Roche cobas infinity central lab Guide de référence

cobas® infinity central lab
Guide de référence rapide
Version de la publication 3.2
Version du logiciel 3.03
2
Informations relatives à la publication
Version de la publication
Version du logiciel
Date de révision
Description des modifications
1.0
3.0
Mars 2019
Première édition
1.1
3.01
Mai 2019
Aucune modification
2.0
3.02
Octobre 2019
Informations sur le guide de conformité au RGPD de l'UE disponibles pour les opérateurs du cobas® infinity central lab.
3.0
3.03
Novembre 2020
•
Numéro de matériel de référence, code GTIN et usage prévu mis à jour.
•
Migration de captures d'écran aux illustrations.
3.1
3.03
Mai 2021
Modifications mineures issues des correctifs de service 3.03 à
3.03.04
3.2
3.03
Septembre 2021
Modifications mineures issues des correctifs de service 3.03 à
3.03.06
y Historique de révision du guide de référence rapide
Note sur l'édition
Cette publication est destinée aux opérateurs du cobas®
infinity central lab.
Tous les efforts nécessaires ont été fournis pour veiller à
ce que l'ensemble des informations contenues dans le
présent document soient correctes au moment de sa
publication. Cependant, le fabricant de ce produit pourra
être amené à procéder à la mise à jour des informations
relatives à la présente publication dans le cadre de ses
activités inhérentes à la surveillance du produit donnant
lieu à l'élaboration d'une nouvelle version de cette
publication.
Où trouver les informations
L'Assistance utilisateur fournit toutes les informations
relatives au produit, y compris ce qui suit :
•
Sécurité
•
Exploitation de routine
•
Informations relatives à la configuration
Le guide de l'utilisateur met l'accent sur l'exploitation
quotidienne du produit. Les chapitres sont organisés
selon le workflow de l'exploitation normale du produit.
Le guide de référence rapide se concentre sur
l'exploitation de routine pour les tâches sélectionnées.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
3
Précaution générale
Pour éviter tout résultat incorrect, assurez-vous d'être
familiarisé avec les instructions et les informations
relatives à la sécurité.
r Portez une attention particulière aux notices de sécurité.
r Suivez toujours les instructions contenues dans cette
publication.
r N'utilisez pas le logiciel d'une manière qui n'est pas
décrite dans cette publication.
r Stockez toutes les publications dans un lieu sécurisé
et facilement accessible.
Formation
Images
Garantie
N'effectuez pas des tâches d'exploitation ou d'actions de
maintenance si vous n'avez pas été formé par Roche
Diagnostics. Laissez aux représentants service Roche
formés le soin d'effectuer les tâches qui ne sont pas
décrites dans la documentation dédiée aux utilisateurs.
Les images contenues dans cette publication ont été
ajoutées exclusivement à des fins d'illustration. Les
données configurables et variables telles que les tests,
les résultats ou les noms de chemin d'accès apparaissant
dans ces captures d'écran ne doivent pas être utilisés
dans le cadre de l'exploitation du laboratoire.
Toute modification apportée au système par le client
entraîne la caducité de la garantie ou du contrat
d'entretien.
Pour les conditions de garantie, contactez votre
représentant commercial local ou adressez-vous à votre
partenaire chargé du contrat de garantie.
Laisser toujours aux représentants service Roche le soin
de procéder aux mises à jour du logiciel, ou effectuez de
telles mises à jour avec leur assistance.
Copyright
Informations sur la licence
© 2013-2021 F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits
réservés.
Les logiciels des cobas® infinity central lab sont
protégés par les lois régissant les contrats, les lois
régissant le droit d'auteur et les traités internationaux.
Les cobas® infinity central lab contiennent une licence
utilisateur liant F. Hoffmann-La Roche Ltd. et le
détenteur de la licence. Seuls les utilisateurs autorisés
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
4
peuvent accéder au logiciel et l'utiliser. Toute utilisation
et distribution non autorisées expose les contrevenants à
des peines civiles et pénales.
Logiciels open source et commerciaux
Les cobas® infinity central lab peuvent inclure des
composants ou modules issus de logiciels commerciaux
ou open source. Pour obtenir plus d'informations sur la
propriété intellectuelle et autres avertissements, ainsi que
sur les licences relatives aux programmes logiciels inclus
dans les cobas® infinity central lab, reportez-vous à la
distribution électronique incluse dans le produit.
Ce logiciel open source et commercial et les cobas®
infinity central lab dans leur ensemble peuvent
constituer un dispositif régi par les lois en vigueur. Pour
obtenir des informations détaillées, reportez-vous au
manuel de l'utilisateur et aux étiquettes.
Veuillez noter que l'autorisation respective cesse d'être
valide au regard de la législation correspondante dès lors
qu'une modification non autorisée a été apportée aux
cobas® infinity central lab.
Marques commerciales
Les marques commerciales suivantes sont reconnues :
COBAS, COBAS INFINITY et LIFE NEEDS ANSWERS sont
des marques commerciales de Roche.
Toutes les autres marques commerciales sont la
propriété de leurs détenteurs respectifs.
Retour d'information
Tous les efforts nécessaires ont été fournis pour veiller à
ce que cette publication soit conforme à son usage
prévu. Cependant, tout retour d'information relatif à un
aspect quelconque de cette publication est le bienvenu
et sera pris en compte lors de l'élaboration des mises à
jour. Contactez votre représentant de service Roche si
vous souhaitez nous transmettre vos remarques
éventuelles.
Avis de non-responsabilité
Cette publication peut contenir des informations et
références à des produits susceptibles de ne pas être
disponibles dans votre pays ou vendus par Roche
Diagnostics. Cette publication ne représente aucun
engagement concernant l'utilisation ou les performances
de ces produits. Des produits tiers sélectionnés sont
disponibles pour être utilisés avec le cobas® infinity
central lab.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
5
Systèmes d'exploitation et navigateurs non
validés
En aucun cas Roche Diagnostics GmbH et ses
succursales (ou leurs dirigeants, employés, consultants,
juristes ou agents respectifs) ne sauraient être tenues
responsables d'un dommage direct, spécial, indirect,
imprévu ou consécutif quel qu'il soit (y compris, sans s'y
limiter, toute perte de profits, perte de données ou
d'informations, perte d'usage, interruption d'activité, perte
de réputation commerciale ou d'estime, tous frais
d'immobilisation ou en lien avec des données rendues
imprécises) que vous ou des tiers pourriez subir ou
rencontrer, directement ou indirectement, survenant par
le biais de ou en lien avec des Navigateurs ou Systèmes
d'exploitation non inclus dans le processus de validation.
Adresses des contacts
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Allemagne
Fabriqué en Espagne
Distribué aux États-Unis par :
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis, IN 46256
États-Unis
09180443001
Usage prévu
Le logiciel cobas® infinity central lab est destiné à être
utilisé pour :
•
la configuration et la gestion de la connectivité des
instruments et des systèmes logiciels
•
la gestion des données relatives aux éléments suivants :
– Échantillons
– Validation technique, émission automatique comprise
– Contrôle qualité (à la fois qualitatif et quantitatif)
– Résultats de tests et leur entrée (postes de travail
hors ligne)
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
6
•
la gestion et le stockage des informations, telles que :
– les informations de stockage d'archive d'échantillons
– le moteur de règles destiné à la validation technique
– les notifications provenant de toute partie du système
– la gestion des réactifs et des calibrateurs
– la gestion du temps de rendu des résultats
– les statistiques de production
En plus de l'usage prévu ci-dessus, le logiciel cobas®
infinity central lab est destiné à :
•
la gestion des données relatives aux éléments suivants :
– Données de demande
– Données de patient pour les laboratoires cliniques (ne concerne pas cobas® infinity central
lab s'il est destiné aux laboratoires de dépistage
des donneurs de sang/plasma)
– Assistance dans la Validation médicale pour les
laboratoires cliniques (ne concerne pas cobas®
infinity central lab s'il est destiné aux laboratoires
de dépistage des donneurs de sang/plasma)
– Consolidation des résultats et génération de rapports de résultats
– Prise en charge de la facturation
•
la gestion et le stockage des informations, telles que :
– les statistiques générales (entrepôt de données)
•
les workflows et les données (module Microbiology)
pour :
– les échantillons humains
Le cobas® infinity central lab est destiné à des
laboratoires cliniques.
cobas® infinity central lab est destiné aux laboratoires
de dépistage des donneurs de sang/plasma (sauf aux
États-Unis).
Classifications de sécurité
Les consignes de sécurité et remarques importantes
destinées aux utilisateurs sont classées conformément à
la norme ANSI Z535.6. Veuillez vous familiariser avec les
significations et icônes suivantes.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
7
Ces symboles et termes sont utilisés pour signaler des
dangers spécifiques :
AVERTISSEMENT !
Avertissement...
r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n'est
pas évitée, risque d'entraîner la mort ou de graves
blessures.
ATTENTION !
Attention...
r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n'est
pas évitée, risque d'entraîner des blessures mineures
ou modérées.
MISE EN GARDE !
Mise en garde...
r ... signale une situation dangereuse qui, si elle n'est
pas évitée, risque d'endommager le système.
Les informations importantes sans rapport avec la
sécurité sont signalées à l'aide de l'icône suivante :
i
Astuce...
... indique que des conseils utiles ou des
informations supplémentaires relatives à
l'utilisation appropriée du système sont fournis.
Informations relatives à la sécurité du système
Roche Diagnostics a formulé une série de
recommandations visant à permettre à l'utilisateur de
travailler avec le logiciel en toute sécurité et à garantir le
bon fonctionnement et des performances optimales du
réseau de communication dans lequel ce produit a été
installé.
i
Veuillez lire attentivement les recommandations
suivantes pour garantir le bon fonctionnement du
logiciel.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
8
Sécurité
AVERTISSEMENT !
Infrastructure de sécurité
Risques affectant la confidentialité
r Il convient de mettre en place une infrastructure sécurisée pour le réseau du logiciel et de définir des
politiques de sécurité afin de pallier à d'éventuels
problèmes ou à des pannes du système.
r L'accès est contrôlé via la connexion des utilisateurs.
Chaque accès au logiciel est enregistré et consigné
dans un journal, y compris les tentatives d'accès
ayant échoué.
r Veuillez être particulièrement vigilant lorsque vous
configurez le nombre de tentatives de connexion, la
période d'expiration du mot de passe et la gestion des
sessions.
i
Paramètres de sécurité activés
Tous les paramètres de sécurité (profils,
restrictions d'accès, etc.) sont activés par défaut.
Veuillez noter que la désactivation des
paramètres de sécurité est susceptible de
comporter des risques potentiellement
importants. Du personnel non qualifié pourrait,
par exemple, modifier les configurations des
instruments ou du système, ou des utilisateurs
non autorisés pourraient accéder à des
informations confidentielles.
ASC
AVERTISSEMENT !
Utilisation de l'alimentation sans coupure et arrêt
du logiciel
Risque de corruption ou de perte de données en cas de
coupure de courant.
r Il est vivement recommandé d'utiliser une alimentation sans coupure et de procéder régulièrement à sa
maintenance.
r Il est vivement recommandé de maintenir la fonction
de journalisation activée.
r Une procédure standard d'arrêt du logiciel doit être
créée. Vous devez toujours quitter le logiciel avant de
mettre l'ordinateur hors tension. L'installation d'une
alimentation sans coupure permettant de sécuriser la
mise hors tension réduit le risque de perte de données due à une coupure de courant.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
9
ATTENTION !
Utilisation d'une alimentation sans coupure
Risque de perte de données en cas de coupure de
courant.
r Il est vivement recommandé d'utiliser une alimentation sans coupure.
r Il est vivement recommandé de maintenir la fonction
de journalisation activée.
Paramètres utilisateur
AVERTISSEMENT !
Restriction de l'accès aux fonctions critiques
Risque d'accès non autorisé à des informations
confidentielles.
r Il est recommandé d'accorder aux utilisateurs les
droits les plus restrictifs possibles leur permettant
néanmoins d'accomplir leurs tâches, afin de protéger
les données confidentielles et les éléments de configuration de la base de données.
AVERTISSEMENT !
Accès au logiciel et comptes d'utilisateur
r L'accès au logiciel doit uniquement être accordé aux
utilisateurs ayant suivi une formation spéciale et auxquels un nom d'utilisateur et un mot de passe ont été
affectés. Le mot de passe doit être confidentiel et doit
respecter les règles de sécurité élémentaires. Il doit
être régulièrement modifié afin d'empêcher tout accès non autorisé.
r Un utilisateur ne peut pas posséder plus d'un compte.
Ne créez pas de comptes d'utilisateurs génériques
pouvant être utilisés par plusieurs personnes. Créez
un compte différent pour chaque utilisateur, même
s'ils disposent des mêmes droits d'accès.
r Il est recommandé de créer une procédure opérationnelle normalisée (SOP) afin de garantir que seul le
personnel qualifié ait accès au logiciel.
r Soyez vigilants lorsque vous attribuez des permissions
aux utilisateurs. Un utilisateur ayant plus de permissions que nécessaire est susceptible d'émettre des informations incorrectes ou non validées.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
10
AVERTISSEMENT !
Mots de passe, accès et arrêt du système
r Pour des raisons de sécurité et afin de préserver la
confidentialité des patients, tous les utilisateurs
doivent quitter le logiciel ou verrouiller leur ordinateur
avant de quitter leur poste de travail.
r Il est recommandé de configurer correctement l'heure
de déconnexion automatique.
ATTENTION !
Performances du système
Risque de résultats retardés.
r Afin de garantir le fonctionnement du système à
pleine capacité, évitez de connecter un nombre trop
élevé d'utilisateurs ou d'instruments risquant de dépasser les capacités de votre infrastructure.
i
Configurations du système
Les paramètres préconfigurés dans le système ne
doivent être utilisés qu'à titre de référence. Il est
recommandé de ne pas les utiliser en tant que
paramètres par défaut, et de les modifier afin de
répondre au mieux aux exigences spécifiques de
votre système et de votre centre de santé.
Généralités
ATTENTION !
Échec de compréhension des icônes et des symboles du logiciel
Le temps de traitement d'une demande dépasse le délai
configuré, ou la génération d'erreurs utilisateur à cause
d'une mauvaise compréhension du logiciel
r Habituez-vous à l'iconographie utilisée dans le logiciel avant de l'utiliser pour la première fois.
r Passez la souris au-dessus des icônes pour afficher
l'infobulle de l'icône ; vous pouvez également utiliser
le raccourci d'Assistance utilisateur (F1).
AVERTISSEMENT !
Paramètres régionaux
r Assurez-vous que la configuration du logiciel correspond aux paramètres régionaux et aux exigences locales.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
11
ATTENTION !
Performances des serveurs et du logiciel
Risque de résultats retardés.
r Utilisez des serveurs dont les dimensions sont adaptées aux besoins de votre installation afin d'optimiser
les performances du logiciel.
r Il est recommandé de configurer les serveurs à l'aide
d'un système à haute disponibilité et à redondance de
données. L'existence d'un second serveur permet
d'éviter les pertes de données en cas de pannes
graves ou critiques du système.
ATTENTION !
Alarmes des écrans de validation et des rapports
Risque de résultats incomplets risquant d'entraîner un
diagnostic erroné.
r Configurez toujours les alarmes pour les écrans de
validation et les rapports afin d'empêcher les utilisateurs de valider des résultats sans tenir compte de
certaines informations importantes.
ATTENTION !
Codes-barres
Risque de résultats retardés.
r Il est fortement conseillé de suivre des procédures
opérationnelles normalisées (SOP) appropriées afin
d'éviter une manipulation incorrecte des tubes.
r Il est recommandé d'utiliser des codes-barres et des
plateaux pour identifier et localiser facilement des
échantillons.
i
Toutes les modifications effectuées dans le
logiciel sont enregistrées à l'aide de la trace
d'audit.
ATTENTION !
Erreurs dans l'identification des demandes, des
tubes ou des patients et synchronisation incorrecte
ou incomplète entre la base de données interne et
externe
Risque de résultats erronés, de retard des résultats ou
de perte d'informations.
r Si la base de données archivée n'est pas disponible,
n'utilisez pas la base de données journalières.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
12
Sauvegardes et mises à jour
AVERTISSEMENT !
Sauvegardes et mises à jour
r Avant de procéder à la mise à jour du logiciel, effectuez des sauvegardes de l'ensemble des bases de
données et des configurations du système.
r Après avoir mis à jour le logiciel, vérifiez le bon fonctionnement de toutes les fonctionnalités du système,
notamment celles nécessitant une configuration plus
complexe.
Instruments et dispositifs de lecture
AVERTISSEMENT !
Valeurs répétées
Les résultats risquent d'être mal interprétés lorsque les
instruments n'affichent pas l'heure d'envoi des résultats,
ou si des résultats identiques sont reçus pour le même
test en présentant le même horodatage.
r Veuillez noter que, dans ce cas, les résultats peuvent
être répétés parce que des données ont été envoyées
deux fois, et non parce qu'un test a été répété.
i
Dispositifs de lecture
Risque d'interprétation erronée des résultats.
•
Résultats
Il est recommandé d'utiliser des dispositifs de
lecture (lecteurs optiques, lecteurs de codebarres, lecteurs de cartes, etc.) pour entrer les
résultats. Assurez-vous que les dispositifs de
lecture fonctionnent correctement avant de
les utiliser dans des environnements réels.
AVERTISSEMENT !
Format des résultats
Risque d'interprétation erronée des résultats ou de
résultats incorrects.
r Pour éviter toute erreur d'interprétation des résultats
par le logiciel, n'utilisez pas les séparateurs de milliers
lorsque vous entrez des résultats. Seuls les séparateurs décimaux doivent être utilisés.
r Veillez à ce que les instruments et les hôtes soient
également configurés pour ne pas utiliser les séparateurs de milliers.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
13
Gestion des patients
AVERTISSEMENT !
Entrée manuelle des données de patient
Risque de résultats incorrects ou retardés.
r Veuillez être particulièrement vigilant lors de la saisie
manuelle des données.
AVERTISSEMENT !
Fusion de patients
Risque de perte involontaire de données ou de
confusion entre les données démographiques d'un
patient et celles d'un autre patient.
r La fusion des données démographiques d'un patient
pour ne former qu'un seul dossier patient est une action potentiellement risquée et ne doit être effectuée
que par du personnel qualifié.
Gestion des demandes
ATTENTION !
ID de demande
Risque de confusion des résultats du patient avec les
résultats d'un autre patient.
r Le système vous permet de définir les champs formant l'ID de demande (textes fixes, dates, préfixes...)
et les modules dans lesquels ils sont utilisés. Afin
d'entrer et de récupérer les demandes correctement,
veillez à utiliser le format spécifié pour le module
dans lequel vous vous trouvez.
ATTENTION !
Réutilisation des ID de tube
Risque de confusion des résultats.
r Il est recommandé de définir un ID de tube différent
pour chaque échantillon.
r Les ID de tube ne peuvent être réutilisés que lorsque
la durée maximale configurée dans le paramètre de
fermeture automatique des demandes est dépassée,
sinon, les informations et les résultats du patient
pourraient être confondus.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
14
ATTENTION !
ID de tube en conflit avec une autre demande ouverte
Rejet de la nouvelle demande, avec réservoir original
désactivé.
r Évitez les erreurs potentielles dans l'identification des
réservoirs, telles qu'un mauvais étiquetage ou des erreurs de configuration dans les paramètres d'ID de
demande et d'ID de tube, qui pourraient conduire à
l'application du même ID de tube à des commandes
différentes.
r Si la base de données archivée n'est pas disponible,
n'utilisez pas la base de données journalières.
AVERTISSEMENT !
Entrée de données démographiques de demande
erronées
Risque de résultats retardés ou incorrects.
r Assurez-vous que les champs des données démographiques obligatoires sont correctement renseignés.
ATTENTION !
Suppression des demandes
Risque de confusion des résultats et des données avec
des résultats et des données appartenant à un autre
patient.
r Lorsque vous supprimez une demande, tous les
échantillons et tubes appartenant à cette demande
doivent également être retirés du laboratoire et du
système.
Zones de travail
ATTENTION !
Exécution des tests
Risque de résultats retardés en raison de tests non
exécutés.
r Il est recommandé de vérifier le statut de la demande
ou des tests dans la zone de travail.
r Afin de vous assurer que tous les tests ont été effectués, nous vous recommandons d'imprimer une liste
de travail et de la comparer à la demande du logiciel.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
15
AVERTISSEMENT !
Saisie résultats manuelle
Risque de résultats erronés.
r Vérifiez que les tests sont affectés aux bons instruments.
r Appliquez une affectation manuelle correcte de l'emplacement de test, en prenant en compte les permissions requises pour la modification/l'affichage de résultats selon l'emplacement.
ATTENTION !
Saisie manuelle de résultats et format des résultats
Résultats erronés.
r Utilisez des résultats codés pour éviter les données
incorrectes ou inexistantes issues de saisie manuelle
ou automatique.
AVERTISSEMENT !
Répétition ou suppression involontaire des résultats
Risque de résultats retardés.
r Veuillez traiter les résultats de patient avec la plus
grande précaution.
AVERTISSEMENT !
Utilisation d'images avec les tests
Risque d'interprétation erronée des résultats.
r Utilisez la fonction de zoom pour afficher les images
avec davantage de détails.
r Les images doivent être utilisées conjointement avec
les résultats numériques et les informations fournies
par l'instrument.
ATTENTION !
Validation des résultats
Risque d'interprétation erronée des résultats ou de
résultats retardés.
r Avant de valider les résultats, il est fortement recommandé de vérifier les résultats et commentaires de
tests précédents.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
16
Impression
ATTENTION !
Erreurs d'identification des demandes, tubes ou patients
Mauvais résultats ou résultats retardés.
r Soyez vigilant lorsque vous imprimez des étiquettes
et/ou les collez sur les tubes.
AVERTISSEMENT !
Résultats
Risque de résultats incomplets ou retardés.
r Vérifiez que les rapports sont correctement configurés avant de commencer à utiliser le système.
Contrôle qualité
AVERTISSEMENT !
Lots de réactifs
Risque d'entrée des mauvais lots de réactifs.
r Il est recommandé d'utiliser des lecteurs de codebarres pour entrer les lots de réactifs.
ATTENTION !
Règles de CQ
Risque de résultats retardés.
r Il est recommandé d'examiner régulièrement les
règles de CQ.
AVERTISSEMENT !
Résultats de CQ
Risque de résultats incorrects dus à un mauvais contrôle
qualité ou à un contrôle qualité incomplet.
r Veuillez traiter les résultats de CQ avec la plus grande
précaution.
r Il est recommandé d'examiner les résultats de CQ.
AVERTISSEMENT !
Fréquence des tests de CQ
Risque de définition d'une fréquence de tests de CQ
incorrecte.
r Il est recommandé d'utiliser des règles de CQ temporelles.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
17
ATTENTION !
Lots de réactifs
Risque de résultats incorrects.
r Après avoir modifié des lots de réactifs, assurez-vous
que leur comportement est correct.
ATTENTION !
Création de lot automatique
Risque de configuration erronée de l'utilisation du lot.
r Souvenez-vous que l'utilisation du lot est définie par
défaut sur la valeur En cours d'utilisation.
r Il est recommandé de vérifier la configuration pour
définir les conditions de travail souhaitées pour
chaque instrument.
AVERTISSEMENT !
Utilisation du lot de CQ
Risque de résultats de patient incorrects.
r Veuillez être particulièrement vigilant lorsque vous
faites passer le statut d'utilisation du lot de En cours
d'utilisation à Probatoire.
r Il est recommandé de rejeter les résultats reçus avant
le changement de l'utilisation du lot et d'examiner les
résultats de patient affectés.
Masquage
ATTENTION !
Démasquage d'instrument non intentionnel
Risque de résultats incorrects.
r Veuillez être particulièrement vigilant lors de la configuration de règles autorisant le démasquage d'instruments.
Informations sur la confidentialité des données
Roche Diagnostics fournit un guide expliquant les
clauses du RGPD de l'UE afin d'aider votre laboratoire ou
établissement médical à se conformer à ses exigences à
l'aide du cobas® infinity central lab. Afin d'obtenir la
dernière version disponible du guide, veuillez contacter
votre représentant service Roche.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
18
Cette page est intentionnellement laissée blanche.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
19
Table des matières
Gestion des patients .............................................................
20
Gestion des demandes ........................................................
22
Zones de travail ......................................................................
24
Impression ................................................................................
28
Contrôle qualité ......................................................................
30
Masquage .................................................................................
34
Icônes du logiciel ...................................................................
36
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
20
Gestion des patients
Lisez les recommandations de la section Informations
relatives à la sécurité du système en rapport avec ces
tâches pour utiliser le logiciel correctement.
u Gestion des patients (13)
Tâche
Étapes
1 Création d'un dossier patient
Menu
Gestion des patients
1. Sélectionnez Principal > Gestion des patients > Entrée/modification de patient.
\ Entrée/modification de
patient
ID1 patient
Prénom
Nom
Date de naissance
Âge
Deuxième nom
Années
Sexe
2. Renseignez au moins les champs obligatoires.
3. Sélectionnez le bouton Confirmer.
Jours
2 Modification d'un dossier patient
1. Sélectionnez Principal > Gestion des patients > Entrée/modification de patient.
2. Entrez l'ID de patient, puis appuyez sur Entrée.
3. Modifiez les informations requises, puis sélectionnez le
bouton Confirmer.
3 Recherche d'un patient
Base de données locale
ID de demande
ID de pré-demande
Statut de prélèvement de pré-demandeMédecin
1. Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche de patient.
2. Entrez les données démographiques des patients dont
vous disposez, puis appuyez sur Entrée.
Vous pouvez utiliser des caractères génériques comme des
astérisques.
3. Sélectionnez le patient souhaité.
4. Pour afficher une demande patient, sélectionnez-la, puis
sélectionnez le bouton Résultats.
4 Affichage de l'historique d'un patient
1. Sélectionnez Principal > Requêtes > Historique de patient.
2. Entrez l'ID de patient, puis appuyez sur Entrée.
3. Vous pouvez également sélectionner l'un des boutons suivants.
–
Afficher les éléments marqués : pour afficher la demande sélectionnée.
–
Afficher tout : pour afficher les demandes appartenant au patient.
y Tâches de gestion des patients
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
21
Tâche
Étapes
5 Fusion de patients
ID1 patient
1. Sélectionnez Principal > Requêtes > Recherche de patient.
Nom
Similaire
Pas de résultats
Aucun(e)
2. Entrez les données démographiques des patients dont
vous disposez, puis appuyez sur Entrée.
Prénom
3. Sélectionnez le patient que vous souhaitez conserver, puis
sélectionnez le bouton Fusionner.
Correspondance parfaite
Pas d'accent
Similaire
4. Pour rechercher le dossier patient ou plusieurs dossiers
que vous souhaitez fusionner, dans les listes déroulantes
requises, sélectionnez l'une des options suivantes :
–
Tous : pour rechercher toutes les données sans filtres.
–
Aucun(e) : pour rechercher les données qui sont différentes des données cibles.
–
Correspondance parfaite : pour rechercher les données correspondantes.
–
Similaire : pour rechercher les données similaires.
–
Pas d'accent : pour rechercher les données en ignorant les accents.
–
Vide : pour rechercher d'autres dossiers patient dans
lesquels ce champ est également vide.
5. Sélectionnez le bouton Appliquer.
6. Dans les résultats affichés, sélectionnez le patient que
vous souhaitez fusionner avec le patient actuel.
7. Sélectionnez le bouton Fusionner.
8. Sélectionnez le bouton Oui.
y Tâches de gestion des patients
i
Appuyez sur F1 pour ouvrir l'assistance utilisateur,
puis recherchez « Gestion des patients ».
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
22
Gestion des demandes
Lisez les recommandations de la section Informations
relatives à la sécurité du système en rapport avec ces
tâches pour utiliser le logiciel correctement.
u Gestion des demandes (13)
Tâche
Étapes
1 Création d'une demande
Détails de la demande
ID de demande
1. Sélectionnez Principal > Saisie de demande.
2. Renseignez le champ ID de demande ou conservez l'ID de
demande par défaut.
ID1 patient
3. Entrez l'ID de patient, ainsi que ses nom et/ou prénom,
puis appuyez sur Entrée.
Date d'entrée
Données
–
démographiques
Vous pouvez également sélectionner le bouton
, effectuer une recherche de patient, puis sélectionner le
bouton Appliquer.
4. Renseignez au moins les données démographiques obligatoires.
5. Double-cliquez sur les tests que vous souhaitez exécuter
pour cette demande.
6. Sélectionnez le bouton Enregistrer.
2 Création d'une demande à l'aide des panneaux
Supergroupe
Tests
Saisie rapide
Groupes de tests
Tests/Groupes
Pas de résultats
1. Sélectionnez Principal > Saisie de demande > [Order
by Panels].
2. Renseignez le champ ID de demande ou conservez l'ID de
demande par défaut.
3. Entrez l'ID de patient, ainsi que ses nom et/ou prénom,
puis appuyez sur Entrée.
–
Vous pouvez également sélectionner le bouton
, effectuer une recherche de patient, puis sélectionner le
bouton Appliquer.
4. Vous pouvez également choisir une date différente antérieure à la date du jour dans la liste déroulante Date d'entrée.
5. Dans l'onglet des données démographiques, entrez les
données démographiques.
6. Sélectionnez l'onglet souhaité, puis cochez les cases des
tests souhaités.
7. Sélectionnez le bouton Enregistrer.
y Tâches de gestion des demandes
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
23
Tâche
Étapes
3 Création d'une demande par série
1. Sélectionnez Principal > Saisie de demande > [Order
entry by batch].
Données
démographiques
Médecin
Diagnostic
2. Renseignez le numéro de séquence initial et le numéro de
séquence final, la date et tout autre champ obligatoire.
Service
3. Si vous souhaitez imprimer les étiquettes des demandes,
cochez la case Imprimer les étiquettes.
4. Sélectionnez l'onglet des données démographiques, puis
renseignez les données démographiques de la demande.
5. Sélectionnez l'onglet souhaité, puis cochez les cases des
tests souhaités.
6. Sélectionnez le bouton Enregistrer.
4
Recherche de demande
Requêtes
Menu
\ Recherche de demandes
1. Sélectionnez Principal > Saisie de demande > Recherche de demandes.
Supergroupe
Labo interne.
Base de
Année
ID de demande
ID1 patient
données locale
2. Depuis la liste déroulante Supergroupe, sélectionnez le
supergroupe auquel appartient la demande.
3. Entrez l'année à laquelle la demande a été créée.
4. Entrez l'ID de demande, l'ID de patient, l'ID de tube, puis
appuyez sur Entrée.
5. Pour afficher la demande souhaitée, sélectionnez-la et sélectionnez le bouton Résultats.
6. Vous pouvez également afficher les résultats de CQ liés
aux tests dans la demande en sélectionnant le bouton
Traces de CQ.
y Tâches de gestion des demandes
i
Appuyez sur F1 pour ouvrir l'assistance utilisateur,
puis recherchez « Création d'une demande ».
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
24
Zones de travail
Lisez les recommandations de la section Informations
relatives à la sécurité du système en rapport avec ces
tâches pour utiliser le logiciel correctement.
u Zones de travail (14)
Tâche
Étapes
1 Filtrage des demandes
1. Dans un écran quelconque, sélectionnez le bouton Filtre.
2. Sélectionnez les filtres souhaités, puis sélectionnez le bouton Appliquer.
3. Sélectionnez le bouton Capturer filtre.
4. Dans la boîte de dialogue qui s'affiche, entrez les éléments
suivants :
–
Nom du filtre.
–
Case à cocher Par défaut : le filtre est automatiquement appliqué chaque fois que vous accédez à l'écran.
–
Case à cocher Afficher demandes sans tests et liste
déroulante Application : le filtre permet d'afficher les
demandes appartenant au module sélectionné et qui
ne contiennent pas de tests.
5. Sélectionnez le bouton Confirmer. Le nouveau filtre s'affiche dans la liste déroulante Filtre.
2 Ajout/suppression des tests d'une demande
Menu
Zones de travail
\
Validation par demande
1. Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work
area].
Détails de la demande
2. Double-cliquez sur la demande souhaitée.
ID de demande
3. Sélectionnez le bouton Sél. tests, ou appuyez sur F7.
4. Procédez comme suit :
Abrév.
Test
Résultat
Alarmes
Statut
C
Alertes
–
Sélectionnez un supergroupe de tests.
–
Sélectionnez un groupe de tests disponible.
–
Pour ajouter un test à la liste, double-cliquez sur ce
test dans la liste Tests disponibles.
–
Pour supprimer un test, sélectionnez ce test dans la
liste Tests et sélectionnez le bouton
–
Sélectionnez le bouton Confirmer.
y Tâches de zones de travail
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
.
25
Tâche
Étapes
3 Validation des résultats de test depuis l'écran de surveillance
1. Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work
area].
Validation
Critères de validation
2. Dans la liste déroulante Critères de validation, sélectionnez le critère souhaité.
Groupes à filtrer par
Validation technique
Par défaut
Validation
Tout valider
3. Sélectionnez une ou plusieurs demandes et sélectionnez
l'un des boutons suivants :
4
–
Validation technique : le logiciel valide tous les tests
possibles en fonction des droits dont vous disposez,
sans tenir compte du critère de validation.
–
Validation médicale : le logiciel valide tous les tests
possibles (s'ils sont techniquement validés) en fonction des droits dont vous disposez, sans tenir compte
du critère de validation.
–
Valider : le logiciel valide tous les tests possibles pour
les demandes sélectionnées en tenant compte du critère de validation de la zone de travail. Puis, il affiche
les demandes sélectionnées dans l'écran de validation.
–
Tout valider : le logiciel valide tous les tests possibles
en tenant compte du critère de validation de la zone
de travail. Puis, il affiche toutes les demandes dans
l'écran de validation.
–
V. & tec. en att. : le logiciel valide tous les tests possibles en tenant compte du critère de validation de la
zone de travail. Puis, il affiche les demandes en attente
de validation technique dans l'écran de validation.
–
V. & med. en att. : le logiciel valide tous les tests possibles en tenant compte du critère de validation de la
zone de travail. Puis, il affiche les demandes en attente
de validation médicale dans l'écran de validation.
Validation des résultats de test depuis l'écran de validation 1. Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work
area].
Commentaire
Valider
Enregistrer
Annuler
Sél. tests
Imprimer
Val. test.
Répéter
2. Double-cliquez sur la demande souhaitée.
3. Dans l'écran Validation, effectuez l'une des actions suivantes :
–
Pour valider tous les tests de la demande, sélectionnez
le bouton Valider.
–
Pour valider un seul test, cochez la case du test, puis
sélectionnez le bouton Val. test..
–
Vous pouvez également sélectionner les boutons
(validation technique) ou
(validation médicale).
y Tâches de zones de travail
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
26
Tâche
Étapes
2 Répétition des tests
1. Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work
area].
2. Double-cliquez sur la demande souhaitée.
3. Dans l'écran Validation, cochez la case du test et effectuez l'une des actions suivantes :
3 Ajout de commentaires codés
ID
Nom
Commentaires disponibles
ID
Sélectionnez le bouton Répéter.
–
Vous pouvez également sélectionner le bouton
–
Pour voir l'historique des répétitions du test sélectionné, demander une réanalyse du test avec dilution ou
paramétrer un test comme étant en cours, vous pouvez également sélectionner le bouton Répétitions.
.
1. Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work
area].
Supergroupe
Groupes de tests disponibles
–
Nom
2. Double-cliquez sur la demande souhaitée.
3. Sélectionnez le bouton Commentaire.
4. Dans l'écran Commentaire, sélectionnez l'une des options
suivantes pour décider à quel emplacement le commentaire sera affecté :
–
Patient
–
Demande
–
Test
5. Dans la liste déroulante Supergroupe, sélectionnez le supergroupe de commentaires correspondant.
6. Double-cliquez sur le commentaire que vous souhaitez affecter.
7. Vous pouvez également joindre un fichier provenant du
serveur ou de l'ordinateur local en sélectionnant le bouton
, puis en choisissant le fichier requis et en sélectionnant
le bouton Confirmer.
8. Pour enregistrer le commentaire et revenir à l'écran de travail, sélectionnez le bouton Accepter et retour.
y Tâches de zones de travail
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
27
Tâche
Étapes
Ajout de commentaires de texte enrichi
Menu
Saisie de demande \ Saisie de demande
Commentaires
Commentaires de texte
enrichi
Commentaire sur
Imprimer et envoyer à l’hôte
Utiliser le format de texte enrichi dans le rapport
1. Sélectionnez Principal > Zones de travail > [Your work
area].
2. Double-cliquez sur la demande souhaitée.
3. Sélectionnez le bouton Commentaire.
4. Dans l'écran Commentaire, sélectionnez l'une des options
suivantes pour décider à quel emplacement le commentaire sera affecté :
–
Patient
–
Demande
–
Test
5. Sélectionnez le bouton Commentaires de texte enrichi.
6. Dans le panneau de commentaire, entrez votre commentaire de texte libre et choisissez le format.
7. Vous pouvez également sélectionner les cases à cocher
suivantes :
–
Imprimer/Envoyer à l'hôte : pour imprimer le commentaire et l'envoyer à l'hôte.
–
Utiliser le format de texte enrichi dans le rapport :
pour afficher le format de texte enrichi dans le rapport
imprimé.
8. Vous pouvez également joindre un fichier provenant du
serveur ou de l'ordinateur local en sélectionnant le bouton
, puis en choisissant le fichier requis et en sélectionnant
le bouton Confirmer.
9. Sélectionnez le bouton Confirmer pour enregistrer le
commentaire et revenez à l'écran de travail.
y Tâches de zones de travail
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
28
Impression
Lisez les recommandations de la section Informations
relatives à la sécurité du système en rapport avec ces
tâches pour utiliser le logiciel correctement.
u Impression (16)
Tâche
Étapes
1 Impression de listes de travail
Dates
De
Num. séquence initial.
Num. séquence final.
1. Sélectionnez Principal > Listes de travail > Liste d'impression.
À
Test avec résultats
Imprimer uniquement le test de l'emplacement actuel
Imprimer le test de tous les emplacements utilisateur
Dem. p. page
2. Dans la zone Imprimer, saisissez les données nécessaires
dans les filtres pour rechercher la liste de travail souhaitée.
3. Pour inclure des tests en fonction de vos emplacements
associés, sélectionnez l'une des options suivantes :
–
Imprimer uniquement le test de l'emplacement
actuel
–
Imprimer le test de tous les emplacements utilisateur
4. Sélectionnez le groupe et/ou le modèle de liste souhaité.
5. Sélectionnez le bouton Imprimer.
6. Pour réimprimer une liste de travail, sélectionnez-la dans le
tableau, puis sélectionnez le bouton Réimprimer dans la
partie supérieure de l'écran.
2 Impression d'un seul rapport
Général
ID de demande
Numéro de séquence de demande
Tests
Zones de travail de Microbiology
1. Dans la zone de travail souhaitée, sélectionnez toutes les
demandes souhaitées, puis sélectionnez le bouton Imprimer.
2. Dans la zone de groupe Général, sélectionnez le bouton
pour sélectionner les tests que vous souhaitez imprimer.
3. Pour inclure uniquement les tests validés dans le rapport,
cochez la case Imprimer uniquement les tests validés.
Sinon, le logiciel imprime un pré-rapport.
Imprimer uniquement les tests validés
4. Dans la liste déroulante Cible d'impression, vous pouvez
également sélectionner l'imprimante que vous souhaitez
définir comme l'imprimante par défaut.
5. Dans la liste déroulante Rapports, vous pouvez également
sélectionner le modèle de rapport souhaité.
6. Sélectionnez le bouton Imprimer.
y Impression de tâches
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
29
Tâche
Étapes
3 Impression de rapports
1. Sélectionnez Principal > Rapport > Imprimer rapport,
ou sélectionnez l'écran à partir duquel vous souhaitez imprimer le rapport, puis sélectionnez le bouton Imprimer.
Demandes individuelles
Demande
Année
Par séries
Dates
De
De
À
À
Toutes les demandes
Pré-rapport
Rapport final
Réimpression de résultats
2. Dans la zone de groupe Par séries, entrez la date ou l'intervalle de dates, puis entrez les ID ou numéros de séquence de demande initial et final, ou cochez la case
Toutes les demandes.
3. Sélectionnez le type de rapport que vous souhaitez imprimer :
–
Pré-rapport : pour prendre connaissance du statut de
la demande pour laquelle vous souhaitez créer un rapport.
–
Rapport final : pour imprimer le rapport final pour la
demande souhaitée si tous les tests inclus sont validés
médicalement.
–
Réimpression de résultats : pour réimprimer un
rapport final. Vous pouvez imprimer autant de copies
que vous le souhaitez.
4. Dans la zone de groupe Général, sélectionnez l'option ID
de demande ou Numéro de séquence de demande
des demandes requises.
–
Vous pouvez également sélectionner le bouton
pour sélectionner les tests que vous souhaitez imprimer.
–
Vous pouvez également cocher la case Imprimer uniquement les tests validés afin d'inclure uniquement
les tests validés dans le rapport.
5. Dans la zone de groupe Application, sélectionnez les modules dans lesquels vous souhaitez imprimer des rapports.
6. Dans la liste déroulante Cible d'impression, vous pouvez
également sélectionner l'imprimante que vous souhaitez
définir comme l'imprimante par défaut.
7. Dans la liste déroulante Rapports, vous pouvez également
sélectionner le modèle de rapport souhaité.
8. Sélectionnez le bouton Imprimer.
y Impression de tâches
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
30
Contrôle qualité
Lisez les recommandations de la section Informations
relatives à la sécurité du système en rapport avec ces
tâches pour utiliser le logiciel correctement.
u Contrôle qualité (16)
Tâche
Étapes
1 Examen des résultats de contrôle ou de calibrateur
1. Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats de CQ.
Table principale
Supprimer le
Paramètres de regroupement
filtre
Paramètres de filtre
2. Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les
options pertinentes dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer.
–
Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles.
3. Sélectionnez un résultat de contrôle ou de calibration, puis
procédez comme suit :
–
Pour afficher les informations relatives au résultat,
choisissez l'onglet Détails.
–
Pour voir toutes les actions effectuées sur le résultat,
choisissez l'onglet Historique.
–
Pour voir les résultats de patient affectés par ce résultat de CQ et répéter, réanalyser ou approuver un résultat, sélectionnez le bouton Résultats concernés.
–
Le cas échéant, pour consulter des informations détaillées sur la règle d'encadrement s'appliquant au résultat de CQ sélectionné, choisissez l'onglet Encadrement.
4. Vous pouvez également ajouter un commentaire au résultat de contrôle ou calibrateur en effectuant l'une des actions suivantes :
2 Acceptation de résultats de CQ
–
Pour entrer un commentaire de texte libre, dans l'onglet Commentaire, entrez-le, puis sélectionnez le
bouton Confirmer.
–
Pour affecter un commentaire codé, sélectionnez le
bouton Comment. codés, sélectionnez le commentaire requis, puis sélectionnez le bouton Confirmer.
1. Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats de CQ.
2. Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les
options pertinentes dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer.
–
Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles.
3. Dans le tableau, cochez la case des contrôles dont vous
souhaitez accepter les valeurs, puis sélectionnez le bouton
Accepter res..
y Tâches de contrôle qualité
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
31
Tâche
3
Étapes
Rejet de résultats de CQ
1. Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats de CQ.
2. Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les
options pertinentes dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer.
–
Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles.
3. Dans le tableau, cochez la case des contrôles dont vous
souhaitez rejeter les valeurs, puis sélectionnez le bouton
Rejeter rés..
4
Acceptation de valeurs de lot
Graphe de Levey-Jennings
Paramètres de graphique
Période de
groupement
Afficher les résultats probatoires
Afficher les flacons en attente
1. Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats de CQ.
2. Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les
options pertinentes dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer.
–
Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles.
Afficher les résultats rejetés
Valeurs ET
Valeurs absolues
3. Dans le tableau, cochez la case en regard du contrôle dont
vous souhaitez accepter les valeurs de lot, puis sélectionnez le bouton Examiner les valeurs de lot..
Valeurs relatives
Un graphique
Graphiques multiples
Graphique instrument - test
Graphique instrument - test - contrôle
4. Dans le tableau de l'écran Lots, sélectionnez le lot requis,
puis dans la zone Valeurs de lot par test, cochez la case
en regard de l'affectation instrument-test dont vous souhaitez accepter les valeurs, puis sélectionnez le bouton
Accepter les valeurs de lot.
5. Dans la boîte de dialogue, sélectionnez le bouton Confirmer.
y Tâches de contrôle qualité
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
32
Tâche
5
Examen du graphe de Levey-Jennings
Étapes
1. Sélectionnez Principal > CQ > Examen résultats de CQ.
2. Dans le panneau Paramètres de filtre, sélectionnez les
options pertinentes dans les listes déroulantes, puis sélectionnez le bouton Appliquer.
–
Vous pouvez également sélectionner un filtre enregistré dans la liste déroulante Filtres disponibles.
3. Pour voir les résultats de CQ dans la zone d'écran Graphe
de Levey-Jennings, cochez les cases rondes requises.
4. Vous pouvez filtrer par les options suivantes :
–
Période de groupement :
- Pas de groupe : Affiche un point pour chaque résultat de contrôle.
- Quotidienne : Affiche un point pour tous les résultats obtenus le même jour.
- Hebdomadaire : Affiche un point pour tous les résultats obtenus lors de la même semaine.
- Mensuel : Affiche un point pour tous les résultats
obtenus lors du même mois.
–
Case à cocher Afficher les flacons en attente : cochez cette case pour afficher les résultats du flacon de
contrôle, le cas échéant.
–
Case à cocher Afficher les résultats rejetés : cochez
cette case pour afficher les résultats de contrôle rejetés et marqués à l'aide d'une icône
.
5. Si vous avez sélectionné un seul contrôle, vous pouvez
également effectuer l'une des actions suivantes :
–
Pour afficher le nombre d'écarts-types, sélectionnez
l'option Valeurs ET.
–
Pour afficher l'unité de mesure utilisée pour le test, sélectionnez l'option Valeurs absolues.
–
Pour afficher les limites supérieure et inférieure de la
série de tests, sélectionnez l'option Valeurs relatives.
6. Vous pouvez également sélectionner l'une des options d'affichage suivantes :
–
Pour afficher toutes les combinaisons sélectionnées
dans un seul graphe, sélectionnez l'option Un graphique.
–
Pour afficher chaque combinaison sélectionnée dans
un graphe séparé, sélectionnez l'option Graphiques
multiples.
7. Pour afficher les information d'un résultat de CQ en particulier, passez la souris au-dessus du point de mesure souhaité.
8. Vous pouvez également obtenir un rapport contenant les
informations du graphe de Levey-Jennings en sélectionnant le bouton Imprimer.
y Tâches de contrôle qualité
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
33
i
Appuyez sur F1 pour ouvrir l'assistance utilisateur,
puis recherchez « CQ » ou « Graphe de LeveyJennings ».
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
34
Masquage
Lisez les recommandations de la section Informations
relatives à la sécurité du système en rapport avec ces
tâches pour utiliser le logiciel correctement.
u Masquage (17)
Tâche
Étapes
1 Types de masquage
•
En cours de masquage : la cible est prise en compte
dans les calculs de la procédure de travail et l'échantillon
est distribué vers cet emplacement.
Cependant, le logiciel n'envoie aucune information à la
cible. Ainsi, l'échantillon n'est pas traité et la procédure de
travail associée au tube se poursuit.
Cette option peut être utilisée lorsqu'un élément est temporairement indisponible, par exemple, en raison d'un CQ.
•
Masquer la distribution : la cible est fermée. Ainsi, elle
n'est pas prise en compte dans les calculs de la procédure
de travail et l'échantillon n'est pas distribué vers cette cible.
Cette option peut être utilisée lorsqu'un instrument ou un
test est inutilisable tout au long de la journée de travail.
Informations générales
Masqué en cours de traitement par
Types de masquage
Nom
Heure et date
Commentaires
Statut de masquage pour la distribution
Types de masquage
Nom
Heure et date
Commentaires
2 Masquage d'un instrument, d'un test ou d'une cible
Menu
2. Sélectionnez l'onglet correspondant au type d'élément que
vous souhaitez masquer, puis sélectionnez l'élément spécifique.
Masquage
Tests
Nom du test
Instrument / Cible
1. Sélectionnez Surveillance > Masquage.
Profils
3. Sélectionnez l'un des boutons suivants :
–
Pour masquer un élément associé à une procédure de
travail, sélectionnez le bouton En cours de masquage ou Masquer la distribution.
–
Pour masquer un élément non associé à une procédure de travail, sélectionnez le bouton En cours de
masquage.
4. Vous pouvez également entrer un commentaire dans la
zone Commentaires.
5. Sélectionnez le bouton Enregistrer.
y Masquage de tâches
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
35
Tâche
3 Démasquage d'un instrument, d'un test ou d'une cible
Étapes
1. Sélectionnez Surveillance > Masquage.
2. Sélectionnez l'onglet correspondant au type d'élément que
vous souhaitez masquer, puis sélectionnez l'élément spécifique.
3. Sélectionnez l'un des boutons suivants :
–
Démasquer le processus.
–
Démasquer la distribution.
4. Lorsqu'un test a été démasqué par le moteur de règles ou
par un CQ, vous pouvez également sélectionner le bouton
Ignorer pour annuler les masquages manuellement.
5. Sélectionnez le bouton Enregistrer.
y Masquage de tâches
i
Appuyez sur F1 pour ouvrir l'assistance utilisateur,
puis recherchez « Masquage ».
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
36
Icônes du logiciel
Icônes de workflow
Les icônes suivantes indiquent le type de cible dans
l’écran Suivi des échantillons.
Icône
Description
Tampon d’instrument
Instrument
Archive manuelle
Post-analytique
Pré-analytique
Cible virtuelle
y Icônes de workflow
Icônes de tube
Les icônes suivantes indiquent les types de tube ou leur
statut. Si l’une de ces icônes s’affiche en gris,
l’événement est en attente d’exécution.
Icône
Description
Tube affecté à une cible.
Tube affecté à une cible d’archive (tampon, archive manuelle ou instrument post-analytique).
Informations envoyées à un instrument préanalytique.
Aliquote créé.
Aliquote distribué (cette icône n'est affichée
que dans l'écran Distribution manuelle).
Échantillon vu.
Échantillon centrifugé.
Échantillon récupéré.
Échantillon mis au rebut.
Informations envoyées à l’analyseur.
Certains résultats ont été reçus.
y Icônes de tube
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
37
Icône
Description
Tous les résultats ont été reçus.
Nœud fermé.
y Icônes de tube
Icônes de statut de demande ou de test
Les icônes de statut représentent le statut d'une
demande au cours du traitement des échantillons.
Icône
Statut
La demande ne présente pas de tests ou aucun test n’est disponible pour le groupe de
tests de cette demande.
Les tests de la demande ou le groupe de
tests de cette demande ne présentent aucun
résultat.
Les tests de la demande ou le groupe de
tests de cette demande présentent des résultats, mais ils n'ont pas été validés.
Les tests de la demande ou le groupe de
tests de cette demande présentent des résultats validés techniquement.
Les tests de la demande ou le groupe de
tests de cette demande présentent des résultats validés médicalement.
Les tests de la demande ou le groupe de
tests de ces résultats de demande ont été
imprimés ou envoyés à l'hôte.
La demande a été fermée.
(v)
Le résultat de la demande a été obtenu
grâce à une ancienne version du test.
Le test ne présente pas de résultats.
Le test présente un résultat mais il n’est pas
validé.
Le résultat de test est validé techniquement.
Le résultat de test est validé médicalement.
Le résultat du test a été imprimé ou envoyé à
l'hôte.
La demande comprenant le test est fermée.
y Icônes de statut de demande ou de test
Icônes/boutons de l'écran de validation
En fonction de votre configuration, le tableau des
résultats de l'écran de type Validation peut afficher
différentes icônes. La plupart de ces icônes font
également office de boutons et vous permettent de
réaliser des actions sur les tests.
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
38
Icônes/boutons
Description
•
Indique que le test a été mis en suspens.
•
Verrouille le test et l'empêche d'être validé.
•
Indique que le test a été déverrouillé.
•
Déverrouille le test afin qu'il puisse être
validé.
•
Indique que le test n'a pas été répété.
•
Répète un test.
•
Indique combien de fois un test a été répété.
•
Répète un test.
•
Indique que le test n'est pas validé techniquement.
•
Valide le test techniquement.
•
Indique que le test est validé techniquement.
•
Indique que le test n'est pas validé médicalement.
•
Valide le test médicalement.
•
Indique que le test est validé médicalement.
•
Indique que ce test est un test principal
cobas e flow et comprend des tests intégrés.
•
Affiche ou masque des tests intégrés.
•
Indique que le test est un test intégré
cobas e flow.
•
Indique que le résultat du test principal
cobas e flow provient directement de ce
test intégré.
y Icônes/boutons de l'écran de validation
Icônes de commentaire
Les icônes de commentaire sont affichées à côté des ID
de demande, de test ou de patient, ou dans les colonnes
C ou Type si elles sont présentées dans un tableau.
Icône
Action effectuée ou signification
Affecte un commentaire à une demande.
Affecte un commentaire à un patient.
Affecte un commentaire à un test.
y Icônes de commentaire
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
39
Icône
Action effectuée ou signification
Affiche le commentaire de demande et vous
permet d’affecter un commentaire à une demande.
Affiche le commentaire de patient et vous permet d’affecter un commentaire à un patient.
Affiche le commentaire de test et vous permet
d’affecter un commentaire à un test.
Affiche le test, le type d'échantillon, le milieu
de culture ou le commentaire d'isolat lorsque
vous passez la souris au-dessus de l’icône.
Indique que le commentaire provient d'un instrument.
Indique que le commentaire a été entré manuellement par un utilisateur.
Indique que le commentaire a été entré automatiquement par le système.
y Icônes de commentaire
Icônes d’acteur de masquage
Des icônes de commentaire sont affichées dans
Surveillance > Masquage.
Icône
Description
Élément masqué manuellement (par l’utilisateur).
Élément masqué par un instrument.
Élément masqué par une règle de CQ.
Élément masqué par le moteur de règles.
Élément masqué par le reformateur.
y Icônes d’acteur de masquage
Icônes d'alarmes de test
Les résultats de tests, ainsi que les actions effectuées sur
les tests, peuvent déclencher les alarmes représentées
par les icônes qui sont affichées dans les tableaux de
résultats.
Icône
Description
Une alarme de gravité élevée a été lue.
Le résultat de test est en dessous de l’intervalle
normal.
Le résultat de test est au-dessus de l’intervalle
normal.
Le résultat de test est compris dans l'intervalle
de panique inférieur.
y Icônes d'alarmes de test
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
40
Icône
Description
Le résultat de test est compris dans l'intervalle
de panique supérieur.
Le résultat de test est en dehors de l’intervalle
de référence ou le type de valeur de résultat
est différent du type défini.
Le test a été examiné techniquement.
Le test a été examiné médicalement.
Le test est mis en suspens techniquement et
ne peut pas être validé.
Le test est mis en suspens médicalement et ne
peut pas être validé.
Le résultat de test a déclenché une alarme delta check.
y Icônes d'alarmes de test
Roche Diagnostics
cobas® infinity central lab · Version du logiciel 3.03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 3.2
Cette page est intentionnellement laissée blanche.
Published by:
Roche Diagnostics, S.L.
E-08174 Sant Cugat del Vallès
Spain
www.roche.com
">