cobas h 232 Manuel d'utilisation Version du manuel Date de révision Modifications Version 1.0 2006-10 Nouveau document Version 2.0 2009-09 Révisions mineures après relecture interne Version 3.0 2011-09 Mise à jour vers la version logicielle 03 ; amélioration des messages d'erreur Version 4.0 2014-05 Ajout de la description de la nouvelle fonctionnalité OTS, diverses révisions mineures Version 5.0 2016-06 Transition vers un changement matériel pour le lecteur : mise à jour concernant le boîtier du lecteur ; lecteur de codes-barres 2D ; option de réseau sans fil ; batterie neuve. Mise à jour vers SW 04.00. Mise à jour de la section relative au nettoyage et à la désinfection ; ajout d'informations de sécurité supplémentaires sur les batteries ; annexe supprimée pour les adresses ; diverses modifications de forme. Version 6.0 2016-06 Mise à jour des informations de sécurité, ajout d'informations sur le message de taux de TnT élevé, révisions éditoriales mineures. Version 6.1 2021-11 Mise en œuvre de suppléments pour les fonctionnalités logicielles des versions 04.01 et 04.02 du logiciel et mise en œuvre des exigences liées au RDIV (RDIV : règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro). 2 cobas h 232 Manuel d'utilisation Version 6.1 0 7469187001 (03) 2021-11 FR © 2006–2021, Roche Diagnostics GmbH. Tous droits réservés Le contenu de ce document, y compris la totalité des graphiques, est la propriété de Roche Diagnostics. Les informations contenues dans ce document sont susceptibles d'être modifiées sans préavis. Roche Diagnostics ne peut être tenu responsable des erreurs techniques ou d'édition ou des omissions. La copie ou la transmission de tout ou partie de ce document, sous quelque forme et par quelque moyen que ce soit, électronique ou mécanique, et à quelque fin que ce soit, n'est pas autorisée sans l'autorisation expresse écrite de Roche Diagnostics. Vous pouvez télécharger la documentation utilisateur électronique à l'aide du service en ligne eLabDoc sur DiaLog : www.dialog.roche.com/ Pour de plus amples informations, contactez une filiale Roche locale ou un représentant service Roche. ROCHE CARDIAC, COBAS, COBAS H et IQC sont des marques de Roche. Le logo Wi-Fi CERTIFIED est une marque de certification de la Wi-Fi Alliance. 4 Les symboles et abréviations ci-après pouvant se trouver sur l'emballage et sur l'étiquette du fabricant, ont la signification suivante : Attention, consulter la documentation ! Se conformer aux consignes de sécurité figurant dans les instructions d'utilisation de l'appareil. Limites de température (Conservation à) Fabricant Date de fabrication Code/numéro de lot Référence du catalogue Code article international Identifiant unique des dispositifs Numéro de série Dispositif médical de diagnostic in vitro Dispositif de diagnostic près du patient Non destiné à l'autodiagnostic Conforme aux dispositions des directives de l'UE applicables. Le lecteur cobas h 232 répond aux exigences de : Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission. Directive 2014/53/UE du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relative à l'harmonisation des législations des États membres concernant la mise à disposition sur le marché d'équipements radioélectriques et abrogeant la directive 1999/5/CE. Directive 2011/65/UE (y compris 2015/863) du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques. Ce système est conforme aux exigences de sécurité du Canada et des États-Unis (UL LISTED, conformément aux normes UL 61010A-1:02 et CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1-04). Conformité eurasienne. Démontre que le produit est conforme aux réglementations et normes de l'Union économique eurasienne (UEE) en matière de dédouanement et de commerce. 5 Lecteur cobas h 232 Adaptateur Manuel d'utilisation du lecteur CONTENT Contenu Sur les lecteurs dotés de la fonction WLAN : Ce dispositif satisfait à la partie 15 du règlement de la FCC et à la norme CNR-210 d'Industrie Canada. Pour les autres certifications WLAN, reportez-vous à l'étiquette au fond du compartiment de batteries et à l'addendum aux informations relatives à l'enregistrement WLAN. L'utilisateur assume l'entière responsabilité de l'installation, l'utilisation et l'entretien du lecteur cobas h 232. 6 Table des matières 1 1.1 1.2 1.3 2 2.1 3 3.1 3.2 3.3 Introduction Usage prévu ....................................................................................................................................... Résumé ................................................................................................................................................ Principe du test ................................................................................................................................. Contenu de l'emballage ................................................................................................................. Consignes de sécurité importantes et autres renseignements .............................................. Consignes de sécurité ................................................................................................................... Mise au rebut du système ........................................................................................................... Batterie................................................................................................................................................. Entretien général .............................................................................................................................. Sécurité électrique ......................................................................................................................... Interférences électromagnétiques............................................................................................. Écran tactile........................................................................................................................................ Réseau local : protection contre les accès non autorisés ................................................ Connectivité sans fil ........................................................................................................................ Informations relatives à l'exposition aux rayonnements de radiofréquences ........... Vue d'ensemble du lecteur et de ses accessoires....................................................................... Lecteur ................................................................................................................................................ Adaptateur.......................................................................................................................................... Bandelette-test.................................................................................................................................. Station d'accueil................................................................................................................................ Vue d'ensemble des touches et icônes utilisées sur l'écran.................................................... Mise en marche du lecteur Installation ou remplacement de la batterie .................................................................................. Retrait de la batterie........................................................................................................................ Installation de la batterie............................................................................................................... Mise sous/hors tension du lecteur............................................................................................ Arrêt / redémarrage du lecteur................................................................................................... Arrêt automatique............................................................................................................................ Réglage du lecteur Résumé des réglages ..................................................................................................................... Menu de réglage Param........................................................................................................................ Contraste ............................................................................................................................................. Langue ................................................................................................................................................. Réglage de la date........................................................................................................................... Réglage de l'heure........................................................................................................................... Réglage des options d'affichage de la date et de l'heure................................................. Son......................................................................................................................................................... Arrêt auto. ........................................................................................................................................... Réglage Gest. données .......................................................................................................................... Connexion .......................................................................................................................................... Code QR .............................................................................................................................................. PC........................................................................................................................................................... Imprimante.......................................................................................................................................... Mémoire résult.................................................................................................................................. Unités de résultat ............................................................................................................................. Mode d'affichage des résultats................................................................................................... Diagnostics......................................................................................................................................... Menu Réglage ID ..................................................................................................................................... ID administrateur.............................................................................................................................. ID utilisateur....................................................................................................................................... ID patient............................................................................................................................................. 11 11 11 13 13 14 15 17 17 19 19 20 20 20 22 22 24 24 27 29 30 31 35 36 37 38 41 42 42 43 44 49 49 51 53 55 57 59 62 64 64 65 68 69 71 75 78 80 82 83 89 93 7 Table des matières 4 5 6 7 8 3.4 Menu Blocage ........................................................................................................................................... 96 Blocage utilisateur ........................................................................................................................... 97 Réglages de contrôle qualité (CQ) ......................................................................................... 100 Blocage de contrôle qualité (CQ)............................................................................................ 102 Blocage ICQ (contrôle qualité d'instrument) ...................................................................... 104 Format de résultat de CQ ........................................................................................................... 105 Plage pers......................................................................................................................................... 106 Réinitialisation des paramètres de test................................................................................. 108 Blocage de nettoyage.................................................................................................................. 109 Configuration des tests d'urgence.......................................................................................... 110 3.5 Réglage Ecrans option......................................................................................................................... 112 Exécution d'une mesure 115 Échantillons .................................................................................................................................... 117 4.1 Préparation de la mesure ................................................................................................................... 117 Puce.................................................................................................................................................... 118 Insertion de la puce .................................................................................................................... 119 Étapes d'une mesure (vue d'ensemble) ................................................................................ 120 Mise en marche du lecteur ....................................................................................................... 122 Connexion ........................................................................................................................................ 123 4.2 Exécution d'une mesure...................................................................................................................... 126 Insertion d'une bandelette-test ............................................................................................... 130 Affichage, confirmation ou ajout de commentaires aux résultats.............................. 136 Affichage du résultat de test sous forme de code QR.................................................... 139 Tests d'urgence .............................................................................................................................. 140 Tests de contrôle et Contrôle qualité 141 5.1 Préparation d'un test de contrôle qualité..................................................................................... 143 5.2 Exécution d'un test de contrôle qualité......................................................................................... 144 Contrôle qualité (CQ)................................................................................................................... 144 ICQ (contrôle qualité d'instrument)........................................................................................ 152 Consultation des résultats 155 Consultation des résultats de mesure................................................................................... 155 Historique patient.......................................................................................................................... 157 Tous résultats.................................................................................................................................. 158 Résultats CQ (contrôle qualité)................................................................................................ 159 Résultats ICQ (contrôle qualité d'instrument) .................................................................... 160 Historique mainten. ...................................................................................................................... 161 Fonctionnalités étendues 163 Gestion de données ..................................................................................................................... 163 PC (option de réglage) ................................................................................................................ 164 Mises à jour logicielles .............................................................................................................. 164 Listes d'utilisateurs ....................................................................................................................... 165 Listes de patients .......................................................................................................................... 166 Lecteur de codes-barres ............................................................................................................ 167 Résultats de mesure et commentaires enregistrés .......................................................... 167 Table des matières 8 Maintenance et entretien 8.1 Conditions de stockage et d'expédition........................................................................................ Stockage........................................................................................................................................... Expédition......................................................................................................................................... 8.2 Nettoyage et désinfection du lecteur ............................................................................................ Différence entre le nettoyage et la désinfection ............................................................... Quand le lecteur doit-il être nettoyé et désinfecté ?....................................................... Que faut-il nettoyer et que faut-il désinfecter ?................................................................ Agents de nettoyage/désinfection recommandés............................................................ Nettoyage suite à une contamination due à une mauvaise manipulation de la pipette......................................................................................................... Nettoyage du lecteur ................................................................................................................... Désinfection du lecteur............................................................................................................... 9 Dépannage Erreurs et situations inhabituelles sans message d'erreur............................................ Réinitialisation du lecteur .......................................................................................................... 10 Caractéristiques générales du produit 10.1 Conditions d'utilisation et caractéristiques techniques .......................................................... Données techniques .................................................................................................................... Échantillons ..................................................................................................................................... Conditions de stockage et de transport ............................................................................... 10.2 Informations complémentaires ........................................................................................................ Liste des tests, accessoires et consommables disponibles .......................................... Limitations liées aux produits................................................................................................... Informations relatives aux licences logicielles .................................................................. Réparations ..................................................................................................................................... 11 Garantie A Annexe A.1 Utilisation des codes-barres ............................................................................................................. A.2 Masques de codes-barres d'identifiants utilisateur et patient ............................................ A.3 Exemple de codes-barres .................................................................................................................. A.4 Caractères pris en charge pour les codes-barres 2D ............................................................. B Annexe B.1 Option : réseau sans fil (WLAN)...................................................................................................... Remarque préliminaire................................................................................................................ Explications...................................................................................................................................... Mise en œuvre technique.......................................................................................................... Fonctions RF spécifiques et spécifications de performances efficaces................... C Supplément pour la Séquence de tests observés Séquence de tests observés (OTS) ....................................................................................... Utilisation de la fonction OTS................................................................................................... D Contacter Roche Index 169 169 169 170 171 171 171 171 173 174 175 177 179 180 182 183 183 183 184 184 184 184 187 187 187 187 189 189 190 191 193 195 195 195 195 196 198 201 201 202 205 207 9 Table des matières Cette page est volontairement laissée vierge. 10 Introduction 1 Introduction Usage prévu Le cobas h 232 est un instrument de diagnostic in vitro destiné à l'évaluation quantitative des immunoanalyses utilisant les bandelettes-test Roche CARDIAC dans le sang total humain. Le cobas h 232 est destiné au diagnostic près du patient. Non destiné à l'autodiagnostic. Résumé Le lecteur cobas h 232 est un instrument permettant l'évaluation quantitative des immunoanalyses par le biais du marquage à l'or. Les tests diagnostiques prêts à l'emploi sous forme de bandelettes conçues pour ce lecteur permettent un diagnostic et une évaluation efficaces des maladies cardiovasculaires. L'évaluation de ces tests au moyen du lecteur cobas h 232 associe les avantages d'un diagnostic rapide à ceux d'une interprétation clinique accrue des valeurs quantitatives (par rapport aux tests qualitatifs). De plus, éliminant les sources d'erreur potentielles liées à l'interprétation visuelle des résultats, l'évaluation automatique offre des résultats plus fiables. Pour en savoir plus sur les tests spécifiques, consultez la notice d'emballage des bandelettes-tests. Il est possible de lire les résultats directement sur le lieu du prélèvement sanguin. Le lecteur cobas h 232 convient donc tout à fait à une utilisation dans les services d'urgence, les unités de soins intensifs, les ambulances, ainsi que par les cardiologues et les médecins généralistes. Le lecteur cobas h 232 est rapide et facile à utiliser : insérez une bandelette vierge dans le lecteur et appliquez l'échantillon. Au terme du temps de réaction, le système fournit un résultat quantitatif. En outre, il peut fournir un résultat qualitatif avant la fin de certains types de test. Le lecteur cobas h 232 peut se connecter à un système de gestion de données (SGD) au moyen d'une communication sans fil (si le lecteur est équipé de la fonction WLAN) ou par l'intermédiaire de la station d'accueil de Roche Diagnostics (disponible séparément). Le lecteur cobas h 232 prend en charge l'échange de données selon la norme POCT1A. Les systèmes de gestion de données peuvent étendre les fonctionnalités de sécurité du lecteur. Ils permettent notamment d'activer le blocage des utilisateurs. Ils permettent également le transfert des données vers un système d'information de laboratoire ou un système d'information hospitalier. Consultez les manuels de la station d'accueil et du système de gestion de données pour obtenir des informations techniques. 11 Introduction Lisez ce manuel d'utilisation et les notices d'emballage de tous les produits concernés avant d'utiliser le système pour la première fois. Vous devez configurer le lecteur cobas h 232 selon vos besoins avant sa première utilisation. Consultez le chapitre 3, « Réglage du lecteur ». Assurez-vous de lire la section « Consignes de sécurité importantes et autres renseignements » de ce chapitre avant d'utiliser le système. Pour toutes les questions relatives au système cobas h 232 auxquelles ce manuel ne répond pas, contactez votre représentant Roche (voir « Contacter Roche » à la page 205). Afin de résoudre plus rapidement les problèmes, tenez votre lecteur cobas h 232, son numéro de série, ce manuel et tous les produits concernés à portée de main lorsque vous appelez. Si vous raccordez le lecteur cobas h 232 à un système de gestion de données cobas IT 1000 ou à un autre PC/SGD, vous ne pourrez pas lancer une impression depuis le lecteur vers une imprimante. Pour imprimer des données du lecteur, utilisez des imprimantes raccordées aux PC/SGD respectifs. 12 Introduction Principe du test La présence ou l'absence de l'analyte dans l'échantillon est indiquée par deux lignes (ligne de signal et ligne de contrôle) situées dans la zone de détection de la bandelette-test. Ces lignes sont détectées par le lecteur cobas h 232 à l'aide d'une DEL (éclairage de la zone de détection) et d'un capteur caméra (reproduction de l'image de la zone de détection). L'intensité du signal de test (ligne de signal) s'accroît proportionnellement à la concentration de l'analyte correspondant. Le logiciel intégré au système convertit l‘intensité du signal en une valeur quantitative, affichée à l'écran à l'issue de l'analyse. L'exactitude de la mesure repose sur un principe très simple : dans chaque boîte contenant les bandelettes-test se trouve une puce électronique qui contient toutes les informations relatives au test et au lot. Le verso des bandelettes-test présente un code-barres attribué à une puce particulière. Lorsque vous insérez une bandelette-test provenant d'un nouveau lot de bandelettes-test pour la première fois, le lecteur vous demande d'insérer la puce correspondante. Les informations sont puisées dans la puce et enregistrées en vue de tests ultérieurs. Contenu de l'emballage ■ Lecteur cobas h 232 ■ Adaptateur ■ Batterie universelle ■ Couvercle du compartiment de la batterie ■ Tournevis Torx pour le couvercle du compartiment de la batterie ■ Manuel d'utilisation ■ Guide de référence En option (non fourni lors de la livraison standard) : ■ Base indépendante (station d'accueil) pour le transfert de données au sein d'un réseau ou au moyen d'un dispositif USB (Universal Serial Bus) Pour obtenir une version imprimée du manuel d'utilisation dans votre langue, contactez votre service Roche local (voir le chapitre A). 13 Introduction 1.1 Consignes de sécurité importantes et autres renseignements Cette section décrit la manière dont les messages relatifs à la sécurité et les informations liées à une utilisation correcte du système sont présentées dans le manuel d'utilisation du cobas h 232. Veuillez lire attentivement ces sections. Le symbole d'alerte de sécurité utilisé seul (sans aucune mention d'avertissement) est utilisé pour attirer l'attention sur des risques de sécurité d'ordre général ou pour rediriger l'utilisateur vers d'autres sections du manuel contenant des informations de sécurité spécifiques. Signale une situation de danger susceptible de provoquer de graves blessures ou d'entraîner la mort si elle n'est pas évitée. AVERTISSEMENT Signale une situation de danger susceptible de provoquer des blessures légères ou mineures si elle n'est pas évitée. ATTENTION MISE EN GARDE Signale une situation de danger susceptible de provoquer un endommagement du système si elle n'est pas évitée. Les informations importantes ne relevant pas de la sécurité apparaissent sur un fond coloré (sans symbole). Vous trouverez ici des informations complémentaires concernant l'utilisation correcte du lecteur ainsi que des recommandations utiles. Sur les illustrations de ce manuel figurent deux types de mains différentes : Main non gantée 14 Main gantée Introduction Consignes de sécurité Qualification de l'utilisateur Seuls les professionnels de santé qualifiés peuvent manipuler le lecteur cobas h 232. Les utilisateurs doivent également avoir reçu une formation complète relative à l'utilisation, au contrôle qualité et à l'entretien du lecteur cobas h 232. Signalement des incidents Signalez tout incident grave survenant lors de l'utilisation de ce produit à un représentant Roche et à l'autorité compétente locale. AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT Blocages ICQ et CQ Les blocages ICQ et CQ sont désactivés par défaut. Pour une confirmation systématique de la fiabilité du système, il est fortement recommandé d'activer cette fonction. Voir les recommandations de CQ, page 142. Protection contre les infections et les agents pathogènes transmissibles par le sang Les professionnels de santé qui utilisent le lecteur cobas h 232 pour effectuer des tests doivent être conscients que tout objet entrant en contact avec le sang humain peut constituer une source d'infection. Les utilisateurs doivent suivre les précautions standard lorsqu'ils manipulent ou utilisent le lecteur cobas h 232. Toutes les parties du système doivent être considérées comme potentiellement contagieuses et capables de transmettre des pathogènes à diffusion hématogène entre les patients, et entre les patients et les professionnels de la santé. ■ Portez des gants de protection. Portez une nouvelle paire de gants pour tester chaque patient. ■ Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon avant de mettre une nouvelle paire de gants et de réaliser le test patient suivant. ■ Conformez-vous à la politique de prévention des infections de votre établissement pour la mise au rebut des seringues, tubes, pipettes et bandelettes-test usagés et de tout autre matériel ayant été en contact avec du sang. ■ Conformez-vous à la réglementation en vigueur en matière de santé et de sécurité. 15 Introduction ATTENTION Allergies ou blessures causées par les réactifs et d'autres solutions de travail Le contact direct avec les réactifs, détergents, solutions de nettoyage/ désinfection ou d'autres solutions de travail peut entraîner des irritations de la peau ou des inflammations. ■ Utilisez toujours des gants de protection. ■ Observez les avertissements de la notice des réactifs et des solutions de nettoyage/désinfection. ■ Si un réactif ou une solution de contrôle ou de nettoyage/désinfection entre en contact avec la peau, rincez immédiatement à l'eau. ■ Conformez-vous à la réglementation en vigueur en matière de santé et de sécurité. Pour éviter tout choc électrique, incendie et explosion AVERTISSEMENT 16 ■ Utilisez uniquement des accessoires Roche Diagnostics originaux (câbles, adaptateurs, batteries et pièces de rechange). Les câbles, adaptateurs et batteries issus de tiers peuvent provoquer l'explosion de la batterie ou l'endommagement du lecteur. ■ N'utilisez pas de prises électriques mal fixées ou d'adaptateurs, câbles, prises ou batteries endommagés. ■ Ne court-circuitez pas l'adaptateur, les contacts de la station d'accueil ou la batterie. ■ Ne laissez pas tomber le lecteur cobas h 232, l'adaptateur ou la batterie et protégez-les des agitations et des vibrations. Introduction Mise au rebut du système AVERTISSEMENT Infection par un instrument présentant un risque biologique potentiel Le lecteur cobas h 232 ou ses composants doivent être considérés comme des déchets présentant un risque biologique potentiel. Il est nécessaire de procéder à une décontamination (c'est-à-dire à un ensemble de procédures comprenant le nettoyage, la désinfection et/ou la stérilisation) avant toute réutilisation, tout recyclage ou toute mise au rebut. Conformez-vous à la réglementation en vigueur pour la mise au rebut du système ou de ses composants. Retirez toujours la batterie avant la désinfection thermale. Batterie Le lecteur contient une batterie rechargeable qui se charge dès que l'adaptateur est connecté ou que le lecteur est placé sur une station d'accueil active (c.-à-d. qu'elle est connectée à l'adaptateur secteur). Le processus de chargement commence dès que le lecteur passe en mode veille. MISE EN GARDE Utilisez uniquement les batteries spécialement conçues et fournies par Roche Diagnostics. L'utilisation de tout autre type de batterie pourrait endommager le système. 17 Introduction Dangers pouvant être liés à la batterie lithium-ion AVERTISSEMENT Les batteries lithium-ion (Li-ion) endommagées ou gonflées présentent un risque de surchauffe, d'incendie ou de fuite. Arrêtez immédiatement l'utilisation du lecteur cobas h 232 si la batterie Li-ion est endommagée ou gonflée. Ne rechargez jamais le lecteur en plaçant des batteries Li-ion endommagées ou gonflées dans la station d'accueil ou en les connectant à l'adaptateur secteur. En cas de surchauffe, la batterie peut s'enflammer ou exploser. ■ Ne jetez jamais la batterie ou le lecteur au feu. N'essayez jamais de démonter, de comprimer ou de percer la batterie. Vous risqueriez d'entraîner un court-circuit interne et une surchauffe. ■ Ne placez ni la batterie, ni le lecteur cobas h 232 sur ou dans les appareils chauffants, tels que les fours à micro-ondes, fours traditionnels ou radiateurs. ■ Ne laissez pas le lecteur exposé à la lumière directe du soleil, notamment lorsque celui-ci est inséré dans la station d'accueil. Gardez cela à l'esprit au moment de positionner la station d'accueil. Une fuite du liquide ou des substances de la pile des batteries endommagées peut causer une irritation cutanée ou des brûlures en raison de fortes températures. ■ Évitez tout contact avec le liquide résultant d'une fuite de la pile. En cas de contact accidentel avec la peau, rincez à l'eau. En cas de projection de liquide de pile dans les yeux, consultez également un médecin. Manipulez les batteries avec précaution et jetez-les selon les réglementations en vigueur. Des températures extrêmes réduisent la capacité de charge et la période d'utilisation du lecteur et de la batterie. 18 Introduction Respectez les consignes générales de sécurité suivantes relatives à la manipulation de la batterie : Mise au rebut des batteries usagées Ne jetez pas les batteries avec les déchets domestiques normaux. Jetez les batteries usagées conformément aux réglementations, directives locales et consignes de votre établissement relatives à la mise au rebut des déchets d'équipements électroniques. ■ Lors du stockage ou de la mise au rebut de la batterie, veuillez utiliser l'emballage original du fabricant. Sauvegardez ou téléchargez les données du lecteur avant de procéder au remplacement de la batterie, afin d'éviter la perte de données (voir chapitre 7). ■ Éteignez toujours le lecteur avant de retirer la batterie. ■ Lorsque l'avertissement Batterie faible s'affiche, le lecteur doit être replacé le plus vite possible sur la station d'accueil ou connecté à l'adaptateur pour être rechargé. ■ Lorsque la capacité de la batterie est trop faible pour poursuivre les tests, le lecteur doit être immédiatement replacé sur la station d'accueil ou connecté à l'adaptateur pour être rechargé. Entretien général MISE EN GARDE Le système ne doit être nettoyé qu'avec les solutions recommandées (voir page 173). L'utilisation d'autres types de solutions pourrait altérer le fonctionnement du système et provoquer des défaillances. Assurez-vous que le lecteur est correctement séché après son nettoyage et sa désinfection. Sécurité électrique MISE EN GARDE Ne mettez jamais le lecteur sous tension si l'adaptateur secteur ou le câble d'alimentation est visiblement abîmé. Si tel est le cas, contactez le service d'assistance Roche local pour le faire inspecter. 19 Introduction Interférences électromagnétiques Le lecteur répond aux exigences de la norme IEC 61326-2-6 relative aux interférences émises et à l'immunité aux interférences. Éloignez le lecteur de toute source électromagnétique importante qui pourrait en altérer le bon fonctionnement. Toute décharge électrique risque d'entraîner un dysfonctionnement du lecteur. Écran tactile MISE EN GARDE ■ Touchez l'écran seulement du bout du doigt (même si vous portez des gants) ou avec un stylet prévu pour les dispositifs portables. L'utilisation d'objets pointus ou coupants peut endommager la surface de l'écran tactile. ■ N'utilisez pas le soleil sous la lumière directe du soleil. Les rayons du soleil peuvent réduire la durée de vie et la fonctionnalité de l'écran. Réseau local : protection contre les accès non autorisés ■ Si ce produit est connecté à un réseau local, le réseau doit être protégé contre les accès non autorisés. Il ne doit pas être directement lié à un autre réseau ou à Internet. Les clients sont responsables de la sécurité de leur réseau local et doivent en particulier le protéger contre les logiciels malveillants et les attaques. Ils doivent donc prendre des mesures telles qu'un pare-feu, visant à protéger l'appareil de réseaux non contrôlés, ainsi que des mesures assurant l'absence de code malveillant sur le réseau connecté. ■ Si vous utilisez un système de gestion des données personnalisé, assurez-vous que les données sensibles transmises via l'interface POCT1-A sont protégées par des mesures de sécurité appropriées. ■ Assurez-vous que l'instrument est protégé contre les accès physiques non autorisés et le vol. ■ N'utilisez pas de comptes utilisateur ou opérateur partagés sur le lecteur, le SGD et le réseau. ■ Que votre environnement de travail soit filaire ou sans fil, utilisez un mot de passe fort pour les comptes utilisateur et opérateur sur le lecteur, le SGD et le réseau. Respectez les directives de votre établissement en matière de gestion de mots de passe ou appliquez les règles de mots passe forts. Voir « Caractéristiques d'un mot de passe fort » ci-dessous. 20 Introduction Caractéristiques d'un mot de passe fort ■ Le mot de passe ne doit pas contenir l'identifiant de l'utilisateur ni une partie du nom de l'utilisateur supérieure à deux caractères consécutifs. ■ Le mot de passe doit contenir au moins huit caractères. ■ Le mot de passe doit contenir des caractères d'au moins trois des quatre catégories suivantes : – – – – Caractères latins alphabétiques majuscules (A à Z) Caractères latins alphabétiques minuscules (a à z) Caractères numériques (0 à 9) Caractères spéciaux (par exemple, !, $, #, %) Exemples de mots de passe faibles ■ uhxwze11 ne contient pas de majuscule. ■ UHXW13SF ne contient pas de minuscule. ■ uxxxxx7F contient plus de quatre fois le même caractère. ■ x12idutilisateurF contient plus de quatre caractères consécutifs de l'identifiant utilisateur. Pour garantir le bon fonctionnement de votre lecteur cobas h 232, respectez les consignes d'utilisation et de stockage mentionnées dans le chapitre « Caractéristiques générales du produit » qui commence à la page 183. 21 Introduction Connectivité sans fil Si le lecteur est équipé d'une fonctionnalité WLAN : La connectivité WLAN permet au lecteur d'envoyer des données (résultats de test, identifiants patient et utilisateur, etc.) au système de gestion des données sans avoir besoin de replacer le lecteur sur la station d'accueil. Cette fonction doit être configurée par l'administrateur système. Respectez les consignes de votre établissement concernant l'utilisation de connexions au réseau local sans fil. Une description de la capacité du lecteur cobas h 232 à se connecter aux réseaux locaux sans fil (WLAN, Wi-Fi) est disponible à l'annexe B. Informations relatives à l'exposition aux rayonnements de radiofréquences Glossaire : ■ « FCC » signifie « Federal Communications Commission » (États-Unis). ■ « RF » signifie « radiofréquence ». ■ « CNR » signifie « Cahier des charges sur les normes radioélectriques » (Canada). ■ « WLAN » signifie « réseau local sans fil ». Les radiofréquences ISM (Industriel, Scientifique et Médical) peuvent contenir des émissions provenant de fours à micro-ondes, radiateurs et autres dispositifs non liés aux communications. Si ces dispositifs ne posent généralement aucun problème d'interférence en raison de leur faible puissance, il est toutefois possible que certains systèmes industriels à haute puissance éliminent toute tentative d'établir une communication à partir d'un WLAN. Par conséquent, il convient d'effectuer une étude du site et une analyse des interférences à l'aide d'un analyseur de spectre, afin de visualiser l'intégralité du spectre et de rechercher les signaux pouvant se trouver non seulement dans la gamme de fréquence du WLAN désiré, mais aussi ceux situés à proximité ou à la même fréquence et pouvant provoquer des interférences. Roche Diagnostics prend en charge les normes de réseau sans fil du secteur et recommande l'utilisation de produits possédant la certification Wi-Fi. Cette certification est délivrée à la suite de tests sur les produits, conformément aux normes industrielles 802.11, pour la connexion de base, la sécurité, l'authentification, la qualité de service, l'interopérabilité et la fiabilité. Le logo Wi-Fi CERTIFIED garantit que la Wi-Fi Alliance a testé un produit selon plusieurs configurations et à l'aide d'un échantillonnage varié composé d'autres dispositifs, en vue d'assurer la compatibilité avec d'autres équipements labellisés Wi-Fi CERTIFIED et fonctionnant dans la même bande de fréquence. Le réseau Wi-Fi Alliance de laboratoires de tests indépendants lance des programmes de tests d'interopérabilité visant à assurer que les dispositifs sans fil sont compatibles et prennent en charge des connexions sécurisées. 22 Introduction Le système cobas h 232 répond aux limites d'exposition aux rayonnements établies par la FCC pour un environnement non contrôlé. Lors de l'installation et de l'opération de cet équipement, vous devez maintenir une distance minimale de 20 cm entre le radiateur et votre corps. Cet émetteur ne doit pas être installé ou utilisé conjointement avec tout autre émetteur ou antenne. Toute transformation ou modification effectuée sur cet équipement non expressément approuvée par Roche Diagnostics peut annuler l'autorisation donnée par la FCC d'utiliser l'équipement. Ce dispositif satisfait à la partie 15 du règlement de la FCC et à la norme CNR-210 d'Industrie Canada. L'utilisation est soumise aux deux conditions suivantes : (1) ce dispositif ne peut pas causer d'interférences nuisibles, et (2) ce dispositif doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences qui peuvent entraîner un fonctionnement indésirable. Le système cobas h 232 satisfait aux exigences relatives à l'immunité et aux émissions décrites dans la norme NF EN 61326-2-6. Il a été conçu et testé conformément à la norme CISPR 11 de classe B. Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites pour dispositifs numériques de classe B, selon la section 15 du règlement de la FCC. Ces limites sont destinées à fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résidentielle. Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions, peut causer des interférences nuisibles aux communications radio. Cependant, il n'est pas garanti qu'il ne causera pas d'interférences dans une installation donnée. Si cet équipement cause des interférences nuisibles à la réception de la radio ou du téléviseur, ce que vous pouvez déterminer en éteignant et rallumant l'appareil, essayez de corriger ces interférences en prenant une ou plusieurs des mesures suivantes : ■ Réorientez ou repositionnez l'antenne de réception. ■ Augmentez la distance entre l'équipement et le récepteur. ■ Branchez l'équipement sur une prise de courant qui se trouve sur un circuit différent de celui auquel le récepteur est branché. ■ Informez-vous auprès du détaillant ou d'un technicien spécialisé en radios/téléviseurs pour obtenir de l'aide. Cet appareil numérique de classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada. 23 Introduction 1.2 Vue d'ensemble du lecteur et de ses accessoires Lecteur B A C D E F G I 24 Introduction H A Écran tactile Affiche les résultats, les messages et les symboles enregistrés dans la mémoire. Pour sélectionner une option, il vous suffit d'appuyer sur la touche correspondante. B Touche Marche/Arrêt Appuyez sur cette touche pour allumer ou éteindre le lecteur. C Ouverture destinée au dépôt de l'échantillon Ouverture dans le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test permettant de déposer le sang une fois la bandelette-test introduite. D Couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test Retirez le couvercle pour nettoyer la zone se trouvant en dessous (si elle a été contaminée par du sang, p. ex.). N E Lecteur de codes-barres Le lecteur de codes-barres intégré permet de lire les ID utilisateur et patient. * F Couvercle du compartiment de la batterie Retirez ce couvercle pour insérer la batterie. G Plaque d'identification du lecteur Voir l'explication des symboles à la page 5. H Étiquette LAN sans fil Si le lecteur permet la connectivité sans fil : cette étiquette affiche les numéros d'enregistrement propres au matériel de RF du lecteur. * * Pour déterminer si cette fonction du lecteur compare le numéro de référence figurant sur la plaque d'identification du lecteur aux informations de commandes correspondantes (liste des numéros de référence) à la page 186. 25 Introduction I K L M J I Glissière d'insertion des bandelettes-test Insérez ici la bandelette-test. J Cellule infrarouge (IR) Permet la communication des données avec la station d'accueil (en option). Recouverte par le panneau arrière semitransparent. K Connecteur pour l'adaptateur secteur Insérez l'adaptateur à cet endroit. 26 L Fente d'insertion de la puce Insérez ici la puce. M Connecteurs de chargement Utilisés pour l'alimentation électrique et/ ou le chargement de la batterie lorsque le lecteur est inséré dans la station d'accueil (en option). Introduction Adaptateur N N Batterie universelle Alimente le dispositif. O O Adaptateur secteur Alimente le dispositif et charge la batterie. Le lecteur peut être utilisé avec la batterie rechargeable seulement, ou avec l'adaptateur secteur ou la station d'accueil (en option) qui permettent tous deux de charger la batterie lorsque celleci est insérée dans le lecteur. Insérez la batterie même si vous utilisez toujours l'adaptateur secteur ou la station d'accueil. Vous serez ainsi assuré de ne pas perdre les paramètres de date et d'heure en cas de panne de courant. Les résultats, ainsi que la date et l'heure correspondantes et tous les autres réglages sont conservés dans la mémoire même en l'absence de batterie dans le lecteur. De manière générale, il n'est pas recommandé de débrancher l'adaptateur électrique externe ni de retirer le lecteur de la station d'accueil au cours d'une mesure. Lorsque le lecteur est branché à un adaptateur électrique externe et que le niveau de batterie est faible, la mesure ne peut pas être effectuée en cas de déconnexion de l'adaptateur électrique externe. Un message s'affiche dans ce cas, demandant de ne pas débrancher l'adaptateur électrique externe. Pour économiser de l'énergie, le lecteur peut s'éteindre ou se mettre en mode veille automatiquement si aucune touche n'est actionnée ou si aucune nouvelle bandelette-test n'est introduite. Lorsque le lecteur s'éteint, tous les résultats de mesure obtenus jusqu'à ce moment, ainsi que les réglages sont conservés en mémoire (voir « Arrêt auto. » dans le chapitre « Réglage Gest. données » à la page 62). 27 Introduction 09:15 Menu Principal Test patient Test contr. Exam. résultats Lors de l'utilisation de la batterie, le lecteur affiche toujours le niveau d'alimentation de la batterie. L'icône de batterie est divisée en quatre segments correspondant au niveau d'alimentation de la batterie. Lors du remplacement de la batterie, insérez la nouvelle batterie dans les 24 heures qui suivent le retrait de l'ancienne, sans quoi vous devrez probablement saisir la date et l'heure à nouveau. Réglage Quitter 19.04.2016 Mettez les batteries au rebut en respectant l'environnement et la réglementation et les consignes locales en vigueur. Veuillez vous reporter à la section « Infection par un instrument présentant un risque biologique potentiel », page 17. 28 Introduction Bandelette-test R P Q S P Zone de test Cette zone est évaluée par le lecteur par l'intermédiaire de la caméra. Q Zone de dépôt d'échantillon L'échantillon est déposé sur cette zone une fois la bandelette-test introduite dans le lecteur. R Code-barres Associe la bandelette à la puce correspondante. Le code-barres est automatiquement lu par le lecteur lorsque la bandelette est introduite dans la glissière d'insertion. S Puce Contient les données spécifiques au lot de bandelettes. 29 Introduction Station d'accueil U T V Y X W Z T Contacts de charge Permettent d'alimenter le lecteur et/ou de recharger la batterie. U Indicateur d'état S'allume lorsque le lecteur est sous tension, indicateur de charge. V Cellule infrarouge (IR) Permet la communication avec le lecteur. W Élément d'extension Pour le lecteur cobas h 232, en option. X Ports de transmission de données (Ethernet/RJ45 et USB) Permettent de raccorder l'appareil au système de gestion de données (SGD). Y Connecteur pour l'adaptateur secteur Permet de raccorder l'adaptateur secteur de la station d'accueil. Z Couvercle amovible du bouton de configuration Ce bouton permet de définir le mode de fonctionnement de la station d'accueil. La station d'accueil peut être commandée séparément. Pour des informations détaillées sur l'utilisation et la configuration, consultez le manuel d'utilisation de la station d'accueil et la note technique enregistrée sur la station d'accueil. 30 Introduction 1.3 Vue d'ensemble des touches et icônes utilisées sur l'écran Voici une liste des différentes touches et icônes affichées à l'écran lors du fonctionnement normal du lecteur, accompagnée d'une explication générale. Les messages d'erreur et la description des icônes associées sont fournis dans un autre chapitre. Veuillez vous reporter à la section « Dépannage » à partir de la page 179. Touche/icône Signification OK, enregistrer les réglages Annuler, supprimer les réglages Retour (au menu précédent) Réduire/augmenter une valeur numérique ou naviguer dans des listes trop longues pour être affichées en une fois Touche désactivée ; impossible d'augmenter ou de diminuer la valeur ou la fin de la liste a été atteinte Revenir à l'écran Menu Principal Liste des mesures d'un patient donné Naviguer dans les résultats enregistrés Imprimer les résultats affichés (par le biais de l'interface infrarouge sur l'imprimante sélectionnée) Affiche le résultat de test sous forme de code QR. Ajouter un commentaire Quitter la session utilisateur Connexion utilisateur Patienter, le lecteur termine une action. Introduire une bandelette-test Retirer la bandelette-test Préchauffe de la bandelette-test Déposer l'échantillon (affichage du temps restant pour déposer l'échantillon et de la quantité d'échantillon requise) 31 Introduction Touche/icône Signification Déposer l'échantillon de CQ (affichage du temps restant pour déposer l'échantillon et de la quantité d'échantillon requise) QC Insérer une puce Ouvrir la glissière d'insertion des bandelettes-test pour le nettoyage État de charge de la batterie : • Si la batterie est pleine, tous les segments sont affichés. • Les segments disparaissent au fur et à mesure que la batterie faiblit. • Lorsqu'il ne reste plus aucun segment, il n'est plus possible d'effectuer une mesure. Il est néanmoins possible d'accéder à la mémoire du lecteur. Fonctionnement avec l'adaptateur secteur am Entre minuit et midi (système horaire de 12 heures) pm Heure comprise entre midi et minuit (format d'affichage de 12 heures) Indique un message à caractère informatif Indique un message d'erreur ou un avertissement (voir chapitre 9 « Dépannage ») La température ambiante ou la température du lecteur se situe en dehors de l'intervalle autorisé. Le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test est ouvert. QC! 32 En cas de blocage CQ, cette icône indique qu'un ou plusieurs paramètres sont bloqués alors que d'autres peuvent toujours être mesurés. Introduction Les icônes suivantes sont susceptibles d'apparaître lorsque vous utilisez le lecteur avec le système de gestion des données (SGD). Interface infrarouge activée (pour permettre la communication avec l'ordinateur et/ou l'imprimante) Une communication est en cours via le WLAN. Une requête OTS est en attente Nettoyage/Désinfection nécessaire 33 Introduction Cette page est volontairement laissée vierge. 34 Mise en marche du lecteur 2 Mise en marche du lecteur Effectuez les manipulations suivantes avant d'utiliser le lecteur pour la première fois : 1 Installez la batterie (voir page 38) 2 Connectez l'adaptateur secteur pour charger la batterie 3 Définissez la date et l'heure ainsi que le format d'affichage adapté (voir le chapitre « Réglage du lecteur » qui commence à la page 43) 4 Effectuez les réglages de votre choix (langue, contrôles qualité ; le cas échéant, gestion des utilisateurs, etc.) Si vous n'avez pas défini les paramètres de date et d'heure du lecteur (soit parce que le lecteur est mis sous tension pour la première fois, soit parce que les batteries ont été retirées du lecteur pendant plus de 24 heures), il n'est pas possible d'effectuer une mesure. Dans ce cas, lorsque vous mettez le lecteur sous tension, vous êtes immédiatement redirigé vers le mode de réglage où vous devez définir la date et l'heure. 35 Mise en marche du lecteur 2.1 Installation ou remplacement de la batterie Lorsqu'elle est expédiée, la batterie n'est pas installée dans le lecteur. Le lecteur ne peut pas être utilisé tant que le bloc-piles n'est pas installé. Les batteries non utilisées se déchargent au fil du temps et doivent être rechargées avant de pouvoir être utilisées. Après l'installation d'une batterie neuve, le lecteur doit être chargé pendant au moins 4 heures, ou préférablement pendant la nuit, avant de procéder à une mesure. Dès que le lecteur est placé sur une station d'accueil active ou qu'il est alimenté par un adaptateur secteur, le symbole s'affiche. Ce symbole indique que le courant est disponible et que le lecteur peut être chargé si nécessaire. Pour lancer immédiatement le processus de chargement, mettez le lecteur en mode veille en appuyant sur la touche Marche/Arrêt pendant environ 1 seconde. Assurez-vous que la plage de températures autorisée pour le chargement de la batterie (12 à 32 °C ou 54 à 90 °F) est maintenue pendant l'installation et la configuration initiale. Remplacez la batterie dans un délai d'environ 24 heures pour conserver les paramètres de date et d'heure. Après ce délai, vous pourriez devoir saisir de nouveau la date et l'heure. Remplacez la batterie uniquement lorsque le dispositif est à l'arrêt, voir page 42. 36 Mise en marche du lecteur Retrait de la batterie 1 Si une batterie est déjà installée, assurezvous que le lecteur est arrêté pour prévenir tout endommagement du lecteur ou toute perte de données (voir page 42). Débranchez toujours l'adaptateur électrique externe avant de retirer la batterie. 2 Placez la face avant du lecteur contre une surface plane. 3 Utilisez le tournevis étoile Torx (livré avec le pack/kit du produit cobas h 232) pour retirer les quatre vis du couvercle du compartiment de la batterie. 4 Retirez le couvercle du compartiment de la batterie du lecteur. La batterie désormais visible est connectée au lecteur par une fiche. 5 Soulevez délicatement la batterie et débranchez la fiche de connexion. Mise au rebut des batteries usagées Ne jetez pas les batteries avec les déchets domestiques normaux. Jetez les batteries usagées conformément aux réglementations, directives locales et consignes de votre établissement relatives à la mise au rebut des déchets d'équipements électroniques. 37 Mise en marche du lecteur Installation de la batterie 1 Desserrez les vis du couvercle du compartiment de la batterie jusqu'à ce qu'elles dépassent de 4 à 5 mm. Débranchez toujours l'adaptateur électrique externe avant d'insérer le connecteur mâle de la batterie. 2 Tenez la batterie dans votre main, en pinçant les fils et la fiche entre le pouce et l'index. 3 Branchez le connecteur mâle dans la prise et assurez-vous qu'il est correctement inséré. 4 Placez la batterie dans le compartiment de la batterie tel qu'illustré. Pour positionner la batterie correctement, il convient d'aligner les arêtes situées sur le côté de la batterie avec celles se trouvant à l'intérieur du compartiment de la batterie. Il est préférable d'utiliser la batterie qui a été livrée avec le lecteur. Lorsque la batterie est installée, le lecteur vérifie la compatibilité de la batterie et du lecteur. 38 Mise en marche du lecteur 5 Placez le couvercle sur le compartiment de la batterie. Vérifiez que les fils de la fiche de connexion ne se retrouvent pas coincés entre le lecteur et le couvercle. 6 Vissez les quatre vis jusqu'à ce que le couvercle soit ajusté (ne serrez pas trop les vis). 39 Mise en marche du lecteur Après l'insertion d'une batterie neuve, il est nécessaire de charger le lecteur pendant la nuit avant de procéder à une mesure. Le lecteur s'allume automatiquement et le logo Roche s'affiche. Si le lecteur ne démarre pas automatiquement, il se peut que la batterie soit vide. Dans ce cas, un symbole de batterie rouge ou un symbole de chargement s'affiche. Lorsque la batterie est suffisamment chargée, le lecteur démarre automatiquement. 7 Régler date Année: 2016 Mois: 1 Jour: 1Heure: Régler heure Minutes: 3 49 19.04.2016 AM 19.04.2016 40 PM Si le lecteur est resté sans alimentation pendant trop longtemps, vous devrez les régler à nouveau. Une fois que vous avez entré les informations correctes, confirmez chaque écran avec la touche . Mise en marche du lecteur Mise sous/hors tension du lecteur 1 Allumez le lecteur en appuyant sur le bouton . Vous pouvez également allumer le lecteur directement en connectant l'adaptateur secteur ou en plaçant le lecteur sur la station d'accueil. 2 Pour mettre le lecteur hors tension après l'avoir utilisé, appuyez sur le bouton pendant 1seconde environ. 41 Mise en marche du lecteur Arrêt / redémarrage du lecteur L'arrêt du lecteur entraîne la désactivation de la communication sans fil et d'autres fonctionnalités. La date et l'heure sont toutefois maintenues. 1 Le dispositif n'est pas connecté à l'adaptateur électrique externe ni à la station d'accueil : Pour arrêter le lecteur, appuyez sur la touche pendant environ 5 secondes, puis relâchez-la dès que le logo Roche s'affiche et que le lecteur émet un bip. L'écran devient vierge et le lecteur s'arrête. Utilisez la fonction d'arrêt du lecteur lorsque vous souhaitez enlever ou remplacer la batterie (voir page 36). 2 Le dispositif est connecté à l'adaptateur électrique externe ou à la station d'accueil : Pour redémarrer le lecteur, appuyez sur la touche pendant environ 5 secondes, puis relâchez-la dès que le logo Roche s'affiche et que le lecteur émet un bip. L'écran devient vierge et le lecteur s'arrête et redémarre. Utilisez l'option de redémarrage du lecteur si le lecteur ne réagit pas aux actions de l'utilisateur (comme l'activation de touches). Si vous maintenez la touche enfoncée trop longtemps, une réinitialisation du lecteur a lieu au bout de 12 secondes (voir page 182) et la date et l'heure sont perdues. Arrêt automatique Si la batterie est très faible, le lecteur s'arrête automatiquement. 42 Réglage du lecteur 3 Réglage du lecteur Les touches sont des invites qui apparaissent à l'écran et déclenchent une action lorsqu'elles sont appuyées. Dans ce manuel, les touches sont indiquées par leur nom en caractères gras ou par l'icône associée (par ex. l'icône pour la touche OK). Lorsque le texte se rapporte à d'autres éléments de l'écran (par ex. les titres de menu), ceux-ci sont écrits en italique. Ces éléments d'écran ne sont pas actifs. Il suffit d'appuyer sur (ou de tapoter) n'importe quelle touche avec votre doigt (ou un stylet prévu à cet effet) pour activer toute fonction affichée à l'écran. « Tapoter » signifie « appuyer sur la touche puis retirer le doigt de l'écran tactile ». L'écran suivant apparaît lorsque vous retirez votre doigt. Menu Principal 09:15 Réglage 1 Appuyez sur la touche Réglage pour afficher le menu Réglage. 2 Choisissez le groupe de réglages (voir le résumé des réglages à la suite de cette section). Param. Test patient Gest. données Test contr. Réglage ID Exam. résultats Blocage Réglage Ecrans option. 19.04.2016 Pour obtenir une description des touches et des icônes utilisées à l'écran, voir la page 31. 19.04.2016 43 Réglage du lecteur Résumé des réglages L'organigramme suivant offre une vue d'ensemble des différents réglages disponibles sur le lecteur. Réglage Param. Contraste Langue Date/heure Son Arrêt auto Mémoire résult. Unité des résultats Mode affich. rés. Diagnostics Gest. données Connexion Réglage ID ID administrateur ID utilisateur ID patient Blocage Blocage utilisateur Réglages CQ Blocage nettoy. Conn. résultats Confirmation résult. Ecrans option. Info démar. 44 Config. test URG. Réglage du lecteur Groupe Param. Sous-groupe Contraste Réglage Valeurs * 0 – 10 (5*) Dansk Langue Deutsch English * Español Français Italiano Nederlands Norsk Português Svenska Langue compatible Date/heure Date 01/01/2011 * Heure 12:00 am * Format date Jour.Mois.Année (31.12.2011) Mois/Jour/Année (12/31/2011) * Année-Mois-Jour (2011-12-31) Format heure Format 24 heures (24h) Format 12 heures (12h) suivi de am/pm * Son (avertisseur sonore) Volume Off Faible Moyen * Haut Bip touche Activer Désactiver * Arrêt auto. [minutes] Off 1 … 10 (par défaut : 5 min *) 15, 20, 25, 30 40, 50, 60 * Les réglages par défaut sont marqués d'un astérisque (*). 45 Réglage du lecteur Groupe Gest. données Sous-groupe Connexion Réglage Valeurs * Code QR Off * PC Imprimante Mémoire résult. Filtre affich. résult. Tous résultats * Rés. util. actuel. Mode enreg. résult. Aucun rés. suppr. Suppr. ancien rés. Unités rés. Sél. Unité rés. DD μg/mL * ng/mL mg/L μg/L Sél. Unité rés. TT ng/L * pg/mL ng/mL μg/L Statique * Mode affich. résult. Clignotant Diagnostics Logiciel Configuration sans fil Réglage ID ID administrateur ID Utilisateur Affichage des réglages et paramètres existants uniquement Vide (éteint) * (avec SGD et la liste disponible sur le lecteur) Aucun * (Pas de liste disponible sur le lecteur) Aucun * Liste Liste cachée Option Obligatoire Uniq. scan ID patient Aucun Option * Obligatoire Liste cachée * Les réglages par défaut sont marqués d'un astérisque (*). 46 Réglage du lecteur Groupe Blocage Sous-groupe Réglage Blocage utilisateur (uniquement si l'option « ID. Utilisateur » est activée) Valeurs * Non * Quotidien Hebdo. Mensuel Trimestriel Semestriel Annuel Réglages CQ Blocage CQ Nouv. lot : Oui/Non * Non * Quotidien Hebdo. Mensuel Blocage ICQ Non * Quotidien Hebdo. Mensuel Format résult. CQ Pass/Fail * Valeur Valeur & Pass/Fail Plage pers. de Trop. T Plage par déf.* RAZ param. test RAZ Plage pers. Pas RAZ * Blocage nettoyage Non * Quotidien Hebdo. Mensuel Config. test URG Activer Désactiver * * Les réglages par défaut sont marqués d'un astérisque (*). 47 Réglage du lecteur Groupe Ecrans option. Sous-groupe Info démar. Réglage Valeurs * Activer Désactiver * Conn. résultats Activer Désactiver * Confirmation résult. Activer Désactiver * * Les réglages par défaut sont marqués d'un astérisque (*). 48 Réglage du lecteur 3.1 Menu de réglage Param. Le menu de réglage Param. contient les options de base permettant de modifier l'interface utilisateur. Contraste Le menu Contraste permet de régler l'affichage selon les conditions d'éclairage ambiant afin de faciliter la lecture. 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Param. 3 Dans le menu Régl. - Param., appuyez sur la touche Contraste. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Param. Contraste 19.04.2016 Langue Date/heure Son Arrêt auto 19.04.2016 49 Réglage du lecteur 4 Appuyez sur la flèche ou pour modifier le contraste dans une plage de 0 à 10. ■ Le contraste « 0 » donne un écran très foncé. ■ Le contraste « 10 » donne un écran très clair. 5 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Sél. contraste Contraste: (0-10) 19.04.2016 50 5 Réglage du lecteur Langue Ce réglage permet de choisir la langue pour l'ensemble des écrans (contenant du texte). 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Param. 3 Dans le menu Régl. - Param., appuyez sur la touche Langue. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Les réglages de langue actuels sont mis en surbrillance (caractères blancs sur fond bleu). Les options suivantes sont disponibles : Gest. données Réglage ID Blocage ■ Dansk Régl. - Param. ■ Deutsch Contraste ■ English Langue ■ Español Date/heure ■ Français Son ■ Italiano Arrêt auto ■ Nederlands ■ Norsk ■ Português ■ Svenska Ecrans option. 19.04.2016 19.04.2016 Une langue supplémentaire peut être installée sur demande (soit directement dans l'usine ou ultérieurement par un technicien autorisé du service d'assistance de Roche Diagnostics). 51 Réglage du lecteur 4 Appuyez sur la touche ou pour afficher la langue de votre choix à l'écran. Sélect. langue Français Italiano Nederlands Une flèche non remplie signifie que vous avez atteint la fin de la liste dans le sens spécifique. 5 Appuyez sur la touche correspondant à la langue de votre choix. Votre sélection est mise en surbrillance. 6 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Norsk Português 19.04.2016 52 Réglage du lecteur Réglage de la date Ce menu permet de définir la date sur le lecteur. 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Param. 3 Dans le menu Régl. - Param., appuyez sur la touche Date/heure. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Param. Contraste 19.04.2016 Langue Date/heure Son Arrêt auto 19.04.2016 53 Réglage du lecteur Régl. - Date/heure 4 Dans le menu Régl. - Date/heure, appuyez sur la touche Date pour régler la date. 5 Appuyez sur les flèches ou pour régler l'année, le mois puis le jour. 6 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Date Régler date Heure Année: Format date/heure 2016 Mois: 1 Jour: 1 19.04.2016 19.04.2016 Si le menu Régler date s'est affiché automatiquement après la mise sous tension du lecteur, vous devez appuyer sur la touche pour définir la date. Le menu Régler heure s'affichera ensuite. 7 54 Dans le menu Régl. - Date/heure, appuyez sur la touche pour revenir au menu Régl. - Param. ou la touche Heure pour passer au réglage de l'heure. Réglage du lecteur Réglage de l'heure Ce menu permet de définir l'heure sur le lecteur. 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Param. 3 Dans le menu Régl. - Param., appuyez sur la touche Date/heure. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Param. Contraste 19.04.2016 Langue Date/heure Son Arrêt auto 19.04.2016 55 Réglage du lecteur Régl. - Date/heure 4 Dans le menu Régl. Date/heure, appuyez sur la touche Heure pour régler l'heure. 5 Appuyez sur les flèches ou définir l'heure, puis les minutes. 6 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Date Régler heure Heure Format date/heure Heure: Minutes: 3 49 AM 19.04.2016 19.04.2016 PM Si le menu Régler heure s'est affiché automatiquement après avoir quitté le menu Régler date, vous devez appuyer sur la touche pour terminer le réglage de l'heure. Le Menu Principal s'affichera ensuite. 7 56 pour Appuyez sur la touche pour revenir au menu Régl. - Param. ou la touche Format Date/heure pour passer aux options d'affichage. Réglage du lecteur Réglage des options d'affichage de la date et de l'heure Sélectionnez le format de votre choix pour l'affichage de la date et de l'heure. 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Param. 3 Dans le menu Régl. - Param., appuyez sur la touche Date/heure. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Param. Contraste 19.04.2016 Langue Date/heure Son Arrêt auto 19.04.2016 57 Réglage du lecteur Régl. - Date/heure 4 Date Sélect. format date Heure Format date/heure Date JJ.MM.AAAA MM/JJ/AAAA AAAA-MM-JJ Heure 19.04.2016 19.04.2016 Dans le menu Régl. - Date/heure, appuyez sur la touche Format Date/heure pour régler le format d'affichage. Les réglages actuels sont mis en surbrillance (caractères blancs sur fond bleu). Vous pouvez sélectionner l'un des formats d'affichage suivants pour la date : 24H 12H ■ Jour.Mois.Année, par ex. 31.12.2011 ■ Mois/Jour/Année, par ex. 12/31/2011 ■ Année-Mois-Jour, par ex. 2011-12-31 Le lecteur offre les options suivantes d'affichage de l'heure : 58 ■ 24H (format 24 heures), par ex. : 14:52 ■ 12H (format 12 heures, suivi de am/pm), par ex. : 2:52 pm 5 Appuyez sur les touches affichant le format de date et d'heure désiré. Votre sélection est mise en surbrillance. 6 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 7 Appuyez sur la touche au menu Régl. - Param. pour revenir Réglage du lecteur Son Le lecteur cobas h 232 peut afficher des informations à l'écran et vous avertir de circonstances spéciales en émettant un signal sonore. Lorsque l'option Son est activée, le lecteur émet un signal sonore dans les cas suivants : ■ à la mise sous tension du lecteur ■ quand le lecteur détecte la présence d'une bandelette-test ■ Quand le préchauffage de la bandelette-test est terminé et qu'un échantillon de sang doit être déposé ■ Quand le lecteur détecte la présence d'un échantillon de sang ■ Quand la mesure est terminée et que le résultat s'affiche (bip long) ■ Quand une erreur s'est produite (trois bips brefs) ■ l'adaptateur secteur est connecté quand le lecteur est sous tension ■ à la lecture d'un code-barres (bip court) ■ quand le lecteur de codes-barres est désactivé (deux bips courts) ■ quand un résultat de test positif peut être attendu, alors que la mesure est en cours (bip long) ■ un résultat de test requiert la confirmation de l'utilisateur et le lecteur s'éteindra automatiquement bientôt (trois bips longs) Nous vous recommandons de toujours laisser l'option Son (signal sonore) activée. Vous pouvez également activer l'option Bip touche. Lorsque l'option Bip touche est activée, le lecteur émet un bip court pour chaque appui sur une touche, ce qui facilite la saisie des informations. 59 Réglage du lecteur 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Param. 3 Dans le menu Régl. - Param., appuyez sur la touche Son. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Param. Contraste 19.04.2016 Langue Date/heure Son Arrêt auto 19.04.2016 60 Réglage du lecteur Régl. - Son 4 Volume Bip touche Sélect. volume Dans le menu Régl. - Son, appuyez sur la touche Volume pour régler le volume de l'avertisseur sonore. Off Faible Moyen Haut 19.04.2016 19.04.2016 Bip touche Les réglages actuels sont mis en surbrillance (caractères blancs sur fond bleu). Les options suivantes sont disponibles : ■ Off ■ Faible ■ Moyen ■ Haut 5 Appuyez sur la touche Bip touche dans le menu Régl. - Son pour activer ou désactiver cette fonction. Activer Désactiver 19.04.2016 Les options suivantes sont disponibles : ■ Activer ■ Désactiver 6 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 7 Appuyez sur la touche au menu Régl. - Param. pour revenir 61 Réglage du lecteur Arrêt auto. Vous pouvez régler le lecteur de manière à ce qu'il s'éteigne automatiquement s'il n'est pas utilisé (aucune touche appuyée et aucune mesure effectuée) pendant une durée prédéfinie. Cette fonction permet d'économiser de l'énergie et de prolonger la durée d'utilisation des batteries avant leur recharge. 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Param. 3 Dans le menu Régl. - Param., appuyez sur la touche Arrêt auto. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Param. Contraste 19.04.2016 Langue Date/heure Son Arrêt auto 19.04.2016 Lorsqu'il est connecté à l'adaptateur secteur ou à la station d'accueil, le lecteur se met en mode veille au lieu de s'éteindre s'il n'a pas été utilisé pendant 10 minutes. En outre, le lecteur peut effectuer une réinitialisation de maintenance de façon régulière. Celle-ci a lieu uniquement lorsque le lecteur est inactif. 62 Réglage du lecteur Les options suivantes sont disponibles : Heure arrêt auto Minutes: 5 ■ Éteint (le lecteur ne s'éteint jamais automatiquement) ■ Durée après laquelle le lecteur se met automatiquement hors tension : 1… 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 minutes 4 Appuyez sur les flèches ou pour sélectionner le nombre de minutes d'attente souhaité ou pour désactiver cette fonction. 5 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 6 Appuyez sur la touche au menu Réglage. 19.04.2016 pour revenir 63 Réglage du lecteur 3.2 Réglage Gest. données Connexion Dans le menu Connexion, vous pouvez configurer l'échange de données avec les dispositifs externes. Vous pouvez raccorder le lecteur à un PC ou à une imprimante. En plus de cette sortie de données directe, il est également possible d'encoder les résultats de test sous forme de codes QR que vous pouvez scanner pour les utiliser avec d'autres applications. 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Gest. données. 3 Dans le menu Régl. - Gestion données, appuyez sur la touche Connexion. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Gest. données 19.04.2016 Connexion Mémoire résult. Unité des résultats Mode affich. rés. Diagnostics 19.04.2016 64 Réglage du lecteur Code QR Sél. connexion Code QR 4 Dans le menu Sél. connexion, appuyez sur l'élément Code QR. 5 Appuyez sur la touche On pour activer l'affichage du code QR ou Off pour le désactiver. Votre sélection est mise en surbrillance. ■ Si vous avez activé cette fonction, sélectionnez le style du code QR à afficher : ■ Texte clair Cette option sert à scanner les résultats vers une application hébergée sur PC (p. ex. dossier médical électronique). Pour ce faire, un lecteur de codes-barres 2D externe doit être connecté à votre PC. Une fois scannés, les résultats de test et les méta-informations (p. ex. date, heure, commentaires) s'afficheront en texte clair dans votre application PC. ■ Données codées Cette option sert à scanner les résultats vers une application basée sur smartphone ou sur tablette ou une application hébergée sur PC. ■ Transmission URL Cette option sert à transférer les résultats vers un service basé sur le Web (p. ex. un dossier médical électronique, etc.). Pour cette option, d'autres paramètres (URL, clé de chiffrement) doivent être définis. Code QR Afficher code QR : On Off Off PC Imprimante Texte clair Données codées Transmission URL 19.04.2016 19.04.2016 65 Réglage du lecteur Assurez-vous que votre environnement de lecture des codes QR (lecteur de code QR, système d'exploitation, application de traitement de texte) correspond à votre langue. Dans le cas contraire, votre composant de réception (PC, dispositif mobile) peut présenter un comportement imprévisible. Des programmes logiciels ou des applications dédiés sont requis dans le cadre de l'utilisation des options Données codées et Transmission URL. Si vous êtes client ou fournisseur informatique tiers et que vous souhaitez utiliser cette fonction, contactez votre représentant Roche Diagnostics local pour obtenir de plus amples informations. 6 Code QR Afficher code QR : On Off Texte clair Si vous avez sélectionné Transmission URL, la touche s'activera. Définissez les paramètres supplémentaires à l'aide de cette touche. Données codées Transmission URL Transmission URL 19.04.2016 7 Appuyez sur la touche pour ouvrir le menu Transmission URL. 8 Appuyez sur la touche URL pour entrer l'URL vers laquelle les données des résultats de test seront transférées (remarque : l'URL vous sera fournie par votre fournisseur de services spécialisés). ■ Utilisez 123 pour passer au mode de saisie de chiffres. ■ Utilisez la touche ABC pour revenir aux caractères alphabétiques. ■ Utilisez la touche pour effacer et corriger les entrées incorrectes. 9 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. URL Clé de chiffrement URL 19.04.2016 66 Appuyez sur la touche Texte clair, Données encodées ou Transmission URL, selon l'utilisation prévue. Votre sélection est mise en surbrillance. A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z . / 123 Réglage du lecteur Transmission URL Clé de chiffrement URL Clé de chiffrement Clé : JD5G29F6U8V2WC4L Num. de série : KQ0327832 Remarque : la clé de chiffrement et le numéro de série sont requis pour déchiffrer les messages du code QR depuis ce lecteur. Veillez à ce qu‘ils soient disponibles sur le système cible. 19.04.2016 19.04.2016 10 Appuyez sur la touche Clé de chiffrement pour afficher le menu Clé de chiffrement. Le menu Clé de chiffrement affiche deux types d'informations nécessaires pour identifier et décoder les résultats de test transmis. Ces informations sont nécessaires au système informatique auquel les résultats de test sont transmis par le biais de l'URL définie. ■ Clé Cette clé est auto-générée par le lecteur et elle est requise pour déchiffrer les informations du code QR. ■ Num. de série Le numéro de série du lecteur est requis pour mettre en correspondance les résultats de test et la clé de chiffrement. Appuyez sur la touche Nouv. si vous souhaitez que le lecteur génère une nouvelle clé de chiffrement. 11 Appuyez sur la touche deux fois pour revenir au menu Code QR. 12 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. L'utilisation de cette méthode de transmission par URL ne peut se faire que si les informations de clé de chiffrement ont été préalablement échangées avec votre fournisseur de services spécialisés. Contactez ce dernier afin d'échanger ces informations. 67 Réglage du lecteur PC Le lecteur cobas h 232 peut être raccordé à un PC ou à un système hôte exécutant le logiciel approprié (un SGD doit donc être installé). Néanmoins, pour utiliser cette fonction de connectivité, la station d'accueil optionnelle est nécessaire ou le lecteur doit être configuré pour une communication sans fil. Si aucune communication sans fil n'est configurée, la connexion s'établit en deux étapes. ■ Le lecteur se connecte à la station d'accueil par infrarouge. ■ La station d'accueil est reliée soit à un PC unique (par l'intermédiaire d'un dispositif USB) soit à un réseau/système hôte (par l'intermédiaire d'un câble Ethernet). Vous pouvez utiliser l'option PC (lorsqu'elle est activée) conjointement à un système de gestion de données (SGD) afin de définir : ■ des listes d'utilisateur ou ■ des listes de patients (listes de patients à tester). Il n'est donc plus nécessaire de saisir ces données manuellement. De plus, vous pouvez transférer des résultats de mesure enregistrés dans le lecteur vers d'autres systèmes pour les archiver ou en vue d'une future évaluation. L'option PC contrôle la capacité du lecteur à communiquer avec un PC ou un réseau. Sél. connexion Code QR Off PC Imprimante 13 Dans le menu Sél. connexion, appuyez sur l'élément Ordinateur. Votre sélection est mise en surbrillance. 14 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 19.04.2016 La fonction avancée de gestion de données dépend des fonctionnalités du système de gestion de données (SGD) spécifique utilisé. Elle peut donc varier d'un système à l'autre. 68 Réglage du lecteur Imprimante Vous pouvez directement relier le lecteur à trois imprimantes infrarouges différentes. La station d'accueil peut être utilisée à cette fin. L'option d'impression apparaît dans les résultats de mesure, directement après une mesure et lorsque des résultats enregistrés sont appelés. Les réglages que vous définissez ici permettent d'activer ou de désactiver la capacité du lecteur à imprimer. Seule l'interface infrarouge permet d'établir la connexion à une imprimante. En activant la connexion à une imprimante, la connexion à un ordinateur est désactivée (et inversement). Sél. connexion Code QR Sél. imprimante Off Citizen CMP-10 PC GeBE GPT-437x Imprimante Zebra MZ320 19.04.2016 19.04.2016 15 Dans le menu Sél. connexion, appuyez sur l'élément Imprimante. Votre sélection est mise en surbrillance. 16 Appuyez sur la touche pour confirmer votre choix. L'écran suivant vous permet de choisir le type d'imprimante que vous utilisez. 17 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le système renvoie automatiquement au menu Régl. - Gest. données. 69 Réglage du lecteur Test pat. - Résult. Pat: Util: Par: PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Code: PB1234 19.04.2016 10:17 620 pg/mL 19.04.2016 Pour imprimer : ■ Alignez le lecteur avec l'imprimante infrarouge ■ À chaque écran de test ou de mémoire, appuyez sur la touche . L'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction d'imprimante est activée. Sinon, elle ne s'affiche pas. Remarque : (uniquement si vous avez configuré votre lecteur dans une autre langue que l'anglais) : à l'exception des informations que vous avez saisies (par exemple ID et nom du patient, ID utilisateur, commentaires), le document sera imprimé en anglais. 70 Réglage du lecteur Mémoire résult. Les paramètres Mémoire résult. permettent d'appliquer un Filtre affich. rés., pour définir le Mode enreg. résult (voir page 73), et pour supprimer les résultats de mesures enregistrés et les données de la puce (voir page 74). Tous les résultats enregistrés par le lecteur (résultats de patient et contrôles qualité) sont automatiquement conservés. Le menu Sél. filtre affich. rés. permet de sélectionner l'affichage des résultats (lorsque la fonction Mémoire est appelée) de tous les tests ou uniquement de ceux effectués par l'utilisateur actuel. 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Gest. données. 3 Dans le menu Régl. - Gestion données, appuyez sur la touche Mémoire résult. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Gest. données 19.04.2016 Connexion Mémoire résult. Unité des résultats Mode affich. rés. Diagnostics 19.04.2016 71 Réglage du lecteur Régl. - Mém. résultats 4 Filtre affich. rés. Mode enreg. résult Sél. filtre affich. rés. Suppr. résultat/puce Tous résultats Rés. util. actuel. 19.04.2016 Les réglages actuels sont mis en surbrillance (caractères blancs sur fond bleu). Les options suivantes sont disponibles : ■ Tous résultats ■ Rés. util. actu. (Résultats utilisateur actuel) 5 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 6 Appuyez sur la touche pour revenir au menu Régl. - Gestion données. 19.04.2016 72 Dans le menu Régl. - Mém. résultats, appuyez sur la touche Filtre affich. résult. pour sélectionner les résultats à afficher. Réglage du lecteur Le menu Sélect. mode enreg. Rés indique au lecteur l'action à entreprendre lorsque la mémoire est saturée. Le lecteur peut stocker jusqu'à 2000 tests patient, 500 contrôles liquides et 200 contrôles qualité d'instrument. Lorsque la mémoire est saturée, deux solutions sont possibles : ■ Aucun rés. suppr. Cette fonction évite la suppression involontaire de données, mais peut (en cas de mémoire saturée) entraîner l'impossibilité d'effectuer une nouvelle mesure. Vous ne pourrez réaliser d'autres mesures que si les données sauvegardées sont transférées au système hôte ou si vous autorisez la suppression automatique. ■ Suppr. ancien rés. Reposant sur le principe du 1er entré/1er sorti, le résultat le plus ancien sera automatiquement supprimé si nécessaire. Il s'agit de l'unique option si vous utilisez le lecteur indépendamment d'un système de gestion de données (c'est-à-dire si aucune donnée n'est transférée ni archivée). L'option Aucun rés. suppr est disponible uniquement lors de l'utilisation d'un SGD. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section « Fonctionnalités étendues » à partir de la page 163. Si vous n'utilisez pas de SGD, cette option est définie sur Suppr. ancien rés. Cependant, vous avez uniquement le choix entre ces deux options si le lecteur est utilisé avec un SGD et si la connexion au PC est activée. Dans ce cas, les données enregistrées dans le lecteur sont marquées dès qu'elles ont été transférées au PC. Le lecteur peut alors supprimer ces données marquées si nécessaire, même si vous avez sélectionné l'option Aucun rés. suppr. 73 Réglage du lecteur Régl. - Mém. résultats 7 Filtre affich. rés. Mode enreg. résult Sélect. mode enreg. Rés Suppr. résultat/puce Dans le menu Régl. - Mém. résultats, appuyez sur la touche Mode enreg. résult. pour choisir le mode d'enregistrement. Aucun rés. suppr. Suppr. ancien rés. 19.04.2016 19.04.2016 Régl. - Mém. résultats Filtre affich. rés. Mode enreg. résult Confirmer suppr. Suppr. résultat/puce Effacer tous les résultats et données de la puce? 19.04.2016 19.04.2016 74 Les options suivantes sont disponibles : ■ Aucun rés. suppr. ■ Suppr. ancien rés. (Supprimer ancien résultat) 8 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 9 Appuyez sur la touche pour revenir au menu Régl. - Gestion données. 10 Dans le menu Régl. - Mém. résultats, appuyez sur Suppr. résultat/puce pour supprimer les résultats de mesures enregistrés et les données de la puce. 11 Appuyez sur pour supprimer toutes les données, ou sur pour quitter cet écran sans supprimer de données. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 12 Appuyez sur la touche pour revenir au menu Régl. - Gestion données. Réglage du lecteur Unités de résultat Le réglage de l'unité de résultat s'applique uniquement pour l'affichage des résultats des D-Dimères et de la Troponine T. 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Gest. données. 3 Dans le menu Régl. - Gestion données, appuyez sur la touche Unités rés. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Gest. données 19.04.2016 Connexion Mémoire résult. Unité des résultats Mode affich. rés. Diagnostics 19.04.2016 75 Réglage du lecteur Régl. - Unités rés. 4 Dans le menu Régl. - Unités rés., appuyez sur la touche Unités rés. DD. 5 Dans le menu Sél. Unité rés. DD, sélectionnez l'unité à utiliser pour l'affichage des résultats des D-Dimères. Unités rés. DD Unités rés. TT Sél. Unité rés. DD μg/mL ng/mL mg/L 19.04.2016 μg/L 19.04.2016 76 Les réglages actuels sont mis en surbrillance (caractères blancs sur fond bleu). Les options suivantes sont disponibles : ■ μg/mL ■ ng/mL ■ mg/L ■ μg/L 6 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Réglage du lecteur Régl. - Unités rés. 7 Dans le menu Régl. - Unités rés., appuyez sur la touche Unités rés. TT. 8 Dans le menu Sél. Unité rés. TT, sélectionnez l'unité à utiliser pour l'affichage des résultats de la Troponine T. Unités rés. DD Unités rés. TT Sél. Unité rés. TT ng/L pg/mL ng/mL 19.04.2016 μg/L 19.04.2016 Les réglages actuels sont mis en surbrillance (caractères blancs sur fond bleu). Les options suivantes sont disponibles : ■ ng/L ■ pg/mL ■ ng/mL ■ μg/L 9 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 10 Appuyez sur la touche pour revenir au menu Régl. - Gestion données. 77 Réglage du lecteur Mode d'affichage des résultats Les résultats de test peuvent être affichés de manière statique ou clignotante, ce dernier affichage indiquant que la mesure est terminée. Une fois que le résultat est disponible, l'écran commence à clignoter. Selon les réglages choisis, il peut s'agir d'écrans de résultats qualitatifs ou quantitatifs ou d'écrans de connexion de l'utilisateur. 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Gest. données. 3 Dans le menu Régl. - Gestion données, appuyez sur la touche Mode affich. résult. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Gest. données 19.04.2016 Connexion Mémoire résult. Unité des résultats Mode affich. rés. Diagnostics 19.04.2016 78 Réglage du lecteur Sél. Mode affich. rés. 4 Statique Clignotant Dans le menu Sél. Mode affich. rés., sélectionnez votre mode d'affichage. Les réglages actuels sont mis en surbrillance (caractères blancs sur fond bleu). Les options suivantes sont disponibles : ■ Statique ■ Clignotant 5 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 6 Appuyez sur la touche pour revenir au menu Régl. - Gestion données. 19.04.2016 79 Réglage du lecteur Diagnostics Dans Diagnostics, vous trouverez des informations sur le système, telles que la version logicielle et les détails de la configuration sans fil. Le menu Diagnostics contient certaines fonctions utiles pour l'installation, la maintenance et le dépannage. En cas de problèmes techniques, la version (build) du micrologiciel constitue une information importante pour l'assistance client de Roche Diagnostics. Les écrans de diagnostic illustrés ci-après sont fournis à titre d'exemple uniquement. Les informations présentées sur votre lecteur peuvent être différentes. 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Gest. données. 3 Dans le menu Régl. - Gest. données, appuyez sur la touche Diagnostics. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Gest. données 19.04.2016 Connexion Mémoire résult. Unité des résultats Mode affich. rés. Diagnostics 19.04.2016 80 Réglage du lecteur Diagnostics Logiciel Logiciel Hist. erreurs Réglages sans fil Build: 04.00.00 Boot: 06.03.00 Kernel: 06.03.00 RootFS: 06.03.00 App: 04.00.00 MM-BL : 03.00.00 MM-FW : 03.00.00 19.04.2016 4 Dans le menu Diagnostics, appuyez sur le bouton de l'écran de diagnostic que vous souhaitez définir. 5 Utilisez et pour basculer entre les écrans Configuration sans fil. 6 Dans un des écrans de diagnostic, appuyez sur pour revenir au menu Diagnostics. 19.04.2016 Hist. erreurs b360401c - 205 12.03.16 08:30 b360401c - 205 10.02.16 08:00 Remarque : le bouton Configuration sans fil n'est disponible que si le lecteur est équipé de la fonction WLAN. b5804001 - 302 02.01.16 10:17 b5804001 - 302 14.11.15 07:30 Réglages sans fil b360401c - 205 10.10.15 07:05 Réglages sans fil - Réseau Utiliser DHCP : Activé Utiliser DNS : Désactivé SSID : 19.04.2016 cobas h 232 WLAN : MAC : 01 23 45 67 89 AB Réglages sans fil Réglages sans fil - Connexion Nom DMS : POCTServer 19.04.2016 Numéro de port DMS : 4711 Adresse IP DMS : 0.0.0.0 Sécurité RF : WPA2-PSK (AES) Réglages sans fil Réglages sans fil - Test 19.04.2016 RF activé : Associé : Authentifié : IP configuré : 192.168.0.123 IP : Sous-rés.255.255.255.0 : Passerelle : DNS : DMS contacté : Connecté au DMS : Complété : Test 19.04.2016 81 Réglage du lecteur 3.3 Menu Réglage ID Le menu Réglage ID permet de saisir les réglages relatifs à la gestion des utilisateurs et des patients. Ces réglages sont optionnels et définis par défaut sur Éteint/Désactivé; vous pouvez utiliser le lecteur sans ces réglages. Le lecteur dispose de trois procédés d'identification : ■ Administrateur système : l'administrateur dispose de droits spécifiques pour saisir certains réglages du lecteur et est le seul à pouvoir saisir et modifier ces réglages. Il n'est pas nécessaire d'activer l'identification administrateur pour utiliser le lecteur cobas h 232. Cependant, cette option peut s'avérer nécessaire en fonction de l'environnement réglementaire et du lieu d'utilisation du lecteur. ■ Utilisateur : un ID Utilisateur est attribué aux personnes qui utilisent le lecteur pour effectuer des mesures. Pour utiliser des ID Utilisateur, plusieurs options sont disponibles : – Vous pouvez utiliser des ID Utilisateur pour restreindre l'utilisation du lecteur à du personnel qualifié ou à un groupe prédéfini d'utilisateurs. Dans ce cas, vous devez transférer au lecteur une liste d'utilisateurs créée sur un SGD pour pouvoir choisir un ID Utilisateur au moment de la connexion. Pour plus d'informations, voir le chapitre « Gestion de données » qui commence à la page 163. – Vous pouvez utiliser des ID Utilisateur uniquement à des fins d'information afin d'attribuer des résultats de mesure enregistrés aux utilisateurs ayant effectué le test. Dans ce cas, vous pouvez directement saisir les ID Utilisateur sur le lecteur (à l'aide du clavier tactile ou du lecteur), que vous disposiez ou non d'une liste d'utilisateurs. Patient : un ID patient est attribué à la personne dont les résultats de mesure sont enregistrés. Vous pouvez : ■ – bloquer la saisie d'un ID Patient unique (dans ce cas, chaque test se voit attribuer un numéro par ordre chronologique) – autoriser un ID Patient unique optionnel ou – requérir un ID patient unique pour chaque test. Vous pouvez également transférer au lecteur les listes de patients créées sur un SGD pour pouvoir sélectionner dans celles-ci des ID patient pour un test. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section « Gestion de données » à partir de la page 163. Vous pouvez sélectionner les ID Utilisateur dans une liste (le cas échéant) ou les lire à l'aide du lecteur de codes-barres. Si vous avez créé des mots de passe, vous devez les saisir à l'aide du clavier tactile. Vous pouvez saisir les ID patient à l'aide du clavier tactile ou du lecteur de codesbarres. 82 Réglage du lecteur ID administrateur Par défaut, le lecteur n'est pas protégé par un ID administrateur et chaque utilisateur peut accéder à toutes les options de configuration. Si vous avez configuré un ID administrateur, les options de configuration suivantes sont automatiquement réservées à l'administrateur (c'est-à-dire la personne disposant du mot de passe) : ■ Écran : Date/heure ■ Gest. données ■ Réglage ID ■ Contrôle qualité et blocages associés ■ Ecrans option. La configuration d'un ID administrateur ne limite ni ne modifie aucunement l'utilisation du lecteur pour effectuer des mesures. De plus, la configuration d'un ID administrateur n'a aucune influence sur l'utilisation des ID utilisateur. Seules les options de configuration susmentionnées sont réservées aux administrateurs. Si vous saisissez un ID administrateur, vous devrez toujours le saisir pour pouvoir configurer d'autres ID (dans l'ensemble du menu Réglage ID). Vous devez également saisir l'ID administrateur afin de pouvoir le supprimer ou le modifier. En cas d'oubli de l'ID administrateur, il est possible de déverrouiller la configuration du lecteur par l'intermédiaire du système de gestion de données externe (par ex. cobas IT 1000). Si vous n'utilisez pas de système de ce type et avez besoin de réinitialiser l'ID administrateur, contactez votre représentant Roche (voir le chapitre10). 83 Réglage du lecteur Si aucun ID Administrateur n'a encore été configuré : 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Réglage ID. 3 Dans le menu Régl. - Réglage ID, appuyez sur la touche ID administrateur. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Réglage ID 19.04.2016 ID administrateur ID utilisateur ID patient 19.04.2016 84 Réglage du lecteur 4 Saisir ID admin ****| A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y On entend par caractère alphanumérique toute combinaison de lettres (A – Z) et de chiffres (0 – 9). Un point (.) et un tiret (-) peuvent aussi être utilisés. 123 Z Saisir ID admin ****| 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ABC À l'aide du clavier tactile, saisissez l'ID administrateur de votre choix (ou le mot de passe fourni par Roche Diagnostics). L'ID peut comporter jusqu'à 20 caractères alphanumériques. Soyez attentif aux touches que vous appuyez sur car les caractères ne s'affichent pas à l'écran. Ils sont remplacés par des astérisques (comme si vous saisissiez un mot de passe sur un ordinateur). 5 Utilisez la touche 123 pour revenir aux caractères numériques. 6 Utilisez la touche ABC pour revenir aux caractères alphabétiques. 7 Utilisez la touche pour effacer et corriger les entrées incorrectes. 8 Appuyez sur la touche pour enregistrer cet ID administrateur ou sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. 85 Réglage du lecteur 9 Saisir ID admin ****| A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 123 Saisissez à nouveau l'ID administrateur (le clavier tactile s'affiche automatiquement à nouveau) pour confirmer la première saisie. Appuyez sur la touche pour enregistrer cette saisie (l'ID administrateur est désormais configuré) ou Appuyez sur la touche pour quitter ce menu ; l'ID administrateur n'est pas configuré et est donc désactivé. Le système renvoie automatiquement au menu Régl. - Réglage ID. Après avoir quitté le menu Réglage, seul un administrateur authentifié est autorisé à configurer des ID supplémentaires. 86 Réglage du lecteur Modification de l'ID Administrateur : 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Réglage ID. 3 À l'aide du clavier tactile, saisissez un ID Administrateur valide. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Le menu Réglage ID s'affiche. La touche ID administrateur est mise en surbrillance, indiquant qu'un ID administrateur est activé. Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage 4 Saisir ID admin Ecrans option. ****| 19.04.2016 A B C D F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z E Appuyez sur la touche ID administrateur et saisissez (deux fois) l'ID souhaité sur le clavier tactile. 123 Régl. - Réglage ID ID administrateur ID utilisateur ID patient 19.04.2016 87 Réglage du lecteur Désactivation de l'ID Administrateur : 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Réglage ID. 3 À l'aide du clavier tactile, saisissez un ID Administrateur valide. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Le menu Réglage ID s'affiche. La touche ID administrateur est mise en surbrillance, indiquant qu'un ID administrateur est activé. Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Saisir ID admin ****| Ecrans option. A 19.04.2016 B C D F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y 123 Z Régl. - Réglage ID ID administrateur ID utilisateur ID patient Saisir ID admin | 19.04.2016 A B C D F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 88 123 4 Appuyez sur la touche ID administrateur. 5 Appuyez sur la touche (OK) pour fermer le clavier tactile sans saisir d'ID. E E L'ID administrateur a été supprimé et donc désactivé. La touche ID administrateur n'apparaît plus en surbrillance. Réglage du lecteur ID utilisateur Par défaut, la connexion Utilisateur n'est pas activée. Vous pouvez activer ou désactiver la connexion Utilisateur sur le lecteur. Si elle est activée, un Utilisateur doit se connecter pour pouvoir afficher le Menu Principal et effectuer des mesures. S'ils ne disposent pas de liste, les utilisateurs peuvent se connecter directement en saisissant leur nom d'utilisateur. Ce menu de configuration vous permet de définir si vous souhaitez que la connexion utilisateur soit possible ou requise. 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Réglage ID. 3 Dans le menu Régl. - Réglage ID, appuyez sur la touche ID Utilisateur. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Les options suivantes sont disponibles : Param. 19.04.2016 Gest. données ■ Off (l'ID Utilisateur ne peut être saisi) Réglage ID ■ Option (l'ID Utilisateur peut être saisi, mais il n'est pas obligatoire) ■ Obligatoire (un ID Utilisateur doit être saisi) ■ Uniq. scan (un ID Utilisateur doit être lu) Blocage Ecrans option. Régl. - Réglage ID 19.04.2016 ID administrateur ID utilisateur ID patient 19.04.2016 89 Réglage du lecteur Régl. - Réglage ID 4 Appuyez sur la touche correspondant au réglage de votre choix. Votre sélection est mise en surbrillance. 5 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. L'écran précédent s'affiche automatiquement ou (selon l'option que vous avez choisie) le lecteur passe à l'écran suivant. ID administrateur ID utilisateur ID patient Sélect. ID util. Off Option 19.04.2016 Obligatoire Uniq. scan 19.04.2016 90 Vous avez terminé de saisir les réglages associés à l'option Off. Pour les options Option et Obligatoire, poursuivez en sélectionnant le format de saisie. Réglage du lecteur 6 ID utilisateur Choisissez le format de saisie de l'ID Utilisateur. Alphanum. Les options suivantes sont disponibles : Numérique ■ Alphanum. (Alphanumérique) Saisissez toute combinaison de lettres (A – Z) et de chiffres (0 – 9). Un point (.) et un tiret (-) peuvent aussi être utilisés. ■ Numérique Saisissez uniquement des chiffres, par ex. « 3387 » ■ Long. max. Sélectionnez le nombre maximal de caractères (1… 20) que l'ID utilisateur peut comporter. 7 Appuyez sur la touche du format souhaité pour configurer l'ID Utilisateur. Votre sélection est mise en surbrillance. 8 Appuyez sur la touche ou pour définir le nombre de caractères (longueur) de votre choix. 9 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Long. max.: 20 19.04.2016 Le lecteur revient automatiquement au menu Régl. - Réglage ID. 91 Réglage du lecteur Pour créer une liste d'ID Utilisateur dans laquelle vous pourrez choisir un utilisateur, un logiciel supplémentaire (un système de gestion de données) et une connexion WLAN ou la station d'accueil sont nécessaires (pour plus d'informations, voir le chapitre « Gestion de données » qui commence à la page 163). Les options d'ID Utilisateur sont différentes des options en mode autonome lorsqu'une liste d'utilisateurs est transférée au lecteur. 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Réglage ID. 3 Dans le menu Régl. - Réglage ID, appuyez sur la touche ID Utilisateur. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage 19.04.2016 Les options suivantes sont disponibles : Param. Gest. données ■ Liste (l'ID Utilisateur doit être sélectionné dans la liste ou lu à l'aide du lecteur de codes-barres) ■ Aucun (l'ID Utilisateur ne peut être saisi ni sélectionné) ■ Liste cachée (l'ID Utilisateur doit être saisi à l'aide du lecteur de codes-barres ou du clavier tactile) 4 Appuyez sur la touche correspondant au réglage de votre choix. Votre sélection est mise en surbrillance. 5 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Réglage ID ID administrateur 19.04.2016 ID utilisateur ID patient Sélect. ID util. None Liste 19.04.2016 Liste cachée 19.04.2016 92 Réglage du lecteur ID patient Les ID patient vous permettent d'attribuer les résultats enregistrées à des patients individuels. Par défaut, la saisie des ID patient est définie sur Non. Cela signifie qu'un numéro est attribué à chaque test par ordre chronologique. Cependant, vous pouvez configurer la saisie des ID patient de manière à ce qu'elle soit obligatoire ou optionnelle. Si vous souhaitez créer une liste d'ID patient dans laquelle vous pouvez sélectionner un patient pour des tests, un logiciel supplémentaire (système de gestion des données) ainsi qu'une connexion WLAN ou la station d'accueil seront nécessaires (voir page 163). 09:15 Menu Principal 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Réglage ID. 3 Dans le menu Régl. - Réglage ID, appuyez sur la touche ID patient. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Les options suivantes sont disponibles : Param. 19.04.2016 Gest. données ■ Off (l'ID patient ne peut être saisi) Réglage ID ■ Option (l'ID patient peut être saisi, mais il n'est pas obligatoire) ■ Obligatoire (l'utilisateur doit saisir l'ID patient) ■ Liste cachée (uniquement disponible lors de l'utilisation d'un SGD. La liste ne sera pas affichée. L'utilisateur doit saisir l'ID patient manuellement ou à l'aide du lecteur de codes-barres.) Blocage Ecrans option. Régl. - Réglage ID 19.04.2016 ID administrateur ID utilisateur ID patient 19.04.2016 93 Réglage du lecteur Régl. - Réglage ID 4 Appuyez sur la touche correspondant au réglage de votre choix. Votre sélection est mise en surbrillance. 5 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. L'écran précédent s'affiche automatiquement ou (selon l'option que vous avez choisie) le lecteur passe à l'écran suivant. ID administrateur ID utilisateur ID patient Sélect. ID patient Off Option 19.04.2016 Obligatoire Liste cachée 19.04.2016 94 Vous avez terminé de saisir les réglages associés à l'option Off. Pour les options Option et Obligatoire, poursuivez en sélectionnant le format de saisie. Réglage du lecteur 6 ID patient Choisissez le format de saisie de l'ID patient avant chaque mesure. Alphanum. Les options suivantes sont disponibles : Numérique ■ Alphanum. (Alphanumérique) Saisissez toute combinaison de lettres (A – Z) et de chiffres (0 – 9). Un point (.) et un tiret (-) peuvent aussi être utilisés. ■ Numérique Saisissez uniquement des chiffres, par ex. « 3387 » ■ Long. max. Sélectionnez le nombre maximal de caractères (1… 20) que l'ID patient peut comporter. 7 Appuyez sur la touche du format souhaité pour configurer l'ID patient. Votre sélection est mise en surbrillance. 8 Appuyez sur la touche ou pour définir le nombre de caractères (longueur) de votre choix. 9 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Long. max.: 20 19.04.2016 Le système renvoie automatiquement au menu Régl. - Réglage ID. 95 Réglage du lecteur 3.4 Menu Blocage Le menu Blocage contient les options des tests de contrôle qualité que l'utilisateur doit réaliser à des intervalles de temps donnés ou sur la base d'événements déclencheurs spécifiques. Voici la liste des options de blocage disponibles : ■ Blocage utilisateur ■ Réglages CQ, comprenant : – – – – Nouv. bloc. lot Blocage CQ Blocage ICQ Plage pers. de Trop. T ■ Blocage nettoyage ■ Config. test URG (devient prioritaire sur un blocage dans une situation d'urgence) Si le test de contrôle qualité n'est pas effectué conformément aux consignes ou si son résultat se situe en dehors de la plage de valeurs cible, le lecteur, les paramètres ou le lot de bandelettestest sont automatiquement verrouillés. Vous pouvez également configurer des blocages par rapport à des utilisateurs, par ex. chaque utilisateur doit effectuer les tests de contrôle qualité correspondants à des intervalles déterminés. Le lecteur est de nouveau disponible (de manière générale ou pour l'utilisateur) une fois qu'un test de contrôle qualité s'est terminé avec succès. L'option de configuration de blocage des utilisateurs n'est disponible que si le lecteur est configuré pour des connexions utilisateur (voir page 89) et contient des listes d'utilisateurs. En cas d'urgence, vous n'aurez peut-être pas le temps de terminer le test de contrôle qualité requis si le lecteur est verrouillé en raison du déclenchement d'un blocage. Dans ce cas, vous pouvez configurer des Tests URG (URGENCE). Cette option permet d'effectuer un nombre limité de mesures en cas de blocage utilisateur ou de blocage CQ. Cependant, une fois que le nombre défini de tests d'urgence a été effectué, il n'est plus possible d'utiliser le lecteur (pour le paramètre de test ou l'utilisateur concernés), sauf si le test de contrôle qualité obligatoire s'est terminé avec succès. Les tests URG ne peuvent pas être effectués en cas de blocage ICQ ou si un nouveau lot n'a pas (encore) passé le test de contrôle qualité (Nouv. bloc. lot). 96 Réglage du lecteur Blocage utilisateur Pour effectuer une mesure à l'aide du lecteur, il est nécessaire de respecter les différentes étapes individuelles. Tout utilisateur peut effectuer des tests de contrôle qualité régulièrement afin de s'assurer que ces étapes sont respectées. Lorsque le blocage utilisateur est activé, les utilisateurs sont obligés d'effectuer régulièrement des tests de contrôle qualité. Menu Principal 09:15 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Blocage. 3 Dans le menu Régl. - Blocage, appuyez sur la touche Blocage utilisateur. Si cette touche s'affiche en gris (fonction inactive), l'option ID Utilisateur est désactivée. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Blocage Blocage utilisateur 19.04.2016 Réglages CQ Blocage nettoy. Config. test URG. 19.04.2016 97 Réglage du lecteur 4 Sélectionnez la fréquence à laquelle les tests de contrôle qualité obligatoires doivent être effectués. Les options suivantes sont disponibles : Sélect. blocage util ■ Non (désactivé) ■ Quotidien ■ Hebdo. ■ Mensuel ■ Trimestriel ou Semestriel ■ Annuel 5 Appuyez sur la touche ou pour afficher l'option de votre choix à l'écran. La flèche non remplie signifie qu'aucune autre option n'est disponible dans ce sens. 6 Appuyez sur la touche correspondant à l'intervalle de temps de votre choix. Votre sélection est mise en surbrillance. 7 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Non Quotidien Hebdo. Mensuel Trimestriel 19.04.2016 Si vous avez sélectionné Non, l'option Blocage utilisateur est désactivée. 98 Réglage du lecteur Sélect. blocage util 8 Les tests de contrôle qualité peuvent comprendre un ou deux niveaux. Choisissez le nombre de niveaux à réaliser (non applicable si vous avez sélectionné Non). 9 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le système renvoie automatiquement au menu Régl. - Blocage. Nbre niveaux 1 niveau 2 niveaux 19.04.2016 99 Réglage du lecteur Réglages de contrôle qualité (CQ) Le menu Réglages CQ permet de programmer des tests de contrôle qualité régulièrement, indépendamment de l'utilisateur. Les blocages peuvent être déclenchés à des intervalles de temps sélectionnables ou par des événements spécifiques. Le menu Réglages CQ contient les options suivantes : ■ Blocage CQ (relatif au temps), avec l'option supplémentaire Nouv. bloc. lot (s'applique à chaque fois qu'un nouveau lot de bandelettes-test est utilisé) ■ Blocage ICQ (relatif au temps) ■ Plage pers. de Trop. T (permet de personnaliser la plage de CQ conformément aux directives locales en vigueur) ■ Format résult. CQ (permet de sélectionner le format d'affichage des résultats de CQ) ■ RAZ param. test (permet de réinitialiser tous les paramètres de test, y compris les données de la puce et les blocages CQ) 100 Réglage du lecteur Menu Principal 09:15 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Blocage. 3 Dans le menu Régl. - Blocage, appuyez sur la touche Réglage CQ. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Blocage Blocage utilisateur 19.04.2016 Réglages CQ Blocage nettoy. Config. test URG. 19.04.2016 Régl. - Réglages CQ Blocage CQ Blocage IQC Format résult. CQ Plage de CQ RAZ param. test 04/19/2021 101 Réglage du lecteur Blocage de contrôle qualité (CQ) L'option Blocage CQ permet d'imposer la réalisation d'un test de contrôle qualité. Vous pouvez également définir le nombre de niveaux pour ce test. Les options suivantes sont disponibles : ■ Nouv. lot : Oui/Non (s'applique à chaque fois qu'un nouveau lot de bandelettes-test est utilisé) Les intervalles généraux sont les suivants : ■ Non ■ Quotidien ■ Hebdo. ■ Mensuel Une fois l'intervalle de temps écoulé, tous les blocages CQ activés sont activés à 8 heures (réglage par défaut ; l'heure peut être modifiée à l'aide d'un SGD). 102 Réglage du lecteur Voir page 101 pour savoir comment accéder au menu Régl. - Réglages CQ. Régl. - Réglages CQ Blocage CQ Régl. - Blocage Nouv. lot: Oui Blocage IQC Non Format résult. CQ Quotidien Plage de CQ Hebdo. RAZ param. test Mensuel 04/19/2021 1 Appuyez sur la touche Blocage CQ pour définir la fréquence à laquelle les contrôles qualité doivent être effectués pour les paramètres de test disponibles. 2 Nouv. lot : appuyez sur Oui si vous souhaitez forcer un test de contrôle à chaque fois qu'un nouveau lot de bandelettes-test est utilisé. Si ce n'est pas le cas, appuyez sur Non. 3 Intervalles de temps : appuyez sur la touche correspondant à l'intervalle de temps de votre choix (par ex. Quotidien). Votre sélection est mise en surbrillance. 4 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. 5 Les tests de contrôle qualité peuvent comprendre un ou deux niveaux. Choisissez le nombre de niveaux à réaliser (non applicable si vous avez sélectionné Non). Non 19.04.2016 Si vous sélectionnez deux niveaux, deux niveaux de contrôle différents sont requis pour chaque paramètre. Il n'est pas possible de débloquer un blocage CQ en effectuant plusieurs tests avec le même niveau de contrôle. 6 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 103 Réglage du lecteur Blocage ICQ (contrôle qualité d'instrument) L'option Blocage ICQ permet également d'imposer la réalisation d'un test de contrôle qualité avec des bandelettes-test spécifiques aux tests ICQ. Les options suivantes sont disponibles : ■ Non ■ Quotidien ■ Hebdo. ■ Mensuel Une fois l'intervalle de temps écoulé, tous les blocages ICQ activés sont activés à 8 heures (réglage par défaut, l'heure peut être modifiée à l'aide d'un SGD). Voir page 101 pour savoir comment accéder au menu Régl. - Réglages CQ. Régl. - Réglages CQ Sélect. blocage ICQ Blocage CQ Non Blocage IQC Quotidien Format résult. CQ Hebdo. Plage de CQ Mensuel 1 Appuyez sur la touche Blocage ICQ pour définir la fréquence à laquelle les tests de contrôle qualité doivent être effectués sur les instruments (ICQ = Instrument Contrôle Qualité). 2 Appuyez sur la touche correspondant à l'intervalle de temps de votre choix. Votre sélection est mise en surbrillance. 3 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. RAZ param. test 04/19/2021 104 19.04.2016 Réglage du lecteur Format de résultat de CQ Le format de résultat CQ détermine le type d'information affichée sur l'écran des résultats CQ. Les options suivantes sont disponibles : ■ Afficher sans valeur mais avec texte « Pass » ou « Fail » ■ Afficher une valeur ■ Afficher une valeur avec texte « Pass » ou « Fail » Voir page 101 pour savoir comment accéder au menu Régl. - Réglages CQ. Régl. - Réglages CQ Sélect. format résult. CQ Blocage CQ Pass/Fail Blocage IQC Valeur Format résult. CQ Valeur & Pass/Fail 1 Appuyez sur la touche Format résult. CQ pour définir le format d'affichage. 2 Appuyez sur la touche correspondant au format de résultat de votre choix. Votre sélection est mise en surbrillance. 3 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Plage de CQ RAZ param. test 04/19/2021 19.04.2016 105 Réglage du lecteur Plage pers. Vous pouvez personnaliser la plage de contrôle qualité pour la troponine T, le D-Dimère et la proBNP afin de respecter les directives locales. La fonction Plage pers. vous permet de réduire l'intervalle par défaut. ■ Plage par déf. : le lecteur affiche la plage de contrôle qualité fournie par Roche dans la puce. ■ Plage pers. : l'option Plage pers. permet à l'utilisateur de définir sa propre plage de contrôle qualité dans la plage par défaut. Voir page 101 pour savoir comment accéder au menu Régl. - Réglages CQ. N'utilisez pas l'option Plage pers. lorsque vous utilisez les contrôles de niveau 1. La valeur cible se situe en dehors de l'intervalle de mesure quantitative. Régl. - Réglages CQ 1 Appuyez sur la touche Plage de CQ pour définir la plage de contrôle qualité. 2 Appuyez sur la touche avec le paramètre que vous souhaitez définir. Blocage CQ Blocage IQC Format résult. CQ Plage de CQ RAZ param. test Sélect. paramètre Troponin T D-Dimer proBNP 04/19/2021 Les options suivantes sont disponibles : ■ Plage par déf. (la plage fournie dans la puce est sélectionnée et affichée.) ■ Plage pers. (l'écart de pourcentage autorisé à partir de la valeur cible peut désormais être personnalisé). 3 Appuyez sur la touche correspondant au réglage de votre choix. Votre sélection est mise en surbrillance. ■ Si vous avez sélectionné Plage par déf., appuyez sur pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. ■ Si vous avez sélectionné Plage pers., appuyez sur pour continuer avec ces réglages ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Sélect. plage CQ Par: Troponin T Plage par déf. Plage pers. 04/19/2021 04/19/2021 106 Réglage du lecteur Sélect. plage CQ Par: Troponin T Plage par déf. Sélect. déviation Par: Troponin T Déviation de la valeur cible (en %): 21 Plage pers. 04/19/2021 04/19/2021 Si vous avez sélectionné Plage pers., l'écran Sélect. déviation apparaît. Il vous permet de personnaliser l'écart autorisé par rapport à la valeur cible (valeur en pourcentage). Pour les solutions de contrôle, la valeur cible provient toujours des informations enregistrées dans la puce. Si vous avez choisi Plage pers., vous pouvez sélectionner une déviation autorisée de la valeur cible dans l'intervalle de 0 à 50 % (dans notre illustration, 21 %). 4 Utilisez les flèches pour définir l'écart de pourcentage autorisé à partir de la valeur cible. ■ Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 107 Réglage du lecteur Réinitialisation des paramètres de test Dans certaines circonstances, il peut s'avérer nécessaire de supprimer les paramètres de test enregistrés dans le lecteur (par exemple, si un blocage est défini pour un lot de bandelettes-test n'étant plus disponible). Cependant, n'utilisez pas cette méthode pour annuler des blocages en général. En effet, après la réinitialisation des paramètres de test, il est possible que le lecteur passe en mode de blocage CQ (si l'option est configurée). Si le lecteur ou un paramètre est verrouillé par un blocage CQ ou un blocage utilisateur, utilisez les tests URG pour effectuer des tests d'urgence. Les tests URG ne peuvent pas être effectués en cas de blocage ICQ ou si un nouveau lot n'a pas (encore) passé le test de contrôle qualité (Nouv. bloc. lot). Voir page 101 pour savoir comment accéder au menu Régl. - Réglages CQ. Régl. - Réglages CQ RAZ paramètre test 5 Appuyez sur la touche RAZ param. test pour réinitialiser tous les paramètres de test enregistrés et les blocages CQ. 6 Sélectionnez RAZ et confirmez en appuyant sur pour réinitialiser les paramètres de test ou appuyez sur pour quitter sans réinitialiser les paramètres de test (ce qui équivaut à sélectionner puis confirmer à l'aide de la touche Pas RAZ). Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Blocage CQ Blocage IQC RAZ Format résult. CQ Pas RAZ Plage de CQ RAZ param. test 04/19/2021 108 19.04.2016 Réglage du lecteur Blocage de nettoyage Dans des conditions normales de manipulation, le lecteur n'est pas exposé à de la saleté ou à une contamination significatives. Cependant, des contrôles réguliers de la glissière d'insertion des bandelettes-test et un nettoyage du lecteur peuvent s'avérer nécessaires dans certaines circonstances. La fonction Blocage nettoyage permet aux utilisateurs de définir des intervalles de temps pour le nettoyage. Menu Principal 09:15 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Blocage. 3 Dans le menu Régl. - Blocage, appuyez sur la touche Blocage nettoyage. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage ■ Non Ecrans option. ■ Quotidien ■ Hebdo. ■ Mensuel 4 Appuyez sur la touche correspondant à l'intervalle de temps de votre choix. Votre sélection est mise en surbrillance. 5 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Régl. - Blocage Blocage utilisateur Les options suivantes sont disponibles : 19.04.2016 Réglages CQ Blocage nettoy. Config. test URG. Sélect. blocage nettoy. Non Quotidien 19.04.2016 Hebdo. Mensuel 19.04.2016 109 Réglage du lecteur Configuration des tests d'urgence Les tests de contrôle qualité garantissent une qualité régulière et des mesures précises. Dans les cas d'urgence, il peut cependant s'avérer nécessaire de réaliser des mesures sans délai. Pour annuler le blocage actif d'un paramètre de test, d'un lot ou d'un utilisateur, vous pouvez activer des Tests URG (URGENCE). Les tests URG ne peuvent pas être effectués en cas de blocage ICQ ou si un nouveau lot n'a pas (encore) passé le test de contrôle qualité (Nouv. bloc. lot). Vous pouvez définir un certain nombre de tests autorisés au-delà du blocage. Une fois atteint le nombre de Tests URG autorisé (pour un seul paramètre), les tests suivants pour ce paramètre sont bloqués jusqu'à ce que vous réalisiez un test de contrôle qualité. Les Tests URG sont comptabilisés séparément pour chaque paramètre de test. La disponibilité des Tests URG peut donc varier pour chaque paramètre. Les tests URG sont indiqués dans la fenêtre de résultats. 110 Réglage du lecteur Menu Principal 09:15 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Blocage. 3 Dans le menu Régl. - Blocage, appuyez sur la touche Config. test URG. 4 Appuyez sur la touche Activer pour autoriser les Tests URG ou : Appuyez sur la touche Désactiver pour interdire les Tests URG. Votre sélection est mise en surbrillance. 5 Une fois l'option activée, appuyez sur les flèches ou afin de définir le nombre de tests supplémentaires. 6 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Réglage Param. 19.04.2016 Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Blocage Blocage utilisateur 19.04.2016 Réglages CQ Blocage nettoy. Config. test URG. Test URG 19.04.2016 Activer Désactiver Quantité: 3 19.04.2016 111 Réglage du lecteur 3.5 Réglage Ecrans option. Cet écran permet de personnaliser les formats d'affichage et les procédures de test. Vous pouvez choisir d'afficher des informations supplémentaires et sélectionner des options relatives à la gestion de l'affichage des résultats. Menu Principal 09:15 1 Dans le Menu Principal, appuyez sur la touche Réglage pour ouvrir les réglages du lecteur. 2 Dans le menu Réglage, appuyez sur la touche Ecrans option. Test patient Test contr. Exam. résultats Ce menu offre les options suivantes : Réglage Réglage ■ Afficher des renseignements supplémentaires sur le statut du lecteur ■ Choisir de n'afficher les résultats qu'à la prochaine connexion de l'utilisateur ■ Autoriser les utilisateurs à confirmer ou refuser les résultats de test 19.04.2016 Param. Gest. données Réglage ID Blocage Ecrans option. Régl. - Ecrans option. Info démar. Conn. résultats Confirmation résult. 19.04.2016 112 19.04.2016 Réglage du lecteur Les informations supplémentaires sur le statut s'affichent une fois que le lecteur est mis sous tension ou que l'utilisateur se déconnecte. Elles comprennent des informations relatives aux blocages en cours, le nombre de résultats non transférés (au SGD) et le temps écoulé depuis le dernier transfert de données. Démar. écran info 3 Appuyez sur la touche Info démar. Conn. résultats Activer 4 Confirmation résult. Désactiver Choisissez d'activer ou de désactiver l'affichage du statut. Votre sélection est mise en surbrillance. 5 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Régl. - Ecrans option. Info démar. 19.04.2016 19.04.2016 Dans les environnements de plusieurs utilisateurs, il peut s'avérer utile d'afficher une mesure uniquement si l'utilisateur l'ayant effectuée est présent. Obliger les utilisateurs à se reconnecter avant d'afficher les résultats garantit que seules les personnes autorisées puissent les consulter. Ecran Conn. résultats 6 Appuyez sur la touche Conn. résultats. Conn. résultats Activer 7 Confirmation résult. Désactiver Appuyez sur le bouton pour choisir le statut de l'option. Votre sélection est mise en surbrillance. 8 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Régl. - Ecrans option. Info démar. 19.04.2016 19.04.2016 113 Réglage du lecteur Dans certaines circonstances, il peut s'avérer utile que les utilisateurs confirment la validité de leurs résultats. Pour ce faire, vous pouvez activer une option qui invite les utilisateurs à confirmer les résultats de chaque mesure. Régl. - Ecrans option. Ecran Confirm. résult. Info démar. Conn. résultats Activer Confirmation résult. Désactiver 19.04.2016 114 19.04.2016 9 Appuyez sur la touche Confirmation résult. 10 Appuyez sur le bouton pour choisir le statut de l'option. Votre sélection est mise en surbrillance. 11 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce réglage ou appuyez sur pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Exécution d'une mesure 4 Exécution d'une mesure Matériel nécessaire : ■ Système de prélèvement sanguin approprié pour prélever le sang total veineux Seuls les tubes de prélèvement sanguin héparinés sont autorisés. Voir la notice d'emballage des bandelettes-test. ■ Lecteur cobas h 232 ■ Les bandelettes-test Roche CARDIAC correspondant à la mesure souhaitée et la puce les accompagnant ■ Pipettes Roche CARDIAC (ou autres pipettes appropriées présentant un volume de pipettage de 150 μL) pour déposer l'échantillon sur la bandelette-test Avant utilisation, contrôlez visuellement si l'emballage des pipettes Cardiac et/ou les pipettes sont intacts. Si l'aiguille tombe ou reste coincée pendant son utilisation, n'essayez pas de la refermer. Cessez immédiatement d'utiliser la pipette et éliminez-la dans un conteneur pour objets coupants (conformément à la réglementation et aux directives en vigueur, ainsi qu'aux directives de votre établissement). Ces informations s'appliquent aux produits suivants : ■ Pipettes Cardiac 150 μL, 20 pcs (int.) (RÉF 11622889190) ■ Seringue 150 μL, 5 pcs, Japon (RÉF 05904528001) La gamme Roche CARDIAC comprend plusieurs bandelettes. Vérifiez toujours que le matériel jetable que vous utilisez (par ex. les bandelettes-test) est destiné à être utilisé avec le lecteur cobas h 232. Il se peut que pour certains tests, une version logicielle minimum soit requise. Vérifiez que la version du logiciel installé sur le lecteur cobas h 232 est compatible avec le test effectué (reportez-vous à la notice d'emballage correspondante pour plus d'informations). Contactez votre représentant Roche si le lecteur cobas h 232 requiert une mise à jour logicielle. Toujours… ■ … utiliser le lecteur selon les conditions d'utilisation indiquées (voir page 183). ■ … suivre les consignes de la notice d'emballage relatives à la manipulation appropriée des bandelettes-test. ■ … placer le lecteur sur une surface plane et non soumise à des vibrations lorsque vous déposez l'échantillon sur la zone de dépôt de la bandelette-test. Une fois que l'échantillon a été entièrement absorbé par la bandelette-test, vous pouvez déplacer le lecteur. ■ … conserver le lecteur propre. Veuillez vous reporter à la section « Maintenance et entretien », page 169. 115 Exécution d'une mesure Ne jamais… ■ … utiliser de pipettes Roche CARDIAC pour prélever du sang chez le patient. ■ … toucher ou retirer la bandelette-test en cours de mesure. ■ … rajouter du sang une fois que la mesure a commencé. ■ … retirer ou insérer la puce lorsque le lecteur effectue une mesure. ■ … déplacer ou soulever le lecteur lors du dépôt de l'échantillon ; attendez que la quantité nécessaire d'échantillon ait été entièrement absorbée par la bandelette-test. ■ … exposer le lecteur à des températures excessives. ■ … conserver le lecteur non protégé dans un environnement chaud et humide. ■ … conserver le lecteur dans un environnement poussiéreux sans protection. ATTENTION 116 Exactitude/précision des résultats de mesures : Le non-respect de ces règles peut entraîner des résultats erronés. Un résultat erroné peut causer une erreur de diagnostic et donc exposer le patient à un danger potentiel. Exécution d'une mesure Échantillons AVERTISSEMENT Prélèvement adéquat des échantillons Pour éviter les résultats de mesure erronés qui pourraient donner lieu à des décisions thérapeutiques inexactes, respectez les consignes suivantes lors du prélèvement des échantillons de sang : ■ Utilisez uniquement du sang total veineux hépariné en tant qu'échantillon. ■ Pour chaque test, utilisez exactement 150 μL d'échantillon. ■ Utilisez un système de prélèvement sanguin approprié pour prélever l'échantillon de sang. Utilisez uniquement des tubes de prélèvement sanguin héparinés. N'utilisez pas de tubes de prélèvement sanguin contenant de l'EDTA, du citrate, du fluorure de sodium ou d'autres additifs. Pour plus d'informations, consultez la notice d'emballage des bandelettes-test. REMARQUE IMPORTANTE : n'utilisez jamais de pipettes Roche CARDIAC pour effectuer des prélèvements directement au niveau des veines ni pour administrer des injections. Leur emballage n'est pas stérilisé et elles ne contiennent pas d'anticoagulants. Les pipettes Roche CARDIAC sont uniquement destinées à retirer l'échantillon du tube de prélèvement sanguin pour le déposer sur la bandelette-test. Voir page 132. Respectez la réglementation et les consignes d'hygiène et de sécurité en vigueur lors du prélèvement d'échantillons sanguins. ■ Respectez la réglementation et les consignes en vigueur pour la mise au rebut des échantillons et du matériel potentiellement infectieux. ■ Éliminez les produits usagés conformément à la politique de mise au rebut de votre hôpital, établissement ou cabinet médical. ■ Consultez les informations de sécurité du chapitre « Protection contre les infections et les agents pathogènes transmissibles par le sang » à la page 15. ■ 4.1 Préparation de la mesure 1 Préparez les bandelettes-test requises (l'image montre une bandelette-test Roche CARDIAC POC pour la mesure de la troponine T). 2 Vérifiez que la puce fournie avec ces bandelettes-test est également à portée de main. 117 Exécution d'une mesure Puce La puce fournit au lecteur des informations importantes sur les paramètres d'usine des lots de bandelettes-test. Elle contient des informations sur la méthode de mesure, le numéro de lot et la date de péremption. ■ Chaque boîte de bandelettes-test contient sa propre puce. Assurez-vous de disposer de la puce correspondante avant d'effectuer une première mesure avec un nouveau lot de bandelettes-test. ■ Lorsque vous introduisez une bandelettetest d'un nouveau lot pour la première fois, le lecteur vous invite à introduire la puce correspondante. À cet instant, comparez le code qui s'affiche à l'écran avec celui imprimé sur la boîte des bandelettes-test utilisées. Si les deux codes sont identiques, introduisez la nouvelle puce dans la fente du lecteur. ■ Une fois la puce introduite, ses informations sont lues et enregistrées sur le lecteur. Le lecteur peut stocker jusqu'à 200 jeux de données de puces (100 lots de bandelettes-test et 100 lots de contrôle qualité). Pour les mesures suivantes réalisées à l'aide du même lot de bandelettestest, il n'est pas nécessaire de réintroduire la puce. ■ Une fois que les données sont enregistrées sur le lecteur, la puce n'est plus nécessaire. Vous pouvez la laisser dans le lecteur ou l'utiliser sur d'autres lecteurs avec des bandelettes-test du même lot. Test pat. - Insér. puce Par: proBNP Insérer puce 2721 19.04.2016 118 Exécution d'une mesure Roche recommande de conserver la puce dans le lecteur afin de protéger ses contacts de la saleté. Protégez la puce de l'humidité et des appareils générant des champs magnétiques et des décharges électrostatiques. Lorsque le lot de bandelettes-test est épuisé, jetez la puce immédiatement pour éviter toute confusion. Insertion de la puce 1 Le cas échéant, retirez l'ancienne puce se trouvant dans le lecteur. 2 Assurez-vous que le code de la puce est identique à celui figurant sur l'étiquette de la boîte de bandelettes-test. Lorsque vous scannez le code-barres de la bandelette, le lecteur recueille les informations relatives au code de la puce requise. 3 Introduisez la nouvelle puce dans la fente d'insertion située à l'avant du lecteur jusqu'à ce que vous entendiez un déclic. Si la puce ne correspond pas au lot de bandelettes-test, si elle est absente, ou si elle n'est pas correctement enclenchée, le lecteur affiche un message d'erreur (voir le chapitre « Dépannage » qui commence à la page 179). 119 Exécution d'une mesure Étapes d'une mesure (vue d'ensemble) Le schéma ci-dessous illustre les étapes effectuées lors d'une mesure. Les étapes pour lesquelles une action de votre part est requise sont indiquées par un fond gris foncé. Selon la configuration, les étapes individuelles illustrées ci-dessous peuvent impliquer certaines actions supplémentaires (par ex. la saisie d'un mot de passe). Certaines étapes peuvent être différentes, selon que vous utilisez ou non des ID utilisateur et ID patient. Ces étapes sont détaillées pour chaque configuration dans les pages suivantes. 120 Exécution d'une mesure 1 Sans liste d'utilisateurs et de patients (ou avec les fonctions ID utilisateur et ID patient désactivées) 2 Avec liste d'utilisateurs (ou avec la fonction ID utilisateur activée) 3 Avec liste d'utilisateurs et de patients (ou avec les fonctions ID utilisateur et ID patient activées) 1 2 3 Démarrage Démarrage Démarrage Self-test Self-test Self-test Menu principal Connexion/liste Connexion/liste Test patient Menu principal Menu principal Bandelette-test Test patient Test patient Échantillon Bandelette-test ID patient/liste Résultat Échantillon Bandelette-test Résultat Échantillon Résultat 121 Exécution d'une mesure Mise en marche du lecteur 1 Allumez le lecteur en appuyant sur le bouton . Vous pouvez également allumer le lecteur directement en connectant l'adaptateur secteur ou en plaçant le lecteur sur la station d'accueil. Le lecteur exécute une autovérification au démarrage. Autovérif. 09:15 Autovérif. 09:15 Autovérifications en cours... Version logic: v04.00.00 19.04.2016 Autovérif. terminées. Version logic: v04.00.00 19.04.2016 122 Exécution d'une mesure Connexion Les étapes initiales jusqu'à l'affichage du Menu Principal dépendent de la configuration du lecteur et doivent être réalisées de la façon suivante : Sans connexion utilisateur requise 09:15 Menu Principal 2 Attendez que le menu principal s'affiche. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage 19.04.2016 Avec connexion utilisateur (pas de liste d'utilisateurs) ID utilisateur 2 Saisissez ou lisez votre ID utilisateur à l'aide du lecteur de codes-barres. 3 Appuyez sur la touche votre saisie. 4 Attendez que le menu principal s'affiche. SC123 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y , 123 Z pour confirmer Scan 123 Exécution d'une mesure Avec connexion utilisateur (liste disponible) Sélect. ID util. 2 Si une liste d'utilisateurs est disponible, attendez que celle-ci s'affiche. 3 Appuyez sur les touches ou pour naviguer dans la liste. Sélectionnez l'utilisateur souhaité en appuyant sur la touche correspondante. OP003 Hall, Molly-Jessica OP001 Hughes, Adam OP002 Patel, Alfie-Adam Scan 19.04.2016 L'utilisateur peut également se connecter à l'aide du lecteur de codes-barres intégré (pour les modèles équipés). ■ Appuyez sur la touche Scan. ■ Tenez la carte contenant le code-barres à environ 15 cm du lecteur de codesbarres. Il n'est pas possible de brancher un lecteur de codes-barres externe sur le lecteur. Le lecteur cobas h 232 décrit dans ce manuel est équipé d'un lecteur de codes-barres muni d'une caméra 2D au lieu du lecteur de codesbarres laser utilisé dans les versions précédentes du lecteur. Les procédures de lecture établies sont susceptibles de subir des ajustements : ■ la distance nominale entre le lecteur de codes-barres et le code-barres est légèrement différente ■ évitez les reflets sur le code-barres (issus par exemple de papier d'aluminium, etc.) ■ assurez-vous que la taille et la qualité des codes-barres sont adéquates Voir l'annexe A pour de plus amples détails sur la manipulation des codes-barres. 124 Exécution d'une mesure Mot de passe ****| A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y 4 Saisissez votre mot de passe. 5 Appuyez sur pour confirmer votre saisie ou appuyez sur pour afficher à nouveau la liste d'utilisateurs. 6 Attendez que le menu principal s'affiche. 123 Z Menu Principal Test patient Test contr. Exam. résultats 09:15 Lorsque les mesures sont terminées ou qu'un autre utilisateur souhaite réaliser des mesures supplémentaires, appuyez sur la touche Quitter pour vous déconnecter. La liste d'utilisateurs s'affiche à nouveau à l'écran. Réglage Quitter 19.04.2016 125 Exécution d'une mesure 4.2 Exécution d'une mesure 09:15 Menu Principal 1 Vérifiez le niveau de charge de la batterie. Si le symbole de la batterie ne contient plus aucun segment, vous ne pourrez pas effectuer de mesure supplémentaire. Pour de plus amples détails, voir page 27. 2 Vérifiez que la date et l'heure sont correctes. Corrigez tout réglage non correct comme décrit dans le chapitre « Réglage du lecteur/Réglage de la date ». Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Quitter 19.04.2016 09:15 Menu Principal Menu Principal 09:15 Blocage CQ Blocage nettoy. Test contr. Exam. résultats Nettoyage Réglage Exam. résultats Réglage Quitter 19.04.2016 Nettoyer appareil Si l'option Blocage nettoyage s'affiche à la place de l'option Test patient, appuyez sur la touche Nettoyage et suivez les instructions à l'écran pour nettoyer le lecteur. Voir le chapitre « Maintenance et entretien » qui commence à la page 169. Après avoir fixé à nouveau le volet de la glissière d'insertion des bandelettes-test et remis le lecteur sous tension, celui-ci n'est plus verrouillé. 19.04.2016 Ôter volet 19.04.2016 Menu Principal QC! Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage Quitter 19.04.2016 126 Si l'option Blocage CQ s'affiche à la place de l'option Test patient, vous devez effectuer un test de contrôle qualité avant de réaliser une mesure (voir le chapitre « Tests de contrôle et Contrôle qualité » qui commence à la page 141). Si le lecteur est verrouillé, vous pouvez uniquement effectuer des tests d'urgence (si cette fonction est activée et s'il reste des tests d'urgence disponibles). 09:15 Si la touche Test patient est disponible, mais qu'un blocage est indiqué, vous devez d'abord effectuer un test de contrôle qualité pour certains paramètres de test. Les autres paramètres de test ne sont pas concernés. Exécution d'une mesure Sans liste de patients ID patient 3 Appuyez sur la touche Test patient. 4 Si vous avez réglé ID patient sur Option, vous pouvez saisir ou lire un ID patient à l'aide du lecteur de codes-barres. Si vous avez réglé ID patient sur Obligatoire, vous devez saisir ou lire un ID patient à l'aide du lecteur de codesbarres. Si vous n'avez choisi aucun ID patient (Aucun), le lecteur passe automatiquement à l'étape suivante. 5 Appuyez sur la touche pour confirmer l'ID ou appuyez sur pour annuler l'entrée d'ID. PID111SCHULZM457 A B C D F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y , 123 Z E Scan Suite à la page 130. 127 Exécution d'une mesure Avec liste de patients 3 Appuyez sur la touche Test patient. Les listes de patients peuvent uniquement être créées sur un SGD et doivent être transférées au lecteur. Elles ne peuvent pas être créées sur le lecteur. Sélect. ID patient 4 Appuyez sur les touches ou pour naviguer dans la liste. Sélectionnez le patient souhaité en appuyant sur la touche correspondante. 5 Si le patient ne se trouve pas dans la liste, appuyez sur la touche Nouveau pour créer une entrée. Vous devez désormais saisir un ID patient manuellement ou le lire à l'aide du lecteur de codes-barres. PID001GERTA123 Anders, Gert PID001BERNDH123 Bernd, Hans PID001CHAPLINC123 Chaplin, Charlene PID001FRENZENA12 Frenzen, Alice ID patient PID230ONEALJ1234 ONeal, John Nouv. 19.04.2016 PID111SCHULZM457 Scan A B C D F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y , 123 Z Scan 128 E Exécution d'une mesure Sélect. ID patient PID001GERTA123 Anders, Gert PID001BERNDH123 Bernd, Hans PID001CHAPLINC123 Chaplin, Charlene PID001FRENZENA12 Frenzen, Alice PID230ONEALJ1234 ONeal, John Nouv. 19.04.2016 Scan Il est également possible de saisir l'ID patient à l'aide du lecteur de code-barres (pour les lecteurs équipés uniquement). Appuyez sur la touche Scan et ■ placez une carte contenant le codebarres à environ 15 cm du lecteur ou ■ placez l'appareil au-dessus d'un bracelet d'identification de patient. Il est également possible d'activer le lecteur de codes-barres à partir de l'écran Saisir ID patient en appuyant sur la touche Nouv. (pendant environ 10 secondes). 129 Exécution d'une mesure Insertion d'une bandelette-test Test pat. - Insér. band. Pat: Util: 1 L'icône de bandelette-test indique que vous pouvez insérer une bandelette-test. Retirez la bandelette-test de son emballage. 2 Tenez la bandelette-test de façon à orienter la zone de dépôt et de mesure vers le haut. 3 Tenez la bandelette-test horizontalement et à plat. Insérez-la dans la glissière d'insertion de bandelettes-test du lecteur. Veillez à ce que la bandelette ne soit pas déplacée, pliée ni inclinée lors de l'insertion. Il est également important d'insérer la bandelette-test sans à-coups. PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM Insérer bandel. 19.04.2016 Une insertion trop lente ou trop rapide de la bandelette-test peut entraîner une erreur de lecture du code-barres. Faites glisser la bandelette-test jusqu'au bout. Le lecteur émet un signal sonore pour indiquer qu'il a détecté sa présence (si l'avertisseur sonore est activé). AVERTISSEMENT 130 Détérioration des bandelettes-test L'exposition aux conditions ambiantes (humidité par exemple) peut provoquer la détérioration des bandelettes-test et entraîner l'affichage de messages d'erreur ! Ne retirez la bandelette-test de son emballage que lorsque vous êtes prêt à effectuer une mesure. Exécution d'une mesure Test pat. - Insér. puce Par: proBNP Insérer puce 2721 Si vous entamez un nouveau lot de bandelettes, vous devez insérer la puce correspondante. Veuillez vous reporter à la section « Puce », page 118. En fonction des options de réglage définies, un test de contrôle qualité peut être requis à ce stade. Le lecteur identifie la puce requise d'après le code-barres situé sur la bandelette-test et affiche son code. 19.04.2016 Un numéro de code différent est affiché pour chaque paramètre de test et chaque nouveau lot de bandelettes-test. Test pat. - Préchauffe Pat: Util: Par: PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Code: PB1234 L'icône de thermomètre indique que la bandelette-test est réchauffée. Un signal sonore indique la fin du processus de réchauffement (si l'avertisseur sonore est activé). Patientez Préchauffe 19.04.2016 131 Exécution d'une mesure L'icône de la pipette indique que le lecteur est prêt à effectuer la mesure et attend que l'échantillon de sang soit déposé. Sélect. ID util. Pat: Util: Par: PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Code: PB1234 150μL Parallèlement, un compte à rebours de 5 minutes est lancé. L'échantillon doit être déposé sur la bandelette-test dans ce délai. Sinon, un message d'erreur apparaît à l'écran (à la fin du compte à rebours destiné à la détection de l'échantillon). La bandelette-test est désormais inutilisable. Répétez le test avec une nouvelle bandelette-test. Déposer éch. 4:10 Min 19.04.2016 En cas d'erreur, voir le chapitre « Dépannage » à la page 179. 4 150 µL AVERTISSEMENT 132 Utilisez les pipettes Roche CARDIAC (ou autres pipettes compatibles avec un volume de pipetage de 150 μL). Prélevez exactement 150 μL (jusqu'à la marque bleue figurant sur la pipette) de sang hépariné dans le tube de prélèvement sanguin. Risque potentiel de résultats du patient incorrects Pour éviter les résultats de mesure erronés, assurez-vous que l'échantillon de sang soit homogénéisé (en faisant tourner doucement le tube de prélèvement sanguin plusieurs fois) et que l'échantillon de sang est exempt de bulles d'air lorsqu'il est dans la pipette. Des résultats de mesure erronés pourraient donner lieu à des décisions thérapeutiques inappropriées. Exécution d'une mesure Placez toujours le lecteur sur une surface plane et non soumise à des vibrations lorsque vous déposez l'échantillon sur la zone de dépôt de la bandelette-test. Une fois que l'échantillon a été entièrement absorbé par la bandelette-test, vous pouvez déplacer le lecteur. ATTENTION 5 Déposez la totalité de l'échantillon sur la zone de dépôt de la bandelette-test. 6 Appuyez sur la touche pour confirmer que l'échantillon a bien été déposé. L'icône de sablier apparaît lorsque le lecteur commence à traiter l'échantillon. Pour mieux contrôler le processus de mesure, confirmez toujours vous-même que l'échantillon a été déposé au lieu d'attendre que le lecteur détecte sa présence. Une fois que le dépôt de l'échantillon a été confirmé ou que le lecteur a automatiquement détecté la présence de l'échantillon, la touche disparaît. 133 Exécution d'une mesure Test pat. - Mesure Pat: SCHULZ, MANFRED Util: Par: JONES, TOM proBNP Code: PB1234 10:20 Min 19.04.2016 L'icône du sablier tourne jusqu'à ce que le lecteur détecte la présence de l'échantillon. La mesure commence ensuite. Le système affiche le temps restant pour la mesure. Temps de mesure : Le temps requis pour réaliser une mesure dépend des paramètres de test (consultez la notice d'emballage pour plus d'informations). Généralement, de 8 à 12 minutes sont requises. N'ajoutez pas de sang. Ne touchez pas la bandelette-test avant que le résultat ne s'affiche. Test pat. - Mesure Pat: SCHULZ, MANFRED Util: Par: JONES, TOM Trop T Code: TT 2721 10:20 Min Taux de TnT élevé 19.04.2016 134 Pour la mesure de la Troponine T uniquement : Dès que le lecteur détecte un signal (cette procédure peut prendre quelques minutes), un résultat qualitatif (Taux de TnT élevé) apparaît sous l'icône de sablier (voir le schéma). Le résultat quantitatif final s'affiche une fois le test terminé. Toute décision concernant un traitement ultérieur du patient doit s'appuyer uniquement sur le résultat final. Consultez la notice d'emballage du test Roche CARDIAC T Quantitative ou Roche CARDIAC POC Troponin T pour plus d'informations. Exécution d'une mesure Test pat. - Résult. Pat: Util: Par: PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Code: PB1234 19.04.2016 10:17 620 pg/mL Les résultats de la mesure sont affichés et sauvegardés automatiquement. Lisez attentivement la notice d'emballage des bandelettes-test pour pouvoir interpréter les résultats. 19.04.2016 Touche d'impression : Lance l'impression des résultats (interface infrarouge) Touche Code QR : Affiche le résultat sous forme de code QR Touche Menu Principal : Retour au menu principal Touche Comment. : Permet d'ajouter des commentaires prédéfinis ou personnalisés au résultat de test 7 Retirez la bandelette-test du lecteur. 8 Mettez le lecteur hors tension en appuyant sur le bouton pendant environ 1 seconde si vous ne souhaitez pas effectuer d'autres tests. 9 Éliminez le matériel jetable et la bandelette-test usagés conformément à la politique de mise au rebut de votre hôpital ou cabinet médical. 10 Le cas échéant, nettoyez le lecteur. Voir le chapitre « Maintenance et entretien » à la page 169. 135 Exécution d'une mesure Affichage, confirmation ou ajout de commentaires aux résultats Comme décrit au chapitre « Réglage Ecrans option. » qui commence à la page 112, de nombreuses options d'affichage des résultats sont disponibles : Si une nouvelle Connexion utilisateur est requise pour l'affichage des résultats : Test pat. - Connex. ut. Pat: Util: Par: PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Code: PB1234 1 Appuyez sur la touche Connexion utilisateur. 2 Connectez-vous selon la procédure décrite à la page 124. Mesure terminée 19.04.2016 Les résultats s'affichent. 136 Exécution d'une mesure Test pat. - Confirm. Pat: Util: Par: PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Code: PB1234 Si une confirmation des résultats est requise : ■ 19.04.2016 10:17 620 pg/mL Mesure OK? Refuser Valider 19.04.2016 Test pat. - Résult. Pat: Util: Par: PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Code: PB1234 Une fois les résultats affichés, confirmezles à l'aide de la touche correspondant à votre choix. Deux options sont disponibles : ■ Refuser ■ Valider Si vous refusez le résultat, sa valeur disparaît de l'écran. La mesure est néanmoins sauvegardée. 19.04.2016 10:17 Refusé 19.04.2016 Si vous omettez de terminer une confirmation requise avant que le lecteur ne s'éteigne automatiquement, le résultat de test sera stocké et affiché avec un commentaire « Rés. non validé ». Cependant, si une confirmation est requise, le lecteur vous le rappelle en émettant une série de trois bips successifs (une fois par minute pendant les 3 dernières minutes) avant la mise hors tension. 137 Exécution d'une mesure Vous pouvez ajouter jusqu'à trois commentaires à un résultat de test. Les commentaires servent par exemple à fournir des informations supplémentaires sur les conditions de mesure ou le patient. Un commentaire peut comporter jusqu'à 20 caractères. Vous pouvez appeler la fonction d'ajout de commentaires directement depuis l'écran de résultats. Pour ajouter un commentaire, ne retirez pas la bandelette-test. Une fois la bandelette-test retirée, le lecteur revient automatiquement au Menu Principal et il n'est plus possible d'ajouter de commentaires. Pour ajouter un commentaire à un résultat de mesure : Test pat. - Résult. Pat: Util: Par: PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Code: PB1234 Test pat. - Comment. 19.04.2016 10:17 1 Dans l'écran de résultats, appuyez sur la touche . 2 Sélectionnez un commentaire prédéfini dans la liste et/ou 3 Appuyez sur la touche Personnaliser pour saisir votre propre commentaire à l'aide du clavier tactile. Symptomatique 620 pg/mL Asymptomatique Douleurs abdomin. Dyspnée 19.04.2016 Personnal. 19.04.2016 Test pat. - Résult. Pat: Util: Par: PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Code: PB1234 19.04.2016 10:17 620 pg/mL Symptomatique Douleurs abdomin. Test 19.04.2016 138 Les commentaires sont sauvegardés avec les résultats de mesure correspondants. Exécution d'une mesure Affichage du résultat de test sous forme de code QR La touche Code QR n'apparaît que si la fonction d'affichage du code QR est activée (voir page 65 et suivantes). Sinon, elle ne s'affiche pas. Test pat. - Résult. Pat: Util: Par: Test pat. - Résult. PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Code: PB1234 19.04.2016 10:17 1 Appuyez sur la touche pour afficher le résultat sous forme de code QR. 2 Appuyez sur la touche pour revenir à l'affichage standard des résultats. 620 pg/mL La taille du code QR affiché à l'écran varie en fonction de la quantité de données chiffrées. 19.04.2016 19.04.2016 139 Exécution d'une mesure Tests d'urgence Les tests URG constituent un nombre limité de tests qui peuvent être effectués en cas d'urgence (voir page 110). Si le lecteur est configuré pour réaliser des tests d'urgence, vous pouvez effectuer une mesure en sélectionnant la touche URG, même si un blocage CQ est activé. Test pat. - Blocage Pat: Util: Par: 1 Pour réaliser la mesure sans effectuer de test de contrôle qualité, appuyez sur la touche URG ou : 2 Appuyez sur la touche pour réaliser le test de contrôle qualité avant la mesure. PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Code: PB1234 Paramètre test bloqué! Exécutez CQ. URG 19.04.2016 Test pat. - Résult. Pat: Util: Par: PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Code: PB1234 19.04.2016 10:17 620 pg/mL Test URG 19.04.2016 140 Lors de l'exécution d'un test d'urgence, ces informations sont sauvegardées avec le résultat. Le nombre de tests d'urgence autorisés est réduit à 1. Une fois que tous les tests de contrôle qualité en attente ont été réalisés, le nombre de tests URG spécifié est à nouveau disponible en cas de nouveau blocage. Tests de contrôle et Contrôle qualité 5 Tests de contrôle et Contrôle qualité Le lecteur cobas h 232 utilise différentes méthodes pour vérifier que le lecteur et les bandelettes-test fonctionnent correctement et que l'utilisateur effectue correctement le test. Le lecteur dispose d'un certain nombre de fonctionnalités de contrôle qualité intégrées : ■ L'autovérification des composants et des fonctions électroniques à chaque mise en marche du lecteur. ■ La vérification de la température de la bandelette-test lors de la préchauffe et au cours de la mesure. ■ La vérification de la date de péremption et des informations de lot de la bandelette-test, à l'aide des informations contenues dans la puce. Le lecteur cobas h 232 offre également : ■ Des tests de contrôle qualité programmables et obligatoires avec les bandelettes-test Roche CARDIAC IQC pour contrôler les fonctions internes. ■ Des contrôles paramétrables et obligatoires avec la solution de contrôle Roche CARDIAC Control pour les paramètres de test disponibles. 141 Tests de contrôle et Contrôle qualité AVERTISSEMENT Risque potentiel de résultats du patient incorrects Omettre de vérifier régulièrement le système au moyen de test de contrôle qualité pourrait donner lieu à des résultats erronés et entraîner des décisions thérapeutiques inappropriées. Pour s'assurer que le système fonctionne correctement, suivez les recommandations du fabricant relatives au contrôle qualité indiquées dans les tableaux qui suivent. Fréquence des tests de contrôle qualité recommandée par le fabricant : Fréquence Matériel à tester Cause Critère d'acceptation Quotidien* CARDIAC IQC High et CARDIAC IQC Low Vérification du bon fonctionnement du système optique Les deux niveaux sont « Pass » (succès) * Uniquement les jours où le lecteur cobas h 232 est utilisé pour des mesures Utilisation recommandée par le fabricant : Fréquence Matériel à tester Cause Une fois par mois Pour vérifier que le stockage sur le site du client est adéquat Avec chaque nouvel envoi de bandelettes-test Pour vérifier le bon fonctionnement après le transport vers le site du client Lors de l'obtention d'un résultat invraisemblable Contrôles Roche CARDIAC Lorsqu'un utilisateur utilise le système cobas h 232 (lecteur avec ou sans lecteur de codes-barres) pour la première fois Après des événements indésirables comme une chute du lecteur ou d'autres chocs mécaniques importants. Critère d'acceptation Les résultats sont dans la plage indiquée par le fabricant Pour le nouvel utilisateur, pour vérifier la bonne manipulation et le prélèvement de la dose adéquate d'échantillon Contrôles Roche CARDIAC et CARDIAC IQC High et CARDIAC IQC Low Pour vérifier le fonctionnement adéquat du lecteur Les résultats sont dans la plage indiquée par le fabricant Les recommandations de CQ des associations nationales ou les directives locales de l'hôpital ont priorité sur les recommandations du fabricant 142 Tests de contrôle et Contrôle qualité 5.1 Préparation d'un test de contrôle qualité Pour un test de contrôle qualité, la préparation est la même que pour une mesure à réaliser avec un échantillon de patient. La seule différence est l'utilisation d'une solution de contrôle à la place du sang. Pour exécuter un test de contrôle qualité à l'aide de solutions de contrôle, les éléments suivants sont nécessaires : ■ Lecteur cobas h 232 ■ Les bandelettes-test spécifiques aux tests souhaités et la puce les accompagnant ■ Les pipettes Roche CARDIAC (ou autres pipettes compatibles avec un volume de pipettage de 150 μL) ■ Le kit de contrôle contenant deux flacons de solution de contrôle Roche CARDIAC Control et la puce Consultez toujours la notice d'emballage fournie avec la solution de contrôle pour connaître les consignes de manipulation et de vérification spécifiques. À sa sortie du réfrigérateur, laissez la solution de contrôle reconstituée atteindre la température ambiante avant de l'utiliser. Vous pouvez déterminer la fréquence des tests de contrôle qualité en fonction de vos besoins spécifiques (voir le chapitre « Réglage du lecteur/Menu Blocage » commençant à la page 96). Si un blocage est défini pour un lot de bandelettes-test qui n'existe plus, voir le chapitre « Réinitialisation des paramètres de test » à la page 108. Veuillez noter que cette méthode entraîne la suppression de tous les paramètres de test et blocages CQ. 143 Tests de contrôle et Contrôle qualité 5.2 Exécution d'un test de contrôle qualité Contrôle qualité (CQ) 1 Allumez le lecteur en appuyant sur le bouton . Vous pouvez également allumer le lecteur directement en connectant l'adaptateur secteur ou en plaçant le lecteur sur la station d'accueil. Selon la configuration du système, il est possible que l'utilisateur doive se connecter et/ou saisir un mot de passe. Suivez les procédures décrites à la page 124. Menu Principal QC! Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage 19.04.2016 144 09:15 2 Attendez que le menu principal s'affiche. Tests de contrôle et Contrôle qualité Menu Principal QC! 09:15 3 Appuyez sur la touche Test contr. 4 Sur l'écran Statut CQ, appuyez sur la touche pour poursuivre le test de contrôle qualité. 5 L'icône de bandelette-test indique que vous pouvez insérer une bandelette-test. Retirez la bandelette-test de son emballage. 6 Tenez la bandelette-test de façon à orienter la zone de dépôt et de mesure vers le haut. 7 Tenez la bandelette-test horizontalement et à plat. Insérez-la dans la glissière d'insertion de bandelettes-test du lecteur. Veillez à ce que la bandelette ne soit pas déplacée, pliée ni inclinée lors de l'insertion. Il est également important d'insérer la bandelette-test sans à-coups. Test patient Test CQ - Statut CQ Test contr. Exam. résultats Réglage Statut CQ CK-MB DDimer Myo - Pass - Pass - Pass proBNP Trop T - Bloqué - Bloqué 19.04.2016 Test CQ - Insér. band. 19.04.2016 Util: JONES, TOM Insérer bandel. 19.04.2016 Une insertion trop lente ou trop rapide de la bandelette-test peut entraîner une erreur de lecture du code-barres. Faites glisser la bandelette-test jusqu'au bout. Le lecteur émet un signal sonore pour indiquer qu'il a détecté sa présence (si l'avertisseur sonore est activé). ATTENTION Détérioration des bandelettes-test L'exposition aux conditions ambiantes (humidité par exemple) peut provoquer la détérioration des bandelettes-test et entraîner l'affichage de messages d'erreur ! Ne retirez la bandelette-test de son emballage que lorsque vous êtes prêt à effectuer une mesure. 145 Tests de contrôle et Contrôle qualité Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettestest et n'avez pas encore introduit la puce, faites-le maintenant pour pouvoir procéder au test de contrôle qualité. Code PBC017 Comme avec les bandelettes-test, une puce est fournie avec les solutions de contrôle. Les informations contenues sur la puce sont enregistrées dans la mémoire afin de pouvoir réutiliser les mêmes solutions de contrôle à tout moment. Code PBC018 8 Test CQ - Sél. lot CQ Par: pro BNP Util: JONES,TOM Code: PB1234 Code PBC014 Code PBC016 Nouv. 19.04.2016 Test CQ - Insér. puce Par: CQ: Util: proBNP Code: PB1234 PBC014 JONES, TOM Insérer puce PBC014 19.04.2016 146 QC Sélectionnez le code enregistré correspondant à la solution de contrôle actuelle ou appuyez sur la touche Nouv. pour utiliser une nouvelle solution de contrôle. Si vous utilisez une nouvelle solution de contrôle, retirez du lecteur la puce de la bandelette-test et insérez à la place la puce de la solution de contrôle. Tests de contrôle et Contrôle qualité Test CQ - Sél. niv. CQ Par: CQ: Util: proBNP Code: PB1234 PBC014 JONES, TOM Niveau 1 9 Si l'emballage de la solution de contrôle contient plusieurs niveaux, sélectionnez sur l'écran le niveau souhaité pour cette mesure. Niveau 2 19.04.2016 Test CQ - Préchauffe Par: CQ: Util: proBNP, Code: PB1234 PBC014 Niv.: 1 JONES, TOM L'icône de thermomètre indique que la bandelette-test est réchauffée. Un signal sonore indique la fin du processus de réchauffement (si l'avertisseur sonore est activé). Patientez Préchauffe 19.04.2016 Test CQ - Déposer CQ Par: CQ: Util: Code: PB1234 proBNP PBC014 Niv.: 1 JONES, TOM 150μL Dépôt CQ 4:10 Min 19.04.2016 L'icône de la pipette indique que l'appareil est prêt à effectuer la mesure et attend que l'échantillon soit déposé. Parallèlement, un compte à rebours de 5 minutes est lancé. L'échantillon doit être déposé sur la bandelette-test dans ce délai. Sinon, un message d'erreur apparaît à l'écran (à la fin du compte à rebours destiné à la détection de l'échantillon). En cas d'erreur, voir le chapitre « Dépannage » à la page 179. 147 Tests de contrôle et Contrôle qualité Placez toujours le lecteur sur une surface plane et non soumise à des vibrations lorsque vous déposez l'échantillon sur la zone de dépôt de la bandelette-test. Une fois que l'échantillon a été entièrement absorbé par la bandelette-test, vous pouvez déplacer le lecteur. ATTENTION 10 Pipettez l'échantillon dissous contenu dans le flacon à l'aide de la pipette. 11 Déposez l'échantillon (précisément 150 μL) sur la zone de dépôt de la bandelette-test. 12 Appuyez sur la touche pour confirmer que l'échantillon a bien été déposé. 148 Tests de contrôle et Contrôle qualité Test CQ - Traitement Par: CQ: Util: proBNP Code: PB1234 PBC014 Niv.: 1 JONES, TOM Traitement en cours... 19.04.2016 L'icône de sablier apparaît lorsque le lecteur commence à traiter l'échantillon. Pour mieux contrôler le processus de mesure, confirmez toujours vous-même que l'échantillon a été déposé au lieu d'attendre que le lecteur détecte sa présence. 13 Une fois que le dépôt de l'échantillon a été confirmé ou que le lecteur a automatiquement détecté la présence de l'échantillon, la touche disparaît. L'icône du sablier tourne jusqu'à ce que le lecteur détecte la présence de l'échantillon. La mesure commence ensuite. Contrairement aux mesures standard, cette procédure peut s'avérer très courte. Il est donc possible qu'elle ne soit pas affichée à l'écran (surtout en cas d'absence ou de retard de confirmation, voir l'étape 12). Test CQ - Mesure Par: CQ: Util: proBNP Code: PB1234 PBC014 Niv.: 1 JONES, TOM 10:20 Min Le système affiche le temps restant pour la mesure. Temps de mesure : Le temps requis pour réaliser une mesure dépend des paramètres de test (consultez la notice d'emballage pour plus d'informations). Généralement, de 8 à 12 minutes sont requises. 19.04.2016 149 Tests de contrôle et Contrôle qualité Test CQ - Résult. Par: CQ: Util: proBNP Code: PB1234 PBC014 Niv.: 1 JONES, TOM Test CQ - Résult. Par: CQ: Util: proBNP Code: PB1234 PBC014 Niv.: 1 JONES, TOM 19.04.2016 10:17 Pass: 329 pg/mL (350 / 300-400 pg/mL) 19.04.2016 19.04.2016 10:17 Fail: 490 pg/mL (350 / 300-400 pg/mL) 19.04.2016 Le résultat de ce test de contrôle de qualité s'affiche et est automatiquement sauvegardé dans la mémoire. Au-dessous du résultat actuel sont affichées la valeur cible et la plage dans laquelle les résultats de cette solution de contrôle doivent se trouver. En cas d'échec d'un test de contrôle qualité, une flèche vers le haut (trop élevé) ou une flèche vers le bas (trop bas) s'affiche. Trois options d'affichage des résultats de test CQ sont disponibles : • Pass/Fail • Valeur • Valeur & Pass/Fail Pour plus d'informations, voir les chapitres « Format de résultat de CQ » à la page 105 et « Résumé des réglages » à la page 47. 150 Tests de contrôle et Contrôle qualité Touche d'impression : Lance l'impression des résultats (interface infrarouge) Touche Menu Principal : Retour au menu principal Touche Comment. : Permet d'ajouter des commentaires prédéfinis ou personnalisés au résultat de test 14 Retirez la bandelette-test du lecteur. 15 Mettez le lecteur hors tension en appuyant sur le bouton pendant environ 1 seconde si vous ne souhaitez pas effectuer d'autres tests. 16 Éliminez le matériel jetable et la bandelette-test usagés conformément à la politique de mise au rebut de votre hôpital ou cabinet médical. 17 Le cas échéant, nettoyez le lecteur (voir le chapitre « Maintenance et entretien » à la page 169). 151 Tests de contrôle et Contrôle qualité ICQ (contrôle qualité d'instrument) Le test Roche CARDIAC ICQ est une vérification de performances du système optique du lecteur cobas h 232. L'instrument détermine la valeur de réflectance du signal et affiche « Pass », « Fail » ou le pourcentage de rémission en fonction de vos réglages. « Pass » indique que le système optique du lecteur cobas h 232 fonctionne correctement. « Fail » indique que la valeur de réflectance mesurée est en dehors de l'intervalle de confiance. 152 1 Préparez les bandelettes-test nécessaires au contrôle qualité d'instrument (cicontre : Roche CARDIAC IQC high). 2 Vérifiez que la puce fournie avec ces bandelettes-test est également à portée de main. Tests de contrôle et Contrôle qualité Les premières étapes de ce test de contrôle qualité sont identiques aux procédures préalablement décrites (voir page 144). Les instructions suivantes commencent donc au menu principal. Menu Principal QC! 09:15 Test patient Test contr. Test CQ - Statut CQ Exam. résultats Statut CQ Réglage 19.04.2016 CK-MB DDimer Myo - Pass - Pass - Pass proBNP Trop T - Bloqué - Bloqué 3 Appuyez sur la touche Test contr. 4 Appuyez sur la touche dans l'écran Statut CQ pour poursuivre le test de contrôle qualité. L'icône de bandelettetest indique que vous pouvez insérer une bandelette-test. 5 Sortez la bandelette-test ICQ de son emballage. 6 Insérez la bandelette-test comme décrit précédemment, voir à la page 145. 7 Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettes-test ICQ et n'avez pas encore introduit la puce, faites-le maintenant. Si vous avez déjà utilisé les bandelettes-test, ignorez cette étape. Test CQ - Insér. band. Util: JONES, TOM 19.04.2016 Insérer bandel. Test CQ - Insér. puce Par: IQC 19.04.2016 Util: JONES, TOM QC Insérer puce 19.04.2016 153 Tests de contrôle et Contrôle qualité Test CQ - Mesure Par: IQC Code: IQC702 Niv.: 1 Util: JONES, TOM L'icône du sablier s'affiche et la mesure (interne) commence. 19.04.2016 Test CQ - Résult. Par: IQC Code: IQC702 Niv.: 1 Util: JONES, TOM 19.04.2016 10:17 83 % Le résultat de ce test de contrôle qualité ICQ s'affiche sous la forme de la mention Pass (succès) ou Fail (échec) (réglage par défaut) ou au format sélectionné dans le réglage de format des résultats CQ. (85 / 82 - 88 %) Trois options d'affichage des résultats de test ICQ sont disponibles : 19.04.2016 • Pass/Fail • Valeur • Valeur & Pass/Fail Pour plus d'informations, voir les chapitres « Format de résultat de CQ » à la page 105 et « Résumé des réglages » à la page 47. 154 Consultation des résultats 6 Consultation des résultats Le lecteur cobas h 232 peut sauvegarder 2000 résultats de test patient, ainsi que 500 tests de contrôle qualité et 200 tests ICQ, avec l'heure, la date, le numéro de lot et, le cas échéant, les ID et commentaires associés. Consultation des résultats de mesure 1 Allumez le lecteur en appuyant sur le bouton . Vous pouvez également allumer le lecteur directement en connectant l'adaptateur secteur ou en plaçant le lecteur sur la station d'accueil. Selon la configuration du système, il est possible que l'utilisateur doive se connecter et/ou saisir un mot de passe. Suivez les procédures décrites à la page 124. Menu Principal 09:15 2 Attendez que le menu principal s'affiche. Test patient Test contr. Exam. résultats Réglage 19.04.2016 155 Consultation des résultats Le Menu Principal permet d'accéder à tous les résultats enregistrés, classés par critères sélectionnables : ■ Historique patient ■ Tous résultats ■ Résultats CQ (contrôle qualité) ■ Résultats ICQ (contrôle qualité d'instrument) ■ Historique mainten. Menu Principal 09:15 Exam. résultats Historique patient Test patient Tous résultats Test contr. Résultats CQ Exam. résultats Résultats ICQ Réglage Hist. mainten. 19.04.2016 3 Appuyez sur la touche Exam. résultats. 4 Choisissez la fonction que vous souhaitez exécuter dans la mémoire. 19.04.2016 La touche d'impression n'apparaît que si la fonction d'imprimante est activée. Sinon, elle ne s'affiche pas. Résultats patient uniquement : la touche de code QR n'apparaît que si la fonction d'affichage du code QR est activée. Sinon, elle ne s'affiche pas. 156 Consultation des résultats Historique patient Cette zone de mémoire contient une liste de tous les patients, classés par ID patient. Depuis cette zone, vous pouvez appeler les résultats de tout patient individuel. Hist. patient - Sélect ID 1 Appuyez sur la touche ou pour afficher l'entrée de votre choix à l'écran. La flèche non remplie signifie que vous avez atteint le début ou la fin de la liste de patients. 2 Appuyez sur la touche comportant le nom du patient dont vous souhaitez consulter les résultats. 3 Appuyez sur les flèches ou pour afficher le résultat de mesure de votre choix à l'écran. 4 Appuyez sur la touche correspondant au résultat de mesure que vous souhaitez consulter en détails. PID001GERTA123 Anders, Gert PID001BERNDH123 Bernd, Hans PID001CHAPLINC123 Chaplin, Charlene PID001FRENZENA12 Frenzen, Alice PID230ONEALJ1234 ONeal, John Scan 19.04.2016 Résult. patient indiv. Pat: PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED DDimer Haut 12.02.16 08:30 proBNP 620 pg/mL 08.02.16 09:49 DDimer 1.3 μg/mL 21.01.16 09:15 Résultat patient Pat: Util: Par: PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Code: PB1234 08.02.2016 09:49 620 pg/mL Nouveau lot band. 19.04.2016 19.04.2016 157 Consultation des résultats Tous résultats Cette zone de mémoire contient une liste de tous les tests, classés par ordre chronologique. Depuis cette zone, vous pouvez appeler les résultats enregistrés à des heures spécifiques. Tous résultats 1 Appuyez sur la touche ou pour afficher l'entrée de votre choix à l'écran. 2 Appuyez sur la touche comportant le nom du patient dont vous souhaitez consulter le résultat. Doe, John 02.16 10:52 Trop-T Smith, Adam 02.16 10:11 proBNP Zend, Nora 02.16 09:40 DDimer Smith, Bob 02.15 11:40 Trop-T Smithee, Aaron 02.15 10:50 proBNP 19.04.2016 Résultat patient Pat: Util: Par: PID111SCHULZM457 SCHULZ, MANFRED JONES, TOM proBNP Code: PB1234 08.02.2016 09:49 620 pg/mL Nouveau lot band. 19.04.2016 158 La boîte de dialogue correspondant aux résultats de mesure sélectionnés s'affiche. La touche permet d'accéder à une liste des résultats du patient sélectionné (voir page 157). Consultation des résultats Résultats CQ (contrôle qualité) Cette zone de mémoire contient tous les tests de contrôle qualité relatifs aux paramètres de test (voir le chapitre sur les tests CQ qui commence à la page 144) qui ont été exécutés et classés par ordre chronologique. Les résultats les plus récents se trouvent en haut de la liste. Résultats CQ 1 Appuyez sur la touche ou pour afficher l'entrée de votre choix à l'écran. 2 Appuyez sur la touche correspondant aux informations que vous souhaitez afficher. DDimer L2 12.02.16 08:30 DDimer L1 12.02.16 08:00 proBNP L1 04.02.16 10:17 DDimer L2 10.01.16 07:30 DDimer Haut 10.01.16 07:05 19.04.2016 Résultats CQ Par: proBNP Code: PB1234 CQ: PBC014 Niv.: 1 Util: JONES, TOM Les informations s'affichent. 04.02.2016 10:17 Pass: 329 pg/mL (350 / 300-400 pg/mL) 19.04.2016 159 Consultation des résultats Résultats ICQ (contrôle qualité d'instrument) Cette zone de mémoire contient tous les tests de contrôle qualité relatifs aux instruments (voir le chapitre sur les tests ICQ qui commence à la page 152) qui ont été exécutés et classés par ordre chronologique. Les résultats les plus récents se trouvent en haut de la liste. Résultats ICQ 1 Appuyez sur la touche ou pour afficher l'entrée de votre choix à l'écran. 2 Appuyez sur la touche correspondant aux informations que vous souhaitez afficher. IQC Pass 11.04.16 07:59 IQC Pass 07.04.16 08:16 IQC Fail 07.04.16 08:01 IQC Pass 29.03.16 08:30 IQC Pass 29.03.16 09:02 19.04.2016 Test CQ - Résult. Par: IQC Code: IQC702 Niv.: 1 Util: JONES, TOM 19.04.2016 07:59 83 % (85 / 82 - 88 %) 19.04.2016 160 Les informations s'affichent. Consultation des résultats Historique mainten. L'option Historique mainten. permet d'accéder à une liste de commentaires. Qu'il s'agisse d'une maintenance de routine ou d'une réparation du lecteur, cet événement peut être enregistré sous forme de commentaire. Vous pouvez utiliser les commentaires prédéfinis par défaut dans le lecteur ou saisir un commentaire personnalisé. Historique mainten. 1 Lecteur nettoyé 13.04.2016 08:00 Lecteur nettoyé 05.04.2016 08:20 Lecteur nettoyé 29.03.2016 09:00 Batterie neuve 21.03.2016 08:30 Lecteur nettoyé 14.03.2016 08:10 Nouv. Appuyez sur la touche ou pour afficher l'entrée de votre choix à l'écran. Une fois que vous avez enregistré un commentaire de maintenance, il n'est plus possible de l'ouvrir ni de le modifier. L'option Historique mainten. (comme les résultats de mesure) permet d'accéder à une liste en lecture seule. Vous pouvez cependant ajouter des entrées : 19.04.2016 2 Appuyez sur la touche Nouv. 3 Appuyez sur les flèches ou pour afficher le commentaire prédéfini de votre choix à l'écran. 4 Appuyez sur le commentaire prédéfini à ajouter à l'Historique mainten. ou : 5 Appuyez sur la touche Personnaliser pour saisir votre propre commentaire à l'aide du clavier tactile. 6 Appuyez sur la touche votre commentaire. pour confirmer 161 Consultation des résultats Cette page est volontairement laissée vierge. 162 Fonctionnalités étendues 7 Fonctionnalités étendues Gestion de données La fonction avancée de gestion de données dépend des fonctionnalités du système de gestion de données (SGD) spécifique utilisé. Elle peut donc varier d'un système à l'autre. Lorsqu'il est utilisé avec une connexion WLAN (si le lecteur est équipé de la fonction WLAN) ou avec la station d'accueil (en option) de Roche Diagnostics, le lecteur cobas h 232 peut être raccordé à un système de gestion de données (SGD). Les principaux avantages d'une connexion entre le lecteur et un SGD sont les suivants : ■ Transfert des listes de patients et d'utilisateurs et des réglages du SGD vers le lecteur. Cela permet de configurer rapidement et efficacement les tâches quotidiennes et les options générales du lecteur (pour un ou plusieurs lecteurs). Il est préférable d'utiliser les mises à jour des listes incrémentielles plutôt que les mises à jour des listes complètes si votre SGD prend en charge cette option de configuration. ■ Transfert de tous les résultats de mesure enregistrés, avec les ID patient, ID utilisateur et commentaires correspondants, du lecteur vers le SGD. Ce transfert de données permet une évaluation ultérieure des résultats ou un archivage de ceux-ci adapté à vos besoins. Grâce au SGD, l'administrateur système (comme le coordinateur POC) peut spécifier les réglages à appliquer à plusieurs lecteurs d'un site ou d'une unité (par ex. les hôpitaux ou les salles d'hôpitaux). Tous les lecteurs attribués à un site/une unité spécifique possèderont ainsi les mêmes réglages. Les différentes listes d'utilisateurs et de patients (correspondant à un site ou à une unité) sont ainsi disponibles sur leurs lecteurs respectifs. D'autres réglages tels que le Blocage CQ et le Blocage Util. peuvent être définis facilement (une seule fois) puis déployés vers tous les lecteurs. L'option Blocage utilisateur est disponible uniquement si des listes d'utilisateurs sont créées sur le SGD, enregistrées dans le lecteur et si la connexion Utilisateur est activée. Pour plus d'informations sur la connexion Utilisateur, voir page 89 ; pour plus d'informations sur l'option Blocage utilisateur, voir page 97. 163 Fonctionnalités étendues PC (option de réglage) Pour le raccordement initial à un DMS, il est nécessaire de configurer comme suit l'option de communication au sein d'un réseau : ■ Dans le menu Réglages, l'option Connexion doit être définie sur PC (voir page 68). ■ Pour une communication filaire, la station d'accueil doit être configurée correctement. (Pour plus d'informations, consultez le manuel de la station d'accueil et la note technique enregistrée sur la station d'accueil.) ■ Placez le lecteur sur la station d'accueil raccordée au réseau. Le lecteur est automatiquement reconnu par le SGD. Vous pouvez alors l'attribuer à un site et/ou une unité géré(e) par le SGD (si le SGD dispose de cette fonctionnalité). ■ Selon les fonctionnalités disponibles du SGD, il est possible de transférer des réglages et des listes du SGD vers le lecteur, ainsi que les résultats de mesure du lecteur vers le SGD. Pour une communication sans fil, des étapes d'installation supplémentaires via le SGD sont requises. Veuillez contacter votre représentant Roche local pour de plus amples informations. Pour de plus amples détails sur la configuration WLAN, voir l'annexe B. Mises à jour logicielles Veuillez patienter Mise à jour du logiciel… 164 Les mises à jour sont installées via le système de gestion de données. Le lecteur n'accepte les mises à jour déclenchées par le SGD que lorsqu'il est inactif et que l'icône de batterie affiche au moins trois segments. L'écran ci-contre s'affiche lorsqu'une mise à jour est en cours. Fonctionnalités étendues Listes d'utilisateurs Une fois le lecteur mis en marche, vous pouvez configurer une connexion Utilisateur. Si aucune liste n'est disponible, les options décrites à la page 89 s'appliquent. ■ L'option Utilisateur est définie sur Option ou Obligatoire : L'Utilisateur peut se connecter à l'aide du clavier tactile ou du lecteur de codes-barres. L'utilisation du lecteur n'est pas limitée à un groupe d'utilisateurs prédéfini. Vous pouvez donc saisir les ID utilisateur à l'aide du clavier tactile ou les lire avec le lecteur de codesbarres puis les enregistrer avec les résultats de mesure à titre informatif uniquement. ■ L'option Utilisateur est définie sur Uniq. scan : L'affichage du clavier tactile du lecteur est verrouillé. L'Utilisateur peut uniquement se connecter à l'aide du lecteur de codes-barres étant donné que le clavier tactile n'est pas disponible. L'utilisation du lecteur n'est pas limitée à un groupe d'utilisateurs prédéfini. Vous pouvez donc lire les ID utilisateur à l'aide du lecteur de codes-barres puis les enregistrer avec les résultats de mesure à titre informatif uniquement. Il se peut que les lecteurs gérés par un SGD reçoivent une liste d'utilisateurs. ■ L'ID utilisateur est défini sur Liste. Une liste est disponible et s'affiche sur l'écran de connexion : L'Utilisateur sélectionne l'ID dans la liste affichée. Il se peut également que l'Utilisateur doive saisir un mot de passe si cette option a été configurée par l'Administrateur. ■ L'ID utilisateur est défini sur Liste cachée : L'Utilisateur peut se connecter à l'aide du lecteur de codes-barres ou du clavier tactile. Il se peut également que l'Utilisateur doive saisir un mot de passe si cette option a été configurée par l'Administrateur. Avec des listes d'utilisateurs : l'utilisation du lecteur est limitée aux utilisateurs figurant sur la liste correspondante. 165 Fonctionnalités étendues Listes de patients En démarrant une mesure patient, une option permettra soit de sélectionner un ID patient à partir d'une liste de patients en saisissant l'ID patient à l'aide du clavier tactile apparaissant à l'écran, soit de scanner le code-barres contenant l'ID patient. S'il est saisi sur le SGD, l'ID patient est accompagné de données d'identification supplémentaires. Jusqu'à 20 caractères peuvent être utilisés pour la seconde entrée de confirmation (par ex., le nom ou la date de naissance). Quatre configurations sont possibles pour une entrée d'ID patient : ■ L'ID patient est défini sur Option ou Obligatoire et aucune liste n'est disponible : Vous pouvez saisir un ID patient manuellement à l'aide du clavier tactile ou le lire à l'aide du lecteur de codes-barres. L'ID patient est enregistré avec le résultat de la mesure. ■ L'ID patient est défini sur Non, mais une liste est disponible : La liste d'ID patient s'affiche toujours au début d'un test. Vous pouvez – – – L'ID patient est défini sur optionnel ou obligatoire et une liste est disponible : La liste d'ID patient s'affiche toujours au début d'une mesure. Vous pouvez ■ – – – sélectionner un patient dans la liste ; lire un ID patient à l'aide du lecteur de codes-barres ; créer une entrée de patient en appuyant sur la touche Nouv. Vous pouvez lire l'ID à l'aide du lecteur de codes-barres ou saisir un nouvel ID à l'aide du clavier tactile. L'ID patient est défini sur Liste cachée (uniquement possible avec un système de gestion de données) et une liste est disponible : Une liste vierge s'affiche au début des mesures. Vous pouvez ■ – – 166 sélectionner un patient dans la liste ; lire un ID patient à l'aide du lecteur de codes-barres ; créer une entrée de patient en appuyant sur la touche Nouv. Un numéro consécutif sera attribué à ce résultat à la place d'un ID. lire un ID patient à l'aide du lecteur de codes-barres ; créer une entrée de patient en appuyant sur la touche Nouv. Vous pouvez lire l'ID à l'aide du lecteur de codes-barres ou saisir un nouvel ID à l'aide du clavier tactile. Fonctionnalités étendues Lors de l'utilisation de listes de patients, les options suivantes sont disponibles : ■ Il n'est pas nécessaire que l'ID patient se trouve sur la liste pour être lu et utilisé. ■ Un message s'affiche sur le lecteur indiquant que l'ID patient lu ne se trouve pas dans la liste. ■ Un message d'erreur s'affiche indiquant que l'ID n'a pas été trouvé dans la liste d'ID patient valides. Vous devez saisir un ID valide pour continuer. Lecteur de codes-barres Lors de l'utilisation d'un SGD, vous pouvez configurer le lecteur de codes-barres pour qu'il accepte uniquement des types de code-barres spécifiques. En outre, il est possible de définir un masque de code-barres pour les ID patient et ID utilisateur. Lorsqu'un masque est défini, le lecteur vérifie le code-barres une fois qu'il a été lu et le refuse s'il ne correspond pas à ce masque. Voir le chapitre « Exemple de codes-barres » à la page 191 pour plus d'informations. Résultats de mesure et commentaires enregistrés Lors de l'exécution d'une mesure, le résultat de mesure est enregistré avec des informations supplémentaires telles que l'ID patient, ID utilisateur, le type de mesure exécutée et des commentaires optionnels. Le lecteur est fourni avec un ensemble de commentaires par défaut pouvant être attribués à chaque résultat de mesure. Si vous utilisez un SGD, vous pouvez remplacer ces commentaires par ceux du SGD. Les nouveaux commentaires pourront être sélectionnés dans la liste de commentaires du lecteur. Jusqu'à 3 commentaires peuvent être attribués à chaque résultat. Vous pouvez configurer la fonction Comment. pour qu'elle soit optionnelle, obligatoire pour les résultats de mesure se trouvant en dehors de l'intervalle déterminé ou toujours obligatoire. Si l'utilisateur doit saisir/sélectionner un commentaire, les commentaires laissés vierges ne seront pas acceptés par le lecteur. 167 Fonctionnalités étendues Les commentaires prédéfinis par défaut du lecteur sont les suivants : Commentaires relatifs aux patients et aux résultats de CQ Commentaires relatifs à la maintenance ■ Symptomatique ■ Lecteur nettoyé ■ Asymptomatique ■ ■ Douleurs abdomin. Zone éch. nettoyée (Zone de dépôt d'échantillon nettoyée) ■ Dyspnée ■ ■ Zone intermédiaire Glissière nettoyée (Glissière d'insertion des bandelettes-test nettoyée) ■ Médecin informé ■ Batterie neuve ■ Infirmière informée ■ Sous traitement ■ Devra refaire test ■ Pas d'action ■ Nouveau lot band. ■ Nouv. lot band./tr. ■ Nouv. numéro lot ■ Prélev. au labo. ■ Lecteur nettoyé ■ Fiole CQ inversée ■ Refaire test contrôle ■ Contrôle acceptable ■ Nouv. lot contrôle ■ Erreur procédure 168 Maintenance et entretien 8 Maintenance et entretien 8.1 Conditions de stockage et d'expédition Stockage ■ Stockez le système et les bandelettes-test dans l'environnement dans lequel ils sont utilisés. ■ Ne stockez pas le lecteur à la lumière directe du soleil ou à des températures extrêmes. ■ Observez les limites de température et d'humidité lors du stockage et de l'utilisation du lecteur (voir chapitre 10). 169 Maintenance et entretien Expédition Observez les informations de sécurité suivantes lors de l'expédition du lecteur et de la batterie. Le non-respect de ces consignes peut entraîner des blessures ou un endommagement du lecteur ou de la batterie. ■ Si le lecteur est expédié ou transporté sur de longues distances, retirez toujours la batterie, afin d'éviter une surchauffe de ce dernier en raison d'un court-circuit dans le lecteur et une décharge ou un endommagement de la batterie ou du lecteur. ■ N'expédiez que des batteries en bon état. Les batteries endommagées doivent être jetées sur place. Voir page 18 pour les risques associés aux batteries endommagées et pour plus d'informations sur la mise au rebut. ■ Pour l'expédition, emballez la batterie de façon qu'elle ne puisse pas bouger dans l'emballage. Observez également les autres règles nationales applicables. ■ Lors de l'expédition par des tiers (notamment par avion ou service postal), travaillez avec le transporteur pour vérifier si des critères particuliers doivent être remplis en ce qui concerne les blocs-piles lithium-ion dans le respect des lois nationales ou internationales sur les matières dangereuses et, le cas échéant, si un emballage ou un étiquetage spécial sont nécessaires. Pour de courtes distances, par exemple entre plusieurs sites d'un même établissement, les utilisateurs peuvent transporter les batteries (installées dans le lecteur ou séparément) par la route sans conditions particulières. La sécurité du transport de la batterie satisfait aux prescriptions de chaque épreuve de la sous-section 38.3 de la troisième partie du Manuel d'épreuves et de critères de l'ONU. 170 Maintenance et entretien 8.2 Nettoyage et désinfection du lecteur Différence entre le nettoyage et la désinfection Le nettoyage correspond à l'élimination physique des souillures organiques (par exemple, les salissures ou tout autre corps étranger) de la surface du lecteur. La désinfection correspond à l'élimination de la plus grande partie – mais non de la totalité – des micro-organismes vecteurs de maladie ou autres types de micro-organismes (pathogènes à diffusion hématogène) présents sur le lecteur. Quand le lecteur doit-il être nettoyé et désinfecté ? ■ Nettoyez le lecteur pour éliminer toute salissure visible et toute substance organique, afin d'assurer une manipulation sécurisée et/ou avant la désinfection. ■ Vous pouvez utiliser la fonction Blocage nettoyage (voir à la page 109) pour garantir l'exécution de contrôles réguliers. Que faut-il nettoyer et que faut-il désinfecter ? Les parties suivantes du lecteur peuvent être nettoyées/désinfectées : ■ La partie visible de la glissière d'insertion ■ Le volet de la glissière d'insertion des bandelettes-test ■ Le boîtier du lecteur (surface entière du lecteur comprenant l'affichage) MISE EN GARDE ■ Suivez les consignes de votre établissement relatives à la désinfection. ■ Portez des gants de protection. Suivez les procédures ci-dessous pour nettoyer/désinfecter le lecteur. Le non-respect de ces procédures peut entraîner un dysfonctionnement du lecteur. 171 Maintenance et entretien AVERTISSEMENT 172 Endommagement de l'instrument en raison de l'humidité Assurez-vous qu'aucun liquide ne pénètre dans l'appareil. La présence d'humidité à l'intérieur du lecteur peut entraîner le dysfonctionnement de l'instrument. ■ Vérifiez que le lecteur est hors tension. Débranchez l'adaptateur secteur. ■ Ne pulvérisez aucune substance sur le boîtier du lecteur. ■ Ne pulvérisez aucune substance dans la glissière d'insertion des bandelettes-test. ■ N'immergez pas le lecteur dans du liquide. ■ Utilisez uniquement des tissus ordinaires non pelucheux. ■ N'utilisez pas de chiffons imprégnés. Essorez toute solution en excès ou absorbez celle-ci à l'aide d'une serviette en papier avant d'essuyer la surface du lecteur. Maintenance et entretien Agents de nettoyage/désinfection recommandés Avant d'utiliser une solution de nettoyage/désinfection sur le lecteur, lisez l'étiquette du produit nettoyant pour connaître la durée d'application nécessaire et pour vous assurer que les ingrédients actifs qu'il contient sont admissibles. Préparez toutes les solutions de nettoyage/désinfection conformément aux directives du fabricant. Les ingrédients actifs admissibles sont énumérés ci-dessous. Agents nettoyants recommandés ■ eau légèrement savonneuse ■ solution d'alcool isopropylique à 70 % (ou moins) dans de l'eau Agents désinfectants recommandés ■ solution d'alcool isopropylique à 70 % (ou moins) dans de l'eau MISE EN GARDE N'utilisez aucun autre agent de désinfection/nettoyage sur le lecteur (boîtier et glissière d'insertion des bandelettes-test). L'utilisation d'autres agents de désinfection/nettoyage pourrait endommager le lecteur. 173 Maintenance et entretien Nettoyage suite à une contamination due à une mauvaise manipulation de la pipette Observez les précautions suivantes pour éviter tout dommage de l'instrument ■ Ne déplacez pas le lecteur afin d'éviter tout écoulement ou toute pénétration de liquide dans celui-ci. ■ Essuyez toute trace de sang (y compris sur la bandelette-test, mais pas dans la zone de dépôt). ■ N'utilisez pas le lecteur avant que le liquide/l'humidité ne soit complètement nettoyé. Lorsqu'il sèche, le lecteur ne doit pas être déplacé. Cela pourrait salir les composants optiques. Pour des instructions de nettoyage détaillées des composants individuels du lecteur, consultez les pages suivantes. Les instructions ci-dessous ne décrivent que la procédure à suivre en cas de mauvaise manipulation de la pipette. ■ Une fois le lecteur éteint, retirez le volet de la glissière d'insertion des bandelettes-test. ■ Retirez la bandelette-test et jetez-la. ■ Nettoyez les parties sales du lecteur à l'aide d'un écouvillon/coton-tige ou chiffon humide. ■ Désinfectez le lecteur. 174 Maintenance et entretien Nettoyage du lecteur Utilisez uniquement les agents de nettoyage recommandés à la page 173. Procédez comme suit pour le nettoyage du lecteur. 1 Le cas échéant, retirez le lecteur de la station d'accueil et placez-le à l'horizontale sur une table. 2 Retirez le volet de la glissière d'insertion des bandelettes-test en le tirant vers vous horizontalement (dans la direction indiquée par la flèche). Retirez le volet du lecteur avec précaution et nettoyez-le à l'aide des solutions recommandées ci-dessus. En cas de souillure ou de contamination significative, vous pouvez rincer le volet de la glissière d'insertion des bandelettestest à l'eau chaude. Séchez-le à l'aide d'un chiffon sec et propre. 3 Nettoyez l'extérieur du lecteur à l'aide d'un chiffon légèrement humide. Séchez-le ensuite à l'aide d'un chiffon propre. 175 Maintenance et entretien 4 AVERTISSEMENT 176 Nettoyez la partie visible et facilement accessible de la zone de pipettage de la glissière d'insertion des bandelettes-test à l'aide d'un chiffon humide non pelucheux. Protection contre l'endommagement de l'instrument Pour éviter que l'instrument soit endommagé, veillez à bien suivre les recommandations ci-dessous : ■ Ne nettoyez que la partie visible (grand cercle) de la glissière d'insertion. ■ N'insérez aucun objet dans les zones cachées de la glissière d'insertion des bandelettes-test. Cela endommagerait les composants optiques du lecteur. ■ N'utilisez aucun objet pour tenter de gratter toute trace de contaminant séché dans la glissière d'insertion. 5 Nettoyez la membrane (petit cercle) située dans la partie visible à l'extrémité de la glissière d'insertion à l'aide d'un chiffon humide. 6 Laissez sécher l'intérieur de la glissière d'insertion des bandelettes-test pendant 10 minutes environ. 7 Procédez ensuite à la désinfection du lecteur. Maintenance et entretien Désinfection du lecteur Suivez les procédures décrites ci-dessus pour le nettoyage du lecteur en prenant en compte les différences suivantes : Utilisez uniquement les agents de désinfection recommandés à la page 173. 1 Essuyez le volet de la glissière d'insertion des bandelettes-test, l'extérieur du lecteur et uniquement la zone visible de la glissière d'insertion des bandelettes-test, trois fois horizontalement et trois fois verticalement, à l'aide d'un chiffon légèrement humide. 2 Laissez agir pendant le temps de désinfection, conformément aux instructions de l'agent de désinfection utilisé. 3 Séchez le volet de la glissière d'insertion des bandelettes-test et l'extérieur du lecteur à l'aide d'un chiffon sec et propre. Veillez à bien suivre les recommandations ci-dessous : ATTENTION ■ N'insérez aucun chiffon sec dans la glissière d'insertion des bandelettes-test. ■ N'insérez aucun objet dans les zones cachées de la glissière d'insertion des bandelettes-test. Cela endommagerait les composants optiques du lecteur. 4 Remettez le volet de la glissière d'insertion dans son logement. Protection contre l'endommagement de l'instrument Pour éviter que l'instrument soit endommagé, vérifiez toujours que le volet de la glissière d'insertion des bandelettes-test est complètement sec avant de le fixer à nouveau. Veillez à ce que le volet soit bien fixé. Si tel est le cas, vous entendrez un déclic confirmant sa fermeture. 177 Maintenance et entretien Cette page est volontairement laissée vierge. 178 Dépannage 9 Dépannage Le lecteur cobas h 232 contrôle ses systèmes en permanence, à la recherche de toute irrégularité ou situation inattendue, susceptibles de se produire aussi bien pour des raisons techniques (composants ou produits défectueux, facteurs environnementaux) qu'à la suite d'erreurs de manipulation et de procédure. Selon les circonstances, il se peut qu'un message apparaisse à l'écran du lecteur. Les messages de statut sont accompagnés de l'icône et les messages d'erreur, de l'icône . Tous les messages affichés par le système sont accompagnés d'une description de l'erreur et d'une solution possible. Effectuez les actions proposées à l'écran pour résoudre le problème. Si le problème est résolu, vous pouvez continuer à utiliser le lecteur. Si le problème persiste, contactez Roche (voir page 205). Les deux différents types de message sont illustrés ci-dessous : Écran/symptôme Description I-001 : Batterie faible Batterie faible I-001 La batterie est faible. Rechargezla le plus vite possible. Message de statut Appuyez sur la touche pour passer à l'étape suivante. E-101 : ID patient requis ID patient requis E-101 Un ID patient est requis. Veuillez saisir un ID patient valide. Message d'erreur Appuyez sur la touche pour quitter ce message. Exécutez la ou les étapes proposées pour résoudre le problème. 179 Dépannage Erreurs et situations inhabituelles sans message d'erreur Certains problèmes n'entraînant pas l'affichage de messages d'erreur ou de statut peuvent survenir. Écran/symptôme Description Pas de message ou de situation inhabituelle Si vous rencontrez des problèmes avec la fonctionnalité d'affichage (comme des lignes ou des marques inattendues sur l'écran du lecteur), arrêtez d'utiliser le système et contactez votre représentant Roche. L'affichage du lecteur ne fonctionne pas ■ Patientez 10 secondes et essayez de rallumer l'unité. ■ Vérifiez que le lecteur est sous tension. • Si vous utilisez l'adaptateur secteur externe, est-il correctement raccordé au lecteur ? ou : • Placez le lecteur sur la station d'accueil. ou : • La batterie est-elle correctement installée dans le lecteur ? Le lecteur affiche un résultat inattendu Consultez la notice d'emballage des bandelettes-test. Arrêt automatique ■ Appuyez sur la touche Marche/Arrêt pour réactiver le lecteur/ Le lecteur s'éteint après l'écran. une durée configurable sans activité (par ex. appuyer sur une touche, toucher l'écran) afin d'économiser de l'énergie. 180 Dépannage Écran/symptôme Description Problèmes de communication avec le système de gestion des données par RF Le lecteur cobas h 232 est ■ incapable de communiquer avec le système de gestion des données. ■ Vérifiez la fonction WLAN sur le lecteur (voir les écrans Configuration sans fil à la section « Diagnostics » qui commence à la page 80). Branchez le lecteur doté de la fonction RF au socle connecté par câble pour transférer les données. ■ Réinitialisez le lecteur. ■ Si l'erreur persiste, contactez votre représentant Roche local. 181 Dépannage Réinitialisation du lecteur Une réinitialisation aux paramètres d'usine ne doit être effectuée que si toutes les autres solutions ont échoué. 09:15 Autovérif. Autovérif. 1 Placez le lecteur sur une surface plane. 2 Appuyez sur la touche moins 12 secondes. ■ Le lecteur s'éteint et se rallume. ■ Le logo Roche s'affiche. Si le logo Roche ne s'affiche pas dans un délai de 60 secondes, mettez le lecteur sur la station d'accueil pendant au moins 15 minutes pour recharger la batterie. ■ Le lecteur effectue un contrôle du système. ■ Les écrans pour saisir la date et l'heure s'affichent. 3 Saisissez la date et l'heure. Une fois que vous avez entré les informations correctes, confirmez chaque écran avec la touche . ■ À moins que tous les blocages aient été désactivés (voir chapitre 3.4), le lecteur se met alors en mode de blocage du CQ en raison de la saisie manuelle de la date et de l'heure. 4 Synchronisez la date et l'heure du lecteur avec celles de votre établissement à l'aide de la station d'accueil ou, si vous utilisez une connexion sans fil, attendez au moins dix minutes, jusqu'à la prochaine synchronisation du WLAN, avant d'exécuter d'autres tests. 09:15 Autovérifications en cours... Version logic: v04.00.00 19.04.2016 Autovérif. terminées. Version logic: v04.00.00 pendant au 19.04.2016 Régler date Année: Mois: 2016 1 Régler heure Heure: Jour: 1 Minutes: 19.04.2016 3 49 AM 19.04.2016 PM Même si la configuration ne l'exige pas, il est recommandé de toujours exécuter un test de CQ après la réinitialisation du lecteur. 182 Caractéristiques générales du produit 10 Caractéristiques générales du produit 10.1 Conditions d'utilisation et caractéristiques techniques Données techniques Plage de températures Entre 18 et 32 °C Humidité relative Entre 10 et 85 % (sans condensation) Altitude maximum 4 300 m Installation Placez toujours le lecteur sur une surface plane et non soumise à des vibrations lorsque vous déposez l'échantillon sur la zone de dépôt de la bandelette-test. Une fois que l'échantillon a été entièrement absorbé par la bandelette-test, vous pouvez déplacer le lecteur. Intervalle de mesure Dépend des paramètres de test Mémoire 2000 résultats de test patient 500 résultats de test CQ 200 résultats de test ICQ 100 puces de bandelette-test 100 puces de test CQ 4000 entrées de liste de patients 5000 entrées de liste d'utilisateurs Interface Port infrarouge, LED/IRED Classe 1 Codes-barres pouvant être utilisés Code 128, Code 39, Code 93, EAN 13, Interleaved 2/5, Codabar, GS1 DataBar Limited, QR Code, DataMatrix, PDF417, Aztec Alimentation par batterie Batterie Alimentation secteur Adaptateur (RÉF 07006098001) Entrée : de 100 à 240 V CA (± 10 %) / de 50 à 60 Hz / 350–150 mA Sortie : 12 V DC / 1,25A Adaptateur (RÉF 08692432001) Entrée : de 100 à 240 V CA (± 10 %) / de 50 à 60 Hz / 400–200 mA Sortie : 12 V DC / 1,5 A Nombre de mesures réalisables Environ 10 mesures avec une batterie chargée Classe de protection III Mise hors tension automatique Réglable de 1 à 60 minutes 183 Caractéristiques générales du produit Dimensions 244 105 51 mm Poids Environ 526 g, batterie et lecteur de codes-barres compris Échantillons Type d'échantillon Sang total veineux hépariné Volume d'échantillon 150 μL Interactions Voir la notice d'emballage des bandelettes-test Conditions de stockage et de transport Plage de températures Entre –25 °C et +70 °C Humidité relative 10 à 85 % (sans condensation) 10.2 Informations complémentaires Liste des tests, accessoires et consommables disponibles Vous trouverez ci-dessous une liste des accessoires et consommables disponibles. Pour toute information sur les commandes, contactez votre représentant commercial local. Article Description RÉF Roche CARDIAC POC Troponin T 10 tests pour la détection quantitative de la troponine T cardiaque 07007302XXX Contrôle Roche CARDIAC POC Troponin T Kit de contrôle à utiliser avec les lots Roche CARDIAC POC Troponin T (kit pour 2 x 6 contrôles qualité, niveau 2 et puce) 07089643XXX Contrôle de niveau 2 Roche CARDIAC POC Troponin T Kit de contrôle à utiliser avec les lots Roche CARDIAC POC Troponin T (kit pour 2 x 6 contrôles qualité, niveau 1/2 et puce) 07831005XXX Roche CARDIAC POC Troponin T (Allemagne seulement) Kit de contrôle à utiliser avec les lots Roche CARDIAC POC Troponin T (kit pour 2 x 6 contrôles qualité, niveau 2 et puce) 07912218XXX Roche CARDIAC T Quantitative (Troponine T) 10 tests pour la détection quantitative de la troponine T cardiaque 04877772XXX Roche CARDIAC Control Troponin T Kit de contrôle à utiliser avec les lots Roche CARDIAC T Quantitative (kit pour 2 x 6 contrôles qualité, niveau 1/2 et puce) 184 04890515XXX Caractéristiques générales du produit Article Description RÉF Roche CARDIAC Control Troponin T Kit de contrôle à utiliser avec les lots Roche (Allemagne seulement) CARDIAC T Quantitative (kit pour 2 x 6 contrôles qualité, niveau 2 et puce) 05453879XXX Roche CARDIAC M Myoglobin 04877799XXX 20 tests pour la détection quantitative de la myoglobine Roche CARDIAC Control Myoglobin Kit de contrôle à utiliser avec les lots Roche CARDIAC M (kit pour 2 x 6 contrôles qualité, niveau 1/2 et puce) 04890469XXX Roche CARDIAC D-Dimer 10 tests pour la détection quantitative des D-Dimères 04877802XXX Roche CARDIAC Control D-Dimer Kit de contrôle à utiliser avec les lots Roche CARDIAC D-Dimer (kit pour 2 x 6 contrôles qualité, niveau 1/2 et puce) 04890523XXX Roche CARDIAC proBNP+ 10 tests pour la détection quantitative du NTproBNP (intervalle de mesure compris entre 60 et 9 000 pg/mL pour lecteurs dotés d'une version logicielle ≥ 01.04.01) 05533643XXX Roche CARDIAC Control proBNP Kit de contrôle à utiliser avec les lots Roche CARDIAC proBNP+ (kit pour 2 x 6 contrôles qualité, niveau 1/2 et puce) 04890493XXX Roche CARDIAC POC NT-proBNP 10 tests pour la détection quantitative du NTproBNP (intervalle de mesure compris entre 60 et 9 000 pg/mL pour lecteurs dotés d'une version logicielle ≥ 01.04.01) 09213074XXX Roche CARDIAC POC NT-proBNP Control Kit de contrôle à utiliser avec les lots Roche CARDIAC POC NT-proBNP, 10 tests (kit pour 2 x 6 contrôles qualité, niveau 1/2 et puce) 09302344XXX Roche CARDIAC CK-MB 10 tests pour la détection quantitative de la CK-MB 04877900XXX Roche CARDIAC Control CK-MB Kit de contrôle à utiliser avec les lots Roche CARDIAC CK-MB (kit pour 2 x 6 contrôles qualité, niveau 1/2 et puce) 04890426XXX Roche CARDIAC IQC Kit de deux bandelettes de contrôle réutilisables (élevé/bas) avec puce. Requis pour contrôler les performances du système optique du lecteur 04880668XXX Pipettes Roche CARDIAC 20 pipettes seringues jetables (150 μL) pour déposer l'échantillon de sang 11622889XXX Batterie universelle Batterie rechargeable compatible avec le lecteur cobas h 232 06869904001 Couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test 07751109001 185 Caractéristiques générales du produit Article Description RÉF Couvercle du compartiment de la batterie 07751125001 Adaptateur * 08692432001 Station d'accueil 04805658001 Lecteur cobas h 232 Version sans lecteur de codes-barres/sans WLAN 04901126XXX Lecteur cobas h 232 Version avec lecteur de codes-barres/avec WLAN 04901142XXX Imprimante cobas h 232 (CMP-10) ROW Pour la plupart des pays d'Amérique du Nord et du Sud et d'Asie 05404495001 Imprimante cobas h 232 (CMP-10) EMEA Pour la plupart des pays d'Europe, du MoyenOrient et d'Afrique 05404517001 Imprimante cobas h 232 (CMP-10) JAP Pour le Japon 05404509001 Rouleau de papier thermique normal 5 rouleaux par pack, diamètre 50 mm 03666751001 Rouleau de papier thermique (auto-adhésif) 05412951001 10 rouleaux par pack, diamètre 50 mm * Remarque importante L'adaptateur RÉF 07006098001 (version internationale), type : FW7555M/12, 1.25A a été abandonné et entrée : de 100 à 240 V / de 50 à 60 Hz / 350–150 mA, sortie : 12V remplacé par : L'adaptateur RÉF 08692432001 (version internationale), type : FW8001M/12, 1.50A entrée : de 100 à 240 V / de 50 à 60 Hz / 400–200 mA, sortie : 12V La modification de l'adaptateur n'a aucun effet sur les performances du produit. Le type : FW7555M/12 et le type : FW8001M/12 peuvent être utilisés en parallèle. Remarque : tous les articles ne sont pas disponibles dans tous les pays. 186 Garantie Limitations liées aux produits Les caractéristiques et limites d'utilisation des produits sont précisées dans la notice d'emballage des bandelettes-test. Informations relatives aux licences logicielles Ce produit comprend des modules de logiciel libre. Vous pouvez demander le code source de ces logiciels sur support de stockage de données standard auprès du fabricant à l'adresse suivante : Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim, Allemagne Les conditions de la licence publique générale sont disponibles (en anglais uniquement pour des raisons légales) en tant que fichier texte (nom de fichier « License_txt.PDF ») sur le CD fourni avec ce manuel. Les contrats de licence complets sont également enregistrés dans un fichier texte (nom de fichier « license.txt ») sur la station d'accueil. Vous pouvez accéder à ce fichier en raccordant l'unité de base au PC à l'aide d'un câble USB. Pour des instructions détaillées sur cette procédure, veuillez vous reporter au manuel de l'utilisateur de la station d'accueil. La reproduction et la distribution de copies fidèles de ce document de licence sont autorisées à condition qu'aucune modification n'y soit apportée. Réparations Veuillez noter que les réparations et autres modifications apportées au lecteur peuvent être réalisées uniquement par des personnes autorisées par Roche. 11 Garantie Les dispositions légales de garantie relatives aux droits en matière de ventes de marchandises dans le pays d'achat s'appliquent. 187 Garantie Cette page est volontairement laissée vierge. 188 Annexe A Annexe A.1 Utilisation des codes-barres AVERTISSEMENT Risque d'erreurs de lecture des codes-barres Une erreur de lecture de code-barres peut entraîner une identification erronée d'un patient et, par voie de conséquence, des décisions thérapeutiques inappropriées. Lors de la création de codes-barres de patient ou d'utilisateur, conformez-vous toujours aux normes internationales CEI/ISO en vigueur pour la symbologie de code-barres correspondante. Assurez-vous notamment que la taille du code-barres et la qualité d'impression (telles que définies par les normes ISO/IEC 15416 et 15415) sont adéquates. Une taille et/ou une qualité d'impression inadéquates peuvent entraîner un problème de décodage. De plus, chaque utilisateur doit effectuer un contrôle de plausibilité sur toutes les données scannées et affichées par l'instrument. Afin de réduire la probabilité d'erreurs de lecture de code-barres, il est fortement recommandé d'utiliser les options de configuration pour la validation de l'ID patient et/ou de l'ID utilisateur, selon les procédures applicables dans votre flux de travail. Ces options sont : ■ contrôler l'ID à l'aide d'une liste ou ■ contrôler la longueur de l'ID1 ■ contrôler si le type de code-barres est autorisé et activé dans le SGD ■ utiliser le code-barres avec des chiffres de contrôle En association avec les options ci-dessus ou en tant que mesure individuelle, utilisez un masque de code-barres approprié si cela est compatible avec la structure de votre contenu de codebarres. Assurez-vous que le code-barres est toujours recouvert par le cadre de lumière verte lors de la lecture. 1. Si aucune liste d'utilisateurs/de patients ne peut être utilisée, il est recommandé de définir une longueur minimale pour les ID respectifs, même si votre établissement utilise des ID de taille variable. 189 Annexe A.2 Masques de codes-barres d'identifiants utilisateur et patient Caractère de masque de code-barres Définition A–Z, 0–9 S'il n'est pas précédé du symbole accent circonflexe (^), le caractère de données de scan doit être le même que le caractère de masque. Ce caractère n'est pas enregistré comme faisant partie de l'ID. Si les caractères ne sont pas identiques, les données de scan ne forment pas un ID valide. Dollar ($) Le caractère de données de scan dans cette position est conservé comme faisant partie de l'ID. Astérisque (*) Le caractère de données de scan dans cette position n'est pas conservé comme faisant partie de l'ID. Tilde (~) Le caractère de données de scan dans cette position doit être un chiffre (0–9). Il n'est pas conservé comme faisant partie de l'ID. Si le caractère de données de scan n'est pas un chiffre, les données de scan ne forment pas un ID valide. Plus (+) Le caractère de données de scan dans cette position doit être un caractère alphabétique (A–Z). Il n'est pas conservé comme faisant partie de l'ID. Si le caractère de données de scan n'est pas un caractère alphabétique, les données de scan ne forment pas un ID valide. Accent circonflexe (^) Ce caractère de masque indique que le caractère de données de scan doit être égal au caractère suivant dans le masque de code-barres après le « ^ », et que le caractère de données de scan est conservé comme faisant partie de l'ID. Si le caractère de données de scan n'est pas égal au caractère de masque suivant le « ^ », le code-barres lu ne correspond pas à un ID valide. La longueur maximale autorisée d'un masque de code-barres est de 300 caractères pour les codes-barres 1D et 2D. 190 Annexe A.3 Exemple de codes-barres AVERTISSEMENT Éviter les lectures incorrectes de codes-barres EAN 13 et Interleaved 2/5 Les codes-barres EAN 13 et Interleaved 2/5, bien que largement utilisés, ne sont pas recommandés pour les codes-barres de patient/d'utilisateur. Une erreur de lecture de code-barres EAN 13 ou Interleaved 2/5 peut entraîner une identification erronée d'un patient et, par voie de conséquence, des décisions thérapeutiques inappropriées. S'ils sont tout de même utilisés : ■ assurez-vous que leur création et leur reproduction répondent aux exigences de qualité les plus strictes. ■ pour EAN13 : n'utilisez pas les séquences initiales 978 (ISBN) et 979 (ISMN) en tant que partie de code d'ID ; celles-ci seront en effet ignorées. Les échantillons de codes-barres illustrés ci-après sont fournis à titre d'exemple uniquement. S'ils sont imprimés, ils peuvent être utilisés pour vérifier le fonctionnement du lecteur de codesbarres. Toutefois, ils ne doivent pas être utilisés en tant que références pour la taille ou la résolution de véritables codes-barres d'ID patient ou utilisateur. Lors de la création de codes-barres de patients ou d'utilisateurs, reportez-vous toujours aux normes respectives ISO/IEC 15416 et 15415 pour les exigences de taille et de résolution et aux spécifications énumérées ci-dessous. Spécifications recommandées Remarques Résolution d'impression 300 dpi (préféré) 200 dpi (minimum) À 200 dpi, des problèmes de ratio élément large/élément étroit risquent de survenir. Contraste réfléchissant 70 % ou supérieur Préférez une finition mate à une finition brillante. Grade de symbole Grade C ou supérieur Préférez le grade B Selon les paramètres qualitatifs des grades utilisés pour évaluer un code-barres spécifique, le grade C peut ne pas être suffisant en cas de mouvements, de reflets ou de lumière trop faible. Les grades de symbole vont de A à F et sont déterminés par l'analyse de plusieurs éléments qualitatifs. Largeur du module (minimum) 0,16 mm (codes-barres linéaires) 0,20 mm (codes-barres 2D) 191 Annexe Codabar Code 39 Code 93 Code 128 EAN 13 Interleaved 2/5 sans chiffres de contrôle PDF417 RSS (GS1 DataBar Limited) Aztec DataMatrix Roche Diagnostics Roche Diagnostics Roche Diagnostics Code QR Roche Diagnostics 192 Annexe A.4 Caractères pris en charge pour les codes-barres 2D Le lecteur de codes-barres 2D peut lire les caractères à partir des rangées unicodes suivantes : ■ Latin de base (0021–007E) ■ Supplément latin 1 (00A1–00FF) ■ Latin étendu-A (0100–017F) Le lecteur de codes-barres 2D ne prend pas en charge les caractères asiatiques. 193 Annexe Cette page est volontairement laissée vierge. 194 Annexe B Annexe B.1 Option : réseau sans fil (WLAN) Remarque préliminaire Cette annexe B a été rédigée pour expliquer les principes de la communication sans fil du système cobas h 2321 et pour aider la ou les équipes de gestion/d'informatique de votre établissement à déployer efficacement le système cobas h 232 sur votre réseau sans fil. Selon votre configuration système, votre lecteur sera ou non équipé de la fonction WLAN. Pour obtenir des informations relatives à l'enregistrement WLAN, consultez l'addendum « Informations sur l'enregistrement WLAN, Addendum du manuel d'utilisation du cobas h 232 » pouvant être téléchargé depuis le site www.cobas.com dans la zone « Point of Care testing ». Explications Le lecteur cobas h 232 ne peut être configuré pour la communication sans fil que par un système de gestion des données. Le système de gestion des données sert aussi à installer et à configurer le lecteur pour le connecter à un réseau local sans fil (WLAN2) spécifique de l'hôpital. Les WLAN se servent des ondes électromagnétiques de la bande de fréquence 2,4 ou 5,0 GHz pour transmettre des données sans fil3. Le système cobas h 232 est conforme au standard IEEE 802.11g (bande de fréquence 2,4 GHz)4. Le système est rétrocompatible avec le standard 802.11b. Lors de la communication sans fil avec un point d'accès (PA), le lecteur cobas h 232 reconnaît la configuration existante de protocole WLAN du PA (802.11b ou 802.11g) et transmet automatiquement les données à l'aide du protocole de communication approprié5. 1. 2. 3. 4. 5. Le système cobas h 232 est certifié par la Wi-Fi Alliance. Le WLAN est également désigné sous les noms de réseau local sans fil ou Wi-Fi. Pour un bon fonctionnement de la communication sans fil, le module sans fil doit d'abord être configuré par votre administrateur système. Si le lecteur cobas h 232 est conforme au standard 802.11g, il n'utilise que les canaux 1 à 11. Les canaux 12 à 14 ne sont pas utilisés par le système. Les réseaux WLAN sont organisés en cellules. Généralement, un réseau WLAN consiste en un ou plusieurs points d'accès (PA) connectés au réseau local (filaire) et en un ou plusieurs clients, par exemple les lecteurs cobas h 232 et d'autres clients comme les ordinateurs portables. 195 Annexe La perte de signal ou d'accès à la bande passante d'un client particulier peut varier en fonction des situations suivantes : type et nombre de clients, performances du point d'accès, présence de perturbations électromagnétiques et autres facteurs potentiellement interférents comme des murs de béton. Le lecteur cobas h 232 utilise un protocole de communication par rafales, qui ne consomme de la bande passante que s'il y a réellement des données à transmettre. Comparée à d'autres applications, comme la voix sur IP (VoIP) ou les applications multimédia, la consommation de la bande passante par le lecteur est minime. Si le réseau WLAN auquel le lecteur cobas h 232 essaie de se connecter est dégradé, la conception du lecteur réduit l'impact sur le fonctionnement. Mise en œuvre technique Avant de connecter un dispositif sans fil à un réseau sans fil, il est recommandé d'effectuer une étude de site WLAN. Le but d'une telle étude est de s'assurer que les points d'accès fourniront une couverture et des performances suffisantes pour prendre en charge toute nouvelle application ou tout nouveau dispositif de radiofréquence (RF). L'étude détaillera également les signaux RF, notamment tous les réseaux WLAN existants ainsi que tous les signaux RF en concurrence et les interférences (structure liée et autres équipements/dispositifs sans fil). Dans le cadre d'une installation en RF du système cobas h 232, il est recommandé qu'au moins un socle par étage soit connecté par câble. Une station d'accueil en réseau permet une redondance en cas de dysfonctionnement ou d'interruption du réseau sans fil. Si le lecteur cobas h 232 en RF est utilisé dans une zone présentant un faible signal ou des interférences, il est recommandé d'installer une station d'accueil connectée pour assurer une redondance. La redondance de la station d'accueil connectée permet une transmission immédiate des résultats patient lorsque le lecteur est inséré dans la station d'accueil. 196 Annexe Le système RF actuel consiste en une antenne et un système sur puce (SoC) en WLAN ainsi que d'autres composants. Le système sur puce en WLAN est le cœur du système WLAN. Le système RF utilisé dans le lecteur cobas h 232 est conforme aux spécifications suivantes : ■ Son système sur puce en WLAN prend en charge les standards IEEE 802.11b et 802.11g. Il fonctionne parfaitement avec les autres transmetteurs certifiés Wi-Fi. Il met également en œuvre les mécanismes de sécurité (WPA™ – entreprise et WPA™ – personnel), Wi-Fi Protected Access 2 (WPA2™ – entreprise et WPA2™ – personnel) et Wired Equivalent Privacy (WEP) avec le protocole Temporal Key Integrity Protocol (TKIP) et le standard Advanced Encryption Standard (AES). De plus, le système prend en charge le protocole d'authentification extensible (EAP) avec EAP-TLS, EAP-TTLS/MSCHAPv2 et PEAPv0/EAP-MSCHAPv2. Le certificat Wi-Fi d'interopérabilité du lecteur cobas h 232 est accessible à l'adresse http://certifications.wi-fi.org/search_products.php. On trouve de plus amples renseignements ainsi qu'un glossaire de termes, une foire aux questions et d'autres thèmes liés à la technologie Wi-Fi sur le site de Wi-Fi Alliance (http://www.wi-fi.org/). ■ Les canaux utilisés dans la bande de fréquence 2,4 GHZ sont les canaux 1 à 11. (Les canaux 12 à 14 ne sont pas utilisés par le lecteur cobas h 232.) ■ La puissance de sortie RF est d'environ 15 dBm à une vitesse de données de 54 Mbps. 197 Annexe Fonctions RF spécifiques et spécifications de performances efficaces Le système cobas h 232 permet une connexion à un réseau sans fil (WLAN/Wi-Fi). Si vous achetez un système doté de cette option, la fonction WLAN est activée lors de la production. Ce module ne peut être configuré que par un système de gestion des données (SGD), qui active la communication sans fil du lecteur et ses capacités de transfert des données. La connexion sans fil peut aider à garantir que les mises à jour des informations du SGD sont immédiatement envoyées à tous les lecteurs du réseau. La communication a lieu lorsque le lecteur est inactif, mais est interrompue lors de la réalisation d'un test. Les lecteurs dotés de l'option de communication sans fil intégrée et activée utilisent le socle pour recharger le dispositif ou comme option de communication redondante pour l'échange de données avec le SGD. Le lecteur doit également être placé sur la station d'accueil si l'hôpital change les protocoles de sécurité. Dans ce cas, il est possible que tous les lecteurs soient bloqués jusqu'à être chargés et reconfigurés avec le nouveau protocole. Comme décrit ci-dessus, le lecteur cobas h 232 est conforme au standard 802.11g, ce qui se traduit par les spécifications de performances RF suivantes : ■ Le lecteur cobas h 232 est capable de transférer à un SGD approprié, via le WLAN, un ensemble de données qui peut contenir jusqu'à 1000 enregistrements de résultats, 100 enregistrements de réactifs et 500 enregistrements d'ID utilisateur, et ce en moins de 15 minutes lorsqu'il fonctionne dans un environnement WLAN normal (administration correcte, population normale d'autres clients, modèle de sécurité pris en charge activé). ■ Un lecteur cobas h 232 doté d'une connexion sans fil activée communique les résultats après chaque test ou, s'il est inactif, essaie automatiquement de communiquer avec le SGD toutes les 10 minutes. Conformément à la norme de communication POCT1-A, le SGD doit reconnaître la demande de connexion du lecteur et envoyer une requête de résultat. Le lecteur n'enverra le résultat qu'à la réception de cette requête. Le temps effectif de transmission des résultats dépend donc de l'infrastructure, de la charge de travail du SGD, etc. Toutefois, lorsque le SGD envoie une requête, le lecteur répond en quelques secondes. 198 Annexe La distance pour la connexion directe entre le lecteur cobas h 232 et le point d'accès (air, vue directe, faibles perturbations) peut généralement atteindre 15 à 20 mètres. La distance réelle dépend du positionnement des antennes du point d'accès et d'autres propriétés topologiques de l'espace entre le dispositif WLAN et le PA. En outre, un contrôle dynamique de la puissance de transmission du point d'accès peut réduire la distance maximale entre le dispositif WLAN et le PA entre lesquels la communication peut avoir lieu. Le système cobas h 232 est conçu de manière à coexister avec les autres dispositifs de communication sans fil. Le système cobas h 232 ne dispose PAS de fonction sans fil en temps réel ni même de durée critique. Il ne communique que des champs de données uniques et numériques. Il ne communique PAS de données de longueurs d'ondes continues. Remarque : une mauvaise qualité de service de la communication WLAN n'affecte pas le fonctionnement du lecteur mais peut retarder la communication des résultats au SGD. Les utilisateurs doivent savoir que la communication en temps réel des résultats de mesures ne peut pas être garantie par le lecteur cobas h 232. 199 Annexe Cette page est volontairement laissée vierge. 200 Supplément pour la Séquence de tests observés C Supplément pour la Séquence de tests observés Séquence de tests observés (OTS) La fonction de Séquence de tests observés (OTS) permet à un observateur (superviseur) d'évaluer et de consigner la performance d'un utilisateur (par exemple à des fins de recertification). L'observateur vérifie comment l'utilisateur effectue un test pour vérifier qu'il suit les procédures recommandées. Il évalue ensuite les performances et décide si l'utilisateur a réussi ou échoué. Cette évaluation est enregistrée avec le résultat du test et d'éventuels commentaires. Les options de Séquence de tests observés ne peuvent être configurées qu'avec un SGD. La disponibilité des options de configuration électronique peut donc varier en fonction du logiciel de gestion de données utilisé par votre établissement. Consultez votre administrateur système. 201 Supplément pour la Séquence de tests observés Utilisation de la fonction OTS Une requête de Séquence de tests observés provient du SGD. La présence de l'icône touche Test patient indique une requête OTS en attente. Observateur : 09:15 Menu Principal sur la 1 Appuyez sur la touche Test patient. Test patient Dans le menu Test pat. - OTS, la touche Test patient est grisée (désactivée) jusqu'à la connexion de l'observateur. Test contr. Exam. résultats Réglage Test pat. - OTS Quitter 19.04.2016 2 Appuyez sur la touche Connex. observateur. 3 Attendez que la liste d'observateurs s'affiche. 4 Sélectionnez votre ID observateur en appuyant sur la touche correspondante ou scannez votre ID utilisateur (qui est également votre ID observateur en l'occurrence). OTS activé Connex. observateur Test patient Observateur Alan Smithee 19.04.2016 Seuls les utilisateurs disposant de droits d'observateurs OTS sont répertoriés dans la liste de Connexion Observateurs. Ann Casey Test pat. - OTS Scan 5 Saisissez votre mot de passe (facultatif). 6 Après avoir saisi votre mot de passe, appuyez sur pour vous connecter. Le menu Test pat. - OTS s'affiche à nouveau. La touche Test patient est désormais active. 7 Remettez le lecteur à l'utilisateur, qui peut effectuer le test patient sous votre supervision. 19.04.2016 OTS activé Connex. observateur Test patient 19.04.2016 202 Supplément pour la Séquence de tests observés Test pat. - OTS Retirer bandel. Utilisateur : 1 Appuyez sur la touche Test patient. OTS activé Connex. observateur Effectuez le test patient comme d'habitude. Une fois le test terminé, l'observateur doit effectuer les étapes suivantes. Retirer bandel. Test patient 2 Remettez le lecteur à l'observateur. Observateur : 19.04.2016 Connex. observateur 19.04.2016 Observateur OTS effectué: I-010 Observateur Alan Smithee, connectez-vous afin de compléter le test OTS. Pass 3 Appuyez sur la touche connecter à nouveau. 4 Après avoir saisi votre mot de passe, appuyez sur pour procéder à l'évaluation. 5 Évaluez les performances de l'utilisateur en appuyant sur Pass (succès) ou Fail (échec). 6 Évaluez le résultat de test en appuyant sur Valider ou Refuser. 7 Appuyez sur mentaire. pour ajouter un com- 8 Appuyez sur Test pat. - OTS. pour revenir à l'écran Fail Résultat mesure OK? Refuser Valider Comment. : 19.04.2016 pour vous Les informations d'OTS sont enregistrées avec le résultat de test. 203 Supplément pour la Séquence de tests observés Cette page est volontairement laissée vierge. 204 Contacter Roche D Contacter Roche Pour toute question relative au système cobas h 232 à laquelle ce manuel ne répond pas, contactez votre représentant Roche. Vous trouverez une liste de toutes les filiales de Roche sur : www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm En Australie et en Nouvelle-Zélande, le système cobas h 232 est fabriqué pour et distribué par : Roche Diagnostics Australia Pty Limited ABN 29 003 001 205 2 Julius Avenue North Ryde, NSW, 2113 205 Contacter Roche Cette page est volontairement laissée vierge. 206 Index A Adaptateur .......................................................... 27 Connexion ............................................ 26, 30 Administrateur .................................................. 83 Alimentation Contacts (station d'accueil) .................. 26 Arrêt auto. ........................................................... 62 Autovérification (mise en marche du lecteur) ........................................ 122 B Bandelette-test Insertion ........................................... 130, 145 Lot ................................................................ 100 Batterie ................................................... 25, 27, 35 Installation ou remplacement ....... 36–40 Blocage .......................................................96–111 Blocage CQ .............................................. 103 Blocage ICQ ............................................. 104 Blocage nettoyage ................................. 109 Blocage utilisateur ............................ 97–99 Nouv. bloc. lot ......................................... 102 Blocage CQ ...................................................... 103 Blocage ICQ ..................................................... 104 Blocage nettoyage ......................................... 109 Blocage utilisateur .................................... 97–99 C Caractéristiques .............................................. 183 Caractéristiques du produit ....................... 183 cobas h 232 Conditions d'utilisation ......................... 183 Contenu de l'emballage ......................... 13 Introduction ................................................ 11 Principe du test ......................................... 13 Vue d'ensemble des éléments du lecteur ......................... 24–26 cobasIT1000 ....................................................... 11 Code-barres ........................................... 124, 129 Code-barres ............................................. 192 Masques .................................................... 190 Code-barres (bandelette-test) .....................29 Comment. résultat ......................................... 138 Commentaire (personnel) .......................... 138 Conditions d'utilisation ................................ 183 Conditions de stockage et de transport ................................................ 184 Confirmation résult. .............................114, 137 Conn. résultats .......................................113, 136 Connexion ....................................................64–70 Consultation des résultats .................155–168 CQ (contrôle qualité) ............................ 159 Historique patient .................................. 157 ICQ (contrôle qualité d'instrument) ........................................... 160 Maintenance ........................................... 161 Tous résultats .......................................... 158 Transfert de données ........................... 163 Contacter Roche ............................................ 205 Contenu de l'emballage .................................13 Contraste ......................................................49–50 Contrôle qualité .....................................141–154 CQ (spécifique aux paramètres de test) ......................144–151 IQC (spécifique à l'instrument) ................................152–154 Pass/Fail .................................................... 154 Préparation ............................................... 143 Solution de contrôle ............................. 143 Couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test ........................................25 D Date ................................................................53–54 Dépannage ...................................................... 179 Déposer l'échantillon .................................... 133 Ouverture (lecteur) ..................................25 Diagnostics ..................................................80–81 207 E Échantillons ............................................ 117, 184 Écran tactile ................................................ 25, 43 Ecrans option. ........................................ 112–114 Étapes d'une mesure (vue d'ensemble) ............................................120 F Format d'affichage .................................... 57–58 Format résult. CQ ................................. 105, 106 G Gest. données ............................................. 64–81 Glissière d'insertion des bandelettes-test ................................................ 26 H Heure ............................................................. 55–56 I Icônes : voir Symboles ID Administrateur Configurer ............................................ 83–86 ID administrateur Désactiver ................................................... 88 Modifier ....................................................... 87 ID patient ...................................93–95, 127–129 ID Utilisateur ............................................... 89–92 ID utilisateur ........................................... 123–125 Imprimante .................................................. 69–70 Infections (consignes de sécurité) ......................................................117 Info démar. ........................................................113 Informations relatives aux commandes .............................................184 L Langue .......................................................... 51–52 Lecteur Réinitialisation .........................................182 Lecteur de codes-barres ........................ 25, 29 Licences logicielles .......................................187 Liste d'utilisateurs ................................ 124, 165 Liste de patients ................................... 127–129 Liste des patients ...........................................166 208 M Mémoire résult. ................................71–74, 155 Messages d'erreur ......................................... 179 Mesure ......................................................115–140 Échantillons .............................................. 117 Exécution .........................................126–140 Préparation ......................................117–125 Mise au rebut ........................................... 17, 117 Mise en marche du lecteur ..... 122, 144, 155 Mise en service du lecteur .................... 35–41 Mode d'affichage des résultats ........... 78–79 N Nettoyage ................................................171–176 Après une mauvaise manipulation de la pipette ................. 174 Boîtier – extérieur .................................. 175 Glissière d'insertion des bandelettes-test ............................. 176 Nouv. bloc. lot ................................................. 102 P Param. (réglage) ........................................ 49–63 PC ..........................................................64–68, 164 Plage pers. ...............................................106, 107 Port infrarouge ......................................... 26, 163 Principe du test .................................................13 Puce ................................................... 29, 118–119 Ouverture .....................................................26 R Réglage du lecteur Arrêt auto. ....................................................62 Blocage ............................................... 96–111 Blocage CQ .............................................. 103 Blocage ICQ ............................................. 104 Blocage nettoyage ................................. 109 Blocage utilisateur ............................ 97–99 Code QR ............................................... 65–67 Confirmation résult. .............................. 114 Conn. résultats ........................................ 113 Contraste .............................................. 49–50 Date ....................................................... 53–54 Diagnostics ......................................... 80–81 Ecrans option. ................................112–114 Format d'affichage ............................ 57–58 Format résult. CQ ......................... 105, 106 Gest. données ..................................... 64–81 Heure ..................................................... 55–56 ID administrateur .............................. 83–86 ID patient ............................................. 93–95 ID Utilisateur ....................................... 89–92 Imprimante .......................................... 69–70 Info démar. ............................................... 113 Langue .................................................. 51–52 Mémoire résult. .................................. 71–74 Mode d'affichage des résultats ........................................ 78–79 Nouv. bloc. lot ......................................... 102 Param. ................................................... 49–63 PC ............................................................ 64–68 Réglage ID ........................................... 82–95 Réinitialisation des paramètres de test ................................. 108 Son .......................................................... 59–61 Test URG ................................................... 110 Unité de résultat ................................ 75–77 Vue d'ensemble ................................. 44–48 Réglage ID ................................................... 82–95 Vue d'ensemble ........................................ 82 Réinitialisation ................................................. 182 Réinitialisation des paramètres de test ......................................... 108 RF (radiofréquence) ...............................22, 196 S Scan (touche) ........................................ 124, 129 Sécurité Protection contre les infections ..................................................... 15 Qualification de l'utilisateur ................................................... 15 Séquence de tests observés (OTS) ...................................... 201–203 Solution de contrôle ...................................... 143 Son ................................................................. 59–61 Station d'accueil ............................................... 36 Stockage ............................................................ 169 Suppression des résultats (automatique) .................................................... 74 Symboles Écran ......................................................31–33 Emballage ...................................................... 5 Lecteur ............................................................ 5 Messages d'erreur ................................. 179 Pipette ...............................................132, 147 Puce ...................................................131, 146 Sablier ...............................................134, 149 Thermomètre ..................................131, 147 Système de gestion de données (SGD) ...................73, 83, 92, 93, 163 T Test URG ..............................................................96 Configurer ................................................ 110 Exécuter .................................................... 140 Touche Marche/Arrêt .....................................25 Transfert de données ................................... 163 U Unité de résultat ........................................75–77 V Vue d'ensemble des éléments du lecteur ..................................24–26 W Wi-Fi ......................................................................22 WLAN ................................................................. 195 Z Zone de dépôt ...................................................29 Zone de test .......................................................29 209 Cette page est volontairement laissée vierge. 210 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Allemagne www.roche.com www.cobas.com 0 7469187001 (03) 2021-11 FR ROCHE CARDIAC, COBAS, COBAS H et IQC sont des marques de Roche. 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