34 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Visser et serrer à deux doigt le guide-mèche avec pointe filetée dans le filetage du plateau du Zero-P, avec un angle approprié. Le filetage du guide-mèche est conçu pour se coupler au filetage du plateau du Zero-P.
Sélectionner une mèche de longueur appropriée. Insérer la mèche dans le guide-mèche et forer jusqu’à ce que la butée de la mèche entre en contact avec le guide-mèche.
Retirer la mèche et le guide-mèche avec pointe filetée.
Remarque importante : Vérifier la position de la mèche avec l’amplificateur de brillance.
Remarque : Les mèches sont identifiées par un anneau coloré qui correspond à la couleur indiquant la longueur de vis. La profondeur appropriée est atteinte quand l’anneau est au niveau du haut du guide-mèche.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 35
Fixation des vis
Option C : Guide-mèche avec pointe filetée et vis à la main
C2
Insertion de la première vis
Instruments
03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm,
avec embout à verrouillage rapide AO/ASIF
03.617.902 Tournevis amovible Stardrive, T8,
autoserrant
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Instruments optionnels
03.617.901 Douille-pincette pour vis
03.110.005 Poignée pour limiteurs
de couple 0.4/0.8/1.2 Nm
Sélectionner la longueur de vis appropriée en fonction de la planification préopératoire et des mesures peropératoires.
Assembler le limiteur de couple avec le tournevis amovible et la poignée.
Mise en garde : Si le limiteur de couple n’est pas utilisé, il existe un risque de rupture du tournevis et de lésion du
patient.
36 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Charger la vis sur le tournevis autoserrant avec limiteur de couple. La vis est maintenue dans le tournevis autoserrant, mais on peut cependant utiliser la douille-pincette pour améliorer la prise.
Avancer la vis jusqu’à ce que la tête de la vis soit au contact de la plaque.
Remarque importante : Vérifier la position de la vis en
peropératoire avec l’amplificateur de brillance.
Mise en garde : Insérer toutes les vis avant de les serrer.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 37
Fixation des vis
Option C : Guide-mèche avec pointe filetée et vis à la main
C3
Insertion des autres vis
Répéter les étapes C1 et C2 pour les autres vis.
C4
Serrage des vis
Instruments
03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm, avec embout
à verrouillage rapide AO/ASIF
03.617.902 Tournevis amovible Stardrive, T8,
autoserrant
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Instrument optionnel
03.110.005 Poignée pour limiteurs
de couple 0.4/0.8/1.2 Nm
38 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Pour verrouiller la tête de vis dans la plaque, toujours utiliser le limiteur de couple avec le tournevis pour serrer chaque vis avec le couple recommandé de 1.2 Nm.
Mise en garde : Si le limiteur de couple n’est pas utilisé, il existe un risque de rupture du tournevis et de lésion du
patient.
Remarque : Les vis placées en respectant la technique opératoire ne sont pas toujours au ras de la plaque mais le verrouillage est suffisant avec un couple de 1.2 Nm.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 39
Fixation des vis
Option D : Poinçon et vis à la main
Si le chirurgien préfère utiliser un poinçon plutôt que la
technique de forage, suivre cette autre technique.
D1
Poinçonnage du premier trou pilote
Instrument
03.617.990 Poinçon de
⭋ 2.0 mm, avec douille
Il est recommandé de forer comme premier trou celui d’une vis dirigée caudalement.
Déterminer le point d’entrée et la trajectoire de la vis. Les vis doivent avoir une angulation de 40° en direction caudale ou crâniale. Les vis médiales sont orientées latéralement de
2.5° et les vis latérales sont orientées médialement de 2.5°.
Remarque : Les vis latérales doivent toujours être dirigées médialement.
Insérer le poinçon avec l’angle approprié dans le trou de vis de la plaque et pousser le poinçon vers le bas en faisant
simultanément pivoter sa poignée.
40°
Ⳳ5°
40°
Ⳳ5°
2.5° 2.5°
2.5° 2.5°
40 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Retirer le poinçon en maintenant l’alignement du trou et de la plaque.
Remarque importante : Vérifier la position du poinçon en peropératoire avec l’amplificateur de brillance.
Remarque : La pointe du poinçon s’insère dans le trou de vis de la plaque et permet de « ressentir » l’angle correct.
Mise en garde : Prendre garde à ce que le poinçon ne déplace pas l’implant par rapport au corps vertébral. Si l’os est particulièrement dur, il est recommandé de forer le trou pour minimiser le déplacement de l’implant.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 41
Fixation des vis
Option D : Poinçon et vis à la main
D2
Insertion de la première vis
Instruments
03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm,
avec embout à verrouillage rapide AO/ASIF
03.617.902 Tournevis amovible Stardrive, T8,
autoserrant
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Instruments facultatifs
03.617.901 Douille-pincette pour vis
03.110.005 Poignée pour limiteurs
de couple 0.4/0.8/1.2 Nm
Sélectionner la longueur de vis appropriée en fonction de la planification préopératoire et des mesures peropératoires.
Assembler le limiteur de couple avec le tournevis amovible et la poignée.
Mise en garde : Si le limiteur de couple n’est pas utilisé, il existe un risque de rupture du tournevis et de lésion du
patient.
42 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Charger la vis sur le tournevis autoserrant avec limiteur de couple. La vis est maintenue dans le tournevis autoserrant, mais on peut cependant utiliser la douille-pincette pour améliorer la prise.
Avancer la vis jusqu’à ce que la tête de la vis soit au contact de la plaque.
Remarque importante : Vérifier la position de la vis en
peropératoire avec l’amplificateur de brillance.
Mise en garde : Insérer toutes les vis avant de les serrer.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 43
Fixation des vis
Option D : Poinçon et vis à la main
D3
Insertion des autres vis
Répéter les étapes D1 et D2 pour les autres vis.
D4
Serrage des vis
Instruments
03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm, avec embout
à verrouillage rapide AO/ASIF
03.617.902 Tournevis amovible Stardrive, T8,
autoserrant
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Instrument optionnel
03.110.005 Poignée pour limiteurs
de couple 0.4/0.8/1.2 Nm
44 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Pour verrouiller la tête de vis dans la plaque, toujours utiliser le limiteur de couple avec le tournevis pour serrer chaque vis avec le couple recommandé de 1.2 Nm.
Mise en garde : Si le limiteur de couple n’est pas utilisé, il existe un risque de rupture du tournevis et de lésion du
patient.
Remarque : Les vis placées en respectant la technique opératoire ne sont pas toujours au ras de la plaque mais le verrouillage est suffisant avec un couple de 1.2 Nm.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 45
Fixation des vis
Option E : Instruments coudés
Pour les vis difficiles à forer ou à insérer à cause d’une interférence avec des structures anatomiques, on peut utiliser le poinçon coudé et le tournevis coudé.
E1
Poinçonnage du premier trou pilote
Instruments
03.617.993 Poinçon de
⭋ 2.0 mm, coudé
03.820.113 Marteau
Il est recommandé de forer comme premier trou celui d’une vis dirigée caudalement.
Déterminer le point d’entrée et la trajectoire de la vis. Les vis doivent avoir une angulation de 40° en direction caudale ou crâniale. Les vis médiales sont orientées latéralement de
2.5° et les vis latérales sont orientées médialement de 2.5°.
Remarque : Les vis latérales doivent toujours être dirigées médialement.
Insérer le poinçon avec l’angle approprié dans le trou de vis de la plaque et frapper avec le marteau jusqu’à ce que le poinçon soit inséré.
Retirer le poinçon en maintenant l’alignement du trou et de la plaque.
Remarque importante : Vérifier la position du poinçon en peropératoire avec l’amplificateur de brillance.
40°
Ⳳ5°
40°
Ⳳ5°
2.5°
2.5°
2.5° 2.5°
46 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
E2
Insertion de la première vis
Instrument
03.617.900 Tournevis amovible Stardrive T8,
autoserrant, coudé, avec douille
Instruments optionnels
03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm, avec embout
à verrouillage rapide AO/ASIF
03.110.005 Poignée pour limiteurs
de couple 0.4/0.8/1.2 Nm
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
03.617.905 Corps pour tournevis coudé,
avec embout à verrouillage rapide
Sélectionner la longueur de vis appropriée en fonction de la planification préopératoire et des mesures peropératoires.
Charger une vis sur le tournevis coudé. Avancer la vis jusqu’à ce que la tête de la vis soit au contact de la plaque.
Remarque importante : Vérifier la position de la vis en
peropératoire avec l’amplificateur de brillance.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 47
Fixation des vis
Option E : Instruments coudés
E3
Insertion des autres vis
Répéter les étapes E1 et E2 pour les autres vis.
E4
Serrage des vis
Instruments
03.617.900 Tournevis amovible Stardrive T8,
autoserrant, coudé, avec douille
03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm, avec embout
à verrouillage rapide AO/ASIF
03.617.902 Tournevis amovible Stardrive, T8,
autoserrant
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Instruments optionnels
03.110.005 Poignée pour limiteurs
de couple 0.4/0.8/1.2 Nm
03.617.905 Corps pour tournevis coudé,
avec embout à verrouillage rapide
48 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Pour verrouiller la tête de vis dans la plaque, toujours utiliser le limiteur de couple avec le tournevis pour serrer chaque vis avec le couple recommandé de 1.2 Nm.
Mise en garde : Si le limiteur de couple n’est pas utilisé, il existe un risque de rupture du tournevis et de lésion du
patient.
Remarque : Les vis placées en respectant la technique opératoire ne sont pas toujours au ras de la plaque mais le verrouillage est suffisant avec un couple de 1.2 Nm.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 49
Retrait de l’implant
Si un implant Zero-P doit être retiré, il est recommandé de suivre la technique suivante.
1
Extraction de vis
Instruments
03.617.902 Tournevis amovible Stardrive, T8, autoserrant
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Monter le tournevis amovible sur la poignée, puis engager le tournevis assemblé dans l’empreinte de la première vis à retirer. Tourner le tournevis en sens antihoraire pour déverrouiller la vis de la cage Zero-P. Continuer à tourner le tournevis en sens antihoraire pour sortir la vis déverrouillée hors de l’implant.
Remarque : Si plusieurs vis doivent être retirées, il est
recommandé de commencer par déverrouiller toutes les vis avant de sortir chaque vis hors de l’implant. Le déverrouillage de toutes les vis avant tout retrait de vis permet de maintenir correctement l’implant jusqu’au retrait final des vis.
Remarque : Pour le retrait des vis, ne pas utiliser le limiteur de couple sur le tournevis.
50 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Autre technique
1a
Extraction de vis avec une vis d’extraction conique
Instruments
03.617.971S Vis d’extraction, conique
03.617.975S Mèche de
⭋ 2.0 mm, pour embout à verrouillage rapide, pour vis d’extraction conique
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
Si le tournevis ne peut pas correctement engager l’empreinte de la vis pour desserrer la vis, ou si l’empreinte de la vis est endommagée, on peut utiliser la vis d’extraction conique pour retirer la vis.
Commencer par préparer l’empreinte de la vis avec la mèche de 2.0 mm. En utilisant la pleine puissance, insérer la mèche dans la tête de la vis, en restant dans l’axe de la vis, et préforer légèrement l’empreinte de la vis. Avancer la mèche jusqu’à ce que sa butée arrive au contact de la tête de la vis.
Cela permet un ancrage plus profond de la vis d’extraction conique dans l’empreinte de la vis.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 51
Retrait de l’implant
Mise en garde : Le forage dans l’empreinte de la vis avec la mèche de
⭋ 2.0 mm entraîne la formation de débris métalliques. Il est recommandé d’utiliser un dispositif d’irrigation/aspiration pour éliminer les débris hors de la plaie.
Connecter la vis d’extraction conique à la poignée avec embout à verrouillage rapide. Insérer la pointe de la vis d’extraction conique dans l’empreinte de la vis en restant dans l’axe de la vis. Tourner la vis d’extraction en sens antihoraire jusqu’à ce qu’elle engage l’empreinte de la vis à extraire.
Continuer à la tourner en sens antihoraire pour retirer la vis.
Précaution : Ne pas utiliser la vis d’extraction conique avec un moteur chirurgical. L’utilisation de moteurs chirurgicaux avec la vis d’extraction conique risque d’endommager l’empreinte de la vis et/ou la vis d’extraction, ce qui empêcherait l’extraction.
Précaution : Ne pas utiliser la vis d’extraction conique avec un limiteur de couple, ce qui pourrait empêcher l’extraction des vis et endommager l’instrumentation.
Remarque : La vis d’extraction conique est destinée exclusivement à un usage unique. Au cours d’une même procédure d’extraction, plusieurs vis peuvent être retirées en utilisant une seule mèche neuve de
⭋ 2.0 mm.
52 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
2
Ablation de l’implant
Instrument
03.617.963 Viseur
Après l’extraction de toutes les vis, la cage Zero-P peut être retirée au moyen du viseur. Attacher le viseur à implant en alignant les trous de vis de l’implant avec les dispositifs de rétention du viseur, et en écartant le viseur.
Après la fixation solide de l’implant, sortir délicatement
l’implant.
Remarque : Il est recommandé de procéder à une distraction de l’espace intervertébral pour faciliter lextraction.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 53
Implants
Espaceurs Zero-P
– Fournis stériles et préassemblés (cage avec plaque de fixation antérieure)
– Disponible en 3 formes différentes : convexe, cunéiforme et parallèle
– Disponible en deux combinaisons de matériaux :
1. Cage en PEEK Optima, plaque en alliage de titane (TAN)
2. Cage en PEEK Optima préremplie avec chronOS, plaque en alliage de titane (TAN)
3. Cage et plaque en alliage de titane (TAN)
– Les espaceurs en TAN et les implants d’essai comportent un code de couleur (convexe – doré ; cunéiforme – bleu ;
parallèle – violet)
1a Zero-P, espaceur en PEEK Optima, plaque en TAN
Convexe Cunéiforme Parallèle
Hauteur de Implant Implant Implant Implant Implant Implant l’implant d’essai d’essai d’essai
5 mm 04.617.135S 03.617.785 04.617.125S 03.617.755 04.617.115S 03.617.725
6 mm 04.617.136S 03.617.786 04.617.126S 03.617.756 04.617.116S 03.617.726
7 mm 04.617.137S 03.617.787 04.617.127S 03.617.757 04.617.117S 03.617.727
8 mm 04.617.138S 03.617.788 04.617.128S 03.617.758 04.617.118S 03.617.728
9 mm 04.617.139S 03.617.789 04.617.129S 03.617.759 04.617.119S 03.617.729
10 mm 04.617.130S 03.617.780 04.617.120S 03.617.750 04.617.110S 03.617.720
11 mm 04.617.131S 03.617.781 04.617.121S 03.617.751 04.617.111S 03.617.721
12 mm 04.617.132S 03.617.782 04.617.122S 03.617.752 04.617.112S 03.617.722
1b Zero-P, cage en PEEK Optima, plaque en TAN, comblement chronOS
Convexe Cunéiforme
Hauteur de Implant l’implant
Implant Implant Implant d’essai d’essai
5 mm 04.617.035S 03.617.785 04.617.025S 03.617.755
6 mm 04.617.036S 03.617.786 04.617.026S 03.617.756
7 mm 04.617.037S 03.617.787 04.617.027S 03.617.757
8 mm 04.617.038S 03.617.788 04.617.028S 03.617.758
9 mm 04.617.039S 03.617.789 04.617.029S 03.617.759
10 mm 04.617.030S 03.617.780 04.617.020S 03.617.750
11 mm 04.617.031S 03.617.781 04.617.021S 03.617.751
12 mm 04.617.032S 03.617.782 04.617.022S 03.617.752
54 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
1c Zero-P, grand, espaceur en PEEK Optima, plateau en TAN
Convexe Cunéiforme Parallèle
Hauteur de Implant, Implant Implant, Implant Implant, Implant l’implant grand d’essai, grand grand d’essai, grand grand d’essai, grand
5 mm 04.617.235S 03.617.795 04.617.225S 03.617.765 04.617.215S 03.617.735
6 mm 04.617.236S 03.617.796 04.617.226S 03.617.766 04.617.216S 03.617.736
7 mm 04.617.237S 03.617.797 04.617.227S 03.617.767 04.617.217S 03.617.737
8 mm 04.617.238S 03.617.798 04.617.228S 03.617.768 04.617.218S 03.617.738
9 mm 04.617.239S 03.617.799 04.617.229S 03.617.769 04.617.219S 03.617.739
10 mm 04.617.230S 03.617.790 04.617.220S 03.617.760 04.617.210S 03.617.730
11 mm 04.617.231S 03.617.791 04.617.221S 03.617.761 04.617.211S 03.617.731
12 mm 04.617.232S 03.617.792 04.617.222S 03.617.762 04.617.212S 03.617.732
2. Zero-P, cage et plaque en TAN, avec code de couleur
Convexe Cunéiforme Parallèle
Hauteur de Implant Implant Implant Implant Implant Implant l’implant d’essai d’essai d’essai
5 mm 04.617.195S 03.617.785 04.617.185S 03.617.755 04.617.175S 03.617.725
6 mm 04.617.196S 03.617.786 04.617.186S 03.617.756 04.617.176S 03.617.726
7 mm 04.617.197S 03.617.787 04.617.187S 03.617.757 04.617.177S 03.617.727
8 mm 04.617.198S 03.617.788 04.617.188S 03.617.758 04.617.178S 03.617.728
9 mm 04.617.199S 03.617.789 04.617.189S 03.617.759 04.617.179S 03.617.729
10 mm 04.617.190S 03.617.780 04.617.180S 03.617.750 04.617.170S 03.617.720
11 mm 04.617.191S 03.617.781 04.617.181S 03.617.751 04.617.171S 03.617.721
12 mm 04.617.192S 03.617.782 04.617.182S 03.617.752 04.617.172S 03.617.722
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 55
Implants
3. Vis de verrouillage pour rachis cervical,
⭋ 3 mm
– Autotaraudante
– Autocentreuse
– Alliage de titane (TAN)
– Les longueurs de vis sont indiquées par un code de
couleur :
12 mm, bleu
14 mm, doré
16 mm, violet
Réf. Article Longueur Couleur
04.617.812 12 mm Bleu
04.617.814 14 mm Doré
04.617.816 16 mm Violet
Réf. Article Longueur Unités
04.617.812.02S 12 mm paquet de 2 unités, stérile
04.617.814.02S 14 mm paquet de 2 unités, stérile
04.617.816.02S 16 mm paquet de 2 unités, stérile
56 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Instruments
03.617.720–729 Implant d’essai Zero-P, parallèle, hauteurs 5–12 mm
03.617.750-759 Implant d’essai Zero-P, cunéiforme, hauteurs 5–12 mm
03.617.780-789 Implant d’essai Zero-P, convexe, hauteurs 5–12 mm
04.617.730–739 Implant d’essai Zero-P, grand, parallèle, hauteurs 5–12 mm
04.617.760–769 Implant d’essai Zero-P, grand, cunéiforme,
hauteurs 5–12 mm
04.617.790–799 Implant d’essai Zero-P, grand, convexe,
hauteurs 5–12 mm
03.617.900 Tournevis amovible Stardrive T8, autoserrant, coudé, avec douille
03.617.901 Douille-pincette pour vis pour n° 03.617.902
03.617.902 Tournevis amovible Stardrive, T8, autoserrant
03.617.903 Poignée avec embout à verrouillage rapide
03.617.905 Corps pour tournevis coudé, avec embout
à verrouillage rapide
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 57
Instruments
03.617.912 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 12 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage rapide
03.617.914 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 14 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage rapide
03.617.916 Mèche de
⭋ 2.0 mm, perçage 16 mm,
à 3 tranchants, pour embout à verrouillage rapide
03.617.962 Guide-mèche avec poignée
03.617.968 Guide-mèche avec pointe filetée
03.820.113 Marteau
03.617.963 Viseur
58 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
03.617.970 Chasse-greffon
03.617.981 Impacteur, plat
03.617.982 Impacteur à pointe sphérique
03.617.984 Bloc de remplissage
03.617.990 Poinçon de
⭋ 2.0 mm, avec douille
03.617.993 Poinçon de
⭋ 2.0 mm, coudé
03.617.980 Porte-implant
03.110.002 Limiteur de couple, 1.2 Nm, avec embout à verrouillage rapide AO/ASIF
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 59
Instruments
Instruments facultatifs
03.617.940 Poignée avec embout à verrouillage rapide grand
03.617.931 Adaptateur pour embout
à verrouillage rapide
03.617.930 Extension de tige pour embout
à verrouillage rapide
03.110.005 Poignée pour limiteurs de couple
0.4/0.8/1.2 Nm
Instruments d’extraction*
03.617.971S Vis d’extraction, conique
03.617.975S Mèche de
⭋ 2.0 mm, à 2 tranchants, pour embout à verrouillage rapide
*Stérile, à usage unique
60 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Assortiment
68.617.000 Vario Case pour Zero-P, sans contenu
(contient un module pour vis 68.617.001
et un module pour implants d’essai
68.617.002)
68.617.001
68.617.002
68.617.001 Module pour vis Zero-P
68.617.002 Module pour implants d’essai Zero-P
68.000.101 Couvercle taille
1
⁄
1
684.060 Couvercle taille 1 ⁄
2
68.000.102 Couvercle taille
1
⁄
4
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 61
Également disponible chez Synthes : chronOS Putty pour le rachis
Avantages de chronOS Putty
Pas d'élimination
Visibilité radiographique
L'ostéo-induction en plus
Remodelage accéléré
Indications*
chronOS Putty est utilisé avec de la moelle osseuse autologue et/ou du sang autologue dans les applications rachidiennes suivantes :
– Comblement peropératoire des cages d'arthrodèse intersomatique et de l'espace environnant
– Arthrodèse postéro-latérale
* Se reporter au mode d'emploi (Réf. art. n° 74255) pour l'intégralité des indications, contre-indications, précautions et mises en garde.
62 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Informations de commande
chronOS Putty pour le rachis*
710.801S chronOS Putty, 1.0 ml
710.802S chronOS Putty, 2.5 ml
710.803S chronOS Putty, 5.0 ml
710.804S chronOS Putty, 10.0 ml
Système d'aspiration de moelle osseuse
Réf. article Diamètre Longueur
710.111S 11 Ga
710.151S 11 Ga
11 cm
15 cm
Seringue
20 ml
20 ml
* Fabricant : Mathys AG Bettlach, Guterstrasse 5, CH-2544 Bettlach
Distributeur : DePuy Synthes Spine
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 63
Tournevis Stardrive
1
2
3
4
1
2
1
2
64 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
03.617.900
Douille-pincette pour vis
1
2
3
1
2
03.617.901
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 65
Poignée avec embout à verrouillage rapide
1
2
03.617.903
66 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
Poinçon de
⭋ 2.0 mm, avec douille
1
2
2
1
03.617.990
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 67
Références
1. Bazaz R, Lee MJ, Yoo JU (2002) Incidence of dysphagia
after anterior cervical spine surgery: a prospective study.
Spine 27:2453–2458.
2. Smith-Hammond CA, New KC, Pietrobon R et al. (2004)
Prospective analysis of incidence and risk factors of dysphagia in spine surgery patients: comparison of anterior cervical, posterior cervical, and lumbar procedures. Spine 29:
1441–1446.
11. Mobbs RJ, Rao P, Chandran NK (2007) Anterior cervical discectomy and fusion: analysis of surgical outcome with and without plating. J.Clin.Neurosci. 14:639–6342.
12. Moftakhar R, Trost GR (2004) Anterior cervical plates: a historical perspective. Neurosurg.Focus.;16:E8
3. Lee MJ, Bazaz R, Furey CG et al. (2005) Influence of anterior cervical plate design on Dysphagia: a 2-year prospective longitudinal follow-up study. J.Spinal Disord.Tech.18:
406-409.
4. Yue WM, Brodner W, Highland TR. (2005) Persistent swallowing and voice problems after anterior cervical discectomy and fusion with allograft and plating: a 5- to 11-year followup study. Eur Spine J. 14: 677–682
13. Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H
(1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, exp. a. completely rev. ed. 1991. Corr. 3rd printing. Berlin, Heidelberg,
New York: Springer
14. Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual
(2 vols), Stuttgart, New York: Thieme
15. Scholz M, Reyes PM, Schleier P, Sawa A, Baek S,
Kandziora F, Marciano F, Crawford N (2009) A new standalone cervical anterior interbody fusion device: Biomechanical comparison with established anterior cervical fixation
devices: Spine 34: 156–160.
5. Park JB, Cho YS, Riew KD (2005) Development of adjacent-level ossification in patients with an anterior cervical plate. J.Bone Joint Surg.Am. 87:558–563.
6. Kaiser MG, Haid RW Jr., Subach BR et al. (2002) Anterior cervical plating enhances arthrodesis after discectomy and fusion with cortical allograft. Neurosurgery 50:229–236.
16. Becker S, Maissen O, Ponomarev I, Stoll T, Rahn B, Wilke I
(2006) Osteopromotion by a Tricalcium Phosphate/Bone
Marrow Hybrid Implant for Use in Spine Surgery. Spine 31 (1):
11–17.
17. Goulet JA, Senunas LE, DeSilva GL, Greenfield ML (1997)
Autogenous iliac crest bone graft. Complications and functional assessment. Clin Orthop 339:76–81.
7. Barsa P, Suchomel P (2007) Factors affecting sagittal malalignment due to cage subsidence in standalone cage assisted anterior cervical fusion. Eur.Spine J. 16:1395–1400.
8. Herrmann AM, Geisler FH (2004) Geometric results of anterior cervical plate stabilization in degenerative disease.
Spine 29:1226–1234.
9. Caspar W, Geisler FH, Pitzen T et al. (1998) Anterior cervical plate stabilization in one- and two-level degenerative disease: overtreatment or benefit? J.Spinal Disord. 11:1–11.
10. Fraser JF, Hartl R (2007) Anterior approaches to fusion of the cervical spine: a metaanalysis of fusion rates. J.Neurosurg.Spine 6:298–303.
18. Muschik M, Ludwig R, Halbhübner S, Bursche K, Stoll T
(2001) Beta-tricalcium phosphate as a bone substitute for dorsal spinal fusion in adolescent idiopathic scoliosis: preliminary results of a prospective clinical study. Eur Spine J. 10
(2):178–84.
19. Silber JS, Anderson DG, Daffner SD, Brislin BT, Leland JM,
Hilibrand AS, Vaccaro AR, Albert TJ (2003) Donor site
morbidity after anterior iliac crest bone harvest for singlelevel anterior cervical discectomy and fusion. Spine 15;
28(2):134–139.
68 Synthes Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire
20. Allmann M, Florias E, Stoll T, Hoerger F, Bart F (2002)
Haematological evaluation of blood samples after vacuumlike impregnation of a Beta-TCP ceramic bone substitute before implantation (internal communication).
21. Buser D, Hoffmann B, Bernard JP, Lussi A, Mettler D,
Schenk RK (1998) Evaluation of filling materials in membrane-protected bone defects
Clinical Oral Implants Research: 9:137-150.
22. Steffen T, Stoll T, Papin P, Reindle F, Marchesi F, Schenk R,
Aebi M (2000) Beta Tricalcium Phosphate Bone Graft Substitutes in Spinal Fusion – Preliminary results from a Sheep and
Baboon Study. Abstract, DGBM, Ulm, Germany.
23. Stoll T, Maissen O, Meury T, Becker S (2004)
New aspects in osteoinduction.
Mat.-wiss. U. Werkstofftech 35(4): 198-202.
Zero-P et Zero-P chronOS Technique opératoire Synthes 69
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