Roche cobas IT 1000 Manuel utilisateur

cobas IT 1000 application
Mode d'emploi
cobas IT 1000 application
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
2
cobas IT 1000 application
Historique des révisions
Version du manuel
Version du logiciel
Dates des révisions
Principale
modification
1.0
1.0
Juin 2004
Mise à jour du
logiciel
2.0
1.05
Juin 2005
Mise à jour du
logiciel
2.1
1.06
Novembre 2005
Mise à jour du
logiciel
Ajout des définitions
d'alarmes
2.2
1.07
Février 2006
Mise à jour du
logiciel
2.3
1.07.01
Août 2006
Mise à jour du
logiciel, corrections
2.4
1.07.02
Octobre 2006
Mise à jour du
logiciel, corrections
2.5
1.07.03
Avril 2007
Mise à jour du
logiciel, corrections
2.6
1.07.03_01
Juin 2007
Corrections
2.7
1.07.04
Août 2007
Mise à jour du
logiciel
2.8
1.07.05
Novembre 2007
Mise à jour du
logiciel et du manuel
d'opérateur
2.9
1.08
Février 2008
Mise à jour du
logiciel et du manuel
d'opérateur
3.0
1.09
Mai 2008
Mise à jour du
logiciel et du manuel
d'opérateur
3.1
1.09.01
Octobre 2008
Mise à jour du
logiciel et du manuel
d'opérateur
3.2
1.09.02
Décembre 2008
Mise à jour du
logiciel et du manuel
d'opérateur
3.3
1.10
Mars 2009
Mise à jour du
logiciel et du manuel
d'opérateur
3.4
1.11
Juin 2009
Mise à jour du
logiciel et du manuel
d'opérateur
3.5
1.12
Novembre 2009
Mise à jour du
logiciel et du manuel
d'opérateur
3.6
1.13
Février 2010
Mise à jour du
logiciel et du manuel
d'opérateur
Tableau 1
Historique des révisions
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
3
cobas IT 1000 application
Version du manuel
Version du logiciel
Dates des révisions
Principale
modification
3.7
1.14
Juin 2010
Mise à jour du
logiciel et du manuel
d'opérateur
3.8
1.14.00.02
Octobre 2010
Mise à jour du
logiciel et du manuel
d'opérateur
3.9
2.0
Juin 2011
Mise à jour du
logiciel et du manuel
d'opérateur
4.0
2.00.01
Avril 2012
Mise à jour du
logiciel et du manuel
d'opérateur
4.1
2.01.00
Mars 2013
Mise à jour du
logiciel et du manuel
d'opérateur
Tableau 1
Historique des révisions
Note de l'Éditeur Ce manuel est destiné aux utilisateurs de cobas IT 1000 application.
Le plus grand soin a été apporté pour s'assurer de la validité et de la précision des
informations contenues dans ce manuel lors de son impression. Les fonctionnalités
décrites dans ce manuel peuvent ne pas être accessibles à la totalité des utilisateurs du
logiciel. Roche Diagnostics International Ltd. se réserve le droit à sa seule discrétion,
de modifier le logiciel si besoin sans préavis. De telles modifications peuvent ne pas
être disponibles de suite dans ce document.
Les mises à jour du logiciel sont réalisées par des représentants de service de Roche.
Domaine d'utilisation Ce document est destiné aux utilisateurs de cobas IT 1000 application, Instructions
d'emploi version 4.1.
L'application cobas IT 1000 application est un logiciel de gestion de données pour la
gestion professionnelle des tests aux points d'intervention (POC). Il permet de
collecter les résultats des tests et les données associées, et d'évaluer la base de données
selon des critères paramétrables par l'utilisateur. Le système reçoit les données
transmises par les équipements POC et transmet les données à une application
serveur accessible via un client léger via le réseau de l'hôpital pour contrôle par le
personnel de laboratoire.
Le personnel qualifié peut examiner les données provenant d'appareils, vérifier que
les contrôles de qualité appropriés ont été réalisés, détecter les doubles analyses et
effectuer d'autres fonctions de gestion des données.
Hors du cadre de l'usage prévu Ce produit n'est pas destiné à l'établissement de diagnostics, au dépistage, à la
surveillance ou au traitement des patients.
Roche Diagnostics
4
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
Fonctions principales Les fonctions principales de l'application cobas IT 1000 application sont :
o
o
o
o
o
o
o
o
La réception des résultats des tests du patient et des résultats de contrôle qualité
(électroniquement ou manuellement).
la réception des messages instruments ou événements de maintenance
instruments.
le stockage des résultats des tests patient, des résultats de CQ, des messages
instrument et des événements de maintenance instrument.
La gestion des utilisateurs et de la certification de l'utilisateur.
l'envoi des résultats des tests patient et des résultats de CQ aux systèmes
informatiques du client.
Évaluation rétrospective du patient et résultats de CQ en fonction de
l'environnement qualité du client.
la configuration de l'organisation du travail des instruments connectés.
Rapport
Il est important de lire le présent manuel dans son intégralité avant d'utiliser le
système.
Utilisateurs concernés
Groupe d'utilisateurs
Infirmière
Description de l'utilisation
Saisie manuelle des résultats de test patient, de résultats de CQ, de
messages instrument.
Saisie des données matérielles du test (n° de lot, date d'expiration)
Rôle typique : Opérateur
Coordinateur de POC
Évaluation rétrospective du patient et résultats de CQ pour faciliter
l'adéquation à l'environnement qualité du client.
Saisie des données matérielles du test (n° de lot, date d'expiration)
Adaptation de la configuration de l'application
Configuration des instruments connectés
Rôle typique : Utilisateur
Tableau 2
Utilisateurs
Rôle, profil et droit d'accès de Les droits d'accès des utilisateurs à l'application sont régis par des profils utilisateurs.
l'utilisateur
Les droits d'accès des utilisateurs aux types d'instrument sont régis par certification.
Rôle de l'utilisateur
Utilisateur
Description de l'utilisation
Personne qui interagit physiquement avec le logiciel et /ou
l'instrument.
Un utilisateur est assigné à une ou plusieurs localisations.
Profil utilisateur :
Opérateur
Le profil utilisateur “Opérateur” s'applique à des personnes qui
n'ont pas accès à l'application mais qui interagissent physiquement
avec l'instrument.
Un opérateur est assigné à une ou plusieurs localisations.
Un opérateur doit être titulaire d'une certification pour chacun des
types d'instruments utilisés.
Tableau 3
Rôles de l'utilisateur
Droits d'auteur © 2001-2013, Roche Diagnostics Ltd. - Tous droits réservés.
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Mode d'emploi · 4.1
5
cobas IT 1000 application
Marques déposées Marques déposées et reconnues
o
o
o
ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ROCHE
CARDIAC, COBAS B, COBAS, COAGUCHECK et LIFE NEEDS ANSWERS
sont des marques déposées de Roche.
Roche et le logo Roche sont des marques déposées du groupe Roche.
Toutes les autres marques déposées sont la propriété de leurs propriétaires
respectifs.
Rétroaction Tous les efforts ont été mis en œuvre afin que ce guide corresponde à l'usage prévu.
Toute rétroaction relative à quelque aspect que ce soit du présent guide sera non
seulement bienvenue mais également pris en considération lors des mises à jour.
Veuillez contacter votre représentant Roche pour toute rétroaction.
Adresses de correspondance
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
Fabriqué en Suisse
Distribution États-Unis
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
PO Box 50457
Indianapolis, IN 46250-0457
USA
Roche Diagnostics
6
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
Table des matières
Historique des révisions
Adresses de correspondance
Table des matières
Utilisation du présent manuel
Ce document
Aide en ligne
Classification de sécurité
Information de sécurité du système
Maintenance
Flux de travail du laboratoire
Logiciel tiers
3
6
7
9
9
10
13
14
15
16
16
Familiarisation avec cobas IT 1000
21
22
23
24
2 Interface utilisateur
Aperçu de l'écran d'application
Éléments de base du logiciel
31
36
7 Instruments
Statut
Maintenance
Configuration
Attribution instrument
Définition de maintenance
Attribution du commentaire
Instruments hors connexion
Connexion de l'instrument
Accu-Chek Inform
Accu-Chek Inform II
Système CoaguChek XS Plus
Système CoaguChek XS Pro
Système cobas b 123 POC
Système cobas b 221/système Roche OMNI S
Système cobas b 121/système Roche OMNI C
Système cobas h 232 POC
Urisys 1100
Module Contrôle de qualité
3 Mes réglages
189
195
199
209
218
221
224
231
233
243
262
272
284
290
295
298
309
315
10 Résultats & patients
41
43
47
4 Système
Réglages généraux
Définition démographique
Assignation démographique
Affectation démographique patient
Définition de l'alarme instrument
Attribution de l'alarme instrument
Attribution de l'alarme du système
Définition du commentaire
Définition du type d'échantillon
Définition du tube
Définition du test
Définition du groupe test
Moniteur du courtier de message
175
178
9 Contrôle de qualité
Utilisation cobas IT 1000 application
Langue
Configuration des avertissements
Personnalisations
Définition du matériel
Gestion de lots
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
1 Aperçu de l’application
Configuration système
Configuration du navigateur
Concept de sécurité
Étapes initiales
6 Matériel
53
78
80
82
85
95
97
99
101
103
105
112
118
Module Résultats et patients
343
11 Rapports
Création du rapport
Journal de rapports
Types de rapports
379
382
384
Annexe
12 Glossaire
Index
Index
419
5 Organisation
Composants du module organisation
123
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
7
cobas IT 1000 application
Roche Diagnostics
8
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
Utilisation du présent manuel
Le manuel est disponible en version imprimée et électronique. Des informations
détaillées sont disponibles sur chaque fenêtre et sur les fonctions à exécuter, en
appuyant sur F1 ou en cliquant sur le bouton Aide pour afficher l'aide.
Veiller à :
Q o
o
Conserver le présent manuel en lieu sûr.
Veiller à ce que le présent manuel soit à portée de main à tout moment.
Conventions utilisées dans le présent manuel
La description étape par étape des procédures intègre des captures d'écran de
l'application vous fournissant une représentation visuelle de l'emplacement et du
mode d'exécution de ces tâches.
Les symboles et conventions ci-dessous sont utilisés dans le présent manuel.
Symboles Les symboles suivants sont destinés à attirer l'attention de l'utilisateur sur une
information importante :
Symbole
Signification
U
Référence croisée
P
Démarrage de la procédure
S
Fin de la procédure
o
Élément de la liste
Q
Info
Alerte de sécurité
Tableau 4
Symboles d'information
Ce document
Le présent document sert trois objectifs :
o
o
o
Il fournit des descriptions des éléments de l'interface utilisateur de cobas IT 1000
application.
Il décrit étape par étape les procédures des tâches de routine.
Il offre des informations concernant divers aspects de cobas IT 1000 application.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
9
cobas IT 1000 application
Le présent document comprend deux parties et une annexe.
o
o
o
Familiarisation avec cobas IT 1000 (p. 17).
Il est constitué d'une vue d'ensemble de cobas IT 1000 application, d'une
description de l'interface utilisateur et d'une description des messages
d'avertissement et d'erreur.
Utilisation cobas IT 1000 application (p. 37).
Instructions d'utilisation des différents modules du logiciel.
Glossaire (p. 413).
Ceci inclut la liste des termes utilisés et leurs définitions
Les tables des matières au début du manuel et au début de chaque chapitre aident
l'utilisateur à retrouver l'information rapidement.
Ce même document est utilisé pour produire l'aide, en plus du manuel d'opérateur
imprimable.
Aide en ligne
L'aide en ligne fournit un moyen rapide et pratique pour accéder à l'affichage de
l'aide.
Aide contextuelle Le cobas IT 1000 application comprend une fonction d'aide contextuelle.
Sélectionner la fonction Aide pour afficher l'aide relative à l'affichage actif.
Aide système Il est également possible d'ouvrir l'aide en ligne via la page d'accueil. Cette fonction
est appelée Aide système.
Q La touche F1 ouvre uniquement l'aide contextuelle, sous réserve que le pack linguistique
correspondant ait été installé. Pour plus d'informations sur les packs linguistiques
contacter l'administrateur du système ou l'assistance Roche.
Le pack linguistique en anglais est installé par défaut.
Accès à l'aide en ligne
Pour accéder à l'aide système
P Accès à l'aide système
1 Dans l'application cobas IT 1000 application, cliquer sur Aide dans la Barre de
commandes.
2 Sélectionner Aide système dans la liste déroulante. La fenêtre d'aide s'ouvre sur la
première page de l'aide en ligne.
U Voir Aperçu de l'écran d'application (p. 31)pour afficher une copie d'écran et obtenir
une vue d'ensemble de l'affichage de l'application.
S
Roche Diagnostics
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Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
Pour afficher l'aide contextuelle
P Accès - Aide contextuelle
1 Dans cobas IT 1000 application, afficher l'écran pour obtenir l'aide détaillée
correspondante.
2 Sélectionner l'une des options suivantes pour ouvrir l'aide contextuelle :
o
o
Appuyer sur la touche <F1> du clavier.
ou
Cliquer sur Aide, dans la Barre de commandes. Sélectionner Aide dans la
liste déroulante.
L'aide de cobas IT 1000 application s'affiche.
S
Mise en page de la fenêtre d'aide
La fenêtre d'Aide est divisée en trois zones :
A
B
C
A
Barre de commandes
B
Zone de navigation
Figure 1
C
Fenêtre principale
Fenêtre d'aide en ligne
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
11
cobas IT 1000 application
Barre de commandes La Barre de commandes (A) contient les éléments suivants :
Boutons
Fonctions
Bouton Afficher le sommaire . Trouve et
sélectionne la rubrique actuellement affichée
dans la zone de navigation.
Bouton Précédent. Revient à la rubrique
précédente dans la Zone de navigation.
Bouton Suivant. Passe à la rubrique suivante
dans la Zone de navigation.
Bouton Imprimer. Ouvre la boîte de dialogue
d'impression de la rubrique d'aide
actuellement affichée.
Bouton Marque-pages. Marque la page
actuelle. Enregistre le marque-pages dans le
dossier favori du navigateur Internet.
Tableau 5
Boutons d'aide
Fenêtre principale La Fenêtre principale (C) s'ouvre à droite de la Zone de navigation. Elle affiche le
contenu de l'aide sélectionnée. Les liens vers les rubriques associées sont indiqués par
un texte souligné de bleu.
Zone de navigation La Zone de navigation (B) s'ouvre à gauche de la Fenêtre d'aide. Les onglets Contenu,
Index, Rechercher et Favoris représentent chacun une approche spécifique de la
recherche d'informations.
Onglets
Fonctions
L'onglet Contenu affiche le sommaire de
l'aide en ligne.
L'onglet Index permet de rechercher le
contenu de l'aide en utilisant des mots clefs.
L'onglet Rechercher permet d'effectuer une
recherche dans l'aide via la saisie d'un texte
complet.
L'onglet Favoris permet d'enregistrer la liste
des rubriques d'aide les plus souvent
consultées dans la zone de navigation.
Utiliser le bouton Ajouter aux favoris pour
ajouter la page d'aide actuellement affichée
dans les favoris.
Tableau 6
Zone de navigation.
Roche Diagnostics
12
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
Enregistrement des rubriques d'Aide favorites
Il est possible de marquer les pages d'aides en les enregistrant dans la Zone de
navigation de l'application Aide ou dans le dossier 'Favoris' de votre navigateur.
P Enregistrement des rubriques d'aides favorites dans la Fenêtre d'aide
1 Ouvrir l'aide dans la page que vous voulez sauvegarder dans les favoris.
2 Sélectionner l'onglet Favoris.
Le cadre de texte de l'onglet Favoris affiche le titre de la rubrique actuelle.
3 Cliquer sur Ajouter.
La page est ajoutée à la liste des favoris.
S
P Supprimer les rubriques d'Aide favorites
1 Sélectionner les rubriques à supprimer et cliquer sur Supprimer.
S
P Enregistrer les rubriques d'Aide favorites dans le navigateur
1 Ouvrir la page d'aide à enregistrer dans les favoris.
2 Cliquer sur Marque-pages dans la Barre de commandes.
La boîte de dialogue Ajouter aux favoris s'ouvre dans le navigateur.
3 Sélectionner le dossier dans lequel le marque-pages doit être enregistré, puis
cliquer sur Ajouter.
Le marque-pages est enregistré dans le dossier Favoris du navigateur Internet.
S
Classification de sécurité
Les informations de sécurité suivantes s'appliquent au système et sont répertoriées
conformément à la norme ANSI Z535.6-2006. La classification de sécurité Danger
qui indique une situation entraînant des dommages corporels ou la mort, ne
s'applique pas au système et n'est donc pas répertoriée.
Symbole d'alerte de sécurité
r Le symbole d'alerte de sécurité seul attire l'attention sur les dangers particuliers au
sujet ou dirige le lecteur vers des informations de sécurité disponibles ailleurs dans le
document.
Ces symboles et mentions d'avertissement sont utilisés pour des dangers spécifiques :
Avertissement
r Signale une situation dangereuse susceptible d'entraîner la mort ou des blessures
AVERTISSEMENT
graves.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
13
cobas IT 1000 application
Mise en garde
r Signale une situation dangereuse susceptible de provoquer des dommages corporels
mineurs ou superficiels.
ATTENTION
REMARQUE
AVIS
r Signale une situation dangereuse susceptible d'endommager le système.
Les informations importantes non relatives à la sécurité sont signalées par l'icône
suivante :
Q Info
Signale soit une information supplémentaire sur l'utilisation correcte, soit des informations
utiles.
Information de sécurité du système
Tout manquement au respect des informations de sécurité suivantes entraînera des
résultats incorrects, l'altération des données et des pertes de données.
Opération incorrecte ou utilisation de composants inappropriés
Les données contenues dans le système peuvent être incorrectes ou corrompues.
ATTENTION
r Utiliser exclusivement les ordinateurs, moniteurs, imprimantes et accessoires
recommandés par le fabricant.
Entretenir régulièrement votre ordinateur (défragmentation du disque dur, installation,
lancement et mise à jour du logiciel antivirus, consultation du journal d'événements
pour rechercher les enregistrements d'erreurs systèmes).
Données corrompues dues à des virus
Les données du système peuvent être corrompues par des virus.
ATTENTION
r Installer un pare-feu, effectuer la mise à jour du logiciel antivirus et installer les mises à
jour du système d'exploitation.
Données incorrectes ou corrompues consécutives à un accès non autorisé
ATTENTION
La sécurité des données n'est plus assurée si des utilisateurs non autorisés ont accès à
votre ID utilisateur et à votre mot de passe.
r Veiller à toujours saisir le mot de passe à l'abri des regards indiscrets.
r Ne pas écrire le mot de passe.
r Ne jamais écrire votre mot de passe dans un formulaire de contact, dans le carnet
d'adresses ou dans un fichier enregistré sur votre ordinateur.
r
r
r
r
Ne jamais communiquer le mot de passe à personne.
Roche ne vous demandera jamais votre mot de passe.
Modifier immédiatement le mot de passe s'il a été communiqué à un tiers.
Contacter sans délai la filiale Roche locale si vous pensez qu'un tiers pourrait avoir
accès à votre compte.
Roche Diagnostics
14
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
Accès non autorisé et perte de données dus un logiciel malveillant et à des
attaques de pirates informatiques
ATTENTION
Le support de stockage portable peut être infecté par des logiciels malveillants et les
transmettre, ce qui peut être utilisé afin d'obtenir un accès non autorisé aux données ou
exécuter des modifications non souhaitées au logiciel. Le produit même n'est pas doté
d'une protection supplémentaire contre les programmes malveillants et les attaques de
pirates informatiques.
Les clients sont responsables de la sécurité et de la protection de leur infrastructure IT
contre les programmes malveillants et les attaques de pirates informatiques. Le nonrespect de cette mise en garde risque d'entraîner des pertes de données ou de rendre le
produit inutilisable.
Roche recommande les précautions suivantes :
r N'autoriser que la connexion de dispositifs externes agréés.
r Veiller à ce que tous les dispositifs externes soient protégés par un logiciel de sécurité
approprié.
r Veiller à protéger l'accès à tous les dispositifs externes par un équipement de sécurité
approprié.
r Ne pas copier ni installer de logiciel sur le serveur à moins que celui-ci ne fasse partie
du logiciel du système ou d'en avoir reçu l'instruction par un représentant des services
Roche.
r Si un logiciel supplémentaire est requis sur le serveur, contacter le représentant des
services Roche afin de garantir la validation du logiciel en question.
r Ne pas utiliser de ports USB sur le serveur pour connecter d'autres dispositifs de
stockage à moins d'en avoir reçu l'instruction dans la documentation utilisateur
officielle ou par un représentant des services Roche.
r Une prudence extrême est requise en cas d'utilisation de dispositifs de stockage
externes tels que les clés USB à mémoire flash, les CD ou les DVD. Ne pas les utiliser
sur des ordinateurs publics ou domestiques lors de la connexion à l'ordinateur.
r Conserver tous les dispositifs de stockage externes en lieu sûr et veiller à ce que seules
les personnes autorisées puissent y avoir accès.
Perte de données
r Sauvegarder les données à intervalles réguliers (dans l'idéal, tous les jours).
ATTENTION
Maintenance
Tout manquement au respect des informations de sécurité suivantes entraînera des
résultats incorrects, l'altération des données et des pertes de données.
Perte de données ou endommagement du système suite à une panne de courant
r Veiller à assurer une maintenance régulière du système d'alimentation sans coupure.
ATTENTION
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
15
cobas IT 1000 application
Flux de travail du laboratoire
Tout manquement au respect des informations de sécurité suivantes entraînera des
résultats incorrects, l'altération des données et des pertes de données.
Résultats incorrects dus à des contrôles de calibrage et de qualité expirés
r Procéder à des calibrations et contrôles de qualité réguliers.
AVERTISSEMENT
Résultats incorrects dus à une entrée incorrecte
r Veiller à ce que les données saisies soient correctes.
AVERTISSEMENT
ATTENTION
Résultats incorrects dus à des données patient incomplètes
Les résultats patients ne peuvent être validés correctement que si toutes les données
patient requises sont stockées dans le système.
r En cas de transmission incomplète des données patient via le système hôte de l'hôpital,
il faut répéter les tests.
Validation non fiable due à des modifications non autorisées des paramètres de
validation
ATTENTION
r Le fabricant ne saurait être tenu responsable des conséquences quelles qu'elles soient,
résultant de modifications ultérieures non autorisées de paramètres de validation
acceptés et compris dans le système sur demande du client.
Logiciel tiers
Tout manquement au respect des informations de sécurité suivantes entraînera des
résultats incorrects, l'altération des données et des pertes de données.
Dysfonctionnements et résultats incorrects dus à un logiciel tiers
ATTENTION
L'installation de logiciels tiers non agréés par Roche Diagnostics risque d'entraîner des
dysfonctionnements.
r Ne pas installer de logiciel non agréés.
Roche Diagnostics
16
Mode d'emploi · 4.1
Familiarisation avec cobas IT 1000
1
2
Aperçu de l’application ..................................................................................................................... 19
Interface utilisateur .......................................................................................................................... 29
cobas IT 1000 application
1 Aperçu de l’application
Table des matières
Aperçu de l’application
1
Ce chapitre donne un aperçu cobas IT 1000 application de l'application. Il contient
une description succincte de l'objectif et des fonctions principales de chacun des
modules de cette application, ainsi que les principes essentiels de l'organisation du
travail s'appliquant à tous les modules.
Noter que seuls les caractères suivants sont acceptés dans l'ID patient. L'emploi
d'autres caractères peut provoquer une erreur d'identification. 0-9, A-Z, a-z,_,-
Dans ce chapitre
Chapitre
1
Configuration système.........................................................................................................21
Configuration du navigateur ..............................................................................................22
Activation des fenêtres contextuelles de l'application ...............................................22
Concept de sécurité..............................................................................................................23
Étapes initiales ......................................................................................................................24
Connexion.......................................................................................................................24
Changement de mot de passe .......................................................................................25
Configurations prédéfinies ...........................................................................................26
Messages d'avertissement..............................................................................................26
Messages d'erreur ...........................................................................................................26
Messages d'information.................................................................................................27
Messages de confirmation.............................................................................................27
Descriptions des modules .............................................................................................27
Règles commerciales......................................................................................................28
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
19
1 Aperçu de l’application
cobas IT 1000 application
Table des matières
Roche Diagnostics
20
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
1 Aperçu de l’application
Configuration système
Configuration système
La liste ci-dessous indique la configuration système requise pour cobas IT 1000
application. La configuration dépend de l'utilisation assignée à l'ordinateur. Les
exigences indiquées constituent le strict minimum pour un fonctionnement correct
de l'application. Toutefois, il est recommandé de choisir une configuration qui
fournira des performances suffisantes en fonction de la charge de travail et du
nombre d'utilisateurs.
Client Configuration système minimale requise pour les clients de cobas IT 1000
application.
Processeur
Pentium® III 1,6 GHz
RAM
512 Mo
Disque dur
20 Go
Système de fichiers NTFS recommandé.
Réseau
Carte Ethernet à double vitesse (10/100)
CD-ROM
En option
Moniteur
1280 x 1024 pixels avec 65 536 couleurs.
Souris/Clavier
Les deux
Lecteur de codebarres
En option : Modèles de clavier avec boucle et/ou lecteur de codes à
barres
Logiciel
- Microsoft Silverlight 4
- Navigateur compatible Silverlight 4
Si des sorties au format pdf ou Excel sont requises par le client :
- Adobe Acrobat Reader 8.0 ou supérieur
- MS Excel 2003 avec correctif de compatibilité MS Office 2007 ou
supérieur.
Serveur Les configurations serveur requises dépendent du nombre et des types d'instruments
connectés et des composants installés pour la solution cobas POC IT. Contacter
Roche service pour connaître les configurations serveur requises correspondant aux
besoins de votre institution.
Q Onduleur (Système d'alimentation sans coupure)
Lorsque l'alimentation UPS est activée, une procédure d'arrêt de sécurité est lancée avant
l'interruption de l'alimentation.
Il est vivement recommandé de toujours actualiser le logiciel UPS et de contrôler
régulièrement le fonctionnement UPS.
Avertissement
r Les tests ont prouvé que cobas IT 1000 application fonctionnait sous les systèmes
AVERTISSEMENT
d'exploitation spécifiés. Contacter au besoin, le département Service de Roche pour
mettre à jour votre système d'exploitation.
r Il est impératif d'effectuer régulièrement les tâches de maintenance sur le PC serveur,
défragmentations de disque dur, contrôle antiviral et consultation des journaux afin
d'empêcher que le système devienne instable ou que ses performances diminuent.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
21
1 Aperçu de l’application
cobas IT 1000 application
Configuration du navigateur
Configuration du navigateur
Un réglage spécifique doit être appliqué dans le navigateur Internet Explorer afin que
cobas IT 1000 application puisse fonctionner comme prévu.
Le bon fonctionnement de cobas IT 1000 application nécessite l'activation des
fenêtres contextuelles.
Il n'est pas nécessaire de désactiver les barres d'outils Google ou MSN pour utiliser
cobas IT 1000 application, mais le bloqueur de fenêtres contextuelles de ces barres
d'outils doit être désactivé.
Activation des fenêtres contextuelles de l'application
Si nécessaire, utiliser la même procédure pour chaque autre bloqueur de fenêtre
contextuelle ou désactiver conjointement tous les bloqueurs.
P Pour activer les fenêtres contextuelles de l'application
1 Accès par Internet Explorer.
2 Dans le menu Outils, sélectionner la rubrique Bloqueur de fenêtres pop-up >
Réglages du bloqueur de fenêtres pop-up.
La boîte de dialogue Réglage de bloqueur de fenêtre pop-up apparaît.
3 Dans le champ, Adresse du site web à autoriser, entrer l'URL de cobas IT 1000
application, puis cliquer sur Ajouter.
4 Fermer cette boîte de dialogue.
S
Roche Diagnostics
22
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
1 Aperçu de l’application
Concept de sécurité
Concept de sécurité
Un système de sécurité est intégré à cobas IT 1000 application pour veiller à ce que
seuls les utilisateurs autorisés puissent accéder à l'application.
Nom et mot de passe de connexion Seuls les utilisateurs à qui l'administrateur a octroyé un nom d'utilisateur et un mot
de passe peuvent se connecter à l'application.
U Gestion utilisateur (p. 143).
Profils utilisateur Par ailleurs, tous les utilisateurs se voient attribuer un profil qui peut limiter leur
accès à des tâches ou écrans spécifiques de l'application.
U Profils utilisateur (p. 135).
Accès uniquement via l'Intranet L'administrateur système de l'Intranet local peut également avoir besoin d'accorder
aux utilisateurs Windows des autorisations leur permettant d'accéder à cobas IT 1000
application. Les utilisateurs ne peuvent accéder de l'extérieur à l'application sans
autorisation spéciale.
Les utilisateurs ont besoin d'autorisations spéciales pour modifier les configurations
des utilisateurs, des tests, système et instrument.
Formation adéquate Il est important de fournir aux utilisateurs de cobas IT 1000 application une
formation adéquate concernant l'application afin d'éviter tout mauvais usage du
logiciel (mauvaise interprétation des données, configuration erronée du système et
des analyseurs, etc.).
Procédure standard à appliquer en Outre l'activation des paramètres de sécurité fournis par l’application et la dispense
cas de panne d'instrument de la formation adéquate à l'application aux utilisateurs, nous encourageons le
personnel d'encadrement du laboratoire à établir des normes de procédure dans
l'éventualité d'une panne de l'instrument pendant l'exécution de tests ou la
transmission de données ou encore si des problèmes surviennent pendant le
processus de validation.
Activation des alarmes Nous encourageons également la personne en charge des réglages de configuration de
l'application d'activer et de mapper toutes les alarmes nécessaires afin d'attirer votre
attention sur toutes les erreurs de communication ou de configuration possibles.
U Pour plus d'informations sur la configuration des alarmes, voir :
Définition de l'alarme instrument (p. 85),
Attribution de l'alarme instrument (p. 95),
Attribution de l'alarme du système (p. 97).
Accès à distance cobas IT 1000 application permet l'accès à distance par le Service Roche pour
résoudre d'éventuels problèmes. Le service d'assistance technique de Roche
Diagnostics garantit la sécurité et la confidentialité dans toutes les connexions d'accès
à distance.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
23
1 Aperçu de l’application
cobas IT 1000 application
Étapes initiales
Étapes initiales
Avant d'utiliser cobas IT 1000 application, l'administrateur de l'intranet local doit
autoriser l'accès à l'application à l'utilisateur du PC.
Le fonctionnement correct et conforme à l'objectif prévu de l'application requiert des
réglages minutieux des paramètres, configurations d'instruments, détails des tests,
ainsi que des nombreuses fonctions et options.
L'administrateur de l'application doit créer un nom d'utilisateur et un mot de passe
différents pour chaque utilisateur et doit, en outre, les attribuer à une localisation et à
un profil.
Connexion
o
o
o
o
o
Figure 1-1
Les chemins de connexion doivent être http://servername/cobasit1000. Le nom du
serveur est fourni par l'administrateur de l'intranet.
Les utilisateurs doivent être attribués à un profil.
Chaque utilisateur doit avoir son propre nom d'utilisateur et mot de passe.
Le mot de passe doit correspondre aux réglages définissant la longueur minimale
et le type de caractères à utiliser.
Si plusieurs sites sont connectés, il faut sélectionner votre site pour qu'il soit
identifié et connecté.
Connexion
Utiliser le bouton Connexion pour être authentifié par le système et entrer dans
l'application.
Roche Diagnostics
24
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
1 Aperçu de l’application
Étapes initiales
Q Hypothèse... ?
La validité du mot de passe doit être renouvelée après un certain laps de temps.
o
o
L'application affiche un message contenant la période de validité du mot de passe.
Cliquer sur Changer le mot de passe et saisir le nouveau mot de passe, ou cliquer
sur OK et se connecter sans changer le mot de passe.
Le mot de passe n'a pas été changé pendant un certain laps de temps.
o
L'application affiche un message demandant de saisir un nouveau mot de passe.
Vous avez accès à plus d'un site.
o
Sélectionner le site à partir de la liste déroulante.
P Connexion à cobas IT 1000 application
1 Dans le navigateur Internet, saisir ou sélectionner l'adresse de Connexion.
L'indentification de connexion de cobas IT 1000 application apparaît.
2 Saisir votre ID utilisateur et votre mot de passe, puis cliquer sur OK.
La liste du site apparaît en bas de la boîte de dialogue.
3 Sélectionner le site désiré et cliquez sur OK.
L'ordinateur charge l'application et crée une nouvelle session.
S
Changement de mot de passe
Le mot de passe ne peut contenir que des lettres (A à Z) et des chiffres (0 à 9). Les
caractères spéciaux et les alphabets régionaux ne sont pas recommandés. La longueur
et la complexité requises du mot de passe dépendent des réglages sélectionnés pour
l'application.
Figure 1-2
Boîte de dialogue de changement de mot de passe
P Modifier le mot de passe
1 Dans le navigateur Internet, saisir ou sélectionner l'adresse de cobas IT 1000
application.
L'écran de connexion apparaît.
2
Saisir l'ID utilisateur et cliquer sur Changer le mot de passe.
3 Saisir le mot de passe actuel, le nouveau mot de passe, la confirmation du nouveau
mot de passe, puis cliquer sur OK.
Le nouveau mot de passe est sauvegardé.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
25
1 Aperçu de l’application
cobas IT 1000 application
Étapes initiales
Configurations prédéfinies
cobas IT 1000 application est doté de configurations prédéfinies destinées à faciliter
les tâches de configuration des Services de Roche pendant l'installation et la
configuration de cette application.
Configurations utilisateur prédéfinies pour Roche Service
r Utiliser les configurations prédéfinies pour Roche Service uniquement à titre de
AVERTISSEMENT
référence. Ne pas les utiliser comme configuration par défaut sans une procédure de
configuration supplémentaire.
Messages d'avertissement
Les messages d'avertissement vous alertent en cas de procédures erronées, d'actions
ne pouvant pas être exécutées, de problèmes ou d'informations système importantes
que vous devez prendre en compte.
Action requise Cliquer sur OK pour confirmer que le message d'avertissement a été lu. Si des actions
supplémentaires sont nécessaires, agir en conséquence.
Figure 1-3
Message d'avertissement
Messages d'erreur
Les messages d'erreur apparaissent à l'écran pour informer l'utilisateur qu'une erreur
est survenue.
Action requise Cliquer sur OK pour confirmer que le message d'erreur a été lu et pour prendre des
mesures correctives.
Figure 1-4
Message d'erreur
Roche Diagnostics
26
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
1 Aperçu de l’application
Étapes initiales
Messages d'information
Ils offrent des informations supplémentaires concernant les actions ou conditions
relatives à l'application.
Action requise Cliquer sur OK pour confirmer la lecture du message. Aucune autre action n'est
nécessaire.
Figure 1-5
Message d'information
Messages de confirmation
Ils vous demandent d'accepter ou d'annuler une action avant de l'appliquer.
Action requise Cliquer sur OK pour accepter et accorder une permission pour l'action à exécuter.
Cliquer sur Annuler pour stopper la procédure qui était sur le point de démarrer.
Figure 1-6
Message de confirmation
Descriptions des modules
cobas IT 1000 application est composé des modules suivants :
o
o
o
o
o
o
o
o
Mes réglages
Système
Organisation
Matériels
Instruments
Contrôle de qualité
Résultats & patients
Rapports
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
27
1 Aperçu de l’application
cobas IT 1000 application
Étapes initiales
Règles commerciales
Il s'agit des règles professionnelles de base de cobas IT 1000 application.
Général Chaque utilisateur est doté d'un ID utilisateur et d'un mot de passe lui permettant
d'accéder à l'application.
U Profils utilisateur (p. 135).
o
o
o
o
Instruments o
o
o
Données o
o
o
o
o
o
o
Les utilisateurs ne peuvent réaliser que les actions auxquelles ils sont autorisés.
Les modifications sont consignées dans un journal (par ex. les modifications du
statut).
La configuration préalable des utilisateurs, des instruments, des matériels et des
tests est nécessaire à l'utilisation de l'application.
Quand le message Erreur serveur apparaît dans cobas IT 1000 application, la
base de données a été stoppée en cours de travail ou la connexion au serveur a
chuté. Se déconnecter, puis se reconnecter.
Chaque type d'instruments nécessite l'installation d'un pilote spécifique pour
permettre son interaction avec l'application.
Un même type d'instrument peut avoir différentes configurations.
Les utilisateurs doivent être certifiés pour utiliser chaque type d'instrument
spécifique
Les tests pourvus d'alarmes de blocage peuvent seulement être validés
manuellement.
Le bouton de commentaire vous permet d'ajouter des commentaires aux résultats
tests ou patients dans l'écran de validation ou aux résultats et graphiques CQ dans
le module CQ.
Quand un utilisateur édite un enregistrement, cet enregistrement peut apparaître
avec le statut non modifiable pour le reste des utilisateurs qui accèdent au même
enregistrement en même temps.
Certains champs ne peuvent être dupliqués. Si vous tentez de sauvegarder des
données dupliquées qui doivent être uniques, un message d'erreur apparaît à
l'écran.
Si le contenu d'un champ ne correspond pas au réglage défini précédemment
(par ex. entrée erronée du type ou du format de données), le système affiche un
message d'avertissement.
Il est possible d'effectuer une copie de sauvegarde des données générées.
Par défaut, la communication de l'instrument ne prend en charge que les jeux de
caractères West European. Toutefois, la prise en charge des jeux de caractères
Unicode peut être activée si nécessaire au-delà des zones qui prennent en charge
par défaut les données Unicode.
Roche Diagnostics
28
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
2 Interface utilisateur
Table des matières
Interface utilisateur
2
Ce chapitre décrit l'interface utilisateur de cobas IT 1000 application et contient une
description détaillée des procédures les plus communément utilisées.
Dans ce chapitre
Chapitre
2
Aperçu de l'écran d'application ..........................................................................................31
Zone multi-sites..............................................................................................................31
Utilisation de cobas IT 1000 application.....................................................................32
Zone de navigation.........................................................................................................33
Alternance entre les structures de navigation ......................................................33
Zone de liste....................................................................................................................33
Zone de détails................................................................................................................34
Filtrage dynamique ........................................................................................................34
Barre de commandes .....................................................................................................35
Zone d'avertissement .....................................................................................................35
Assignation des touches de fonction ...........................................................................36
Éléments de base du logiciel ...............................................................................................36
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
29
2 Interface utilisateur
cobas IT 1000 application
Table des matières
Roche Diagnostics
30
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
2 Interface utilisateur
Aperçu de l'écran d'application
Aperçu de l'écran d'application
L'écran cobas IT 1000 application est divisé en cinq zones.
A
B
C
D
E
A
Barre de commandes. Pour plus d'informations, voir Barre de commandes (p. 35).
B
Zone multi-sites
C
Zone de navigation
D
Zone de travail
E
Zone d'avertissement. Pour obtenir davantage d'informations, voir Zone d'avertissement (p. 35)
Figure 2-1
Aperçu de l'écran d'application
Zone multi-sites
Un onglet par site Quand l'application gère plus d'un site, un onglet supplémentaire apparaît pour
chaque site. Quand plus de deux sites sont connectés, l'onglet supplémentaire est
remplacé par une liste déroulante.
La structure arborescente est La structure arborescente est spécifique au site. Cliquer sur l'onglet correspondant
spécifique au site. pour afficher la structure arborescente du site sur lequel le travail doit être réalisé.
U Pour plus d'informations sur le concept multi-sites, voir Concept multi-sites (p. 126).
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
31
2 Interface utilisateur
cobas IT 1000 application
Aperçu de l'écran d'application
Utilisation de cobas IT 1000 application
La figure ci-dessous décrit plus en détails les différentes fonctions de l'affichage de
l'application. Noter que la zone Travail est divisée en deux parties : la zone Liste et la
zone Détails.
A
B
C
D
E
F
G H
A
Bouton Afficher/Masquer. Permet d'afficher ou de masquer alternativement les zones Navigation et Avertissement.
B
Module. Cliquer sur le triangle pour ouvrir ou fermer sa liste d'écrans.
C
Zone de liste. Affiche la liste des données disponibles
D
Zone de détails Principalement utilisée pour ajouter de nouvelles entrées dans la liste.
E
Boutons Trier par sévérité, Trier par date et Rafraîchir pour organiser les avertissements.
F
Bouton de Restauration de la configuration d'origine. Restaure les modifications de mise en page de la Zone de liste.
G
Bouton Filtrage dynamique. Pour plus d'informations, voir Filtrage dynamique (p. 34).
H
Grouper par… bouton
Figure 2-2
Familiarisation avec l'écran
Roche Diagnostics
32
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
2 Interface utilisateur
Aperçu de l'écran d'application
Zone de navigation
Structure arborescente La structure arborescente de navigation présente deux structures différentes en
fonction du paramétrage des « Profils utilisateur ». La structure arborescente est
élaborée soit par Module (par défaut), soit par Type. La structure par Type est
principalement utilisée par les administrateurs lors de la procédure de paramétrage.
Séquences d'appel dans ce manuel Dans certains chapitres deux séquences d'appel (chemin d'accès) sont disponibles
simultanément. Dans ce cas, la première séquence d'appel se rapporte à la structure
par Module. La seconde séquence d'appel (affichée en caractères gras sous la
première), se rapporte à la structure par Type.
Alternance entre les structures de navigation
P Pour passer de l'une à l'autre des structures de navigation (par
Module/par Type)
1 Sélectionner les options Organisation > Profils utilisateur.
2 Dans la Zone de liste, sélectionner le profil utilisateur pour lequel la structure de
la structure arborescente de navigation doit être modifiée.
3 Cliquer sur le bouton Menus.
L'écran affiche les réglages de menu du profil utilisateur sélectionné.
4 Sous Presentation par :, sélectionner Module ou Type.
5 Effectuer une des actions suivantes :
o
o
S
Cliquer sur le bouton OK pour confirmer.
ou
Pour activer les réglages, l'opérateur doit se déconnecter puis se reconnecter.
Zone de liste
Réglage de l'affichage dans la zone o
de liste o
o
o
o
Rétablissement de la mise en page o
par défaut
Pour trier une liste par contenu, cliquer sur le titre de la colonne.
Pour déplacer une colonne dans une table, cliquer sur le titre de la colonne, puis
tout en maintenant le clic enfoncé, faire un glisser-déposer.
Pour modifier la largeur d'une colonne, cliquer sur le bord de la colonne et
l'ajuster à la largeur requise.
Pour grouper les données selon les colonnes sélectionnées, cliquer sur le bouton
Groupe par... , sélectionner les colonnes à grouper, puis cliquer sur le bouton
OK.
Pour activer ou désactiver le filtrage dynamique, cliquer sur l'icône Filtrage
dynamique.
Pour rétablir la mise en page par défaut de Zone de liste, cliquer sur le bouton
Restaurer la configuration originale.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
33
2 Interface utilisateur
cobas IT 1000 application
Aperçu de l'écran d'application
Navigation dans les pages de zone o
de liste
o
o
Pour naviguer dans une page simple, cliquer sur la flèche vers la gauche ou vers la
droite.
Pour se rendre à la première ou à la dernière page, cliquer sur la flèche la plus à
gauche ou la plus à droite.
Pour se rendre à une page spécifique, entrer son numéro directement dans le
champ Page.
Figure 2-3
Barre de navigation Page
Zone de détails
Dans les écrans de l'application, la Zone de travail est divisée en deux.
o
o
Zone de liste.
Zone de détails
Dans la plupart des écrans, un double clic sur la Zone de liste ouvre la Zone de
détails. La sélection d'une autre ligne dans la Zone de liste ferme la Zone de détails
Filtrage dynamique
Permet de filtrer les données récupérées. Cette fonction permet de limiter la
recherche aux données récupérées plutôt que de l'étendre à la totalité de la base de
données.
La couleur de l'icône de filtrage dynamique indique le statut de la fonction de filtrage.
Activée (bleue) Un clic sur Filtre, quand l'icône de filtre est bleue,
applique la requête uniquement aux données affichées dans la zone de
liste.
Désactivée (rouge) Par défaut Un clic sur Filtre, quand l'icône de filtre est
rouge étend la recherche à l'ensemble de la base de données.
Utilisation désactivée (grise) La fonction de filtrage dynamique n'est pas
disponible quand l'icône de filtre est grise.
P Utilisation du filtrage dynamique
1 Dans le champ de texte au-dessus de la colonne concernée, saisir ou sélectionner
le critère de recherche dans la totalité de la base de données.
2 Cliquer sur Filtre.
L'information actualisée est affichée dans la zone de liste.
3 Pour activer le filtrage dynamique, cliquer sur l'icône de filtre rouge.
L'icône de filtre se colore en bleu.
4 Dans le champ de texte, sélectionner le critère de recherche à appliquer aux
données récupérées.
5 Cliquer sur Filtre.
La recherche démarre dans les données affichées dans la zone de liste.
S
Roche Diagnostics
34
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
2 Interface utilisateur
Aperçu de l'écran d'application
Barre de commandes
La Barre de commandes permet de voir les fonctions accessibles en permanence.
Bouton Fermer. Vous déconnecte et ferme la fenêtre de l'application.
Bouton Imprimer. Affiche ou masque les boutons d'exportation de
données spécifiques.
Les formats d'exportation disponibles sont les suivants :
PDF, Excel, Text, et Preview & Log (PDF).
Bouton Aide. Ouvre le menu d'aide qui contient des liens vers l'Aide
système générale, l'aide contextuelle spécifique, les informations
concernant le numéro de version et la boîte de dialogue À propos de.
Bouton Déconnexion. Déconnecte l'utilisateur et rouvre l'écran
Connexion.
La touche <F5> permet également de se déconnecter.
Q Le bouton Imprimer ne permet pas d'exporter un fichier xls (Excel) quand la page
d'application de cobas IT 1000 application n'est pas dans la liste des sites de confiance du
navigateur.
Zone d'avertissement
Les messages générés automatiquement sont affichés dans la Zone d'avertissement
(C), et peuvent être visualisés pendant le travail de routine. Les avertissements sont
regroupés par site. Les avertissements indépendants des sites sont regroupés dans un
site <Général>.
Les messages d'alarme et d'information portent des codes de couleur selon leur
importance. Les sites sont également définis par un code de couleurs indiquant
l'avertissement avec le degré de sévérité le plus élevé.
La Zone d'avertissement est actualisée chaque minute.
Ces messages ainsi que leur degré de sévérité sont configurés dans l'écran Mes
réglages > Configuration des avertissements.
Les icônes indiquant le degré de sévérité portent des codes de couleur.
Icône clignotante. L'alarme de niveau critique indique que l'avertissement
est critique et qu'il requiert une attention immédiate de votre part.
Une alarme de niveau élevé indique que l'avertissement requiert votre
attention de toute urgence.
Une alarme de niveau moyen indique que l'avertissement requerra votre
attention d'ici peu.
Une alarme de niveau faible indique que l'avertissement requiert
également votre attention.
Une flèche indique que le nombre d'événements sous-jacents augmente ou diminue.
Le signe égal indique que le nombre d'événements sous-jacents n'a pas changé.
Cliquer sur un avertissement pour ouvrir l'onglet du site concerné et afficher l'écran
associé.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
35
2 Interface utilisateur
cobas IT 1000 application
Éléments de base du logiciel
Assignation des touches de fonction
La liste ci-dessous contient la description des fonctions assignées aux touches de
fonction. Les fonctions assignées diffèrent partiellement de l'assignation standard des
applications Windows. Les touches de fonction qui n'apparaissent pas dans la liste ne
sont pas activées dans l'application.
F1
Ouvre le site d'aide en ligne relative à la page actuellement ouverte dans
l'application.
Remarque :La touche F1 ouvre uniquement l'aide contextuelle en ligne,
sous réserve que le pack linguistique correspondant ait été installé.
Pour plus d'informations sur les packs linguistiques, contacter
l'administrateur du système ou l'assistance Roche.
F5
Déconnecte l'utilisateur et rouvre l'écran Connexion.
F11
Mode plein écran.
Éléments de base du logiciel
Configuration Les écrans étant interdépendants, il faut veiller à ce que les informations ou
paramètres requis aient été configurés au préalable.
Entrée et gestion des données Par défaut, les champs de saisie de texte présentent un fond plus clair quand ils
peuvent être modifiés et un fond plus foncé quand ils sont en lecture seule.
Les champs signalés par un point rouge à gauche sont obligatoires.
Avant la sauvegarde des informations, leur cohérence et leur exactitude sont
contrôlées. Si l'information est incorrecte, un message pop-up s'affiche.
Information journal Toutes les modifications sont tracées dans un fichier journal pouvant être exporté.
Indicateur de progression Lors du traitement ou de la récupération des données par cobas IT 1000 application,
un indicateur de progression apparaît. Quand cette fonction est active, il reste
possible d'afficher un autre écran en cliquant dans la zone Navigation, mais
l'opération en cours sera interrompue après confirmation.
Roche Diagnostics
36
Mode d'emploi · 4.1
Utilisation cobas IT 1000 application
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Mes réglages...................................................................................................................................... 39
Système ............................................................................................................................................. 49
Organisation................................................................................................................................... 121
Matériel .......................................................................................................................................... 173
Instruments .................................................................................................................................... 187
Détails relatifs aux instruments pris en charge............................................................................. 227
Contrôle de qualité ......................................................................................................................... 313
Résultats & patients ....................................................................................................................... 341
Rapports ......................................................................................................................................... 377
cobas IT 1000 application
3 Mes réglages
Table des matières
Mes réglages
3
Ce module permet de configurer les réglages suivants : langue, format de date et
d'heure, format de la numération, configuration des avertissements. La plupart des
composants de ce module sont utilisés lors de la configuration initiale de cobas IT
1000 application et rarement utilisés par la suite.
Dans ce chapitre
Chapitre
3
Langue....................................................................................................................................41
Modification des paramètres régionaux......................................................................42
Configuration des avertissements ......................................................................................43
Activation/désactivation d'un avertissement..............................................................44
Liste des avertissements.................................................................................................45
Personnalisations..................................................................................................................47
Création de personnalisations ......................................................................................48
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
39
3 Mes réglages
cobas IT 1000 application
Table des matières
Roche Diagnostics
40
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
3 Mes réglages
Langue
Langue
Ce composant permet de définir la langue, la numérotation et le format de la date et
de l'heure. Les réglages sélectionnés sont stockés dans le profil Utilisateur et sont
récupérés lors de la connexion suivante de cet utilisateur. Différents utilisateurs
connectés simultanément sur différents postes de travail peuvent utiliser des réglages
différents au même moment.
Q Les formats sélectionnés dans cet écran (en particulier le format de la date et de l'heure)
doivent être utilisés de façon cohérente dans toute l'application pendant la saisie de
données.
Mes réglages > Langue
Figure 3-1
Écran Mes réglages > Langue
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
41
3 Mes réglages
cobas IT 1000 application
Langue
Modification des paramètres régionaux
Langue Sélectionner la langue désirée dans la liste. Le numéro de version affiché avec une
langue correspond à la version de la langue sélectionnée. Par conséquent, certaines
étiquettes peuvent apparaître en anglais à l'écran si les traductions de ces étiquettes
n'ont pas été incluses dans le numéro de version indiqué.
Q Quand le pack linguistique installé diffère de la version installée de cobas IT 1000
application, l'anglais est utilisé comme langue par défaut de l'aide en ligne.
Formats de la numérotation Sélectionner le format de numérotation désiré :
XX,XXX.XX
Les milliers et les millions sont séparés par une virgule ; les décimales
sont indiquées par un point.
XX.XXX,XX
Les milliers et les millions sont séparés par un point ; les décimales sont
indiquées par une virgule.
XX XXX,XX
Les milliers et les millions sont séparés par un espace; les décimales
sont indiquées par une virgule.
Format de l'heure Sélectionner le format de heure désiré :
HH:mm
Format 24h
hh:mm tt
format 12h (AM/PM)
Format Date Sélectionner le format date désiré :
jj
Jour (2 chiffres)
MM
Mois (2 chiffres)
aaaa
Année (4 chiffres)
aa
Année (2 chiffres)
P Modifier les paramètres régionaux
1 Dans la Structure arborescente, cliquer sur Mes réglages > Langue.
L'écran de configuration des paramètres régionaux apparaît.
2 Sélectionner la langue, le format de numération, le format de date et d'heure, puis
cliquer sur le bouton OK.
Les modifications sont sauvegardées et appliquées.
S
Roche Diagnostics
42
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
3 Mes réglages
Configuration des avertissements
Configuration des avertissements
Utiliser ce composant pour activer les avertissements et leur assigner un degré de
sévérité à afficher, délimiter les événements qui déclenchent les avertissements et
configurer l'envoi de courriels pour chaque avertissement.
o Il y a 4 niveaux de sévérité : critique, élevé, moyen et bas.
U Pour plus d'informations sur le code de couleurs et l'affichage des avertissements, voir
Zone d'avertissement (p. 35).
Q Avertissement signalant qu'un lot de matériel est périmé
Les avertissements concernant les CQ expirés et les lots de matériel de linéarité doivent
être activés si des instruments qui ne détectent pas les données d'expiration d'un lot sont
connectés.
Q Envoi de courriels d'avertissement
Le paramètre "Activer l'envoi de courriels" doit être activé dans Système > Réglages
généraux, pour que l'application puisse envoyer des avertissements par courriel.
U cf Activer l'envoi de courriels (p. 73)
Mes réglages > Configuration des avertissements
(Importer > Configuration des avertissements)
Figure 3-2
Écran Mes réglages > Configuration des avertissements
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
43
3 Mes réglages
cobas IT 1000 application
Configuration des avertissements
Cet écran permet d'effectuer les tâches suivantes :
o
o
o
Assigner un degré de sévérité à chaque type d'avertissement pour l'utilisateur
actuel.
Afficher l'écran de personnalisation des événements déclencheurs d'avertissement
pour l'utilisateur actuel.
Configurer l'envoi de courriels pour chaque avertissement.
O Activer/désactiver l'envoi de courriels.
O Définir via le paramètre "Seuil initial", le nombre d'occurrences déclenchant
l'envoi d'un courriel.
O Définir en plus l'intervalle entre les envois des courriels via le paramètre “Seuil
supplémentaire”.
Exemple : Seuil initial = 10, Seuil supplémentaire = 20
Les courriels sont envoyés après 10, 30, 50, 70, 90, ... occurrences de
l'avertissement.
Les réglages s'appliquent Les réglages et la personnalisation définis via cet écran s'appliquent uniquement à
uniquement à l'utilisateur actuel. l'utilisateur actuellement connecté. Les configurations d'alertes pour les autres
utilisateurs sont définies dans la rubrique Système > Gestion utilisateur.
U Pour plus d'informations sur la procédure de définition des avertissements et sur les
personnalisations d'avertissements pour d'autres utilisateurs, voir Définition des
avertissements pour d'autres utilisateurs (p. 146).
Activation/désactivation d'un avertissement
P Activer un avertissement
1 Sélectionner Mes réglages > Configuration des avertissements.
2 Sélectionner l'avertissement à activer.
3 Cliquer sur Activer.
4 Double-cliquer sur l'avertissement dont le niveau de sévérité doit être modifié. Les
détails de l'avertissement sélectionné sont affichés dans la zone Détails.
5 Sélectionner le niveau de sévérité à appliquer à l'avertissement, puis cliquer sur
OK.
S
P Désactiver un avertissement
1 Sélectionner Mes réglages > Configuration des avertissements.
2 Sélectionner l'avertissement à désactiver.
3 Cliquer sur Désactiver.
L'avertissement est désactivé.
S
Roche Diagnostics
44
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
3 Mes réglages
Configuration des avertissements
Liste des avertissements
Message d'avertissement
Module associé
Description et action requise
Archivage en attente
Erreur critique instrument
BGE
Un analyseur de gaz sanguins Roche connecté au cobas bge link est
en état “Erreur grave”. Vérifier l'état et lancer d'urgence des actions
correctrices dans cobas bge link. cobas bge link version 4.0 ou
supérieure requise.
Erreur instrument BGE
Un analyseur de gaz sanguins Roche connecté au cobas bge link est
en état Erreur. Vérifier l'état et lancer immédiatement des actions
correctrices dans cobas bge link. cobas bge link version 4.0 ou
supérieure requise.
Disque plein
La base de données a dépassé la taille prévue. Vérifier l'espace
disque, si nécessaire contacter le service de Roche.
Certifications expirées
Organisation > Certification
La certification a expiré. Ce message d'avertissement concerne les
certifications dont la période de surveillance a expiré.
Vérifier la certification utilisateur correspondante.
Certifications en attente
Organisation > Certification
La certification expire bientôt et sera alors en attente. Ce message
d'avertissement concerne les certifications qui entrent en période de
surveillance moyenne.
Vérifier la certification utilisateur correspondante.
Certifications prochaines
Organisation > Certification
La certification va expirer prochainement. Ce message
d'avertissement concerne les certifications qui entrent en période de
surveillance.
Vérifier la certification utilisateur correspondante.
Avertissement instrument
Instruments > État
Vérifier l'information concernant le statut, résoudre le problème
rapporté.
Erreur de communication
interne
Maintenance à effectuer
Impossible de communiquer avec tous les modules de l'application.
S'assurer que tous les serveurs de l'application fonctionnent. Si le
problème persiste, contacter le service de Roche.
Instruments > Définition de
maintenance
Une maintenance est requise pour un ou plusieurs instruments
conformément au planning.
Péremption du matériel (lin.) Matériels > Gestion de lots
Date de péremption dépassée pour le lot de linéarité. Désactiver le
ou les lots de linéarité concernés.
Péremption du matériel (CQ) Matériels > Gestion de lots
Date de péremption dépassée pour le lot CQ. Désactiver le ou les lots
CQ concernés.
Péremption du matériel
(Test)
Matériels > Gestion de lots
Date de péremption dépassée pour le lot de test. Désactiver le ou les
lots de test concernés.
Nouveaux instruments en
attente
Instruments > Attribution
instrument
Un nouvel instrument a été connecté à l'application. Attribuer la
configuration et la localisation organisationnelle désirée, puis entrer
le nom désiré.
Nouveaux Lots (Lin)
Matériels > Gestion de lots
Un lot de linéarité non-révisé est en service dans les instruments.
Vérifier la date de péremption, les valeurs cibles et l'écart autorisé
(dépendantes du matériel) et réviser pour afin d'autoriser un usage
général.
Nouveaux Lots (CQ)
Matériels > Gestion de lots
Un lot de CQ non-vérifié est en service dans les instruments.
Vérifier la date de péremption, les fourchettes (dépendantes du
matériel) et réviser afin d'autoriser un usage général.
Nouveaux Lots (Tests)
Matériels > Gestion de lots
Un lot de test non-révisé est en service dans les instruments. Vérifier
la date de péremption, les fourchettes (dépendantes du matériel) et
réviser afin d'autoriser un usage général.
Tableau 3-1
Liste des messages d'avertissement (Feuille 3 sur 3)
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
45
3 Mes réglages
cobas IT 1000 application
Configuration des avertissements
Module associé
Description et action requise
Certifications en attente
Message d'avertissement
Organisation > Certification
utilisateur
La ou les certifications utilisateur expire(nt) dans l'intervalle de
temps défini dans Système > Réglages généraux. Cet avertissement
inclut des certifications à renouvellement automatique dont les
critères sont déjà remplis.
Erreur CQ
Contrôle de qualité > Gestion Test instrument bloqué car le résultat de CQ était en dehors de la
du résultat
plage et/ou a enfreint des règles multiples et/ou signalé par une ou
plusieurs alarmes système de niveau Erreur. Résoudre le problème
technique ou de processus sous-jacent et refaire le contrôle.
Avertissement CQ
Contrôle de qualité > Gestion Le test de l'instrument est en état d'avertissement parce que le
du résultat
résultat de CQ a enfreint une ou plusieurs règles multiples et/ou est
signalé par des alarmes système de niveau "Avertissement".
Résoudre le problème technique ou de processus sous-jacent et
refaire le contrôle.
Certifications urgentes
Organisation > Certification
La certification expire prochainement et sera urgente. Ce message
d'avertissement concerne les certifications qui entrent en période
d'étroite surveillance.
Vérifier la certification utilisateur correspondante.
Graphiques de linéarité non
contrôlés
Contrôle de qualité >
Vérification de la linéarité
Les résultats relatifs à la linéarité qui ont été obtenus la veille ou les
jours précédents attendent d'être revus par un utilisateur.
Graphiques LJ non contrôlés
Écran Contrôle de qualité >
Contrôle Levey-Jennings
Les graphiques de Levey-Jennings du ou des mois précédents
attendent d'être revus par un utilisateur.
Graphiques L-J non revus
(par LOT)
Contrôle de qualité >
Contrôle Levey-Jennings par
lot
Les graphiques Levey-Jennings des mois précédents sont en attente
de vérification par un utilisateur.
Résultat CQ non vérifiés
Contrôle de qualité > Gestion Certains résultats CQ n'ont pas été validés automatiquement par
du résultat
l'application car ils étaient signalés par des alarmes de niveau
"Erreur". Réviser ces résultats puis les accepter ou les rejeter en
fonction des procédures de fonctionnement standard.
Résultats de test non vérifiés
Résultats & patients>
Validation de l'échantillon
Tableau 3-1
Certains résultats patient n'ont pas été validés automatiquement par
l'application car ils étaient signalés par des alarmes de niveau
"Erreur". Réviser ces résultats puis les accepter ou les rejeter en
fonction des procédures de fonctionnement standard.
Liste des messages d'avertissement (Feuille 3 sur 3)
Roche Diagnostics
46
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
3 Mes réglages
Personnalisations
Personnalisations
Utiliser cet écran pour définir les personnalisations concernant les événements qui
peuvent générer un avertissement pour l'utilisateur actuel.
Cette fonctionnalité peut s'avérer utile en cas de partage de tâches entre plusieurs
utilisateurs. Par exemple : Il est possible de définir que l'avertissement “résultat nonvérifié” est déclenché uniquement pour certains tests ou pour des instruments avec
un utilisateur défini.
o
o
Il est possible de définir un nombre illimité de personnalisations.
Quand une personnalisation est définie pour un avertissement spécifique, seuls
les événements correspondant aux critères définis s'affichent dans la Zone
d'avertissement.
Q Droit d'administrateur de l'application requis
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Mes réglages > Configuration des avertissements > Personnalisations
Figure 3-3
Ce paramètre est réalisé via l'écran Mes réglages > Configuration des avertissements > Personnalisations.
Q Bouton de valeur inactif
Aucune personnalisation n'est disponible pour l'avertissement sélectionné quand le bouton
Valeur n'est pas actif. Les options de personnalisation sont prédéfinies et ne peuvent pas
être ajoutées manuellement via l'interface utilisateur.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
47
3 Mes réglages
cobas IT 1000 application
Personnalisations
Création de personnalisations
P Pour définir des personnalisations
1 Sélectionner Mes réglages > Configuration des avertissements.
2 Cliquer sur le bouton Personnaliser.
3 Dans la zone Détails, sélectionner Avertissement et le critère Filtre.
4 Cliquer sur Valeurs.
Une fenêtre contextuelle valeurs relatives au critère de filtre sélectionné, s'ouvre à
l'écran.
5 Sélectionner les valeurs qui doivent déclencher des événements, puis cliquer sur
OK.
L'information mise à jour apparaît dans la zone Liste. Les modifications sont
stockées automatiquement dans la base de données.
S
Roche Diagnostics
48
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Table des matières
Système
4
Ce module permet de configurer tous les réglages de l'application qui influent sur le
comportement des autres modules, par exemple les définitions de test utilisées sur
toute l'application. Ces réglages sont les suivants : divers réglages système,
informations patient, assignation d'indicateur d'instrument, commentaires
prédéfinis, types d'échantillon, tubes, paramètres de test et groupes de tests. La
plupart des composants de ce module sont utilisés lors de la configuration initiale de
la cobas IT 1000 application et rarement utilisés par la suite.
Dans ce chapitre
Chapitre
4
Réglages généraux ................................................................................................................53
HCA .................................................................................................................................54
Connection patient ADT active.............................................................................54
(r)envoyer automatiquement les échantillons ayant un état d'envoi à l'hôte
ambigu.......................................................................................................................54
Supprimer les enregistrements de visites sans résultat(s) après sortie..............54
Actualisation de registre de création d'un patient non-existant ........................55
Délai (en minutes) avant une nouvelle tentative de transmission à l'hôte .......55
Transmission des alarmes en tant que commentaires.........................................55
Instruments.....................................................................................................................56
Toujours envoyer la liste d’opérateur à l’analyseur...............................................56
Toujours envoyer la liste Patients aux instruments .............................................56
Chargement des patients : Synchronisation quotidienne forcée .......................57
Chargement des opérateurs : Synchronisation quotidienne forcée...................57
Chargement des opérateurs : Chargement complet toujours forcé...................57
Chargement des patients : Chargement complet toujours forcé........................57
Temps de rafraîchissement (secondes) de la page Statut de l'instrument.........57
Nombre de caractères à lire dans l'ID patient Hemochron ................................58
Nombre de caractères à lire à partir de l'ID utilisateur Hemochron.................58
Organisation ...................................................................................................................59
Afficher les utilisateurs du pilote dans les tâches de certification .....................59
Période de modification du mot de passe (jours)................................................59
Période d' avertissement pour le changement du mot de passe (jours)............59
Avertissement limite de taille des fichiers de compétence (Mo) .......................59
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
49
4 Système
cobas IT 1000 application
Table des matières
Activer l'authentification via le service d'annuaires basé sur le protocole LDAP
60
Avertissement de l'expiration de la certification (jours).....................................60
Mot de passe par défaut pour la réinitialisation du mot de passe .....................60
Réinitialiser le mot de passe à... .............................................................................61
Le serveur LDAP est un serveur d'annuaires actif basé sur Windows..............61
Utilisateur du protocole de recherche LDAP : Mot de passe .............................61
Utilisateur du protocole de recherche LDAP : Nom d'utilisateur......................61
Nom du domaine de la base LDAP à utiliser pour les recherches.....................61
Nom du domaine LDAP .........................................................................................62
Nom du serveur LDAP ou adresse IP et port.......................................................62
Attribut de recherche unique LDAP......................................................................62
Imprimante pour impression automatique de lettres de notification ...............62
Cadre temporel de la certification expirée récemment (jours)..........................62
Cadre temporel d'observation - niveau d'avertissement moyen du cadre
temporel (%) .............................................................................................................63
Cadre temporel d'observation - niveau d'avertissement faible du cadre
temporel (%) .............................................................................................................63
Nombre minimal de lettres majuscules du mot de passe ...................................63
Nombre minimal de chiffres ou de symboles du mot de passe .........................63
Longueur minimal du mot de passe......................................................................63
Jour de la semaine auquel les notifications du superviseur sont envoyées.......64
Jour cible pour le calcul de la date de certification..............................................64
Premier jour de la semaine .....................................................................................64
Résultats et patients........................................................................................................64
Invalidation du spécimen - saisie d'informations supplémentaires - nom du
premier paramètre ...................................................................................................64
Invalidation du spécimen - saisie d'informations supplémentaires - statut du
premier paramètre ...................................................................................................65
Invalidation du spécimen - saisie d'informations supplémentaires - nom du
deuxième paramètre ................................................................................................65
Invalidation du spécimen - saisie d'informations supplémentaires - statut du
deuxième paramètre ................................................................................................65
Invalidation du spécimen - informations supplémentaires - modèle de texte.65
Valeur fictive pour résultat vide CQ......................................................................66
Valeur fictive pour résultat vide de patient...........................................................66
Supprimer automatiquement les patients inactifs ...............................................66
Activer l'invalidation du spécimen ........................................................................66
Patient générique .....................................................................................................67
Nombre de jours après lequel un enregistrement patient est considéré comme
inactif.........................................................................................................................67
ID patient pour instrument ....................................................................................67
Nombre maximum d'opérateurs à transmettre à Accu-Chek Inform ..............67
Nombre maximum de patients pouvant être transmis à Accu-Chek Inform ..68
Groupe de catégorie de patients I ..........................................................................68
Groupe de catégorie de patients I - Cadre temporel (jours)...............................68
Groupe de catégorie de patients II.........................................................................68
Groupe de catégorie de patients II - Cadre temporel (jours) .............................68
Groupe de catégorie de patients III .......................................................................68
Groupe de catégorie de patients III - Cadre temporel (jours)............................69
Sauvegarder le journal d'audit pour la requête dans les résultats ......................69
Roche Diagnostics
50
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Table des matières
Enregistrer le journal d'audit pour la révision des données démographiques
des patients ...............................................................................................................69
Enregistrer journal d'audit pour l'entrée du résultat manuel .............................69
Sauvegarder le journal d'audit pour la validation du résultat ............................70
Détecter la répétition des résultats ........................................................................70
Délimiteur utilisé pour séparer les résultats et les commentaires d'échantillon..
70
Invalidation du spécimen - informations supplémentaires - activer la saisie ..70
Guider l'utilisateur vers le composant suivant de l'invalidation du spécimen.71
Générer un nouvel ID spécimen pour le spécimen invalidé..............................71
Cadre temporel pour l'invalidation du spécimen (heures).................................71
Validation automatique avec tolérance .................................................................71
Système ............................................................................................................................72
Autoriser plusieurs sessions....................................................................................72
Exporter la liste de données avant la purge ..........................................................72
Chemin d'accès pour l'exportation des listes de données...................................72
Nombre de jours avant la purge des donnnées de la liste d'audits ....................73
Police de caractères supportée pour la communication d'instrument..............73
Activer l'impression automatique ..........................................................................73
Activer l'envoi de courriels .....................................................................................73
Activer Unicode pour tous les champs (non recommandé) ..............................74
Temps d'expiration de session (minutes)..............................................................75
Police de caractères supportée pour la communication avec l'hôte ..................75
Limitation des caractères du champ ID ................................................................75
Nombre de jours avant la purge des autres listes de données ............................75
Mot de passe SMTP .................................................................................................75
Nom d'utilisateur SMTP .........................................................................................76
Nom du serveur SMTP/adresse IP et port ...........................................................76
Utiliser un serveur SMTP sûr.................................................................................76
Adresse de l'expéditeur pour les courriels de notification .................................76
Longueur maximale des commentaires affichés comme infobulle ...................76
Délai des notifications par courriel aux utilisateurs pour la mise à jour du type
de certificat (minutes) .............................................................................................77
Courriels d'avertissement - attacher le lien au composant.................................77
Avertissements................................................................................................................77
Taille maximale de la base de données (Mo)........................................................77
Rafraîchissement de la page d'avertissement (minutes) .....................................77
Taille de la base de données des avertissements (%) ...........................................77
Définition démographique..................................................................................................78
Assignation démographique ...............................................................................................80
Affectation démographique patient...................................................................................82
Activation de l'enregistrement des données démographiques patient pour l'entrée
du résultat manuel..........................................................................................................82
Assignation démographique échantillon ....................................................................83
Activer une rubrique de données démographiques échantillon..............................83
Définition de l'alarme instrument......................................................................................85
Liste des alarmes prédéfinies utilisées comme alarmes système .............................87
Alarmes CQ (Alarme système) ....................................................................................88
Alarmes utilisateur (alarmes système) ........................................................................89
Alarmes patient (alarmes système)..............................................................................90
Alarmes de validation (alarmes système) ...................................................................91
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
51
4 Système
cobas IT 1000 application
Table des matières
Autres alarmes (alarmes système)................................................................................94
Attribution de l'alarme instrument ....................................................................................95
Attribution de l'alarme du système ....................................................................................97
Définition du commentaire ................................................................................................99
Commentaires prédéfinis........................................................................................... 100
Définition du type d'échantillon ..................................................................................... 101
Définition du tube............................................................................................................. 103
Définition du test............................................................................................................... 105
Vérification Delta ........................................................................................................ 108
Plages de référence ...................................................................................................... 110
Définition du groupe test ................................................................................................. 112
Consulter les définitions de groupes ........................................................................ 114
Ajouter une nouvelle catégorie.................................................................................. 114
Ajouter un nouveau groupe ....................................................................................... 114
Ajouter un nouveau test à un groupe ....................................................................... 115
Ajouter un nouveau groupe par copie ...................................................................... 115
Éditer les informations d'un groupe ou d'une catégorie ........................................ 116
Supprimer un test dans un groupe............................................................................ 116
Désactiver un groupe.................................................................................................. 116
Activer un groupe ....................................................................................................... 117
Activer une catégorie .................................................................................................. 117
Moniteur du courtier de message.................................................................................... 118
Rouvrir un message .................................................................................................... 119
Roche Diagnostics
52
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Réglages généraux
Réglages généraux
Ce composant permet de configurer les paramètres généraux qui influencent le
comportement des différents modules et composants au sein de l'application.
Q Droit d'administrateur de l'application requis
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Q La navigation dans l'application s'effectue via deux Structures arborescentes différentes
en fonction du paramètre des Profils utilisateur. La structure arborescente peut être
construite par Module (Défaut) ou par Type (second mode d’affichage affiché en gras).
Système > Réglages généraux (Structure arborescente structurée par Module)
(Configuration > Réglages généraux) (Structure arborescente structurée par Type)
Figure 4-1
Écran Réglages généraux
o
o
Il est impossible d'ajouter, désactiver ou supprimer les options de configuration
système.
Les valeurs définies à l'écran affectant le comportement de l'application entière, il
est essentiel d'apporter le plus grand soin à la définition des paramètres.
Cet écran permet de modifier les paramètres de configuration générale pour les
adapter au flux de travail du point d'intervention désiré.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
53
4 Système
cobas IT 1000 application
Réglages généraux
Q Cliquer sur le bouton Défaut pour rétablir la valeur par défaut du paramètre.
HCA
Cette section décrit les différents réglages susceptibles d'affecter le comportement de
l'application et l'interaction des réglages. Ils sont regroupés en fonction des processus
qu'ils influencent.
Connection patient ADT active
Ce paramètre active le traitement des données ADT qui permet la réception des
informations patient provenant des hôtes pour les envoyer aux instruments. Quand
ce paramètre est réglé sur 'Oui', les messages ADT reçus par un ou plusieurs hôtes
sont traités et la base de données patient de cobas IT 1000 application est mise à jour
en conséquence.
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
(r)envoyer automatiquement les échantillons ayant un état d'envoi à l'hôte ambigu
Si l'option est réglée sur Oui, l'application renverra à l'hôte les échantillons dont tous
les résultats ont été acceptés mais dont un ou plusieurs résultats ont un statut d'envoi
ambigu, à condition que l'envoi des résultats à un hôte ait été configuré.
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Supprimer les enregistrements de visites sans résultat(s) après sortie
Ce paramètre active ou désactive la suppression automatique d'un enregistrement de
visite sans résultat au lieu d'attendre la réception d'un événement de sortie pour
décharger cette visite.
Quand cette fonction est réglée sur 'Oui', l'application supprime automatiquement
l'enregistrement de visite.
Quand cette fonction est réglée sur 'Non', l'enregistrement de visite est traité comme
si un résultat patient y était associé.
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Roche Diagnostics
54
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Réglages généraux
Actualisation de registre de création d'un patient non-existant
Si l'hôte envoie un événement pour mettre à jour un enregistrement patient qui
n'existait pas ou qui a été déchargé sans résultats de test, cobas IT 1000 application
crée un nouvel enregistrement patient contenant les informations reçues.
Si un enregistrement patient contenant des résultats de test a été déchargé (ce qui
signifie que cet enregistrement existe toujours), cobas IT 1000 application continue à
réactualiser les champs de données démographiques pour cet enregistrement patient.
Quand cette fonction est réglée sur 'Non', une telle réactualisation n'active pas l'état
Admis pour un enregistrement patient déchargé.
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Délai (en minutes) avant une nouvelle tentative de transmission à l'hôte
Ce paramètre définit le temps d'attente maximal de retour par cobas IT 1000
application d'une confirmation de réception par l'hôte, après transmission des
résultats de test depuis l'application. L'application renouvelle la transmission des
résultats à l'hôte si aucun accusé de réception ne lui est parvenu au terme de ce délai.
Ce paramètre est applicable seulement si l'hôte est configuré pour envoyer un
message d'accusé de réception.
Valeur par défaut 90 minutes
Transmission des alarmes en tant que commentaires
Ce paramètre active/désactive la possibilité de transmettre les alarmes de résultat à
l'hôte connecté, sous forme de commentaires de résultat. Quand la fonction est
activée, l'application transmet à l'hôte en tant que commentaires de résultats, les
alarmes instrument et système qui ont été spécifiquement activées dans ce but.
Quand la fonction est désactivée, l'application ne transmet aucune alarme système ou
instrument.
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Q La transmission de ces commentaires peut être activée ou désactivée selon deux niveaux :
o Pour toute l'application (via Système > Réglages généraux > Transmettre
alarmes comme commentaires)
o
Spécifiquement par instrument (via Attribution de l'alarme du système >
Commentaire de l'opérateur en cochant la case Attribution d'alarme instrument,
Transmettre comme commentaire)
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
55
4 Système
cobas IT 1000 application
Réglages généraux
Instruments
Toujours envoyer la liste d’opérateur à l’analyseur
Ce paramètre sert à définir si la liste des opérateurs doit toujours être envoyée aux
instruments. Ce paramètre est applicable uniquement aux instruments tels que la
famille d'instruments Accu-Chek Inform, le CoaguChek XS Plus ou le cobas h 232.
Quand ce paramètre est activé, la liste des ID opérateurs est envoyée aux instruments
indépendamment de la configuration. Quand ce paramètre est désactivé, la liste des
ID opérateurs n'est envoyée aux instruments que si leur configuration individuelle
requiert une liste d'opérateurs. Pour les instruments Accu-Chek Inform, ce réglage
est opéré via l'onglet Utilisateur de l'écran Instruments > Configuration >
Configuration périphérique, dans le champ Mode de validation de l'ID.
U Configuration (p. 199).
Pour les Instruments CoaguChek XS Plus et cobas h 232, ce réglage est opéré via
l’écran Instruments > Configuration > Configuration périphérique, en section
Réglage ID.
U Configuration périphérique (p. 205).
La Liste des opérateurs peut être envoyée à un instrument Accu-Chek Inform, pour
permettre à celui-ci d'afficher le nom de l'opérateur après saisie de l'ID
correspondant.
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Toujours envoyer la liste Patients aux instruments
Ce paramètre sert à définir si la liste des patients doit toujours être envoyée aux
instruments. Ce paramètre est applicable uniquement aux instruments tels que la
famille d'instruments Accu-Chek Inform, ainsi que le CoaguChek XS Plus ou le
cobas h 232.
Quand ce paramètre est activé, la liste des patients est envoyée aux instruments
indépendamment de la configuration.
Quand ce paramètre est désactivé, la liste des patients n'est envoyée aux instruments
que si leur configuration individuelle requiert une liste de patients. Pour les
instruments Accu-Chek Inform, ce réglage est réalisé via l'onglet Patient de l'écran
Instruments > Configuration > Configuration périphérique, dans les champs
“Mode de saisie ID patient” et “Mode validation”.
U Configuration en page B-123
Pour les Instruments CoaguChek XS Plus et cobas h 232, ce réglage est réalisé via
l'écran Instruments > Configuration > Configuration périphérique, en section
Réglage cobas IT.
U Configuration périphérique en page B-130
Dans l'écran Édition patient simple, sous Résultats & patients > Requête patient >
Modifier, cocher la case Admis si le patient actuel doit être transmis dans la liste.
Roche Diagnostics
56
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Réglages généraux
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Chargement des patients : Synchronisation quotidienne forcée
Actuellement applicable pour Accu-Chek Inform II. Si ce paramètre est réglé sur
Oui, les listes de patients sont synchronisées tous les jours.
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Chargement des opérateurs : Synchronisation quotidienne forcée
Actuellement applicable pour Accu-Chek Inform II, cobas b 221, et Roche OMNI S.
Si ce paramètre est réglé sur Oui, les listes d'utilisateurs sont synchronisées tous les
jours.
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Chargement des opérateurs : Chargement complet toujours forcé
Actuellement applicable pour Accu-Chek Inform II. Si ce paramètre est réglé sur
'Oui', chaque actualisation d'un enregistrement utilisateur, entraîne le téléchargement
de la liste entière au lieu du téléchargement des seuls enregistrements modifiés.
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Chargement des patients : Chargement complet toujours forcé
Actuellement applicable pour Accu-Chek Inform II. Si ce paramètre est réglé sur
'Oui', chaque actualisation d'un enregistrement patient, entraîne le téléchargement de
la liste entière au lieu du téléchargement des seuls enregistrements modifiés.
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Temps de rafraîchissement (secondes) de la page Statut de l'instrument
Ce paramètre définit la fréquence d'actualisation des informations relatives aux
connexions et avertissements instruments dans l'écran Instruments > Statut.
Valeur par défaut 90 secondes
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
57
4 Système
cobas IT 1000 application
Réglages généraux
Nombre de caractères à lire dans l'ID patient Hemochron
Ce nombre représente la longueur de l'ID patient. Ce paramètre définit le processus
d'extraction de l'ID patient (de droite à gauche) par l'application à partir du numéro
transmis par les instruments ITC Hemochron Jr. Signature. Ce paramètre
s'applique uniquement aux instruments ITC HemoChron Jr. Signature et non aux
autres instruments ITC HemoChron.
Explication Les instruments ITC HemoChron Jr. Signature ajoutent des zéros devant l'ID
patient afin d'atteindre la longueur maximale compatible avec l'instrument. Le
paramètre défini dans ce champ est destiné à supprimer ces zéros de début superflus.
Exemple
ID patient reçu de l'instrument HemoChron
000000034533
Nombre de caractères de fin à garder de
l'identificateur patient HemoChron
5
ID patient finalement enregistré dans cobas IT
1000 application.
34533
Utiliser ce paramètre avec précaution !
r Il existe un risque de confusion quand l'institution permet l'enregistrement de deux ID
patients de différentes longueurs. Par exemple, si deux patients sont respectivement
enregistrés sous les numéros 01234 et 1234, le paramètre de la longueur à 5 chiffres
aura pour effet d'enregistrer le second patient sous le numéro 01234 au lieu de 1234,
alors que le paramètre de la longueur à 4 chiffres enregistrera le premier patient sous
le numéro 1234 au lieu de 01234.
AVERTISSEMENT
Le nombre maximum de caractères actuellement pris en charge par l'instrument est 12.
Le réglage de ce paramètre sur zéro empêche cobas IT 1000 application d'enregistrer
l'ID patient.
Valeur par défaut 30 caractères. Ce chiffre indique le nombre maximum de caractères compatible avec
cobas IT 1000 application.
Nombre de caractères à lire à partir de l'ID utilisateur Hemochron
Ce nombre représente la longueur de l'ID opérateur. Ce paramètre définit le
processus d'extraction de l'ID opérateur (de droite à gauche) par l'application à partir
du numéro transmis par les instruments ITC Hemochron Jr. Signature. Ce
paramètre s'applique uniquement aux Instruments ITC Hemochron Jr. Signature
et non aux autres instruments ITC HemoChron.
Explication Les instruments ITC HemoChron Jr. Signature ajoutent des zéros devant l'ID
opérateur afin d'atteindre la longueur maximale compatible avec l'instrument. Le
paramètre défini dans ce champ est destiné à supprimer ces zéros de début superflus.
Exemple
ID utilisateur reçu de l'instrument HemoChron
000000034533
Nombre de caractères de fin à garder de l'ID
utilisateur HemoChron
5
ID utilisateur finalement enregistré dans cobas
IT 1000 application.
34533
Roche Diagnostics
58
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Réglages généraux
Utiliser ce paramètre avec précaution !
r Il existe un risque de confusion quand l'institution permet l'enregistrement de deux ID
utilisateurs de différentes longueurs. Par exemple, si deux utilisateurs sont
respectivement enregistrés sous les numéros 01234 et 1234, le paramètre de la
longueur à 5 chiffres aura pour effet d'enregistrer le second utilisateur sous le numéro
01234 au lieu de 1234, alors que le paramètre de la longueur à 4 chiffres enregistrera le
premier utilisateur sous le numéro 1234 au lieu de 01234.
AVERTISSEMENT
Le nombre maximum de caractères actuellement pris en charge par l'instrument est 12.
Le réglage de ce paramètre sur zéro empêche cobas IT 1000 application d'enregistrer
l'ID utilisateur.
Valeur par défaut 12 caractères.
cobas IT 1000 application accepte les ID opérateurs composés de 20 caractères au
maximum.
Organisation
Afficher les utilisateurs du pilote dans les tâches de certification
Ce paramètre active/désactive l'affichage des utilisateurs de pilotes dans le composant
d'état de Tâche de certification.
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Période de modification du mot de passe (jours)
Ce paramètre définit la fréquence à laquelle les utilisateurs doivent modifier leur mot
de passe.
Valeur par défaut 90 jours
Période d' avertissement pour le changement du mot de passe (jours)
Ce paramètre définit combien de jours il reste avant que le mot de passe doive être
modifié. Vous recevez un avertissement vous invitant à modifier le mot de passe lors
de la connexion à l'application.
Valeur par défaut 5 jours
Avertissement limite de taille des fichiers de compétence (Mo)
Ce réglage permet d'afficher un avertissement quand l'utilisateur tente de charger un
fichier d'une taille supérieure à la limite définie comme fichier, de compétence .
Le chargement de fichier n'est pas affecté.
Valeur par défaut 10
Valeurs possibles 0 à 999 (entier)
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
59
4 Système
cobas IT 1000 application
Réglages généraux
Activer l'authentification via le service d'annuaires basé sur le protocole LDAP
Ce réglage active ou désactive l'authentification de l'utilisateur pour application via
un service de répertoire basé sur un protocole LDAP.
Quand le réglage général est désactivé, l'application ignore le réglage utilisateur et
l'utilisateur s'authentifie à l'aide d'un mot de passe enregistré dans l'application.
Quand le réglage général est activé, le réglage utilisateur détermine si l'utilisateur est
authentifié à l'aide du protocole LDAP ou à l'aide d'un mot de passe enregistré dans
l'application.
Q Activation du protocole LDAP
Pour activer cette fonctionnalité, il faut également configurer les réglages généraux
suivants via Système > Réglages généraux :
o
o
o
o
o
Le serveur LDAP est un serveur d'annuaires actif basé sur Windows
o
o
Nom du domaine de la base LDAP à utiliser pour les recherches
Nom du domaine LDAP
Nom du serveur LDAP ou adresse IP et port
Utilisateur du protocole de recherche LDAP : Mot de passe
Utilisateur du protocole de recherche LDAP : Nom d'utilisateur
Attribut de recherche unique LDAP
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Avertissement de l'expiration de la certification (jours)
Ce paramètre définit le nombre de jours restant avant la date d'expiration du
certificat. Le système affiche un avertissement dans la zone Avertissement.
Le paramètre de l'application applique les expirations de certificats.
Le réglage de l'application ne s'applique pas aux certificats qui se renouvellent
automatiquement ni aux certificats sans date d'expiration.
Valeur par défaut 90
Valeurs possibles 0 à 99 (entier)
Mot de passe par défaut pour la réinitialisation du mot de passe
Ce paramètre définit le mot de passe par défaut de l'utilisateur de l'instrument quand
le Coordonnateur AHL réinitialise le mot de passe de l'instrument.
Le paramètre a uniquement un effet quand le réglage de l'application "Réinitialiser le
mot de passe à..." est réglé sur "Mot de passe par défaut".
U cf Réinitialiser le mot de passe à... (p. 61)
Valeur par défaut <vide>
Roche Diagnostics
60
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Réglages généraux
Valeurs possibles Texte libre
Q Le mot de passe doit correspondre aux réglages définissant la longueur minimale et le
type de caractères à utiliser.
U voir en sections Nombre minimal de lettres majuscules du mot de passe (p. 63),
Nombre minimal de chiffres ou de symboles du mot de passe (p. 63)et
Longueur minimal du mot de passe (p. 63).
Réinitialiser le mot de passe à...
Ce paramètre définit les options de réinitialisation d'un mot de passe utilisateur pour
un instrument.
Valeur par défaut Mot de passe vide
Valeurs possibles o
o
Mot de passe vide
Mot de passe par défaut
Le serveur LDAP est un serveur d'annuaires actif basé sur Windows
Ce paramètre permet de définir si le serveur LDAP est ou non un "répertoire
Windows actif ".
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Utilisateur du protocole de recherche LDAP : Mot de passe
Ce paramètre définit le mot de passe que l'utilisateur emploiera pour effectuer une
recherche dans l'arborescence LDAP.
Valeur par défaut <vide>
Valeurs possibles Texte libre
Utilisateur du protocole de recherche LDAP : Nom d'utilisateur
Ce paramètre définit le nom d'utilisateur à utiliser pour effectuer une recherche dans
l'arborescence LDAP.
Valeur par défaut <vide>
Valeurs possibles Texte libre
Nom du domaine de la base LDAP à utiliser pour les recherches
Ce paramètre définit le nom de domaine de la base LDAP à utiliser pour les
recherches.
Exemple Nom de domaine=emea, Nom de domaine=roche, Nom de domaine=com
Valeur par défaut <vide>
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
61
4 Système
cobas IT 1000 application
Réglages généraux
Valeurs possibles Texte libre
Nom du domaine LDAP
Ce paramètre permet de définir le nom de domaine LDAP.
Valeur par défaut <vide>
Valeurs possibles Texte libre
Nom du serveur LDAP ou adresse IP et port
Ce paramètre permet de définir le nom de serveur (ou l'adresse IP) et le port du
serveur LDAP.
Exemple rkamsemea02.emea.roche.com:389
Format Nom de DNS:port ou IP:port
Valeur par défaut <vide>
Valeurs possibles Texte libre
Attribut de recherche unique LDAP
Ce paramètre permet de définir l'attribut de recherche LDAP exclusif en fonction du
serveur LDAP utilisé.
L'application vérifie le nom d’utilisateur saisi à la connexion par rapport à la base de
données LDAP pour l'attribut de recherche LDAP exclusif.
Q "L'attribut de recherche exclusif" spécifie un identifiant exclusif pour chaque
enregistrement utilisateur de sorte à en faciliter la recherche. L'identifiant
“sAMAccountName” est utilisé par défaut pour ce réglage général. L'attribut de recherche
exclusif utilisé est le nom de l'utilisateur LDAP pour lequel la requête est exécutée.
Exemple rkamsemea02.emea.roche.com:389
Valeur par défaut sAMAccountName
Valeurs possibles Texte libre
Imprimante pour impression automatique de lettres de notification
Ce paramètre permet de définir le nom de l'imprimante utilisée pour l'impression
automatique des lettres de notification.
Valeur par défaut <vide>
Valeurs possibles Texte libre
Cadre temporel de la certification expirée récemment (jours)
Ce paramètre définit le nombre de jours au-delà de la date d'expiration d'un certificat,
pendant lesquels un message d'avertissement (rappel) reste affiché dans la zone
d’avertissement.
Roche Diagnostics
62
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Réglages généraux
Valeur par défaut 15
Valeurs possibles 0 à 999 (entier)
Cadre temporel d'observation - niveau d'avertissement moyen du cadre temporel (%)
Ce paramètre définit le rappel du “niveau moyen d'avertissement du cadre temporel”
sous forme de pourcentage du “cadre temporel d'observation”.
La valeur programmée doit être supérieure ou égale à la valeur du paramètre "Cadre
temporel d'observation - Cadre temporel d'avertissement faible (%)" de l'application.
Valeur par défaut 35
Valeurs possibles 0 à 99 (entier)
Cadre temporel d'observation - niveau d'avertissement faible du cadre temporel (%)
Ce paramètre définit le rappel du “niveau faible d'avertissement du cadre temporel”
sous forme de pourcentage du “cadre temporel d'observation”.”.
La valeur programmée doit être inférieure ou égale à la valeur du paramètre "Cadre
temporel d'observation - Cadre temporel d'avertissement moyen (%)" de
l'application.
Valeur par défaut 15
Valeurs possibles 0 à 99 (entier)
Nombre minimal de lettres majuscules du mot de passe
Ce paramètre définit le nombre minimum de lettres majuscules que les mots de passe
des utilisateurs doivent contenir.
Valeur par défaut 1 caractère
Valeurs possibles 0 à 99 (entier)
Nombre minimal de chiffres ou de symboles du mot de passe
Ce paramètre définit le nombre minimum de chiffres ou de symboles (pas des lettres)
que les mots de passe des utilisateurs doivent contenir.
Valeur par défaut 1 caractère
Valeurs possibles 0 à 99 (entier)
Longueur minimal du mot de passe
Ce paramètre définit le nombre minimum total de caractères que les mots de passe
des utilisateurs doivent avoir.
Valeur par défaut 6 caractère
Valeurs possibles 0 à 99 (entier)
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
63
4 Système
cobas IT 1000 application
Réglages généraux
Jour de la semaine auquel les notifications du superviseur sont envoyées
Ce paramètre permet de définir le jour de la semaine pour l'envoi des courriels de
notifications au superviseur.
Valeur par défaut Dimanche
Valeurs possibles o
o
o
o
o
o
o
Dimanche
Lundi
Mardi
Mercredi
Jeudi
Vendredi
Samedi
Jour cible pour le calcul de la date de certification
Ce paramètre sert à définir comment sont calculées les dates de certification à partir
des fichiers d'importation des données utilisateur.
Valeur par défaut Date de réception
Valeurs possibles o
o
o
Date de réception. Le système prend la date telle qu'elle est définie dans le fichier
d'importation.
Premier jour de la semaine. Le système remplace la date contenue dans le fichier
d'importation par le premier jour de la semaine correspondante.
Premier jour du mois. Le système remplace la date contenue dans le fichier
d'importation par le premier jour du mois correspondant.
U Premier jour de la semaine (p. 64)
Premier jour de la semaine
Quand la valeur de "Jour de départ pour le calcul de la date de certification" est réglée
sur "Premier jour de la semaine", ce réglage définit si le premier jour de la semaine est
Dimanche ou Lundi.
U Jour cible pour le calcul de la date de certification (p. 64)
Valeur par défaut Lundi
Valeurs possibles o
o
Dimanche
Lundi
Résultats et patients
Invalidation du spécimen - saisie d'informations supplémentaires - nom du premier paramètre
Ce paramètre permet de définir le nom affiché pour le “premier paramètre” pouvant
être ajouté comme information additionnelle à un échantillon invalidé.
Valeur par défaut Numéro d'incident
Roche Diagnostics
64
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Réglages généraux
Valeurs possibles Texte libre
Invalidation du spécimen - saisie d'informations supplémentaires - statut du premier paramètre
Ce paramètre permet de programmer le statut du “premier paramètre”. La fonction
de base de ce paramètre est d'activer l'affichage du premier paramètre avec le nom
programmé via le réglage “Invalidation d'échantillon - saisie information
additionnelle - nom du premier paramètre”.
U cf Invalidation du spécimen - saisie d'informations supplémentaires - nom du premier
paramètre (p. 64)
Valeur par défaut En option
Valeurs possibles o
o
o
Obligatoire
En option
Non utilisé
Invalidation du spécimen - saisie d'informations supplémentaires - nom du deuxième paramètre
Ce paramètre permet de définir le nom affiché pour le “second paramètre” pouvant
être ajouté comme information additionnelle à un échantillon invalidé.
Valeur par défaut Cause
Valeurs possibles Texte libre
Invalidation du spécimen - saisie d'informations supplémentaires - statut du deuxième paramètre
Ce paramètre permet de programmer le statut du “second paramètre”. La fonction de
base de ce paramètre est d'activer l'affichage du premier paramètre avec le nom
programmé via le réglage “Invalidation d'échantillon - saisie information
additionnelle - nom du second paramètre”.
U cf Invalidation du spécimen - saisie d'informations supplémentaires - nom du deuxième
paramètre (p. 65)
Valeur par défaut En option
Valeurs possibles o
o
o
Obligatoire
En option
Non utilisé
Invalidation du spécimen - informations supplémentaires - modèle de texte
Ce réglage permet de définir un masque de texte pour une “Information
additionnelle” comportant jusqu’à deux variables. Ces variables (“%Parameter1”
et“%Parameter2”) sont celles définies comme premier et second paramètre dans les
réglages “Invalidation d'échantillon - saisie information additionnelle - nom du
premier paramètre” et “Invalidation d'échantillon - saisie information
additionnelle - nom du second paramètre”.
Valeur par défaut Échantillon annulé (n° incident “%Parameter1”) à cause de “%Parameter2”.
Valeurs possibles texte libre contenant jusqu'à deux (“%Parameter1” et “%Parameter2”)
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
65
4 Système
cobas IT 1000 application
Réglages généraux
Valeur fictive pour résultat vide CQ
Caractère utilisé par le système pour indiquer qu'un instrument a envoyé un résultat
vide pour un test CQ.
Valeur par défaut - (tiret ou signe moins)
Q Les valeurs de résultats vides d'instruments connectés à l'aide d'un pilote ICA ne sont pas
rapportées dans l'application. Pour savoir si un type d'instrument spécifique est connecté à
l'aide d'un pilote ICA, effectuer une vérification via Instruments > Attribution
instrument ou contacter le service Roche.
Valeur fictive pour résultat vide de patient
Caractère utilisé par le système pour indiquer qu'un instrument a envoyé un résultat
vide pour un test patient.
Valeur par défaut - (tiret ou signe moins)
Q Les valeurs de résultat vides des instruments connectés via un pilote ICA ne seront pas
rapportées dans cobas IT 1000 application. Pour savoir si un type d'instrument spécifique
est connecté à l'aide d'un pilote ICA, effectuer une vérification via Instruments >
Attribution instrument ou contacter le service Roche.
Supprimer automatiquement les patients inactifs
Ce paramètre permet de déterminer si les résultats d'un patient inactif (il n'y a pas de
résultat pour ce patient) seront supprimés au terme d'un délai prédéfini par le
paramètre "Nombre de jours après lesquels un enregistrement patient est considéré
inactif ".
Quand l'option est réglée sur 'Oui', les résultats du patient sont automatiquement
effacés au terme d'un intervalle de temps prédéfini sans enregistrement de résultats.
Si l'option est réglée sur 'Non', les résultats du test patient restent stockés et
accessibles.
Valeur par défaut Non
Valeur possible o
o
Non
Oui
Activer l'invalidation du spécimen
Ce paramètre permet d'activer/désactiver l'invalidation d'échantillon.
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Roche Diagnostics
66
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Réglages généraux
Patient générique
Ce paramètre permet de programmer l'ID d'un ou plusieurs patients génériques.
Format liste d'ID séparés par des virgules
Valeur par défaut 999999
Valeurs possibles Texte libre
Nombre de jours après lequel un enregistrement patient est considéré comme inactif.
Ce paramètre définit après combien de jours un dossier patient qui ne reçoit aucun
résultat de test est considéré inactif. Les résultats d'un enregistrement de patient
inactif sont automatiquement supprimés quand l'option "Effacer tous les résultats des
patients inactifs" est réglée sur la valeur 'Oui'.
Valeur par défaut 30
Valeurs possibles 1 à 9.999.999.999 (entier).
ID patient pour instrument
Ce paramètre détermine, parmi les 3 ID patient possibles définis dans la base de
données, celui qui est utilisé comme "ID patient pour instrument" lors de la
communication avec un instrument.
Valeur par défaut ID 1 patient
Valeurs possibles o
o
o
o
ID 1 patient
ID 2 patient
ID 3 patient
ID visite
Q Ce réglage s'applique aux instruments connectés via un pilote ICA .
Ce réglage s'applique aux instruments connectés vie un pilote ICA, quand le paramètre “ID
patient pour instrument” n'est pas programmé spécifiquement dans la configuration de
l'instrument.
Pour savoir si un type d'instrument spécifique est connecté à l'aide d'un pilote ICA,
effectuer une vérification via Instruments > Attribution instrument ou contacter le
service Roche.
Nombre maximum d'opérateurs à transmettre à Accu-Chek Inform
Ce paramètre règle le nombre maximum d'opérateurs pouvant être transmis à un
Accu-Chek Inform. Les limites de l'instrument doivent être prises en compte pour
les autres valeurs.
Valeur par défaut 2000 utilisateurs
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
67
4 Système
cobas IT 1000 application
Réglages généraux
Nombre maximum de patients pouvant être transmis à Accu-Chek Inform
Ce paramètre règle le nombre maximum de patients pouvant être transmis à un
Accu-Chek Inform. Les limites de l'instrument doivent être prises en compte pour
les autres valeurs.
Valeur par défaut 2 000 patients
Groupe de catégorie de patients I
Ce paramètre permet de définir les catégories de patients à regrouper.
La valeur par défaut de ce groupe est la catégorie de patients “outpatient”.
Valeur par défaut O
Valeurs possibles Liste de lettres, séparées par des virgules
Groupe de catégorie de patients I - Cadre temporel (jours)
Ce paramètre permet de définir le nombre de jours d'admission dans l'application des
patients appartenant à la ou aux catégories de patients (regroupées dans le Groupe I
de catégories de patients) avant l'exécution du processus d'arrière-plan “Nettoyeur
Patient”.
Valeur par défaut 2
Valeurs possibles 1 à 999 (entier)
Groupe de catégorie de patients II
Ce paramètre permet de définir les catégories de patients à regrouper.
La valeur par défaut de ce groupe est la catégorie de patients “inpatient”.
Valeur par défaut I
Valeurs possibles Liste de lettres, séparées par des virgules
Groupe de catégorie de patients II - Cadre temporel (jours)
Ce paramètre permet de définir le nombre de jours d'admission dans l'application des
patients appartenant à la ou aux catégories de patients (regroupées dans le Groupe II
de catégories de patients) avant l'exécution du processus d'arrière-plan “Nettoyeur
Patient”.
Valeur par défaut 365
Valeurs possibles 1 à 999 (entier)
Groupe de catégorie de patients III
Ce paramètre permet de définir les catégories de patients à regrouper.
Par défaut, ce groupe comprend les catégories de patients “obstétrique”, “urgence”,
“préadmission” et “patient récurrent”.
Valeur par défaut B,E,P,R
Valeurs possibles Liste de lettres, séparées par des virgules
Roche Diagnostics
68
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Réglages généraux
Groupe de catégorie de patients III - Cadre temporel (jours)
Ce paramètre permet de définir le nombre de jours d'admission dans l'application des
patients appartenant à la ou aux catégories de patients (regroupées dans le Groupe III
de catégories de patients) avant l'exécution du processus d'arrière-plan “Nettoyeur
Patient”.
Valeur par défaut 365
Valeurs possibles 1 à 999 (entier)
Sauvegarder le journal d'audit pour la requête dans les résultats
Ce paramètre permet de sauvegarder un journal d'audit de tous les utilisateurs ayant
accès à l'écran Résultats & patients > Résultat requête.
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Q Par défaut, les journaux d'audit sont enregistrés dans le dossier
“...\cobasIT1000\Services\Audit\”.
Le chemin d'accès par défaut peut être modifié via le réglage général Chemin d'accès
pour l'exportation des listes de données.
U cf Chemin d'accès pour l'exportation des listes de données (p. 72)
Enregistrer le journal d'audit pour la révision des données démographiques des patients
Ce paramètre permet de sauvegarder un journal d'audit de tous les utilisateurs ayant
accès à l'écran Résultats & patients > Édition patient simple.
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Q Par défaut, les journaux d'audit sont enregistrés dans le dossier
“...\cobasIT1000\Services\Audit\”.
Le chemin d'accès par défaut peut être modifié via le réglage général Chemin d'accès
pour l'exportation des listes de données.
U cf Chemin d'accès pour l'exportation des listes de données (p. 72)
Enregistrer journal d'audit pour l'entrée du résultat manuel
Ce paramètre permet de sauvegarder un journal d'audit de tous les utilisateurs ayant
accès à l'écran Résultats & patients > Entrée du résultat manuel.
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
69
4 Système
cobas IT 1000 application
Réglages généraux
Q Par défaut, les journaux d'audit sont enregistrés dans le dossier
“...\cobasIT1000\Services\Audit\”.
Le chemin d'accès par défaut peut être modifié via le réglage général Chemin d'accès
pour l'exportation des listes de données.
U cf Chemin d'accès pour l'exportation des listes de données (p. 72)
Sauvegarder le journal d'audit pour la validation du résultat
Ce paramètre permet de sauvegarder un journal d'audit de tous les utilisateurs ayant
accès à l'écran Résultats & patients > Validation du résultat.
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Q Par défaut, les journaux d'audit sont enregistrés dans le dossier
“...\cobasIT1000\Services\Audit\”.
Le chemin d'accès par défaut peut être modifié via le réglage général Chemin d'accès
pour l'exportation des listes de données.
U cf Chemin d'accès pour l'exportation des listes de données (p. 72)
Détecter la répétition des résultats
Ce paramètre permet d'activer/désactiver la détection automatique des répétitions de
résultats.
U cf Détection des résultats répétés (p. 374)
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Délimiteur utilisé pour séparer les résultats et les commentaires d'échantillon
Ce paramètre permet de définir le(s) caractère(s) de séparation entre commentaires
dans une liste de commentaires. Utiliser pour les listes séparées par un délimiteur
dans les écrans Validation du résultat et Résultat requête (ordre : Commentaires
résultat, puis Commentaires échantillon).
Valeur par défaut , (virgule)
Valeurs possibles texte libre (nombre maximum de caractères : 255)
Invalidation du spécimen - informations supplémentaires - activer la saisie
Ce paramètre permet d'activer l'ajout d'une information additionnelle à un
échantillon invalidé (premier paramètre et second paramètre).
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Roche Diagnostics
70
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Réglages généraux
Guider l'utilisateur vers le composant suivant de l'invalidation du spécimen
Ce paramètre permet d'activer le guidage automatique de l'utilisateur vers le
composant de la sélection du Patient (Résultats & patients > Validation de
l'échantillon > Validation du résultat > Sélectionner Patient/Visite) après
l'invalidation d'un échantillon.
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Générer un nouvel ID spécimen pour le spécimen invalidé
Ce paramètre permet de déclencher l'attribution d'un nouvel ID échantillon invalidé.
Si le réglage général de ce paramètre est 'Non', l'application conserve “l'ID échantillon
original généré automatiquement".
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Cadre temporel pour l'invalidation du spécimen (heures)
Ce paramètre définit le bloc de temps maximum (en heures) commençant après une
validation d'échantillon, pendant lequel un utilisateur dispose de la capacité
d'invalider l'échantillon.
Valeur par défaut 24
Valeurs possibles 0 à 999 (entier)
Q Le bloc de temps a une durée illimitée quand ce paramètre est réglé sur “0” (zéro).
Validation automatique avec tolérance
Ce paramètre permet d'effectuer une validation automatique des résultats du test s'ils
sont compris dans les plages de tolérance. Ces plages de conformité automatique sont
définies selon les valeurs 'Acc.auto.val.inf ' et 'Acc.auto.val.sup' via l'écran Système >
Définition du test > Valeurs de référence.
U Plages de référence (p. 110)
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
71
4 Système
cobas IT 1000 application
Réglages généraux
Système
Autoriser plusieurs sessions
Ce paramètre définit si plusieurs utilisateurs utilisant le même ID utilisateur et le
même mot de passe peuvent se connecter simultanément à l'application.
Q Restrictions/Exemples de connexions multiples :
o Si l'utilisateur lance deux instances différentes de Microsoft Internet Explorer et essaie
d'ouvrir cobas IT 1000 application en accédant à l'URL dans les deux instances, une
seule fenêtre d'instance reste ouverte.
o
Si l'utilisateur a ouvert une session dans une fenêtre Microsoft Internet Explorer et
essaie d'ouvrir cobas IT 1000 application en utilisant une autre fenêtre, la fenêtre
originale est réinitialisée et l'écran de connexion réapparaît.
o
Si l'utilisateur a ouvert une session dans un explorateur et tente d'ouvrir cobas IT 1000
application en utilisant un autre type d'explorateur, l'instance précédente reste
inchangée quand la nouvelle instance affiche l'écran de connexion.
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Non
Oui
Exporter la liste de données avant la purge
Ce réglage définit si les données journal doivent être exportées avant d'être purgées
automatiquement. Quand la fonction est activée, seules les données journal qui ont
été exportées de la base de données avec succès, sont purgées. La purge automatique
(et l'export s'il est activé) des données journal s'exécute automatiquement toutes les
24 heures (par défaut), sa configuration inclut également les 3 paramètres suivants.
Q Les informations journal d'audit exportées peuvent être réimportées si nécessaire. Pour
réimporter des informations journal exportées, contacter le service de Roche.
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Chemin d'accès pour l'exportation des listes de données
Chemin valide vers le dossier dans lequel exporter les données à purger. Ce
paramètre est effectif uniquement si "Exporter les données journal avant la purge" est
réglé sur Oui.
Q Il est fortement recommandé d'exporter les données du journal sur un disque dur autre
que celui utilisé pour le stockage de la base de données ou des données du journal. Il faut
mettre un mécanisme en place pour transférer les données journal exportées sur un
support permanent à intervalle régulier afin de ne pas saturer la mémoire du disque dur.
Valeur par défaut \cobasIT1000\Services\Audit\
Roche Diagnostics
72
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Réglages généraux
Valeurs possibles C:\logbck
Nombre de jours avant la purge des donnnées de la liste d'audits
Nombre de jours pendant lesquels les données journal d'audit sont stockées dans la
base de données. Toute autre donnée journal d'audit antérieure au nombre de jours
défini sera automatiquement purgée de la base de données. Même si le réglage est
inférieur à 61 jours, le système conservera toujours pendant une période minimale de
61 jours les autres données journal d'audit dans la base de données.
Q La purge automatique des données du journal peut être entièrement désactivée par Roche
service. Si les données journal ne sont pas purgées automatiquement, le volume de la base
de données risque d'augmenter continuellement, entraînant ainsi une altération des
performances du journal.
Valeur par défaut 61
Valeurs possibles Valeur numérique de un à trois chiffres (0 à 999).
Police de caractères supportée pour la communication d'instrument
Ce paramètre définit le type de caractères utilisés pour la communication des
données démographiques patient et utilisateur aux instruments lors d'une requête ou
du chargement des listes. Pendant la communication, le système remplace tous les
caractères qui sont hors de la plage définie par ce paramètre.
Ce paramètre est sans effet sur :
o
o
o
Champs ID
téléchargement des résultats
valeurs de configuration
Valeur par défaut 3 (ASCII 8 bits)
Valeurs possibles 1.
2.
3.
4.
Aucune limite. Tous les caractères sont gardés tels quels, sans modification.
ASCII 7 bits. Les caractères hors du jeu ASCII 7 bits sont remplacés.
ASCII 8 bits. Les caractères hors du jeu ASCII 8 bits sont remplacés.
Aucun caractère n'est autorisé. Tous les caractères transmis sont remplacés par un
caractère spécifique. Ce caractère est déterminé par les réglages de service.
Activer l'impression automatique
Ce paramètre commande l'activation de l'impression automatique.
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Activer l'envoi de courriels
Ce paramètre commande l'activation de l'émission de courriels pour l'application.
Valeur par défaut Non
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
73
4 Système
cobas IT 1000 application
Réglages généraux
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Activer Unicode pour tous les champs (non recommandé)
Ce paramètre permet d'activer la saisie de tous les champs de saisie en caractères
Unicode. Cela est utile pour les langues comprenant des caractères qui ne figurent pas
dans le jeu ASCII 8 bits, comme le thaï.
U Pour savoir si un instrument est compatible Unicode, consulter Détails relatifs aux
instruments pris en charge (p. 227).
Q Avant d'activer la saisie Unicode, vérifier que tous les instruments sont
compatibles Unicode
Les instruments actuellement connectables ne sont pas tous compatibles avec la réception
d'informations en Unicode. Avant d'activer la saisie Unicode pour tous les champs, vérifier
que tous les types d'instruments actuellement connectés sont compatibles avec la
réception d'informations en Unicode.
Si Unicode est activé, l'application transmet le contenu Unicode que cette information
puisse ou non être traitée par un instrument connecté.
Q Unicode n'est pas applicable dans tous les champs.
Outre les dates, les heures et les champs numériques, il y a des champs protégés où
Unicode n'est jamais accepté, même si l'option ci-dessus est activée :
o
Identifiants uniques (par ex. ID utilisateur, ID 1 patient, ID 2 patient, ID 3 patient, ID
échantillon, ID test).
o
o
o
o
o
o
Mot de passe.
Valeurs de configuration de l'instrument.
Test, CQ et/ou Noms de matériel de linéarité.
Test, CQ et/ou Numéros de lot de linéarité.
Messages envoyés aux instruments.
Noms de certificats (réservés pour un usage ultérieur) envoyés aux instruments.
Communication SIH/SIL :
o
Identifiants uniques (par ex. ID utilisateur, ID installation, ID localisation, ID 1 patient,
ID 2 patient, ID 3 patient, ID échantillon, ID test, Abréviation test).
o
o
o
o
o
Mot de passe.
Nom de location.
Numéro de série de l'instrument
Test, CQ et/ou Noms de matériel de linéarité.
Test, CQ et/ou Numéros de lot de linéarité.
Valeur par défaut Non
Valeurs possibles Non : Unicode inactif
Oui : Unicode actif, hormis pour les champs susmentionnés.
Roche Diagnostics
74
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Réglages généraux
Temps d'expiration de session (minutes)
Ce paramètre définit le temps pendant lequel l'utilisateur peut rester inactif avant que
la session ne prenne fin et qu'il soit obligé de se reconnecter. Il définit également la
durée maximale autorisée entre la connexion d'un utilisateur à l'académie cobas et la
fin de l'analyse. Tout dépassement éventuel de la durée maximale d'exécution de
l'analyse, est affiché avec les résultats.
Valeur par défaut 90 minutes
Police de caractères supportée pour la communication avec l'hôte
Ce paramètre définit le jeu de caractères utilisé pour la communication avec l'hôte.
Pendant la communication, le système remplace tous les caractères qui sont hors de
la plage définie par ce paramètre.
Valeur par défaut Aucune restriction
o
o
o
ASCII 7 bits. Les caractères hors du jeu ASCII 7 bits sont remplacés.
Aucune limite. Tous les caractères sont gardés tels quels, sans modification.
ASCII 8 bits. Les caractères hors du jeu ASCII 8 bits sont remplacés.
Limitation des caractères du champ ID
Ce paramètre permet de limiter les champs ID quand Unicode est actif.
Valeur par défaut Aucune restriction pour champs ID
Valeurs possibles o
o
o
o
Aucune restriction pour champs ID
Seuls les caractères ASCII 7 bits sont autorisés.
Seuls les caractères ASCII 8 bits sont autorisés.
Seules les valeurs d'entrée numérique sont valides
Nombre de jours avant la purge des autres listes de données
Nombre de jours pendant lesquels d'autres données journal d'audit (avertissements
instrument par défaut) sont stockées dans la base de données. Toute autre donnée
journal antérieure au nombre de jours défini sera automatiquement purgée de la base
de données. Même si le réglage est inférieur à 61 jours, le système conservera toujours
pendant une période minimale de 61 jours les autres données dans la base de
données.
Valeur par défaut 61
Valeurs possibles Valeur numérique de un à trois chiffres (0 à 999).
Mot de passe SMTP
Ce paramètre définit le mot de passe utilisateur à utiliser pour l'envoi de courriels. Ce
paramètre est nécessaire quand le serveur SMTP requiert l’authentification de
l'utilisateur pour envoyer des courriels.
Valeur par défaut <vide>
Valeurs possibles Texte libre
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
75
4 Système
cobas IT 1000 application
Réglages généraux
Nom d'utilisateur SMTP
Ce paramètre définit le nom d'utilisateur à utiliser pour envoyer des courriels.
Ce paramètre est nécessaire quand le serveur SMTP requiert l’authentification de
l'utilisateur pour envoyer des courriels.
Valeur par défaut <vide>
Valeurs possibles Texte libre
Nom du serveur SMTP/adresse IP et port
Ce paramètre définit le nom ou l'adresse IP et le port du serveur SMTP qui doivent
être utilisés pour envoyer des courriels.
Saisir un nom de DNS ou une adresse IP, puis indiquer le port utilisé.
Format Nom de DNS : port ou adresse IP : port
Valeur par défaut <vide>
Valeurs possibles Texte libre
Utiliser un serveur SMTP sûr
Ce paramètre définit que la communication avec le serveur SMTP sera sécurisée (par
protocole SSL/TLS) ou non
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Adresse de l'expéditeur pour les courriels de notification
Ce paramètre définit l'adresse de l'expéditeur des courriels de notification.
Format username@domain.TopLevelDomain
Exemple cobas.it1000@myhospital.com
Valeur par défaut <vide>
Valeurs possibles Texte libre
Longueur maximale des commentaires affichés comme infobulle
Ce paramètre définit le nombre de caractères des commentaires affichés sous forme
d'infobulles dans les écrans Résultats & patients > Validation du résultat et
Contrôle de qualité > Gestion du résultat.
Valeur par défaut 120
Roche Diagnostics
76
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Réglages généraux
Délai des notifications par courriel aux utilisateurs pour la mise à jour du type de certificat (minutes)
Ce réglage permet de retarder la création de courriels de notifications utilisateur
pendant le nombre programmé de minutes.
Valeur par défaut 15
Valeurs possibles 0 à 99 (entier)
Q Le délai ne s'applique pas aux avertissements destinés à un coordonnateur AHL ni aux
notifications destinées à un superviseur.
Courriels d'avertissement - attacher le lien au composant
Ce paramètre détermine ou non l'insertion dans l'avis de courriel d'un lien vers le
composant.
Valeur par défaut Oui
Valeurs possibles o
o
Oui
Non
Avertissements
Taille maximale de la base de données (Mo)
Ce paramètre définit le volume maximal de la base de données doit normalement
avoir. Si l'espace libre prévu est insuffisant, un message d'avertissement apparaît.
Valeur par défaut 3 600 Mo
Rafraîchissement de la page d'avertissement (minutes)
Ce paramètre définit la fréquence de mise à jour des informations dans la zone
d'avertissement de l'écran.
Valeur par défaut 1 minute
Taille de la base de données des avertissements (%)
Ce paramètre définit le pourcentage du volume maximal prévu de la base de données
à partir duquel un avertissement s'affichera. Par défaut, le système affiche
automatiquement un message d'avertissement quand l'espace libre est inférieur à
20%.
Valeur par défaut 80%
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
77
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition démographique
Définition démographique
Ce composant permet de configurer les données démographiques des patients et des
échantillons dans l'application. Cet écran permet d'activer/désactiver les champs de
données démographiques de patient ou d'échantillon, de modifier le nom tel qu'il
apparaît dans l'application et d'ajouter de nouveaux champs de données
démographiques d'échantillon ou de patient
Système > Définition démographique
(Configuration > Définition démographique)
Figure 4-2
Écran Définition démographique
Définition de termes cobas IT 1000 application comprend deux groupes d’informations démographiques :
o
o
l'information démographique relative aux patients (telle que ID patient, nom,
sexe et date de naissance).
l'information démographique échantillon, (telle que ID échantillon, année, date et
heure d'inscription).
Roche Diagnostics
78
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition démographique
Configuration Selon les besoins de l'hôpital, les administrateurs peuvent créer de nouveaux champs
de données démographiques personnalisés.
Les champs prédéfinis Roche ne peuvent être édités mais renommés.
Lors de la première création d'un champ démographique via l'écran Système >
Définition démographique, il apparaît comme inactif dans l'écran Système >
Assignation démographique. Il doit être activé pour être visible.
Q Droit d'administrateur de l'application requis
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Q Deux séquences d'appels sont disponibles, parce que la structure arborescente est
modifiable via les réglages de Menus du Profil utilisateur. La première séquence d'appel
fait référence à la présentation par Module. La seconde séquence fait référence à la
présentation par Type.
U Pour plus d'information sur la procédure de modification de la structure arborescente,
voir Alternance entre les structures de navigation (p. 33).
Définition des champs
Nom actuel
Nom du champ de données démographiques tel qu'il est
affiché dans les autres écrans de l'application. Le nom
actuel peut être changé.
Nom du système
Nom du champ de données démographiques tel qu'il est
enregistré dans le système. Le nom du système est
prédéfini et ne peut être changé.
Utilisé avec ...
Indique si le champ est utilisé comme champ de données
démographique patient ou échantillon.
Type de données
Type de données ou d'information que ce champ
spécifique de données démographiques peut recevoir. Les
différents types incluent Texte libre, Prédéfini, Texte
libre/Prédéfini, Image, URL, Table, Date, Heure, Texte
général.
Nom de la table
Actif uniquement quand le type de données est réglé sur
Table. Table spécifique au système à partir de laquelle
l'information respective est récupérée. Saisir le nom tel
que défini dans la base de données.
État
Indique si le champ de données démographiques est
activé ou désactivé.
Tâches Cet écran permet d'effectuer les tâches suivantes :
o
o
o
o
o
Créer un nouveau champ de données démographiques à utiliser ultérieurement
dans l'assignation d'échantillon ou de patient et la saisie de données.
Consulter les champs de données démographiques pour voir les détails assignés à
un champ de données démographiques.
Activer/Désactiver un champ de données démographiques pour le rendre
visible/non visible dans d'autres écrans utilisant les champs de données
démographiques patient ou échantillon.
Modifier un champ de données démographiques existant.
Accéder à l'écran Modifier les valeurs pour gérer les champs de données de type
“Valeurs prédéfinies”.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
79
4 Système
cobas IT 1000 application
Assignation démographique
Assignation démographique
Ce composant permet de définir l'ordre d'affichage et les valeurs par défaut des
champs précédemment définis via le composant Système > Définition
démographique. Seuls peuvent être modifiés les champs qui ont été activés sous
Définition démographique.
L'ID 1 patient est toujours obligatoire et ne peut être désactivé. Les champs Patient
et Nom ne sont pas modifiables.
Informations requises o
o
Les enregistrements de données démographiques doivent avoir été préalablement
ajoutés au système via l'écran Système > Définition démographiques.
Les valeurs prédéfinies doivent avoir été préalablement ajoutées au système via
l'écran Système > Définition démographique > Modifier les valeurs.
Q Droit d'administrateur de l'application requis
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Système > Assignation démographique
(Configuration > Assignation démographique)
Figure 4-3
Écran Assignation démographique
Quand un champ de données démographiques est créé via l'écran Système >
Définition démographique, il apparaît comme inactif dans l'écran Système >
Assignation démographique.
Roche Diagnostics
80
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Assignation démographique
Définition des champs
Nom du système
Nom interne pour les champs de données
démographiques prédéfinis par Roche. Les informations
peuvent seulement être lues dans la zone de liste. Le texte
n'est pas modifiable.
Nom actuel
Nom du champ de données démographiques tel qu'il est
affiché dans les autres écrans de l'application.
Le champ Nom actuel est modifiable et généralement
traduit.
Ordre d'affichage
Il indique l'ordre d'affichage des champs de données
démographiques échantillon et patient dans les autres
écrans de l'application.
Le champ Ordre d'affichage est modifiable Utiliser ce
champ pour définir l'ordre d'affichage des champs de
données démographiques échantillon et patient en leur
attribuant un numéro d'ordre.
Obligatoire
Indique si l'entrée d'une valeur est obligatoire.
Valeur par défaut
Valeur qui apparaît par défaut quand un nouvel
enregistrement est ajouté.
État
Indique si le champ de données démographiques est
activé ou désactivé.
Tâches o
o
Gérer les assignations démographiques échantillon.
Gérer les assignations démographiques patient.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
81
4 Système
cobas IT 1000 application
Affectation démographique patient
Affectation démographique patient
Utiliser cet écran pour assigner les champs de données démographiques patient à
afficher dans les écrans Résultats & patients > Édition patient simple et Résultats &
patients > Requête patient et en définir l'ordre d'affichage désiré.
Pour pouvoir enregistrer les données reçues via ADT, les données démographiques
patient respectives doivent être activées dans ce composant.
Informations requises o
o
Pour accéder à l'écran Assignation démographique patient (plutôt que
Assignation démographique échantillon), sélectionner Patient dans la liste
déroulante Utilisé avec:.
Les données démographiques patient (telles que nom du patient, id patient, date
de naissance, sexe) doivent avoir été définies préalablement.
Q Droit d'administrateur de l'application requis
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Second prénom du patient ou Lors de l'activation du champ "Second prénom du patient", l'écran Résultats &
initiale du second prénom patients > Entrée du résultat manuel n'affiche pas le champ "Initiale du second
prénom", même si celui-ci est activé. S'il n'est pas activé, le champ Initiale du second
prénom s'affiche qu'il soit activé ou non.
Tâches o
o
o
Consulter l'information d'assignation de données démographiques patient pour
voir les détails assignés à un enregistrement de champ spécifique de données
démographiques.
Désactiver l'enregistrement d'une assignation démographique patient afin qu'il
soit indisponible ou invisible dans l'écran Résultats & patients > Édition patient
simple.
Modifier les informations d'assignation des données démographiques patient
existantes.
Activation de l'enregistrement des données démographiques patient pour
l'entrée du résultat manuel
Définir les données démographiques patient comme visibles afin de les afficher dans
l'écran Résultats & patients > Entrée du résultat manuel.
P Pour activer les enregistrements des données démographiques pour
l'entrée du résultat manuel
1 Sélectionner Système > Assignation démographique.
2 Sélectionner Patient dans la liste déroulante Utiliser avec
3 Régler le filtre de la colonne État sur Tous pour afficher les enregistrements
inactifs.
4 Faire un double clic sur l'entrée si l'enregistrement démographique désiré est actif.
5 Si l'enregistrement démographique désiré est inactif, sélectionner
l'enregistrement et cliquer sur Visible.
6 Cliquer sur Activer.
Roche Diagnostics
82
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Affectation démographique patient
7 Dans la zone Détails, assigner un ordre de tri en saisissant un numéro d'ordre
dans le champ "Ordre d'affichage".
Ce tri détermine l'ordre d'affichage des champs des données démographiques
actifs dans l'écran Résultats & patients > Édition patient simple.
8 Cliquer sur OK.
S
Assignation démographique échantillon
Cet écran permet d'attribuer des champs de données pour les données
démographiques échantillon et d'appliquer un ordre de tri numéroté. Cet écran
permet de définir les champs de données démographiques à utiliser dans Résultats &
patients > Requête patient.
Informations requises o
o
Pour accéder à l'écran Assignation démographique échantillon (plutôt que
Assignation démographique patient), sélectionner Échantillon dans la liste
déroulante Utilisé avec :.
Les données démographiques échantillon (telles que ID échantillon, année date et
heure d'inscription) doivent avoir été préalablement définies.
Particularités Les listes des données démographiques échantillon et patient sont affichées à l'écran.
Toutefois, la liste des données démographiques patient ne présente pas de
fonctionnalités dans la version actuelle de l'application. Certaines données destinées
aux champs sélectionnés ne peuvent pas être entrées manuellement. Comme les
instruments peuvent envoyer cette information au système, la requête peut être
adressée dans Résultats & patients > Requête patient.
U Requête patient (p. 351)
Autres écrans concernés Les champs sélectionnés sont affichés dans la liste des détails échantillon de l'écran
Résultats & patients > Requête patient.
Q Droit d'administrateur de l'application requis
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Tâches o
o
o
Consulter les assignations démographiques échantillon, en particulier les détails
assignés à un champ de données démographiques spécifique.
Désactiver une assignation démographique échantillon pour la rendre invisible
ou indisponible dans d'autres écrans.
Modifier l'information d’assignation démographique échantillon existante.
Activer une rubrique de données démographiques échantillon
P Pour activer une rubrique de données démographiques échantillon
1 Sélectionner Système > Assignation démographique.
2 Sélectionner Échantillon dans la liste déroulante Utiliser avec.
3 Régler le filtre de la colonne État sur Tous pour afficher les enregistrements
inactifs.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
83
4 Système
cobas IT 1000 application
Affectation démographique patient
4 Dans la liste Données démographiques échantillon, sélectionner les données
démographiques échantillon à activer, puis cliquer sur Activer.
5 Dans la zone Détails, attribuer une demande de tri en entrant un numéro dans le
champ Ordre d'affichage, puis cliquer sur OK.
L'information d'enregistrements Application démographique mise à jour
apparaît dans la zone Liste. Toutes les modifications de données sont
automatiquement enregistrées dans la base de données.
S
Roche Diagnostics
84
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition de l'alarme instrument
Définition de l'alarme instrument
cobas IT 1000 application comprend deux catégories d'alarmes :
o
o
Alarme instrument
Les alarmes instrument sont déclenchées par un indicateur d'instrument (par ex.
“Résultat en-dessous de la linéarité de l'instrument”, “Maintenance instrument en
attente”).
Alarme système
Les alarmes système sont déclenchées par l'application (par ex. “résultats de test
non-contrôlés”)
U Pour plus d'information sur les alarmes système, voir Attribution de l'alarme du système
(p. 97).
Q Deux types d'alarmes sont définies dans la colonne Modifiable :
o Alarmes dont la case à cocher et cochée (modifiables) :
Seul le Texte d'alarme peut être modifié.
o
Alarmes dont la case à cocher et n'est pas cochée (non modifiables) :
Seule la Sévérité par défaut peut être modifiée.
Alarmes prédéfinies Il existe des alarmes prédéfinies prêtes à utiliser, mais il n'est pas possible d'en créer
de nouvelles.
Types d'alarmes Les types d'alarmes sont utilisés pour standardiser les alarmes individuelles envoyées
par différents types d'instrument dans l'application.
Mappage des indicateurs dans les Le mappage des indicateurs définis avec les alarmes instrument se fait via le
alarmes composant Système > Attribution d'alarme instrument.
Système > Définition de l'alarme instrument
(Configuration > Définition de l'alarme instrument)
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
85
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition de l'alarme instrument
Figure 4-4
Écran Définition de l'alarme instrument
Les alarmes par défaut ne sont pas modifiables. Seules les alarmes définies par un
utilisateur peuvent être éditées.
Tâches o
o
o
o
o
Créer de nouvelles alarmes devant correspondre aux indicateurs envoyés par
l'Instrument.
Consulter les alarmes définies par l'utilisateur pour afficher leurs détails.
Activer une alarme pour la rendre disponible dans d'autres écrans.
Désactiver une alarme pour la rendre indisponible dans d'autres écrans.
Modifier les types d'alarmes définis par l'utilisateur qui sont déjà stockés dans la
base de données.
Roche Diagnostics
86
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition de l'alarme instrument
Liste des alarmes prédéfinies utilisées comme alarmes système
Ci-après une description de toutes les alarmes système prédéfinies ainsi que les
détails relatifs à leur origine.
Alarmes
instrument
Texte
d'alarme
Événement Déclencheur
IAR
Alarme reçue de
l'analyseur
Le résultat est reçu avec une alarme
d'instrument.
IAU
Alarme inconnue reçue de Un indicateur non configuré dans
l'instrument
l'application a été appliqué au résultat
de test correspondant, par
l'instrument qui a transmis ce
résultat.
IB
Résultat reçu de
l'instrument verrouillé
Réception d'un résultat émis par un
instrument qui a été "verrouillé" via
Instruments > État.
IMI
Information maintenance
instrument
Une tâche de maintenance est en
attente sous Instrument >
Maintenance à effectuer.
Patient
Cette alarme est générée
lorsqu'un résultat de patient est
reçu et qu'une tâche de
maintenance de type
'Information' (sélectionnée
dans le champ "Alarme de
validation" sous l'onglet
'Attente') est en attente.
IMTW
Avertissement
maintenance instrument
en attente.
Une tâche de maintenance
programmée dans "Instrument >
Paramétrage maintenance" est en
attente.
Patient
Cette alarme est générée
lorsqu'un résultat de patient est
reçu et qu'une tâche de
maintenance de type
'Avertissement' (sélectionnée
dans le champ "Alarme de
validation" sous l'onglet
'Attente') est en attente.
IMT
Erreur maintenance test
instrument
Une tâche de maintenance est en
attente sous Instrument >
Maintenance à effectuer.
Patient
Cette alarme spécifique est
générée lorsqu'un résultat de
patient est reçu et qu'une tâche
de maintenance de type Erreur
(sélectionnée dans le champ
"Alarme de validation" sous
l'onglet "Attente") est en
attente.
IMW
Avertissement CQ pour
l'instrument
Une tâche de maintenance
programmée dans "Instrument >
Maintenance" est en attente.
Cette alarme est générée
lorsqu'un résultat de CQ est
reçu et qu'une tâche de
maintenance de type
'Avertissement' (sélectionnée
dans le champ 'Alarme CQ'
sous l'onglet 'Attente') est en
attente.
ID Alarme
Tableau 4-1
Commentaire
Type de
résultat
Patient, CQ
Cette alarme spécifique est
générée quand un instrument
envoie une alarme dont le
résultat n'est pas mappé via
Système > Définition de
l'alarme instrument. Cette
alarme apparaît comme suit :
IAU_< Code alarme transmis
par l'instrument>, par ex.
IAU_2 (2 est l'indicateur
d'alarme transmis par
l'instrument).
Patient, CQ
Patient, CQ
CQ
Alarmes instrument
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
87
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition de l'alarme instrument
ID Alarme
Texte d'alarme
Événement Déclencheur
Commentaire
Type de
résultat
IMQ
Erreur CQ pour
l'instrument
Une tâche de maintenance
programmée dans "Instrument >
Maintenance" est en attente.
Cette alarme spécifique est
générée lorsqu'un résultat de
CQ est reçu et qu'une tâche de
maintenance de type "Erreur"
(sélectionnée dans le champ
"Alarme CQ" sous l'onglet
"Attente") est en attente.
CQ
INA
Résultat reçu d'un
instrument inactif
Quand un résultat provient d'un
instrument désactivé dans
Instruments > Configuration.
IRH
Résultat au-dessus de la
linéarité de l'instrument
La valeur du résultat est supérieure à
la limite supérieure de la plage de
résultats rapportables.
Pour les paramètres de
configuration, contacter le
Service Roche.
Patient
IRL
Résultat en-dessous de la
linéarité de l'instrument
La valeur du résultat est inférieure à la Pour les paramètres de
limite inférieure de la plage de
configuration, contacter le
résultats rapportables.
Service Roche
Patient
IUE
L'instrument n'est pas
connecté à la localisation
du début
Le résultat a été téléchargé à partir
d'une adresse IP (station) qui n'était
pas attribuée à la localisation à
laquelle l'instrument est attribuée.
IUU
Unité de résultat non
définie pour ce test.
L'unité ou les unités configurées pour
ce test dans Système > Définition du
test ne correspondent pas à l'unité
envoyée par l'instrument.
Tableau 4-1
Patient, CQ.
Les bases de transmission
doivent être préalablement
configurées. Applicable
uniquement aux instruments
Accu-Chek Inform.
Patient, CQ.
Patient, CQ.
Alarmes instrument
Alarmes CQ (Alarme système)
Texte d'alarme
Événement Déclencheur
MQC
ID Alarme
Erreur dans le matériel
de CQ
Ce lot de matériel de CQ n'est
pas créé dans l'application ou la
plage n'est pas définie.
MRE
Erreur violation de règle Une des règles multiples a été
violée avec une sévérité 'Erreur'
(icône rouge)
Cette alarme s'affiche si
MRE_<Code de la règle> ex.
MRE_1x2s.
CQ
MRW
Avertissement violation
de règle
Une des règles multiples a été
violée avec une sévérité
'Avertissement' (icône jaune).
Cette alarme s'affiche si
MRW_<Code de la règle> ex.
MRW_1x2s.
CQ
MTE
Erreur dans le matériel
du Test
Ce lot de matériel n'est pas créé
dans l'application ou est arrivé à
péremption, ou est désactivé, ou
n'a pas été contrôlé par
l'utilisateur.
Patient, CQ
QCW
Alarme CQ
Le résultat patient a été reçu
pendant une alarme
'avertissement CQ' pour ce test
(violation d'une des règles
multiples).
Patient
Tableau 4-2
Commentaire
Type de résultat
CQ
Alarmes CQ
Roche Diagnostics
88
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition de l'alarme instrument
Texte d'alarme
Événement Déclencheur
QCE
ID Alarme
Erreur CQ
Le résultat du patient a été reçu
alors que le test correspondant
sur cet instrument était en
erreur CQ par infraction de
plusieurs règles CQ.
Patient
QCNR
Aucune plage de
référence définie
(résultat CQ)
Aucune plage n'est définie pour
ce matériel dans Matériel >
Définition du matériel.
CQ
QCOR
Valeur hors plage
(résultat CQ)
Quand un résultat de CQ
numérique se situe hors de la
plage et quand un résultat de CQ
alphanumérique ne correspond
pas à la valeur cible définie dans
Matériel > Définition du
matériel.
CQ
QCQN
Résultat qualitatif avec
Le résultat du test est
plage numérique définie alphanumérique, mais les plages
applicables définies pour ce test
dans Matériel > Définition du
matériel sont toutes numériques
CQ
Tableau 4-2
Commentaire
Type de résultat
Alarmes CQ
Alarmes utilisateur (alarmes système)
ID Alarme
Texte d'alarme
Événement Déclencheur
Commentaire
Type de résultat
OC
Commentaire utilisateur
L'utilisateur qui exécute la
mesure a entré/sélectionné un
commentaire pendant la
mesure.
OCE
Marqué comme erroné par L'utilisateur qui effectue la
l'utilisateur (commentaire) mesure a sélectionné un
"commentaire d'erreur".
OM
Résultat reçu sans ID
opérateur
Aucun ID opérateur n'avait
été saisi dans l'instrument
quand la mesure a été
effectuée.
Patient, CQ
ONC
Commentaire opérateur
L'opérateur qui a exécuté la
mesure ne dispose pas de
certification valide pour ce
type d'instrument.
Patient, CQ
OOU
Test utilisateur hors de la
ou des localisations
attribuées
L'utilisateur n'est pas attribué
à la localisation à laquelle
l'instrument est attribué.
Patient, CQ
OP
Le profil utilisateur ne
prend pas cette tâche en
charge
Ce profil utilisateur ne dispose
pas des privilèges requis pour
la tâche 1 (transmettre les
résultats depuis l'instrument).
Tableau 4-3
Alarmes utilisateur
Patient, CQ
Patient, CQ
Un "commentaire d'erreur" est
un commentaire défini via
Système > Définition du
commentaire et marqué comme
assigné par erreur dans
Instruments > Attribution du
commentaire.
Cette alarme n'est pas totalement Patient
fonctionnelle dans l'application,
car le composant tâche est
désactivé.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
89
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition de l'alarme instrument
Texte d'alarme
Événement Déclencheur
OU
ID Alarme
L'opérateur est inconnu
L'ID opérateur saisi pendant
la mesure est inconnu de
l'application.
Tableau 4-3
Alarmes utilisateur
Commentaire
Type de résultat
Patient, CQ
Alarmes patient (alarmes système)
ID Alarme
Texte d'alarme
Événement Déclencheur
Commentaire
Type de résultat
PA
Patient inconnu
L'ID patient saisi pendant la
mesure est inconnu de
l'application.
Patient
Cette alarme se déclenche
également si l'information du
patient est enregistrée dans la
base de données mais si la case à
cocher 'Toujours transmettre la
liste de patients à l'instrument'
n'est pas cochée. Ceci est pour
s'assurer que tous les résultats
liés à un ID patient
(potentiellement) erroné soient
identifiés et non seulement le
premier résultat.
PU
Patient non localisé dans
la localisation de
l'instrument
Le patient n'est pas attribué à
la localisation ou la
localisation patient n'est pas
attribuée à la localisation à
laquelle l'instrument est
attribué.
TG
Le résultat est assigné à un Aucun ID patient entré lors de
patient générique
l'analyse.
Tableau 4-4
Alarmes Patients
Patient
Patient,
Roche Diagnostics
90
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition de l'alarme instrument
Alarmes de validation (alarmes système)
ID Alarme
Texte d'alarme
Événement Déclencheur
Commentaire
Type de résultat
TANR
Aucune validation
automatique des résultats
si le résultat est
alphanumérique et les
plages numériques
Le résultat du test est
alphanumérique, mais les
plages applicables définies
pour ce test dans Système >
Définition du test sont toutes
numériques
TD
Erreur contrôle Delta
L'écart entre ce résultat et le
précédent est trop grand.
TNR
Aucune plage de référence Aucune plage n'est définie
définie
pour ce test dans Système >
Définition du test > Plages de
référence.
Patient
Les plages peuvent être
configurées dans Système >
Définition du test > Plages de
référence. Ces valeurs sont
basées sur les critères de données
démographiques. Leur
utilisation est donc uniquement
recommandée lorsque
l'application reçoit l'information
patient du système
d'information de l'hôpital.
TH
Résultat au-dessus de la
plage de référence
supérieure
Le résultat est au-dessus de la
limite supérieure de la plage
normale de ce test.
Patient
Les plages peuvent être
configurées dans Système >
Définition du test > Plages de
référence. Ces valeurs sont
basées sur les critères de données
démographiques. Leur
utilisation est donc uniquement
recommandée lorsque
l'application reçoit l'information
patient du système
d'information de l'hôpital.
TL
Résultat en-dessous de la
plage de référence
supérieure
Patient
Le résultat est en dessous de la Les plages peuvent être
limite inférieure de la plage
configurées dans Système >
normale de ce test.
Définition du test > Plages de
référence. Ces valeurs sont
basées sur les critères de données
démographiques. Leur
utilisation est donc uniquement
recommandée lorsque
l'application reçoit l'information
patient du système
d'information de l'hôpital.
Tableau 4-5
Alarmes de validation
Patient
Les vérifications Delta peuvent
être configurés dans Système >
Définition du test >
Vérification Delta. La
vérification est toujours
effectuée avec le dernier résultat
dans la plage de temps.
Patient
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
91
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition de l'alarme instrument
Texte d'alarme
Événement Déclencheur
Commentaire
TPH
ID Alarme
Résultat au-dessus de la
plage critique supérieure
Le résultat est au-dessus de la
limite supérieure critique de
ce test.
Patient
Les plages peuvent être
configurées dans Système >
Définition du test > Plages de
référence. Ces valeurs sont
basées sur les critères de données
démographiques. L'utilisation de
ces plages est recommandée
lorsque cobas IT 1000
application reçoit l'information
patient du système
d'information de l'hôpital.
TPL
Résultat en-dessous de la
plage critique inférieure
Patient
Le résultat est en dessous de la Les plages peuvent être
limite inférieure critique de ce configurées dans Système >
test.
Définition du test > Plages de
référence. Ces valeurs sont
basées sur les critères de données
démographiques. Leur
utilisation est donc uniquement
recommandée lorsque
l'application reçoit l'information
patient du système
d'information de l'hôpital.
TTH
Résultat à l'intérieur de la Le résultat est supérieur à la
La plage de tolérance permet la
plage de reprise supérieure plage de tolérance pour ce test. validation automatique de
résultats spécifiques
indépendamment si le résultat
est à l'extérieur des valeurs
normales ou critiques.
Patient
TTL
Résultat à l'intérieur de la
plage de tolérance
inférieure
Patient
Tableau 4-5
Alarmes de validation
Le résultat est inférieur à la
La plage de tolérance permet la
plage de tolérance pour ce test. validation automatique de
résultats spécifiques
indépendamment si le résultat
est à l'extérieur des valeurs
normales ou critiques.
Type de résultat
Roche Diagnostics
92
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition de l'alarme instrument
ID Alarme
Texte d'alarme
Événement Déclencheur
Commentaire
Type de résultat
TRH
Résultat au-dessus de la
Le résultat est supérieur à la
plage de reprise supérieure limite de reprise pour ce test.
Cette option de reprise n'est pas Patient
totalement, intégrée dans
l'application. Une fois active, elle
facilitera l'identification des
analyses qui sont des reprises.
TRL
Résultat en-dessous de la
plage de reprise inférieure
Le résultat est inférieur à la
limite de reprise pour ce test.
Cette option de reprise n'est pas Patient
totalement, intégrée dans
l'application. Une fois active, elle
facilitera l'identification des
analyses qui sont des reprises.
TRR
Répétition de résultat
détectée
Le résultat est un résultat
répété.
Le résultat est un résultat répété. Patient
Il porte l'indicateur de l'alarme
système TRR et son état est "En
attente".
Le réglage général Détecter la
répétition des résultats doit être
activé pour que le processus de
détection de résultats répétés
puisse fonctionner.
Si la fonction est activée, le
champ "intervalle de temps de
répétition” permet de définir
pour chaque configuration de
type d'instrument, le nombre de
minutes pendant lesquelles, un
résultat transmis et répété est
marqué comme répété (marqué
avec l'alarme système TRR).
U cf Détection des résultats
répétés (p. 374)
Tableau 4-5
Alarmes de validation
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
93
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition de l'alarme instrument
Autres alarmes (alarmes système)
ID Alarme
Texte d'alarme
Événement Déclencheur
Commentaire
Type de résultat
MR
Résultat manuel
Le résultat a été entré
manuellement.
Emploi recommandé avec les
instruments connectables.
Patient, CQ
TM
Résultat modifié par
l'utilisateur
Le résultat a été modifié par
un utilisateur de l'application.
ERV
Aucune valeur résultat
Le résultat n'a aucune valeur.
Tableau 4-6
Autres Alarmes
Patient
Particulièrement recommandé
pour l'Entrée manuelle du
résultat (types d'instruments
hors connexion).
Patient,
Roche Diagnostics
94
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Attribution de l'alarme instrument
Attribution de l'alarme instrument
Cet écran permet de mapper les indicateurs envoyés par les instruments avec les
alarmes définies préalablement dans l'écran Définition de l'alarme instrument . Ici,
il est également possible d'attribuer un niveau d'alarme à ce mappage et le cas
échéant, les codes correspondants dans la définition du protocole hôte.
Informations requises Les alarmes doivent être définies au préalable.
Système > Attribution d'alarme instrument
(Configuration > Attribution d'alarme instrument)
Figure 4-5
Écran Attribution d'alarme instrument
Tâches o
o
o
o
Créer un nouveau mappage d'alarme pour établir une corrélation entre un
indicateur envoyé par un instrument avec le code d'alarme configuré dans l'écran
Système > Définition de l'alarme instrument.
Consulter les définitions de mappage d'alarme pour voir les détails d'une
corrélation d'alarme spécifique.
Pour chaque alarme instrument : Activation/désactivation de la transmission
d'une alarme à l'hôte en tant que commentaire de résultat. La valeur par défaut est
Désactivé (Ne pas envoyer).
Filtrer les alarmes pour afficher uniquement les alarmes qui sont (ou ne sont pas)
transmises à l'hôte en tant que commentaire (colonne Transmettre en tant que
commentaire).
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
95
4 Système
cobas IT 1000 application
Attribution de l'alarme instrument
o
o
o
o
Activer un mappage d'alarme afin que l'alarme s'affiche quand cet indicateur
spécifique est reçu d'un instrument.
Désactiver un mappage d'alarme afin que l'alarme ne s'affiche plus quand cet
indicateur spécifique est reçu d'un instrument.
Modifier un mappage d'alarme pour modifier la corrélation entre l'indicateur
reçu de l'instrument et l'alarme affichée dans l'écran Résultats & patients >
Validation du résultat.
Définir un code de l'hôte, afin de transmettre par exemple les indicateurs
anormaux au LIS dans le message de résultat.
Roche Diagnostics
96
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Attribution de l'alarme du système
Attribution de l'alarme du système
Cet écran permet le mappage des alarmes système prédéfinies pour chaque type
d'instrument et l'affectation non seulement d'un degré de sévérité d'alarme mais aussi
d'un type de résultats (patient ou CQ).
Il faut d'abord contrôler les alarmes dans l'écran Définition de l'alarme instrument,
puis les mapper dans les écrans Attribution d'alarme instrument ou Attribution
d'alarmes système. Seules les alarmes mappées peuvent bloquer ou poser un
indicateur sur les résultats de tests ou de CQ. Alarmes mappées quand les alarmes
bloquent les résultats. Alarmes mappées quand les avertissements ou informations
indiquent les résultats, mais ne les bloquent pas.
Ce composant sert à corréler les alarmes système avec les codes et les descriptions
d'alarme affichées dans l'écran de validation, et le cas échéant, les codes
correspondants dans la définition du protocole hôte.
Informations requises Le type d'instrument et le code alarme doivent avoir été définis au préalable.
Système > Attribution d'alarme système
(Données > Mappage des alarmes système)
Figure 4-6
Écran Attribution d'alarme système
Tâches o
o
Créer une nouvelle attribution pour établir une corrélation entre les alarmes
système et les types d'instrument respectifs.
Consulter les détails des attributions existantes.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
97
4 Système
cobas IT 1000 application
Attribution de l'alarme du système
o
o
o
o
Filtrer les alarmes pour afficher uniquement les alarmes qui sont (ou ne sont pas)
transmises à l'hôte en tant que commentaires (colonne Transmettre en tant que
commentaire).
Pour chaque alarme système : Activation/désactivation de la transmission d'une
alarme en tant que commentaire de résultat.
Activer une attribution existante afin qu'elle soit en service lors du
fonctionnement de l'application.
Désactiver une attribution existante afin qu'elle ne soit pas prise en compte lors
du fonctionnement de l'application.
Roche Diagnostics
98
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition du commentaire
Définition du commentaire
Ce composant permet de définir des commentaires et des codes commentaire afin de
faciliter et de standardiser les commentaires. Les commentaires définis dans cet écran
sont affichés sous forme de liste de sélection dans l'écran Commentaires de Résultats
& patients ainsi que dans le module respectif de Contrôle qualité et dans l'écran
Attribution du commentaire du module instruments.
Les commentaires définis dans cet écran seront disponibles dans tous les écrans où
des commentaires prédéfinis peuvent être ajoutés. Un code court (deux à quatre
lettres) est assigné à chaque commentaire pour accélérer la saisie dans l'application et
pour le téléchargement dans les instruments compatibles avec les commentaires
préconfigurés (tels que les instruments Accu-Chek Inform et cobas h 232).
Cette opération est effectuée via Instruments > Attribution du commentaire. Le
système est fourni avec des commentaires prédéfinis pour Accu-Chek Inform. Pour
désactiver complètement ces commentaires, il faut d'abord les désactiver dans
Instruments> Attribution du commentaire.
Système > Définition du commentaire
(Configuration > Définition du commentaire)
Figure 4-7
Écran Définition du commentaire
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
99
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition du commentaire
Tâches o
Créer un nouveau commentaire prédéfini pour optimiser l'organisation du travail
de l'institution.
Activer un commentaire pour qu'il puisse être utilisé dans d'autres écrans
permettant l'emploi de commentaires prédéfinis.
Désactiver un commentaire pour qu'il ne puisse pas être utilisé dans d'autres
écrans permettant l'emploi de commentaires prédéfinis.
o
o
Commentaires prédéfinis
Code de commentaire
Texte du commentaire
ACC
Acceptable Control
ASY
Asymptomatic
CLM
Cleaned Meter
DON
Doctor Notified
LAD
Venant du labo
NCL
New Control Lot
NKL
New Strip/Kit Lot
NLN
New Lot Number
NOA
No Action
NSL
New Strip Lot
PRE
Procedure Error
PRT
Test de CQ externe
RCT
Repeat Control Test
RNN
RN Notified
SQV
Switched QC Vial
WRT
Will Repeat Test
Tableau 4-7
Abréviations des commentaires prédéfinis
Roche Diagnostics
100
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition du type d'échantillon
Définition du type d'échantillon
Utiliser ce composant pour définir et gérer les divers types d'échantillons à tester.
Utilisé pour l'entrée des résultats La fonctionnalité de la Définition du type d'échantillon dans la version actuelle de
manuels mesurés par des l'application est principalement destinée à l'utilisation avec des instruments hors
instruments hors ligne ligne, dont les résultats sont saisis manuellement au lieu d'être transmis directement
par l'instrument.
Type d'échantillon ajouté à l'aide Il n'est pas nécessaire d'ajouter de définitions pour les instruments qui peuvent être
du pilote d’instrument connectés à l'application. La plupart des définitions de types d'échantillons sont
ajoutées au moment de l’installation des pilotes d'instruments respectifs.
Types d'échantillons par défaut L'application est fournie avec un jeu de types d'échantillons par défaut utilisables avec
les types d'instruments connectables.
Définition du tube requise Pour la définition d'un test, il est impératif de définir à la fois les types d'échantillons
et les tubes utilisés.
U Pour plus d'information sur la définition des types de tubes, voir Définition du tube
(p. 103)
Q Droit d'administrateur de l'application requis
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Système > Définition du type d'échantillons
(Configuration > Définition du type d'échantillons)
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
101
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition du type d'échantillon
Figure 4-8
Écran Définition du type d'échantillons
Tâches o
o
o
o
o
Créer une nouvelle définition du type d'échantillon pour déterminer les
échantillons physiologiques sur lesquels des tests peuvent être pratiqués.
Consulter les définitions d'échantillons pour voir les détails assignés à un type
spécifique d'échantillons.
Activer une définition de type d'échantillons de façon à la rendre disponible dans
d'autres écrans compatibles avec les données de type d'échantillons.
Désactiver une définition de type d'échantillons de façon à la rendre indisponible
dans d'autres écrans compatibles avec les données de type d'échantillons.
Modifier une définition de type d'échantillons existante. Tous les champs sont
modifiables à l'exception de l'ID échantillon.
Roche Diagnostics
102
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition du tube
Définition du tube
Ce composant est principalement destiné aux Instruments hors ligne, dont les
résultats sont saisis manuellement plutôt que transmis directement par un
instrument.
Informations requises Les échantillons doivent être définis au préalable.
Interdépendance avec Définition L'ajout d'un type d'échantillons nécessite la création du tube correspondant.
du type d'échantillons
Les instruments actuellement compatibles n'utilisent pas de tubes physiques pour
l'analyse des échantillons. Les tubes n'ont donc aucune fonctionnalité dans la version
actuelle de l'application. Toutefois, ils ont été introduits en prévision de versions
futures dans lesquelles l'application aura à gérer un plus grand nombre d'instruments.
Tubes par défaut L'application est fournie avec un jeu de tubes par défaut pour une utilisation avec les
types d'instruments connectables.
Q Droit d'administrateur de l'application requis
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Système > Définition du tube
(Configuration > Définition du tube )
Figure 4-9
Écran Définition du tube
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
103
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition du tube
Tâches o
o
o
o
o
Définir un nouveau tube afin de spécifier le tube utilisé pour l'analyse.
Consulter les définitions de tubes pour afficher les détails assignés à un
identificateur de tube spécifique.
Activer une définition de tube de façon à la rendre disponible dans d'autres écrans
compatibles avec l'information tube.
Désactiver une définition de tube de façon à la rendre indisponible dans d'autres
écrans compatibles avec l'information tube.
Modifier une définition de tube existante. Tous les champs sont modifiables à
l'exception de l'ID tube.
Roche Diagnostics
104
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition du test
Définition du test
Ce composant permet soit d'ajouter une nouvelle définition de test, soit de modifier
des paramètres tels que le Nom du test complet ou l'unité de mesure utilisée dans un
test. Ce paramètre est nécessaire pour harmoniser les réglages avec ceux utilisés dans
l'institution.
L'ajout manuel de nouvelles définitions de tests est uniquement nécessaire pour les
instruments hors ligne. Tous les types d'instruments connectables sont fournis avec
un ensemble prédéfini de définitions de tests.
Informations requises Les tubes doivent être définis au préalable.
Écrans correspondants Les définitions de test doivent être élaborées avant de pouvoir les utiliser dans les
écrans suivants
o
o
o
o
Instruments > Configuration
Instruments > Attribution Instrument
Définition du matériel
Gestion de lots En cas de changement d'unités de mesure d'un test système, il est
impératif de veiller à modifier en conséquence les plages de mesure définies pour
les lots de matériel.
Q Droit d'administrateur de l'application requis
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Configuration des tests
r Veiller à ce que les propriétés des tests soient configurées correctement car une
AVERTISSEMENT
configuration erronée risque d'avoir de graves conséquences sur l'interprétation des
résultats.
Saisie manuelle des ID tests
r Il est important de respecter les règles suivantes pour éviter que les ID de tests et
ATTENTION
Liste des ID tests actuellement
utilisées
abréviations de tests saisies manuellement n'entrent pas en conflit avec celles qui
seront incluses dans les futures versions logicielles ou du pilote, il convient de
respecter les règles suivantes :
o
ID test : Utiliser uniquement des ID de test compris entre 1000 et 2999 (contacter le
service Roche si cette plage s'avérait inadéquate).
o
Abréviation du test : Terminer chaque test par le tiret du soulignement "_", par
ex."Glu_"
1-99
Types d'instrument glucose (exception : # 20, Cardiac
Reader IQC).
100-299
Différents types d'instrument.
300-399
Types d'instrument d'analyse d'urine Roche.
400-499
Types d'inst. Clin. Chim. basés sur bandelettes.
500-599
Hématologie.
600-699
Coagulation Non-Roche.
700-799
Bayer 400, 1200.
800-829
Opti CCA, type d'échantillon indépendant.
903-999
Bayer 400, 1200.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
105
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition du test
3000-3099
Type d'inst. Clin. Chim. basés sur réactif
3100-3199
Coagulation cont. Non-Roche.
3200-3299
Types d'instruments glucose Non-Roche.
3300-3399
Types d'instruments analyse d'urine non-Roche
4000-8999
Types d'instruments gaz sanguins (général).
9000-9099
i-STAT CDS.
Système > Définition de test
(Configuration > Définition de test)
Figure 4-10
Écran Définition de test
Définition des champs
Test ID
Code d'identification correspondant à un test spécifique
(6 caractères alphanumériques max.).
Date de version
Date de la version de création ou de dernière
modification du test. La date de version doit être la date
actuelle ou antérieur.
Test abréviation
Nom abrégé du test (8 caractères alphanumériques max.).
Nom du test complet
Nom complet du test. Les noms de tests sont uniques
(30 caractères alphanumériques max.).
Nom de tube
Nom du tube utilisé pour l'exécution de ce test spécifique.
Volume de tube
Volume d'échantillon nécessaire à l'exécution du test
(4 caractères numériques max.).
Roche Diagnostics
106
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition du test
Unité primaire
Les unités de mesure de présentation des résultats de ce
test sont :%, °C, μmol/l, pouce, ml, etc.
Remarque : Quand l'unité primaire d'un résultat
provenant de Accu-Chek Inform II est le mg/dl, la
seconde unité par défaut est le mmol/l.
Si l'unité de mesure de l'Instrument est le mmol/l et si
l'unité primaire comme l'unité secondaire configurées
dans Système > Définition du test sont mmol/l, les
résultats CQ sont accompagnés de l'indicateur IUU.
L'alarme IUU n'apparaît pas quand l'unité secondaire est
réglée sur mg/dL.
Nombre de décimales
Le nombre de décimales à utiliser pour l'arrondissement
des résultats de tests fournis par les instruments.
Unité secondaire
Unités secondaires dans lesquelles sont exprimées les
résultats.
Quand l'unité primaire d'un résultat provenant de AccuChek Inform II est le mg/dl, la seconde unité par défaut
est le mmol/l.
Facteur de conversion
Facteur utilisé pour déterminer un résultat d'unité
secondaire à partir d'un résultat d'unité primaire. (6
caractères max au total – 5 caractères numériques +1
séparateur décimal.). Actuellement applicable pour les
instruments Accu-Chek Inform uniquement.
Formule
Formule appliquée pour calculer un résultat à partir du
résultat des autres tests, réservée pour une fonctionnalité
ultérieure.
Linéarité max
Valeur de la linéarité maximum des résultats obtenus. Le
système accepte des valeurs inférieures sans alarme (max.
10 caractères numériques), réservée pour une
fonctionnalité ultérieure.
Linéarité min
Valeur de la linéarité minimum des résultats obtenus. Le
système permet de programmer des valeurs supérieures
sans alarme (max. 10 caractères numériques), réservée
pour une fonctionnalité ultérieure.
Délai
Durée (en jours) avant la mise à disposition des résultats
(max. 3 caractères numériques), réservé à une
fonctionnalité ultérieure.
ID catalogue
Identification de test externe, réservée pour une
fonctionnalité ultérieure.
Tâches o
o
o
o
o
o
Définir un nouveau tube afin de spécifier le tube utilisé pour l'analyse.
Créer un nouveau test.
Consulter l'information test pour afficher les détails assignés à un test spécifique.
Activer un test de sorte à le rendre disponible dans les autres écrans compatibles
avec l'information de test.
Désactiver un test de façon à le rendre non disponible dans les autres écrans
compatibles avec l'information de test. Avant de désactiver un test il faut l'enlever
des matériels définis via Matériels > Définition du matériel ainsi que via (selon
le type d'instrument), Instruments > Configuration > Configuration du pilote,
et/ou Instruments > Attribution instrument > Configuration du pilote.
Modifier un test existant pour changer ses caractéristiques, telles que l'unité de
mesure.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
107
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition du test
o
o
Accéder à l'écran Vérification Delta pour traiter les définitions de vérification
Delta du test sélectionné. Vérification Delta (p. 108)
Accéder à l'écran Plage de référence pour traiter les différentes plages du test
sélectionné. Plages de référence (p. 110).
Vérification Delta
Cette option permet de définir et de gérer les paramètres Contrôle Delta qui doivent
être appliqués au test associé pendant la validation des résultats du test patient.
Définition de termes La vérification Delta compare le résultat actuel à un résultat antérieur du même test
effectué sur le même patient et permet de contrôler la vraisemblance du résultat.
Une infraction de vérification Delta est constatée quand la différence dépasse les
limites définies. La définition des limites de vérification Delta est optionnelle.
Cependant, si des limites sont définies, elles doivent être franchies pour déclencher
une vérification Delta, (par ex. si deux limites sont définies (absolue et pourcentage),
les deux doivent être franchies pour déclencher une vérification Delta). Un échec de
vérification Delta bloque automatiquement la validation automatique du résultat.
Q Droit d'administrateur de l'application requis
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Toutes les actions effectuées via cet écran, affectent le test sélectionné dans l'écran
précédent, écran Système > Définition de test.
Système > Définition de test > Vérification Delta
(Configuration > Définition de test > Vérification Delta)
Roche Diagnostics
108
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition du test
Figure 4-11
Écran Vérification Delta
Définition des champs Type de résultat
Type de résultat rendu dans ce test : Numérique et
Alphanumérique
Nombre de jours
Nombre de jours restants pour la vérification du Contrôle
Delta.
Limite inférieure
Valeur la plus basse à laquelle la Vérification Delta est
déclenchée pour ce jeu de critères. (Uniquement avec un type
de résultats numériques.)
Limite supérieure
Valeur la plus haute à laquelle la Vérification Delta est
déclenchée pour ce jeu de critères. (Uniquement avec un type
de résultats numériques.)
Pourcentage utilisé
Indique si l'écart du Contrôle Delta est exprimé en
pourcentage. (Uniquement avec un type de résultats
numériques.)
Delta autorisé (absolu)
Limite de vérification Delta exprimée en nombres absolus.
(Uniquement si “Delta (%)” n'est pas sélectionné.)
Tableau 4-8
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
109
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition du test
Delta (%)
Limite de Contrôle Delta exprimée en pourcentage.
(Uniquement si Delta (%) est sélectionné.)
Ancienne valeur
Valeur précédente prise comme référence pour la vérification
du Contrôle Delta. (Uniquement avec un type de résultats
alphanumériques.)
Valeur courante
Valeur courante de déclenchement de la vérification du
Contrôle Delta. (Uniquement avec un type de résultats
alphanumériques.)
Tableau 4-8
Titre o
o
o
o
Créer une définition de la Vérification Delta.
Consulter l'information Vérification Delta pour en voir les détails.
Modifier l'information Vérification Delta d'un enregistrement existant.
Supprimer les définitions de la Vérification Delta.
Plages de référence
Cette option permet de définir et de gérer différentes plages appliquées au paramètre
de test associé pendant la validation des résultats du test.
o
o
Pour accéder à cet écran, cliquer sur le bouton Valeurs de référence de l'écran
Système > Définition du test.
Toutes les actions effectuées dans cet écran influent sur le test sélectionné dans
l'écran précédent, Système > Définition du test.
Q Droit d'administrateur de l'application requis
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
o
o
Il n'est possible de définir qu'une seule série de plages pour chaque sexe.
Lorsqu'un résultat de test est envoyé, il est automatiquement contrôlé par rapport
à la plage de configuration. Pour les résultats appartenant à un enregistrement
patient sans saisie spécifique dans le champ Sexe, la plage Générique est utilisée.
Système > Définition de test > Valeurs de référence
(Configuration > Définition de test > Valeurs de référence)
Roche Diagnostics
110
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition du test
Figure 4-12
Écran Valeurs de référence
Tâches o
o
o
o
Créer une série de plages à utiliser avec un test spécifique.
Consulter les détails des séries de plages.
Modifier des séries de plages existantes.
Supprimer des plages.
Q Les champs Reprise élevée et Reprise faible ne sont pas fonctionnels dans la version
actuelle de l'application, celle-ci n'étant pas compatible avec la répétition automatique
d'un test.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
111
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition du groupe test
Définition du groupe test
Ce composant permet de gérer les différents tests qui ont été définis dans le
composant Système > Définition du test, et de classer les tests en groupes tests et en
catégories de groupes tests. Le système comprend trois catégories de groupes tests
prédéfinis :
o
o
o
Communication hôte : les groupes tests de cette catégorie permettent de définir
les groupes de tests qui doivent être transmis à certains hôtes (par ex. tous les
résultats concernant le glucose sont transférés dans un système d'information sur
les diabètes, tous les résultats de gazométrie sanguine sont transférés dans un
système d'information ICU, ou certains résultats similaires à Baro ne sont pas
destinés à être transmis d'une quelconque façon à un système hôte). Les groupes
tests définis dans cette catégorie sont mappés selon des hôtes spécifiques par le
service Roche.
Panneaux : les groupes tests de cette catégorie sont utilisés comme critères de
groupage, par ex. pour la création de rapports
Sécurité : Les groupes tests de cette catégorie sont utilisés en combinaison avec les
profils utilisateur. Cette disposition est utile quand certains tests doivent être
gérés par un groupe spécial d'utilisateurs, par ex. si les responsabilités de
coordonnateur AHL pour les instruments de mesure du glucose et de la
gazométrie sanguine sont pris en charge par différents utilisateurs ou groupes
d'utilisateurs. Les groupes tests définis dans cette catégorie sont mappés selon les
profils utilisateurs via l'écran Profils utilisateur.
Q Droit d'administrateur de l'application requis
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Système > Définition du groupe test
Roche Diagnostics
112
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition du groupe test
Figure 4-13
Écran Définition du groupe test Définition de test
Codage couleur Une icône bleue indique un groupe actif ou une catégorie active.
Un icône grise signale un groupe inactif ou une catégorie inactive.
Définition des champs
Groupe
Catégorie
Rassemble les groupes test. L'utilisation des catégories
non définies par défaut n'est pas déterminante dans la
version actuelle de l'application.
Complémentaire
Si cette option est sélectionnée, le même test ne peut pas
être inclus dans plus d'un groupe de la même catégorie.
Catégorie
Catégorie à laquelle le groupe test appartient.
Nom de groupe
Nom complet du groupe test.
Les groupes tests actifs de la catégorie Panneaux sont les groupes tests disponibles
dans le composant Entrée du résultat manuel.
U Entrée du résultat manuel (p. 335)
Les groupes tests actifs de la catégorie Sécurité sont les groupes tests disponibles dans
l'écran Organisation > Profils utilisateur > Groupes tests.
U Groupes tests (p. 137)
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Mode d'emploi · 4.1
113
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition du groupe test
Les Groupes tests actifs de la catégorie Communication hôtes sont les Groupes tests
disponibles pour déterminer quels résultats seront envoyés à quels hôtes.
Les catégories Panneaux, Sécurité et Communication hôte ne peuvent pas être
désactivés.
Consulter les définitions de groupes
Consulter les définitions de groupes pour voir les tests assignés à un groupe
spécifique.
P Consulter des définitions de groupes
1 Dans la structure arborescente, sélectionner Système > Définition du groupe
test.
Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche.
2 Élargir la catégorie, puis sélectionner le groupe à consulter.
Tous les tests de ce groupe sont affichés dans la zone Liste à droite.
3 Si nécessaire, définir un filtre pour la liste de tests.
S
Ajouter une nouvelle catégorie
Ajouter une nouvelle catégorie pour classer les tests en différents groupes.
P Ajouter une nouvelle catégorie
1 Dans la structure arborescente, sélectionner Système > Définition du groupe
test.
Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche.
2 Cliquer sur Ajouter catégorie, renseigner les champs affichés dans la zone
Détails, puis cliquer sur OK.
L'information groupe actualisée s'affiche dans la structure groupe. Toute
l'information est automatiquement stockée dans la base de données.
S
Ajouter un nouveau groupe
Ajouter un nouveau groupe de tests pour classer les tests et faciliter l'utilisation des
tests.
P Ajouter un nouveau groupe
1 Dans la structure arborescente, sélectionner Système > Définition du groupe
test.
Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche.
Roche Diagnostics
114
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition du groupe test
2 Sélectionner la catégorie à laquelle un groupe doit être ajouté, cliquer sur Ajouter
catégorie, renseigner les champs affichés dans la zone Détails, puis cliquer sur
OK.
L'information groupe actualisée s'affiche dans la structure groupe. Toute
l'information est automatiquement stockée dans la base de données.
S
Ajouter un nouveau test à un groupe
Il est possible d'ajouter un nouveau test à un groupe existant pour adapter les
définitions de groupes tests aux besoins de l'institution.
P Ajouter un nouveau test à un groupe
1 Dans la structure arborescente, sélectionner Système > Définition du groupe
test.
Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche.
2 Sélectionner le Groupe dans lequel le test est ajouté, puis cliquer sur Ajouter le
test.
L'écran Sélection du test apparaît.
3 Cocher la case correspondant pour sélectionner le ou les tests à ajouter dans la
liste, puis cliquer sur OK.
L'écran Sélection du test se ferme et les tests ajoutés apparaissent sur le gabarit.
S
Ajouter un nouveau groupe par copie
Il est possible de copier un groupe existant pour en créer un nouveau aux propriétés
similaires.
P Pour ajouter un nouveau groupe par copie
1 Dans la structure arborescente, sélectionner Système > Définition du groupe
test.
Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche.
2 Sélectionner groupe à copier, cliquer sur Copier groupe , renseigner les champs
affichés dans la zone Détails, puis cliquer sur OK.
L'information groupe actualisée s'affiche dans la structure groupe. Toute
l'information est automatiquement stockée dans la base de données.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
115
4 Système
cobas IT 1000 application
Définition du groupe test
Éditer les informations d'un groupe ou d'une catégorie
Cette option permet de modifier le nom d'un groupe existant ou d'une catégorie
existante, ou de déplacer un groupe vers une autre catégorie.
P Éditer les informations d'un groupe ou d'une catégorie
1 Dans la structure arborescente, sélectionner Système > Définition du groupe
test.
Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche.
2 Vérifier que le groupe ou la catégorie à éditer est actif.
U Cf Activer un groupe (p. 117)et Activer une catégorie (p. 117)
3 Sélectionner le groupe ou la catégorie, puis cliquer sur Modifier le nom, modifier
les champs dans la zone Détail, puis cliquer sur OK.
L'information mise à jour pour le groupe apparaît dans la zone Liste. Toute
l'information est automatiquement stockée dans la base de données.
S
Supprimer un test dans un groupe
La suppression d'un test dans un groupe n'entraîne pas la suppression de la définition
du test.
P Supprimer un test d'un groupe
1 Dans la structure arborescente, sélectionner Système > Définition du groupe
test.
Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche.
2 Sélectionner le groupe dans lequel un test doit être supprimé, appliquer un filtre
au besoin, sélectionner le test à supprimer du groupe.
3 Sélectionner le test, puis cliquer sur Modifier le nom , modifier les champs dans
la zone Détail, puis cliquer sur OK, puis cliquer sur Supprimer le test.
L'information mise à jour apparaît dans la zone Liste. Toute l'information est
automatiquement stockée dans la base de données.
S
Désactiver un groupe
Désactiver un groupe pour le rendre non disponible dans d'autres écrans pour
lesquels les groupes de test peuvent être requis.
P Désactiver un groupe
1 Dans la structure arborescente, sélectionner Système > Définition du groupe
test.
Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche.
2 Sélectionner le groupe à désactiver, puis cliquer sur Désactiver groupe.
Roche Diagnostics
116
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Définition du groupe test
3 Cliquer sur OK dans la boîte de dialogue de confirmation
L'information groupe actualisée s'affiche automatiquement dans la structure
groupe.
S
Activer un groupe
Activer un groupe pour le rendre disponible dans d'autres écrans Groupes tests ou
pour lesquels les groupes de test peuvent être requis.
P Activer un groupe
1 Dans la structure arborescente, sélectionner Système > Définition du groupe
test.
Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche.
2 Sélectionner le groupe à activer, puis cliquer sur Activer groupe
L'information groupe actualisée s'affiche automatiquement dans la structure
groupe.
S
Activer une catégorie
Activer une catégorie de sorte à pouvoir utiliser ses Groupes tests .
P Activer une catégorie
1 Dans la structure arborescente, sélectionner Système > Définition du groupe
test.
Toutes les catégories sont affichées dans la zone Liste à gauche.
2 Sélectionner le groupe à activer, puis cliquer sur Activer la catégorie .
L'information groupe actualisée s'affiche automatiquement dans la structure
groupe.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
117
4 Système
cobas IT 1000 application
Moniteur du courtier de message
Moniteur du courtier de message
Le Moniteur du courtier de message est un outil d'analyse système interne qui offre
au personnel de service Roche des informations systèmes rapides en cas de problèmes
avec le flux des données de l'application. L'utilisation du Moniteur du courtier de
message est réservée aux techniciens d'intervention de Roche ou aux administrateurs
de l'application dûment formés.
Cet écran est réservé à la consultation. Toutefois, il est possible de supprimer les
messages qui ne sont plus pertinents.
Symboles d'identification d'état de la livraison :
Le message a été envoyé sans erreur.
Le message est en attente.
Le message est en cours de processus.
Le message a été délivré avec des erreurs et n'a pas pu être ré-ouvert.
Système > Moniteur du courtier de message
Configuration > Moniteur du courtier de message
Figure 4-14
Écran Moniteur du courtier de message
Roche Diagnostics
118
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
4 Système
Moniteur du courtier de message
Rouvrir un message
Cette fonction permet de retraiter les données que le sous-système de réception n'a
pas traité correctement, elle est signalée par un cercle rouge. Pointer le cercle rouge
pour voir l'information associée à l'erreur de processus.
P Rouvrir un message
1 Sélectionner Système > Moniteur du courtier de message, sélectionner le serveur
à contrôler, puis sélectionner l'enregistrement marqué à rouvrir.
2 Cliquer sur Rouvrir.
L'enregistrement est retraité et une tentative d'envoi de l'information au soussystème respectif est tentée.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
119
4 Système
cobas IT 1000 application
Moniteur du courtier de message
Roche Diagnostics
120
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Table des matières
Organisation
5
Ce chapitre donne des informations sur la sauvegarde et la gestion des utilisateurs de
l'application l'cobas IT 1000 application et sur les instruments connectés à
l'application l'cobas IT 1000 application.
Dans ce chapitre
Chapitre
5
Composants du module organisation............................................................................. 123
Sites ............................................................................................................................... 124
Concept multi-sites............................................................................................... 126
Localisations ................................................................................................................ 129
Copie d'une localisation....................................................................................... 131
Localisations SIH ........................................................................................................ 132
Définition du groupe de travail................................................................................. 134
Profils utilisateur ......................................................................................................... 135
Groupes tests ......................................................................................................... 137
Définition du niveau d'accès au test ................................................................... 138
Menus ..................................................................................................................... 138
Octroi de l'accès aux menus................................................................................. 141
Copie des paramètres d'un autre profil .............................................................. 142
Gestion utilisateur....................................................................................................... 143
Définition des avertissements pour d'autres utilisateurs ................................. 146
Réinitialisation du mot de passe d'un utilisateur.............................................. 147
Certifications ......................................................................................................... 147
Ajout d'une certification. ..................................................................................... 148
Ajout d'une compétence....................................................................................... 150
Tâches de certification................................................................................................ 152
Visualisation d'examen de cobas Academy ....................................................... 154
Réinitialisation du compteur de tentatives d'examens académiques cobas .. 154
Exportation d'une liste des tâches de certification ........................................... 154
Certification................................................................................................................. 156
Édition d'une certification ................................................................................... 158
Exportation de certifications ............................................................................... 160
Création d'une nouvelle certification à partir d'une certification existante.. 160
Certifications de l'utilisateur ............................................................................... 161
Ajout d'utilisateurs à une certification ............................................................... 162
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
121
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Table des matières
Supprimer des utilisateurs ................................................................................... 163
Décertifier des utilisateurs................................................................................... 163
Compétences................................................................................................................ 164
Ajouter une compétence ...................................................................................... 165
Modèles de notification.............................................................................................. 166
Copie de modèles de notification ....................................................................... 167
Édition de modèles de notification..................................................................... 167
Importation emplacement SIH ................................................................................. 169
Importation d'information de localisation ........................................................ 170
Importation utilisateur ............................................................................................... 171
Importation d'information utilisateur................................................................ 172
Roche Diagnostics
122
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Composants du module organisation
Il permet de sauvegarder et de gérer des informations sur les formations aux
instruments ainsi que sur la capacité de l'utilisateur à travailler ensuite avec
l'instrument.
Il est possible d'importer des informations sur les utilisateurs et les localisations SIH
dans le module Organisation depuis des fichiers externes, ce qui facilite l'interaction
avec les autres systèmes électroniques de l'hôpital.
Il comporte des informations organisationnelles sur les sites, les localisations et les
localisations SIH. Chaque site est constitué de localisations (également appelées
salles) et de localisations patient SIH. À chaque localisation, les données suivantes
sont attribuées : instruments, utilisateurs d'instrument, visites des patients (via leur
affectation à la localisation SIH), et les résultats des tests patient. Les paramètres de ce
module affectent d'autres modules de l'application, tels que les autorisations d'accès
des utilisateurs.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
123
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Sites
Utiliser ce composant pour créer de nouveaux sites ou actualiser les informations
administratives des sites existants.
Dans la hiérarchie des données de l'application, un site correspond au niveau le plus
élevé de la configuration organisationnelle d'une institution. Dans cette structure,
chaque localisation appartient à un site particulier.
Les utilisateurs et instruments (et par conséquent leur résultats de CQ et test) peuvent
être attribués aux localisations et donc aux sites.
U Pour plus d'informations sur les localisations, voir Localisations (p. 129)
o
o
o
o
Les sites sont uniques.
Hormis pour le nom du site et l'ID site, les données de cet écran concernant
chaque catégorie, site sont des informations additionnelles utilisées dans les
rapports.
Il est possible d'éditer les informations d'un site particulier uniquement pour un
utilisateur doté du profil Gestionnaire du site pour ce site. Dans le cas contraire, il
vous est impossible de modifier l'information du site.
Au cours de l'ouverture d'une session, l'utilisateur est invité à choisir le site.
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Organisation > Sites
(Définition > Sites)
Roche Diagnostics
124
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Figure 5-1
Écran Sites
Définition des champs
Directeur médical
Nom du directeur médical du site (maximum de 30
caractères alphanumériques).
Gestionnaire du site
ID utilisateur de l'administrateur qui est responsable de
ce site particulier.
Rôle
Profession de l'administrateur (par ex. infirmière,
coordonnateur AHL, etc.)
Tâches o
o
o
o
o
Création d'un site pour former une organisation hiérarchique dans laquelle le site
représente le plus haut niveau (par exemple, si l'application est utilisée par deux
hôpitaux différents).
Consultation d'informations sur le site pour voir les détails attribués à un site
particulier.
Modification d'informations d'un site existant.
Activation d'un site de façon à ce qu'il soit visible et/ou disponible dans d'autres
écrans de l'application où il peut être requis.
Désactivation d'un site de façon à ce qu'il ne soit pas disponible ou visible dans
d'autres écrans de l'application.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
125
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Concept multi-sites
La configuration multi-sites permet de gérer plusieurs sites (des hôpitaux et
laboratoires, par exemple) à partir d'une seule installation de l'application l'cobas IT
1000 application.
Paramètres appliqués à tous les Si l'application gère plusieurs sites, il y a des informations/paramètres propres à
sites certains sites et d'autres qui s'appliquent à tous les sites.
Composants propres à certains Les images ci-dessous illustrent les divers composants de l'application.
sites et composants généraux
o Le surlignage bleu indique les informations/paramètres de ce composant qui
concernent tous les sites (paramètres généraux).
o Le surlignage orange indique les informations/paramètres de ce composant qui
sont propres à un site.
Figure 5-2
Surlignage bleu : Concerne tous les sites. Surlignage orange : Propre à un site
Figure 5-3
Surlignage bleu : Concerne tous les sites. Surlignage orange : Propre à un site
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126
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Figure 5-4
Implications o
o
o
o
o
o
Surlignage bleu : Concerne tous les sites. Surlignage orange : Propre à un site
Chaque site doit avoir sa propre plage d'ID utilisateur non utilisable dans aucun
autre site.
Chaque site doit avoir sa propre plage d'ID patient non utilisable dans aucun
autre site.
Tous les sites doivent avoir des réglages généraux identiques.
Sur tous les sites, le matériel, les plages et les lots doivent être identiques.
Sur tous les sites, les gravités attribuées aux alarmes doivent être identiques.
Il est recommandé que chaque site gère ses propres certifications afin d'éviter des
problèmes lorsque des certifications sont attribuées à un grand groupe
d'utilisateurs.
Responsabilité partagée des Le coordonnateur AHL d'un site particulier a l'entière responsabilité des composants
coordonnateurs AHL concernés suivants :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Gestion utilisateur
Gestion des résultats
Graphique Levey-Jennings
Graphique cumulatif
Révision Levey-Jennings
Révision de la linéarité
Entrée du résultat manuel
Validation d'échantillon
Validation du résultat
Résultat requête
Création du rapport
Journal de rapports
Les coordonnateurs AHL des sites concernés partagent la responsabilité des autres
composants.
ID patients qui se chevauchent sur Si deux systèmes d'informations hospitaliers utilisant des plages d'ID patient
plusieurs sites / organisation du identiques doivent être connectés, l'application l'cobas IT 1000 application ajoute
travail Consilia l'ID site en préfixe à l'ID patient reçu. Les ID patients sont donc propres à
l'application si tous les ID sites ont la même longueur.
Ce scénario est appelé organisation du travail Consilia.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
127
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
La configuration est effectuée par le service Roche. Si l'organisation du travail
Consilia est mise en oeuvre, l'ID site est affiché en préfixe de l'ID patient dans
l'application. L'ID site n'est pas affiché sur les instruments. Les SIL et les instruments
font uniquement apparaître l'ID patient, sans préfixe.
Q Remarque:
Si le site exige une organisation du travail Consilia, prendre contact avec le service Roche.
Roche Diagnostics
128
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Localisations
Utiliser ce composant pour créer de nouvelles localisations ou pour maintenir les
informations administratives pour les localisations existantes, telles qu'un nom, une
description, une infirmière, un administrateur et un numéro de téléphone uniques.
De plus, les localisations existantes peuvent être copiées et éditées.
Les localisations constituent le lien fondamental entre les données de l'utilisateur, de
l'instrument, du patient et du résultat. Jouant un rôle important en tant qu'identifiant
unique, les noms de la localisation sont fournis comme critères de requête dans la
plupart des zones de l'application.
o
o
o
o
Les utilisateurs sont attribués aux localisations dans l'onglet Affiliation de l'écran
Organisation > Gestion utilisateur.
Les localisations SIH peuvent être attribuées aux localisations dans l'écran
Organisation > Localisations ou l'écran Organisation > Localisations SIH.
Une localisation peut être désactivée même si un instrument lui est attribué. Dans
ce cas, attribuer l'instrument à une localisation différente dans l'écran
Instruments > Attribution instrument.
Une localisation peut être désactivée même si une localisation SIH lui est
attribuée. Dans ce cas, toutefois, il n'est pas possible d'attribuer la même
localisation SIH à une localisation différente directement dans cet écran.
Réattribuer l'emplacement SIH dans l'écran Organisation > Localisations SIH.
U Importation emplacement SIH (p. 169)
Conditions préalables requises Les sites doivent être définis au préalable.
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Organisation > Localisations
(Définition > Localisations)
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
129
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Figure 5-5
Écran Localisations
Définition des champs
ID échantillon initial
Numéro initial de la plage de l'ID échantillon pour cette
localisation. Si on entre un ID échantillon initial, il faut
également entrer un ID échantillon final (5 caractères
numériques max.).
ID échantillon final
Numéro final de la plage de l'ID échantillon pour cette
localisation. Il est obligatoire si un ID échantillon initial a
été introduit (5 caractères numériques max.).
ID auto spéc
Si cette fonction est activée, les échantillons des
instruments attribués à cette localisation reçoivent un ID
échantillon généré automatiquement et dont la partie
incrémentielle se situe entre l'ID échantillon initial et
final de cette localisation.
Tâches o
o
o
o
Création d'une localisation permettant de l'associer aux utilisateurs de cette
application, aux instruments utilisés et aux patients.
Copie d'une localisation afin de la réutiliser et de modifier les informations de la
nouvelle localisation désignée dans la zone Détails.
La localisation sera copiée avec tous les utilisateurs d'instrument attribués, tous les
commentaires d'instrument attribués, tous les lots de matériel attribués et tous les
enregistrements actifs et inactifs, y compris leur état.
Consultation des informations sur la localisation pour voir les détails attribués à
une localisation particulière.
Édition des informations concernant une localisation existante.
Roche Diagnostics
130
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
o
o
Activation d'une localisation de façon à ce qu'elle soit visible et/ou disponible
dans d'autres écrans de l'application où elle peut être requise.
Désactivation d'une localisation de façon à ce qu'elle ne soit pas disponible ou
visible dans d'autres écrans de l'application.
Q Les localisations patient peuvent également être attribuées à une localisation dans l'écran
Organisation > Localisations SIH.
Copie d'une localisation
P Copier une localisation
Q Seules les localisations du site actif peuvent être copiées.
1 Cliquer sur Copier.
2 Sélectionner la localisation souhaitée dans l'écran contextuel affiché.
Seules les localisations du site actif sont répertoriées.
3 Cliquer sur OK.
4 Compléter les champs de la zone Détails.
5 Cliquer sur OK dans la zone Détails pour enregistrer la nouvelle localisation.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
131
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Localisations SIH
Ce composant permet de créer de nouvelles localisations SIH ou de gérer des
informations concernant les localisations SIH existantes, telles que le nom de la salle
et le ou les lits attribués. La localisation SIH est utilisée comme lien entre les visites de
patients et les localisations, basée sur les informations ATD, reçues du système
administratif connecté à l'application.
L'attribution de la localisation SIH à la localisation adéquate est essentielle pour
répartir correctement les visites de patients, fournissant ainsi des informations
patient appropriées à chaque instrument utilisé dans les différentes localisations.
Conditions préalables requises Les sites et localisations doivent être définis au préalable.
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Organisation > Localisations SIH
(Définition > Localisations SIH)
Figure 5-6
Écran Localisations SIH
Tâches o
o
Création d'une nouvelle localisation SIH afin de pouvoir gérer des informations
précises concernant la localisation des patients.
Consultation des informations sur la localisation SIH pour voir les détails
attribués à une localisation particulière.
Roche Diagnostics
132
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
o
o
o
Édition des informations concernant une localisation SIH existant.
Activation d'une localisation SIH de façon à ce qu'elle puisse être visible et/ou
disponible dans d'autres écrans de l'application où il peut être requis.
Désactivation d'une localisation SIH de façon à ce qu'elle ne soit pas disponible ou
visible dans d'autres écrans de l'application.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
133
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Définition du groupe de travail
Utiliser ce composant pour définir de nouveaux groupes de travail ou pour mettre à
jour les informations pour des groupes de travail existants, tels que le nom,
l'administrateur et la description du groupe de travail.
Avec l'attribut groupe de travail utilisé dans le composant Organisation > Gestion
utilisateur, il est possible de regrouper des opérateurs satisfaisant à un critère
commun (par exemple, une profession ou des rôles).
Ce critère est indépendant de la localisation à laquelle ils sont affectés. Les utilisateurs
sont affectés aux groupes de travail dans l'onglet Affiliation de l'écran Organisation
> Gestion utilisateur.
Conditions préalables requises Les utilisateurs doivent avoir été définis au préalable de sorte qu'un utilisateur puisse
être gestionnaire du groupe de travail. La sélection d'un gestionnaire est obligatoire.
Q Cas d'une mise à jour à partir d'une version antérieure de l'application
Si aucun gestionnaire n'a été attribué à un groupe travail, l'application affecte
automatiquement l'utilisateur “ROCHE” comme gestionnaire de ce groupe de travail.
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Organisation > Définition du groupe de travail
Figure 5-7
Écran Définition du groupe de travail
Roche Diagnostics
134
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Tâches o
o
o
o
o
Ajout d'un groupe de travail pour regrouper des utilisateurs de cette application.
Consultation des informations sur un groupe de travail pour voir les détails
attribués à un groupe de travail particulier.
Édition des informations sur un groupe de travail pour modifier n'importe quelle
caractéristique d'un groupe de travail particulier.
Activation d'un groupe de travail pour qu'il puisse être utilisé sur d'autres écrans
de l'application.
Désactivation d'un groupe de travail pour qu'il ne puisse pas être utilisé à partir
d'autres écrans.
Profils utilisateur
Ce composant sert à la création de nouveaux profils utilisateur et à la mise à jour
d'informations pour les profils utilisateur existants.
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Fonction principale Définir les modules et composants auxquels un utilisateur a le droit d'accéder. Un
utilisateur peut uniquement consulter les modules qui sont attribués à son profil
utilisateur.
Définition du profil Les profils utilisateur types sont définis par rapport aux fonctions professionnelles,
telles que le coordinateur AHL, l'infirmière ou le médecin.
Attribution des profils aux Les profils sont attribués aux utilisateurs dans le composant Organisation > Gestion
utilisateurs utilisateur.
Paramètre par défaut Par défaut, les nouveaux profils utilisateur n'ont pas accès aux options de menu. Les
droits d'accès doivent être accordés.
U Pour plus d'informations sur l'affectation des menus aux utilisateurs, voir Menus (p. 138)
Profils prédéfinis Il existe un profil prédéfini appelé "Service" ayant la totalité des droits.
Le profil “Opérateur” est destiné aux personnes qui n'ont pas accès à l'application
mais qui sont des utilisateurs des instruments.
Administrateurs, Non- Les utilisateurs ayant des droits d'administrateur pourront éditer et gérer ces pages
administrateurs qui exigent impérativement les droits d'administrateur comme indiqué dans ce
manuel (écrans de configuration essentiellement). Les utilisateurs qui ne sont pas
administrateurs pourront accéder à ces écrans (à moins d'une restriction d'accès)
mais en lecture seule.
Désactivation d'un profil Si un profil est désactivé, aucun des utilisateurs correspondant à ce profil ne peut se
connecter au système.
Organisation > Profils utilisateur
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
135
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Figure 5-8
Écran Profils utilisateur
Définition des champs
Nom du profil
Nom complet du profil (15 caractères alphanumériques
max.).
Description
Brève description du profil (40 caractères
alphanumériques max.).
Droits d'administrateur
Indique si l'utilisateur a des droits d'administrateur.
Volume de données
Nombre de lignes affichées dans la grille. Pour des
questions de performance, il est conseillé de régler le
volume sur Bas. Le nombre de lignes de données
attribuées à un niveau peut être adapté par le service
Roche.
Utilisateurs affectés
Les utilisateurs affectés à ce profil sont répertoriés ici.
L'affectation des utilisateurs à un profil s'effectue dans le
module Gestion utilisateur.
Tâches o
o
o
o
Création d'un nouveau profil utilisateur pour définir un nouveau groupe
d'autorisations et de paramètres qui peut être assigné à des utilisateurs.
Consultation des informations sur un profil pour voir les détails attribués à
chaque profil individuel.
Activation d'un profil pour qu'il puisse être affecté à de nouveaux utilisateurs et
accessible depuis d'autres écrans de l'application.
Désactivation d'un profil pour que les utilisateurs de ce profil ne puissent pas
accéder à l'application et pour qu'il ne soit pas affecté à de nouveaux utilisateurs
ou être accessible dans d'autres écrans.
Roche Diagnostics
136
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
o
o
o
Édition des informations sur un profil pour modifier n'importe quelle
caractéristique d'un profil.
Accès à l'écran Test pour gérer le niveau d'accès du profil sélectionné aux tests.
Voir Groupes tests (p. 137).
Accès à l'écran Menu pour gérer le niveau d'accès du profil sélectionné aux
menus. cf Menus (p. 138)
Groupes tests
Cette option permet d'attribuer, au profil utilisateur respectif, des permissions
concernant la capacité à travailler avec des groupes tests individuels. Des permissions
peuvent être attribuées à chaque groupe tests allant d'aucun accès à l'accès complet de
lecture, d'écriture et de validation. Les autorisations s'appliquent à l'ensemble des
paramètres compris dans le groupe de tests sélectionné.
o
o
Pour accéder à l'écran Tests, cliquer sur le bouton Groupes tests dans l'écran
Profils utilisateur.
Par défaut, les nouveaux profils utilisateur disposent d'un accès total à tous les
tests (R/W/V).
Conditions préalables requises Les groupes tests doivent avoir été préalablement attribués à la catégorie Sécurité
dans l'écran Système > Définition du groupe test.
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Niveaux d'accès aux tests Différents niveaux d'accès peuvent être accordés aux utilisateurs. La modification
des résultats s'applique seulement aux résultats entrés manuellement.
Les résultats reçus des instruments ne peuvent pas être modifiés manuellement.
Aucun accès
L'utilisateur n'a aucun accès aux résultats du groupe de
tests sélectionné.
Ajouter
L'utilisateur a l'autorisation d'ajouter de nouveaux
résultats de tests appartenant au groupe sélectionné lors
de la création d'un nouvel échantillon.
R/V
L'utilisateur peut seulement lire et valider les résultats
pour ces tests.
R
L'utilisateur peut seulement lire les résultats de tests mais
ne peut pas les modifier.
R/W
L'utilisateur peut lire et modifier les résultats de tests.
R/W/V
L'utilisateur peut lire, modifier et valider les résultats des
tests.
Organisation > Profils utilisateur > Groupes tests
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
137
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Figure 5-9
Écran Groupes tests
Définition du niveau d'accès au test
Définir les limites d'accès aux tests des profils utilisateur pour déterminer le type
d'accès pour les utilisateurs avec le profil sélectionné.
P Définir un niveau d'accès aux tests
1 Dans l'écran Tests, sélectionner un groupe de tests et choisir le niveau d'accès aux
tests à attribuer à ce groupe.
2 Cliquer sur OK.
L'information profil actualisée est affichée dans la zone Liste.
S
Menus
Cette option permet d'accorder à un profil utilisateur l'accès aux écrans individuels de
l'application. L'accès peut être soit accordé, soit refusé. Si l'accès est accordé, l'écran
associé est accessible depuis la zone Navigation. Si l'accès est refusé, le module ou
composant associé n'apparaîtra pas dans la zone Navigation.
o
Pour accéder à l'écran Menu, cliquer sur le bouton Menu dans l'écran Profils
utilisateur.
Roche Diagnostics
138
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Q La Présentation menu par défaut est par Module. Si la Présentation par Type est
sélectionnée, à la prochaine ouverture de session par l'utilisateur, la Structure
arborescente aura une structure différente de celle du manuel, à savoir qu'elle sera
ordonnée par type d'information et non par modules
Organisation > Profils utilisateur > Menus
Figure 5-10
Écran Menus
Mes réglages
Système
Langue
Pour définir le langage et les paramètres régionaux.
Configuration des
avertissements
Configurer les avertissements à afficher dans la zone
Avertissement.
Réglages généraux
Définir les paramètres de base pour l'organisation du
travail dans l'application.
Définition démographique
Définir ou personnaliser les champs de données
démographiques patients et échantillons.
Assignation démographique
Définir l'affectation des champs de données
démographiques préalablement définis.
Définition de l'alarme instrument Configurer et associer les alarmes aux types de résultats
(patient ou CQ).
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
139
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Organisation
Matériels
Attribution de l'alarme
instrument
Corréler les codes alarmes envoyés par l'instrument aux
codes alarmes prédéfinis et déterminer leur degré de
sévérité.
Attribution de l'alarme du
système
Définir le degré de sévérité des alarmes générées par le
système.
Définition du commentaire
Prédéfinir les commentaires.
Définition du type d'échantillon
Définir les types d'échantillons utilisés dans le cadre de la
définition du tube.
Définition du tube
Définir les types de tubes utilisés dans le cadre de la
définition du test (pour la collecte/le stockage des
échantillons).
Définition du test
Définir les différents tests et leurs paramètres utilisés par
les instruments connectés à cette application.
Définition du groupe test
Générer des groupes tests pour les panneaux de tests
prédéfinis à entrée manuelle/des statistiques
d'échantillons ou limiter l'accès à certaines données ou
définir les règles d'envoi des résultats aux systèmes hôtes
Moniteur du courtier de
message
Vérifier les erreurs de communication possibles entre
l'application et les instruments et les hôtes.
Sites
Pour créer ou modifier un site ou l'application est utilisée.
Localisations
Configurer les localisations composant chaque site.
Localisations SIH
Configurer les localisations SIH associées à chaque
localisation.
Définition du groupe de travail
Configurer les groupes de travail auxquels les utilisateurs
peuvent appartenir.
Profils utilisateur
Pour définir les différents profils (autorisant ou limitant
l'accès à différents champs, menu ou données).
Gestion utilisateur
Créer des comptes pour les utilisateurs ayant accès à
l'application ou qui travaillent avec les instruments.
Tâches de certification
Visualiser une liste des tâches de certification.
Certification
Définir et gérer la certification utilisateur pour l'accès
instrument.
Compétences
Ajouter et éditer des compétences. Cette fonction est
utilisée pour documenter les formations en salle en
indiquant tous les utilisateurs qui ont participé à la
formation.
Modèles de notification
Configurer les modèles de notification pour les courriels
et lettres.
Importation emplacement SIH
Importer l'information des localisations SIH à l'aide d'un
fichier texte.
Importation utilisateur
Importer l'information concernant les utilisateurs à l'aide
d'un fichier texte.
Définition du matériel
Pour définir les différents types de matériels utilisés par
chaque type d'instrument.
Gestion de lots
Pour gérer l'information de différents lots de matériel
utilisés.
Roche Diagnostics
140
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Instruments
Contrôle de qualité
Résultats & patients
Rapports
État
Obtenir un aperçu de l'état des instruments connectés à
l'application.
Maintenance
Gérer l'état des tâches de maintenance et configurer les
tâches de maintenance à effectuer sur chaque instrument.
Définition de maintenance
Gérer les commentaires reçus, souhaités et les
commentaires système.
Configuration
Définir les configurations pour les instruments connectés
à l'application.
Attribution instrument
Sert à définir la configuration spécifique de chaque
instrument connecté à l'application.
Attribution du commentaire
Définir les commentaires disponibles pouvant être
sélectionnés sur les instruments connectés.
Instruments hors connexion
Configurer les types d'instrument ne pouvant être
connectés à l'application, les paramètres des instruments
individuels de ces types.
Gestion des résultats
Pour réviser les résultats de CQ reçus et leurs états.
Graphique Levey-Jennings
Pour visualiser les graphiques Levey-Jennings et les
statistiques de CQ.
Graphique cumulatif
Pour visualiser les graphiques cumulatifs et les
statistiques correspondantes.
Révision Levey-Jennings
Pour réviser les graphiques Levey-Jennings mensuels des
CQ.
Contrôle Levey-Jennings par lot
Réviser les graphiques Levey-Jennings mensuels par lot
de données de CQ.
Révision de la linéarité
Contrôler les graphiques quotidiens de linéarité.
Règles multiples
Définir les règles multiples à appliquer avec les résultats
de tests CQ afin de détecter les erreurs d'instruments.
Entrée du résultat manuel
Entrer manuellement les résultats de CQ.
Mappage Test CQ
Pour corréler le CQ aux types d'instrument à tests
multiples.
Validation d'échantillon
Pour valider tous les tests pour un échantillon.
Entrée du résultat manuel
Pour l'entrée manuelle de résultat.
Requête patient
Rechercher, visualiser et gérer l'information patient.
Validation du résultat
Pour valider les résultats patients.
Résultat requête
Pour visualiser les résultats patients. Cet écran est réservé
à la consultation.
Création du rapport
Pour générer des rapports en utilisant les types de rapport
prédéfinis.
Journal de rapports
Pour réviser les rapports préalablement générés et
enregistrés.
Octroi de l'accès aux menus
Définir l'accès aux menus de l'application pour déterminer les menus auxquels les
utilisateurs de ce profil doivent avoir accès.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
141
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
P Accorder l'accès aux menus
1 Si nécessaire, trier la liste des menus disponibles dans l'écran Menus.
2 Sélectionner un Menu et accorder ou refuser son accès, puis cliquer sur OK.
Toute l'information est automatiquement stockée dans la base de données.
S
Copie des paramètres d'un autre profil
Utiliser cette fonction pour définir les mêmes paramètres ou des paramètres
similaires à ceux d'un autre profil.
P Copier les paramètres d'un autre profil
1 Dans l'écran Accès aux menus, cliquer sur Copier depuis Profil.
Une boîte de dialogue contenant une liste des profils utilisateur existants apparaît.
2 Sélectionner le profil dont vous souhaitez réaliser une copie.
3 Si nécessaire, éditer les paramètres d'accès.
4 Cliquer sur OK.
Le système complète automatiquement les détails de l'information du profil
sélectionné dans la zone Détails de l'écran Accès aux menus.
S
Roche Diagnostics
142
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Gestion utilisateur
Utiliser ce composant pour ajouter de nouveaux utilisateurs, gérer les informations
concernant les utilisateurs existants, réinitialiser les mots de passe, personnaliser les
avertissements et attribuer des localisations, des profils utilisateur, des certifications,
des compétences, des ID utilisateur, des mots de passe et des données
démographiques d'utilisateur.
Avant que quiconque puisse travailler avec l'application logicielle, l'administrateur
système doit attribuer un profil utilisateur. L'autorisation d'utiliser des instruments
POC sera contrôlée par l'attribution de certifications d'instrument à chaque
utilisateur, par type d'instrument.
o
o
o
o
o
o
o
La gestion des certifications est aussi possible à partir de l'écran Certification.
La gestion des compétences est aussi possible à partir de l'écran Compétences.
L'utilisateur prédéfini a le nom utilisateur 'ROCHE' et le profil 'administrateur'.
L'ID utilisateur doit être composé de lettres majuscules (A à Z) ou de chiffres (0 à
9).
Au cours de la saisie, le système convertit automatiquement les minuscules en
majuscules.
Remarque: Lorsqu'un utilisateur est importé via la liste, l'ID utilisateur n'est pas
converti en majuscules ; il se peut alors qu'on obtienne des ID utilisateurs en
double, ce qui générera une erreur interne.
Le mot de passe ne peut contenir que des lettres (A à Z et a à z) et des chiffres (0 à
9). Les caractères spéciaux et les alphabets régionaux ne sont pas acceptés.
La fonction Réinitialiser le mot de passe doit être configurée dans Système >
Réglages généraux.
Si LDAP est activé, la fonction Réinitialiser le mot de passe n'est pas disponible.
Cette fonction permet d'authentifier les utilisateurs via un service d'annuaire actif
de type LDAP au lieu de recourir au mot de passe interne de l'application cobas
IT 1000 application.
Q Activer LDAP
Pour activer la fonctionnalité, il faut configurer les réglages généraux suivants dans
Système > Réglages généraux :
o Activer l'authentification via le service d'annuaires basé sur le protocole LDAP
o Le serveur LDAP est un serveur d'annuaires actif basé sur Windows
o Nom du domaine LDAP
o Nom du serveur LDAP ou adresse IP et port
o Utilisateur objet de la recherche LDAP : Mot de passe
o Utilisateur objet de la recherche LDAP : Nom d'utilisateur
o Nom du domaine de la base LDAP à utiliser pour les recherches
o Attribut de recherche unique LDAP
U voir Réglages généraux (p. 53)
Conditions préalables requises Les localisations, groupes de travail et profils doivent avoir été définis au préalable.
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Organisation > Gestion utilisateur
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
143
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Figure 5-11
Écran Gestion utilisateur
Description des champs – En-tête
des colonnes du tableau
Description des champs – zone
Détails
ID utilisateur
Le numéro d'identification unique attribué à l'utilisateur
sélectionné.
Nom
Le nom de famille de l'utilisateur sélectionné.
Prénom
Le prénom de l'utilisateur sélectionné.
Expiration du mot de passe
La date à laquelle le mot de passe expire.
Expiration de la certification
La date à laquelle expirera la certification utilisateur
expirant le plus tôt.
Profil utilisateur
Le profil utilisateur sélectionné pour cet utilisateur. La
sélection d'un profil utilisateur est obligatoire. Pour ceux
qui n'utilisent que des instruments connectés, nous
recommandons le profil utilisateur prédéfini.
Groupe de travail
Le groupe de travail auquel appartient l'utilisateur. Pour
plus d'informations, voir Définition du groupe de travail
(p. 134). L'affiliation du groupe de travail peut être
utilisée comme critère de filtrage lors d'une recherche
effectuée dans les écrans de certification, par exemple.
État
Le statut de l'utilisateur Si cette case est cochée,
l'utilisateur est actif.
ID utilisateur
Le numéro d'identification unique attribué à l'utilisateur
sélectionné.
Prénom
Le prénom de l'utilisateur sélectionné.
Nom
Le nom de famille de l'utilisateur sélectionné.
Roche Diagnostics
144
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
2e N. famille
Un nom de famille alternatif pour l'utilisateur
sélectionné.
Description
Une description textuelle libre supplémentaire pour
l'utilisateur sélectionné. Ceci peut s'appliquer si un
utilisateur représente un groupe d'utilisateurs plutôt
qu'un utilisateur unique, par ex. employés temporaires.
Rôle
La profession exercée par l'utilisateur.
Mot de passe
Le mot de passe que l'utilisateur utilisera pour accéder à
l'application l'cobas IT 1000 application et/ou aux
instruments connectés.
Confirmation du mot de passe
Répétition du mot de passe utilisé pour accéder à
l'application l'cobas IT 1000 application et/ou aux
instruments connectés. Cela permet de s'assurer que le
mot de passe prévu est entré correctement.
Date de modification du mot de
passe
La date de la dernière modification du mot de passe.
Date de création
La date à laquelle l'utilisateur a été entrée pour la
première fois dans l'application l'cobas IT 1000
application.
Profil utilisateur
Le profil utilisateur sélectionné pour cet utilisateur. La
sélection d'un profil utilisateur est obligatoire. Pour ceux
qui n'utilisent que des instruments connectés, nous
recommandons le profil utilisateur prédéfini.
LDAP
LDAP est un protocole de synchronisation d'annuaire
actif d'utilisateurs. Un système centralisé dans le
laboratoire qui permet à tous les utilisateurs du réseau, et
pas seulement du système, de se connecter. L'utilisateur
peut utiliser le mot de passe SIH ou SIL au lieu d'utiliser
le mot de passe interne de l'application l'cobas IT 1000
application - nom d'utilisateur et mot de passe intégrés.
Le paramètre LDAP dans Réglages généraux active cette
fonctionnalité pour tous les utilisateurs, et le paramètre
LDAP dans cet écran active LDAP pour un utilisateur
donné.
Remarque: Si LDAP est activé, la fonction Réinitialiser
le mot de passe n'est pas disponible.
Courriel
L'adresse électronique de l'utilisateur sélectionné.
Tél.
Le numéro de téléphone fixe de l'utilisateur sélectionné.
Téléphone mobile
Le numéro de téléphone mobile de l'utilisateur
sélectionné.
Commentaire
Un champ de texte libre pour les informations utilisateur
qui ne sont pas directement couvertes par l'un ou l'autre
des champs
Groupe de travail
Le groupe de travail auquel appartient l'utilisateur. Pour
plus d'informations, voir Définition du groupe de travail
(p. 134). L'affiliation du groupe de travail peut être
utilisée comme critère de filtrage lors d'une recherche
effectuée dans les écrans de certification, par exemple.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
145
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Sélection de la localisation – zone Cliquer sur le bouton Affecter dans la zone Détails pour ouvrir la fenêtre
Détails contextuelle de sélection de la localisation. Affecter dans cette zone une ou plusieurs
localisations à l'utilisateur.
Localisation(s) disponible(s)
La ou les localisations disponibles sont répertoriées.
La ou les localisations organisationnelles auxquelles
appartient l'utilisateur. Dans l'application l'cobas IT 1000
application, un utilisateur a accès aux données d'un site
particulier s'il appartient à une ou plusieurs localisations
du site. Si un utilisateur n'appartient pas à une
localisation particulière, il a accès à tous les sites de
l'application.
Localisation(s) affectée(s)
Affecter à l'utilisateur les localisations désignées.
L'attribution d'un instrument à une localisation
spécifique définit si l'utilisateur a accès à l'instrument, c.à-d. si l'utilisateur doit être affilié à la localisation à
laquelle l'instrument est attribué. Autre facteur pouvant
influer sur l'accès autorisé à l'instrument : l'état de la
certification du type d'instrument de l'utilisateur.
Localisation d'origine
Tâches o
o
o
o
o
o
o
o
Cocher la case correspondant à la localisation dans
laquelle l'utilisateur est basé, c.-à-d. la localisation
organisationnelle avec laquelle l'utilisateur a l'affiliation la
plus forte.
Ajout d'utilisateurs.
Consultation d'un enregistrement utilisateur pour voir les détails qui lui sont
attribués.
Activation d'un enregistrement utilisateur pour que l'utilisateur ait accès à
l'application et que ses données soient disponibles dans d'autres écrans où les
données utilisateur sont requises.
Désactivation d'un enregistrement utilisateur pour que l'utilisateur n'ait pas accès
à l'application et que ses données ne soient pas disponibles dans d'autres écrans
où les données utilisateur sont requises.
Réinitialisation des mots de passe d'utilisateur.
Accès à l'écran Configuration des avertissements pour définir les avertissements
que l'utilisateur sélectionné doit voir dans la zone Avertissement.
Accès à l'écran Certification pour gérer les certifications de l'utilisateur
sélectionné.
Accès à l'écran Compétences pour gérer les compétences de l'utilisateur
sélectionné.
Définition des avertissements pour d'autres utilisateurs
Pour définir les avertissements que l'utilisateur sélectionné doit pouvoir visualiser,
attribuer la gravité de l'avertissement et définir des personnalisations pour limiter les
événements susceptibles de déclencher un avertissement.
La définition des paramètres d'avertissement s'effectue comme dans Mes paramètres
>Configuration des avertissements.
U Pour plus d'informations sur la manière de définir les avertissements et les
personnalisations des avertissements, voir Configuration des avertissements (p. 43).
Roche Diagnostics
146
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
P Définir les avertissements pour d'autres utilisateurs
1 Choisir Organisation > Gestion utilisateur.
2 Dans la zone Liste, sélectionner l'utilisateur pour lequel les paramètres doivent
être valides.
3 Cliquer sur Avertissements.
L'écran Configuration des avertissements s'affiche.
4 Pour activer ou désactiver un avertissement, le sélectionner dans la zone Liste et
cliquer sur Activer/Désactiver.
5 Pour restreindre les événements susceptibles de déclencher un avertissement
pour cet utilisateur, cliquer sur Restriction.
L'écran Restriction s'affiche.
S
Réinitialisation du mot de passe d'un utilisateur
Cette option permet de réinitialiser le mot de passe d'un utilisateur. À la prochaine
ouverture de session, l'utilisateur sera obligé de modifier son mot de passe.
Sélectionner l'utilisateur souhaité dans la zone Liste et cliquer sur Réinitialiser le
mot de passe.
Conditions préalables requises Les paramètres Mot de passe par défaut pour la réinitialisation et Réinitialiser le
mot de passe à... sous Système > Réglages généraux doivent avoir été définis au
préalable. Ces paramètres déterminent le nouveau mot de passe attribué à
l'utilisateur.
U voir Réglages généraux (p. 53)
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
Pour réinitialiser un mot de passe utilisateur, il faut posséder les droits d'administrateur.
Q Si LDAP est activé, la fonction Réinitialiser le mot de passe n'est pas disponible.
Certifications
Cette option permet de contrôler les certifications du type d'instrument, qui ont été
attribuées à l'opérateur sélectionné.
Il est possible de modifier l'état (actif/inactif) de certifications d'instrument existants
et d'attribuer des certifications supplémentaires en sélectionnant l'option Ajouter
certification.
Toutes les informations affichées dans cet écran font référence à l'utilisateur
sélectionné dans l'écran précédent (Organisation > Gestion utilisateur), de sorte
que toutes les modifications possibles affecteront cet utilisateur particulier.
Conditions préalables requises Les certifications et les types de certificats doivent avoir été définis au préalable.
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Organisation > Gestion utilisateur > Opérateur (certifications)
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
147
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
(Données > Gestion utilisateur > Opérateur (certifications)
Figure 5-12
Écran Opérateur (certifications)
Tâches o
o
o
o
Consultation des informations relatives à la certification utilisateur
Activation d'une certification utilisateur.
Désactivation d'une certification utilisateur.
Ajout d'une certification.
Ajout d'une certification.
Cette option permet d'attribuer une nouvelle certification à l'utilisateur sélectionné.
Basée sur le concept des certifications, l'attribution d'une certification est liée à un
type de certificat et à une date de certification particulière. Pour attribuer une
certification via cette option, sélectionner une certification existante dans la liste
donnée.
Toutes les informations affichées dans cet écran font référence à l'utilisateur
sélectionné dans l'écran précédent (Organisation > Gestion utilisateur), de sorte
que toutes les modifications possibles affecteront cet utilisateur en particulier.
Conditions préalables requises Les certifications et types de certifications doivent avoir été définis au préalable dans
l'écran Organisation > Certification.
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Roche Diagnostics
148
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Organisation > Gestion utilisateur > Opérateur (certifications) > Ajouter
certifications
(Données > Gestion utilisateur > Opérateur (certifications) > Ajouter
certifications)
Figure 5-13
Écran Ajouter certifications
P Ajouter une certification
1 Choisir Organisation > Gestion utilisateur.
2 Sélectionner l'utilisateur pour lequel ajouter une certification et cliquer sur le
bouton Certifications.
3 Dans l'écran Opérateur (certifications), sélectionner l'instrument et cliquer sur
Ajouter certification.
L'écran Ajouter certifications apparaît, à partir duquel une requête permet de
trouver la certification à ajouter.
4 Sélectionner la certification à accorder à l'utilisateur sélectionné, et cliquer sur
Sauvegarder.
Toute l'information est automatiquement stockée dans la base de données.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
149
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Ajout d'une compétence
Cette option permet d'attribuer de nouvelles compétences à l'utilisateur sélectionné.
Cet écran permet d'ajouter de nouvelles compétences à l'utilisateur sélectionné et de
consulter des fichiers joints aux compétences déjà existantes de l'utilisateur.
La définition des compétences s'effectue de la même manière que dans
Organisation > Compétences.
U Pour plus d'informations sur la définition des compétences, voir Compétences (p. 164).
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Organisation > Gestion utilisateur > Compétences
(Données > Gestion utilisateur > Compétences)
Figure 5-14
Écran Compétences
P Ajouter une compétence
1 Choisir Organisation > Gestion utilisateur.
2 Sélectionner l'utilisateur pour lequel ajouter une compétence et cliquer sur le
bouton Compétences.
3 Dans l'écran Compétences, cliquer sur Ajouter.
Roche Diagnostics
150
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
4 Pour ajouter une compétence, il faut définir les champs suivants :
Type d'instrument, Type de certificat, Date, Compétence, Étape
De plus, un fichier peut être joint et il est possible d'ajouter à la compétence des
utilisateurs participants. Le fichier téléchargé peut, par exemple, être une liste
scannée des participants sur laquelle les utilisateurs de l'instrument attestent par
leur signature qu'ils ont participé à la compétence.
5 Cliquer sur OK pour ajouter la compétence.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
151
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Tâches de certification
Ce composant permet de visualiser l'état des tâches de certification pour les
utilisateurs qui ont besoin de gérer leurs certifications.
Pour chacune des tâches, l'état d'achèvement est affiché dans la colonne Achèvement
(par exemple, le nombre d'échantillons patient réalisés par rapport au nombre
d'échantillons patient nécessaires).
Q L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Symboles d'état d'expiration
La certification est valide.
Certification a expiré ou a expiré depuis longtemps.
Certification n'expire pas.
Certification est à venir, urgente ou en attente.
Q Cadre temporel d'observation :
Le cadre temporel d'observation est la période de temps, avant l'expiration d'une
certification, pendant laquelle les tâches doivent être exécutées pour obtenir une
recertification automatique.
Les réglages généraux suivants configurent les périodes de temps internes dans les cadres
temporels d'observation :
o Cadre temporel de la certification expiré récemment (jours)
o Cadre temporel d'observation - niveau d'avertissement moyen du cadre temporel (%)
o Cadre temporel d'observation - niveau d'avertissement faible du cadre temporel (%)
U voir Réglages généraux (p. 53)
Exemple : Certification de 12 mois entre le 01.01.2013 et le 31.12.2013
Cadre temporel d'observation :
31 jours
Niveau d'avertissement moyen du cadre
temporel :
50 % (dans ce cas, 16 jours)
Niveau d'avertissement faible du cadre
temporel d'observation :
20 % (dans ce cas, 7 jours)
Cadre temporel de la certification expiré
récemment :
15 jours
Tableau 5-1
Exemple de niveau d'avertissement du cadre temporel d'observation
Organisation > Tâches de certification
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152
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Composants du module organisation
Figure 5-15
Écran Tâches de certification
Tâches Cet écran permet d'effectuer les tâches suivantes :
o
o
o
Accès à l'académie cobas
Réinitialisation du compteur de tentatives d'examens académiques cobas
Exportation d'une liste de toutes les tâches de certification
Q Informations concernant l'application cobas Academy
L'application cobas Academy permet de gérer les éléments suivants :
o
o
o
Stages en ligne
Introduction à la séquence de test observée (OTS) virtuelle
Critère à texte libre
L'application cobas Academy doit être installée et configurée par le service Roche.
Q Informations pour les certificats dont le seul critère est un examen dans cobas
Academy. :
Ajouter un certificat “fictif”, qui peut être supprimé une fois est lié au cours dans cobas
Academy.
U voir Certification (p. 156)
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cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Visualisation d'examen de cobas Academy
Cliquer sur le bouton Voir examen pour ouvrir cobas Academy dans une fenêtre de
navigateur distincte demandant des informations sur l'utilisateur et le stage.
Q Le bouton Voir examen est actif uniquement pour les tâches de certification de cobas
Academy.
Le bouton est en grisé si l'application cobas Academy n'est pas installée.
P Ouvrir l'application cobas Academy
1 Choisir Organisation > Tâches de certification.
2 Sélectionner une entrée de cobas Academy dans la liste.
3 Cliquer sur Voir examen.
Le système ouvre automatiquement cobas Academy dans une fenêtre de
navigateur distincte.
S
Réinitialisation du compteur de tentatives d'examens académiques cobas
Lorsqu'il échoue aux 3 examens dans l'application cobas Academy, l'utilisateur n'est
plus autorisé à repasser l'examen. Cliquer sur le bouton Réinitialiser le compteur de
cobas Academy pour remettre à zéro le compteur du nombre de tentatives d'examens
dans cobas Academy. Cela permet à l'utilisateur de repasser l'examen.
Q Le bouton Réinitialiser le compteur de cobas Academy est actif uniquement pour les
tâches de certification de l'académie cobas.
Le bouton est en grisé si l'application cobas Academy n'est pas installée.
P Ouvrir l'application cobas Academy
1 Choisir Organisation > Tâches de certification.
2 Sélectionner une entrée de cobas Academy dans la liste.
3 Cliquer sur Voir examen.
Le système ouvre automatiquement cobas Academy dans une fenêtre de
navigateur distincte.
S
Exportation d'une liste des tâches de certification
Exporter la liste des tâches de certification qui est affichée à l'écran, vers un fichier
Microsoft Excel. Ce fichier est accompagné d'informations autres que celles qui
figurent dans la zone Liste Tâches de certification.
P Exporter la liste des tâches de certification
1 Choisir Organisation > Tâches de certification.
2 Appliquer les filtres afin de n'afficher que la liste des tâches de certification à
exporter.
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154
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5 Organisation
Composants du module organisation
3 Cliquer sur Exporter liste.
Le système démarre automatiquement Microsoft Excel, affichant la liste des
tâches de certification dans une feuille travail.
S
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Mode d'emploi · 4.1
155
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Certification
Dans le cadre du programme QA complet, il est nécessaire d'établir un protocole de
certification des utilisateurs sur les instruments POC utilisés sur le site.
Ce composant permet de configurer, contrôler et gérer les certifications utilisateur
pour tous les types d'utilisateur pouvant être connectés.
L'affectation des certifications aux utilisateurs permet de normaliser la procédure de
certification pour différents groupes d'utilisateurs.
L'application permet d'attribuer une certification particulière à un groupe de
personnes, au lieu d'affecter des certifications séparément à chaque utilisateur.
L'application stocke l'historique des certifications de chaque utilisateur.
L'affectation individuelle des certifications peut également s'effectuer dans l'écran
Organisation > Gestion utilisateur > Opérateur (certifications) > Ajouter
certifications.
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Cette option permet de créer de nouveaux types de certificats destinés à normaliser
l'attribution des certificats d'instrument aux utilisateurs. Un type de certificat
rassemble les informations générales importantes pour toutes les certifications
instrument. Par exemple, le type d'instrument auquel est attribué la certification, la
validité de la certification, les niveaux d'accès instrument (privilèges) et autorisations
pour les types de test (CQ, patient, tous) à exécuter sur le type d'instrument
sélectionné.
Symboles d'état d'expiration
La certification est valide.
Certification a expiré ou a expiré depuis longtemps.
Certification n'expire pas.
Certification est à venir, urgente ou en attente.
Organisation > Certification
(Données > Certification)
Roche Diagnostics
156
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Figure 5-16
Écran Certification
Tâches o
o
o
o
o
o
o
o
o
Ajout de différents types de certifications pour déterminer une nouvelle
combinaison de droits d'utilisation pour un ou plusieurs types d'instruments.
Consultation de l'information type de certificat pour voir les détails d'un type de
certificat.
Activation des certifications de manière à ce qu'elles puissent être utilisées dans
l'application pour certifier des utilisateurs.
Désactivation des certifications de manière à ce qu'elles ne puissent pas être
utilisées dans d'autres écrans de l'application.
Copie d'une certification.
Édition d'une certification.
L'onglet Privilèges regroupe une série de privilèges définis (niveau d'accès
instrument) ; les privilèges peuvent seulement être définis pour les types
d'instrument prenant en charge cette structure de contrôle d'accès.
Spécification des critères de recertification automatique pour le type de certificat
sélectionné dans les onglets En attente, Intérim et Certifié.
Remarque: La case Auto-recertification dans l'onglet Général de la zone Détails
doit être activée.
Accès à l'écran Certifications utilisateur pour contrôler une certification
existante, désactiver/activer les utilisateurs d'une certification particulière, ajouter
de nouveaux utilisateurs à une certification particulière et décertifier des
utilisateurs.
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5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Édition d'une certification
La zone Détails de l'écran Certification comporte les 6 onglets suivants :
Q En fonction du type d'instrument sélectionné et des paramètres sélectionnés dans l'onglet
Général, les autres onglets sont actifs ou inactifs.
o
o
Général
Privilèges
On peut définir une série de privilèges utilisateur en fonction du type
d'instrument.
o
En attente
Cet onglet est disponible lorsque la case Auto-recertification est cochée dans
l'onglet Général pour les types de certificat qui expirent.
o
Intérim
Cet onglet est disponible lorsque la case Auto-recertification et la case Utiliser
l'étape d'intérim sont cochées dans l'onglet Général pour les types de certificat
qui expirent.
L'étape “Intérim” est une étape facultative intermédiaire entre les étapes “En
attente” et “Certifié”.
o
Certifié
Cet onglet est disponible lorsque la case Auto-recertification est cochée dans
l'onglet Général pour les types de certificat qui expirent.
o
Rappel
Cet onglet est disponible lorsque la case N'expire pas n'est pas cochée dans
l'onglet Général.
Recertification automatique Dans l'onglet Général, Auto-recertification peut être activé pour les types de
certificat à expiration.
Lorsque la case Auto-recertification est cochée, le système active deux onglets (trois
lorsque la case Utiliser l'étape d'intérim est également cochée) permettant de
configurer les critères de recertification automatique suivants : En attente, Intérim et
Certifié.
Pour activer l'onglet Intérim, la case Utiliser l'étape d'intérim doit être cochée.
o
o
o
Échantillons patient : définir le nombre de tests patient valides que l'utilisateur
de l'instrument doit avoir effectués pendant la période définie (jours) avant la date
d'expiration de la certification avec les instruments du type correspondant.
Remarque: Disponible uniquement dans les onglets Intérim et Certifié.
CQ : définir le nombre de résultats de CQ valides pour chaque niveau que
l'utilisateur de l'instrument doit avoir effectué pendant la période définie (jours)
avant la date d'expiration de la certification avec les instruments du type
correspondant. L'utilisateur de l'instrument doit avoir exécuté le nombre de
résultats de CQ valides définis pour chaque niveau de CQ.
Tous : définir tous les critères de recertification ci-dessus pour les types de
contrôle et de résultats de tests.
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158
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cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
La période de temps définie pour la recertification automatique se lit comme suit :
o
o
Date de début de la période de recertification automatique : Il s'agit de la date
de certification moins le nombre de jours définis dans le champ "Jours restants".
Date de fin de la période de recertification automatique : Il s'agit du jour auquel
la certification expire.
Lors de la définition de CQ ou de Tous les types de résultats, les combinaisons
Niveau CQ-Résultats num. doivent être uniques.
Phases de certification o
Phase en attente
Cette phase de certification est destinée aux nouveaux utilisateurs. L'utilisateur
peut accéder aux instruments uniquement en phase d'apprentissage. Dans cette
phase de certification, l'utilisateur n'est pas autorisé à exécuter des tests patient.
o
Étape d'Intérim (en option)
Cette phase de certification est une phase facultative intermédiaire entre les
phases “En attente” et “Certifié”. L'utilisateur est déjà certifié, mais avec des
limitations sur la période de certification (par exemple, 6 mois pour les nouveaux
utilisateurs). Pendant cette période, l'utilisateur est considéré comme pleinement
certifié.
o
Phase Certifié
Dans cette phase de certification, l'utilisateur est pleinement certifié.
Privilèges Pendant la définition de la certification et selon le type d'instrument, on peut définir
une série de privilèges utilisateur. Les privilèges déterminent les fonctions auxquelles
l'utilisateur peut accéder sur les instruments de ce type. Si un utilisateur possède
différentes certifications, les privilèges réels découlent de la combinaison de
privilèges.
L'onglet Privilèges regroupe une série de privilèges définis (niveau d'accès
instrument). Les privilèges peuvent seulement être définis pour les types
d'instrument prenant en charge cette structure de contrôle d'accès. Si le type
d'instrument sélectionné ne prend pas en charge les privilèges, l'onglet Privilèges
n'est pas désactivé.
Q Message d'erreur
Si vous éditez les privilèges d'une certification attribuée à un grand nombre d'utilisateurs, il
se peut qu'un message "Erreur interne" apparaisse.
Ce message d'erreur indique simplement un dépassement de temps imparti sur l'interface
utilisateur. Le processus se poursuit en arrière-plan. Aucune intervention n'est requise.
Les certifications prédéfinies pour un type d'instrument définissent un sousensemble de tests et privilèges pris en charge.
Exemples pour Accu-Chek Inform II:
Certifications prédéfinies
ACI2 Glucose
Tableau 5-2
Privilèges
Tests pris en charge
Test patient glucose, test de
contrôle de glucose, ...
Glu2
Exemples de certifications prédéfinies
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159
5 Organisation
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Composants du module organisation
Privilèges
Tests pris en charge
ACI 2 Grossesse
Certifications prédéfinies
Test de grossesse, contrôle de
grossesse
Gros.
ACI2 UA visuel
Test US visuel, contrôle UA
visuel
Col VUA, Clar VUA, …
ACI2 Strep rapide
Test de strep rapide, contrôle de
strep rapide
Rstrep
Tableau 5-2
Exemples de certifications prédéfinies
Rappel Le composant permet de sélectionner la méthode de notification des tâches de
(re)certification ouvertes de l'utilisateur d'un instrument avant de perdre l'état
certifié.
Les options suivantes sont disponibles : Par courriel, Par lettre et Sur instrument
Il existe de plus des paramètres pour informer le Superviseur.
Exportation de certifications
Exporter la liste des certifications affichée à l'écran, accompagnée d'informations
utilisateur supplémentaires (par ex. ID, unités attribuées et adresse postale) dans un
fichier Microsoft Excel.
P Exporter des certifications
1 Choisir Organisation > Certification.
2 Appliquer les filtres afin de n'afficher que la liste de certifications que vous voulez
exporter.
3 Dans la zone Global, cliquez sur Imprimer.
Les options d'exportation s'affichent. Si vous cliquez sur le symbole Excel, le
système lance automatiquement MS Excel, affichant les informations de
certification dans une feuille de calcul.
S
Création d'une nouvelle certification à partir d'une certification existante
P Créer une nouvelle certification à partir d'une certification existante
1 Dans la zone Liste, sélectionner l'enregistrement à copier et cliquer sur Copier.
2 Dans le champ 'Type d'instrument' de la zone Détails, cliquer sur la liste
déroulante et attribuer un type d'instrument à la certification.
3 Compléter les champs de la zone Détails, et cliquer sur OK.
Les informations de certification actualisées sont affichées dans la zone Liste et
enregistrées dans la base de données.
S
Roche Diagnostics
160
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Certifications de l'utilisateur
Cette option permet de contrôler une certification existante, de désactiver/activer les
utilisateurs d'une certification particulière et d'ajouter de nouveaux utilisateurs à une
certification particulière. Cette certification comporte les éléments suivants : la date
de certification, les commentaires relatifs à la certification et les utilisateurs auxquels
la certification est attribuée.
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Organisation > Certification > Certifications utilisateur
(Données > Certification > Certifications utilisateur)
Figure 5-17
Écran Certifications utilisateur
Tâches o
o
o
Consultation des informations sur une certification pour voir les détails et les
utilisateurs attribués à une certification particulière.
Désactivation/activation des utilisateurs d'une certification particulière.
Accès à l'écran Ajouter/Supprimer utilisateurs pour ajouter des utilisateurs à
une certification particulière.
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Mode d'emploi · 4.1
161
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Ajout d'utilisateurs à une certification
Cette option permet d'ajouter un seul utilisateur ou un groupe d'utilisateurs à une
certification, de supprimer un seul utilisateur ou un groupe d'utilisateurs d'une
certification et de décertifier un seul utilisateur ou un groupe d'utilisateurs d'une
certification.
Conditions préalables requises o
o
Les certifications doivent être définies au préalable.
Les utilisateurs doivent avoir été définis au préalable et attribués à une localisation
et/ou un groupe de travail.
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Organisation > Certification > Certifications utilisateurs > Ajouter/Supprimer
utilisateurs
(Données > Certification > Certifications utilisateur > Ajouter/Supprimer
utilisateurs)
Figure 5-18
Organisation > Certification > Certifications utilisateurs > Ajouter/Supprimer utilisateurs
Accorder une certification à un utilisateur ou un groupe d'utilisateurs pour leur
accorder le droit d'utiliser le type d'instrument associé.
Roche Diagnostics
162
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
P Ajouter des utilisateurs à une certification
1 Sélectionner la localisation à laquelle l'utilisateur appartient.
Tous les utilisateurs de cette localisation apparaissent dans la liste inférieure.
2 Sélectionner l'opérateur ou les opérateurs à ajouter.
3 Dans la zone Détails, renseigner la Date de certification et choisir l'Étape.
4 Cliquer sur Sauvegarder.
Les informations de certification actualisées sont affichées dans la zone Liste et
enregistrées dans la base de données.
S
Supprimer des utilisateurs
Il est possible de supprimer des utilisateurs d'une certification.
P Supprimer des utilisateurs
1 Sélectionner la localisation à laquelle l'utilisateur appartient.
Tous les utilisateurs de cette localisation apparaissent dans la liste inférieure.
2 Désélectionner l'utilisateur ou les utilisateurs souhaités, et cliquer sur
Sauvegarder.
S
Décertifier des utilisateurs
Il est possible de décertifier des utilisateurs d'une certification.
P Décertifier des utilisateurs
1 Sélectionner la localisation à laquelle l'utilisateur appartient.
Tous les utilisateurs de cette localisation apparaissent dans la liste inférieure.
2 Sélectionner l'utilisateur ou les utilisateurs à décertifier, puis cliquer sur
Décertifier utilisateurs sélectionnés.
Un message de confirmation apparaît. Cliquer sur OK pour confirmer.
L'utilisateur est décertifié.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
163
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Compétences
Cette option permet de documenter les formations en salle.
Cet écran permet d'ajouter de nouvelles compétences et de consulter les fichiers
joints aux compétences déjà existantes. De plus, la liste des compétences peut être
filtrée par un ID utilisateur particulier. L'application affichera ensuite uniquement les
compétences auxquelles l'utilisateur en question a participé.
Q L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Organisation > Compétences
Figure 5-19
Écran Compétences
Tâches Cet écran permet d'effectuer les tâches suivantes :
o
o
Ajouter une compétence
Consultation du fichier joint à une compétence
Roche Diagnostics
164
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Ajouter une compétence
Cliquer sur Ajouter pour ajouter une compétence. Il faut définir les champs suivants
:
o
o
o
o
o
Type d'instrument
Type de certificat
Date
Compétence
Étape
De plus, un fichier peut être joint et il est possible d'ajouter à la compétence des
utilisateurs participants. Le fichier téléchargé peut, par exemple, être une liste
scannée des participants sur laquelle les utilisateurs de l'instrument attestent par leur
signature qu'ils ont participé à la compétence.
REMARQUE
AVIS
Lorsqu'une compétence est ajoutée, elle ne peut plus être modifiée.
Q La taille maximum du fichier joint peut être définie dans Système > Réglages généraux
sous “Taille limite d'avertissement pour fichiers de compétence (Mo)” (par défaut : 10 Mo).
U voir Réglages généraux (p. 53)
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
165
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Modèles de notification
Ce composant permet de créer des modèles de notification pour les courriels et
lettres.
Par défaut, l'application fournit les modèles de notification prédéfinis suivants :
o
o
o
Notification à l'utilisateur d'instrument par courriel
Notification à l'utilisateur d'instrument par lettre
Notification au superviseur par courriel
Q Les modèles de notification à l'utilisateur d'instrument sont fournis par les programmes
d'installation de pilote.
Q Pour obtenir un nouveau modèle de notification, il est conseillé de créer une copie d'un
modèle prédéfini.
Seuls les modèles de notification actifs peuvent être copiés.
Ne pas écraser un modèle de notification prédéfini.
Les modèles de notification sont édités dans un éditeur de modèle. Selon le type de
notification sélectionné, l'éditeur de modèle fournit différents paramètres.
Q L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Organisation > Modèles de notification
Figure 5-20
Écran Modèles de notification
Roche Diagnostics
166
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Descriptions des champs
Type de notification
Le type de notification du modèle de notification.
Valeurs possibles : Courriel de l'utilisateur, Courriel du
superviseur, Lettre utilisateur, Instrument utilisateur
Nom
Le nom du modèle de notification.
Dernière mise à jour
La date de la dernière modification.
État
L'état du modèle de notification. Si cette case est cochée,
le modèle de notification est actif.
Copié depuis
Le modèle de notification prédéfini copié est affiché afin
de pouvoir créer manuellement des modèles de
notification.
Tâches Cet écran permet d'effectuer les tâches suivantes :
o
o
o
o
Copie d'un modèle de notification sélectionné.
Édition des propriétés d'un modèle de notification existant.
Édition du contenu d'un modèle de notification existant.
Activation ou désactivation d'un modèle de notification.
Copie de modèles de notification
P Copier un modèle de notification
Q Seuls les modèles de notification actifs peuvent être copiés.
1 Dans la zone Liste, sélectionner le modèle de notification souhaité.
2 Cliquer sur Copier.
3 Dans la zone Détails, modifier le nom du nouveau modèle de notification.
4 Cliquer sur OK dans la zone Détails pour enregistrer le nouveau modèle de
notification.
5 Cliquer sur Éditer pour modifier le nouveau modèle de notification.
Pour modifier le nouveau modèle de notification, cliquer sur Éditer. Les modèles
de notification sont modifiés dans l'éditeur de modèle.
S
Édition de modèles de notification
L'éditeur de modèle permet de modifier ou de créer de nouveaux modèles.
Les principales fonctions sont les suivantes :
o
o
o
o
o
Définition de l'objet et du corps du message
Définition des conditions d'affichage/masquage des lignes
Introduction d'indicateurs de paramètre système
Aperçu du modèle avec les données “réelles”
Pour les courriels destinés aux superviseurs, définition d'une table contenant une
liste des tâches de certification relatives à l'utilisateur supervisé
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
167
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
P Éditer un modèle de notification
Q Seuls les modèles de notification actifs peuvent être édités.
1 Dans la zone Liste, sélectionner le modèle de notification souhaité.
2 Cliquer sur Éditer. L'éditeur de modèle s'affiche.
3 Modifier le modèle de notification à l'aide des fonctions de l'éditeur de modèle.
Selon le type de notification, l'éditeur de modèle fournit différents paramètres et
fonctions. En règle générale, renseigner les champs à texte libre et prédéfinis.
Cliquer sur le bouton Aperçu pour obtenir un aperçu du modèle de notification.
Si le type de notification est le courriel, l'application envoie un courriel à
l'utilisateur qui est en train de procéder à l'édition.
Si le type de notification est la lettre, l'application imprime la notification sur
l'imprimante configurée, accompagnée des données de l'utilisateur en train de
procéder à l'édition.
4 Cliquer sur Sauvegarder pour enregistrer le modèle de notification.
S
Roche Diagnostics
168
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Importation emplacement SIH
Utiliser ce composant pour importer des enregistrements 'location' d'un fichier
externe dans l'application.
Les fichiers d'importation doivent être des fichiers au format texte clair.
Si le texte contient des en-têtes, affecter chaque en-tête au champ correspondant ; s'il
ne contient pas d'en-tête, affecter les données appartenant au premier enregistrement
du champ correspondant. L'application identifie automatiquement le reste des
enregistrements.
Q Droits d'administrateur de l'application exigés
L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Organisation > Importation emplacement SIH
Figure 5-21
Écran Importation emplacement SIH
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
169
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Importation d'information de localisation
Importer des définitions de locations d'un fichier externe pour une introduction
rapide et aisée de nouvelles données.
P Importer l'information des locations
1 Choisir Organisation > Importation emplacement SIH.
2 Cliquer sur Parcourir et choisir le fichier à importer.
3 Renseigner les champs de la partie supérieure, puis cliquer sur Analyser.
Les données du fichier sont ajoutées aux listes déroulantes dans la zone Détails.
4 Compléter les champs de la zone Détails avec les données importées, puis cliquer
sur OK.
L'écran Résumé importation des localisations apparaît pour signaler les
enregistrements dupliqués ou erronés détectés pendant la procédure
d'importation.
S
Roche Diagnostics
170
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
5 Organisation
Composants du module organisation
Importation utilisateur
Ce composant permet d'importer des enregistrements avec les données du profil
utilisateur d'un fichier externe dans l'application. Utiliser la fonction 'Importation'
sauve du temps car il n'est pas nécessaire d'entrée chaque enregistrement
individuellement. Lors de la réimportation des données d'utilisateur individuel, les
informations utilisateur existantes sont mises à jour.
Outre les informations utilisateur générales, telles que l'ID utilisateur ou le nom de
l'utilisateur, cette fonction permet d'importer la ou les localisations à attribuer aux
certifications utilisateur et instrument.
Q L'exécution de modifications dans cet écran requiert les droits d'administrateur.
Écrasement des données
r Les données importées écrasent partiellement les informations existant dans la base
de données.
ATTENTION
r Si le champ du fichier est uniquement constitué de "", l'application supprimera la ou les
valeurs existantes de la base de données !
r Si le champ du fichier est vide, l'application ne supprimera pas la ou les valeurs
existantes de la base de données ! Cette valeur est laissée telle quelle.
Format de fichier requis : Les fichiers importés doivent être des fichiers csv ou txt
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Si le texte contient des en-têtes, affecter chaque en-tête au champ correspondant ;
s'il ne contient pas d'en-tête, affecter les données appartenant au premier
enregistrement du champ correspondant. L'application identifie
automatiquement le reste des enregistrements.
Il est possible d'attribuer plus d'une localisation à chaque utilisateur dans un seul
enregistrement en utilisant un séparateur spécifique pour les localisations dans le
fichier source.
Seulement une certification par enregistrement peut être importée pour chaque
utilisateur. Si plus d'une certification doit être importée, le fichier source doit
contenir un enregistrement pour chaque certification.
Les champs obligatoires doivent être inclus dans le fichier source.
Si aucune valeur n'est ajoutée dans un champ, le champ peut rester vierge, mais le
délimiteur du champ doit être défini dans l'enregistrement.
Pour pouvoir importer une localisation, un profil, un groupe de travail ou un
nom de certification, ceux-ci doivent déjà exister dans la base de données. Sinon,
l'enregistrement ne sera pas importé.
Il est préférable que les fichiers d'importation ne contiennent pas de caractères
spéciaux ni de lettres propres à certains pays.
L'ID utilisateur doit être composé de lettres majuscules (A à Z) ou de chiffres (0 à
9).
Remarque: Lorsqu'un utilisateur est importé via la liste, l'ID utilisateur n'est pas
converti en majuscules ; il se peut alors qu'on obtienne des ID utilisateur en
double, ce qui générera une erreur interne.
Le mot de passe ne peut contenir que des lettres (A à Z) et des chiffres (0 à 9). Les
caractères spéciaux et les alphabets régionaux ne sont pas recommandés.
La Localisation début est importée en plus vers Localisations. Si toutes les unités
disponibles sont déjà sélectionnées pour l'importation Fixée, le champ de
sélection Localisation début reste vide.
Si, à l'importation d'un enregistrement, aucune valeur n'est ajoutée au champ
LDAP, LDAP sera activé par défaut.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
171
5 Organisation
cobas IT 1000 application
Composants du module organisation
Organisation > Importation utilisateur
(Importation > Importation utilisateur)
Figure 5-22
Écran Importation utilisateur
Importation d'information utilisateur
P Importer l'information utilisateur (opérateurs)
1 Dans la structure arborescente, cliquer sur Organisation > Importation
utilisateur.
L'écran Importation utilisateur apparaît
2 Cliquer sur Parcourir, puis sélectionner le fichier à importer.
3 Renseigner les champs de la partie supérieure, puis cliquer sur Analyser.
Les données du fichier sont ajoutées aux listes déroulantes dans la zone Détails.
4 Affecter l'information appropriée à chaque champ, puis cliquer sur OK.
L'écran Résumé importation opérateur apparaît pour signaler les
enregistrements dupliqués ou erronés détectés pendant la procédure
d'importation.
S
Roche Diagnostics
172
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
6 Matériel
Table des matières
Matériel
6
Toutes les informations sur le le matériel utilisé avec les instruments sont stockées
dans le module Matériels. Ces informations sont nécessaires à la validation des
résultats de tests de CQ ou patient vis-à-vis du matériel utilisé pour réaliser le test de
CQ ou patient sur un instrument. Les informations relatives au matériel telles que le
nom du matériel, le type de matériel, les numéros de lots, les plages de CQ, les dates
d'expiration, et ainsi de suite, fournissent une validation satisfaisante des résultats des
tests de CQ ou patient. Les nouveaux types de matériel peuvent être définis dans le
composant Matériel > Définition du module matériel. Pour pouvoir mener à bien le
contrôle qualité, il faut définir le matériel ainsi que leurs numéros de lot et les plages
de référence correspondantes.
Dans ce chapitre
Chapitre
6
Définition du matériel ...................................................................................................... 175
Définition d'un nouveau matériel ............................................................................. 177
Gestion de lots ................................................................................................................... 178
Ajout d'un nouveau lot ............................................................................................... 185
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173
6 Matériel
cobas IT 1000 application
Table des matières
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cobas IT 1000 application
6 Matériel
Définition du matériel
Définition du matériel
Le composant Matériels > Définition du matériel permet de définir les types de
matériel utilisés pour chaque test. Le matériel de tests spécifiques utilisés pour chaque
type d"instrument doit être défini en vue de recevoir les résultats CQ de ce type
d'instrument dans le module de contrôle de qualité.
Les champs disponibles changent en fonction du type de matériel défini.
Pour les Radiomètres, les résultats envoyés par l'instrument ne sont pas tous définis
pour les matériels associés. Ceci est intentionnel car certains résultats (Temp et Baro)
n'ont pas de plages, et d'autres valeurs sont considérées comme des valeurs calculées.
Pour un matériel de CQ qui ne référence pas un matériel de test spécifique en tant
que "Test de référence" (indiquant que les plages de CQ sont tenues à jour avec les
lots de test), il est possible de sélectionner les plages de CQ :
o
o
en fonction des lots de test, ou
indépendamment des lots de test.
Pour ce faire, cocher ou décocher la case "Lot de test indépendant". Le matériel pour
les types d'instrument pouvant être raccordés est défini par défaut.
Retrait du test dans la Définition Avant de désactiver un test, il doit être supprimé du matériel défini dans Matériels >
du matériel avant de désactiver le Définition du matériel ainsi que dans (selon le type d'instrument) :
test dans la Définition du test
o Instruments > Configuration > Configuration du pilote, et/ou
o Instruments> Attribution instrument > Configuration du pilote.
Conditions préalables requises o
o
Le type d'instrument et les tests doivent avoir été définis au préalable.
Le matériel de test doit être défini avant de définir le matériel de CQ et de
linéarité.
La combinaison 'Nom du matériel' et 'Type d'instrument' doit être unique.
o
U Les deux chemins indiqués ci-dessus se rapportent aux différentes structures de
navigation disponibles. Pour plus d'informations sur la modification de la structure de
navigation, voir Alternance entre les structures de navigation (p. 33).
Matériel > Définition du matériel
(Contrôle qualité > Définition du matériel)
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cobas IT 1000 application
Définition du matériel
Figure 6-1
Écran Définition du matériel
Descriptions des champs
ID matériel
Nom donné au matériel (max. 10 caractères).
Nom long
Brève description du matériel (max. 50 caractères).
Fabricant
Nom donné au fabricant du matériel (max. 30
caractères).
Type d'instrument
Type d'instrument sur lequel le matériel est utilisé.
Type de matériel
Types de matériel :
o
o
o
CQ
Lin.
Test
Nom du niveau
Réservé à une utilisation à venir.
Nombre de niveaux
Nombre de niveaux à procurer avec ce matériel.
Référence du matériel de test
Test servant de référence. La case “Lot de test
indépendant” à droite doit être décochée pour activer ce
champ.
Lot de test indépendant
Pour un matériel de CQ qui ne renvoie pas un matériel de
test spécifique en tant que "Test de référence" (indiquant
que les plages de CQ sont tenues à jour avec les lots de
test), cette case cochée signifie que la plage de CQ ne
dépend pas du lot de test.
Long.No Lot
Nombre de caractères numériques ou alphanumériques
constituant le numéro de lot de ce matériel (valeur max.
est de 15).
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cobas IT 1000 application
6 Matériel
Définition du matériel
Alphanumérique
Indique si les numéros de lots alphanumériques sont
autorisés.
ID matériel de l'instrument
Identificateur du matériel utilisé dans les
communications de l'instrument (max. 30 caractères).
Remarque: Les utilisateurs ne doivent pas modifier ce
paramètre sans consulter le service Roche – car toute
modification influera sur les communications de
l'instrument
ID matériel de contrôle
homologue
Réservé à une utilisation à venir.
Nombre de ÉT
Plage ÉT couverte par les plages cibles données. La valeur
par défaut est 3.
Ne s'applique pas à la
certification
Permet à l'utilisateur de préciser pour chaque matériel de
CQ (de type “Contrôle”) si les tâches de certification sont
comptées ou non. Lors de l'ajout d'un nouveau matériel et
de la sélection de “Contrôle” comme type de matériel, ce
matériel n'est pas automatiquement repéré comme étant
à exclure du comptage.
Tests
Tests système associés au matériel spécifique.
Matériels de test
Nom de matériel de test de ce type de matériel spécifique.
Tâches o
o
o
o
o
Création d'une nouvelle définition de matériel.
Visualisation des détails de matériel spécifique.
Activation de l'enregistrement d'une définition de matériel de façon à ce qu'il soit
disponible ou visible dans d'autres écrans, au sein de l'application où il peut être
requis.
Désactivation de l'enregistrement d'une définition de matériel de façon à ce qu'il
ne soit pas disponible ou visible dans d'autres écrans de l'application.
Modification d'une définition de matériel existante pour changer ses propriétés.
Définitions existantes de matériel
r Les définitions existantes de matériel ne doivent être modifiées qu'après consultation
ATTENTION
d'un représentant du service Roche, car les modifications influent sur les
communications de l'instrument.
Définition d'un nouveau matériel
P Définir du nouveau matériel
1 Dans l'écran Matériel > Définition, cliquer sur le bouton Ajouter.
Les champs du panneau inférieur deviennent actifs.
2 Dans la zone Détails, saisir la description souhaitée du matériel et cliquer sur OK
pour l'enregistrer.
S
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6 Matériel
cobas IT 1000 application
Gestion de lots
Gestion de lots
Ce composant permet d'ajouter les informations relatives au nouveau lot de matériel,
ou de conserver les informations pour les lots de matériels existants, tels que les
numéros de lots, la date d'expiration, les valeurs cibles (hormis la valeurs moyenne),
les plages de CQ et les déviations établies en laboratoire. Lors de l'ajout d'un lot de
matériel, le nom du matériel de CQ, de test ou de linéarité peut être sélectionné dans
une liste. Selon le type de matériel et d'instrument, les informations telles que les
valeurs cibles, les plages de CQ et les déviations établies en laboratoire peuvent être
définies pour des niveaux uniques ou multiples.
1. Le type d'instrument doit être défini au préalable.
2. Les matériels doivent être définis au préalable.
O Dans l'onglet Plages, pour les plages de résultat de CQ, les valeurs minimales
et maximales peuvent être définies pour les résultats numériques (la cible et
l'écart sont automatiquement calculés par le système).
3. Pour la linéarité, il faut entrer les valeurs cibles et les valeurs d'écart.
O Les plages de CQ et de linéarité sont tenues à jour avec les lots de test, les lots
de CQ ou en combinaison des deux. Le comportement est défini dans
Matériels > Définition du matériel et il est déterminé par la technologie de
mesure et de communication du type d'instrument et du matériel respectifs.
O Lors de la définition des niveaux de CQ qualitatifs, seule la valeur cible est
entrée.
Modèle de CQ standard (CQ Westgard) :
O
O
Pour les plages de résultat CQ, les valeurs minimales et maximales peuvent
être définies pour les résultats numériques (la cible et la déviation sont
automatiquement calculées par le système).
Pour la linéarité, il faut entrer les valeurs cibles et de déviation.
Q Plage de CQ pour cobas h 232 Trop-T niveau 1
L'application 'cobas IT 1000 application configure automatiquement la plage pour les
résultats de CQ Troponine-T niveau 1 reçus du systèmecobas h 232 de façon quantitative
alors que le résultat est qualitatif. L'application cobas IT 1000 application déclenche alors
une alarme. Pour y remédier, procéder ainsi :
o
o
o
o
o
o
Aller à Matériels > Gestion de lots
Faire un double-clic sur le nouveau lot de CQ pour TropQC-232
Sélectionner l'onglet Plages
Cocher la case Qualitatif
Entrer < 50.000 comme cible
Cliquer sur le bouton OK
Si des modifications d'enregistrement sont en attente de sauvegarde, l'onglet Plages
n'est pas accessible. Pour les instruments Accu-Chek Inform, l'onglet des plages est
uniquement modifiable pour le matériel de type test. Sous cet onglet, les plages de
contrôle de qualité et linéarité associées sont définies pour chaque niveau.
Lors de l'utilisation de matériel non entré dans la base de données avec l'Accu-Chek
Inform, un nouveau registre est automatiquement créé dans cet écran. La date
d'expiration et les plages de référence du matériel doivent être définies avant de
pouvoir télécharger le matériel vers d' autres instruments Accu-Chek Inform.
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178
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6 Matériel
Gestion de lots
Lors de l'ajout de lots de matériel pour l'Accu-Chek Inform (à partir de l'instrument
ou de l'application), il faut définir autant de niveaux que configurés dans l'écran
Matériels > Définition du matériel pour le matériel sélectionné.
Les valeurs pour chacun de ces niveaux doivent également être définies dans l'onglet
Plages. Si ces niveaux ou plages ne sont pas définis, l'Accu-Chek Inform ne parvient
pas à afficher le lot de matériel.
Le nouveau matériel qui n'est pas entré dans la base de donnée avant son utilisation
doit être défini comme révisé pour éviter l'affichage d'alarmes dans l'écran Contrôle
de qualité > Gestion des résultats.
U Gestion des résultats (p. 316)
Les résultats alphanumériques des contrôles de qualité ne sont pas inclus dans les
graphiques LJ, les statistiques ou dans l'application des règles de CQ. Les résultats
alphanumériques sont acceptés seulement s'ils correspondent exactement à la valeur
définie comme valeur cible dans l'onglet plages.
Pour les instruments cobas h 232, les lots de contrôles de qualité relatifs aux
instruments (IQC) doivent être préalablement définis avant d'effectuer un contrôle
sur l'instrument.
Pour les instruments Roche Cardiac Reader, les lots de contrôle et de test qui ne sont
pas reliés au IQC et à leurs plages doivent être préalablement définis avant d'effectuer
un contrôle sur l'instrument. Pour les instruments Roche Cardiac Reader, les lots de
contrôle qui ne sont pas reliés au IQC doivent être définis en utilisant les six
caractères numériques du lot. Pour les instruments Roche Cardiac Reader, les plages
qualitatives (par ex. Négatif) pour les lots de contrôle doivent être configurées à l'aide
des plages quantitatives listées dans l'encart des trousses test. Pour les instruments
Roche Cardiac Reader, les lots de tes qui ne sont pas reliés au IQC doivent être
définis en utilisant les quatre caractères numériques du lot. Pour les instruments
Roche Cardiac Reader, un lot de test D-Dimère ne doit pas être associé à plus de 20
lots de contrôle actifs. Pour les instruments Roche Cardiac Reader, un lot de test
Troponine T, proBNP ou Myoglobine ne peut pas être associé à plus de 10 lots de
contrôle actifs.
Q CONF. comme numéro de lot
Pour certains types d'instruments, si l'instrument ne fournit pas d'information relative au
numéro de lot, le système génère les lots et leur attribue automatiquement le numéro de
lot "CONF.". Ces lots ne doivent pas être désactivés car sinon, les plages de CQ ne peuvent
pas s'appliquer et aucune information concernant le niveau ne sera enregistrée.
Matériels > Gestion de lots
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6 Matériel
cobas IT 1000 application
Gestion de lots
Figure 6-2
Gestion de lots > Général
Matériels > Gestion de lots > Plages
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6 Matériel
Gestion de lots
Figure 6-3
Gestion de lots > Plages
Matériel > Gestion de lots > Localisations
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6 Matériel
cobas IT 1000 application
Gestion de lots
Figure 6-4
Gestion de lots > Localisations
Figure 6-5
Gestion de lots > Localisations > Affecter
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182
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cobas IT 1000 application
6 Matériel
Gestion de lots
Description des champs
Boutons
Description
Filtre
Vous permet de filtrer.
Ajouter
Vous permet d'ajouter un nouveau lot de matériel.
Désactiver
Désactive le matériel de test sélectionné, le rendant ainsi
indisponible.
Tableau 6-1
Description des boutons
Onglet général
Description
Type d'instrument
Type d'instrument pour lequel le matériel est défini.
ID matériel
Nom du matériel.
Type de matériel
Type de matériel du matériel sélectionné. (inscrit
automatiquement par le système).
Date d'expiration
Date d'expiration du matériel.
LOT
Numéro de lot. La longueur et le type du numéro de lot sont
définis dans la fenêtre Matériels > Définition.
Nom complet du matériel
Nom complet du matériel.
Fournisseur
Fabricant ou fournisseur du matériel
Date d'activation
Date à laquelle le matériel a été activé.
Date de désactivation
Date à laquelle le matériel a été désactivé.
N° de série de l'instrument
source
Visible si transféré depuis un instrument. Le numéro de série
de l'instrument d'où proviennent les informations relatives au
lot.
Vérifié
Définit si l'information matériel envoyée depuis un
instrument est nouvelle.
Tableau 6-2
Onglet Plages
Description de l'onglet Général
Description
Type
Type de matériel tel que défini dans l'écran Matériels >
Définition du matériel.
ID matériel
Nom spécifique du matériel.
LOT
Le numéro du lot de test associé. Celui-ci est seulement
visible si les informations relatives aux valeurs de la plage et
valeurs cibles sont conservées en combinaison avec le lot de
test et de CQ.
Test
Tests sélectionnés dans l'écran Matériels > Définition du
matériel lors de la définition du matériel et de l'unité dans
laquelle les résultats sont affichés. (inscrit automatiquement
par le système).
Niveau
Le niveau de CQ.
Qualitatif
Indique si un résultat de CQ n'est pas un résultat numérique
quantitatif, mais un résultat qualitatif, par ex. positif, négatif.
Lorsque ce champ est sélectionné, les champs Min., Max., et
Écart sont désactivés.
Min.
Limite inférieure de la plage de CQ.
Max.
Limite supérieure de la plage de CQ.
Tableau 6-3
Onglet Plages
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Mode d'emploi · 4.1
183
6 Matériel
cobas IT 1000 application
Gestion de lots
Onglet Plages
Description
ÉT
La plage Ét qui est couverte par les plages de CQ données.
Cible
Valeur cible.
Écart
L'écart admis pour les résultats en mode CQ standard. Il s'agit
de l'écart standard prévu calculé en divisant la distance entre
la valeur cible et les valeurs minimales/maximales par la
valeur kSD. Pour la linéarité, il s'agit de l'écart admis.
Le système affiche le type de valeur (soit une valeur absolue
ou un pourcentage) devant correspondre à l'écart.
Tableau 6-3
Onglet Plages
Onglet Localisations
Localisations affectées
Description
Si le lot de matériel est affecté à une ou plusieurs localisations,
il apparaît sur les instruments affectés à ces localisations
seulement. Par défaut, un lot de matériel n'est affecté à
aucune localisation.
Tableau 6-4
Tâches o
o
o
o
o
o
Création d'un nouvel enregistrement de lot pour introduire des données plus
spécifiques sur les types de matériel existant.
Consultation d'information sur le lot de matériel pour voir les détails de
l'enregistrement sélectionné.
Activation d'un enregistrement de lot de matériel pour pouvoir effectuer le
contrôle de qualité sur ce matériel.
Désactivation d'un enregistrement de lot de matériel pour que le contrôle de
qualité sur le matériel sélectionné soit impossible.
Modification d'un enregistrement de matériel pour changer ses caractéristiques.
Affectation du lot de matériel à une ou plusieurs localisations actives des
différents sites.
Remarque: La disponibilité de cette fonctionnalité dépend de la version de pilote
d'instrument installé.
Roche Diagnostics
184
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
6 Matériel
Gestion de lots
Ajout d'un nouveau lot
Cette procédure est utilisée pour les types d'instrument où les plages de CQ sont
entrées en relation avec la combinaison des lots de CQ et de test.
P Ajouter un nouveau lot
1 Choisir Matériels > Gestion de lots.
2 Double-cliquer sur l'enregistrement du lot de matériel de CQ auquel un lot de test
additionnel sera mappé.
Les détails de l'enregistrement sélectionné apparaissent dans la zone Détails.
3 Cliquer sur l'onglet Plages, puis sur Nouveau lot.
Une nouvelle rangée apparaît pour la définition des plages de contrôle.
4 Entrer le numéro du lot de test et les valeurs de référence et cliquer sur OK.
Les informations de certification actualisées sont affichées dans la zone Détails et
enregistrées dans la base de données.
S
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Mode d'emploi · 4.1
185
6 Matériel
cobas IT 1000 application
Gestion de lots
Roche Diagnostics
186
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Table des matières
Instruments
7
Les paramètres configurés dans ce module affectent le fonctionnement des
instruments reliés à l'application. Les instruments ne sont pas tous disponibles dans
toutes les régions. Dans ce chapitre, il se peut que les instruments mentionnés ne
soient pas disponibles dans la région de l'utilisateur. Il n'y a qu'un seul nom, numéro
et numéro de série par instrument. Les composants Instrument > Statut et
Instrument > Maintenance sont les plus fréquemment utilisés pour connaître le
statut des instruments et assurer le suivi de l'exécution des tâches de maintenance.
Les autres composants sont utilisés pour installer et configurer les instruments.
Dans ce chapitre
Chapitre
7
Statut ................................................................................................................................... 189
Verrouillage d'un instrument .................................................................................... 191
Réinitialisation/Effacement de la mémoire d'un instrument ................................ 191
Envoi d'un message à un instrument........................................................................ 192
Consultation de la liste des événements d'instrument ........................................... 192
Visualisation des événements de tous les instruments........................................... 193
Ajout d'un événement à un instrument ................................................................... 193
Modification du statut d'un instrument................................................................... 193
Modification de la liste des événements d'instrument ........................................... 194
Rafraîchissement de l'écran ....................................................................................... 194
Maintenance....................................................................................................................... 195
Notification du début d'une tâche de maintenance ................................................ 197
Notification de la fin d'une tâche de maintenance ................................................. 197
Annulation ................................................................................................................... 198
Configuration .................................................................................................................... 199
Copie d'une configuration d'instrument existante ................................................. 201
Configuration de tâches ............................................................................................. 202
Affectation d'une tâche ........................................................................................ 203
Suppression d'une tâche ....................................................................................... 203
Utilisateurs des tâches................................................................................................. 203
Ajout d'un utilisateur à une tâche ....................................................................... 204
Suppression d'un utilisateur d'une tâche ........................................................... 205
Configuration du pilote.............................................................................................. 205
Configuration périphérique....................................................................................... 205
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Mode d'emploi · 4.1
187
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Table des matières
Bayer 1200.................................................................................................................... 207
Bayer 400 ...................................................................................................................... 207
Medtronic ACT Plus................................................................................................... 208
ABX Micros CRP ........................................................................................................ 208
Sysmax KX-21N .......................................................................................................... 208
Attribution instrument ..................................................................................................... 209
Ajout automatique d'un nouvel instrument ............................................................ 210
Copie des informations de configuration d'instrument......................................... 210
Configuration du pilote.............................................................................................. 211
Général ......................................................................................................................... 211
Édition des conditions de base des connexions ................................................ 212
Connexions .................................................................................................................. 213
Tests............................................................................................................................... 214
Modification des résultats .......................................................................................... 215
Définition de maintenance............................................................................................... 218
Description des champs ............................................................................................. 219
Attribution du commentaire............................................................................................ 221
Instruments hors connexion............................................................................................ 224
Création d'une nouvelle configuration à partir d'une configuration existante... 225
Roche Diagnostics
188
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Statut
Statut
Affichage des événements Le composant Statut permet d'obtenir rapidement un aperçu du statut actuel de tous
d'instrument les instruments connectés à l'application. Tout événement d'instrument
(avertissements, exceptions, erreurs ou actions requises sur un instrument) sera
affiché en détail dans le composant Statut.
Q Dans l'écran Instrument > Statut, la dernière date communiquée à jour est uniquement
visible lorsqu'une synchronisation a réussi. C'est différent pour chaque type d'instrument.
Verrouillage d'un instrument En fonction du type d'instrument, ce composant peut servir au verrouillage ou
déverrouillage manuel ou automatique des instruments individuels. À l'heure
actuelle, la fonction Verrouillage est uniquement disponible pour les instruments
Accu-Chek Inform.
o
o
o
o
Si les instruments ne sont pas connectés suite à la modification du statut ou l'ajout
d'événements, les modifications sont suspendues et prises en compte dès que
l'instrument est connecté.
L'écran de statut d'instrument comporte deux grilles : la grille supérieure affiche
les informations sur le statut des instruments tandis que la grille inférieure affiche
les événements relatifs aux instruments.
Si l'application sert au blocage d'un instrument, l'instrument ne peut même pas
exécuter les tests STAT. Si le blocage vient de l'instrument lui-même, les tests
STAT peuvent encore être exécutés.
Par défaut, seuls les instruments dont les événements n'ont pas encore été
considérés, apparaissent dans la liste d'instruments.
Conditions préalables requises Les instruments doivent être configurés préalablement.
Voici les différents symboles utilisés dans l'écran Instrument > Statut :
Grille Instruments
Colonne
Symbole
Signification
Événement
Certains événements de l'instrument n'ont pas encore été
reçus.
Statut
verrouillage
instrument
L'instrument est verrouillé par le système.
Verrouillage manuel de l'instrument par l'utilisateur.
Verrouillage de l'instrument dû à une tâche de maintenance en
cours d'exécution.
Autoverrouillage de l'instrument.
Connexion en
ligne/Hors
connexion
L'instrument est en ligne. Cela signifie que l'instrument a été
synchronisé à un moment donné au cours des 15 dernières
minutes.
L'instrument n'est pas en ligne. Si l'instrument n'a pas été
synchronisé au cours des 15 dernières minutes, le statut est
“Hors connexion”.
Tableau 7-1
Symboles utilisés dans la grille des instruments
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
189
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Statut
Colonne
Symbole
Statut
Signification
Système prêt.
Système pas prêt.
Système en attente de l'action utilisateur.
Tableau 7-1
Grille des événements
Colonne
Symboles utilisés dans la grille des instruments
Symbole
Promoteur
Signification
Génération automatique de l'événement par le système.
Saisie manuelle de l'événement par l'utilisateur.
Un message a été envoyé à l'instrument.
Événement généré automatiquement par la configuration des
tâches de maintenance.
Génération automatique de l'événement par l'instrument.
Génération automatique de l'événement de CQ “test non
trouvé” par l'instrument (uniquement pour le statut
d'instrument des systèmes POC cobas h 232). Pour les
systèmes POC cobas h 232, cet événement de CQ est consigné
pour chaque synchronisation avec l'cobas IT 1000 application.
Tableau 7-2
Symboles utilisés dans la grille des événements
Instrument > Statut
(Données > Statut)
U Les deux séquences d'appel indiquées ci-dessus se rapportent aux différentes structures
de navigation disponibles. Pour plus d'informations sur la modification de la structure de
navigation, voir Alternance entre les structures de navigation (p. 33)
Roche Diagnostics
190
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Statut
Figure 7-1
Écran Instruments > Statut
Verrouillage d'un instrument
P Verrouiller un instrument
Q Cette fonction n'est pas disponible sur tous les instruments.
U Pour savoir si cette fonction est disponible sur l'instrument, voir Détails relatifs aux
instruments pris en charge (p. 227).
1 Choisir Instruments > Statut.
2 Cliquer sur le bouton Filtre, puis entrer les critères de recherche pour récupérer
les enregistrements de l'instrument.
3 Sélectionner l'instrument à verrouiller, puis cliquer sur le bouton Verrouillage.
L'utilisation de l'instrument sélectionné est verrouillée.
S
Réinitialisation/Effacement de la mémoire d'un instrument
Q Cette fonction n'est pas disponible sur tous les instruments.
U Pour savoir si cette fonction est disponible sur l'instrument, voir Détails relatifs aux
instruments pris en charge (p. 227).
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
191
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Statut
P Réinitialiser/effacer la mémoire d'un instrument
1 Choisir Instruments > Statut.
2 Cliquer sur le bouton Filtre, puis entrer les critères de recherche pour récupérer
les enregistrements de l'instrument.
3 Sélectionner l'instrument à réinitialiser, puis cliquer sur le bouton
Réinitialisation instrument .
La mémoire de l'instrument sélectionnée est effacée.
S
Envoi d'un message à un instrument
Envoyer un message à un instrument qui sera lu par la personne utilisant cet
instrument spécifique.
Q Tous les instruments ne peuvent pas recevoir de messages.
U Pour savoir si cette fonction est disponible sur l'instrument, voir Détails relatifs aux
instruments pris en charge (p. 227).
P Envoyer un message à un instrument
1 Choisir Instruments > Statut.
2 Cliquer sur le bouton Filtre, puis entrer les critères de recherche pour récupérer
les enregistrements de l'instrument.
3 Sélectionner l'instrument actif auquel un message doit être envoyé, et cliquer sur
Envoyer message.
Un nouvel enregistrement apparaît dans la zone Détails.
4 Faire un double clic sur l'enregistrement dans la colonne Commentaire.
La zone de texte devient modifiable.
5 Écrire le message et cliquer sur OK.
Le message est automatiquement envoyé à l'instrument. Si l'instrument n'est pas
en ligne, le message sera envoyé à la prochaine connexion.
S
Consultation de la liste des événements d'instrument
Consulter la liste des événements d'instrument pour voir les détails des événements
associés à un instrument particulier.
P Consulter la liste des événements instrument
1 Choisir Instruments > Statut.
2 Au besoin, définir un filtre pour afficher des enregistrements spécifiques.
3 Sélectionner l'enregistrement dont les événements sont interrogés.
Les événements affectés à l'instrument apparaissent sur une liste dans la zone
Détails.
Roche Diagnostics
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Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Statut
4 Au besoin, définir un filtre pour afficher des événements spécifiques.
S
Visualisation des événements de tous les instruments
Dans les listes Instruments et Événements instrument, les enregistrements sont triés
par unité/instrument, type/instrument, nom/date et heure par défaut.
P Visualiser les événements de tous les instruments
1 Choisir Instruments > Statut.
2 Cliquer sur Tout.
Les événements associés à tous les instruments sont affichés sur la liste dans la
zone Détails.
3 Le texte du bouton passe à 'Sélectionné'.
4 Cliquer dessus pour sélectionner uniquement les événements de l'instrument
sélectionnés dans la liste au-dessus.
S
Ajout d'un événement à un instrument
Ajouter un événement à un instrument pour créer une nouvelle action ou un
nouveau commentaire associé à un instrument spécifique.
P Ajouter un événement à l'instrument
1 Choisir Instruments > Statut.
2 Au besoin, définir un filtre pour afficher des enregistrements spécifiques.
3 Sélectionner l'instrument auquel ajouter un événement, et cliquer sur Ajouter
événement.
4 Faire un double clic sur le nouvel enregistrement sous la colonne Commentaire
pour ajouter un commentaire, et cliquer sur OK.
L'information actualisée est automatiquement stockée dans la base de données.
S
Modification du statut d'un instrument
Modifier un statut instrument indiquant si un instrument particulier est en ligne ou
verrouillé.
Les instruments verrouillés ne peuvent être réinitialisés.
P Modifier le statut d'un instrument
1 Choisir Instruments > Statut.
2 Dans la liste des instruments, sélectionner l'instrument dont l'état est à modifier.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
193
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Statut
3 Procéder comme suit :
o
o
o
Pour verrouiller ou déverrouiller l'instrument, cliquer sur le bouton
Verrouiller/Déverrouiller.
ou
Pour connecter à l'application l'instrument sélectionné ou déconnecter celuici de l'application, cliquer sur le bouton Connexion en ligne/Hors connexion.
ou
Pour rétablir les valeurs par défaut de l'instrument, cliquer sur le bouton
Réinitialiser instrument.
4 Cliquer sur le bouton OK.
Les informations de statut d'instrument actualisées sont affichées dans la zone
Liste et enregistrées dans la base de données.
S
Modification de la liste des événements d'instrument
Changer la liste des événements instrument pour éditer le commentaire assigné à
l'événement ou recevoir un événement donné.
P Modifier la liste des événements instrument
1 Choisir Instruments > Statut.
2 Dans la liste des instruments, sélectionner l'instrument dont les événements sont
à modifier.
3 Sélectionner l'événement à modifier.
4 Procéder comme suit :
o
o
Pour modifier le commentaire affecté à l'événement, cliquer sur le bouton
Éditer événement.
ou
Pour accepter l'événement sélectionné, cliquer sur le bouton Recevoir.
La date et l'heure actuelles sont réglées sur "Reconnu".
5 Cliquer sur le bouton OK.
Les informations de statut d'instrument actualisées sont affichées dans la zone
Détails et enregistrées dans la base de données.
S
Rafraîchissement de l'écran
P Mettre l'écran à jour
1 Cliquer sur le bouton Rafraîchir.
Les informations affichées à l'écran sont actualisées.
S
Roche Diagnostics
194
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Maintenance
Maintenance
La maintenance régulière des instruments de diagnostic est essentielle à l'assurance
des standards élevés de qualité des analyses hors laboratoire. Ce composant est utilisé
pour contrôler, documenter et commenter l'exécution des tâches de maintenance des
instruments individuels.
Les tâches de maintenance individuelles sont générées automatiquement par le
système, sur la base des tâches de maintenance standardisées comme elles ont été
assignées aux profils des instruments.
Les informations sur la maintenance transmises par un instrument sont affichées
sous Instruments > Statut.
Les instruments présenteront l'un des statuts suivants :
o
o
o
o
o
Planifiée : de la création de la tâche au démarrage prévu. Surbrillance verte.
En attente : si le démarrage prévu est passé et que la tâche n'a pas débuté.
Surbrillance rouge.
Ouvert : du début jusqu'à la fin de la tâche de maintenance. Surbrillance orange.
Fermé : si la tâche de maintenance est terminée.
Annulé : si une tâche de maintenance en attente n'a pas été exécutée.
Les tâches de maintenance effectuées sur des instrumentsAccu-Chek Inform II pour
lesquels il existe une tâche En attente ou Planifiée sont rapportées ici. Les tâches de
maintenance effectuées sur des instrumentsAccu-Chek Inform II pour lesquels
aucune tâche En attente ou Planifiée n'existe dans l'application sont rapportées
comme des événements d'instrument dans Instruments > Statut.
Les tâches de maintenance effectuées sur des instrumentsAccu-Chek Inform pour
lesquels une tâche En attente ou Planifiée existe ou non dans l'application, sont
toujours rapportées comme des événements dans Instruments > Statut.
Conditions préalables requises o
o
o
Les instruments doivent être préalablement configurés.
Les tâches de maintenance doivent être définies au préalable.
Les tâches de maintenance doivent avoir été affectées au préalable à une
configuration instrument dans l'écran Instruments > Configurations > Tâches .
Instrument > Maintenance
(Données > Maintenance
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
195
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Maintenance
Figure 7-2
Écran Maintenance
Définition des champs
Localisation
Localisation à laquelle appartient l'instrument en cours
de maintenance.
Nombre ICA
Nombre ICA de l'instrument.
Type
Indique si la mesure est réalisée en temps ou en nombre
de tests (lecture seule).
Démarré
Date de début de la tâche de maintenance.
Débuter test
Nombre de tests au début de la tâche de maintenance.
Commentaire
Commentaire de l'utilisateur sur le statut de l'instrument
ou la tâche de maintenance.
Ignoré par
Utilisateur qui a annulé une tâche prévue ou en attente.
Statut
Nouveau statut de l'instrument (modification générée
automatiquement par le système).
Type d'instrument
Type d'instrument sur lequel la tâche de maintenance est
exécutée.
Tâche
Nom de la tâche de maintenance à effectuer ou qui a été
effectuée sur l'instrument sélectionné.
Planifiée
Date à laquelle il est prévu que la tâche démarre.
Accompli
Date de fin de la tâche de maintenance.
Test # accompli
Nombre de tests à la fin de la tâche de maintenance.
Réalisé par
Nom utilisateur de la personne qui a réalisé la tâche de
maintenance.
Date ignorée
Date à laquelle la tâche prévue ou en attente a été
annulée.
Roche Diagnostics
196
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Maintenance
Notification du début d'une tâche de maintenance
Indiquer qu'une tâche de maintenance a commencé pour faire savoir que le statut
tâche de maintenance est réglé sur 'ouvert'.
Si le champ Durée maximum est réglé sur “0” dans la configuration des tâches de
maintenance
o
o
o
La date actuelle devient la valeur des champs Date de début et Date de fin.
Le nombre actuel de tests devient la valeur des champs Test # démarré et Test #
accompli.
Le statut final de la tâche sera Fermé.
P Notifier le début d'une tâche de maintenance
1 Choisir Instruments > Maintenance.
2 Dans la zone Liste, sélectionner une tâche de maintenance prévue et cliquer sur
Démarrer.
3 Compléter le champ Effectué par et, au besoin, ajouter un commentaire puis
cliquer sur OK.
La date actuelle devient la Date de début et le numéro actuel du test devient la
valeur du champ Test # démarré. L'utilisateur actuel est affiché dans le champ
Effectué par.
S
Notification de la fin d'une tâche de maintenance
Indiquer qu'une tâche de maintenance est déjà terminée pour confirmer que son
statut est "fermé".
P Notifier l'exécution d'une tâche de maintenance
1 Choisir Instruments > Maintenance.
2 Dans la zone Liste, sélectionner une tâche de maintenance ouverte et cliquer sur
Accompli.
3 Si nécessaire, ajouter un commentaire dans le champ Commentaire , puis cliquer
sur OK.
La date actuelle devient la valeur du champ Date de fin et le numéro actuel de test
devient la valeur du champ Test # accompli. Une nouvelle tâche associée à cet
instrument est ajoutée à la liste sous forme de tâche 'en attente'.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
197
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Maintenance
Annulation
Annuler une tâche de maintenance prévue ou en attente lorsque celle-ci n'est pas
réalisée.
Seules les tâches pour lesquelles la tâche de maintenance n'a pas démarré peuvent être
annulées.
P Annuler une tâche de maintenance
1 Choisir Instruments > Maintenance.
2 Dans la zone Liste, sélectionner une tâche de maintenance prévue ou en attente et
cliquer sur Annuler.
3 Si nécessaire, ajouter un commentaire dans le champ Commentaire , puis cliquer
sur OK.
La date actuelle devient la valeur du champ Date d'annulation. L'utilisateur
actuel devient la valeur du champ Annulé par.
S
Roche Diagnostics
198
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Configuration
Configuration
Utiliser ce composant pour créer de nouvelles configurations d'instruments ou
maintenir les configurations existantes.
Profils d'instrument Les profils d'instrument représentent un groupe de paramètres, qui contrôlent le
comportement d'un certain type d'instrument (comme par ex. Accu-Chek Inform).
Les configurations d'instrument types sont définies à partir des exigences de la
localisation où l'instrument individuel doit être utilisé.
Une configuration prédéfinie doit être assignée à la configuration de chaque
instrument individuel.
La modification d'une seule configuration d'instrument peut modifier le
comportement de tous les instruments assignés à cette configuration.
Ne pas modifier la configuration des instruments.
ATTENTION
La modification de la configuration des instruments peut entraîner la perte de données et
un dysfonctionnement de l'application.
r Toujours créer une copie et modifier la copie, si nécessaire.
Pour toute modification de la configuration d'instrument, contacter le service Roche.
Q Activer l'option Téléchargement des résultats dans l'onglet Instrument
Activer l'option Téléchargement des résultats avant la suppression afin d'éviter toute
perte des résultats de tests en cas de problèmes de communication entre l'instrument et
l'application.
Q Configurer les instruments pour entrer manuellement les ID patient dans l'onglet
Patient
Configurer les instruments pour entrer manuellement les ID patient en cas d'échec de
connexion des instruments. Pour ce faire, sélectionner Rappel clavier dans la liste Mode
ID patient.
Les champs Dernière modification et Modifié par sont complétés automatiquement
par le système. En fonction du type d'instrument et de la version du pilote, un
différent groupe de champs sera activé dans la zone Détails.
U Pour une liste des instruments compatibles, voir Instruments pouvant être connectés
(p. 231).
Instruments > Configuration
(Définition > Configuration)
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
199
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Configuration
Figure 7-3
Écran Configuration
Définition des champs Onglet général
Type d'instrument
Type d'instrument auquel la configuration s'applique.
ID configuration
ID donné à la configuration.
Version du pilote
Version du pilote utilisé par la configuration.
Description
Texte court décrivant la configuration.
Dernier changement
Date et Heure des derniers changement effectués sur la
configuration.
Modifié par
Définir l'utilisateur affiché par défaut dans les
instruments qui ne prennent pas en charge l'envoi de l'ID
utilisateur. Les utilisateurs qui apparaissent dans la liste
sont uniquement ceux qui se trouvent sur le même Site
que l'analyseur.
Clé de configuration
Mot de passe requis pour accéder au sous-menu
Configuration du menu MaintenanceAccu-Chek
Inform.
Configuration par défaut
Sélectionner cette option si la configuration doit être
considérée comme la configuration par défaut pour les
instruments du même type d'instruments.
Roche Diagnostics
200
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Configuration
Chemin d'accès progiciel
Inscrire le chemin d'accès et le nom du fichier pour la
mise à jour du progiciel. Le chemin saisi doit être un
chemin d'accès absolu sur l'ordinateur pilotant le
composant "PCommunicator". Utiliser les barres
obliques inverses (“\”) et non les barres obliques
ordinaires (“/”). Le chemin doit inclure le nom du fichier.
Ce champ est seulement disponible pour les instruments
pour lesquels les mises à jour du progiciel sont prises en
charge, par ex. CoaguChek XS Plus et cobas h 232.
Intervalle de répétition
Définir, pour chaque configuration de type d'instrument,
le nombre de minutes au bout desquelles, si un résultat
répété est transmis, il est marqué comme étant répété.
Les résultats répétés sont repérés par l'alarme système
TRR et reçoivent l'état “En attente”.
Le paramètre Détecter la répétition des résultats doit
être activé dans les Réglages généraux.
U voir Réglages généraux (p. 53)
Utilisateur
Tâches o
o
o
o
o
Nom de l'utilisateur responsable de l'instrument.
Création d'une configuration d'instrument pour déterminer les caractéristiques
de configuration d'un certain type d'instrument. Plusieurs configurations sont
autorisées pour un même type d'instrument.
Consultation des configurations d'instrument pour voir les détails de la
configuration sélectionnée.
Activation d'une configuration d'instrument de façon à pouvoir l'utiliser avec les
instruments adéquats pour la transmission de données.
Désactivation d'une configuration d'instrument de façon à ce que cette
configuration ne puisse être affectée à aucun instrument.
Changement d'une configuration d'instrument pour modifier les caractéristiques
de configuration de la transmission des données.
Copie d'une configuration d'instrument existante
Copier une configuration d'instrument existante pour en créer une nouvelle aux
caractéristiques similaires.
P Copier une configuration d'instrument existante
1 Choisir Instruments > Configurations.
2 Cliquer sur Ajouter.
L'écran Copier configuration apparaît.
3 Sélectionner une configuration existante et cliquer sur OK.
Le système complète automatiquement les détails d'information de la
Configuration sélectionnée dans la zone Détails de l'écran Configuration type
instrument.
4 Modifier le nom de la configuration.
5 Si nécessaire, modifier les champs de la zone Détails.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
201
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Configuration
6 Cliquer sur OK.
Les informations de configuration d'instrument actualisées sont affichées dans la
zone Liste et enregistrées dans la base de données.
S
Configuration de tâches
Cette option permet d'affecter ou de supprimer l'affectation de tâches de maintenance
prédéfinies au profil d'instrument sélectionné.
o
o
Cet écran est accessible depuis l'écran Configuration instrument.
Toutes les modifications apportées dans cet écran influent sur la configuration
d'instrument sélectionnée dans l'écran Configuration instruments.
Conditions préalables requises Les tâches de maintenance doivent avoir été préalablement définies dans Instrument
> Définition de maintenance.
Instrument > Configuration > Configuration de tâche
(Définition > Configuration > Tâches)
Figure 7-4
Écran Tâches
Roche Diagnostics
202
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Configuration
Affectation d'une tâche
Assigner une tâche à une configuration d'instrument pour déterminer les tâches de
maintenance de ces instruments avec cette configuration spécifique.
P Assigner une tâche
1 Sélectionner les tâches à affecter à la configuration d'instrument, cliquer sur
l'option Appliqué pour la tâche en question, puis sur OK.
La tâche est affectée.
S
Suppression d'une tâche
Assigner une tâche à une configuration d'instrument pour déterminer les tâches de
maintenance de ces instruments avec cette configuration spécifique.
P Supprimer une tâche
1 Sélectionner les tâches à affecter à la configuration d'instrument, cliquer sur
l'option Non appliqué pour la tâche en question, puis sur OK.
La tâche est supprimée.
S
Utilisateurs des tâches
Cette option permet d'affecter ou de supprimer l'affectation des opérateurs aux tâches
de maintenance définies pour le profil d'instrument sélectionné.
L'accès à cet écran s'effectue via l'écran Instrument > Configuration >
Configuration de tâche. Si aucun utilisateur n'est responsable d'une tâche de
maintenance, tous les messages d'avertissement seront envoyés à l'Emplacement
gestionnaire.
Toutes les modifications apportées dans cet écran s'appliquent à la tâche sélectionnée
à l'écran précédent (Instruments > Configuration > Tâches).
Conditions préalables requises Les utilisateurs doivent avoir été préalablement attribués à des localisations et/ou
groupes de travail.
Instrument > Configuration > Configuration de tâche > Utilisateurs
(Définition > Configuration > Configuration de tâche > Utilisateurs)
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
203
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Configuration
Figure 7-5
Onglet Utilisateur
Ajout d'un utilisateur à une tâche
Ajouter un utilisateur à une tâche pour déterminer les utilisateurs autorisés à
exécuter cette tâche de maintenance particulière. Leurs noms apparaîtront dans le
champ Fait par de l'écran Instruments > Maintenance.
P Ajouter un utilisateur à une tâche
1 Sélectionner un enregistrement dans la liste déroulante Groupe travail ou
Localisation.
Les opérateurs assignés à chaque enregistrement apparaissent sur la liste
d'opérateurs en dessous.
2 Sélectionner les utilisateurs à ajouter depuis la liste d'utilisateurs à gauche, puis
cliquer sur les boutons entre les deux listes d'utilisateurs et cliquer sur OK.
Toute l'information est automatiquement stockée dans la base de données. Une
coche apparaît dans la colonne Utilisateurs de l'écran Instruments >
Configuration > Tâches, indiquant que des utilisateurs sont affectés à la tâche.
S
Roche Diagnostics
204
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Configuration
Suppression d'un utilisateur d'une tâche
Supprimer un utilisateur d'une tâche afin de refuser à un utilisateur la permission
d'exécuter une tâche de maintenance particulière.
P Supprimer un utilisateur d'une tâche
1 Sélectionner l'utilisateur à supprimer de la liste d'utilisateurs à droite, puis cliquer
sur les boutons entre les deux listes d'utilisateurs, et cliquer sur OK.
L'utilisateur est supprimé de la tâche.
S
Configuration du pilote
Instrument > Configuration > Configuration du pilote
Utiliser cette option pour configurer les paramètres spécifiques du pilote du logiciel
contrôlant l'échange de données entre le type d'instrument de diagnostic sélectionné
et l'application logicielle.
Q Le bouton Configuration du pilote est disponible uniquement pour les instruments
mobiles du type Accu-Chek Inform.
Les modifications effectuées dans cet écran s'applique à l'enregistrement sélectionné à
l'écran précédent (Instruments > Configuration).
Avant de désactiver un test, il doit être supprimé du matériel défini dans Matériels >
Définition du matériel ainsi que (en fonction du type d'instrument) dans
Instruments > Configuration > Configuration du pilote.
Actions o
Accéder à l'onglet Général pour manipuler les conditions de base de la
configuration instrument.
U voir Général (p. 211)
o
Accéder à l'onglet Tests pour traiter les tests d'instrument spécifiques.
U voir Tests (p. 214)
o
Accéder à l'onglet Résultats pour gérer les modifications de résultats
alphanumériques, de formules et de plages de résultats.
U voir Modification des résultats (p. 215)
Modifications de résultats alphanumériques
r Les modifications du résultat alphanumérique réalisées ici ne s'appliquent pas aux
AVERTISSEMENT
résultats numériques.
Configuration périphérique
Cette option permet de configurer des paramètres particuliers d'instruments du
typeCoaguChek XS Plus ou cobas h 232.
Les modifications effectuées dans cet écran s'applique à l'enregistrement sélectionné à
l'écran précédent (Instruments > Configuration).
L'envoi des ID patient et utilisateur à l'instrument dépend aussi des réglages adéquats
des paramètres dans l'écran Système > Réglages généraux.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
205
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Configuration
Q Configurer les instruments devant utiliser l'ID visite
Il existe une option de sélection de l'ID visite comme source des ID à utiliser dans le
téléchargement de patient vers les instruments.
o
Pour les types d'instrument qui prennent en charge la Configuration de
périphérique, la configuration peut s'effectuer dans la section Mappage ID patient.
o
Pour Accu-Chek Inform, la configuration peut s'effectuer dans Instruments >
Configuration.
o
Pour les autres types d'instrument, le réglage général “ID patient pour instrument”
s'appliquera.
U voir Réglages généraux (p. 53)
Q Configuration de la langue
La terminologie utilisée dans ce manuel est celle de CoaguChek XS Plus oucobas h 232
avec la langue English UK. Cette terminologie peut varier si la langue choisie est English
US.
Instrument > Configuration > Configuration de périphérique
(Définition > Configuration > Configuration de périphérique)
Figure 7-6
Écran Configuration de périphérique
Tâches o
o
Modification d'une configuration d'instrument pour répondre aux exigences du
Coordonnateur AHL.
Restauration de la configuration par défaut de l'instrument en cliquant sur
Valeurs par défaut.
Roche Diagnostics
206
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Configuration
Q Mot de passe transmis de l'instrument à l'application l'cobas IT 1000 application
Si l'utilisateur définit son mot de passe sur un instrument Accu-Chek Inform II,
l'enregistrement de l'utilisateur est actualisé en conséquence dans l'application l'cobas IT
1000 application.
Bayer 1200
Désactivation des paramètres pour Pour empêcher cet instrument d'exécuter une analyse spécifique, désactiver les
l'analyse paramètres ici. Cocher la case pour désactiver un paramètre. La décocher pour activer
le paramètre.
pH/H+
PCO2
PO2
Na+
K+
Ca++
ClGlucose
tHb
Lactate
Patient Mappage ID patient Sélectionner le mappage ID patient dans la fenêtre déroulante.
Bayer 400
Désactivation des paramètres pour Pour empêcher cet instrument d'exécuter une analyse spécifique, désactiver les
l'analyse paramètres ici. Cocher la case pour désactiver un paramètre. La décocher pour activer
le paramètre.
pH/H+
PCO2
PO2
Na+
K+
Ca++
ClGlucose
tHb
HCT
Patient Mappage ID patient Sélectionner le mappage ID patient dans la fenêtre déroulante.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
207
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Configuration
Medtronic ACT Plus
Patient Mappage ID patient Sélectionner le mappage ID patient dans la fenêtre déroulante.
ABX Micros CRP
Patient Mappage ID patient Sélectionner le mappage ID patient dans la fenêtre déroulante.
Sysmax KX-21N
Patient Mappage ID patient Sélectionner le mappage ID patient dans la fenêtre déroulante.
Mappage lot CQ Numéro du lot CQ correspondant au numéro de fichier CQ de l'instrument.
Roche Diagnostics
208
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Attribution instrument
Attribution instrument
Ce composant permet d'exécuter la configuration instrument requise pour un
instrument connecté pour la première fois au système afin de garantir
l'enregistrement correct de l'instrument individuel au sein de l'application.
Afin d'assurer une gestion correcte de l'instrument, des informations spécifiques
telles que le nom de l'instrument, le statut de la configuration de l'instrument, la
localisation attribuée, etc. doivent être fournies dans l'Attribution instrument.
Toutes les informations de configuration, à l'exception du numéro de série de
l'instrument, peuvent être modifiées à tout moment après la configuration initiale.
Conditions préalables requises Les types d'instrument, les configurations et localisations doivent avoir été définies au
préalable.
Instrument > Attribution instrument
(Définition > Attribution instrument)
Figure 7-7
Écran Attribution instrument
Tâches o
o
Définition d'une nouvelle configuration pour un instrument spécifique.
Activation de l'enregistrement d'une configuration d'instrument de sorte à
pouvoir l'utiliser avec l'application l'cobas IT 1000 application.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
209
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Attribution instrument
o
o
Désactivation de l'enregistrement d'une configuration instrument de sorte que
l'instrument sélectionné ne puisse pas être utilisé avec l'application l'cobas IT
1000 application. Avant de désactiver un instrument (autre que Accu-Chek
Inform, CoaguChek XS Plus,cobas h 232 et Accu-Chek Inform II), la connexion
doit être définie hors connexion dans Instruments > Statut.
Modification d'une configuration définie.
Q Pour plus d'informations sur les différents paramètres de la configuration des instruments
AHL et des instruments non-AHL, voir la liste suivante des définitions de champs. Ces
définitions s'appliquent aux champs dont les réglages ont été configurés dans le
composant Instruments > Configuration. Ces définitions de champ sont fournies à titre
indicatif seulement. La modification de la configuration de ces instruments s'effectue dans
le composant Instruments > Configuration.
Ajout automatique d'un nouvel instrument
Ajouter automatiquement un nouvel instrument lors de la première connexion de
l'instrument à une station de chargement/déchargement.
Tout utilisateur de l'application l'cobas IT 1000 application peut ajouter
automatiquement un nouvel instrument.
P Ajouter automatiquement un nouvel instrument
1 Connecter le nouvel instrument à la station de chargement/déchargement.
Le système complétera automatiquement les champs de la zone Détails. Un
message d'avertissement sera automatiquement envoyé à l'administrateur système
pour tracer les informations relatives au nouvel instrument.
S
Copie des informations de configuration d'instrument
Copier une configuration d'instrument pour en créer une nouvelle aux
caractéristiques très similaires.
Il est possible de définir des Pilotes ou Modules pour des instruments hors
connexion, ou de créer de nouveaux instruments hors connexion en copiant les
paramètres d'instruments existants. Toutefois, ces boutons sont désactivés si vous
avez accédé à l'écran Attribution instrument à partir de l'écran Instruments >
Instruments hors connexion.
P Copier l'information de configuration instrument
1 Choisir Instruments > Attribution instrument et cliquer sur Copier de.
2 Dans la zone Liste, sélectionner un type d'instrument et dans la liste en-dessous,
sélectionner l'instrument à partir duquel copier la nouvelle configuration.
3 Cliquer sur OK.
Le système ferme automatiquement l'écran Copier de et complète les
informations détaillées pour l'instrument sélectionné dans la zone Détails de
l'écran Attribution instrument.
Roche Diagnostics
210
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Attribution instrument
4 Modifier les champs dans la Zone Détails. Il faut se rappeler que le nom de
configuration, le numéro de série de l'instrument et l'adresse IP doivent être
uniques ; cliquer ensuite sur OK.
Les informations d'instrument actualisées sont affichées dans la zone Liste. Toute
l'information actualisée est automatiquement stockée dans la base de données.
S
Configuration du pilote
Utiliser cet écran pour configurer tous les paramètres nécessaires à la communication
de l'instrument avec le système. Parcourir les différents onglets pour configurer
chaque type de paramètres.
Les paramètres par défaut sont définis par le service Roche. Il est conseillé de ne
modifier aucun des paramètres par défaut de pilote.
Les modifications effectuées dans cet écran s'appliquent à l'enregistrement
sélectionné dans l'écran Configuration.
Avant de désactiver un test, il doit être supprimé des matériels définis dans Matériels
> Définition du matériel ainsi que dans (en fonction du type d'instrument) :
o
o
o
o
o
Instruments > Attribution instrument > Configuration du pilote
Onglet Général de gestion des conditions de base de la configuration d'un
instrument.
Onglet Tests de gestion du contrôle des corrélations entre échantillons et de
manipulation des tests d'instruments spécifiques.
Onglet Modification des résultats de gestion des modifications de résultats
alphanumériques, numériques et des résultats selon la plage.
Onglet Définition de maintenance de gestion des commentaires reçus, souhaités
et des commentaires système.
Général
Utiliser cette option pour configurer les options générales du pilote de l'instrument.
L'installation précédente du pilote adéquat est nécessaire. Chaque configuration de
connexion s'applique exclusivement à un instrument. Cet onglet est ouvert en
cliquant sur l'onglet Général de l'écran de configuration du pilote. Les modifications
effectuées dans cet écran s'appliquent à l'enregistrement sélectionné dans l'écran
Configuration.
Q Il est fortement recommandé d'activer Checksum de contrôle dans le protocole de
communication qui régit les communications avec tous les instruments qui prennent en
charge BCC. Ce système permet de réduire les problèmes de communication.
Instruments >Attribution instrument > Configuration du pilote > onglet Général
(Définition > Attribution instrument > Configuration du pilote > onglet Général)
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
211
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Attribution instrument
Figure 7-8
Écran Général
Écrans apparentés Configuration (p. 199)
Attribution instrument (p. 209)
Connexions (p. 213)
Édition des conditions de base des connexions
Utiliser cette option pour modifier les conditions de base déjà stockées dans la base
de données.
P Éditer les conditions de base des connexions
1 Dans l'écran Configuration instrument, cliquer sur l'onglet Général.
Les conditions de base de l'instrument précédemment sélectionné s'affichent.
2 Éditer les champs disponibles et cliquer sur OK.
Les informations actualisées sur les conditions de base sont automatiquement
enregistrées dans la base de données.
S
Roche Diagnostics
212
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Attribution instrument
Connexions
Utiliser cet écran pour configurer et gérer tous les types possibles de connexions des
instruments.
Q Vitesse de connexion
En cas de problèmes de communication entre le système et les instruments, réduire la
vitesse de transmission.
Cet écran est accessible par l'onglet Généralités de l'écran Configuration du pilote.
Les modifications apportées dans cet écran s'appliquent à l'instrument sélectionné à
l'écran Attribution instrument.
Les champs affichés dans la zone Détails changent en fonction du type de connexion
sélectionné. Les types de connexion disponibles changent en fonction du pilote de
l'instrument.
Instruments > Attribution instrument > Pilote > onglet Général > Connexions
(Définition > Attribution instrument > Pilote > onglet Général > Connexions)
Figure 7-9
Écran Connexions
Tâches o
o
o
Création d'une nouvelle connexion d'instrument pour configurer un nouveau
type de connexion.
Consultation des connexions d'instrument pour visualiser les détails attribués au
type de connexion sélectionné.
Activation d'un type de connexion de façon à pouvoir l'utiliser et l'appliquer à un
instrument donné.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
213
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Attribution instrument
o
o
o
Désactivation d'un type de connexion d'instrument de façon à ne pas pouvoir
l'utiliser.
Modification d'une connexion d'instrument pour changer les caractéristiques
d'un type de connexion spécifique.
Suppression d'une connexion d'instrument qui ne va plus être utilisée.
Tests
Utiliser cette option pour définir la relation entre les tests instruments et les
définitions de tests utilisés dans l'application. Un rapport 1:1 doit être défini entre
l'instrument et les définitions de test de l'application pour permettre un traitement
adéquat des résultats de tests de l'instrument.
o
o
o
o
o
L'installation précédente du pilote adéquat est nécessaire.
La définition préalable des ID test système est nécessaire.
La définition préalable des échantillons dans l'onglet Échantillons est nécessaire.
Cet onglet est ouvert en cliquant sur l'onglet Tests de l'écran Pilote.
Les modifications apportées dans cet écran s'appliquent à l'enregistrement
sélectionné à l'écran précédent (Attribution instrument).
Instrument > Attribution instrument > Configuration du pilote > onglet Tests
(Définition > Attribution instrument > Configuration du pilote > onglet Tests)
Figure 7-10
Écran Tests
Roche Diagnostics
214
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Attribution instrument
Tâches o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Création d'un nouveau test de façon à ce que le système sache que l'instrument
sélectionné doit exécuter ce test.
Consultation des tests pour visualiser les détails des test exécutables par
l'instrument sélectionné.
Activation d'un test pour que les tests soient exécutables par l'instrument.
Désactivation d'un test pour que les tests ne soient pas exécutables par
l'instrument.
Modification d'un test pour changer les paramètres de test.
Suppression d'un test si cet instrument ne doit plus exécuter ce test particulier.
Création d'un nouvel enregistrement d'alarme pour déterminer une nouvelle
alarme de test pour l'instrument sélectionné.
Consultation des informations sur les alarmes pour visualiser les détails de
l'alarme de test de l'instrument sélectionné.
Activation d'un enregistrement d'alarme pour que cette alarme de test soit utilisée
sur cet instrument.
Désactivation d'un enregistrement d'alarme pour que cette alarme de test ne soit
pas appliquée aux tests exécutés sur l'instrument sélectionné.
Q Utiliser la boîte de dialogue Sélecteur de test pour renseigner le champ Test.
Modification des résultats
Cette option permet de modifier systématiquement les résultats des tests numériques
et alphanumériques de l'instrument lors de leur transmission de l'instrument vers
l'application. La modification systématique des résultats peut s'avérer nécessaire si la
présentation des résultats de l'instrument ne correspond pas à la configuration du test
au sein de l'application (par ex. différence alphanumérique, différences de
localisation, etc.).
La modification des résultats de test est effectuée dans le pilote de la connectivité
instrument sur la base de règles différentes comme défini dans les sections suivantes.
Pour ouvrir cet onglet, cliquer sur l'onglet Résultats dans l'écran Instruments >
Attribution instrument > Configuration du pilote.
Les modifications effectuées dans cet écran s'appliquent à l'enregistrement
sélectionné dans l'écran précédent.
Conditions préalables requises Les tests doivent être définis au préalable.
À partir de cet écran, on peut sélectionner trois types différents de modifications de
résultats :
o
o
o
Modification des résultats alphanumériques
Modification résultats numériques
Modification des résultats selon la plage
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
215
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Attribution instrument
Il est également possible d'appliquer une opération mathématique (de base) aux
résultats des tests de l'instrument. Par exemple en vue de corriger des écarts ou
transformer les unités de résultats (par ex. passer de mg/dl à mmol/L). Le facteur de
correction définit dans cet écran s'applique aux résultats patients et CQ. La définition
préalable des tests dans l'instrument est nécessaire. Cette fonction est lancée en
choisissant Modification des résultats numériques dans la liste supérieure gauche
de l'écran Modification des résultats.
Il est également possible de transformer les résultats de tests de l'instrument qui se
situent dans une plage de résultats donnée, dans un test de résultat unique (discret),
qui seront ensuite utilisés dans l'application. La définition préalable des tests dans
l'instrument est nécessaire. Cette fonction est lancée en choisissant Modification des
résultats selon la plage dans la liste supérieure gauche de l'écran Modification des
résultats.
Instrument > Attribution instrument > Configuration du pilote > onglet
Modification des résultats
(Définition > Attribution instrument > Configuration du pilote > onglet
Modification des résultats)
Figure 7-11
Écran Modification des résultats
Roche Diagnostics
216
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Attribution instrument
Modification des résultats o
alphanumériques
o
o
o
o
o
Création d'une nouvelle Modification des résultats alphanumériques pour
établir de nouveaux paramètres de modification appliqués aux résultats de
l'instrument sélectionné.
Consultation des Modifications des résultats alphanumériques pour voir les
détails des paramètres de modification de résultats de l'instrument.
Activation d'une Modification des résultats alphanumériques de sorte que les
modifications puissent être appliquées aux résultats rendus par l'instrument.
Désactivation d'une Modification des résultats alphanumériques de sorte qu'elle
ne soit pas appliquée aux résultats de cet instrument particulier.
Édition du contenu de l'enregistrement d'une Modification des résultats
alphanumériques.
Suppression de l'enregistrement d'une Modification des résultats
alphanumériques.
Q Les modifications des résultats alphanumériques fonctionnent uniquement pour les
résultats au format alphanumérique.
Modification résultats numériques o
o
o
o
o
o
Modification des résultats selon la o
plage
o
o
o
o
o
Création d'une Modification des résultats numériques pour appliquer une
nouveau facteur de correction aux résultats reçus d'un instrument particulier.
Consultation des Modifications des résultats numériques pour voir les détails
des modifications numériques.
Activation d'une Modification des résultats numériques de sorte que cette
modification soit appliquée aux valeurs reçues de l'instrument.
Désactivation d'une Modification des résultats numériques de sorte que la
modification ne soit pas appliquée aux résultats de l'instrument sélectionné.
Modification d'une Modification des résultats numériques pour changer les
paramètres des formules.
Suppression d'une Modification des résultats numériques qui ne va plus être
utilisée.
Création d'une nouvelle Modification des résultats selon la plage pour définir
une nouvelle plage de résultats à modifier par le système.
Consultation des Modifications des résultats selon la plage pour voir les détails
d'une plage existante de l'instrument sélectionné.
Activation d'une Modification des résultats selon la plage de sorte qu'elle soit
appliquée aux résultats reçus de l'instrument sélectionné.
Désactivation d'une Modification des résultats selon la plage de sorte qu'elle ne
soit pas appliquée aux résultats de cet instrument particulier.
Modification d'une Modification des résultats selon la plage pour changer les
plages auxquelles la modification s'applique.
Suppression d'une Modification des résultats selon la plage qui ne va plus être
utilisée.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
217
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Définition de maintenance
Définition de maintenance
Ce composant permet de définir de nouvelles tâches de maintenance ou de conserver
les informations pour les tâches de maintenance existantes.
Les tâches de maintenance peuvent être définies pour réguler et contrôler les
procédures continues à exécuter sur les instruments AHL comme le nettoyage,
l'inspection ou l'entretien.
Pour assigner des tâches de maintenance de façon standardisée, elles seront assignées
aux configurations d'instrument et non aux instruments individuels.
o
Dans l'onglet Périodicité, les valeurs des champs Période et Durée maximale
doivent correspondre aux unités sélectionnées (nombre de tests ou temps).
Instrument > Définition de maintenance
(Définition > Définition de maintenance)
Figure 7-12
Écran Définition de maintenance
Roche Diagnostics
218
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Définition de maintenance
Description des champs
Onglet Périodicité
Type
L'unité de mesure utilisée pour calculer la période de
temps ou le nombre de tests d'une tâche de maintenance
à la suivante.
Période
Fréquence d'exécution des tâches de maintenance. Elle
peut être exprimée par un laps de temps ou en nombre de
tests.
Options disponibles si les unités sont réglées sur 'temps' :
o
o
o
o
o
Toutes les heures
Quotidien
Hebdomadaire
Mensuellement
Annuellement
Lors de la sélection d'une fréquence temporelle
spécifique, il est nécessaire de définir plus bas des
informations plus précises.
Réinitialisation
Si cette case est cochée, la période redémarre après le
nombre défini de tests.
À fermeture manuelle
Clôturable manuellement signifie que, si la case est
cochée, cela permet d'enregistrer séparément l'heure de
début et l'heure de fin de la tâche exécutée sur
l'instrument. Ceci est recommandé pour les tâches
relativement longues et doit être enregistré en tant que
tel.
Si las case n'est pas cochée, l'heure de départ est
enregistrée en même temps que l'heure de fin de la tâche.
Le réglage par défaut est décoché.
Onglet Rappel
Onglet En attente
Date/heure
Indique si le nombre de tests au commencement de la
prochaine tâche de maintenance devrait être réglé sur
zéro (0) dès qu'une maintenance est réalisée.
Seuil
Définir la période précédant la génération d'un
avertissement.
Texte avant
Introduire le texte à afficher par le système.
Alarme utilisateur
Indique s'il faut créer une alarme à afficher pendant que
les tâches de maintenance sont en attente.
Texte d'alarme
Introduire le texte de l'alarme.
Blocage
Indique si l'instrument doit être verrouillé pendant que
les tâches de maintenance d'un instrument spécifique
sont en attente
Alarme CQ
Indique quel type d'alarme le système doit générer dans le
module CQ lorsqu'une tâche de maintenance est en
attente.
o
o
Avertissement : une alarme apparaît dans l'écran des
résultats de CQ. La validation doit s'effectuer
manuellement.
Erreur : le résultat n'est pas automatiquement validé.
La validation doit s'effectuer manuellement.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
219
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Définition de maintenance
Alarme de val
Indique quel type d'alarme le système doit générer dans le
processus de validation lorsqu'une tâche de maintenance
est en attente.
o
o
o
Tâches o
o
o
o
o
Information : une alarme apparaît dans l'écran
Résultat requête, les résultats de test sont validés
automatiquement, ils n'apparaissent donc pas dans
l'écran Validation.
Avertissement : une alarme apparaît dans l'écran
Résultat requête, les résultats de test sont validés
automatiquement, ils n'apparaissent donc pas dans
l'écran Validation.
Erreur : le résultat n'est pas automatiquement validé.
La validation doit s'effectuer manuellement.
Création d'une nouvelle tâche de maintenance des instruments.
Consultation des informations concernant la tâche de maintenance pour
visualiser les détails de la tâche de maintenance sélectionnée.
Activation d'une tâche de maintenance de façon à pouvoir l'affecter
ultérieurement à une configuration instrument.
Désactivation d'une tâche de maintenance de sorte qu'elle ne puisse être appliquée
à une configuration.
Modification d'une tâche de maintenance pour éditer n'importe quel paramètre
de la tâche.
Roche Diagnostics
220
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Attribution du commentaire
Attribution du commentaire
Ce composant permet de créer de nouveaux commentaires sur les instruments, ou de
tenir à jour les informations concernant les commentaires existants sur les
instruments (commentaires prédéfinis). La configuration des instruments de
l'application sert à aligner la sélection des commentaires des différents types
d'instruments. S'ils sont supportés par le type d'instrument, les commentaires sont
disponibles sur les instruments individuels pour proposer des commentaires
standardisés avec le rapport des résultats de tests CQ ou patient.
o
Chaque commentaire peut être défini en commentaire “erreur” en cochant la case
Marquer comme erroné. Si le commentaire est marqué comme étant erroné, le
système affiche l'alarme (OCE) “Marqué comme erroné par l'utilisateur
(commentaire)”. L'alarme doit être rapportée à cet instrument particulier pour
que le système l'affiche.
U Attribution de l'alarme instrument (p. 95)
o
Il est possible de définir plus d'un commentaire pour chaque combinaison, 'type
instrument' et 'type de résultat'.
Chaque commentaire doit être unique.
L'Ordre d'affichage est propre à chaque type d'instrument. Lorsqu'il est modifié
pour un commentaire, tous les autres commentaires sont automatiquement
réagencés.
Les commentaires prédéfinis à partir de l'écran Système > Définition du
commentaire sont déjà mappés et avec un ordre d'affichage prédéfini pour
l'Accu-Chek Inform.
U Définition du commentaire (p. 99)
o
o
o
Instrument > Attribution du commentaire
(Définition > Attribution du commentaire)
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
221
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Attribution du commentaire
Figure 7-13
Écran Attribution du commentaire
Conditions préalables requises o
o
Définition des champs
Les types d'instrument et commentaires doivent avoir été définis au préalable.
Les commentaires ne peuvent être paramétrés que pour les instruments qui
supportent leur utilisation.
Type d'instrument
Type d'instrument auquel s'applique le commentaire.
Commentaire
Commentaire qui apparaît à l'écran associé aux
instruments.
Ordre d'affichage
Ordre dans lequel les commentaires doivent apparaître à
l'écran.
Marquer comme erroné
Indique que le commentaire correspond au type erreur.
Type résultat
Type de résultat auquel s'applique le commentaire.
Localisation(s) affectée(s)
Les localisations dans lesquelles le commentaire
sélectionné sera utilisé.
Tâches L'écran Instruments > Attribution du commentaire permet d'effectuer les tâches
suivantes :
o
o
o
o
Créer un nouveau commentaire d'instrument utilisable ultérieurement dans le
module instrument.
Consulter les commentaires d'instrument pour voir les détails du commentaire
sélectionné.
Activer un commentaire d'instrument pour le rendre disponible.
Désactiver un commentaire d'instrument pour le rendre indisponible.
Roche Diagnostics
222
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Attribution du commentaire
o
o
Modifier un commentaire d'instrument pour changer n'importe quel paramètre
d'un commentaire existant.
Affecter la ou les localisations dans lesquelles le commentaire sélectionné sera
utilisé.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
223
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Instruments hors connexion
Instruments hors connexion
Un instrument hors connexion est un instrument n'ayant pas de connexion à
l'application 'cobas IT 1000 application, et pour lequel les résultats sont entrés
manuellement. Ce composant permet d'ajouter de nouveaux instruments hors
connexion, de les configurer et d'attribuer des tests.
o
o
La licence de l'instrument hors connexion doit être installée correctement (à
acquérir séparément)
Tous les instruments hors connexion sont gérés dans ce module. Bien que les
écrans Attribution instrument et Test qui peuvent être accessibles depuis cet
écran ressemblent à ceux décrits précédemment, il s'agit d'écrans indépendants.
Q Les ID du type d'instrument hors connexion (5 caractères) doivent commencer par X_.
Instruments > Instruments hors connexion
Définition > Instruments hors connexion
Figure 7-14
Écran Instruments hors connexion
Définition des champs Types d'instruments
Type ID
Code ID du type d'instrument autonome en cours de
création ou d'édition.
Nom du type d'instrument
Nom du type d'instrument autonome actuellement actif.
Configurations
Roche Diagnostics
224
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
7 Instruments
Instruments hors connexion
ID configuration
Nom de la configuration de l'instrument autonome
sélectionné.
Description de la configuration
Description de la configuration de l'instrument
autonome sélectionné.
Dernière modification
Date à laquelle la configuration sélectionnée a été
modifiée pour la dernière fois (automatiquement
renseignée par le système.)
Statut
Statut de l'instrument.
Tâches o
o
o
o
o
Ajouter un nouveau Type d'instrument en cliquant sur le bouton Ajouter sur le
côté gauche de l'écran.
Ajouter une nouvelle Configuration de type d'instrument en cliquant sur le
bouton Ajouter sur le côté droit de l'écran.
Lancer une requête pour les "Types d'instrument" ou "Instrument Type
Configurations" en cliquant sur le bouton Filtre sous chaque grille.
Configurer chaque instrument en cliquant Ajouter.
U voir Attribution instrument (p. 209)
Configurer les tests associés à l'instrument sélectionné dans Instrument Type
Configurations.
U voir Tests (p. 214)
Création d'une nouvelle configuration à partir d'une configuration existante
P Créer une nouvelle configuration à partir d'une configuration existante
1 Choisir Instruments > Instruments hors connexion.
L'écran Instruments hors connexion s'affiche.
2 Double-cliquer sur un Type instrument à partir de la liste à gauche de l'écran.
Les configurations définies pour le Type Instrument sélectionné sont affichées
dans la grille à la droite de l'écran.
3 Sélectionner la configuration à copier à partir de la deuxième grille, puis cliquer
sur Copier de.
La zone Détails devient modifiable.
4 Modifier le Nom et la Description de la nouvelle configuration, et cliquer sur le
bouton OK.
La nouvelle configuration est enregistrée avec les détails identiques à la
configuration existante. Les tests associés à la nouvelle configuration peuvent être
modifiés.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
225
7 Instruments
cobas IT 1000 application
Instruments hors connexion
Roche Diagnostics
226
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Table des matières
Détails relatifs aux instruments pris en charge8
Le présent chapitre fournit des détails spécifiques relatifs aux types d'instruments
pouvant être connectés et pris en charge par l'application cobas IT 1000 application.
Chaque description d'instrument comporte les éléments suivants : fonctions de
l'instrument comprenant des informations sur le lieu et les modalités d'exécution de
chaque fonction ; informations générales, recommandations, messages système type
et performance ; et configuration de l'instrument.
Dans ce chapitre
Chapitre
8
Connexion de l'instrument .............................................................................................. 231
Recommandations générales ..................................................................................... 231
Instruments pouvant être connectés ........................................................................ 231
Accu-Chek Inform ............................................................................................................ 233
Résultats des tests patient........................................................................................... 233
Résultats des tests de linéarité ................................................................................... 233
Résultats des tests de CQ............................................................................................ 233
Alarmes d'instrument Accu-Chek Inform............................................................... 234
Liste des fonctions....................................................................................................... 234
Configuration .............................................................................................................. 235
Configuration de l'accès utilisateur .......................................................................... 241
Liste de commentaires ................................................................................................ 241
Gestion des lots de matériel ....................................................................................... 242
Maintenance................................................................................................................. 242
Accu-Chek Inform II ........................................................................................................ 243
Résultats des tests patient........................................................................................... 243
Résultats des tests de linéarité ................................................................................... 243
Résultats des tests de CQ............................................................................................ 243
Alarmes d'instrument Accu-Chek Inform II........................................................... 244
Liste des fonctions....................................................................................................... 245
Configuration .............................................................................................................. 246
Configuration périphérique....................................................................................... 247
Configuration de l'accès utilisateur .......................................................................... 259
Liste de commentaires ................................................................................................ 259
Gestion des lots de matériel ....................................................................................... 260
Configuration de l'événement ................................................................................... 260
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
227
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Table des matières
Maintenance................................................................................................................. 261
Système CoaguChek XS Plus ........................................................................................... 262
Résultats des tests patient........................................................................................... 262
Résultats des tests de CQ............................................................................................ 262
Alarmes d'instrument CoaguChek XS Plus............................................................. 263
Liste des fonctions................................................................................................. 263
Configuration .............................................................................................................. 264
Configuration périphérique....................................................................................... 265
Configuration de l'accès utilisateur .......................................................................... 270
Liste de commentaires ................................................................................................ 271
Gestion des lots de matériel ....................................................................................... 271
Système CoaguChek XS Pro ............................................................................................ 272
Résultats des tests patient........................................................................................... 272
Résultats des tests de CQ............................................................................................ 272
Alarmes d'instrument CoaguChek XS Pro.............................................................. 273
Liste des fonctions................................................................................................. 273
Configuration .............................................................................................................. 274
Configuration périphérique....................................................................................... 275
Configuration de l'accès utilisateur .......................................................................... 282
Liste de commentaires ................................................................................................ 283
Gestion des lots de matériel ....................................................................................... 283
Système cobas b 123 POC ................................................................................................ 284
Résultats des tests patient........................................................................................... 284
Résultats des tests de CQ............................................................................................ 284
Alarmes d'instrument cobas b 123............................................................................ 285
Liste des fonctions....................................................................................................... 285
Configuration .............................................................................................................. 286
Configuration instrument.......................................................................................... 287
Configuration de l'accès utilisateur .......................................................................... 288
Gestion des lots de matériel ....................................................................................... 289
Système cobas b 221/système Roche OMNI S............................................................... 290
Résultats des tests patient........................................................................................... 290
Résultats des tests de CQ............................................................................................ 291
Alarmes d'instrument cobas b 221/Roche OMNI S ............................................... 291
Liste des fonctions....................................................................................................... 292
Configuration .............................................................................................................. 293
Configuration de l'accès utilisateur .......................................................................... 294
Gestion des lots de matériel ....................................................................................... 294
Système cobas b 121/système Roche OMNI C.............................................................. 295
Résultats des tests patient........................................................................................... 295
Résultats des tests de CQ............................................................................................ 295
Alarmes d'instrument cobas b 121/Roche OMNI C .............................................. 295
Liste des fonctions....................................................................................................... 296
Configuration de l'accès utilisateur .......................................................................... 297
Gestion des lots de matériel ....................................................................................... 297
Système cobas h 232 POC ................................................................................................ 298
Résultats des tests patient........................................................................................... 298
Résultats des tests de CQ............................................................................................ 298
Alarmes d'instrument cobas h 232 ........................................................................... 298
Liste des fonctions....................................................................................................... 299
Roche Diagnostics
228
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Table des matières
Configuration .............................................................................................................. 300
Configuration périphérique ................................................................................ 300
Configuration de l'accès utilisateur .......................................................................... 308
Liste de commentaires ................................................................................................ 308
Urisys 1100 ......................................................................................................................... 309
Résultats des tests patient........................................................................................... 309
Résultats des tests de CQ............................................................................................ 309
Alarmes d'instrument Urisys 1100 ........................................................................... 310
Liste des fonctions....................................................................................................... 310
Configuration .............................................................................................................. 311
Configuration instrument ................................................................................... 311
Configuration de l'accès utilisateur .......................................................................... 312
Gestion des lots de matériel ....................................................................................... 312
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
229
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Table des matières
Roche Diagnostics
230
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Connexion de l'instrument
Connexion de l'instrument
Q Seule la fonctionnalité répertoriée avec un type d'instrument spécifique est entièrement
disponible au sein de l'application cobas IT 1000 application.
La version actuelle de l'application cobas IT 1000 application peut interagir de deux
manières avec les instruments :
o
o
Directement, à l'aide d'un pilote qui traduit les codes du protocole de
communication entre l'application cobas IT 1000 application et l'instrument.
Indirectement, en saisissant manuellement la sortie instrument dans l'application
cobas IT 1000 application. Ceci est caractéristique des instruments ne possédant
pas de possibilité de connexion de sortie.
Recommandations générales
Il est fortement recommandé d'utiliser des analyseurs qui prennent en charge la
lecture des ID de codes-barres, ce système est plus rapide et permet d'éviter les
erreurs.
Sur certains claviers d'instrument, entrer les ID en commençant par des zéros. La
longueur réelle de l'ID patient utilisé par l'application peut être définie dans Système
> Réglages généraux.
Instruments pouvant être connectés
Cette liste sera étendue afin d'englober la gamme complète des différents types
d'instruments dans le cadre des mises à jour suivantes du présent manuel
d'utilisation.
L'application cobas IT 1000 application actuelle comprend des pilotes pour les
instruments répertoriés ci-dessous :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Accu-Chek Inform
Accu-Chek Inform II
Système Roche OMNI 1-9
Système Roche OMNI S
Système cobas b 123 POC
Systèmecobas b 221 (sans Unicode)
Système Roche OMNI C
Systèmecobas b 121 (sans Unicode)
Roche Cardiac Reader
Radiomètre série ABL 500
Radiomètre série ABL 600
Radiomètre série ABL 700
Radiomètre série ABL 800
Radiomètre ABL 80
Bayer Chiron série 800
Urisys 1100
Reflotron Plus Roche
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
231
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Connexion de l'instrument
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Reflotron Sprint Roche
Sysmex POCh-100i
ITC Hemochron Jr Signature
IL GEM Premier 3000 (sans Unicode)
IL GEM Premier 4000 (sans Unicode)
Biosite Triage
ABX Micros CRP
CoaguChek XS Plus
CoaguChek XS Pro
cobas h 232
I-STAT CDS (sans Unicode)
Bayer RapidLab 1200 (sans Unicode)
Bayer RapidPoint 400 (sans Unicode)
Medtronic ACT Plus
Sysmex KX-21N
cobas c 111
HemoCue 201DM
ITC Hemochron Signature Elite ABX e-SAT (sans Unicode)
Roche Diagnostics
232
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform
Accu-Chek Inform
Informations générales et Le Accu-Chek Inform est un instrument d'analyse hors laboratoire, utilisé au sein
recommandations d'un hôpital ou d'une clinique, qui permet à l'utilisateur de déterminer la glycémie.
Résultats des tests patient
Il est possible d'exécuter des tests sur les échantillons patient au moyen de
l'instrument Accu-Chek Inform. Les résultats sont alors enregistrés dans
l'application cobas IT 1000 application, où ils peuvent être récupérés. Les données
suivantes sont transmises avec les résultats de test patient :
o
o
o
o
o
o
ID patient
ID utilisateur
Informations relatives au lot de test
Commentaires saisis sur l'instrument
Heure et date de la mesure du test
Indicateurs des résultats de tests
Résultats des tests de linéarité
Il est possible d'exécuter les tests de linéarité au moyen de l'instrument Accu-Chek
Inform. Les résultats sont alors enregistrés dans l'application cobas IT 1000
application, où ils peuvent être récupérés. Les données suivantes sont transmises avec
les résultats de test de linéarité :
o
o
o
o
o
Numéro de lot et niveau du matériel de linéarité
ID utilisateur
Informations relatives au lot de test
Heure et date de la mesure du test
Indicateurs des résultats de tests
Résultats des tests de CQ
Il est possible d'exécuter des tests de CQ au moyen de l'instrument Accu-Chek
Inform. Les résultats sont alors enregistrés dans l'application cobas IT 1000
application, où ils peuvent être récupérés. Les données suivantes sont transmises avec
les résultats de test de CQ :
o
o
o
o
o
Niveau et numéro du lot CQ
ID utilisateur
Informations relatives au lot de test
Heure et date de la mesure du test
Indicateurs des résultats de tests
o
les plages CQ associées. Les plages de CQ transmises permettent la configuration
automatique des lots de CQ si ceux-ci n'ont pas été configurés préalablement dans
l'application cobas IT 1000 application.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
233
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Accu-Chek Inform
Alarmes d'instrument Accu-Chek Inform
Code
alarme
Alarme
Description
instrument
Sévérité par
défaut
FCC
100
Mauvaise bandelette
Erreur
FSE
102
Bandelette/trousse était expirée lorsque le résultat
a été enregistré
Erreur
FCE
103
Le contrôle était expiré lorsque le résultat a été
enregistré
Erreur
FRO
2
Résultat patient/contrôle en dehors de la plage
normale/autorisée
Information
FRC
3
Résultat patient à l'extérieur de la plage critique
Information
FRS
4
Résultat patient analysé en STAT
Information
FKE
5
Test d'exception du code d'accès
Erreur
FTE
6
Test exception température
Erreur
FRR
7
Résultat patient identifié comme dupliqué
Information
FRP
8
Résultat patient à l'extérieur de la plage
rapportable
Erreur
Tableau 8-1
Alarmes d'instrument Accu-Chek Inform
Liste des fonctions
Les fonctions suivantes peuvent être exécutées au moyen d'un instrument Accu-Chek
Inform connecté. Cliquer sur le lien associé pour visualiser la procédure relative à
l'exécution de chaque fonction en utilisant l'application cobas IT 1000 application.
o
Visualisation des résultats des tests patient.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373).
o
Visualisation du statut du résultat du test patient ou des informations associées à
l'alarme.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373).
o
Visualisation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Visualisation des alarmes de résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Validation des résultats patient.
U Pour plus d'informations, voir Validation du résultat (p. 362).
o
Validation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Certification des systèmes utilisateur Accu-Chek Inform.
U Pour plus d'informations, voir Ajout d'utilisateurs à une certification (p. 162).
o
Administration des utilisateurs des systèmes Accu-Chek Inform.
U Pour plus d'informations, voir Gestion utilisateur (p. 143).
o
Visualisation du statut de certification de l'utilisateur pour la manipulation des
instruments.
U Pour plus d'informations, voir Certification (p. 156).
Roche Diagnostics
234
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform
o
Révision, édition et désactivation des lots de tests, de linéarité et de tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion de lots (p. 178).
o
Visualisation des événements d'instrument et du statut d'instrument, par ex. la
dernière communication de l'instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
o
Configuration des systèmes Accu-Chek Inform.
U Pour plus d'informations, voir Configuration (p. 199)
o
Réinitialisation/effacement de la mémoire des instruments
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
o
Verrouillage/Déverrouillage d'un instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
o
Envoi d'un message sur l'écran de l'instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
Configuration
La cohérence et l'exactitude ne sont pas vérifiées activement pour toutes les entrées de
configuration pour l'Accu-Chek Inform pendant la saisie. Contrôler le composant
Instruments > Statut après avoir effectué les modifications ; si une valeur non valide
a été entrée, le téléchargement de l'instrument échouera et l'événement “Information
: échec de la configuration : <code_erreur>, <donnée>" apparaîtra. Dans ce cas,
corriger la donnée de configuration indiquée.
Informations générales relatives L'application cobas IT 1000 application emploie un pilote bi-directionnel pour le
au pilote Accu-Chek Inform. Elle prend en charge les fonctions suivantes :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Réception des résultats de test patient, CQ et linéarité provenant de Accu-Chek
Inform.
Envoi de messages (Instruments > Statut > Envoyer message).
Téléchargement des données utilisateur depuis l'application cobas IT 1000
application vers l'Accu-Chek Inform.
Téléchargement des données patient depuis l'application cobas IT 1000
application vers l'Accu-Chek Inform.
Téléchargement de configuration d'instrument depuis l'application cobas IT 1000
application vers l'Accu-Chek Inform.
Téléchargement de listes de commentaire depuis l'application cobas IT 1000
application vers l'Accu-Chek Inform.
Téléchargement d'informations sur le lot de test et le lot de CQ depuis
l'application cobas IT 1000 application vers l'Accu-Chek Inform.
Verrouillage/Déverrouillage de l'instrument.
Réinitialisation de la synchronisation de l'instrument (déclenchement manuel
d'une synchronisation totale des données utilisateur et patient entre l'application
cobas IT 1000 application et l'instrument correspondant).
Connexion de multiples instruments à un port.
Pas de Unicode L'instrument ne prend pas en charge Unicode.
Informations générales relatives à L'instrument Accu-Chek Inform est connecté à l'application cobas IT 1000
la connexion application via une connexion TCP/IP. Le port auquel l'instrument est connecté est
configuré sur le PC ou le terminal auquel la base est connectée.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
235
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Accu-Chek Inform
Contenu de la section Il y a cinq options de configuration pour le système Accu-Chek Inform dans
Instruments > Configuration (double-cliquer sur l'entrée de la configuration pour
éditer les options de Accu-Chek Inform configuration) :
o
o
o
o
o
Instrument
Instrument - Pour la configuration générale de l'instrument.
Utilisateur - Options concernant le traitement et la configuration des utilisateurs.
Patient - Options concernant le traitement et la configuration des patients.
Tests de glucose - Options concernant le test de glucose.
CQ - Options concernant le traitement du contrôle de qualité.
Format date et heure
Format Date
Sélectionner le format de date à utiliser dans les résultats
de l'Accu-Chek Inform. Choisir l'une des options
suivantes :
o
o
MM/JJ/AA
JJ.MM.AA
Format Heure
Choisir entre le format 12 ou 24 heures dans les résultats
de l'Accu-Chek Inform.
Modification Date/Heure
Choisir le type de permission pour la modification du
format de la date et de l'heure :
o
o
o
Modification réactif
Pas de mot de passe : Le mot de passe n'est pas requis
pour la modification des paramètres.
Configuration mot de passe : La configuration du
mot de passe est requise par l'instrument pour la
modification des paramètres.
Uniquement à distance : Les paramètres peuvent
être modifiés uniquement depuis l'application.
Indique qui peut changer les plages de référence de
l'instrument :
Pas de mot de passe : L'instrument n'invite pas
l'utilisateur à saisir de mot de passe.
Configuration mot de passe : L'instrument invite
l'utilisateur à saisir un mot de passe.
Uniquement à distance : Les valeurs de référence
peuvent être modifiées uniquement depuis l'application.
Tél. rés. avant suppression
Les résultats ne sont pas supprimés de l'instrument avant
d'avoir été envoyés au système.
Algorithme de suppression du
résultat
Choix du mode de suppression des résultats :
Automatique : Les résultats sont supprimés
automatiquement après la période définie dans le champ
"période de rétention".
Premier entré premier sorti : Les résultats sont
supprimés dans l'ordre dans lequel ils ont été introduits.
Période de rétention (j)
Il indique le nombre de jours pendant lesquels
l'instrument doit garder les résultats avant leur
suppression automatique.
Menu principal
Sélectionner les options qui doivent être disponibles à
partir du Menu 2 de l'Accu-Chek Inform. Choisir une ou
plusieurs options parmi :
Configuration instrument, Linéarité, Compétence,
Maintenance.
La réception des données de Compétence n'est pas
encore prise en charge dans la version actuelle.
Roche Diagnostics
236
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform
Menu autres tests
Liste des types de test qui sont disponibles pour l'entrée
manuelle du résultat. Elle est utilisée pour entrer les
résultats de test qui ont été mesurés par des instruments
hors connexion et qui doivent donc être entrés
manuellement.
Il est possible d'utiliser le menu Accu-Chek Inform pour
entrer les tests des instruments hors connexion tels que :
Sang dans les selles, Sang occulte gastrique, Strep rapide,
RAPID DAT, Grossesse, Analyse visuelle d'urine.
Délai extinction
Nombre de secondes d'inactivité de l'instrument avant
arrêt.
Entrer une valeur entre 30 et 300 secondes.
Utilisateur
Délai avertiss. offline(h)
Si aucun résultat n'est transmis pendant ce nombre
d'heures, un avertissement est généré.
Délai verrou offline(h)
Si aucun résultat n'est transmis pendant ce nombre
d'heures, l'instrument est verrouillé automatiquement.
Alarme détection d'échantillon
Cette option active ou désactive l'alarme sonore lors de
l'application de l'échantillon.
Mode d'entrée ID utilisateur
Sélectionner le mode dans lequel l'ID utilisateur est entré
dans l'instrument :
Aucun rappel : L'entrée ID utilisateur n'est pas requise
pour utiliser l'instrument.
Rappel clavier : L'ID utilisateur doit être entré au moyen
du clavier de l'instrument.
ID alphanum.autorisé
Cette option détermine si les caractères alphanumériques
sont autorisés pour l'ID utilisateur.
Mode de validation de l'ID
Valide l'ID utilisateur, s'il est activé. Si le "Mode d'entrée
ID utilisateur" est "Rappel clavier", l'instrument n'autorise
pas l'utilisateur à l'utiliser.
Aucun : Aucune validation de l'ID utilisateur n'est
exécutée.
Longueur totale : Le système valide le nombre de
caractères autorisés dans l'ID utilisateur. Les champs
indiquant les longueurs minimale et maximale de l'ID
doivent être renseignés.
Liste : Le système valide l'ID utilisateur dans la liste
générée par le système.
Longueur valeurs numériques : Le système valide le
nombre de caractères dans l'ID utilisateur numérique. Les
champs indiquant les longueurs minimale et maximale de
l'ID doivent être renseignés.
Mot de passe : Le mot de passe utilisateur est requis.
Les mots de passe définis dans l'application cobas IT
1000 application n'expirent pas dans l'instrument AccuChek Inform.
Remarque: Si le mot de passe utilisateur est modifié sur
l'instrument Accu-Chek Inform, il n'est pas actualisé
dans l'application cobas IT 1000 application.
ID Long. min
Ce champ est actif lorsque le champ Mode de validation
de l'ID est configuré en 'Longueur totale' ou 'Longueur
valeurs numériques'.
Longueur minimale autorisée pour l'ID utilisateur.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
237
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Accu-Chek Inform
ID Long. max
Ce champ est actif lorsque le champ Mode de validation
de l'ID est configuré en 'Longueur totale' ou 'Longueur
valeurs numériques'.
Longueur maximale autorisée pour l'ID utilisateur.
Mot de passe pour configuration Ce champ définit le mot de passe que l'utilisateur doit
entrer sur l'instrument pour pouvoir modifier les
réglages.
Dépassement(s) délai ID
utilisateur
Cette option définit le nombre de secondes pendant
lequel l'ID utilisateur reste valide après l'arrêt de
l'instrument.
Contournement de l'ID
utilisateur (pas de test)
Si cette option est sélectionnée, l'entrée de l'ID utilisateur
est ignorée et vous accédez directement à l'écran de test.
Codage à barres ID utilisateur
Sélectionner cette option pour activer la lecture de l'ID
utilisateur à l'aide d'un code à barres.
Masque du code à barres de l'ID
utilisateur
Ce masque s'applique lorsque le lecteur de code à barres
est utilisé pour l'identification de l'utilisateur. Les
caractères inclus dans le masque ont l'effet suivant :
'-': Le caractère lu à cette position sera rejeté.
'.': Le caractère lu à cette position sera sauvegardé.
'^ ': Le caractère suivant le caret dans le masque doit
apparaître à cette position du code à barres et doit être
enregistré.
'*': Le caractère suivant l'astérisque dans le masque doit
apparaître à cette position du code à barres.
Tout autre caractère : Le code à barres doit contenir le
caractère à cette position, mais ne sera pas sauvegardé.
Patient
Entrée ID patient
Sélectionner le mode d'entrée de l'ID de patient :
o
o
o
o
o
Aucun rappel : L'entrée d'un ID patient n'est pas
requise pour l'exécution d'un test.
Rappel clavier : L'ID patient doit être entré au moyen
du clavier de l'instrument.
Clavier avec confirmation : L'ID patient doit être
entré au moyen du clavier de l'instrument et
l'utilisateur est invité à confirmer.
Liste : L'ID patient est sélectionné dans une liste.
Liste avec confirmation : L'ID patient est sélectionné
dans une liste et l'utilisateur est invité à confirmer.
Le mode d'entrée sélectionné dans Mode d'entrée ID
patient doit être compatible avec les réglages définis dans
ID patient par c-b.
Si les réglages définis ne sont pas compatibles,
l'avertissement “Les réglages sélectionnés pour 'ID
patient' et 'ID patient par c-b' sont incompatibles”
s'affiche.
ID alphanumérique autorisé
Cette option détermine si les caractères alphanumériques
sont autorisés pour l'ID patient.
Roche Diagnostics
238
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform
Mode de validation de l'ID
Valide l'ID patient, s'il est activé. Si le "Mode d'entrée ID
patient" est "Rappel clavier", l'instrument n'autorise pas
l'utilisateur à l'utiliser.
Aucun : Aucune validation de l'ID patient n'est exécutée.
Longueur totale : Le système valide le nombre de
caractères autorisés dans l'ID patient. Les champs
indiquant les longueurs minimale et maximale de l'ID
doivent être renseignés.
Liste : Le système valide l'ID patient dans la liste générée
par le système.
Longueur valeurs numériques : Le système valide la
longueur de la section numérique de l'ID patient. Les
champs indiquant les longueurs minimale et maximale de
l'ID doivent être renseignés.
Vérification de liste (si l'ID n'est pas dans la liste, la
validation de grandeur est appliquée).
Vérification de liste (si l'ID n'est pas dans la liste, la
validation de la longueur est appliquée sur les ID
numériques seulement)
Mappage ID patient
Sélectionner l'ID patient auquel l'ID patient pour
instrument doit être mappé. Choisir l'une des options
suivantes :
o
o
o
o
ID patient par c-b
ID 1 patient
Patient ID 2
Patient ID 3
ID visite
Ce masque s'applique lorsque la lecture du code-barres
est utilisée pour l'identification du patient. Les caractères
inclus dans le masque ont l'effet suivant :
'-': Le caractère lu à cette position sera rejeté.
'.': Le caractère lu à cette position sera sauvegardé.
'^ ': Le caractère suivant le caret dans le masque doit
apparaître à cette position du code à barres et doit être
enregistré.
'*': Le caractère suivant l'astérisque dans le masque doit
apparaître à cette position du code à barres.
Tout autre caractère : Le code à barres doit contenir le
caractère à cette position, mais ne sera pas sauvegardé.
Liste arrivée de patients
Choisir le type de liste patient à transmettre à l'analyseur :
o
o
o
Tests de glucose
Commentaires
Choisir les critères d'entrée des commentaires :
o
o
o
Unités de glucose
En option
Uniquement plage critique/hors plage
Requis pour tous les résultats
Sélectionner l'unité de mesure pour les analyses de
glucose :
o
o
Tests STAT autorisés (N)
Tous les patients
Localisation de l'instrument seulement
Sans localisation de l'unité ni de l'instrument
mg/dL
mmol/L
Nombre maximum de tests Accu-Chek Inform pouvant
être exécutés en cas d'urgence
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
239
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Accu-Chek Inform
CQ
Plage inférieure normale
Définit la limite inférieure de la plage des valeurs
normales.
Plage supérieure normale
Définit la limite supérieure de la plage des valeurs
normales.
Plage inférieure critique
Définit la limite inférieure des valeurs critiques. (Doit
être inférieure à la plage inférieure normale).
Plage supérieure critique
Définit la limite supérieure des valeurs critiques.
(Doit être supérieure à la plage supérieure normale).
Message plage critique
Définit le message affiché à l'instrument lors de
l'obtention d'un résultat critique.
Rapportable basse
Détermine la limite inférieure de la plage de résultats
rapportable (doit être inférieure à la plage inférieure
critique).
Rapportable élevée
Détermine la limite supérieure de la plage de résultats
rapportable. (Doit être supérieure à la valeur supérieure
critique).
Message de plage rapportable
Définit le message affiché à l'instrument lors de
l'obtention d'un résultat à l'extérieur de la plage
rapportable.
Verrouillage
Choisir le mode de verrouillage de CQ. Choisir l'une des
options suivantes :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Toujours OK
Dernier résultat OK
Heure courante
Quart
Intervalle de temps (heures)
Décompte bandelettes
Rotation CQ heure du jour
Rotation CQ quart de travail
Rotation CQ heures
Rotation décompte bandelettes CQ
Heure 1–6 (hh:mm)
Disponible seulement lorsque le mode de verrouillage
'Heure courante' ou 'Rotation CQ heure du jour' est
activé. Il y a 6 champs pour définir l'heure de la journée à
laquelle le CQ doit être effectué.
Démarrage décalé (hh:mm)
Disponible seulement lorsque le mode de verrouillage
'Quart' ou 'Rotation CQ heure du jour' est activé. Ce
champ détermine l'heure du début du quart.
Durée quart(h)
Disponible seulement lorsque le mode de verrouillage
'Quart' ou 'Rotation CQ heure du jour' est activé. Ce
champ détermine le nombre d'heure de la durée du quart.
Intervalle CQ (h)
Disponible seulement lorsque le mode de verrouillage
'Intervalle de temps (heures)' ou 'Rotation CQ heure du
jour' est activé. Ce champ détermine le nombre d'heure
maximum entre chaque analyse de CQ.
Tests avant CQ(N)
Disponible seulement lorsque le mode de verrouillage
'Supprimer comptage' ou 'Rotation décompte bandelettes
CQ' est activé.
Ce champ détermine le nombre maximum de bandelettes
tests qui peuvent être utilisées entre chaque CQ.
Long. num. Lot
Définit le format d'affichage du numéro de lot de
bandelettes-test. Choisir l'une des options suivantes :
o
o
3
6
Roche Diagnostics
240
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform
Affichage résultat CQ
Ce champ détermine le mode d'affichage pour les
résultats de CQ. Choisir l'une des options suivantes :
o
o
Nb niveaux de contrôle
Valeur
Succès/échec
Ce champ le ou les niveaux de contrôle à effectuer lors
d'un test de CQ. Choisir l'une des options suivantes :
o
o
o
o
o
Niveau 1
Niveau 2
Niveau 3
2 niveaux de contrôle
3 niveaux de contrôle
Remarque: Pour pouvoir utiliser le niveau 3 ou les 3
niveaux de contrôle, vérifier que Nb. niveaux pour le
matériel de CQ-GLU de l'Accu-Chek Inform est réglé
sur 3 dans Matériels > Définition du matériel.
Vérification Lot
Ce champ définit le mode de vérification des numéros de
lot des réactifs :
o
o
o
Code-barres Lot réactifs
Affichage seulement: Affichage des numéros de lot
pour contrôle visuel.
Confirmation : L'utilisateur doit appuyer sur les
boutons Oui ou Non.
Entrée Numéro LOT : L'utilisateur doit entrer le
numéro du lot.
Sélectionner cette option de sorte que le lecteur AccuChek Inform puisse être utilisé pour détecter le numéro
de lot.
Configuration de l'accès utilisateur
Chaque utilisateur de l'Accu-Chek Inform doit posséder une certification
correspondant à ses compétences en matière d'utilisation afin que cet utilisateur
puisse être transféré vers l'instrument.
Liste de commentaires
L'instrument différencie les différents types de résultat pour la liste de commentaires,
donc seuls les commentaires assignés au type de résultat respectif seront disponibles à
l'écran d'un instrument prenant en charge la sélection d'un commentaire à partir
d'une liste prédéfinie.
De plus, lorsqu'un commentaire est marqué comme étant erroné, une alarme OCE
(“Marqué comme erroné par l'utilisateur (commentaire)”) est déclenchée par
l'application à la réception d'un résultat ayant le commentaire concerné.
L'instrument prend en charge une longueur maximale de 20 caractères pour les
commentaires, veiller à ce que les commentaires ne dépassent pas 20 caractères afin
de garantir la détection d'un commentaire d'erreur.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
241
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Accu-Chek Inform
Pour l'Accu-Chek Inform, les types de résultats disponibles dans l'application cobas
IT 1000 application sont les suivants :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Erreurs
Résultats sang dans les selles
Résultats contrôle GLU
Résultats patient GLU
Résultats, présence de sang dans le liquide gastrique
Résultats de maintenance
Grossesse, résultats des contrôles
Grossesse, résultats des patients
Résultats contrôle RAPID DAT
Résultats patient RAPID DAT
Résultats contrôle RAPID STREP
Résultats patient RAPID STREP
Résultats contrôle VISUAL UA
Résultats patient VISUAL UA
Gestion des lots de matériel
Q Définir les plages de CQ et de linéarité dans l'application cobas IT 1000 application avant
d'utiliser le lot en question sur l'instrument.
Maintenance
Les tâches de maintenance réalisées sur les instruments Accu-Chek Inform sont
documentées comme événements instrument dans Instruments > Statut.
Roche Diagnostics
242
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform II
Accu-Chek Inform II
Informations générales et Le Accu-Chek Inform II est un instrument d'analyse hors laboratoire, utilisé au sein
recommandations d'un hôpital ou d'une clinique, qui permet à l'utilisateur de déterminer la glycémie.
Résultats des tests patient
Il est possible d'exécuter des tests sur les échantillons patient au moyen de
l'instrument Accu-Chek Inform II. Les résultats sont alors enregistrés dans
l'application cobas IT 1000 application, où ils peuvent être récupérés. Les données
suivantes sont transmises avec les résultats de test patient :
o
o
o
o
o
o
ID patient
ID utilisateur
Informations relatives au lot de test
Commentaires saisis sur l'instrument
Heure et date de la mesure du test
Résultat du test et indicateurs relatifs au statut de l'échantillon
Résultats des tests de linéarité
Il est possible d'exécuter les tests de linéarité au moyen de l'instrument Accu-Chek
Inform II. Les résultats sont alors enregistrés dans l'application cobas IT 1000
application, où ils peuvent être récupérés. Les données suivantes sont transmises avec
les résultats de test de linéarité :
o
o
o
o
o
Numéro de lot et niveau du matériel de linéarité
ID utilisateur
Informations relatives au lot de test
Heure et date de la mesure du test
Résultat du test et indicateurs relatifs au statut de l'échantillon
Résultats des tests de CQ
Il est possible d'exécuter des tests de CQ au moyen de l'instrument Accu-Chek
Inform II. Les résultats sont alors enregistrés dans l'application cobas IT 1000
application, où ils peuvent être récupérés. Les données suivantes sont transmises avec
les résultats de test de CQ :
o
o
o
o
o
Niveau et numéro du lot CQ
ID utilisateur
Informations relatives au lot de test
Heure et date de la mesure du test
Résultat du test et indicateurs relatifs au statut de l'échantillon
o
les plages CQ associées. Les plages CQ transmises permettent la configuration
automatique des lots de tests si ceux-ci n'ont pas été configurés préalablement
dans l'application cobas IT 1000 application.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
243
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Accu-Chek Inform II
Alarmes d'instrument Accu-Chek Inform II
Code
alarme
Alarme
Description
instrument
Sévérité par
défaut
CFAA
CAA
Résultat de contrôle très anormal
Information
CFAB
CORH
Résultat du control supérieur au borne de rapport
de l'instrument
Erreur
CFAC
CHH
Résultat de contrôle au-dessus de la plage critique
de l'instrument
Information
CFAM
C>
Résultat de contrôle au-dessus de la plage de
mesure de l'instrument
Erreur
CFAN
CH
Résultat de contrôle au-dessus de la plage normale Information
de l'instrument
CFBC
CLL
Résultat de contrôle au-dessous de la plage critique Information
de l'instrument
CFBD
CORL
Résultat de contrôle au-dessous de la plage
rapportable de l'instrument
Erreur
CFBM
C<
Résultat de contrôle au-dessous de la plage de
mesure de l'instrument
Erreur
CFBN
CL
Résultat de contrôle au-dessous de la plage
normale de l'instrument
Information
CFCD
CD
Chute significative du résultat du contrôle
Erreur
CFMA
CA
Résultat de contrôle marqué anormal
Information
CFSB
CB
Meilleur (résultat du contrôle)
Information
CFSU
CU
Augmentation significative du résultat du contrôle Erreur
CFSW
CW
Pire (résultat du contrôle)
Information
FRD
ÉT
Résultat rejeté
Erreur
FRS
STAT
Résultat patient analysé en STAT
Information
FRU
SU
Etat résultat inconnu
Erreur
FRX
SX
Résultat rejeté
Erreur
PFAA
PAA
Résultat du patient très anormal
Information
PFAB
PORH
Résultat du patient plus haut que le borne de
rapport de l'instrument
Erreur
PFAC
PHH
Résultat du patient au-dessus de la plage critique
de l'instrument
Information
PFAM
P>
Résultat du patient au-dessus de la plage de
mesure de l'instrument
Erreur
PFAN
PH
Résultat du patient au-dessus de la plage normale
de l'instrument
Information
PFBC
PLL
Résultat du patient au-dessous de la plage critique
de l'instrument
Information
PFBD
PORL
Résultat du patient plus bas que le borne de
rapport de l'instrument
Erreur
PFBM
P<
Résultat du patient au-dessous de la plage de
mesure de l'instrument
Erreur
PFBN
PL
Résultat du patient au-dessous de la plage normale Information
de l'instrument
Tableau 8-2
Alarmes d'instrument Accu-Chek Inform II
Roche Diagnostics
244
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform II
Code
alarme
Alarme
Description
instrument
Sévérité par
défaut
PFCD
PD
Chute significative du résultat du patient
Erreur
PFMA
PA
Résultat du patient marqué anormal
Information
PFSB
PB
Meilleur (résultat du patient)
Information
PFSU
PU
Augmentation significative du résultat du patient
Erreur
PFSW
PW
Pire (résultat du patient)
Information
Tableau 8-2
Alarmes d'instrument Accu-Chek Inform II
Liste des fonctions
Les fonctions suivantes peuvent être exécutées au moyen d'un instrument Accu-Chek
Inform II connecté. Cliquer sur le lien associé pour visualiser la procédure relative à
l'exécution de chaque fonction en utilisant l'cobas IT 1000 application.
o
Visualisation des résultats des tests patient.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373).
o
Visualisation du statut du résultat du test patient ou des informations associées à
l'alarme.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373).
o
Visualisation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Visualisation des alarmes de résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Validation des résultats patient.
U Pour plus d'informations, voir Validation du résultat (p. 362).
o
Validation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Certification des utilisateurs des systèmes Accu-Chek Inform II.
U Pour plus d'informations, voir Ajout d'utilisateurs à une certification (p. 162).
o
Administration des utilisateurs des systèmes Accu-Chek Inform II.
U Pour plus d'informations, voir Gestion utilisateur (p. 143).
o
Visualisation du statut de certification de l'utilisateur pour la manipulation des
instruments.
U Pour plus d'informations, voir Certification (p. 156).
o
Révision, édition et désactivation des lots de tests, de linéarité et de tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion de lots (p. 178).
o
Visualisation des événements d'instrument et du statut d'instrument, par ex. la
dernière communication de l'instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
o
Configuration des systèmes Accu-Chek Inform II.
U Pour plus d'informations, voir Configuration (p. 199)
o
Réinitialisation/effacement de la mémoire des instruments
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
o
Verrouillage/Déverrouillage d'un instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
245
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Accu-Chek Inform II
o
Envoi d'un message sur l'écran de l'instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
Configuration
Le service Roche peut configurer les événements qui sont rapportés pour les
instruments Accu-Chek Inform II.
Informations générales relatives L'application cobas IT 1000 application emploie un pilote bi-directionnel pour
au pilote l'Accu-Chek Inform II. Elle prend en charge les fonctions suivantes :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Réception des résultats de test patient, CQ et linéarité provenant de Accu-Chek
Inform II.
Envoi de messages (Instruments > Statut > Envoyer message).
Téléchargement des données utilisateur depuis l'application cobas IT 1000
application vers l'Accu-Chek Inform II.
Téléchargement des données patient depuis l'application cobas IT 1000
application vers l'Accu-Chek Inform II.
Téléchargement de configuration d'instrument depuis l'application cobas IT 1000
application vers l'Accu-Chek Inform II.
Téléchargement de listes de commentaire depuis l'application cobas IT 1000
application vers l'Accu-Chek Inform II.
Téléchargement d'informations sur le lot de test et le lot de CQ depuis l'cobas IT
1000 application vers l'Accu-Chek Inform II.
Mise à jour du progiciel de l'instrument Accu-Chek Inform II.
Réception des informations de maintenance.
Réinitialisation de la synchronisation de l'instrument (déclenchement manuel
d'une synchronisation totale des données utilisateur et patient entre l'application
cobas IT 1000 application et l'instrument correspondant).
Réception des événements d'instrument.
Connexion de multiples instruments à un port.
Informations générales relatives à L'instrument Accu-Chek Inform II est connecté à l'application cobas IT 1000
la connexion application via une connexion TCP/IP POCT1-A avec activation du protocole SSL.
Le port auquel l'instrument est connecté est configuré sur le module de base.
Contenu de la section Les instruments Accu-Chek Inform II comportent les six options de configuration
suivantes :
o
o
o
o
o
o
Instrument - Pour la configuration générale de l'instrument
Utilisateur - Options concernant le traitement et la configuration des utilisateurs.
Patient - Options concernant le traitement et la configuration des patients
Tests de glucose - Options concernant le test de glucose
CQ - Options concernant le traitement du contrôle de qualité
WLAN - Options concernant la connexion réseau sans fil
Une valeur par défaut est définie pour chacune des options.
Fonction de réinitialisation Une fonction de Réinitialisation permet de redonner à toutes les options de
configuration les réglages initiaux par défaut correspondants. Si la fonction de
réinitialisation n'est pas active, vérifiez si PCom 1.8 est installé.
Roche Diagnostics
246
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform II
Configuration périphérique
Instrument
Langue
Cette option définit la langue utilisée dans les réglages de
l'Accu-Chek Inform II sur l'affichage de l'instrument.
Les langues suivantes sont fournies :
allemand, anglais (US), français, néerlandais, suédois,
italien, espagnol, portugais et chinois.
Si l'espagnol, le portugais ou le chinois est sélectionné
pour un instrument avec progiciel antérieur à 03.01.00,
l'anglais sera utilisé à la place. Si le chinois est sélectionné
pour un instrument avec progiciel antérieur à 03.02.00,
l'anglais sera utilisé à la place. Il est à noter que le pack
langue chinoise doit avoir été installé sur l'instrument
avant de sélectionner le chinois comme langue.
La langue par défaut est l'anglais (US).
Format date et heure
Cette option permet de régler le format de la date et de
l'heure en sélectionnant l'un des formats disponibles dans
la liste déroulante :
Formats de la date :
o
o
MM/JJ/AA
MM/JJ/AA (par défaut)
Format horaire :
o
o
Tonalité d'avertissement
HH:MM (24 heures) (par défaut)
HH:MM AM/PM (12 Heures)
Dans la liste déroulante, vous pouvez sélectionner le
volume du signal sonore :
silencieux, modéré ou fort (par défaut).
Édition sur instrument
Cette option définit si la date et l'heure ainsi que les
informations concernant le lot de glucose peuvent être
éditées sur le compteur, et de quelle manière.
o
o
Édition de lot de glucose :
Non autorisé, Autorisé, Mot de passe requis.
Date/heure:
Non autorisé, Autorisé, Mot de passe requis.
Dans les deux cas, le réglage par défaut est Autorisé.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
247
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Accu-Chek Inform II
Mémoire résultat
Cette option permet de configurer la durée de stockage
des résultats et la suppression des résultats. Les options de
réglage suivantes sont disponibles :
o
o
o
Suppression des résultats sur l'instrument :
Jours restants, Premier entré premier sorti (par
défaut).
Durée de rétention des résultats, en jours (nombre de
jours pendant lesquels les résultats doivent être
conservés sur l'instrument) :
Numérique 1-1000 (défaut = vide)*.
Si les résultats doivent avoir été transférés avant d'être
supprimés. Téléchargement des résultats requis :
Non, Oui (par défaut).
Si la méthode de Suppression des résultats est réglée sur
Période, l'entrée Période de rétention est activée et
l'utilisateur doit entrer le nombre de jours pendant
lesquels conserver les résultats. Le nombre de jours entré
doit être compris entre 1 et 1000 (inclus).
Si l'option de suppression est réglée sur Premier entré
premier sorti, les résultats s'accumulent jusqu'à ce que la
mémoire soit pleine. Ensuite, chaque nouveau résultat a
pour effet de supprimer le résultat le plus ancien contenu
dans la liste de stockage.
Format du menu principal
Permet de définir les menus optionnels présents dans le
menu principal. Les options suivantes sont fournies :
o
o
o
o
Linéarité : Désactivé, activé (par défaut).
Maintenance : Désactivé, activé (par défaut).
Configuration : Désactivé, activé (par défaut).
Menu autres tests : Désactivé (par défaut), activé.
*Dans le cas de l'option Premier entré, premier sorti,
quand la mémoire est pleine, l'instrument supprime les
plus anciens résultats stockés en faveur des résultats les
plus récents. Si, dans le cas de l'option Période, la
mémoire des résultats est pleine avant écoulement du
délai défini, il n'est pas possible de stocker d'autres
résultats. C'est pour cette raison que l'utilisateur doit
contrôler l'instrument manuellement afin de savoir
combien de résultats peuvent être stockés avant de définir
la période. Il pourra ainsi évaluer le nombre de jours à
définir, le risque de dépasser la limite de stockage étant
minime.
Autres tests patient
Permet de sélectionner les types de test dont il est possible
d'entrer les résultats manuellement. Cette option est
utilisée uniquement pour entrer les résultats de tests dont
les mesures ont été effectuées par des instruments hors
connexion. Voici des exemples de test par des
instruments hors connexion : Accu-Chek Inform II
grossesse, UA visuel/Chemstrip ou Strep rapide.
Autres tests de contrôle
Permet de sélectionner les contrôles pour les types de test
dont il est possible d'entrer manuellement les instruments
hors connexion.
Délai extinction
Quand un instrument Accu-Chek Inform II n'est pas
utilisé pendant une certaine période, il s'éteint
automatiquement. Cette option détermine la durée du
temps mort (en secondes).
Numérique, 30 à 3600 (inclus).
Réglage par défaut = 300 secondes.
Roche Diagnostics
248
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform II
Mode économiseur d'énergie
Permet de définir le nombre de secondes (depuis la
dernière utilisation) après lequel l'écran de l'instrument
passera en mode économie d'énergie. Secondes.
Numérique, 0 à 120 (inclus). Réglage par défaut = 30
Remarque: Ce paramètre n'est effectif que sur les
instruments équipés du nouvel écran TFT.
Avis de chargement (h)
Permet de définir le nombre d'heures, depuis le dernier
téléchargement, après lequel un avertissement doit
s'afficher sur l'instrument à la mise sous tension pour
connecter l'instrument afin de procéder à un autre
téléchargement de données depuis l'instrument vers
l'application cobas IT 1000 application.
Heures. Numérique, 0 à 999 (inclus).
Réglage par défaut = 24 Pour désactiver cet avis, régler
cette option sur zéro.
Verrouillage téléchargement
Permet de définir le nombre d'heures (depuis le dernier
téléchargement) après lequel l'instrument se verrouillera
s'il ne parvient pas à communiquer avec l'application
cobas IT 1000 application.
Heures.
Numérique, 0 à 999 (inclus). Réglage par défaut = 0
(zéro).
S'il est réglé à 0 (zéro), l'instrument ne se verrouillera pas
pour des motifs liés à la communication.
Communication WLAN
Permet de définir si la communication WLAN de
l'instrument doit être activée. La configuration sous
WLAN (1re entrée du niveau) est active seulement si
"Communication WLAN" est activée.
Désactivé, activé (par défaut).
Textes des événements de mise
à jour du progiciel - Matériel
incorrect
Permet de définir le texte de l'événement concernant
l'instrument enregistré lorsque le progiciel ne peut pas
être mis à jour parce que la version du matériel de
l'instrument n'est pas prise en charge par le fichier du
progiciel attribué. Dans le texte des événements actuel,
l'élément _actual_ (sous-tirets inclus) sera remplacé par
la version du matériel des instruments, _required_ sera
remplacé par la version du matériel requise.
Texte par défaut = 'Unable to update firmware. La
version actuelle du matériel est _actual_, la version
requise est _required_.'
Textes des événements de mise
à jour du progiciel - Progiciel
incorrect
Permet de définir le texte de l'événement concernant
l'instrument enregistré lorsque le progiciel ne peut pas
être mis à jour parce que la version du progiciel de
l'instrument n'est pas assez récente pour prendre en
charge le fichier du progiciel attribué. Dans le texte des
événements actuel, l'élément _actual_ (sous-tirets inclus )
sera remplacé par la version actuelle du progiciel des
instruments, _required_ sera remplacé par la version du
progiciel requise.
Texte par défaut = 'Unable to update firmware. La
version actuelle du progiciel est _actual_, la version
requise est _required_.'
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
249
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Accu-Chek Inform II
Utilisateur
Mode d'entrée ID utilisateur
Permet de définir si l'ID utilisateur doit être entré sur
l'instrument et de quelle manière.
Le réglage du mode d'entrée ID utilisateur sur un
paramètre autre que "aucun" active les entrées pour le
mode de validation de l'ID utilisateur et pour
l'applicabilité de l'ID utilisateur. Si le mode d'entrée de
l'ID utilisateur est réglé sur Clavier/lecteur de codesbarres ou sur lecteur de codes-barres uniquement,
l'entrée du masque du code à barres de l'ID utilisateur est
activée.
o
o
o
o
Mode de validation de l'ID
Pas de saisie ID
Clavier/Lecteur de code-barres (par défaut)
Lecteur de code à barres uniquement
Clavier uniquement
Permet de définir si les ID utilisateur saisis et scannés
sont validés sur l'instrument et de quelle manière.
Le réglage du mode de validation de l'ID sur "Longueur"
active les entrées pour la longueur maximale de l'ID
utilisateur et pour la longueur minimale de l'ID
utilisateur. Si le mode de validation de l'ID est réglé sur
Liste ou Liste & Mot de passe, alors la liste d'utilisateurs
certifiés pour les instruments Accu-Chek Inform II
attribuée à l'unité à laquelle l'instrument est affecté, est
envoyée à l'instrument indépendamment du réglage
général "Toujours envoyer la liste d'utilisateurs à
l'analyseur".
o
o
o
o
Aucun (par défaut)
Longueur totale
Liste
Liste & Mot de passe
Les mots de passe définis dans l'application cobas IT
1000 application n'expirent pas dans l'instrument AccuChek Inform II.
Remarque: Si le mot de passe utilisateur est modifié sur
l'instrument Accu-Chek Inform II, il est actualisé en
conséquence dans l'application cobas IT 1000
application.
N° max. opérateurs (télécharger) Si les listes d'utilisateurs sont envoyées à l'instrument (le
mode de validation de l'ID est réglé sur Liste ou Liste et
Mot de passe ou le réglage général "Toujours envoyer la
liste d'utilisateur à l'analyseur" est défini à Oui), ce réglage
est utilisé pour établir un avertissement concernant la
limite de transfert de la liste d'utilisateurs. Ce réglage
s'applique uniquement à l'application cobas IT 1000
application. Aucun réglage n'est prévu pour l'Accu-Chek
Inform II. Si, pendant le transfert, le nombre
d'opérateurs devant être transférés vers le dispositif est
supérieur au nombre entré pour cette option, un
événement instrument est déclenché dans Instruments >
Statut.
Numérique, 0 à 5000 (inclus). Peut être validé.
Réglage par défaut = 4800 Pour désactiver le
téléchargement des utilisateurs, régler cette valeur
optionnelle sur zéro.
Roche Diagnostics
250
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform II
Dépassement(s) délai ID
utilisateur
Permet de définir la période pendant laquelle une
connexion reste valide après l'arrêt de l'instrument.
Secondes. Numérique, 0 à 3600 (inclus).
Réglage par défaut = 300 Si cette valeur est réglée sur
zéro, cela signifie que l'ID utilisateur est effacé de
l'instrument dès que ce dernier est mis à l'arrêt.
Mot de passe pour configuration Permet de définir le mot de passe requis pour accéder aux
menus restreints. La configuration est active seulement si
l'une des configurations ou les deux configurations de
l'édition sur compteur sont réglées sur Mot de passe
requis.
Chiffres de 0 à 9 et/ou lettres de A à Z. Longueur
maximale de 20 chiffres/caractères. Par défaut =
CONFIG.
Remarque: Seuls les mots de passe comportant 4
caractères ou plus sont acceptés. Un mot de passe plus
court empêche l'instrument d'accepter la liste.
Si les mots de passe sont utilisés sur les instruments
Accu-Chek Inform II, le réglage général “Mot de passe longueur minimum" doit comporter 4 caractères ou plus.
Applicabilité de l'ID utilisateur
Permet de définir si l'entrée de l'ID utilisateur est
nécessaire pour les contrôles de glucose seulement ou
pour toutes les tâches.
o
o
Longueur min. ID utilisateur
Contrôles de glucose seulement
Toutes les tâches (par défaut)
Permet de définir la longueur minimale de l'ID utilisateur
pouvant être entrée dans l'instrument.
Numérique, 0 à 20. Par défaut = 0
Remarque: Disponible uniquement si “Longueur totale”
est sélectionné dans le “Mode de validation de l'ID”.
Longueur max. ID utilisateur
Permet de définir la longueur maximale de l'ID utilisateur
pouvant être entrée dans l'instrument.
Numérique, 0 à 20. Valeur par défaut = 20
Doit être => Longueur min.
Remarque: Disponible uniquement si “Longueur totale”
est sélectionné dans le “Mode de validation de l'ID”.
Masque du code à barres de l'ID
utilisateur
Ce masque s'applique lorsque le lecteur de code à barres
est utilisé pour l'identification de l'utilisateur. Les
caractères inclus dans le masque ont l'effet suivant :
o
o
o
o
o
o
'*': Le caractère lu à cette position sera rejeté.
'~' : Le caractère lu à cette position doit être
numérique (0-9) et sera rejeté.
'+' : Le caractère lu à cette position doit être une lettre
(A-Z) et sera rejeté.
'$' : Le caractère lu à cette position sera sauvegardé.
'^ ': Le caractère suivant le caret dans le masque doit
apparaître à cette position du code à barres et doit
être enregistré.
Tout autre caractère : Le code à barres doit contenir le
caractère à cette position, mais ne sera pas
sauvegardé.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
251
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Accu-Chek Inform II
Patient
Entrée ID patient
Permet de définir le mode d'entrée des ID patient sur
l'instrument. Si le mode d'entrée de l'ID patient n'est pas
réglé sur Saisie clavier (numérique), l'entrée du masque
du code-barres de l'ID patient est activée.
o
o
o
o
Confermation Patient
Clavier/Lecteur de code-barres (par défaut)
Liste/Clavier/Lecteur de code à barres
Lecteur de code à barres uniquement
Clavier uniquement
Permet de définir si l'ID patient sélectionné/entré doit
être confirmé par l'utilisateur de l'instrument et de quelle
manière.
Options disponibles :
o
o
o
o
Mappage ID patient
Permet de spécifier l'ID patient à utiliser pour la
communication avec le dispositif. Ce réglage s'applique
uniquement à l'application cobas IT 1000 application.
Aucun réglage n'est prévu pour l'Accu-Chek Inform II.
o
o
o
o
Mode de validation de l'ID
Aucun (par défaut)
Par nom
Par date de naissance
Par nom et date de naissance
ID patient 1 (par défaut)
Patient ID 2
Patient ID 3
ID visite
Permet de définir si les ID patient saisis/scannés sont
validés sur l'instrument et de quelle manière.
Le réglage du "Mode de validation de l'ID" sur "Longueur"
ou "Longueur si numérique" active les entrées de
"Longueur maximale de l'ID patient" et "Longueur
minimale de l'ID patient". Si le "Mode de validation de
l'ID" est réglé sur "Liste - Doit être dans la liste" ou "Liste Possibilité d'ajouter nouveau", la liste des patients
attribuée à cet instrument est envoyée à l'instrument
indépendamment du réglage général "Toujours envoyer
la liste Patients à l'analyseur". Le réglage du "Mode de
validation de l'ID" sur "Liste - Doit être dans la liste" ou
"Liste - Possibilité d'ajouter nouveau" active les entrées de
"Liste patients entrants" et "Nombre max. patients
(télécharger)".
o
o
o
o
o
Liste arrivée de patients
Aucun (par défaut)
Longueur totale
Liste - Doit être dans la liste
Liste - Possibilité d'ajouter nouveau
Longueur si numérique
Permet de spécifier les patients à transférer de
l'application vers l'instrument communiquant, en
utilisant cette configuration. Ce réglage s'applique
uniquement à l'application cobas IT 1000 application.
Aucun réglage n'est prévu pour l'Accu-Chek Inform II.
o
o
o
Localisation de l'instrument seulement (par défaut)
Sans localisation et localisation de l'instrument
Tous les patients (du site auquel l'instrument est
affecté)
Roche Diagnostics
252
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform II
N° max. patients (télécharger)
Si les listes de patients sont envoyées à l'instrument (le
mode de validation de l'ID est réglé sur "Liste - Doit être
dans la liste" ou "Liste - Possibilité d'ajouter nouveau" ou
le réglage général "Toujours envoyer la liste Patients à
l'analyseur" est défini sur Oui), ce réglage peut être utilisé
pour établir un avertissement concernant la limite de
transfert de la liste de patients. Ce réglage s'applique
uniquement à l'application cobas IT 1000 application.
Aucun réglage n'est prévu pour l'Accu-Chek Inform II.
Si le nombre de patients à transférer vers le dispositif est
supérieur au nombre entré pour cette option, un
avertissement instrument est généré.
Numérique, 0 à 4000 (inclus).
Par défaut = 3800
ID Long. min
Permet de définir la longueur minimale de l'ID patient
pouvant être saisi sur l'instrument.
Numérique, 0 à 20 (inclus).
Par défaut = 0
Remarque: Disponible uniquement si “Longueur si
numérique” est sélectionné dans le “Mode de validation
de l'ID”.
ID Long. max
Permet de définir la longueur maximale de l'ID patient
pouvant être saisi sur l'instrument. Doit être supérieure
ou égale à la "Longueur minimale de l'ID patient"
Numérique, 0 à 20 (inclus).
Par défaut = 20
Remarque: Disponible uniquement si “Longueur si
numérique” est sélectionné dans le “Mode de validation
de l'ID”.
Masque du code à barres de l'ID
patient
Ce masque s'applique lorsque la lecture du code-barres
est utilisée pour l'identification du patient. Les caractères
inclus dans le masque ont l'effet suivant :
o
o
o
o
o
o
Tests de glucose
Unité résultats GLU
'*': Le caractère lu à cette position sera rejeté.
~' : Le caractère lu à cette position doit être
numérique (0-9) et sera rejeté.
'+' : Le caractère lu à cette position doit être une lettre
(A-Z) et sera rejeté.
'$' : Le caractère lu à cette position sera sauvegardé.
'^ ': Le caractère suivant le caret dans le masque doit
apparaître à cette position du code à barres et doit
être enregistré.
Tout autre caractère : Le code à barres doit contenir le
caractère à cette position, mais ne sera pas
sauvegardé.
Permet de définir l'unité de résultats de glucose à utiliser
sur l'instrument. (L'unité de résultats utilisée dans
l'application cobas IT 1000 application est définie dans
Système > Définition du test et doit être réglée
conformément à cette configuration. L'abréviation du
nom du test concerné est "Glu2".)
o
o
mg/dL (par défaut)
mmol/L
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
253
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Accu-Chek Inform II
Commentaire requis
Permet de définir si l'entrée/la sélection d'un
commentaire par un utilisateur est requise sur
l'instrument.
o
o
o
o
En option (par défaut)
Uniquement plage critique/hors plage
Requis pour tous les résultats
Désactivé
Plage
“Plage” est activé uniquement lorsque “Commentaire
requis” est réglé sur “Uniquement hors plage” et les
valeurs sont dans la plage normale, la plage critique, la
plage rapportable et la plage de mesure.
Commentaire personnalisé
Commentaire personnalisé est activé par défaut :
Désactivé, activé (par défaut).
Afficher avertissement limite
bandelettes
Permet de définir si un avertissement sur les limitations
potentielles des bandelettes doit être affiché sur
l'instrument avant d'entrer /de sélectionner l'ID patient
pour un test de glucose.
Désactivé, activé (par défaut).
Mode affichage de résultat
critique
Permet de définir le mode d'affichage sur l'instrument des
résultats situés hors de la plage critique.
o
o
Résultats glucose
Permet de définir les plages utilisées sur l'instrument afin
d'évaluer les résultats patient.
o
o
o
o
o
o
Messages de bornes de résultat
Plage inférieure normale : numérique. => Valeur
inférieure critique.
Par défaut = 10 (mg/dL)
Plage supérieure normale : numérique. =< Valeur
supérieure critique.
Par défaut = 600 (mg/dL)
Plage inférieure critique : numérique. => Rapportable
basse.
Par défaut = 10 (mg/dL)
Plage supérieure critique : numérique. =< rapportable
élevée
Par défaut = 600 (mg/dL)
Rapportable basse : numérique. => 10 (mg/dL).
Par défaut = 10 (mg/dL)
Rapportable élevée, numérique =< 600 (mg/dL).
Par défaut = 600 (mg/dL)
Permet de définir le message à afficher et si le message
doit être affiché sur l'instrument si le résultat se situe hors
de la plage critique ou de la plage rapportable.
o
o
Configuration test URG
Valeur (par défaut)
CR LO/CR HI
Message de plage critique : alphanumérique jusqu'à
100 caractères ou vide. Par défaut = hors plage
critique
Message plage rapportable : alphanumérique jusqu'à
100 caractères ou vide. Par défaut = hors plage
rapportable
Permet d'activer ou de désactiver les tests STAT.
o
o
Test STAT : Activé, désactivé (par défaut)
Quantité : 1 à 9. Par défaut = 1
Roche Diagnostics
254
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform II
Vérif. lots bandelettes
Permet de définir si, avant d'effectuer un test, les lots de
bandelettes Glucose doivent être vérifiées par l'utilisateur
de l'instrument et de quelle manière.
o
o
o
o
Affichage uniquement
Confirmation Oui/Non (par défaut)
Entrée numéro LOT
Lecteur de code à barres uniquement
Les lots de bandelettes Glucose Accu-Chek Inform II ne
doivent pas être ajoutés manuellement. Les lots ajoutés
manuellement ne possèdent pas les informations
contenues sur les puces de calibration et ne seront pas
transmis correctement aux instruments. Si un lot de
bandelettes Glucose Accu-Chek Inform II a été ajouté
manuellement, procéder comme suit : Décocher la case
"Révisé", ajouter le lot de bandelettes sur un instrument,
connecter l'instrument, puis cocher à nouveau la case
"Révisé".
CQ
Affichage résultat CQ
o
o
Blocage CQ
Verrouillage
Valeur
Succès/échec
Permet de définir le moment auquel le CQ doit être
réalisé sur l'instrument.
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Toujours OK
Dernier résultat OK (par défaut)
Heure courante
Quart
Intervalle de temps (heures)
Décompte bandelettes
Rotation CQ heure du jour
Rotation CQ quart de travail
Rotation CQ heures
Rotation décompte bandelettes CQ
Début quart :
Permet de définir à quelle heure de la journée le quart
démarre. Numérique, 0 à 23. Par défaut = 6
Durée quart(h) :
Permet de définir la durée (en heures) du quart.
Numérique, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24. Par défaut = 8
Si "Heure du jour" ou "Rotation CQ heure du jour" est
sélectionné, les champs "Heure 1 (hh:mm)", "Heure 2
(hh:mm)", "Heure 3 (hh:mm)", "Heure 4 (hh:mm)",
"Heure 5 (hh:mm)" et "Heure 6 (hh:mm)" sont activés.
Si "Quart" ou "Rotation CQ du quart de travail" est
sélectionné, les champs "Début quart (hh:mm)" et "Durée
quart (h)" sont activés.
Si "Intervalle de temps (heures)" ou "Rotation CQ heures"
est sélectionné, le champ "Intervalle CQ (h)" est activé.
Si "Décompte de bandelettes" ou "Rotation décompte
bandelettes CQ" est sélectionné, le champ "Tests avant
CQ (N)" est activé.
Heure 1 (hh:mm)
Heure 2 (hh:mm)
.........
Heure 6 (hh:mm)
Heure courante Ces champ sont visibles uniquement si le
Mode de verrouillage “Heure courante” est sélectionné.
Heures au format hh:mm entre 00:00 et 23:59 ou vide
(par défaut).
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
255
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Accu-Chek Inform II
Intervalle CQ (h)
Numérique, 1 à 9999. Par défaut = 24
Le champ est visible uniquement si le Mode de
verrouillage “Intervalle de temps (heures)” est
sélectionné.
Tests avant CQ(N)
Numérique, 1 à 999. Par défaut = 50
Le champ est visible uniquement si le Mode de
verrouillage “Décompte de bandelettes” est sélectionné.
Vérification Lot
Permet de définir si les lots de contrôle et de linéarité
doivent être vérifiés par l'utilisateur de l'instrument et de
quelle manière, avant d'effectuer un test.
Vérification lot contrôle :
o
o
o
Affichage uniquement
Confirmation Oui/Non (par défaut)
Lecteur de code à barres d'entrée de numéro de LOT
uniquement
Vérification lot linéarité :
o
o
o
Affichage uniquement
Confirmation Oui/Non (par défaut)
Entrée numéro LOT
Roche Diagnostics
256
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform II
WLAN
Protocole Internet (IP)
Permet de définir la configuration réseau pour
l'instrument en mode sans fil. Si le DNS est réglé sur
Activé, "Adresse IP DNS" est activé et doit être configuré
correctement.
Le réglage "DHCP" sur "Désactivé" active les champs
"Masque de sous-réseau" et "Passerelle par défaut".
o
o
o
o
o
o
Sécurité
Masque Subnet : Les adresses IP entre 0.0.0.0 et
255.255.255.255 (par défaut).
Passerelle par défaut : Les adresses IP entre 0.0.0.0 et
255.255.255.255 (par défaut).
DHCP : Désactivé, activé (par défaut).
DNS : Désactivé, activé (par défaut).
Adresse IP DNS : Les adresses IP entre 0.0.0.0 et
255.255.255.255 (par défaut).
SSID : Chaînes comprenant 32 caractères max. Par
défaut = vide
Permet de définir les paramètres de sécurité pour la
communication WLAN.
Si la "Phrase de passe" est sélectionnée pour le "type de clé
WPA", "WPA Passphrase" est activé.
Si la "Clé" est sélectionnée pour le "Type de clé WPA", la
"Clé WPA" est activée.
Type de sécurité
Si "Ouvert" est sélectionné pour "Type de sécurité", alors
le "Type de code secret" est désactivé.
Si le "Type de sécurité" sélectionné est WEP, alors le
"Type de code secret", le "Type d'authentification WEP" et
la "Clé WEP" sont activés ; seuls WEP40 et WEP104 sont
alors valides comme "Type de code secret".
Si le “Type de sécurité” sélectionné est "WPA_PSK", le
“Type de code secret” et le "Type de clé WPA” sont
activés ; seuls AES, TKIP et AES/TKIP sont alors valides
comme “Type de code secret”.
o
o
o
Ouvert (par défaut)
WEP
WPA_PSK
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
257
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Accu-Chek Inform II
Type de code secret
Type d'authentification WEP
o
o
o
o
o
o
o
AES (par défaut)
TKIP
AES/TKIP
WEP40
WEP104
Système ouvert (par défaut)
Clé partagé
Champ de texte clé WEP avec contenu non visible (tel
une entrée de mot de passe). Par défaut = 0x0000000000
o
Type de clé WPA
o
Si WEP40 est sélectionné pour "Type de code secret",
les entrées valides ici sont seulement composées de
10 chiffres hexadécimaux.
Si WEP104 est sélectionné pour "Type de code
secret", les entrées valides ici sont seulement
composées de 26 chiffres hexadécimaux.
o
o
Phrase de passe (par défaut)
Clé
Clé WPA
Champ de texte avec contenu non visible (tel une entrée
de mot de passe). Les entrées valides sont seulement
composées de 64 chiffres hexadécimaux. Par défaut =
0x000000000000000000000000000000000000000000000
0000000000000000000
WPA Passphrase
Champ de texte avec contenu non visible (tel une entrée
de mot de passe). Les entrées valides sont constituées
d'une chaîne de 8 à 63 caractères (inclus). Par défaut =
vide
Roche Diagnostics
258
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform II
Configuration de l'accès utilisateur
Chaque utilisateur de l'Accu-Chek Inform II doit posséder une certification
correspondant à ses compétences en matière d'utilisation afin que cet utilisateur
puisse être transféré vers l'instrument.
Les utilisateurs peuvent se voir octroyer les privilèges d'accès suivants :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Test patient Glucose
Test contrôle Glucose
Test linéarité du glucose
Test de grossesse
Test DAT rapide
Test Strep rapide
Test A/U visuel
Test de sang dans liq. gastrique
Test de sang dans les selles
Contrôle de grossesse
Contrôle A/U visuel
Contrôle Strep rapide
Contrôle DAT rapide
Liste de commentaires
L'instrument différencie les différents types de résultat pour la liste de commentaires,
donc seuls les commentaires assignés au type de résultat respectif seront disponibles à
l'écran d'un instrument prenant en charge la sélection d'un commentaire à partir
d'une liste prédéfinie.
De plus, lorsqu'un commentaire est marqué comme étant erroné, une alarme OCE
(“Marqué comme erroné par l'utilisateur (commentaire)”) est déclenchée par
l'application à la réception d'un résultat ayant le commentaire concerné.
L'instrument prend en charge une longueur maximale de 20 caractères pour les
commentaires, veiller à ce que les commentaires ne dépassent pas 20 caractères afin
de garantir la détection d'un commentaire d'erreur.
Nombre maximum de caractères pour les commentaires
L'instrument accepte un maximum de 20 caractères pour les commentaires.
ATTENTION
r Les commentaires sélectionnés ne doivent pas comporter plus de 20 caractères pour
veiller à la détection d'un commentaire erroné.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
259
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Accu-Chek Inform II
Pour l'Accu-Chek Inform II, les types de résultats disponibles dans l'application
cobas IT 1000 application sont les suivants :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Résultats patient Glucose
Résultats contrôle glucose
Test linéarité du glucose
Test de grossesse
Test DAT rapide
Test Strep rapide
Test A/U visuel
Test de sang dans liq. gastrique
Test de sang dans les selles
Contrôle de grossesse
Contrôle A/U visuel
Contrôle Strep rapide
Contrôle DAT rapide
Maintenance
Erreurs
Gestion des lots de matériel
Les lots de bandelettes Glucose Accu-Chek Inform II ne doivent pas être ajoutés
manuellement. Les lots ajoutés manuellement ne possèdent pas les informations
contenues sur les puces de calibration et ne seront pas transmis correctement aux
instruments. Si un lot de bandelettes Glucose Accu-Chek Inform II a été ajouté
manuellement, procéder comme suit : Décocher la case "Révisé", ajouter le lot de
bandelettes sur un instrument, connecter l'instrument, puis cocher à nouveau la case
"Révisé". Pour que le lot de bandelettes soit disponible sur l'instrument, il faut
connecter l'instrument après avoir coché la case Révisé.
Les lots de matériel OTE ne sont pas envoyés à l'instrument en raison des restrictions
actuelles du progiciel. Il est à noter que le lot de test enregistré avec les résultats
présence de sang dans les selles et présence de sang dans le liquide gastrique est
composé des numéros de lots de la carte et du développeur, séparés par un point.
Étant donné qu'il est impossible d'envoyer de plages de CQ numériques à
l'instrument pour les résultats de contrôle OTE, les lots de CQ et de tests doivent être
définis dans l'application cobas IT 1000 application avant d'utiliser le lot
correspondant sur l'instrument.
Q Définir les plages de CQ et de linéarité dans l'application cobas IT 1000 application avant
d'utiliser le lot en question sur l'instrument.
Les plages de CQ, la valeur cible de linéarité et l'écart admissible sont tenus à jour
avec le lot de test (bandelette).
Configuration de l'événement
Le service Roche définit les événements qui sont rapportés pour l'Accu-Chek Inform
II.
Roche Diagnostics
260
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Accu-Chek Inform II
Maintenance
Les tâches de maintenance réalisées sur les instruments Accu-Chek Inform II pour
lesquelles il existe une tâche en attente ou prévue sont rapportées dans Instruments >
Maintenance. Les tâches de maintenance effectuées sur des instruments Accu-Chek
Inform II pour lesquels aucune tâche En attente ou Planifiée n'existe dans
l'application sont rapportées comme des événements d'instrument dans Instruments
> Statut.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
261
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système CoaguChek XS Plus
Système CoaguChek XS Plus
Informations générales et Le CoaguChek XS Plus est un instrument d'analyse hors laboratoire (AHL), utilisé
recommandations au sein d'un hôpital ou d'une clinique, destiné à surveiller le temps de coagulation du
sang, également appelé temps de Quick (TQ/valeur de Quick/INR) pour les patients
prenant des anticoagulants tels que le Coumadin® ou la warfarine. Le système
CoaguChek XS Plus mesure le temps de coagulation du sang prélevé au bout du
doigt ou du sang total prélevé dans une veine (sang veineux total non anticoagulé).
Résultats des tests patient
Il est possible d'exécuter des tests sur les échantillons patient au moyen de
l'instrument CoaguChek XS Plus. Les résultats sont ensuite enregistrés dans
l'application cobas IT 1000 application. Les données suivantes sont transmises avec
les résultats de test patient :
o
o
o
o
o
o
ID patient
ID utilisateur
Informations relatives au lot de test
Commentaires saisis sur l'instrument
Heure et date de la mesure du test
Résultat du test et indicateurs relatifs au statut de l'échantillon
Résultats des tests de CQ
Il est possible d'exécuter des tests de CQ au moyen de l'instrument CoaguChek XS
Plus. Les résultats sont alors enregistrés dans l'application cobas IT 1000 application,
où ils peuvent être récupérés. Les données suivantes sont transmises avec les résultats
de test de CQ :
o
o
o
o
o
o
Niveau et numéro du lot CQ
ID utilisateur
Informations relatives au lot de test
Heure et date de la mesure du test
Résultat du test et indicateurs relatifs au statut de l'échantillon
les plages CQ associées. Les plages de CQ transmises permettent la configuration
automatique des lots de CQ si ceux-ci n'ont pas été configurés préalablement dans
l'application cobas IT 1000 application.
Roche Diagnostics
262
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système CoaguChek XS Plus
Alarmes d'instrument CoaguChek XS Plus
Les alarmes PFPS, PFPL, CFOM, CFOS, CFOL, PFOM, PFOS et PFOL font en sorte
que la méthode d'entrée/de sélection d'ID est toujours documentée avec le résultat. Si
une méthode d'entrée/de sélection d'ID n'est pas prise en charge par les processus de
l'établissement, et que le résultat est bloqué, l'alarme correspondante doit être
déclenchée avec la gravité “Erreur”.
Code
alarme
Alarme
Description
instrument
Sévérité par
défaut
FAB
<
Supérieur à la valeur absolue élevée.
Erreur
FBD
>
Sous la valeur absolue minimale.
Erreur
PFCM
PMRFC
Matériel de CQ détecté (échantillon patient)
Erreur
FPO
PSPT1
ID patient saisi manuellement
Information
PFPS
PSPT2
ID patient scanné
Information
PFPL
PSPT3
ID patient sélectionné dans une liste
Information
CFOM
CSOP1
ID opérateur saisi manuellement (contrôle)
Information
CFOS
CSOP2
ID opérateur scanné (contrôle)
Information
CFOL
CSOP3
ID opérateur sélectionné dans une liste (contrôle)
Information
PFOM
PSOP1
ID opérateur saisi manuellement (patient)
Information
PFOS
PSOP2
ID opérateur scanné (patient)
Information
PFOL
PSOP3
ID opérateur sélectionné dans une liste (patient)
Information
Tableau 8-3
Alarmes d'instrument CoaguChek XS Plus
Liste des fonctions
Fonctions à exécuter au moyen d'un instrument CoaguChek XS Plus connecté :
o
Visualisation des résultats des tests patient.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373).
o
Visualisation du statut du résultat du test patient ou des informations associées à
l'alarme.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373).
o
Visualisation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Validation des échantillons patient.
U Pour plus d'informations, voir Validation du résultat (p. 362).
o
Validation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Certification des utilisateurs des systèmes CoaguChek XS Plus.
U Pour plus d'informations, voir Certification (p. 156).
o
Administration des utilisateurs des systèmes CoaguChek XS Plus.
U Pour plus d'informations, voir Gestion utilisateur (p. 143).
o
Visualisation du statut de certification de l'utilisateur pour la manipulation des
instruments.
U Pour plus d'informations, voir Certification (p. 156).
o
Révision, édition et désactivation des lots de tests patient et CQ.
U Pour plus d'informations, voir Mappage Test CQ (p. 337).
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
263
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système CoaguChek XS Plus
o
Visualisation des événements d'instrument et du statut d'instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
o
Configuration du CoaguChek XS Plus.
U Pour plus d'informations, voir Configuration (p. 199)
o
Réinitialisation de la synchronisation de l'instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
o
Verrouillage/Déverrouillage d'un instrument pour les tests patient.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
Configuration
Permet de définir les listes de commentaires, l'instrument différencie les types de
résultats "Résultat des patients" et "Résultat de CQ". Ainsi, un commentaire ayant
comme type de résultat attribué "Résultat des patients" pourra être sélectionné sur
l'instrument lors de l'exécution d'un test patient.
De plus, lorsqu'un commentaire est marqué comme étant erroné, une alarme OCE
(“Marqué comme erroné par l'utilisateur (commentaire)”) est déclenchée par
l'application à la réception d'un résultat ayant le commentaire concerné.
Informations générales relatives L'application cobas IT 1000 application emploie un pilote bi-directionnel pour le
au pilote CoaguChek XS Plus. Elle prend en charge les fonctions suivantes :
o
o
o
Réception des résultats de test patient et de CQ provenant de l'instrument
CoaguChek XS Plus.
Envoi de messages (Instruments > Statut > Envoyer message).
Téléchargement des données utilisateur depuis l'application cobas IT 1000
application vers le CoaguChek XS Plus.
Téléchargement des données patient depuis l'application cobas IT 1000
application vers le CoaguChek XS Plus.
Téléchargement de configuration d'instrument depuis l'application cobas IT 1000
application vers le CoaguChek XS Plus.
Téléchargement de listes de commentaire depuis l'application cobas IT 1000
application vers le CoaguChek XS Plus.
Mise à jour du progiciel d'instrument depuis l'application cobas IT 1000
application vers le CoaguChek XS Plus.
Verrouillage/Déverrouillage d'un instrument pour les tests patient.
Réception des événements d'instrument.
o
Connexion de multiples instruments à un port.
o
o
o
o
o
o
Nombre maximum de caractères pour les commentaires
L'instrument accepte un maximum de 20 caractères pour les commentaires.
ATTENTION
r Les commentaires sélectionnés ne doivent pas comporter plus de 20 caractères pour
veiller à la détection d'un commentaire erroné.
Informations générales relatives à L'instrument CoaguChek XS Plus est connecté à l'application cobas IT 1000
la connexion application via une connexion TCP/IP POCT1-A avec activation du protocole SSL.
Le port auquel l'instrument est connecté est configuré sur le module de base.
Roche Diagnostics
264
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système CoaguChek XS Plus
Contenu de la section Les instruments CoaguChek XS Plus comportent les cinq options de configuration
suivantes :
o
o
o
o
o
Écran - Pour la configuration générale de l'instrument.
Options - Pour la configuration générale de l'instrument
Réglage ID - Options concernant le traitement et la configuration du superviseur,
de l'utilisateur et du patient
Bloqué - Options concernant la configuration du blocage utilisateur et CQ
Configuration serveur - Options concernant le traitement et la configuration de
la liste des patients
Configuration périphérique
Écran
Contraste
Le contraste peut être ajusté sur une plage de 0 à 10. La
valeur de contraste par défaut est 5.
Unité
Les unités ou la combinaison d'unités suivante peuvent
être sélectionnées :
o
o
o
RIN (Rapport normalisé international)
INR / SEC
INR / %Q
L'unité par défaut est INR.
Langue
11 langues sont définies, plus 1 en option. Les langues
fixes sont :
danois, anglais, allemand, espagnol, français, italien,
néerlandais, norvégien, portugais, suédois et finnois.
Le japonais est une langue en option. La langue par défaut
est l'anglais.
Remarque: Si le japonais est sélectionné, l'instrument
accepte la configuration seulement si le pack langue
japonaise a été chargé sur l'instrument. Pour pouvoir
afficher les menus en japonais dans l'application cobas IT
1000 application, il faut disposer d'une police possédant
les pages de code requises et la configurer.
Date/heure
Il y a deux formats d'heure possibles :
o
o
HH:MM am/pm (12 heures)
HH:MM (24 heures)
Il y a trois formats de date possibles :
o
o
o
JJ.MM.AAAA
MM/JJ/AAAA
AAAA-MM-JJ
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
265
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système CoaguChek XS Plus
Options
Trié par
Ce paramètre définit l'ordre de tri des résultats patients.
Choisir l'une des options suivantes :
o
o
ID patient
Date/heure
Le réglage par défaut est “Date/heure”.
Avertisseur sonore
Ce paramètre permet de définir si l’avertisseur sonore du
système est activé ou désactivé. Le volume de l'avertisseur
sonore peut être réglé aux niveaux suivants :
o
o
o
o
Off
Silencieux
Modéré
Fort
Le réglage par défaut de l'avertisseur sonore est "Modéré"
Arrêt auto (minutes)
L'interruption automatique peut être réglée dans les
plages suivantes :
o
o
o
De 0 à 10 minutes (par échelon de 1 minute)
De 10 à 30 minutes (par échelon de 5 minutes)
De 30 à 60 minutes (par échelon de 10 minutes)
Le réglage par défaut est 5 minutes.
Bip clé
Sélectionner si un signal bref doit retentir quand
l'opérateur appuie sur un bouton de l'écran.
Commentaire requis
Définir si la saisie/sélection du commentaire est requise
pour les résultats.
Options disponibles :
o
o
o
En option (par défaut)
Seulement sur Hors de la plage
Requis pour tous les résultats
Roche Diagnostics
266
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système CoaguChek XS Plus
Réglages CQ
Blocage utilisateur
Intervalle du bloc utilisateur
Ce paramètre est seulement actif si l'option Liste des
opérateurs est activée dans la section Réglage ID >
Utilisateur de cet écran. Il définit la fréquence à laquelle
le blocage utilisateur se produit. Choisir l'une des options
suivantes :
o
o
o
o
o
o
Non
Hebdomadaire
Mensuellement
Tous les trois mois
Tous les six mois
Annuellement
Si l'option Intervalle du bloc CQ est activée, le champ
Nbre niveaux devient actif.
Nbre niveaux
Ce paramètre définit le nombre de niveaux devant être
exécutés avec succès avant de débloquer l'utilisateur.
Blocage CQ
Intervalle du bloc CQ
Il définit la fréquence à laquelle le verrouillage CQ se
produit. Choisir l'une des options suivantes :
o
o
o
o
Non
Quotidien
Hebdomadaire
Mensuellement
Si cette option est activée, le champ du niveau de
verrouillage CQ est actif.
Nbre niveaux
Ce paramètre définit le nombre de niveaux devant être
testés avant d'annuler le verrouillage CQ.
Nouveau Code
Ce paramètre définit si un nouveau lot de matériel doit
être utilisé en cas d'annulation de verrouillage.
Plage de CQ
Plage de CQ
Ce paramètre permet de sélectionner le type de plage CQ
utilisé sur l'instrument. Options disponibles :
o
o
Plage par défaut (par défaut)
Plage personnalisée
Si "Plage personnalisée" est sélectionné, les champs "Écart
par rapport à la valeur cible (%)" et "Affichage de la valeur
cible" sont également disponibles.
Écart par rapport à la valeur cible (%)
Ce paramètre permet de définir l'écart relatif admis du
résultat CQ par rapport à la valeur cible entre 0,0 et
22,5 % (inclus), la valeur par défaut étant de 11,0 %.
Veiller à ce que la valeur définie corresponde aux plages
CQ/à l'écart admis définis dans l'application.
Affichage de la valeur cible
Ce paramètre permet de définir si la valeur cible (par
défaut) sera affichée avec le résultat de CQ en cas de
sélection.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
267
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système CoaguChek XS Plus
Réglage ID
Administrateur
ID. admin
Ce paramètre définit si l'instrument requiert l'ID
administrateur. Si cette option est activée, le champ ID
Admin. est affiché pour permettre la saisie du mot de
passe de l'administrateur.
Mot de passe superviseur
Ce paramètre sert à définir le mot de passe
administrateur à utiliser sur l'instrument.
Utilisateur
Liste des opérateurs
Ce paramètre définit si la liste d'utilisateurs est envoyée à
l'instrument. Si cette option est activée, le champ Format
du mot de passe utilisateur est affiché.
Format du mot de passe utilisateur
Ce paramètre définit si l'ID utilisateur est numérique ou
alphanumérique.
N° max. opérateurs (télécharger)
Si des listes d'utilisateurs sont envoyées à l'instrument, ce
paramètre permet de définir un avertissement
concernant le nombre limite d'envois. Ce paramètre
s'applique uniquement à l'application cobas IT 1000
application, pas à l'instrument. Si, pendant le transfert, le
nombre d'utilisateurs devant être transférés vers le
dispositif est supérieur au nombre entré pour cette
option, un événement instrument est déclenché dans
Instruments > Statut.
Numérique, 0 à 100 (inclus), par défaut 100.
Roche Diagnostics
268
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système CoaguChek XS Plus
Patient
ID patient
Définit comment l'instrument demande l'identification
du patient.
Options disponibles :
o
o
o
o
Non (par défaut)
En option
Obligatoire
Requis, vérifier dans la liste
Si une autre option que Non est sélectionnée, des options
supplémentaires éditables concernant le traitement de
l'ID patient apparaîtront sous ce paramètre.
Si Requis, vérifier dans la liste est sélectionné, l'entrée de
l'ID patient est requise, une recherche sera effectuée dans
la liste pour voir si l'identification patient entrée y
apparaît, et cette liste ne sera pas affichée sur
l'instrument.
N° max. patients (télécharger)
Si des listes de patients sont envoyées à l'instrument, ce
paramètre permet de définir un avertissement
concernant le nombre limite d'envois. Ce paramètre
s'applique uniquement à l'application cobas IT 1000
application, pas à l'instrument. Si pendant le transfert le
nombre de patients devant être transférés vers le
dispositif est supérieur au nombre entré pour cette
option, un événement instrument est déclenché dans
Instruments > Statut.
Numérique, 0 à 200 (inclus), par défaut 200.
Format ID patient
Ce paramètre définit si l'ID patient est numérique ou
alphanumérique.
Longueur min. ID patient
Ce paramètre définit la longueur minimale de l'ID patient
entre 1 et 20 caractères.
Long. Max. ID patient
Ce paramètre définit la longueur maximale de l'ID
patient entre 1 et 20 caractères.
Mappage ID patient
Sélectionner si l'ID patient 1, 2, ou 3 doit être utilisé dans
la communication avec l'instrument pour le transfert de
la liste patients et le téléchargement des résultats.
Configuration serveur
Utilisateur
Envoyer M.de P. opérateur
Ce paramètre est seulement actif si l'option Liste des opérateurs est
activée dans la section Réglage ID > Utilisateur de cet écran.
Il définit si le mot de passe utilisateur est envoyé avec la liste des
opérateurs. Ainsi, quand l'utilisateur se connecte à l'instrument, le
mot de passe est également requis.
Les mots de passe définis dans l'application cobas IT 1000
application n'expirent pas dans l'instrument CoaguChek XS Plus.
Patient
Liste de patients
Ce paramètre définit si la liste patients est envoyée à l'instrument.
Liste arrivée de patients
Localisation de l'instrument seulement
Sans localisation et localisation de l'instrument
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
269
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système CoaguChek XS Plus
Texte des événements de
mise à jour de progiciel
Matériel incorrect
Permet de définir le texte de l'événement concernant l'instrument
enregistré lorsque le progiciel ne peut pas être mis à jour parce que la
version du matériel de l'instrument n'est pas prise en charge par le
fichier du progiciel attribué. Dans le texte des événements actuel,
l'élément _actual_ (sous-tirets inclus) sera remplacé par la version du
matériel des instruments, _required_ sera remplacé par la version du
matériel requise.
Texte par défaut = 'Unable to update firmware. La version actuelle du
matériel est _actual_, la version requise est _required_.'
Texte des événements de
mise à jour de progiciel
Progiciel incorrect
Permet de définir le texte de l'événement concernant l'instrument
enregistré lorsque le progiciel ne peut pas être mis à jour parce que la
version du progiciel de l'instrument n'est pas assez récente pour
prendre en charge le fichier du progiciel attribué. Dans le texte des
événements actuel, l'élément _actual_ (sous-tirets inclus ) sera
remplacé par la version actuelle du progiciel des instruments,
_required_ sera remplacé par la version du progiciel requise.
Texte par défaut = 'Unable to update firmware. La version actuelle du
progiciel est _actual_, la version requise est _required_.'
Textes d'événement
Ces champs d'entrée permettent de définir le texte de l'événement enregistré pour l'instrument (par ex.
'Date/Time error') lorsque l'instrument transmet le message d'événement correspondant (par ex.
erreur utilisateur 1). Si un champ d'entrée est laissé vide, aucun événement d'instrument ne sera
enregistré pour le type de message journal correspondant.
Texte par défaut :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Erreur 1 : Erreur date/heure
Erreur 2 : ID/mot de passe non valide
Erreur 3 : Erreur de traitement des bandelettes
Erreur 4 : Température ambiante trop faible/élevée
Erreur 5 : Tension de batterie trop basse
Erreur 6 : Pas de batterie/batteries non valides
Erreur 7 : Mémoire résultat pleine
Erreur 8 : Fin de durée de vie de l'instrument atteinte/presque
atteinte
Erreur 12 : Code puce manquant/illisible
Erreur 13 : Lot de bandelettes expiré
Erreur 14 : Lot de CQ expiré
Erreur 15 : Échec de la détection de l'échantillon
Erreur 16 : Bandelette défectueuse
Erreur 17 : Échec de la communication
Erreur 18 : Erreur de la base de données des résultats des patients
Erreur 19 : Erreur de la base de données des résultats de CQ
Erreur 20 : Erreur de la base de données de maintenance
Erreur 21 : Erreur des données de configuration
Erreur 22 : Erreur de communication interne
Erreur 28 : Erreur système
Erreur 29 : Erreur de progiciel
Erreur 30 : Erreur de programmation
Erreur 31 : Nouveau lot de bandelettes, mesure de CQ requis
Erreur 32 : Échantillon non valide
Erreur 33 : Erreur de mémoire MM
Erreur 34 : Couvercle de l'application de l'échantillon ouvert
Erreur 35 : Échec du test automatique
Erreur 36 : Échec du contrôle intégré
Erreur 37 : Résultat en dehors de la plage de l'instrument
Configuration de l'accès utilisateur
Tous les utilisateurs de l'CoaguChek XS Plus doivent posséder une certification
correspondant à leurs compétences en matière d'utilisation.
Roche Diagnostics
270
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système CoaguChek XS Plus
Liste de commentaires
L'instrument différencie les différents types de résultat pour la liste de commentaires ;
par conséquent, seuls les commentaires assignés au type de résultat respectif seront
disponibles à l'écran d'un instrument prenant en charge la sélection d'un
commentaire à partir d'une liste prédéfinie.
De plus, lorsqu'un commentaire est marqué comme étant erroné, une alarme OCE
(“Marqué comme erroné par l'utilisateur (commentaire)”) est déclenchée par
l'application à la réception d'un résultat ayant le commentaire concerné.
L'instrument prend en charge une longueur maximale de 20 caractères pour les
commentaires, veiller à ce que les commentaires ne dépassent pas 20 caractères afin
de garantir la détection d'un commentaire d'erreur.
Pour le CoaguChek XS Plus, les types de résultats disponibles dans l'application
cobas IT 1000 application sont les suivants :
o
o
o
Résultats des patients
Résultats de CQ
Erreurs
Gestion des lots de matériel
Les lots du CoaguChek XS Plus peuvent être ajoutés manuellement, l'application
ajoutera également de nouveaux lots automatiquement à la réception d'un résultat de
CQ. Les plages CQ sont tenues à jour en combinant le CQ et le lot de bandelettes.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
271
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système CoaguChek XS Pro
Système CoaguChek XS Pro
Informations générales et Le CoaguChek XS Pro est un instrument d'analyse hors laboratoire (AHL), utilisé au
recommandations sein d'un hôpital ou d'une clinique, destiné à surveiller le temps de coagulation du
sang, également appelé temps de Quick (TQ/valeur de Quick/INR) pour les patients
prenant des anticoagulants tels que le Coumadin® ou la warfarine.
Le système CoaguChek XS Pro mesure le temps de coagulation du sang prélevé au
bout du doigt ou du sang total prélevé dans une veine (sang veineux total non
anticoagulé).
Résultats des tests patient
Il est possible d'exécuter des tests sur les échantillons patient au moyen de
l'instrument CoaguChek XS Pro. Les résultats sont alors enregistrés dans
l'application cobas IT 1000 application, où ils peuvent être récupérés. Les données
suivantes sont transmises avec les résultats de test patient :
o
o
o
o
o
o
ID patient
ID utilisateur
Informations relatives au lot de test
Commentaires saisis sur l'instrument
Heure et date de la mesure du test
Résultat du test et indicateurs relatifs au statut de l'échantillon
Résultats des tests de CQ
Il est possible d'exécuter des tests de CQ au moyen de l'instrument CoaguChek XS
Pro. Les résultats sont alors enregistrés dans l'application cobas IT 1000 application,
où ils peuvent être récupérés. Les données suivantes sont transmises avec les résultats
de test de CQ :
o
o
o
o
o
o
Niveau et numéro du lot CQ
ID utilisateur
Informations relatives au lot de test
Heure et date de la mesure du test
Résultat du test et indicateurs relatifs au statut de l'échantillon
les plages CQ associées.
Les plages de CQ transmises permettent la configuration automatique des lots de
CQ si ceux-ci n'ont pas été configurés préalablement dans l'application cobas IT
1000 application.
Roche Diagnostics
272
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système CoaguChek XS Pro
Alarmes d'instrument CoaguChek XS Pro
Les alarmes PFPS, PFPL, CFOM, CFOS, CFOL, PFOM, PFOS et PFOL font en sorte
que la méthode d'entrée/de sélection d'ID est toujours documentée avec le résultat. Si
une méthode d'entrée/de sélection d'ID n'est pas prise en charge par les processus de
l'établissement, et que le résultat est bloqué, l'alarme correspondante doit être
déclenchée avec la gravité “Erreur”.
Code
alarme
Alarme
Description
instrument
Sévérité par
défaut
FAB
<
Supérieur à la valeur absolue élevée.
Erreur
FBD
>
Sous la valeur absolue minimale.
Erreur
PFCM
PMRFC
Matériel de CQ détecté (échantillon patient)
Erreur
FPO
PSPT1
ID patient saisi manuellement
Information
PFPS
PSPT2
ID patient scanné
Information
PFPL
PSPT3
ID patient sélectionné dans une liste
Information
CFOM
CSOP1
ID opérateur saisi manuellement (contrôle)
Information
CFOS
CSOP2
ID opérateur scanné (contrôle)
Information
CFOL
CSOP3
ID opérateur sélectionné dans une liste (contrôle)
Information
PFOM
PSOP1
ID opérateur saisi manuellement (patient)
Information
PFOS
PSOP2
ID opérateur scanné (patient)
Information
PFOL
PSOP3
ID opérateur sélectionné dans une liste (patient)
Information
Tableau 8-4
Alarmes d'instrument CoaguChek XS Pro
Liste des fonctions
Fonctions à exécuter à l'aide d'un instrument CoaguChek XS Pro connecté :
o
Visualisation des résultats des tests patient.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373).
o
Visualisation du statut du résultat du test patient ou des informations associées à
l'alarme.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373).
o
Visualisation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Validation des échantillons patient.
U Pour plus d'informations, voir Validation du résultat (p. 362).
o
Validation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Certification des utilisateurs du CoaguChek XS Pro.
U Pour plus d'informations, voir Certification (p. 156).
o
Administration des utilisateurs des systèmes CoaguChek XS Pro.
U Pour plus d'informations, voir Gestion utilisateur (p. 143).
o
Visualisation du statut de certification de l'utilisateur pour la manipulation des
instruments.
U Pour plus d'informations, voir Certification (p. 156).
o
Révision, édition et désactivation des lots de tests patient et CQ.
U Pour plus d'informations, voir Mappage Test CQ (p. 337).
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
273
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système CoaguChek XS Pro
o
Visualisation des événements d'instrument et du statut d'instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
o
Configuration du CoaguChek XS Pro.
U Pour plus d'informations, voir Configuration (p. 199)
o
Réinitialisation de la synchronisation de l'instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
o
Verrouillage/Déverrouillage d'un instrument pour les tests patient.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
Configuration
Permet de définir les listes de commentaires, l'instrument différencie les types de
résultats "Résultat des patients" et "Résultat de CQ". Ainsi, un commentaire ayant
comme type de résultat attribué "Résultat des patients" pourra être sélectionné sur
l'instrument lors de l'exécution d'un test patient.
De plus, lorsqu'un commentaire est marqué comme étant erroné, une alarme OCE
(“Marqué comme erroné par l'utilisateur (commentaire)”) est déclenchée par
l'application à la réception d'un résultat ayant le commentaire concerné.
Nombre maximum de caractères pour les commentaires
L'instrument accepte un maximum de 20 caractères pour les commentaires.
r Les commentaires sélectionnés ne doivent pas comporter plus de 20 caractères pour
ATTENTION
veiller à la détection d'un commentaire erroné.
Informations générales relatives L'application cobas IT 1000 application emploie un pilote bi-directionnel pour le
au pilote CoaguChek XS Pro. Elle prend en charge les fonctions suivantes :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Réception des résultats de test patient et de CQ provenant de l'instrument
CoaguChek XS Pro.
Téléchargement des données utilisateur depuis l'application cobas IT 1000
application vers le CoaguChek XS Pro.
Téléchargement des données patient depuis l'application cobas IT 1000
application vers le CoaguChek XS Pro.
Téléchargement de configuration d'instrument depuis l'application cobas IT 1000
application vers le CoaguChek XS Plus.
Téléchargement de listes de commentaire depuis l'application cobas IT 1000
application vers le CoaguChek XS Pro.
Mise à jour du progiciel d'instrument depuis l'application cobas IT 1000
application vers le CoaguChek XS Pro.
Réinitialisation de la synchronisation de l'instrument (déclenchement manuel
d'une synchronisation totale des données utilisateur et patient entre l'application
cobas IT 1000 application et l'instrument correspondant).
Verrouillage/Déverrouillage d'un instrument pour les tests patient.
Réception des événements d'instrument.
Connexion de multiples instruments à un port.
Informations générales relatives à L'instrument CoaguChek XS Pro est connecté à l'application cobas IT 1000
la connexion application via une connexion TCP/IP POCT1-A avec activation du protocole SSL.
Le port auquel l'instrument est connecté est configuré sur le module de base.
Roche Diagnostics
274
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système CoaguChek XS Pro
Contenu de la section Les instruments CoaguChek XS Pro comportent les cinq options de configuration
suivantes :
o
o
o
o
o
Écran - Pour la configuration générale de l'instrument.
Options - Pour la configuration générale de l'instrument
Réglage ID - options concernant le traitement et la configuration de
l'administrateur, de l'utilisateur et du patient.
Bloqué - Options concernant la configuration du blocage utilisateur et CQ
Configuration serveur - Options concernant le traitement et la configuration de
la liste des patients
Configuration périphérique
Écran
Contraste
Le contraste peut être ajusté sur une plage de 0 à 10. La
valeur de contraste par défaut est 5.
Unité
Les unités ou la combinaison d'unités suivante peuvent
être sélectionnées :
o
o
o
RIN (Rapport normalisé international)
INR / SEC
INR / %Q
L'unité par défaut est INR.
Langue
11 langues sont définies, plus 1 en option. Les langues
fixes sont :
danois, anglais, allemand, espagnol, français, italien,
néerlandais, norvégien, portugais, suédois et finnois. La
langue en option est le japonais.
La langue par défaut est l'anglais.
Remarque:Si le japonais est sélectionné, l'instrument
accepte la configuration seulement si le pack langue
japonaise a été chargé sur l'instrument. Pour pouvoir
afficher les menus en japonais dans l'application cobas IT
1000 application, il faut disposer d'une police possédant
les pages de code requises et la configurer.
Date/heure
Il y a deux formats d'heure possibles :
o
o
HH:MM am/pm (12 heures)
HH:MM (24 heures)
Il y a trois formats de date possibles :
o
o
o
Code à barres
JJ.MM.AAAA
MM/JJ/AAAA
AAAA-MM-JJ
Utiliser Codabar
Définit si l'utilisation des codes-barres suivant la
symbologie Codabar pour l'identification de l'utilisateur
et/ou du patient est autorisée ou non. Les codes-barres
Codabar ne sont pas autorisés par défaut.
Utiliser Code 39
Définit si l'utilisation des codes-barres suivant la
symbologie Code 39 pour l'identification de l'utilisateur
et/ou du patient est autorisée ou non. Les codes-barres du
Code 39 ne sont pas autorisés par défaut.
Utiliser Code 93
Définit si l'utilisation des codes-barres suivant la
symbologie Code 93 pour l'identification de l'utilisateur
et/ou du patient est autorisée ou non. Les codes-barres du
Code 93 ne sont pas autorisés par défaut.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
275
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système CoaguChek XS Pro
Utiliser Code 128
Définit si l'utilisation des codes-barres suivant la
symbologie Code 128 pour l'identification de l'utilisateur
et/ou du patient est autorisée ou non. Les codes-barres du
Code 128 ne sont pas autorisés par défaut.
Utiliser Interleaved 2/5
Définit si l'utilisation des codes-barres suivant la
symbologie Code entrelacé 2/5 pour l'identification de
l'utilisateur et/ou du patient est autorisée ou non. Les
codes-barres du Code entrelacé 2/5 ne sont pas autorisés
par défaut.
Utilisation du code EAN 13
Définit si l'utilisation des codes-barres suivant la
symbologie Code EAN 13 pour l'identification de
l'utilisateur et/ou du patient est autorisée ou non. Les
codes-barres du Code EAN 13 ne sont pas autorisés par
défaut.
Masque du code à barres de l'ID
utilisateur
Ce masque s'applique lorsque le lecteur de code à barres
est utilisé pour l'identification de l'utilisateur. Les
caractères inclus dans le masque ont l'effet suivant :
o
o
o
o
o
o
'*': Le caractère lu à cette position sera rejeté.
'~' : Le caractère lu à cette position doit être
numérique (0-9) et sera rejeté.
'+' : Le caractère lu à cette position doit être une lettre
(A-Z) et sera rejeté.
'$' : Le caractère lu à cette position sera sauvegardé.
'^ ': Le caractère suivant le caret dans le masque doit
apparaître à cette position du code à barres et doit
être enregistré.
Tout autre caractère : Le code à barres doit contenir le
caractère à cette position, mais ne sera pas
sauvegardé.
Le masque du code-barres peut contenir jusqu'à
40 caractères.
Masque du code à barres de l'ID
patient
Ce masque s'applique lorsque la lecture du code-barres
est utilisée pour l'identification du patient. Les caractères
inclus dans le masque ont l'effet suivant :
o
o
o
o
o
o
'*': Le caractère lu à cette position sera rejeté.
'~' : Le caractère lu à cette position doit être
numérique (0-9) et sera rejeté.
'+' : Le caractère lu à cette position doit être une lettre
(A-Z) et sera rejeté.
'$' : Le caractère lu à cette position sera sauvegardé.
'^ ': Le caractère suivant le caret dans le masque doit
apparaître à cette position du code à barres et doit
être enregistré.
Tout autre caractère : Le code à barres doit contenir le
caractère à cette position, mais ne sera pas
sauvegardé.
Le masque du code-barres peut contenir jusqu'à
40 caractères.
Roche Diagnostics
276
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système CoaguChek XS Pro
Options
Trié par
Ce paramètre définit l'ordre de tri des résultats patients.
Choisir l'une des options suivantes :
o
o
o
Par ID patient
Par date et heure
Par nom de patient
Le réglage par défaut est le tri par date et par heure.
Avertisseur sonore
Ce paramètre permet de définir si l’avertisseur sonore du
système est activé ou désactivé. Le volume de l'avertisseur
sonore peut être réglé aux niveaux suivants :
o
o
o
o
Off
Silencieux
Modéré
Fort
Le réglage par défaut de l'avertisseur sonore est "Modéré"
Arrêt auto (minutes)
L'interruption automatique peut être réglée dans les
plages suivantes :
o
o
o
De 1 à 10 minutes (par échelon de 1 minute)
De 10 à 30 minutes (par échelon de 5 minutes)
De 30 à 60 minutes (par échelon de 10 minutes)
Le réglage par défaut est 5 minutes. Avec ce réglage, il est
possible de désactiver complètement l'interruption
automatique.
Bip clé
Sélectionner si un signal bref doit retentir quand
l'opérateur appuie sur un bouton de l'écran.
Commentaire requis
Définir si la saisie/sélection du commentaire est requise
pour les résultats.
Options disponibles :
o
o
o
Réglages CQ
Plage de CQ
En option (par défaut)
Seulement sur Hors de la plage
Requis pour tous les résultats
Ce paramètre permet de sélectionner le type de plage CQ
utilisé sur l'instrument. Options disponibles :
o
o
Plage par défaut (par défaut)
Custom Range
Si “Plage personnalisée” est sélectionné, les champs
“Écart par rapport à la valeur cible (%)" et "Affichage de
la valeur cible" sont également disponibles.
Écart par rapport à la valeur
cible (%)
Ce paramètre permet de définir l'écart relatif admis du
résultat CQ par rapport à la valeur cible entre 0,0 et
22,5 % (inclus), la valeur par défaut étant de 11,0 %.
Veiller à ce que la valeur définie corresponde aux plages
CQ/à l'écart admis définis dans l'application.
Affichage de la valeur cible
Ce paramètre permet de définir si la valeur cible (par
défaut) sera affichée avec le résultat de CQ en cas de
sélection.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
277
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système CoaguChek XS Pro
Intervalle du bloc utilisateur
Ce paramètre est seulement actif si l'option Liste des
opérateurs est activée dans la section Réglage ID >
Utilisateur de cet écran.
Il définit la fréquence à laquelle le blocage utilisateur se
produit. Choisir l'une des options suivantes :
o
o
o
o
o
o
Non
Hebdomadaire
Mensuellement
Tous les trois mois
Tous les six mois
Annuellement
Si l'option Intervalle du bloc CQ est activée, le champ
Nbre niveaux devient actif.
Nbre niveaux
Ce paramètre définit le nombre de niveaux devant être
exécutés avec succès avant de débloquer l'utilisateur.
Options disponibles :
o
o
Intervalle du bloc CQ
Un niveau (par défaut)
2 Niveaux
Il définit la fréquence à laquelle le verrouillage CQ se
produit. Choisir l'une des options suivantes :
o
o
o
o
Non
Quotidien
Hebdomadaire
Mensuellement
Si l'option Intervalle du bloc CQ est activée, le champ
Nbre niveaux devient actif.
Nbre niveaux
Ce paramètre définit le nombre de niveaux devant être
testés avant d'annuler le verrouillage CQ. Options
disponibles :
o
o
Nouveau lot
Un niveau (par défaut)
2 Niveaux
Ce paramètre définit si un nouveau lot de matériel doit
être utilisé en cas d'annulation de verrouillage.
Roche Diagnostics
278
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système CoaguChek XS Pro
Réglage ID
ID. admin
Ce paramètre définit si l'instrument requiert l'ID
administrateur.
Si cette option est activée, le champ Mot de passe
administrateur est affiché.
Par défaut : le Mot de passe administrateur n'est pas
nécessaire.
Mot de passe superviseur
Ce paramètre sert à définir le mot de passe superviseur à
utiliser sur l'instrument. Il est possible d'utiliser une
chaîne alphanumérique d'au plus 20 caractères ; ceux-ci
doivent être des majuscules.
Le réglage par défaut est CONFIGURATION.
Liste des opérateurs
Ce paramètre définit si la liste opérateurs a été envoyée à
l'instrument.
Options disponibles :
o
o
o
Aucun (par défaut)
Actif
Entrée & Certification requises
Si cette option est activée, le champ Format du mot de
passe utilisateur est affiché. Si Actif est sélectionné,
l'instrument affiche la liste permettant de sélectionner un
opérateur ; si Entrée et certification requises est
sélectionné, l'ID opérateur doit être scanné et l'ID scanné
est comparé à la liste.
Format du mot de passe
utilisateur
Ce paramètre définit si l'ID utilisateur est numérique ou
alphanumérique.
Options disponibles :
o
o
Numérique (par défaut)
Alphanumérique
N° max. opérateurs (télécharger) Si des listes d'opérateurs sont envoyées à l'instrument, ce
paramètre permet de définir un avertissement
concernant le nombre limite d'envois. Ce paramètre
s'applique uniquement à l'application cobas IT 1000
application, pas à l'instrument. Si, pendant le transfert, le
nombre d'opérateurs devant être transférés vers le
dispositif est supérieur au nombre entré pour cette
option, un événement instrument est déclenché dans
Instruments > Statut.
Numérique, 0 à 100 (inclus), par défaut 100.
ID patient
Définit comment l'instrument demande l'identification
du patient.
Options disponibles :
o
o
o
o
Non (par défaut)
En option
Obligatoire
Requis, vérifier dans la liste
Si une autre option que Non est sélectionnée, des options
supplémentaires éditables concernant le traitement de
l'ID patient apparaîtront sous ce paramètre.
Si Requis, vérifier dans la liste est sélectionné, l'entrée de
l'ID patient est requise, une recherche sera effectuée dans
la liste pour voir si l'identification patient entrée y
apparaît, et cette liste ne sera pas affichée sur
l'instrument.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
279
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système CoaguChek XS Pro
N° max. patients (télécharger)
Si des listes de patients sont envoyées à l'instrument, ce
paramètre permet de définir un avertissement
concernant le nombre limite d'envois. Ce paramètre
s'applique uniquement à l'application cobas IT 1000
application, pas à l'instrument. Si pendant le transfert le
nombre de patients devant être transférés vers le
dispositif est supérieur au nombre entré pour cette
option, un événement instrument est déclenché dans
Instruments > Statut.
Numérique, 0 à 200 (inclus), par défaut 200.
Format ID patient
Ce paramètre définit si l'ID patient est numérique ou
alphanumérique.
Options disponibles :
o
o
Numérique (par défaut)
Alphanumérique
Longueur min. ID patient
Ce paramètre définit la longueur minimale de l'ID patient
entre 1 et 20 caractères.
Long. Max. ID patient
Ce paramètre définit la longueur maximale de l'ID
patient entre 1 et 20 caractères.
Mappage ID patient
Sélectionner si l'ID patient 1, 2, ou 3 doit être utilisé dans
la communication avec l'instrument pour le transfert de
la liste patients et le téléchargement des résultats.
Ce paramètre s'applique uniquement à l'application
cobas IT 1000 application, pas à l'instrument. Ce
paramètre ne possède pas de valeur par défaut ; lors de
l'installation c'est la valeur en cours définie dans
SystèmeRéglages généraux > ID patient pour
instrument qui est appliquée.
Configuration serveur
Envoyer M.de P. opérateur
Ce paramètre est seulement actif si l'option Liste des
opérateurs est activée dans la section Réglage ID >
Utilisateur de cet écran.
Il définit si le mot de passe utilisateur est envoyé avec la
liste des opérateurs. Ainsi, quand l'opérateur se connecte
à l'instrument, le mot de passe est également requis.
Les mots de passe définis dans l'application cobas IT
1000 application n'expirent pas dans l'instrument
CoaguChek XS Pro.
Liste de patients
Définit si la liste patients est envoyée à l'instrument ou
non. Si "Requis, vérifier dans la liste" est activé pour l'ID
patient. S'assurer de ne pas désactiver l'envoi de liste de
patients. Le réglage par défaut est la non-transmission de
la liste de patients.
Liste arrivée de patients
Définit les patients à transférer vers l'instrument. Ce
paramètre s'applique uniquement à l'application cobas IT
1000 application, pas à l'instrument.
o
o
Localisation de l'instrument seulement (par défaut)
Sans localisation et localisation de l'instrument
Roche Diagnostics
280
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système CoaguChek XS Pro
Textes des événements de mise
à jour du progiciel - Matériel
incorrect
Permet de définir le texte de l'événement concernant
l'instrument enregistré lorsque le progiciel ne peut pas
être mis à jour parce que la version du matériel de
l'instrument n'est pas prise en charge par le fichier du
progiciel attribué. Dans le texte des événements actuel,
l'élément _actual_ (sous-tirets inclus) sera remplacé par
la version du matériel des instruments, _required_ sera
remplacé par la version du matériel requise.
Texte par défaut = 'Unable to update firmware. La
version actuelle du matériel est _actual_, la version
requise est _required_.'
Textes des événements de mise
à jour du progiciel - Progiciel
incorrect
Permet de définir le texte de l'événement concernant
l'instrument enregistré lorsque le progiciel ne peut pas
être mis à jour parce que la version du progiciel de
l'instrument n'est pas assez récente pour prendre en
charge le fichier du progiciel attribué. Dans le texte des
événements actuel, l'élément _actual_ (sous-tirets inclus )
sera remplacé par la version actuelle du progiciel des
instruments, _required_ sera remplacé par la version du
progiciel requise.
Texte par défaut = 'Unable to update firmware. La
version actuelle du progiciel est _actual_, la version
requise est _required_.'
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
281
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système CoaguChek XS Pro
Textes d'événement
Ces champs d'entrée permettent de définir le texte de
l'événement enregistré pour l'instrument (par ex.
'Date/Time error') lorsque l'instrument transmet le
message d'événement correspondant (par ex. erreur
utilisateur 1). Si un champ d'entrée est laissé vide, aucun
événement d'instrument ne sera enregistré pour le type
de message journal correspondant.
Texte par défaut :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Erreur 1 : Erreur date/heure
Erreur 2 : ID/mot de passe non valide
Erreur 3 : Erreur de traitement des bandelettes
Erreur 4 : Température ambiante trop faible/élevée
Erreur 5 : Tension de batterie trop basse
Erreur 6 : Pas de batterie/batteries non valides
Erreur 7 : Mémoire résultat pleine
Erreur 8 : Fin de durée de vie de l'instrument
atteinte/presque atteinte
Erreur 12 : Code puce manquant/illisible
Erreur 13 : Lot de bandelettes expiré
Erreur 14 : Lot de CQ expiré
Erreur 15 : Échec de la détection de l'échantillon
Erreur 16 : Bandelette défectueuse
Erreur 17 : Échec de la communication
Erreur 18 : Erreur de la base de données des résultats
des patients
Erreur 19 : Erreur de la base de données des résultats
de CQ
Erreur 20 : Erreur de la base de données de
maintenance
Erreur 21 : Erreur des données de configuration
Erreur 22 : Erreur de communication interne
Erreur 28 : Erreur système
Erreur 29 : Erreur de progiciel
Erreur 30 : Erreur de programmation
Erreur 31 : Nouveau lot de bandelettes, mesure de CQ
requis
Erreur 32 : Échantillon non valide
Erreur 33 : Erreur de mémoire MM
Erreur 34 : Couvercle de l'application de l'échantillon
ouvert
Erreur 35 : Échec du test automatique
Erreur 36 : Échec du contrôle intégré
Erreur 37 : Résultat en dehors de la plage de
l'instrument
Configuration de l'accès utilisateur
Tous les utilisateurs de l'CoaguChek XS Pro doivent posséder une certification
correspondant à leurs compétences en matière d'utilisation.
Roche Diagnostics
282
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système CoaguChek XS Pro
Liste de commentaires
L'instrument différencie les différents types de résultat pour la liste de commentaires ;
par conséquent, seuls les commentaires assignés au type de résultat respectif seront
disponibles à l'écran d'un instrument prenant en charge la sélection d'un
commentaire à partir d'une liste prédéfinie.
De plus, lorsqu'un commentaire est marqué comme étant erroné, une alarme OCE
(“Marqué comme erroné par l'utilisateur (commentaire)”) est déclenchée par
l'application à la réception d'un résultat ayant le commentaire concerné.
L'instrument accepte un maximum de 20 caractères pour les commentaires. Les
commentaires sélectionnés ne doivent pas comporter plus de 20 caractères pour
veiller à la détection d'un commentaire erroné.
Pour le CoaguChek XS Pro, les types de résultats disponibles dans l'application
cobas IT 1000 application sont les suivants :
o
o
o
Résultats des patients
Résultats de CQ
Erreurs
Gestion des lots de matériel
Les lots du CoaguChek XS Pro peuvent être ajoutés manuellement, l'application
ajoutera également de nouveaux lots automatiquement à la réception d'un résultat de
CQ. Les plages CQ sont tenues à jour en combinant le CQ et le lot de bandelettes.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
283
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système cobas b 123 POC
Système cobas b 123 POC
Informations générales et Le système cobas b 123 est un instrument d'analyse hors laboratoire, utilisé au sein
recommandations d'un hôpital ou d'une clinique, qui vous permet de déterminer les paramètres
sanguins nécessaires au suivi des cas sensibles, tels que les gaz sanguins, les
électrolytes, l'hémoglobine totale, la saturation en oxygène et l'hématocrite.
Résultats des tests patient
Il est possible d'exécuter des tests sur les échantillons patient au moyen du système
cobas b 123 POC. Les résultats sont alors enregistrés dans l'application cobas IT 1000
application, où ils peuvent être récupérés. Les données suivantes sont transmises avec
les résultats de test patient :
o
o
o
o
o
o
ID patient
ID utilisateur
les informations relatives au lot de test. Elles sont codées avec les données
suivantes : le numéro de lot de la cartouche du capteur, un point comme
séparateur et le numéro du lot des réactifs.
Commentaires saisis sur l'instrument
Heure et date de la mesure du test
Résultat du test et indicateurs relatifs au statut de l'échantillon
Résultats des tests de CQ
Il est possible d'exécuter des tests de CQ au moyen de l'instrument cobas b 123. Les
résultats sont alors enregistrés dans l'application cobas IT 1000 application, où ils
peuvent être récupérés. Les données suivantes sont transmises avec les résultats de
test de CQ :
o
o
o
o
o
o
Niveau et numéro du lot CQ
ID utilisateur
les informations relatives au lot de test. Elles sont codées avec les données
suivantes : le numéro de lot de la cartouche du capteur, un point comme
séparateur et le numéro du lot des réactifs.
Heure et date de la mesure du test
Résultat du test et indicateurs relatifs au statut de l'échantillon
les plages CQ associées. Les plages de CQ transmises permettent la configuration
automatique des lots de CQ si ceux-ci n'ont pas été configurés préalablement dans
l'application cobas IT 1000 application.
Roche Diagnostics
284
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système cobas b 123 POC
Alarmes d'instrument cobas b 123
Code
alarme
Alarme
Description
instrument
Sévérité par
défaut
CFAC
CHH
Résultat de contrôle au-dessus de la plage critique
de l'instrument
Information
CFAM
C>
Résultat de contrôle au-dessus de la plage de
mesure de l'instrument
Erreur
CFAN
CH
Résultat de contrôle au-dessus de la plage normale Information
de l'instrument
CFBC
CLL
Résultat de contrôle au-dessous de la plage critique Information
de l'instrument
CFBM
C<
Résultat de contrôle au-dessous de la plage de
mesure de l'instrument
Erreur
CFBN
CL
Résultat de contrôle au-dessous de la plage
normale de l'instrument
Information
CFMA
CA
Résultat de contrôle marqué anormal
Information
FDM
DÉMO
Résultat obtenu en mode démo
Erreur
FRD
ÉT
Résultat rejeté
Erreur
FRU
SU
Etat résultat inconnu
Erreur
FRX
SX
Résultat rejeté
Erreur
PFAC
PHH
Résultat du patient au-dessus de la plage critique
de l'instrument
Information
PFAM
P>
Résultat du patient au-dessus de la plage de
mesure de l'instrument
Erreur
PFAN
PH
Résultat du patient au-dessus de la plage normale
de l'instrument
Information
PFBC
PLL
Résultat du patient au-dessous de la plage critique
de l'instrument
Information
PFBM
P<
Résultat du patient au-dessous de la plage de
mesure de l'instrument
Erreur
PFBN
PL
Résultat du patient au-dessous de la plage normale Information
de l'instrument
PFMA
PA
Résultat du patient marqué anormal
Tableau 8-5
Information
Alarmes d'instrument cobas b 123
Liste des fonctions
Les fonctions suivantes peuvent être exécutées au moyen d'un instrument cobas b
123 POC connecté.
o
Visualisation des résultats des tests patient.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373)
o
Visualisation du statut du résultat du test patient ou des informations associées à
l'alarme.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373)
o
Visualisation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
285
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système cobas b 123 POC
o
Visualisation des alarmes de résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Validation des échantillons patient.
U Pour plus d'informations, voir Validation d'échantillon (p. 344).
o
Validation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Certification des utilisateurs des systèmes cobas b 123 POC.
U Pour plus d'informations, voir Ajout d'utilisateurs à une certification (p. 162).
o
Administration des utilisateurs des systèmes cobas b 123 POC.
U Pour plus d'informations, voir Gestion utilisateur (p. 143).
o
Visualisation du statut de certification de l'utilisateur pour la manipulation des
instruments.
U Pour plus d'informations, voir Certification (p. 156).
o
Révision, édition et désactivation des lots de tests patient et CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion de lots (p. 178).
o
Visualisation des événements d'instrument et du statut d'instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
o
Configuration du système cobas b 123 POC.
U Pour plus d'informations, voir Configuration périphérique (p. 205)
Configuration
Informations générales relatives L'application cobas IT 1000 application emploie un pilote bi-directionnel pour le
au pilote cobas b 123. Elle prend en charge les fonctions suivantes :
o
o
o
o
o
Réception des résultats de test patient et de CQ provenant du système cobas b 123
POC.
Téléchargement des données utilisateur depuis l'application cobas IT 1000
application vers le système cobas b 123 POC.
Les données démographiques patient demandées par l'instrument (pour cette
requête, tous les patients sont pris en compte par l'application cobas IT 1000
applicationet pas seulement les patients attribués aux localisations SIH affectées à
la même localisation que l'instrument).
Réception des événements d'instrument.
Connexion de multiples instruments à un port.
Fonctionnalités dépendant de La synchronisation de la date/heure avec les systèmes cobas b 123 POC est pilotée par
cobas bge link l'application cobas IT 1000 application uniquement si l’application cobas bge link
n'est pas installée. Dans un tel cas, les réglages Synchroniser date/heure avec
l'application cobas IT 1000 application et Intervalle de synchronisation (en
minutes) sont appliqués. Cependant, ces deux réglages ne s'appliquent pas si
l'application cobas bge link est installée. Toutes les autres fonctionnalités répertoriées
de l'application cobas IT 1000 application s'appliquent que cobas bge link soit
installé ou non.
Informations générales relatives à Le système cobas b 123 POC est connecté à l'application cobas IT 1000 application
la connexion via une connexion TCP/IP POCT1-A avec activation du protocole SSL. Le port
auquel l'instrument est connecté est configuré sur l'instrument.
Roche Diagnostics
286
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système cobas b 123 POC
Contenu de la section Les systèmes cobas b 123 POC comportent les trois options de configuration
suivantes :
o
o
o
Instrument - Pour la configuration générale de l'instrument
Utilisateur - Options concernant le traitement et la configuration des utilisateurs.
Patient - Options concernant le traitement et la configuration des patients.
Configuration instrument
Instrument
Traitement du résultat en mode
démo
Sélectionner l'une des deux options :
Ignorer les résultats en mode démo (Remarque : C'est le
réglage par défaut) ; ou
Rapporter et indiquer les résultats en mode démo
(Remarque : Cette option est déconseillée pour les
installations en mode productif.)
Synchroniser date/heure avec
l'application cobas IT 1000
application
Permet de savoir si l'application cobas IT 1000
application met à jour l'heure des instruments
conformément au serveur cobas IT 1000 application.
Le réglage par défaut est On.
Remarque: Ce réglage ne prend pas effet quand le logiciel
cobas bge link et l'application cobas IT 1000 application
gèrent simultanément le systèmes cobas b 123 POC.
Dans un tel cas, la fonctionnalité Synchronisation de
date/heure est gérée par cobas bge link.
Intervalle de synchronisation (en Permet de définir le nombre de minutes après lequel les
minutes)
horloges des instruments seront mises à jour par rapport
à la date et à l'heure du serveur cobas IT 1000 application.
La plage de minutes est : 30 - 1,440. Le réglage par défaut
est 240 minutes.
Remarque: Ce réglage ne prend pas effet quand le logiciel
cobas bge link et l'application cobas IT 1000 application
gèrent simultanément le systèmes cobas b 123 POC.
Dans un tel cas, la fonctionnalité Intervalle de
synchronisation est gérée par cobas bge link.
Textes des événements
Permet de définir si un événement de ce genre doit être
reporté via :
Texte par défaut (le nom de l'événement affiché, localisé
dans la langue sélectionnée par l'utilisateur ; c'est le
réglage par défaut) ;
Texte personnalisé (lorsque cette option est sélectionnée,
le champ de saisie correspondant devient éditable ; la
valeur par défaut d'un texte personnalisé est le nom
d'événement anglais) ; ou
Pas d'événement. Le libellé du texte Evénement indique
le code d'erreur associé à l'instrument.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
287
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système cobas b 123 POC
Patient
Mappage ID patient
Permet de définir à quel ID patient (c.à-d. ID1, ID2, ou
ID3) les résultats reçus de l'instrument seront associés. Ce
réglage s'applique uniquement à l'application cobas IT
1000 application. Aucun réglage de l'instrument n'est
prévu pour ceci. Aucun valeur par défaut n'est prévue
pour ce champ. À l'installation, la valeur définie dans
Système > Réglages généraux > ID patient pour
instrument est utilisée par défaut.
Envoyer les informations des
patients admis seulement
Si cette case est cochée, l'application cobas IT 1000
application n'enverra que les données relatives aux
patients admis en réponse à une requête de l'instrument.
Si l'ID patient est connu mais non admis, le message
"Patient non trouvé" apparaît.
Si cette case n'est pas sélectionnée, toutes les informations
patients contenues dans la base de données sont prises en
compte pour cette requête.
La case Envoyer les informations des patients admis
seulement est cochée par défaut.
Utilisateur
Nb. max. d'utilisateurs à
télécharger
Ce paramètre permet de définir un nombre d'utilisateurs
maximal pouvant être transférés vers un instrument.
Remarque: Si le mot de passe utilisateur est modifié dans
le système cobas b 123 POC, il est actualisé en
conséquence dans l'application cobas IT 1000
application.
Ce réglage s'applique uniquement à l'application cobas
IT 1000 application. Ce réglage ne s'applique pas à un
instrument.
Si, pendant le transfert, le nombre d'utilisateurs transférés
est supérieur au nombre entré ici, un événement
instrument est déclenché dans Instruments > Statut, et
tous les utilisateurs sont envoyés jusqu'à la limite définie.
Le téléchargement maximal par défaut est de 3600.
Configuration de l'accès utilisateur
Tous les utilisateurs du système cobas b 123 POC doivent posséder une certification
correspondant à leurs compétences en matière d'utilisation. L'accès Administrateur
est le niveau de compétence le plus élevé.
Q La certification AutoQC cobas b 123 est générée automatiquement pour le traitement du
résultat AutoQC et ne doit pas être appliquée aux utilisateurs réels. L'utilisateur cobas b
123 est certifié à l'aide de cette certification mais il ne sera pas envoyé à l'instrument en
tant que partie intégrante de la liste d'utilisateurs .
Q Ces rôles d'utilisateurs peuvent être appliqués à tous les utilisateurs du système cobas b
123 POC. Sélectionner le rôle du niveau le plus élevé pour tout utilisateur respectif. Par ex.
si un utilisateur a acquis les droits d'utilisateur de confiance, il n'est pas nécessaire de
sélectionner les deux niveaux de certification inférieurs à celui-ci, c.-à-d. Utilisateur ou
Apprentissage.
Si aucun rôle n'est sélectionné pour une certification, les utilisateurs correspondants ne
seront pas envoyés à l'instrument en tant que partie intégrante de la liste d'utilisateurs
réels.
Roche Diagnostics
288
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système cobas b 123 POC
Gestion des lots de matériel
Les plages de CQ/valeurs cibles et les écarts autorisés sont gérés en relation avec le lot
de CQ. Le lot de test est codé avec les données suivantes : le numéro de lot de la
cartouche du capteur, un point comme séparateur et le numéro du lot des réactifs.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
289
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système cobas b 221/système Roche OMNI S
Système cobas b 221/système Roche OMNI S
Informations générales et Le système cobas b 221 ou Roche OMNI S est un instrument d'analyse hors
recommandations laboratoire, utilisé au sein d'un hôpital ou d'une clinique. Il est possible de gérer les
données générées par l'instrument à l'aide de l'application cobas IT 1000 application.
Selon les réglages et la configuration, les analytes suivants peuvent être mesurés dans
le sang total, le sérum, le plasma, l'acétate et le bicarbonate contenant des solutions de
dialyse et des matériels CQ :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
PH
Gaz sanguins (PO2 et PCO2)
Électrolyte ISE (Na+, K+, Cl–, Ca2+)
Hématocrite (Hct)
Métabolite MSS
Urée/BUN (seulement sur le système cobas b 221)
Hémoglobine totale (tHb)
Saturation en oxygène (SO2)
Dérivés d'hémoglobine COOX (O2Hb, HHb, COHb, MetHb)
Bilirubine (néonatale)
Résultats des tests patient
Il est possible d'exécuter des tests sur les échantillons patient au moyen de
l'instrument cobas b 221 ou du système Roche OMNI S. Les résultats sont alors
enregistrés dans l'application cobas IT 1000 application, où ils peuvent être
récupérés. Les données suivantes sont transmises avec les résultats de test de linéarité
:
o
o
o
o
o
o
ID patient
ID utilisateur
Un lot de test par défaut (DEF-B221-T pour cobas b 221, DEF-OMIS-T pour le
système Roche OMNI S)
Commentaires saisis sur l'instrument
Heure et date de la mesure du test
Indicateurs des résultats de tests
Roche Diagnostics
290
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système cobas b 221/système Roche OMNI S
Résultats des tests de CQ
Il est possible d'exécuter des tests de CQ au moyen de l'instrument cobas b 221. Les
résultats sont alors enregistrés dans l'application cobas IT 1000 application, où ils
peuvent être récupérés. Les données suivantes sont transmises avec les résultats de
test de linéarité :
o
o
o
o
o
o
o
Niveau et numéro du lot CQ
ID utilisateur
Un lot de test par défaut (DEF-B221-T pour le système cobas b 221, DEF-OMIST pour le système Roche OMNI S)
Commentaires saisis sur l'instrument
Heure et date de la mesure du test
Indicateurs des résultats de tests
les plages CQ associées.
Les plages de CQ transmises permettent la configuration automatique des lots de
CQ si ceux-ci n'ont pas été configurés préalablement dans l'application cobas IT
1000 application.
Alarmes d'instrument cobas b 221/Roche OMNI S
Les codes d'alarme commençant par la lettre P sont spécifiques aux résultats des
patients. Les codes d'alarme commençant par la lettre Q sont spécifiques aux résultats
des contrôles de qualité.
Code
alarme
Alarme
Description
instrument
Sévérité par
défaut
CFBM
Q<
Résultat du contrôle inférieur à la plage de mesure Erreur
de l'instrument.
CFAM
Q>
Résultat du contrôle supérieur à la plage de mesure Erreur
de l'instrument.
CFMA
QA
Résultat du contrôle anormal.
Information
CFAN
QH
Résultat du contrôle supérieur à la plage normale
de l'instrument.
Information
CFAC
QHH
Résultat du contrôle supérieur à la plage critique
de l'instrument.
Information
CFBN
QL
Résultat du contrôle inférieur à la plage normale
de l'instrument.
Information
CFBC
QLL
Résultat du contrôle inférieur à la plage critique de Information
l'instrument.
FDM
DÉMO
Résultat obtenu en mode démo.
Erreur
PFBM
P<
Résultat patient inférieur à la plage de mesure de
l'instrument.
Erreur
PFAM
P>
Résultat patient supérieur à la plage de mesure de
l'instrument.
Erreur
PFMA
PA
Résultat patient anormal.
Information
PFAN
PH
Résultat patient supérieur à la plage normale de
l'instrument.
Information
Tableau 8-6
Alarmes d'instrument cobas b 221/Roche OMNI S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
291
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système cobas b 221/système Roche OMNI S
Code
alarme
Alarme
Description
instrument
Sévérité par
défaut
PFAC
PHH
Résultat patient supérieur à la plage critique de
l'instrument.
Information
PFBN
PL
Résultat patient inférieur à la plage normale de
l'instrument.
Information
PFBC
PLL
Résultat patient inférieur à la plage critique de
l'instrument.
Information
Tableau 8-6
Alarmes d'instrument cobas b 221/Roche OMNI S
Liste des fonctions
Les fonctions suivantes peuvent être exécutées au moyen d'un instrument cobas b
221 ou Roche OMNI S connecté.
o
Visualisation des résultats des tests patient.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373).
o
Visualisation du statut du résultat du test patient ou des informations associées à
l'alarme.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373).
o
Visualisation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Visualisation des alarmes de résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Validation des échantillons patient.
U Pour plus d'informations, voir Validation d'échantillon (p. 344).
o
Validation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Certification des utilisateurs des instruments cobas b 221 et des systèmes Roche
OMNI S.
U Pour plus d'informations, voir Ajout d'utilisateurs à une certification (p. 162).
o
Administration des utilisateurs des instruments cobas b 221 et des systèmes
Roche OMNI S.
U Pour plus d'informations, voir Gestion utilisateur (p. 143).
o
Visualisation du statut de certification de l'utilisateur pour la manipulation des
instruments.
U Pour plus d'informations, voir Certification (p. 156).
o
Révision, édition et désactivation des lots de tests patient et CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion de lots (p. 178).
o
Visualisation des événements d'instrument et du statut d'instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
o
Configuration des instruments cobas b 221 et des systèmes Roche OMNI S.
U Pour plus d'informations, voir Configuration périphérique (p. 205)
Roche Diagnostics
292
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système cobas b 221/système Roche OMNI S
Configuration
Informations générales relatives L'application cobas IT 1000 application emploie un pilote bi-directionnel pour
au pilote l'instrument cobas b 221 et le système Roche OMNI S. Elle prend en charge les
fonctions suivantes :
o
o
o
o
Réception des résultats de test patient et de CQ provenant de l'instrument cobas b
221.
Téléchargement des données utilisateur depuis l'application cobas IT 1000
application vers l'instrument cobas b 221.
Les données démographiques patient demandées par l'instrument (pour cette
requête, tous les patients sont pris en compte par l'application cobas IT 1000
applicationet pas seulement les patients attribués aux localisations SIH affectées à
la même localisation que l'instrument).
Connexion de multiples instruments à un port.
Pas de Unicode L'instrument ne prend pas en charge Unicode.
Informations générales relatives à L'instrument cobas b 221 et le système Roche OMNI S sont connectés à l'cobas IT
la connexion 1000 application via une connexion TCP/IP ASTM. Le port auquel l'instrument est
connecté est configuré sur l'instrument.
Contenu de la section Les trois sous-groupes suivants permettent de configurer l'instrument cobas b 221 et
le système Roche OMNI S :
o
o
o
Instrument - Permet de définir les textes d'événement, par ex. pour la calibration.
Utilisateur - Permet de définir la configuration associée à l'utilisateur
Patient - Permet de définir les ID patient.
Chaque option de configuration est dotée d'un réglage par défaut. Il est possible de
réinitialiser toutes les options de configuration à leurs valeurs par défaut.
Instrument
Traitement du résultat en mode
démo
Sélectionner l'une des deux options :
Ignorer les résultats en mode démo (Remarque : C'est le
réglage par défaut) ; ou
Rapporter et indiquer les résultats en mode démo
(Remarque : Cette option est déconseillée pour les
installations en mode productif.)
Utilisateur
Traitement de l'ID utilisateur
Permet de déterminer si les ID utilisateur reçus sont
envoyés tel qu'ils ont été entrés dans l'instrument ou s'ils
doivent être convertis en majuscule. Le réglage par défaut
est en lettres majuscules.
Remarque: Si le mot de passe utilisateur est modifié sur
l'instrument cobas b 221, il n'est pas actualisé dans
l'application cobas IT 1000 application.
Nb. max. d'utilisateurs à
télécharger
Détermine le nombre maximal d'utilisateurs pouvant être
transférés vers l'instrument. Le nombre par défaut est
2700 et le nombre maximal possible est 3000.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
293
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système cobas b 221/système Roche OMNI S
Patient
Mappage ID patient
Précise quel ID patient (ID 1, ID 2, ou ID 3 patient) est
attribué à un patient lors de la réception des résultats de
l'instrument. Ce réglage peut uniquement être modifié
dans l'cobas IT 1000 application, et pas dans
l'instrument.
Aucune valeur par défaut n'est prévue pour ce réglage.
Lors de l'installation de l'application cobas IT 1000
application, il est possible de configurer ce réglage dans :
Système > Réglages généraux > ID patient pour
instrument.
Configuration de l'accès utilisateur
Tous les utilisateurs de l'cobas b 221 doivent posséder une certification
correspondant à leurs compétences en matière d'utilisation.
Q Privilèges d'accès des utilisateurs
Les certifications cobas b 123 AutoQC et cobas b 221 AutoQC sont automatiquement
générées pour le traitement des résultats AutoQC et ne doivent pas être appliquées aux
utilisateurs réels. Les utilisateurs du système cobas b 221 et Roche OMNI S sont certifiés
à l'aide de la certification AutoQC mais ils ne sont pas transmis en tant que partie
intégrante de la liste des utilisateurs réels.
Gestion des lots de matériel
Les plages de CQ/valeurs cibles et les écarts autorisés sont gérés en relation avec le lot
de CQ. Avec chaque résultat, un lot de test par défaut (DEF-B221-T pour le système
cobas b 221, DEF-OMIS-T pour le système Roche OMNI S) est rapporté.
Roche Diagnostics
294
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système cobas b 121/système Roche OMNI C
Système cobas b 121/système Roche OMNI C
Informations générales et Le système cobas b 121 ou Roche OMNI C est un analyseur destiné à la mesure des
recommandations gaz sanguins, des électrolytes, de l'hémoglobine totale, de la saturation en oxygène et
de l'hématocrite dans du sang total, du sérum, du plasma, des solutions de dialyse
contenant de l'acétate et du bicarbonate, et des matériels de CQ.
Résultats des tests patient
Il est possible d'exécuter des tests sur les échantillons patient au moyen de
l'instrument cobas b 121 ou du système Roche OMNI C. Les résultats sont alors
enregistrés dans l'application cobas IT 1000 application, où ils peuvent être
récupérés. Les données suivantes sont transmises avec les résultats de test patient :
o
o
o
o
o
ID patient
ID utilisateur
Commentaires saisis sur l'instrument
Heure et date de la mesure du test
Indicateurs des résultats de tests
Résultats des tests de CQ
Il est possible d'exécuter des tests de CQ au moyen de l'instrument cobas b 121 ou du
système Roche OMNI C. Les résultats sont alors enregistrés dans l'application cobas
IT 1000 application, où ils peuvent être récupérés. Les données suivantes sont
transmises avec les résultats de test de CQ :
o
o
o
o
o
o
o
Niveau et numéro du lot CQ
ID utilisateur
Un lot de test par défaut (DEF-B221-T pour le système cobas b 121, DEF-OMICT pour le système Roche OMNI C)
Commentaires saisis sur l'instrument
Heure et date de la mesure du test
Indicateurs des résultats de tests
les plages CQ associées. Les plages de CQ transmises permettent la configuration
automatique des lots de CQ si ceux-ci n'ont pas été configurés préalablement dans
l'application cobas IT 1000 application.
Alarmes d'instrument cobas b 121/Roche OMNI C
Code
alarme
Alarme
Description
instrument
Sévérité par
défaut
FBD
<
Sous la valeur absolue minimale.
Erreur
FAB
>
Supérieur à la valeur absolue élevée.
Erreur
FRL
L
Résultat inférieur à la plage quantitative de
l'instrument.
Erreur
Tableau 8-7
Alarmes d'instrument cobas b 121/Roche OMNI C
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
295
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système cobas b 121/système Roche OMNI C
Code
alarme
Alarme
Description
instrument
Sévérité par
défaut
FRD
D
Résultat supprimé.
Erreur
FRU
U
Statut du résultat inconnu.
Erreur
FRX
X
Résultat rejeté.
Erreur
Tableau 8-7
Alarmes d'instrument cobas b 121/Roche OMNI C
Liste des fonctions
Les fonctions suivantes peuvent être exécutées au moyen d'un instrument cobas b
121 ou Roche OMNI C connecté.
o
Visualisation des résultats des tests patient.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373)
o
Visualisation du statut du résultat du test patient ou des informations associées à
l'alarme.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373)
o
Visualisation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Visualisation des alarmes de résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Validation des échantillons patient.
U Pour plus d'informations, voir Validation d'échantillon (p. 344).
o
Validation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Certification des utilisateurs des instruments cobas b 121 et des systèmes Roche
OMNI C.
U Pour plus d'informations, voir Ajout d'utilisateurs à une certification (p. 162).
o
Administration des utilisateurs des instruments cobas b 121 et des systèmes
Roche OMNI C.
U Pour plus d'informations, voir Gestion utilisateur (p. 143).
o
Visualisation du statut de certification de l'utilisateur pour la manipulation des
instruments.
U Pour plus d'informations, voir Certification (p. 156).
o
Révision, édition et désactivation des lots de tests patient et CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion de lots (p. 178).
o
Visualisation des événements d'instrument et du statut d'instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
o
Configuration des instruments cobas b 121 et des systèmes Roche OMNI C.
U Pour plus d'informations, voir Configuration périphérique (p. 205)
Roche Diagnostics
296
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système cobas b 121/système Roche OMNI C
Configuration de l'accès utilisateur
Les utilisateurs de l'instrument cobas b 121 ou du système Roche OMNI C n'ont pas
besoin d'avoir un accès contrôlé. Les résultats soumis par un utilisateur non certifié
sont signalés par une erreur.
U Pour plus d'informations sur les codes d'erreurs, voir Alarmes utilisateur (alarmes
système) (p. 89)
Gestion des lots de matériel
Les plages de CQ/valeurs cibles et les écarts autorisés sont gérés en relation avec le lot
de CQ. Avec chaque résultat, un lot de test par défaut (DEF-B221-T pour le système
cobas b 121, DEF-OMIS-T pour le système Roche OMNI C) est rapporté.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
297
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système cobas h 232 POC
Système cobas h 232 POC
Informations générales et Le cobas h 232 est un instrument d'analyse hors laboratoire (AHL), utilisé au sein
recommandations d'un hôpital ou d'une clinique, qui permet à l'utilisateur de déterminer les paramètres
sanguins nécessaires au suivi des cas sensibles, tels que la Troponine T, la
Myoglobine, les D-Dimères, le NT-proBNP (peptide cérébral natriurétique à
terminaison N) et la CK-MB (créatine kinase spécifique du muscle cardiaque).
Résultats des tests patient
Il est possible d'exécuter des tests sur les échantillons patient au moyen de
l'instrument cobas h 232. Les résultats sont alors enregistrés dans l'application cobas
IT 1000 application, où ils peuvent être récupérés. Les données suivantes sont
transmises avec les résultats de test patient :
o
o
o
o
o
o
ID patient
ID utilisateur
Informations relatives au lot de test
Commentaires saisis sur l'instrument
Heure et date de la mesure du test
Résultat du test et indicateurs relatifs au statut de l'échantillon
Résultats des tests de CQ
Il est possible d'exécuter des tests de CQ au moyen de l'instrument cobas h 232. Les
résultats sont alors enregistrés dans l'application cobas IT 1000 application, où ils
peuvent être récupérés. Les données suivantes sont transmises avec les résultats de
test de CQ :
o
o
o
o
o
o
Niveau et numéro du lot CQ
ID utilisateur
Informations relatives au lot de test
Heure et date de la mesure du test
Résultat du test et indicateurs relatifs au statut de l'échantillon
les plages CQ associées.
Les plages de CQ transmises permettent la configuration automatique des lots de
CQ si ceux-ci n'ont pas été configurés préalablement dans l'application cobas IT
1000 application.
Alarmes d'instrument cobas h 232
Code
alarme
Alarme
Description
instrument
Sévérité par
défaut
FBD
<
Sous la valeur absolue minimale.
Erreur
FAB
>
Supérieur à la valeur absolue élevée.
Erreur
FRL
L
Résultat inférieur à la plage quantitative de
l'instrument.
Erreur
Tableau 8-8
Alarmes d'instrument cobas h 232
Roche Diagnostics
298
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système cobas h 232 POC
Code
alarme
Alarme
Description
instrument
Sévérité par
défaut
FRD
D
Résultat supprimé.
Erreur
FRU
U
Statut du résultat inconnu.
Erreur
FRX
X
Résultat rejeté.
Erreur
Tableau 8-8
Alarmes d'instrument cobas h 232
Liste des fonctions
Les fonctions suivantes peuvent être exécutées au moyen d'un instrument cobas h
232 connecté.
o
Visualisation des résultats des tests patient.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373).
o
Visualisation du statut du résultat du test patient ou des informations associées à
l'alarme.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373).
o
Visualisation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Visualisation des alarmes de résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Validation des échantillons patient.
U Pour plus d'informations, voir Validation d'échantillon (p. 344).
o
Validation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Validation du résultat (p. 362).
o
Certification des utilisateurs des instruments cobas h 232.
U Pour plus d'informations, voir Ajout d'utilisateurs à une certification (p. 162).
o
Administration des utilisateurs des instruments cobas h 232.
U Pour plus d'informations, voir Gestion utilisateur (p. 143).
o
Visualisation du statut de certification de l'utilisateur pour la manipulation des
instruments.
U Pour plus d'informations, voir Certification (p. 156).
o
Révision, édition et désactivation des lots de tests patient et CQ.
U Pour plus d'informations, voir Mappage Test CQ (p. 337).
o
Visualisation des événements d'instrument et du statut d'instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
o
Configuration des instruments cobas h 232.
U Pour plus d'informations, voir Configuration (p. 199)
o
Verrouillage/Déverrouillage d'un instrument pour les tests patient.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
299
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système cobas h 232 POC
Configuration
Informations générales relatives L'application cobas IT 1000 application emploie un pilote bi-directionnel pour le
au pilote système cobas h 232 POC et elle prend en charge les fonctions suivantes :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Réception des résultats de test patient et de CQ provenant du système cobas h 232
POC.
Téléchargement des données utilisateur depuis l'application cobas IT 1000
application vers le système cobas h 232 POC.
Téléchargement des données patient depuis l'application cobas IT 1000
application vers le système cobas h 232 POC.
L'apport des données personnelles patient requises par l'instrument
Mise à jour du progiciel d'instrument depuis l'application cobas IT 1000
application vers le système cobas h 232 POC.
Téléchargement de configuration d'instrument depuis l'application cobas IT 1000
application vers le système cobas h 232 POC.
Téléchargement de listes de commentaire depuis l'application cobas IT 1000
application vers le système cobas h 232 POC.
Verrouillage/Déverrouillage d'un instrument pour les tests patient.
Réception des événements d'instrument
Connexion de multiples instruments à un port
Informations générales relatives à Le système cobas h 232 POC est connecté à l'application cobas IT 1000 application
la connexion via une connexion TCP/IP POCT1-A avec activation du protocole SSL. Le port
auquel l'instrument est connecté est configuré sur l'instrument.
Pas de Unicode L'instrument ne prend pas en charge Unicode.
Contenu de la section Les systèmes cobas h 232 POC comportent les six options de configuration suivantes
:
o
o
o
o
o
o
Réglages de base - Pour la configuration générale de l'instrument telle que le
contraste, la langue, la date et l'heure, le son et l'arrêt auto (minutes)
Traitement des données - options concernant la configuration de la mémoire
résultat ;
Réglage ID - options concernant le traitement et la configuration des ID
administrateur, utilisateur et patient.
Blocage -options concernant le blocage utilisateur, les réglages CQ, le blocage de
nettoyage et la configuration des tests URG ;
Écrans optionnels - Options concernant l'info de démarrage, la connexion
résultat, la confirmation du résultat et l'ajout de commentaires à la configuration
du résultat
code à barres - options concernant la configuration du masque de code à barres
de l'ID patient et utilisateur.
Configuration périphérique
Réglages de base
Contraste
Le contraste peut être ajusté sur une plage de 0 à 10. La
valeur de contraste par défaut est 5.
Roche Diagnostics
300
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système cobas h 232 POC
Langue
11 langues sont définies, plus 6 en option. Les langues
fixes sont :
danois, allemand, anglais (GB), anglais (US), espagnol,
français, italien, néerlandais, norvégien, portugais et
suédois.
Les langues optionnelles sont le finnois, le japonais, le
chinois, le russe. le grec et le polonais. La langue par
défaut est l'anglais.
Remarque:Si une langue optionnelle est sélectionnée,
l'instrument acceptera la configuration seulement si le
pack de la langue optionnelle sélectionnée a été chargé
sur l'instrument. Pour pouvoir afficher les menus en
japonais, chinois et russe dans l'application cobas IT 1000
application, il faut disposer d'une police possédant les
pages de code requises et la configurer.
Date/heure
Format Date
o
o
o
JJ.MM.AAAA
MM/JJ/AAAA
AAAA-MM-JJ
Format Heure
o
o
Son
HH:MM am/pm (12 heures)
HH:MM (24 heures)
Volume: le volume du son peut être réglé aux niveaux
suivants :
o
o
o
o
Off
Silencieux
Modéré
Fort
Le réglage par défaut est Modéré.
Signal
o
Arrêt auto (minutes)
Sélectionner si un signal bref doit retentir quand
l'opérateur appuie sur un bouton de l'écran.
L'interruption automatique peut être réglée dans les
plages suivantes :
o
o
o
De 0 à 10 minutes (par échelon de 1 minute)
De 10 à 30 minutes (par échelon de 5 minutes)
De 30 à 60 minutes (par échelon de 10 minutes)
Le réglage par défaut de l'instrument est de 5 minutes/30
minutes (selon la version). En raison du comportement
de l'instrument, veiller à le régler sur un minimum de 30.
Textes des événements de mise
à jour du progiciel - Matériel
incorrect
Permet de définir le texte de l'événement concernant
l'instrument enregistré lorsque le progiciel ne peut pas
être mis à jour parce que la version du matériel de
l'instrument n'est pas prise en charge par le fichier du
progiciel attribué. Dans le texte des événements actuel,
l'élément _actual_ (sous-tirets inclus) sera remplacé par
la version du matériel des instruments, _required_ sera
remplacé par la version du matériel requise.
Texte par défaut = 'Unable to update firmware. La
version actuelle du matériel est _actual_, la version
requise est _required_.'
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
301
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système cobas h 232 POC
Textes des événements de mise
à jour du progiciel - Progiciel
incorrect
Permet de définir le texte de l'événement concernant
l'instrument enregistré lorsque le progiciel ne peut pas
être mis à jour parce que la version du progiciel de
l'instrument n'est pas assez récente pour prendre en
charge le fichier du progiciel attribué. Dans le texte des
événements actuel, l'élément _actual_ (sous-tirets inclus )
sera remplacé par la version actuelle du progiciel des
instruments, _required_ sera remplacé par la version du
progiciel requise.
Texte par défaut = 'Unable to update firmware. La
version actuelle du progiciel est _actual_, la version
requise est _required_.'
Textes d'événement
Ces champs d'entrée permettent de définir le texte de
l'événement enregistré pour l'instrument (par ex.
'Date/Time error') lorsque l'instrument transmet le
message d'événement correspondant (par ex. erreur
utilisateur 1). Si un champ d'entrée est laissé vide, aucun
événement d'instrument ne sera enregistré pour le type
de message journal correspondant.
Texte par défaut :
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Erreur 1 : Erreur date/heure
Erreur 2 : ID/mot de passe non valide
Erreur 3 : Erreur de traitement des bandelettes
Erreur 4 : Température ambiante trop faible/élevée
Erreur 5 : Tension de batterie trop basse
Erreur 6 : Pas de batterie/batteries non valides
Erreur 7 : Mémoire résultat pleine
Erreur 8 : Fin de durée de vie de l'instrument
atteinte/presque atteinte
Erreur 9 : Code à barres illisible
Erreur 10 : Bandelette insérée trop rapidement
Erreur 11 : Bandelette insérée trop lentement
Erreur 12 : Code puce manquant/illisible
Erreur 13 : Lot de bandelettes expiré
Erreur 14 : Lot de CQ expiré
Erreur 15 : Échec de la détection de l'échantillon
Erreur 16 : Bandelette défectueuse
Erreur 17 : Échec de la communication
Erreur 18 : Erreur de la base de données des résultats
des patients
Erreur 19 : Erreur de la base de données des résultats
de CQ
Erreur 20 : Erreur de la base de données de
maintenance
Erreur 21 : Erreur des données de configuration
Erreur 22 : Erreur de communication interne
Erreur 23 : Erreur chauffage
Erreur 24 : Erreur caméra
Erreur 25 : Erreur éclairage
Erreur 26 : Erreur alimentation
Erreur 27 : Erreur algorithme de mesure
Erreur 28 : Erreur système
Erreur 29 : Erreur de progiciel
Erreur 30 : Erreur de programmation
Erreur 31 : Nouveau lot de bandelettes, mesure de CQ
requis
Erreur 32 : Échantillon non valide
Roche Diagnostics
302
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système cobas h 232 POC
Traitement des données
Mémoire résultat
Mode d'affichage de résultat
Permet de définir si tous les résultats (réglages par défaut)
seront affichés sur l'instrument ou seulement les résultats
réalisés par l'utilisateur actuellement connecté.
Mode de stockage de résultat
Si l'option "Supprimer les résultats les plus anciens" est
sélectionnée, les résultats n'ayant pas encore été transmis
peuvent être supprimés si nécessaire (espace de stockage).
Réglage ID
ID. admin
ID Admin (case à cocher)
Ce paramètre définit si l'instrument requiert l'ID
administrateur. Si cette option est activée, le champ ID
Admin est affiché.
ID Admin (champ de saisie)
Ce champ de saisie sert à définir l'ID administrateur à
utiliser sur l'instrument.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
303
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système cobas h 232 POC
Utilisateur
Liste des opérateurs
Ce paramètre définit si la liste opérateurs a été envoyée à
l'instrument. Si cette option est activée, le champ Format
du mot de passe utilisateur est affiché.
Mot de passe utilisateur requis
Ce paramètre est actif seulement si l'option Liste
d'utilisateurs est activée. Il définit si le mot de passe
utilisateur est envoyé avec la liste d'utilisateurs. Ainsi,
quand l'utilisateur se connecte à l'instrument, le mot de
passe est également requis. Les mots de passe définis dans
l'application cobas IT 1000 application n'expirent pas
dans le système cobas h 232 POC.
Format du mot de passe utilisateur
Ce paramètre définit si l'ID utilisateur est numérique ou
alphanumérique.
Nb. max. d'utilisateurs à télécharger
Ce paramètre permet de définir un nombre d'utilisateurs
maximal pouvant être transférés vers un instrument. Ce
réglage s'applique uniquement à l'application cobas IT
1000 application. Ce réglage ne s'applique pas à un
instrument. Si, pendant le transfert, le nombre
d'utilisateurs transférés est supérieur au nombre entré ici,
un événement instrument est déclenché dans
Instruments > Statut, et tous les utilisateurs sont envoyés
jusqu'à la limite définie.
Le téléchargement maximal par défaut est de 3600.
N° max. opérateurs (télécharger)
Si des listes d'opérateurs sont envoyées à l'instrument, ce
paramètre permet de définir un avertissement
concernant le nombre limite d'envois. Ce paramètre
s'applique uniquement à l'application cobas IT 1000
application, pas à l'instrument. Si, pendant le transfert, le
nombre d'opérateurs devant être transférés vers le
dispositif est supérieur au nombre entré pour cette
option, un événement instrument est déclenché dans
Instruments > Statut.
Numérique, 0 à 200 (inclus), par défaut 200.
ID utilisateur
Ce paramètre définit si l'instrument doit demander l'ID
utilisateur si la liste d'utilisateurs n'est pas activée. Choisir
l'une des options suivantes :
o
o
o
Off
En option
Obligatoire
Si cette option est activée, les champs Format de l'ID
utilisateur et Longueur de l'ID utilisateur peuvent être
édités.
Format de l'ID utilisateur
Ce paramètre définit si l'ID utilisateur est numérique ou
alphanumérique.
Longueur de l'ID utilisateur
Ce paramètre définit la longueur maximale de l'ID
utilisateur. La plage maximale définie doit se situer entre
1 et 20.
Roche Diagnostics
304
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système cobas h 232 POC
Patient
ID patient
Ce paramètre définit si l'instrument doit demander l'ID
patient.
Options disponibles :
o
o
o
Off
En option
Obligatoire
Si cette option est activée, les champs Format ID patient
et Longueur max. ID patient peuvent être édités.
N° max. patients (télécharger)
Si des listes de patients sont envoyées à l'instrument, ce
paramètre permet de définir un avertissement
concernant le nombre limite d'envois. Ce paramètre
s'applique uniquement à l'application cobas IT 1000
application, pas à l'instrument. Si pendant le transfert le
nombre de patients devant être transférés vers le
dispositif est supérieur au nombre entré pour cette
option, un événement instrument est déclenché dans
Instruments > Statut.
Numérique, 0 à 500 (inclus), par défaut 500.
Format ID patient
Ce paramètre définit la longueur maximale de l'ID
patient entre 1 et 20 caractères.
Long. Max. ID patient
Ce paramètre définit la longueur maximale de l'ID
patient. La plage maximale définie doit se situer entre 1 et
20.
Liste de patients
Ce paramètre définit si la liste patients est envoyée à
l'instrument.
Liste arrivée de patients
Localisation de l'instrument seulement
Sans localisation et Localisation de l'instrument
Mappage ID patient
Sélectionner si l'ID patient 1, 2, ou 3 doit être utilisé dans
la communication avec l'instrument pour le transfert de
la liste patients et le téléchargement des résultats.
Blocage
Heure CQ (hh:mm)
Définit l'heure de la journée en hh:mm à laquelle
l'instrument associé au CQ et/ou le blocage utilisateur
auront lieu.
La valeur par défaut est 08:00.
L'option est disponible seulement si, pour Blocage
utilisateur, Blocage CQ ou Blocage ICQ, une valeur autre
que "Aucun" a été sélectionnée.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
305
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système cobas h 232 POC
Blocage utilisateur
Ce paramètre est seulement actif si l'option Liste des
opérateurs est activée dans la section Réglage ID >
Utilisateur de cet écran.
Il définit la fréquence à laquelle le blocage utilisateur se
produit. Choisir l'une des options suivantes :
o
o
o
o
o
o
Non
Hebdomadaire
Mensuellement
Tous les trois mois
Tous les six mois
Annuellement
Si cette option est activée, le champ du niveau de
verrouillage OP est actif.
Nbre niveaux
Ce paramètre définit le nombre de niveaux devant être
exécutés avec succès avant de débloquer l'utilisateur.
Réglages CQ
Blocage du nouveau lot
Ce paramètre définit si, pour l'utilisation d'un nouveau
lot de matériel, un contrôle de qualité doit être exécuté
auparavant.
Blocage CQ
Il définit la fréquence à laquelle le verrouillage CQ se
produit. Choisir l'une des options suivantes :
o
o
o
o
Non
Quotidien
Hebdomadaire
Mensuellement
Si cette option est activée, le champ du niveau de
verrouillage CQ est actif.
Nbre niveaux
Ce paramètre définit le nombre de niveaux devant être
testés avant d'annuler le verrouillage CQ.
Blocage IQC
Il définit la fréquence à laquelle le verrouillage CQI se
produit. Choisir l'une des options suivantes :
o
o
o
o
Non
Quotidien
Hebdomadaire
Mensuellement
Format du résultat CQ
Définit le format dans lequel le résultat de CQ est
présenté. Choisir l'une des options suivantes :
o
o
o
Nettoyage blocage
Valeur
Succès/échec
Valeur succès/échec
Il définit la fréquence à laquelle un verrouillage du
nettoyage se produit. Choisir l'une des options suivantes :
o
o
o
o
Non
Quotidien
Hebdomadaire
Mensuellement
Roche Diagnostics
306
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Système cobas h 232 POC
Configuration test URG
Test STAT
Définit si les tests STAT peuvent être réalisés pendant un
verrouillage.
Quantité
Définit le nombre de tests STAT réalisables pendant un
verrouillage.
Écrans en option
Code à barres
Démarrer Info
Définit si l'écran Démarrage Info doit être affiché. Cet
écran apporte des informations supplémentaires sur le
statut de l'instrument.
Connexion résultat
Définit si l'écran Connexion résultat doit être affiché. Les
utilisateurs sont alors invités à se connecter pour
visualiser le résultat d'une mesure.
Confirmation du résultat
Définit si l'écran Confirmation résultat doit être affiché.
Cet écran permet aux utilisateurs d'accepter ou de refuser
un résultat de manière explicite.
Résultat commentaire
Définit si l'écran Résultat commentaire doit être affiché.
Cet écran permet aux utilisateurs d'entrer des
commentaires.
Utiliser Codabar
Définit si les codes-barres au format Codabar peuvent
être utilisés pour l'entrée de l'ID utilisateur et patient.
Utiliser Code 39
Définit si les codes-barres au format Code 39 peuvent
être utilisés pour l'entrée de l'ID utilisateur et patient.
Utiliser Code 93
Définit si les codes-barres au format Code 93 peuvent
être utilisés pour l'entrée de l'ID utilisateur et patient.
Utiliser Code 128
Définit si les codes-barres au format Code 128 peuvent
être utilisés pour l'entrée de l'ID utilisateur et patient.
Utiliser Interleaved 2/5
Définit si les codes-barres au format Code 2/5 peuvent
être utilisés pour l'entrée de l'ID utilisateur et patient.
Masque du code à barres de l'ID
utilisateur
Ce masque s'applique lorsque le lecteur de code à barres
est utilisé pour l'identification de l'utilisateur. Les
caractères inclus dans le masque ont l'effet suivant :
o
o
o
o
o
o
'*': Le caractère lu à cette position sera rejeté.
'~' : Le caractère lu à cette position doit être
numérique (0-9) et sera rejeté.
'+' : Le caractère lu à cette position doit être une lettre
(A-Z) et sera rejeté.
'$' : Le caractère lu à cette position sera sauvegardé.
'^ ': Le caractère suivant le caret dans le masque doit
apparaître à cette position du code à barres et doit
être enregistré.
Tout autre caractère : Le code à barres doit contenir le
caractère à cette position, mais ne sera pas
sauvegardé.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
307
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Système cobas h 232 POC
Masque du code à barres de l'ID
patient
Ce masque s'applique lorsque la lecture du code-barres
est utilisée pour l'identification du patient. Les caractères
inclus dans le masque ont l'effet suivant :
o
o
o
o
o
o
'*': Le caractère lu à cette position sera rejeté.
'~' : Le caractère lu à cette position doit être
numérique (0-9) et sera rejeté.
'+' : Le caractère lu à cette position doit être une lettre
(A-Z) et sera rejeté.
'$' : Le caractère lu à cette position sera sauvegardé.
'^ ': Le caractère suivant le caret dans le masque doit
apparaître à cette position du code à barres et doit
être enregistré.
Tout autre caractère : Le code à barres doit contenir le
caractère à cette position, mais ne sera pas
sauvegardé.
Configuration de l'accès utilisateur
Tous les utilisateurs de l'cobas h 232 doivent posséder une certification
correspondant à leurs compétences en matière d'utilisation.
Liste de commentaires
L'instrument différencie les différents types de résultat pour la liste de commentaires ;
par conséquent un commentaire attribué à un type de résultat "Résultats" sera
disponible sur tous les écrans de l'instrument prenant en charge la sélection d'un
commentaire à partir d'une liste prédéfinie.
De plus, lorsqu'un commentaire est marqué comme étant erroné, une alarme OCE
(“Marqué comme erroné par l'utilisateur (commentaire)”) est déclenchée par
l'application à la réception d'un résultat ayant le commentaire concerné.
L'instrument prend en charge une longueur maximale de 20 caractères pour les
commentaires, veiller à ce que les commentaires ne dépassent pas 20 caractères afin
de garantir la détection d'un commentaire d'erreur.
Pour le système cobas h 232 POC, les types de résultats disponibles dans l'application
cobas IT 1000 application sont les suivants :
o
o
o
Résultat
Maintenance
Erreurs
Roche Diagnostics
308
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Urisys 1100
Urisys 1100
Informations générales et L'instrument Urisys 1100 est un photomètre par réflexion conçu pour la lecture et
recommandations l'évaluation des bandelettes de test d'urine suivantes : Combur10Test UX ;
Combur7Test ; et Combur5Test. Il lit les bandelettes dans des conditions
normalisées, sauvegarde les résultats en mémoire et les affiche via son imprimante
intégrée et/ou son interface de série.
Résultats des tests patient
Il est possible d'exécuter des tests sur les échantillons patient au moyen de
l'instrument Urisys 1100. Les résultats sont alors enregistrés dans l'application cobas
IT 1000 application, où ils peuvent être récupérés. Les données suivantes sont
transmises avec les résultats de test patient :
o
o
o
o
o
ID patient
ID utilisateur
Un lot de test par défaut
Heure et date de la mesure du test
Indicateurs des résultats de tests
Résultats des tests de CQ
Il est possible d'exécuter des tests de CQ au moyen de l'instrument Urisys 1100. Les
résultats sont alors enregistrés dans l'application cobas IT 1000 application, où ils
peuvent être récupérés. L'instrument n'est pas doté de concept intuitif de traitement
des contrôles de qualité. Pour pouvoir identifier les contrôles de qualité au sein de
l'application cobas IT 1000 application, les contrôles de qualité doivent être exécutés
comme les échantillons patient utilisant les ID patient selon le format suivant QQQLLLLLL-Nc :
Caractère
Usage
Q
Caractère dans le nom du matériel
L
Caractère dans le numéro du lot
N
Niveau
-
Trait d'union comme caractère de séparation
C
c comme caractère d'identification
Tableau 8-9
Format ID patient
Roche Diagnostics ne fournit pas de matériel de contrôle de qualité pour l'instrument
Urisys 1100 ; il faut donc veiller à ce que les noms du matériel pour l'instrument
définis pour les matériels de CQ Urisys 1100 correspondent au code à 3
caractères/chiffres utilisé dans l'ID patient avec la mesure de CQ.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
309
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Urisys 1100
Les données suivantes sont transmises avec les résultats de test de linéarité :
o
o
o
o
o
Niveau et numéro du lot CQ
ID utilisateur
Un lot de test par défaut
Heure et date de la mesure du test
Indicateurs des résultats de tests
Alarmes d'instrument Urisys 1100
Code
alarme
Alarme
Description
instrument
Sévérité par
défaut
P*
FPA
Résultat du patient au-dessus de la plage normale
de l'instrument
Information
PM
FPM
Résultats patient avec des limites d'instrument
modifiées
Erreur
Q*
FQA
Résultat de contrôle au-dessus de la plage normale Information
de l'instrument
GQ
FQM
Résultats du contrôle avec limites d'instrument
modifiées
Tableau 8-10
Erreur
Alarmes d'instrument Urisys 1100
Liste des fonctions
Les fonctions suivantes peuvent être exécutées au moyen d'un instrument Urisys
1100 connecté.
o
Visualisation des résultats des tests patient.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373)
o
Visualisation du statut du résultat du test patient ou des informations associées à
l'alarme.
U Pour plus d'informations, voir Résultat requête (p. 373).
o
Visualisation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Visualisation des alarmes de résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Validation des échantillons patient.
U Pour plus d'informations, voir Validation d'échantillon (p. 344).
o
Validation des résultats des tests CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion des résultats (p. 316).
o
Certification des utilisateurs des instruments Urisys 1100.
U Pour plus d'informations, voir Ajout d'utilisateurs à une certification (p. 162).
o
Administration des utilisateurs des instruments Urisys 1100.
U Pour plus d'informations, voir Gestion utilisateur (p. 143).
o
Visualisation du statut de certification de l'utilisateur pour la manipulation des
instruments.
U Pour plus d'informations, voir Certification (p. 156).
Roche Diagnostics
310
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
Urisys 1100
o
Révision, édition et désactivation des lots de tests patient et CQ.
U Pour plus d'informations, voir Gestion de lots (p. 178).
o
Visualisation des événements d'instrument et du statut d'instrument.
U Pour plus d'informations, voir Statut (p. 189).
o
Configuration des instruments Urisys 1100.
U Pour plus d'informations, voir Configuration périphérique (p. 205)
Configuration
Informations générales relatives L'application cobas IT 1000 application emploie un pilote bi-directionnel pour le
au pilote Urisys 1100 et elle prend en charge les fonctions suivantes :
o
o
Réception des résultats de test patient et de CQ provenant de l'Urisys 1100.
Téléchargement des données utilisateur depuis l'application cobas IT 1000
application vers l'Urisys 1100.
Informations générales relatives à L'instrument Urisys 1100 est connecté à l'application cobas IT 1000 application via
la connexion une connexion ASTM (progiciel de l'instrument version 5.x) ou un protocole
propriétaire (progiciel de l'instrument version < 5.x). Le port auquel l'instrument est
connecté est configuré sur le PC ou le terminal auquel l'instrument est connecté.
Pas de Unicode L'instrument ne prend pas en charge Unicode.
Contenu de la section L'Urisys 1100 comporte les trois options de configuration suivantes :
o
o
o
Instrument - Pour les réglages généraux.
Opérateur - Options concernant le traitement et la configuration des utilisateurs.
Patient - Options concernant le traitement et la configuration des patients.
Configuration instrument
Instrument
Opérateur
Intervalle d’acquisition de
données (s)
Le nombre de secondes après lequel le pilote demande à
l'application les données du nouvel opérateur.
Textes d'événement d'opérateur
- Pas d'administrateur
Le texte réel de l'événement instrument (affiché dans
Instruments > Statut) est signalé par le pilote si une liste
d'opérateurs ne contient pas au moins un administrateur.
Textes d'événement d'opérateur
- ID opérateur trop long
Le texte réel de l'événement instrument (affiché dans
Instruments > Statut) est signalé par le pilote si une liste
d'opérateurs contient un ID opérateur supérieur à 12
caractères.
Textes d'événement d'opérateur
- caractères ID invalides
Le texte réel de l'événement instrument (affiché dans
Instruments > Statut) est signalé par le pilote si une liste
d'opérateurs contient un ID opérateur avec des caractères
non alphanumériques.
Textes d'événement d'opérateur
- Mot de passe trop long
Le texte réel de l'événement instrument (affiché dans
Instruments > Statut) est signalé par le pilote si une liste
d'opérateurs contient un mot de passe d'opérateur
supérieur à 12 caractères.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
311
8 Détails relatifs aux instruments pris en charge
cobas IT 1000 application
Urisys 1100
Textes d'événement d'opérateur
- caractères du mot de passe
invalides
Le texte réel de l'événement instrument (affiché dans
Instruments > Statut) est signalé par le pilote si une liste
d'opérateurs contient un mot de passe d'opérateur avec
des caractères non alphanumériques.
Textes d'événement d'opérateur
- Pas de mot de passe
d'opérateur
Le texte réel de l'événement instrument (affiché dans
Instruments > Statut) est signalé par le pilote si une liste
d'opérateurs contient un opérateur sans mot de passe.
N° max. opérateurs (télécharger) Le nombre d'opérateurs transmis sous forme de liste
instrument unique après lequel un avertissement est
émis. La limite d'avertissement ne peut pas être réglée à
plus de 300 car c'est le nombre maximale de l'instrument.
Le dépassement de la limite d'avertissement entraîne
seulement le signalement d'un événement instrument, le
dépassement du maximum pour le type d'instrument
(300) provoque le signalement d'un événement
instrument et "coupe" la liste
Patient
Mappage ID patient
Précise quel ID patient (ID 1, ID 2, ou ID 3 patient) est
attribué à un patient lors de la réception des résultats de
l'instrument. Ce réglage peut uniquement être modifié
dans l'cobas IT 1000 application, et pas dans
l'instrument. Aucune valeur par défaut n'est prévue pour
ce réglage. Lors de l'installation de l'application cobas IT
1000 application, il est possible de configurer ce réglage
dans : Système > Réglages généraux > ID patient pour
instrument.
Configuration de l'accès utilisateur
Tous les utilisateurs de l'Urisys 1100 doivent posséder une certification
correspondant à leurs compétences en matière d'utilisation. Les instruments avec la
version 5.x et les subséquentes supportent les utilisateurs certifiés. Les instruments
avec des versions antérieures ne prennent pas en charge la certification des
utilisateurs.
f
Organisation > Certification utilisateur > Types > Droits
Les rôles d'utilisateur, Administrateur et Utilisateur, peuvent s'appliquer aux
utilisateurs de l'instrument Urisys 1100. Sélectionner le rôle du niveau applicable le
plus élevé pour tout utilisateur respectif. Par ex., si un utilisateur a acquis les
privilèges d'administrateur, vous n'avez pas besoin de sélectionner les niveaux
inférieurs en plus, c.-à-d. Utilisateur. Si aucun rôle n'est sélectionné pour une
certification, les utilisateurs correspondants ne seront pas envoyés à l'instrument en
tant que partie intégrante de la liste d'utilisateurs réels.
Gestion des lots de matériel
Les plages de CQ/valeurs cibles et les écarts autorisés sont gérés en relation avec le lot
de CQ. Un lot de test par défaut est rapporté avec chaque résultat de CQ.
Roche Diagnostics
312
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
9 Contrôle de qualité
Table des matières
Contrôle de qualité
9
Ce chapitre présente des informations sur les aspects suivants : contrôle de la qualité,
gestion des résultats, graphique Levey-Jennings, graphique cumulatif, révision LeveyJennings, révision de la linéarité, règles multiples, entrée manuelle de résultat,
mappage de test de CQ.
Dans ce chapitre
Chapitre
9
Module Contrôle de qualité ............................................................................................. 315
Gestion des résultats ................................................................................................... 316
Acceptation des résultats de CQ ......................................................................... 319
Rejet des résultats de CQ ..................................................................................... 319
Mise en attente d'un résultat de CQ ................................................................... 320
Blocage d'un résultat de test ................................................................................ 320
Libération d'un résultat de test............................................................................ 320
Visualisation des détails des alarmes de CQ ..................................................... 321
Graphique Levey-Jennings......................................................................................... 322
Visualisation d'un graphique Levey-Jennings................................................... 323
Impression d'un graphique Levey-Jennings ...................................................... 323
Graphique cumulatif................................................................................................... 325
Visualisation du graphique cumulatif ................................................................ 325
Révision Levey-Jennings ............................................................................................ 327
Affichage des graphiques Levey-Jennings ......................................................... 328
Acceptation des graphiques Levey-Jennings..................................................... 328
Impression des graphiques Levey-Jennings ...................................................... 329
Contrôle Levey-Jennings par lot ............................................................................... 330
Révision de la linéarité ............................................................................................... 331
Affichage des graphiques de linéarité................................................................. 332
Acceptation des graphiques de linéarité ............................................................ 332
Impression d'un graphique de linéarité ............................................................. 332
Règles multiples........................................................................................................... 333
Entrée du résultat manuel .......................................................................................... 335
Entrée manuelle d'un résultat de CQ ................................................................. 335
Mappage Test CQ ........................................................................................................ 337
Consultation d'une configuration de mappage existante ................................ 338
Ajout d'un test générique ..................................................................................... 338
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
313
9 Contrôle de qualité
cobas IT 1000 application
Table des matières
Affectation de tests à des tests génériques existants ......................................... 338
Suppression d'un test générique.......................................................................... 339
Suppression d'une affectation de test ................................................................. 339
Roche Diagnostics
314
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
9 Contrôle de qualité
Module Contrôle de qualité
Module Contrôle de qualité
Ce module fournit toutes les fonctionnalités requises pour le contrôle et la validation
des résultats du contrôle de qualité reçus des instruments connectés à l'application ou
entrés manuellement dans l'application.
Le module CQ veille à la gestion de la qualité pour tous les instruments et résultats de
test patient associés en générant des avertissements et exceptions système, et en
interagissant avec les modules Matériel et Test.
Il est possible de contrôler graphiquement les résultats du contrôle de qualité à l'aide
d'un graphique Levey-Jennings. Le graphique cumulatif permet de comparer
plusieurs séries de résultats de CQ. Plusieurs règles de contrôle de la qualité peuvent
être attribuées individuellement à différents paramètres de test.
Principes opérationnels importants
o
o
o
Les matériels de contrôle qualité doivent avoir été ajoutés au module matériel.
Les matériels de test spécifiques utilisés par chaque type d'instrument doivent être
définis en vue de recevoir les résultats de CQ pour ce type d'instrument.
Le contrôle de qualité de cette version n'assure pas le suivi des unités de mesure.
Les utilisateurs doivent :
O Avant de recevoir les résultats de CQ, configurer d'abord l'unité système dans
Système > Définition du test.
O Pendant l'utilisation du système, ne changer pas l'unité car le module CQ de
cette version ne prend pas en considération de tels changements. En cas de
modification, toutes les statistiques seront compromises car le système
sauvegardera les résultats avec la nouvelle unité de mesure sans procéder à un
recalcul dans l'ancienne unité.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
315
9 Contrôle de qualité
cobas IT 1000 application
Module Contrôle de qualité
Gestion des résultats
Cette option permet de réviser les résultats de CQ qui ont été transmis par les
instruments ou qui ont été entrés manuellement dans l'application. L'état détaillé de
tous les résultats de CQ se fonde sur la validation automatique des résultats réalisée
par le système.
Il est possible d'accepter, de rejeter ou de bloquer manuellement les résultats de CQ et
les résultats patients correspondants. Lorsqu'un résultat de CQ reçoit une alarme, la
sortie des résultats de test patient associés est bloquée. Il est possible de configurer
plusieurs règles (“règles multiples”) qui sont associées pour valider ou bloquer
automatiquement les résultats.
Lorsqu'un résultat de CQ est envoyé par un instrument, il est automatiquement
vérifié par rapport aux aspects suivants :
o
o
o
o
o
Principes opérationnels o
o
o
o
Conditions préalables requises o
o
Utilisateur : Le processus de validation prend en compte la validité de l'utilisateur
ayant effectué la mesure (c.-à-d. la certification, l'ID utilisateur correct, etc.).
Matériel: Le processus de validation prend en compte la validité du matériel
utilisé pour effectuer la mesure (c.-à-d. LOT inconnu, matériel expiré, etc.).
Instrument : Le processus de validation prend en compte les indicateurs
instrument envoyés avec le résultat de test. Cette procédure vérifie également les
commentaires transmis avec les résultats.
Plages de référence : Le processus de validation prend en compte les plages de
référence de CQ telles qu'elles ont été définies avec les matériels.
Règles multiples : Le processus de validation prend en compte les règles multiples
de CQ telles qu'elles ont été définies dans l'instrument et les paramètres.
Les résultats numériques sont acceptés uniquement lorsqu'ils se situent dans les
plages définies ; les résultats alphanumériques sont seulement acceptés quand ils
correspondent à la Moyenne cible définie dans l'écran Matériels > Gestion de
lots.
Si un instrument envoie un résultat alphanumérique d'un lot de matériel défini
avec une plage numérique, ou vice versa, le résultat sera stocké dans la base de
données mais non accepté.
Une alarme apparaît si le lot de matériel reçu n'est pas défini dans le système. Le
nouveau lot de matériel doit être affecté comme révisé dans l'écran Matériels >
Gestion de lots pour que l'alarme ne soit pas affichée lorsque de nouveaux
résultats seront reçus. Voir Gestion de lots (p. 178).
Seuls les résultats de CQ "Acceptés" sont inclus dans les statistiques. Les résultats
"Rejetés" ne le sont pas.
Les matériels de test et leurs numéros de lot doivent avoir fait l'objet d'une
définition préalable.
Afin de sauvegarder les informations du niveau, les lots de CQ doivent avoir été
préalablement configurés dans Matériels > Gestion de lots pour les instruments
ne transmettant pas les plages (par ex. CoaguChek Pro/DM, Roche Cardiac
Reader, Radiomètre série 500, Radiomètre série 600, Radiomètre série 700, Urisys
1100, Roche Reflotron Plus, Roche Reflotron Sprint, Sysmex POCh-100i, ITC
Hemochron Jr Signature, IL GEM Premier 3000, OPTI CCA et ABX Micros
CRP).
Roche Diagnostics
316
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
9 Contrôle de qualité
Module Contrôle de qualité
Colonne Statut
OK.
Aucune erreur ou aucun avertissement signalé.
Avertissement.
Il existe une alarme ou plus de niveau "avertissement" associées au
résultat de CQ ou il y a eu violation d'une règle multiple de niveau
"avertissement".
Erreur.
Il existe une alarme ou plus de niveau "erreur" associée au résultat de
CQ ou il y a eu violation d'une règle multiple de niveau "erreur" ou
lorsque le résultat est hors plage.
Q Niveau "erreur" et alarmes règle multiple/plage
Si le niveau de gravité d'une alarme indique qu'un résultat de CQ se situe hors de la plage
de CQ ou qu'il enfreint une règle multiple, le résultat de CQ ne sera pas validé
automatiquement. Toutefois, les résultats de patient seront marqués d'une erreur CQ ou
d'une alarme CQ avant que le résultat de CQ ne soit accepté.
Colonne Statut de révision
Résultats acceptés.
Les résultats acceptés sont automatiquement envoyés au SIH/SIL.
Résultat rejetés.
Les résultats de CQ rejetés ne sont pas transmis au SIH/SIL. Les
résultats peuvent être rejetés uniquement si la mesure est jugée ne pas
avoir été effectuée correctement. Les résultats rejetés sont considérés
comme ne contenant aucune information sur le patient ou
l'instrument.
Résultat est placé en attente.
Contrôle de qualité > Gestion des résultats
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
317
9 Contrôle de qualité
cobas IT 1000 application
Module Contrôle de qualité
Figure 9-1
Écran Gestion des résultats
Description du graphique Les valeurs mesurées sont affichées sur le graphique pour visualiser leur état en
termes de plages de CQ. Les valeurs affichées ont un code couleur.
Définition des champs
Trait noir
La valeur mesurée se situe dans la plage normale. (Les
plages doivent avoir été préalablement définies dans
Matériel > Gestion de lots > Plages).
Trait orange
La valeur mesurée est hors plage.
Trait rouge
La valeur mesurée est considérée comme valeur
inférieure ou supérieure critique.
Date/Heure résultat
Date et heure d'exécution du test CQ.
Réalisé par
Utilisateur qui exécute le test de CQ ou qui a entré le
résultat manuellement.
Date/heure validation
Date et heure de validation du résultat de CQ.
Validé par
Utilisateur qui a validé le résultat de CQ.
Valeur cible
Valeur cible actuelle pour le lot, basée sur les définitions
initiales et les pré-calculs effectués en fonction des
résultats de CQ existants pour ce test
instrument/Contrôle/Lot de CQ/Lot de Test.
Plage
Plage actuelle pour le lot, basée sur les définitions initiales
et les pré-calculs effectués en fonction des résultats de CQ
existants pour ce test instrument/Contrôle/Lot de
CQ/Lot de Test.
Roche Diagnostics
318
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
9 Contrôle de qualité
Module Contrôle de qualité
Déviation du résultat
Comparaison du résultat avec la valeur cible exprimée en
pourcentage.
Localisation
Localisation dans laquelle se trouve l'instrument qui
exécute le test de CQ.
# Entrées dans statist
Nombre de résultats pour ce test
instrument/Contrôle/Lot de CQ/Lot de Test figurant
dans les statistiques.
Règles enfreintes
Énumération des règles multiples qui sont enfreintes par
le résultat actuel.
Tâches o
o
o
o
o
o
o
o
o
Gestion et validation des résultats de CQ.
Visualisation des résultats de CQ dans un graphique Levey-Jennings.
Visualisation des résultats de CQ dans un graphique cumulatif.
Révision des résultats de CQ dans un graphique Levey-Jennings.
Révision des résultats de linéarité dans un graphique.
Ajout manuel des résultats de CQ.
Configuration de règles multiples de CQ.
Visualisation des détails des résultats de CQ pour l'enregistrement sélectionné.
Ajout, consultation et édition des commentaires relatifs au résultat de CQ
sélectionné.
Acceptation des résultats de CQ
P Accepter les résultats de CQ
1 Choisir Contrôle de qualité > Gestion des résultats.
Les résultats de CQ sont affichés dans la zone Liste.
2 Il est possible de filtrer les résultats de CQ à accepter.
3 Sélectionner le ou les résultats à accepter et cliquer sur le bouton Accepter.
Les résultats acceptés sont automatiquement envoyés au HIS/SIL.
S
Rejet des résultats de CQ
Un résultat est rejeté lorsque la mesure n'a pas été effectuée correctement. Les
résultats rejetés sont considérés comme ne contenant aucune information sur le
patient ou l'instrument.
Q Il est impossible de rejeter un résultat de CQ accepté au préalable.
P Rejeter les résultats de CQ
1 Choisir Contrôle de qualité > Gestion des résultats.
Les résultats de CQ sont affichés dans la zone Liste.
2 Il est possible de filtrer les résultats de CQ à rejeter.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
319
9 Contrôle de qualité
cobas IT 1000 application
Module Contrôle de qualité
3 Sélectionner le ou les résultats à rejeter et cliquer sur le bouton Rejeter.
Le ou les résultats de CQ sont rejetés. Les résultats de CQ rejetés ne sont pas
transmis au SIH/SIL.
S
Mise en attente d'un résultat de CQ
Un résultat de CQ peut être mis en attente pour l'accepter ou le rejeter
ultérieurement.
P Mettre un résultat de CQ en attente
1 Choisir Contrôle de qualité > Gestion des résultats.
Les résultats de CQ sont affichés dans la zone Liste.
2 Il est possible de filtrer les résultats de CQ à mettre en attente.
3 Sélectionner le ou les résultats à mettre en attente et cliquer sur le bouton Retenir.
Le ou les résultats de CQ sont mis en attente.
S
Blocage d'un résultat de test
"Bloquer" règle le statut CQ de l'instrument sur "verrouiller", ce qui fait que les
résultats patient déclenchent des alarmes QCE.
P Bloquer un résultat de test
1 Choisir Contrôle de qualité > Gestion des résultats.
Les résultats de CQ sont affichés dans la zone Liste.
2 Il est possible de filtrer les résultats de CQ à bloquer.
3 Sélectionner le ou les résultats à bloquer et cliquer sur le bouton Bloquer.
Le ou les résultats de test sont bloqués.
S
Libération d'un résultat de test
"Libérer" règle le statut CQ de l'instrument sur "déverrouillé" ; les résultats patient ne
déclenchent donc plus d'alarmes QCE.
P Libérer un résultat de test
1 Choisir Contrôle de qualité > Gestion des résultats.
Les résultats de CQ sont affichés dans la zone Liste.
2 Il est possible de filtrer les résultats de CQ à libérer.
3 Sélectionner le ou les résultats à libérer et cliquer sur le bouton Libérer.
Le ou les résultats de test sont libérés.
S
Roche Diagnostics
320
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
9 Contrôle de qualité
Module Contrôle de qualité
Visualisation des détails des alarmes de CQ
P Visualiser les détails des alarmes de CQ
1 Choisir Contrôle de qualité > Gestion des résultats.
L'écran Gestion des résultats s'affiche.
2 Il est possible de filtrer les résultats de CQ pour lesquels les alarmes sont à
visualiser.
3 Dans la zone Liste, cliquer sur la colonne Alarmes.
La fenêtre Description de l'alarme apparaît.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
321
9 Contrôle de qualité
cobas IT 1000 application
Module Contrôle de qualité
Graphique Levey-Jennings
Ce composant permet de visualiser jusqu'à trois graphiques Levey-Jennings différents
sur la base de filtres personnalisés comme la plage de dates, le type d'instrument, le
nom d'instrument, le test, le matériel de test, le lot de test, le contrôle, le lot et niveau
de contrôle.
Pour chaque paramètre de CQ sélectionné, une analyse détaillée des statistiques de
CQ est fournie.
Si un des champs des trois sélections de graphes est coché/décoché, le graphique
spécifique est affiché/supprimé.
Statistique
r Les statistiques affichées sont calculées sur l'intégralité du jeu de données disponibles
ATTENTION
et non pas selon la plage de date sélectionnée.
Contrôle de qualité > Graphique Levey-Jennings
Figure 9-2
Écran Graphique Levey-Jennings
Roche Diagnostics
322
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
9 Contrôle de qualité
Module Contrôle de qualité
Définition des champs
M(exp)
Moyenne cible des résultats de CQ. Le résultat de la
moyenne prévue est arrondi à une décimale de plus que
ce qui a été défini pour chaque test et unité, dans
Définition des champs (p. 106)
N
Nombre de mesures.
M
Moyenne calculée Le résultat de la moyenne est arrondi à
une décimale de plus que ce qui a été défini pour chaque
test et unité, dans Définition des champs (p. 106)
ÉT
Écart type Le résultat de l'écart-type est arrondi à une
décimale de plus que ce qui a été défini pour chaque test
et unité, dans Définition des champs (p. 106)
CV
Valeur de l'écart type en pourcentage
Biais
Écart relatif de la moyenne calculée par rapport à la
moyenne prévue.
Visualisation d'un graphique Levey-Jennings
Il est possible de voir les détails d'un point individuel donné du graphique en
pointant le curseur dessus.
P Voir le graphique Levey-Jennings
1 Choisir Contrôle de qualité > Graphique Levey-Jennings.
2 Compléter les champs en haut de l'écran pour filtrer le graphique. Les champs
doivent être complétés de gauche à droite car chaque sélection limite la suivante.
3 Sélectionner la plage de dates à afficher et le type de vue (tous, quotidien,
hebdomadaire ou mensuel) et cliquer sur le bouton Afficher.
Le graphique est affiché en bas de l'écran en fonction des valeurs définies.
Pour chaque graphique, les statistiques indiquant la moyenne et l'écart-type pour
la période sélectionnée sont affichées au-dessus du graphique.
S
Impression d'un graphique Levey-Jennings
P Imprimer un graphique Levey-Jennings
1 Choisir Contrôle de qualité > Graphique Levey-Jennings.
2 Compléter les champs en haut de l'écran pour filtrer le graphique. Les champs
doivent être complétés de gauche à droite car chaque sélection limite la suivante.
3 Sélectionner la plage de dates à afficher et le type de vue (tous, quotidien,
hebdomadaire ou mensuel) et cliquer sur le bouton Afficher.
Le graphique est affiché en bas de l'écran en fonction des valeurs définies.
Pour chaque graphique, les statistiques indiquant la moyenne et l'écart-type pour
la période sélectionnée sont affichées au-dessus du graphique.
4 Cliquer sur Imprimer.
Un fichier PDF contenant les valeurs choisies et le graphique s'ouvre.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
323
9 Contrôle de qualité
cobas IT 1000 application
Module Contrôle de qualité
5 Dans le fichier PDF, cliquer sur Imprimer.
Un rapport est envoyé à l'imprimante.
S
Roche Diagnostics
324
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
9 Contrôle de qualité
Module Contrôle de qualité
Graphique cumulatif
Ce composant permet de visualiser un graphique cumulatif des résultats de CQ sur la
base de filtres personnalisés, du type d'instrument, du nom d'instrument, du test, du
matériel de test, du lot de test, du contrôle, du lot et niveau de contrôle. L'application
fournit une analyse détaillée des statistiques de CQ pour chaque point de donnée
cumulatif.
Le module CQ cumule constamment des informations statistiques ; les informations
affichées sont donc toujours actualisées.
Conditions préalables requises Le type d'instrument, le nom d'instrument, le test, le CQ et le lot de CQ doivent être
définis au préalable.
Contrôle de qualité > Graphique cumulatif
Figure 9-3
Écran Graphique cumulatif
Visualisation du graphique cumulatif
Il est possible de voir les détails d'un point individuel donné du graphique en
pointant le curseur dessus.
P Visualiser le graphique cumulatif
1 Choisir Contrôle de qualité > Graphique cumulatif.
2 Compléter les champs en haut de l'écran pour filtrer le graphique. Les champs
doivent être complétés de gauche à droite car chaque sélection limite la suivante.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
325
9 Contrôle de qualité
cobas IT 1000 application
Module Contrôle de qualité
3 Cliquer sur le bouton Afficher.
Le graphique est affiché en bas de l'écran en fonction des valeurs définies.
Pour chaque graphique, les statistiques indiquant la moyenne et l'écart-type pour
la période sélectionnée sont affichées au-dessus du graphique.
S
Roche Diagnostics
326
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
9 Contrôle de qualité
Module Contrôle de qualité
Révision Levey-Jennings
La révision des données du contrôle qualité au moyen des graphiques Levey-Jennings
est considérée comme la règle d'or pour distinguer les erreurs aléatoires des erreurs
systématiques dans le domaine des analyses en laboratoires et sur les lieux
d'intervention. S'assurer que tous les instruments, les tests et les CQ ont été
correctement révisés et qu'aucun n'est manquant.
Ce composant fournit une liste de tous les graphiques Levey-Jennings du mois
pouvant être générés. Ce composant permet de réviser toutes les combinaisons de
tests de CQ selon une approche systématique, sur la base d'une révision mensuelle. La
révision est documentée par le système. Des commentaires individuels peuvent être
ajoutés à chaque graphique Levey-Jennings.
o
o
Les icônes de statut dans la liste se distinguent par des codes de couleur :
O rouge : indique qu'un graphique mensuel spécifique n'a pas encore été accepté
ou que des modifications ont été introduites après acceptation.
O jaune : indique que le graphique ne peut pas encore être généré, généralement
parce que le mois n'est pas encore terminé et que les résultats ne sont donc pas
tous disponibles.
O vert : indique que le graphique a déjà été accepté.
Les graphiques acceptés dans la liste (icône verte) indiquent par qui et quand ils
ont été acceptés.
Contrôle de qualité > Graphique Levey-Jennings
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
327
9 Contrôle de qualité
cobas IT 1000 application
Module Contrôle de qualité
Figure 9-4
Écran Révision Levey-Jennings
À partir de cet écran, il est possible d'ouvrir l'écran Commentaires pour ajouter,
consulter ou éditer des commentaires relatifs au graphique L-J sélectionné.
Affichage des graphiques Levey-Jennings
P Afficher les graphiques Levey-Jennings
1 Choisir Contrôle de qualité > Révision Levey-Jennings.
2 Dans la liste, sélectionner le mois à afficher.
Le graphique du mois sélectionné apparaît au bas de l'écran.
3 Si nécessaire, accepter un graphique ou ajouter des commentaires.
S
Acceptation des graphiques Levey-Jennings
P Accepter les graphiques Levey-Jennings
1 Choisir Contrôle de qualité > Révision Levey-Jennings.
2 Dans la liste, sélectionner le mois pour lequel le graphique doit être accepté.
Le graphique du mois sélectionné apparaît au bas de l'écran.
Roche Diagnostics
328
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
9 Contrôle de qualité
Module Contrôle de qualité
3 Cliquer sur le bouton Accepter.
L'icône de l'entrée de cette liste devient verte.
S
Impression des graphiques Levey-Jennings
P Imprimer les graphiques Levey-Jennings
1 Choisir Contrôle de qualité > Révision Levey-Jennings.
2 Dans la liste, sélectionner le mois pour lequel le graphique est à imprimer.
Le graphique du mois sélectionné apparaît au bas de l'écran.
3 Cliquer sur le bouton Imprimer.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
329
9 Contrôle de qualité
cobas IT 1000 application
Module Contrôle de qualité
Contrôle Levey-Jennings par lot
Ce composant s'appuie sur la Révision Levey-Jennings. La différence est que le
facteur de regroupement est le lot.
U Voir Révision Levey-Jennings (p. 327)pour plus de détails.
Q L'acceptation d'un enregistrement dans l'écran Révision Levey-Jennings par lot n'a
aucun effet sur les autres écrans Révision Levey-Jennings.
Contrôle de qualité > Révision Levey-Jennings par lot
Figure 9-5
Écran Révision Levey-Jennings par lot
Q Lors du contrôle par lot, le graphique affiche uniquement des points non reliés par des
traits afin d'en faciliter la lecture.
À partir de cet écran, il est possible d'ouvrir l'écran Commentaires pour ajouter,
consulter ou éditer des commentaires relatifs au graphique L-J par lot sélectionné.
Roche Diagnostics
330
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
9 Contrôle de qualité
Module Contrôle de qualité
Révision de la linéarité
Ce composant sert à contrôler les résultats relatifs à la linéarité via les graphiques de
linéarité, incluant valeurs cibles et écarts admissibles. Pour l'identification des
résultats relatifs à la linéarité, l'application regroupe dans un graphique tous les
résultats de linéarité du même instrument effectués le même jour via les mêmes lots.
Le composant fournit une liste permettant de visualiser tous les graphiques de
linéarité pouvant être générés.
Ce composant permet de contrôler tous les résultats des tests de linéarité dans une
approche systématique. La révision est documentée par le système et des
commentaires individuels peuvent être ajoutés à chacun des graphiques de linéarité.
o
o
Les icônes de statut dans la liste se distinguent par des codes de couleur :
O rouge : indique qu'un graphique quotidien spécifique n'a pas encore été
accepté ou que des modifications ont été introduites après acceptation.
O jaune : indique que le graphique n'a pas encore été généré, le plus souvent
parce que le jour civil auquel les résultats ont été reçus n'est pas encore
terminé, si bien que certains résultats ne sont pas encore disponibles et le
graphique risque de ne pas être complet.
O vert : indique que le graphique a déjà été accepté.
Les graphiques acceptés dans la liste (icône verte) indiquent par qui et quand ils
ont été acceptés.
Contrôle de qualité > Révision de la linéarité
Figure 9-6
Écran Révision de la linéarité
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
331
9 Contrôle de qualité
cobas IT 1000 application
Module Contrôle de qualité
Description du graphique
Axe x
Valeurs cibles. Unité de mesure telle qu'elle est définie
dans Système > Définition du test.
Axe y
Valeurs mesurées. Unité de mesure telle qu'elle est définie
dans Système > Définition du test.
Tiret gris
Valeurs théoriques (telles qu'elles sont définies dans les
valeurs cibles).
Points bleus
Valeurs effectivement mesurées.
Tiret/graphique bleu
Liaison des valeurs mesurées pour indiquer la tendance
Zone bleu clair ombrée
Plage de CQ pour le niveau de CQ correspondant.
À partir de cet écran, il est possible d'ouvrir l'écran Commentaires pour ajouter,
consulter ou éditer des commentaires relatifs au graphique de linéarité sélectionné.
Affichage des graphiques de linéarité
Le nombre affiché dans la fenêtre d'information concernant les graphes de linéarité
de CQ qui sont en attente indique combien de niveaux de linéarité différents de
l'instrument sont en attente de révision.
P Afficher les graphiques de linéarité
1 Choisir Contrôle de qualité > Révision de la linéarité.
2 Dans la liste, sélectionner le jour pour lequel afficher le graphique de linéarité.
Le graphique du jour sélectionné apparaît au bas de l'écran.
3 Si nécessaire, accepter un graphique ou ajouter des commentaires.
S
Acceptation des graphiques de linéarité
P Accepter les graphiques de linéarité
1 Choisir Contrôle de qualité > Révision de la linéarité.
2 Dans la liste, sélectionner le jour pour lequel accepter le graphique de linéarité.
Le graphique du jour sélectionné apparaît au bas de l'écran.
3 Cliquer sur le bouton Accepter.
L'icône de l'entrée de cette liste devient verte.
S
Impression d'un graphique de linéarité
P Imprimer un graphique de linéarité
1 Choisir Contrôle de qualité > Révision de la linéarité.
2 Dans la liste, sélectionner le jour pour lequel imprimer le graphique de linéarité.
Le graphique du jour sélectionné apparaît au bas de l'écran.
3 Cliquer sur le bouton Imprimer.
S
Roche Diagnostics
332
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
9 Contrôle de qualité
Module Contrôle de qualité
Règles multiples
Les règles multiples servent à élargir considérablement la détermination de valeurs
individuelles des résultats de tests CQ et permettent la détection sensible de diverses
tendances et variations d'erreurs CQ instrument. Une large gamme de règles CQ
communes comme 1-2s, 2-2s, R-4s, 10x et autres sont supportées par l'application et
peuvent se combiner à des règles multiples au niveau des instruments et des
paramètres. Ce composant permet d'assigner de nouvelles règles multiples ou de
modifier des définitions de règles multiples existantes.
Ce composant permet d'assigner de nouvelles règles multiples ou de modifier des
définitions de règles multiples existantes.
o
o
o
o
Si une règle ne doit pas être exécutée, la laisser inactive.
Les règles doivent être uniques.
Cliquer sur la case bleue une fois pour activer un avertissement et l'icône
avertissement apparaîtra.
Cliquer deux fois sur la case bleue pour activer une erreur et l'icône erreur
apparaîtra.
Icônes de cet écran
Avertissement actif. Une alarme d'avertissement est générée en
cas de violation de la règle. La validation automatique est
exécutée en dépit de l'avertissement. Elle apparaît sous forme de
cercle jaune dans la zone Liste.
Erreur active. Une alarme d'erreur est générée en cas de violation
de la règle. Les alarmes d'erreur n'autorisent pas la validation
automatique. Elle apparaît sous forme de rouge jaune dans la
zone Liste.
Q Niveau "erreur" et alarmes règle multiple/plage
Si le niveau de sévérité d'une alarme indique qu'un résultat de CQ se situe hors de la plage
CQ ou qu'il enfreint une règle multiple, le résultat de CQ ne sera pas validé
automatiquement. Toutefois, les résultats de patient seront marqués d'une erreur CQ ou
d'une alarme CQ avant que le résultat de CQ ne soit accepté.
La sélection de l'option Appl. Règles détermine les champs de la zone Détail qui sont
activés :
Option Appl. Règles
Type d'instrument
Instrument
Test
Test d'instrument sélectionné
Tous les tests de l'instrument
selectionné
Tous les instr. du type sélect
Règles s'appliquent à un test
Tableau 9-1
Les champs sont activés en fonction de l'option choisie dans Appl. Règles
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
333
9 Contrôle de qualité
cobas IT 1000 application
Module Contrôle de qualité
Classement des règles par ordre de Les règles plus spécifiques ont priorité sur celles qui le sont moins, ce qui signifie que
priorité si plusieurs règles peuvent s'appliquer à un seul résultat, seule la règle la plus
spécifique est appliquée. La priorité est définie comme suit :
o
o
o
o
Type d'inst., Nom inst. et Test
Type d'inst. et Nom inst.
Type d'instrument
Test
Contrôle de qualité > Règles multiples
Figure 9-7
Écran Règles multiples
Tâches o
o
o
o
Ajout d'une nouvelle règle de type d'instrument, d'instrument ou de test
instrument de façon à pouvoir les utiliser avec les différents types d'instrument
connectés au système.
Consultation des informations sur les définitions de règles pour voir les détails
affectés à une règle spécifique.
Modification d'une définition de règle existante dans la base de données.
Suppression d'une définition de règle stockée dans la base de données et qui ne
sera plus utilisée.
Roche Diagnostics
334
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
9 Contrôle de qualité
Module Contrôle de qualité
Entrée du résultat manuel
Ce composant permet d'entrer et de gérer les résultats de test de CQ qui sont traités
sur les instruments ou les lieux de travail non connectés à l'application cobas IT 1000
application. Les résultats de CQ entrés manuellement seront traités de la même
manière que s'ils avaient été transférés depuis un instrument en ligne à l'aide d'une
interface électronique.
Les résultats enregistrés ne peuvent pas être édités. Entrer les résultats avant d'ajouter
des commentaires.
Contrôle de qualité > Entrée du résultat manuel
(Configuration > Entrée du résultat manuel)
Figure 9-8
Écran Entrée du résultat manuel
Entrée manuelle d'un résultat de CQ
Ajouter un résultat de CQ manuellement dans le cas d'instruments non connectés à
l'application cobas IT 1000 application. Il est également possible d'ajouter des
commentaires aux résultats de CQ entrés manuellement. Si un enregistrement est
modifié sans qu'un résultat soit introduit, les modifications sont néanmoins
enregistrées en cliquant sur OK mais l'enregistrement apparaît toujours sur la grille.
Pas d'introduction de la date et de l'heure. Le système complète automatiquement ces
champs.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
335
9 Contrôle de qualité
cobas IT 1000 application
Module Contrôle de qualité
P Entrer un résultat de CQ manuellement
1 Choisir Contrôle de qualité > Entrée du résultat manuel.
2 Compléter les champs en haut de l'écran pour filtrer la recherche, et cliquer sur le
bouton Ajouter.
Le système affiche les enregistrements correspondant aux informations
introduites dans les champs ci-dessus n'ayant pas de résultats.
3 Sélectionner le résultat de CQ pour lequel la valeur du résultat doit être entrée
manuellement, puis cliquer sur le bouton OK.
Le résultat est enregistré dans la base de données.
S
Roche Diagnostics
336
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
9 Contrôle de qualité
Module Contrôle de qualité
Mappage Test CQ
Cet écran est utilisé pour faire le mappage des tests individuels avec les tests
génériques. Les tests génériques sont utilisés avec les types d'instruments qui peuvent
analyser plusieurs types de tests (instruments de gaz sanguins) mais qui n'utilisent
qu'un seul test de contrôle de qualité. Le mappage de ces tests à des tests génériques
déjà définis sur un type d'instrument, fait alors en sorte que le résultat du contrôle de
qualité soit valide pour les tests génériques ou mappés.
Un test ne peut être affecté qu'une fois à un type d'instrument mais peut être affecté
plus d'une fois à différents types d'instruments.
Conditions préalables requises o
o
o
Les instruments doivent être préalablement dans la base de données.
Les tests doivent être préalablement définis dans la base de données. Les tests
génériques doivent être créés avant d'être affecté à un instrument.
Le matériel test doit être préalablement défini pour les tests génériques. Le
matériel CQ doit être préalablement associé avec le matériel test et le test
générique.
Contrôle de qualité > Mappage Test CQ
(Configuration > Mappage Test CQ)
Figure 9-9
Écran Mappage Test CQ
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
337
9 Contrôle de qualité
cobas IT 1000 application
Module Contrôle de qualité
Consultation d'une configuration de mappage existante
Vérifier les définitions des mappages existants pour voir les tests affectés à un test
générique spécifique.
P Consulter une configuration de mappage existante
1 Choisir Contrôle de Qualité > Mappage Test CQ.
Tous les types d'instrument sont affichés dans la structure arborescente, à gauche
de la zone Liste
2 Ouvrir le type d'instrument et sélectionner le test générique à vérifier.
Tous les tests associés à ce test générique sont affichés dans la zone Liste sur la
droite.
S
Ajout d'un test générique
P Ajouter un test générique
1 Choisir Contrôle de Qualité > Mappage Test CQ.
Tous les types d'instrument sont affichés dans la structure arborescente, à gauche
de la zone Liste
2 Cliquer sur Ajouter.
3 Choisir le type d'instrument dans la liste de la zone Détails, et cliquer sur la loupe
pour accéder à l'écran Sélecteur de test
4 Dans l'écran Sélecteur de test, sélectionner le test générique et cliquer sur OK.
L'écran Sélecteur de test est fermé et le système revient à l'écran Mappage Test
CQ.
5 Cliquer sur OK.
S
Affectation de tests à des tests génériques existants
Cette option permet d'ajouter un nouveau test à un test générique existant.
P Affecter des tests à des tests génériques existants
1 Choisir Contrôle de Qualité > Mappage Test CQ.
Tous les types d'instrument sont affichés dans la structure arborescente, à gauche
de la zone Liste
2 Développer la branche de type d'instrument dans laquelle se trouve le test
générique, sélectionner le test générique auquel il faut ajouter un test, puis cliquer
sur Ajouter.
L'écran Sélecteur de test s'affiche.
3 Choisir le type d'instrument dans la liste de la zone Détails, et cliquer sur la loupe
pour accéder à l'écran Sélecteur de test
4 Sélectionner le ou les tests à ajouter à partir de la liste, puis cliquer sur OK.
S
Roche Diagnostics
338
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
9 Contrôle de qualité
Module Contrôle de qualité
Suppression d'un test générique
Cette option permet de supprimer un test générique qui est associé à un type
d'instrument et tous les tests mappés qui y sont associés. Ceci n'efface pas la
définition du test du système.
P Supprimer un test générique
1 Choisir Contrôle de Qualité > Mappage Test CQ.
Tous les types d'instrument sont affichés dans la structure arborescente, à gauche
de la zone Liste
2 Développer la branche du type d'instrument dans laquelle se trouve le test
générique, sélectionner le test générique à supprimer, puis cliquer sur Supprimer.
3 Sur le message de confirmation, cliquer OK.
Le test est enlevé de la structure arborescente et n'est plus un test générique pour
le type d'instrument choisi.
S
Suppression d'une affectation de test
Cette option permet de supprimer un test associé à un test générique s'il n'est plus
nécessaire qu'il soit affecté au test générique. Ceci ne supprime pas la définition du
test du système.
P Supprimer une affectation de test
1 Choisir Contrôle de Qualité > Mappage Test CQ.
Tous les types d'instrument sont affichés dans la structure arborescente, à gauche
de la zone Liste
2 Développer la branche du type d'instrument dans laquelle se trouve le test
générique, sélectionner le test générique à partir duquel l'affectation de test doit
être supprimée, puis cliquer sur Supprimer.
3 Sur le message de confirmation, cliquer OK.
L'affectation de test est supprimée.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
339
9 Contrôle de qualité
cobas IT 1000 application
Module Contrôle de qualité
Roche Diagnostics
340
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Table des matières
Résultats & patients
10
Ce chapitre contient les informations relatives à la validation des résultats et à la
gestion des patients.
Dans ce chapitre
Chapitre
10
Module Résultats et patients ............................................................................................ 343
Validation d'échantillon ............................................................................................. 344
Entrée du résultat manuel .......................................................................................... 346
Ajout de résultats manuellement ........................................................................ 348
Ajouter un nouveau patient ................................................................................. 348
Rechercher un patient .......................................................................................... 349
Rechercher une visite............................................................................................ 349
Supprimer un échantillon .................................................................................... 349
Accès à l'écran de modification des résultats .................................................... 350
Requête patient............................................................................................................ 351
Consulter le statut des échantillons du patient pour une visite ...................... 353
Modification des informations démographiques personnelles et des données
de visite du patient ................................................................................................ 353
Ajouter un nouveau patient ................................................................................. 354
Requête d'état de tests........................................................................................... 354
Rechercher un patient .......................................................................................... 354
Rechercher une visite............................................................................................ 355
Supprimer une visite............................................................................................. 355
Supprimer un patient ........................................................................................... 356
Édition patient simple ................................................................................................ 357
Affichage de l'enregistrement d'un nouveau patient ........................................ 359
Supprimer les enregistrements de patients........................................................ 360
Modification des enregistrements de patients .................................................. 360
Modification de l'ID patient ................................................................................ 361
Validation du résultat.................................................................................................. 362
Contrôle des résultats de test............................................................................... 366
Consultation des détails du test .......................................................................... 366
Ajouter ou modifier les résultats manuellement............................................... 367
Requête sur les détails patients............................................................................ 367
Changer de patient................................................................................................ 367
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
341
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Table des matières
Afficher tous les résultats d'un échantillon........................................................ 368
Afficher tous les résultats d'un patient ............................................................... 368
Envoyer à nouveau des résultats de tests au SIH/SIL ....................................... 368
Mise en attente de résultats de test ..................................................................... 368
Rejeter les résultats de test ................................................................................... 369
Accepter les résultats de tests .............................................................................. 369
Afficher la description d'alarme.......................................................................... 369
Ajouter des commentaires à un résultat............................................................. 370
Alarmes de validation du résultat ....................................................................... 370
Commentaires ....................................................................................................... 370
Ajouter un commentaire prédéfini..................................................................... 371
Résultat requête ........................................................................................................... 373
Roche Diagnostics
342
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
Module Résultats et patients
Ce module fournit toutes les fonctionnalités nécessaires à la vérification et à la
validation des résultats de test patient transmis par des instruments connectés à
l'application, ou saisis manuellement dans l'application. Le comportement des
composants de ce module est influencé par les paramètres et configurations définis
dans d'autres modules.
Seuls les tests comportant des alarmes d'erreur apparaissent à l'écran Résultats et
patients > Validation du résultat pour validation ou rejet par l'utilisateur. Tous les
autres résultats, même s'ils sont assortis d'avertissements ou d'alarmes
informationnelles, sont automatiquement validés par le système et apparaissent
seulement dans l'écran Résultats & Patients > Résultat requête .
U Voir Attribution de l'alarme instrument (p. 95)et Attribution de l'alarme du système
(p. 97)pour plus d'informations sur l'alarme de sévérité.
Pour voir les résultats d'instruments nouvellement ajoutés, l'utilisateur doit se
déconnecter puis se reconnecter.
Patient générique Les données démographiques pour le patient générique (valeurs par défaut ID 1
patient : 999999) ne doivent pas être éditées. Si nécessaire, le Service Roche peut
assigner un nouvel ID.
Aucun patient associé au premier ID fourni dans le paramétrage général de Patient
générique (Réglage par défaut ’ ID 1 patient : 999999) ne peut être ajouté.
Q Patient générique
Les résultats sont associés au patient générique quand ils ne peuvent être associés à
aucun ID patient spécifique. Ceci se produit si
o
o
Des échantillons sont mesurés ou saisis sans ID patient ni ID visite
ID 2 patient, ID 3 patient ou ID Visite sont utilisés comme ID patient pour instrument et
aucun patient avec l'un de ces ID n'est connu de cobas IT 1000 application (par ex.
parce que l'ID a été mal orthographié ou parce que l'information ADT n'a pas encore
été mise à jour par le SIH)
Processus nettoyage patient Le processus de nettoyage Patient automatique change d'admis à sortant, le statut de
la visite et du Patient associé, pour les visites qui ont atteint l'échéance temporelle
définie dans les Réglages généraux de :
o
o
Groupes de catégories de patients commençant par la date et l'heure d'admission
“Patient inactif ” commençant soit par la date et l'heure du dernier résultat reçu,
soit par la date et l'heure d'admission quand aucun résultat n'a été reçu.
Aucun résultat n'est associé à la visite, l'application interroge les réglages généraux
afin de savoir si la suppression de cette visite est autorisée.
o
o
o
Si le réglage est "oui" et si cette visite n'est pas la seule concernant ce patient,
l'application supprime cette visite.
Si le réglage est "oui" et si cette visite est la seule concernant ce patient,
l'application supprime cette visite ainsi que l'enregistrement du patient.
Si le réglage est “non”, l'application modifie le statut de la visite d'admis à sortant.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
343
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
U cf Réglages généraux (p. 53)
Si les mêmes ID patients sont utilisés pour plusieurs sites, l'identificateur site est
ajouté comme préfixe à l'ID patient affiché dans l'application cobas IT 1000
application pour créer un identificateur spécifique. Cette opération est réalisée par le
Service Roche. Les instruments affichent l'ID patient sans préfixe. Les ID patients
envoyés au LIS en tant qu'éléments des massages de résultats ne contiennent pas de
préfixe.
Validation d'échantillon
Utiliser cet écran pour valider tous les tests d'un échantillon spécifique. L'écran
affiche tous les échantillons présentant des tests dont la validation est en attente.
Après sélection de l'échantillon, l'utilisateur accède à l'écran de validation pour
valider tous les résultats de test de cet échantillon.
Ceci constitue un moyen facile de validation des résultats provenant d'instruments
qui envoient plusieurs résultats de tests d'un même échantillon.
o
o
o
o
Si l'utilisateur actuel n'est pas autorisé à valider un résultat spécifique, ce dernier
s'affiche sur fond bleu et la validation de l'échantillon est impossible.
Cet écran affiche uniquement les échantillons dont un ou plusieurs résultats de
tests ne sont pas validés.
En cliquant sur Accepter, Rejeter ou Retenir sur l'écran de validation ultérieur, le
système valide, rejette ou met en attente tous les tests de l'échantillon sélectionné
quel que soit leur statut.
Lorsque l'on revient à l'écran "Validation échantillon" les échantillons validés
n'apparaissent pas dans la liste. Si l'échantillon a été mis en attente, il apparaît
encore dans la grille.
Résultats de tests vides
r Si un ou plusieurs tests de l'échantillon sélectionné ne présentent aucun résultat, ils
ATTENTION
seront néanmoins validés. Il faut se souvenir que lorsqu'un résultat de test est validé, il
ne peut pas être modifié.
Remise à zéro de l'ID échantillon
r Le compteur d'ID est réinitialisé en fonction du format d'horodatage sélectionné pour
ATTENTION
l'ID échantillon. Seul le service Roche est habilité à modifier le format d'ID échantillon.
Résultats & Patients > Validation de l'échantillon
Roche Diagnostics
344
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
Figure 10-1
Écran Validation de l'échantillon
Définition des champs
Date/heure de
réception
Date et heure à laquelle les résultats des échantillons ont été reçus par
l'application.
ID patient
Numéro d'identification (Patient 'Identificateur 1') du patient. Si les
mêmes ID patients sont utilisés pour plusieurs sites, l'identificateur
site est ajouté comme préfixe à l'ID patient affiché, pour créer un
identificateur spécifique dans l'application. Cette opération est
réalisée par le Service Roche.
ID patient pour
instrument
L'ID patient pour instrument contient l'ID envoyé par l'instrument
(selon la configuration de l'instrument cet ID peut être ID 1 patient,
ID 2 patient, ID 3 patient ou ID Visite).
Pour les échantillons saisis manuellement, l'ID patient pour
instrument reste vide.
ID visite
Numéro d'identification de visite du patient.
Nom du patient
Nom de famille et prénom du patient.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Localisation
Unité à laquelle l'instrument est affecté actuellement.
ID échantillon
interne
Numéro d'identification de l'échantillon. Il est créé automatiquement
par l'application.
Cet écran permet d'accéder à l'écran de validation.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
345
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
Entrée du résultat manuel
Utiliser ce composant pour la saisie manuelle des résultats de tests patient dans
l'application et pour les ajouter à une visite spécifique. Les résultats de tests entrés
manuellement seront traités de la même manière que s'ils avaient été transférés
depuis un instrument à l'aide d'une interface électronique. Ce composant sert à la
maintenance des résultats de tests patient des instruments AHL qui n'ont pas
d'interface électronique ou des tests AHL évalués directement par les humains
comme la présence de sang visible dans l'estomac ou les tests de grossesse par
exemple.
Si la numérotation automatique des échantillons est configurée, le système assigne
automatiquement un ID échantillon.
Informations requises o
o
o
o
Le type d'instrument, le nom d'instrument, les tests et les panneaux doivent être
définis au préalable.
Le champ d'ID des conteneurs d'échantillons est visible uniquement si la
numérotation des conteneurs est activée.
Les groupes tests doivent avoir été préalablement attribués à la catégorie
dénommée "Panneaux" via l'écran Système > Définition du groupe test.
Les tests doivent être définis au préalable dans l'onglet Tests de l'écran
Instruments > Configuration > Configuration du pilote.
Résultats & Patients > Saisie Manuelle du Résultat
Figure 10-2
Écran Entrée du résultat manuel
Roche Diagnostics
346
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
Définition des champs
ID échantillon
interne
Numéro d'identification de l'échantillon. Il est généré
automatiquement par l'application.
ID 1 patient
Numéro d'identification (Patient 'Identificateur 1') du patient.
Si les mêmes ID patients sont utilisés pour plusieurs sites,
l'identificateur site est ajouté comme préfixe à l'ID patient affiché, pour
créer un identificateur spécifique dans l'application. Cette opération
est réalisée par le Service Roche.
ID visite
Numéro d'identification de visite du patient.
Prénom
Prénom du patient.
Initiale sec. prénom Initiale du 2e prénom du patient
Nom de famille
Nom du patient.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Panneau
Groupe de tests pris en charge par l'instrument sélectionné.
Panneaux
sélectionnés
Panneaux sélectionnés dans la liste déroulante Panneaux. Si un
panneau est sélectionné, les tests attribués au panneau sont cochés
dans la zone Tests.
Tests
Tests pris en charge par l'instrument sélectionné.
Tâches o
o
o
o
o
o
o
Ajouter de commentaires au patient pour cet échantillon.
Ajouter un nouveau patient.
Ajouter une nouvelle liste.
Rechercher un patient.
Rechercher une visite.
Supprimer un échantillon.
Accès à l'écran de modification des résultats.
Hypothèse... ? L'ID patient n'existe pas, veiller à l'ajouter.
o
o
Le nom de famille du patient est inséré dans le champ ID 1 patient (ou aucun
numéro n'est inséré).
O L'écran Requête patient apparaît. Une recherche automatique du nom de
famille du patient s'exécute.
O Sélectionner l'enregistrement du patient et cliquer sur Sélectionner.
L'ID échantillon existe déjà.
O Les données de l'ordre sont récupérées et apparaissent à l'écran.
Un ID patient est saisi.
o
o
L'information sur la visite apparaît si le patient existe et n'a qu'une seule visite.
Quand le Patient a plus d'une visite, l'écran de Requête patient apparaît.
Sélectionner la visite désirée et cliquer sur Sélectionner.
Si le Patient n'existe pas, l'écran Édition patient simple apparaît pour ajouter un
nouveau patient.
Un ID visite est saisi.
o
o
Si la visite est admise, l'écran affiche les informations sur le patient et sur la visite.
Si la visite est sortante, l'information indique que le résultat manuel ne peut pas
être créé pour cette visite. Si la visite n'existe pas, l'écran Édition patient simple
apparaît pour permettre à l'opérateur d'ajouter une nouvelle visite.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
347
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
Ajout de résultats manuellement
P Ajouter des résultats manuellement
1 Sélectionner Résultats & patients > Entrée du résultat manuel.
2 Si nécessaire, compléter ou modifier le champ ID échantillon interne.
3 Renseigner le champ ID 1 patient ou ID visite dans le panneau de données
démographiques.
Les données sont automatiquement ajoutées si l'ID patient ou l'ID visite existe
dans la base de données.
4 Sélectionner un type d'instrument.
Les noms d'instrument de la liste changent en fonction du type d'instrument
sélectionné.
5 Sélectionner un nom d'instrument.
Les tests disponibles de chaque instrument sont affichés dans la fenêtre test. Les
panneaux de la liste changent en fonction du nom d'instrument sélectionné.
6 Sélectionner un panneau de tests pour chaque instrument.
Les panneaux sélectionnés sont affichés dans la fenêtre test.
7 Sélectionner ou désélectionner un ou plusieurs tests, puis cliquer sur OK.
Toute l'information est automatiquement stockée dans la base de données.
L'écran Modification des résultats apparaît. Seuls les tests de cette demande sont
affichés.
8 Dans la colonne Résultat, cliquer pour activer le champ de texte et saisir le
résultat. Répéter la procédure pour les tests restants, puis cliquer sur
Sauvegarder.
Tous les résultats entrés sont stockés dans la base de données.
S
Ajouter un nouveau patient
P Ajouter un nouveau patient
1 Sélectionner Résultats & patients > Entrée du résultat manuel.
2 Cliquer sur Ajouter patient.
L'écran Requête patient apparaît.
3 Renseigner les champs avec les données du nouveau patient, puis cliquer sur OK.
Les données du patient sont complétées automatiquement lorsque l'utilisateur
retourne sur l'écran Entrée du résultat manuel.
S
Roche Diagnostics
348
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
Rechercher un patient
P Rechercher un patient
1 Sélectionner Résultats & patients > Entrée du résultat manuel.
2 Cliquer sur Rechercher patient.
L'écran Requête patient apparaît.
3 Régler un filtre pour rechercher le patient désiré, sélectionner le patient, puis
cliquer sur Sélectionner.
Les données du patient sont complétées automatiquement lorsque l'utilisateur
retourne à l'écran Entrée du résultat manuel.
S
Rechercher une visite
P Rechercher une visite
1 Sélectionner Résultats & patients > Entrée du résultat manuel.
2 Cliquer sur Rechercher patient.
L'écran Requête patient apparaît.
3 Régler un filtre pour rechercher la visite désirée, sélectionner la visite, puis cliquer
sur Sélectionner.
Les données de la visite sont complétées automatiquement lorsque l'utilisateur
retourne à l'écran Entrée du résultat manuel.
S
Supprimer un échantillon
P Supprimer un échantillon
1 Sélectionner Résultats & patients > Entrée du résultat manuel.
2 Compléter ou modifier le numéro ID échantillon de l'échantillon à supprimer.
3 Cliquer sur OK dans la boîte de dialogue de confirmation.
4 Cliquer sur Supprimer.
Le statut actuel et les résultats de l'échantillon sont affichés dans la boîte de
dialogue de confirmation.
5 Cliquer sur OK.
L'échantillon est supprimé.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
349
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
Accès à l'écran de modification des résultats
Utiliser cette option pour accéder à l'écran Modification des résultats lorsqu'un
échantillon existant est ouvert.
P Accéder à l'écran Modification des résultats
1 Sélectionner Résultats & patients > Entrée du résultat manuel.
2 Compléter ou modifier le champ ID échantillon de l'échantillon dont les résultats
sont à interroger.
3 Dans la boîte de dialogue de Confirmation, cliquer sur OK, puis sur Résultat
manuel
L'écran Modification des résultats apparaît. Seuls les tests de cet échantillon sont
affichés.
S
Roche Diagnostics
350
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
Requête patient
Ce composant permet de rechercher les résultats de tests enregistrés dans le système
pour les patients et les visites actuels, ainsi que pour les patients et les visites
antérieurs. Il est également possible d'ajouter des résultats de tests manuels, les
données personnelles de nouveaux patients ou de nouvelles visites dans le système.
Les champs de données personnelles qui apparaissent dans cet écran sont définis via
l'écran Système > Attribution des données démographiques. Ils peuvent être définis
pour le patient et pour les échantillons.
Résultats & Patients > Requête Patient
Figure 10-3
Écran Requête patient
Définition des champs
ID 1 patient
Numéro d'identification (Patient 'Identificateur 1') du
patient. Si les mêmes ID patients sont utilisés pour
plusieurs sites, l'identificateur site est ajouté comme
préfixe à l'ID patient affiché, pour créer un identificateur
spécifique dans l'application. Cette opération est réalisée
par le Service Roche.
Prénom
Prénom du patient.
Nom
Nom de famille du patient
Initiale second prénom
Initiale du 2e prénom du patient.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
351
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
Âge
Age du patient, en années. Quand le patient est âgé de
moins d'un an, son âge est indiqué en jours sous le format
: aa.jjj qui n'est pas une valeur décimale, mais la
transcription de l'année et du nombre de jours.
Date de naissance
Date de naissance du patient :
Sexe
Sexe du patient (masculin/féminin).
ID visite
Numéro d'identification de visite du patient.
Emplacement SIH
Endroit où est situé le patient
Date/heure d'admission
Date et heure d'admission
Date/heure de sortie
Date et heure de sortie
ID médecin traitant
Numéro d'identification du médecin traitant
Nom du médecin traitant
Nom du médecin traitant
État d'admission
Indique si le patient est admis (coché) ou non. Cela
indique aussi si les données de ce patient seront chargées
sur les instruments prenant en charge la fonction Liste de
patients (p.ex. les instruments de la famille Accu-Chek
Inform).
Catégorie de patient
Catégorie du patient. La catégorie de patients permet de
définir le type de soins que doit recevoir le patient.
ID échantillon
Numéro d'identification de l'échantillon. Il est généré
automatiquement par l'application.
Date d'enregistrement
Date à laquelle l'application a reçu les résultats de
l'échantillon.
Utilisation
Application qui reçoit les résultats de l'échantillon.
Toujours l'application cobas IT 1000 application.
Heure d'enregistrement
Heure de réception des résultats de l'échantillon par
l'application.
Année d'enregistrement
Année où les résultats des échantillons ont été reçus par
l'application.
Instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été exécuté.
ID localisation
Localisation à laquelle l'instrument est affecté
actuellement.
Tâches o
o
o
o
o
o
Ajouter de nouveaux patients et de nouvelles visites.
Modifier des patients et des visites existants.
Supprimer des patients et des visites.
Afficher l'état des échantillons correspondant à un patient ou une visite.
Supprimer un échantillon.
Ajouter des résultats manuellement pour un patient et une visite.
Roche Diagnostics
352
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
Consulter le statut des échantillons du patient pour une visite
Consulter le statut des échantillons du patient pour une visite afin de voir si les
résultats des échantillons ont été validés, envoyés au SIH/LIS ou verrouillés. Il est
possible d'afficher l'état de tous les échantillons correspondant à une visite.
Figure 10-4
Écran d'État d'échantillon
P Consulter le statut des échantillons du patient pour une visite
1 Sélectionner Résultats & patients > Requête patient.
2 Définir un filtre pour afficher des enregistrements spécifiques.
3 Dans la zone Liste, sélectionner l'enregistrement patient dont le statut de
l'échantillon est à interroger.
4 Cliquer sur le bouton État de l'échantillon dans la liste des informations patient.
La fenêtre État de l'échantillon apparaît.
S
Modification des informations démographiques personnelles et des données de visite du patient
P Modifier les informations démographiques personnelles et les données
de visite du patient
1 Sélectionner Résultats & patients > Requête patient.
2 Définir un filtre pour afficher des enregistrements spécifiques.
3 Sélectionner l'enregistrement patient à modifier et cliquer sur Éditer.
L'écran Édition patient simple apparaît.
U cf Édition patient simple (p. 357)
4 Modifier les champs de données du patient et de la visite, puis cliquer sur OK.
Les modifications des données démographiques personnelles du patient et des
données de la visite sont enregistrées.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
353
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
Ajouter un nouveau patient
Enregistrement patient
r Il est déconseillé d'ajouter des enregistrements patient manuellement quand
ATTENTION
l'application est configurée pour recevoir des informations patient de plusieurs
systèmes hôtes en parallèle.
P Ajouter un nouveau patient
1 Sélectionner Résultats & patients > Requête patient.
2 Cliquer sur Ajouter patient.
L'écran Édition patient simple apparaît.
U cf Édition patient simple (p. 357)
3 Saisir les informations requises, puis cliquer sur OK.
Les données personnelles du Patient sont complétées automatiquement lorsque
l'utilisateur revient à l'écran Requête patient.
S
Requête d'état de tests
Consulter l'état des tests individuels pour voir si les résultats des tests spécifiques ont
été validés, envoyés au HIS/SIL ou verrouillés.
P Consulter l'état des tests
1 Sélectionner Résultats & patients > Requête patient.
2 Au besoin, définir un filtre pour afficher des patients spécifiques.
3 Faire un double clic sur l'enregistrement du patient.
Les échantillons du patient sélectionné apparaissent dans la liste de la Zone de
détails.
4 Sélectionner l'échantillon dont l'état doit faire l'objet de la requête et cliquer sur le
bouton État dans la zone Détail.
La fenêtre État de l'échantillon patient apparaît.
S
Rechercher un patient
P Rechercher un patient
1 Sélectionner Résultats & patients > Requête patient.
2 Régler un filtre de sorte à rechercher le patient désiré, sélectionner le patient, puis
cliquer sur Sélectionner.
Les données du patient sont complétées automatiquement lorsque l'utilisateur
revient à l'écran Entrée du résultat manuel.
S
Roche Diagnostics
354
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
Rechercher une visite
P Rechercher une visite
1 Sélectionner Résultats & patients > Requête patient.
2 Régler un filtre de sorte à rechercher la visite désirée, sélectionner la visite, puis
cliquer sur Sélectionner.
Les données de la visite sont complétées automatiquement lorsque l'utilisateur
revient à l'écran Entrée du résultat manuel.
S
Supprimer une visite
Lors de la suppression d'une visite, l'information correspondant à l'état de
l'échantillon est disponible via l'écran d'état de l'échantillon et le système demande
confirmation de la suppression de la visite.
Si la visite sélectionnée est la seule concernant le patient, le message de confirmation
contient un avertissement indiquant que le patient associé sera également supprimé
par le processus.
La confirmation de la suppression de la visite entraîne la suppression conjointe de
tous les résultats d'échantillons associés. De plus, le patient est également supprimé
s'il n'a aucune autre visite enregistrée dans l'application.
P Pour supprimer une visite
1 Sélectionner Résultats & patients > Requête patient.
2 Régler un filtre de sorte à rechercher la visite désirée, sélectionner la visite, puis
cliquer sur Sélectionner.
3 Cliquer sur le bouton Supprimer la visite.
L'information sur l'état des échantillons correspondants est accessible via l'écran
État de l'échantillon et une demande de confirmation de suppression de la visite
apparaît.
4 Cliquer sur OK pour confirmer la suppression de la visite.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
355
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
Supprimer un patient
P Pour supprimer un patient
1 Sélectionner Résultats & patients > Requête patient.
2 Régler un filtre de sorte à rechercher le patient désiré, sélectionner le patient, puis
cliquer sur Sélectionner.
3 Cliquer sur le bouton Supprimer patient.
L'information sur les visites correspondantes est accessible via l'écran État de
visite du patient et une demande de confirmation de la suppression du patient
apparaît.
4 Cliquer sur OK pour confirmer la suppression du patient et de tous les résultats
de visites et d'échantillons.
S
Roche Diagnostics
356
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
Édition patient simple
Trois modes permettent d'afficher l'écran Édition patient simple :
o
o
o
“Mode ajouter patient”
accessible à l'aide du bouton Ajouter patient. Ajoute un patient en saisissant les
données démographiques personnelles du patient et les données de visite
correspondantes.
“Mode ajouter visite”
accessible à l'aide du bouton Ajouter visite. Ajoute une visite dans le dossier d'un
patient existant.
“Modifier les détails de patient et de visite”
accessible à l'aide du bouton Modifier. Modifier les détails du patient et de la
visite.
Ce composant permet de consulter et de mettre à jour les données démographiques
personnelles et de visite d'un patient existant, et d'ajouter de nouveaux patients et de
nouvelles visites dans le système. Les champs de données démographiques et la
fonctionnalité correspondante (par ex. obligatoire, sélection de liste, etc.) tels qu'ils
ont été assignés dans le système via le composant Système > Assignation
démographique du module Système.
o
o
o
o
Les champs de données démographiques personnelles affichés dans cet écran sont
définis via l'écran Système > Assignation démographique.
Il n'est pas possible d'enregistrer deux ou plusieurs patients dans la base de
données avec le même ID 1 patient.
Si la numérotation automatique a été activée via l'écran Réglages généraux, l'ID 1
patient est automatiquement généré par un clic de la souris sur OK.
Cocher la case Toujours envoyer la liste de patients à l'instrument si le patient
actuellement sélectionné doit être envoyé à l'instrument avec la liste de patients
existante, en fonction du paramétrage effectué via les écrans Système > Réglages
généraux et Instruments > Configuration. Ce paramètre est applicable
uniquement aux instruments tels que la famille d'instruments Accu-Chek
Inform, le CoaguChek XS Plus ou le cobas h 232.
U cf Toujours envoyer la liste Patients aux instruments (p. 56)
Données patient
r Veiller à saisir correctement les informations patient car elles peuvent avoir un impact
AVERTISSEMENT
grave sur l'interprétation des résultats. Des informations erronées, par exemple sur
l'âge ou le sexe du patient, peuvent affecter des plages de résultats définies et fausser
le processus de validation.
Résultats & Patients > Requête patient > Ajouter patient / Ajouter visite /
Modifier ou
Résultats & Patients > Entrée du résultat manuel > Ajouter patient
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
357
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
Figure 10-5
Écran Édition patient simple
Définitions des champs
Informations patient
Définitions des champs
Informations de visite
ID 1 patient
Numéro d'identification du patient. Si les mêmes ID
patients sont utilisés pour plusieurs sites, l'identificateur
site est ajouté comme préfixe à l'ID patient affiché, pour
créer un identificateur spécifique dans l'application. Cette
opération est réalisée par le Service Roche.
Prénom
Prénom du patient
Nom de famille
Nom de famille du patient
Date de naissance
Date de naissance du patient
Âge
Âge du patient. On peut passer de l'affichage des ans à
l'affichage des jours.
Sexe
Sexe du patient.
ID visite
Numéro d'identification de visite du patient.
Emplacement SIH
Endroit où est situé le patient.
Date/heure d'admission
Date et heure d'admission
Date/heure de sortie
Date et heure de sortie
ID médecin traitant
Numéro d'identification du médecin traitant
Roche Diagnostics
358
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
Nom du médecin traitant
Nom du médecin traitant
État d'admission
Indique si le patient est admis (coché) ou non. Cela
indique aussi si les données de ce patient seront chargées
sur les instruments prenant en charge la fonction Liste de
patients (p.ex. les instruments de la famille Accu-Chek
Inform).
Catégorie de patient
Catégorie du patient. La catégorie de patients permet de
définir le type de soins que doit recevoir le patient.
Q Catégorie de patients
La Catégorie de patients permet de définir le type de soins que doit recevoir le patient
(par ex. “soins externes” est utilisé pour les patients ne nécessitant pas l'occupation d'un lit
d'hospitalisation).
La Catégorie de patients est une donnée démographique personnelle du patient. Cette
donnée est modifiable via l'écran Système > Définition démographique.
La <Catégorie de patients peut être paramétrée via l'écran Système > Réglages
généraux. Ces réglages sont également importants pour le processus “Nettoyage patient”.
U cf Réglages généraux (p. 53)
Hypothèse... ? o
o
L'ID 1 patient ne correspond pas à la programmation des paramètres de ce
champ.
O Un message d'avertissement s'affiche et invite à accepter un ID patient généré
par le système.
Il faut ajouter un autre patient.
O Cliquer sur Annuler lorsque l'écran est en mode édition. L'écran est désormais
prêt à ajouter un nouveau patient.
Affichage de l'enregistrement d'un nouveau patient
Enregistrements des patients
r Ne pas ajouter de nouveaux patients manuellement quand l'application est configurée
ATTENTION
pour recevoir des Informations patient de plusieurs systèmes hôtes en parallèle.
P Ajouter un nouveau patient
1 Sélectionner Résultats & patients > Requête patient > Ajouter patient / Ajouter
visite.
2 Compléter les champs avec les données personnelles du patient, puis cliquer sur
OK.
L'écran affiche les informations patient et les champs de ce masque restent
modifiables.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
359
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
Supprimer les enregistrements de patients
P Supprimer des enregistrements patient
1 Sélectionner Résultats & patients > Requête patient.
2 Saisir l'ID 1 patient de l'enregistrement à supprimer.
3 Cliquer sur Filtre.
L'information assignée à cet enregistrement est affichée.
4 Cliquer sur Supprimer patient.
L'état échantillon patient apparaît.
5 Cliquer sur OK.
L'enregistrement du patient est supprimé.
S
Modification des enregistrements de patients
Éditer l'enregistrement d'un patient pour modifier les données personnelles de
patients figurant dans la base de données. Les champs d'ID 1 patient ne sont pas
modifiables.
Q En cas de connexion à un ou plusieurs systèmes hôtes fournissant des informations
patient (ADT), les seules modifications possibles consistent à éliminer des incohérences
entre les enregistrements sauvegardés sur ces hôtes et dans l'application. Les
modifications effectuées dans cobas IT 1000 application ne sont pas transmises au
SIH/LIS, par conséquent, tout message de mise à jour venant du SIH/LIS écrase la saisie
effectuée dans cobas IT 1000 application.
P Éditer les enregistrements patient
1 Sélectionner Résultats & patients > Requête patient.
2 Saisir l'ID 1 patient de l'enregistrement à modifier.
3 Cliquer sur Filtre.
4 Cliquer sur Modifier.
L'information assignée à cet enregistrement est affichée.
5 Modifier les champs concernés, puis cliquer sur OK.
L'enregistrement patient modifié est sauvegardé.
S
Roche Diagnostics
360
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
Modification de l'ID patient
Modifier un ID patient pour modifier ces données spécifiques.
P Éditer les enregistrements patient
1 Sélectionner Résultats & patients > Requête patient.
2 Saisir l'ID 1 patient de l'enregistrement à modifier et cliquer sur Filtrer.
3 Cliquer sur Modifier.
4 Cliquer sur Modifier ID patient.
Les champs ID 1 patient, ID 2 patient ou ID 3 patient sont maintenant
modifiables.
5 Modifier les champs désirés, puis cliquer sur OK.
L'ID patient modifiée est sauvegardée.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
361
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
Validation du résultat
Ce composant permet de consulter et de valider les résultats de tests patient. En cas
de mélange des informations de patient sur l'instrument, il est possible de réviser,
compléter ou même d'échanger les informations de patient assignées à chaque
résultat de test. L'état détaillé de tous les résultats des tests de patient est fourni sur la
base de la validation automatique des résultats effectuée par le système. Les résultats
de test marqués peuvent être validés manuellement.
La non-validation des résultats ralentit les performances du système
Un arriéré de résultats non validés peut ralentir les performances du système.
r Valider les résultats régulièrement.
ATTENTION
Q Résultats non validés
Si le nombre de résultats de tests non validés croît de façon inhabituelle, il faut vérifier que
l'application est configurée en fonction de l'organisation de travail AHL souhaitée et/ou
renforcer la formation des utilisateurs de l'instrument.
Q Le compte de l'avertissement de tests non consultés semble erroné
Quand un instrument est assigné à une localisation depuis un site différent, l'accès à
l'avertissement et à l'affichage est basé sur le nouveau site. Le cobas IT 1000 application
comptabilise les résultats en attente de la localisation actuelle de l'instrument, mais l'écran
de validation affiche les résultats en attente de la localisation précédente de l'instrument.
Lorsqu'un résultat de test est envoyé, il est automatiquement contrôlé selon :
o
o
o
o
o
o
Utilisateur : Le processus de validation prend en compte la validité de l'utilisateur
ayant effectué la mesure (c.-à-d. la certification, l'ID utilisateur correct).
Matériel: Le processus de validation prend en compte la validité du matériel
utilisé pour effectuer la mesure (c.-à-d. LOT inconnu, matériel expiré).
Contrôle de qualité: Le processus de validation prend en compte le statut du test
évalué par les règles multiples du contrôle de qualité.
Instrument : Le processus de validation prend en compte les indicateurs
instrument envoyés avec le résultat de test. Cette procédure vérifie également les
commentaires transmis avec les résultats.
Plages de référence et plages critiques: Le processus de validation prend en
compte les plages de référence définies pour le paramètre de test spécifique
conformément aux attributs démographiques du patient, tels que le sexe, l'âge, le
groupe physiologique, la période physiologique, le groupe ethnique et autres.
Informations patient: Le processus de validation vérifie l'intégrité des
informations patient transmises avec le résultat, par exemple les informations
démographiques manquantes ou erronées.
Q Il est également possible de transférer les résultats de tests de patient, de l'application
dans l'interface hôte (par ex. HIS/SIL) sans aucune validation des résultats – dans ce cas,
les résultats ne sont pas marqués validés.
Principes opérationnels o
o
Quand on accède à l'écran, les filtres sont activés. Définir les critères de recherche
et les appliquer pour visualiser les résultats désirés.
Les enregistrements d'utilisateur, de test et de patient doivent être présents dans la
base de données avant d'ajouter des résultats manuellement.
Roche Diagnostics
362
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Le système valide automatiquement tous les résultats de tests et les définit comme
validés ou non validés. Il contrôle également les alarmes.
Si le système détecte des alarmes d'erreur pendant la validation automatique, ces
résultats ne seront pas validés automatiquement et nécessiteront la validation
manuelle de l'utilisateur. Si le système détecte des alarmes d'avertissement ou
d'information, les résultats seront validés automatiquement mais les alarmes
seront listées dans la colonne alarmes.
Quand un résultat est à l'extérieur de la plage de référence, il est affiché en rouge.
Quand un résultat est à l'extérieur de la plage critique, il est en surbrillance rouge.
Si l'utilisateur actuel n'est pas autorisé à valider un résultat spécifique, ce dernier
s'affiche sur fond bleu.
Si le matériel de lot de tests n'est pas valide (Alarme MTE active), le numéro du lot
de tests est affiché en rouge dans le tableau.
Si un résultat affiche '(!)', cela signifie qu'aucun résultat n'est assigné à ce test et
qu'il contient un commentaire uniquement. La validation automatique sera
effectuée sauf en cas d'alarmes.
A la sauvegarde, la validation automatique s'exécute sur les résultats modifiés.
Il faut enregistrer les modifications avant de changer d'écran.
Les résultats validés sont automatiquement transmis à l'hôte. S'ils sont transmis
deux fois, il faut intégrer la date et l'heure de la première transmission dans
l'enregistrement.
Le Service Roche peut, à la demande, activer ou désactiver l'affichage d'une
colonne. L'utilisateur peut programmer l'ordre d'apparition des colonnes ainsi
que leur largeur, via l'écran Validation.
Q Si le patient a moins d'un an, l'âge est affiché en jours. Dans l'écran Validation du
résultat, lorsque l'âge est affiché en jours, il est présenté en format décimal. Le zéro
correspond aux années et le nombre après le séparateur décimal exprime le nombre de
jours. Il ne s'agit pas d'un calcul exprimé en nombre décimal !
Toutefois, ce format n'est pas utilisé dans les autres écrans comme l'écran Requête
patient dans lequel il est précisé si l'âge est exprimé en jours ou années.
Accès depuis l'écran Entrée du o
résultat manuel
o
Plusieurs modifications peuvent être apportées à différents résultats de tests et
sauvegardées en cliquant sur Sauvegarder.
Les résultats des enregistrements dont les modifications n'ont pas été
sauvegardées apparaissent en surbrillance orange.
Accès depuis l'écran Validation du Les fonctions de modification des résultats de tests, d'ajout d'échantillons, de tests et
résultat d'affichage de tous les résultats sont désactivées.
Résultat& Patients > Validation du résultat
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
363
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
Figure 10-6
Écran Validation du résultat
Roche Diagnostics
364
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
Symbole d'Alarme de validation
Validation système ou utilisateur (en fonction de la colonne)
Sans alarmes
Avec alarmes
Résultat rejeté manuellement Le rejet des résultats peut s'opérer
uniquement si la mesure est considérée comme ayant été
effectuée de manière impropre. Les résultats rejetés sont
considérés comme ne contenant aucune information sur le
patient ou l'instrument.
Résultat en attente
Définition des champs
Date et heure
Date et heure d'exécution du test. Pour certains types
d'instruments, une partie de cette information repose sur le
moment auquel l'application a reçu le résultat : p. ex. les
instruments Sysmex pocH-100i indiquent uniquement la date,
l'heure étant l'heure de réception par l'application.
ID patient
Numéro d'identification (Patient 'Identificateur 1') du patient. Si
les mêmes ID patients sont utilisés pour plusieurs sites,
l'identificateur site est ajouté comme préfixe à l'ID patient
affiché, de sorte à créer un identificateur spécifique dans
l'application. Cette opération est réalisée par le Service Roche.
ID visite
Numéro d'identification de visite du patient.
Nom de famille
Nom du patient.
Localisation
Localisation à laquelle l'instrument est affecté actuellement.
Test
Abréviation du test réalisé.
Résultat
Valeur du résultat.
Statut de validation du résultat.
U Validation du résultat (p. 362)
OTS
Pour les résultats d'OTS, l'affichage graphique (vert/rouge)
permet de savoir si le résultat a été approuvé par le superviseur.
Déplacer la souris sur l'indicateur pour afficher plus
d'informations:
o
o
o
ID utilisateur de l'utilisateur observateur
ID utilisateur de l'utilisateur observé
Tout commentaire produit par l'observateur pendant la
validation du résultat.
Alarmes
Liste des ID des alarmes qui se sont produites avec ce résultat,
séparées par des virgules. Un clic dessus affiche la liste des
alarmes incluant leur description et leur sévérité.
Commentaires
Commentaires ajoutés.
Utilisateur
ID de la personne qui a exécuté le test.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été réalisé,
par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
l'instrument Accu-Chek Inform. L'affichage du Lot de tests en
rouge signifie que le matériel de test n'est pas valide (Alarme
MTE active pour le résultat correspondant).
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
365
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
Détails
Vérifié par
ID de la personne qui a vérifié le résultat. La valeur est
"~système~" en cas de validation automatique par l'application.
Cela s'applique aussi si le résultat a été mis en état Retenir.
Date révisée
Date à laquelle le test a été revu dans l'application. Défini
également si le test a été mis en état Retenir.
Hôte Date d'envoi
Date et heure auxquelles le résultat a été envoyé au système LIS
ou hôte similaire.
Unité mesurée
Unité du résultat rapporté par l'instrument.
Plage de référ. (2e U)
Valeurs de référence définies dans l'application pour ce test et
groupe démographique.
U Plages de référence (p. 110)
Unité primaire
Unité de résultat primaire définie pour ce test dans Système >
Définition du test.
Plage critique (2e U)
Plage critique définie dans l'application pour ce test et groupe
démographique.
U Plages de référence (p. 110)
Physiol. Type
Autre façon d'indiquer le sexe du patient. Actuellement non utilisé
dans l'application.
Contrôle des résultats de test
Utiliser cette option pour afficher l'information sur les résultats de tests.
P Réviser les résultats de tests
1 Sélectionner Résultats & patients > Validation du résultat.
L'écran Validation du résultat s'affiche avec les champs de filtrage modifiables.
2 Définir un filtre pour afficher les résultats de tests.
3 Faire un double clic sur le test à consulter.
Les détails assignés à cet enregistrement sont affichés dans la zone Détails.
S
Consultation des détails du test
Utiliser ce bouton pour afficher plus d'information détaillée sur les résultats de tests
P Réviser les détails du test
1 Sélectionner Résultats & patients > Validation du résultat.
2 Définir un filtre pour afficher les résultats de tests.
3 Dans la zone Liste, sélectionner le Test auquel doit s'appliquer la requête, puis
cliquer sur le bouton Détails.
Le système affiche l'écran de Détails du test, qui permet uniquement la
consultation.
4 Pour ajouter un commentaire à un test, cliquer sur Commentaires.
L'écran Commentaires est affiché.
S
Roche Diagnostics
366
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
Ajouter ou modifier les résultats manuellement
Cette option permet d'ajouter manuellement des résultats à un ou plusieurs
échantillons pour accéder à l'écran depuis l'écran Entrée du résultat manuel ou
Requête patient.
P Pour ajouter ou éditer des résultats manuellement :
1 Sélectionner Résultats & patients > Entrée du résultat manuel.
2 Entrer l'information patient et le ou les tests à effectués ou l'identification de
l'échantillon à rechercher.
3 Cliquer sur OK ou Résultat manuel.
4 Au besoin, définir un filtre pour afficher des résultats de tests.
5 Cliquer sur la cellule du résultat de l'enregistrement auquel des résultats doivent
être ajoutés/édités.
6 Compléter le champ résultat.
Les résultats modifiés s'affichent sur fond orange.
7 Cliquer sur Sauvegarder.
L'information mise à jour apparaît dans la zone Liste.
S
Requête sur les détails patients
P >Pour rechercher les détails patients
1 Sélectionner Résultats & patients > Validation du résultat.
2 Définir un filtre pour afficher les résultats de tests.
3 Dans la zone Liste, sélectionner un enregistrement de test, puis cliquer sur le
bouton Patient.
L'écran Édition patient simple s'affiche.
4 Si nécessaire, changer les champs à modifier puis cliquer sur OK.
S
Changer de patient
Utiliser ce bouton pour changer le patient à qui appartient le test sélectionné.
Si plusieurs demandes sont sélectionnées simultanément, cette option sera
désactivée.
P Modifier le patient
1 Sélectionner Résultats & patients > Validation du résultat.
2 Définir un filtre pour afficher les résultats de tests.
3 Dans la zone Liste, sélectionner un enregistrement de test, puis cliquer sur le
bouton Patient.
L'écran Recherche de patient s'affiche.
4 Définir un filtre pour trouver le patient à ajouter.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
367
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
5 Sélectionner le patient et cliquer sur Sélectionner.
S
Afficher tous les résultats d'un échantillon
Ce bouton permet d'afficher tous les résultats de tests appartenant au même
échantillon.
P Afficher tous les résultats d'un échantillon
1 Sélectionner Résultats & patients > Validation du résultat.
2 Définir un filtre pour afficher les résultats de tests.
3 Dans la zone Liste, sélectionner un enregistrement de test, puis cliquer sur le
bouton Échantillons.
L'écran Résultats est en lecture seule.
S
Afficher tous les résultats d'un patient
Ce bouton permet d'afficher tous les résultats de tests de tous les échantillons
appartenant au patient sélectionné.
P Afficher tous les résultats d'un patient
1 Sélectionner Résultats & patients > Validation du résultat.
2 Définir un filtre pour afficher les résultats de tests.
3 Dans la zone Liste, sélectionner un enregistrement test appartenant au patient
dont les résultats de tests sont à consulter, puis cliquer sur le bouton Résultats.
L'écran Résultats est en lecture seule.
S
Envoyer à nouveau des résultats de tests au SIH/SIL
Utiliser ce bouton pour renvoyer au SIH/SIL des résultats de tests déjà marqués
comme ayant été transmis.
P Pour envoyer à nouveau des résultats de tests au SIH/SIL
1 Sélectionner Résultats & patients > Validation du résultat.
2 Définir un filtre pour afficher les résultats de tests.
3 Dans la zone Liste, sélectionner un ou plusieurs tests qui a (ont) déjà été
envoyé(s) à l'hôte, puis cliquer sur le bouton Hôte.
Le système envoie les résultats au HIS/SIL.
S
Mise en attente de résultats de test
Permet de maintenir des résultats en attente, ceux-ci ne sont donc pas transmis au
SIH/LIS.
Roche Diagnostics
368
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
P Mettre les résultats en attente
1 Sélectionner Résultats & patients > Validation du résultat.
2 Définir un filtre pour afficher les résultats de tests.
3 Dans la zone Liste, sélectionner un ou plusieurs résultats de test, puis cliquer sur
le bouton Retenir.
Les résultats s'affichent dans la colonne Validation accompagnés de la marque de
retenue.
S
Rejeter les résultats de test
Permet de rejeter des résultats de test non encore validés ou retenus en attente de
transmission. Rejeter un résultat uniquement dans le cas où la mesure n'a pas été
réalisée correctement. Les résultats rejetés sont considérés comme ne contenant
aucune information sur le patient ou l'instrument.
P Rejeter les résultats de tests
1 Sélectionner Résultats & patients > Validation du résultat.
2 Définir un filtre pour afficher les résultats de tests.
3 Dans la zone Liste, sélectionner un ou plusieurs résultats de tests, puis cliquer sur
le bouton Rejeter.
Les résultats s'affichent avec une croix rouge dans la colonne Validation.
S
Accepter les résultats de tests
Permet d'accepter les résultats de tests validés.
P Accepter les résultats de test
1 Sélectionner Résultats & patients > Validation du résultat.
2 Définir un filtre pour afficher les résultats de tests.
3 Dans la zone Liste, sélectionner un ou plusieurs résultats de tests, puis cliquer sur
le bouton Accepter.
Les résultats s'affichent avec une coche dans la colonne Validation.
S
Afficher la description d'alarme
Permet d'afficher la fenêtre Description alarme pour un test sélectionné.
P Pour afficher la description d'alarme
1 Sélectionner Résultats & patients > Validation du résultat.
2 Définir un filtre pour afficher les résultats de tests.
3 Cliquer sur le bouton Alarmes.
La fenêtre Description alarme s'ouvre.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
369
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
Ajouter des commentaires à un résultat
Dans la zone Liste, une coche apparaît à côté du résultat ou du nom du patient si un
commentaire leur est assigné. Pointer sur la coche de commentaire, pour afficher le
commentaire sous forme d'infobulle. La longueur du texte affiché dans l'infobulle est
réglable via l'écran Réglages généraux.
P Pour ajouter des commentaires à un résultat :
1 Sélectionner Résultats & patients > Validation du résultat.
2 Sélectionner le résultat à commenter, puis cliquer sur le bouton Commentaire.
La boîte de dialogue Ajouter commentaire s'ouvre.
3 Sélectionner un ou plusieurs commentaires dans la liste de commentaires
Prédéfinis et/ou saisissez vos propres commentaires dans le champ Texte libre.
4 Cliquer sur OK.
Le commentaire est enregistré.
S
Alarmes de validation du résultat
L'écran Validation des résultats peut afficher les alarmes suivantes :
o
o
o
Information : une alarme apparaît mais le résultat est validé automatiquement.
Avertissement : une alarme apparaît mais le résultat est validé automatiquement.
Erreur : une alarme apparaît et le résultat n'est pas validé automatiquement. La
validation manuelle par l'utilisateur est nécessaire.
Commentaires
Cette option permet d'ajouter des commentaires prédéfinis ou en texte libre au
résultat de test sélectionné ou au patient sélectionné dans le module Résultats &
patients ou aux résultats CQ et aux graphiques Levey-Jennings ou de linéarité dans le
module de Contrôle de qualité. L'écran affiche tous les commentaires
correspondants à l'enregistrement sélectionné. Il est possible d'ajouter un nouveau
commentaire en texte libre et/ou de sélectionner une option dans la liste des
commentaires prédéfinis.
U Définition du commentaire (p. 99)
Les commentaires actuellement ajoutés ou modifiés sont affichés en lettres rouges
dans la liste. Le texte se colore en noir au moment de l'enregistrement des
commentaires.
Informations requises Les commentaires prédéfinis doivent être définis au préalable pour pouvoir être
utilisés dans cet écran.
Résultats & Patients > Validation du résultat > Commentaires
Roche Diagnostics
370
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
Figure 10-7
Écran de Commentaires
Tâches o
o
o
o
o
Ajouter de nouveaux commentaires à un résultat sélectionné.
Modifier des commentaires existants.
Activer un commentaire pour le rendre accessible et/ou visible sur d'autres
écrans.
Désactiver un commentaire pour le rendre indisponible ou invisible sur d'autres
écrans.
Consulter les commentaires pour afficher les détails.
Ajouter un commentaire prédéfini
Il est possible d'ajouter des commentaires prédéfinis en saisissant le code du
commentaire désiré puis en appuyant sur Entrée. Il est possible d'ajouter plusieurs
commentaires prédéfinis. Remarque : le système ne reconnaît pas le commentaire
prédéfini si la touche Entrée n'est pas activée après la saisie du code.
P Ajouter un commentaire prédéfini
1 Sélectionner l'écran Résultats & Patients> Validation du résultat >
Commentaires.
2 Dans la zone Détails de l'écran Commentaires, cliquer sur Ajouter commentaire
codé.
La fenêtre Ajouter commentaire codé s'ouvre.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
371
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
3 Faire un double clic sur le commentaire désiré.
Le système revient automatiquement à l'écran Maintenance commentaire et le
commentaire est ajouté au panneau Texte.
4 Saisir le texte libre dans le champ Texte si nécessaire.
5 Cliquer sur OK.
Le commentaire est ajouté.
S
Roche Diagnostics
372
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
Résultat requête
Ce composant est utilisable uniquement pour la consultation des résultats de test
patient. Il est possible d'effectuer une requête sur les résultats de test patient et sur les
commentaires joints, mais il n'est pas possible de valider les résultats de test ni de
modifier les données démographiques personnelles du patient via cet écran. Ce
composant est destiné à des utilisateurs intéressés par les résultats de tests mais qui ne
sont pas autorisés à modifier les données.
o
o
o
Bien qu'en apparence cet écran soit le même que l'écran Résultats & patients >
Validation du résultat, il est en lecture seule et ne permet aucune modification,
ce qui explique que les seuls boutons disponibles concernent uniquement la
consultation de données.
Cet écran montre des résultats validés et non validés. Utiliser l'écran Résultats &
patients > Validation du résultat pour valider des résultats manuellement.
Le nombre maximum de lignes affichées est limité à 1000. Dans ce cas particulier,
le réglage de Volume de données défini via Organisation > Profils utilisateur >
Volume de données, ne s'applique pas.
Résultats & Patients > Résultat requête
Figure 10-8
Écran Résultat requête
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
373
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
Tâches o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Consulter les commentaires utilisateur sur le patient sélectionné ou sur le résultat
de test sélectionné.
Envoyer à nouveau des résultats de tests au SIH/SIL (p. 368).
Contrôle des résultats de test (p. 366).
Consultation des détails du test (p. 366).
Requête sur les détails patients (p. 367).
Afficher tous les résultats d'un échantillon (p. 368).
Afficher tous les résultats d'un patient (p. 368).
Afficher la description d'alarme (p. 369).
Ajouter des commentaires à un résultat (p. 370).
Invalidation du spécimen
Processus d'invalidation
Q Processus d'invalidation
Dans Système > Réglages généraux plusieurs réglages permettent de configurer le
processus d'invalidation d'échantillon
U cf Réglages généraux (p. 53)
Sélectionner un échantillon patient transmis à l'hôte et accepté, dans la limite de
temps acceptable pour invalidation, puis cliquer sur le bouton Invalider.
o
o
o
o
Un message d'annulation d'échantillon est envoyé à l'hôte.
Si un commentaire est nécessaire pour l'invalidation, saisir l'information dans la
fenêtre Invalidation d'échantillon.
L'échantillon revient à l'état "ouvert” et tous les résultats correspondants sont
réglés sur "en attente".
S'il est configuré, l'écran Requête patient apparaît.
Q Processus de revalidation
Pour revalider, accepter de nouveau tous les résultats correspondant à l'échantillon. S'il est
configuré, un nouvel ID d'échantillon est créé pour remplacer le précédent. L'échantillon
est transmis à l'hôte comme échantillon standard accepté.
Détection des résultats répétés Le processus de détection des résultats répétés détecte les répétitions de résultats et de
marques, de sorte qu'il est possible d'en valider un manuellement.
Le réglage général Détecter la répétition des résultats permet de configurer le
processus de détection de résultats répétés.
U cf Réglages généraux (p. 53)
Si la fonction est activée, il est possible de définir pour chaque configuration de type
d'instruments, dans le champ "intervalle de temps de répétition”, le nombre de
minutes pendant lesquelles un résultat répété qui a été transmis, est marqué comme
répété.
Les résultats répétés sont marqués avec l'alarme système TRR et réglés sur l'état “En
attente”.
Le résultat doit remplir les conditions suivantes pour être détecté en tant que résultat
répété :
o
o
Mesuré pour le même patient
Le patient n'est pas un patient générique
Roche Diagnostics
374
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
10 Résultats & patients
Module Résultats et patients
o
o
Le même test système est réalisé
Reçu dans l'application pendant “L'intervalle de temps de répétition” de
l'instrument.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
375
10 Résultats & patients
cobas IT 1000 application
Module Résultats et patients
Roche Diagnostics
376
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Table des matières
Rapports
11
Ce module permet de générer des rapports prédéfinis pour toute l'application, basés
sur les critères de recherche prédéfinis. Les rapports sont générés au format PDF. Les
rapports servent plusieurs fonctions comme la documentation papier, le contrôle des
données ou le partage de données entre des personnes n'ayant pas accès à
l'application. Les rapports générés peuvent être automatiquement enregistrés dans le
journal de rapports.
Dans ce chapitre
Chapitre
11
Création du rapport .......................................................................................................... 379
Création de rapports................................................................................................... 380
Enregistrement du rapport sous forme de fichier Journal..................................... 381
Définir un rapport comme favori ............................................................................. 381
Pour définir un rapport comme non favori............................................................. 381
Journal de rapports............................................................................................................ 382
Aperçu des rapports.................................................................................................... 383
Types de rapports .............................................................................................................. 384
Tous les résultats.......................................................................................................... 384
Tous les résultats (par date) ................................................................................. 384
Tous les résultats (par localisation et instrument)............................................ 386
Contrôle........................................................................................................................ 389
Statistiques de LOT (par type d'instrument)..................................................... 389
Listing de LOT (par matériel) ............................................................................. 390
CQ Levey-Jennings............................................................................................... 392
Linéarité ................................................................................................................. 394
Résumé CQ (par emplacement et instrument)................................................. 395
Résumé CQ (par type d'instrument et emplacement) ..................................... 397
Résumé CQ mensuel (par emplacement).......................................................... 398
Actions correctrices .................................................................................................... 398
Journal des actions correctives............................................................................ 399
Instruments.................................................................................................................. 400
Journal d'alarme Instrument ............................................................................... 400
Patient ........................................................................................................................... 402
Historique patient ................................................................................................. 402
Système ......................................................................................................................... 404
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
377
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Table des matières
Comptage d'échantillons (par instrument et localisation) .............................. 404
Comptage de tests/d'échantillons (par localisation et type d'instrument) .... 405
Comptage de tests (par localisation et type d'instrument).............................. 406
Comptage de spécimens (par panel) .................................................................. 407
Rapport mensuel de rétroaction ......................................................................... 408
Utilisateur..................................................................................................................... 410
Historique de la certification utilisateur ............................................................ 410
Roche Diagnostics
378
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Création du rapport
Création du rapport
Utiliser ce composant pour extraire des informations de l'application au moyen de
rapports standardisés utilisables à des fins documentaires ou d'échanges
d'information. Sur la base de rapports prédéfinis, l'application propose des critères de
recherche individuels permettant de réduire l'information présentée dans le rapport.
Tous les rapports générés sont stockés dans l'application pour la journalisation
interne si la journalisation après la génération de rapports a été sélectionnée.
Q Logique des rapports et logique de l'interface utilisateur
o Pour éviter une surcharge lors de l'affichage des données, certaines fenêtres font
l'objet d'une limitation et elles ne présentent que les 1 000 premiers enregistrements
correspondant aux critères sélectionnés. Par contre, le rapport imprimé inclut tous les
résultats.
o
La "Localisation" utilisée avec les rapports associés aux résultats n'est pas censée être
la localisation de l'instrument actuel mais la "localisation d'envoi" à laquelle l'instrument
a été attribué au moment où les résultats ont été envoyés. Il peut s'agir d'une
localisation autre que celle à laquelle l'instrument est actuellement attribué.
o
o
o
Il est impossible de créer de nouveaux types de rapports.
Définir les critères des filtres pour la création de rapports.
Si les droits de l'utilisateur ne sont pas suffisants pour lui permettre d'afficher
certains des enregistrements à inclure dans le rapport, ces enregistrements ne sont
pas inclus dans le rapport.
Les rapports disponibles concernent uniquement les modules installés.
o
Rapports > Création du rapport
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
379
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Création du rapport
Figure 11-1
Écran Création du rapport
Tâches o
o
Activer un type de rapports pour qu'il soit disponible lors de la génération de
rapports.
Désactiver un type de rapports pour qu'il soit indisponible lors de la génération de
rapports.
Création de rapports
Si les droits de l'utilisateur ne sont pas suffisants pour lui permettre d'afficher certains
des enregistrements à inclure dans le rapport, ces enregistrements ne sont pas inclus
dans le rapport.
P Générer des rapports
1 Sélectionner Rapports > Création du rapport.
2 Faire un double clic sur le type de rapport à générer.
Les détails attribués à ce type de rapport sont affichés dans la zone de Détails.
3 Définir le critère de filtre dans la zone Détails et cliquer sur Afficher.
Le rapport est généré au format PDF selon le réglage des paramètres.
S
Roche Diagnostics
380
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Création du rapport
Enregistrement du rapport sous forme de fichier Journal
P Pour enregistrer le rapport sous forme de fichier journal
1 Sélectionner Rapports > Création du rapport.
2 Faire un double clic sur le type de rapport à générer.
Les détails attribués à ce type de rapport sont affichés dans la zone de Détails.
3 Définir le critère de filtre dans la zone Détails et cliquer sur Stocker & Visualiser.
Le rapport est généré et enregistré dans un fichier journal.
S
Définir un rapport comme favori
P Définir un rapport comme favori
1 Sélectionner Rapports > Création du rapport.
2 Définir un filtre pour visualiser les rapports non favoris.
3 Sélectionner le type de rapport à définir comme favori, puis cliquer sur Favori.
Le rapport est défini comme favori.
S
Pour définir un rapport comme non favori
P Pour définir un rapport comme non favori
1 Sélectionner Rapports > Création du rapport.
2 Définir un filtre pour afficher les rapports favoris.
3 Sélectionner le type de rapport à définir comme non favori, puis cliquer sur Non
favori.
Le rapport est défini comme non favori.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
381
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Journal de rapports
Journal de rapports
Utiliser ce composant pour passer en revue des rapports stockés dans le journal de
rapports de l'application. Le journal rapport comprend la date de création, le nom de
l'utilisateur qui a créé le rapport et les critères de requête historiques appliqués pour
créer le rapport.
Noter que les rapports affichés ici sont des documents historiques qui ne sont pas
actualisés quand de nouvelles données sont ajoutées au système postérieurement à la
création initiale des rapports !
Q Les rapports créés via l'écran de Création du rapport doivent avoir été préalablement
sauvegardés.
Rapport > Journal Rapports
Figure 11-2
Écran Journal Rapports
Depuis cet écran, il est possible de rechercher les rapports créés afin de consulter les
détails du rapport sélectionné.
Roche Diagnostics
382
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Journal de rapports
Aperçu des rapports
P Aperçu rapports
1 Sélectionner Rapports > Journal Rapports.
2 Si nécessaire, définir un filtre.
3 Pour visualiser les détails spécifiques d'un rapport, double-cliquer sur l'entrée
correspondante dans la liste.
4 Sélectionner l'enregistrement à afficher et cliquer sur Voir.
Le rapport est affiché au format PDF.
S
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
383
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Types de rapports
Types de rapports
Il est impossible d'éditer des rapports prédéfinis. Il est impossible de créer de
nouveaux types de rapports.
Des critères de filtres doivent être établis pour permettre au rapport de n'afficher que
les informations pertinentes au propos du rapport. Certains termes, tels que Date,
Heure, Localisation, sont répétés mais la signification diffère selon le contexte. Les
définitions se succèdent ligne après ligne, de gauche à droite, comme le montre ce
diagramme :
Figure 11-3
Exemple de rapport
Q Types de rapports prédéfinis
Les types de rapports disponibles sont prédéfinis dans cobas IT 1000 application, selon la
pratique de terrain. Vous ne pouvez pas ajouter de type de rapport autre que ceux déjà
fournis ni les personnaliser.
Tous les résultats
Ces rapports couvrent tous les types de résultats. Ils peuvent être générés selon deux
modes :
o
o
Par date
Par localisation et type d'instrument
Tous les résultats (par date)
Ce rapport fournit une liste de tous les résultats (test, CQ, linéarité, compétences)
exécutés sur une période définie, incluant la maintenance instrument et les
exceptions relatives à l'instrument. Ce rapport contient un journal complet de tous les
résultats reçus d'un instrument en combinaison avec les instruments et les
commentaires utilisateur associés à ces résultats.
Ce type de rapport présente tous les résultats, classés par date, correspondant aux
critères de filtres.
Q La réception des données CQ externe est réservée aux fonctions à venir.
Critères des filtres
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
ID localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Plage de dates de
Date de début (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Roche Diagnostics
384
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Types de rapports
Plage de dates à
Date de fin (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Statut de validation
Statut de validation actuel des résultats :
En attente ex., Accepté, Rejeté, En attente val., Verrouillage
système* (*la validation automatique a généré une alarme.
S'applique seulement aux résultats patient).
Groupe d'alarmes
Groupes d'alarmes déclenchées par le résultat.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
ID utilisateur
ID de la personne qui a exécuté le test.
Test
Nom abrégé du test.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été
réalisé, par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
la famille d'instruments de Accu-Chek Inform.
Lot de CQ
Numéro de lot du matériel de CQ ou de linéarité utilisé pour
l'exécution du test de contrôle. Ne s'applique pas aux tests
patient.
Statut d'envoi
Ce filtre est réservé à une fonctionnalité future, destinée à
rapporter les résultats de conditions d'envoi spécifiques telles
que :
Envoi (réception non requise), Envoi (reconnu), Envoi
(reconnaissance en attente) ou Envoi non requis.
ID matériel
Matériel de test (nom court) avec lequel le test a été réalisé, par
ex. bandelette de glucose.
Résultats patient
Choisir un ou plusieurs types de résultat à inclure dans le
rapport. Le champ 'Type de résultat' affiche ici le type de
résultat correspondant.
Résultats CQ
Résultats linéaires
Champs du rapport
Résultats de compétences
Les résultats de compétences sont réservés pour des
fonctionnalités à venir et ne sont donc pas exploitables
actuellement.
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Type de résultat
Type des résultats rapportés. (Patient, Contrôle, Linéarité).
Test
Nom abrégé du test.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été réalisé,
par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de la
famille d'instruments de Accu-Chek Inform.
Lot de CQ
Numéro de lot du matériel de CQ ou de linéarité utilisé pour
l'exécution du test de contrôle. Ne s'applique pas aux tests
patient.
Réalisé par
ID de la personne qui a réalisé le test.
Certifié
Réservé aux fonctions à venir. Destiné à indiquer (Oui/Non) si
l'utilisateur a reçu une certification pour ce type d'instrument
au moment où le test a été effectué.
Date résultat
Date à laquelle le test a été réalisé.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
385
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Types de rapports
Heure du résultat
Heure à laquelle le test a été réalisé.
ID patient principal
Patient 'Identificateur 1' du patient pour lequel le test a été
réalisé.
Niveau
Niveau de CQ/linéarité auquel ce résultat correspond. Ne
s'applique pas aux tests patient.
Valeur résultat
Valeur du résultat (qualitative ou quantitative) du test effectué.
Unité
Unité de mesure du test.
Plage
Pour les résultats patient : Valeurs normales/de référence
définies pour ce test et les critères liés aux données personnelles
du patient. Pour les résultats de CQ et de linéarité : La plage de
CQ utilisée pour évaluer ce résultat.
Alarmes
Liste des ID des alarmes déclenchées par ce résultat.
Statut de validation
Statut de validation actuel des résultats :
En attente ex., Accepté, Rejeté, En attente val., Verrouillage
système* (*la validation automatique a généré une alarme.
S'applique seulement aux résultats patient).
Statut d'envoi
Conditions d'envoi spécifiques telles que :
Envoi (réception non requise), Envoi (reconnu), Envoi
(reconnaissance en attente) ou Envoi non requis. Réservé aux
fonctions à venir.
Contrôlé par
ID de la dernière personne à avoir modifié le statut de
validation du résultat. Si le statut actuel a été défini
automatiquement par l'application, cette valeur est caractérisée
par “~système~” ou “SYSTEM_VALDAEMON” (selon le type
de résultat).
Date de révision
Date à laquelle le statut de validation actuel du résultat a été
défini.
Matériel de test
Matériel de test (nom court) avec lequel le test a été réalisé par
exemple GLU-T pour les bandelettes de glucose Accu-Chek
Inform.
Activation du LOT de test
Date à laquelle le lot de test ayant servi à réaliser le test a été
déclaré prêt pour l'utilisation. (Ne s'applique pas aux résultats
patient.)
Désactivation du LOT de
test
Date à laquelle le lot de test ayant servi à réaliser le test a été
désactivé manuellement. (Ne s'applique pas aux résultats
patient.)
Expiration du LOT de test
Date d'échéance de la validité du lot de test ayant servi à réaliser
le test. (Ne s'applique pas aux résultats patient.)
Commentaire résultat
Commentaire sur un résultat saisi par les utilisateurs ayant
réalisé/contrôlé le résultat.
Commentaire instrument
Commentaire général associé à l'instrument spécifique avec
lequel le test a été réalisé.
Tous les résultats (par localisation et instrument)
Ce rapport fournit les mêmes informations que le rapport ci-dessus, mais les résultats
sont regroupés ensemble par localisation et instrument et non de manière
chronologique.
Q La réception des données CQ externe est réservée aux fonctions à venir.
Roche Diagnostics
386
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Types de rapports
Critères des filtres
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
ID localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Plage de dates de
Date de début (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Plage de dates à
Date de fin (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Statut de validation
Statut de validation actuel des résultats :
En attente ex., Accepté, Rejeté, En attente val., Verrouillage
système* (*la validation automatique a généré une alarme.
S'applique seulement aux résultats patient).
Groupe d'alarmes
Groupes d'alarmes déclenchées par le résultat.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
ID utilisateur
ID de la personne qui a exécuté le test.
Test
Nom abrégé du test.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été
réalisé, par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
la famille d'instruments de Accu-Chek Inform.
Lot de CQ
Numéro de lot du matériel de CQ ou de linéarité utilisé pour
l'exécution du test de contrôle. Ne s'applique pas aux tests
patient.
Contrôlé par
ID de la dernière personne à avoir modifié le statut de
validation du résultat.
ID matériel
Matériel de test (nom court) avec lequel le test a été réalisé, par
ex. bandelette de glucose.
État CQ
Statut CQ du test de l'instrument, issu du résultat CQ ou de
linéarité. Ne s'applique pas aux tests patient.
Résultats patient
Choisir un ou plusieurs types de résultat à inclure dans le
rapport. Le champ 'Type de résultat' affiche ici le type de
résultat correspondant.
Résultats CQ
Résultats linéaires
Champs du rapport
Résultats de compétences
Les résultats de compétences sont réservés pour des
fonctionnalités à venir et ne sont donc pas exploitables
actuellement.
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Type de résultat
Type des résultats rapportés. (Patient, Contrôle, Linéarité).
Test
Nom abrégé du test.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été
réalisé, par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
la famille d'instruments Accu-Chek Inform.
Lot de CQ
Numéro de lot du matériel de CQ ou de linéarité utilisé pour
l'exécution du test de contrôle. Ne s'applique pas aux tests
patient.
Réalisé par
ID de la personne qui a réalisé le test.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
387
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Types de rapports
Certification
Réservé aux fonctions à venir. Destiné à indiquer (Oui/Non) si
l'utilisateur a reçu une certification pour ce type d'instrument
au moment où le test a été effectué.
Date résultat
Date à laquelle le test a été réalisé.
Heure du résultat
Heure à laquelle le test a été réalisé.
ID patient principal
Patient 'Identificateur 1' du patient pour lequel le test a été
réalisé.
Niveau
Niveau de CQ/linéarité auquel ce résultat correspond. Ne
s'applique pas aux tests patient.
Valeur résultat
Valeur du résultat (qualitative ou quantitative) du test effectué.
Unité
Unité de mesure du test.
Plage
Pour les résultats patient : Valeurs normales/de référence
définies pour ce test et les critères liés aux données personnelles
du patient. Pour les résultats de CQ et de linéarité : La plage de
CQ utilisée pour évaluer ce résultat.
Alarmes
Liste des ID des alarmes déclenchées par ce résultat.
Statut de validation
Statut actuel de la validation des résultats :
En attente ex., Acceptés, Rejetés, En attente val, Verrouillage
système* (*la validation automatique a généré une alarme.
S'applique seulement aux résultats patient).
Contrôlé par
ID de la dernière personne à avoir modifié le statut de
validation du résultat. Si le statut actuel a été défini
automatiquement par l'application, cette valeur est caractérisée
par “~système~” ou “SYSTEM_VALDAEMON” (selon le type
de résultat).
Date de révision
Date à laquelle le statut de validation actuel du résultat a été
défini.
Matériel de test
Matériel de test (nom court) avec lequel le test a été réalisé par
exemple GLU-T pour les bandelettes de glucose Accu-Chek
Inform.
Activation du LOT de test
Date à laquelle le lot de test ayant servi à réaliser le test a été
déclaré prêt pour l'utilisation. (Ne s'applique pas aux résultats
patient.)
Désactivation du LOT de
test
Date à laquelle le lot de test ayant servi à réaliser le test a été
désactivé manuellement. (Ne s'applique pas aux résultats
patient.)
Expiration du LOT de test
Date d'échéance de la validité du lot de test ayant servi à réaliser
le test. (Ne s'applique pas aux résultats patient.)
Commentaire résultat
Commentaire sur un résultat saisi par les utilisateurs ayant
réalisé/contrôlé le résultat.
Commentaire instrument
Commentaire général associé à l'instrument spécifique avec
lequel le test a été réalisé.
Roche Diagnostics
388
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Types de rapports
Contrôle
Ces rapports contiennent des informations relatives au contrôle de qualité.
Statistiques de LOT (par type d'instrument)
Ce rapport est un résumé des analyses statistiques de toutes les performances des lots
de matériel/test, basées sur les contrôles effectués sur les lots de tests. Ce rapport
comprend également les tests rejetés.
Critères des filtres
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
ID matériel
Matériel de test (nom court) avec lequel le test a été réalisé, par
ex. bandelette de glucose.
Statut du matériel
Statut (actif, inactif ou périmé) du matériel de test pour lequel
le calcul statistique doit être fait.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été
réalisé, par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
la famille d'instruments Accu-Chek Inform.
Test
Nom abrégé du test.
Date de démarrage de
l'activation du matériel
Ce filtre sert à produire un rapport incluant les statistiques sur
les lots de matériel qui ont été activés entre ces deux dates
(incluses).
Date de fin d'activation du
matériel
Date de démarrage de la
désactivation du matériel
Date de démarrage de la
désactivation du matériel
Champs du rapport
Ce filtre sert à produire un rapport incluant les statistiques sur
les lots de matériel qui ont été désactivés entre ces deux dates
(incluses).
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Type de résultat
Type des résultats rapportés. (Patient, Contrôle, Linéarité).
Matériel de test
Matériel de test (nom court) avec lequel les statistiques ont été
calculées par exemple GLU-T pour les bandelettes de glucose
pour Accu-Chek Inform.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été
réalisé, par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
la famille d'instruments de Accu-Chek Inform.
Lot de CQ
Numéro de lot du matériel de CQ ou de linéarité utilisé pour
l'exécution du test de contrôle. Ne s'applique pas aux tests
patient.
Statut du matériel de test
Statut (actif, inactif ou périmé) du matériel de test pour lequel
le calcul statistique a été fait.
Activation du LOT de test
Date à laquelle le lot de test pour lequel les statistiques ont été
calculées a été déclaré prêt pour l'utilisation.
Désactivation du LOT de
test
Date à laquelle le lot de test pour lequel les statistiques ont été
calculées a été désactivé manuellement.
Expiration du LOT de test
Date de péremption du lot de tests qui a servi de base au calcul
des statistiques.
Test
Nom abrégé du test.
Niveau
Niveau de CQ/linéarité auquel ce résultat correspond. Ne
s'applique pas aux tests patient.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
389
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Types de rapports
N
Nombre de résultats CQ pour cette combinaison d'instrument,
de lot de test, de lot CQ, de test et de niveau.
Moyenne
Valeur moyenne calculée de tous les résultats acceptés pour
cette combinaison d'instrument, de lot de test, de lot CQ, de
test et de niveau.
ÉT
Écart type calculé de tous les résultats acceptés pour cette
combinaison d'instrument, de lot de test, de lot CQ, de test et
de niveau.
CV [%]
Coefficient de variation calculé pour cette combinaison
d'instrument, de lot de test, de lot CQ, de test et de niveau.
Cible
Valeur cible pour cette combinaison d'instrument, de lot de
test, de lot CQ, de test et de niveau.
Min.
Limite inférieure de la plage pour cette combinaison
d'instrument, de lot de test, de lot CQ, de test et de niveau.
Max.
Limite supérieure de la plage pour cette combinaison
d'instrument, de lot de test, de lot CQ, de test et de niveau.
À l'intérieur de la plage
Nombre de résultats (et leur pourcentage) qui sont dans la
plage pour cette combinaison d'instrument, de lot de test, de lot
CQ, de test et de niveau.
À l'extérieur de la plage
Nombre de résultats (et leur pourcentage) qui sont hors plage
pour cette combinaison d'instrument, de lot de test, de lot CQ,
de test et de niveau.
Rejeté
Nombre de résultats rejetés.
Listing de LOT (par matériel)
Ce rapport offre une vue d'ensemble rapide de tous les matériels du système. Si aucun
filtre n'est appliqué, les 3 types de matériel (test, CQ, linéarité) sont affichés les uns à
la suite des autres (constituant différentes sections du rapport).
Critères des filtres
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Type de matériel
Type de matériel pour lequel l'information sur le lot doit être
listée.
LOT
Numéro de lot du matériel utilisé pour tenir à jour* les plages et
dont on doit lister l'information correspondante.
* En fonction de sa définition le matériel peut être un matériel
de test ou de CQ.
Champs du rapport
Statut du matériel
Statut (actif, inactif ou périmé) du matériel de test pour lequel
le calcul statistique doit être fait.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Type de matériel
Type de matériel pour lequel l'information sur le lot doit être
listée.
Matériel
Nom abrégé du matériel de tenue à jour des plages pour lequel
l'information relative au lot est listée.
LOT
Numéro de lot du matériel utilisé pour tenir à jour* les plages
et dont on doit lister l'information correspondante.
* En fonction de sa définition le matériel peut être un matériel
de test ou de CQ.
Statut du matériel
Statut (actif, inactif ou périmé) du matériel de test pour lequel
le calcul statistique doit être fait.
Roche Diagnostics
390
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Types de rapports
Statut de révision
Indique si le lot de matériel de tenue à jour des plages a été
révisé et validé pour un usage général.
Date d'activation
Date à laquelle le lot de matériel de tenue à jour des plages pour
lequel l'information sur le lot est listée a été déclaré prêt pour
l'utilisation.
Date de désactivation
Date à laquelle le lot de matériel de tenue à jour des plages pour
lequel l'information sur le lot est listée a été désactivé
manuellement.
Date d'expiration
Date à laquelle la validité du lot de matériel de tenue à jour des
plages pour lequel l'information sur le lot est listée prendra fin.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été
réalisé, par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
la famille d'instruments de Accu-Chek Inform.
Lot de CQ
Numéro de lot du matériel de CQ ou de linéarité utilisé pour
l'exécution du test de contrôle. Ne s'applique pas aux tests
patient.
Type de matériel
correspondant
Type (test, CQ ou linéarité) du matériel ne servant pas à la mise
à jour des plages de mesure.
Matériel correspondant
Nom du matériel ne servant pas à tenir les plages à jour.
Lot de matériel
Numéro de lot du matériel qui ne sert pas à tenir les plages à
jour. Il n'est listé que si la plage n'est valide que pour une
combinaison spécifique de lots de test et CQ ou linéarité.
Test
Nom abrégé du test.
Niveau
Niveau de CQ/linéarité auquel ce résultat correspond. Ne
s'applique pas aux tests patient.
Min.
Limite inférieure de la plage pour cette combinaison
d'instrument, de lot de test, de lot CQ, de test et de niveau.
Max.
Limite supérieure de la plage pour cette combinaison
d'instrument, de lot de test, de lot CQ, de test et de niveau.
N
Nombre de résultats CQ pour cette combinaison d'instrument,
de lot de test, de lot CQ, de test et de niveau.
Moyenne
Valeur moyenne calculée de tous les résultats acceptés pour
cette combinaison d'instrument, de lot de test, de lot CQ, de
test et de niveau.
Valeur cible
Valeur cible pour cette combinaison d'instrument, de lot de
test, de lot CQ, de test et de niveau. Moyenne des limites
supérieure et inférieure de la plage.
Éc./ET
Pour les plages CQ, c'est l'écart-type attendu (calculé en
divisant la différence entre la limite supérieure et la valeur cible
par kSD), utilisé avec les règles multiples et une valeur absolue.
Pour la linéarité, c'est l'écart autorisé (exprimé en pourcentage)
du résultat par rapport à la cible.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
391
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Types de rapports
CQ Levey-Jennings
Les graphiques Levey-Jennings présentent les résultats de tests CQ acceptés par
rapport à la moyenne attendue et à la déviation standard.
Critères des filtres
Champs du rapport
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
ID localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Plage de dates de
Date de début (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Plage de dates à
Date de fin (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Matériel de test
Matériel de test (nom court) avec lequel le test a été réalisé par
exemple GLU-T pour les bandelettes de glucose Accu-Chek
Inform.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été
réalisé, par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
la famille d'instruments de Accu-Chek Inform.
Matériel CQ
Nom complet (par ex. Solution témoin Accu-Chek Inform) du
matériel de contrôle pour représenter les résultats CQ sur un
graphique.
Lot de CQ
Numéro de lot du matériel de CQ ou de linéarité utilisé pour
l'exécution du test de contrôle. Ne s'applique pas aux tests
patient.
Test
Nom abrégé du test.
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom du matériel test
Nom long (par ex. bandelettes de test de glycémie Accu-Chek
Inform) du matériel de test sur lequel les tests CQ ont été
réalisés.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été
réalisé, par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
la famille d'instruments de Accu-Chek Inform.
Nom du matériel QC
Nom complet (par ex. solution témoin Accu-Chek Inform du
matériel de contrôle avec lequel les tests de CQ ont été réalisés.
Lot de CQ
Numéro de lot du matériel de CQ ou de linéarité utilisé pour
l'exécution du test de contrôle. Ne s'applique pas aux tests
patient.
Test
Nom abrégé du test.
Niveau
Niveau de CQ/linéarité auquel ce résultat correspond. Ne
s'applique pas aux tests patient.
Résultats acceptés
Liste des résultats CQ acceptés.
Date/heure
Date à laquelle le test CQ a été réalisé.
Valeur résultat
Valeur du résultat du test CQ effectué.
Cible
Valeur moyenne/cible attendue pour les résultats CQ.
Roche Diagnostics
392
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Types de rapports
Plage
Plage dans laquelle le résultat CQ doit se situer.
Écart
C'est l'écart de la valeur (quantitative) du résultat par rapport à
la cible (quantitative), exprimé en écart type attendu.
Écart (%)
C'est l'écart de la valeur (quantitative) du résultat par rapport à
la cible (quantitative), exprimé en pourcentage.
Réalisé par
ID de la personne qui a exécuté le test.
Commentaire
Commentaire(s) relatif(s) à ce test de CQ.
Résultats rejetés
Liste des résultats CQ rejetés
Date/heure
Date à laquelle le test CQ a été réalisé.
Valeur résultat
Valeur du résultat du test CQ effectué.
Cible
Valeur moyenne/cible attendue pour les résultats CQ.
Plage
Plage dans laquelle le résultat CQ doit se situer.
Écart
C'est l'écart de la valeur (quantitative) du résultat par rapport à
la cible (quantitative), exprimé en écart type attendu.
Écart (%)
C'est l'écart de la valeur (quantitative) du résultat par rapport à
la cible (quantitative), exprimé en pourcentage.
Réalisé par
ID de la personne qui a exécuté le test.
Commentaire
Commentaire(s) relatif(s) à ce test de CQ.
Date/heure
Date à laquelle le test CQ a été réalisé.
Résultats en
attente/maintenus
Liste des résultats CQ en attente ex. ou en attente val.
Résumé d’intervalle de
date
Ces statistiques fournissent des données dérivées de la période
définie.
N
Nombre de résultats CQ acceptés.
Moyenne
Moyenne calculée des résultats CQ acceptés, dans l'unité du
test, avec une précision supérieure de 1 chiffre par rapport au
résultat défini pour ce test dans Tests système.
Cible
Valeur moyenne/cible attendue pour les résultats CQ.
Biais(%)
Biais calculé de la moyenne calculée par rapport à la moyenne
attendue de tous les tests acceptés exprimé en pourcentage avec
une précision de 2 décimales.
ÉT
Écart type des résultats CQ acceptés dans l'unité du test avec
une précision supérieure d'un 1 chiffre par rapport au résultat
défini pour ce test dans Tests système.
CV(%)
Coefficient de variation des résultats CQ acceptés en
pourcentage avec une précision de 2 décimales.
À l'intérieur de la plage
Nombre de résultats compris dans la plage
À l'extérieur de la plage
Nombre de résultats non compris dans la plage
Rejeté
Nombre de résultats rejetés.
Résumé de la durée de vie
du lot
Ces statistiques fournissent des données dérivées de la durée de
vie entière de la combinaison de lots.
N
Nombre de résultats CQ acceptés.
Moyenne
Moyenne calculée des résultats CQ acceptés, dans l'unité du
test avec une précision supérieure de 1 chiffre par rapport au
résultat défini pour ce test dans Tests système.
Cible
Valeur moyenne/cible attendue pour les résultats CQ.
Biais
Biais calculé de la moyenne calculée par rapport à la moyenne
attendue de tous les tests acceptés exprimé en pourcentage avec
une précision de 2 décimales.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
393
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Types de rapports
ÉT
Écart type des résultats CQ acceptés dans l'unité du test avec
une précision supérieure d'un 1 chiffre par rapport au résultat
défini pour ce test dans Tests système.
CV
Coefficient de variation des résultats CQ acceptés en
pourcentage avec une précision de 2 décimales.
À l'intérieur de la plage
Nombre de résultats compris dans la plage
À l'extérieur de la plage
Nombre de résultats non compris dans la plage
Rejeté
Nombre de résultats rejetés.
Linéarité
Rapport de résultats de test de linéarité relativement aux valeurs de linéarité cible
définies pour le lot de matériel.
Critères des filtres
Champs du rapport
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
ID localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Plage de dates de
Date de début (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Plage de dates à
Date de fin (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Matériel de test
Matériel de test (nom court) avec lequel le test a été réalisé par
exemple GLU-T pour les bandelettes de glucose Accu-Chek
Inform.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été
réalisé, par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
la famille d'instruments de Accu-Chek Inform.
Matériel de linéarité
Nom complet (par ex. Kit de linéarité glucose Accu-Chek
Inform) du matériel de linéarité avec lequel les tests de linéarité
ont été réalisés.
LOT de linéarité
Numéro de lot du matériel de linéarité avec lequel les tests de
linéarité ont été réalisés, par ex. numéro de lot du Kit de
linéarité glucose Accu-Chek Inform.
Test
Nom abrégé du test.
ID utilisateur
ID de la personne qui a exécuté les tests.
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom du matériel test
Nom long (par ex. bandelettes de test de glycémie Accu-Chek
Inform) du matériel de test sur lequel les tests CQ ont été
réalisés.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été
réalisé, par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
la famille d'instruments de Accu-Chek Inform.
Roche Diagnostics
394
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Types de rapports
Matériel de linéarité
Nom complet (par ex. Kit de linéarité glucose Accu-Chek
Inform) du matériel de linéarité avec lequel les tests de linéarité
ont été réalisés.
LOT de linéarité
Numéro de lot du matériel de linéarité avec lequel les tests de
linéarité ont été réalisés, par ex. numéro de lot du Kit de
linéarité glucose Accu-Chek Inform.
Test
Nom abrégé du test.
Niveau
Niveau de CQ/linéarité auquel ce résultat correspond. Ne
s'applique pas aux tests patient.
Réalisé par
ID de la personne qui a exécuté les tests.
Date
Date à laquelle les tests de linéarité ont été réalisés.
Niveau
Niveau de linéarité auquel ce résultat correspond.
Cible
Valeur cible de ce niveau.
Linéarité
Valeur du résultat du test de linéarité.
Heure
Heure à laquelle le test de linéarité a été réalisé.
Moyenne
Valeur moyenne calculée des résultats de linéarité pour ce
niveau.
Var. lin. autorisée
"Variation lin. calc." mathématiquement idéale, indiquant une
linéarité parfaite, toujours 1,00.
Variation lin. calc
Covariance des valeurs cibles et mesurées, divisée par le produit
des écarts types des valeurs cibles et mesurées (multipliée par le
nombre de valeurs résultantes divisé par le nombre de valeurs
résultantes moins un). La linéarité de la phase est d'autant
moins parfaite que la valeur est faible, la valeur idéale est égale à
1.00.
Résumé CQ (par emplacement et instrument)
Ce rapport montre les résultats CQ basés sur une évaluation statistique triés par
localisation, types d'instrument et instrument individuel. Ce rapport permet de
comparer les résultats CQ entre différents instruments individuels.
Critères des filtres
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
ID localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
ID matériel
Nom abrégé (par ex. bandelettes de test de glycémie AccuChek Inform) du matériel de test sur lequel les tests CQ ont été
réalisés.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test sur lequel les tests CQ ont été
réalisés.
Statut du matériel
Statut (actif, inactif, périmé) du matériel de test sur lequel les
tests CQ ont été réalisés.
Lot de CQ
Numéro de lot du matériel de CQ ou de linéarité utilisé pour
l'exécution du test de contrôle. Ne s'applique pas aux tests
patient.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
395
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Types de rapports
Date de démarrage de
l'activation du matériel
Date de fin d'activation du
matériel
Date de démarrage de la
désactivation du matériel
Date de démarrage de la
désactivation du matériel
Test
Champs du rapport
Ce filtre sert à produire un rapport incluant les statistiques sur
les lots de matériel qui ont été activés entre ces deux dates
(incluses).
Ce filtre sert à produire un rapport incluant les statistiques sur
les lots de matériel qui ont été désactivés entre ces deux dates
(incluses).
Nom abrégé du test.
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Matériel de test
Nom court du matériel de test sur lequel les tests CQ ont été
réalisés.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été
réalisé, par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
la famille d'instruments de Accu-Chek Inform.
Lot de CQ
Numéro de lot du matériel de CQ ou de linéarité utilisé pour
l'exécution du test de contrôle. Ne s'applique pas aux tests
patient.
Statut du matériel de test
Statut (actif, inactif, périmé) du matériel de test sur lequel les
tests CQ ont été réalisés.
Activation du LOT de test
Date à laquelle le lot de matériel de test a été déclaré prêt à être
utilisé.
Désactivation du LOT de
test
Date à laquelle le lot de matériel de test a été désactivé
manuellement.
Expiration du LOT de test
Date à laquelle prend fin la validité du lot de matériel de test.
Test
Nom abrégé du test.
N
Nombre de résultats CQ pour cette combinaison d'instrument,
de lot de test, de lot CQ, de test et de niveau.
Moyenne
Valeur moyenne calculée de tous les résultats acceptés pour
cette combinaison d'instrument, de lot de test, de lot CQ, de
test et de niveau.
ÉT
Écart type calculé de tous les résultats acceptés pour cette
combinaison d'instrument, de lot de test, de lot CQ/de
linéarité, de test et de niveau.
CV(%)
Coefficient de variation calculé pour cette combinaison
d'instrument, de lot de test, de lot CQ/de linéarité, de test et de
niveau.
Cible
Valeur cible pour cette combinaison d'instrument, de lot de
test, de lot CQ/de linéarité, de test et de niveau.
Min.
Limite inférieure de la plage pour cette combinaison
d'instrument, de lot de test, de lot CQ/de linéarité, de test et de
niveau.
Max.
Limite supérieure de la plage pour cette combinaison
d'instrument, de lot de test, de lot CQ/de linéarité, de test et de
niveau.
Roche Diagnostics
396
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Types de rapports
À l'intérieur de la plage
Nombre de résultats (et leur pourcentage) qui sont dans la
plage pour cette combinaison d'instrument, de lot de test, de
lot CQ/de linéarité, de test et de niveau.
À l'extérieur de la plage
Nombre de résultats (et leur pourcentage) qui sont hors plage
pour cette combinaison d'instrument, de lot de test, de lot
CQ/de linéarité, de test et de niveau.
Rejeté
Nombre de résultats rejetés.
Résumé CQ (par type d'instrument et emplacement)
Ce rapport montre les résultats CQ basés sur une évaluation statistique triés par type
d'instrument et par localisation. Ce rapport permet de comparer les résultats CQ
entre différentes localisations.
Critères des filtres
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
ID localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
ID matériel
Nom abrégé (par ex. bandelettes de test de glycémie AccuChek Inform) du matériel de test sur lequel les tests CQ ont été
réalisés.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test sur lequel les tests CQ ont été
réalisés.
Statut du matériel
Statut (actif, inactif, périmé) du matériel de test sur lequel les
tests CQ ont été réalisés.
Date de démarrage de
l'activation du matériel
Ce filtre sert à produire un rapport incluant les statistiques sur
les lots de matériel qui ont été activés entre ces deux dates
(incluses).
Date de fin d'activation du
matériel
Date de démarrage de la
désactivation du matériel
Date de démarrage de la
désactivation du matériel
Test
Champs du rapport
Ce filtre sert à produire un rapport incluant les statistiques sur
les lots de matériel qui ont été désactivés entre ces deux dates
(incluses).
Nom abrégé du test.
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Matériel de test
Nom court du matériel de test sur lequel les tests CQ ont été
réalisés.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été
réalisé, par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
la famille d'instruments de Accu-Chek Inform.
Lot de CQ
Numéro de lot du matériel de CQ ou de linéarité utilisé pour
l'exécution du test de contrôle. Ne s'applique pas aux tests
patient.
Statut du matériel de test
Statut (actif, inactif, périmé) du matériel de test sur lequel les
tests CQ ont été réalisés.
Activation du LOT de test
Date à laquelle le lot de matériel de test a été déclaré prêt à être
utilisé.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
397
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Types de rapports
Désactivation du LOT de
test
Date à laquelle le lot de matériel de test a été désactivé
manuellement.
Expiration du LOT de test
Date à laquelle prend fin la validité du lot de matériel de test.
Test
Nom abrégé du test.
N
Nombre de résultats CQ pour cette combinaison d'instrument,
de lot de test, de lot CQ, de test et de niveau.
Moyenne
Valeur moyenne calculée de tous les résultats acceptés pour
cette combinaison d'instrument, de lot de test, de lot CQ, de
test et de niveau.
ÉT
Écart type calculé de tous les résultats acceptés pour cette
combinaison d'instrument, de lot de test, de lot CQ/de
linéarité, de test et de niveau.
CV(%)
Coefficient de variation calculé pour cette combinaison
d'instrument, de lot de test, de lot CQ/de linéarité, de test et de
niveau.
Cible
Valeur cible pour cette combinaison d'instrument, de lot de
test, de lot CQ/de linéarité, de test et de niveau.
Min.
Limite inférieure de la plage pour cette combinaison
d'instrument, de lot de test, de lot CQ/de linéarité, de test et de
niveau.
Max.
Limite supérieure de la plage pour cette combinaison
d'instrument, de lot de test, de lot CQ/de linéarité, de test et de
niveau.
À l'intérieur de la plage
Nombre de résultats (et leur pourcentage) qui sont dans la
plage pour cette combinaison d'instrument, de lot de test, de
lot CQ/de linéarité, de test et de niveau.
À l'extérieur de la plage
Nombre de résultats (et leur pourcentage) qui sont hors plage
pour cette combinaison d'instrument, de lot de test, de lot
CQ/de linéarité, de test et de niveau.
Rejeté
Nombre de résultats rejetés.
Résumé CQ mensuel (par emplacement)
Ce rapport comprend un résumé de CQ par Localisation d'envoi et un mois donné
pour chaque type d'instrument. Le rapport comprend également une statistique
comparable pour le "site entier". Le rapport est constitué de deux parties combinant
les statistiques comparables et le résumé pour toutes les localisations. La première
partie comprend un résumé concernant le site complet et chaque mois donné sans
agrégation "Localisation d'envoi". La deuxième partie comprend un résumé
concernant les mois donnés groupés par Localisation d'envoi. Le résumé ne montre
pas les rangées contenant des valeurs nulles (absence de résultat pour un type
d'instrument et une combinaison de lot donnés).
Actions correctrices
Ces rapports prennent en compte les résultats qui ont fait l'objet d'actions correctives.
Roche Diagnostics
398
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Types de rapports
Journal des actions correctives
Ce rapport répertorie tous les résultats de CQ ou de test auxquels sont joints des
commentaire. Par exemple pour un analyseur tel que Accu-Chek Inform, le
commentaire est celui saisi par l'utilisateur (prédéfini ou personnalisé) après
réalisation du test.
Q La réception des données CQ externe est réservée aux fonctions à venir.
Critères des filtres
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
ID localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Plage de dates de
Date de début (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Plage de dates à
Date de fin (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Groupe d'alarmes
Groupes d'alarmes déclenchées par le résultat.
Statut de validation
Statut de validation actuel des résultats :
En attente ex., Accepté, Rejeté, En attente val., Verrouillage
système* (*la validation automatique a généré une alarme.
S'applique seulement aux résultats patient).
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Test
Nom abrégé du test.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été
réalisé, par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
la famille d'instruments de Accu-Chek Inform.
ID utilisateur
ID de la personne qui a exécuté le test.
Résultats patient
Choisir un ou plusieurs types de résultat à inclure dans le
rapport. Le champ 'Type de résultat' affiche ici le type de
résultat correspondant.
Résultats CQ
Résultats linéaires
Champs du rapport
Résultats de compétences
Les résultats de compétences sont réservés pour des
fonctionnalités à venir et ne sont donc pas exploitables
actuellement.
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
Date résultat
Date à laquelle le test a été réalisé.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Type de résultat
Type des résultats rapportés. (Patient, Contrôle, Linéarité).
Test
Nom abrégé du test.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été réalisé,
par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de la
famille d'instruments de Accu-Chek Inform.
Lot de CQ
Numéro de lot du matériel de CQ ou de linéarité utilisé pour
l'exécution du test de contrôle. Ne s'applique pas aux tests
patient.
Réalisé par
ID de la personne qui a réalisé le test.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
399
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Types de rapports
Certifié
Réservé aux fonctions à venir. Destiné à indiquer (Oui/Non) si
l'utilisateur a reçu une certification pour ce type d'instrument
au moment où le test a été effectué.
Heure du résultat
Heure à laquelle le test a été réalisé.
ID patient principal
Patient 'Identificateur 1' du patient pour lequel le test a été
réalisé.
Niveau
Niveau de CQ/linéarité auquel ce résultat correspond. Ne
s'applique pas aux tests patient.
Valeur résultat
Valeur du résultat (qualitative ou quantitative) du test effectué.
Unité
Unité de mesure du test.
Plage
Pour les résultats patient : Valeurs normales/de référence
définies pour ce test et les critères liés aux données personnelles
du patient. Pour les résultats de CQ et de linéarité : La plage de
CQ utilisée pour évaluer ce résultat.
Alarmes
Liste des ID des alarmes déclenchées par ce résultat.
Statut de validation
Statut de validation actuel des résultats :
En attente ex., Accepté, Rejeté, En attente val., Verrouillage
système* (*la validation automatique a généré une alarme.
S'applique seulement aux résultats patient).
Statut d'envoi
Condition d'envoi spécifique telle que : Envoi (réception non
requise), Envoi (reconnu), Envoi (reconnaissance en attente)
ou Envoi non requis. Réservé aux fonctions à venir.
Commentaire résultat
Commentaire sur un résultat saisi par les utilisateurs ayant
réalisé/contrôlé le résultat.
Commentaire instrument
Commentaire général associé à l'instrument spécifique avec
lequel le test a été réalisé.
Instruments
Ces rapports sont liés aux instruments, aux alarmes qu'ils génèrent et à la
maintenance des instruments.
Journal d'alarme Instrument
Le rapport du journal des alarmes instrument offre un aperçu des alarmes survenues
sur tous les instruments sur une certaine durée.
Critères des filtres
Champs du rapport
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
ID localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Plage de dates de
Date de début (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Plage de dates à
Date de fin (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Roche Diagnostics
400
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Types de rapports
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Date de l'événement
Date à laquelle l'alarme ou l'événement s'est produit sur
l'instrument.
Heure de l'événement
Heure à laquelle l'alarme ou l'événement s'est produit sur
l'instrument.
Texte d'erreur instrument
Message de l'alarme ou de l'événement produit sur
l'instrument.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
401
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Types de rapports
Patient
Ces rapports regroupent les informations concernant les patients.
Historique patient
Ce rapport comprend des résultats de test pour le ou les patient(s) sélectionné(s). Les
analyses sont listées avec les dates des tests, les résultats correspondants et les
informations de visite. En utilisant les Indicateurs de résultat, les ID Validation et le
Statut de la validation comme filtres, il est possible d'interroger les résultats de
patients ayant certaines valeurs anormales ou ayant causé une exception. Les rapport
de résultats n'ayant pas été validés ou ayant été rejetés peuvent être imprimés.
Critères des filtres
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
ID localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
ID patient
Numéro d'identification (Patient 'Identificateur 1') du patient.
Test
Nom abrégé du test.
Alarmes du résultat
Sévérité des alarmes déclenchées pour les résultats.
Groupe d'alarmes
Groupes d'alarmes déclenchées par le résultat.
Statut de validation
Statut de validation actuel des résultats :
En attente ex., Accepté, Rejeté, En attente val., Verrouillage
système* (*la validation automatique a généré une alarme.
Champs du rapport
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
ID patient principal
Numéro d'identification (Patient 'Identificateur 1') du patient.
Date de naissance
Date de naissance du patient :
Sexe
Sexe du patient.
Emplacement SIH
Localisation du patient.
Date résultat
Date à laquelle le test a été réalisé.
Heure du résultat
Heure à laquelle le test a été réalisé.
Test
Nom abrégé du test.
Valeur résultat
Valeur du résultat (qualitative ou quantitative) du test effectué.
Unité
Unité de mesure du test.
Plage normale
Valeurs normales/de référence définies pour ce test et les
critères liés aux données personnelles du patient.
LOT de test
Numéro de lot du matériel de test avec lequel le test a été
réalisé, par ex. lot de bandelettes réactives pour les résultats de
la famille d'instruments de Accu-Chek Inform.
Réalisé par
ID de la personne qui a réalisé le test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Alarmes
Liste des ID des alarmes déclenchées par ce résultat.
Roche Diagnostics
402
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Types de rapports
Statut de validation
Statut de validation actuel des résultats :
En attente ex., Accepté, Rejeté, En attente val., Verrouillage
système* (*la validation automatique a généré une alarme.
S'applique seulement aux résultats patient).
Commentaire résultat
Commentaire sur un résultat saisi par les utilisateurs ayant
réalisé/contrôlé le résultat.
Commentaire instrument
Commentaire général associé à l'instrument spécifique avec
lequel le test a été réalisé.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
403
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Types de rapports
Système
Ces rapports reposent sur l'information relative au système.
Comptage d'échantillons (par instrument et localisation)
Ce rapport fournit des informations sur la quantité de tests, effectués sur chaque
instrument, triés par localisation et type d'instrument.
En combinaison avec le filtre "ID validation", il est possible d'obtenir des statistiques
efficaces basées sur certains critères d'exception (résultats signalés), tels que patient
ou information utilisateur, test / CQ en dehors de la plage, etc.
Critères des filtres
Champs du rapport
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Plage de dates de
Date de début (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Plage de dates à
Date de fin (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Groupe d'alarmes
Groupes d'alarmes déclenchées par le résultat.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Inclure les résultats vides
Permet d'inclure les enregistrements de résultats Patient vides
dans le rapport. Par défaut, les enregistrements de résultats
vides ne sont pas inclus dans le rapport.
Site
Nom du site qui a rapporté les résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Patient
Le nombre d'échantillons patient réalisés sur les instruments de
ce type dans la localisation organisationnelle sélectionnée dans
le bloc de temps donné.
CQ
Le nombre d'échantillons de CQ réalisés sur les instruments de
ce type dans la localisation organisationnelle sélectionnée dans
le bloc de temps donné.
Linéarité
Le nombre d'échantillons de linéarité réalisés sur les
instruments de ce type dans la localisation organisationnelle
sélectionnée dans le bloc de temps donné.
Alarmes
Le nombre d'échantillons patient, CQ et linéarité réalisés sur les
instruments de ce type dans la localisation organisationnelle
sélectionnée dans le bloc de temps donné ayant eu des alarmes.
Avec commentaires
Le nombre d'échantillons patient, CQ et linéarité réalisés sur les
instruments de ce type dans la localisation organisationnelle
sélectionnée dans le bloc de temps donné ayant eu des alarmes.
Total (type d'instrument) :
Le nombre d'échantillons patient, CQ et linéarité réalisés sur les
instruments de ce type dans la localisation organisationnelle
sélectionnée dans le bloc de temps donné.
Grand Total (localisation)
Le nombre d'échantillons patient, CQ et linéarité réalisés dans
la localisation organisationnelle sélectionnée dans le bloc de
temps donné.
Roche Diagnostics
404
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Types de rapports
Comptage de tests/d'échantillons (par localisation et type d'instrument)
Le rapport indique les statistiques concernant le nombre de tests et d'échantillons
réalisés pour un bloc de temps et une localisation spécifiques. Il est possible de
sélectionner une localisation unique, toutes les localisations ou "aucune localisation".
La localisation est inconnue dans les cas suivants :
o
o
Critères des filtres
Champs du rapport
Pour les résultats de CQ : Pendant la mise à niveau, la localisation d'envoi n'a pas
pu être identifiée clairement parce qu'il n'y avait pas de résultats patient pour cette
période.
Pour le résultat CQ et patient : La mesure a été prise alors que l'attribution
instrument a une localisation n'avait pas (encore) été effectuée.
Plage de dates de
Date de début (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Plage de dates à
Date de fin (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Groupe d'alarmes
Groupes d'alarmes déclenchées par le résultat.
Inclure les résultats vides
Permet d'inclure les enregistrements de résultats Patient vides
dans le rapport. Par défaut, les enregistrements de résultats
vides ne sont pas inclus dans le rapport.
Localisation d'envoi
Nom de la localisation organisationnelle pour laquelle le calcul
statistique doit être fait.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Patient
Résultats
Nombre de tests patient réalisés, listés par statut (Accepté,
Rejeté, En attente ex./En attente val.) et nombre total.
Échantillons
Nombre d'échantillons patient réalisés, listés par statut
(Accepté, Rejeté, En attente ex./En attente val.) et nombre total.
CQ
Résultats
Nombre de tests CQ réalisés, listés par statut (Accepté, Rejeté,
En attente ex./En attente val.) et nombre total.
Échantillons
Nombre d'échantillons CQ réalisés, listés par statut (Accepté,
Rejeté, En attente ex./En attente val.) et nombre total.
Linéarité
Résultats
Nombre de tests de linéarité réalisés, listés par statut (Accepté,
Rejeté, En attente ex./En attente val.) et nombre total.
Échantillons
Nombre d'échantillons de linéarité réalisés, listés par statut
(Accepté, Rejeté, En attente ex./En attente val.) et nombre total.
Total
Résultats
Nombre de tests effectués (somme des tests patient, CQ et de
linéarité effectués), listés par statut (Accepté, Rejeté, En attente
ex./En attente val.) et nombre total.
Échantillons
Nombre d'échantillons effectués (somme des tests patient, CQ
et de linéarité effectués), listés par statut (Accepté, Rejeté, En
attente ex./En attente val.) et nombre total.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
405
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Types de rapports
Comptage de tests (par localisation et type d'instrument)
Le rapport indique les statistiques concernant le nombre de tests réalisés pour un bloc
de temps spécifique par localisation et type d'instrument. Il est possible de
sélectionner une localisation unique, toutes les localisations ou "aucune localisation".
La localisation est inconnue dans les cas suivants :
o
o
Critères des filtres
Champs du rapport
Pour les résultats de CQ : Pendant la mise à niveau, la localisation d'envoi n'a pas
pu être identifiée clairement parce qu'il n'y avait pas de résultats patient pour cette
période.
Pour le résultat CQ et patient : La mesure a été prise alors que l'attribution
instrument a une localisation n'avait pas (encore) été effectuée.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Test
Nom abrégé du test.
Plage de dates de
Date de début (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Plage de dates à
Date de fin (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Inclure les résultats vides
Permet d'inclure les enregistrements de résultats Patient vides
dans le rapport. Par défaut, les enregistrements de résultats
vides ne sont pas inclus dans le rapport.
Site
Nom du site sur lequel les résultats ont été faits.
ID localisation
Nom de la localisation organisationnelle sur laquelle les
résultats ont été effectués.
Description de la localisation
Description de la localisation organisationnelle sur
laquelle les résultats ont été effectués.
Informations relatives à la
localisation gestionnaire
Informations du gestionnaire pour la localisation
organisationnelle sur laquelle les résultats ont été
effectués.
Gestionnaire
Nom complet du gestionnaire.
Tél.
Numéro de téléphone du gestionnaire.
Courriel
Courriel du gestionnaire.
Nom instrument
Nom de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été
réalisé.
Test
Nom abrégé du test effectué.
Tests patient
Accepté
Nombre de résultats de tests patient acceptés.
Tous
Total de résultats de tests patient.
STAT
Nombre de tests patient effectués en STAT.
Résultats CQ
Accepté
Nombre de résultats de tests CQ acceptés.
Tous
Total de résultats de tests CQ.
Linéarité
Accepté
Nombre de résultats de tests de linéarité acceptés.
Tous
Total de résultats de tests de linéarité.
Somme
Nombre de tests effectués (total des tests patient, CQ et
de linéarité), catégorisés en tests acceptés et total de tests.
Roche Diagnostics
406
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Types de rapports
Comptage de spécimens (par panel)
Le rapport de comptage d'échantillons (par regroupement) fournit un résumé de tous
les échantillons (patient, CQ, linéarité) traités sur une période de temps définie.
Critères des filtres
Champs du rapport
Plage de dates de
Date de début (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Plage de dates à
Date de fin (incluse) des résultats à inclure dans le rapport.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Inclure les résultats vides
Permet d'inclure les enregistrements de résultats Patient vides
dans le rapport. Par défaut, les enregistrements de résultats
vides ne sont pas inclus dans le rapport.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Période comprise entre
deux dates
Date de début (incluse) et de fin des résultats à inclure dans le
rapport.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Inclure les résultats vides
Permet d'inclure les enregistrements de résultats Patient vides
dans le rapport. Par défaut, les enregistrements de résultats
vides ne sont pas inclus dans le rapport.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Echantillons patient
Nombre d'échantillons patient séparés par :
Panneau
Nombre d'échantillons effectués avec chaque panneau.
Tous
Nombre d'échantillons effectués à travers les panneaux.
Accepté
Nombre d'échantillons patient acceptés.
Rejeté
Nombre d'échantillons patient rejetés.
En attente val./En attente
ex.
Nombre d'échantillons patient en attente val./en attente ex.
Total
Nombre total d'échantillons patient.
Contrôle de qualité
Nombre de résultats CQ séparés par
Niveau
Nombre d'échantillons effectués avec chaque niveau CQ.
Tous
Nombre d'échantillons effectués à travers les niveaux.
Accepté
Nombre d'échantillons CQ acceptés.
Rejeté
Nombre d'échantillons CQ rejetés.
En attente val./En attente
ex.
Nombre d'échantillons patient en attente val./en attente ex.
Total
Total d'échantillons CQ
Qualité de la linéarité
Nombre de résultats de linéarité séparés par :
Tous
Nombre d'échantillons de linéarité à travers les niveaux.
Accepté
Nombre d'échantillons de linéarité acceptés.
Rejeté
Nombre d'échantillons de linéarité rejetés.
En attente val./En attente
ex.
Nombre d'échantillons de linéarité en attente val./en attente ex
Total
Total d'échantillons de linéarité.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
407
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Types de rapports
Rapport mensuel de rétroaction
Ce rapport fournit des informations triées par localisation, instrument, test et mois
calendaire. Ce rapport présente une analyse de tous les résultats reçus de chaque
Localisation d'envoi, instrument, test et mois (pour lesquels il existe des
informations correspondantes retournées par filtrage) appartenant au même site que
celui auquel l'utilisateur est actuellement connecté, pour une page de rapport.
Critères des filtres
Champs du rapport
Nom de rapport
Nom du rapport choisi par l'utilisateur. Par défaut, le
"rapport mensuel de rétroaction" apparaît dans le rapport
si aucun nom n'est entré.
Mois
Le mois calendaire à analyser. Le mois en cours ou les
mois à venir ne peuvent pas être sélectionnés.
À partir de
Mois de début de l'analyse du rapport.
À
Mois de fin de l'analyse du rapport.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté
les résultats du test.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Nom instrument
Noms des instruments sur lesquels les statistiques sont
réalisées. L'utilisateur peut sélectionner plusieurs noms
d'instrument. L'utilisateur peut seulement filtrer par
Noms d'instruments si le filtre "Numéro de série" n'est
pas utilisé
Numéro de série
Les numéros de série des instruments sur lesquels les
statistiques sont réalisées. L'utilisateur peut sélectionner
plusieurs numéros de série d'instruments si le filtre "Nom
instrument" n'est pas utilisé.
Test
Noms abrégés des tests pour lesquels des statistiques
doivent être réalisées. Seuls les tests utilisés dans la
définition d'un matériel de linéarité/CQ actif peuvent être
sélectionnés.
Nombre d'utilisateurs
Le nombre d'utilisateurs génériques pour lesquels les
statistiques utilisateur spécifiques sont rapportées. Si vous
sélectionnez un nombre autre que 0, les ID des
utilisateurs génériques peuvent être entrés.
Utilisateur
ID de l'utilisateur générique pour lequel les statistiques
utilisateur spécifiques sont rapportées.
Nombre de patients
Nombre de patients pour lesquels les statistiques patient
spécifiques sont rapportées. La sélection d'un nombre
autre que 0 permet de saisir les ID des patients.
Patient
L'ID Patient du patient pour lequel les statistiques patient
spécifiques sont rapportées.
Inclure les résultats vides
Permet d'inclure les enregistrements de résultats Patient
vides dans le rapport. Par défaut, les enregistrements de
résultats vides ne sont pas inclus dans le rapport.
Site
Nom du site sur lequel les résultats ont été faits.
Localisation
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté
les résultats du test.
Mois
Mois civil au cours duquel les tests ont été réalisés.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Instrument
Nom de l'instrument sur lequel les tests ont été réalisés.
Numéro de série
Numéro de série de l'instrument sur lequel le test a été
réalisé.
Roche Diagnostics
408
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
11 Rapports
Types de rapports
Test
Nom abrégé du test qui a été exécuté.
Inclure les résultats vides
Permet d'inclure les enregistrements de résultats Patient
vides dans le rapport. Par défaut, les enregistrements de
résultats vides ne sont pas inclus dans le rapport.
Résultats patient
Nombre de résultats patient incluant le nombre de
résultats pour les tests mappés à ce test via un mappage
test CQ. Ils sont répertoriés sous :
Total : Nombre total de tests patient.
Rejeté : Nombre de tests patient rejetés.
STAT : Nombre de tests patient marqués comme test
STAT.
Avec commentaireNombre de tests avec actions
correctives.
Sans ID patient :Nombre de tests patient effectués sans
ID patient.
Résultats de CQ
Nombre de résultats CQ par niveau, répertoriés comme :
Niveau
Niveau CQ des résultats.
N (accepté)
Nombre de résultats CQ acceptés.
N (rejeté)
Nombre de résultats CQ rejetés.
Moyenne
Moyenne calculée de tous les résultats acceptés.
ÉT
Écart type calculé de tous les résultats acceptés.
CV(%)
Coefficient de variation calculé de tous les résultats
acceptés exprimé en pourcentage avec une précision de
2 décimales.
Biais(%)
Biais calculé de la moyenne calculée par rapport à la
moyenne attendue de tous les résultats acceptés exprimé
en pourcentage avec une précision de 2 décimales.
Information utilisateur
Les statistiques de l'activité utilisateur.
ID utilisateur
ID de l'utilisateur pour lequel les statistiques d'activité
sont réalisées.
Nom d'utilisateur
Nom de l'utilisateur pour lequel les statistiques d'activité
sont réalisées.
Résultats patient
Nombre de tests patient rejetés, incluant les tests relatifs
au test affiché via un mappage de test CQ pour le type
d'instrument associé.
Résultats CQ
Nombre de tests CQ réalisés.
Informations patient
Les statistiques sur l'activité du patient :
ID patient
L'ID du patient pour lequel les statistiques d'activité sont
réalisées.
Nom du patient
Le nom du patient pour lequel les statistiques d'activité
sont réalisées.
Résultats acceptés
Nombre de tests acceptés, incluant les tests relatifs au test
affiché via un mappage de test CQ pour le type
d'instrument associé.
Résultats rejetés
Nombre de tests rejetés, incluant les tests relatifs au test
affiché via un mappage de test CQ pour le type
d'instrument associé.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
409
11 Rapports
cobas IT 1000 application
Types de rapports
Utilisateur
Ce rapport génère des journaux comportant des informations basées sur l'utilisateur.
Historique de la certification utilisateur
Ce rapport est utilisé pour documenter l'historique des utilisateurs et leurs
certifications, les tâches requises et leur état de réalisation.
Critères des filtres
ID utilisateur
Le numéro d'identification unique attribué à l'utilisateur
sélectionné.
Localisation Utilisateur
Localisation de l'utilisateur
Localisation attribuée
Nom de la localisation organisationnelle qui a rapporté les
résultats du test.
Nom du certificat
Type de certificat à émettre. Les types de certificat sont définis
et assignés aux utilisateur par l'administrateur dans la rubrique
Organisation > Certification.
Type d'instrument
Type de l'instrument sur lequel le test a été réalisé.
Plage de dates de
Date de départ (comprise) des certifications à inclure dans le
rapport.
Plage de dates à
Date de fin (comprise) des certifications à inclure dans le
rapport.
Nom
Nom de l'utilisateur.
Q Si la période est définie pour filtrer l'historique de la certification utilisateur, seuls les
utilisateurs détenant une ou plusieurs certifications actives seront inclus dans cette
période.
Roche Diagnostics
410
Mode d'emploi · 4.1
Annexe
12
Glossaire ......................................................................................................................................... 413
cobas IT 1000 application
ADT - INR
Glossaire
Ce glossaire est un recueil des termes techniques utilisés
dans l'application cobas IT 1000 application.
ADT Admission, décharge et transfert. Flux
d'Informations patient reçu d'un ou plusieurs hôtes,
généralement des systèmes d'informations hospitaliers.
Alarme Mise en garde qui se réfère à des événements
système ou à des résultats de test qui sont hors de la plage
normale.
Alarme instrument Alarme générée par un indicateur
d'instrument. Les indicateurs d'alarme instrument sont
fournis avec l'instrument et peuvent varier selon le type
de l'instrument. Les indicateurs d'alarme instrument sont
mappés selon les Alarmes instrument via l'Attribution
d'alarme instrument.
Alarme système Indicateur déclenché par
l'application (pas par l'instrument). Les alarmes système
doivent être mappées selon un instrument via Système >
Attribution de l'alarme du système.
Analyseur Instrument.
Certificat Définit les tâches (par ex. effectuer des
mesures et/ou des contrôles de qualité) qu'un opérateur
est autorisé à effectuer sur un type spécifique
d'instruments après avoir reçu une certification basée sur
ce certificat. Les types de certificats et leur période de
validité sont définis par le coordonnateur AHL.
Client Un client est un logiciel installé dans les
ordinateurs du laboratoire. Pour cobas IT 1000
application seuls Microsoft Silverlight 4 et un navigateur
compatible Microsoft Silverlight 4 sont requis. Le client
accède aux données dans le serveur de l'application et
peut consulter l'information. En général, une licence est
requise pour chaque client.
Composant Sous-unité dans un module. Deuxième
niveau dans la hiérarchie de la structure arborescente.
Contenant Tube
Contrôle Contrôle de qualité
Contrôle de qualité Terme résumé faisant référence
aux différents types de résultats utilisés pour évaluer la
qualité analytique d'un instrument (linéarité, CQ
externe, CQ).
Coordonnateur AHL Coordonnateur AHL. Personne
qui au sein de l'organisation de l'hôpital, est responsable
de la gestion et de la garantie de la qualité des tests de
point d'intervention.
12
CQ Procédure de surveillance de la qualité effectuée
périodiquement pour garantir que la procédure de test
est intégralement conforme aux normes définies.
CQ entre parenthèses Réglage selon lequel le résultat
d'un test doit être précédé de et suivi par un CQ avant
d'être délivré.
Détail du profil Ensemble de caractéristiques
définissant un groupe d'individus qui partagent les
mêmes droits d'accès.
Échantillons Genre de la substance ou du matériel qui
est testé, tel que sang, plasma, urine, etc. La définition du
type d'échantillon du module dans l'application est
exclusivement utilisée pour l'entrée des résultats manuels
des tests non définis par défaut.
Emplacement SIH Le composant de l'emplacement
SIH relie les données du patient (collectées dans le SIH) à
cet emplacement (tel que défini dans l'application cobas
IT 1000 application). Chaque patient est admis à un
emplacement SIH. Chaque emplacement SIH est
assignée à une localisation spécifique. Les informations
patient peuvent ainsi correspondre à des instruments
spécifiques. Les noms d'emplacement SIH (par ex.
numéro de pièce) doivent être exclusifs pour chaque
installation d'application cobas IT 1000 application.
État Condition de tout enregistrement utilisé dans
l'application ; généralement, active ou inactive.
Filtre Déclaration de requête utilisée pour extraire de la
base de données une sorte spécifique d'enregistrements.
Une déclaration de requête définit la ou les conditions
sous la ou lesquelles chaque enregistrement peut être
collecté et visible à l'écran.
Groupe de travail L'attribut groupe de travail permet
de regrouper les individus selon un critère commun (par
ex. la profession). Ce critère est indépendant de la
localisation à laquelle les individus sont assignés.
Hôte Système d'information externe de niveau
supérieur fournisseur de services ou connexion à un
réseau plus étendu, par ex.LIS ou SIH.
Informations patient Données relatives au patient,
telles que nom, date de naissance et genre.
INR Rapport International Normalisé (INR). INR = ISI
(échantillons/normaux) , où “normaux” est un groupe
prélevé sur des sujets en bonne santé, ISI est l'Indice de
Sensibilité Internationale, conçu pour éliminer la
dépendance de la sensibilité aux réactifs de sorte à
obtenir un résultat identique au niveau international et
des recommandations de soins uniformes.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
413
cobas IT 1000 application
Instrument - Rapport
Instrument Appareil d'analyse Roche ou d'un
fournisseur tiers utilisé pour le traitement des
échantillons, par ex. pour effectuer des tests. Un
instrument peut être assigné à une seule localisation
spécifique.
Instrument hors connexion Instrument qui ne peut
pas être connecté à l'application cobas IT 1000
application, mais qui est paramétré de sorte à ce que les
résultats qu'il produit puissent être saisis manuellement.
LDAP LDAP est un protocole de synchronisation de
service d'annuaire des utilisateurs. Système central dans
le Lab permettant la connexion de tous les utilisateurs au
réseau et pas uniquement au système. L'utilisateur peut
employer le mot de passe de SIH or LIS dans l'application
cobas IT 1000 application - Nom d'utilisateur et mot de
passe intégrés. Le réglage LDAP dans les Réglages
généraux active cette fonctionnalité pour tous les
utilisateurs, tandis que le réglage LDAP dans l'écran
Gestion utilisateur active la fonctionnalité pour un
utilisateur spécifique.
LIS Système d'information de laboratoire. Logiciel de
saisie, de gestion et de rapport des informations d'un
laboratoire. Ces informations comprennent, de manière
non exclusive, les informations patient, les ordres de tests
et les résultats de tests. Les définitions peuvent varier
selon les pays : les domaines d'activité des laboratoires
tels que microbiologie, banque du sang ou pathologie,
peuvent également être couverts par un LIS. Voir
également SIH.
Localisation Service d'un hôpital qui traite des
personnes semblables par l'état ou la maladie.
Techniquement, les localisations établissent t la relation
entre les données de l'utilisateur, de l'instrument, du
patient et du résultat. Chaque localisation est assignée à
un site. Les emplacements SIH, utilisateurs et
instruments sont toutes assignées à une localisation
spécifique. Les noms de chaque localisation (service,
pièce) doivent être uniques pour chaque site. Jouant un
rôle important en tant qu'identifiant unique, les noms
des localisations sont utilisés comme critères de requête
dans la plupart des domaines de l'application.
Lot de matériel Se rapporte aux 3 modèles différents
de types de matériel logique compatibles avec
l'application:
o
Plage CQ reliée à un lot de test (par ex., Accu-Chek
Inform)
o Plage CQ reliée à un lot de CQ (par ex., instruments
de gazométrie sanguine)
o Plage CQ reliée à une combinaison de lot de test et de
lot de CQ (par ex. cobas h 232)
Matériel Matériel utilisé par les instruments pour
l'exécution des tests.
Module Nom attribué à un groupe d'écrans dans
l'application permettant d'exécuter les fonctions
associées, par ex. un système, une organisation, un
instrument. Les modules constituent le premier niveau
dans la hiérarchie de la structure arborescente. Ils sont
composés de sous-unités appelées Composants.
Nom actuel Nom du champ tel qu'il apparaît sur les
autres écrans de l'application. Les noms de champ dans
Nom actuel sont généralement traduits contrairement
aux entrées dans Nom du système qui ne le sont pas.
Nom du système Nom interne pour les champs
prédéfinis Roche. Les informations peuvent seulement
être lues dans la zone de liste. Le texte n'est pas
modifiable. Contrairement au “Nom actuel”, le Nom du
système n'est pas traduit dans l'interface utilisateur.
Opérateur Personne qui interagit de manière régulière
avec l'instrument du POC. Cette personne doit être
certifiée pour chaque type d'instrument. Le profil
utilisateur “Opérateur” désigne les personnes qui n'ont
pas accès à l'application cobas IT 1000 application. Un
opérateur est assigné à une ou plusieurs localisations.
Patient Personne sur laquelle les échantillons sont
prélevés pour subir un ou plusieurs tests. Personne qui
attend ou qui reçoit un traitement ou des soins
médicaux. Un patient est toujours assigné à un seul
emplacement SIH.
Patient générique Les résultats sont associés au(x)
patient(s) générique(s) quand ils ne peuvent pas être
associés à un ID patient spécifique. C'est le cas si :
o
o
Les échantillons sont évalués ou saisis sans ID
patient.
ID 2 patient ou ID 3 patient sont utilisés comme ID
patient pour instrument et aucun patient avec l'un de
ces ID n'est connu de cobas IT 1000 application (par
ex. parce que l'ID a été mal orthographiée ou parce
que l'information ADT n'a pas encore été mise à jour
par le SIH)
Par défaut, le patient générique est enregistré sous l'ID
999999. Un ID différent ou plusieurs ID peuvent être
assignés dans les Réglages généraux.
Période d'une routine. La période d'une routine est la
période de 24 heures après le “démarrage de la routine”
définie pour un instrument.
POCT Test au point d'intervention Test de diagnostic
sur le site ou à proximité du site où le patient reçoit les
soins. L'axe directeur du POCT est de mettre en place le
test commodément et confortablement pour le patient.
Rapport Enregistrement de données spécifiques qui
peuvent être imprimées ou stockées électroniquement.
Roche Diagnostics
414
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
Résultat CQ - Vérification Delta
Résultat CQ Résultat de mesure de contrôle, i.e. le
résultat d'une substance à analyser mesurée à l'aide d'un
instrument pour une combinaison matériel de CQ-lot de
CQ distincte.
SIH Système d'information de l'hôpital Logiciel de
système hôte appartenant généralement à l'organisation
du client.
Site Bâtiment ou ensemble de bâtiments qui forment
une unité administrative et informative virtuelle. Chaque
élément du système appartient physiquement (location,
unité) ou virtuellement (opérateurs) à un site. L'ID de
chaque site doit être unique.
Test Processus complet de détermination de la valeur
d'une substance à analyser dans un échantillon. Le terme
fait également référence à l'analyse clinique traitée et
gérée par l'application.
TOD Heure courante. Heure au format hh:mm de 00:00
à 23:59.
Tube Conteneur d'un échantillon utilisé pour le test. La
définition du tube est obligatoire pour tous les tests
intégrés dans l'application. Un tube doit être assigné à
chaque test, même si l'instrument n'utilise aucun tube
pour l'analyse des échantillons.
Unité Service d'un hôpital qui traite des personnes
semblables par l'état ou la maladie.
UPS Onduleur (Système d'alimentation sans coupure)
Alimentation temporaire sur batterie utilisée en cas de
coupure inopinée de l'alimentation secteur.
Utilisateur Personne qui interagit physiquement avec
le logiciel et /ou l'instrument. Un utilisateur est assigné à
une ou plusieurs localisations. Les droits d'accès des
utilisateurs aux types d'instrument sont régis par
certification. Les droits d'accès des utilisateurs à
l'application sont régis au moyen des profils utilisateurs.
Le profil utilisateur “Opérateur” désigne les personnes
qui n'ont pas accès à l'application. Un opérateur est
assigné à une ou plusieurs localisations.
Validation Confirmer qu'un résultat reçu d'un
instrument est valide.
Vérification Delta Comparaison entre le résultat
actuel et un résultat précédent du même test réalisé sur le
même patient. Utilisé dans la validation médicale pour
déterminer la vraisemblance du résultat et/ou pour
détecter un état potentiellement critique du patient.
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
415
cobas IT 1000 application
Vérification Delta - Vérification Delta
Roche Diagnostics
416
Mode d'emploi · 4.1
Index
Index ............................................................................................................................................... 419
cobas IT 1000 application
Index
Index
A
Activation des fenêtres contextuelles de l'application, 22
Affectation démographique patient, 82
Aperçu de l'écran d'application, 31
– Assignation des touches de fonction, 36
– Barre de commandes, 35
– Filtrage dynamique, 34
– Utilisation de l'application cobas IT 1000, 32
– Zone d'avertissement, 35
– Zone de liste., 33, 34
– Zone de navigation, 33
– Zone multi-sites, 31
Aperçu de l’application, 19
– Concept de sécurité, 23
– Configuration du navigateur, 22
– Configuration système, 21
– Configurations prédéfinies, 26
– Connexion, 24
– Messages d'avertissement, 26
– Messages d'erreur, 26
– Messages d'information, 27
– Messages de confirmation, 27
Assignation démographique, 80
Attribution de l'alarme du système, 97
Attribution de l'alarme instrument, 95
Attribution instrument
– Ajout automatique d'un nouvel instrument, 210
– Configuration du pilote, 211
– Connexions, 213
– Copie des informations de configuration
d'instrument, 210
– Général, 211
– Modification des résultats, 215
– Tests, 214
Avis, 3
C
Certification, 156
– Certifications de l'utilisateur, 161
– Création d'une nouvelle certification à partir d'une
certification existante, 160
– Édition d'une certification, 158
– Exportation de certifications, 160
Compétences, 164
– Ajouter une compétence, 165
Composants du module organisation, 123
– Certification, 156
– Compétences, 164
– Définition du groupe de travail, 134
– Gestion utilisateur, 143
– Importation emplacement SIH, 169
– Importation utilisateur, 171
– Localisations, 129
– Localisations SIH, 132
– Modèles de notification, 166
– Profils utilisateur, 135
– Sites, 124
– Tâches de certification, 152
Composants du système
– Affectation démographique patient, 82
– Assignation démographique, 80
– Attribution de l'alarme du système, 97
– Attribution de l'alarme instrument, 95
– Définition de l'alarme instrument, 85
– Définition démographique, 78
– Définition du commentaire, 99
– Définition du groupe test, 112
– Définition du test, 105
– Définition du tube, 103
– Définition du type d'échantillon, 101
– Moniteur du courtier de message, 118
– Réglages généraux, 53
Concept de sécurité, 23
Configuration des avertissements, 43
– Activation/désactivation d'un avertissement, 44
– Liste des avertissements, 45
Configuration du navigateur, 22
– Activation des fenêtres contextuelles de
l'application, 22
Configuration système, 21
Connexion, 24
Connexion de l'instrument, 231
– Instruments pouvant être connectés, 231
– Recommandations générales, 231
Contact, 3
Contrôle de qualité, 313
– Module Contrôle de qualité, 315
Contrôle Levey-Jennings par lot, 330
D
Définition d'un nouveau matériel, 177
Définition de l'alarme instrument, 85
Définition démographique, 78
Définition du commentaire, 99
Définition du groupe de travail, 134
Définition du groupe test, 112
Définition du matériel, 175
– Définition d'un nouveau matériel, 177
Définition du test, 105
Définition du tube, 103
Définition du type d'échantillon, 101
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
419
Index
Détails relatifs aux instruments pris en charge, 227
– Connexion de l'instrument, 231
Droits d'auteur, 3
E
Édition patient simple, 357
Éléments de base du logiciel, 36
Entrée du résultat manuel
– Contrôle de qualité, 335
– Résultats & patients, 346
Étapes initiales, 24
– Changement de mot de passe, 25
– Configurations prédéfinies, 26
– Connexion, 24
– Descriptions des modules, 27
– Messages d'avertissement, 26
– Messages d'erreur, 26
– Messages d'information, 27
– Messages de confirmation, 27
– Règles commerciales, 28
G
Gestion de lots, 178
– Ajout d'un nouveau lot, 185
Gestion des résultats
– Contrôle de qualité, 316
Gestion utilisateur, 143
– Certifications, 147
– Compétence, 150
– Définir les avertissements pour les utilisateurs, 146
– Réinitialisation du mot de passe d'un utilisateur, 147
Graphique cumulatif, 325
Graphique Levey-Jennings, 322
Groupes tests, 137
I
Importation emplacement SIH, 169
Importation utilisateur, 171
Information de sécurité
– Classification de sécurité, 13
– Information de sécurité du système, 14
– Symboles, 13
Instruments, 187
– Attribution du commentaire, 221
– Attribution instrument, 209
– Configuration, 199
– Configuration de périphérique, 205
– Configuration de tâches, 202
– Configuration du pilote, 205
– Copie d'une configuration d'instrument
existante, 201
– Utilisateurs des tâches, 203
cobas IT 1000 application
– Définition de maintenance, 218
– Instruments hors connexion, 224
– Maintenance, 195
– Annulation, 198
– Notification de la fin d'une tâche de
maintenance, 197
– Notification du début d'une tâche de
maintenance, 197
– Statut, 189
– Ajout d'un événement à un instrument, 193
– Consultation de la liste des événements
d'instrument, 192
– Envoi d'un message à un instrument, 192
– Modification de la liste des événements
d'instrument, 194
– Modification du statut d'un instrument, 193
– Rafraîchissement de l'écran, 194
– réinitialisation/effacement de la mémoire d'un
instrument, 191
– Verrouillage d'un instrument, 191
– Visualisation des événements de tous les
instruments, 193
Instruments hors connexion
– Création d'une nouvelle configuration à partir d'une
configuration existante, 225
Interface utilisateur, 29
L
Langue, 41
– Modification des paramètres régionaux, 42
Localisation
– Copie d'une localisation, 131
Localisations, 129
Localisations SIH, 132
M
Maintenance
– Description des champs, 219
– Instruments, 195
Mappage Test CQ, 337
Matériel, 173
– Définition du matériel, 175
– Gestion de lots, 178
Mes réglages, 39
Messages d'avertissement, 26
Messages d'erreur, 26
Messages d'information, 27
Messages de confirmation, 27
Mode d'emploi
– À propos de ce document, 3
– Conventions utilisées dans le présent manuel, 9
– Historique des révisions, 3
– Symboles, 9
Roche Diagnostics
420
Mode d'emploi · 4.1
cobas IT 1000 application
Index
– Utilisation du présent manuel, 9
Modèles de notification, 166
Module Contrôle de qualité, 315
– Contrôle Levey-Jennings par lot, 330
– Entrée du résultat manuel, 335
– Gestion des résultats, 316
– Graphique cumulatif, 325
– Graphique Levey-Jennings, 322
– Mappage Test CQ, 337
– Règles multiples, 333
– Révision de la linéarité, 331
– Révision Levey-Jennings, 327
Module Résultats & patients, 343
– Édition patient simple, 357
– Entrée du résultat manuel, 346
– Requête patient, 351
– Résultat requête, 373
– Validation d'échantillon, 344
– Validation du résultat, 362
Moniteur du courtier de message, 118
Rapports de contrôle, 389
Rapports des patients, 402
Rapports Instruments, 400
Rapports Système, 404
Rapports Tous les résultats, 384
Rapports Utilisateur, 410
Réglages généraux, 53
– Avertissements, 77
– HCA, 54
– Instruments, 56
– Organisation, 59
– Résultats et patients, 64
– Système, 72
Règles commerciales, 28
Règles multiples, 333
Requête patient, 351
Résultat requête, 373
Résultats & patients, 341
Révision de la linéarité, 331
Révision Levey-Jennings, 327
O
S
Organisation, 121
Sites, 124
– Concept multi-sites, 126
Statut
– Instruments, 189
Système, 49
P
Personnalisations, 47
– Création de personnalisations, 48
Profils utilisateur, 135
– Groupes tests, 137
R
Rapports, 377
– Création de rapport
– pour définir un rapport comme favori, 381
– pour définir un rapport comme non favori, 381
– Création de rapports
– Créer des rapports, 380
– Création du rapport, 379
– enregistrement du rapport sous forme de fichier
journal, 381
– Journal de rapports, 382
– Journal Rapports
– Aperçu des rapports, 383
– Types de rapports, 384
– Contrôle, 389
– Instruments, 400
– Patient, 402
– rapports correctifs, 398
– Système, 404
– Tous les résultats, 384
– Utilisateur, 410
Rapports correctifs, 398
T
Tâches de certification, 152
– Exportation d'une liste des tâches de certification, 154
– Réinitialisation du compteur de tentatives d'examens de
cobas academy, 154
– Visualisation d'examen de cobas academy, 154
V
Validation d'échantillon, 344
Validation du résultat, 362
Vue d'ensemble du logiciel, 19
Roche Diagnostics
Mode d'emploi · 4.1
421
Index
cobas IT 1000 application
Roche Diagnostics
422
Mode d'emploi · 4.1