Fillauer ETD ProPlus Mode d'emploi

MC ProPlus ETD
Guide de l’utilisateur
MC ProPlus ETD
Guide de l’utilisateur
Introduction
Le dispositif MC ETD (Motion Control ProPlus Electric Terminal Device) est un dispositif électrique haute
performance pour les personnes ayant perdu un membre supérieur. Il contient un circuit économiseur
d’énergie pour une plus longue durée de vie de la batterie, des doigts à grande ouverture et un
déverrouillage de sécurité unique.
Le MC ETD est conçu pour être robuste et convenir à un usage intensif. Les doigts sont en aluminium
léger, mais sont également disponibles en titane pour une résistance accrue. Le MC ETD est étanche
selon la norme IPX7, ce qui lui permet d'être immergé jusqu'au poignet à déconnexion rapide.
Le MC ProPlus ETD est doté d'un moteur sans
balais à courant continu ultra longue durée et d'un
contrôleur intégré. Ce microprocesseur polyvalent
permet un réglage facile via une communication
sans fil Bluetooth® aux appareils iOS (iPhone®, iPad®
et iPod Touch®), une variété de capteurs d'entrée
et des performances élevées. Le MC ProPlus ETD
peut être facilement interchangé avec d'autres
composants MC ProPlus, tels que la MC ProPlus
Hand ainsi que les appareils d'autres fabricants.
MC ProPlus ETD
Interrupteur de
mise en marche
POUSSER OFF
Déverrouillage de sécurité
Poignet à déconnexion rapide
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Interrupteur de mise en marche
POUSSER ON
Précautions particulières
Gestion des risques
Pour réduire le risque d'endommager le dispositif ou de blesser l'utilisateur tout en maximisant les fonctions
de cet appareil, suivez les instructions d'installation et utilisez ce dispositif comme décrit dans ce manuel.
Le MC ETD est résistant à l'eau, mais pas étanche
Le Motion Control ETD est résistant à l'eau, mais le poignet à déconnexion rapide ne l'est pas. Ne pas
immerger l'ETD au-delà du poignet.
Gaz inflammables
Il convient d’être prudent lors de l'utilisation de l’ETD à proximité de gaz inflammables. L’ETD utilise un
moteur électrique qui peut enflammer des gaz volatils.
Ne pliez pas les doigts
Bien que le MC ETD soit robuste, le poids corporel représente une force très importante. N'appliquez pas
tout le poids du corps sur les doigts. De plus, une chute avec la force dirigée vers les doigts pourrait causer
des dommages. Si les doigts se plient ou ne sont pas alignés, consultez votre prothésiste.
Déverrouillage de sécurité
Ne forcez pas l'ouverture ou la fermeture des doigts de l’ETD. Cela entraînera de graves dommages à
l'appareil. Le déverrouillage de sécurité permettra une ouverture et une fermeture faciles de l'ETD. Si le
mécanisme de déverrouillage ne permet pas le mouvement, l'appareil doit être réparé par Motion Control.
Réparations ou modifications
Ne pas tenter de réparer ou de modifier l'un des composants mécaniques ou électroniques du MC ETD. Cela
occasionnera probablement des dommages, des réparations supplémentaires et annulera la garantie.
Configuration à l'aide de l'interface utilisateur
Bien que les paramètres par défaut du MC ProPlus ETD puissent permettre au patient d'utiliser le système,
il est fortement recommandé au prothésiste d’employer l'interface utilisateur pour personnaliser les
paramètres du patient.
Mise en garde
Soyez prudent lorsque vous utilisez cet appareil dans des situations où vous risquez de vous blesser ou
de blesser d'autres personnes. Il peut s’agir d’activités telles que la conduite automobile, l'utilisation de
machines lourdes ou de toute activité pouvant entraîner des blessures. Des conditions telles qu'une batterie
faible ou plate, une perte de contact des électrodes ou un dysfonctionnement mécanique/électrique
(et autres) peuvent entraîner une réaction du dispositif différente de celle qui est attendue.
Incidents graves
Dans l'éventualité peu probable de survenue d'un incident grave en relation avec l'utilisation du dispositif,
les utilisateurs doivent consulter immédiatement un médecin et contacter leur prothésiste, l’autorité locale
compétente et Fillauer dès que possible. Les cliniciens doivent toujours contacter immédiatement leur
représentant Fillauer local et l’autorité locale compétente en cas de défaillance du dispositif.
Interrupteur de mise en marche
L'interrupteur de mise en marche
est situé à la base de l'ETD, dans
l'axe avec l'ouverture des doigts.
En appuyant du même côté que
le déverrouillage de sécurité, vous
allumez l'ETD. Et en appuyant sur le
côté opposé, vous éteignez l'ETD.
ON OFF
Déverrouillage de sécurité
Le fait de pousser le levier de déverrouillage de sécurité vers le HAUT
dégage les doigts, ce qui permet d'ouvrir facilement l'ETD.
DÉVERROUILLAGE DE SÉCURITÉ
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Poignet à déconnexion rapide
Le poignet à déconnexion rapide est une conception universelle qui permet l'interchangeabilité avec nos
autres terminaux, tels que le MC ProPlus Hand et les appareils d'autres fabricants.
Mode d’emploi
Avant de fixer le MC ETD à l'avant-bras, localisez l'interrupteur de mise en marche à la base de l'ETD.
Assurez-vous qu'il est sur OFF (voir schéma, page 2).
Insérez le poignet à déconnexion rapide de l’ETD dans le poignet de l'avant-bras. Tout en le poussant
fermement, tournez l’ETD jusqu'à ce qu'un clic se fasse entendre. Il est conseillé de faire tourner l’ETD dans les
deux sens tout en entendant plusieurs clics, puis d'essayer de retirer l’ETD pour s'assurer qu'il est bien fixé.
Maintenant, poussez l'interrupteur de mise en marche dans la direction opposée ; l'ETD est allumé et
prêt à l'emploi.
Pour déconnecter l’ETD, placez d'abord l’interrupteur sur OFF, puis tournez-le dans un sens ou dans
l'autre jusqu'à ce qu'un clic légèrement plus difficile soit ressenti. Continuez à tourner après ce clic, cela
déconnectera l’ETD de l'avant-bras. Cela permet l'interchangeabilité avec un autre dispositif terminal, tel
que la MC Standard Hand.
Ajustements de l'interface utilisateur
Chacun des produits de la famille ProPlus de Motion Control contient un microprocesseur qui peut
être ajusté et réglé pour les besoins d'un patient en particulier. Les patients porteurs de dispositifs
sans signaux EMG peuvent également être pris en charge, mais du matériel supplémentaire peut être
nécessaire. Le logiciel nécessaire pour effectuer ces ajustements est fourni gratuitement au prothésiste
ou à l'utilisateur final.
Interface utilisateur iOS
Les ProPlus ETD produits depuis
2015 communiquent via Bluetooth®
directement avec les appareils Apple®
doté d’iOS. L'application MCUI [Motion
Control User Interface – Interface
Utilisateur de Motion Control] est
disponible gratuitement sur l'App Store
d'Apple®*. Aucun matériel ni adaptateur
supplémentaire n'est nécessaire avec
l'interface iOS.
Les instructions pour charger l'application
MCUI sur votre appareil Apple® et
appairer l'appareil à l'aide du Bluetooth®,
se trouvent à la page 8.
Un tutoriel est proposé lorsque
l'application est ouverte pour la première
fois. Celui-ci dure 10 à 15 minutes et est
recommandé. Vous trouverez également
une icône d'information contextuelle
dans toute l'application.
Appuyez
sur cette icône pour recevoir une brève
explication de la fonction de ce réglage.
*Remarque : L'application MCUI n'est pas disponible pour les appareils Android.
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Contrôles patient/prothésiste
Lors de l'ouverture de l'application iOS, il vous sera demandé « Patient » ou « Prothesist » (Prothésiste) sélectionnez « Patient ». Bien qu'en tant que patient vous soyez autorisé à naviguer dans l'ensemble de
l'application, de nombreux ajustements sont « grisés » car ceux-ci ne peuvent être modifiés que par votre
prothésiste.
Cependant, vous pouvez toujours voir la force de vos signaux, ou d’autres signaux d’entrée, pour vous
permettre d'exercer ces muscles.
Vous pouvez également modifier tous les ajustements qui ne sont pas « grisés ». Ceux-ci incluent des
paramètres tels que les buzzers et plusieurs réglages FLAG [Force Limiting, Auto Grasp - Limitation de la
force] (FLAG est une fonction optionnelle).
Profils d'utilisateur
Vous pouvez enregistrer votre profil dans la section User Profile (Profil utilisateur) de l'interface utilisateur
iOS. Il est conseillé de sauvegarder votre profil sur votre dispositif, et il est conseillé à votre prothésiste de
le sauvegarder sur le sien également. Vous aurez ainsi une sauvegarde au cas où des réparations ou des
mises à jour du micrologiciel seraient nécessaires.
Auto-Cal
Auto-Cal est une fonction proposée sur chaque
appareil ProPlus. Utilisez Auto-Cal uniquement
selon les instructions de votre prothésiste. Le
déclenchement d'un événement Auto-Cal entraînera
probablement la perte des paramètres que votre
prothésiste a programmés sur votre appareil.
Si votre prothésiste vous a appris à utiliser l'AutoCal, vous pouvez déclencher un événement AutoCal en appuyant sur l'icône « Start Calibration »
(Démarrer l'étalonnage), puis donner des signaux
modérés d'ouverture et de fermeture pendant
7 secondes. L'appareil iOS vous le demandera. Il est
important que vous donniez ces signaux modérés,
car un signal trop fort entraînera un fonctionnement
lent de l'appareil. Un signal trop faible se traduira
par un appareil difficile à contrôler.
Après cet étalonnage, il vous sera demandé si
vous aimez ces paramètres. Essayez d'ouvrir
et de fermer rapidement la main, puis essayez
de saisir légèrement les objets. Si vous êtes
capable de faire les deux, acceptez l'étalonnage.
Si vous n'avez pas un contrôle adéquat, appuyez
sur « Retry » (Réessayer).
Remarque : Lorsque vous acceptez les paramètres Auto-Cal, vos paramètres précédents sont perdus.
Si votre prothésiste a configuré des paramètres personnalisés, ne déclenchez pas le calibrage Auto-Cal.
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FLAG (optionnel)
FLAG (Force Limiting, Auto Grasp - Limitation de la force, Auto-préhension) est une fonction optionnelle
pour les terminaux MC ProPlus Hand et ETD. FLAG propose deux fonctions :
• Force Limiting (limitation de la force), pour empêcher d’écraser les objets en raison d’une force de
pincement excessive
• Auto Grasp (auto-préhension), qui augmente légèrement l'adhérence sur un objet si un signal
d'ouverture par inadvertance est détecté par le contrôleur
Activer/désactiver FLAG
Lorsqu’on allume le dispositif, FLAG est éteint. Le TD [Terminal DuraShock - terminal DuraShock] doit
être fermé, puis ouvert, avant d'utiliser FLAG. Pour allumer FLAG, donnez à l'appareil un signal « Hold
Open » (Maintenir ouvert) (pendant ~ 3 sec.)**. Lorsque FLAG s'allume, le patient ressent une longue
vibration. Un signal « Hold Open » (Maintenir ouvert) (pendant ~ 3 sec.)** désactivera FLAG et deux
courtes vibrations seront ressenties par le patient.
Remarque : Si une série de 5 vibrations est ressentie lors d'un « Hold Open » (Maintenir ouvert), cela
peut indiquer un dysfonctionnement du capteur FLAG. Éteignez et rallumez l'appareil, puis ouvrez et
fermez complètement l'appareil. Réessayez le signal « Hold Open » (Maintenir ouvert) pour activer
le FLAG. Si 5 vibrations sont à nouveau ressenties, l'appareil fonctionnera toujours mais FLAG sera
désactivé. L'appareil doit être renvoyé à Motion Control pour que le capteur FLAG soit réparé.
FLAG Dual Channel (à Canal double)
Force Limiting (Limitation de la force)
1. Lorsque FLAG est allumé, la fermeture est toujours proportionnelle, avec une vitesse maximale
réduite de 50 %**.
2. Au moment de la fermeture, lorsque les doigts entrent en contact avec un objet, la force sera limitée à
une force de préhension de ~ 0,9 kg/9 N (~ 2 lb/9 N) - et le patient ressent alors une courte vibration.
3. Pour augmenter la force, le patient se détend en dessous du seuil, suivi d'un signal fort de
fermeture** pour un effort court** et la force de préhension donne une impulsion vers le haut.
4. Une impulsion vers le haut peut être appliquée à la force de préhension jusqu'à 10 fois avec un
maximum de ~ 8 kg/80 N (~ 18 lb/80 N) de force de pincement**.
5. Un signal d'ouverture ouvrira le dispositif terminal proportionnellement.
Auto Grasp (auto-préhension)
Lorsque FLAG est activé, un signal d'ouverture rapide et par inadvertance se traduira par une seule
« impulsion » d'augmentation de la force de préhension pour empêcher la chute d'un objet.**
FLAG Single Channel (à Canal unique)
Avec un contrôle à canal unique, FLAG est mieux utilisé en mode de contrôle de direction alternée.
Force Limiting (Limitation de la force)
1. Lorsque FLAG est allumé, le dispositif terminal se fermera à une vitesse d'environ 50 %**,
proportionnellement.
2. Lorsque le dispositif entre en contact avec un objet, la force sera limitée à ~ 0,9 kg/9 N (~ 2 lb/9 N).
3. Un signal rapide et fort** au-dessus du seuil, puis une relaxation en dessous du seuil, créeront
une impulsion dans la force**.
4. Cela peut être répété jusqu'à 10 fois pour une force de pincement de ~ 8 kg/80 N (~ 18 lb/80 N).
5. Un signal soutenu d'environ 1 seconde ouvrira le dispositif terminal.
Auto Grasp (auto-préhension)
Avec FLAG activé, tout signal rapide et involontaire entraînera la fermeture du dispositif terminal,
empêchant ainsi la chute de l'objet.
**Remarque : Ces paramètres sont réglables dans l'application iOS MCUI
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Utilisation par un seul patient
Chaque personne amputée est unique. La forme du membre résiduel, les signaux de contrôle que
chacun génère et les tâches qu'un amputé effectue pendant la journée nécessitent une conception et un
ajustement spécialisés de la prothèse. Les produits Motion Control sont fabriqués pour s'adapter à une
seule personne.
Élimination/Manutention des déchets
Ce dispositif, y compris tous les composants électroniques et batteries associés, doivent être mis au
rebut conformément aux lois et réglementations locales applicables. Cela inclut les lois et règlements
concernant les agents bactériens ou infectieux, si nécessaire.
Garantie limitée
Le vendeur garantit à l'acheteur que l'équipement livré en vertu des présentes sera exempt de défauts
de matériaux et de fabrication, qu'il sera du type et de la qualité décrits et qu'il fonctionnera comme
spécifié dans le devis écrit du vendeur. Les garanties limitées ne s'appliqueront qu'en cas de nonrespect desdites garanties apparaissant pendant la période effective du présent Contrat. La période
effective sera d'un an (12 mois) à compter de la date de livraison au centre d’appareillage qui a acheté les
composants. Reportez-vous au reçu d'expédition pour connaître la date d'expédition.
Pour plus d'informations sur la garantie limitée, consultez la FICHE TECHNIQUE MC - Garantie limitée.
Politique de retour
Les retours sont acceptés pour un remboursement complet (à l'exclusion des réparations pouvant être
nécessaires) jusqu'à 30 jours à compter de la date d'expédition. Les retours de 31 à 60 jours à compter
de la date d'expédition seront acceptés, sous réserve de frais de restockage de 10 %. Les retours de 61 à
90 jours à compter de la date d'expédition seront acceptés, sous réserve de frais de restockage de 15 %.
Les retours doivent être en parfait état. Au-delà de 90 jours, les retours ne sont pas acceptés.
Spécifications techniques
Température de fonctionnement : -5° à 60° C (23° à 140° F)
Température de transport et de conservation : -18° à 71° C (0° à 160° F)
Force de pincement : À la tension nominale de 7,2 volts : 11 kg (24 lb ou ~ 107 N)
Plage de tension de fonctionnement : 6 à 8,2 Vdc - MC ProPlus ETD
Limite de charge : 22 kg / 50 lb dans toutes les directions (+/- 10 %)
Déclaration de conformité
Le produit ci-joint est conforme au règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745 et est enregistré
auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis. (N° d'enregistrement 1723997)
Motion Control Device Patent Information: US 10,004,611 B2; US 7438,724,B2; US 7914,587 B2;
US 7,114,430 B2 (exp); US 7,041,141 B2 (exp)
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Interface utilisateur MCUI pour iOS
Guide d'installation rapide
Configuration rapide de l'interface utilisateur Motion Control pour Apple® iOS (MCUI)
1. Depuis l'App Store d'Apple®
, téléchargez et installez le MCUI.
2. Choisissez « Patient ».
3. Ouvrez l'application et suivez le didacticiel.
4. Accédez à l'écran de connexion
et appuyez sur Scan (Numériser).
5. Saisissez la Pairing Key (clé d’appairage). Votre prothésiste vous la fournira.
6. L'appareil est maintenant connecté au MCUI.
7. Pour vous déconnecter, appuyez sur l'icône Connect (Connecter) dans le coin inférieur gauche,
puis appuyez sur Disconnect (Déconnecter).
Configuration système
Compte sur l’Apple® App Store et l'un des appareils suivants :
•
•
•
•
iPad® (3e génération ou ultérieure)
iPad mini™, iPad Air®, iPad Air® 2
iPod touch® (5e génération et versions ultérieures)
iPhone® 4S ou ultérieur
Dépannage
• Assurez-vous que la batterie de l'appareil est complètement chargée
• Vérifiez la connexion de l'appareil dans le poignet à déconnexion rapide
• Confirmez que l'appareil est allumé
• Vérifiez que vous n'êtes pas en « Tutorial Mode » (Mode tutoriel) en appuyant deux fois sur la touche
Accueil, puis en faisant glisser MCUI hors de l'écran et en rouvrant MCUI
• Le Bluetooth® doit être activé dans les paramètres
• L'icône Information
de l'appareil iOS
fournit des informations sur une fonction
• Pour répéter le didacticiel, accédez à
et appuyez Réinitialiser sur Réinitialiser le didacticiel guidé
Customer Support
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