Rebotec Big 250 Manuel utilisateur

REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH
DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59
Téléphone : +49 (0)5431/9416-0
Fax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail : info@rebotec.de
FR
BA-Nr.: 01.01.120/2022-06-A01
Mode d’emploi
Surlongueur Big 250 & Big 250
réglementation en vigueur. Se renseigner auprès d’une entreprise de traitement des déchets. Observer la législation relative
à la protection contre les infections. Respecter les marquages
figurant sur le matériel d’emballage et agir en conséquence.
3. Symboles et plaques signalétiques
Symbole
Signification
Symbole
Signification
Lire le mode
d’emploi !
Année de construction
du produit
Numéro d’article
Fabricant
Langue
Capacité de charge
maximale en kg
Information importante !
Produit conforme au
règlement (UE)
2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux
1. Présentation de l’article
1.1.
FR
Introduction
• L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la
classe de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux.
• Ce mode d’emploi contient des informations et des remarques
concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et
l’entretien de l’article. Lire attentivement ce mode d’emploi avant
d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et agir en
conséquence.
2. Caractéristiques
2.1.
But d’utilisation
• Ce produit sert à soulager les membres inférieurs en cas de mobilité réduite. Il permet à son utilisateur de continuer à se déplacer. Afin de garantir une utilisation sans danger, l’utilisateur doit
présenter une musculature suffisante du haut du corps. Cet article ne doit pas être utilisé par des personnes atteintes de
troubles de la sensibilité. Cet article n’exige aucune formation
particulière pour son utilisation.
Caractéristiques :
Désignation
106.00…
Big 250
1 2 250 kg
c
a
Big 250 - surlon2
106.04…
1
250 kg
c
a
gueur
a = réglable en hauteur / c = utilisation en intérieur et extérieur
1 = clip standard 2 = clip de serrage
2.2.
Utilisation
• Plage de température : de -10 °C à +35 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Humidité de l’air : 40 % à 85 %. Dans d’autres conditions, l’article
ne peut être utilisé qu’à court terme.
• L’article ne doit pas être utilisé dans une piscine ni dans un
sauna, au risque d’entraîner une décoloration des surfaces et
des limitations de la résistance mécanique.
2.3.
Stockage et transport
• Plage de température : de +5 °C à +25 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Conserver l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air ne
dépasse pas les 65 %.
2.4.
Mise au rebut
• La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi que des em-
ballages usagés doivent être effectués conformément à la
4. Garantie
• L’article est couvert par une garantie constructeur d’une durée
de 12 mois. Cette garantie est régie par les conditions générales
de vente (www.rebotec.de/agbs), et valable uniquement en cas
d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de
garantie s’appliquent.
• Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire
entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la
garantie.
4.1.
Réclamation
• Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec
nous. Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la mesure du possible, l’emballage d’origine.
• Respecter la législation relative à la protection contre les infections.
• S’assurer que l’article ne présente aucun risque d’infection en
cas de retour. Marquer l’article avec une fiche d’information relative à l’innocuité. Les retours qui ne sont pas marqués comme
étant sans risque entraîneront, le cas échéant, des coûts.
5. Consignes de sécurité
Respecter les consignes de sécurité suivantes :
•
Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage
en raison d’une mauvaise utilisation ou toute mise en danger.
Avant chaque mise en service, vérifier si l’article présente des
dommages manifestes. En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de toute nature, l’article ne doit en aucun cas
être utilisé. Inspecter régulièrement les embouts anti-dérapants
afin de s'assurer de leur bon état (absence de dommages,
usure) ; les remplacer si nécessaire.
• Lors de la marche, la béquille doit être posée au sol le plus verticalement possible. Par conséquent, ne jamais poser la béquille
trop loin du corps ni trop en avant dans le sens de la marche.
Saisir la poignée fermement, à pleine main. Se faire accompagner et soutenir si possible par une personne afin que celle-ci
puisse intervenir en cas de chute éventuelle.
• La béquille ne doit en aucun cas être détournée de sa finalité.
Par conséquent, utiliser celle-ci uniquement à des fins d’aide à
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de
l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article en cas de revente.
REBOTEC / BA-Nr.: 01.01.120/2022-06-A01
la marche et non pas p. ex. en guise d’aide pour se lever ou pour
soulever ou déplacer des meubles ou d’autres objets. Ne suspendre aucun objet sur la béquille (sac, etc.).
• En cas de non-utilisation prolongée : faire vérifier la béquille par
un spécialiste ou un magasin spécialisé. Il est interdit d’entreprendre des modifications mécaniques de sa propre initiative
(responsabilité du fait du produit !). Éviter toute exposition prolongée de la béquille aux rayons du soleil (devant la fenêtre, le
chauffage, dans la voiture). La chaleur est susceptible d’altérer
les propriétés matérielles et la durée de vie de la béquille.
FR
Réglage de la hauteur de l’accoudoir (triple)
8.2.
•
Pour régler / monter l’accoudoir, actionner le
bouton-pression et pousser l’accoudoir en position
souhaitée jusqu’à l’enclenchement du bouton-pression.
1
2
• Enfoncer le boulon à ressort (1) complètement dans l’alésage.
• Mettre l’accoudoir (2) en position souhaitée.
• Faire s’enclencher le boulon à pression dans l’alésage.
• Attention ! Risque de glissement ! Faire preuve de prudence
sur les carrelages et sols humides ainsi que lors de la traversée
de tapis. Ne jamais nettoyer les poignées ou les embouts antidérapants avec des produits huileux. Faire preuve de prudence
en cas d’irrégularités à la surface du sol, de trous dans le sol et
de sols meubles car il est possible que la béquille dérape ou
s’enfonce de manière impromptue.
8.3.
• Toute température de surface > 40 °C comporte un risque de
blessure. Ne pas exposer l’article à des températures trop élevées (rayons du soleil, chauffage, eau bouillante). Laisser refroidir l’article avant utilisation.
• Enfoncer le clip et rabattre complètement le levier de serrage
(4).
Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée (absence de perception de la température ou lésions cutanées), le
personnel soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos de la main).
6. Signalement d’incidents
• Tout incident grave en lien avec l’article doit être immédiatement
signalé au fabricant (pms@rebotec.de) et à l’institut fédéral des
médicaments
et
dispositifs
médicaux
BfArM
(www.bfarm.de/DE). Utiliser les fonctions de signalement BfArM
et les formulaires.
7. Réutilisation, durée de vie
• L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend
de la fréquence d’utilisation et de l’usage de l’article. Avant
chaque réutilisation, l’article doit subir un traitement, sa sécurité
technique et de fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas
échéant, de nouveau garantie. Pour obtenir de plus amples informations à cet égard, consulter la notice de retraitement
(03.12.154). La notice de retraitement et le présent mode d’emploi sont disponibles en téléchargement à l’adresse suivante :
www.rebotec.de/downloads.
• En cas d’utilisation conforme, la durée de vie du produit est de
2 ans. La durée de vie effective peut toutefois varier en fonction
de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général.
8. Montage
• L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du contenu de
la livraison ont été vérifiées en usine. Après réception, vérifier la
présence d’éventuels dommages causés sur l’article lors du
transport ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison.
8.1.
Adaptation à la taille de l’utilisateur
•
L’article doit être adapté à la taille de
l’utilisateur par un spécialiste compétent.
Le réglage en hauteur s’effectue par le
biais d’un tube en aluminium télescopique
avec des bagues (1). Dans le cas où l’article présente un raccord à vis, celui-ci doit être desserré avant
tout réglage, en le tournant vers la gauche. Resserrer le vissage
après le réglage.
1
Réglage de la hauteur de la poignée (10 niveaux)
• Presser le levier de serrage vers le bas jusqu’à la butée (1).
• Faire sortir le clip complètement de l’alésage (2).
• Pousser le tube dans la position d’alésage souhaitée (3).
2
1
4
3
9. Informations sur le produit
• Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues
à des améliorations techniques par rapport au modèle présenté
dans ce mode d’emploi.
A / mm
106.00…
106.04…
225-250
225-250
B / mm
745-970
845-1070
C / mm
22
22
α
20°
20°
10. Entretien
• Pour l’entretien, utiliser un produit nettoyant et désinfectant doux
standard. Après le nettoyage, rincer à l’eau claire et sécher la
béquille avec un chiffon. Ne pas utiliser de produits abrasifs ou
produits nettoyants contenant des additifs agressifs (lire les informations produits !), ni d’articles de nettoyage durs, au risque
d’endommager les surfaces ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux.
11. Maintenance
• Faire contrôler la béquille au moins une fois par semestre par
un spécialiste. Remplacer immédiatement les embouts antidérapants (pièces d’usure) si ces derniers sont usés. Veiller au bon
diamètre (voir 9). Retirer l’embout anti-dérapant de l’extrémité
du tube. Enfoncer le nouvel embout anti-dérapant jusqu’en butée et vérifier sa bonne fixation.
Pièces de rechange et accessoires :
N° d’art.
201.00.25
201.10.25
03.01.120
03.12.154
160.02.03
160.01.03
168.10.22
167.00.10
Désignation
Bague de réglage 25 mm, grise
Bague de réglage 25 mm, noire
Mode d’emploi
Notice de retraitement
Coussinet pour appui brachial Big
Coussinet pour poignée Big
Big - Foot, tampon antidérapant en PU
REBOflex
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