COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
Cedex Bio HT Analyzer
Instruction pour nettoyer le réservoir d’eau interne
Version 1.0
Version logicielle 3.6/5.1
2
Informations relatives à la publication
Historique des révisions
Version du manuel
1.0
Version du
logiciel
Date de révision
Description des changements
3.6/5.1
Novembre 2017
Première version
y Historique des révisions
Avis d'édition
Cette publication s’adresse aux techniciens de laboratoire
formés par Roche pour utiliser l'analyseur COBAS
INTEGRA 400 plus et l'analyseur Cedex Bio HT. Elle
explique comment nettoyer le réservoir d’eau interne des
appareils présentant les numéros de série suivants :
•
•
•
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer : 420001 ou
supérieur
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer (sans module
ISE) : 520001 ou supérieur
Cedex Bio HT Analyzer : 620001 ou supérieur
Un contrôle particulier a été apporté à l'exactitude des
informations contenues dans ce manuel au moment de
sa publication. Toutefois, le fabricant de ce produit peut
être amené à mettre à jour les informations du manuel,
telles que l’impression des activités de contrôle du
produit ; le manuel est alors mis à jour.
Où trouver les informations
Le manuel de l’utilisateur ou le manuel de
l’opérateur de l’analyseur correspondant traite
principalement du fonctionnement, de la maintenance, du
dépannage et de la configuration de base. Ils contiennent
également des informations de sécurité importantes.
Vous devez impérativement lire le chapitre Sécurité avant
d’utiliser l’analyseur.
L’aide en ligne inclut toutes les informations du manuel
de l’opérateur. Elle contient par ailleurs tous les messages
d’erreur ainsi que des informations complètes de
référence au logiciel.
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3
!
Remarque générale
Pour éviter d’obtenir des résultats incorrects, assurezvous de bien vous familiariser avec les instructions et les
informations de sécurité.
r Veillez à bien respecter toutes les consignes de
sécurité.
r Respectez toujours les instructions figurant dans cette
publication.
r N’utilisez pas le logiciel d’une manière non décrite
dans cette publication.
r Conservez toutes les publications dans un endroit sûr,
où elles pourront être facilement consultées.
Formation
N'exécutez aucune tâche d’opération ou action de
maintenance à moins d'avoir suivi une formation Roche
Diagnostics. Les tâches non décrites dans la
documentation destinée à l’utilisateur doivent être
effectuées par des représentants service Roche qualifiés.
Images
Les images de matériel présentes dans ce manuel ont été
ajoutées à des fins d’illustration uniquement.
Garantie
Toute modification apportée par le client au système
annule le contrat de garantie et d'assistance.
Pour connaître les conditions de garantie, contactez votre
représentant commercial local ou renseignez-vous
auprès de votre partenaire garantie.
Confiez toujours les mises à jour logicielles à un
représentant service Roche ou effectuez-les avec l’aide
de celui-ci.
Copyright
Informations sur la licence
© 2018, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits réservés.
Les logiciels de l'analyseur COBAS INTEGRA 400 plus et
l'analyseur Cedex Bio HT sont protégés par le droit des
contrats, la loi sur le copyright et les traités
internationaux. L'COBAS INTEGRA 400 plus analyzer et
l’Cedex Bio HT Analyzer sont soumis à une licence
d'utilisation entre F. Hoffmann-La Roche Ltd et le titulaire
de la licence. Seuls les utilisateurs autorisés sont habilités
à accéder au logiciel et à l’utiliser. Toute utilisation ou
distribution non autorisée peut entraîner des poursuites
civiles et pénales.
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Programmes de logiciel commercial ou open
source
L'analyseur COBAS INTEGRA 400 plus et l'analyseur
Cedex Bio HT peuvent inclure des composants ou
modules de programmes de logiciel commercial ou open
source. Pour de plus amples informations sur la propriété
intellectuelle ou d’autres avertissements et sur des
licences en lien avec des programmes logiciels inclus
dans l’analyseur COBAS INTEGRA 400 plus et l’analyseur
Cedex Bio HT, reportez-vous aux informations de la
distribution électronique incluse dans ce produit.
Ces programmes de logiciel commercial ou open source
et l’analyseur COBAS INTEGRA 400 plus et l’analyseur
Cedex Bio HT dans leur intégralité peuvent constituer un
dispositif homologué conforme à la réglementation
applicable. Pour de plus amples informations, reportezvous au manuel de l’opérateur et consultez les étiquettes
de l’instrument.
Veuillez noter que l’autorisation correspondante devient
caduque conformément aux lois applicables en cas de
modifications non autorisées apportées à l’analyseur
COBAS INTEGRA 400 plus et l’analyseur Cedex Bio HT.
Marques commerciales
Les marques commerciales suivantes sont reconnues :
COBAS, COBAS INTEGRA, CEDEX et LIFE NEEDS
ANSWERS sont des marques commerciales de Roche.
Toutes les autres marques commerciales appartiennent à
leurs propriétaires respectifs.
Avis
Tout a été mis en œuvre pour que ce manuel soit
conforme à l’usage prévu. Tout commentaire concernant
un aspect quelconque de cette publication est le
bienvenu. Il sera pris en compte lors des mises à jour.
Contactez votre représentant Roche si vous souhaitez
donner votre avis.
Adresses
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
Fabriqué en Suisse
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Homologations de l’analyseur COBAS
INTEGRA 400 plus
L’analyseur COBAS INTEGRA 400 plus est conforme aux
exigences exposées dans les législations suivantes :
la directive 98/79/CE du Parlement européen et du
Conseil du 27 octobre 1998 sur les appareils médicaux de
diagnostic in vitro.
La directive 2011/65/UE du Parlement européen et du
Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de
l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques.
Conforme à la directive RoHS à partir du numéro de série
410001 (avec module ISE) et du numéro 510001 (sans
module ISE).
La conformité aux directives applicables est assurée par
la Déclaration de conformité.
Les marquages ci-dessous constituent des preuves de
conformité :
Pour l’usage diagnostique in vitro.
Est conforme aux dispositions des directives de l’UE
applicables.
C
®
US
Homologations de l’analyseur Cedex Bio HT
Publié par Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pour le
Canada et les États-Unis.
L’analyseur Cedex Bio HT est conforme aux exigences
exposées dans les législations suivantes :
La directive 2014/30/UE du Parlement Européen et du
Conseil du 26 février 2014 relative à la compatibilité
électromagnétique (CEM).
La directive 2014/35/UE du Parlement Européen et du
Conseil du 26 février 2014 relative au matériel électrique
destiné à être employé dans certaines limites de tension.
La directive 2011/65/UE du Parlement européen et du
Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de
l’utilisation de certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques.
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Conforme à la directive RoHS à partir du numéro de série
610001.
La conformité aux directives applicables est assurée par
la Déclaration de conformité.
Les marquages ci-dessous constituent des preuves de
conformité :
Est conforme aux dispositions des directives de l’UE
applicables.
C
®
US
Publié par Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pour le
Canada et les États-Unis.
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Table des matières
Table des matières
Informations relatives à la publication
Table des matières
Utilisation prévue de l'analyseur COBAS
INTEGRA 400 plus
Utilisation prévue de l’analyseur Cedex Bio
HT
Noms de produits
Abréviations
2
7
9
9
9
9
Instructions
1 Nettoyage du réservoir d’eau interne
Nettoyage du réservoir d’eau interne
15
Roche Diagnostics
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7
8
Table des matières
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9
Utilisation prévue de l'analyseur COBAS INTEGRA 400 plus
L'analyseur COBAS INTEGRA 400 plus est un analyseur
de chimie clinique informatisé et entièrement automatisé.
Son utilisation est prévue pour la détermination
qualitative et quantitative d'une vaste gamme d'analytes
dans différents liquides corporels.
Utilisation prévue de l’analyseur Cedex Bio HT
L’analyseur Cedex Bio HT est un analyseur de chimie
clinique informatisé et entièrement automatisé pour
utilisation professionnelle. Son utilisation est prévue pour
une vaste gamme d'analyses dans différentes solutions
aqueuses, comme la culture cellulaire et la fermentation.
Réservé aux contrôles qualité et aux processus de
fabrication.
Noms de produits
À moins que le contexte ne s’y oppose, les noms de
produits et descripteurs suivants sont employés :
Nom de produit
Descripteur
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
appareil
Cedex Bio HT Analyzer
appareil
y Noms de produits
Abréviations
Voici la liste des abréviations utilisées :
Abréviation
Signification
ISE
Électrode sélective aux ions
RoHS
Restriction of Hazardous Substances :
limitation de l’utilisation de certaines
substances dangereuses
y Abréviations
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Instructions
1
Nettoyage du réservoir d’eau interne ............................................................. 13
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Table des matières
Nettoyage du réservoir d’eau interne1
Dans ce chapitre
15
1 Nettoyage du réservoir d’eau interne
Nettoyage du réservoir d’eau interne. . . . . . . . . . . . . .
1
Roche Diagnostics
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1 Nettoyage du réservoir d’eau interne
Table des matières
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Nettoyage du réservoir d’eau interne
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Nettoyage du réservoir d’eau interne
n
d
j
Nettoyez le réservoir d’eau interne uniquement sur
recommandation de Roche.
30 minutes
m
m
m
m
m
m
Outil de déverrouillage des portoirs
Solution d’hypochlorite de sodium à 0,6 %
Eau distillée de type 1
Mouchoirs en papier
Solution d'éthanol à 70 %
Gants de protection propres
m Votre appareil présente l’un des numéros de série
suivants : COBAS INTEGRA 400 plus analyzer 420001
ou supérieur ; COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
(sans module ISE) 520001 ou supérieur ;
Cedex Bio HT Analyzer 620001 ou supérieur.
m Cette instruction ne doit être suivie que par des
techniciens de laboratoire formés par Roche dans le
cadre de cette procédure.
r Pour nettoyer le réservoir d’eau
interne
1 Sélectionnez Fichier > Arrêt.
2 Eteignez l'appareil à partir de l'interrupteur principal.
3 Débranchez l’appareil de la source d’alimentation
électrique.
4
4 Ouvrez le capot principal au maximum.
Roche
5
5 Munissez-vous de l’outil de déverrouillage des
portoirs.
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1 Nettoyage du réservoir d’eau interne
c
16
Nettoyage du réservoir d’eau interne
6
7 Au niveau du sélecteur de tension de la carte
électronique, coupez la tension au niveau de
l’alimentation électrique ISE.
1 Nettoyage du réservoir d’eau interne
7
6 Pour retirer le capot latéral gauche, desserrez les
quatre vis à l’aide de l’outil de déverrouillage des
portoirs.
Roche Diagnostics
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Nettoyage du réservoir d’eau interne
8
17
8 Dévissez le réservoir d’eau interne.
I Il se peut que le réservoir d’eau interne soit plein.
Faites attention de ne pas renverser d’eau.
9 Videz le réservoir d’eau interne et nettoyez-le avec
une solution d’hypochlorite de sodium à 0,6 %.
10 Rincez soigneusement le réservoir d’eau interne à
l’eau quatre fois.
I N’utilisez que de l’eau distillée de type 1.
11 Nettoyez le détecteur de niveau du réservoir d’eau
interne et les puits de rinçage à l’aide d’un mouchoir
imbibé d’éthanol à 70 %.
12 Rincez soigneusement à l’eau claire.
13 Remplacez les filtres à liquide (filtre Ligacon) à
l’extrémité des canules.
I Portez des gants de protection propres afin de ne
pas contaminer les filtres.
14 Réinstallez le réservoir d’eau interne propre et vide.
• Assurez-vous que les deux marques noires
correspondent.
1 Nettoyage du réservoir d’eau interne
14
Roche Diagnostics
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Nettoyage du réservoir d’eau interne
15
15 Allumez l’alimentation électrique ISE.
16 Remettez en place le capot latéral gauche et serrez les
quatre vis à l’aide de l’outil de déverrouillage des
portoirs.
17 Replacez l’outil de déverrouillage des portoirs et
fermez le capot principal.
18 Branchez le cordon d’alimentation et mettez l’appareil
sous tension ainsi que l’unité de contrôle.
19 Connectez-vous en tant qu’utilisateur normal.
f Le réservoir d’eau interne est plein. Au terme du
remplissage, un premier amorçage du système de
fluides est lancé automatiquement. Cela peut
prendre jusqu’à onze minutes. Assurez-vous que
l’appareil est en mode En attente. Si l’appareil est
en cours de fonctionnement, cliquez sur Arrêter.
1 Nettoyage du réservoir d’eau interne
20 Exécutez deux fois l’action d’entretien Amorcer le
système de fluides.
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