MedRx REM Manuel utilisateur

MESURES IN VIVO
ET LIVE SPEECH MAPPING
Manuel de formation du logiciel Studio REM/LSM
D-0127882
1
0123
TÜV SÜD Product Services GmbH
Ridlerstraße 65 ◦ 80339 Munich ◦ Allemagne
www.medrx-diagnostics.com
1200 Starkey Rd., #105, Largo, FL 33771 États-Unis
Numéro gratuit : (888) 392-1234 • (727) 584-9600
Télécopie : (727) 584-9602 • E-mail : medrx@medrx-diagnostics.com
www.medrx-diagnostics.com
Représentant autorisé de MedRx en Europe
DGS Diagnostics A/S
Audiometer Alle 1 • 5500 Middelfart • Danemark
Distributeur : MedRx International
c/o MAICO Diagnostics GmbH
Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Allemagne
Tél. : +49 30/70 71 46-50
Télécopie : +49 30/70 71 46-99
E-mail : medrx-sales@maico.biz
Site web : www.medrx-diagnostics.com
D-0127882
2
Table des matières
Familiarisation avec votre AVANT REM+ ........................................................ 4
Transducteurs et accessoires ......................................................................... 5
Option haut-parleur alterné ........................................................................... 6
Installation du support pour les microphones de sonde ............................... 7
Connecter le haut-parleur .............................................................................. 8
Vue d’ensemble du logiciel MedRx Studio ..................................................... 9
Live Speech Mapping .................................................................................... 10
Barre d'outils supérieure .............................................................................. 10
Barre d'outils inférieure ............................................................................... 11
Options LSM générales ................................................................................. 12
Mise en place des haut-parleurs .................................................................. 14
Étalonnage du haut-parleur ......................................................................... 14
Étalonnage du tube de sonde....................................................................... 15
Protocole Live Speech Mapping de MedRx .................................................. 19
Mesures de l’oreille réelle ............................................................................ 20
Protocole des mesures de l’oreille réelle de MedRx .................................... 21
Tests et fonctions supplémentaires.............................................................. 24
Comment réaliser la tâche RECD .................................................................. 25
Mesurer le Larsen acoustique ...................................................................... 26
Simulateur de perte auditive ........................................................................ 27
Master Hearing Aid ....................................................................................... 27
Impression .................................................................................................... 29
Extrait de l’arc-en-ciel ................................................................................... 31
Précautions relatives à la CEM ..................................................................... 32
Sécurité ......................................................................................................... 36
Symboles pouvant être utilisés..................................................................... 37
Guide pas à pas de Live Speech Mapping..................................................... 16
Speech Mapping avec des entrées enregistrées .......................................... 17
Speech Mapping avec des entrées vocales directes .................................... 18
Exécuter Speech Mapping « On-Top » ........................................................ 19
Procédures recommandées pour le nettoyage et la désinfection ............... 38
Informations techniques............................................................................... 39
Garantie limitée ............................................................................................ 40
D-0127882
3
Familiarisation avec
votre AVANT REM+
Déclaration d’usage prévu :
AVANT REM+ est un appareil utilisé pour mesurer les caractéristiques acoustiques
de l’oreille réelle des appareils auditifs in situ. L’appareil effectue des mesures des
caractéristiques acoustiques de l’oreille réelle d’un appareil auditif sur une oreille
humaine donnée et il est conforme aux normes internationales ANSI S-3.46 et IEC
61669.
Le présent manuel suppose que le matériel informatique, le logiciel et les pilotes du
système sont installés et fonctionnent correctement. Veuillez vous reporter au
manuel d'installation du logiciel Studio pour obtenir de l'aide. Le manuel
d'installation est inclus dans l'emballage d'origine d’AVANT REM aux formats papier
et PDF.
L'objectif de ce manuel est de vous permettre d'être « opérationnel » avec votre
système AVANT REM (mesure de l’oreille réelle). Veuillez consulter le système d'aide
interactif du logiciel pour des informations plus détaillées sur les caractéristiques et
les fonctionnalités. Pour accéder à cet outil, appuyez sur la touche F1 à tout moment
ou cliquez sur l'icône ou le menu texte Help (Aide) avec votre souris. Accédez-y en
cliquant sur l’onglet Help (Aide) en haut de l’écran et sélectionnez Help Topics
(Rubriques d’aide). Sélectionnez un élément de la liste dans l’onglet Index et cliquez
sur Display (Afficher). L’incertitude de mesure est de +/- 1 dB.
Les séries AVANT des appareils REM (mesure de l’oreille réelle) mesurent les niveaux
sonores directement dans les oreilles des patients. Elles sont utilisées pour la mesure
et l’adaptation d’aides auditives chez l’adulte et l’enfant. Ces mesures peuvent être
effectuées avec ou sans le port de l’appareil auditif. Elles sont également utilisées
pour la simulation de perte auditive. Les appareils REM peuvent réaliser le Live
Speech Mapping (la méthode in situ de MedRx pour obtenir une adaptation correcte
dès la première fois). Ces appareils doivent être utilisés par des professionnels
qualifiés ayant reçu un enseignement et/ou une formation dans le domaine de
l'audiométrie.
Déclaration d’indication d’utilisation :
Les appareils AVANT REM+ (mesure de l’oreille réelle) sont conçus pour être utilisés
par des professionnels ayant reçu un enseignement et/ou une formation dans le
domaine de l'audiométrie afin d’évaluer l’adaptation des aides auditives et sont
utilisés pour une simulation de perte auditive chez les adultes et les enfants. AVANT
REM+ représente une nouvelle ère en termes de précision de vérification in situ pour
votre centre. Compact mais robuste, ce système basé sur PC est alimenté par USB et
prend en charge les tests d’oreille réelle ANSI et IEC. Le logiciel inclut des cibles pour
DSL I/O 5.0 et NAL-NL-2.
D-0127882
4
Transducteurs et accessoires
Utilisez les accessoires fournis avec votre appareil REM+. L’utilisation d’accessoires non approuvés n’est pas recommandée.
Microphones de sonde
Support pour les microphones
de sonde
Haut-parleur Bluetooth actif
Câble USB
Câble audio du haut-parleur
Bluetooth
Haut-parleurs de bureau
actifs
Casque (en option)
Alimentation en courant
continu (en option)
Alimentation du haut-parleur
Bluetooth
D-0127882
5
Option haut-parleur alterné
AVANT REM Speech+
Avertissement ! Les adaptateurs rouge et bleu sont inclus et doivent être
retirés pour connecter les fils de calibre 18 (1,0 mm) du haut-parleur en champ
libre, puis réinstallés.
Pour installer les fils du haut-parleur en champ libre :
Tourn
evis
Tourn
evis
Débranchez les deux connecteurs rouge et bleu.
Placez un petit tournevis à tête plate sur les petites languettes orange et
appuyez tout en insérant un fil du haut-parleur dans l’ouverture, puis retirez le
tournevis. Veillez à ce que le fil soit bien fixé.
Répétez l'opération jusqu'à ce que tous les fils du haut-parleur soient bien
fixés, puis branchez les deux connecteurs dans l'appareil comme indiqué cidessus.
Une alimentation en courant continu doit être utilisée lors de l’utilisation de
haut-parleurs passifs en champ libre.
D-0127882
6
Installation du support pour les microphones de sonde
1.
Vous aurez besoin des deux microphones de
sonde, du support pour les microphones de
sonde et du clip.
2.
Installez le crochet à l’arrière du microphone de
sonde. Appuyez sur le crochet pour qu’il se loge
sur la tige.
3.
Une fois installés, les grands anneaux peuvent
être réglés pour l’adaptation.
4.
Exercez une légère pression jusqu’à ce que le clip
soit en place.
5.
Retournez le clip, placez les fils du microphone de
sonde dans le clip.
7.
6.
Gros plan du clip avec les fils insérés.
L’installation du support pour les microphones de
sonde est terminée.
D-0127882
7
Connecter le haut-parleur
L’avant du haut-parleur est placé à une distance
d’1 mètre environ (19”-39”) du patient, pour une
utilisation normale.
Il est préférable de brancher le haut-parleur à
l’alimentation mais il peut être alimenté par la
batterie interne. L’option Bluetooth n’est pas
utilisée.
Le câble d’alimentation du haut-parleur est un
câble USB de « type mâle A vers micro-B ».
D-0127882
8
Vue d’ensemble du logiciel
MedRx Studio
Le logiciel MedRx Studio peut fonctionner de manière autonome, à partir du
système NOAH ou du système de bureau TIMS compatible avec NOAH.
Options de base du logiciel
Plusieurs options sont disponibles qui permettent à l'utilisateur de
personnaliser le logiciel MedRx Studio pour répondre à ses besoins.
Lancement du logiciel MedRx Studio
Accédez à ces options en cliquant sur la roue des paramètres
dans la barre de menu en haut à droite.
Autonome
•
Double-cliquez sur le raccourci MedRx Studio de votre
bureau Windows.
NOAH
•
•
•
Lancez NOAH.
Sélectionnez un patient.
Lancez le module MedRx Studio en suivant les procédures
NOAH.
L'écran principal du logiciel MedRx Studio.
Les icônes sont sélectionnables en fonction de votre équipement.
D-0127882
9
Live Speech Mapping
Sélectionnez LSM dans le menu principal.
Barre d'outils supérieure
Les icônes de la barre d'outils ont les fonctions suivantes :
Les paramètres de l'écran principal vous permettent de définir les modules
par défaut, la base de données, les modèles d'impression et plus encore.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Si vous avez plus d'un produit MedRx, vous pouvez afficher/masquer les
modules dans les paramètres de l'écran principal.
REMARQUE : N'oubliez pas que de plus amples informations sont toujours
disponibles dans le système d'aide interactif en cliquant sur l’icône « ? » en
haut à droite du logiciel ou en appuyant sur la touche F1.
Fenêtre au-dessus
Étalonnage du tube
Étalonnage du haut-parleur
Enregistrer la session et quitter
Enregistrer la session
Imprimer
Afficher le journal
Afficher les paramètres
Afficher l'aide
Plus d'options
Les icônes Plus d'options ont les fonctions suivantes :
1.
2.
3.
4.
5.
Enregistrer la session en cours dans un
fichier
Ouvrir une session à partir d'un fichier
Effacer les données du test en cours
Moniteur de sonde
Étalonnage du microphone
D-0127882
10
Barre d'outils inférieure
Les icônes de la barre d'outils inférieure ont les fonctions suivantes : _________________________________________________________________
L’icône de la clé à molette
affiche les options pour :
1. Sélection de l’oreille
2. Sélection du stimulus
3. Mode d’affichage
4. Fonction adaptation ouverte
5. Boutons Start (Démarrer) et Stop (Arrêter)
L’icône de sélection de la
cible définit :
1. Type de cible
2. Informations sur le client
3. Paramètres de l’aide auditive
L’icône de l’affichage définit
les lignes cibles à afficher
sur l’écran des mesures.
REMARQUE : N'oubliez pas que de
plus amples informations sont toujours
disponibles dans le système d'aide
interactif en cliquant sur l’icône Help
(Aide) ou en appuyant sur la touche F1.
D-0127882
11
Options LSM générales
Cliquez sur le bouton paramétrage (engrenage) dans la barre
de menu en haut à droite.
L’onglet Fitting (Adaptation) définit la règle d’adaptation par
défaut, les informations du client, la sortie et les paramètres de
l’aide auditive.
L’onglet LSM définit votre
affichage par défaut et les
niveaux de la cible par défaut.
L’onglet Fitting (Adaptation) définit également le NAL par défaut ou
les paramètres DSL par défaut.
L’onglet General (Général)
définit l’apparence par défaut
de l’environnement de test de
Live Speech Mapping.
D-0127882
12
L’onglet Signal définit les signaux affichés sur l’écran Live Speech
Mapping.
L’onglet REUR définit l’apparence et les unités par défaut affichés
sur le graphique REUR.
L’onglet REOR définit l’apparence et les unités par défaut affichés
sur le graphique REOR.
L’onglet Shown Tests (Tests affichés) définit les tests affichés dans
le module Live Speech Mapping.
L’onglet Percentiles (Centiles) définit l’apparence et les centiles par
défaut affichés sur le graphique.
D-0127882
13
Préparation au test
sur l’icône du haut-parleur dans la barre de menu supérieure REM/LSM.
Mise en place des hautparleurs
La mise en place correcte des haut-parleurs par rapport aux aides auditives
du patient est essentielle pour effectuer des mesures précises et
reproductibles. Asseyez le patient de façon à ce que son oreille soit à une
distance comprise entre 48 et 99 cm du haut-parleur.
Le haut-parleur est conçu pour être placé à hauteur de bureau. Lors de
l’utilisation des entrées Live Speech, placez le patient et le haut-parleur
comme indiqué ci-dessous.
Étalonnage du haut-parleur
Ouvrez l’écran Speaker Calibration
(Étalonnage du haut-parleur) en cliquant
Le haut-parleur doit être placé de façon à ce que rien ne bloque le trajet du
son émanant de l’avant et des côtés du haut-parleur. Par exemple, placer un
haut-parleur derrière un moniteur est incorrect et peut affecter sévèrement
sa réponse au lieu de mesure. Le diaphragme du haut-parleur doit être à peu
près au même niveau que l’oreille du patient et le microphone de référence.
Placez le microphone de référence sur le patient à environ 1 mètre des hautparleurs. Cliquez sur Start (Démarrer) pour commencer l’étalonnage et
attendez qu’il se termine. Observez l’aplatissement de la courbe de réponse.
La courbe plus sombre présente la réponse utilisée par l’algorithme
d’égalisation, la courbe plus claire présente l’entrée actuelle du microphone.
L’utilisation du haut-parleur amplifié fourni avec cet appareil est
recommandée.
D-0127882
14
Étalonnage du tube de sonde
Pour des raisons de prévention du risque
infectieux et de fiabilité des résultats, MedRx
recommande qu’un nouveau tube de sonde soit
utilisé avec chaque patient. Pour s’assurer de
réaliser des mesures précises, il est nécessaire
d’étalonner le tube de sonde à chaque fois qu’il est
remplacé.
1. Placez un nouveau tube de sonde sur le port du
microphone de sonde comme indiqué.
2. Placez le tube de sonde entre les pointes
d’étalonnage comme indiqué. Veillez à ce que
l’ouverture du tube de sonde soit centrée sur
l’ouverture du microphone de référence.
Placez le microphone de sonde entre 48 et 99 cm du haut-parleur et cliquez
sur Start Both (Démarrer les deux) pour les lancer simultanément. Le signal
doit être au moins de 70 dB pour réaliser un étalonnage valide. Si le message
à l’écran indique que le signal est trop faible, augmentez le volume du hautparleur ou rapprochez le patient et recommencez l’étalonnage.
Répétez la procédure pour l’autre sonde en cas d’étalonnage individuel. Les
étalonnages valides ont la même forme approximative que la courbe cible
grise. Si la courbe d’étalonnage mesurée diffère considérablement de la
courbe cible grise en termes de forme ou d’amplitude, vérifiez ou remplacez
le tube de sonde et effectuez à nouveau l’étalonnage. Si cela ne corrige pas
le problème, contactez l’assistance technique MedRx au (888) 392-1234.
Les valeurs d’étalonnage sont disponibles sous
l’icône Calibration (Étalonnage) du menu du
haut. Cliquez sur l’icône More Options (Plus
d'options) (3 points), puis cliquez sur l’icône
Calibration (Étalonnage).
Renvoyez les microphones de sonde à MedRx pour un réétalonnage annuel. Le réétalonnage
annuel des microphones de sonde Avant REM+ est recommandé. Aucun composant de cet
appareil n’est réparable par l’utilisateur.
Dans le
logiciel
MedRx
Studio LSM,
cliquez sur
l’icône Probe
Tube
Calibration
(Étalonnage du tube de sonde).
D-0127882
15
Guide pas à pas de Live Speech
Mapping
Veillez à avoir saisi l’audiogramme
Avant d’effectuer des mesures Live Speech Mapping, l’audiogramme tonal
du patient doit être disponible sur le logiciel. Cela peut être réalisé de
différentes façons :
1. L’audiogramme a été automatiquement saisi par le logiciel MedRx
Studio lors du test.
2. L’audiogramme a été saisi manuellement dans le module
audiogramme de NOAH ou le logiciel Noah 4 et enregistré.
3. L’audiogramme a été saisi à l’aide du module audiogramme d’un
autre fabricant.
Si aucune de ces situations ne s’est
produite,
vous
pouvez
saisir
manuellement
les
données
audiométriques dans le logiciel REM
comme suit :
1. Dans General (Général), puis
Shown Tests (Tests affichés),
sélectionnez Show Tone (Afficher
tonalité).
4.
5.
6.
7.
2. Sélectionnez le module AUD situé en haut à gauche du
logiciel.
3. À l’aide de votre souris, sélectionnez l’oreille de test.
Sélectionnez le type de test AC.
Saisissez les seuils en cliquant sur les points d’intersection avec la
souris. (Vous pouvez également saisir l’audiogramme en
sélectionnant l’onglet Audio dans les écrans REM ou HLS/MHA).
Répétez la procédure pour l’UCL (osseux et MCL en option).
Répétez les étapes 3-5 pour l’autre oreille.
Après avoir saisi l’audiogramme, cliquez sur le bouton LSM
pour revenir sur l’écran du test LSM de MedRx Studio.
Le casque de l’opérateur (en option) est utilisé par l’opérateur pour
surveiller le signal reçu par le microphone de sonde.
D-0127882
16
Speech Mapping avec des
entrées enregistrées
Il est également possible d’utiliser un CD audio, par exemple la musique
préférée du patient, pour réaliser le Speech Mapping.
Sélectionnez CD en tant qu’option dans General (Général) et Signal.
Le logiciel Studio fournit plusieurs fichiers audio numériques à utiliser
comme stimuli reproductibles pour Speech Mapping. Ils sont accessibles en
cliquant sur le bouton File (Fichier) à droite, puis en sélectionnant la piste
souhaitée sur le menu déroulant du lecteur audio. Les mesures de crête sont
recommandées.
Après avoir sélectionné la piste de tonalité pure ou de bruit blanc souhaitée,
cliquez sur le bouton Start (Démarrer) pour commencer les mesures. Une
tonalité pure ou un bruit blanc seront présentés et lorsqu’ils atteindront le
niveau d’entrée sélectionné avec le curseur, la piste choisie sera diffusée.
Lorsque suffisamment de données ont été recueillies, cliquez sur le bouton
Stop pour arrêter l’enregistrement et enregistrer les mesures.
Sélectionnez le bouton CD, puis sélectionnez
une piste. Utilisez le sonomètre présent à
l’écran pour vérifier le niveau correct. Réglez
la sortie du haut-parleur à l’aide du
sonomètre afin d’atteindre le niveau
souhaité. (N’oubliez pas que la parole
conversationnelle est de 65 dB à 1 mètre).
D-0127882
17
La capture d’écran ci-dessous fournit une vue d’ensemble de tous les outils
et les commandes de l’écran Live Speech Mapping. Pour en savoir plus sur
ces fonctions, veuillez consulter le système d’aide interactif en appuyant sur
la touche F1 ou en cliquant sur l’icône Help (Aide).
1.
2.
3.
4.
Sonomètre
Sélection de l’oreille
Stimulus de test
Type de mesure
• Crêtes
• LTAS
5. Fonction adaptation ouverte
6. Bouton Reset (Réinitialiser)
7. Boutons Start (Démarrer) et Stop (Arrêter)
8. Onglet Outils, onglet Sélection de la cible et onglet Affichage
9. Légende
10. Zone cible – peut être l’une de celles-ci :
• Spectre vocal modifié MedRx
• DSL IO
• NAL-NL2
• NAL-NL1
Speech Mapping avec des
entrées vocales directes
L’utilisation du microphone permet de mesurer la voix du professionnel et
celle d’une tierce personne, par ex. le conjoint ou des membres de la famille
du patient.
Pour améliorer la reproductibilité des mesures, il est préférable que le
locuteur lise un extrait de texte standard, comme l’« Extrait de l’arc-en-ciel »
fourni à la page 31.
REMARQUE : La capture d’écran ci-dessus présente le Spectre vocal modifié de
MedRx (Canoe). Il est également possible d’utiliser les cibles DSL IO ou NAL-NL2 sur
cet écran. Cliquez sur la roue des paramètres dans la barre de menu en haut à droite
de l’écran pour sélectionner et configurer ces cibles en fonction des besoins de votre
pratique.
D-0127882
18
Exécuter Speech Mapping
« On-Top »
Protocole Live Speech Mapping
de MedRx
Le système MedRx Studio est étroitement intégré à NOAH, la référence du
secteur en termes de stockage et de récupération de données
audiométriques et d’adaptation. Le mode On-Top (Au-dessus) du logiciel
LSM vous permet d’alterner facilement entre les mesures et les réglages de
l’adaptation.
Contrairement aux autres produits, le système AVANT REM+ offre aux
audioprothésistes un contrôle complet de l’environnement de mesure. Le
système est puissant et pourtant extrêmement flexible, ce qui permet à
chaque professionnel d’utiliser Live Speech Mapping d’une façon qui
complète son style de pratique sans le compromettre.
Sur l’écran principal de MedRx Studio LSM, cliquez sur la fenêtre
On-Top (Au-dessus).
La taille de la fenêtre LSM sera réduite et elle « flottera » au-dessus de votre
logiciel d’adaptation.
Utilisez les menus texte et les boutons vert (démarrer) et rouge (arrêter)
dans la fenêtre LSM flottante pour effectuer les mesures Speech Mapping.
Terminer le processus du mode On-Top
Fermez le module REM en cliquant sur le bouton X ou la flèche de retour en
haut à gauche. Enregistrez la session normalement.
Pour vous permettre d'être « opérationnel » avec le système AVANT REM+,
MedRx a développé le protocole suivant. Cette procédure simple s’est avérée
efficace auprès d’audiologistes et de spécialistes des appareils auditifs. Une
fois que vous aurez maîtrisé le fonctionnement de base du système utilisé
dans ce protocole, vous êtes encouragé à parfaire votre utilisation de Live
Speech Mapping dans le cadre de votre pratique. Une aide spécifique à
chaque fonction est disponible. Il suffit d’appuyer sur la touche F1 ou de
cliquer sur l’icône ou le menu texte Help (Aide).
1. Effectuez un examen otoscopique approfondi, conformément aux
instructions du fabricant de votre otoscope.
a. Pour les otoscopes vidéo MedRx, référez-vous au système
d’aide du logiciel en appuyant sur la touche F1 ou en cliquant
sur l’icône ou le menu texte Help (Aide).
D-0127882
19
2. Diagnostic de base.
a. À l’aide de votre audiomètre,
mesurez et enregistrez les
valeurs suivantes :
b. Seuils de conduction aérienne et
osseuse en tonalité pure.
c. Bruit à bande étroite ou Tonalité
pure UCL à 500, 1000, 2000 et
4000 Hz.
d. Autres tests si nécessaire selon
votre pratique ou vos
compétences.
3. Placez le patient comme décrit
précédemment dans ce manuel à la
page 14.
4. Étalonnez le tube de sonde comme
décrit précédemment dans ce manuel à
la page 15.
5. Mesurez et placez le tube de sonde dans
le conduit auditif. (Utilisez le
récapitulatif à gauche).
6. Effectuez une mesure Live Speech
Mapping NON APPAREILLÉE (REUR).
a. ISTS ou fichier enregistré
b. Mesures de crête
c. Résolution 1/3 d’octave
7. Placez soigneusement l’appareil auditif dans l’oreille sans déplacer le
tube de sonde.
8. Effectuez une mesure Live Speech Mapping APPAREILLÉE (LSM).
9. À l’aide du mode On-Top (Au-dessus), effectuez les réglages nécessaires
sur l’appareil auditif afin que :
a. La courbe LSM pour la parole dans le calme (50 dB) se situe
en bas du spectre vocal modifié blanc (canoe).
b. La courbe LSM pour la parole conversationnelle (65 dB)
devrait se situer à l’intérieur du spectre de bruit blanc
modifié pour les sons vocaux.
c. La courbe LSM pour les sons forts (80 dB) (parole très forte,
applaudissements, etc.) se situe environ 10 dB en-dessous
de la courbe UCL.
Mesures de l’oreille réelle
En plus de Live Speech Mapping, Avant REM+ prend en charge toutes les
mesures de l’oreille réelle (REM) conventionnelles. Tous ces tests sont
accessibles sur l’écran REM principal.
Pour commencer, cliquez sur l’icône REM de l’écran principal de MedRx
Studio.
D-0127882
20
Paramètres des mesures de l’oreille réelle
La capture d’écran ci-dessous fournit une vue d’ensemble de tous les outils
et les commandes de l’écran REM. Pour en savoir plus sur ces fonctions,
veuillez consulter le système d’aide interactif en appuyant sur la touche F1
ou en cliquant sur l’icône Help (Aide).
Des descriptions des différentes options de stimulus sont présentées dans
les fichiers Help (Aide) dans la rubrique Signal Types (Types de signaux).
Accédez-y en cliquant sur l’onglet Aide en haut de l’écran et sélectionnez
Rubriques d’aide. Sélectionnez un élément de la liste dans l’onglet Index et
cliquez sur Display (Afficher).
Protocole des mesures de
l’oreille réelle de MedRx
1. Effectuez un examen otoscopique approfondi, conformément aux
instructions du fabricant de votre otoscope.
a. Pour les otoscopes vidéo MedRx, référez-vous au système
d’aide du logiciel en appuyant sur la touche F1 ou en cliquant
sur l’icône ou le menu texte Help (Aide).
1. Options de test REM
2. Sélection de l’oreille
3. Stimulus de test
4. Fonction adaptation ouverte
5. Indicateur de temps
6. Boutons Start (Démarrer) et Stop (Arrêter)
7. MSC
8. Onglet Outils, onglet Sélection de la cible et onglet Affichage
9. Légende
10. Zone cible – peut être l’une de celles-ci :
a. DSL IO
b. NAL-NL2
c. NAL-NL1
2. Diagnostic de base.
a. À l’aide de votre audiomètre, mesurez
et enregistrez les valeurs suivantes :
b. Seuils de conduction aérienne et
osseuse en tonalité pure.
c. Bruit à bande étroite ou Tonalité pure
UCL à 500, 1000, 2000 et 4000 Hz.
d. Autres tests si nécessaire selon votre
pratique ou vos compétences.
3. Placez le patient comme décrit
précédemment dans ce manuel à la
page 14.
D-0127882
21
4. Étalonnez le tube de sonde comme
décrit précédemment dans ce manuel à
la page 15.
5. Mesurez et placez le tube de sonde dans
le conduit auditif. (Utilisez le
récapitulatif à gauche).
6. Effectuez une mesure de l’oreille réelle
NON APPAREILLÉE (REUR).
a. ISTS ou fichier enregistré
b. Mesures de crête
c. Résolution 1/3 d’octave
7. Effectuez une mesure de l’oreille réelle
APPAREILLÉE (REAG).
8. À l’aide du mode On-Top (Au-dessus), effectuez les réglages nécessaires
sur l’appareil auditif afin que :
a. La courbe REM pour la parole dans le calme (50 dB) se situe entre
3 à 5 dB de tous les points de la courbe de prescription.
b. La courbe REM pour la parole conversationnelle (65 dB) se situe
entre 3 à 5 dB de tous les points de la courbe de prescription.
c. La courbe REM pour la parole ou les sons forts (80 dB) se situe
environ 10 dB en-dessous de la courbe UCL.
9. Dans le cadre d’une mesure du gain d’insertion (REIR), il est suggéré de
réaliser la REUR (aucune aide auditive logée dans le conduit) et le REAG
(aide auditive logée dans le conduit et en cours de fonctionnement).
Après avoir exécuté la REUR, une courbe sera également tracée par le
logiciel sur l’écran REUG. Cela est suggéré car REIR = REAG – REUG.
Consultez la description de chaque mesure dans la partie du manuel
consacrée aux tests REM, en cliquant sur F1 ou en cliquant sur le point
d’interrogation en haut à droite de la fenêtre.
Types de signaux du stimulus
Tonalité pure : Une onde sinusoïdale pure. Facteur de crête = 1,41 (3,0 dB)
Bruit à large bande (BBN) : Bruit aléatoire uniforme avec une distribution
normale (gaussienne) de l’amplitude. Peut être pondéré en Blanc, Rose,
Parole ANSI et Parole Byrne (voir ci-dessous).
Bruit pseudo-aléatoire (PRN) : Un bruit aléatoire à large bande
« synthétique ». Il est moins uniforme que le BBN, il a une densité spectrale
inférieure et des voyelles aléatoires. Peut être pondéré en Blanc, Rose,
Parole ANSI et Parole Byrne (voir ci-dessous).
Bruit ICRA : Ce stimulus a été développé pour mesurer les caractéristiques
des appareils non linéaires. Le bruit est pondéré selon Byrne LTASS.
ISTS : (Signal vocal international de test) élaboré par l’Association
européenne des fabricants d'appareils auditifs (EHIMA). Ce signal est basé
sur des enregistrements naturels de 21 locutrices dans six langues
différentes : anglais américain, arabe, chinois, français, allemand et
espagnol. Le signal est en grande partie inintelligible en raison de la
segmentation et du remixage. Le matériel vocal a été filtré selon Byrne
LTASS.
Facteur de crête : 9,23 (19,3 dB)
Extrait de l’arc-en-ciel : Des enregistrements naturels de plusieurs voix
récitant l’extrait de l’arc-en-ciel. Conçu pour Byrne LTASS.
Pondération du bruit à large bande
Blanc : Il s’agit essentiellement d’une absence de pondération ou de filtrage.
Le bruit blanc a une densité spectrale de puissance plate. La puissance est la
même pour toutes les fréquences. La densité des fréquences (cycles
individuels) augmente avec la fréquence, il y a donc plus d’énergie dans huit
octaves.
D-0127882
22
Le bruit blanc pondéré est surtout utilisé pour tester des équipements. Il
n’est pas recommandé de l’utiliser pour l’adaptation des aides auditives, sauf
si indiqué par le fabricant.
Facteur de crête : BBN = 1,73 (4,8 dB), PRN = 7,86 (17,9 dB)
Rose : Le bruit est filtré pour que son énergie par fréquence (densité
spectrale de puissance) soit inversement proportionnelle à la fréquence.
Chaque octave véhicule la même quantité d’énergie. Par rapport au bruit
blanc, l’énergie du bruit rose baisse d’environ 3 dB par octave.
Le bruit rose pondéré est surtout utilisé pour tester des équipements. Il n’est
pas recommandé de l’utiliser pour l’adaptation des aides auditives, sauf si
indiqué par le fabricant.
Facteur de crête : BBN = 3,67 (11,3 dB), PRN = 6,55 (16,3 dB)
Parole – Byrne : Le bruit est approximativement pondéré selon le spectre
vocal international moyen à long terme (ILTASS), comme décrit dans Byrne
et. al., 1994.
Il est préférable d’utiliser le bruit avec cette pondération pour l’adaptation
des aides auditives car son spectre constitue la meilleure approximation du
spectre de la parole humaine réelle.
Facteur de crête : BBN = 4,22 (12,5 dB), PRN = 3,47 (10,8 dB)
Parole – ANSI : Le bruit est approximativement pondéré selon le bruit vocal
ANSI S3.42.
Avec cette pondération, le bruit peut être utilisé pour l’adaptation des aides
auditives. La pente du bruit ANSI pondéré n’est pas aussi raide que pour
Byrne pondéré, il y a donc plus de puissance dans les octaves plus élevées.
Cela implique moins de gain requis par l’aide auditive pour atteindre les
cibles mais une sous-adaptation peut se produire à des fréquences élevées.
Facteur de crête : BBN = 4,46 (13,0 dB), PRN = 5,17 (14,3 dB)
Pour activer des tests REM spécifiques, cliquez sur les boutons comme suit
Ouvre l’écran de saisie des données audiométriques. Utilisez
ceci si l’audiométrie n’a pas été mesurée auparavant et saisie
dans NOAH.
Réponse non appareillée de l’oreille réelle - Mesure l’effet
additif de la résonance du conduit auditif liée à un stimulus.
Rapportée en tant que dB SPL de sortie.
Gain non appareillé de l’oreille réelle - Mesure l’effet additif de
la résonance du conduit auditif liée à un stimulus. Rapporté en
tant que gain en dB SPL. Si une courbe de réponse non
appareillée de l’oreille réelle (REUR) a été mesurée, la courbe de gain non
appareillé de l’oreille réelle correspondante est automatiquement tracée sur
l’écran REUG.
La différence entre le REUG et le REAG est désignée sous le
nom de gain d’insertion de l’oreille réelle (REIG). Ces
informations relatives au gain d’insertion sont utilisées pour
comparer la courbe de gain cible sélectionnée pour le client.
La réponse appareillée de l’oreille réelle (REAR) correspond au
niveau de pression sonore dans le conduit auditif mesuré avec
le microphone de sonde à proximité du tympan et l’appareil
auditif en fonctionnement inséré dans l’oreille et allumé. L’ANSI définit la
REAR comme le SPL, en tant que fonction de la fréquence, à un point
spécifique de mesure dans le conduit auditif pour un champ sonore spécifié,
avec l’aide auditive en place et allumée.
Le REAG correspond simplement à la REAR exprimée en tant
que gain plutôt que SPL. La sélection du REAG vous permet de
voir le gain à chaque fréquence pour chacune des courbes REAR
mesurées.
D-0127882
23
La REOR mesure l’effet sur les effets naturels de l’oreille
externe en lien avec l’insertion d’un embout ou d’un appareil
auditif, avant qu’il soit allumé, dans le conduit auditif. La REOR
est aussi évoquée en tant que perte d’insertion. La REOR est également utile
pour valider l’efficacité des modifications de l’évent ou de la longueur du
conduit sur l’embout.
Le gain pour l’oreille réelle occluse (REOG) correspond à la
différence en décibels, en tant que fonction de fréquence,
entre le SPL dans le conduit auditif et le SPL au microphone de
référence à l’entrée du conduit auditif avec l’aide auditive dans l’oreille et
éteinte. Pour chaque courbe de mesure de la REOR, la courbe de REOG
correspondante est calculée et automatiquement tracée sur l’écran REOG.
La fonction REOG est utile pour déterminer l’étanchéité acoustique d’une
aide auditive, relative à un champ sonore extérieur à l’oreille.
Tests et fonctions
supplémentaires
Différence entre l’oreille réelle et le coupleur (RECD)
La différence entre l’oreille réelle et le coupleur (RECD) est utilisée pour
simuler les mesures de l’oreille réelle par des mesures du coupleur et elle est
utile lors de l’adaptation chez des enfants ou des patients « difficiles » à
appareiller. Les mesures RECD peuvent être réalisées à l’extérieur d’une
boîte de test d’appareil auditif lors de l’utilisation du coupleur RECD MedRx
en option.
Certains clients affirment qu’ils ont l’impression de « parler
dans un tonneau » ou « d’éprouver un blocage ». Il existe des
signes d’une accumulation d’énergie de basse fréquence autogénérée dans le conduit auditif. L’occlusion excessive peut être mesurée
objectivement avec la tâche Effet d’occlusion.
La différence entre l’oreille réelle et le coupleur (RECD) est
utilisée pour simuler les mesures de l’oreille réelle par des
mesures du coupleur et elle est utile lors de l’adaptation chez
des enfants ou des patients « difficiles » à appareiller. Voir la section sur la
RECD plus loin dans ce manuel pour de plus amples détails.
Le test de puissance de sortie maximale (MPO) mesure la
réponse de l’aide auditive à des niveaux d’entrée élevés. Le
logiciel mesure la MPO avec le bruit ISTS à plusieurs interlocuteurs diffusé à
55 dB, puis avec cinq impulsions sonores à 90 dB dans les fréquences
suivantes : 500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 4000Hz, 5000Hz.
Les valeurs RECD sont utilisées en tant que correction des mesures du
coupleur pour les appareils auditifs du client. En réalisant toutes les mesures
suivantes dans le coupleur et en appliquant les corrections RECD aux
D-0127882
24
mesures du coupleur, les facteurs « oreille réelle » sont incorporés aux
résultats. Les mesures simulées qui en résultent fournissent des informations
pour sélectionner et faire des réglages sur l’appareil auditif et vérifier les
réglages dans le coupleur MedRx plutôt que dans l’oreille non coopérative
du client. Cela est particulièrement important chez les enfants, dont le petit
volume des conduits auditifs augmente l’amplification des hautes
fréquences davantage que chez l’adulte moyen. Il s’agit d’une considération
essentielle lors de la détermination de la sortie maximale de l’appareil
auditif.
Si les données RECD sont présentes, le logiciel affichera une option pour
choisir entre les mesures de l’oreille ou du coupleur sur tous les écrans de
l’oreille réelle pour lesquels les mesures dans un coupleur sont appropriées.
Il existe deux façons de mesurer la réponse REAR avec un coupleur RECD en
option : à l’aide d’un écouteur inséré ou d’un appareil auditif.
Si un appareil auditif est utilisé, son réglage de commande du volume et les
autres paramètres doivent rester les mêmes pour les mesures de la REAR et
du coupleur. Définissez le contrôle du volume sur modéré et éteignez les
circuits de compression et de réduction du bruit.
L’utilisation d’aides auditives à adaptation ouverte pour les mesures RECD
peut produire des mesures invalides des basses et des moyennes fréquences
à cause du gain insuffisant à ces fréquences. Veuillez contacter votre
fabricant d’aides auditives pour obtenir des recommandations.
Comment réaliser la tâche
RECD
Tout d’abord, réalisez la tâche REAR pour obtenir une courbe REAR. Elle peut
être mesurée avec un appareil auditif ou un écouteur inséré.
REAR avec un appareil auditif
•
•
•
•
•
•
Réglez le volume de l’appareil auditif jusqu’à
atteindre un niveau d’écoute confortable. Éteignez
les circuits de compression et de réduction du bruit.
Placez le client à moins d’un mètre du haut-parleur et
en face du haut-parleur.
Placez l’appareil auditif et le tube du microphone de
sonde comme pour toutes les mesures REM.
Sélectionnez START (Démarrer) pour ouvrir l’écran de
sélection du type de mesure.
Choisissez la REAR avec une option Hearing Aid (Aide
auditive).
Sélectionnez OK pour commencer le test et attendez
qu’il se termine.
REAR avec un écouteur inséré
• Placez le tube du microphone de sonde comme pour
toutes les mesures REM mais utilisez l’écouteur
inséré au lieu d’un appareil auditif.
• Sélectionnez START (Démarrer) pour ouvrir l’écran de
sélection du type de mesure.
• Choisissez la REAR avec une option Insert Headphone
(inserts).
• Sélectionnez OK pour commencer le test et attendez
qu’il se termine.
D-0127882
25
Réponse du coupleur
Lorsque la mesure REAR est terminée, vous êtes invité à réaliser une réponse
du coupleur.
Fixez l’appareil auditif ou l’écouteur inséré
(doit être le même que celui du test REAR) au
coupleur approprié et placez le tube de sonde
à l’intérieur du coupleur.
• Si un appareil auditif est utilisé, veillez à
réaliser cette mesure avec le même réglage de
commande du volume que pour la première
mesure.
• Sélectionnez START (Démarrer) pour ouvrir
l’écran de sélection du type de mesure.
• Choisissez
l’option Coupler Response
(Réponse du coupleur) ou utilisez les réponses
stockées pour passer la mesure (voir la
remarque ci-dessous).
Sélectionnez OK et attendez que le test soit terminé.
La courbe RECD calculée est automatiquement affichée sur l’écran
et elle est stockée en mémoire pour la correction des mesures
suivantes du coupleur effectuées à partir de la fonction RECD.
•
•
•
REMARQUE : Si la REAR et la réponse du coupleur ont été mesurées avec
l’écouteur inséré, le programme enregistre la courbe de réponse du coupleur
pour une utilisation ultérieure. Dans ce cas, pour obtenir une autre RECD,
seule une REAR avec une mesure de l’écouteur inséré est nécessaire. Cela est
possible car la réponse du coupleur ne change pas à condition que ni le
coupleur ni l’écouteur inséré ne changent.
REMARQUE : Après avoir mesuré la RECD, il est également possible de
réaliser Live Speech Mapping dans le coupleur. Recherchez l’option
Measuring in (Mesurer dans) sur l’écran LSM.
Mesurer le Larsen acoustique
Le Larsen (sifflements, grincements) constitue l’une des plaintes les plus
courantes des utilisateurs d’appareils auditifs. Bien que de nombreux
appareils auditifs modernes aient des systèmes de gestion du Larsen
sophistiqués, savoir exactement quand le Larsen se produit peut grandement
réduire le temps nécessaire pour résoudre le problème. Le système AVANT
REM+ fait un excellent travail en termes de mesure et d’affichage du Larsen
acoustique.
1. Placez le tube de sonde étalonné dans
le conduit auditif, comme indiqué
précédemment.
2. Placez l’appareil auditif dans l’oreille
sans déplacer le tube de sonde.
3. Commencez une session Live Speech
Mapping,
comme
indiqué
précédemment.
4. Lorsque le Larsen est présent, cliquez
sur le bouton Start (Démarrer).
5. Le Larsen acoustique apparaît sous la
forme d’une grande pointe dans la
réponse LSM.
D-0127882
26
Si une analyse de fréquence plus spécifique du
Larsen est souhaitée, modifiez la résolution du
système sur 1/24 octave et ajustez le lissage dans le
menu LSM général ou dans celui des paramètres
REM. Cette image présente le même Larsen que cidessus à 1/24 octave, lissage 1.
À l’aide de ces informations, effectuez tous les
réglages nécessaires sur l’aide auditive pour réduire
ou éliminer le Larsen.
Simulateur de perte auditive
Le simulateur de perte auditive démontre l’effet de la perte auditive du client
pour l’un de ses proches. Le programme atténue un signal d’entrée pour
simuler l’audiogramme. La tierce personne écoute les haut-parleurs en
champ libre.
Le simulateur de perte auditive nécessite les données de l’audiogramme du
client. Ces données peuvent être saisies manuellement dans l'écran Audio de
cette tâche ou de toute autre tâche.
Comment utiliser le simulateur de perte auditive
1. Sélectionnez l'onglet Hearing Loss Simulator (Simulateur de perte
auditive) dans la barre d'outils.
2. Saisissez les valeurs de l’audiogramme manuellement si les données
ne sont pas automatiquement importées dans cet écran.
3. Sélectionnez le type de signal d’entrée : Fichier ou CD. Sélectionnez
la piste et le bouton Play (Lecture) sur le panneau de commande. La
sortie HLS est dirigée vers les haut-parleurs en champ libre.
4. Sélectionnez Simulate (Simuler) pour activer la simulation de la perte
auditive du client. Désélectionnez Simulate (Simuler) pour présenter
le stimulus sonore tel qu’il serait perçu par une personne normoentendante. Alternez entre ces sélections si nécessaire.
5. L'option Reset (Réinitialiser) rétablit l’audiogramme à son état initial.
Utilisez cette option si vous avez modifié l'audiogramme en mode
simulation mais que vous souhaitez annuler les modifications. Les
modifications apportées à l'audiogramme qui sont effectuées sur
l'écran HLS sont temporaires et n'affecteront pas l’enregistrement
audiométrique d'origine du client.
6. Une barre de réglage du volume permet de modifier le son pour
ajuster manuellement le niveau de sortie des haut-parleurs en
champ libre. Cela permet au praticien de démontrer les
améliorations apportées à la perte auditive grâce à l'amplification ou
de démontrer ce qui se passe lorsque la perte auditive s'aggrave.
7. Pour arrêter la lecture, sélectionnez le bouton Stop du lecteur.
Remarque : Il est recommandé d’utiliser plusieurs pistes de la liste pour
démontrer la perte auditive.
Master Hearing Aid
Master Hearing Aid est une alternative à l'utilisation d'un appareil auditif de
série pour démontrer les avantages de l'amplification à un utilisateur
inexpérimenté. Le système applique les règles d'ajustement par défaut à
l'audiogramme du patient et simule une aide auditive. Le patient écoute ce
signal à travers le casque. Des options permettant de modifier le gain
appliqué à l'audiogramme sont fournies.
À propos de l'écran Master Hearing Aid
L'écran Master Hearing Aid affiche un graphique avec un gain en dB sur l'axe
vertical et une fréquence en Hz sur l'axe horizontal. Le tracé sur le graphique
représente le gain appliqué à l'audiogramme du patient. Le NAL-RP est
appliqué par défaut. Une nouvelle règle peut être sélectionnée dans la liste
sur le côté droit de l'écran. Une barre de réglage du volume permet d'ajuster
D-0127882
27
manuellement le niveau de sortie. Le panneau de commande à droite de
l'écran fournit des options pour la source du signal d'entrée et les icônes de
tâche pour le mode normal et le mode de simulation.
Master Hearing Aid applique le gain séparément pour chaque oreille. Si des
valeurs d'audiogramme sont saisies pour l'oreille gauche et l'oreille droite,
les règles d'ajustement sélectionnées seront appliquées à chaque oreille
séparément. Différentes règles peuvent être saisies pour chaque oreille
(c'est-à-dire NAL-RP pour l'oreille gauche et BERGER pour l'oreille droite). Si
un audiogramme n'est saisi que pour une seule oreille, le gain ne sera pas
ajusté pour l'oreille opposée et le son pour cette oreille sera normal.
Si le mode binaural est sélectionné, le son sera entendu sur les deux canaux
(gauche et droit). Si le mode monaural est sélectionné, le son ne sera
entendu qu'à partir du canal correspondant à l'oreille active lorsque le son
du canal pour l'oreille opposée sera coupé.
Signal d’entrée
Choisir File (Fichier) permettra à l'utilisateur de lire des fichiers audio. Le
programme prend en charge les fichiers MP3 et WAV et il est livré avec un
ensemble de fichiers MedRx Sounds Sensations prédéfinis. Une fois l'option
activée, utilisez le lecteur multimédia pour contrôler la lecture.
Choisir CD permettra à l'utilisateur de lire des CD de musique. Une fois
l'option activée, utilisez le lecteur multimédia pour contrôler la lecture.
Comment utiliser Master Hearing Aid :
1. Sélectionnez l’icône Master Hearing Aid (MHA) dans l’écran
principal.
2. Saisissez les valeurs de l’audiogramme manuellement si les données
ne sont pas automatiquement importées dans cet écran.
3. Sélectionnez le type de signal d’entrée : Fichier ou CD.
4. Sélectionnez Monaural ou Binaural.
5. Sélectionnez l’icône Simulate (Simuler) pour modifier le signal
d’entrée en fonction de la règle sélectionnée. Cette sélection permet
au patient d’entendre les avantages de l’amplification.
Désélectionnez l’icône Simulate (Simuler) pour envoyer le signal
d'entrée aux écouteurs insérés sans modification. Le patient écoute
le signal sans aucun avantage d’amplification. Alternez entre ces
deux sélections si nécessaire.
6. Si la réponse en fréquence simulée doit être ajustée, en fonction des
commentaires du patient, modifiez manuellement la réponse en
cliquant sur la courbe de gain à la fréquence souhaitée et au nouveau
niveau de gain. La courbe de gain de l'oreille de test sélectionnée sur
le panneau de commande peut être modifiée. Pour modifier l'autre
oreille, cliquez d'abord sur l'icône de l'oreille de test adéquate dans
le panneau de commande.
Astuce : Utilisez l'icône de retour de piste sur le panneau de
commande du lecteur pour rejouer une piste en continu.
L’option Reset (Réinitialiser) restaure la règle à son état initial. Utilisez cette
option si vous avez modifié la règle mais que vous souhaitez annuler les
changements.
D-0127882
28
Impression
Imprimer dans le logiciel MedRx Studio. Vous pouvez utiliser les modèles
fournis lors de l'installation ou créer vos propres modèles selon vos besoins.
Icônes de la fenêtre Print (Imprimer)
Pour utiliser un modèle d'impression existant
1. Cliquez sur l'icône d'impression dans la barre d'outils
supérieure ou maintenez la touche Ctrl enfoncée et cliquez sur
la touche P de votre clavier.
2. Sélectionnez le modèle que
vous souhaitez utiliser.
3. Cliquez sur l'icône
d'aperçu avant
impression pour voir les
données et les images du
patient sur le modèle avant
d'imprimer.
4. Cliquez sur l'icône d'impression.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Créer un nouveau modèle.
Icône de prévisualisation du modèle.
Icône du modèle d'impression.
Sélectionnez le modèle que vous souhaitez utiliser.
Raccourci vers le dossier des modèles sur votre bureau.
Icône d'aide de Studio.
Modifiez le modèle avec l'icône du crayon. La modification d'un
modèle ouvrira l'éditeur d'impression et vous permettra d'ajuster
les éléments d'impression.
8. Icône de duplication de modèles existants.
9. Icône de suppression de modèle.
5. La
boîte
d'options
l'imprimante s'affichera.
de
6. Cliquez sur Print (Imprimer).
7. Ou cliquez sur Ctrl + Maj + P
pour imprimer le modèle par
défaut des modules.
D-0127882
29
Créer de nouveaux modèles d'impression
1. Sélectionnez l'icône de l'imprimante.
8. Faites glisser et déposez des éléments sur
la page pour créer votre modèle.
a. Vous pouvez combiner les données de
plusieurs modules en un seul modèle.
b. Les éléments peuvent se superposer
et chevaucher/couvrir des éléments
précédemment ajoutés.
c. Certains éléments auront des
paramètres qui pourront être ajustés
après avoir été déposés sur la page.
d. Vous pouvez redimensionner tous les
éléments. Le contenu de chaque
élément sera redimensionné dans la
boîte en fonction de la quantité de
données dans l'élément.
2. Sélectionnez l'icône + pour créer un
nouveau modèle.
3. Donnez un nom au modèle que vous créez.
4. Choisissez l’orientation de la page.
5. Utilisez le menu déroulant pour choisir le
format de papier que vous utiliserez.
6. En bas à gauche, la fonction Page Zoom vous
permet de faire un zoom avant/arrière sur
le modèle pour faciliter l'édition.
7. En bas à gauche, la fonction Page Margin
(Marge de page) est définie par défaut au
niveau idéal. En ajustant ce paramètre, vous
déterminez à quelle distance des bords les
éléments seront imprimés.
9.
Utilisez le bouton + pour ajouter des pages
supplémentaires si nécessaire.
10. Une fois le modèle terminé, utilisez les
icônes Save (Enregistrer), Save as
(Enregistrer sous), Preview (Aperçu) et
Print (Imprimer) pour votre modèle.
a. Les modèles enregistrés seront disponibles pour les prochaines
sessions.
b. Imprimez un modèle pour vous assurer que tous les éléments
s'impriment comme prévu.
D-0127882
30
Extrait de l’arc-en-ciel
Lorsque les rayons du soleil traversent les gouttes de pluie dans l’air, ils agissent comme un prisme et forment un
arc-en-ciel. L’arc-en-ciel est une division de la lumière blanche en de nombreuses couleurs splendides. Celles-ci
prennent la forme d’un long arc rond, avec une trajectoire très haute et deux extrémités qui semblent s’étendre
au-delà de l’horizon. À en croire la légende, un chaudron d’or se cache à l’une de ses extrémités. On a beau
chercher, personne ne l’a jamais trouvé. Quand un homme veut atteindre quelque chose qui est au-delà de sa
portée, ses amis lui disent qu’il cherche le chaudron d’or au pied de l’arc-en-ciel.
D-0127882
31
Précautions relatives à la CEM
L'audiomètre Avant REM+ requiert des précautions particulières concernant la CEM et doit être installé et mis en service conformément aux informations suivantes
relatives à la CEM.
Liste de tous les câbles et des longueurs maximales de câbles, transducteurs et accessoires :
Transducteur/Accessoires
Longueur maximale de câble
Câble USB
2,0 mètres
Sonde REM
2,0 mètres
Tous les casques
2,0 mètres
Tous les haut-parleurs
2,0 mètres
Avertissements !
•
•
•
•
•
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception des transducteurs et câbles vendus par le fabricant d’Avant
REM comme pièces de rechange pour les composants internes, peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité d’Avant
REM.
Avant REM ne doit pas être utilisé à côté ou superposé à d'autres équipements et si une utilisation adjacente ou superposée est nécessaire, l'audiomètre
Avant REM doit être observé pour s’assurer qu’il fonctionne normalement dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
Avant REM peut être perturbé par d'autres équipements, même si ces autres équipements sont conformes aux exigences du CISPR en matière d'émissions.
Avant REM n'a pas de fonction de maintien de la vie.
Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter Avant REM.
D-0127882
32
Conseils et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Conseils et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Avant REM est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifique ci-dessous. Le client ou l'utilisateur d’Avant REM doit s'assurer qu'il
est utilisé dans un tel environnement.
Avant REM est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifique ci-dessous. Le client ou l'utilisateur d’Avant REM doit s'assurer qu'il est
utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Conformité
Environnement
électromagnétique - conseils
Test
d'immunité
IEC 60601
niveau de test
Niveau de
conformité
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 1
Avant REM utilise l'énergie RF
uniquement pour son
fonctionnement interne. Par
conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et ne sont pas
susceptibles de provoquer des
interférences avec les
équipements électroniques
situés à proximité.
Environnement
électromagnétique conseils
Décharge
électrostatique
(ESD)|
IEC 61000-4-2
+/- 8 kV
décharge de
contact
+/- 2, 4, 8 et 15
kV
décharge
atmosphérique
+/- 8 kV
décharge de
contact
+/- 2, 4, 8 et 15
kV
décharge
atmosphérique
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont
recouverts d’un matériau
synthétique, l'humidité
relative doit être d'au moins
30 %.
Émissions RF
CISPR 11
Classe A
Émissions
harmoniques
IEC 61000-3-2
Sans objet
Transitoire
rapide/salve
électrique
IEC 61000-4-4
+/- 2 kV pour
les lignes
d'alimentation
électrique
+/- 1 kV pour
les lignes
d'entrée/sortie
+/- 2 kV pour
les lignes
d'alimentation
électrique
+/- 1 kV pour
les lignes
d'entrée/sortie
La qualité du réseau
électrique doit être celle
d'un environnement
commercial ou hospitalier
typique.
Fluctuations de
tension/scintillements
IEC 61000-3-3
Sans objet
Avant REM peut être utilisé dans
tous les établissements autres
que domestiques et ceux
directement connectés au réseau
public d'alimentation basse
tension qui alimente les
immeubles utilisés à des fins
domestiques.
Fréquence
d’alimentation
(50/60 Hz)
Champ
magnétique
IEC 61000-4-8
S.O.
S.O.
Les champs magnétiques à
fréquence industrielle
doivent être à des niveaux
caractéristiques d'un
emplacement typique dans
un environnement
commercial ou hospitalier
typique.
D-0127882
33
Conseils et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Avant REM est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifique ci-dessous. Le client ou l'utilisateur d’Avant REM doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
environnement.
Test
d'immunité
IEC 60601 - niveau
de test
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique - conseils
Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à une distance d'une partie
quelconque d’Avant REM, y compris les câbles, inférieure à la distance de séparation recommandée calculée à partir
de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur. Distance de séparation recommandée :
RF conduites
IEC 61000-4-6
0,15 - 80 MHz
3 Vrms et 6 Vrms
dans la bande ISM 1
kHz Secteur CA
0,15 - 80 MHz
3 Vrms et 6 Vrms
dans la bande ISM
1 kHz Secteur CA
d = 1,17 ×
P
RF rayonnées
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
3 V/m
d = 1,17 ×
P 80 à 800 MHz
d = 2,33 ×
P 800 MHz à 2,5 GHz
Où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et d est la
distance de séparation recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une étude électromagnétique du site a,
doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquences b.
Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements marqués du symbole suivant :
REMARQUE 1
À 80 MHz et 800 MHz, les gammes de fréquences supérieures s'appliquent.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des
objets et des personnes.
a.
b.
Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones radio (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, la radio amateur, les
émissions de radio AM et FM et les émissions de télévision ne peuvent pas être prédites théoriquement avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux
émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où Avant REM est utilisé dépasse le niveau de
conformité RF applicable ci-dessus, Avant REM doit être observé pour s’assurer qu’il fonctionne normalement. Si des performances anormales sont observées, des mesures
supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou la relocalisation d’Avant REM.
Sur la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
D-0127882
34
Distances de séparation recommandées entre
les équipements de communication RF portables et mobiles et Avant REM
Avant REM est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur d’Avant REM
peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et
Avant REM comme recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale de l'équipement de communication.
Puissance de sortie
nominale maximale
de l'émetteur
W
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur
mètres
150 kHz à 80 MHz
d = 1,17 ×
P
80 MHz à 800 MHz
d = 1,17 ×
P
800 MHz à 2,5 GHz
d = 2,33 ×
0,01
0,12
0,12
0 233
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,7
3,7
7,40
100
11,7
11,7
23,3
P
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n'est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l'aide de
l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1
À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences supérieure s'applique.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures,
des objets et des personnes.
Un ordinateur de catégorie médicale est recommandé, conformément aux directives IEC 60950-1 et IEC 60601-1-4.
D-0127882
35
Sécurité
En ce qui concerne la sécurité électrique, cet appareil est conçu pour être utilisé uniquement par des professionnels du secteur des soins auditifs.
•
Il s'agit d'un équipement médical électrique (ME) de Classe II qui fait partie d'un système
•
•
•
•
ME.
Cet appareil assure une protection de type B
(équipement de type B,
élément de contact de type B)
Cet appareil n'est pas protégé contre la pénétration d'eau.
Le courant est fourni par un câble d'alimentation secteur non mis à la terre à une
alimentation électrique de catégorie médicale et également fourni par le câble USB
connecté à un ordinateur. L'alimentation USB de l'ordinateur doit pouvoir fournir au moins
500 mA à la tension USB standard.
Un isolateur optique USB, avec un isolement minimum de 1 500 V CA, doit être placé en
ligne entre la connexion USB de l'ordinateur et l’appareil MedRx. L'isolateur optique doit
être alimenté par une alimentation électrique conforme à la norme IEC 60601-1.
L'ordinateur, l'alimentation de l'isolateur optique et l'alimentation du haut-parleur doivent
être connectés au transformateur d'isolement de catégorie médicale conforme à la norme
IEC 60601-1. Suivez les instructions du fabricant pour l'installation et l'utilisation. Tous les
équipements connectés fournissent 2 MOPP selon la norme IEC 60601-1.
Cet appareil doit être utilisé uniquement sur des surfaces non conductrices.
L'ordinateur utilisé avec cet appareil doit être conforme aux exigences de la norme IEC
60601-1.
UNE PRISE MULTIPLE PORTATIVE ou une rallonge ne doit pas être connectée au système.
Le temps de préchauffage de l'appareil est inférieur à 5 minutes.
Utilisez uniquement l'alimentation médicale de 15 V CC, 2 A fournie avec votre Avant REM,
CUI ETMA 150200UD-P5P-IC.
Le câble d'alimentation électrique doit toujours être accessible afin de le débrancher du
secteur.
Ne connectez pas des éléments qui ne sont pas spécifiés comme faisant partie du système.
•
L'environnement d'utilisation doit être compris entre 10 °C et 35 °C
, l’humidité
•
•
entre 30 % et 90 %
et la pression atmosphérique entre 80 kPa et 104 kPa.
La température de stockage doit être au moins comprise entre -20 °C et 50 °C et le taux
d'humidité entre 10 % et 90 %.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Tous les composants en contact avec le patient sont en matériaux biocompatibles.
Cet appareil ne produit aucun effet physiologique indésirable.
Installez l'appareil conformément aux instructions de ce manuel afin d'obtenir une
utilisation optimale. Nettoyez les accessoires conformément aux instructions de nettoyage
avant de les utiliser. Aucune stérilisation n'est requise pour les composants de cet appareil.
Toutefois, de nouveaux embouts en mousse sont nécessaires pour chaque patient, le cas
échéant, et le nettoyage de l'appareil et des accessoires doit suivre la procédure décrite cidessous.
L'appareil n'est pas destiné à être utilisé dans un environnement contenant des
anesthésiques, de l'oxygène ou du NO. Ce n'est pas un appareil AP ou APG. Ce système ME
n'est pas destiné à être utilisé avec des anesthésiques inflammables.
Cet appareil utilise des éléments de contact de type B placés temporairement sur le patient
pendant les tests. Ils sont non conducteurs et peuvent être immédiatement retirés du
patient à tout moment.
L'appareil est destiné à fonctionner en continu.
L'ordinateur et l'appareil MedRx ou ses accessoires peuvent être placés dans
l'environnement du patient si nécessaire.
Les lumières colorées correspondent aux normes ANSI S 3.6 et IEC 60645-1, conformément
aux désignations de couleur standard pour l'audiologie. Elles signifient soit que le canal
gauche (bleu) est actif, soit que le canal droit (rouge) est actif, soit encore qu’aucun canal
n'est actif (vert). Les couleurs ne représentent aucune condition dangereuse ou
défectueuse.
Contactez le distributeur MedRx local pour une élimination sûre et appropriée de
cet équipement. Une élimination adéquate peut requérir qu’il soit envoyé à des
installations de collecte en vue de sa récupération et de son recyclage.
Tous les appareils nécessitant une réparation doivent être envoyés à MedRx pour
évaluation et/ou réparation. Toutefois, les diagrammes et les instructions de réparation
nécessaires seront fournis sur demande au personnel de réparation autorisé.
Le mode d'emploi (les manuels d'installation et de formation du logiciel) est fourni au
format électronique dans une clé USB. Des copies papier des manuels peuvent également
être demandées à l'entreprise et seront envoyées dans un délai d'un jour ouvrable à
compter de la demande.
Il n'y a pas de contre-indications connues à l'utilisation de cet équipement.
D-0127882
36
Symboles pouvant être utilisés
de série
ou numéro
Lisez les modes d’emploi pour une
utilisation de l'appareil en toute
sécurité (instructions d'utilisation)
Indique que le numéro
de série de l'appareil
suivra
Élément de contact de
type B. (Équipement
de type B)
Fabricant (MedRx)
Représentant autorisé
en Europe
Rayonnement électromagnétique
non ionisant
Élimination spéciale
requise
Limitation du taux
d'humidité
Attention, signe
d'avertissement général
Limitation de la
température
Lisez les modes d’emploi pour une
utilisation de l'appareil en toute
sécurité (instructions d'utilisation)
Équipement de Classe II
Début (de l'action)
Arrêt (de l'action)
Configuration des
centiles
Étalonnage
Haut-parleur
Casque
Microphone
Enregistrement
ATTENTION
Usage réservé à un seul patient
D-0127882
37
Procédures recommandées pour le nettoyage et la désinfection
1. Les tubes de sonde sont des composants à usage unique et ne doivent pas être réutilisés par un autre patient.
2. Il est recommandé d'appliquer de l'alcool isopropylique à 70 % sur un chiffon ou un tissu doux et propre, et non directement sur le composant à nettoyer.
Le chiffon ne doit jamais être mouillé, juste humide. Une solution d'eau savonneuse douce est un liquide de nettoyage alternatif.
3. Pour éviter toute contamination croisée, utilisez un chiffon propre ou des tampons alcoolisés scellés pour chaque appareil à nettoyer.
4. Essuyez les surfaces du microphone de sonde, la boucle auriculaire noire et les coussinets du casque avec de l'alcool isopropylique à 70 %. Nettoyez les
autres transducteurs de la même manière. Ne laissez pas d'alcool isopropylique à 70 % ou d'eau pénétrer dans l'entrée du son du microphone.
5. Les cordons du microphone de sonde et le boîtier blanc de l'appareil peuvent également être essuyés avec de l'alcool isopropylique à 70 %. Les commandes
des haut-parleurs, les coussinets d'oreille du casque, le bandeau et les autres composants peuvent être nettoyés de la même manière.
6. Laissez tous les composants qui ont été nettoyés sécher complètement avant utilisation.
7. Le nettoyage de l'ordinateur doit être effectué en utilisant les méthodes suggérées dans le manuel de l'ordinateur.
D-0127882
38
Informations techniques
Avant REM+ est un appareil médical actif de diagnostic de Classe IIa, conformément à la directive médicale européenne 93/42/EEC.
Normes :
IEC 60601-1 : 2012 Classe II
IEC 60601-1-2 Classe A
IEC 60645-1 : 2012
Normes REM Speech+ : ANSI S3.46-1997, IEC 61669:2001,
EN 61669:2001
Dimensions : Environ 6,5 po x 5 po x 1,25 po (L x P x H).
Environ 16,5 cm x 12,7 cm x 3,2 cm (L x P x H)
Poids : < 1 lb < 500 g
Modalité du système : Mesure de l’oreille réelle ; Live
Speech Mapping binaural ; Simulateur de perte auditive ;
Simulateur d’appareil auditif.
Microphones de sonde (G/D) : Éléments du double
microphone à électret (2 microphones de sonde)
Tube du microphone de sonde : Silicone, diamètre nominal
de 1,0 mm
Mesure de la plage de fréquences : 125 – 8000 Hz
Stimuli de test : Bruit à large bande et Bruit aléatoire
synthétisé – Rose, Blanc, Byrne LTASS et ANSI pondéré ;
ICRA ; ISTS ; Microphone, Fichier, CD-ROM pour Live Speech
Mapping, Chirp
Niveaux du stimulus de test à 1 m : 45 – 90 dB SPL par
incréments de 1 dB – 200 Hz à 8K Hz (selon la puissance
électrique et l’efficacité du haut-parleur)
Précision du stimulus de test : ± 3 dB SPL
Mode d’analyse : Bandes d’octave sélectionnables par
l’utilisateur 1/3, 1/6, 1/12, 1/24, 1/48
ANSI S3.46-1997 Test disponible IEC/EN 61669:2001 :
Réponse non appareillée de l’oreille réelle, Gain non
appareillé de l’oreille réelle ; Gain d’insertion de l’oreille
réelle ; Réponse pour l’oreille réelle occluse ; Gain pour
l’oreille réelle occluse ; Réponse appareillée de l’oreille
réelle ; Gain appareillé de l’oreille réelle
Autre test disponible : Live Speech Mapping avec crêtes et
analyse LTASS ; Différence entre l’oreille réelle et le
coupleur, Effet d’occlusion, Analyse de centiles
Méthodes de prescription : NAL-RP ; 1/3 Gain ; 1/2 Gain ;
Berger ; Pogo 1 ; Pogo 2 ; FIG6 ; DSL m[I/O] NAL-NL1 ; NALNL2
Connexions externes : Alimentation USB 2.0 Entrée 5.0 Volt
Bus ; Jack de sortie de ligne (Haut-parleurs) Jack stéréo de
3,5 mm ; Sortie du haut-parleur (amplificateur interne) (2)
Borne à ressort enfichable de 3,81 mm ; Entrées des
microphones de sonde (2) Mini-DIN à 8 broches ; Jack
stéréo du casque de l’opérateur de 3,5 mm ; Jack stéréo du
casque du patient de 3,5 mm ; Prise d’alimentation de 2,1
mm X 5,5 mm.
Temps de préchauffage : Moins de 5 min après la
connexion USB
Poids : Moins de 2 lb (907 g).
Alimentation :
100 - 240 V~ 50/60 Hz ±10 %
produisant 15 VCC
USB : 5 VCC
Consommation d’énergie :
Moins de 500 mA à 15 VCC / moins de 500
mA à 5 VCC
Prises de connexion :
Alimentation/Communica
tion
Alimentation
Haut-parleur gauche
Haut-parleur droit
Casque de contrôle de
l'opérateur
Sonde gauche
Sonde droite
Casque du patient (client)
Sortie de haut-parleur
stéréo au niveau de la
ligne
Spécifications
USB : (5 VCC)
15 VCC
ZA= 4Ω, UA= 8 Veff
ZA= 4 Ω, UA= 8 Veff
ZA= 32Ω , UA= 3 Veff
ZI= 1 k Ω, UI= 0.38 – 500
mVeff
ZI= 1 k Ω, UI= 0.38 – 500
mVeff
ZA= 32Ω , UA= 3 Veff
ZA= 32Ω , UA= 3 Veff
Communication : Parler et répondre
Connexion des données : USB
Mode de fonctionnement : Continu
D-0127882
39
Garantie limitée
MedRx garantit que ce produit est exempt de tout défaut de matériel et de fabrication pendant deux ans à compter de la date d'achat. Si ce système ne fonctionne
pas comme spécifié pendant cette période, il relève de la responsabilité de l'acheteur d'appeler MedRx au +49 30 70 71 46 43. Le représentant de la société
conseillera au propriétaire de retourner soit des composants spécifiques, soit l'ensemble du système à l’adresse suivante :
MedRx International
c/o MAICO Diagnostics GmbH
Sickingenstr. 70-71 10553 Berlin
Allemagne
MAICO réparera ou remplacera tout appareil défectueux, testera entièrement le système et/ou ses composants et renverra rapidement le système à son
propriétaire. Il n'y a pas de frais de réparation ou de retour, à condition que le système ait deux ans ou moins et qu'il n'ait pas été mal utilisé, maltraité ou
endommagé. Les dommages visés comprennent, sans s'y limiter, les chutes, l'exposition à une chaleur excessive supérieure à 37,78 ºC et les dommages causés par
l’eau/les liquides.
La réparation ou le remplacement du système tel que prévu(e) par la présente garantie est le seul et unique recours de l'acheteur. MedRx n'est pas responsable des
dommages consécutifs ou accessoires ni de la violation de toute garantie expresse ou implicite. Sauf dans les limites de la loi applicable, toute garantie implicite, de
qualité marchande ou d'adéquation de ce produit à l’usage auquel il est destiné est limitée à la durée de la présente garantie.
MAICO assurera, à sa discrétion, le service et la réparation des produits hors garantie à la demande de l'acheteur, en facturant les pièces et la main-d'œuvre si
nécessaire.
La garantie limitée est considérée comme nulle si un logiciel ou du matériel informatique est installé sur ce produit sans être pré-approuvé par MedRx, Inc. Les
logiciels approuvés comprennent NOAH™ et les modules de programmation des fabricants d'appareils auditifs approuvés par HIMSA pour l’adaptation des aides
auditives.
MAICO n'est pas responsable des problèmes résultant de l'installation de logiciels ou de matériels informatiques non approuvés. Dans le cas où un logiciel ou du
matériel informatique non approuvé installé sur le système causerait un conflit, MedRx assurera le service du produit moyennant des frais à déterminer au moment
du service.
D-0127882
40
">