Fillauer ProWrist MX Manuel du propriétaire

Rotateur MC ProWrist
Manuel du prothésiste
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Rotateur MC ProWrist
Manuel du prothésiste
Introduction
Le Motion Control (MC) ProWrist (Figure 1) permet une rotation motorisée du poignet avec un
microprocesseur intégré. Il fournit un contrôle proportionnel et une commutation de fonction entre le
terminal et la rotation du poignet. Le ProWrist est prévu pour être utilisé en cas d'amputation transradiale et
de niveau supérieur. Le ProWrist peut également être utilisé avec des prothèses de coude conventionnelles et
des prothèses de coude actionnées par l'extérieur d'autres fabricants pour des amputations transhumérales
et de niveau supérieur. Avec les bras Motion Control Utah, on utilisera la version MC Standard du rotateur de
poignet motorisé (voir le manuel du rotateur de poignet électrique MC Standard réf. 1910063). Le ProWrist
fournit une vitesse et un couple deux fois supérieurs aux rotateurs des poignets précédents avec moins de
bruit. Grâce à un poignet à déconnexion rapide standard et une prise coaxiale, le ProWrist est compatible avec
presque tous les terminaux motorisés disponibles. Le Wrist Disable Switch proposé en option (réf. 3010846,
Figure 3) permet de désactiver la commutation de la main / du poignet pour les moments où le patient
souhaite que seul le dispositif terminal soit opérationnel.
Composants du
poignet
Figure 1
Vis de montage
Bloc de
commutation
Connecteur à 4 broches pour
les entrées de commande et
le commutateur EMG
Connecteur à 2 broches
pour le ProWrist Disable
Switch en option
Indications
Le ProWrist peut être utilisé dans presque tous les cas où une rotation motorisée du poignet est souhaitée et
où un espace suffisant est disponible dans l'avant-bras.
Contre-indications
Espace insuffisant dans l'avant-bras comme une désarticulation du poignet ou une amputation transradiale
longue.
Patients pour qui le surpoids d'un rotateur de poignet électrique est intolérable.
Lorsque la prothèse est susceptible d'être exposée à des charges élevées (> 22,7 kg/50 lb).
Cas dans lesquels un contrôleur est installé « en amont » du rotateur de poignet, comme les applications
Motion Control ProControl 2, U3, U3+, Hybrid Elbows et Boston Elbow. Le rotateur de poignet électrique
standard Motion Control est indiqué dans ces situations.
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Spécifications
Longueur : 70 mm/2,75 po
Diamètre (sans collier de stratification) :
47 mm/1,85 po
Poids : 168 g/5,9 oz
Tension : 7,2 V
SPL à pleine vitesse : 38,5 dB maximum à 1 mètre
Vitesse : 28 tr/min à 7,2 V
Couple : 15 po-lb à 7,2 V
Charge statique : 22,7 kg/50 lb
Précautions particulières
47 mm
1,85 po
70 mm / 2,75 po
Figure 2
Gestion des risques
Pour réduire le risque d'endommager le dispositif ou de blesser l'utilisateur tout en maximisant les fonctions
de cet appareil, suivez les instructions d'installation et utilisez ce dispositif comme décrit dans ce manuel.
Le ProWrist ne doit pas être utilisé dans des situations où le mouvement involontaire ou l'absence de
mouvement intentionnel peut causer des blessures à l'utilisateur ou à d'autres personnes, comme la conduite
automobile, l'utilisation de matériel lourd, l'utilisation d'outils électriques ou la manipulation de liquides chauds.
N'utilisez pas le ProWrist dans des environnements où il peut être soumis à une force supérieure à
22,7 kg/50 lb.
Lorsque vous retirez le ProWrist du collier de stratification, veillez à ne pas endommager les fils et les
connecteurs.
Le ProWrist doit être ajusté au patient via l'interface utilisateur Motion Control par un prothésiste qualifié.
Les paramètres d'usine par défaut ne conviennent pas nécessairement à tous les patients.
Les joints toriques sur les vis de montage et le joint torique sur le rotateur forment un joint étanche à
utiliser avec le collier étanche MC pour poignet à déconnexion rapide et le collier étanche MC sur le TASKA
HandGen2. Ces joints toriques doivent être en place pour que le poignet soit étanche.
Incidents graves
Dans l'éventualité peu probable de survenue d'un incident grave en relation avec l'utilisation du dispositif,
les utilisateurs doivent consulter immédiatement un médecin et contacter leur prothésiste, l’autorité locale
compétente et Fillauer dès que possible. Les cliniciens doivent toujours contacter immédiatement leur
représentant Fillauer local et l’autorité locale compétente en cas de défaillance du dispositif.
Options
Commutateur de désactivation du poignet (réf. 3010846)
Désactive la commutation main/poignet. Ce commutateur est
utile lorsqu'un patient souhaite utiliser uniquement le terminal
et empêcher toute fonction motorisée du poignet. Ce serait le
cas d'un patient craignant une commutation main/poignet par
inadvertance (Figure 3).
Figure 3
En option Commutateur
de désactivation ProWrist
(réf. 3010846)
Option ProWrist – Entrées multiples
Cette option spéciale pour le ProWrist fournit des entrées séparées pour la fonction du terminal et la fonction
du poignet. Contactez Motion Control pour des applications spécifiques.
Fabrication
Une fois qu'une emboîture d'évaluation bien ajustée est installée sur le patient, un dispositif d'alignement
temporaire fabriqué à partir d'un tuyau en PVC peut être utilisé pour déterminer l'alignement optimal
du poignet/dispositif terminal et de la longueur de l'avant-bras. Renforcé avec un matériau de moulage
synthétique, ce système peut être utilisé lors d'un essai d'ajustement pour une formation à court terme.
Une fois l'alignement optimal obtenu, retirez tous les composants électroniques et remplacez-les par les
pièces factices appropriées fournies avec chaque composant.
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Un kit de pièces factices de stratification du poignet est requis
(Figure 4), vendu séparément (réf. 3010886). La pièce factice
possède un trou d'extraction qui accepte un boulon 16-3/8” (inclus).
Figure 4
Tige
Avec cette pièce factice à la place du ProWrist, la prothèse entière
peut maintenant être montée dans un dispositif de transfert
vertical (Figure 5).
Trou
d’extraction
Pièce factice de
stratification
Boulon
16-3/8"
L'emboîture prothétique est maintenant remplie de plâtre de Paris et l'alignement est
maintenu entre l'unité de poignet et l'emboîture prothétique.
Retirez le dispositif d'alignement temporaire.
Faites attention à la tige sur la partie proximale de la pièce factice de stratification,
qui indique la longueur du ProWrist. Réservez un espace à cette longueur pour le
composant du poignet (voir « Tige », Figure 4).
Appliquez un agent de séparation adéquat à l'intérieur du collier de stratification et sur
toutes les surfaces à ne pas coller à la stratification extérieure.
Figure 5
Appareil de fixation
pour transfert vertical
avec dispositif
d'alignement
temporaire fabriqué
en PVC.
Utilisez du ruban isolant pour envelopper les trous de vis dans le collier de
stratification.
N'appliquez pas d'agent de séparation sur la surface extérieure du collier de
stratification à proximité du collier de la vis de rétention. Cette zone fournit la surface
de liaison à la stratification externe de l'avant-bras.
Stratifiez l'emboîture externe en utilisant les matériaux et la technique de votre choix.
Après la stratification, retirez l'excès de plastique de la surface distale de l'unité de
poignet et vissez un boulon 3/8-16 dans le trou d'extraction (voir « Trou d'extraction »,
Figure 4). Tirez fermement pour retirer la pièce factice de stratification du poignet.
Coupez soigneusement la stratification proximale au collier de la vis de rétention et
retirez la stratification pour exposer les trous de vis.
Assemblage
Fixez les connecteurs appropriés (Figure 6).
1. À l'aide du gabarit fourni avec le harnais de charge de la batterie, localisez la position du port de charge de la
batterie et percez un trou de 9,6 mm (3/8 po).
2. Installez le harnais de charge de la batterie en fixant le port de charge en place.
3. Connectez le faisceau de câbles de la batterie à l'Ottobock 13E190 (inclus).
4. Connectez la batterie MC Li-Ion 7,2 V au faisceau de câbles de la batterie.
5. Connectez le périphérique d'entrée (par exemple les préamplis) à l'Ottobock 13E190.
L'entrée 1 correspond au canal A ; l'entrée 2 correspond au canal B.
6. Fixez la batterie et les préamplis à la paroi de la prothèse avec du Velcro autocollant.
7. Faites glisser le ProWrist dans le collier de stratification.
8. Alignez les trous de vis du ProWrist avec les trous du collier de stratification et insérez les vis de l'avant-bras.
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Options d'entrée du terminal/ ProWrist
Figure 6
NON À L'ÉCHELLE
EMG
Pot. lin.
Sets de préamplis Triad
Double canal 3010784
Canal simple 3010785
Potentiomètre
linéaire
3010546
Collier de stratification
(Voir les informations de
commande à la page suivante)
Kit de batterie 3010953 ou
3010954
1701064
(OB 13E190)
Entrée 1 = Canal A
Entrée 2 = Canal B
Commutateur de
désactivation du
poignet
(en option)
Chargeur non présenté
Rotateur MC ProWrist
(Voir les informations
de commande à la page
suivante)
ProPlus
Dispositif
terminal*
*Présenté avec le poignet
Flexion en option
Désassemblage
Le ProWrist s'adaptera parfaitement au collier de stratification. Fixez un terminal au poignet, retirez les cinq
vis, puis tirez fermement sur le terminal. Faites glisser le ProWrist hors du collier de stratification.
Débranchez tous les connecteurs.
Ajustement
Consultez le Guide d'installation rapide inclus avec cet appareil.
Entretien
Le Motion Control ProWrist ne nécessite aucun entretien de routine. Évitez d'utiliser des lubrifiants, des
liquides ou des nettoyants sur les surfaces du ProWrist.
La fiche coaxiale peut nécessiter un nettoyage périodique. Pour ce faire, utilisez un coton-tige et une très
petite quantité d'alcool à friction.
Des visites de suivi doivent être effectuées chez le prothésiste au moins une fois par an pour s'assurer que les
paramètres de l'interface utilisateur ne nécessitent pas de réajustement.
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Code L suggérés
Description
Caractéristique
LCode
Rotateur de poignet
électrique MC
Rotateur de poignet électrique
L7259
Entraînement moteur à haute vitesse et à couple élevé
L7499*
Contrôle par microprocesseur (utilisez les codes ci-dessus plus) :
L6882
Contrôle proportionnel
L7499*
Contrôleur MC ProWrist
*Contactez Motion Control pour le PDSF concernant les codes L7499
Utilisation par un seul patient
Chaque personne amputée est unique. La forme du membre résiduel, les signaux de contrôle que chacun génère et
les tâches qu'un amputé effectue pendant la journée nécessitent une conception et un ajustement spécialisés de la
prothèse. Les produits Motion Control sont fabriqués pour s'adapter à une seule personne.
Élimination / Manutention des déchets
Ce dispositif, y compris tous les composants électroniques et batteries associés, doivent être mis au rebut
conformément aux lois et réglementations locales applicables. Cela inclut les lois et règlements concernant les
agents bactériens ou infectieux, si nécessaire.
Garantie limitée
Le Motion Control ProWrist est garanti 12 mois à compter de la date d'expédition par Motion Control. Les
articles sous garantie seront réparés ou remplacés (à la discrétion de Motion Control) sans frais. La garantie sera
annulée si le ProWrist a été fabriqué ou installé en dehors des recommandations de Motion Control, ou modifié
mécaniquement, électroniquement ou structurellement de quelque manière que ce soit. La garantie est également
nulle si le ProWrist a été exposé à un environnement humide ou corrosif, ou utilisé dans une activité abusive. Cette
garantie n'inclut aucun ajustement prothétique ou frais cliniques.
Programme de location
Motion Control propose un programme de location d'appareils d'essai jusqu'à six mois. Un produit est loué avec
un contrat de location signé de Motion Control, et la mensualité est déductible de l'achat en utilisant une formule
dégressive. Contactez Motion Control pour plus de détails.
Politique de retour
Dans tous les cas, si un reconditionnement ou des réparations sont nécessaires, des frais de retour du produit en
état de revente seront facturés.
Les produits retournés dans les 30 jours après la vente, en état de revente, sont crédités de la valeur totale sans
frais de restockage.
Les produits reçus 31-60 jours après la vente seront facturés de frais de restockage de 10 %.
Les produits reçus 61-90 jours après la vente seront facturés de frais de restockage de 15 %.
Les produits retournés plus de 90 jours après la vente ne seront ni échangés ni crédités.
Déclaration de conformité
Le produit ci-joint est conforme au règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745 et est enregistré auprès de la
Food and Drug Administration des États-Unis. (N° d'enregistrement 1723997)
Informations nécessaires à la commande
Description
Peau matte
Peau brune
Noir de jais
Rotateur MC ProWrist
5010057
5010058
5010056
Collier de stratification pour poignet MC, main 7 ¼
1100292
1100296
1100288
Collier de stratification pour poignet MC, main 7 ¾
1100293
1100297
1100289
Collier de stratification pour poignet MC, main 8 ¼
1100294
1100298
1100290
Collier de stratification pour poignet MC pour Hosmer Prefab (Large), Boston ou AFB 1100295
1100299
1100291
Ajustements de l'interface utilisateur
Chacun des produits de la famille ProPlus de Motion Control contient un microprocesseur qui peut être ajusté et
réglé pour les besoins d'un patient en particulier. Les patients porteurs de dispositifs sans signaux EMG peuvent
également être pris en charge, mais du matériel peut être nécessaire. Le logiciel nécessaire pour effectuer ces
ajustements est fourni gratuitement au prothésiste ou à l'utilisateur final.
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Interface utilisateur iOS
Les MC ProWrists produits depuis 2015 communiquent via Bluetooth® directement avec les appareils Apple® doté
d’iOS. L'application MCUI est disponible gratuitement sur l'App Store d'Apple®*. Aucun matériel ni adaptateur
supplémentaire n'est nécessaire avec l'interface iOS. *Remarque : L'application MCUI n'est pas disponible pour les
appareils Android.
Interface utilisateur MCUI pour iOS
®
1. Depuis l'App Store d'Apple®,
iOS (MCUI)
téléchargez et installez le MCUI.
2. Choisissez « Patient ».
3. Ouvrez l'application et suivez le didacticiel.
4. Accédez à l'écran de connexion
et appuyez sur Numériser.
5. Saisissez la clé d’appairage. Votre prothésiste vous la communiquera.
6. L'appareil est maintenant connecté au MCUI.
7. Pour vous déconnecter, appuyez sur l'icône Connect (Connecter) dans le coin inférieur gauche,
puis appuyez sur Disconnect (Déconnecter).
Compte sur l’Apple® App Store et l'un des appareils suivants :
•
•
•
•
iPad® (3e génération ou ultérieure)
iPad mini®, iPad Air®, iPad Air® 2
iPod touch® (5e génération et versions ultérieures)
iPhone® 4S ou ultérieur
Dépannage
• Assurez-vous que la batterie de l'appareil est complètement chargée
•
•
•
faisant glisser MCUI hors de l'écran et en rouvrant MCUI
• Le Bluetooth® doit être activé dans les paramètres de l'appareil iOS
• L'icône
Information fournit des informations sur une fonction
• Pour répéter le didacticiel, accédez à
(Réinitialiser le didacticiel guidé)
et appuyez sur Réinitialiser sur Reset Guided Tutorial
Customer Support
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Fillauer
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Salt Lake City, UT 84116
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