Roche cobas 6800 Mode d'emploi

cobas® 6800/8800 Systems
Addendum
Décontamination des racks d'échantillons et des plateaux de racks
Version 1.1 de l’addendum
2
Révisions
Ce chapitre comporte des informations mises à jour
concernant les procédures de décontamination des racks
d'échantillons et des plateau de racks. Les instructions
mises à jour comprennent une nouvelle procédure de
nettoyage ainsi que des informations concernant
l’utilisation d’une solution d'hypochlorite de sodium ou de
potassium (eau de Javel) en tant que décontaminant et
du mikrozid® en tant que solution de nettoyage.
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Table des matières
Révision du manuel de l'utilisateur
cobas® 6800/8800 Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Guides de l’utilisateur affectés . . . . . . . . . . . . . . . .
Assistances Utilisateur affectées . . . . . . . . . . . . . .
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nouveautés de la version 1.1 de la publication . .
4
4
4
5
6
Révision 1 : Décontamination des racks
d'échantillons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Décontamination des racks d'échantillons . . . . . .
7
7
Révision 2 : Décontamination des plateaux de racks
Décontamination des plateaux de racks . . . . . . . .
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9
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4
Révision du manuel de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems
Révision du manuel de l'utilisateur
cobas® 6800/8800 Systems
Version de l’addendum
Version du logiciel
Date de révision
Modifications
1.0
1.2 et 1.3
Mars 2019
Informations concernant la
décontamination des racks d'échantillons
et des plateaux de racks.
1.1
1.4
Février 2022
o
o
Mise à jour des listes des Guides de
l'utilisateur et des Assistance
Utilisateur affectés
Pureté de l'éthanol modifiée
y Historique des révisions
Guides de l’utilisateur affectés
Version du logiciel
Version de la
révision
Date de révision
Titre
1.2
3.0
Septembre 2016
Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.0
1.2
3.1
Août 2017
Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.1
1.2
3.2
Juillet 2018
Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.2
1.2
3.0
Août 2016
Guide de l'utilisateur cobas p 680 instrument version 3.0
1.3
4.1
Mars 2018
Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 4.1
1.3
4.2
Août 2018
Guide de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 4.2
1.3
4.0
Octobre 2017
Guide de l'utilisateur cobas p 680 instrument version 4.0
1.4
5.0
Décembre 2019
Guide de l'utilisateur cobas p 680 instrument version 5.0
y Liste des guides de l’utilisateur affectés
Assistances Utilisateur affectées
Version du logiciel
Version de la
révision
Date de révision
Titre
1.2
3.0
Septembre 2016
Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.0
1.2
3.1
Août 2017
Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.1
1.2
3.2
Juillet 2018
Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 3.2
1.2
3.0
Août 2016
Assistance Utilisateur cobas p 680 instrument version 3.0
1.3
4.1
Mars 2018
Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 4.1
1.3
4.2
Août 2018
Assistance Utilisateur cobas® 6800/8800 Systems version 4.2
1.3
4.0
Octobre 2017
Assistance Utilisateur cobas p 680 instrument version 4.0
1.4
5.0
Décembre 2019
Assistance Utilisateur cobas p 680 instrument version 5.0
y Liste des Assistances Utilisateur affectées
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Révision du manuel de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems
Introduction
Roche vous recommande de vous familiariser avec le
nouveau contenu et/ou le contenu révisé fourni dans ce
chapitre.
Les informations contenues dans le présent document
font office de complément aux procédures générales de
décontamination figurant dans la liste au chapitre
Maintenance de l’Assistance Utilisateur et du Guide de
l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems.
L'illustration suivante explique comment est présenté ce
contenu dans le présent document.
Révision 1 : Décontamination des racks d'échantillons
A
Révision 1 : Décontamination des racks
d'échantillons
Sections révisées
Remplacer la section suivante par le nouveau contenu cidessous.
•
7
B
C
« Décontamination des racks d'échantillons » au
chapitre « Maintenance »
Une solution d'hypochlorite de sodium ou de potassium
(eau de Javel) a été ajoutée comme alternative au DNA
AWAY™ Surface Decontaminant, ainsi qu’une nouvelle
étape de rinçage à l’eau déionisée.
Décontamination des racks d'échantillons
Les racks d'échantillons doivent être décontaminés
régulièrement.
c
d
D
Maintenance hebdomadaire recommandée.
m
m
m
m
m
Gants de laboratoire sans poudre
Équipement de protection individuelle
Chiffons non pelucheux
Éthanol à 70 % ou mikrozid®
Eau distillée ou déionisée
Une des solutions décontaminant suivantes :
m DNA AWAY™ Surface Decontaminant (Molecular
BioProducts, Inc.)
A Modifier l’ID
C Sections affectées
B Modifier le résumé
D Élément modifié
w Structure d'une entrée modifiée
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Révision du manuel de l'utilisateur cobas® 6800/8800 Systems
q Si vous imprimez ces pages, Roche vous
recommande de les imprimer d’un seul côté. De cette
manière, vous pourrez facilement insérer le nouveau
contenu et/ou le contenu révisé à l’endroit approprié
dans le document existant.
Nouveautés de la version 1.1 de la publication
Listes des Guides de l'utilisateur et des
Assistance Utilisateur affectés
Éthanol utilisé pour le nettoyage
Les listes des Guides de l'utilisateur et des Assistance
Utilisateur affectés ont été mises à jour.
La pureté de l'éthanol utilisé pour le nettoyage ne doit pas
être de niveau réactif (éthanol p.a.).
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Révision 1 : Décontamination des racks d'échantillons
Révision 1 : Décontamination des racks
d'échantillons
Sections révisées
Remplacer la section suivante par le nouveau contenu cidessous.
•
« Décontamination des racks d'échantillons » au
chapitre « Maintenance »
Une solution d'hypochlorite de sodium ou de potassium
(eau de Javel) a été ajoutée comme alternative au DNA
AWAY™ Surface Decontaminant, ainsi qu’une nouvelle
étape de rinçage à l’eau déionisée.
Décontamination des racks d'échantillons
Les racks d'échantillons doivent être décontaminés
régulièrement.
c
d
Maintenance hebdomadaire recommandée.
m
m
m
m
m
Gants de laboratoire sans poudre
Équipement de protection individuelle
Chiffons non pelucheux
Éthanol à 70 % ou mikrozid®
Eau distillée ou déionisée
Une des solutions décontaminant suivantes :
m DNA AWAY™ Surface Decontaminant (Molecular
BioProducts, Inc.)
m Solution d'hypochlorite de sodium ou de potassium
(eau de Javel) à 0,6 % (m/v) préparée
quotidiennement
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8
Révision 1 : Décontamination des racks d'échantillons
r Pour décontaminer des racks
d'échantillons
1
1 Trempez les racks d'échantillons pendant 10 minutes
dans du DNA AWAY™ Surface Decontaminant ou
dans une solution d'hypochlorite de sodium ou de
potassium (eau de Javel) à 0,6 % (m/v) préparée
quotidiennement, dans un réservoir ou un bain
couvert. Lors du trempage, déplacez soigneusement
les racks cinq fois d'avant en arrière afin de renforcer
l'efficacité du nettoyage.
2 Rincez les racks d'échantillons avec de l’eau
déionisée.
3 Laissez sécher les racks d'échantillons ou essuyez-les
à l'aide d'un chiffon non pelucheux imbibé d'éthanol à
70 %.
I Assurez-vous que les racks sont complètement
secs avant de les utiliser.
u Sujets connexes
•
•
Procédures générales de décontamination
Décontamination du module de chargement des
échantillons
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Révision 2 : Décontamination des plateaux de racks
Révision 2 : Décontamination des plateaux
de racks
Sections révisées
Remplacer la section suivante par le nouveau contenu cidessous.
•
« Décontamination des plateaux de racks » au chapitre
« Maintenance »
Décontamination des plateaux de racks
Les déversements sur la surface du plateau de racks
présentent un risque biologique. Nettoyez tous les
déversements. Les procédures de nettoyage décrites cidessous sont les mêmes pour tous les types de plateau
de racks.
!
AVERTISSEMENT
Blessure personnelle causée par les bords du rail de
guidage situé au centre du plateau de racks.
Les bords du rail de guidage situé au centre du plateau
de racks peuvent causer des blessures personnelles.
r Évitez tout contact avec les bords du rail de guidage,
même lorsque vous portez des gants de laboratoire.
r Portez des équipements de protection tels que des
gants de laboratoire.
r Observez strictement toutes les instructions fournies
dans cette tâche.
q
En présence de salissures adhérentes et cristallisées
sur le plateau de racks, grattez-les à l’aide d'un cotontige.
c
d
Maintenance hebdomadaire recommandée
m
m
m
m
m
m
Gants de laboratoire sans poudre
Équipement de protection individuelle
Chiffons non pelucheux
Coton-tige non pelucheux
Éthanol à 70 % ou mikrozid®
Eau distillée ou déionisée
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10
Révision 2 : Décontamination des plateaux de racks
Une des solutions décontaminant suivantes :
m DNA AWAY™ Surface Decontaminant (Molecular
BioProducts, Inc.)
m Solution d'hypochlorite de sodium ou de potassium
(eau de Javel) à 0,6 % (m/v) préparée
quotidiennement
r Pour décontaminer les plateaux de
racks (option 1)
1
1 Essuyez le centre du rail dans les deux sens à l’aide
d'un coton-tige non pelucheux en suivant la
procédure de décontamination générale.
2 Essuyez le bord du rail dans les deux sens à l’aide d'un
coton-tige non pelucheux en suivant la procédure de
décontamination générale.
3 Essuyez la rainure du rail dans les deux sens à l’aide
d'un coton-tige en suivant la procédure de
décontamination générale.
A
B
C
D
A Bord du rail
C Centre du rail
B Rainure du rail
D Plateau de racks
4 Essuyez les bords situés au fond du plateau de racks
dans les deux sens à l’aide d'un coton-tige en suivant
la procédure de décontamination générale.
5 À l’aide de plusieurs chiffons non pelucheux empilés
les uns sur les autres sur 10 mm d’épaisseur, essuyez
la surface du plateau de racks en partant du centre
dans les deux sens, puis suivez la procédure de
décontamination générale.
I Pour ce faire, tenez le plateau de racks d’une main
et les chiffons non pelucheux empilés avec vos
doigts.
6 Répétez les étapes 5 pour nettoyer les parties
suivantes du plateau de racks :
• Surface arrière
• Fond
7 Contrôlez visuellement les plateaux de racks.
• Assurez-vous qu'il ne reste aucune fibre de chiffon
ou de coton-tige sur le plateau de racks.
• Assurez-vous qu'il ne reste aucune trace
d'humidité sur le plateau de racks.
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Révision 2 : Décontamination des plateaux de racks
r Pour décontaminer les plateaux de
racks (option 2)
1
1 Placez deux plateaux de racks comme indiqué dans
un réservoir ou un bain couvert rempli de DNA
AWAY™ Surface Decontaminant ou d’une solution
d'hypochlorite de sodium ou de potassium (eau de
Javel) à 0,6 % (m/v) préparée quotidiennement.
2 Trempez les plateaux de racks pendant 10 minutes
dans la solution. Lors du trempage, déplacez
soigneusement les réservoir cinq fois d'avant en
arrière afin de renforcer l'efficacité du nettoyage.
3 Après le trempage, rincez les plateaux de racks avec
de l’eau déionisée.
4 Laissez sécher les plateaux de racks ou essuyez-les à
l'aide d'un chiffon non pelucheux imbibé d'éthanol à
70 %.
I Assurez-vous que les plateaux sont complètement
secs avant de les utiliser.
f Si nécessaire, par exemple s’il reste des débris sur
les plateaux de racks, appliquez la procédure de
décontamination des plateaux de racks (option 1)
comme indiqué ci-dessus.
u Sujets connexes
•
Procédures générales de décontamination
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11
12
Révision 2 : Décontamination des plateaux de racks
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