Fillauer 5X-A-Ti Manuel du propriétaire

Crochets
5X / 5XA / 5XTi
Manuel du produit
Table des matières
Utilisation prévue. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Avertissements et précautions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Fournisseur qualifié. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Spécifications et préparations avant utilisation
(Gestion des risques pour l'installation et l'étalonnage). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Compatibilité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Élimination / Manutention des déchets . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Instructions de l’utilisateur. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Incidents graves . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Garantie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Pour les autres langues disponibles, visitez fillauer.com.
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Utilisation prévue
La famille de terminaux prothétiques 5X, communément appelés « crochets fendus
courbés », est utilisée pour assurer à la fois une préhension fine et une saisie globale
d'objets lorsqu'elle est contrôlée par un câble actionné par des mouvements du corps.
La surface de préhension des doigts en crochet possède un revêtement en nitrile pour
la conformité et pour éviter d'endommager les objets susceptibles d’être manipulés.
Les crochets sont un dispositif d'ouverture volontaire et la tension de préhension
est ajustée par l'ajout de bandes, d'anneaux ou de ressorts de tension (consultez
le catalogue pour plus d'informations). Ils sont disponibles en acier inoxydable
(5X), en aluminium (5XA) ou en titane (5XTi). Des tailles plus petites sont également
disponibles ; consultez fillauer.com pour plus d'informations sur les autres tailles de
crochets courbés.
Caractéristiques des performances
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Crochets fendus courbés
Revêtement des doigts en nitrile
Connecteur proximal : goujon fileté ½-20
Longueur : 12,4 cm (4,875 po)
Poids : A
luminium : 113 g (4 oz)
Titane : 118 g (4,17 oz)
Acier inoxydable : 213 g (7,5 oz)
Ces dispositifs sont destinés à n’être utilisés que par un seul patient.
Conservation et manipulation
Il est recommandé de conserver les crochets prothétiques (ou les composants
prothétiques/orthétiques) dans un environnement frais, propre et sec, à l’abri de tout
produit chimique puissant (chlore, acides, acétone, etc.).
Avertissements et précautions
ATTENTION : Les revêtements en nitrile ne sont pas destinés à des
utilisations à haute température. Évitez tout contact avec des objets dont
la température est supérieure à 85 °C (185 °F) afin d’éviter tout risque
d'endommagement du revêtement.
ATTENTION : Les crochets prothétiques en aluminium ne sont pas
destinés à supporter le poids d’un corps, partiel ou total. Pour une
utilisation intensive, des crochets en acier ou en titane sont recommandés.
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REMARQUE : La capacité d'un utilisateur de prothèse de membre
supérieur à conduire un véhicule doit être déterminée au cas par cas par
un spécialiste. Contactez les autorités de votre région pour connaître les
éventuelles restrictions ou limitations à la conduite automobile.
AVERTISSEMENT : Les dispositifs actionnés par le corps ne doivent pas
dépendre de la tension du câble pour le contrôle de la préhension si l'utilisateur
a été autorisé à conduire avec la prothèse. Toute défaillance du maintien de la
tension pendant la conduite peut causer des blessures graves ou la mort.
ATTENTION : Des conditions environnementales anormales ou
inappropriées entraîneront un dysfonctionnement et des dommages
de la prothèse qui ne sont pas couverts par la garantie du dispositif. Ce
composant prothétique ne doit pas être exposé à des poussières/débris,
des liquides autres que l'eau douce, des abrasifs, des vibrations, des
activités qui endommageraient le membre biologique, ou des températures
extrêmes prolongées (< -5 °C ou > 50 °C). Ne laissez pas de débris ou de
liquides dans la prothèse et ses composants pendant l'utilisation. Rincez le
dispositif à l'eau douce et séchez-le immédiatement après l'exposition.
ATTENTION : Le crochet est étanche jusqu’à 1 mètre. Cependant,
si le crochet est immergé, il doit être rincé à l'eau douce et séché
immédiatement pour éliminer le sel, le chlore ou les débris.
Fournisseur qualifié
La fixation, l'ajustement, l'alignement et la pose de ce dispositif doivent être effectués
par ou sous la supervision directe d'un prothésiste qualifié. Sauf indication contraire
dans ce manuel, ces activités ne doivent pas être entreprises par l'utilisateur et
pourront annuler la garantie de l'appareil.
Spécifications et préparations avant
utilisation (Gestion des risques pour
l'installation et l'étalonnage)
Installation
Le crochet peut être installé dans n'importe quelle unité de poignet Fillauer avec
un filetage ½-20. Suivez les instructions fournies avec le poignet pour de meilleurs
résultats.
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Câblage
Le « pouce » crochet a été conçu avec un récepteur pour un terminal à boule de ⁹⁄³²
pouce. Un triple pivot avec un terminal à boule de ⁹⁄³²pouce doit être sélectionné
avec une connexion de câble qui correspond au câble utilisé dans la prothèse.
L'acheminement des câbles doit assurer une ligne de traction directe qui réduit les
courbures du câble, sans quoi une friction excessive ou une défaillance du câble
pourrait en résulter.
Ajout de tension à la préhension du crochet
Pour ajouter plus de force à la préhension du crochet, des bandes de tension
supplémentaires peuvent être appliquées à l'aide du E-Z Hook Tension Band Applier
(55144) ou d’un dispositif similaire. Des bandes supplémentaires sont incluses avec
le crochet et sont disponibles en beige (53869) ou noir (53869-BLK). Pour une plus
grande tension, des anneaux de crochet (57500) ou des ressorts de traction en acier
inoxydable (55363) peuvent être utilisés. Les ressorts de tension sont recommandés
pour les situations où l'exposition à des produits chimiques ou à la chaleur pourrait
provoquer une défaillance de la bande ou de l'anneau.
Compatibilité
Les crochets Fillauer ont été testés et sont recommandés pour une utilisation avec des
poignets Fillauer ayant un filetage interne ½-20. Ils peuvent être utilisés avec n'importe
quel poignet fileté ½-20 équivalent. Cependant, les dommages causés par les poignets
d'autres fabricants ne sont pas couverts par la garantie de cet appareil.
Seuls les bandes de tension, les anneaux de crochet et les ressorts de tension Fillauer
peuvent être utilisés avec les crochets Fillauer pour ajuster la force de préhension du
crochet.
Élimination / Manutention des déchets
Le produit doit être éliminé conformément aux lois et réglementations locales en
vigueur. Si le produit a été exposé à des bactéries ou à d'autres agents infectieux,
il doit être éliminé conformément aux lois et réglementations applicables pour la
manipulation de matériel contaminé.
Tous les composants métalliques peuvent être retirés et recyclés dans un centre de tri
approprié.
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Instructions d'utilisation
Le professionnel de la santé qui fournit les soins doit examiner les informations
suivantes directement avec l'utilisateur.
Entretien et maintenance
ATTENTION : Les revêtements en nitrile ne sont pas destinés à des
utilisations à haute température. Évitez tout contact avec des objets dont
la température est supérieure à 85 °C (185 °F) afin d’éviter tout risque
d'endommagement du revêtement.
REMARQUE : Les revêtements en nitrile sont susceptibles de s'user dans
des conditions normales d'utilisation. Le revêtement peut être remplacé
mais n'est pas couvert par la garantie, sauf en cas de défaut de fabrication.
ATTENTION : Les crochets prothétiques en aluminium ne sont pas
destinés à supporter le poids d’un corps, partiel ou total. Pour une
utilisation intensive, des crochets en acier ou en titane sont recommandés.
REMARQUE : La capacité d'un utilisateur de prothèse de membre
supérieur à conduire un véhicule doit être déterminée au cas par cas par
un spécialiste. Contactez les autorités de votre région pour connaître les
éventuelles restrictions ou limitations à la conduite automobile.
AVERTISSEMENT : Les dispositifs actionnés par le corps ne doivent pas
dépendre de la tension du câble pour le contrôle de la préhension si
l'utilisateur a été autorisé à conduire avec la prothèse. Toute défaillance
du maintien de la tension pendant la conduite peut causer des blessures
graves ou la mort.
ATTENTION : Des conditions environnementales anormales ou
inappropriées entraîneront un dysfonctionnement et des dommages
de la prothèse qui ne sont pas couverts par la garantie du dispositif. Ce
composant prothétique ne doit pas être exposé à des poussières/débris,
des liquides autres que l'eau douce, des abrasifs, des vibrations, des
activités qui endommageraient le membre biologique, ou des températures
extrêmes prolongées (< -5 °C ou > 50 °C). Ne laissez pas de débris ou de
liquides dans la prothèse et ses composants pendant l'utilisation. Rincez le
dispositif à l'eau douce et séchez-le immédiatement après l'exposition.
ATTENTION : Le crochet est étanche jusqu’à 1 mètre. Cependant,
si le crochet est immergé, il doit être rincé à l'eau douce et séché
immédiatement pour éliminer le sel, le chlore ou les débris.
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Incidents graves
Dans l’éventualité peu probable de survenue d’un incident grave en relation avec
l’utilisation du dispositif, les utilisateurs doivent consulter immédiatement un médecin
et contacter leur prothésiste, l’autorité locale compétente et Fillauer dès que possible.
Les cliniciens doivent toujours contacter immédiatement leur représentant Fillauer
local et l’autorité locale compétente en cas de défaillance du dispositif.
Garantie
Ce produit offre une garantie de 18 mois contre les défauts de fabrication.
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Fillauer
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192 68 Sollentuna, Suède
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