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P O I N T O F T E S T I N G C A R E CoaguChek XS Plus ® Manuel d’utilisation Historique des révisions Version du manuel Date de révision Modifications Version 1.0 2007-04 Nouveau document Version 2.0 2009-09 Nouvelles fonctionnalités Version 3.0 2010-10 Mise à jour du logiciel 03, mise à jour nettoyage/désinfection, révisions mineures Version 4.0 2012-04 Mise à jour du logiciel vers la version 03.01, nouvelles fonctions CoaguChek XS Plus ® Manuel d’utilisation 0 6599893001 (01) 2012-04 FR © 2012 Roche Diagnostics GmbH. Tous droits réservés Le contenu de ce document ainsi que tous les graphiques sont la propriété de Roche Diagnostics. Les informations contenues dans ce document peuvent être modifiées sans préavis. Roche Diagnostics ne peut être tenue responsable des erreurs techniques, des erreurs au niveau du contenu ou des omissions dans ce document. Aucune partie de ce document ne peut être reproduite ni transmise sous quelque forme que ce soit ni par quelque moyen que ce soit, de façon électronique ou mécanique, pour quelque raison que ce soit, sans la permission écrite de Roche Diagnostics. Veuillez envoyer toute question ou tout commentaire concernant ce manuel à votre représentant Roche local. ACCU-CHEK, COAGUCHEK et SAFE-T-PRO sont des marques de Roche. Toutes les autres marques sont détenues par leurs propriétaires respectifs. Sur l’emballage et sur la plaque d’identification de l’instrument, vous pouvez trouver les symboles suivants qui sont présentés ici avec leur signification : Attention, voir notice d’instructions. Se conformer aux consignes de sécurité figurant dans les instructions d'utilisation du produit. Limites de température (Conservation à) Utiliser jusque Fabricant LOT Code du lot Référence du catalogue IVD Dispositif médical de diagnostic in vitro Ce produit répond aux exigences de la Directive Européenne 98/79/CE concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Consulter les instructions d'utilisation Ce système est conforme aux exigences de sécurité du Canada et des États-Unis (UL LISTED, conformément aux normes UL 61010A-1:02 et CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1-04). 4 1 Introduction 9 Avant de commencer ............................................................................................................................... 9 Utilisation prévue ............................................................................................................................... 9 Informations importantes concernant l’utilisation ................................................................. 9 Si vous avez besoin d’aide............................................................................................................ 10 Remarque générale......................................................................................................................... 10 Ce que le système peut faire pour vous.................................................................................. 10 Principe du test ................................................................................................................................. 11 Consignes de sécurité importantes et autres renseignements .............................................. 12 Informations sur la sécurité.......................................................................................................... 14 Mise au rebut du système ............................................................................................................ 15 Entretien général .............................................................................................................................. 16 Interférences électromagnétiques............................................................................................. 16 Écran tactile........................................................................................................................................ 16 Conditions d’utilisation................................................................................................................... 17 Contrôle qualité ................................................................................................................................ 17 2 Lecteur CoaguChek XS Plus Aperçu des éléments du lecteur ........................................................................................................ Aperçu des touches et des symboles............................................................................................... Alimentation............................................................................................................................................... 18 19 20 22 3 Mise en marche du lecteur Installation des piles ............................................................................................................................... Mise sous tension et hors tension du lecteur ............................................................................... Vérification de la version du logiciel......................................................................................... 24 25 26 27 4 Configuration du lecteur 29 Remarque concernant la présentation des éléments apparaissant à l'écran du présent manuel.................................................................................................................................................. 29 Résumé des réglages ............................................................................................................................ 30 Réglage Écran ........................................................................................................................................... 34 Contraste ............................................................................................................................................. 34 Unité des résultats........................................................................................................................... 35 Confirmation résultats .................................................................................................................... 37 Choix de la langue ........................................................................................................................... 38 Réglage de la date........................................................................................................................... 39 Réglage de l’heure........................................................................................................................... 41 Réglage des options d'affichage de la date et de l’heure................................................. 43 Réglage des options ............................................................................................................................... 45 Trier ....................................................................................................................................................... 45 Avertisseur sonore........................................................................................................................... 47 Arrêt Auto ........................................................................................................................................... 50 Connexion ........................................................................................................................................... 52 5 Réglage ID .................................................................................................................................................. 56 Administrateur système (admin.) ............................................................................................... 58 Identifiant de l’utilisateur .............................................................................................................. 64 ID patient ............................................................................................................................................ 65 Configuration Réglages CQ.................................................................................................................. 68 Intervalle CQ....................................................................................................................................... 69 Blocage de CQ (contrôle qualité)............................................................................................... 72 Blocage d'utilisateur........................................................................................................................ 74 Configuration test URG.................................................................................................................. 76 5 Mesure d'un échantillon de sang 79 Remarques importantes......................................................................................................................... 79 Recommandations concernant le prélèvement de sang capillaire ............................... 81 Recommandations concernant la détermination sur sang veineux total.................... 81 Préparation ................................................................................................................................................. 82 Puce d'étalonnage des bandelettes-test ................................................................................. 83 Insertion de la puce d’étalonnage ............................................................................................. 83 Mise sous tension du lecteur....................................................................................................... 85 Exécution d'une mesure......................................................................................................................... 88 Validation ou refus d'un résultat de test.................................................................................. 96 Ajout de commentaires.................................................................................................................. 97 Tests URG............................................................................................................................................ 99 6 Tests de contrôle et contrôle qualité 101 Préparation pour effectuer un test de contrôle qualité liquide............................................ 102 Exécution du contrôle qualité liquide ............................................................................................ 104 7 Examen résultats Consultation des résultats en mémoire ........................................................................................ Afficher la mémoire Résultats patients................................................................................. Afficher la mémoire des résultats de CQ (contrôle qualité) ......................................... 113 114 116 117 8 Fonctionnalités étendues Manipulation des données ................................................................................................................ PC (option de réglage) ................................................................................................................ Listes des utilisateurs .................................................................................................................. Listes des patients ........................................................................................................................ Résultats de mesures enregistrés et commentaires ........................................................ 119 119 119 120 121 122 9 Nettoyage et désinfection du lecteur Solutions de nettoyage/désinfection recommandées ............................................................. Nettoyage/désinfection de la partie extérieure (boîtier du lecteur)................................... Nettoyage/désinfection de la glissière d’insertion des bandelettes-test ......................... 123 123 124 125 6 10 Dépannage 127 Informations supplémentaires sur l'erreur 406 .................................................................. 128 Erreurs et anomalies sans message d'erreur...................................................................... 129 11 Spécifications générales du produit Données techniques ............................................................................................................................ Échantillon ....................................................................................................................................... Conditions d’entreposage et de transport ........................................................................... Informations supplémentaires.......................................................................................................... Commande ..................................................................................................................................... Réactifs et solutions..................................................................................................................... Limitations liées au produit....................................................................................................... Information sur les licences d’utilisation du logiciel ...................................................... Réparations ..................................................................................................................................... Coordonnées de Roche .............................................................................................................. 131 131 131 132 132 132 132 132 133 133 133 12 Garantie 134 13 Annexe 135 Coordonnées de Roche ..................................................................................................................... 135 14 Supplément relatif aux Séquences de tests observés 143 Séquence de tests observés (OTS ou Observed Test Sequence) .............................. 143 Utilisation de la fonction OTS................................................................................................... 144 Index 147 7 Cette page est intentionnellement laissée blanche. 8 Introduction 1 Introduction Avant de commencer Utilisation prévue Le système CoaguChek® XS Plus (lecteur CoaguChek XS Plus et bandelettes-test CoaguChek XS PT) sert à mesurer le taux de prothrombine (TP, ou « PT » en anglais) à partir de sang capillaire ou de sang total provenant d'une veine (sang total veineux non coagulé). Il est conçu pour être utilisé par des professionnels de la santé. Ce système vise à contrôler les valeurs de coagulation chez les personnes suivant un traitement oral d'anticoagulation (antagonistes de la vitamine K ou AVK). Informations importantes concernant l’utilisation Veuillez lire ce manuel d’utilisation et les notices d’accompagnement des consommables concernés avant d’utiliser ce système pour la première fois. Vous devez configurer le lecteur CoaguChek XS Plus en fonction de vos besoins avant la première utilisation. Référez-vous au chapitre 4, Configuration du lecteur. Assurez-vous de lire la section Consignes de sécurité importantes et autres renseignements de ce chapitre avant d’utiliser le système. La date et l'heure doivent être correctement réglées avant la première utilisation (c’est-àdire après avoir installé les piles), afin de garantir la fiabilité des mesures. Vérifiez (et réglez si nécessaire) la date et l'heure chaque fois que vous remplacez les piles. 9 Introduction Si vous avez besoin d’aide Dans le présent manuel, vous trouverez des informations sur l’utilisation du système, les menus de l’écran et la façon d’effectuer un test. Si des messages d'erreur apparaissent à l'écran, veuillez vous référer au chapitre 10, Dépannage. Pour toute question concernant le système CoaguChek XS Plus dont la réponse ne se trouve pas dans ce manuel, veuillez contacter votre représentant Roche local. Pour accélérer le dépannage, veuillez avoir en main votre lecteur CoaguChek XS Plus, le numéro de série, ce manuel et tous les consommables lors de votre appel. Remarque générale Les données et informations contenues dans ce manuel sont actuelles à la date de publication. Toute modification substantielle sera incluse dans la prochaine édition. En cas de conflit d'informations, la notice d'emballage fournie avec les bandelettes-test CoaguChek XS PT prévaut. Ce que le système peut faire pour vous Le système CoaguChek XS Plus permet de mesurer facilement les valeurs de la coagulation du sang. Il vous suffit d'insérer la puce d'étalonnage dans le lecteur, de mettre en marche le lecteur, d'introduire la bandelette-test et d'y déposer un petit échantillon de sang. Le sang se mélange avec les réactifs de la bandelette-test et le lecteur détermine le moment de coagulation du sang. Le lecteur affiche les résultats après environ une minute. Une fois la mesure terminée, le lecteur enregistre automatiquement en mémoire les résultats de test ainsi que la date/l'heure et l'ID patient (et l'ID utilisateur si cette option est activée). Le lecteur CoaguChek XS Plus affiche les résultats du test dans des unités équivalentes à celles des mesures de plasma de laboratoire. Les résultats peuvent ainsi être affichés de trois façons différentes : ■ Rapport international normalisé (INR, International Normalized Ratio) ■ combinaison d'INR/Sec (résultats du temps de Quick exprimés en secondes) ■ combinaison d'INR/%Q (résultats du temps de Quick exprimés sous la forme d'un pourcentage) L'indice INR est une mesure normalisée de la vitesse de coagulation du sang. Un INR faible peut indiquer un risque accru de caillots sanguins, tandis qu'un INR élevé peut indiquer un risque accru d'hémorragie. 10 Introduction Le lecteur vous guide tout au long du test, pas à pas, grâce à des symboles et des instructions figurant à l'écran. Chaque boîte de bandelettes-test possède sa propre puce d'étalonnage, à insérer dans le lecteur. Cette puce d'étalonnage contient des informations relatives aux bandelettes-test du lot, telles que la date de péremption et les données d'étalonnage. Des contrôles liquides optionnels sont également disponibles pour le système. Il est possible de connecter le lecteur CoaguChek XS Plus à un système de gestion des données (SGD) par le biais de la station d'accueil de Roche (disponible séparément). Le lecteur CoaguChek XS Plus prend en charge l'échange de données via le protocole POCT1A. Les systèmes de gestion des données peuvent parfois étendre les fonctions de sécurité du lecteur, telles que le blocage d'utilisateur. Les systèmes de gestion des données peuvent également permettre un transfert de données vers un SIL ou un SIH. Veuillez vous reporter aux manuels de la station d'accueil et de votre SGD pour les détails techniques. Principe du test Le test CoaguChek XS PT contient un réactif lyophilisé. La thromboplastine et un substrat peptidique en constituent les composants réactifs. Lorsque l'échantillon est appliqué sur la bandelette-test, la thromboplastine active la coagulation, ce qui conduit à la formation de thrombine. Simultanément, le lecteur commence une mesure du temps. L'enzyme de la thrombine clive le substrat peptidique, ce qui génère un signal électrochimique. Selon l’intervalle écoulé depuis l’émission du signal, le temps est converti et affiché dans les unités de coagulation usuelles (INR, temps de Quick exprimé en %, temps de Quick exprimé en secondes) à l’aide d’un algorithme. 11 Introduction Consignes de sécurité importantes et autres renseignements Cette section décrit la manière dont les messages relatifs à la sécurité et les informations liées à une utilisation correcte du système sont présentées dans le manuel d'utilisation de CoaguChek XS Plus. Veuillez lire attentivement ces sections. Le symbole d'alerte de sécurité utilisé seul (sans aucune mention d'avertissement) est utilisé pour attirer l'attention sur des risques de sécurité d'ordre général ou pour rediriger l'utilisateur vers d'autres sections du manuel contenant des informations de sécurité spécifiques. Ces symboles et mentions d'avertissement correspondent à des dangers spécifiques : AVERTISSEMENT ATTENTION MISE EN GARDE AVERTISSEMENT Signale une situation de danger susceptible de provoquer de graves blessures ou d'entraîner la mort si elle n'est pas évitée. ATTENTION Signale une situation de danger susceptible de provoquer des blessures légères ou mineures si elle n'est pas évitée. MISE EN GARDE Signale une situation de danger susceptible de provoquer un endommagement du système si elle n'est pas évitée. Les informations importantes ne relevant pas de la sécurité apparaissent sur un fond coloré (sans symbole). Vous trouverez ici des informations complémentaires concernant l'utilisation correcte du lecteur ainsi que des recommandations utiles. 12 Introduction Sur les illustrations de ce manuel figurent deux types de mains différentes : Main non gantée Main gantée Une flèche en pointillés entre les illustrations d'écrans indique que certains écrans n'ont pas été reproduits. 13 Introduction Informations sur la sécurité Qualification de l’utilisateur Seuls les professionnels de santé formés peuvent utiliser le système CoaguChek XS Plus. Les utilisateurs doivent également avoir reçu des instructions complètes sur l’utilisation, le contrôle de la qualité et les soins à apporter au système CoaguChek XS Plus. AVERTISSEMENT 14 Protection contre les infections Il existe un risque potentiel d’infection. Les professionnels de santé qui utilisent le système CoaguChek XS Plus doivent être conscients que tout objet entrant en contact avec le sang humain peut constituer une source d’infection. Le personnel médical doit également être conscient que toute contamination croisée constitue une source potentielle d'infection pour les patients. ■ Utilisez des gants. ■ Utilisez pour chaque patient un autopiqueur à désactivation automatique et à usage unique. ■ Jetez les lancettes et les aiguilles utilisées dans un conteneur pour objets coupants muni d’un couvercle. ■ Éliminez les bandelettes-test usagées conformément à la politique de contrôle des infections de votre établissement. ■ Vous devez respecter la réglementation locale en vigueur sur la santé et la sécurité. Introduction Mise au rebut du système AVERTISSEMENT Infection par un instrument présentant un risque de danger biologique Le système CoaguChek XS Plus ou ses composants doivent être traités comme des déchets présentant un danger de contamination. Il est nécessaire de procéder à une décontamination (c'est-à-dire à un ensemble de procédures comprenant le nettoyage, la désinfection et/ou la stérilisation) avant toute réutilisation, recyclage ou mise au rebut. Éliminez le système ou ses composants conformément à la réglementation locale. AVERTISSEMENT Explosion des piles Ne jetez pas les piles au feu. Elles risqueraient d'exploser. Mise au rebut des piles usagées Ne jetez pas les piles avec les déchets domestiques normaux. Jetez les piles usagées en respectant l'environnement et conformément à la réglementation et aux directives en vigueur. Contactez votre municipalité, les autorités locales ou le fabricant des piles utilisées pour obtenir des conseils sur la mise au rebut. 15 Introduction Entretien général MISE EN GARDE Le système ne doit être nettoyé qu’avec les solutions recommandées (voir page 123). L’utilisation d’autres solutions peut provoquer un dysfonctionnement voire une panne du système. Ne laissez pas des solutions de nettoyage pénétrer dans l'instrument. Veillez à bien faire sécher le lecteur après tout nettoyage ou désinfection. Interférences électromagnétiques N'utilisez pas le lecteur près de champs électromagnétiques importants qui pourraient interférer avec son utilisation. Écran tactile MISE EN GARDE 16 ■ Ne touchez les éléments de l'écran qu'à l'aide de votre doigt (même si votre main est gantée) ou de stylets spéciaux pour écran tactile. L’utilisation d’objets pointus ou coupants peut endommager la surface de l’écran. ■ Évitez toute exposition prolongée et directe à la lumière du soleil. Le rayonnement direct du soleil peut réduire la longévité et la fonctionnalité de l'écran. Introduction Conditions d’utilisation Afin de garantir le bon fonctionnement du lecteur, veillez à respecter les consignes suivantes : ■ N'utilisez le lecteur qu'à température ambiante comprise entre 15 °C et 32 °C (59 °F et 90 °F). ■ L'humidité relative doit être comprise entre 10 % et 85 % (sans condensation). ■ Si vous utilisez le lecteur avec l’adaptateur secteur, veillez à ce que la tension d’alimentation soit située entre 100 V et 240 V (± 10 %), 50/60 Hz. ■ Pour effectuer la mesure, posez le lecteur sur une surface plane exempte de vibrations ou tenez-le à l'horizontale. Contrôle qualité Le lecteur dispose d'une série de fonctionnalités intégrées pour le contrôle qualité : ■ Vérification des composantes et des fonctions électroniques à la mise sous tension du lecteur. ■ Vérification de la température de la bandelette-test au cours de la mesure. ■ Vérification de la date de péremption et des informations relatives à la bandelette-test du lot en fonction des données de la puce d'étalonnage. ■ Test de contrôle qualité à double niveau et détermination des résultats patient dans une seule chambre de test. Roche Diagnostics dispose également de contrôles de qualité liquides optionnels pour le système CoaguChek XS Plus. Ces contrôles permettent d'assurer la conformité à la réglementation en vigueur dans votre établissement. 17 Lecteur CoaguChek XS Plus 2 Lecteur CoaguChek XS Plus A B C E F D G 18 H I J K Lecteur CoaguChek XS Plus Aperçu des éléments du lecteur A Écran tactile Affiche les résultats de test, informations, symboles et mesures enregistrées en mémoire. Pour sélectionner une option, il vous suffit d'effleurer la touche correspondante. B Touche Marche/Arrêt Maintenez cette touche enfoncée pour allumer ou éteindre le lecteur. C Couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test Ôtez ce couvercle pour nettoyer la glissière d'insertion des bandelettes-test (par exemple, si elle présente des traces de sang). D Glissière d'insertion des bandelettestest Introduisez la bandelette-test à cet endroit. E Bouton pour l'ouverture du couvercle du logement des piles F Couvercle du logement des piles Protège le logement des piles (4 piles standard AA alcalines au manganèse ou bloc de piles rechargeables). G Connecteurs de chargement Utilisés pour l'alimentation électrique et/ ou le chargement du bloc de piles lorsque le lecteur est inséré dans la station d'accueil (en option). H Fente d'insertion de la puce d'étalonnage Insérez la puce d'étalonnage à cet endroit. I Connecteur pour l'adaptateur secteur Insérez l'adaptateur à cet endroit. J Port infrarouge (recouvert par le panneau semi-transparent). Prend en charge la communication de données. K Touche de réinitialisation Utilisez cette touche pour réinitialiser le lecteur en cas d'erreur logicielle ou de mise sous tension. 19 Lecteur CoaguChek XS Plus Aperçu des touches et des symboles Voici la liste des différentes touches et symboles affichés à l’écran en cas de fonctionnement normal du lecteur, accompagnés de leurs significations respectives. Les messages d'erreur et la description des symboles correspondants sont indiqués dans un chapitre consacré. Veuillez vous reporter à la section Dépannage à partir de la page 127. Touche/symbole Signification Accéder au menu principal OK, enregistrer les réglages Annuler, ne pas enregistrer les réglages Retour (au menu précédent) Réduire/Augmenter la valeur affichée. Faire défiler les listes trop longues pour être entièrement affichées. Touche inactive : la valeur ne peut plus être diminuée/augmentée ou la fin de la liste est atteinte dans cette direction Liste des mesures pour un patient donné Imprimer après le résultat d'un test ou depuis la mémoire Ajouter un commentaire L'utilisateur doit attendre que le lecteur ait terminé l'action. Insérer la bandelette-test Retirer la bandelette-test Déposer l’échantillon (le temps restant est décompté à l'écran) 180 SEC 20 Lecteur CoaguChek XS Plus Touche/symbole 180 SEC QC QC %Q Sec INR Signification Déposer l’échantillon de contrôle liquide (CQ) (le temps restant est décompté à l'écran) Introduire la puce d'étalonnage de la bandelette-test Introduire la puce d’étalonnage du CQ Le contrôle qualité automatique s’est déroulé avec succès. Les résultats du temps de Quick sont exprimés sous la forme d'un pourcentage. Les résultats du temps de Quick sont exprimés en secondes. Les résultats sont affichés en unités INR (rapport normalisé international). Les résultats, dans l’unité de mesure choisie, se situent au-dessus de l’intervalle de mesure. Les résultats, dans l’unité de mesure choisie, se situent au-dessous de l’intervalle de mesure. Contrôle qualité : le résultat se situe au-dessus de l’intervalle spécifié. Contrôle qualité : le résultat se situe au-dessous de l’intervalle spécifié. État des piles : • Lorsque les piles sont complètement chargées, tous les segments sont affichés. • Les segments disparaissent l'un après l'autre au fur et à mesure de l’utilisation des piles. • Lorsque l’écran n’affiche plus aucun segment, il n’est plus possible d’effectuer de mesures. Vous avez néanmoins la possibilité de consulter les données enregistrées en mémoire. Fonctionnement sur adaptateur secteur 21 Lecteur CoaguChek XS Plus Touche/symbole am Signification Entre minuit et midi (système horaire de 12 heures) pm Entre midi et minuit (système horaire de 12 heures) La température ambiante ou la température du lecteur se situe en dehors de l’intervalle acceptable. Le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test est ouvert. Une communication est en cours via le port infrarouge. Message de statut (voir chapitre 10, Dépannage) Message d'erreur ou avertissement (voir chapitre 10, Dépannage) Alimentation Le lecteur CoaguChek XS Plus peut être utilisé avec l'adaptateur fourni, avec quatre piles alcalines de type standard, non rechargeables, ou avec un bloc spécial de piles rechargeables (en option). Insérez les piles ou le bloc de piles rechargeables même lorsque vous utilisez l'adaptateur secteur. Vous serez ainsi assuré de ne pas perdre les paramètres de date et d'heure en cas de panne de courant. L'adaptateur sert également de chargeur s'il est utilisé avec le bloc spécial de piles rechargeables. À des fins d'économies d'énergie, une option permet au lecteur CoaguChek XS Plus de s'éteindre automatiquement en fonction des paramètres que vous avez choisis, à moins qu'on n'ait appuyé sur une touche ou qu'une nouvelle bandelette-test n'ait été introduite. Le paramètre par défaut est défini à 5 minutes. Lorsque le lecteur s'éteint lui-même, tous les résultats obtenus jusque-là sont conservés en mémoire et les paramètres resteront les mêmes jusqu'à ce que vous rallumiez le lecteur. (Veuillez consulter Arrêt Auto page 50.) 22 Lecteur CoaguChek XS Plus Menu Princ. 09:15 Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages Pendant le fonctionnement sur piles, le lecteur affiche en permanence le niveau de charge des piles. Lorsque vous remplacez les piles ou le bloc de piles rechargeables, insérez les piles neuves ou le bloc de piles dans les dix (10) minutes suivant le retrait des anciennes afin de conserver les paramètres de la date et de l'heure. Passé ce délai, vous devrez de nouveau régler la date et l'heure. Pour éviter de perdre la date et l’heure, vous pouvez connecter l’adaptateur secteur pendant le changement des piles ou du blocpiles. 19.04.2012 Le lecteur garde les résultats en mémoire même lorsqu'aucune pile n'est introduite. Tous les paramètres autres que la date et l'heure (supprimés après 10 minutes sans courant) sont également conservés. Jetez les piles et blocs de piles usagés en respectant l'environnement et conformément à la réglementation et aux directives en vigueur. Veuillez vous reporter à la section Infection par un instrument présentant un risque de danger biologique page 15. 23 Mise en marche du lecteur 3 Mise en marche du lecteur Avant la première utilisation du lecteur, effectuez les manipulations suivantes : 1 Insérez les piles et/ou connectez l’adaptateur secteur 2 Réglez la date et l'heure 3 Entrez les paramètres souhaités (langue, unité de mesure, administration de l'utilisateur le cas échéant, etc.) Vous pouvez utiliser un bloc spécial de piles rechargeables à la place des piles. Si vous choisissez cette option, il vous faut commander séparément le bloc chez Roche Diagnostics. Pour recharger, connectez l'adaptateur au lecteur CoaguChek XS Plus ou à la station d'accueil optionnelle puis au lecteur. L'indicateur de niveau des piles du lecteur est conçu pour être utilisé avec des piles AA standard et non rechargeables ou avec le bloc-piles de Roche prévu à cet effet. Nous ne recommandons pas l'utilisation de piles rechargeables AA disponibles dans le commerce. Ces piles ont une tension inférieure aux piles AA standard ou au bloc-piles spécial de Roche. Leur utilisation peut entraîner des indications de niveau de piles erronées sur le lecteur. 24 Mise en marche du lecteur Installation des piles 1 Éteignez le lecteur puis appuyez sur le bouton du couvercle du logement des piles pour l'ouvrir et le retirer. 2 Installez les quatre piles dans leur logement comme indiqué. Les piles ont une durée équivalente à environ 80 tests en fonction du type utilisé. 25 Mise en marche du lecteur 3 Replacez puis refermez le couvercle du logement des piles. Le lecteur s'allume automatiquement après l'insertion des piles. Mise sous tension et hors tension du lecteur 1 Placez le lecteur sur une surface plane et exempte de vibrations ou tenez-le à l'horizontale. 2 Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton pendant environ 1 seconde. Vous pouvez également allumer le lecteur en insérant une bandelette-test ou en connectant l'adaptateur. 3 26 Pour éteindre le lecteur après utilisation, pressez la touche pendant environ 1 seconde. Mise en marche du lecteur Vérification de la version du logiciel Init CoaguChek XS Plus 03.01.00 Après avoir affiché le logo Roche, le lecteur affiche brièvement l'écran Init (« initialisation »). Vous pouvez alors vérifier quelle version de logiciel votre lecteur utilise. (L'écran Init affiché ci-contre a une visée illustrative uniquement. Les numéros de versions peuvent être différents sur votre lecteur.) 27 Mise en marche du lecteur Cette page est intentionnellement laissée blanche. 28 Configuration du lecteur 4 Configuration du lecteur Remarque concernant la présentation des éléments apparaissant à l'écran du présent manuel Les touches sont des invites apparaissant à l'écran et réagissant quand on les effleure. Le nom des touches apparaît en gras ou est représenté par le symbole utilisé sur la touche (par exemple, pour OK). Les autres éléments de l'écran (les noms des menus par exemple) sont écrits en italique. Ces éléments ne sont pas actifs. Si la date et l'heure ne sont pas réglées (après la première mise en service ou si le lecteur est resté plus de 10 minutes sans alimentation), il est impossible d’effectuer une mesure. Dans ce cas, le fait d’allumer l’appareil mène obligatoirement au mode Réglages où vous devez régler la date et l’heure (voir page 39 et suivantes). Une fois que la date et l'heure sont réglées, le lecteur mène automatiquement au Menu Princ., où vous pouvez démarrer un test ou saisir davantage de paramètres. Vous pouvez ouvrir chacune des fonctions affichées en effleurant la zone de fonction correspondante avec le doigt (ou avec un stylet prévu à cet effet). Par effleurer, on entend toucher légèrement le bouton puis retirer le doigt de l'écran tactile. L'écran suivant apparaît une fois que vous avez ôté votre doigt de l'écran. Si le lecteur n’est pas automatiquement passé en mode Réglages (par exemple, après un changement de piles), vous pouvez accéder au menu Réglages à partir du Menu Princ. Menu Princ. 09:15 Menu config. Test Patient Écran Test de CQ Examen résultats Options 1 Effleurez l'élément Réglages pour accéder aux paramètres du lecteur. 2 Sélectionnez le groupe de paramètres de votre choix (voir le résumé des paramètres ci-dessous). 09:15 Réglage ID Réglages Réglages CQ 19.04.2012 19.04.2012 29 Configuration du lecteur Résumé des réglages Le diagramme suivant vous donne un aperçu des différents réglages possibles sur le lecteur. Réglages Écran Confirmation résultats Contraste Unité des résultats Choix de la langue Date/Heure Options Tri Avert. sonore Arrêt Auto Connexion Réglage ID Admin. Utilisateur Patient Réglages CQ Intervalle CQ 30 Blocage CQ Blocage Util. Config. test URG Configuration du lecteur Groupe Sous-groupe Écran Contraste Réglage Valeurs * 0 – 10 (5 *) Unité des résultats INR * INR/SEC INR/%Q Confirmation résultats Activer Choix de la langue Dansk Désactiver * Deutsch English * Español Français Italiano Nederlands Norsk Português Suomi Svenska Date/Heure Date 01/01/2012 * Heure 12:00 am * Format date JJ.MM.AAAA (01.01.2012) MM/JJ/AAAA (01/01/2012) * AAAA-MM-JJ (2012-01-01) Format heure Format 24 heures (24h) Format 12 heures (12h) accompagné de am/pm * * Les paramètres par défaut sont suivis d'un astérisque (*). 31 Configuration du lecteur Groupe Sous-groupe Options Tri Réglage Valeurs * Date/Heure * ID patient Nom patient Avert. sonore Avert. son. Off Bas Moyen * Élevé Bip Touche Off * On Arrêt Auto [minutes] Off 1 … (5*) … 10 15 20 25 30 40 50 60 Connexion Off * PC Imprimante * Les paramètres par défaut sont suivis d'un astérisque (*). 32 Configuration du lecteur Groupe Sous-groupe Réglage ID Admin. (Administrateur) Réglage Valeurs * Vide (Arrêt) * Utilisateur (la liste des utilisateurs est facultative) Activé Patient Non * Désactivé * Option Requis Réglages CQ Intervalle CQ Intervalle défaut* Intervalle person. Afficher valeur cible Activé/Désactivé Déviation de la valeur cible Pourcentage (%) Blocage Util. (seulement si l'option Utilisa- Off * teur est définie sur Activé et qu'une liste Hebdomadaire des utilisateurs est disponible) Mensuel Trimestriel Semestriel Annuel Blocage CQ Nouv. code Oui Non * Systématique Non * Quotidien Hebdomadaire Mensuel Config. test URG Activer Désactiver * Quantité * Les paramètres par défaut sont suivis d'un astérisque (*). 33 Configuration du lecteur Réglage Écran La zone de réglage Écran contient les options permettant de modifier l'affichage. Contraste Utilisez le menu Contraste pour ajuster l'affichage à la lumière ambiante et faciliter la lecture. Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran. 3 Dans le menu Écran, effleurez l'élément Contraste. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Écran 09:15 Contraste Unité des résultats Confirmation résultats 19.04.2012 Choix de la langue Date/Heure 19.04.2012 Écran 09:15 Contraste Unité des résultats Confirmation résultats Choix de la langue Date/Heure 19.04.2012 34 Une touche grisée indique que la fonction n'est pas disponible. Configuration du lecteur Contraste 09:15 4 Effleurez ou pour choisir une valeur de contraste comprise entre 0 et 10. ■ Le contraste « 0 » donne un affichage très foncé. ■ Le contraste « 10 » donne un affichage très clair. 5 Effleurez pour enregistrer les réglages ou Contraste (0-10) : 5 effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. 19.04.2012 Unité des résultats Ce menu vous permet de sélectionner l’unité (ou les unités) de mesure dans laquelle les résultats seront affichés. Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran. 3 Dans le menu Écran, effleurez l'élément Unité des résultats. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Écran 19.04.2012 09:15 Contraste Unité des résultats Confirmation résultats Choix de la langue Date/Heure 19.04.2012 35 Configuration du lecteur Le paramètre actuel de l'unité de mesure est en surbrillance (blanc sur fond bleu). Le lecteur offre les options suivantes : Unités 09:15 ■ INR ■ INR et temps de Quick exprimé en secondes (SEC) ■ INR et temps de Quick exprimé en pourcentage (%Q) 4 Sélectionnez les unités de mesure de votre choix en effleurant la zone correspondante. Votre sélection est désormais en surbrillance. 5 Effleurez pour enregistrer les réglages ou INR INR/SEC INR/%Q 19.04.2012 36 effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. Configuration du lecteur Confirmation résultats Dans certaines situations, il peut être utile que les utilisateurs confirment la validité de leurs résultats. Ce menu vous permet d'inviter les utilisateurs à confirmer les résultats de chaque test. 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran. 3 Dans le menu Écran, effleurez l'élément Confirmation résultats. Confirmation résultats 09:15 4 Effleurez Activer ou Désactiver. Votre sélection est désormais en surbrillance. Activer 5 Effleurez pour enregistrer les réglages ou Menu Princ. 09:15 Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Écran 19.04.2012 09:15 Contraste Unité des résultats Confirmation résultats Choix de la langue Date/Heure 19.04.2012 Désactiver 19.04.2012 effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. 37 Configuration du lecteur Choix de la langue Ce menu vous permet de choisir la langue de dialogue de l’ensemble des affichages. Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran. 3 Dans le menu Écran, effleurez l'élément Choix de la langue. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. Le paramètre actuel de langue est en surbrillance (blanc sur fond bleu). Le lecteur offre les options suivantes : 09:15 Écran Options ■ Réglage ID ■ Réglages CQ ■ Écran 19.04.2012 09:15 ■ Contraste ■ Unité des résultats ■ Confirmation résultats ■ Choix de la langue ■ Date/Heure ■ ■ 19.04.2012 Langue 09:15 ■ 4 Dansk Deutsch English Español Effleurez ou pour afficher la langue de votre choix à l'écran. Si la flèche est transparente , cela signifie que vous avez atteint la fin de la liste. 5 Effleurez la touche pour sélectionner la langue de votre choix. Votre sélection est désormais en surbrillance. 6 Effleurez pour enregistrer les réglages ou Français 19.04.2012 Dansk Deutsch English Español Français Italiano Nederlands Norsk Português Suomi Svenska effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. 38 Configuration du lecteur Réglage de la date Si vous utilisez l’appareil pour la première fois (ou s’il est resté longtemps hors service), la zone de réglage de la date s’affiche automatiquement. Si la date et l’heure n’ont pas été réglées, il est impossible de passer aux fonctions suivantes. Si un ajustement de la date est nécessaire plus tard, accédez au menu Réglages puis sélectionnez le menu de votre choix. Les formats d'affichage Date et Heure sont contrôlés par les options Format sélectionnées (voir page 43). Les options des menus Date et Heure peuvent varier en fonction des formats choisis. Vous pouvez choisir les formats suivants : ■ Date : Jour.Mois.Année, par ex. 01.01.2012 ■ Date : Mois/Jour/Année, par ex. 01/01/2012 ■ Date : Année-Mois-Jour, par ex. 2012-01-01 ■ Heure : 24h ou 12h Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran. 3 Dans le menu Écran, effleurez l'élément Date/Heure. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Écran 19.04.2012 09:15 Contraste Unité des résultats Confirmation résultats Choix de la langue Date/Heure 19.04.2012 39 Configuration du lecteur Date/Heure 09:15 4 Dans le menu Date/Heure, effleurez l'élément Régl. Date. 5 Effleurez et pour régler l’année, le mois puis le jour. 6 Effleurez pour enregistrer les réglages ou Régl. Date Date Régl. Heure Année : 09:15 2012 Format 19.04.2012 Mois : 1 Jour : 1 effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. 19.04.2012 Si vous avez été envoyé automatiquement au menu Réglages lors de la mise sous tension du lecteur, vous devez terminer le réglage de la date en effleurant la zone . 7 40 Appuyez sur menu Écran. pour revenir au Configuration du lecteur Réglage de l’heure Si vous utilisez l’appareil pour la première fois (ou s’il est resté longtemps hors service), le menu Réglages s’affiche automatiquement après le réglage de la date. Si un ajustement de l'heure est nécessaire plus tard, accédez au menu Réglages puis sélectionnez le menu de votre choix. Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran. 3 Dans le menu Écran, effleurez l'élément Date/Heure. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Écran 19.04.2012 09:15 Contraste Unité des résultats Confirmation résultats Choix de la langue Date/Heure 19.04.2012 41 Configuration du lecteur Date/Heure 09:15 4 Dans le menu Date/Heure, effleurez l'élément Régl. Heure. 5 Effleurez et pour régler les heures puis les minutes. 6 Effleurez pour enregistrer les réglages ou Régl. Date Régl. Heure Heure Heure : 09:15 9 Format Minute : 59 am 19.04.2012 effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. pm 19.04.2012 Si vous avez été envoyé automatiquement au menu Réglages lors de la mise sous tension du lecteur, vous devez terminer le réglage de l'heure en effleurant la zone . 7 42 Appuyez sur menu Écran. pour revenir au Configuration du lecteur Réglage des options d'affichage de la date et de l’heure Sélectionnez le format de votre choix pour l'affichage de la date et de l'heure. Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran. 3 Dans le menu Écran, effleurez l'élément Date/Heure. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Écran 19.04.2012 09:15 Contraste Unité des résultats Confirmation résultats Choix de la langue Date/Heure 19.04.2012 43 Configuration du lecteur Date/Heure 4 09:15 Régl. Date Format Régl. Heure Date : Format 09:15 JJ.MM.AAAA MM/JJ/AAAA AAAA-MM-JJ 19.04.2012 Heure : 19.04.2012 Dans le menu Date/Heure, effleurez l'élément Format. Les paramètres actuels sont mis en surbrillance. Le lecteur offre les options d’affichage suivantes : ■ Date : JJ.MM.AAAA (Jour.Mois.Année), par ex. 30.09.2012 ■ Date : MM/JJ/AAAA (Mois/Jour/Année), par ex. 09/30/2012 ■ Date : AAAA-MM-JJ (Année-Mois-Jour), par ex. 2012-09-30 ■ Heure : 24h ou 12h 5 Effleurez les zones affichant le format de la date et de l’heure désiré. Votre sélection est désormais en surbrillance. 6 Effleurez pour enregistrer les réglages ou 24H 12H effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. 7 44 Appuyez sur menu Écran. pour revenir au Configuration du lecteur Réglage des options Trier La fonction Tri détermine l’ordre d’affichage des valeurs mesurées et mémorisées si vous utilisez la fonction Examen résultats de votre lecteur CoaguChek XS Plus. Vous avez la possibilité d’afficher les valeurs enregistrées dans la mémoire chronologiquement, selon la date et l’heure d’enregistrement, en fonction de l'identification de patient (ID patient). Si vous utilisez un SGD et une liste de patients, vous pouvez également afficher la liste de patients et les résultats enregistrés triés par Nom patient. Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Options. 3 Dans le menu Options, effleurez l'élément Tri. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Options 19.04.2012 09:15 Tri Avert. sonore Arrêt Auto Connexion 19.04.2012 45 Configuration du lecteur Trier Trier par : Date/Heure 09:15 Les paramètres actuels sont mis en surbrillance. Le lecteur offre les options de tri suivantes : ID patient ■ Par Date/Heure Nom patient ■ Par ID patient ■ Par Nom patient 4 Effleurez la zone du mode de tri désiré. Votre sélection est désormais en surbrillance. 19.04.2012 L’option de tri Nom patient n’est disponible qu’en association avec une liste de patients. Les listes de patients ne peuvent être créées qu’avec un SGD. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section Manipulation des données à partir de la page 119. 5 Effleurez pour enregistrer les réglages ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. 46 Configuration du lecteur Avertisseur sonore Le lecteur CoaguChek XS Plus peut afficher des informations visuelles et vous signaler les événements particuliers par le biais d'un avertisseur sonore. Si l'avertisseur sonore est activé, une tonalité se fait entendre dans les circonstances suivantes : ■ Quand le lecteur est mis sous tension ■ Quand le lecteur détecte la présence d’une bandelette-test ■ Quand le préchauffage de la bandelette-test est terminé et qu’un échantillon de sang doit être déposé ■ Quand le lecteur détecte la présence d’un échantillon de sang ■ Quand la mesure est terminée et que le résultat s’affiche (bip long) ■ Quand une erreur s’est produite (trois bips brefs) ■ Quand un adaptateur secteur externe est connecté et quand le lecteur est sous tension Nous vous recommandons de laisser l'avertisseur sonore activé à tout moment. Vous avez également la possibilité d’activer un bip touche. Lorsque le bip touche est activé, le lecteur émet un son bref pour chaque touche effleurée, ce qui permet de faciliter la saisie d'informations. 47 Configuration du lecteur Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Options. 3 Dans le menu Options, effleurez l'élément Avertisseur sonore. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Options 19.04.2012 09:15 Tri Avert. sonore Arrêt Auto Connexion 19.04.2012 48 Configuration du lecteur Avert. son. 09:15 Off Pour l'avertisseur sonore Bas Bip Touche : 19.04.2012 Les paramètres actuels sont mis en surbrillance. Le lecteur offre les options suivantes : Moyen ■ Off Élevé ■ Bas ■ Moyen ■ Élevé On Off Pour le bip touche ■ On ■ Off 4 Effleurez la zone de réglage du signal sonore désiré pour l'avertisseur sonore puis choisissez la tonalité du bip touche. Les deux sélections sont désormais en surbrillance. 5 Effleurez pour enregistrer les réglages ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. 49 Configuration du lecteur Arrêt Auto Votre lecteur CoaguChek XS Plus peut être réglé de manière à s’éteindre automatiquement si aucune action (bouton pressé ou mesure effectuée) n’a été effectuée après un certain temps. Cette fonction permet de réduire la consommation d’énergie et de prolonger la longévité des piles. Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Options. 3 Dans le menu Options, effleurez l'élément Arrêt auto. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Options 19.04.2012 09:15 Tri Avert. sonore Arrêt Auto Connexion 19.04.2012 Si le lecteur est connecté à l'adaptateur ou à la station d'accueil, la fonction Arrêt Auto a un effet différent : ■ Si vous utilisez les identifiants utilisateur, le lecteur affiche l'écran Connexion utilisateur, une fois que l'option Arrêt Auto est déclenchée. ■ Si vous n'utilisez pas les identifiants utilisateur, le lecteur affiche l'écran Menu Princ., une fois que l'option Arrêt Auto est déclenchée. Pour davantage d'informations sur l'option ID utilisat., reportez-vous à la section Identifiant de l’utilisateur à la page 64. 50 Configuration du lecteur Le lecteur offre les options suivantes : Arrêt Auto 09:15 Minutes : ■ Off (le lecteur ne s'éteint jamais tout seul) ■ Durée après laquelle le lecteur s'éteint tout seul : 1…10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 minutes 4 Effleurez ou pour sélectionner la durée de votre choix en minutes ou pour désactiver la fonction. 5 Effleurez pour enregistrer les réglages ou 5 19.04.2012 effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. 51 Configuration du lecteur Connexion Dans le menu Connexion, vous pouvez configurer l'échange de données avec les dispositifs externes. Le lecteur peut être connecté soit à un ordinateur, soit à une imprimante. Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Options. 3 Dans le menu Options, effleurez l'élément Connexion. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Options 19.04.2012 09:15 Tri Avert. sonore Arrêt Auto Connexion 19.04.2012 52 Configuration du lecteur PC Le lecteur CoaguChek XS Plus peut se connecter à un ordinateur ou à un système hébergé exécutant un logiciel approprié (un SGD doit être installé). Cette fonction de connectivité nécessite toutefois l'utilisation de la station d'accueil. Il est possible d'établir la connexion en deux étapes. ■ Le lecteur se connecte à la station d'accueil par infrarouge. ■ La station d'accueil est soit connectée à un ordinateur (via USB), soit à un réseau/système hébergé (via ethernet). L'option PC (lorsqu'elle est activée) peut être utilisée avec un SGD pour définir : ■ la liste des utilisateurs ou ■ les listes de patients (listes de patients pour lesquels un test doit être effectué) Il n'est donc plus nécessaire de saisir manuellement ces données. De plus, vous pouvez transférer les résultats de tests enregistrés dans le lecteur à d'autres systèmes à des fins d'archivages ou d'évaluation ultérieure. L'option PC contrôle la capacité du lecteur à communiquer avec un ordinateur ou avec un réseau. Connexion Off PC Imprimante 19.04.2012 09:15 4 Effleurez PC. Votre sélection est désormais en surbrillance. 5 Effleurez pour enregistrer les réglages ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. La fonctionnalité étendue de manipulation des données dépend des capacités du système de gestion des données (SGD) utilisé. 53 Configuration du lecteur Imprimante Le lecteur CoaguChek XS Plus peut également être directement connecté à une imprimante. Pour utiliser la fonction d'impression, vous avez besoin d'une imprimante infrarouge en option. Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Options. 3 Dans le menu Options, effleurez l'élément Connexion. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Options 19.04.2012 09:15 Tri Avert. sonore Arrêt Auto Connexion 19.04.2012 54 Configuration du lecteur Connexion 09:15 Off 4 Effleurez Imprimante. Votre sélection est désormais en surbrillance. 5 Effleurez ou PC Imprimante effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. 19.04.2012 Mémoire 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 18.04.2012 11:31 2.5INR 21%Q Médecin informé Malade En voyage 19.04.2012 pour enregistrer les réglages Pour imprimer : ■ Alignez le lecteur avec l'imprimante infrarouge. ■ Sur un écran test ou mémoire, effleurez . l'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction imprimante est activée. Dans le cas contraire, elle ne s'affiche pas. Si vous utilisez le lecteur dans une langue autre que l'anglais : à l'exception des informations que vous avez saisies (par exemple, un identifiant ou un nom de patient, un identifiant utilisateur ou des commentaires), le document imprimé sera en anglais. (Veuillez vous reporter à la section Choix de la langue, page 38.) 55 Configuration du lecteur Réglage ID Le menu Réglage ID propose différents modes de gestion (gestion utilisateur, gestion patient) pour l’utilisation du lecteur. Ces paramètres sont facultatifs et sont définis par défaut sur Off/ Désactivé ; le lecteur peut en effet fonctionner sans ces paramètres. Il existe trois types d'identification pour l'utilisation du lecteur : ■ Administrateur système : l'Admin. (administrateur) possède des droits particuliers lui permettant d'effectuer certains réglages de lecteur pour lesquels il est le seul à saisir et modifier les paramètres. L'identification Admin. ne doit pas être obligatoirement activée pour pouvoir utiliser le lecteur CoaguChek XS Plus. Toutefois, cette fonction peut s'avérer nécessaire en fonction de l'environnement réglementaire du lieu d'utilisation. ■ Utilisateur : l'identifiant utilisateur est attribué aux personnes utilisant le lecteur pour effectuer des tests. Si vous souhaitez utiliser les identifiants utilisateur, différentes options s'offrent à vous : – Vous pouvez utiliser les identifiants utilisateur afin de limiter l'utilisation du lecteur au seul personnel qualifié ou à un groupe prédéfini d'utilisateurs. Dans ce cas, une liste d'utilisateurs créée en externe doit être transférée vers le lecteur afin que vous puissiez sélectionner un identifiant utilisateur lorsque vous vous connectez. Pour davantage de détails, veuillez vous reporter à la section Manipulation des données, à partir de la page 119. – Les identifiants utilisateur ne doivent être utilisés qu'à titre informatif afin d'attribuer des résultats de mesure enregistrés aux utilisateurs ayant effectué le test. Dans ce cas, les identifiants utilisateur peuvent être saisis directement sur le lecteur (à l'aide du clavier). Patient : l'identifiant patient est attribué à la personne dont les résultats de test sont enregistrés. Vous pouvez : ■ – bloquer la saisie d'un identifiant patient unique (dans ce cas, chaque test est numéroté dans un ordre consécutif) – définir un identifiant patient unique comme optionnel ou – définir un identifiant patient unique comme obligatoire pour chaque test. Les listes de patients créées en externe peuvent également être transférées vers le lecteur afin que vous puissiez y sélectionner un identifiant patient pour un test. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section Manipulation des données à partir de la page 119. Les identifiants utilisateur peuvent être sélectionnés à partir d'une liste (le cas échéant) ou saisis par le biais du clavier tactile apparaissant à l'écran. Si des mots de passe ont été créés, ils doivent être saisis sur le clavier tactile apparaissant à l'écran. Les identifiants patient peuvent être sélectionnés à partir d'une liste (le cas échéant) ou saisis par le biais du clavier tactile apparaissant à l'écran. 56 Configuration du lecteur Les touches de menu Réglage ID affichent les paramètres actuels (l'illustration n'est donnée qu'à titre d'exemple, l'écran de votre lecteur peut revêtir une apparence différente) : Réglage ID 09:15 ■ L’affichage standard de la zone Admin. signifie que la fonction est disponible mais actuellement inactivée (aucun mot de passe pour le système administrateur/ superviseur n'a été attribué). ■ L'affichage standard de la touche Utilisateur signifie que l'ouverture d'une session Utilisateur est disponible mais non activée. ■ Lorsque la touche Patient est en surbrillance (c'est-à-dire lorsqu'elle s'affiche sur un fond bleu), la fonction est disponible et activée (qu'elle soit optionnelle ou requis). Admin. Utilisateur Patient 19.04.2012 57 Configuration du lecteur Administrateur système (admin.) Dans le réglage par défaut, le lecteur n’est pas protégé par un mot de passe Admin. et toutes les possibilités de réglages sont accessibles aux utilisateurs. Si vous définissez un mot de passe Admin., les zones de réglages suivantes sont automatiquement restreintes à l'administrateur/au superviseur système (c'est-à-dire la personne connaissant le mot de passe). ■ Écran : Unité des résultats, Date/Heure ■ Options : Connexion (à un ordinateur ou à une imprimante) ■ Réglage ID (tous paramètres) ■ Blocage CQ ■ Intervalle CQ ■ Blocage Util. (uniquement disponible avec un système de gestion des données) Si vous saisissez un mot de passe admin., ce dernier doit être saisi au préalable, avant que les réglages mentionnés ci-dessus ne puissent être modifiés. Le mot de passe admin. doit également être saisi avant de le supprimer ou de le modifier. En cas d'oubli du mot de passe admin., veuillez contacter votre représentant Roche. 58 Configuration du lecteur Si aucun mot de passe admin. n'a encore été défini : Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglage ID. 3 Dans le menu Réglage ID, effleurez l'élément Admin. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Réglage ID 19.04.2012 09:15 Admin. Utilisateur Patient 19.04.2012 59 Configuration du lecteur Administrat. 09:15 ***| | Administrat. 09:15 A B C D E 0 1 2 3 4 F G H I J 5 6 7 8 9 K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 123 4 Saisissez le mot de passe admin. de votre choix à l'aide du clavier affiché à l'écran. Le mot de passe peut comporter jusqu'à 20 caractères. Soyez attentifs aux touches que vous effleurez, les caractères ne s'afficheront pas à l'écran. Ils seront remplacés par des astérisques, tout comme pour la saisie d'un mot de passe à l'ordinateur. ABC 5 Utilisez 123 pour passer au mode de saisie de chiffres. 6 Utilisez ABC pour revenir au mode de saisie de texte. 7 Utilisez pour revenir en arrière et corriger une erreur. 8 Effleurez pour enregistrer les réglages ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. 60 Configuration du lecteur Répéter ID 09:15 ***| A B C D F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 123 E 9 Saisissez à nouveau le mot de passe admin. (le clavier de l’écran s’affiche une deuxième fois automatiquement) afin de confirmer la première saisie. 10 Effleurez pour enregistrer cette saisie (le mot de passe admin. est alors défini) ou effleurez pour quitter ce menu, le mot de passe admin. n'est alors pas défini et de ce fait toujours inactif. Le programme renvoie automatiquement au menu Réglage ID. Une fois que vous avez quitté le menu Réglages, seul un administrateur authentifié peut modifier les zones de réglage telles qu'évoquées précédemment (voir page 58). 61 Configuration du lecteur Modification d'un mot de passe admin. existant : Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglage ID. 3 Saisissez le mot de passe admin. valide à l'aide du clavier affiché à l'écran. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages Menu config. 19.04.2012 09:15 Le menu Réglage ID s’affiche. La touche Admin. est en surbrillance, ce qui indique qu'un mot de passe admin. est activé. Écran Options Réglage ID Réglages CQ Administrat. 19.04.2012 09:15 ***| A B C D F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z E 123 Réglage ID Admin. Utilisateur Patient 19.04.2012 62 09:15 4 Effleurez la zone Admin. 5 Saisissez (et confirmez) le nouveau mot de passe admin. de votre choix à l'aide du clavier affiché à l'écran. Configuration du lecteur Désactivation d'un mot de passe admin. existant : Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglage ID. 3 Saisissez le mot de passe admin. valide à l'aide du clavier affiché à l'écran. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages Menu config. 19.04.2012 09:15 Le menu Réglage ID s’affiche. La touche Admin. est en surbrillance, ce qui indique qu'un mot de passe admin. est activé. Écran Options Réglage ID Réglages CQ Administrat. 09:15 ***| 19.04.2012 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z Réglage ID 4 Effleurez la zone Admin. 5 Effleurez immédiatement afin de refermer le clavier affiché à l'écran sans saisir de mot de passe. Le mot de passe admin. a été supprimé et est de ce fait désactivé. La touche Admin. n'apparaît plus en surbrillance. 123 09:15 Admin. Utilisateur Patient | 19.04.2012 Administrat. 09:15 A B C D F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z E 123 63 Configuration du lecteur Identifiant de l’utilisateur Si vous souhaitez créer une liste d'identifiants utilisateur à partir de laquelle vous pouvez sélectionner un utilisateur, un logiciel supplémentaire (système de gestion des données) ainsi que la station d'accueil vous seront nécessaires (pour davantage de détails, voir la section Manipulation des données, à partir de la page 119). L'ouverture de session Utilisateur est désactivée par défaut. Vous pouvez choisir d'activer ou de désactiver l'ouverture de session Utilisateur sur le lecteur. Si cette dernière est activée, un utilisateur doit se connecter avant l'affichage du Menu Princ. pour pouvoir effectuer les mesures. Pour activer l'ouverture de sessions Utilisateur : Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglage ID. 3 Dans le menu Réglage ID, effleurez l'élément Utilisateur. 4 Effleurez la zone affichant le réglage désiré pour configurer l'ouverture de session Utilisateur. Votre sélection est désormais en surbrillance. 5 Effleurez pour enregistrer les réglages ou Test Patient Test de CQ Examen résultatsMenu config. 09:15 Écran Réglages Options 19.04.2012 Réglage ID Réglages CQ Réglage ID 09:15 Admin. 19.04.2012 Utilisateur Patient 19.04.2012 ID utilisat. 09:15 Activer Désactiver 19.04.2012 64 effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. Configuration du lecteur ID patient Si vous souhaitez créer une liste d'identifiants patient dans laquelle vous pouvez sélectionner un patient pour des tests, un logiciel supplémentaire (système de gestion des données) ainsi que la station d'accueil seront nécessaires (voir page 119). La saisie d'identifiants patient est définie sur Non par défaut. Ainsi, chaque test sera numéroté de façon consécutive. Vous pouvez également imposer la saisie d’un identifiant Patient, ou la rendre optionnelle. Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglage ID. 3 Dans le menu Réglage ID, effleurez l'élément Patient. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages Menu config. 09:15 Écran 19.04.2012 Options Réglage ID Réglages CQ Réglage ID 09:15 Admin. 19.04.2012 Utilisateur Patient 19.04.2012 65 Configuration du lecteur ID patient Non Option 09:15 Le lecteur offre les options suivantes : ■ Non (numérotation automatique des tests) ■ Option (numérotation automatique ou liste/saisie manuelle) ■ Requis (liste/saisie manuelle) 4 Effleurez la zone avec le réglage désiré. Votre sélection est désormais en surbrillance. 5 Effleurez ou Requis 19.04.2012 pour enregistrer ce réglage effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Pour l’option Non, le réglage est ainsi terminé. Pour les options Option et Requis, continuez pour sélectionner le format d’affichage. 66 Configuration du lecteur 6 ID patient 09:15 Alphanum. Le lecteur offre les options suivantes : ■ Alphanum. Saisissez une combinaison de lettres et chiffres, par ex. « P. DUPONT 3378 » ■ Numérique Saisissez des chiffres uniquement, par ex. « 3387 » ■ Long. min. Précisez le nombre minimal de caractères (1 … 20) que l'identifiant patient doit comporter. ■ Long. max. Précisez le nombre maximal de caractères (1 … 20) que l'identifiant patient doit comporter. 7 Effleurez la zone avec le format désiré pour les identifiants patient. Votre sélection est désormais en surbrillance. 8 Effleurez ou pour définir le nombre de caractères (longueur) de votre choix. 9 Effleurez pour enregistrer les réglages ou Numérique Long. min. : Long. max. : 1 20 19.04.2012 Sélectionnez la forme de la saisie de l'identifiant Patient. effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. 67 Configuration du lecteur Configuration Réglages CQ Le menu Réglages CQ comporte des options pour améliorer l'efficacité des contrôles qualité liquides par l'utilisateur, à des intervalles spécifiés. Il permet également de personnaliser l'intervalle CQ conformément aux réglementations locales en vigueur. Intervalle CQ Deux options s'offrent à vous : ■ Intervalle défaut : le lecteur affiche l'intervalle CQ fourni par Roche dans la puce d'étalonnage. ■ Intervalle person. : l'option Intervalle person. permet à l'utilisateur de définir son propre intervalle CQ dans l'intervalle par défaut. Blocages (blocage CQ et blocage d'utilisateur) Si le contrôle qualité liquide n’est pas effectué correctement ou si le résultat se situe en dehors de l’intervalle admissible, le lecteur est automatiquement verrouillé. Le blocage peut également être réglé de façon sélective pour chacun des utilisateurs. Le lecteur ne sera alors de nouveau disponible (de manière générale ou pour l’utilisateur) qu’après l’exécution d’un contrôle qualité liquide. L'option consistant à définir un blocage d'utilisateur est uniquement disponible lorsque les listes utilisateur ont été créées dans un système de gestion des données (SGD), enregistrées dans le lecteur, et que la Connexion utilisateur est activée. Ces listes sont uniquement disponibles lors d'une connexion avec un système de gestion des données. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section Manipulation des données, page 119. 68 Configuration du lecteur Intervalle CQ Les intervalles de contrôle qualité liquide peuvent être personnalisés afin de se conformer aux réglementations locales. La fonction Intervalle CQ vous permet de réduire l'intervalle par défaut. Menu Princ. 09:15 Menu config. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglages CQ. 3 Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément Intervalle CQ. Écran Test Patient Options Test de CQ Examen résultats Réglages CQ Réglages 19.04.2012 19.04.2012 Réglages CQ Réglage ID 09:15 Interv. CQ Le lecteur offre les options suivantes : 09:15 ■ Intervalle défaut (L'intervalle fourni avec la puce d'étalonnage est sélectionné et s'affiche. Aucune valeur cible ne s'affiche.) ■ Intervalle person. (le pourcentage de déviation autorisé de la valeur cible peut désormais être personnalisé. De plus, vous pouvez choisir d'afficher la valeur cible avec un résultat de test de contrôle ou non.) 4 Effleurez la zone avec le réglage désiré. Votre sélection est désormais en surbrillance. ■ Si vous avez sélectionné Intervalle défaut, effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. ■ Si vous avez sélectionné Intervalle person., effleurez pour saisir les réglages correspondants ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. Intervalle CQ Blocage CQ Intervalle défaut Intervalle person. Blocage Util. Config. test URG 19.04.2012 19.04.2012 69 Configuration du lecteur Interv. CQ 09:15 Interv. CQ Afficher valeur cible 09:15 On Intervalle défaut Intervalle person. Déviation de la valeur cible 11.5 % 19.04.2012 Off Si vous avez sélectionné Intervalle person., l'écran Intervalle CQ s'affiche et vous présente les options suivantes : ■ Afficher valeur cible (Activé/Désactivé) ■ Déviation de la valeur cible (valeur pourcentage). Voir page 69. Pour les solutions de contrôle, la valeur cible provient toujours des informations stockées sur la puce d'étalonnage. Si vous avez choisi Intervalle person., vous pouvez sélectionner une déviation autorisée de la valeur cible dans l'intervalle de 0 à 22,5 % (dans notre illustration, 11,5 %). 19.04.2012 Remarque : le pourcentage de déviation de la valeur cible est toujours défini au moyen de valeurs INR. Même si vous avez activé le temps de Quick exprimé en pourcentage dans les réglages, le lecteur calcule toujours la déviation au moyen des valeurs INR. Cet intervalle est converti en temps de Quick exprimé en pourcentage dans un deuxième temps. Étant donné qu'il n'y a pas de corrélation linéaire entre les valeurs exprimées comme INR et celles exprimées en temps de Quick en pourcentage, le calcul du pourcentage de déviation (11,5 % dans l'exemple) à l'aide de la valeur cible du temps de Quick en pourcentage mène à un résultat qui peut dévier du résultat calculé par le lecteur au moyen de la valeur cible INR. 5 70 Effleurez On (la valeur cible s'affichera avec un résultat de test) ou Off (la valeur cible ne s'affichera pas). Votre sélection est désormais en surbrillance. Configuration du lecteur 6 Utilisez les flèches pour définir le pourcentage de déviation autorisé de la valeur cible. Utilisez les flèches sur la gauche pour ajuster le nombre entier avant la virgule. Utilisez les flèches sur la droite pour ajuster les chiffres après la virgule. 7 Effleurez pour enregistrer les réglages ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran Réglages CQ. Test CQ 09:15 CQ : 999 Niveau : 2 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 19.04.2012 09:15 3.0 INR 09:15 19.04.2012 09:15 3.0 INR (2.6 - 3.2 INR) (2.9, 2.6 - 3.2 INR) (16 - 20 %Q) (17, 16 - 20 %Q) 16 %Q 19.04.2012 Test CQ CQ : 999 Niveau : 2 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 16 %Q 19.04.2012 L'intervalle person. et la valeur cible (si défini sur On) apparaissent sur les écrans mémoire CQ et Test CQ, une ligne sous le résultat du test de contrôle. Sur l'écran de gauche, Afficher valeur cible est défini sur Off : seul l'intervalle personnalisé s'affiche sous le résultat du test de contrôle. Sur l'écran de droite, Afficher valeur cible est défini sur On : l'intervalle personnalisé ainsi que la valeur cible s'affichent. La valeur cible (ici : 2,9) apparaît en face de l'intervalle personnalisé. 71 Configuration du lecteur Blocage de CQ (contrôle qualité) Le blocage de CQ garantit que les tests de contrôle qualité optionnels sont régulièrement effectués. Cette fonction est toutefois indépendante de l'utilisateur. Utilisez cette option si vous travaillez sans liste d’utilisateurs. Il est également possible de rendre obligatoire en parallèle les blocages d'utilisateur et les blocages CQ. Outre le choix des intervalles de temps, vous pouvez, avec le blocage CQ, choisir de fixer un contrôle qualité à l’occasion d’un changement de lot de bandelettes-test (Nouv. code). Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglages CQ. 3 Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément Blocage CQ. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Réglages CQ 19.04.2012 Intervalle CQ Blocage CQ Blocage Util. Config. test URG 19.04.2012 72 09:15 Configuration du lecteur Blocage CQ Nouv. Code 09:15 Oui 4 Non Non Quotidien Hebdomadaire Sélectionnez l’occasion (nouveau lot et/ ou intervalle de temps) à laquelle le contrôle qualité doit être obligatoirement effectué. Le lecteur offre les options suivantes : Mensuel ■ 19.04.2012 Nouv. code Oui/Non (le réglage vaut pour chaque changement de lot de bandelettes-test) Les intervalles de temps sont les suivants : Blocage CQ ■ Non ■ Quotidien ■ Hebdomadaire ■ Mensuel 5 Effleurez la touche correspondant à l'option de votre choix pour modifier le lot de bandelettes-test. 6 Effleurez la zone affichant l’intervalle désiré. Votre sélection est désormais en surbrillance. 7 Effleurez ou 09:15 effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Nbre Niveaux 1 Niveau 2 Niveaux 19.04.2012 pour enregistrer ce réglage 8 Pour chaque option (excepté l’option Non), vous devez indiquer à combien de niveaux le contrôle qualité doit être effectué. 9 Effleurez pour enregistrer les réglages ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. 73 Configuration du lecteur Blocage d'utilisateur Les contrôles de qualité liquides optionnels peuvent être utilisés pour contrôler la bonne exécution des tests sur le lecteur CoaguChek XS Plus. La fonction Blocage d'utilisateur contraint un utilisateur défini dans la liste à effectuer régulièrement ces contrôles qualités. Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglages CQ. 3 Dans le menu Réglages CQ, effleurez Blocage d'utilisateur. Si le bouton est inaccessible (grisé), cela signifie qu'aucun utilisateur n'a été configuré ou que l'option ID utilisat. a été désactivée. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Réglages CQ 19.04.2012 Intervalle CQ Blocage CQ Blocage Util. Config. test URG 19.04.2012 74 09:15 L'option consistant à définir un blocage d'utilisateur est uniquement disponible lorsque des listes d'utilisateurs ont été définies dans le SGD. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section Manipulation des données à partir de la page 119. Si vous ne travaillez pas avec un SGD, seul le blocage de CQ est disponible (voir la section Blocage de CQ (contrôle qualité), page 72). Configuration du lecteur Blocage Util. 09:15 4 Non Hebdomadaire Sélectionnez la fréquence à laquelle le contrôle qualité obligatoire doit être effectué. Mensuel Trimestriel Le lecteur offre les options suivantes : Semestriel 19.04.2012 Blocage Util. 09:15 ■ Non (désactivé) ■ Hebdomadaire ■ Mensuel ■ Trimestriel ou Semestriel ■ Annuel 5 Effleurez et pour afficher l'option de votre choix à l'écran. 6 Effleurez la zone affichant l’intervalle désiré. Votre sélection est désormais en surbrillance. 7 Effleurez ou Hebdomadaire Mensuel Trimestriel Semestriel Annuel 19.04.2012 pour enregistrer ce réglage effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. 75 Configuration du lecteur Blocage Util. Nbre Niveaux 09:15 8 Pour chaque option (excepté l’option Non), vous devez indiquer à combien de niveaux le contrôle qualité doit être effectué. 9 Effleurez pour enregistrer les réglages ou 1 Niveau 2 Niveaux 19.04.2012 effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme renvoie automatiquement à l'écran précédent. Configuration test URG Les tests de contrôle qualité assurent une qualité constante et des mesures précises. Dans les situations d'urgence, il peut être toutefois nécessaire d'effectuer un test immédiatement. Pour contourner un blocage actif1, vous pouvez activer l'option Test URG (URG = urgent). Vous pouvez définir le nombre de tests (neuf maximum) autorisés malgré le blocage. Une fois que le nombre de tests URG autorisés a été atteint, un test de contrôle qualité devra être effectué afin que de nouveaux tests puissent être réalisés. Le réglage par défaut est de trois tests URG. Les résultats de tests URG sont toujours accompagnés de la mention Test URG lors de leur affichage (voir page 99). 1. CQ, utilisateur ou blocage de lot nouveau 76 Configuration du lecteur Menu Princ. 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglages CQ. 3 Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément Config. test URG. 4 Effleurez l'élément Activer pour permettre les tests URG ou effleurez Désactiver pour empêcher les tests URG. Votre sélection est alors mise en surbrillance. 5 si vous avez activé l'option, effleurez et pour définir le nombre de tests supplémentaires. 6 Effleurez ou Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Menu config. 09:15 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Réglages CQ 19.04.2012 09:15 Intervalle CQ Blocage CQ pour enregistrer ce réglage Blocage Util. effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Config. test URG 19.04.2012 Config. test URG 09:15 Activer Désactiver Quantité : 3 19.04.2012 77 Configuration du lecteur Cette page est intentionnellement laissée blanche. 78 Mesure d'un échantillon de sang 5 Mesure d'un échantillon de sang Matériel nécessaire : ■ Lecteur CoaguChek XS Plus ■ Bandelettes-test CoaguChek XS PT et puce d'étalonnage correspondante ■ Lors des tests avec le sang capillaire : – Autopiqueur approuvé pour une utilisation en milieu professionnel (par ex. l'autopiqueur Accu-Chek Safe T-Pro Plus ou les lancettes CoaguChek) – Tubes capillaires/bulbes CoaguChek (en option) N'utilisez pas de tubes capillaires en verre ou de tubes capillaires contenant des anticoagulants. ■ Coton et compresses imprégnées d'alcool Remarques importantes Toujours … ■ … refermer le tube de bandelettes après avoir retiré une bandelette-test. ■ … utiliser le lecteur à température ambiante entre 15 °C et 32 °C (59 °F et 90 °F). ■ … placer le lecteur sur une surface plane stable (table) ou le tenir à l’horizontale. ■ … se conformer aux consignes relatives à l’utilisation correcte des bandelettes-test indiquées dans la notice d’emballage. ■ … maintenir la glissière d’insertion des bandelettes-test et le boîtier du lecteur en parfait état de propreté. Voir également le chapitre Nettoyage et désinfection du lecteur (à partir de la page 123). Protection contre les infections : Les échantillons doivent toujours être obtenus conformément aux mesures de précaution et aux directives générales relatives aux prélèvements sanguins (voir page 14). Éliminez toutes les bandelettes-test ayant servi à une mesure sur un patient en vous conformant à la réglementation en vigueur dans votre laboratoire ou votre cabinet médical (voir page 14). 79 Mesure d'un échantillon de sang Ne jamais … ■ … conserver le lecteur à des températures extrêmes (supérieures à 40 °C ou 104 °F) dans le cadre d'une utilisation normale. ■ … conserver le lecteur non protégé dans une atmosphère chaude et humide. ■ … retirer ou insérer la puce d'étalonnage alors que le lecteur effectue une mesure. ■ … utiliser la puce d'étalonnage d'un lot de bandelettes-test autre que celui en cours d’utilisation. ■ … toucher ou retirer la bandelette-test au cours d'une mesure. ■ … attendre plus de 15 secondes après avoir piqué le doigt pour appliquer le sang prélevé. ■ … piquer le doigt d'un patient dont les mains sont mouillées (résidus d'eau, de sueur ou d'alcool). ■ … rajouter du sang une fois que la mesure a commencé. ■ … effectuer une mesure avec une goutte de sang provenant d'une ponction précédente. ATTENTION 80 Exactitude/précision des résultats mesurés : Le non respect de ces règles peut être à l’origine de résultats erronés. Un résultat incorrect peut entraîner une erreur de diagnostic, mettant ainsi la vie du patient en danger. Mesure d'un échantillon de sang Recommandations concernant le prélèvement de sang capillaire Pour obtenir une goutte de sang de taille appropriée : ■ Réchauffez la main. Pour ce faire, conseillez au patient de la maintenir sous son bras ou utilisez un réchauffe-mains. Lavez les mains à l’eau chaude et au savon. Séchez-les soigneusement. ■ Laissez pendre le bras sur le côté du patient avant de piquer un doigt. ■ Massez le doigt depuis sa base. Utilisez ces techniques jusqu'à ce que le bout du doigt soit plus coloré. ■ Immédiatement après la ponction, massez le côté du doigt pour faire sortir une goutte de sang de taille suffisante, sans exercer de pression ou écrasement. ■ Appliquez la goutte de sang directement sur la bandelette-test, dans les 15 secondes suivant la ponction. ■ Vous pouvez également utiliser un tube capillaire/bulbe CoaguChek pour recueillir l'échantillon de sang. ATTENTION Nettoyez ou désinfectez le doigt du patient et laissez-le sécher entièrement. Des résidus d'eau ou de désinfectant sur la peau peuvent diluer la goutte de sang et produire ainsi des résultats erronés. Recommandations concernant la détermination sur sang veineux total Utilisez un dispositif de prélèvement de sang standard pour le prélèvement d’échantillon. Le sang ne doit pas être recueilli dans des tubes de prélèvement contenant des anticoagulants (EDTA, citrate, fluorure, oxalate ou héparine, par ex.). Les échantillons de sang veineux peuvent être prélevés sur un tube de veine. Si les échantillons veineux sont prélevés par ponction veineuse, notez les points suivants : ■ Utilisez une aiguille de la taille 23 G (env. 0,65 mm) ou plus grosse. ■ Rejetez les quatre premières gouttes de sang recueillies (au cours des 10 premières secondes), puis appliquez immédiatement une goutte de sang (au moins 8 μL) directement sur la zone de la bandelette-test prévue à cet effet. Assurez-vous que l'échantillon ne contient aucune bulle d'air. Protection contre les infections Les échantillons doivent toujours être obtenus conformément aux mesures de précaution et aux directives générales relatives aux prélèvements sanguins (voir page 14). Éliminez toutes les bandelettes-test ayant servi à une mesure sur un patient en vous conformant à la réglementation en vigueur dans votre laboratoire ou votre cabinet médical (voir page 14). 81 Mesure d'un échantillon de sang Préparation 1 Préparez le tube de bandelettes-test. 2 Préparez la puce d’étalonnage et assurezvous que le code correspond bien à ces bandelettes-test. Chaque lot de bandelettes-test contient une puce d'étalonnage. Le numéro de la puce d'étalonnage doit correspondre au numéro du tube de bandelettes-test. Un S majuscule devant le numéro indique que la puce d'étalonnage correspond aux bandelettes-test. (Un C majuscule devant le numéro indique qu'il s'agit de la puce d'une solution de contrôle. Voir chapitre 6, Tests de contrôle et contrôle qualité). 82 Mesure d'un échantillon de sang Puce d'étalonnage des bandelettes-test La puce d'étalonnage fournit au lecteur les informations indispensables à la réalisation de la mesure de la coagulation. La puce contient des informations relatives à la méthode de test, au numéro de lot et à la date de péremption. La puce d'étalonnage est nécessaire dès qu'un nouveau lot de bandelettes-test est utilisé afin que le lecteur puisse lire et enregistrer les informations spécifiques à ce lot donné. Votre lecteur CoaguChek XS Plus peut enregistrer en mémoire les données de 60 puces d’étalonnage qui ont été insérées. ■ N'oubliez pas d'utiliser la puce d'étalonnage fournie avec chaque boîte de bandelettestest avant d'effectuer la première mesure avec ces bandelettes. Nous recommandons de laisser la puce d’étalonnage dans l’appareil, pour préserver les contacts électriques de saletés. ■ Chaque puce d’étalonnage est spécifique à un lot de bandelettes-test. Ne retirez la puce d'étalonnage que lorsque vous effectuez des mesures à l'aide de bandelettes-test issues d’une boîte neuve. ■ Protégez la puce d'étalonnage de l'humidité et des appareils générant des champs magnétiques. Insertion de la puce d’étalonnage 1 Retirez le cas échéant l'ancienne puce d’étalonnage se trouvant dans le lecteur. 83 Mesure d'un échantillon de sang 2 Assurez-vous que les chiffres du code de la puce d'étalonnage coïncident avec ceux du code figurant sur l'étiquette du tube des bandelettes-test. 3 Introduisez ensuite la nouvelle puce d'étalonnage dans la fente d'insertion (comme illustré) en poussant jusqu'à ce que vous entendiez un déclic. Si la puce d'étalonnage est absente ou si elle n'est pas insérée correctement, des messages d'erreur apparaissent à l'écran (reportez-vous à la section Dépannage de ce manuel). 84 Mesure d'un échantillon de sang Mise sous tension du lecteur 1 Placez le lecteur sur une surface plane et exempte de vibrations ou tenez-le à l'horizontale. 2 Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton pendant environ 1 seconde. Vous pouvez également allumer le lecteur en insérant une bandelette-test ou en connectant l'adaptateur. Les étapes suivantes dépendent du travail avec la fonction ID utilisateur activée ou désactivée (voir Manipulation des données en page 119). Si la fonction ID utilisateur est désactivée : Menu Princ. 09:15 3 Attendez que le Menu principal s’affiche. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 85 Mesure d'un échantillon de sang Si la fonction ID utilisateur est activée : ID utilisat. 09:15 | A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y , 123 Z 86 Sans liste d’utilisateurs : 3 Vous êtes invité à saisir un ID utilisateur. ■ Saisissez l'ID utilisateur à l'aide du clavier. Appuyez sur pour passer à l'écran suivant. Mesure d'un échantillon de sang Utilisateur 09:15 Alan Smithee Jane Brown Ann Casey Joe Dalton Avec liste d’utilisateurs : 3 Attendez que la liste des utilisateurs s’affiche. 4 Choisissez l’utilisateur en effleurant la touche correspondante. 5 Saisissez votre mot de passe (facultatif). 6 Une fois le mot de passe saisi, effleurez pour vous connecter. Le Menu principal s’affiche et vous pouvez commencer la mesure. 7 En effleurant , la liste des utilisateurs s'affiche à nouveau. 19.04.2012 | Mot De Passe 09:15 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ABC Menu Princ. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 09:15 Si vous avez terminé la mesure ou si un autre utilisateur doit effectuer des mesures supplémentaires, vous pouvez quitter cet écran en effleurant la zone Quitter (disponible uniquement si l'option ID utilisateur est activée). Le lecteur revient à la liste des différents utilisateurs. Quitter 19.04.2012 Remarque : la fonctionnalité étendue de manipulation des données dépend des capacités du système de gestion des données (SGD) utilisé. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section Manipulation des données à partir de la page 119. 87 Mesure d'un échantillon de sang Exécution d'une mesure Menu Princ. 09:15 Test Patient 1 Vérifiez l’état des piles. ■ Si le symbole de la pile passe au rouge (une seule barre), il se peut que l'alimentation soit insuffisante pour la réalisation d'un autre test. ■ Si le symbole de la pile ne contient plus aucun segment, il ne sera pas possible d’effectuer une mesure de contrôle qualité. Éteignez le lecteur à l'aide du bouton . Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Dans les deux cas, insérez de nouvelles piles, rechargez le bloc-piles ou utilisez l'adaptateur pour assurer l'alimentation du lecteur. 2 Menu Princ. 09:15 Blocage CQ Test de CQ Examen résultats Réglages Quitter 19.04.2012 Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages Quitter 19.04.2012 88 Si une touche de blocage (Blocage d'utilisateur ou CQ) s'affiche à la place de la touche Test patient, vous devez effectuer un test de contrôle qualité liquide avant d'effectuer une mesure patient (veuillez vous référer au chapitre 6, Tests de contrôle et contrôle qualité. Lorsque le lecteur est en mode blocage, aucune mesure ne peut être effectuée. Les étapes suivantes dépendent de l'utilisation ou non de listes de patients. Menu Princ. QC! Vérifiez que la date et l’heure sont correctes. Corrigez toute erreur au niveau des réglages comme indiqué dans le chapitre 4, Configuration du lecteur/ Réglage de la date. 09:15 Si le bouton Test patient est disponible mais qu'une touche de blocage s'affiche, le test ne pourra être effectué qu'en tant que test URG (sous réserve que cette fonction soit activée et qu'il reste des tests URG disponibles). Pour plus de détails sur la configuration des tests URG, voir les pages 76 et 99. Mesure d'un échantillon de sang Sans liste de patients ID patient 09:15 3 Effleurez Test Patient. 4 Si l'option ID patient a été déterminée comme optionnelle ou requise lors du paramétrage du lecteur (voir Configuration du lecteur/ID patient), vous êtes invité à saisir un identifiant patient. ■ Si ce choix est requis, saisissez l'identifiant patient puis effleurez pour passer à l'écran suivant. ■ Si ce choix est optionnel, ignorez la demande et effleurez pour passer à l'écran suivant. Le lecteur numérotera la mesure selon un ordre consécutif. ■ Si aucune option n'a été choisie, un écran apparaît pour vous inviter à introduire une bandelette-test. ■ Poursuivez avec l'étape 8. | A B C D F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y , 123 Z E 89 Mesure d'un échantillon de sang Avec liste de patients Test 09:15 PID01 Smith, Henry ID patient 09:15 A B C D PID03 Hamilton, Fran F G H I J PID04 Miller, Ted K L M N O P Q R S T U V W X Y , 123 Nouv. 19.04.2012 Effleurez Test Patient. 6 Effleurez et pour afficher la saisie de votre choix. Sélectionnez le patient pour lequel des mesures doivent être effectuées à partir de la liste. 7 Si le patient n’apparaît pas dans la liste, vous pouvez l’inscrire dans la liste en effleurant la zone Nouv. pour créer une nouvelle entrée. Vous devez désormais saisir un identifiant patient. | PID02 Jones, Walther PID05 Reed, William 5 Z E Remarque : la fonctionnalité étendue de manipulation des données dépend des capacités du système de gestion des données (SGD) utilisé. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section Manipulation des données à partir de la page 119. 90 Mesure d'un échantillon de sang Test 09:15 8 ID P : PID01 Müller, David Util : Schulz Par : PT Le symbole de la bandelette-test vous invite à insérer une bandelette-test. Retirez la bandelette-test du tube puis rebouchez-le. 19.04.2012 Les conditions ambiantes (humidité par exemple) peuvent provoquer la détérioration des bandelettes-test et entraîner alors l'affichage de messages d'erreur. De ce fait, refermez toujours le tube de bandelettes après avoir retiré une bandelette-test. 9 Tenez la bandelette de sorte que le nom du test soit orienté vers le haut. 10 Introduisez la bandelette-test dans la glissière d’insertion du lecteur dans le sens des flèches. Poussez la bandelette-test jusqu’à la butée. Un bip indique la détection de la bandelette-test (si l'avertisseur sonore est activé). Test ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT 184 19.04.2012 09:15 Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettes-test et n’avez pas encore inséré la puce d’étalonnage, vous avez ici encore la possibilité de le faire. Sans la puce d’étalonnage correspondante, il vous sera impossible d’exécuter une mesure. Le lecteur affiche le numéro de la puce d'étalonnage correspondant au nouveau lot de bandelettes-test. Selon les options de réglage que vous avez choisies, il peut être également nécessaire d’effectuer un contrôle qualité liquide. 91 Mesure d'un échantillon de sang Test 09:15 Le symbole du sablier indique que la bandelette-test est préchauffée. Lorsque la bandelette-test est prête (et dans la mesure où l'avertisseur sonore a été préalablement activé), un deuxième signal sonore vous informe que vous pouvez appliquer le sang. 09:15 Le symbole de la goutte de sang clignote pour indiquer que le lecteur est prêt à effectuer la mesure et attend le dépôt du sang. ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2012 Test ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 180 SEC 19.04.2012 92 Un compte à rebours de 180 secondes démarre. Vous devez appliquer la goutte de sang sur la bandelette-test avant la fin de ce décompte. Sinon, vous recevrez un message d'erreur. Mesure d'un échantillon de sang AVERTISSEMENT Utilisez uniquement un autopiqueur approuvé pour une utilisation par des professionnels de la santé, comme l'autopiqueur Accu-Chek Safe-TPro ou Safe-T-Pro Plus, ou encore les lancettes CoaguChek (lancettes à usage professionnel disponibles uniquement aux États-Unis). Suivez les instructions du fabricant. 11 Piquez la pulpe du doigt sur le côté à l'aide de l'autopiqueur. Nous vous conseillons de prélever le sang capillaire en piquant le côté de la pulpe du doigt, là où la ponction est la moins douloureuse. Massez doucement le doigt piqué jusqu'à la formation d'une goutte de sang. Ne comprimez pas et n'écrasez pas le doigt. Déposez la première goutte de sang prélevée au doigt. 12 Appliquez le sang (8 μL) directement du doigt sur la zone de dépôt transparente semi-circulaire de la bandelette-test. ■ … ou vous pouvez faire pénétrer la goutte de sang sur le côté de la zone de dépôt (au lieu de la déposer au milieu de cette zone). La bandelette-test absorbe le sang par capillarité. Si vous choisissez cette méthode, laissez la goutte de sang en contact avec la bandelette-test jusqu’à ce que le symbole clignotant de la goutte de sang ait disparu et que le lecteur ait émis un signal sonore (s’il est activé). ■ … vous pouvez aussi déposer le sang à l’aide d’un tube capillaire optionnel CoaguChek. Déposez ou appliquez la goutte de sang sur la bandelette-test dans un délai de 15 secondes après piqûre du doigt. Toute application du sang après cette période peut entraîner des résultats erronés puisque le processus de coagulation aura déjà commencé. 93 Mesure d'un échantillon de sang Si la goutte est déposée sur le dessus de la bandelette, le sang doit entièrement recouvrir la zone de dépôt. Test ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 09:15 Le lecteur émet un signal sonore pour avertir que la quantité de sang déposée est suffisante (sous réserve de l'activation préalable de l'avertisseur sonore). Le symbole de la goutte de sang disparaît et la mesure commence. 19.04.2012 Ne rajoutez pas de sang. Ne touchez pas la bandelette-test avant que le résultat s’affiche. Le non respect de ces règles peut entraîner des messages d'erreur. 94 Mesure d'un échantillon de sang Test 09:15 Avant d’afficher le résultat, le lecteur procède à un contrôle qualité automatique. Celui-ci est symbolisé par l’affichage des lettres « CQ » (Contrôle Qualité). ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 CQ Les lettres « CQ » sont cochées à l’issue du contrôle si celui-ci est satisfaisant. 19.04.2012 Test 2.5INR 21%Q 19.04.2012 Test 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2012 09:14 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2012 09:14 INR 19.04.2012 > 8.0 Le résultat est exprimé dans l’unité sélectionnée lors du paramétrage du lecteur. Il est enregistré automatiquement. Les intervalles de mesure des bandelettestest CoaguChek XS PT sont les suivantes : ■ INR : 0,8–8,0 ■ Temps de Quick exprimé en % (%Q) : 120–5 ■ Temps de Quick exprimé en secondes (Sec) : 9,6–96 Les résultats situés au-dessus ou au-dessous de l'intervalle de mesure sont indiqués par les symboles > (au-dessus) ou < (au-dessous). Un « c » peut s'afficher à côté du résultat si le taux d'hématocrite est très bas ou en raison d'un mauvais prélèvement de sang (par ex., mains humides). Répétez la mesure et veillez à ce que les mains du patient soient sèches. Si le message persiste, vérifiez le taux d'hématocrites. Pour interpréter les résultats, veuillez vous référer aux informations relatives aux limites et aux interférences détaillées dans la section Limites de la notice d'emballage des bandelettes-test. 95 Mesure d'un échantillon de sang Validation ou refus d'un résultat de test Test 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2012 09:14 2.5INR 21%Q Résultat mesure OK ? Refuser Si cette fonction est activée, vous pouvez choisir de valider ou de refuser un résultat de test. Une fois le résultat affiché, effleurez. ■ Refuser ou ■ Valider Valider 19.04.2012 Commentaire requis Si vous refusez un résultat, vous devez saisir un commentaire d'explication. I-009 Un commentaire est requis si vous refusez un résultat. Veuillez entrer un commentaire. Test ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2012 09:14 Refusé Devra refaire test 19.04.2012 96 09:15 Si vous refusez le résultat, celui-ci ne s'affichera plus. L'entrée du test sera toutefois enregistrée. Mesure d'un échantillon de sang Ajout de commentaires Vous pouvez ajouter jusqu’à trois commentaires par résultat de mesure. Les commentaires peuvent contenir, par exemple, des informations additionnelles sur les conditions de test ou le patient. Un commentaire peut comporter jusqu'à 20 caractères. Vous pouvez appeler la fonction d’ajout de commentaires directement à partir de l’écran des résultats. Pour ajouter des commentaires : Si vous souhaitez ajouter un commentaire, ne retirez pas la bandelette-test. Une fois qu'elle est retirée, le lecteur revient automatiquement au Menu principal et il n'est plus possible d'ajouter de commentaire. Test 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2012 09:14 2.5INR 21%Q 19.04.2012 Commentaire 09:15 Asymptomatique Lecteur nettoyé 1 Dans l’écran Test, effleurez 2 Sélectionnez le commentaire prédéfini désiré à partir de la liste (si configuré) ou 3 Effleurez la touche Personnal. pour entrer votre propre commentaire personnalisé. Utilisez le clavier (comme pour l’ouverture de session) pour ajouter votre commentaire. 4 Une fois le ou les commentaires désirés sélectionnés, effleurez pour revenir à l’écran des résultats. . Médecin informé Malade L'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction imprimante est activée. Dans le cas contraire, elle ne s'affiche pas. Personnal. 19.04.2012 Test 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2012 09:14 2.5INR 21%Q Médecin informé Malade En voyage 19.04.2012 Les résultats des tests sont également sauvegardés dans l’écran des résultats lorsque le lecteur est éteint ou lorsqu’il s’éteint automatiquement. 97 Mesure d'un échantillon de sang Retirer 09:15 Une fois le résultat affiché, effleurez Vous serez invité à retirer la bandelette. 5 Retirez la bandelette-test du lecteur. 6 Mettez le lecteur hors tension. 7 Nettoyez-le si nécessaire (voir chapitre 9, Nettoyage et désinfection du lecteur). 19.04.2012 Protection contre les infections Les échantillons doivent toujours être obtenus conformément aux mesures de précaution et aux directives générales relatives aux prélèvements sanguins (voir page 14). Éliminez toutes les bandelettes-test ayant servi à une mesure sur un patient en vous conformant à la réglementation en vigueur dans votre laboratoire ou votre cabinet médical (voir page 14). 98 . Mesure d'un échantillon de sang Tests URG Les tests URG constituent un nombre limité de tests qui peuvent être effectués en cas d'urgence (voir page 76). Si le lecteur est configuré pour effectuer des tests URG, vous pouvez choisir d'effectuer un test URG même si un blocage CQ est en place. Menu Princ. QC! 09:15 1 Afin d'effectuer la mesure sans réaliser un test de contrôle qualité, effleurez Test patient : 2 Effleurez pour confirmer le nombre de tests URG restants. 3 Effectuez le test. Test Patient Test de CQ Info URG Examen résultats I-011 Réglages 3 tests URG restant avant blocage. Quitter 19.04.2012 Test 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2012 09:14 2.5INR 21%Q Test URG Lorsqu'un test URG est effectué, les informations sont enregistrées avec le résultat. Le nombre de tests URG diminue alors de 1. Une fois que tous les tests de contrôle qualité en attente ont été réalisés, le nombre de teste URG spécifié est à nouveau disponible en cas de nouveau blocage. 19.04.2012 Le paramètre par défaut est de trois pour le nombre de tests URG autorisés en cas de blocage CQ. 99 Mesure d'un échantillon de sang Cette page est intentionnellement laissée blanche. 100 Tests de contrôle et contrôle qualité 6 Tests de contrôle et contrôle qualité Le lecteur CoaguChek XS Plus dispose d'une série de fonctionnalités intégrées dédiées au contrôle de qualité : ■ Vérification des composantes et des fonctions électroniques à la mise sous tension du lecteur. ■ Vérification de la température de la bandelette-test au cours de la mesure. ■ Vérification de la date de péremption et des informations relatives au lot figurant sur la bandelette-test. ■ Test de contrôle qualité à double niveau et détermination des résultats patient dans une seule chambre de test. Roche dispose également de contrôles de qualité liquides optionnels pour le système CoaguChek XS Plus. Ces contrôles visent à remplir les exigences de respect des réglementations en vigueur dans votre établissement. Pour effectuer un test de contrôle qualité en utilisant les solutions de contrôle, vous avez besoin des éléments suivants : ■ Lecteur CoaguChek XS Plus ■ Puce d'étalonnage de la bandelette-test fournie avec le tube de bandelettes-test en cours d'utilisation. Une puce d'étalonnage est fournie avec chaque boîte de bandelettes-test. ■ Bandelettes tests fournies avec la puce d'étalonnage mentionnée ci-dessus ■ Flacons de contrôles CoaguChek XS PT (non disponibles aux États-Unis) ou contrôles CoaguChek XS Pro PT, pipettes compte-gouttes de diluant et puce d'étalonnage du contrôle qualité fournie. Vous pouvez déterminer la fréquence des tests de contrôle qualité liquide au cours du paramétrage du lecteur. (Veuillez vous reporter au chapitre Configuration du lecteur/Blocage de CQ (contrôle qualité) à partir de la page 72). Si les résultats de contrôle affichés sont compris dans l'intervalle spécifié, le test de contrôle liquide a été effectué correctement. 101 Tests de contrôle et contrôle qualité Préparation pour effectuer un test de contrôle qualité liquide Préparez un test de contrôle qualité liquide de la même façon que pour préparer un test avec un échantillon de sang capillaire. La seule différence réside dans l'utilisation d'une solution de contrôle à la place du sang. 1 Préparez le tube de bandelettes-test. 2 Si vous utilisez un lot de bandelettes-test pour la première fois, veillez à préparer la puce d’étalonnage correspondante. 3 Préparez le flacon contenant le plasma de contrôle lyophilisé et la pipette comptegouttes pour la reconstitution de la solution de contrôle. Ce flacon doit rester réfrigéré (pas congelé) jusqu'à son utilisation. 4 Veillez à avoir la puce d’étalonnage du contrôle qualité correspondant à la solution de contrôle à portée de main. 5 Ouvrez le couvercle du flacon et ôtez le bouchon en caoutchouc. 6 Tenez la pipette compte-gouttes vers le haut et coupez le bout scellé avec des ciseaux. Maintenez la pipette comptegouttes suffisamment loin de votre visage. Pour éviter toute perte de diluant, tenez la pipette compte-gouttes par la tige ; ne pressez pas le bulbe de la pipette en découpant le bout. 102 Tests de contrôle et contrôle qualité 7 Vider le contenu intégral de la pipette compte-gouttes dans le flacon en exerçant une légère pression sur le réservoir. Veillez à ce que la pipette compte-gouttes n’entre pas en contact avec le plasma de contrôle lyophilisé. 8 Refermez le flacon. 9 Tenez la pipette compte-gouttes à portée de main pour la suite du contrôle qualité liquide. 10 Mélangez le plasma de contrôle dans le flacon par un mouvement de rotation jusqu’à dissolution complète. Ne secouez pas le flacon, ne le renversez pas sur le côté. Les composants du plasma du contrôle pourraient adhérer aux parois du flacon. Veuillez consulter la notice d'emballage de la solution de contrôle. La solution de contrôle est maintenant prête à être déposée sur la bandelette-test. Les solutions de contrôle peuvent être reconstituées (mélangées) une fois qu'elles ont été retirées du réfrigérateur. Cette solution peut ainsi être utilisée jusqu'à 30 minutes après sa reconstitution. 103 Tests de contrôle et contrôle qualité Exécution du contrôle qualité liquide 1 Placez le lecteur sur une surface plane, exempte de vibrations, ou tenez-le à l'horizontale. 2 Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton pendant environ 1 seconde. Vous pouvez également allumer le lecteur en insérant une bandelette-test ou en connectant l'adaptateur. Menu Princ. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 104 09:15 3 Attendez que le Menu principal s’affiche ou effectuez si nécessaire l’enregistrement de l’utilisateur décrit à la page 86. Tests de contrôle et contrôle qualité Menu Princ. 09:15 Test Patient 4 Vérifiez l’état des piles. ■ Si le symbole de la pile passe au rouge (une seule barre), il se peut que l'alimentation soit insuffisante pour la réalisation d'un autre test. ■ Si le symbole de la pile ne contient plus aucun segment, il ne sera pas possible d’effectuer une mesure de contrôle qualité. Éteignez le lecteur à l'aide du bouton . Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Dans les deux cas, insérez de nouvelles piles, rechargez le bloc-piles ou utilisez l'adaptateur pour assurer l'alimentation du lecteur. Menu Princ. 09:15 5 Vérifiez que la date et l’heure sont correctes. Corrigez toute erreur au niveau des réglages comme indiqué dans le chapitre 4, Configuration du lecteur/ Réglage de la date. 6 Effleurez Test de CQ. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 105 Tests de contrôle et contrôle qualité Test CQ Util : Schulz 19.04.2012 09:15 Par : 7 Le symbole de la bandelette-test vous invite à insérer une bandelette-test. Retirez la bandelette-test du tube puis rebouchez-le. 8 Tenez la bandelette de sorte que le nom du test soit orienté vers le haut. 9 Introduisez la bandelette-test dans la glissière d’insertion du lecteur dans le sens des flèches. PT Poussez la bandelette-test jusqu’à la butée. Un bip indique la détection de la bandelette-test (si l'avertisseur sonore est activé). Les conditions ambiantes (humidité par exemple) peuvent provoquer la détérioration des bandelettes-test et entraîner alors l'affichage de messages d'erreur. Il faut ainsi veiller à refermer le tube immédiatement après y avoir extrait une bandelette-test. 106 Tests de contrôle et contrôle qualité Test CQ Util : 09:15 Utilisateur 1 184 19.04.2012 Test CQ * 09:15 Nouv. Code QC 070 QC 060 Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettestest et n’avez pas encore inséré la puce d’étalonnage, vous avez ici encore la possibilité de le faire. Sans la puce d’étalonnage correspondante, il vous sera impossible d’exécuter un test de contrôle qualité. Comme les bandelettes-test, les solutions de contrôle possèdent leur propre puce d’étalonnage. Cette puce renseigne le lecteur sur les intervalles acceptables de résultats pour le lot de contrôles donné. Les informations contenues dans cette puce restent enregistrées dans la mémoire afin que vous puissiez utiliser les solutions de contrôle à tout moment. QC 050 10 Sélectionnez sur l’écran le code de la solution de contrôle que vous désirez utiliser ou effleurez la zone Nouv. Code si vous utilisez une nouvelle solution de contrôle. Lors de la première exécution d'un contrôle, le lecteur passe cette option Test CQ car les paramètres de la puce d'étalonnage ne sont pas encore enregistrés dans la mémoire. Lors de l'utilisation suivante du contrôle, cet écran s'affichera en vous proposant de choisir un code déjà enregistré ou l'option Nouv. Code. QC 048 19.04.2012 Test CQ 09:15 Code : 184 Par : Util : Utilisateur 1 QC 19.04.2012 PT Si vous utilisez une nouvelle solution de contrôle, retirez la puce d’étalonnage de la bandelette-test du lecteur et insérez celle de la solution de contrôle. Si les puces d'étalonnage se mélangent, vérifiez la lettre présente sur les puces pour les différencier : Un S majuscule devant le numéro indique que la puce d'étalonnage correspond aux bandelettes-test. Un C majuscule devant le numéro indique qu'il s'agit de la puce d'une solution de contrôle. 107 Tests de contrôle et contrôle qualité Test CQ CQ : 999 Code : 184 Par : Util : Utilisateur 1 09:15 PT 11 Si vous travaillez avec plus d'un niveau, sélectionnez le niveau correspondant à cette mesure. Niveau 1 Niveau 2 19.04.2012 Test CQ 09:15 Le symbole du sablier indique que la bandelette-test est préchauffée. Lorsque la bandelette-test est prête (et dans la mesure où l'avertisseur sonore a été préalablement activé), un deuxième signal sonore vous informe que vous pouvez appliquer la solution de contrôle. 09:15 Le symbole de la pipette compte-gouttes clignote pour indiquer que le lecteur est prêt à effectuer la mesure et attend le dépôt de la solution. CQ: 999 Niveau : 1 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 19.04.2012 Test CQ CQ : 999 Niveau : 1 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 180 SEC 19.04.2012 108 Simultanément, le lecteur lance un compte à rebours de 180 secondes. La solution doit être déposée sur la bandelette-test dans ce délai, sinon un message d’erreur apparaît à l’écran. Tests de contrôle et contrôle qualité 12 Pipetez maintenant la solution contenue dans le flacon à l’aide de la pipette compte-gouttes. 13 Déposez une seule goutte de solution de contrôle directement de la pipette compte-goutte sur la zone de dépôt transparente semi-circulaire de la bandelettetest. Ne rajoutez pas de solution de contrôle. 109 Tests de contrôle et contrôle qualité Test CQ 09:15 Le lecteur émet un signal sonore pour avertir que la quantité de solution de contrôle déposée est suffisante (sous réserve de l'activation préalable de l'avertisseur sonore). Le symbole de la pipette compte-goutte disparaît et la mesure commence. 09:15 Le résultat du contrôle qualité liquide s'affiche. Il est enregistré automatiquement dans la mémoire. CQ: 999 Niveau : 1 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 19.04.2012 Test CQ CQ : 999 Niveau : 1 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 Pass : 19.04.2012 09:15 1.2 INR (1.0 - 1.4 INR) La plage acceptable de résultats pour le contrôle liquide s'affiche sous le résultat donné, de même que l'indication Pass ou Fail. 78 %Q (53 - 99 %Q) 19.04.2012 Test CQ 09:15 CQ : 999 Niveau : 1 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 Fail : 19.04.2012 09:15 0.9 INR (1.0 - 1.4 INR) 110 %Q (53 - 99 %Q) 19.04.2012 Si le contrôle qualité a échoué, des flèches le signalent en clignotant (valeur trop élevée/ trop basse). Remarque : la flèche (près du résultat) ne se rapporte qu'au résultat INR. Si vous avez choisi d'afficher l'lNR et le temps de Quick exprimé en pourcentage (%Q) ou l'INR et le temps de Quick exprimé en secondes (Sec), la flèche (vers le haut ou vers le bas) située près des résultats se rapportera uniquement à la valeur INR. L'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction imprimante est activée. Dans le cas contraire, elle ne s'affiche pas. 110 Tests de contrôle et contrôle qualité Comment. CQ 09:15 Contr. acceptable 14 Si vous souhaitez ajouter un commentaire, effleurez . 15 Sélectionnez le commentaire prédéfini désiré à partir de la liste (si configuré) ou Lecteur nettoyé Médecin informé 16 Effleurez la touche Personnal. pour entrer votre propre commentaire personnalisé. Utilisez le clavier (comme pour l’ouverture de session) pour ajouter votre commentaire. Un commentaire peut comporter jusqu'à 20 caractères. Nouv. lot contrôle Personnal. 19.04.2012 17 Une fois le ou les commentaires désirés sélectionnés, effleurez pour revenir à l’écran des résultats. Retirer 09:15 Une fois le résultat affiché, effleurez Vous serez invité à retirer la bandelette. . 18 Retirez la bandelette-test du lecteur. Si vous effectuez un contrôle à 2 niveaux, vous serez invité à passer au second niveau. 19 Mettez le lecteur hors tension. 19.04.2012 20 Retirez la puce d'étalonnage de contrôle qualité et rangez-la avec les contrôles. 21 Nettoyez le lecteur si nécessaire (voir chapitre 9, Nettoyage et désinfection du lecteur). Jetez les contrôles et les bandelettes-test usagées conformément à la réglementation en vigueur dans votre établissement. La solution de contrôle contient de la matière animale, qui doit être considéré comme étant potentiellement infectieuse. 111 Tests de contrôle et contrôle qualité Cette page est intentionnellement laissée blanche. 112 Examen résultats 7 Examen résultats Le lecteur CoaguChek XS Plus peut enregistrer en mémoire jusqu'à 2 000 résultats de mesures patient ainsi que 500 tests de contrôle qualité liquide avec leurs dates et heures respectives. De plus, jusqu'à 60 paquets de données de puce d’étalonnage (informations mémorisées dans les puces de bandelettes-test et des solutions de contrôle) sont enregistrés. Si vous utilisez des listes d'utilisateur et/ou de patient, jusqu'à 5000 identifiants utilisateur et 4000 identifiants patient sont autorisés. Si la mémoire est pleine lorsque vous effectuez une mesure, le résultat le plus ancien sera supprimé automatiquement. Le résultat le plus récent est toujours enregistré pour les résultats patient ainsi que pour les tests de contrôle qualité. Pour éviter toute perte des résultats de mesures enregistrés, vous pouvez archiver ces données à l'aide d'un système de gestion des données et de la station d'accueil en option (voir page 119). 113 Examen résultats Consultation des résultats en mémoire 1 Placez le lecteur sur une surface plane et exempte de vibrations ou tenez-le à l'horizontale. 2 Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton pendant environ 1 seconde. Pour éteindre le lecteur après utilisation, pressez la touche pendant environ 1 seconde. Menu Princ. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 114 09:15 3 Attendez que le menu principal s’affiche. Examen résultats Menu Princ. 09:15 4 Effleurez la zone Examen résultats. 5 Sélectionnez le type de résultats à afficher. ■ Afficher la mémoire Résultats Patient ■ Afficher la mémoire Résultats CQ Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2012 Mémoire Résultats Patient 09:15 Résultats CQ 19.04.2012 Les illustrations suivantes décrivent les différentes fonctions permettant de consulter la mémoire : Symbole Menu : retour au menu principal Symbole Retour : passez de l’affichage d’un résultat de patient à la liste des résultats. Symbole Individuel : liste comportant uniquement les données de ce patient Symbole Imprimante : l'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction imprimante est activée. Dans le cas contraire, elle ne s'affiche pas. 115 Examen résultats Afficher la mémoire Résultats patients Dans cette mémoire, tous les résultats de vos patients enregistrés sont classés selon le paramètre que vous avez sélectionné pour l’option Tri (voir page 45). Si l’option Tri est définie sur Date/Heure, les résultats les plus récents sont affichés en haut de la liste. Mémoire 09:15 PID01 18.04.2012 11:31 PID01 17.04.2012 10:10 1 Effleurez et pour afficher l'entrée de votre choix à l'écran. 2 Effleurez l’information que vous désirez ouvrir. PID01 16.04.2012 10:07 PID01 15.04.2012 10:01 PID01 14.04.2012 10:03 19.04.2012 Mémoire 09:15 L’information est affichée. ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 18.04.2012 11:31 2.5INR 21%Q Médecin informé Malade En voyage 19.04.2012 3 Mémoire ID P : PID01 Smith, Henry 18.04.2012 11:31 2.5 INR 21 %Q 17.04.2012 10:15 3.0 INR 16 %Q 16.04.2012 09:58 1.7 INR 38 %Q 19.04.2012 116 09:15 Effleurez . Les résultats du patient sélectionné s'affichent. Examen résultats Afficher la mémoire des résultats de CQ (contrôle qualité) Dans cette mémoire, tous les tests de contrôle qualité liquide effectués sont classés par ordre chronologique. Les résultats les plus récents se trouvent en haut de la liste. CQ 09:15 18.04.2012 11:31 QC 999 Pass 17.04.2012 10:05 QC 234 Pass 16.04.2012 10:07 QC 623 Pass 1 Effleurez et pour afficher l'entrée de votre choix à l'écran. 2 Effleurez l’information que vous désirez ouvrir. 15.04.2012 10:30 QC 333 Pass 14.04.2012 11:01 QC 432 Pass 19.04.2012 Mémoire 09:15 L’information est affichée. CQ : 999 Niveau : 1 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 Pass : 18.04.2012 11:31 1.2 INR (1.0 - 1.4 INR) 78 %Q (53 - 99 %Q) Nouv. lot contrôle Nouv. lot band. 19.04.2012 117 Examen résultats Cette page est intentionnellement laissée blanche. 118 Fonctionnalités étendues 8 Fonctionnalités étendues Manipulation des données Remarque : la fonctionnalité étendue de manipulation des données dépend des capacités du système de gestion des données (SGD) utilisé. Lorsqu'il est utilisé avec la station d'accueil de Roche (disponible séparément), le lecteur CoaguChek XS Plus peut se connecter facilement à un système de gestion des données (SGD). Les principaux avantages d'une connexion entre le lecteur et un SGD sont les suivants : ■ Le transfert des listes de patients, des listes d'utilisateurs et des réglages du SGD vers le lecteur. Le paramétrage des tâches quotidiennes ainsi que le paramétrage général du ou des lecteurs peuvent être effectués de façon plus rapide et plus simple. ■ Le transfert de tous les résultats de mesures enregistrés avec les identifiants patient, identifiants utilisateur et commentaires correspondants du lecteur vers le SGD. Ce transfert de données facilite une évaluation ultérieure ou un archivage en fonction de vos besoins. Le SGD permet à l'administrateur système (tel que le coordinateur de soins) de spécifier les réglages à appliquer sur une série de lecteurs au sein d'un même établissement ou d'une même unité (par ex., des hôpitaux ou des salles). Tous les lecteurs attribués à un site/une unité spécifique possèderont ainsi les mêmes réglages. Les différentes listes d'utilisateurs et de patients (correspondant à un site ou à une unité) sont ainsi disponibles sur leurs lecteurs respectifs. D'autres réglages tels que le blocage CQ et le blocage d'utilisateur peuvent être définis facilement (une seule fois) puis déployés vers tous les lecteurs. L'option consistant à définir un blocage d'utilisateur est uniquement disponible lorsque les listes d'utilisateurs ont été créées dans un SGD, enregistrées dans le lecteur, et que l'ouverture de session utilisateur est activée. Pour davantage de détails sur l'ouverture de session utilisateur, voir page 64. Pour des informations sur le blocage d'utilisateur, voir la page 74. PC (option de réglage) Pour une première connexion au SGD, la communication au sein d'un réseau doit être paramétrée de la façon suivante : ■ Dans le menu Réglages, l'option Connexion doit être définie sur PC (voir page 52). ■ La station d'accueil doit être correctement configurée. (Pour plus d'informations, veuillez vous reporter au manuel de la station d'accueil et aux notices techniques stockées dans la station d'accueil même.) ■ Placez le lecteur sur la station d'accueil qui est connectée au réseau. Le lecteur sera automatiquement reconnu par le SGD et pourra être attribué à un site et/ou à une unité géré par le SGD (si votre SGD possède cette fonctionnalité). ■ En fonction de la fonctionnalité disponible sur le SGD, ce dernier peut transférer les paramètres et les listes au lecteur et activer les résultats de mesure à transférer du lecteur au SGD. 119 Fonctionnalités étendues Listes des utilisateurs Après avoir mis en marche le lecteur, une ouverture de session utilisateur peut être configurée. Deux configurations sont possibles pour l'ouverture de session Utilisateur : Utilisateur est activé, mais aucune liste n'est disponible : L'Utilisateur peut se connecter via le clavier apparaissant à l'écran. L'utilisation du lecteur n'est pas limitée à un groupe prédéfini d'utilisateurs. Ainsi, les identifiants utilisateur sont saisis via le clavier apparaissant à l'écran et enregistrés avec les résultats de mesures uniquement à titre informatif. ■ Cette première configuration est également disponible sans SGD. Les lecteurs gérés par un SGD peuvent recevoir une liste d'utilisateurs. Utilisateur est activé, une liste disponible apparaît sur l'écran de connexion : L'Utilisateur sélectionne l'identifiant dans la liste affichée. L'utilisateur peut également être amené à saisir un mot de passe de connexion si l'administrateur l'a configuré ainsi. ■ En travaillant avec les listes d'utilisateurs : l'utilisation du lecteur est réservée aux utilisateurs de la liste. 120 Fonctionnalités étendues Listes des patients En démarrant une mesure patient, une option permettra soit de sélectionner un identifiant patient à partir d'une liste de patients soit de saisir l'identifiant patient à l'aide du clavier tactile apparaissant à l'écran. Si l'identifiant patient est saisi sur le SGD, il est accompagné d'une entrée d'identification supplémentaire. Jusqu'à 20 caractères peuvent être utilisés pour la seconde entrée de confirmation (par ex., le nom ou la date de naissance). Quatre configurations sont disponibles pour la saisie de l'ID patient : ■ L'ID patient est défini sur Option (optionnel) ou Requis, et aucune liste n'est disponible : Un ID patient peut être saisi manuellement via le clavier apparaissant à l'écran. L'identifiant patient est enregistré avec le résultat de la mesure. ■ L'ID patient est défini sur Non, mais une liste est disponible : La liste des identifiants patient est toujours affichée au démarrage d'une mesure. Vous pouvez ainsi – sélectionner un patient dans la liste – créer une nouvelle entrée de patient en effleurant la zone Nouv. À la place d'un identifiant, ce résultat sera numéroté dans un ordre consécutif. L'ID patient est défini sur Option (optionnel) ou Requis et une liste est disponible : La liste des identifiants patient est toujours affichée au démarrage d'une mesure. Vous pouvez ainsi ■ – sélectionner un patient dans la liste – créer une nouvelle entrée de patient en effleurant la zone Nouv. Vous pouvez saisir un nouvel identifiant via le clavier tactile apparaissant à l'écran. L'ID patient est défini comme étant caché (uniquement possible avec un système de gestion des données) et une liste est disponible : Une liste blanche s'affiche au démarrage d'une mesure. Vous pouvez désormais créer une nouvelle entrée de patient en effleurant la zone Nouv. et en saisissant un nouvel identifiant via le clavier tactile apparaissant à l'écran. ■ Lorsque vous utilisez les listes de Patients, les options suivantes s'offrent à vous : ■ Il n'est pas nécessaire qu'un ID patient soit sur la liste pour être utilisé. ■ Le lecteur affiche un avertissement indiquant que l'ID patient saisi n'est pas sur la liste. ■ Le lecteur affiche un message d'erreur indiquant que l'identifiant n'a pas été trouvé dans la liste d'ID patient disponibles. Vous devez saisir un identifiant valide pour continuer. 121 Fonctionnalités étendues Résultats de mesures enregistrés et commentaires Lors de l'exécution d'une mesure, le résultat sera enregistré avec les informations supplémentaires telles que l'identifiant patient, l'identifiant utilisateur, le type de test effectué ainsi que les éventuels commentaires. Le lecteur comporte par défaut une série de commentaires pouvant être attribués à chaque résultat de mesure. Si vous travaillez avec un SGD, ces commentaires peuvent être remplacés par ceux du SGD. La nouvelle formulation sera disponible à partir de la liste Commentaires du lecteur. Jusqu'à 3 commentaires peuvent être attribués à chaque résultat. Les commentaires du lecteur prédéfinis par défaut sont les suivants : Commentaires de résultats INR Commentaires de résultats CQ ■ Asymptomatique ■ Contrôle acceptable ■ Lecteur nettoyé ■ Lecteur nettoyé ■ Médecin informé ■ Médecin informé ■ Malade ■ Nouv. lot contrôle ■ En voyage ■ Nouv. numéro de lot ■ Prélev. au labo. ■ Nouv. lot band. ■ Pas d'action ■ Nouv. lot band./kit ■ Erreur de procédure ■ Pas d'action ■ Prend médicament ■ Erreur de procédure ■ Devra refaire test ■ Test compétence ■ Dose modifiée ■ Refaire test contr. ■ Infirmière avisée ■ Flacon de CQ invers. ■ Devra refaire test Pour plus d'informations et pour des renseignements sur les détails techniques, veuillez vous reporter au manuel de la station d'accueil et aux notices techniques stockées dans la station d'accueil même. 122 Nettoyage et désinfection du lecteur 9 Nettoyage et désinfection du lecteur MISE EN GARDE ■ Veuillez vous conformer aux directives de désinfection de votre établissement. ■ Utilisez des gants. Suivez les procédures suivantes pour procéder au nettoyage/à la désinfection du lecteur. Tout manquement à ces consignes peut entraîner un dysfonctionnement du lecteur. ■ Vérifiez que le lecteur est éteint. ■ Ne pulvérisez aucune substance sur l'appareil et ne l'immergez pas dans quelque liquide que ce soit. ■ Veillez à ce que le chiffon ou coton-tige soit humide et non trempé afin qu'aucun liquide ne pénètre dans le lecteur. Solutions de nettoyage/désinfection recommandées Utilisez uniquement les solutions pour procéder au nettoyage/à la désinfection du lecteur (boîtier et glissière d'insertion des bandelettes-test). ■ Éthanol ou alcool isopropylique à 70 % ■ Mélange de 1-propanol (400 mg/g), 2-propanol (200 mg/g) et de glutaraldéhyde (1,0 mg/g) 1 ■ Solution d'hypochlorite de sodium à 10 % (1 dose de javel pour 9 doses d'eau déionisée, à renouveler toutes les 24 heures) MISE EN GARDE N'utilisez pas d'autres désinfectants/solutions de nettoyage sur le lecteur (boîtier ou glissière d'insertion des bandelettes-test). L'utilisation d'autres désinfectants/solutions de nettoyage est susceptible d'endommager le lecteur. 1. Vendu dans certains pays sous le nom de « Bacillol Plus ». 123 Nettoyage et désinfection du lecteur Nettoyage/désinfection de la partie extérieure (boîtier du lecteur) Utilisez les solutions recommandées à la page 123 pour le nettoyage/la désinfection de la partie extérieure du boîtier. Appliquez les solutions pendant une durée d'> 1 minute (reportez-vous à l'étiquette du produit correspondant). Assurez-vous que le volet de la glissière d'insertion des bandelettes-test reste bien fermé lors du nettoyage du boîtier du lecteur. 1 En vous assurant que le lecteur est éteint, essuyez la partie extérieure du lecteur. Évitez toute accumulation de liquide près d'un orifice. Assurez-vous qu’aucun liquide ne pénètre dans l'appareil. 124 2 À l'aide d'un chiffon sec et propre ou d'un tissu non pelucheux, essuyez toute trace d'humidité après avoir nettoyé le boîtier. 3 Laissez les zones concernées sécher au moins 10 minutes avant l'exécution d'un test. Nettoyage et désinfection du lecteur Nettoyage/désinfection de la glissière d’insertion des bandelettes-test Utilisez les solutions recommandées à la page 123 pour le nettoyage/la désinfection de la glissière d'insertion des bandelettes-test. Appliquez les solutions pendant une durée d'> 1 minute (reportez-vous à l'étiquette du produit correspondant) à l'aide de cotons-tiges non pelucheux. 1 Retirez le volet de la glissière d'insertion des bandelettes-test afin de le nettoyer. (Utilisez votre pouce pour ouvrir le volet de la glissière d'insertion des bandelettes-test en le soulevant). Éloignez suffisamment le volet du lecteur. Rincez ensuite le volet à l'eau chaude ou nettoyez-le à l'aide des solutions recommandées ci-dessus. Laissez sécher le volet de la glissière d'insertion des bandelettes-test au moins 10 minutes avant de le remettre en place. 2 Tenez le lecteur verticalement de telle sorte que la glissière d'insertion des bandelettes-test soit orientée vers le bas. ■ Nettoyez les zones blanches facilement accessibles à l'aide d'un coton-tige humidifié. ■ Veillez à ce que le coton-tige soit humide et non trempé. Essuyez toute trace d'humidité. 125 Nettoyage et désinfection du lecteur MISE EN GARDE Risque d'endommagement de l'instrument ■ Assurez-vous qu’aucun liquide ne pénètre dans l'appareil. La présence d'humidité à l'intérieur du lecteur peut entraîner le dysfonctionnement de l'instrument. ■ N'insérez aucun objet dans la glissière d’insertion des bandelettestest. Cela risquerait d'endommager les contacts électriques situés derrière la glissière d'insertion des bandelettes-test. Une fois le nettoyage terminé : 126 3 Laissez sécher l’intérieur de la glissière des bandelettes-test (volet retiré) pendant au moins 10 minutes. 4 Ensuite, remettez le volet de la glissière d'insertion dans son logement. Veillez à ce que le volet soit bien refermé. Un déclic confirme sa fermeture. Dépannage 10 Dépannage Le lecteur CoaguChek XS Plus vérifie continuellement ses systèmes pour déceler des problèmes inattendus ou indésirables. Ceux-ci peuvent survenir pour des raisons techniques (composants ou consommables défectueux, facteurs environnementaux) ou suite à des erreurs de manipulation ou de procédure. En fonction des circonstances, un message peut s'afficher sur l'écran du lecteur. Ces messages sont marqués d'un symbole, soit pour indiquer le statut, soit pour un message d'erreur. Tous les messages affichés par le système sont accompagnés d'une description de l'erreur et d'une solution possible. Effectuez les actions proposées à l'écran pour résoudre le problème. Si le message d'erreur disparaît, vous pouvez continuer à utiliser le lecteur comme vous le souhaitez. Si le problème persiste, contactez Roche (voir page 135). Les deux types de messages sont illustrés ci-dessous : Message Description I-001 : Batterie faible Batterie faible Message de statut I-001 Effleurez pour effectuer l'action suivante. La batterie est faible. Remplacez-la ou rechargezla le plus vite possible. E-101 : ID patient requis ID patient requis E-101 Un ID patient est requis. Veuillez saisir un ID patient valide. Message d'erreur Effleurez pour quitter ce message. Suivez les étapes indiquées pour résoudre le problème. 127 Dépannage E-406 : Erreur échantillon Erreur échantillon E-406 Composition d‘échantillon inappropriée. Vérifiez la procédure et relancez le test avec un nouvel échantillon. Vérifiez les traitements médicamenteux du patient. Message d'erreur Effleurez pour quitter ce message. Suivez les étapes indiquées pour résoudre le problème. Informations supplémentaires sur l'erreur 406 Éteignez le lecteur et retirez la bandelette-test. Effectuez une nouvelle mesure avec une bandelette-test neuve et du sang prélevé à un autre site de ponction, c’est-à-dire à l’extrémité d’un autre doigt. Veillez à ne pas toucher ni retirer la bandelette-test au cours du processus de mesure. Remarque concernant l’erreur 406 : la bandelette-test CoaguChek XS PT peut être utilisée chez les patients recevant un traitement associant des anticoagulants par voie orale et de l'héparine par voie injectable. Pour connaître les concentrations maximales d’héparine sans incidence sur la mesure, reportez-vous à la notice d'emballage des bandelettes-test. Cependant, il ne faut en aucun cas utiliser de tubes capillaires héparinés pour le dépôt de l'échantillon. Seuls les tubes capillaires dédiés des systèmes CoaguChek peuvent être utilisés. Veillez à déposer la goutte de sang sur la bandelette-test dans un délai de 15 secondes après piqûre du doigt. Dans de rares cas, les patients aux temps de coagulation particulièrement longs (INR > 8, temps de Quick exprimé en % < 5 %) peuvent voir un message « Erreur 406 » apparaître sur l'écran du lecteur. Vérifiez les résultats à l’aide d’une autre méthode si ce message d’erreur persiste après que vous avez effectué une nouvelle mesure. 128 Dépannage Erreurs et anomalies sans message d'erreur Certaines anomalies peuvent survenir sans message de statut ou d'erreur. Message Description Absence de message ou anomalie Attendez 10 secondes et essayez de le redémarrer. L'affichage du lecteur ne fonctionne pas ■ Le lecteur affiche un résultat inattendu Reportez-vous à la notice d'emballage des bandelettes-test. ■ Vérifiez que le lecteur est branché. • Si vous utilisez un adaptateur secteur externe, est-il correctement connecté au lecteur ? Ou : • Placez le lecteur dans la station d'accueil. Ou : • Si vous utilisez le bloc-piles, est-il correctement installé sur le lecteur ? Arrêt automatique Le lecteur s'éteint après un temps d'inactivité paramétrable (par exemple si vous n'appuyez sur aucune touche ou si vous ne touchez pas l'écran) afin d'économiser l'énergie. Réactivez le lecteur / l'écran comme indiqué ci-dessous : Arrêt après un temps spé- ■ Appuyez sur la touche Marche/Arrêt du lecteur. cifié par l'administrateur système (défini par défaut à 5 minutes, paramétrable par l'administrateur système) 129 Dépannage Cette page est intentionnellement laissée blanche. 130 Spécifications générales du produit 11 Spécifications générales du produit Données techniques Plage de température +15 °C à +32 °C (59 °F à 90 °F). Humidité relative 10 à 85 % (sans condensation) Altitude maximum 4 300 m Installation Placez le lecteur sur une surface plane, exempte de vibrations, ou tenez-le à l’horizontale. Intervalle de mesure Temps de Quick exprimé en % (%Q) : 120 – 5 Temps de Quick exprimé en secondes (Sec) : 9,6 – 96 INR : 0,8 – 8,0 Mémoire 2 000 résultats patient et 500 résultats CQ avec date et heure 60 paquets de données de puces d'étalonnage Listes d'utilisateurs avec jusqu'à 5 000 identifiants utilisateur et un 2ème ID correspondant (par ex. Nom d'utilisateur) Listes de patients avec jusqu'à 4 000 identifiants patient et un 2ème et 3ème ID patient correspondant (par ex. nom, date de naissance) Interface Port infrarouge, LED/IRED Classe 1 Alimentation par piles 4 piles de 1,5 V type AA ou bloc-piles rechargeable pour le lecteur CoaguChek XS Plus Alimentation Adaptateur secteur : Tension primaire : 100-240 V / 50-60 Hz / 400 mA Tension secondaire : 7,5 V DC / 1,7 A Nombre de tests par jeu de piles Environ 80 mesures (environ 60 mesures par cycle de charge en cas d’utilisation du bloc-piles) Classe de protection III Mise hors tension automatique Réglable de 1 à 60 minutes Dimensions 185 x 89 x 42 mm Poids 311 g (sans les piles) Échantillon Type d’échantillon Sang total capillaire ou sang total veineux ne contenant pas d'anticoagulant. Volume de l’échantillon 8 μl minimum Interactions Voir notice d’emballage des bandelettes-test 131 Spécifications générales du produit Conditions d’entreposage et de transport Plage de températures lecteur (sans piles) –25 °C à +70 °C (-13 °F à +158 °F) Plage de températures lecteur (avec piles)* –10 °C à +50 °C (+14 °F à +122 °F) Humidité relative 10 à 85 % (sans condensation) * Par des températures supérieures à +50 °C/122 °F, les piles peuvent fondre et endommager le lecteur. Par des températures inférieures à -10 °C/+14 °F, les piles peuvent ne pas être assez puissantes pour garantir le fonctionnement de l'horloge interne. Informations supplémentaires Commande Les configurations suivantes sont disponibles. Article Description Remarques CoaguChek XS PT Test 24 bandelettes-test Édition internationale (non disponible aux États-Unis) CoaguChek XS PT Test 2 x 24 bandelettes-test CoaguChek XS PT Controls Solutions de contrôle liquide optionnelles Édition internationale (non pour les systèmes CoaguChek XS Plus/ disponible aux États-Unis) XS Pro CoaguChek XS Pro PT Controls Solutions de contrôle liquide optionnelles Édition américaine pour les systèmes CoaguChek XS Plus/ XS Pro CoaguChek Capillary Tubes/Bulbs Tubes capillaires Handheld Battery Pack Bloc-piles rechargeables Handheld Base Unit Kit Station d'accueil et manuel de l'utilisateur Réactifs et solutions Les fournitures sont disponibles auprès de Roche Diagnostics. Contactez votre représentant Roche local. Limitations liées au produit Les caractéristiques et limites du produit sont précisées dans la notice d’emballage des bandelettes-test. 132 Spécifications générales du produit Information sur les licences d’utilisation du logiciel Ce produit comprend des modules logiciels développés sous licences open source. Le code source de ce logiciel peut être demandé sur un support d’échange de données standard du fabricant à l'adresse suivante : Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim, Allemagne Les conditions accompagnant la licence publique générale (GPL) sont disponibles (en anglais seulement pour des raisons d'ordre légal) dans un fichier PDF (nom de fichier « License_txt.PDF ») sur le CD fourni avec le présent manuel. Les conventions de droits d’utilisation complètes sont aussi enregistrées sous forme de fichier texte (nom de fichier « License.txt ») sur la station d'accueil. Vous pouvez consulter ce fichier en connectant le socle à un ordinateur au moyen du câble USB. Pour des instructions détaillées sur cette procédure, veuillez vous reporter au manuel de l'utilisateur de la station d'accueil. La reproduction et la distribution de copies fidèles de ce document de licence sont autorisées à condition qu'aucune modification n'y soit apportée. Réparations Toute réparation et autres modifications apportées au lecteur ne doivent être effectuées que par des personnes habilitées par Roche Diagnostics. Coordonnées de Roche Pour toute question concernant le système CoaguChek XS Plus dont la réponse ne se trouve pas dans ce manuel, veuillez contacter votre représentant Roche local. Si vous ne disposez pas des coordonnées, une liste des bureaux Roche Diagnostics vous est présentée en annexe. Vous pouvez également consulter notre site Web www.Roche.com. En sélectionnant « Roche Worldwide » en haut de la page, vous pourrez choisir votre pays pour trouver les coordonnées locales correspondantes. 133 Garantie 12 Garantie Les dispositions légales relatives à la vente et aux garanties des biens de consommation dans le pays d’achat prévalent. 134 Annexe 13 Annexe Coordonnées de Roche Argentine Productos Roche S.A.Q. e I. Rawson 3150 B1610BAL Ricardo Rojas, Tigre Buenos Aires - Argentina Tel.: +54 (11) 5129 8000 Allemagne Roche Diagnostics Deutschland GmbH CoaguChek Kundenservice Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim Telefon: 0800 0800 855 (gebührenfrei) Montag bis Freitag: 08.00 bis 18.00 Uhr Fax: 06 21/7 59-44 63 E-mail: mannheim.monitoring@roche.com Internet: www.coaguchek.de Amérique centrale et Caraîbes Roche Diagnostics Central America & The Caribbean Edificio Capital Plaza, Piso 18 Calle Paseo del Mar, Costa del Este Panama, Rep. de Panama Tel. + 507 378 1295 Australie Roche Diagnostics Australia Pty Ltd. ABN 29 003 001 205 31 Victoria Ave Castle Hill, NSW, 2154 Telephone 02-9860 2222 or 1800 645 619 Autriche Roche Diagnostics GmbH Engelhorngasse 3 1211 Wien Telefon: 01 - 27787-0 Fax: 01 - 27787-12 www.coaguchek.at Belgique Roche Diagnostics Belgium Schaarbeeklei 198 BE-1800 Vilvoorde Tel : +32 2 247 47 47 Fax : +32 2 247 46 80 www.roche-diagnostics.be 135 Annexe Brésil Roche Diagnóstica Brasil Ltda. Av. Engenheiro Billings, 1729 05321-010 São Paulo, SP Tel. +55 11 3719 4566 Fax +55 11 3719 4981 Canada Roche Diagnostics 201 Boulevard Armand-Frappier Laval, Québec H7V 4A2 Coagulation Info-Line Telephone 1-877-426-2482 Chili Productos Roche Ltda. Avda. Quilín 3750 Macul, Santiago Tel.: +56 (2) 4413200 Chine Roche Diagnostics (Shanghai) Ltd 12/F, Huaihai Plaza, No. 1045, central Huaihai Road Shanghai, 200031 Tel. +86 21 2412 1000 Fax +86 21 2412 1188 PC 200031 Roche Diagnostics (Hong Kong) Ltd 1316-1325 Metroplaza, Tower 1 223 Hing Fong Road, Kwai Chung Hong Kong Tel.: +852-2481 3387 Colombie Productos Roche S.A. Carrerra. 44 No. 20-21 Apartado Aéreo 80372 Bogotá, D.C. Corée Roche Diagnostics Korea Co., Ltd. 4F, Seokyung Bldg. 1000-3, Daechi-dong Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea Tel : +82 2 550 3300 ܫซࣤן ซੂࠨןܜƝ Roche Diagnostics Korea Co.Ltd. ঢ়ହඋतੑ!յܫ!מڔು!ݝ2111.4 ऎ ঢ়֮२!ޗ5 ೀ!ଶऎ!246.391 ܫෟऎ ;!)13*661.4411 136 Annexe Croatie Naziv i adresa nositelja upisa u očevidnik: Roche d.o.o. Banjavčićeva 22/II 10000 Zagreb, Hrvatska Tel: +385 1 46 28 360 Cuba Productos Roche, S.A. Calle 96, No. 540, Esquina 7ma. Playa, C. La Habana + (537) 204 7515 Danemark Roche Diagnostics A/S Industriholmen 59 2650 Hvidovre Tel.: 36 39 98 98 Fax: 36 39 99 79 http://coaguchek.dk http://www.roche.com Équateur Roche Ecuador S.A. Av. 10 de Agosto N36-239 y Naciones Unidas Quito Tel.:+593 (2) 2434347 Espagne Roche Diagnostics S.L. Avda. de la Generalitat, 171-173 08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Teléfono: 902-433-333 www.roche.es États-Unis Roche Diagnostics 9115 Hague Road Indianapolis, IN 46256 Roche Diagnostics Technical Service Center 1-800-428-4674 www.poc.roche.com www.roche.com Finlande Roche Diagnostics Oy PL 160 02180 ESPOO Puhelinvaihde: 010 554511 Suomi France Roche Diagnostics France 2, Avenue du Vercors - BP 59 38242 MEYLAN CEDEX Assistance Téléphonique Tel : +33 4 76 76 31 00 www.rochediagnostics.fr 137 Annexe Grèce Roche Diagnostics (Hellas) A.E. Ακακιών 54Α 151 25 Μαρούσι Αττικής, Ελλάδα Τηλ.: +30-210-8174000 Γραμμή Υποστήριξης: 801-11-38100 Hongrie Roche (Magyarország) Kft. 2040 Budaörs, Edison u. 1. Tel.: +36-23-446-882 Fax: +36-23-446-890 Meghibásodás esetén hívja: +36-30-5213-473 Inde Roche Diagnostics India Pvt Ltd Plot no 114 , Road no 15 , M.I.D.C Andheri ( E ) Mumbai – 400093 Tel: +91 022 6697 4900 Web: www.roche-diagnostics.co.in Indonésie PT. Roche Indonesia Diagnostics Division Artha Graha Building 21st floor Sudirman Central Business District – Lot 25 Jl. Jend. Sudirman Kav. 52-53 Jakarta 12190 Tel.: +62 21 3041 3000 Italie Roche Diagnostics Italia Roche Professional Laboratory HOSPOC Solution Via G.B. Stucchi, 110 20052 Monza (MI) Numero verde: 800-610 619 Lituanie UAB Roche Lietuva Diagnostikos padalinys J.Jasinskio g. 16 B 01112 Vilnius Tel. 8-5 254 6777 Malaysie Roche Diagnostics (M) Sdn. Bhd. 2A, Jalan 13/1 46200 Petaling Jaya Selangor Darul Ehsan Tel: +603-7955 5039 Fax: +603-7955 5418 138 Annexe Mexique Productos Roche, S.A. de C.V. (Roche Diagnostics México) Av. Santa Fé No. 485 Col. Cruz Manca, Santa Fé 05349 México. D.F. Tel.: +52 55 50 81 58 00 Norvège Roche Diagnostics Norge AS Brynsengfaret 6B Pb 6610 Etterstad 0607 Oslo Tlf.: +47-23 37 33 00 Fax: +47-23 37 33 99 www.roche.no Nouvelle-Zélande Roche Diagnostics N.Z. Ltd 15 Rakino Way, Box 62-089 Mt. Wellington, Auckland Telephone +64 9 276 4157 Toll Free 0800 652 634 Panama Productos Roche Interamericana Productos Roche Panamá Edificio Capital Plaza, Piso 18 Calle Paseo del Mar, Costa del Este Panamá + (507) 378 1200 Pays-Bas Roche Diagnostics Nederland BV Transistorstraat 41 1322 CK Almere Telefoon: 0800 - 2882882 (gratis) Pérou Productos Roche Q.F.S.A. División Diagnóstica Av. Javier Prado Este 1921 Lima Philippines Roche (Philippines) Inc. Diagnostics Division 2252 Don Chino Roces Avenue 1231 Makati City Tel. (+632) 893-4567 139 Annexe Pologne Roche Diagnostics Sp. z o.o. ul. Wybrzeże Gdyńskie 6 B 01-531 Warszawa Polska tel. 022 481 55 55 faks 022 481 55 99 Call Center 022 481 54 54 Zamówienia tel. 022 481 54 28 dia.callcenterpl@roche.com www.roche.pl www.coaguchek.pl Portugal Roche Sistemas de Diagnósticos, Lda. Estrada Nacional, 249-1 2720-413 Amadora Telefone: +351 21 425 7000 www.roche.pt République tchèque Roche s.r.o. Karlovo náměstí 17 120 00 Praha 2 Tel.: +420 220 382 500 www.roche-diagnostics.cz Royaume-uni Roche Diagnostics Ltd. Charles Avenue Burgess Hill, RH15 9RY Customer Services 0808 100 9998 Russie ООО «Рош Диагностика Рус» Официальный дистрибьютор «Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд.» (Швейцария) Россия, 107031 Москва Трубная площадь, дом 2 Бизнес центр «Неглинная Плаза» Тел.: +7(495) 229-69-99, +7(495) 229-29-99 Факс: +7 (495) 229-79-99 www.roche.ru Singapour Roche Diagnostics Asia Pacific Pte Ltd 298 Tiong Bahru Road #11-01/06 Central Plaza Singapore 168730 Tel: +65-62727500 140 Annexe Slovénie Roche farmacevtska družba, d. o. o. Divizija za diagnostiko Vodovodna 109 1000 Ljubljana Slovenija Telefon Centra za pomoč uporabnikom in servis: 080 12 32 Suède Roche Diagnostics Scandinavia AB Karlsbodavägen 30 161 26 Bromma Kundtjänst Tel: 08 - 404 88 70 www.roche.se Suisse Roche Diagnostics (Schweiz) AG Industriestrasse 7 6343 Rotkreuz Tel.: 0800 80 66 80 (Customer Service Center, Schweiz) Tel.: +41 41 799 61 00 Fax: +41 41 799 65 55 www.roche-diagnostics.ch Taïwan Roche Diagnostics Ltd. 11F, No. 35, Min Quan E. Road, Section 3 Taipei 104, Taiwan Tel: +886 0800 258 458 Thaïlande Roche Diagnostics (Thailand) Ltd 18th Floor, Rasa Tower 1 555 Phaholpothin Road, Chatuchak Chatuchak, Bangkok 109000 Tel +66(0) 2791 2200 Turquie Roche Diagnostik Sistemleri Ticaret A.Ş. Gazeteciler Sitesi – Matbuat Sokak No. 3 34394 Esentepe – Istanbul Tel.: +90-212-306 06 06 Uruguay Roche International Ltd. (Diagnostics Division) Solferino 4096 11400 Montevideo Tel.: +598 (2) 6137888 Venezuela Productos Roche, S.A. RIF J-00044058-1 División Diagnostics Av. Diego Cisneros, Edf. Roche, piso 1 Urb. Los Ruices Caracas 141 Annexe Cette page est intentionnellement laissée blanche. 142 Supplément relatif aux Séquences de tests observés 14 Supplément relatif aux Séquences de tests observés Séquence de tests observés (OTS ou Observed Test Sequence) La fonction Séquence de tests observés (OTS) permet à un observateur (superviseur) d'évaluer et d'enregistrer les résultats d'un utilisateur (par ex. pour le renouvellement de la certification). L'observateur suit un utilisateur pendant un test afin de vérifier que le test est effectué selon la procédure recommandée. Il évalue ensuite le résultat et valide ou non l'utilisateur. Cette évaluation est enregistrée avec le résultat du test et peut être accompagnée de commentaires. Les options Séquence de tests observés ne peuvent être configurées qu'avec un SGD. Par conséquent, la disponibilité des options de configuration électronique varie en fonction du logiciel de gestion de données utilisé dans votre établissement. Consultez votre administrateur système. 143 Supplément relatif aux Séquences de tests observés Utilisation de la fonction OTS La demande de Séquence de tests observés vient du SGD. La présence du symbole touche Test Patient indique une demande d'OTS en attente. Menu Princ. Observateur : 09:15 1 Test Patient Effleurez Test Patient. Dans le menu Test pat. - OTS, la touche Test Patient est grisée (désactivée) jusqu'à ce que l'observateur se connecte. Test de CQ Examen résultats Réglages Test pat. - OTS Quitter 19.04.2012 sur la 09:15 2 Effleurez Connexion observateur. 3 Attendez que la liste des observateurs s’affiche. 4 Sélectionnez votre identifiant observateur en effleurant la touche correspondante. OTS activé Connex. observateur Test Patient Observateur 19.04.2012 Seuls les utilisateurs disposant de droits d'observation OTS sont répertoriés dans la liste Connexion observateur. 09:15 Alan Smithee Ann Casey Test pat. - OTS 19.04.2012 Connex. observateur 19.04.2012 144 Saisissez votre mot de passe (facultatif). 6 Une fois le mot de passe saisi, effleurez pour vous connecter. Le menu Test pat. - OTS s'affiche à nouveau. La touche Test Patient est activée. 7 Remettez le lecteur à l'utilisateur qui peut alors effectuer le test patient sous surveillance. 09:15 OTS activé Test Patient 5 Supplément relatif aux Séquences de tests observés Test pat. - OTS 09:15 Retirer 09:15 Utilisateur : 1 OTS activé Effectuez le test patient comme à l'accoutumée. Une fois le test réalisé, l'observateur doit effectuer les actions suivantes. Connex. observateur Test Patient 2 19.04.2012 Connex. observateur I-010 Observateur ALAN SMITHEE, connectez-vous pour continuer, sinon le test OTS ne sera pas terminé. Effleurez Test Patient. Observateur : 19.04.2012 Observateur 09:15 OTS effectué : Pass 3 Effleurez à nouveau. 4 Après avoir saisi votre mot de passe, effleurez pour procéder à l'évaluation. 5 Évaluez les performances de l'utilisateur en effleurant Pass ou Fail. 6 Évaluez le résultat du test en effleurant Valider ou Refuser. 7 Effleurez taire. 8 Appuyez sur Test pat. - OTS. Fail Résultat mesure OK ? Refuser Valider Comment. : 19.04.2012 Remettez le lecteur à l'observateur. pour vous connecter pour ajouter un commenpour revenir à l'écran Les informations OTS sont enregistrées avec le résultat du test. 145 Supplément relatif aux Séquences de tests observés Cette page est intentionnellement laissée blanche. 146 Index Index A Adaptateur ....................................................................................................................................................................22 Adaptateur (alimentation) ......................................................................................................................................22 Administrateur système ................................................................................................................................... 58–63 Alimentation Connecteurs de chargement (station d'accueil) ....................................................................................19 Aperçu Éléments du lecteur ..........................................................................................................................................18 Réglages ........................................................................................................................................................ 30–33 Application d’un échantillon de sang ................................................................................................................93 Arrêt Auto .....................................................................................................................................................................50 Autopiqueur .................................................................................................................................................................93 Avertisseur sonore .................................................................................................................................... 47, 91, 106 B Bandelette-test Insertion ....................................................................................................................................................... 91, 106 Symbole ....................................................................................................................................................... 91, 106 Blocage Contrôle qualité ...........................................................................................................................................72, 88 Utilisateur ..............................................................................................................................................................74 C Caractéristiques du produit ................................................................................................................................ 131 Clavier ............................................................................................................................................................................86 Code de la puce d’étalonnage ..............................................................................................................................84 Commande ................................................................................................................................................................ 132 Commentaires Ajout .......................................................................................................................................................................97 Conditions d’utilisation .................................................................................................................................. 17, 131 Confirmation résultats .......................................................................................................................................37, 96 Connexion .....................................................................................................................................................................53 Consulter les résultats .................................................................................................................................113–122 Contraste .......................................................................................................................................................................34 Contrôle qualité Blocage ...........................................................................................................................................................72, 88 Mémoire ............................................................................................................................................................. 117 Préparation ........................................................................................................................................................ 102 Résultat ............................................................................................................................................................... 110 147 Index Couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test ...................................................................... 125 D Date ................................................................................................................................................................................ 39 Dépannage ................................................................................................................................................................ 127 Désinfection .................................................................................................................................................... 123–126 E Échantillon de sang (mesure) ....................................................................................................................... 79–99 Échantillon de sang capillaire (mesure) .................................................................................................... 79–99 Écran ....................................................................................................................................................................... 34–44 Icônes ............................................................................................................................................................. 20–22 Examen résultats Transfert des données .................................................................................................................................. 119 F Format d'affichage .................................................................................................................................................... 43 G Garantie ...................................................................................................................................................................... 134 H Heure ............................................................................................................................................................................. 41 Humidité relative ..............................................................................................................................................17, 131 I Icônes Aperçu ............................................................................................................................................................ 20–22 Emballage ...............................................................................................................................................................4 Goutte .................................................................................................................................................................... 92 Pipette compte-gouttes ................................................................................................................................ 108 Plaque d’identification ........................................................................................................................................4 Sablier ..........................................................................................................................................................92, 108 ID patient ...................................................................................................................................................................... 65 Identifiant de l’utilisateur ....................................................................................................................................... 64 Imprimante .................................................................................................................................................................. 55 Intervalle CQ ............................................................................................................................................................... 69 Intervalle de mesure .......................................................................................................................................95, 131 Intervalle person. ................................................................................................................................................ 69, 70 L Langue .......................................................................................................................................................................... 38 148 Index Lecteur Aperçu ...................................................................................................................................................................18 Licence du logiciel ................................................................................................................................................. 133 Liste des patients ............................................................................................................................................. 90, 121 Listes des utilisateurs ..................................................................................................................................... 87, 120 M Mémoire Contrôle qualité ............................................................................................................................................... 117 Résultat du patient ......................................................................................................................................... 116 Touche ................................................................................................................................................................ 115 Messages d’erreur .................................................................................................................................................. 127 Mesure Effectuer ........................................................................................................................................................ 88–99 Préparation ...........................................................................................................................................................82 Mise au rebut ...............................................................................................................................15, 23, 81, 98, 111 Mise en marche du lecteur ............................................................................................................................ 24–26 Mise sous tension ......................................................................................................................................................85 Mise sous tension du lecteur ................................................................................................................................85 Mot de passe ...............................................................................................................................................................87 Mot de passe admin. ........................................................................................................................................ 58–63 N Nettoyage .........................................................................................................................................................123–126 Boîtier du lecteur ............................................................................................................................................ 124 Glissière d'insertion des bandelettes-test .............................................................................................. 125 O Options .................................................................................................................................................................. 45–55 P PC ....................................................................................................................................................................................53 Piles Insertion .................................................................................................................................................................25 Types .......................................................................................................................................................................23 Plage de températures ............................................................................................................................ 17, 79, 131 Port infrarouge .................................................................................................................................................. 19, 119 Principe du test ...........................................................................................................................................................11 Processus de coagulation .......................................................................................................................................93 Puce d'étalonnage ............................................................................................................................................. 83–84 Insertion .................................................................................................................................................................83 Pulpe du doigt .............................................................................................................................................................93 149 Index Q Quitter ........................................................................................................................................................................... 87 R Réglage ID ............................................................................................................................................................ 56–67 Aperçu ................................................................................................................................................................... 56 Réglages Arrêt Auto ............................................................................................................................................................ 50 Avertisseur sonore ............................................................................................................................................ 47 Confirmation résultats ..................................................................................................................................... 37 Contraste .............................................................................................................................................................. 34 Date ........................................................................................................................................................................ 39 Écran ............................................................................................................................................................... 34–44 Format d'affichage ............................................................................................................................................ 43 Heure ..................................................................................................................................................................... 41 ID patient .............................................................................................................................................................. 65 Identifiant de l’utilisateur ............................................................................................................................... 64 Imprimante .......................................................................................................................................................... 55 Langue .................................................................................................................................................................. 38 Mot de passe admin. ................................................................................................................................ 58–63 Options ........................................................................................................................................................... 45–55 PC ............................................................................................................................................................................ 53 Réglage ID .................................................................................................................................................... 56–67 Test URG .............................................................................................................................................................. 76 Tri ............................................................................................................................................................................ 45 Unités .................................................................................................................................................................... 35 Réglages CQ ........................................................................................................................................................ 68–73 Résultat de test (contrôle qualité) .................................................................................................................... 110 Résultat du test (test patient) ............................................................................................................................... 95 Roche (Adresses) .......................................................................................................................................... 135–141 S Sécurité Protection contre les infections ................................................................................................................... 14 Qualification de l’utilisateur .......................................................................................................................... 14 Séquence de tests observés (OTS) ........................................................................................................ 143–145 Solutions de contrôle de la qualité Appliquer ............................................................................................................................................................ 109 Préparation ........................................................................................................................................................ 102 Puce d'étalonnage .......................................................................................................................................... 107 Symboles Messages d’erreur .......................................................................................................................................... 127 150 Index T Tension ..........................................................................................................................................................................17 Tension d'alimentation ................................................................................................................................... 17, 131 Test URG Configurer .............................................................................................................................................................76 Effectuer ................................................................................................................................................................99 Thromboplastine ........................................................................................................................................................11 Touche de réinitialisation ........................................................................................................................................19 Transfert des données .......................................................................................................................................... 119 tri ......................................................................................................................................................................................45 U Unité (résultat du test) .............................................................................................................................................95 Unités (de mesure) ....................................................................................................................................................35 Utilisateur Blocage ..................................................................................................................................................................74 Mot de passe .......................................................................................................................................................87 Quitter ....................................................................................................................................................................87 V Valeur cible ..................................................................................................................................................................71 151 Index Cette page est intentionnellement laissée blanche. 152 Remarques Remarques 153 Remarques Remarques 154 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Allemagne www.roche.com www.coaguchek.com www.poc.roche.com 0 6599893001 (01) 2012-04 FR ACCU-CHEK, COAGUCHEK et SAFE-T-PRO sont des marques de Roche.
