Mode d’emploi
Astra Tech Implant System®
Uni Abutment (pilier)
L'Astra Tech Implant System doit impérativement être utilisé par des
dentistes/médecins qui possèdent la formation appropriée.
Description du système
Le système se compose d'implants dentaires, de vis de couverture, de piliers et
d'autres composants prothétiques ainsi que d'instruments chirurgicaux et
prothétiques.
Les composants de l'Astra Tech Implant System doivent impérativement être
utilisés avec les pièces et les instruments d'origine.
Description du produit
Le pilier Uni Abutment est un composant transmuqueux monobloc conçu pour
les restaurations prothétiques transvissées.
Le pilier Uni Abutment a une connexion conique avec l'implant qui assure une
connexion rigide et stable des composants : le Conical Seal Design.
Le sommet conique est disponible en deux versions : 20° et 45°.
Cette conception permet d'assouplir considérablement les procédures cliniques
dans les cas de non-parallélisme car elle permet de maintenir un axe de retrait
pour les implants convergeant ou divergeant sur des angles pouvant atteindre
respectivement 40° et 90°.
Informations relatives à la commande et aux dimensions
Consulter le dernier catalogue Astra Tech Implant System pour plus de détails
sur les commandes de piliers Uni Abutment.
Matériaux
Titane
Indications d'utilisation
Les piliers Astra Tech Implant System sont conçus pour être utilisés en
association avec le système implantaire Astra Tech Implant System pour les
restaurations maxillaires et/ou mandibulaires partielles ou totales.
Contre-indications
Il est contre-indiqué d'utiliser un pilier Uni Abutment de 45° lorsque trois
implants ou moins soutiennent un bridge ou une barre de stabilisation. Dans
ces cas-là, il convient de prévoir au moins un support avec un pilier Uni
Abutment de 20° ou un pilier angulé Angled Abutment.
Il n'existe aucune contre-indication absolue à l'utilisation de l'Astra Tech Implant
System hormis celles mentionnées ci-dessus et celles applicables au traitement
implantaire en général.
Application clinique
Les piliers Uni Abutment sont conçus pour les restaurations plurales provisoires
et définitives transvissées dans toutes les positions en bouche, avec mise en
charge immédiate, précoce ou différée.
Avertissements
La chirurgie bucco-dentaire et la réhabilitation dentaire comportent des risques
généraux de complications qui doivent être connus du praticien. Ces risques
sont notamment les suivants :
● Composants qui tombent accidentellement dans la bouche du patient et
peuvent être avalés ou aspirés, ce qui présente un risque de suffocation ou
de blessure. Il est important de s'assurer de manipuler adéquatement les
dispositifs de petite taille.
● Allergie ou hypersensibilité aux substances chimiques contenues dans les
matériaux utilisés. Les antécédents médicaux du patient doivent être
soigneusement évalués.
● Erreur dans la planification et la préparation du positionnement et de la
profondeur du site implantaire, pouvant entraîner des lésions au niveau des
nerfs, des vaisseaux sanguins, des dents ou des autres structures
sensibles. Il est vivement recommandé aux praticiens de suivre
systématiquement une formation spécifique avant de commencer à mettre
en œuvre de nouvelles méthodes de traitement.
Précautions
Les composants et les instruments de l'Astra Tech Implant System ne sont pas
compatibles avec l'Astra Tech Implant System EV.
Une fracture mandibulaire peut se produire sur une mandibule très atrophiée,
pendant la chirurgie ou en usage bucco-dentaire normal après la chirurgie.
Pour le mode d’emploi et le
glossaire des symboles, se
référer à
ifu.dentsplysirona.com
L'utilisation de piliers à forte angulation sur des implants de petit diamètre est
déconseillée dans la région molaire.
Lorsque la planification du traitement prévoit un implant d'une longueur de
6 mm, opter pour l'implant le plus large possible, une approche chirurgicale en
deux temps et une liaison des implants. Surveiller très attentivement sur le
patient toute perte osseuse péri-implantaire ou modification dans la réponse de
l'implant aux percussions. Si la pose de l'implant conduit à une perte osseuse
supérieure à 50 %, ou à une mobilité, envisager le retrait de l'implant.
Un traitement implantaire de routine n'est pas préconisé tant que la croissance
de l'os de la mâchoire n'est pas terminée.
La fracture d'un implant, d'un composant prothétique ou d'une prothèse peut se
produire du fait de conditions de mise en charge défavorables. Les forces de
mastication et la conception de la restauration doivent être soigneusement
évaluées.
Un refroidissement incorrect, une mauvaise préparation du site implantaire, un
réglage inapproprié des instruments ou un couple de serrage excessif peut
engendrer une défaillance de l'implant.
La qualité et la quantité d'os, les infections locales ou une cicatrisation initiale
perturbée sont autant de facteurs susceptibles d'avoir un effet sur la survie de
l'implant. Une bonne cicatrisation et une bonne ostéo-intégration peuvent être
perturbées par les facteurs suivants :
● mauvais état de santé général
● mauvais état de santé local au niveau des mâchoires
● antécédents de radiothérapie dans la région concernée
● consommation abusive d'alcool ou de drogue
● tabagisme
Sécurité et examen par IRM
La sécurité et la compatibilité du pilier Uni Abutment n'ont pas été évaluées en
environnement de résonnance magnétique (RM).
Il n'y a pas eu de tests en termes de réchauffement, de migration ou d'artefact
en environnement RM.
La sécurité du pilier Uni Abutment en environnement RM est inconnue.
Faire passer un examen par IRM à un patient portant ce dispositif peut
comporter des risques.
Réactions indésirables
Pendant le traitement implantaire, les réactions indésirables suivantes peuvent
survenir (liste non exhaustive) :
● Allergie (par ex. choc anaphylactique)
● Saignement post-opératoire incontrôlé (par ex. lésion de l'artère linguale)
● Composants aspirés ou avalés
● Lésion irréversible d'un nerf
● Fracture mandibulaire
● Perte de l'implant
● Péri-implantite
● Défaillance/fracture d'un composant ou d'une prothèse
Instructions étape par étape
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Retirer le capuchon et déchirer la languette qui protège le composant
stérile.
Déposer le pilier Uni Abutment prémonté sur une surface chirurgicale
stérile.
Positionner manuellement le pilier Uni Abutment autoguidé à l'aide du portepilier/du capuchon de mise en place prémonté.
Retirer le capuchon de mise en place et utiliser une clé Torque Wrench pour
le serrage final, avec un prolongateur pour porte-pilier (Carrier Extension)
au besoin.
Desserrer le porte-pilier manuellement en le dévissant à l'aide du capuchon
de mise en place.
Si des capuchons de cicatrisation sont utilisés, les serrer manuellement
avec un tournevis hexagonal Hex Driver et veiller à ce qu'ils ne soient pas
en charge lors de la cicatrisation.
Lors de la finalisation de la restauration implantaire, s'assurer que la
suprastructure s'ajuste de façon passive sur les piliers pour éviter toute
tension.
Lors de la mise en place ou du retrait du composant, s'assurer qu'une
fonction de support suffisante est assurée avant de prélever le composant.
Sous réserve de modifications.
Fabricant :
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
www.dentsplyimplants.com
www.dentsplysirona.com
Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les
pays.
Etat de l’information :
IFU 5681-FR Rev. 002 B 2018-04
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Mode d’emploi
Pour des informations détaillées, se reporter aux manuels de procédure
appropriés, comme celui concernant les restaurations prothétiques
transvissées.
Nettoyage et stérilisation
Sans objet.
Ce produit est stérile.
Ce produit est à usage unique exclusivement.
Conditionnement et stockage
L'emballage comprend un étui plastique muni d'un capuchon de protection et
d'une languette faisant office de barrière stérile.
Le produit a été stérilisé par irradiation.
Ne pas utiliser les composants après leur date de péremption.
Ne pas utiliser le produit si l'emballage stérile est ouvert ou endommagé.
Les composants doivent être stockés dans leur emballage d'origine scellé, dans
un endroit sec et à température ambiante normale (entre 18 °C et 25 °C).
Documentation
Pour assurer la traçabilité du produit, il est recommandé de coller l'étiquette
détachable de l'emballage dans le dossier du patient.
Marques
Toutes les marques commerciales et les noms de sociétés appartiennent à
leurs propriétaires respectifs.
Pour offrir une meilleure lisibilité, Dentsply Sirona Implants n'utilise pas les
signes ® et ™ dans le corps du texte.
Cependant, Dentsply Sirona Implants ne renonce à aucun de ses droits sur ses
marques commerciales et rien ne peut être interprété dans le sens contraire.
Le couple de serrage recommandé pour la mise en place définitive est de
15 Ncm.
Sous réserve de modifications.
Fabricant :
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
www.dentsplyimplants.com
www.dentsplysirona.com
Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les
pays.
Etat de l’information :
IFU 5681-FR Rev. 002 B 2018-04
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