W&H Proxeo Scaler Mode d'emploi

Notice d’utilisation
Détartreurs
ZE-55 BC / ZE-55 RM
Sommaire
Symboles...................................................................................................................................................................... 3 – 4
dans la notice d’utilisation, sur l’instrument / sur l’emballage
1. Introduction.................................................................................................................................................................. 5 – 7
2. Consignes de sécurité............................................................................................................................................... 8 – 10
3. Description du produit............................................................................................................................................. 11 – 13
Détartreurs, Inserts
4. Mise en service........................................................................................................................................................ 14 – 19
Connexion/déconnexion, Remplacement des inserts, Test de fonctionnement
5. Hygiène et entretien...............................................................................................................................................20 – 30
Généralités, Prédésinfection, Nettoyage manuel, Désinfection manuelle,
Nettoyage et désinfection mécaniques (inserts, clé plate/clé de changement d’insert), Lubrification, Stérilisation
6. Accessoires et pièces détachées W&H.................................................................................................................. 31 – 32
7. Caractéristiques techniques..................................................................................................................................33 – 34
8. Mise au rebut.....................................................................................................................................................................35
Conditions de garantie...........................................................................................................................................................36
Partenaires agréés Service Technique W&H........................................................................................................................37
2
Symboles de la notice d’utilisation
AVERTISSEMENT !
(au cas où des personnes
pourraient être blessées)
ATTENTION !
(au cas où des objets
pourraient être
endommagés)
Thermodésinfectable
Ne pas éliminer avec les
déchets ménagers
Indications générales,
sans danger, ni pour les
êtres humains, ni pour
les objets
Adapté au bac à ultrasons
3
Symboles sur l’instrument / sur l’emballage
XXXX
Marquage CE
suivi du numéro
d‘identification de
l‘organisme notifié
DataMatrix Code
pour les informations de
produit avec UDI (Unique
Device Identification)
Référence
Stérilisable jusqu’à la
température indiquée
Structure des données
conformément à
Health Industry Bar Code
Numéro de série
Date de fabrication
Homologation UL pour les composants reconnus au
Canada et aux États-Unis
4
1. Introduction
La satisfaction du client est l’objectif prioritaire de la politique qualité de W&H. Ce produit W&H a été développé,
fabriqué et contrôlé selon les normes et lois en vigueur.
Pour votre sécurité et celle de vos patients
Veuillez lire attentivement cette notice avant la première utilisation. Elle vous permettra de vous familiariser avec la
manipulation de votre produit et vous garantira un traitement sûr, efficace et sans incident.
Domaine d’application
Ce produit médical est un appareil à ultrasons à air comprimé destiné aux traitements dans le domaine de l’art
dentaire. Il peut être utilisé avec les inserts autorisés par le fabricant pour éliminer le tartre supra et sous-gingival,
le nettoyage dentaire, le lissage radiculaire, le traitement canalaire et le traitement des substances dentaires et
osseuses dures.
Une utilisation inadéquate peut endommager le détartreur et par conséquent faire courir de dangereux risques à
patients, l’utilisateur et aux tierces personnes.
5
Qualification de l’utilisateur
Le détartreur a été développé et conçu pour les « dentistes, hygiénistes dentaires, employé(e)s spécialisé(e)s dans la
médecine dentaire (prophylaxie) et assistant(e)s spécialisé(e)s dans la médecine dentaire ».
Fabrication conforme aux directives européennes
Le détartreur est un équipement médical conforme à la directive UE 93/42/CEE.
Responsabilité du fabricant
La responsabilité du fabricant est engagée dans le cas de conséquences imputables à la sécurité, à la fiabilité
et aux performances du détartreur uniquement si les consignes suivantes ont été respectées :
> Le détartreur doit être utilisé conformément aux instructions de cette notice d’utilisation.
> Le détartreur ne contient pas de pièces réparables par l’utilisateur. Le montage, les modifications ou les
réparations ne doivent être exécutés que par un partenaire agréé Service Technique W&H (voir page 37).
6
Domaine d’application
Le détartreur est exclusivement destiné à une utilisation professionnelle dans le domaine de la médecine dentaire,
en respectant les dispositions sur la sécurité au travail, les mesures de prévention contre les accidents et les
instructions de cette notice d’utilisation. La préparation et la maintenance du détartreur doivent être effectuées
exclusivement par des personnes ayant suivi une formation dans le domaine de la prévention contre les infections,
de l’autoprotection et de la protection des patients. Une utilisation inappropriée (p. ex. par manque d’hygiène et
d’entretien), le non-respect de nos consignes ou l’utilisation d’accessoires et de pièces détachées non autorisés par
W&H nous dégagent de toute obligation de garantie ou autres réclamations.
Service
En cas de dysfonctionnement, adressez-vous immédiatement à un partenaire agréé Service Technique W&H
(voir page 37). Les travaux de réparation et de maintenance doivent être exclusivement effectués par un partenaire
agréé Service Technique W&H.
7
2. Consignes de sécurité
> Il convient de s’assurer en permanence que les conditions d’utilisation et le fonctionnement du liquide de
refroidissement sont corrects.
> Assurez-vous que le liquide de refroidissement est suffisant et adéquat et vérifiez que l’aspiration du spray
est correcte. Mettez le détartreur immédiatement hors service en cas d’arrêt de l’alimentation en liquide de
refroidissement.
> Pour le détartreur, utilisez uniquement comme air d’entraînement de l’air traité par le compresseur dentaire
et filtré, exempt d’huile et refroidi.
> Avant chaque utilisation, vérifiez l’état du détartreur et la bonne tenue des pièces (par ex. insert du
détartreur, joint).
> Ne faites pas fonctionner le détartreur s’il est endommagé.
> Effectuez un essai avant chaque utilisation.
> N’utilisez pas le détartreur en cas de lésion du tissu mou de la cavité buccale (l’air comprimé peut faire
pénétrer des substances septiques dans le tissu et provoquer des embolies).
> Exécutez au moins une fois par jour la fonction rinçage de l’unit dentaire.
8
Inserts
> Utilisez uniquement des inserts W&H, la clé plate W&H ou la clé de changement d‘insert W&H.
Les inserts/la clé de changement d‘insert autorisés pour le détartreur W&H par un autre fabricant
peuvent être utilisés.
> Veillez à ce que la forme initiale des inserts ne soit pas modifiée (par ex. par une chute).
> Les inserts ne doivent être ni rectifiés, ni réaiguisés.
> N’introduisez l’insert que lorsque le détartreur est à l’arrêt.
> Ne manipulez jamais l’insert en mouvement.
> Après chaque traitement, à l’arrêt du détartreur, mettez immédiatement la clé de changement d’insert sur
l’insert (protection contre blessures et infections, protection de l’insert).
> Vérifiez l’usure des inserts (1AU, 2AU, 3AU, 1AP, 2APr, 2APl) avec la carte fournie. L’usure des inserts ne
doit pas dépasser 2 mm.
9
Hygiène et entretien avant la première utilisation
Le détartreur est livré nettoyé et sous sachet plastique hermétique.
> Avant la première utilisation, lubrifiez l’instrument.
> Stérilisez le détartreur, les inserts, la clé plate/clé de changement d’insert et le déboucheur de spray.
> Lubrification Page 27 – 28
> Stérilisation Page 29 – 30
10
3. Description du produit – Déartreurs
BC
RM
Détartreurs ZE-55 BC / ZE-55 RM
 Connexion BC/RM
 Clé plate
 Déboucheur de spray
 Brosse de nettoyage
 Cordon de la turbine
 Ecrou-raccord
 Joint
Raccordements :
 Air d‘entraînement
 Eau de spray
 Air de retour
11
Description du produit – Inserts
Domaines d’application des inserts W&H autorisés
Inserts de prophylaxie
1AU : universels, même sur les surfaces recourbées des molaires avec
inclinaison linguale.
2AU : pour les dents antérieures de la mâchoire inférieure, surfaces linguales,
particulièrement adaptés pour les plaques de tartre épaisses et adhérentes.
3AU : pour le détartrage du collet de la dent, ainsi que pour l’élimination des
dépôts de nicotine.
12
Inserts de parodontologie
1AP : élimination des dépôts sous-gingivaux, particulièrement dans les poches
parodontales profondes.
2APr : inserts coudés à droite pour l’élimination de dépôts sous-gingivaux.
2APl : inserts coudés à gauche pour l’élimination de dépôts sous-gingivaux.
3AP : avec diamantation sur l‘insert de l‘instrument pour le débridement
parodontal des furcations et des concavités.
Utilisez l‘insert de parodontologie diamanté 3AP avec une pression très
légère (0,3 N) pour éviter tout type de surinstrumentation.
13
4. Mise en service
Connexion et déconnexion
Ne pas connecter ni déconnecter
l’instrument pendant qu’il est en service !
 Enfichez le détartreur avec raccord BC/RM dans les
orifices du cordon de la turbine.
 Vissez l’écrou.
 Vérifiez l’étanchéité du détartreur avec connexion
RM (impossible avec la connexion BC car le retour
d’air est évacué avec le manchon de préhension).
> Dévissez l’écrou d’accouplement et retirez le
détartreur du cordon de la turbine.
14
Mise en place des inserts
 Placez l‘insert côté filetage dans l‘ouverture du
détartreur.
 Maintenez-le fermement et tournez-le vers la
droite jusqu‘à ce que l‘insert soit vissé.
 Placez la clé plate sur la partie inférieure de
l‘insert.
 Vissez l’insert solidement.
Appliquez un léger mouvement axial pour
vérifier la bonne tenue de l’insert.
Exercez une pression sur l’insert d’env. 10 N
(= 1 kg) sur un objet solide stérile (par ex.
la clé plate) afin de contrôler la capacité de
résistance de l’insert.
15
Mise en place des inserts avec la clé de changement
d‘insert W&H (accessoire)
 Placez l’insert dans la fraisure.
 Enfoncez l’insert dans la clé de changement
d’insert.
 Insérez le filetage de l’insert dans l’orifice du
détartreur.
 Vissez l’insert solidement.
 Retirez la clé de changement d’insert avec
précaution.
Appliquez un léger mouvement axial pour
vérifier la bonne tenue de l’insert.
Exercez une pression sur l’insert d’env. 10 N
(= 1 kg) sur un objet solide stérile (par ex. la
clé de changement d’insert) afin de contrôler
la capacité de résistance de l’insert.
16
Retrait de l’insert
 Placez la clé plate sur la partie inférieure de
l‘insert.
 Tournez vers la gauche pour desserrer l‘insert
avec la clé plate.
 Maintenez l‘insert et tournez le détartreur
jusqu‘à ce que l‘insert soit dévissé.
17
Retrait de l’insert avec la clé de changement
d‘insert W&H (accessoire)
 Placez l’insert dans la fraisure.
 Enfoncez l’insert dans la clé de changement
d’insert.
 Dévissez l’insert.
Laissez l’insert dans la clé de changement
d’insert jusqu’au processus d’hygiène et
d’entretien !
18
Test de fonctionnement
Ne maintenez pas le détartreur à hauteur des yeux.
> Introduisez l’insert.
> Démarrez le détartreur.
> En cas de dysfonctionnement (par ex. vibrations, bruits inhabituels, échauffement, absence de liquide de
refroidissement ou défaut d’étanchéité), mettez immédiatement le détartreur hors tension et adressez-vous à
un partenaire agréé Service Technique W&H (voir page 37).
19
5. Hygiène et entretien
> Respectez la législation, les directives, les normes et les prescriptions locales et nationales relatives au
nettoyage, à la désinfection et à la stérilisation.
> Les inserts et la clé plate/clé de changement d’insert peuvent être préparés manuellement ou
mécaniquement.
> Portez des vêtements de protection.
> Retirez le détartreur du cordon de turbine.
> Retirez l’insert du détartreur. Retirez la turbine du raccord ou du cordon de turbine.
> Nettoyez et désinfectez le détartreur, les inserts et la clé plate/clé de changement d’insert immédiatement
après chaque utilisation pour éliminer les résidus de liquide éventuels qui se seraient infiltrés (par ex. sang,
salive, etc.) et empêcher leur incrustation dans les pièces internes.
20
> Stérilisez le détartreur après le nettoyage et la désinfection manuels et la lubrification.
> Stérilisez les inserts et la clé plate/clé de changement d’insert après le nettoyage et la désinfection manuels
ou mécaniques.
> Stérilisez le déboucheur de spray après le nettoyage manuel et la désinfection.
21
Prédésinfection
> Nettoyez au préalable à l’aide de lingettes
désinfectantes en cas d’encrassement
important.
Utilisez uniquement des produits désinfectants
qui ne fixent pas les protéines.
22
Nettoyage manuel interne et externe
 Rincez et brossez à l’eau déminéralisée (< 38 °C).
 Enlevez les résidus de liquide éventuels (chiffon
absorbant, séchage à l’air comprimé).
 Insérez la brosse jusqu’en butée et nettoyez les
interstices.
N’immergez pas le détartreur dans le
désinfectant ou le bac à ultrasons !
Vous pouvez aussi nettoyer et désinfecter
les inserts et la clé plate/clé de changement
d’insert dans un bain pour fraises ou un
bain à ultrasons.
23
Nettoyage des buses de spray
 Nettoyez les orifices de sortie à l’aide du
déboucheur de spray afin d’éliminer les saletés
et les dépôts.
Nettoyez et désinfectez le déboucheur de
spray dans le bac à ultrasons/désinfectant.
Nettoyage du canal du liquide de refroidissement
 À l’aide du pistolet, insufflez de l’air dans le canal
du liquide de refroidissement.
Si les orifices de sortie ou le canal du liquide de
refroidissement sont bouchés, adressez-vous
à un partenaire agréé Service Technique W&H
(voir page 37).
24
Désinfection manuelle
W&H recommande la désinfection avec des
lingettes.
> Utilisez uniquement des désinfectants sans chlore
fabriqués par des organismes certifiés et
reconnus.
> Respectez les recommandations d’utilisation du
fabricant du désinfectant.
Après le nettoyage, la désinfection et la
lubrification manuels, effectuez une
désinfection thermique (hors emballage) ou
une stérilisation (sous emballage) dans le
stérilisateur à vapeur de classe B ou S (selon
EN 13060).
25
Inserts et clé plate/clé de changement d’insert
Nettoyage et désinfection mécaniques internes et externes
Les inserts et la clé plate/clé de changement d’insert peuvent être nettoyés et désinfectés par thermodésinfection.
> Tenez compte des instructions du fabricant en ce qui concerne les appareils, le produit de nettoyage et de rinçage.
> Pour la préparation des inserts, utilisez le kit adaptateur W&H REF 07233500 pour le thermodésinfecteur.


 Vissez l’adaptateur W&H dans l’adaptateur de la barre d’injection.
 Vissez l’insert sur l’adaptateur W&H.
26
Lubrification
RM
BC
 Avec la bombe d’huile Service Oil F1 W&H, MD-400
> Suivez les instructions figurant sur la notice
d’utilisation et l’emballage de la bombe de spray.
ou
 Avec l’Assistina W&H
> Consultez la notice d’utilisation de l’Assistina.
Rythme d’entretien recommandé
> Tous les dix nettoyages internes
> Avant chaque dixième stérilisation
27
Test de fonctionnement après la lubrification
 Orientez le détartreur vers le bas.
 Laissez tourner le détartreur pendant
30 secondes pour éliminer l’excès d’huile.
> En cas d’encrassement, répétez la procédure
complète d’hygiène et d’entretien.
 Essuyez le détartreur à l’aide de papier cellulose
ou d’un chiffon doux.
30 s.
28
Stérilisation et stockage
W&H recommande la stérilisation conforme à la norme EN 13060, classe B.
> Respectez les indications du fabricant de l’appareil.
> Nettoyez, désinfectez et lubrifiez avant la stérilisation.
> Mettez le détartreur et les accessoires sous sachets de stérilisation hermétiques conformément à la norme
EN 868-5.
> Assurez-vous que le produit stérile est bien sec avant de le retirer.
> Stockez le produit stérile à l’abri de la poussière et de l’humidité.
La norme ISO 15606 prescrit une durabilité de 250 cycles de stérilisation minimum.
Pour le détartreur de W&H, nous recommandons un entretien régulier après 1 000 stérilisations ou un an.
29
Procédés de stérilisation validés
> Stérilisation en stérilisateur effectuant des cycles à vapeur d’eau de classe B, selon EN 13060.
Palier de stérilisation 3 minutes minimum à 134 °C
ou
> Stérilisation en stérilisateur effectuant des cycles à vapeur d’eau de classe S, selon EN 13060.
Doit être expressément approuvé par le fabricant du stérilisateur pour la stérilisation du détartreur.
Palier de stérilisation 3 minutes minimum à 134 °C
Avant la remise en service
Attendez que le détartreur soit parfaitement sec.
De l’humidité dans le détartreur peut provoquer un dysfonctionnement !
Attendez que le détartreur, l’insert et la clé plate/clé de changement d’insert aient complètement refroidi.
(Risque de brûlure)
30
6. Accessoires et pièces détachées W&H
Utilisez exclusivement des accessoires et des pièces détachées d’origine W&H ou des accessoires autorisés
par W&H. Fournisseur : partenaire W&H
301
19922000
19923000
02083500
07014500
10940021
02036100
00636901
05452400
Assistina
Assistina 3x2 (MB-200)
Assistina 3x3 (MB-300)
Adaptateur intermédiaire de RM sur raccord fixe 2(3) voies Borden
Adaptateur Assistina Borden
Service Oil F1, MD-400 (6 pcs)
Diffuseur avec embout
Déboucheur de spray
Brosse de nettoyage
31
04510700
07308100
02207300
01000700
07233500
Clé plate
Clé de changement d’insert
Joint du raccord RM
Joint du raccord BC
Kit adaptateur pour le thermodésinfecteur
07159700
07159800
07159900
07009100
05254400
05153300
05280200
Insert 1AU
Insert 2AU
Insert 3AU
Insert 1AP
Insert 2APr
Insert 2APl
Insert 3AP
32
7. Caractéristiques techniques
Détartreur Proxeo
Raccord côté flexible selon la norme EN 29168
Pression de fonctionnement
(bar)
Pression d’eau
(bar)
Quantité de liquide de refroidissement
ISO 15606 (ml/min)
Quantité minimale autorisée de liquide de refroidissement
(ml/min)
Consommation d’air
(Nl/min)
Fréquence d’oscillation
(kHz)
Amplitude d’oscillation ISO 15606 (µm)
ZE-55 BC
Borden 2/3-voies
2,5 ± 0,3*
0,7 – 2
30 – 60
30
34
6
< 200
ZE-55 RM
Standard 4-voies
2,5 ± 0,3*
0,7 – 2
30 – 60
30
34
6
< 200
* Régler la pression de fonctionnement à l’aide du manomètre directement sur le détartreur.
33
Indication de température
Température du détartreur côté utilisateur :
Température du détartreur côté patient :
Température de la pièce de travail (insert) :
maxi 55 °C
maxi 50 °C
maxi 41 °C
Conditions ambiantes
Température de stockage et de transport :
Humidité de stockage et de transport :
-40 °C à +70 °C
8 % à 80 % (relative), sans condensation
Température de fonctionnement :
Humidité de l’air pendant le fonctionnement :
+10 °C à +35 °C
15 % à 80 % (relative), sans condensation
34
8. Mise au rebut
Vérifiez que les pièces ne sont pas contaminées pendant la mise au rebut.
Respectez la législation, les directives, les normes et les prescriptions locales et nationales relatives
à la mise au rebut.
> Équipement médical
> Équipements électroniques usagés
> Matériaux d’emballage
35
C on dition s d e g a ra n t ie
Ce produit W&H a été soigneusement élaboré par des spécialistes hautement qualifiés. Des tests et des contrôles variés garantissent
un fonctionnement impeccable. Nous attirons votre attention sur le fait que le maintien de notre obligation de garantie est directement
lié au respect des instructions de la présente notice d’utilisation.
En tant que fabricant, W&H est responsable du matériel défectueux et des défauts de fabrication à compter de la date d’achat et
pour une période de garantie de 12 mois. Les accessoires et les consommables (inserts, clé plate, clé de changement d’insert,
déboucheur de spray, brosse de nettoyage, joints du raccord) sont exclus de la garantie.
Nous n’assumons aucune responsabilité en cas de dommages dus à une manipulation incorrecte ou bien suite à une réparation
effectuée par un tiers non agréé par W&H !
L’ouverture des droits de garantie est soumise à la présentation du justificatif d’achat soit au fournisseur, soit à un partenaire agréé
Service Technique W&H. L’exécution d’une prestation sous garantie ne rallonge pas la durée de celle-ci.
1 2 m o i s de g ar a n ti e
Partenaires agréés Service Technique W&H
Visitez le site W&H sur Internet http://wh.com.
Sous la rubrique « Service Après-Vente », vous trouverez les coordonnées des partenaires agréés Service Technique
W&H. Si vous n’avez pas accès à Internet, contactez
W&H FRANCE S.A.R.L., 4 rue Ettore Bugatti, 67201 Eckbolsheim
t + 33 388773610, f + 33 388774799, E-Mail: savwh.fr@wh.com
W&H CH-AG, Industriepark 9, 8610 Uster ZH
t + 41 434978484, f + 41 434978488, E-Mail: service.ch@wh.com
W&H IMPEX INC., 6490 Hawthorne Drive, Windsor, Ontario, N8T 1J9, Canada
t + 1 519 9446739, f + 1 519 9746121, E-Mail: service.ca@wh.com
CHRISTIAENS DENTAL INSTRUMENTS, Gentseweg 105, 8792 Desselgem
t + 32 56 494875, f + 32 56 494862, E-Mail: cdental@telenet.be
37
Fabricant
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
t + 43 6274 6236-0,
office@wh.com
f + 43 6274 6236-55
wh.com
Form-Nr. 50793 AFR
Rev. 002 / 06.04.2016
Sous réserve de modifications
">