Roche CoaguChek XS Pro Manuel utilisateur

P O I N T
O F
T E S T I N G
C A R E
CoaguChek XS Pro
®
Manuel d'utilisation
Historique des révisions
Version du manuel
Date de révision
Modifications
Version 1.0
2009-09
Nouveau document, publication internationale
avec le document 0 5548829001 (01) EN 2009-09.
Version 2.0
2010-04
Mise à jour nettoyage/désinfection, révisions
mineures
Version 3.0
2010-10
Mise à jour du logiciel 03
Version 4.0
2013-01
Mise à jour du logiciel vers la version 03.01,
nouvelles fonctions; création du document
0 6950540001 (01) EN-CAN /
0 6950566001 (01) FR-CAN avec modification
des instructions de nettoyage/désinfection
pour le Canada
Version 5.0
2015-12
Mise à jour du manuel : ajout d'information de
sécurité sur les blocs-piles, suppression de
l'annexe des adresses, révisions mineures
Version 6.0
2020-02
Mise à jour du logiciel vers la version 03.05,
nouvelles fonctions (gestion de base de
données et diagnostics du lecteur)
CoaguChek XS Pro
®
Manuel d'utilisation
Version 6.0
0 6950566001 (03) 2020-02 FR-CAN
© 2009-2020 Roche Diagnostics GmbH. Tous droits réservés
Le contenu de ce document ainsi que tous les graphiques sont la propriété de Roche Diagnostics.
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mécanique, pour quelque raison que ce soit, sans la permission écrite de Roche Diagnostics.
Veuillez envoyer toute question ou tout commentaire concernant ce manuel à votre représentant
local de Roche.
ACCU-CHEK, COAGUCHEK et SAFE-T-PRO sont des marques de Roche.
Toutes les autres marques sont détenues par leurs propriétaires respectifs.
Sur l'emballage et sur la plaque d'identification de l'instrument, vous pouvez trouver les symboles
suivants qui sont présentés ici avec leur signification :
Attention, voir notice d'instructions. Se conformer aux consignes de sécurité figurant
dans les instructions d'utilisation du produit.
Limites de température (Conservation à)
Utiliser jusque
Fabricant
LOT
Code du lot
Référence du catalogue
IVD
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Ce produit répond aux exigences de la Directive Européenne 98/79/CE concernant
les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Consulter les instructions d'utilisation
Ce système est conforme aux exigences de sécurité du Canada et des États-Unis
(UL LISTED, conformément aux normes UL 61010A-1:02 et CAN/CSA-C22.2
No. 61010-1-04).
4
1
Introduction
9
1.1 Avant de commencer ............................................................................................................................... 9
Utilisation prévue ............................................................................................................................... 9
Information importante concernant l'utilisation...................................................................... 9
Si vous avez besoin d'aide ............................................................................................................ 10
Remarque générale......................................................................................................................... 10
Ce que le système peut faire pour vous.................................................................................. 10
Principe du test ................................................................................................................................. 11
1.2 Consignes de sécurité importantes et autres renseignements .............................................. 12
Information sur la sécurité............................................................................................................ 14
Mise au rebut du système ............................................................................................................ 15
Entretien général .............................................................................................................................. 17
Lecteur laser ...................................................................................................................................... 18
Interférences électromagnétiques............................................................................................. 18
Écran tactile........................................................................................................................................ 18
Réseau local : protection contre l'accès non autorisé ....................................................... 19
Connexion au réseau câblé.......................................................................................................... 20
Conditions d'utilisation................................................................................................................... 21
Contrôle qualité ................................................................................................................................ 21
2
Lecteur CoaguChek XS Pro
2.1 Aperçu des éléments du lecteur ........................................................................................................
2.2 Aperçu des touches et des symboles...............................................................................................
2.3 Alimentation...............................................................................................................................................
22
23
24
26
3
Mise en marche du lecteur
3.1 Installation des piles ...............................................................................................................................
3.2 Mise sous tension et hors tension du lecteur ...............................................................................
Vérification de la version du logiciel.........................................................................................
28
29
30
31
4
Configuration du lecteur
Remarque concernant la présentation des éléments
apparaissant à l'écran du présent manuel .............................................................................
4.1 Résumé des réglages ............................................................................................................................
4.2 Réglages Écran .........................................................................................................................................
Contraste .............................................................................................................................................
Unité des résultats...........................................................................................................................
Confirmation résultats ....................................................................................................................
Choix de la langue ...........................................................................................................................
Réglage de la date...........................................................................................................................
Réglage de l'heure...........................................................................................................................
Réglage des options d'affichage de la date et de l'heure.................................................
33
33
35
39
39
40
41
42
43
45
46
5
4.3 Réglage des options................................................................................................................................ 47
Tri............................................................................................................................................................ 47
Avertisseur sonore ........................................................................................................................... 49
Arrêt Auto............................................................................................................................................ 51
Connexion ........................................................................................................................................... 52
PC ........................................................................................................................................................... 53
Imprimante.......................................................................................................................................... 54
Base de données.............................................................................................................................. 55
Conservation de résultats.............................................................................................................. 55
Supprimer la base de données ................................................................................................... 56
4.4 Réglage ID .................................................................................................................................................. 57
Administrateur système (admin.) ............................................................................................... 59
Identifiant de l'utilisateur .............................................................................................................. 63
ID patient ............................................................................................................................................ 64
4.5 Configuration Réglages CQ.................................................................................................................. 66
Intervalle CQ....................................................................................................................................... 67
Blocage CQ (contrôle qualité)..................................................................................................... 70
Blocage Util. ....................................................................................................................................... 72
Configuration test URG.................................................................................................................. 74
4.6 Diagnostics ................................................................................................................................................. 76
Hist. erreur .......................................................................................................................................... 76
5
Mesure d'un échantillon de sang
77
5.1 Remarques importantes......................................................................................................................... 77
Recommandations concernant le prélèvement de sang capillaire ............................... 79
Recommandations concernant la détermination sur sang veineux total.................... 80
5.2 Préparation ................................................................................................................................................. 81
Puce d'étalonnage des bandelettes-test ................................................................................. 81
Insertion de la puce d'étalonnage.............................................................................................. 82
Mise sous tension du lecteur....................................................................................................... 83
5.3 Exécution d'une mesure ....................................................................................................................... 86
Validation ou refus d'un résultat de test.................................................................................. 95
Ajout de commentaires.................................................................................................................. 96
Tests URG............................................................................................................................................ 98
6
Tests de contrôle et contrôle qualité
99
6.1 Préparation pour effectuer un test de contrôle qualité liquide............................................ 100
6.2 Exécution du contrôle qualité liquide ............................................................................................ 102
7
Examen résultats
7.1 Consultation des résultats en mémoire ........................................................................................
Afficher la mémoire Résultats patient...................................................................................
Afficher la mémoire des résultats de CQ (contrôle qualité) .........................................
6
109
110
112
113
8
Fonctionnalités étendues
8.1 Manipulation des données................................................................................................................
PC (option de réglage)................................................................................................................
Listes d'utilisateurs .......................................................................................................................
Listes des patients ........................................................................................................................
Validation de la liste des patients ...........................................................................................
Configuration des identifiants utilisateur et patient.........................................................
Lecteur de code-barres ..............................................................................................................
Résultats de mesures enregistrés et commentaires........................................................
9
Maintenance et entretien
123
9.1 Conditions de stockage et d'expédition........................................................................................ 123
Stockage........................................................................................................................................... 123
Expédition......................................................................................................................................... 124
9.2 Nettoyage et désinfection du lecteur ............................................................................................ 125
Différence entre nettoyage et désinfection......................................................................... 125
Quand le lecteur doit-il être nettoyé et désinfecté? ........................................................ 126
Produits de nettoyage et de désinfection approuvés...................................................... 127
9.3 Nettoyage/désinfection de la partie extérieure (boîtier du lecteur) .................................. 128
Quand nettoyer et désinfecter le lecteur? ........................................................................... 128
Que nettoyer et désinfecter....................................................................................................... 128
9.4 Nettoyage/désinfection de la glissière d'insertion des bandelettes-test ......................... 131
Quand nettoyer et désinfecter la glissière d'insertion des bandelettes-test? ........ 131
9.5 Nettoyage d'entretien de l'intérieur de la glissière d'insertion des
bandelettes-test et du logement des piles en cas d'accumulation de résidus ..............134
Quand nettoyer la glissière d'insertion des bandelettes-test et le logement
des piles? ......................................................................................................................................... 134
Produits de nettoyage approuvés ........................................................................................... 134
Comment procéder au nettoyage d'entretien de la glissière d'insertion des
bandelettes-test?........................................................................................................................... 134
Comment procéder au nettoyage d'entretien du logement des piles?..................... 136
9.6 Nettoyage de la fenêtre du lecteur de codes-barres .............................................................. 137
10
11
115
115
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118
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120
121
121
121
Dépannage
139
Information supplémentaire sur l'erreur E-406.................................................................. 140
Erreurs et anomalies sans message d'erreur...................................................................... 141
Spécifications générales du produit
11.1 Données techniques ...........................................................................................................................
Échantillon ......................................................................................................................................
Conditions d'entreposage et de transport ...........................................................................
11.2 Information complémentaire.............................................................................................................
Commande .....................................................................................................................................
Réactifs et solutions.....................................................................................................................
Limitations liées au produit.......................................................................................................
Information sur les licences d'utilisation du logiciel .......................................................
Réparations .....................................................................................................................................
Coordonnées de Roche ..............................................................................................................
143
143
143
144
144
144
144
144
145
145
146
7
12
Garantie
146
A
Annexe
147
A.1 Travailler avec des codes-barres.......................................................................................................147
A.2 Masques de codes-barres d'identifiants utilisateur et patient...............................................148
A.3 Exemple de symbologies de codes-barres....................................................................................149
B
Annexe
151
B.1 Supplément relatif aux Séquences de tests observés...............................................................151
Séquence de tests observés (OTS ou Observed Test Sequence) .............................. 151
Utilisation de la fonction OTS ................................................................................................... 152
Index
8
155
Introduction • 1
1
Introduction
1.1
Avant de commencer
Utilisation prévue
Le système CoaguChek® XS Pro (lecteur CoaguChek
XS Pro et bandelettes-test CoaguChek XS PT) sert à
mesurer le taux de prothrombine (TP, ou « PT » en
anglais) à partir de sang capillaire ou de sang total
provenant d'une veine (sang total veineux non coagulé).
Il est conçu pour être utilisé par des professionnels de
la santé. Ce système vise à contrôler les valeurs de
coagulation chez les personnes suivant un traitement oral
d'anticoagulation (antagonistes de la vitamine K ou AVK).
Information importante
concernant l'utilisation
Veuillez lire ce manuel d'utilisation et les notices
d'accompagnement des consommables concernés avant
d'utiliser ce système pour la première fois.
Vous devez configurer le lecteur CoaguChek XS Pro en
fonction de vos besoins avant la première utilisation.
Référez-vous au chapitre 4, Configuration du lecteur.
Assurez-vous de lire la section “Consignes de sécurité
importantes et autres renseignements” de ce chapitre
avant d'utiliser le système.
La date et l'heure doivent être correctement réglées
avant la première utilisation (c'est-à-dire après avoir
installé les piles), afin de garantir la fiabilité des
mesures. Vérifiez (et réglez si nécessaire) la date et
l'heure chaque fois que vous remplacez les piles.
9
1 • Introduction
Si vous avez besoin d'aide
Dans le présent manuel, vous trouverez de l'information
sur l'utilisation du système, les menus de l'écran et la
façon d'effectuer un test.
Si des messages d'erreur apparaissent à l'écran, veuillez
vous référer au chapitre 10, Dépannage.
Pour toute question concernant le système CoaguChek
XS Pro dont la réponse ne se trouve pas dans ce manuel,
veuillez contacter votre représentant local de Roche. Pour
accélérer le dépannage, veuillez avoir en main votre lecteur CoaguChek XS Pro, le numéro de série, ce manuel et
tous les consommables lors de votre appel.
Remarque générale
Les données et l'information contenues dans ce manuel
sont actuelles à la date de publication. Toute modification
substantielle sera incluse dans la prochaine édition. En
cas de conflit d'information, la notice d'emballage fournie
avec les bandelettes-test CoaguChek XS PT prévaut.
Ce que le système peut faire
pour vous
Le système CoaguChek XS Pro permet de mesurer facilement les valeurs de la coagulation du sang. Il vous suffit
d'insérer la puce d'étalonnage dans le lecteur, de mettre
en marche le lecteur, d'introduire la bandelette-test et d'y
déposer un petit échantillon de sang. Le sang se mélange
avec les réactifs de la bandelette-test et le lecteur
détermine le moment de coagulation du sang. Le lecteur
affiche les résultats après environ une minute. Une fois la
mesure terminée, le lecteur enregistre automatiquement
en mémoire les résultats de test ainsi que la date/l'heure
et l'ID patient (et l'ID utilisateur si cette option est activée).
Le lecteur CoaguChek XS Pro affiche les résultats du test
dans des unités équivalentes à celles des mesures de
plasma de laboratoire. Les résultats peuvent ainsi être
affichés de trois façons différentes :
■
Rapport international normalisé (INR, International
Normalized Ratio)
■
combinaison d'INR/Sec (résultats du temps de
Quick exprimés en secondes)
■
combinaison d'INR/%Q (résultats du temps de
Quick exprimés sous la forme d'un pourcentage)
L'indice INR est une mesure normalisée de la vitesse de
coagulation du sang. Un INR faible peut indiquer un
risque accru de caillots sanguins, tandis qu'un INR élevé
peut indiquer un risque accru d'hémorragie.
10
Introduction • 1
Le lecteur vous guide tout au long du test, pas à pas,
grâce à des symboles et des instructions figurant à
l'écran. Chaque boîte de bandelettes-test possède sa
propre puce d'étalonnage, à insérer dans le lecteur. Cette
puce d'étalonnage contient de l'information relative aux
bandelettes-test du lot, telle que la date de péremption et
les données d'étalonnage. Des contrôles liquides optionnels sont également disponibles pour le système.
Il est possible de connecter le lecteur CoaguChek XS Pro
à un système de gestion des données (SGD) par le biais
de la station d'accueil de Roche (disponible séparément).
Le lecteur CoaguChek XS Pro prend en charge l'échange
de données via le protocole POCT1A. Les systèmes de
gestion des données peuvent parfois étendre les fonctions de sécurité du lecteur, telles que le blocage d'utilisateur. Les systèmes de gestion des données peuvent
également permettre un transfert de données vers un SIL
ou un SIH. Veuillez vous reporter aux manuels de la station d'accueil et de votre SGD pour les détails techniques.
Principe du test
Le test CoaguChek XS PT contient un réactif lyophilisé.
La thromboplastine et un substrat peptidique en constituent les composants réactifs. Lorsque l'échantillon est
appliqué sur la bandelette-test, la thromboplastine active
la coagulation, ce qui conduit à la formation de thrombine. Simultanément, le lecteur commence une mesure
du temps. L'enzyme de la thrombine clive le substrat peptidique, ce qui génère un signal électrochimique. Selon
l'intervalle écoulé depuis l'émission du signal, le temps
est converti et affiché dans les unités de coagulation
usuelles (INR, temps de Quick exprimé en %, temps de
Quick exprimé en secondes) à l'aide d'un algorithme.
11
1 • Introduction
1.2
Consignes de sécurité importantes et autres renseignements
Cette section décrit la manière dont les messages relatifs
à la sécurité et l'information liée à une utilisation correcte
du système sont présentés dans le manuel d'utilisation de
CoaguChek XS Pro. Veuillez lire attentivement ces sections.
Le symbole d'alerte de sécurité utilisé seul (sans aucune
mention d'avertissement) est utilisé pour attirer l'attention sur des risques de sécurité d'ordre général ou pour
rediriger l'utilisateur vers d'autres sections du manuel
contenant de l'information de sécurité spécifique.
Ces symboles et mentions d'avertissement correspondent
à des dangers spécifiques :
AVERTISSEMENT
ATTENTION
MISE EN GARDE
AVERTISSEMENT
Signale une situation de danger susceptible de provoquer de graves blessures ou d'entraîner la mort si elle
n'est pas évitée.
ATTENTION
Signale une situation de danger susceptible de provoquer des blessures légères ou mineures si elle n'est pas
évitée.
MISE EN GARDE
Signale une situation de danger susceptible de provoquer un endommagement du système si elle n'est pas
évitée.
L'information importante ne relevant pas de la sécurité
apparaît sur un fond coloré (sans symbole). Vous trouverez ici de l'information complémentaire concernant
l'utilisation correcte du lecteur ainsi que des recommandations utiles.
12
Introduction • 1
Sur les illustrations de ce manuel figurent deux types de
mains différentes :
Main non gantée
Main gantée
Une flèche en pointillés entre les illustrations d'écrans
indique que certains écrans n'ont pas été reproduits.
13
1 • Introduction
Information sur la sécurité
Qualification de l'utilisateur
Seuls les professionnels de la santé formés peuvent
utiliser le système CoaguChek XS Pro. Les utilisateurs
doivent également avoir reçu des instructions complètes
sur l'utilisation, le contrôle de la qualité et les soins à
apporter au système CoaguChek XS Pro.
Protection contre les infections et les agents
pathogènes à diffusion hématogène
AVERTISSEMENT
14
Les professionnels de la santé qui utilisent le système
CoaguChek XS Pro pour effectuer des tests doivent être
conscients que tout objet entrant en contact avec le sang
humain peut constituer une source d'infection. Les
utilisateurs doivent respecter les précautions standards
lorsqu'ils manipulent le système CoaguChek XS Pro.
Toutes les parties de ce système doivent être considérées
comme potentiellement infectieuses et sont capables de
transmettre des agents pathogènes à diffusion hématogène entre les patients et entre les patients et les professionnels de la santé.
■ Utilisez des gants. Portez une nouvelle paire de gants
propres pour tester chaque patient.
■ Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à
l'eau avant d'enfiler une nouvelle paire de gants et
d'effectuer le prochain test patient.
■ Utilisez pour chaque patient un autopiqueur à
désactivation automatique et à usage unique.
■ Jetez les lancettes utilisées dans un conteneur pour
objets coupants muni d'un couvercle.
■ Éliminez les bandelettes-test usagées conformément
à la politique de contrôle des infections de votre
établissement.
■ Vous devez respecter la réglementation locale en
vigueur sur la santé et la sécurité.
Introduction • 1
AVERTISSEMENT
Pour éviter les chocs électriques, incendies et
explosions
■ Utilisez uniquement des accessoires Roche
Diagnostics d'origine (câbles, blocs d'alimentation,
blocs-piles et pièces de rechange). Les câbles, blocs
d'alimentation et blocs-piles issus de tiers peuvent
provoquer l'explosion du bloc-piles ou l'endommagement du lecteur.
■ N'utilisez pas de prises d'alimentation mal fixées ou
de blocs d'alimentation, câbles, fiches ou blocs-piles
et piles endommagés.
■ Ne court-circuitez pas le bloc d'alimentation, les
contacts de la station d'accueil ou le bloc-piles.
■ Ne laissez pas tomber le lecteur CoaguChek Pro II, le
bloc d'alimentation ou le bloc-piles et protégez-les
des agitations et des vibrations.
Mise au rebut du système
AVERTISSEMENT
Infection par un instrument présentant un risque de
danger biologique
Le système CoaguChek XS Pro ou ses composants
doivent être traités comme des déchets présentant un
danger de contamination. Il est nécessaire de procéder à
une décontamination (c'est-à-dire à un ensemble de
procédures comprenant le nettoyage, la désinfection et/
ou la stérilisation) avant toute réutilisation, tout recyclage
ou toute mise au rebut.
Éliminez le système ou ses composants conformément à
la réglementation locale.
15
1 • Introduction
AVERTISSEMENT
Dangers pouvant être liés au bloc-piles au
lithium-ion
Un bloc-piles au lithium-ion (Li-ion) endommagé ou
gonflé peut surchauffer, s'enflammer ou fuir. Cessez
immédiatement d'utiliser le lecteur CoaguChek XS Pro si
son bloc-piles Li-ion est endommagé ou gonflé. Ne
rechargez en aucun cas les lecteurs dont les blocs-piles
Li-ion sont endommagés ou gonflés en les plaçant dans
la station d'accueil ou en les branchant à l'adaptateur.
En cas de surchauffe, le bloc-piles peut s'enflammer ou
exploser.
■ Ne jetez jamais le bloc-piles ou le lecteur au feu.
Abstenez-vous de démonter, compresser ou percer
le bloc-piles car cela provoquerait un court-circuit
interne, puis une surchauffe.
■ Ne placez ni le bloc-piles, ni le lecteur CoaguChek
XS Pro sur ou dans les appareils chauffants, tels que
les fours à micro-ondes, fours traditionnels ou
radiateurs.
■ Ne laissez pas le lecteur exposé à la lumière directe
du soleil, notamment lorsque celui-ci est inséré dans
la station d'accueil. Gardez cela à l'esprit au moment
de positionner la station d'accueil.
Les liquides ou matériaux provenant de la fuite d'un
bloc-piles endommagé peuvent irriter votre peau et provoquer des brûlures en raison des températures élevées.
■ Évitez tout contact avec le liquide résultant d'une
fuite de la pile. En cas de contact accidentel avec la
peau, rincez à l'eau. En cas de projection de liquide
de pile dans les yeux, consultez également un
médecin.
Manipulez les blocs-piles avec précaution et jetez-les
selon les réglementations en vigueur.
Des températures extrêmes réduisent la capacité
de charge et la période d'utilisation du lecteur et du
bloc-piles.
16
Introduction • 1
Mise au rebut des piles usagées
Ne jetez pas les piles avec les déchets domestiques
normaux. Jetez les piles usagées en respectant l'environnement et conformément à la réglementation et aux
directives en vigueur. Contactez votre municipalité, les
autorités locales ou le fabricant des piles utilisées pour
obtenir des conseils sur la mise au rebut.
Entretien général
MISE EN GARDE
Le système ne doit être nettoyé qu'avec les solutions
recommandées (voir page 123). L'utilisation d'autres
solutions peut provoquer un dysfonctionnement voire
une panne du système. Ne laissez pas des solutions de
nettoyage pénétrer dans l'instrument. Veillez à bien faire
sécher le lecteur après tout nettoyage ou désinfection.
17
1 • Introduction
Lecteur laser
Le lecteur de code-barres intégré émet un faisceau laser
lorsqu'il est activé.
Le lecteur de code-barres intégré est un laser de classe 1,
selon la norme EN 60825-1:2007.
Le laser peut être activé même en l'absence d'un codebarres. Ne fixez pas le faisceau laser.
AVERTISSEMENT
Interférences
électromagnétiques
N'utilisez pas le lecteur près de champs électromagnétiques importants qui pourraient interférer avec son
utilisation.
Écran tactile
MISE EN GARDE
18
Ne touchez les éléments de l'écran qu'à l'aide de
votre doigt (même si votre main est gantée) ou de
stylets spéciaux pour écran tactile. L'utilisation
d'objets pointus ou coupants peut endommager la
surface de l'écran.
■ Évitez toute exposition prolongée et directe à la
lumière du soleil. Le rayonnement direct du soleil
peut réduire la longévité et la fonctionnalité de
l'écran.
■
Introduction • 1
Réseau local : protection contre
l'accès non autorisé
■
Si ce lecteur est connecté à un réseau local, le
réseau doit être protégé contre l'accès non autorisé. Il est particulièrement important de ne pas le
relier directement à un autre réseau ou à l'Internet.
Les clients sont responsables de la sécurité de leur
réseau local et doivent en particulier le protéger
contre les logiciels malveillants et les attaques. Ils
doivent donc prendre des mesures, telles qu'un
pare-feu, visant à protéger l'appareil de réseaux
non contrôlés, ainsi que des mesures assurant
l'absence de code malveillant sur le réseau
connecté. Si les données ou les mots de passe de
l'utilisateur sont modifiés car le SGD est compromis, le lecteur risque de devenir inutilisable.
■
Si vous utilisez une solution personnalisée de
système de gestion des données, assurez-vous que
les données sensibles transmises via l'interface
POCT1-A sont protégées par des mesures de
sécurité appropriées.
■
Assurez-vous que l'instrument est protégé contre
l'accès non autorisé et le vol.
■
N'utilisez pas de comptes d'utilisateurs partagés sur
le lecteur, le SGD et le réseau.
■
Utilisez un mot de passe fort pour les comptes
utilisateurs sur le lecteur, le SGD et le réseau.
Veuillez respecter les directives de votre établissement concernant la gestion des mots de passe ou
appliquer les règles pour les mots de passe forts,
voir “Caractéristiques d'un mot de passe fort”
ci-dessous.
19
1 • Introduction
Connexion au réseau câblé
Si la station d'accueil de Roche sert à connecter ce
lecteur à un réseau local, elle doit être protégée contre
l'accès non autorisé à l'aide d'une gestion de mots de
passe forts. Veuillez respecter les directives de votre
établissement concernant la gestion des mots de passe
ou appliquer les règles suivantes :
Caractéristiques d'un mot de passe fort
■
Le mot de passe ne doit pas contenir l'identifiant de
l'utilisateur ou plus de deux caractères consécutifs
du nom de l'utilisateur.
■
Le mot de passe doit contenir au moins huit
caractères.
■
Le mot de passe doit contenir des caractères d'au
moins trois des quatre catégories suivantes :
– Caractères latins alphabétiques majuscules
(A à Z)
– Caractères latins alphabétiques minuscules
(a à z)
– Caractères numériques (0 à 9)
– Caractères spéciaux (par exemple, !, $, #, %)
Exemples de mots de passe faibles
20
■
uhxwze11 ne contient pas de majuscules.
■
UHXW13SF ne contient pas de minuscules.
■
uxxxxx7F contient plus de quatre fois le même
caractère.
■
x12useridF contient plus de quatre caractères de
l'identifiant utilisateur.
Introduction • 1
Conditions d'utilisation
Contrôle qualité
Afin de garantir le bon fonctionnement du lecteur, veillez
à respecter les consignes suivantes :
■
N'utilisez le lecteur qu'à une température ambiante
comprise entre 15 °C et 32 °C (59 °F et 90 °F).
■
L'humidité relative doit être comprise entre 10 % et
85 % (sans condensation).
■
Si vous utilisez le lecteur avec l'adaptateur secteur,
veillez à ce que la tension d'alimentation soit située
entre 100 V et 240 V (±10 %), 50/60 Hz.
■
Pour effectuer la mesure, posez le lecteur sur une
surface plane exempte de vibrations ou tenez-le à
l'horizontale.
Le lecteur dispose d'une série de fonctionnalités intégrées pour le contrôle qualité :
■
Vérification des composantes et des fonctions
électroniques à la mise sous tension du lecteur.
■
Vérification de la température de la bandelette-test
au cours de la mesure.
■
Vérification de la date de péremption et de l'information relative à la bandelette-test du lot en
fonction des données de la puce d'étalonnage.
■
Test de contrôle qualité à double niveau et détermination des résultats patient dans une seule
chambre de test.
Roche Diagnostics dispose également de contrôles de
qualité liquides optionnels pour le système CoaguChek
XS Pro. Ces contrôles permettent d'assurer la conformité
à la réglementation en vigueur dans votre établissement.
21
2 • Lecteur CoaguChek XS Pro
2
Lecteur CoaguChek XS Pro
A
B
C
F
E
D
G
H
22
I
J
K
L
Lecteur CoaguChek XS Pro • 2
2.1
A
Aperçu des éléments du lecteur
Écran tactile
Affiche les résultats de test, l'information, les symboles et les mesures enregistrés en mémoire. Pour sélectionner
une option, il vous suffit d'effleurer la
touche correspondante.
G
Couvercle du logement des piles
Protège le logement des piles (4 piles
standard AA alcalines au manganèse
ou bloc-piles rechargeables).
H
Connecteurs de chargement
Utilisés pour l'alimentation électrique
et/ou le chargement du bloc-piles
lorsque le lecteur est inséré dans la station d'accueil (en option).
I
Fente d'insertion de la puce
d'étalonnage
Insérez la puce d'étalonnage à cet
endroit.
J
Glissière d'insertion des bandelettes-test
Introduisez la bandelette-test à cet
endroit.
Connecteur pour l'adaptateur
secteur
Insérez l'adaptateur à cet endroit.
K
Lecteur de code-barres (laser)
Le lecteur de code-barres intégré
permet de lire les identifiants utilisateur
et patient.
Port infrarouge
(recouvert par le panneau semitransparent). Prend en charge la
communication de données.
L
Touche de réinitialisation
Utilisez cette touche pour réinitialiser le
lecteur en cas d'erreur logicielle ou de
mise sous tension.
B
Touche Marche/Arrêt
Maintenez cette touche enfoncée pour
allumer ou éteindre le lecteur.
C
Couvercle de la glissière d'insertion
des bandelettes-test
Ôtez ce couvercle pour nettoyer la glissière d'insertion des bandelettes-test
(par exemple, si elle présente des traces
de sang).
D
E
F
Bouton pour l'ouverture du
couvercle du logement des piles
23
2 • Lecteur CoaguChek XS Pro
2.2
Aperçu des touches et des symboles
Voici la liste des différentes touches et symboles affichés
à l'écran en cas de fonctionnement normal du lecteur,
accompagnés de leurs significations respectives. Les
messages d'erreur et la description des symboles
correspondants sont indiqués dans un chapitre consacré.
Veuillez vous reporter à la section “Dépannage” à partir
de la page 139.
Touche/symbole
Signification
Accéder au menu principal
OK, enregistrer les réglages
Annuler, ne pas enregistrer les réglages
Retour (au menu précédent)
Réduire/Augmenter la valeur affichée.
Faire défiler les listes trop longues pour être entièrement affichées.
Touche inactive : la valeur ne peut plus être diminuée/augmentée ou
la fin de la liste est atteinte dans cette direction
Liste des mesures pour un patient donné
Imprimer après le résultat d'un test ou depuis la mémoire
Ajouter un commentaire
L'utilisateur doit attendre que le lecteur ait terminé l'action.
Insérer la bandelette-test
Retirer la bandelette-test
Déposer l'échantillon (le temps restant est décompté à l'écran)
180 SEC
24
Lecteur CoaguChek XS Pro • 2
Touche/symbole
180 SEC
QC
QC
%Q
Sec
INR
Signification
Déposer l'échantillon de contrôle liquide (CQ) (le temps restant est
décompté à l'écran)
Introduire la puce d'étalonnage de la bandelette-test
Introduire la puce d'étalonnage du CQ
Le contrôle qualité automatique s'est déroulé avec succès.
Les résultats du temps de Quick sont exprimés sous la forme d'un
pourcentage.
Les résultats du temps de Quick sont exprimés en secondes.
Les résultats sont affichés en unités INR (rapport normalisé
international).
Les résultats, dans l'unité de mesure choisie, se situent au-dessus de
l'intervalle de mesure.
Les résultats, dans l'unité de mesure choisie, se situent au-dessous de
l'intervalle de mesure.
Contrôle qualité : le résultat se situe au-dessus de l'intervalle spécifié.
Contrôle qualité : le résultat se situe au-dessous de l'intervalle spécifié.
État des piles :
Lorsque les piles sont complètement chargées, tous les segments
sont affichés.
■ Les segments disparaissent l'un après l'autre au fur et à mesure de
l'utilisation des piles.
■ Lorsque l'écran n'affiche plus aucun segment, il n'est plus possible
d'effectuer de mesures. Vous avez néanmoins la possibilité de
consulter les données enregistrées en mémoire.
Fonctionnement sur adaptateur secteur
■
am
Entre minuit et midi (système horaire de 12 heures)
pm
Entre midi et minuit (système horaire de 12 heures)
25
2 • Lecteur CoaguChek XS Pro
Touche/symbole
Signification
La température ambiante ou la température du lecteur se situe en
dehors de l'intervalle acceptable.
Le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test est ouvert.
Une communication est en cours via le port infrarouge.
Message de statut (voir : chapitre 10, Dépannage)
Message d'erreur ou avertissement (voir : chapitre 10, Dépannage)
2.3
Alimentation
Le lecteur CoaguChek XS Pro peut être utilisé avec
l'adaptateur fourni, avec quatre piles alcalines de type
standard, non rechargeables, ou avec un bloc spécial de
piles rechargeables (en option). Insérez les piles ou le
bloc-piles rechargeables même lorsque vous utilisez
l'adaptateur secteur. Vous serez ainsi assuré de ne pas
perdre les paramètres de date et d'heure en cas de panne
de courant.
L'adaptateur sert également de chargeur s'il est utilisé
avec le bloc spécial de piles rechargeables.
À des fins d'économies d'énergie, une option existe permettant au lecteur CoaguChek XS Pro de s'éteindre automatiquement en fonction des paramètres que vous avez
choisis, à moins qu'on ait appuyé sur une touche ou
qu'une nouvelle bandelette-test ait été introduite. Le
paramètre par défaut est défini à 5 minutes. Lorsque le
lecteur s'éteint lui-même, tous les résultats obtenus
jusque-là sont conservés en mémoire et les paramètres
resteront les mêmes jusqu'à ce que vous rallumiez le
lecteur. (Veuillez consulter “Arrêt Auto”, page 51.)
26
Lecteur CoaguChek XS Pro • 2
Menu Princ.
Test Patient
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
19.04.2019
09:15
Pendant le fonctionnement sur piles, le lecteur affiche en
permanence le niveau de charge des piles.
Lorsque vous remplacez les piles ou le bloc-piles
rechargeables, insérez les piles neuves ou le blocpiles dans les dix (10) minutes suivant le retrait des
anciennes afin de conserver les paramètres de la date
et de l'heure. Passé ce délai, vous devrez de nouveau
régler la date et l'heure.
Pour éviter de perdre la date et l'heure, vous pouvez
connecter l'adaptateur secteur pendant le changement
des piles ou du bloc-piles.
Le lecteur garde les résultats en mémoire même
lorsqu'aucune pile n'est introduite. Tous les paramètres
autres que la date et l'heure (supprimés après 10 minutes
sans courant) sont également conservés.
Jetez les piles et blocs-piles usagés en respectant l'environnement et conformément à la réglementation et aux
directives en vigueur. Veuillez vous reporter à la section
“Infection par un instrument présentant un risque de
danger biologique”, page 15.
27
3 • Mise en marche du lecteur
3
Mise en marche du lecteur
Avant la première utilisation du lecteur, effectuez les
manipulations suivantes :
1
Insérez les piles et/ou connectez l'adaptateur
secteur
2
Réglez la date et l'heure
3
Saisissez les paramètres souhaités (langue, unité
de mesure, administration de l'utilisateur le cas
échéant, etc.)
Vous pouvez utiliser un bloc spécial de piles rechargeables à la place des piles. Si vous choisissez cette
option, il vous faut commander séparément le bloc chez
Roche Diagnostics. Pour recharger, connectez l'adaptateur au lecteur CoaguChek XS Pro ou à la station
d'accueil optionnelle puis au lecteur.
L'indicateur de niveau des piles du lecteur est conçu
pour être utilisé avec des piles AA standard et non
rechargeables ou avec le bloc-piles de Roche prévu à
cet effet. Nous ne recommandons pas l'utilisation de
piles rechargeables AA disponibles dans le commerce.
Ces piles ont une tension inférieure aux piles AA
standard ou au bloc-piles spécial de Roche. Leur
utilisation peut entraîner des indications de niveau de
piles erronées sur le lecteur.
28
Mise en marche du lecteur • 3
3.1
Installation des piles
1
Éteignez le lecteur puis appuyez sur le bouton du
couvercle du logement des piles pour l'ouvrir et le
retirer.
2
Installez les quatre piles dans leur logement comme
indiqué.
Les piles ont une durée équivalente à environ 80 tests
en fonction du type utilisé.
29
3 • Mise en marche du lecteur
3
Replacez puis refermez le couvercle du logement
des piles.
Le lecteur s'allume automatiquement après l'insertion des
piles.
3.2
Mise sous tension et hors tension du lecteur
1
Placez le lecteur sur une surface plane et exempte
de vibrations ou tenez-le à l'horizontale.
2
Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le
bouton
pendant environ 1 seconde.
Vous pouvez également allumer le lecteur en insérant
une bandelette-test ou en connectant l'adaptateur.
3
30
Pour éteindre le lecteur après utilisation, pressez la
touche
pendant environ 1 seconde.
Mise en marche du lecteur • 3
Vérification de la version du
logiciel
Init
CoaguChek
XS Pro
Après avoir affiché le logo Roche, le lecteur affiche
brièvement l'écran Init (« initialisation »). Vous pouvez
alors vérifier quelle version de logiciel votre lecteur utilise.
(L'écran Init affiché ci-contre a une visée illustrative
uniquement. Les numéros de versions peuvent être
différents sur votre lecteur.)
03.05.00
31
3 • Mise en marche du lecteur
Cette page est intentionnellement laissée blanche.
32
Configuration du lecteur • 4
4
Configuration du lecteur
Remarque concernant la
présentation des éléments
apparaissant à l'écran du présent
manuel
Les touches sont des invites apparaissant à l'écran et
réagissant quand on les effleure. Le nom des touches
apparaît en gras ou est représenté par le symbole utilisé
sur la touche (par exemple,
pour OK).
Les autres éléments de l'écran (les noms des menus par
exemple) sont écrits en italique. Ces éléments ne sont pas
actifs.
Si la date et l'heure ne sont pas réglées (après la première mise en service ou si le lecteur est resté plus de
10 minutes sans alimentation), il est impossible d'effectuer une mesure. Dans ce cas, le fait d'allumer l'appareil
mène obligatoirement au mode Réglages où vous devez
régler la date et l'heure (voir 43 et suivantes).
Une fois que la date et l'heure sont réglées, le lecteur
mène automatiquement au Menu Princ., où vous
pouvez démarrer un test ou saisir davantage de
paramètres.
Vous pouvez ouvrir chacune des fonctions affichées en
effleurant la zone de fonction correspondante avec le
doigt (ou avec un stylet prévu à cet effet). Par effleurer,
on entend toucher légèrement le bouton puis retirer le
doigt de l'écran tactile. L'écran suivant apparaît une fois
que vous avez ôté votre doigt de l'écran.
Si le lecteur n'est pas automatiquement passé en mode
Réglages (par exemple, après un changement de piles),
vous pouvez accéder au menu Réglages à partir du Menu
Princ.
33
4 • Configuration du lecteur
Menu Princ.
09:15
Test Patient
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
Menu config.
19.04.2019
Écran
Options
Réglage ID
Réglages CQ
Diagnostics
19.04.2019
34
09:15
1
Effleurez l'élément Réglages pour accéder aux
paramètres du lecteur.
2
Sélectionnez le groupe de paramètres de votre
choix (voir le résumé des réglages ci-dessous).
Configuration du lecteur • 4
4.1
Résumé des réglages
Le diagramme suivant vous donne un aperçu des
différents réglages possibles sur le lecteur.
Réglages
Écran
Confirmation
résultats
Contraste
Unité des
résultats
Choix de la
langue
Date/Heure
Options
Tri
Base de
données
Arrêt Auto
Connexion
Avert. sonore
Réglage ID
Admin.
Utilisateur
Patient
Réglages CQ
Intervalle CQ
Blocage CQ
Blocage Util.
Config. test
URG
Diagnostics
Hist. erreur
35
4 • Configuration du lecteur
Groupe
Écran
Sous-groupe
Contraste
Réglage
Unité des résultats
INR *
INR/SEC
INR/%Q
Activer
Confirmation résultats
Choix de la langue
Date/Heure
Valeurs *
0 – 10 (5 *)
Date
Heure
Format date
Format heure
Désactiver *
Dansk
Deutsch
English *
Español
Français
Italiano
Nederlands
Norsk
Português
Suomi
Svenska
01/01/2012 *
12:00 am *
JJ.MM.AAAA (01.01.2012)
MM/JJ/AAAA (01/01/2012) *
AAAA-MM-JJ (2012-01-01)
Format 24 heures (24h)
Format 12 heures (12h)
accompagné de am/pm *
* Les paramètres par défaut sont suivis d'un astérisque (*).
36
Configuration du lecteur • 4
Groupe
Options
Sous-groupe
Tri
Réglage
Avertisseur sonore
Avertisseur sonore
Bip Touche
Arrêt Auto
[minutes]
Connexion
Base de données
Conservation de
résultats
Supprimer la base
de données
Valeurs *
Date/Heure *
ID patient
Nom patient
Off
Bas
Moyen *
Élevé
Off *
On
Off
1 … (5*) … 10
15
20
25
30
40
50
60
Off *
PC
Imprimante
Suppression automatique des
résultats Activé/Désactivé*
Durée de conservation en
jours : 1 … 30* … 1000
Résultats
Données de puce
d'étalonnage
Base de données complète
* Les paramètres par défaut sont suivis d'un astérisque (*).
37
4 • Configuration du lecteur
Réglage ID
Groupe
Sous-groupe
Réglage
Admin. (Administrateur)
Réglages CQ
Utilisateur (la liste d'utilisateurs est faculta- Activé
tive)
Désactiver *
Patient
Non *
Option
Requis
Intervalle CQ
Intervalle défaut*
Intervalle person.
Blocage Util. (seulement si l'option
Utilisateur est définie sur Activé et
qu'une liste d'utilisateurs est disponible)
Blocage CQ
Nouv. code
Systématique
Config. test URG
Diagnostics
Valeurs *
Vide (Arrêt) *
Afficher valeur cible
Activé/Désactivé
Déviation de la valeur cible
Pourcentage (%)
Off *
Hebdomadaire
Mensuel
Trimestriel
Semestriel
Annuel
Oui
Non *
Non *
Quotidien
Hebdomadaire
Mensuel
Activer
Désactiver *
Quantité
Hist. erreur
* Les paramètres par défaut sont suivis d'un astérisque (*).
38
Configuration du lecteur • 4
4.2
Réglages Écran
La zone de réglage Écran contient les options permettant
de modifier l'affichage.
Contraste
Utilisez le menu Contraste pour ajuster l'affichage à la
lumière ambiante et faciliter la lecture.
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Écran
Écran
Contraste
Options
Unité des résultats
09:15
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date/Heure
19.04.2019
19.04.2019
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément Contraste.
Une touche grisée indique que la fonction n'est pas
disponible.
Contraste
09:15
4
Effleurez
ou
pour choisir une valeur de
contraste comprise entre 0 et 10.
■
Le contraste « 0 » donne un affichage très foncé.
■
Le contraste « 10 » donne un affichage très clair.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Contraste (0-10) :
5
19.04.2019
39
4 • Configuration du lecteur
Unité des résultats
Menu Princ.
09:15
Ce menu vous permet de sélectionner l'unité (ou les unités) de mesure dans laquelle les résultats seront affichés.
Menu config.
09:15
Écran
Écran
Contraste
Options
Unité des résultats
09:15
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date/Heure
19.04.2019
19.04.2019
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément Unité des
résultats.
Le paramètre actuel de l'unité de mesure est en surbrillance (blanc sur fond bleu). Le lecteur offre les options
suivantes :
Unités
09:15
■
INR
■
INR et temps de Quick exprimé en secondes (SEC)
■
INR et temps de Quick exprimé en pourcentage
(%Q)
4
Sélectionnez les unités de mesure de votre choix en
effleurant la zone correspondante. Votre sélection
est désormais en surbrillance.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
INR
INR/SEC
INR/%Q
19.04.2019
40
Configuration du lecteur • 4
Confirmation résultats
Menu Princ.
09:15
Dans certaines situations, il peut être utile que les utilisateurs confirment la validité de leurs résultats. Ce menu
vous permet d'inviter les utilisateurs à confirmer les
résultats de chaque test.
Menu config.
Écran
09:15
Écran
09:15
Contraste
Test Patient
Options
Unité des résultats
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date/Heure
19.04.2019
19.04.2019
1
Unités
09:15
INR
INR/SEC
INR/%Q
19.04.2019
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément
Confirmation résultats.
4
Effleurez Activer ou Désactiver. Votre sélection
est désormais en surbrillance.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
19.04.2019
41
4 • Configuration du lecteur
Choix de la langue
Menu Princ.
09:15
Ce menu vous permet de choisir la langue de dialogue de
l'ensemble des affichages.
Menu config.
09:15
Écran
Écran
Contraste
Options
Unité des résultats
09:15
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date/Heure
19.04.2019
19.04.2019
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément Choix de
la langue.
Le paramètre actuel de langue est en surbrillance (blanc
sur fond bleu). Le lecteur offre les options suivantes :
42
■
Dansk
■
Deutsch
■
English
■
Español
■
Français
■
Italiano
■
Nederlands
■
Norsk
■
Português
■
Suomi
■
Svenska
Configuration du lecteur • 4
Langue
09:15
4
Dansk
Effleurez
ou
pour afficher la langue de
votre choix à l'écran.
English
Si la flèche est transparente
vous avez atteint la fin de la liste.
Español
5
Effleurez la touche pour sélectionner la langue
de votre choix. Votre sélection est désormais en
surbrillance.
6
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Deutsch
Français
19.04.2019
Réglage de la date
, cela signifie que
Si vous utilisez l'appareil pour la première fois (ou s'il est
resté longtemps hors service), la zone de réglage de la
date s'affiche automatiquement. Si la date et l'heure n'ont
pas été réglées, il est impossible de passer aux fonctions
suivantes. Si un ajustement de la date est nécessaire plus
tard, accédez au menu Réglages puis sélectionnez le
menu de votre choix.
Les formats d'affichage Date et Heure sont contrôlés
par les options Format sélectionnées (voir 46). Les
options des menus Date et Heure peuvent varier en
fonction des formats choisis. Vous pouvez choisir les
formats suivants :
■
■
■
■
Date : Jour.Mois.Année, par ex. 01.01.2012
Date : Mois/Jour/Année, par ex. 01/01/2012
Date : Année-Mois-Jour, par ex. 2012-01-01
Heure : 24h ou 12h
43
4 • Configuration du lecteur
Menu Princ.
Menu config.
09:15
Écran
09:15
Écran
Contraste
Options
Unité des résultats
09:15
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date/Heure
19.04.2019
Date/Heure
09:15
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément
Date/Heure.
4
Dans le menu Date/Heure, effleurez l'élément
Régl. Date.
5
Effleurez
puis le jour.
6
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Régl. Date
Régl. Heure
Format
Date
Année :
09:15
2019
19.04.2019
Mois :
1
Jour :
1
et
pour régler l'année, le mois
Si vous avez été envoyé automatiquement au menu
Réglages lors de la mise sous tension du lecteur, vous
devez terminer le réglage de la date en effleurant la
zone .
7
19.04.2019
44
19.04.2019
19.04.2019
Appuyez sur
pour revenir au menu Écran.
Configuration du lecteur • 4
Réglage de l'heure
Menu Princ.
Si vous utilisez l'appareil pour la première fois (ou s'il est
resté longtemps hors service), le menu Réglages s'affiche
automatiquement après le réglage de la date. Si un ajustement de l'heure est nécessaire plus tard, accédez au
menu Réglages puis sélectionnez le menu de votre choix.
Menu config.
09:15
Écran
09:15
Écran
Contraste
Options
Unité des résultats
09:15
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date/Heure
19.04.2019
19.04.2019
19.04.2019
Date/Heure
09:15
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément
Date/Heure.
4
Dans le menu Date/Heure, effleurez l'élément
Régl. Heure.
5
Effleurez
minutes.
6
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Régl. Date
Régl. Heure
Format
Heure
Heure :
09:15
9
19.04.2019
Minute :
59
am
pm
et
pour régler les heures puis les
Si vous avez été envoyé automatiquement au menu
Réglages lors de la mise sous tension du lecteur, vous
devez terminer le réglage de l'heure en effleurant la
zone .
7
Appuyez sur
pour revenir au menu Écran.
19.04.2019
45
4 • Configuration du lecteur
Réglage des options d'affichage
de la date et de l'heure
Menu Princ.
Sélectionnez le format de votre choix pour l'affichage de
la date et de l'heure.
Menu config.
09:15
Écran
09:15
Écran
Contraste
Options
Unité des résultats
09:15
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date/Heure
19.04.2019
Date/Heure
09:15
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément
Date/Heure.
4
Dans le menu Date/Heure, effleurez l'élément
Format.
Régl. Date
Les paramètres actuels sont mis en surbrillance. Le lecteur offre les options d'affichage suivantes :
Régl. Heure
Format
Format
Date :
19.04.2019
■
Date : JJ.MM.AAAA (Jour.Mois.Année),
par ex. 30.09.2012
■
Date : MM/JJ/AAAA (Mois/Jour/Année),
par ex. 09/30/2012
■
Date : AAAA-MM-JJ (Année-Mois-Jour),
par ex. 2012-09-30
■
Heure : 24h ou 12h
5
Effleurez les zones affichant le format de la date et
de l'heure désiré. Votre sélection est désormais en
surbrillance.
6
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
7
Appuyez sur
09:15
JJ.MM.AAAA
MM/JJ/AAAA
AAAA-MM-JJ
Heure :
24H 12H
19.04.2019
46
19.04.2019
19.04.2019
pour revenir au menu Écran.
Configuration du lecteur • 4
4.3
Réglage des options
Tri
La fonction Tri détermine l'ordre d'affichage des valeurs
mesurées et mémorisées si vous utilisez la fonction
Examen des résultats de votre lecteur CoaguChek XS Pro.
Vous avez la possibilité d'afficher les valeurs enregistrées
dans la mémoire chronologiquement, selon la date et
l'heure d'enregistrement ou en fonction de l'identification
de patient (ID patient). Si vous utilisez un SGD et une liste
de patients, vous pouvez également afficher la liste de
patients et les résultats enregistrés triés par Nom patient.
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Options
09:15
Écran
Tri
Options
Avert. sonore
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Arrêt Auto
Examen résultats
Réglages CQ
Connexion
Réglages
Diagnostics
Base de données
19.04.2019
19.04.2019
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Options.
3
Dans le menu Options, effleurez l'élément Tri.
47
4 • Configuration du lecteur
Les paramètres actuels sont mis en surbrillance. Le
lecteur offre les options de tri suivantes :
Trier
09:15
■
Par Date/Heure
■
Par ID patient
■
Par Nom patient
4
Effleurez la zone du mode de tri désiré. Votre
sélection est désormais en surbrillance.
Trier par :
Date/Heure
ID patient
Nom patient
19.04.2019
48
L'option de tri Nom patient n'est disponible qu'en
association avec une liste de patients. Les listes de
patients ne peuvent être créées qu'avec un SGD.
Pour davantage de détails, reportez-vous à la section
“Manipulation des données” à partir de la page 115.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Configuration du lecteur • 4
Avertisseur sonore
Le lecteur CoaguChek XS Pro peut afficher de l'information visuellement et vous signaler les événements particuliers par le biais d'un avertisseur sonore. Si l'avertisseur
sonore est activé, une tonalité se fait entendre dans les
circonstances suivantes :
■
Quand le lecteur est mis sous tension
■
Quand le lecteur détecte la présence d'une
bandelette-test
■
Quand le préchauffage de la bandelette-test est
terminé et qu'un échantillon de sang doit être
déposé
■
Quand le lecteur détecte la présence d'un
échantillon de sang
■
Quand la mesure est terminée et que le résultat
s'affiche (bip long)
■
Quand une erreur s'est produite (trois bips brefs)
■
Quand un adaptateur secteur externe est connecté
et quand le lecteur est sous tension
■
Quand un code-barres est scanné
Nous vous recommandons de laisser l'avertisseur
sonore activé à tout moment.
Vous avez également la possibilité d'activer un bip
touche. Lorsque le bip touche est activé, le lecteur émet
un son bref pour chaque touche effleurée, ce qui permet
de faciliter la saisie d'information.
49
4 • Configuration du lecteur
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Options
09:15
Écran
Tri
Options
Avert. sonore
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Arrêt Auto
Examen résultats
Réglages CQ
Connexion
Réglages
Diagnostics
Base de données
19.04.2019
19.04.2019
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Options.
3
Dans le menu Options, effleurez l'élément
Avertisseur sonore.
Les paramètres actuels sont mis en surbrillance.
Le lecteur offre les options suivantes :
Avert. son.
09:15
Off
Bas
Moyen
Élevé
Bip Touche :
On
Off
Pour l'avertisseur sonore
■
Off
■
Bas
■
Moyen
■
Élevé
Pour le bip touche
19.04.2019
50
■
On
■
Off
4
Effleurez la zone de réglage du signal sonore désiré
pour l'avertisseur sonore puis choisissez la tonalité
du bip touche. Les deux sélections sont désormais
en surbrillance.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Configuration du lecteur • 4
Arrêt Auto
Menu Princ.
Votre lecteur CoaguChek XS Pro peut être réglé de
manière à s'éteindre automatiquement si aucune action
(bouton pressé ou mesure effectuée) n'a été effectuée
après un certain temps. Cette fonction permet de réduire
la consommation d'énergie et de prolonger la longévité
des piles.
09:15
Menu config.
09:15
Options
09:15
Écran
Tri
Test Patient
Options
Avert. sonore
Test de CQ
Réglage ID
Arrêt Auto
Examen résultats
Réglages CQ
Connexion
Réglages
Diagnostics
Base de données
19.04.2019
19.04.2019
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Options.
3
Dans le menu Options, effleurez l'élément
Arrêt auto.
Si le lecteur est connecté à l'adaptateur ou à la station
d'accueil, la fonction Arrêt Auto a un effet différent :
Si vous utilisez les identifiants utilisateur, le
lecteur affiche l'écran Connexion utilisateur, une
fois que l'option Arrêt Auto est déclenchée.
■ Si vous n'utilisez pas les identifiants
utilisateur, le lecteur affiche l'écran Menu Princ.,
une fois que l'option Arrêt Auto est déclenchée.
Pour davantage d'information sur l'option ID utilisat.,
reportez-vous à la section “Identifiant de l'utilisateur” à
la page 63.
■
51
4 • Configuration du lecteur
Arrêt Auto
09:15
Le lecteur offre les options suivantes :
Minutes :
5
19.04.2019
Connexion
Menu Princ.
■
Off (le lecteur ne s'éteint jamais tout seul)
■
Durée après laquelle le lecteur s'éteint tout seul :
1…10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 minutes
4
Effleurez
ou
pour sélectionner la durée
de votre choix en minutes ou pour désactiver la
fonction.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Dans le menu Connexion, vous pouvez configurer
l'échange de données avec les dispositifs externes. Le
lecteur peut être connecté soit à un ordinateur, soit à une
imprimante.
09:15
Menu config.
09:15
Options
09:15
Écran
Tri
Options
Avert. sonore
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Arrêt Auto
Examen résultats
Réglages CQ
Connexion
Réglages
Diagnostics
Base de données
19.04.2019
52
19.04.2019
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Options.
3
Dans le menu Options, effleurez l'élément
Connexion.
Configuration du lecteur • 4
PC
Le lecteur CoaguChek XS Pro peut se connecter à un
ordinateur ou à un système hébergé exécutant un logiciel
approprié (un SGD doit être installé). Cette fonction de
connectivité nécessite toutefois l'utilisation de la station
d'accueil. Il est possible d'établir la connexion en deux
étapes.
■
Le lecteur se connecte à la station d'accueil par
infrarouge.
■
La station d'accueil est soit connectée à un ordinateur (via USB), soit à un réseau/système hébergé
(via ethernet).
L'option PC (lorsqu'elle est activée) peut être utilisée avec
un SGD pour définir :
■
la liste d'utilisateurs ou
■
les listes de patients (listes de patients pour
lesquels un test doit être effectué)
Il n'est donc plus nécessaire de saisir manuellement ces
données.
De plus, vous pouvez transférer les résultats de tests
enregistrés dans le lecteur à d'autres systèmes à des fins
d'archivages ou d'évaluation ultérieure. L'option PC
contrôle la capacité du lecteur à communiquer avec un
ordinateur ou avec un réseau.
Connexion
Off
PC
Imprimante
19.04.2019
09:15
4
Effleurez PC. Votre sélection est désormais en
surbrillance.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
La fonctionnalité étendue de manipulation des données
dépend des capacités du système de gestion des données (SGD) utilisé.
53
4 • Configuration du lecteur
Imprimante
Le lecteur CoaguChek XS Pro peut également être
directement connecté à une imprimante. Pour utiliser la
fonction d'impression, vous avez besoin d'une imprimante
infrarouge en option.
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Options
09:15
Écran
Tri
Options
Avert. sonore
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Arrêt Auto
Examen résultats
Réglages CQ
Connexion
Réglages
Diagnostics
Base de données
19.04.2019
19.04.2019
19.04.2019
Connexion
09:15
Off
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Options.
3
Dans le menu Options, effleurez l'élément
Connexion.
4
Effleurez Imprimante. Votre sélection est
désormais en surbrillance.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
PC
Imprimante
Pour imprimer :
19.04.2019
Mémoire
09:15
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
18.04.2019 11:31
2.5INR
21%Q
Médecin informé
Malade
En voyage
19.04.2019
54
■
Alignez le lecteur avec l'imprimante infrarouge.
■
Sur un écran test ou mémoire, effleurez
.
l'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction
imprimante est activée. Dans le cas contraire, elle ne
s'affiche pas.
Si vous utilisez le lecteur dans une langue autre que
l'anglais : à l'exception de l'information que vous avez
saisie (par exemple, un identifiant ou un nom de
patient, un identifiant utilisateur ou des commentaires),
le document imprimé sera en anglais. (Veuillez vous
reporter à la section “Choix de la langue”, page 42.)
Configuration du lecteur • 4
Base de données
Menu Princ.
Dans le menu Base de données, vous pouvez paramétrer
votre lecteur CoaguChek XS Pro de manière à supprimer
automatiquement les résultats de mesures après une
certaine période et/ou supprimer manuellement l'information enregistrée (résultats de mesures et données de
puce d'étalonnage).
Menu config.
09:15
09:15
Options
09:15
Écran
Tri
Test Patient
Options
Avert. sonore
Test de CQ
Réglage ID
Arrêt Auto
Examen résultats
Réglages CQ
Connexion
Réglages
Diagnostics
Base de données
19.04.2019
19.04.2019
Conservation de résultats
Base données
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Options.
3
Dans le menu Options, effleurez l'élément Base de
données.
Dans le menu Conservation de résultats, vous pouvez
activer ou désactiver la suppression automatique de
résultats de mesures après une période sélectionnable.
1
09:15
Conserv. de rés.
Dans le menu Base de données, effleurez l'élément
Conservation de résultats.
Le lecteur offre les options de suppression suivantes :
Suppr. base données
■
Désactivé (les résultats de mesures ne seront
jamais supprimés automatiquement)
■
Activé (les résultats de mesures seront supprimés
automatiquement après la période paramétrée
ci-dessous)
2
Effleurez
ou
pour sélectionner la période
en jours après laquelle les données seront supprimées automatiquement.
3
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
19.04.2019
Conserv. de rés.
Suppr. autom.
des rés.
19.04.2019
On
Durée conserv.
en jours
30
09:15
Off
19.04.2019
55
4 • Configuration du lecteur
Supprimer la base de données
Base données
09:15
Dans le menu Supprimer la base de données, vous pouvez
supprimer manuellement tous les résultats de mesures,
les données de puce d'étalonnage ou la base de données
complète.
Suppr. base données
09:15
Conserv. de rés.
Résultats
Suppr. base données
Données de puce d'étal.
Conf. suppr.
Souhaitez-vous vraiment supprimer
tous les résultats ?
Base données complète
19.04.2019
56
19.04.2019
19.04.2019
1
Dans le menu Base de données, sélectionnez le
type de données que vous souhaitez supprimer :
■
Résultats (tous les résultats de mesures
enregistrés)
■
Données de puce d'étalonnage (toutes les
données de puce d'étalonnage enregistrées)
■
Base de données complète (tous les résultats de
mesures, les commentaires, les données de puce
d'étalonnage, les ID utilisateur et patient)
2
Effleurez
pour confirmer la suppression, ou
effleurez
pour quitter cette fonction sans
supprimer de données.
Configuration du lecteur • 4
4.4
Réglage ID
Le menu Réglage ID propose différents modes de gestion
(gestion utilisateur, gestion patient) pour l'utilisation du
lecteur. Ces paramètres sont facultatifs et sont définis par
défaut sur Off/Désactiver; le lecteur peut en effet fonctionner sans ces paramètres.
Il existe trois types d'identification pour l'utilisation du
lecteur :
■
Administrateur système : l'Admin. (administrateur) possède des droits particuliers lui permettant
d'effectuer certains réglages de lecteur pour
lesquels il est le seul à saisir et modifier les
paramètres. L'identification Admin. ne doit pas
être obligatoirement activée pour pouvoir utiliser
le lecteur CoaguChek XS Pro. Toutefois, cette
fonction peut s'avérer nécessaire en fonction de
l'environnement réglementaire du lieu d'utilisation.
■
Utilisateur : l'identifiant utilisateur est attribué aux
personnes utilisant le lecteur pour effectuer des
tests. Si vous souhaitez utiliser les identifiants
utilisateur, différentes options s'offrent à vous :
– Vous pouvez utiliser les identifiants utilisateur afin
de limiter l'utilisation du lecteur au seul personnel
qualifié ou à un groupe prédéfini d'utilisateurs.
Dans ce cas, une liste d'utilisateurs créée en
externe doit être transférée vers le lecteur afin que
vous puissiez sélectionner un identifiant utilisateur
lorsque vous vous connectez. Pour davantage de
détails, veuillez vous reporter à la section “Manipulation des données”, à partir de la page 115.
– Les identifiants utilisateur ne doivent être utilisés
qu'à titre informatif afin d'attribuer des résultats de
mesure enregistrés aux utilisateurs ayant effectué
le test. Dans ce cas, les identifiants utilisateur
peuvent être directement saisis sur le lecteur (à
l'aide du clavier ou du scanner), sans avoir obligatoirement besoin de la liste d'utilisateurs.
57
4 • Configuration du lecteur
■
Patient : l'ID patient est attribué à la personne dont
les résultats de test sont enregistrés. Vous pouvez :
– bloquer la saisie d'un identifiant patient unique
(dans ce cas, chaque test est numéroté dans un
ordre consécutif)
– définir un identifiant patient unique comme
optionnel ou
– définir un identifiant patient unique comme obligatoire pour chaque test. Les listes de patients créées
en externe peuvent également être transférées vers
le lecteur afin que vous puissiez y sélectionner un
identifiant patient pour un test. Pour davantage de
détails, reportez-vous à la section “Manipulation
des données” à partir de la page 115.
Les identifiants utilisateur peuvent être sélectionnés à
partir d'une liste (le cas échéant); ils peuvent également
être scannés au lecteur de code-barres sur le côté du
lecteur. Si des mots de passe ont été créés, ils doivent
être saisis sur le clavier tactile apparaissant à l'écran. Les
identifiants patients peuvent être saisis par le biais du
clavier tactile apparaissant à l'écran ou via le lecteur de
code-barres sur le côté du lecteur. Pour plus d'information sur l'utilisation des codes-barres d'identifiant patient
ou utilisateur, veuillez consulter la section “Manipulation
des données”, à partir de la page 115.
Les touches de menu Réglage ID affichent les paramètres actuels (l'illustration n'est donnée qu'à titre
d'exemple, l'écran de votre lecteur peut revêtir une
apparence différente) :
Réglage ID
09:15
■
L'affichage standard de la zone Admin. signifie
que la fonction est disponible mais actuellement
inactivée (aucun mot de passe pour le système
administrateur/superviseur n'a été attribué).
■
L'affichage standard de la touche Utilisateur
signifie que l'ouverture d'une session Utilisateur
est disponible mais non activée.
■
Lorsque la touche Patient est en surbrillance
(c'est-à-dire lorsqu'elle s'affiche sur un fond bleu),
la fonction est disponible et activée (qu'elle soit
optionnelle ou requis).
Admin.
Utilisateur
Patient
19.04.2019
58
Configuration du lecteur • 4
Administrateur système (admin.)
Dans les paramètres par défaut, le lecteur n'est pas protégé par un mot de passe Admin. et toutes les possibilités
de réglages sont accessibles aux utilisateurs. Si vous
définissez un mot de passe Admin., les zones de réglages
suivantes sont automatiquement restreintes à l'administrateur/au superviseur système (c'est-à-dire la personne
connaissant le mot de passe).
■
Écran : Unité des résultats, Date/Heure
■
Options : Connexion (à un ordinateur ou à une
imprimante)
■
Réglage ID (tous paramètres)
■
Blocage CQ
■
Intervalle CQ
■
Blocage Util. (uniquement disponible avec un
système de gestion des données)
Si vous définissez un mot de passe Admin., ce dernier
devra alors être saisi avant que les réglages mentionnés
ci-dessus ne puissent être modifiés. Le mot de passe
Admin. doit également être saisi avant de pouvoir être
supprimé ou modifié. En cas d'oubli du mot de passe
Admin., veuillez contacter votre représentant Roche.
Si aucun mot de passe Admin. n'a encore été défini :
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Réglage ID
09:15
Admin.
Écran
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
19.04.2019
19.04.2019
Utilisateur
Patient
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Réglage ID.
3
Dans le menu Réglage ID, effleurez l'élément
Admin.
59
4 • Configuration du lecteur
Administrat.
09:15
***|
A
B
C
D
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z
|
E
123
Administrat.
4
Soyez attentifs aux touches que vous effleurez, les
caractères ne s'afficheront pas à l'écran. Ils seront remplacés par des astérisques, tout comme pour la saisie
d'un mot de passe à l'ordinateur.
5
Utilisez 123 pour passer au mode de saisie de
chiffres.
6
Utilisez
texte.
7
Utilisez
8
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
9
Saisissez à nouveau le mot de passe Admin.
(le clavier de l'écran s'affiche une deuxième fois
automatiquement) afin de confirmer la première
saisie.
10
Effleurez
pour enregistrer la saisie (le mot de
passe Admin. est alors défini) ou
pour quitter ce
menu (le mot de passe Admin. n'est alors pas défini
et reste donc inactif).
09:15
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
ABC
Répéter ID
09:15
***|
A
B
C
D
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z
60
123
Saisissez le mot de passe Admin. de votre choix à
l'aide du clavier affiché à l'écran. Le mot de passe
peut comporter jusqu'à 20 caractères.
E
ABC
pour revenir au mode de saisie de
pour effacer un caractère.
Le programme renvoie automatiquement au menu
Réglage ID. Une fois que vous avez quitté le menu
Réglages, seul un administrateur authentifié peut
modifier les zones de réglage telles qu'évoquées
précédemment (voir page 59).
Configuration du lecteur • 4
Modification d'un mot de passe Admin. :
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Administrat.
***|
Options
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
Z
19.04.2019
09:15
Écran
Réglage ID
09:15
Admin.
Utilisateur
Patient
123
19.04.2019
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Réglage ID.
3
À l'aide du clavier affiché à l'écran, saisissez le mot
de passe Admin. valide.
Le menu Réglage ID s'affiche. La touche Admin. est en
surbrillance, ce qui indique qu'un mot de passe Admin.
est activé.
4
Effleurez la zone Admin.
5
Saisissez (et confirmez) le nouveau mot de passe
Admin. de votre choix à l'aide du clavier affiché à
l'écran.
61
4 • Configuration du lecteur
Désactivation d'un mot de passe Admin. existant :
Menu Princ.
Menu config.
09:15
09:15
Administrat.
***|
Options
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
Z
19.04.2019
Utilisateur
Patient
62
Utilisateur
Patient
123
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Réglage ID.
3
À l'aide du clavier affiché à l'écran, saisissez le mot
de passe Admin. valide.
Le menu Réglage ID s'affiche. La touche Admin. est en
surbrillance, ce qui indique qu'un mot de passe Admin.
est activé.
09:15
Administrat.
09:15
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z
09:15
19.04.2019
Admin.
|
Réglage ID
Admin.
19.04.2019
Réglage ID
19.04.2019
09:15
Écran
123
4
Effleurez la zone Admin.
5
Effleurez immédiatement
afin de refermer
le clavier affiché à l'écran sans saisir de mot de
passe.
Le mot de passe Admin. a été supprimé et est de ce
fait désactivé. La touche Admin. n'apparaît plus en
surbrillance.
Configuration du lecteur • 4
Identifiant de l'utilisateur
Si vous souhaitez créer une liste d'identifiants utilisateur
à partir de laquelle vous pouvez sélectionner un utilisateur, un logiciel supplémentaire (système de gestion
des données) ainsi que la station d'accueil vous seront
nécessaires (pour davantage de détails, voir la section
“Manipulation des données”, à partir de la page 115).
L'ouverture de session Utilisateur est désactivée par
défaut. Vous pouvez choisir d'activer ou de désactiver
l'ouverture de session Utilisateur sur le lecteur. Si cette
dernière est activée, un utilisateur doit se connecter avant
l'affichage du Menu Princ. pour pouvoir effectuer les
mesures.
Pour activer l'ouverture de sessions Utilisateur :
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Réglage ID
09:15
Admin.
Écran
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
19.04.2019
19.04.2019
ID utilisat.
Activer
Désactiver
09:15
Utilisateur
Patient
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Réglage ID.
3
Dans le menu Réglage ID, effleurez l'élément
Utilisateur.
4
Effleurez la zone affichant le réglage désiré pour
configurer l'ouverture de session Utilisateur. Votre
sélection est désormais en surbrillance.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
19.04.2019
63
4 • Configuration du lecteur
ID patient
Si vous souhaitez créer une liste d'identifiants patient
dans laquelle vous pouvez sélectionner un patient pour
des tests, un logiciel supplémentaire (système de gestion des données) ainsi que la station d'accueil seront
nécessaires (voir page 115).
Dans le réglage par défaut, la saisie d'identifiants patient
est définie sur Non. Ainsi, chaque test sera numéroté de
façon consécutive. Vous pouvez également imposer la
saisie d'un identifiant Patient, ou la rendre optionnelle.
Menu Princ.
09:15
Menu config.
Réglage ID
09:15
09:15
Admin.
Écran
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
19.04.2019
19.04.2019
ID patient
Non
Option
Requis
19.04.2019
09:15
Utilisateur
Patient
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Réglage ID.
3
Dans le menu Réglage ID, effleurez l'élément
Patient.
Le lecteur offre les options suivantes :
■
Non (numérotation automatique des tests)
■
Option (numérotation automatique ou
liste/scan/saisie manuelle)
■
Requis (liste/scan/saisie manuelle)
4
Effleurez la zone avec le réglage désiré. Votre
sélection est désormais en surbrillance.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications.
Pour l'option Non, le réglage est ainsi terminé. Pour les
options Option et Requis, continuez pour sélectionner le
format d'affichage.
64
Configuration du lecteur • 4
ID patient
09:15
6
Alphanum.
Numérique
Long. min. :
Long. max. :
1
Sélectionnez la forme de la saisie de l'identifiant
Patient.
Le lecteur offre les options suivantes :
■
Alphanum.
Saisissez une combinaison de lettres et chiffres, par
ex. « P.DUPONT 3378 »
■
Numérique
Saisissez des chiffres uniquement, par ex. « 3387 »
■
Long. min.
Précisez le nombre minimal de caractères (1 … 20)
que l'identifiant patient doit comporter.
■
Long. max.
Précisez le nombre maximal de caractères (1 … 20)
que l'identifiant patient doit comporter.
7
Effleurez la zone avec le format désiré pour les
identifiants patient. Votre sélection est désormais
en surbrillance.
8
Effleurez
ou
pour définir le nombre de
caractères (longueur) de votre choix.
9
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
20
19.04.2019
65
4 • Configuration du lecteur
4.5
Configuration Réglages CQ
Le menu Réglages CQ comporte des options pour
améliorer l'efficacité des contrôles qualité liquides par
l'utilisateur, à des intervalles spécifiés. Il permet également de personnaliser l'intervalle CQ conformément aux
réglementations locales en vigueur.
Intervalle CQ
Deux options s'offrent à vous :
■
Intervalle défaut : le lecteur affiche l'intervalle CQ
fourni par Roche dans la puce d'étalonnage.
■
Intervalle person. : l'option Intervalle person. permet
à l'utilisateur de définir son propre intervalle CQ
dans l'intervalle par défaut.
Blocages (blocage CQ et blocage d'utilisateur)
Si le contrôle qualité liquide n'est pas effectué correctement ou si le résultat se situe en dehors de l'intervalle
admissible, le lecteur est automatiquement verrouillé. Le
blocage peut également être réglé de façon sélective
pour chacun des utilisateurs.
Le lecteur ne sera alors de nouveau disponible (de
manière générale ou pour l'utilisateur) qu'après
l'exécution d'un contrôle qualité liquide.
L'option consistant à définir un Blocage Util. est uniquement disponible lorsque les listes utilisateur ont
été créées dans un système de gestion des données
(SGD), enregistrées dans le lecteur, et que l'ouverture
de session utilisateur est activée. Ces listes sont uniquement disponibles lors d'une connexion avec un système
de gestion des données. Pour davantage de détails,
reportez-vous à la section “Manipulation des données”
à partir de la page 115.
66
Configuration du lecteur • 4
Intervalle CQ
Les intervalles de contrôle qualité liquide peuvent être
personnalisés afin de se conformer aux réglementations
locales. La fonction Intervalle CQ vous permet de réduire
l'intervalle par défaut.
Menu Princ.
09:15
Menu config.
Réglages CQ
09:15
09:15
Intervalle CQ
Écran
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
19.04.2019
19.04.2019
Blocage CQ
Blocage Util.
Config. test URG
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Réglages CQ.
3
Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément
Intervalle CQ.
Le lecteur offre les options suivantes :
Interv. CQ
09:15
■
Intervalle défaut (l'intervalle fourni avec la puce
d'étalonnage est sélectionné et s'affiche. Aucune
valeur cible ne s'affiche.)
■
Intervalle person. (le pourcentage de déviation
autorisé de la valeur cible peut désormais être personnalisé. De plus, vous pouvez choisir d'afficher la
valeur cible avec un résultat de test de contrôle ou
non.)
4
Effleurez la zone avec le réglage désiré. Votre
sélection est désormais en surbrillance.
■
Si vous avez sélectionné Intervalle défaut, effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications.
■
Si vous avez sélectionné Intervalle person.,
effleurez
pour saisir les réglages correspondants ou effleurez
pour quitter ce menu sans
enregistrer les modifications. Le programme
retourne automatiquement à l'écran précédent.
Intervalle défaut
Intervalle person.
19.04.2019
67
4 • Configuration du lecteur
Intervalle défaut
Si vous avez sélectionné Intervalle person., l'écran
Intervalle CQ s'affiche et vous présente les options
suivantes :
Intervalle person.
■
Afficher valeur cible (Activé/Désactivé)
■
Déviation de la valeur cible (valeur pourcentage).
Voir page 67.
Interv. CQ
09:15
Interv. CQ
Afficher
valeur cible
09:15
On
19.04.2019
Déviation de la
valeur cible
11.5 %
Off
Pour les solutions de contrôle, la valeur cible provient
toujours de l'information stockée sur la puce d'étalonnage. Si vous avez choisi Intervalle person., vous
pouvez sélectionner une déviation autorisée de la
valeur cible dans l'intervalle de 0 à 22,5 % (dans notre
illustration, 11,5 %).
19.04.2019
Remarque : le pourcentage de déviation de la valeur
cible est toujours défini au moyen de valeurs INR.
Même si vous avez activé le temps de Quick
exprimé en pourcentage dans les réglages, le
lecteur calcule toujours la déviation au moyen des
valeurs INR. Cet intervalle est converti en temps de
Quick exprimé en pourcentage dans un deuxième
temps. Étant donné qu'il n'y a pas de corrélation linéaire
entre les valeurs exprimées comme INR et celles
exprimées en temps de Quick en pourcentage, le calcul
du pourcentage de déviation (11,5 % dans l'exemple) à
l'aide de la valeur cible du temps de Quick en pourcentage mène à un résultat qui peut dévier du résultat
calculé par le lecteur au moyen de la valeur cible INR.
68
Configuration du lecteur • 4
Interv. CQ
Afficher
valeur cible
09:15
On
5
Effleurez On (la valeur cible s'affichera avec un
résultat de test) ou Off (la valeur cible ne s'affichera
pas). Votre sélection est désormais en surbrillance.
6
Utilisez les flèches pour définir le pourcentage de
déviation autorisé de la valeur cible.
Off
Déviation de la
valeur cible
11.5 %
Utilisez les flèches sur la gauche pour ajuster le nombre
entier avant la virgule. Utilisez les flèches sur la droite
pour ajuster les chiffres après la virgule.
19.04.2019
7
Test CQ
L'intervalle person. et la valeur cible (si défini sur On)
apparaissent sur les écrans mémoire CQ et Test CQ, une
ligne sous le résultat du test de contrôle.
09:15
CQ : 999
Niveau : 2
Code : 184
Par : PT
Util : Utilisateur 1
19.04.2019 09:15
3.0 INR
(2.6 - 3.2 INR)
16 %Q
(16 - 20 %Q)
Test CQ
09:15
CQ : 999
Niveau : 2
Code : 184
Par : PT
Util : Utilisateur 1
19.04.2019 09:15
19.04.2019
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran Réglages CQ.
3.0 INR
(2.9, 2.6 - 3.2 INR)
16 %Q
(17, 16 - 20 %Q)
Sur l'écran de gauche, Afficher valeur cible est défini sur
Off : seul l'intervalle personnalisé s'affiche sous le résultat
du test de contrôle.
Sur l'écran de droite, Afficher valeur cible est défini sur
On : l'intervalle personnalisé ainsi que la valeur cible
s'affichent. La valeur cible (ici : 2.9) apparaît en face de
l'intervalle personnalisé.
19.04.2019
69
4 • Configuration du lecteur
Blocage CQ (contrôle qualité)
Menu Princ.
09:15
Le Blocage CQ garantit que les tests de contrôle qualité
optionnels sont régulièrement effectués. Cette fonction
est toutefois indépendante de l'utilisateur. Utilisez cette
option si vous travaillez sans liste d'utilisateurs. Il est
également possible de rendre obligatoires en parallèle les
Blocages Util. et les Blocages CQ. Outre le choix des
intervalles de temps, vous pouvez, avec le Blocage CQ,
choisir de fixer un contrôle qualité à l'occasion d'un
changement de lot de bandelettes-test (Nouv. code).
Menu config.
Écran
09:15
Réglages CQ
09:15
Intervalle CQ
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
19.04.2019
70
19.04.2019
Blocage CQ
Blocage Util.
Config. test URG
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Réglages CQ.
3
Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément
Blocage CQ.
Configuration du lecteur • 4
Blocage CQ
Nouv. Code
09:15
Oui
4
Non
Non
Sélectionnez l'occasion (nouveau lot et/ou intervalle de temps) à laquelle le contrôle qualité doit
être obligatoirement effectué.
Le lecteur offre les options suivantes :
Quotidien
■
Hebdomadaire
Mensuel
Nouv. code Oui/Non (le réglage vaut pour
chaque changement de lot de bandelettes-test)
Les intervalles de temps sont les suivants :
19.04.2019
Blocage CQ
09:15
■
Non
■
Quotidien
■
Hebdomadaire
■
Mensuel
5
Effleurez la touche correspondant à l'option de
votre choix pour modifier le lot de bandelettes-test.
6
Effleurez la zone affichant l'intervalle désiré. Votre
sélection est désormais en surbrillance.
7
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications.
8
Pour chaque option (excepté l'option Non), vous
devez indiquer à combien de niveaux le contrôle
qualité doit être effectué.
9
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Nbre Niveaux
1 Niveau
2 Niveaux
19.04.2019
71
4 • Configuration du lecteur
Blocage Util.
Les contrôles de qualité liquide optionnels peuvent être
utilisés pour contrôler la bonne exécution des tests sur le
lecteur CoaguChek XS Pro.
La fonction Blocage Util. contraint un utilisateur défini
dans la liste à effectuer régulièrement ces contrôles
qualités.
Menu Princ.
09:15
Menu config.
Écran
09:15
Réglages CQ
09:15
Intervalle CQ
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
19.04.2019
19.04.2019
Blocage CQ
Blocage Util.
Config. test URG
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Réglages CQ.
3
Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément
Blocage Util. Si cette touche est désactivée
(grisée), aucun utilisateur n'a été défini, ou l'option
ID utilisat. a été désactivée.
L'option consistant à définir un blocage Util. est uniquement disponible lorsque des listes d'utilisateurs ont été
définies dans le SGD. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section “Manipulation des données” à
partir de la page 115. Si vous ne travaillez pas avec un
SGD, seul le Blocage CQ est disponible (voir la section
“Blocage CQ (contrôle qualité)”, page 70).
72
Configuration du lecteur • 4
Blocage Util.
09:15
4
Non
Le lecteur offre les options suivantes :
Hebdomadaire
Mensuel
Trimestriel
Semestriel
19.04.2019
Blocage Util.
09:15
Hebdomadaire
■
Non (désactivé)
■
Hebdomadaire
■
Mensuel
■
Trimestriel ou Semestriel
■
Annuel
5
Effleurez
et
choix à l'écran.
6
Effleurez la zone affichant l'intervalle désiré. Votre
sélection est désormais en surbrillance.
7
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications.
8
Pour chaque option (excepté l'option Non), vous
devez indiquer à combien de niveaux le contrôle
qualité doit être effectué.
9
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Mensuel
Trimestriel
Semestriel
Annuel
19.04.2019
Blocage Util.
09:15
Nbre Niveaux
1 Niveau
2 Niveaux
Sélectionnez la fréquence à laquelle le contrôle
qualité obligatoire doit être effectué.
pour afficher l'option de votre
19.04.2019
73
4 • Configuration du lecteur
Configuration test URG
Les tests de contrôle qualité assurent une qualité
constante et des mesures précises. Dans les situations
d'urgence, il peut être toutefois nécessaire d'effectuer un
test immédiatement. Pour contourner un blocage actif1,
vous pouvez activer l'option Test URG (URG = urgent).
Vous pouvez définir le nombre de tests (neuf maximum)
autorisés malgré le blocage. Une fois que le nombre de
tests URG autorisés a été atteint, un test de contrôle
qualité devra être effectué afin que de nouveaux tests
puissent être réalisés. Le réglage par défaut est de trois
tests URG.
Les résultats de tests URG sont toujours accompagnés
de la mention Test URG lors de leur affichage (voir
page 98).
1.
74
CQ, utilisateur ou blocage de lot nouveau
Configuration du lecteur • 4
Menu Princ.
09:15
Menu config.
Écran
09:15
Réglages CQ
09:15
Intervalle CQ
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
19.04.2019
19.04.2019
Config. test URG
09:15
Quantité :
19.04.2019
Blocage Util.
Config. test URG
19.04.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le menu Réglages, effleurez l'élément
Réglages CQ.
3
Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément
Config. test URG.
4
Effleurez l'élément Activer pour permettre les
tests URG ou effleurez Désactiver pour empêcher
les tests URG. Votre sélection est désormais en
surbrillance.
5
si vous avez activé l'option, effleurez
et
pour définir le nombre de tests supplémentaires.
6
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications.
Activer
Désactiver
Blocage CQ
3
75
4 • Configuration du lecteur
4.6
Diagnostics
Hist. erreur
Utilisez le menu Diagnostics pour accéder à l'Hist. erreur
du lecteur. Toutes les erreurs survenues au cours d'automesures en interne ou du fonctionnement normal sont
répertoriées dans cette liste.
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Écran
Diagnostics
09:15
Hist. erreur
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
19.04.2019
Hist. erreur
09:15
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu Réglages, effleurez l'élément
Diagnostics.
3
Dans le menu Diagnostics, effleurez l'élément
Hist. erreur.
4
Effleurez
et
choix à l'écran.
b360401c - 205
12.03.2019 08:30
b360401c - 205
10.02.2019 08:00
b5804001 - 302
02.01.2019 10:17
b5804001 - 302
14.11.2018 07:30
b360401c - 205
10.10.2018 07:05
19.04.2019
76
19.04.2019
19.04.2019
pour afficher l'entrée de votre
Mesure d'un échantillon de sang • 5
5
Mesure d'un échantillon de sang
Matériel nécessaire :
■
Lecteur CoaguChek XS Pro
■
Bandelettes-test CoaguChek XS PT et puce
d'étalonnage correspondante
■
Lors des tests avec le sang veineux :
– Dispositif standard de prélèvement de sang
(seringue)
■
Lors des tests avec le sang capillaire :
– Autopiqueur approuvé pour une utilisation en
milieu professionnel (par ex. l'autopiqueur
Accu-Chek Safe T-Pro Plus ou les lancettes
CoaguChek)
– Tubes capillaires/bulbes CoaguChek (en option)
N'utilisez pas de tubes capillaires en verre ou de tubes
capillaires contenant des anticoagulants.
■
5.1
Coton et compresses imprégnées d'alcool
Remarques importantes
Toujours…
■
refermer le tube de bandelettes après avoir retiré
une bandelette-test.
■
utiliser le lecteur à une température ambiante
comprise entre 15 °C et 32 °C (59 °F et 90 °F).
■
placer le lecteur sur une surface plane stable
(table) ou le tenir à l'horizontale.
■
se conformer aux consignes relatives à l'utilisation
correcte des bandelettes-test indiquées dans la
notice d'emballage.
■
maintenir la glissière d'insertion des bandelettestest et le boîtier du lecteur en parfait état de propreté. Voir également le chapitre “Maintenance et
entretien” (à partir de la page 123).
77
5 • Mesure d'un échantillon de sang
Protection contre les infections :
Les échantillons doivent toujours être obtenus conformément aux mesures de précaution et aux directives
générales relatives aux prélèvements sanguins (voir
page 14).
Éliminez toutes les bandelettes-test ayant servi à une
mesure sur un patient en vous conformant à la réglementation en vigueur dans votre laboratoire ou votre cabinet
médical (voir page 14).
Ne jamais …
ATTENTION
78
■
conserver le lecteur à des températures extrêmes
(supérieures à 40°C ou 104°F) dans le cadre d'une
utilisation normale.
■
conserver le lecteur non protégé dans une
atmosphère chaude et humide.
■
retirer ou insérer la puce d'étalonnage alors que le
lecteur effectue une mesure.
■
utiliser la puce d'étalonnage d'un lot de bandelettes-test autre que celui en cours d'utilisation.
■
toucher ou retirer la bandelette-test au cours d'une
mesure.
■
attendre plus de 15 secondes après avoir piqué le
doigt pour appliquer le sang prélevé.
■
piquer le doigt d'un patient dont les mains sont
mouillées (résidus d'eau, de sueur ou d'alcool).
■
rajouter du sang une fois que la mesure a
commencé.
■
effectuer une mesure avec une goutte de sang
provenant d'une ponction précédente.
Exactitude/précision des résultats mesurés :
Le non-respect de ces règles peut être à l'origine de
résultats erronés. Un résultat incorrect peut entraîner
une erreur de diagnostic, mettant ainsi la vie du patient
en danger.
Mesure d'un échantillon de sang • 5
Recommandations concernant
le prélèvement de sang
capillaire
Pour obtenir une goutte de sang de taille appropriée :
■
Réchauffez la main. Pour ce faire, conseillez au
patient de la maintenir sous son bras ou utilisez un
réchauffe-mains. Lavez les mains à l'eau chaude et
au savon. Séchez-les soigneusement.
■
Laissez pendre le bras sur le côté du patient avant
de piquer un doigt.
■
Massez le doigt depuis sa base.
Utilisez ces techniques jusqu'à ce que le bout du doigt
soit plus coloré.
ATTENTION
■
Immédiatement après la ponction, massez le côté
du doigt pour faire sortir une goutte de sang de
taille suffisante, sans exercer de pression ou
écrasement.
■
Appliquez la goutte de sang directement sur la
bandelette-test, dans les 15 secondes suivant la
ponction.
■
Vous pouvez également utiliser un tube capillaire
CoaguChek pour recueillir l'échantillon de sang.
Après avoir nettoyé et désinfecté le doigt du patient,
laissez-le sécher entièrement. Des résidus d'eau ou de
désinfectant sur la peau peuvent diluer la goutte de sang
et produire ainsi des résultats erronés.
79
5 • Mesure d'un échantillon de sang
Recommandations concernant
la détermination sur sang
veineux total
Utilisez un dispositif de prélèvement de sang standard
pour le prélèvement d'échantillon. Le sang ne doit
pas être recueilli dans des tubes de prélèvement
contenant des anticoagulants (EDTA, citrate, fluorure,
oxalate ou héparine, par ex.). Les échantillons de sang
veineux peuvent être prélevés sur un cathéter.
Si les échantillons veineux sont prélevés par ponction
veineuse, notez les points suivants :
■
Utilisez une aiguille de la taille 23 G (env. 0,65 mm)
ou plus grosse.
■
Rejetez les quatre premières gouttes de sang
recueillies (au cours des 10 premières secondes),
puis appliquez immédiatement une goutte de sang
(au moins 8 μL) directement sur la zone de la
bandelette-test prévue à cet effet. Assurez-vous
que l'échantillon ne contient aucune bulle d'air.
Protection contre les infections :
Les échantillons doivent toujours être obtenus conformément aux mesures de précaution et aux directives
générales relatives aux prélèvements sanguins (voir
page 14).
Éliminez toutes les bandelettes-test ayant servi à une
mesure sur un patient en vous conformant à la réglementation en vigueur dans votre laboratoire ou votre cabinet
médical (voir page 14).
80
Mesure d'un échantillon de sang • 5
5.2
Préparation
1
Préparez le tube de bandelettes-test.
2
Préparez la puce d'étalonnage et assurez-vous que
le code correspond bien à ces bandelettes-test.
Chaque lot de bandelettes-test contient une puce
d'étalonnage. Le numéro de la puce d'étalonnage doit
correspondre au numéro du tube de bandelettes-test.
Un S majuscule devant le numéro indique que la puce
d'étalonnage correspond aux bandelettes-test. (Un C
majuscule devant le numéro indique qu'il s'agit de la
puce d'une solution de contrôle. Voir chapitre 6, Tests
de contrôle et contrôle qualité).
Puce d'étalonnage des
bandelettes-test
La puce d'étalonnage fournit au lecteur l'information
indispensable à la réalisation de la mesure de la
coagulation. La puce contient de l'information relative
à la méthode de test, au numéro de lot et à la date de
péremption. La puce d'étalonnage est nécessaire dès
qu'un nouveau lot de bandelettes-test est utilisé afin que
le lecteur puisse lire et enregistrer l'information spécifique à ce lot donné.
Votre lecteur CoaguChek XS Pro peut enregistrer en
mémoire les données de 60 puces d'étalonnage qui ont
été insérées.
■
N'oubliez pas d'utiliser la puce d'étalonnage fournie
avec chaque boîte de bandelettes-test avant
d'effectuer la première mesure avec ces bandelettes. Nous recommandons de laisser la puce
d'étalonnage dans l'appareil, pour préserver les
contacts électriques de saletés.
■
Chaque puce d'étalonnage est spécifique à un lot
de bandelettes-test. Ne retirez la puce d'étalonnage
que lorsque vous effectuez des mesures à l'aide de
bandelettes-test issues d'une boîte neuve.
■
Protégez la puce d'étalonnage de l'humidité et des
appareils générant des champs magnétiques.
81
5 • Mesure d'un échantillon de sang
Insertion de la puce d'étalonnage
1
Retirez le cas échéant l'ancienne puce d'étalonnage
se trouvant dans le lecteur.
2
Assurez-vous que les chiffres du code de la puce
d'étalonnage coïncident avec ceux du code figurant
sur l'étiquette du tube des bandelettes-test.
3
Introduisez ensuite la nouvelle puce d'étalonnage
dans la fente d'insertion (comme illustré) en poussant jusqu'à ce que vous entendiez un déclic.
Si la puce d'étalonnage est absente ou si elle n'est pas
insérée correctement, des messages d'erreur apparaissent à l'écran (reportez-vous à la section
“Dépannage” de ce manuel).
82
Mesure d'un échantillon de sang • 5
Mise sous tension du lecteur
1
Placez le lecteur sur une surface plane et exempte
de vibrations ou tenez-le à l'horizontale.
2
Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le
bouton
pendant environ 1 seconde.
Vous pouvez également allumer le lecteur en insérant
une bandelette-test ou en connectant l'adaptateur.
Les étapes suivantes varient selon que la fonction
ID utilisateur est activée ou désactivée (voir
“Manipulation des données” en page 115).
Si la fonction ID utilisateur est désactivée :
Menu Princ.
09:15
3
Attendez que le Menu principal s'affiche.
Test Patient
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
19.04.2019
83
5 • Mesure d'un échantillon de sang
Si la fonction ID utilisateur est activée :
Sans liste d'utilisateurs :
ID utilisat.
|
Vous êtes invité à saisir un ID utilisateur1.
■
Saisissez l'ID utilisateur à l'aide du clavier.
Appuyez sur
pour passer à l'écran suivant.
■
L'ID utilisateur peut également être saisi via le
lecteur de code-barres intégré2. Effleurez Scan
et scannez le code-barres de l'utilisateur à une distance d'environ 10 cm (4 pouces). Le lecteur émet
un bip lorsque le code-barres est lu. L'information
du code-barres apparaît dans le champ ID utilisateur. Le lecteur s'éteint au bout de 10 secondes si
aucun code-barres n'est lu.
09:15
A
B
C
D
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
,
123
Z
3
E
Scan
Le laser peut être activé même en l'absence d'un codebarres. Ne fixez pas le faisceau laser.
AVERTISSEMENT
1.
2.
84
Pour plus d'information sur la configuration des identifiants utilisateur et patient, voir page 121.
Une liste des symboles de codes-barres pris en charge est
disponible à l'annexe A.3, page 149.
Mesure d'un échantillon de sang • 5
Avec liste d'utilisateurs :
3
Attendez que la liste d'utilisateurs s'affiche.
4
Choisissez l'utilisateur en effleurant la touche
correspondante.
Ann Casey
5
Saisissez votre mot de passe (facultatif).
Joe Dalton
6
Une fois le mot de passe saisi, effleurez
pour
vous connecter. Le Menu principal s'affiche et vous
pouvez commencer la mesure.
7
En effleurant
nouveau.
Utilisateur
09:15
Alan Smithee
Jane Brown
Scan
19.04.2019
|
Mot De Passe
09:15
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
, la liste d'utilisateurs s'affiche à
Si vous avez terminé la mesure ou si un autre utilisateur
doit effectuer des mesures supplémentaires, vous pouvez
quitter cet écran en effleurant la zone Quitter (disponible
uniquement si l'option ID utilisateur est activée). Le lecteur revient à la liste des différents utilisateurs.
ABC
Menu Princ.
Test Patient
Test de CQ
09:15
Remarque : La fonctionnalité étendue de manipulation
des données dépend des capacités du système de
gestion des données (SGD) utilisé. Pour davantage de
détails, reportez-vous à la section “Manipulation des
données” à partir de la page 115.
Examen résultats
Réglages
Quitter
19.04.2019
85
5 • Mesure d'un échantillon de sang
5.3
Exécution d'une mesure
Menu Princ.
09:15
1
Vérifiez l'état des piles.
Si le symbole de la pile passe au rouge (une seule
barre), il se peut que l'alimentation soit insuffisante
pour la réalisation d'un autre test.
■ Si le symbole de la pile ne contient plus aucun segment, il ne sera pas possible d'effectuer une mesure
de contrôle qualité. Éteignez le lecteur à l'aide du
bouton
.
■
Test Patient
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
19.04.2019
Menu Princ.
Dans les deux cas, insérez de nouvelles piles, rechargez le bloc-piles ou utilisez l'adaptateur pour assurer
l'alimentation du lecteur.
09:15
Blocage CQ
2
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
Quitter
19.04.2019
Menu Princ.
QC!
Test Patient
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
Quitter
19.04.2019
09:15
Vérifiez que la date et l'heure sont correctes.
Corrigez toute erreur au niveau des réglages
comme indiqué dans le chapitre 4, Configuration
du lecteur/“Réglage de la date”.
Si une touche de blocage (Blocage Util. ou Blocage CQ)
s'affiche à la place de la touche Test Patient, vous devez
effectuer un test de contrôle qualité liquide avant d'effectuer une mesure patient (veuillez vous référer au
chapitre 6, Tests de contrôle et contrôle qualité. Lorsque
le lecteur est en mode blocage, aucune mesure ne peut
être effectuée.
Les étapes suivantes dépendent de l'utilisation ou non
de listes de patients.
Si le bouton Test patient est disponible mais qu'une
touche de blocage s'affiche, le test ne pourra être effectué
qu'en tant que test URG (sous réserve que cette fonction
soit activée et qu'il reste des tests URG disponibles).
Pour plus de détails sur la configuration des tests URG,
voir les pages 74 et 98.
86
Mesure d'un échantillon de sang • 5
Sans liste de patients
ID patient
|
09:15
A
B
C
D
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
,
123
Z
3
Effleurez Test Patient.
4
Si l'option ID patient a été déterminée comme
optionnelle ou requise lors du paramétrage du lecteur (voir “Configuration du lecteur”/“ID patient”),
vous êtes invité à saisir un identifiant patient1.
■
Si ce choix est requis, saisissez l'identifiant patient
puis effleurez
pour passer à l'écran suivant.
■
Si ce choix est optionnel, ignorez la demande et
effleurez
pour passer à l'écran suivant. Le
lecteur numérotera la mesure selon un ordre
consécutif.
■
Si aucune option n'a été choisie, un écran apparaît
pour vous inviter à introduire une bandelette-test.
■
Poursuivez avec l'étape 8.
1.
Pour plus d'information sur la configuration des
identifiants utilisateur et patient, voir page 121.
E
Scan
87
5 • Mesure d'un échantillon de sang
Avec liste de patients
Test
09:15
PID01
Smith, Henry
09:15
A
B
C
D
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
PID04
Miller, Ted
P
Q
R
S
T
PID05
Reed, William
U
V
W
X
Y
,
123
PID02
Jones, Walther
PID03
Hamilton, Fran
Nouv.
Scan
19.04.2019
88
ID patient
|
Z
E
Scan
5
Effleurez Test Patient.
6
Effleurez
et
pour afficher la saisie de votre
choix. Sélectionnez le patient pour lequel des
mesures doivent être effectuées à partir de la liste.
7
Si le patient n'apparaît pas dans la liste, vous
pouvez l'inscrire dans la liste en effleurant la zone
Nouv. pour créer une nouvelle entrée. Vous devez
désormais saisir un identifiant patient à l'aide du
clavier.
Mesure d'un échantillon de sang • 5
Remarque : La fonctionnalité étendue de manipulation des données dépend des capacités du système de
gestion des données (SGD) utilisé. Pour davantage de
détails, reportez-vous à la section “Manipulation des
données” à partir de la page 115.
L'ID patient peut également être saisi via le lecteur de
code-barres intégré1. Effleurez Scan et scannez le
code-barres du patient à une distance d'environ 10 cm
(4 pouces).
Le lecteur émet un bip lorsque le code-barres est lu.
L'information du code-barres apparaît dans le champ
ID patient. Le lecteur s'éteint au bout de 10 secondes si
aucun code-barres n'est lu.
Le laser peut être activé même en l'absence d'un codebarres. Ne fixez pas le faisceau laser.
AVERTISSEMENT
1.
Une liste des symboles de codes-barres pris en charge est
disponible à l'annexe A.3, page 149.
89
5 • Mesure d'un échantillon de sang
Test
09:15
ID P : PID01
Müller, David
Util : Schulz
Par : PT
19.04.2019
8
Le symbole de la bandelette-test vous invite à insérer
une bandelette-test. Retirez la bandelette-test du
tube puis rebouchez-le.
Les conditions ambiantes (humidité par exemple)
peuvent provoquer la détérioration des bandelettes-test
et entraîner alors l'affichage de messages d'erreur. De
ce fait, refermez toujours le tube de bandelettes après
avoir retiré une bandelette-test.
90
9
Tenez la bandelette de sorte que le nom du test soit
orienté vers le haut.
10
Introduisez la bandelette-test dans la glissière
d'insertion du lecteur dans le sens des flèches.
Poussez la bandelette-test jusqu'à la butée. Un bip
indique la détection par le lecteur de la bandelettetest (si l'avertisseur sonore est activé).
Mesure d'un échantillon de sang • 5
Test
09:15
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
184
19.04.2019
Test
09:15
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
19.04.2019
Test
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
09:15
Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettes-test et
n'avez pas encore inséré la puce d'étalonnage, vous avez
ici encore la possibilité de le faire. Sans la puce d'étalonnage correspondante, il vous sera impossible d'exécuter
une mesure. Le lecteur affiche le numéro de la puce
d'étalonnage correspondant au nouveau lot de bandelettes-test. Selon les options de réglage que vous avez
choisies, il peut être également nécessaire d'effectuer un
contrôle qualité liquide.
Le symbole du sablier indique que la bandelette-test est
préchauffée. Lorsque la bandelette-test est prête (et dans
la mesure où l'avertisseur sonore a été préalablement
activé), un deuxième signal sonore vous informe que
vous pouvez appliquer le sang.
Le symbole de la goutte de sang clignote pour indiquer
que le lecteur est prêt à effectuer la mesure et attend le
dépôt du sang.
Un compte à rebours de 180 secondes démarre. Vous
devez appliquer la goutte de sang sur la bandelette-test
avant la fin de ce décompte. Sinon, vous recevrez un
message d'erreur.
180 SEC
19.04.2019
91
5 • Mesure d'un échantillon de sang
AVERTISSEMENT
Utilisez uniquement un autopiqueur approuvé pour une
utilisation par des professionnels de la santé, comme
l'autopiqueur Accu-Chek Safe-T-Pro ou Safe-T-Pro Plus,
ou encore les lancettes CoaguChek (lancettes à usage
professionnel disponibles uniquement aux États-Unis).
Suivez les instructions du fabricant.
11
Piquez la pulpe du doigt sur le côté à l'aide de
l'autopiqueur.
Nous vous conseillons de prélever le sang capillaire en
piquant le côté de la pulpe du doigt, là où la ponction
est la moins douloureuse.
Massez doucement le doigt piqué jusqu'à la formation
d'une goutte de sang. Ne comprimez pas et n'écrasez
pas le doigt.
Déposez la première goutte de sang prélevée au
doigt.
12
Appliquez le sang (8 μL) directement du doigt sur
la zone de dépôt transparente semi-circulaire de la
bandelette-test.
…
Vous pouvez aussi faire pénétrer la goutte de sang
sur le côté de la zone de dépôt (au lieu de la déposer au milieu de cette zone). La bandelette-test
absorbe le sang par capillarité.
Si vous choisissez cette méthode, laissez la goutte
de sang en contact avec la bandelette-test jusqu'à
ce que le symbole clignotant de la goutte de sang
ait disparu et que le lecteur ait émis un signal
sonore (s'il est activé).
…
Vous pouvez aussi déposer le sang à l'aide d'un
tube capillaire optionnel CoaguChek.
Déposez ou appliquez la goutte de sang sur la bandelette-test dans un délai de 15 secondes après piqûre du
doigt. Toute application du sang après cette période peut
entraîner des résultats erronés puisque le processus de
coagulation aura déjà commencé.
92
Mesure d'un échantillon de sang • 5
Si la goutte est déposée sur le dessus de la bandelette,
le sang doit entièrement recouvrir la zone de dépôt.
Test
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
19.04.2019
09:15
Le lecteur émet un signal sonore pour avertir que la
quantité de sang déposée est suffisante (sous réserve de
l'activation préalable de l'avertisseur sonore). Le symbole
de la goutte de sang disparaît et la mesure commence.
Ne rajoutez pas de sang. Ne touchez pas la bandelettetest avant que le résultat s'affiche. Le non-respect de
ces règles peut entraîner des messages d'erreur.
93
5 • Mesure d'un échantillon de sang
Test
Avant d'afficher le résultat, le lecteur procède à un
contrôle qualité automatique. Celui-ci est symbolisé par
l'affichage des lettres « CQ » (Contrôle Qualité).
09:15
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
CQ
Test
Si le résultat du contrôle qualité est satisfaisant, une
coche apparaît en regard de « CQ ».
09:15
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
19.04.2019 09:14
Le résultat est exprimé dans l'unité sélectionnée lors du
paramétrage du lecteur. Il est enregistré automatiquement.
2.5INR
21%Q
19.04.2019
Test
19.04.2019
09:15
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
19.04.2019 09:14
INR
> 8.0
1.6INR C
Asymptomatique
Médecin informé
NEW MEDICATION
94
INR : 0,8–8,0
■
%Q : 120-5
■
Temps de Quick exprimé en secondes (Sec) : 9,6-96
09:15
ID P : PID05
Müller, David
Util : Schulz
Par : PT
Code : 208
19.04.2019 09:14
19.04.2019
■
Les résultats situés au-dessus ou au-dessous de
l'intervalle de mesure sont indiqués par les symboles
> (au-dessus) ou < (au-dessous).
19.04.2019
Test
Les intervalles de mesure des bandelettes-test CoaguChek XS PT sont les suivantes :
Un « c » s'affiche à côté du résultat.
Cela peut se produire si le taux d'hématocrites est très
bas ou en raison d'un mauvais prélèvement de sang
(par ex., mains humides). Répétez la mesure et veillez à
ce que les mains du patient soient sèches. Si le message persiste, vérifiez le taux d'hématocrites.
Pour interpréter les résultats, veuillez vous référer à
l'information détaillée relative aux limites et aux interférences dans la section Limites de la notice d'emballage
des bandelettes-test.
Mesure d'un échantillon de sang • 5
Validation ou refus d'un résultat
de test
Test
09:15
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
19.04.2019 09:14
■
Refuser ou
■
Valider
Si vous refusez un résultat, vous devez saisir un
commentaire d'explication.
2.5INR
21%Q
Si vous refusez le résultat, celui-ci ne s'affichera plus.
L'entrée du test sera toutefois enregistrée.
Résultat mesure OK ?
Refuser
Si cette fonction est activée, vous pouvez choisir de valider ou de refuser un résultat de test. Une fois le résultat
affiché, effleurez
Valider
19.04.2019
Commentaire requis
I-009
Un commentaire est requis
si vous refusez un résultat.
Veuillez entrer un
commentaire.
Test
09:15
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
19.04.2019 09:14
Refusé
Devra refaire test
19.04.2019
95
5 • Mesure d'un échantillon de sang
Ajout de commentaires
Test
Vous pouvez ajouter jusqu'à trois commentaires par
résultat de mesure. Les commentaires peuvent contenir,
par exemple, de l'information additionnelle sur les
conditions de test ou le patient. Un commentaire peut
comporter jusqu'à 20 caractères. Vous pouvez appeler la
fonction d'ajout de commentaires directement à partir de
l'écran des résultats. Pour ajouter des commentaires :
09:15
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
19.04.2019 09:14
2.5INR
21%Q
19.04.2019
Commentaire
Si vous souhaitez ajouter un commentaire, ne retirez
pas la bandelette-test. Une fois qu'elle est retirée, le
lecteur revient automatiquement au Menu principal et il
n'est plus possible d'ajouter de commentaire.
09:15
Asymptomatique
Lecteur nettoyé
Médecin informé
Malade
Personnal.
19.04.2019
Test
Dans l'écran Test, effleurez
2
Sélectionnez le commentaire prédéfini désiré à
partir de la liste (si configuré) ou
3
Effleurez la touche Personnal. pour saisir votre
propre commentaire personnalisé. Utilisez le clavier
(comme pour l'ouverture de session) pour ajouter
votre commentaire.
4
Une fois le ou les commentaires désirés sélectionnés, effleurez
pour revenir à l'écran des résultats.
09:15
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
19.04.2019 09:14
2.5INR
21%Q
Médecin informé
Malade
En voyage
19.04.2019
1
.
L'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction
imprimante est activée. Dans le cas contraire, elle ne
s'affiche pas.
Les résultats des tests sont également sauvegardés
dans l'écran des résultats lorsque le lecteur est éteint
ou lorsqu'il s'éteint automatiquement.
96
Mesure d'un échantillon de sang • 5
Retirer
09:15
Une fois le résultat affiché, effleurez
invité à retirer la bandelette.
. Vous serez
5
Retirez la bandelette-test du lecteur.
6
Mettez le lecteur hors tension.
7
Nettoyez-le si nécessaire (voir chapitre 9,
Maintenance et entretien).
19.04.2019
Protection contre les infections :
Les échantillons doivent toujours être obtenus conformément aux mesures de précaution et aux directives
générales relatives aux prélèvements sanguins (voir
page 14).
Éliminez toutes les bandelettes-test ayant servi à une
mesure sur un patient en vous conformant à la réglementation en vigueur dans votre laboratoire ou votre cabinet
médical (voir page 14).
97
5 • Mesure d'un échantillon de sang
Tests URG
Les tests URG constituent un nombre limité de tests qui
peuvent être effectués en cas d'urgence (voir page 74). Si
le lecteur est configuré pour effectuer des tests URG,
vous pouvez choisir d'effectuer un test URG même si un
blocage CQ est en place.
Menu Princ.
QC!
09:15
Test Patient
1
Afin d'effectuer la mesure sans réaliser un test de
contrôle qualité, effleurez Test patient :
2
Effleurez
pour confirmer le nombre de tests
URG restants.
3
Effectuez le test.
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
Info URG
Quitter
I-011
19.04.2019
3 tests URG restant avant
blocage.
Test
09:15
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
19.04.2019 09:14
2.5INR
21%Q
Test URG
19.04.2019
98
Lorsqu'un test URG est effectué, l'information est
enregistrée avec le résultat. Un test URG de moins est
autorisé. Une fois que tous les tests de contrôle qualité en
attente ont été réalisés, le nombre de tests URG spécifié
est à nouveau disponible en cas de nouveau blocage.
Le paramètre par défaut est de trois pour le nombre
de tests URG autorisés en cas de blocage CQ.
Tests de contrôle et contrôle qualité • 6
6
Tests de contrôle et contrôle qualité
Le lecteur CoaguChek XS Pro dispose d'une série de
fonctionnalités intégrées dédiées au contrôle de qualité:
■
Vérification des composantes et des fonctions
électroniques à la mise sous tension du lecteur.
■
Vérification de la température de la bandelette-test
au cours de la mesure.
■
Vérification de la date de péremption et de l'information relative au lot figurant sur la bandelettetest.
■
Test de contrôle qualité à double niveau et
détermination des résultats patient dans une seule
chambre de test.
Roche dispose également de contrôles de qualité liquides
optionnels pour le système CoaguChek XS Pro. Ces
contrôles visent à remplir les exigences de respect des
réglementations en vigueur dans votre établissement.
Pour effectuer un test de contrôle qualité en utilisant les
solutions de contrôle, vous avez besoin des éléments
suivants :
■
Lecteur CoaguChek XS Pro
■
Puce d'étalonnage de la bandelette-test fournie
avec le tube de bandelettes-test en cours d'utilisation. Une puce d'étalonnage est fournie avec
chaque boîte de bandelettes-test.
■
Bandelettes tests fournies avec la puce d'étalonnage
mentionnée ci-dessus
■
Flacons de contrôles CoaguChek XS PT (non disponibles aux États-Unis) ou contrôles CoaguChek XS
Pro PT, pipettes compte-gouttes de diluant et puce
d'étalonnage du contrôle qualité fournie.
Vous pouvez déterminer la fréquence des tests de
contrôle qualité liquide au cours du paramétrage du lecteur. (Veuillez vous reporter au chapitre “Configuration
du lecteur”/“Blocage CQ (contrôle qualité)” à partir de la
page 70). Si les résultats de contrôle affichés sont compris dans l'intervalle spécifié, le test de contrôle liquide a
été effectué correctement.
99
6 • Tests de contrôle et contrôle qualité
6.1
Préparation pour effectuer un test de contrôle qualité liquide
Préparez un test de contrôle qualité liquide de la même
façon que pour préparer un test avec un échantillon de
sang capillaire. La seule différence réside dans l'utilisation d'une solution de contrôle à la place du sang.
1
Préparez le tube de bandelettes-test.
2
Si vous utilisez un lot de bandelettes-test pour la
première fois, veillez à préparer la puce d'étalonnage
correspondante.
3
Préparez le flacon contenant le plasma de contrôle
lyophilisé et la pipette compte-gouttes pour la
reconstitution de la solution de contrôle. Ce flacon
doit rester réfrigéré (pas congelé) jusqu'à son
utilisation.
4
Veillez à avoir la puce d'étalonnage du contrôle
qualité correspondant à la solution de contrôle à
portée de main.
5
Ouvrez le couvercle du flacon et ôtez le bouchon en
caoutchouc.
6
Tenez la pipette compte-gouttes vers le haut et
coupez le bout scellé avec des ciseaux. Maintenez la
pipette compte-gouttes suffisamment loin de votre
visage.
Pour éviter toute perte de diluant, tenez la pipette
compte-gouttes par la tige; ne pressez pas le bulbe de
la pipette en découpant le bout.
100
Tests de contrôle et contrôle qualité • 6
7
Vider le contenu intégral de la pipette comptegouttes dans le flacon en exerçant une légère
pression sur le réservoir. Veillez à ce que la pipette
compte-gouttes n'entre pas en contact avec le
plasma de contrôle lyophilisé.
8
Refermez le flacon.
9
Tenez la pipette compte-gouttes à portée de main
pour la suite du contrôle qualité liquide.
10
Mélangez le plasma de contrôle dans le flacon par
un mouvement de rotation jusqu'à dissolution complète. Ne secouez pas le flacon, ne le renversez
pas sur le côté. Les composants du plasma du
contrôle pourraient adhérer aux parois du flacon.
Veuillez consulter la notice d'emballage de la
solution de contrôle.
La solution de contrôle est maintenant prête à être
déposée sur la bandelette-test.
Les solutions de contrôle peuvent être reconstituées
(mélangées) une fois qu'elles ont été retirées du réfrigérateur. Cette solution peut ainsi être utilisée jusqu'à 30
minutes après sa reconstitution.
101
6 • Tests de contrôle et contrôle qualité
6.2
Exécution du contrôle qualité liquide
1
Placez le lecteur sur une surface plane et exempte
de vibrations ou tenez-le à l'horizontale.
2
Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le
bouton
pendant environ 1 seconde.
Vous pouvez également allumer le lecteur en insérant
une bandelette-test ou en connectant l'adaptateur.
3
Attendez que le Menu principal s'affiche ou effectuez si nécessaire l'enregistrement de l'utilisateur
décrit à la page 84.
4
Vérifiez l'état des piles.
Si le symbole de la pile passe au rouge (une seule
barre), il se peut que l'alimentation soit insuffisante
pour la réalisation d'un autre test.
■ Si le symbole de la pile ne contient plus aucun segment, il ne sera pas possible d'effectuer une mesure
de contrôle qualité. Éteignez le lecteur à l'aide du
bouton
.
Dans les deux cas, insérez de nouvelles piles, rechargez le
bloc-piles ou utilisez l'adaptateur pour assurer l'alimentation du lecteur.
■
Menu Princ.
Test Patient
09:15
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
19.04.2019
102
5
Vérifiez que la date et l'heure sont correctes.
Corrigez toute erreur au niveau des réglages
comme indiqué dans le chapitre 4, Configuration
du lecteur/“Réglage de la date”.
Tests de contrôle et contrôle qualité • 6
Menu Princ.
09:15
Test Patient
6
Effleurez Test de CQ.
7
Le symbole de la bandelette-test vous invite à
insérer une bandelette-test. Retirez la bandelettetest du tube puis rebouchez-le.
8
Tenez la bandelette de sorte que le nom du test soit
orienté vers le haut.
9
Introduisez la bandelette-test dans la glissière
d'insertion du lecteur dans le sens des flèches.
Poussez la bandelette-test jusqu'à la butée.
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
19.04.2019
Test CQ
Util :
Schulz
09:15
Par :
PT
Un bip indique la détection de la bandelette-test (si
l'avertisseur sonore est activé).
Les conditions ambiantes (humidité par exemple)
peuvent provoquer la détérioration des bandelettes-test
et entraîner alors l'affichage de messages d'erreur. Il
faut ainsi veiller à refermer le tube immédiatement
après y avoir extrait une bandelette-test.
19.04.2019
103
6 • Tests de contrôle et contrôle qualité
Test CQ
Util :
09:15
Utilisateur 1
184
19.04.2019
Test CQ
*
09:15
Nouv. Code
QC 070
QC 050
QC 048
19.04.2019
Test CQ
09:15
QC
Comme les bandelettes-test, les solutions de contrôle
possèdent leur propre puce d'étalonnage. Cette puce
renseigne le lecteur sur les intervalles acceptables de
résultats pour le lot de contrôles donné. L'information
contenue dans cette puce reste enregistrée dans la
mémoire afin que vous puissiez utiliser les solutions de
contrôle à tout moment.
10
QC 060
Code : 184
Par :
Util : Utilisateur 1
Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettes-test et
n'avez pas encore inséré la puce d'étalonnage, vous avez
ici encore la possibilité de le faire. Sans la puce d'étalonnage correspondante, il vous sera impossible d'exécuter
un test de contrôle qualité.
PT
Sélectionnez sur l'écran le code de la solution de
contrôle que vous désirez utiliser ou effleurez la
zone Nouv. Code si vous utilisez une nouvelle
solution de contrôle.
Lors de la première exécution d'un contrôle, le lecteur
passe cette option Test CQ car les paramètres de la
puce d'étalonnage ne sont pas encore enregistrés dans
la mémoire. Lors de l'utilisation suivante du contrôle, cet
écran s'affichera en vous proposant de choisir un code
déjà enregistré ou l'option Nouv. Code.
Si vous utilisez une nouvelle solution de contrôle, retirez
la puce d'étalonnage de la bandelette-test du lecteur et
insérez celle de la solution de contrôle.
19.04.2019
104
Si les puces d'étalonnage se mélangent, vérifiez la lettre
présente sur les puces pour les différencier : Un S
majuscule devant le numéro indique que la puce
d'étalonnage correspond aux bandelettes-test. Un C
majuscule devant le numéro indique qu'il s'agit de la
puce d'une solution de contrôle.
Tests de contrôle et contrôle qualité • 6
Test CQ
CQ : 999
Code : 184
Par :
Util : Utilisateur 1
09:15
PT
Si vous travaillez avec plus d'un niveau, sélectionnez le niveau correspondant à cette mesure.
Le symbole du sablier indique que la bandelette-test est
préchauffée. Lorsque la bandelette-test est prête (et dans
la mesure où l'avertisseur sonore a été préalablement
activé), un deuxième signal sonore vous informe que
vous pouvez appliquer la solution de contrôle.
Niveau 1
Niveau 2
19.04.2019
Test CQ
11
09:15
CQ:
999
Niveau : 1
Code : 184
Par : PT
Util : Utilisateur 1
Le symbole de la pipette compte-gouttes clignote pour
indiquer que le lecteur est prêt à effectuer la mesure et
attend le dépôt de la solution.
Simultanément, le lecteur lance un compte à rebours
de 180 secondes. La solution doit être déposée sur la
bandelette-test dans ce délai, sinon un message d'erreur
apparaît à l'écran.
19.04.2019
Test CQ
09:15
CQ : 999
Niveau : 1
Code : 184
Par : PT
Util : Utilisateur 1
180 SEC
19.04.2019
105
6 • Tests de contrôle et contrôle qualité
106
12
Pipetez maintenant la solution contenue dans le
flacon à l'aide de la pipette compte-gouttes.
13
Déposez une seule goutte de solution de contrôle
directement de la pipette compte-goutte sur la
zone de dépôt transparente semi-circulaire de la
bandelette-test. Ne rajoutez pas de solution de
contrôle.
Tests de contrôle et contrôle qualité • 6
Test CQ
09:15
CQ:
999
Niveau : 1
Code : 184
Par : PT
Util : Utilisateur 1
Le lecteur émet un signal sonore pour avertir que la
quantité de solution de contrôle déposée est suffisante
(sous réserve de l'activation préalable de l'avertisseur
sonore). Le symbole de la pipette compte-goutte
disparaît et la mesure commence.
Le résultat du contrôle qualité liquide s'affiche. Il est
enregistré automatiquement dans la mémoire.
19.04.2019
Test CQ
09:15
CQ : 999
Niveau : 1
Code : 184
Par : PT
Util : Utilisateur 1
Pass :
19.04.2019 09:15
1.2 INR
La plage acceptable de résultats pour le contrôle liquide
s'affiche sous le résultat donné, de même que l'indication
Pass ou Fail.
Si le contrôle qualité a échoué, des flèches le signalent en
clignotant (valeur trop élevée/trop basse).
(1.0 - 1.4 INR)
78 %Q
(53 - 99 %Q)
Remarque : la flèche (près du résultat) ne se rapporte
qu'au résultat INR.
19.04.2019
Test CQ
09:15
CQ : 999
Niveau : 1
Code : 184
Par : PT
Util : Utilisateur 1
Fail :
19.04.2019 09:15
0.9 INR
(1.0 - 1.4 INR)
Si vous avez choisi d'afficher l'lNR et le temps de Quick
exprimé en pourcentage (%Q) ou l'INR et le temps de
Quick exprimé en secondes (Sec), la flèche (vers le haut
ou vers le bas) située près des résultats se rapportera
uniquement à la valeur INR.
110 %Q
(53 - 99 %Q)
L'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction
imprimante est activée. Dans le cas contraire, elle ne
s'affiche pas.
19.04.2019
107
6 • Tests de contrôle et contrôle qualité
Comment. CQ
09:15
14
Si vous souhaitez ajouter un commentaire, effleurez
.
15
Sélectionnez le commentaire prédéfini désiré à
partir de la liste (si configuré) ou
16
Effleurez la touche Personnal. pour saisir votre
propre commentaire personnalisé. Utilisez le clavier
(comme pour l'ouverture de session) pour ajouter
votre commentaire. Un commentaire peut comporter jusqu'à 20 caractères.
17
Une fois le ou les commentaires désirés sélectionnés, effleurez
pour revenir à l'écran des résultats.
Contr. acceptable
Lecteur nettoyé
Médecin informé
Nouv. lot contrôle
Personnal.
19.04.2019
Retirer
09:15
Une fois le résultat affiché, effleurez
invité à retirer la bandelette.
18
19.04.2019
. Vous serez
Retirez la bandelette-test du lecteur.
Si vous effectuez un contrôle à 2 niveaux, vous serez
invité à passer au second niveau.
19
Mettez le lecteur hors tension.
20
Retirez la puce d'étalonnage de contrôle qualité et
rangez-la avec les contrôles.
21
Nettoyez le lecteur si nécessaire (voir chapitre 9,
Maintenance et entretien).
Jetez les contrôles et les bandelettes-test usagées
conformément à la réglementation en vigueur dans votre
établissement. La solution de contrôle contient de la
matière animale, laquelle doit être considérée comme
étant potentiellement infectieuse.
108
Examen résultats • 7
7
Examen résultats
Le lecteur CoaguChek XS Pro peut enregistrer en
mémoire jusqu'à 2000 résultats de mesures patient ainsi
que 500 tests de contrôle qualité liquide avec leur date et
heure respectives. De plus, jusqu'à 60 paquets de données de puce d'étalonnage (information mémorisée dans
les puces de bandelettes-test et des solutions de
contrôle) sont enregistrés. Si vous utilisez des listes
d'utilisateur et/ou de patient, jusqu'à 5 000 ID utilisateur
et 4 000 ID patient sont autorisés.
Si la mémoire est pleine lorsque vous effectuez une
mesure, le résultat le plus ancien sera supprimé automatiquement. Le résultat le plus récent est toujours
enregistré pour les résultats patient ainsi que pour les
tests de contrôle qualité. Pour éviter toute perte des
résultats de mesures enregistrés, vous pouvez archiver
ces données à l'aide d'un système de gestion des données et de la station d'accueil en option (voir page 115).
109
7 • Examen résultats
7.1
Consultation des résultats en mémoire
1
Placez le lecteur sur une surface plane et exempte
de vibrations ou tenez-le à l'horizontale.
2
Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le
bouton
pendant environ 1 seconde.
Pour éteindre le lecteur après utilisation, pressez la
touche
pendant environ 1 seconde.
3
Menu Princ.
Test Patient
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
19.04.2019
110
09:15
Attendez que le menu principal s'affiche.
Examen résultats • 7
Menu Princ.
Mémoire
09:15
09:15
Test Patient
Résultats Patient
Test de CQ
Résultats CQ
Examen résultats
Réglages
19.04.2019
19.04.2019
4
Effleurez la zone Examen résultats.
5
Sélectionnez le type de résultats à afficher.
■
Afficher la mémoire Résultats Patient
■
Afficher la mémoire Résultats CQ
Les illustrations suivantes décrivent les différentes
fonctions permettant de consulter la mémoire :
Symbole Menu : retour au menu principal
Symbole Retour : passez de l'affichage d'un résultat de
patient à la liste des résultats.
Symbole Individuel : liste comportant uniquement les
données de ce patient
Symbole Imprimante : l'icône d'imprimante n'apparaît que
si la fonction imprimante est activée. Dans le cas
contraire, elle ne s'affiche pas.
111
7 • Examen résultats
Afficher la mémoire Résultats
patient
Mémoire
PID01
18.04.2019 11:31
PID01
17.04.2019 10:10
Dans cette mémoire, tous les résultats de vos patients
enregistrés sont classés selon le paramètre que vous
avez sélectionné pour l'option Tri (voir page 47). Si
l'option Tri est définie sur Date/Heure, les résultats les
plus récents sont affichés en haut de la liste.
Mémoire
09:15
PID01
15.04.2019 10:01
18.04.2019 11:31
2.5 INR 21 %Q
17.04.2019 10:15
3.0 INR 16 %Q
16.04.2019 09:58
1.7 INR 38 %Q
Médecin informé
Malade
En voyage
PID01
14.04.2019 10:03
09:15
ID P : PID01
Smith, Henry
2.5INR
21%Q
PID01
16.04.2019 10:07
19.04.2019
Mémoire
09:15
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
18.04.2019 11:31
19.04.2019
19.04.2019
1
Effleurez
et
choix à l'écran.
pour afficher l'entrée de votre
2
Effleurez l'information que vous désirez ouvrir.
L'information est affichée.
3
112
Effleurez
s'affichent.
. Les résultats du patient sélectionné
Examen résultats • 7
Afficher la mémoire des résultats
de CQ (contrôle qualité)
CQ
Dans cette mémoire, tous les tests de contrôle qualité
liquide effectués sont classés par ordre chronologique.
Les résultats les plus récents se trouvent en haut de la
liste.
Mémoire
09:15
09:15
CQ : 999
Niveau : 1
Code : 184
Par : PT
Util : Utilisateur 1
18.04.2019 11:31
QC 999 Pass
17.04.2019 10:05
QC 234 Pass
Pass :
16.04.2019 10:07
QC 623 Pass
18.04.2019 11:31
1.2 INR
(1.0 - 1.4 INR)
78 %Q
(53 - 99 %Q)
15.04.2019 10:30
QC 333 Pass
Nouv. lot contrôle
Nouv. lot band.
14.04.2019 11:01
QC 432 Pass
19.04.2019
19.04.2019
1
Effleurez
et
choix à l'écran.
pour afficher l'entrée de votre
2
Effleurez l'information que vous désirez ouvrir.
L'information est affichée.
113
7 • Examen résultats
Cette page est intentionnellement laissée blanche.
114
Fonctionnalités étendues • 8
8
Fonctionnalités étendues
8.1
Manipulation des données
Remarque : La fonctionnalité étendue de manipulation
des données dépend des capacités du système de
gestion des données (SGD) utilisé.
Lorsqu'il est utilisé avec la station d'accueil de Roche
(disponible séparément), le lecteur CoaguChek XS Pro
peut se connecter facilement à un système de gestion
des données (SGD). Les principaux avantages d'une
connexion entre le lecteur et un SGD sont les suivants :
■
Le transfert des listes de patients, des listes d'utilisateurs et des réglages du SGD vers le lecteur. Le
paramétrage des tâches quotidiennes ainsi que le
paramétrage général du ou des lecteurs peuvent
être effectués de façon plus rapide et plus simple.
■
Le transfert de tous les résultats de mesures
enregistrés avec les identifiants patient, identifiants
utilisateur et commentaires correspondants du
lecteur vers le SGD. Ce transfert de données facilite
une évaluation ultérieure ou un archivage en
fonction de vos besoins.
115
8 • Fonctionnalités étendues
Le SGD permet à l'administrateur système (tel que le
coordinateur de soins) de spécifier les réglages à appliquer sur une série de lecteurs au sein d'un même établissement ou d'une même unité (par ex., des hôpitaux ou
des salles). Tous les lecteurs attribués à un site/une unité
spécifique possèderont ainsi les mêmes réglages. Les différentes listes d'utilisateurs et de patients (correspondant
à un site ou à une unité) sont ainsi disponibles sur leurs
lecteurs respectifs. D'autres réglages tels que le Blocage
CQ et le Blocage Util. peuvent être définis facilement
(une seule fois) puis déployés vers tous les lecteurs.
L'option consistant à définir un Blocage Util. est uniquement disponible lorsque les listes d'utilisateurs ont
été créées dans un SGD, enregistrées dans le lecteur, et
que l'ouverture de session utilisateur est activée. Pour
davantage de détails sur l'ouverture de session
utilisateur, voir page 63. Pour des renseignements sur
le Blocage Util., voir page 72.
Lorsque vous utilisez les listes d'utilisateurs et/ou de
patients et que ces listes sont cachées, la connexion de
l'utilisateur et/ou la sélection de patient sont possibles
uniquement à l'aide du lecteur de codes-barres.
Toutes les possibilités de réglage qui permettent d'utiliser le lecteur de code-barres (par ex. connexion de
l'utilisateur, saisie d'ID patient) nécessitent l'activation
des types de code-barres dans le SGD et leur transfert au lecteur avant le scan. Dans le cas contraire, les
code-barres ne peuvent pas être lus.
116
Fonctionnalités étendues • 8
PC (option de réglage)
Pour une première connexion au SGD, la communication
au sein d'un réseau doit être paramétrée de la façon
suivante :
■
Dans le menu Réglages, l'option Connexion doit
être définie sur PC (voir page 52).
■
La station d'accueil doit être correctement configurée. (Pour plus d'information, veuillez vous reporter
au manuel de la station d'accueil et aux notices
techniques stockées dans la station d'accueil
même.)
■
Placez le lecteur sur la station d'accueil qui est
connectée au réseau. Le lecteur sera automatiquement reconnu par le SGD et pourra être attribué à
un site et/ou à une unité géré par le SGD (si votre
SGD possède cette fonctionnalité).
■
En fonction de la fonctionnalité disponible sur le
SGD, ce dernier peut transférer les paramètres et
les listes au lecteur et activer les résultats de
mesure à transférer du lecteur au SGD.
117
8 • Fonctionnalités étendues
Listes d'utilisateurs
Après avoir mis en marche le lecteur, une ouverture de
session utilisateur peut être configurée. Trois configurations sont possibles pour l'ouverture de session
utilisateur :
■
La liste d'utilisateurs est activée mais il n'existe
aucun utilisateur disponible :
L'utilisateur peut se connecter via le clavier apparaissant à l'écran ou par le biais du scan de codebarres. L'utilisation du lecteur n'est pas restreinte à
un groupe d'utilisateurs prédéfini. L'ID utilisateur
est enregistré avec chaque résultat de test dans un
but informatif uniquement.
Cette première configuration est également disponible
sans SGD.
Si une liste d'utilisateurs est disponible sur le lecteur,
deux options sont possibles :
■
La liste d'utilisateurs est activée et disponible sur le
lecteur : l'utilisateur peut soit sélectionner l'ID dans
la liste affichée à l'écran de connexion, soit scanner
l'ID avec le lecteur de code-barres.
L'utilisateur peut également être amené à saisir un
mot de passe de connexion si l'administrateur l'a
configuré ainsi.
■
La liste d'utilisateurs est activée sur le lecteur mais
définie sur « cachée » :
L'utilisateur peut uniquement se connecter par le
biais du scan de code-barres. L'utilisateur peut
également être amené à saisir un mot de passe de
connexion si l'administrateur l'a configuré ainsi.
En travaillant avec les listes d'utilisateurs : l'utilisation
du lecteur est réservée aux utilisateurs certifiés de la
liste. Si le bouton Scan ou la liste d'utilisateurs ne
s'affichent pas sur le lecteur, la certification de l'utilisateur doit être vérifiée.
118
Fonctionnalités étendues • 8
Listes des patients
En démarrant une mesure patient, une option permettra
soit de sélectionner un identifiant patient à partir d'une
liste de patients en saisissant l'identifiant patient à l'aide
du clavier tactile apparaissant à l'écran, soit de scanner le
code-barres contenant l'identifiant patient. Si l'identifiant
patient est saisi sur le SGD, il est accompagné d'une
entrée d'identification supplémentaire. Jusqu'à
20 caractères peuvent être utilisés pour la seconde
entrée de confirmation (par ex., le nom ou la date de
naissance).
Quatre configurations sont disponibles pour la saisie de
l'ID patient :
■
L'ID patient est défini sur optionnel ou obligatoire et
aucune liste n'est disponible :
un identifiant patient peut être saisi manuellement
par le biais du clavier tactile apparaissant à l'écran
ou lu par le scan du code-barres. L'identifiant
patient est enregistré avec le résultat de la mesure.
■
L'ID patient est défini sur Non mais une liste est
disponible :
La liste d'identifiants patient s'affiche toujours au
démarrage d'une mesure. Vous pouvez ainsi
– sélectionner un patient dans la liste
– scanner un identifiant patient à l'aide du lecteur de
code-barres
– créer une nouvelle entrée de patient en effleurant
la zone Nouv. À la place d'un identifiant, ce résultat
sera numéroté dans un ordre consécutif.
■
L'ID patient est défini sur optionnel ou obligatoire et
une liste est disponible :
la liste d'identifiants patient s'affiche toujours au
démarrage d'une mesure. Vous pouvez ainsi
– sélectionner un patient dans la liste
– scanner un identifiant patient à l'aide du lecteur de
code-barres
– créer une nouvelle entrée de patient en effleurant
la zone Nouv. Vous pouvez lire l'identifiant à l'aide
du lecteur de code-barres ou saisir un nouvel identifiant via le clavier tactile apparaissant à l'écran.
119
8 • Fonctionnalités étendues
■
L'ID patient est défini comme étant caché
(uniquement possible avec un système de gestion
des données) et une liste est disponible :
Lorsque vous lancez le test, l'écran est vierge et la
mention Scan s'affiche.
– Vous pouvez désormais scanner un ID patient à
l'aide du lecteur de code-barres. Si l'ID patient est
dans la liste, le test se poursuit. S'il n'y est pas, un
message d'erreur s'affiche.
Notez que l'ID patient scanné doit déjà être dans la liste
envoyée du SGD au lecteur. Vous ne pouvez pas utiliser
le lecteur pour scanner et saisir un nouvel ID patient si
l'ID patient est défini sur « caché ».
Validation de la liste des patients
120
Selon les paramètres du SGD, vous disposez des options
suivantes pour la validation de la liste des patients
lorsque vous travaillez avec des listes de patients :
■
Il n'est pas nécessaire qu'un ID patient soit sur la
liste pour être utilisé (uniquement si le mode de
validation est désactivé).
■
Le lecteur affiche une notification si l'ID patient
saisi n'est pas sur la liste et si le mode de validation
« Informer » a été sélectionné dans le SGD.
■
Le lecteur affiche un message d'erreur si l'identifiant n'a pas été trouvé dans la liste d'ID patient
disponibles et que le mode de validation « Requis »
a été sélectionné dans le SGD. Pour continuer le
test, vous devez scanner (si l'ID est « caché ») ou
sélectionner (si l'ID est requis) un ID patient valide.
■
Si la caractéristique « liste » est définie sur cachée,
seuls les ID patient qui font partie de la liste de
patients (préalablement transférée du SGD au lecteur) peuvent être sélectionnés. Il n'est pas possible
d'ajouter de nouveaux ID patient via le lecteur ou le
clavier.
Fonctionnalités étendues • 8
Configuration des
identifiants utilisateur et patient
Lors de la création d'identifiants utilisateur et patient,
suivez les règles suivantes :
■
Les identifiants patient peuvent comporter
jusqu'à 20 caractères alphanumériques, les longueurs minimale et maximale étant spécifiées.
■
Les identifiants utilisateur peuvent comporter
jusqu'à 20 caractères alphanumériques.
On entend par caractère alphanumérique toute combinaison de lettres (A - Z) et de chiffres (0 - 9). Un point
(.) et un tiret (-) peuvent aussi être utilisés.
Lecteur de code-barres
En utilisant un SGD, le lecteur de code-barres peut être
configuré pour n'accepter que les symbologies de codebarres sélectionnées. Une liste des symboles de codesbarres pris en charge est disponible à l'annexe A,
page 149.
Le masquage de code-barres peut être utilisé pour
éliminer tout caractère n'appartenant pas à l'identifiant
utilisateur. Pour plus d'information, consultez la section
“Masques de codes-barres d'identifiants utilisateur et
patient”, page 148.
Résultats de mesures
enregistrés et commentaires
Lors de l'exécution d'une mesure, le résultat sera enregistré avec de l'information supplémentaire telle que
l'identifiant patient, l'identifiant utilisateur, le type de test
effectué ainsi que les éventuels commentaires. Le lecteur
comporte par défaut une série de commentaires pouvant
être attribués à chaque résultat de mesure. Si vous
travaillez avec un SGD, ces commentaires peuvent être
remplacés par ceux du SGD. La nouvelle formulation sera
disponible à partir de la liste Commentaires du lecteur.
Jusqu'à 3 commentaires peuvent être attribués à
chaque résultat.
121
8 • Fonctionnalités étendues
Les commentaires du lecteur prédéfinis par défaut sont
les suivants :
Commentaires de
résultats INR
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Asymptomatique
Lecteur nettoyé
Médecin informé
Malade
En voyage
Prélev. au labo.
Pas d'action
Erreur de procédure
Prend médicament
Devra refaire test
Dose modifiée
Commentaires de
résultats CQ
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Contrôle acceptable
Lecteur nettoyé
Médecin informé
Nouv. lot contrôle
Nouv. numéro de lot
Nouv. lot band.
Nouv. lot band./kit
Pas d'action
Erreur de procédure
Test compétence
Refaire test contr.
Infirmière avisée
Flacon de CQ invers.
Devra refaire test
Pour plus d'information et pour des renseignements sur
les détails techniques, veuillez vous reporter au manuel
de la station d'accueil et aux notices techniques
stockées dans la station d'accueil même.
122
Maintenance et entretien • 9
9
Maintenance et entretien
9.1
Conditions de stockage et d'expédition
Stockage
■
Stockez le système et les bandelettes-test dans
l'environnement dans lequel ils sont utilisés.
■
Ne stockez pas le lecteur à la lumière directe du
soleil ou à des températures extrêmes.
■
Observez les limites de température et d'humidité
lors du stockage et de l'utilisation du lecteur (voir
chapitre 11).
123
9 • Maintenance et entretien
Expédition
Observez l'information de sécurité suivante lors de
l'expédition du lecteur et du bloc-piles. Le non-respect
de ces consignes peut entraîner des blessures ou un
endommagement du lecteur ou du bloc-piles.
■
Si le lecteur est expédié ou transporté sur de longues distances, retirez toujours le bloc-piles, afin
d'éviter une surchauffe de ce dernier en raison d'un
court-circuit dans le lecteur et une décharge ou un
endommagement du bloc-piles ou du lecteur.
■
N'expédiez que des blocs-piles en bon état. Les
blocs-piles endommagés doivent être jetés sur
place. Voir page 16 pour les risques associés aux
blocs-piles endommagés et pour plus d'information
sur la mise au rebut.
■
Pour l'expédition, emballez le bloc-piles de façon
qu'il ne puisse pas bouger dans l'emballage.
Observez également la réglementation nationale en
vigueur.
■
Lors de l'expédition par des tiers (notamment par
avion ou service postal), travaillez avec le transporteur pour vérifier si des critères particuliers doivent
être remplis en ce qui concerne les blocs-piles
lithium-ion dans le respect des lois nationales ou
internationales sur les matières dangereuses et,
le cas échéant, si un emballage ou un étiquetage
spécial sont nécessaires.
Pour de courtes distances, par exemple entre plusieurs
sites d'un même établissement, les utilisateurs peuvent
transporter les blocs-piles (installés dans le lecteur ou
séparément) par la route sans conditions particulières.
124
Maintenance et entretien • 9
9.2
Nettoyage et désinfection du lecteur
Veuillez vous conformer aux directives de
désinfection de votre établissement.
■ Portez toujours des gants de protection lors
du nettoyage et de la désinfection de l'appareil.
■
MISE EN GARDE
Différence entre nettoyage et
désinfection
Suivez les procédures suivantes pour procéder au nettoyage/à la désinfection du lecteur. Tout manquement à
ces consignes peut entraîner un dysfonctionnement du
lecteur.
■
Vérifiez que le lecteur est éteint.
■
Ne pulvérisez aucune substance sur l'appareil et ne
l'immergez pas dans quelque liquide que ce soit.
■
Vérifiez que le chiffon n'est pas mouillé mais seulement humide. Essorez-le si nécessaire.
Le nettoyage est l'élimination physique de salissures
organiques (poussière ou autre substance étrangère, par
exemple) sur la surface du lecteur.
La désinfection correspond à l'élimination de la plupart
des micro-organismes responsables de maladies et des
autres types de micro-organismes (agents pathogènes à
diffusion hématogène), mais pas tous, du lecteur.
125
9 • Maintenance et entretien
Quand le lecteur doit-il être
nettoyé et désinfecté?
■
Le lecteur doit être nettoyé chaque fois qu'il
présente des salissures visibles.
■
L'extérieur du lecteur et la glissière d'insertion des
bandelettes-test doivent être nettoyés et désinfectés avant d'être utilisés pour un autre patient.
■
Nettoyage d'entretien : l'utilisation de lingettes
désinfectantes peut conduire à une accumulation
de résidus sur la glissière d'insertion des bandelettes-test et sur le logement des piles, qui doivent
être éliminés. Fréquence : dès l'apparition d'une
accumulation de résidus visible ou au moins une
fois par mois.
Suivez les recommandations de la FDA, du CDC et du
CMC et les politiques et procédures de contrôle des
infections de votre établissement.1, 2
La FDA recommande que les dispositifs de test au point
de service ne soient utilisés que chez un seul patient et
qu'ils ne soient pas partagés. En cas d'impossibilité
d'affecter un dispositif de test au point de service à
chaque patient, les lecteurs doivent être nettoyés et
désinfectés minutieusement après chaque utilisation et
avant toute nouvelle utilisation chez le patient suivant,
conformément aux directives présentées ci-après.3
1.
2.
3.
126
Avis de santé publique de la FDA: l'utilisation de dispositifs de prélèvement capillaire chez plus d'une personne
présente un risque de transmission d'agents pathogènes
à diffusion hématogène; Communication initiale (2010).
http://www.fda.gov/MedicalDevicesSafety/AlertsandNotices/ucm224025.htm
Rappel clinique du CDC: l'utilisation de dispositifs de prélèvement capillaire chez plus d'une personne présente un
risque de transmission d'agents pathogènes à diffusion
hématogène; Communication initiale (2010).
http://www.cdc.gov/injectionsafety/
FingerstickDevicesBGM.html
Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee
(HICPAC), William A. Rutala, PhD., M.PH., and David J.
Weber, M.D., M.PH. Centers for Disease Control and Prevention, 2008. Guideline for Disinfection and Sterilization in
Healthcare Facilities. Atlanta, Géorgie, États-Unis
Maintenance et entretien • 9
Produits de nettoyage et de
désinfection approuvés
Les ingrédients actifs suivants ont été testés et sont
approuvés pour le nettoyage et la désinfection du boîtier
du lecteur et de la glissière d'insertion des bandelettestest:
Ingrédient(s) actif(s)
■
Lingettes humides désinfectantes (ingrédient actif
d'une concentration max. de 0,5 % d'ammoniums
quaternaires et jusqu'à 60 % d'isopropanol).
Nous recommandons les lingettes jetables germicides Super Sani-Cloth®. Ce produit contient les
ingrédients actifs approuvés et est homologué au
Canada.
MISE EN GARDE
Risque d'endommagement de l'instrument
Utilisez uniquement des produits contenant les ingrédients actifs approuvés. N'utilisez aucune autre solution
de nettoyage ou de désinfection car cela pourrait
endommager les composants du système.
Pour toute question ou assistance technique
sur le nettoyage et la désinfection, veuillez
contacter le Centre d'assistance Roche au
1-877-273-3433.
127
9 • Maintenance et entretien
9.3
Nettoyage/désinfection de la partie extérieure (boîtier du lecteur)
Quand nettoyer et désinfecter le
lecteur?
■
Que nettoyer et désinfecter
Les parties suivantes du lecteur peuvent être nettoyées /
désinfectées :
La partie extérieure du lecteur doit être nettoyée et
désinfectée avant de pratiquer un test chez un nouveau patient.
■
La zone située autour de la glissière d'insertion des
bandelettes-test;
■
L'écran (tactile) du lecteur;
■
Le boîtier du lecteur (toute la surface du lecteur :
avant et arrière);
■
La glissière d'insertion des bandelettes-test et son
couvercle.
Si vous observez un signe de détérioration après le nettoyage ou la désinfection de votre lecteur, ne l'utilisez
plus et contactez le Centre d'assistance Roche au
1-877-273-3433 pour obtenir de l'aide.
Assurez-vous que le couvercle de la glissière d'insertion
des bandelettes-test reste bien fermé lors du nettoyage
ou de la désinfection du boîtier extérieur.
MISE EN GARDE
128
Ne laissez pas de liquide entrer dans la glissière d'insertion des bandelettes-test ni s'accumuler sur l'écran tactile. Si du liquide entre dans la glissière d'insertion des
bandelettes-test, séchez immédiatement les composants
avec un chiffon sec. Toute accumulation de liquide
dans un orifice du lecteur pourrait gravement
endommager le système.
Maintenance et entretien • 9
1
Nettoyez la partie extérieure
Après vous être assuré que le lecteur est éteint, essuyez
la partie extérieure du lecteur avec une lingette jetable
germicide Super Sani-Cloth® neuve. Essorez la lingette
avant de l'utiliser si nécessaire.
Évitez toute accumulation de liquide près d'un orifice.
Essuyez soigneusement le pourtour du couvercle de la
glissière d'insertion des bandelettes-test et des autres
orifices. Assurez-vous qu'aucun liquide ne pénètre dans
l'appareil.
Portez toujours des gants de protection lors du nettoyage
et de la désinfection du lecteur.
2
Séchez la partie extérieure
Après avoir nettoyé le boîtier, essuyez toute trace d'humidité et de liquide à l'aide d'un chiffon sec non pelucheux.
129
9 • Maintenance et entretien
3
Désinfectez la partie extérieure
Prenez une nouvelle lingette jetable germicide Super
Sani-Cloth® dans le paquet. Essorez-la. Après vous être
assuré que le lecteur est éteint, essuyez à nouveau la
partie extérieure du lecteur.
Évitez toute accumulation de liquide près d'un orifice.
Essuyez soigneusement le pourtour du couvercle de la
glissière d'insertion des bandelettes-test et des autres
orifices. Assurez-vous qu'aucun liquide ne pénètre dans
le lecteur.
Pour désinfecter correctement le lecteur, observez
un temps de contact entre le lecteur et le produit
d'au moins deux minutes ou conforme aux instructions du fabricant mentionnées sur l'étiquette du
produit.
Reportez-vous toujours à l'étiquette du fabricant
pour vérifier les temps de contact recommandés.
4
Séchez la partie extérieure
Une fois le temps de contact requis écoulé, séchez
soigneusement le boîtier à l'aide d'un chiffon sec non
pelucheux.
Vérifiez visuellement qu'il ne reste de trace d'humidité à
aucun endroit sur le lecteur après le nettoyage et la
désinfection. Assurez-vous que le lecteur est complètement sec avant de procéder au test suivant.
130
Maintenance et entretien • 9
9.4
Nettoyage/désinfection de la glissière d'insertion des bandelettes-test
Quand nettoyer et désinfecter la
glissière d'insertion des
bandelettes-test?
MISE EN GARDE
■
La glissière d'insertion des bandelettes-test doit
être nettoyée et désinfectée à chaque nettoyage et
désinfection du boîtier (voir ci-dessus).
Risque d'endommagement de l'instrument
Utilisez uniquement des produits contenant les ingrédients actifs approuvés (voir page 127). N'utilisez aucune
autre solution de nettoyage ou de désinfection car cela
pourrait endommager les composants du système.
1
Ouvrez le couvercle
Une fois le lecteur éteint, ouvrez le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test en le soulevant avec
le pouce. Éloignez suffisamment le couvercle du lecteur.
2
Nettoyez le couvercle de la glissière d'insertion des
bandelettes-test
Nettoyez le couvercle à l'aide d'une lingette jetable
germicide Super Sani-Cloth®. Après le nettoyage, séchez
soigneusement le couvercle de la glissière d'insertion des
bandelettes-test à l'aide d'un chiffon sec non pelucheux.
3
Nettoyez l'intérieur de la glissière d'insertion des
bandelettes-test
Tenez le lecteur verticalement de telle sorte que la
glissière d'insertion des bandelettes-test soit orientée
vers le bas.
Nettoyez la partie facilement accessible (comme illustré
dans le schéma : la zone en blanc et son pourtour en
noir) à l'aide d'une lingette jetable germicide Super
Sani-Cloth®. Essorez la lingette. Ne dépassez pas la zone
blanche à l'intérieur du lecteur lors du nettoyage.
Après le nettoyage, séchez soigneusement la glissière
d'insertion des bandelettes-test à l'aide d'un chiffon sec
non pelucheux.
131
9 • Maintenance et entretien
4
Désinfectez le couvercle de la glissière d'insertion
des bandelettes-test
Prenez une nouvelle lingette jetable germicide Super
Sani-Cloth® dans le paquet. Essorez-la.
Désinfectez le couvercle de la glissière d'insertion des
bandelettes-test en l'essuyant avec une lingette germicide.
Pour désinfecter correctement le couvercle de la
glissière d'insertion des bandelettes-test, observez
un temps de contact entre le couvercle et le produit
d'au moins deux minutes ou conforme aux instructions du fabricant mentionnées sur l'étiquette du
produit.
Reportez-vous toujours à l'étiquette du fabricant
pour vérifier les temps de contact recommandés.
Une fois le temps de contact requis écoulé, séchez soigneusement le couvercle de la glissière d'insertion des
bandelettes-test à l'aide d'un chiffon sec non pelucheux.
5
Désinfectez l'intérieur de la glissière d'insertion des
bandelettes-test
Tenez le lecteur verticalement de telle sorte que la
glissière d'insertion des bandelettes-test soit orientée
vers le bas.
Essuyez la partie facilement accessible (comme illustré
dans le schéma : la zone en blanc et son pourtour en
noir) à l'aide d'une lingette germicide. Ne dépassez pas la
zone blanche à l'intérieur du lecteur lors du nettoyage.
Veillez à ce que la lingette germicide soit humide et non
trempée.
Pour désinfecter correctement la glissière d'insertion des bandelettes-test, observez un temps de
contact entre la glissière et le produit d'au moins
deux minutes ou conforme aux instructions du
fabricant mentionnées sur l'étiquette du produit.
Reportez-vous toujours à l'étiquette du fabricant
pour vérifier les temps de contact recommandés.
MISE EN GARDE
132
Risque d'endommagement de l'instrument
N'insérez aucun objet dans la glissière d'insertion
des bandelettes-test. Cela risquerait d'endommager
les contacts électriques situés derrière la glissière
d'insertion des bandelettes-test.
Maintenance et entretien • 9
6
Séchez l'intérieur de la glissière d'insertion des
bandelettes-test
Une fois le temps de contact requis écoulé, séchez soigneusement la glissière d'insertion des bandelettes-test à
l'aide d'un chiffon sec non pelucheux.
Laissez sécher l'intérieur de la glissière d'insertion des
bandelettes-test pendant au moins 10 minutes avant de
remettre son couvercle en place et de procéder à un
nouveau test.
Vérifiez visuellement qu'il ne reste de trace d'humidité à
aucun endroit sur la glissière d'insertion des bandelettestest et son couvercle après le nettoyage et la désinfection.
Assurez-vous que la glissière d'insertion des bandelettestest et son couvercle sont bien secs avant de les assembler.
7
Remettez le couvercle de la glissière d'insertion des
bandelettes-test en place.
Fermez-le et assurez-vous qu'un déclic confirme bien sa
fermeture.
133
9 • Maintenance et entretien
9.5
Nettoyage d'entretien de l'intérieur de la glissière d'insertion des
bandelettes-test et du logement des piles en cas d'accumulation de
résidus
Quand nettoyer la glissière
d'insertion des bandelettes-test
et le logement des piles?
Produits de nettoyage approuvés
MISE EN GARDE
Comment procéder au nettoyage
d'entretien de la glissière
d'insertion des bandelettes-test?
134
Avec le temps, l'utilisation de lingettes jetables germicides
Super Sani-Cloth® peut conduire à une accumulation de
résidus dans la glissière d'insertion des bandelettes-test et
le logement des piles.
■
La glissière d'insertion des bandelettes-test et le
logement des piles doivent être inspectés visuellement et nettoyés régulièrement lorsque cela s'avère
nécessaire ou au moins une fois par mois.
■
Logement des piles: utilisez un chiffon non
pelucheux légèrement humidifié avec de l'eau
■
Glissière d'insertion des bandelettes-test: utilisez
un coton-tige légèrement humidifié avec de l'eau
N'utilisez aucune autre solution de nettoyage car cela
pourrait endommager les composants du système.
1
Ouvrez le couvercle
Une fois le lecteur éteint, ouvrez le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test en le soulevant avec
le pouce. Éloignez suffisamment le couvercle du lecteur.
Maintenance et entretien • 9
Nettoyez sa face intérieure à l'aide d'un coton-tige et
d'eau. Si nécessaire, rincez-le sous un robinet d'eau.
2
Nettoyez l'intérieur de la glissière d'insertion des
bandelettes-test
Tenez le lecteur verticalement de telle sorte que la
glissière d'insertion des bandelettes-test soit orientée
vers le bas.
■
Nettoyez la partie facilement accessible (comme
illustré dans le schéma agrandi : zone blanche sous
le coton-tige et son pourtour noir) à l'aide d'un
coton-tige humidifié avec de l'eau. Ne dépassez
pas la zone blanche à l'intérieur du lecteur lors du
nettoyage.
■
Veillez à ce que le coton-tige soit humide et non
trempé. Essuyez toute trace d'humidité.
■
Essuyez soigneusement la glissière d'insertion des
bandelettes-test à l'aide d'un coton-tige sec.
Assurez-vous que la glissière d'insertion des bandelettestest et son couvercle sont bien secs avant de les assembler.
3
MISE EN GARDE
Fermez le couvercle et assurez-vous qu'un déclic
confirme bien sa fermeture.
Risque d'endommagement de l'instrument
N'insérez aucun objet dans la glissière d'insertion des
bandelettes-test. Cela risquerait d'endommager les
contacts électriques situés derrière la glissière d'insertion des bandelettes-test.
135
9 • Maintenance et entretien
Comment procéder au nettoyage
d'entretien du logement des
piles?
1
Éteignez le lecteur puis appuyez sur le bouton du
couvercle du logement des piles pour l'ouvrir et le
retirer.
Vous pouvez laisser les piles dans le couvercle du logement des piles ou les retirer le temps de procéder au
nettoyage d'entretien en suivant les étapes détaillées
ci-dessous.
2
Utilisez un chiffon non pelucheux légèrement
humidifié avec de l'eau pour éliminer tout résidu
dans les zones indiquées en bleu sur le schéma en
bas (sur le lecteur et sur le couvercle du logement
des piles).
3
Séchez soigneusement les zones nettoyées du couvercle du logement des piles et du lecteur à l'aide
d'un nouveau chiffon non pelucheux.
Laissez les pièces sécher complètement pendant au
moins une heure avant de les remettre en place.
136
Maintenance et entretien • 9
MISE EN GARDE
Risque d'endommagement en cas de pénétration
d'humidité à l'intérieur de l'instrument
Assurez-vous qu'aucun liquide ne pénètre dans l'appareil. La présence d'humidité à l'intérieur du lecteur peut
entraîner le dysfonctionnement de l'instrument.
4
9.6
Si vous les aviez retirées, remettez les piles dans le
couvercle du logement des piles. Replacez le couvercle du logement des piles sur le lecteur puis
refermez le logement.
Nettoyage de la fenêtre du lecteur de codes-barres
La fenêtre du lecteur de codes-barres doit être nettoyée
périodiquement. Utilisez un tissu propre et sec pour
essuyer la fenêtre.
137
9 • Maintenance et entretien
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138
Dépannage • 10
10 Dépannage
Le lecteur CoaguChek XS Pro vérifie continuellement ses
systèmes pour déceler des problèmes inattendus ou
indésirables. Ceux-ci peuvent survenir pour des raisons
techniques (composants ou consommables défectueux,
facteurs environnementaux) ou suite à des erreurs de
manipulation ou de procédure.
En fonction des circonstances, un message peut s'afficher sur l'écran du lecteur. Ces messages sont marqués
d'un symbole, soit
pour indiquer le statut, soit
pour un message d'erreur. Tous les messages affichés
par le système sont accompagnés d'une description de
l'erreur et d'une solution possible.
Effectuez les actions proposées à l'écran pour résoudre le
problème. Si le message d'erreur disparaît, vous pouvez
continuer à utiliser le lecteur comme vous le souhaitez. Si
le problème persiste, contactez Roche (voir page 146).
Les deux types de messages sont illustrés ci-dessous :
Message
Description
I-001 : Batterie faible
Batterie faible
I-001
Message de statut
Effleurez
pour effectuer l'action suivante.
La batterie est faible.
Remplacez-la ou rechargezla le plus vite possible.
E-101 : ID patient requis
ID patient requis
E-101
Un ID patient est requis.
Veuillez saisir un ID patient
valide.
Message d'erreur
Effleurez
pour quitter ce message. Suivez les étapes
indiquées pour résoudre le problème.
139
10 • Dépannage
E-406 : Erreur échantillon
Erreur échantillon
E-406
Composition d‘échantillon
inappropriée. Vérifiez la
procédure et relancez le test
avec un nouvel échantillon.
Vérifiez les traitements
médicamenteux du patient.
Information supplémentaire sur
l'erreur E-406
Message d'erreur
Effleurez
pour quitter ce message. Suivez les étapes
indiquées pour résoudre le problème.
Éteignez le lecteur et retirez la bandelette-test. Effectuez
une nouvelle mesure avec une bandelette-test neuve et
du sang prélevé à un autre site de ponction, c'est-à-dire à
l'extrémité d'un autre doigt. Veillez à ne pas toucher ni
retirer la bandelette-test au cours du processus de
mesure.
Remarque concernant l'erreur E-406 : la bandelettetest CoaguChek XS PT peut être utilisée chez les patients
recevant un traitement associant des anticoagulants par
voie orale et de l'héparine par voie injectable. Pour
connaître les concentrations maximales d'héparine sans
incidence sur la mesure, reportez-vous à la notice
d'emballage des bandelettes-test. Cependant, il ne faut
en aucun cas utiliser de tubes capillaires héparinés pour
le dépôt de l'échantillon. Seuls les tubes capillaires dédiés
des systèmes CoaguChek peuvent être utilisés. Veillez à
déposer la goutte de sang sur la bandelette-test dans un
délai de 15 secondes après piqûre du doigt. Dans de
rares cas, les patients aux temps de coagulation particulièrement longs (INR > 8, temps de Quick < 5 %) peuvent
voir un message « E-406 » apparaître sur l'écran du
lecteur. Vérifiez les résultats à l'aide d'une autre méthode
si ce message d'erreur persiste après que vous avez
effectué une nouvelle mesure.
140
Dépannage • 10
Erreurs et anomalies sans
message d'erreur
Certaines anomalies peuvent survenir sans message de
statut ou d'erreur.
Message
Description
Absence de message ou anomalie
L'affichage du lecteur ne fonctionne
pas
■
■
Attendez 10 secondes et essayez de le redémarrer.
Vérifiez que le lecteur est branché.
• Si vous utilisez un adaptateur secteur externe,
est-il correctement connecté au lecteur?
Ou :
• Placez le lecteur dans la station d'accueil.
Ou :
• Si vous utilisez le bloc-piles, est-il correctement
installé sur le lecteur?
Le lecteur affiche un résultat
inattendu
Reportez-vous à la notice d'emballage des bandelettestest.
Arrêt automatique
Le lecteur s'éteint après un temps d'inactivité paramétrable (par exemple si vous n'appuyez sur aucune touche
ou si vous ne touchez pas l'écran) afin d'économiser
l'énergie. Réactivez le lecteur / l'écran comme indiqué
ci-dessous :
■ Appuyez sur la touche Marche/Arrêt du lecteur.
Arrêt après un temps spécifié par
l'administrateur système (défini par
défaut à 5 minutes, paramétrable par
l'administrateur système)
141
10 • Dépannage
Cette page est intentionnellement laissée blanche.
142
Spécifications générales du produit • 11
11 Spécifications générales du produit
11.1 Données techniques
Plage de températures
+15 °C à +32 °C (59 °F à 90 °F)
Humidité relative
10 à 85 % (sans condensation)
Altitude maximum
4300 m
Installation
Placez le lecteur sur une surface plane, exempte de vibrations,
ou tenez-le à l'horizontale.
Intervalle de mesure
%Q : 120 – 5
SEC : 9,6 – 96
INR : 0,8 – 8,0
Mémoire
2000 résultats patient et 500 résultats CQ avec date et heure
60 paquets de données de puces d'étalonnage
Listes d'utilisateurs avec jusqu'à 5000 identifiants utilisateur et
un 2ème ID correspondant (par ex. Nom d'utilisateur)
Listes de patients avec jusqu'à 4000 identifiants patient et un
2ème et 3ème ID patient correspondant (par ex. nom, date de
naissance)
Interface
Port infrarouge, LED/IRED Classe 1
Lecteur de code-barres
Laser de classe 1 conformément à la norme EN 60825-1:2007
Alimentation par piles
4 piles de 1,5V type AA
ou bloc-piles rechargeable pour le lecteur CoaguChek XS Pro ou
le lecteur CoaguChek XS Plus
Alimentation
Adaptateur secteur : Tension primaire : 100-240 V / 50-60 Hz /
350-150 mA Tension secondaire : 7,5 V DC / 1,7 A
Nombre de tests
par jeu de piles
Environ 80 mesures (environ 60 mesures par cycle de charge en
cas d'utilisation du bloc-piles)
Classe de protection
III
Mise hors tension automatique
Réglable de 1 à 60 minutes
Dimensions
231 x 97 x 43 mm
Poids
350 g (sans les piles)
Échantillon
Type d'échantillon
Volume de l'échantillon
Interactions
Sang total capillaire ou sang total veineux ne contenant pas
d'anticoagulant.
8 μl minimum
Voir notice d'emballage des bandelettes-test
143
11 • Spécifications générales du produit
Conditions d'entreposage et de
transport
Plage de températures
lecteur (sans piles)
-25 °C à +70 °C (-13 °F à +158 °F)
Plage de températures
lecteur (avec piles)*
-10 °C à +50 °C (+14 °F à +122 °F)
Humidité relative
10 à 85 % (sans condensation)
* Par des températures supérieures à +50 °C/122 °F, les
piles peuvent fondre et endommager le lecteur. Par des
températures inférieures à -10 °C/+14 °F, les piles
peuvent ne pas être assez puissantes pour garantir le
fonctionnement de l'horloge interne.
11.2 Information complémentaire
Commande
Les configurations suivantes sont disponibles.
Article
Description
CoaguChek XS PT Test
24 bandelettes-test
CoaguChek XS PT Test
2 x 24 bandelettes-test
CoaguChek XS PT Controls
Édition internationale
Solutions de contrôle liquide optionnelles pour les systèmes CoaguChek XS (non disponible aux
États-Unis)
Pro / XS Plus
CoaguChek XS Pro PT Controls
Édition américaine
Solutions de contrôle liquide optionnelles pour les systèmes CoaguChek XS
Pro / XS Plus
CoaguChek Capillary Tubes/Bulbs
Tubes capillaires
Handheld Battery Pack
Bloc-piles rechargeables
Handheld Base Unit Kit
Station d'accueil et manuel de l'utilisateur
Réactifs et solutions
Les fournitures sont disponibles auprès de Roche
Diagnostics. Contactez votre représentant local de
Roche.
Limitations liées au produit
Les caractéristiques et limites du produit sont précisées
dans la notice d'emballage des bandelettes-test.
144
Remarques
Spécifications générales du produit • 11
Information sur les licences
d'utilisation du logiciel
Ce produit comprend des modules logiciels développés
sous licences open source. Le code source de ce logiciel
peut être demandé sur un support d'échange de données
standard du fabricant à l'adresse suivante :
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Str. 116
68305 Mannheim, Allemagne
Les conditions accompagnant la licence publique générale (GPL) sont disponibles (en anglais seulement pour
des raisons d'ordre légal) dans un fichier PDF (nom de
fichier « License_txt.PDF ») sur le CD fourni avec le
présent manuel. Les conventions de droits d'utilisation
complètes sont aussi enregistrées sous forme de fichier
texte (nom de fichier « License.txt ») sur la station
d'accueil. Vous pouvez consulter ce fichier en connectant
le socle à un ordinateur au moyen du câble USB. Pour
des instructions détaillées sur cette procédure, veuillez
vous reporter au manuel de l'utilisateur de la station
d'accueil.
La reproduction et la distribution de copies fidèles de ce
document de licence sont autorisées à condition
qu'aucune modification n'y soit apportée.
Réparations
Toute réparation et autres modifications apportées au
lecteur ne doivent être effectuées que par des personnes
habilitées par Roche Diagnostics.
145
12 • Garantie
Coordonnées de Roche
Pour toute question concernant le système CoaguChek
XS Pro dont la réponse ne se trouve pas dans ce manuel,
veuillez contacter votre représentant local de Roche
Diagnostics. Si vous ne disposez pas des coordonnées :
■
Consultez notre site Web à l'adresse
www.roche.com. En sélectionnant « Roche in your
country » en haut de la page, vous pourrez choisir
votre pays pour trouver les coordonnées locales
correspondantes.
■
Consultez notre site Web à l'adresse
www.coaguchek.com. Localisez la zone
« CoaguChek Worldwide » sur la page et
sélectionnez votre pays.
Le système CoaguChek XS Pro est fabriqué pour et
distribué par :
En Australie :
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
ABN 29003 001 205
2 Julius Avenue
North Ryde, NSW, 2113
12 Garantie
Les dispositions légales relatives à la vente et aux garanties des biens de consommation dans le pays d'achat
prévalent.
146
Annexe • A
A
Annexe
A.1
Travailler avec des codes-barres
AVERTISSEMENT
Risque d'erreur de lecture des codes-barres
Une lecture incorrecte de code-barres peut entraîner une
identification incorrecte du patient et par conséquent des
décisions thérapeutiques inappropriées.
Pour réduire le risque d'erreur de lecture des codesbarres, l'établissement doit s'assurer que la taille et la
qualité d'impression du code-barres utilisé sont adéquates. En outre, chaque utilisateur doit contrôler la plausibilité de toutes les données scannées et affichées sur
l'instrument.
Pour réduire les risques d'erreur de lecture, il est vivement recommandé d'utiliser les options de configuration
pour la validation des ID patient et/ou utilisateur dans la
mesure où votre procédure de travail le permet. Ces
options sont :
■
le contrôle de l'ID par rapport à la liste ou
■
le contrôle de la longueur de l'ID1
■
le contrôle du type de code-barres scanné et de
son activation dans le SGD.
Vous pouvez effectuer ces options et/ou utiliser un
masque de code-barres approprié si cette option est
compatible avec la structure du contenu de votre codebarres.
Assurez-vous toujours que le code-barres est entièrement couvert par le faisceau laser rouge lors du scan.
1.
Si aucune liste d'utilisateurs/patients ne peut être utilisée,
il est recommandé de définir au moins une longueur minimale pour les ID, même si votre établissement utilise
diverses tailles d'ID.
147
A • Annexe
A.2
Masques de codes-barres d'identifiants utilisateur et patient
Caractère de masque de
code-barres
Définition
A-Z, 0-9
S'il n'est pas précédé du symbole accent circonflexe (^), le caractère de
données de scan doit être le même que le caractère de masque. Ce caractère n'est pas enregistré comme faisant partie de l'ID. Si les caractères ne
sont pas identiques, les données de scan ne forment pas un ID valide.
Dollar ($)
Le caractère de données de scan dans cette position est conservé comme
faisant partie de l'ID.
Astérisque (*)
Le caractère de données de scan dans cette position n'est pas conservé
comme faisant partie de l'ID.
Tilde (~)
Le caractère de données de scan dans cette position doit être un chiffre
(0-9). Il n'est pas conservé comme faisant partie de l'ID. Si le caractère de
données de scan n'est pas un chiffre, les données de scan ne forment pas
un ID valide.
Plus (+)
Le caractère de données de scan dans cette position doit être un caractère
alphabétique (A-Z). Il n'est pas conservé comme faisant partie de l'ID. Si le
caractère de données de scan n'est pas un caractère alphabétique, les données de scan ne forment pas un ID valide.
Accent circonflexe (^)
Ce caractère de masque indique que le caractère de données de scan doit
être égal au caractère suivant dans le masque de code-barres après le « ^ »,
et que le caractère de données de scan est conservé comme faisant partie
de l'ID. Si le caractère de données de scan n'est pas égal au caractère de
masque suivant le « ^ », le code-barres lu ne correspond pas à un ID valide.
148
Annexe • A
A.3
Exemple de symbologies de codes-barres
Lors de la création de codes-barres patient ou utilisateur,
suivez toujours les normes IEC/ISO internationales en
vigueur pour la symbologie des codes-barres respectifs.
Assurez-vous notamment que la taille du code-barres et
la qualité d'impression (telles que définies par la norme
ISO/IEC 15421) sont adéquates. Une taille et/ou une
qualité d'impression inadéquates peuvent entraîner des
erreurs de décodage.
AVERTISSEMENT
Pour éviter toute lecture incorrecte des codesbarres EAN 13 et 2 parmi 5 entrelacé
Les codes-barres EAN 13 et 2 parmi 5 entrelacé, bien
que très répandus, ne sont pas recommandés pour
l'identification des patients/utilisateurs. Une lecture
incorrecte de code-barres EAN 13 ou 2 parmi 5 entrelacé
peut entraîner une identification incorrecte du patient et
par conséquent des décisions thérapeutiques inappropriées. S'ils sont tout de même utilisés :
■ assurez-vous que leur création et leur reproduction
répondent aux exigences de qualité les plus strictes
■ pour EAN 13 : n'utilisez pas les séquences initiales
978 (ISBN) et 979 (ISMN), qui seront ignorées pour
tout code d'ID
Les échantillons de codes-barres illustrés ci-après sont
fournis à titre d'exemple uniquement. S'ils sont imprimés,
ils peuvent être utilisés pour vérifier le fonctionnement du
lecteur de codes-barres. Toutefois, ils ne doivent pas être
utilisés en tant que références pour la taille ou la résolution de véritables codes-barres d'ID patient ou utilisateur.
Consultez toujours la norme ISO/IEC 15421 correspondante pour connaître les exigences de taille et de résolution, lors de la création de codes-barres d'ID patient ou
utilisateur.
149
A • Annexe
150
Codabar
Code 39
Code 93
Code 128
EAN 13
2 parmi 5 entrelacé
Annexe • B
B
Annexe
B.1
Supplément relatif aux Séquences de tests observés
Séquence de tests observés
(OTS ou Observed Test
Sequence)
La fonction Séquence de tests observés (OTS) permet à
un observateur (superviseur) d'évaluer et d'enregistrer les
résultats d'un utilisateur (par ex. pour le renouvellement
de la certification). L'observateur suit un utilisateur pendant un test afin de vérifier que le test est effectué selon
la procédure recommandée. Il évalue ensuite le résultat
et valide ou non l'utilisateur. Cette évaluation est enregistrée avec le résultat du test et peut être accompagnée de
commentaires.
Les options Séquence de tests observés ne peuvent être
configurées qu'avec un SGD. Par conséquent, la disponibilité des options de configuration électronique varie
en fonction du logiciel de gestion de données utilisé
dans votre établissement. Consultez votre administrateur système.
151
B • Annexe
Utilisation de la fonction OTS
Menu Princ.
Test Patient
09:15
La demande de Séquence de tests observés vient du
SGD. La présence du symbole
sur la touche Test
Patient indique une demande d'OTS en attente.
Test pat. - OTS
09:15
OTS activé
Observateur
09:15
Test pat. - OTS
09:15
Alan Smithee
OTS activé
Ann Casey
Test de CQ
Connex. observateur
Connex. observateur
Examen résultats
Test Patient
Test Patient
Réglages
Quitter
19.04.2019
Scan
19.04.2019
19.04.2019
19.04.2019
Observateur :
1
Effleurez Test Patient.
Dans le menu Test pat. - OTS, la touche Test Patient est
grisée (désactivée) jusqu'à ce que l'observateur se
connecte.
2
Effleurez Connexion observateur.
3
Attendez que la liste des observateurs s'affiche.
4
Sélectionnez votre identifiant observateur en
effleurant la touche correspondante ou scannez
votre ID utilisateur (qui est également votre
ID observateur).
Seuls les utilisateurs disposant de droits d'observation
OTS sont répertoriés dans la liste Connexion observateur.
152
5
Saisissez votre mot de passe (facultatif).
6
Une fois le mot de passe saisi, effleurez
pour
vous connecter. Le menu Test pat. - OTS s'affiche à
nouveau. La touche Test Patient est activée.
7
Remettez le lecteur à l'utilisateur qui peut alors
effectuer le test patient sous surveillance .
Annexe • B
Test pat. - OTS
09:15
Retirer
09:15
Connex. observateur
I-010
OTS activé
Observateur ALAN SMITHEE,
connectez-vous pour
continuer, sinon le test OTS
ne sera pas terminé.
Connex. observateur
09:15
Pass
Fail
Résultat mesure OK ?
Refuser
Valider
Comment. :
Test Patient
19.04.2019
Observateur
OTS effectué :
19.04.2019
19.04.2019
Utilisateur :
Effleurez Test Patient.
1
Effectuez le test patient comme à l'accoutumée. Une fois
le test réalisé, l'observateur doit effectuer les actions
suivantes.
2
Remettez le lecteur à l'observateur.
Observateur :
3
Effleurez
pour vous connecter à nouveau.
4
Après avoir saisi votre mot de passe, effleurez
pour procéder à l'évaluation.
5
Évaluez les performances de l'utilisateur en
effleurant Pass ou Fail.
6
Évaluez le résultat du test en effleurant Valider ou
Refuser.
7
Effleurez
8
Appuyez sur
Test pat. - OTS.
pour ajouter un commentaire.
pour revenir à l'écran
L'information OTS est enregistrée avec le résultat du test.
153
B • Annexe
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154
Index
A
Adaptateur .................................................................26
Adaptateur (alimentation) ...................................26
Administrateur système .................................59–62
Alimentation
Connecteurs de chargement
(station d'accueil) ...........................................23
Aperçu
Éléments du lecteur .......................................22
Réglages ......................................................35–38
Application d'un échantillon de sang ..............92
Arrêt Auto ..................................................................51
Autopiqueur ..............................................................92
Avertisseur sonore ................................. 49, 90, 103
Contrôle qualité
Blocage ........................................................70, 86
Mémoire .......................................................... 113
Préparation ..................................................... 100
Résultat ............................................................ 107
Couvercle de la glissière d'insertion
des bandelettes-test ........................................... 131
D
Date ..............................................................................44
Dépannage ............................................................. 139
Désinfection ..................................................125–137
Diagnostics
Hist. erreur .........................................................76
B
Bandelette-test
Insertion .................................................... 90, 103
Symbole .................................................... 90, 103
Base de données
Conservation de résultats ............................55
Supprimer ..........................................................56
Blocage
Contrôle qualité ........................................70, 86
Utilisateur ...........................................................72
E
Échantillon de sang (mesure) .................... 77–98
Échantillon de sang capillaire (mesure) . 77–98
Écran .................................................................... 39–46
Icônes .......................................................... 24–25
Examen résultats
Transfert des données ............................... 115
C
Caractéristiques du produit ............................. 143
Clavier .........................................................................84
Code de la puce d'étalonnage ...........................82
Code-barres .......................................................84, 89
Masques .......................................................... 148
Symbologies ................................................... 150
Commande ............................................................. 144
Commentaires
Ajout ....................................................................96
Conditions d'utilisation ............................... 21, 143
Confirmation résultats ....................................41, 95
Connexion ..................................................................53
Consulter les résultats ..............................109–122
Contraste ....................................................................39
G
Garantie ................................................................... 146
F
Format d'affichage ..................................................46
H
Heure ...........................................................................45
Humidité relative ........................................... 21, 143
I
Icônes
Aperçu ......................................................... 24–25
Emballage ............................................................ 4
Goutte ..................................................................91
Pipette compte-gouttes ............................. 105
Plaque d'identification ..................................... 4
Sablier ....................................................... 91, 105
155
ID patient ....................................................................64 P
Identifiant de l'utilisateur ......................................63 PC ................................................................................. 53
Intervalle CQ .............................................................67 Piles
Intervalle de mesure .................................... 94, 143
Insertion ............................................................. 29
Intervalle person. ..............................................67, 68
Types ................................................................... 27
Plage de températures .........................21, 77, 143
Port infrarouge ...............................................23, 115
L
Langue ........................................................................42 Principe du test ....................................................... 11
Laser ............................................................................23 Processus de coagulation ................................... 92
Puce d'étalonnage .......................................... 81–82
Lecteur
Insertion ............................................................. 82
Aperçu .................................................................22
Lecteur de code-barres ........................................23 Pulpe du doigt ......................................................... 92
Licence du logiciel ............................................... 145
Liste d'utilisateurs ......................................... 85, 118 Q
Liste des patients .......................................... 88, 119 Quitter ......................................................................... 85
M
R
Mémoire
Réglage ID ......................................................... 57–65
Contrôle qualité ............................................ 113
Aperçu ................................................................ 57
Résultat du patient ...................................... 112 Réglages
Touche ............................................................. 111
Arrêt Auto ......................................................... 51
Messages d'erreur ............................................... 139
Avertisseur sonore ......................................... 49
Mesure
Base de données ............................................ 55
Effectuer ..................................................... 86–98
Confirmation résultats .................................. 41
Préparation ........................................................81
Contraste ........................................................... 39
Mise au rebut ............................15, 27, 80, 97, 108
Date ..................................................................... 44
Mise en marche du lecteur ......................... 28–30
Diagnostics ....................................................... 76
Mise sous tension ...................................................83
Écran ............................................................ 39–46
Mise sous tension du lecteur .............................83
Format d'affichage ......................................... 46
Mot de passe ............................................................85
Heure .................................................................. 45
Mot de passe Admin. .................................... 59–62
ID patient ........................................................... 64
Identifiant de l'utilisateur ............................. 63
Langue ............................................................... 42
N
Mot de passe Admin. ............................. 59–62
Nettoyage .......................................................125–137
Options ........................................................ 47–54
Boîtier du lecteur .......................................... 129
PC ......................................................................... 53
Glissière d'insertion des bandelettes-test ..
Réglage ID ................................................. 57–65
131
Test URG ............................................................ 74
Tri ......................................................................... 47
O
Unités .................................................................. 40
Options ................................................................ 47–54
Réglages CQ ..................................................... 66–71
Résultat de test (contrôle qualité) ................. 107
Résultat du test (test patient) ............................ 94
156
S
Scan (bouton) ...................................................84, 89
Sécurité
Protection contre les infections .................14
Qualification de l'utilisateur ........................14
Séquence de tests observés (OTS) ......151–153
Solutions de contrôle de la qualité
Appliquer ........................................................ 106
Préparation ..................................................... 100
Puce d'étalonnage ....................................... 104
Stockage ................................................................. 123
Symboles
Messages d'erreur ....................................... 139
T
Tension .......................................................................21
Tension d'alimentation ................................ 21, 143
Test URG
Configurer ..........................................................74
Effectuer .............................................................98
Thromboplastine .....................................................11
Touche de réinitialisation .....................................23
Transfert des données ....................................... 115
Tri ..................................................................................47
U
Unité (résultat du test) ..........................................94
Unités (de mesure) .................................................40
Utilisateur
Blocage ...............................................................72
Mot de passe ....................................................85
Quitter .................................................................85
V
Valeur cible ...............................................................69
157
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158
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