Roche cobas pro ISE analytical unit Manuel utilisateur

cobas® pro integrated solutions
<ISE | c 503 | e 801>
Guide de référence rapide
Version de la publication 2.0
Version du logiciel 01-03
2
Informations relatives à la publication
Version de publication
Version du logiciel
Date de révision
Description des changements
1
01-01
2018-09
Première version
1.1
01-02
2019-03
Nombreux ajouts mineurs et améliorations
2.0
01-03
2019-07
Corrections mineures
y Historique des révisions
Avis d'édition
Cette publication est destinée aux utilisateurs du
cobas pro integrated solutions.
Nous avons attaché la plus grande importance à
l’exactitude des informations présentées dans ce
document au moment de la publication. Cependant, le
fabricant peut être amené à mettre à jour les
informations de cette publication et à élaborer une
nouvelle version du document dans le cadre des activités
de surveillance du produit.
Où trouver les informations
L'Assistance Utilisateur contient toutes les informations sur le produit, y compris les informations suivantes :
•
Opérations de routine
•
Maintenance
•
Sécurité
•
Informations de dépannage
•
Informations sur la configuration
•
Informations de base concernant, par exemple, les
principes analytiques
Le Guide de sécurité contient des informations
importantes sur la sécurité. Vous devez lire le guide de
sécurité avant d'utiliser le système.
Le Guide de l'utilisateur est axé sur les opérations de
routine et de maintenance. Les chapitres sont organisés
selon la procédure normale d'opération.
Le Guide de référence rapide décrit de manière
succincte les tâches de routine importantes et la
maintenance quotidienne.
La cobas® e‑library donne accès aux mises à jour, fiches
techniques, fiches de valeur et autres documents
importants de Roche.
Le manuel du fabricant du PC contient toutes les
informations relatives au matériel de l’unité de contrôle.
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3
Remarque de sécurité générale
Pour éviter des blessures graves ou mortelles, assurezvous d'avoir pris connaissance des instructions et des
renseignements sur la sécurité avant d'utiliser le
système.
r Soyez particulièrement attentif aux précautions de sécurité.
r Suivez toujours les instructions contenues dans cette
publication.
r N'utilisez pas le système d'une façon non décrite dans
cette publication.
r Conservez toutes les publications dans un endroit sûr,
où elles pourront être facilement consultées.
Copyright
© 2018–2019, Roche Diagnostics GmbH.
Tous droits réservés.
Contacts
Dans l'Union européenne et
les pays membres de l'AELE
Fabricant de l'instrument
Hitachi High-Technologies Corporation
1-24-14 Nishi-Shimbashi
Minato-ku, Tokyo 105-8717
Japon
Représentant autorisé Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
En dehors de l'Union européenne et
des pays membres de l'AELE
Fabriqué par :
Hitachi High-Technologies Corporation
Fabriqué pour :
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
Distribué aux ÉtatsUnis par :
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis, Indiana, États-Unis
Roche Diagnostics
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4
Roche Diagnostics
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5
Table des matières
Flux de travail principal........................................................
6
Référence rapide : Opérations avant la routine ........
7
Référence rapide : flux de travail de préroutine .............................................................................
7
Référence rapide : Remplacement des
réactifs ............................................................................
10
Référence rapide : Opérations pendant la routine....
15
Référence rapide : Analyse d’échantillons
patient .............................................................................
15
Référence rapide : Vérification des résultats
de test..............................................................................
17
Référence rapide : Exécution d’une
calibration ......................................................................
18
Référence rapide : Exécution d’un CQ................
19
Référence rapide : Opérations après la routine .........
22
Référence rapide : Flux de travail de postroutine .............................................................................
22
Informations de référence ..................................................
24
Référence rapide : Réactifs et consommables
- ISE..................................................................................
24
Référence rapide : Réactifs et consommables
– c 503 ............................................................................
26
Référence rapide : Réactifs et consommables
– e 801 ............................................................................
29
Référence rapide : cobas e flow HIV Duo........
32
Référence rapide : Flux de travail pour le
masquage de la calibration.....................................
33
Roche Diagnostics
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6
Flux de travail principal
Flux de travail principal
Pendant le fonctionnement
Avant le fonctionnement
Logiciel
1
Connexion
2
Vérification des alarmes
3
Sélection de la case Action préventive.
4
Exécution des opérations de maintenance recommandées
5
• Génération d'une liste de gestion des réactifs
• Vérification du statut des consommables et déchets
7
Téléchargement des paramètres
8
• Demande des calibrations et des mesures de CQ
recommandées
• Génération de listes de chargement calibrateurs et
CQ
Instrument
6
Remplacement des réactifs manquants
9
Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ
10
Vérifiez les résultats de calibration et de CQ
11
Désélection de la case Action préventive.
12
Demande de tests
13
Chargement et traitement des échantillons
14
Vérification des résultats de test
15
Exécution des opérations de post-routine (maintenance
quotidienne)
Roche Diagnostics
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7
Référence rapide : Opérations avant la routine
Dans cette partie
Référence rapide : flux de travail de pré-routine (7)
Référence rapide : Remplacement des réactifs (10)
Référence rapide : flux de travail de pré-routine
Le système est conçu pour fonctionner en continu
(24 h/24, 7 j/7). Au début d'une session de travail,
connectez-vous au système et effectuez les opérations
de pré-routine surlignées en différentes couleurs qui
apparaissent dans la boîte de dialogue Pré-routine.
Couleurs
Exécutez au moins les opérations surlignées en jaune ou
en rouge.
Rouge : l’opération est cruciale. Exemples : un réactif est
vide ou une opération de maintenance aurait déjà dû
être effectuée.
Jaune : l’opération est nécessaire. Exemples : un réactif
est en dessous du niveau d'avertissement défini ou une
calibration est nécessaire.
Violet : le chargement de nouveaux réactifs est recommandé. Au moins un réactif est en dessous du besoin du
jour défini et la case Action préventive est cochée.
Gris : aucune opération requise.
m Le système ou l'unité analytique masquée est en
mode En attente.
Étapes
1
Vérification des alarmes
Action de l’utilisateur
1. Si le bouton Alarmes clignote en jaune ou
en rouge, choisissez le bouton Alarmes.
2. Vérifiez les alarmes et suivez les solutions
recommandées.
3. Supprimez les alarmes.
2
Activation de la case à cocher Action préventive
1. Choisissez le bouton Pré-routine.
2. Cochez la case Action préventive.
y Exécution des opérations de pré-routine
Roche Diagnostics
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8
Étapes
3
Mise à jour des composants logiciels
Action de l’utilisateur
1. Choisissez Pré-routine > Mise à jour
composants logiciels.
2. Sélectionnez la version du logiciel et le pack
linguistique à installer.
3. Choisissez le bouton Exécuter.
4
Remplacement des réactifs
manquants
1. Choisissez Pré-routine > Liste de gestion
des réactifs.
2. Choisissez le bouton Confirmer.
3. Choisissez Rapport > Afficher.
4. Choisissez la liste de gestion des réactifs.
5. Utilisez la liste pour récupérer les réactifs
manquants dans le stockage de réactifs.
6. Remplacez les réactifs.
u Référence rapide : Remplacement des réactifs (10)
5
Téléchargement des paramètres
1. Choisissez Pré-routine > Télécharger
éléments requis.
2. Vérifiez dans les 4 onglets si des paramètres sont disponibles.
3. Choisissez l'élément souhaité, puis choisissez le bouton Continuer.
–
La dernière version est recommandée.
–
Choisissez les paramètres souhaités,
puis choisissez le bouton Télécharger.
4. Si vous avez téléchargé une nouvelle application, chargez le pack de réactifs correspondant.
6
7
Exécution des opérations
de maintenance recommandées
1. Choisissez Pré-routine > Maintenance
recommandée.
Demande de calibrations
recommandées
1. Choisissez Pré-routine > Calibration recommandée.
2. Choisissez et effectuez toutes les opérations
de maintenance surlignées en jaune ou en
rouge.
2. Pour demander les calibrations recommandées, choisissez le bouton Confirmer.
y Exécution des opérations de pré-routine
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9
Étapes
8
Demande de mesures de
CQ
Action de l’utilisateur
1. Dans la boîte de dialogue Pré-routine,
choisissez l'un des boutons suivants.
–
CQ routine : pour demander un CQ
pour tous les pack de réactifs en cours
d'utilisation
–
CQ en attente : pour demander un CQ
pour tous les pack de réactifs en attente
2. Choisissez le bouton Confirmer.
9
Génération de listes de
chargement calibrateurs et
CQ
1. Choisissez Pré-routine > Liste de chargement des calibrateurs et CQ.
2. Choisissez le bouton Confirmer.
3. Choisissez Rapport > Afficher.
4. Dans les listes de chargement, vérifiez les
calibrateurs et le matériel de CQ requis, ainsi que leurs positions de rack attribuées et
les volumes requis.
10
Exécution d’une calibration
et d’une mesure de CQ
1. Préparez les calibrateurs et les matériels de
CQ dans des réservoirs d'échantillons appropriés.
2. Utilisez des racks noirs pour les calibrateurs
et des racks blancs pour le matériel de CQ.
3. Placez les racks sur un plateau de racks, en
commençant par les racks de calibrateurs
noirs.
4. Chargez le plateau de racks sur une voie de
chargement.
5. Démarrez le run.
11
Vérifiez les résultats de calibration et de CQ
1. Choisissez Routine > Calibrations récentes.
2. Assurez-vous que tous les tests sont cochés
dans la colonne Statut. Si tel n'est pas le
cas, choisissez le bouton Détails dans le
menu d'options et procédez à la résolution
des problèmes liés à l'alarme de données.
3. Choisissez l'onglet Graphe CQ.
4. Assurez-vous que les résultats de CQ du
jour sont compris dans l’intervalle acceptable (vert).
Lorsque la calibration et le CQ ont été effectués
avec succès, le système est prêt à mesurer les
échantillons.
12
Désactivation de la case à
cocher Action préventive
1. Choisissez le bouton Pré-routine.
2. Pour désactiver les alarmes violettes pendant le fonctionnement, décochez la case
Action préventive.
y Exécution des opérations de pré-routine
u Sujets connexes
• Référence rapide : Remplacement des réactifs (10)
Roche Diagnostics
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10
Référence rapide : Remplacement des réactifs
Lorsqu'un réactif commence à s’épuiser ou est périmé,
remplacez-le afin de garantir l’exactitude et la continuité
des mesures.
Non-respect des messages de sécurité
Le non-respect des message de sécurité peut entraîner
des blessures, une infection ou un endommagement du
système.
r Utilisez les tableaux de référence rapide uniquement
comme aide-mémoire pour les tâches avec lesquelles
vous êtes déjà familiarisé.
r Veuillez toujours respecter le guide de sécurité et les
messages de sécurité dans les descriptions de tâches
correspondantes.
Étapes
1
Déchargement manuel des
packs de réactifs
(pour les packs de réactifs
non vides ou inutilisables)
Action de l’utilisateur
1. Choisissez Réactifs > Vue d'ensemble.
2. Sélectionnez un pack de réactifs.
3. Choisissez le bouton Décharger.
4. Sélectionnez les packs de réactifs souhaités, puis choisissez le bouton Décharger.
5. Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs situé sur le reagent manager de l’unité
analytique.
6. Retirez les packs de réactifs déchargés.
7. Appuyez à nouveau sur le bouton Ascenseur de réactifs.
y Remplacement des réactifs
Roche Diagnostics
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11
Étapes
2
Chargement des packs de
réactifs sur l’unité analytique c 503
Action de l’utilisateur
1. Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs et patientez jusqu'à ce que le bouton
cesse de clignoter.
2. Si les packs de réactifs étaient déchargés,
vérifiez les indicateurs d'état :
3.
4.
5.
: sélectionnés manuellement pour le déchargement.
: pack de réactifs vide ou périmé.
: pack de réactifs temporairement inutilisable, choisissez le bouton Alarmes.
6. Retirez les packs de réactifs déchargés.
7. Chargez les packs de réactifs sortis du réfrigérateur.
8. Fermez le capot du reagent manager et appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs.
9.
: pack de réactifs enregistré avec succès.
10.
: le pack de réactifs n’a pas pu être enregistré et tous les packs de réactifs sont à
nouveau transférés vers le port de chargement.
11. Si l’ascenseur de réactifs se déplace à nouveau vers l’avant, appuyez sur le bouton
Ascenseur de réactifs pour terminer le
chargement.
y Remplacement des réactifs
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12
Étapes
3
Chargement des packs de
réactifs sur l’unité analytique e 801
Action de l’utilisateur
1. Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs et patientez jusqu'à ce que le bouton
cesse de clignoter.
2. Si les packs de réactifs étaient déchargés,
vérifiez les indicateurs d'état :
3.
4.
5.
: sélectionnés manuellement pour le déchargement.
: pack de réactifs vide ou périmé.
: pack de réactifs temporairement inutilisable, choisissez le bouton Alarmes.
6. Retirez les packs de réactifs déchargés.
7. Insérez entièrement les packs de réactifs
sortis du réfrigérateur dans l’ascenseur de
réactifs.
8. Appuyez sur le bouton Ascenseur de réactifs.
9.
: pack de réactifs enregistré avec succès.
10.
: le pack de réactifs n’a pas pu être enregistré et tous les packs de réactifs sont à
nouveau transférés vers le port de chargement.
11. Si l’ascenseur de réactifs se déplace à nouveau vers le haut, appuyez sur le bouton
Ascenseur de réactifs pour terminer le
chargement.
4
Remplacement des réactifs – ISE
1. Vérifiez les indicateurs d'état :
2.
: flacon vide ou périmé
3.
: flacon actuel
4. Tirez l’élévateur de tuyau vers le haut jusqu'à ce qu'il se verrouille.
5. Séchez chaque tuyau d'aspiration à l’aide
d’un chiffon non pelucheux distinct.
6. Remplacez le flacon.
7.
: le flacon a été enregistré avec succès.
L’élévateur de tuyau descend automatiquement.
8. Fermez doucement le tiroir de réactifs système.
Le système effectue automatiquement un
amorçage réactif.
y Remplacement des réactifs
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13
Étapes
5
Remplacement des réactifs
système – c 503
(Basic Wash ou Acid Wash)
Action de l’utilisateur
1. Tirez le tiroir de réactifs système.
2. Vérifiez les indicateurs d'état :
3.
4.
5.
: flacon vide ou périmé
: flacon en attente (Basic Wash uniquement)
: flacon actuel
6. Soulevez le tuyau d'aspiration et tenez-le.
7. Séchez chaque tuyau d'aspiration à l’aide
d’un chiffon non pelucheux distinct.
8. Remplacez le flacon.
9.
: le flacon a été enregistré avec succès.
10. Baissez le tuyau d'aspiration.
11. Fermez doucement le tiroir de réactifs système.
Le système effectue automatiquement un
amorçage réactif.
6
Remplacement des réactifs
système – e 801
(ProCell II M, CleanCell M,
ou PreClean II M)
1. Identifiez le flacon dont le bouton d'état clignote
.
2. Tirez le tuyau d'aspiration vers le haut et
fixez-le.
3. Séchez le tuyau d'aspiration avec un chiffon non pelucheux.
4. Remplacez le flacon.
5. Tirez doucement le tuyau d'aspiration vers
le bas, jusque dans le nouveau flacon.
6. Appuyez sur le bouton d'état pour confirmer le remplacement de ce flacon.
7.
: le flacon a été enregistré avec succès.
8. Fermez doucement la porte avant.
7
Remplacement des plateaux
d'embouts et de godets –
e 801
1. Lorsque l’indicateur d'état situé en haut est
allumé, ouvrez le tiroir de consommables.
2. Retirez les plateaux d'embouts et de godets
vides.
3. Fermez le tiroir de consommables.
4. Ouvrez la porte transparente et chargez les
nouveaux plateaux d'embouts et de godets
dans l’élévateur.
5. Fermez la porte transparente.
y Remplacement des réactifs
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14
Étapes
8
Remplacement des bacs à
déchets solides – e 801
Action de l’utilisateur
1. Lorsque l’indicateur d'état situé en haut est
allumé, ouvrez le tiroir de consommables.
2. Retirez le bac à déchets solides plein et
remplacez-le par un nouveau bac.
3. Fermez le tiroir de consommables.
4. Ouvrez la porte transparente et appuyez
sur le bouton d'état correspondant au bac à
déchets solides remplacé.
5. Fermez la porte transparente.
y Remplacement des réactifs
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15
Référence rapide : Opérations pendant la
routine
Dans cette partie
Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (15)
Référence rapide : Vérification des résultats de test (17)
Référence rapide : Exécution d’une calibration (18)
Référence rapide : Exécution d’un CQ (19)
Référence rapide : Analyse d’échantillons patient
Une fois que toutes les étapes de pré-routine requises
sont terminées, vous pouvez commencer l’opération de
routine et mesurer les échantillons.
Non-respect des messages de sécurité
Le non-respect des message de sécurité peut entraîner
des blessures, une infection ou un endommagement du
système.
r Utilisez les tableaux de référence rapide uniquement
comme aide-mémoire pour les tâches avec lesquelles
vous êtes déjà familiarisé.
r Veuillez toujours respecter le guide de sécurité et les
messages de sécurité dans les descriptions de tâches
correspondantes.
Étapes
1
Demande de tests manuelle
(lorsqu’ils ne sont pas téléchargés depuis l’hôte)
Action de l’utilisateur
1. Choisissez Routine > Demandes.
2. Choisissez le type d’échantillon et son niveau de priorité.
3. Choisissez l'option Micro pour les Microcups, ou l'option Normal pour les autres réservoirs.
4. Entrez l’ID échantillon en vous aidant de
l’étiquette code-barres.
5. Sélectionnez tous les tests ou profils de test
souhaités :
–
: le test est sélectionné.
–
: le résultat est disponible.
–
: le test n’est pas sélectionné.
6. Choisissez le bouton Enregistrer.
y Analyse d’échantillons patient
Roche Diagnostics
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16
Étapes
2
Préparation des échantillons
Action de l’utilisateur
1. Utilisez uniquement des réservoirs
d’échantillons adaptés.
10 mm
2. Niveau de remplissage maximum : 10 mm
au-dessous du bord supérieur du réservoir
d’échantillon.
3. Centrifugez les échantillons en fonction des
recommandations du fabricant du tube.
4. Les réservoirs d’échantillons doivent être
placés sur les racks à la verticale.
5. Utilisez des adaptateurs de tube pour tubes
< 13 mm.
6. Assurez-vous que la surface du liquide
d’échantillon est exempte de mousse, de
film, de bulles d'air ou de séparateur.
3
Préparation des échantillons munis de codebarres
1. Utilisez des racks avec ID de rack en tenant
compte de l’attribution de rack correspondant à ce type d’échantillon.
≥17 mm
≥17 mm
≥20 mm
4
Préparation des échantillons sans code-barres
2. Placez l’étiquette code-barres sur les tubes
au niveau de la zone de scan marquée en
bleu.
≥20 mm
1. Pour générer la liste de travail, sélectionnez
les échantillons sur Routine > Demandes.
2. Choisissez Rapport > Routine > Liste de
demande de tests.
3. Choisissez le bouton Générer. Lorsque
l'animation du bouton Rapport prend fin,
choisissez le bouton Afficher.
4. Placez l'échantillon sur le rack avec ID de
rack tel qu'indiqué dans la Liste de demande de test.
5
Chargement des échantillons sur la voie de chargement
1. Assurez-vous que les indicateurs d’état de
l’unité sont allumés, et ouvrez le capot principal.
2. Chargez le plateau de racks en utilisant la
poignée située sur la droite.
3. Si le système est en mode Fonctionnement, il traite les échantillons sans autre
action requise.
4. Si le système n'est pas encore en mode
Fonctionnement, choisissez le bouton
Démarrer et lancez le run.
y Analyse d’échantillons patient
Roche Diagnostics
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17
Étapes
6
Chargement des échantillons au niveau du port
STAT
Action de l’utilisateur
1. Utilisez un rack rouge pour signaler les
échantillons STAT.
2. (Tout rack chargé via le port STAT est traité
avec la même priorité.)
3. Chargez le rack dans un port STAT en
orientant les codes-barres vers la droite.
4. Si le système est en mode Fonctionnement, il traite les échantillons sans autre
action requise.
5. Si le système n'est pas encore en mode
Fonctionnement, choisissez le bouton
Démarrer et lancez le run.
7
Lancement d’un run
1. Choisissez le bouton Démarrer dans la
partie inférieure droite de l'écran.
2. En mode sans code-barres, entrez le numéro de séquence du premier échantillon à
traiter.
3. Dans la zone Mode réception des racks,
assurez-vous que le paramètre est activé.
4. Pour démarrer le run, choisissez le bouton
Démarrer vert.
8
Recherche d’un échantillon
en fonction du statut de
traitement
1. Choisissez Satut échantillon > Suivi
échantillon.
2. Si vous connaissez l'ID échantillon, saisissez-le et choisissez le bouton Chercher.
3. Pour identifier le statut du traitement, référez-vous au symbole figurant sur l’icône
d’échantillon.
4. Dans le menu d'options
, plusieurs options s'offrent à vous, par exemple, les boutons Changer priorité ou Décharger
rack.
y Analyse d’échantillons patient
Référence rapide : Vérification des résultats de test
Pendant ou après un run, vous pouvez consulter les
résultats des échantillons patient sélectionnés et des
mesures de CQ.
Roche Diagnostics
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18
Étapes
1
Consultation des résultats
de test
Action de l’utilisateur
1. Choisissez Routine > Résultats.
2. Pour afficher les échantillons actuels, choisissez l'option Visu. routine.
3. Dans le tableau de gauche, choisissez
l’échantillon concerné.
4. Utilisez la liste déroulante Tous les
échantillons pour filtrer des échantillons
spécifiques.
5. Dans le tableau de droite, vérifiez les résultats déjà disponibles et les alarmes de données.
2
Affichage des détails de résultats de test
1. Dans Routine > Résultats, sélectionnez
l'échantillon concerné.
2. Depuis le menu d'options
, sélectionnez
le bouton Détails résultat.
3. Si une alarme de données s'affiche dans la
colonne Alarmes de données, consultez
la description de l'alarme et suivez les solutions recommandées.
y Vérification des résultats de test
Référence rapide : Exécution d’une calibration
Le logiciel recommande des calibrations selon les
intervalles définis pour chaque application. Il suffit
simplement d’effectuer une demande pour les
calibrations recommandées.
Étapes
1
Demande de calibrations
Action de l’utilisateur
1. Choisissez Calibration > Demande.
2. Vérifiez la colonne Cause :
3.
: une calibration est recommandée.
4.
: une calibration est demandée pour le
prochain run.
5. Pour demander les calibrations recommandées, choisissez le bouton Enregistrer.
6. Pour demander une calibration manuellement, choisissez le test et choisissez
Calibrer.
y Exécution d’une calibration
Roche Diagnostics
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19
Étapes
2
Exécution de calibrations
Action de l’utilisateur
1. Choisissez Rapport > Calibration > Liste
de chargement des calibrateurs.
2. Choisissez le bouton Générer, puis le bouton Afficher.
3. Dans la liste de chargement, vérifiez quels
calibrateurs sont requis. Pour les calibrateurs avec attribution de position, vérifiez
également les positions des racks.
4. Préparez les calibrateurs tel qu’indiqué
dans la liste de chargement. Tenez compte
du volume mort du réservoir d’échantillons
utilisé.
5. Chargez les racks de calibrateurs et démarrez le run.
3
Vérification des résultats de
calibration
1. Lorsque les résultats sont disponibles,
choisissez Calibration > Demande.
2. Consultez la colonne Position :
3. Aucune couleur : la dernière calibration a
été réalisée avec succès.
4.
: la dernière calibration a échoué.
5. Si une calibration a échoué, vérifiez si des
alarmes de données ont été émises dans
Routine > Calibrations récentes.
4
Consultation des détails
d’un résultat de calibration
–
Procédez à la résolution des problèmes
liés à l’alarme de données en suivant la
Liste des alarmes de données.
–
Recommencez la calibration pour ce
test.
1. Choisissez Calibration > Résultats
choisissez le test :
et
–
Résultats calibr. lot : la dernière calibration de lot valide pour ce lot de réactifs.
–
Résultat de calib. la plus récente :
la dernière calibration de lot valide
pour ce test.
2. Déchargez les racks de calibrateurs des
voies de déchargement.
y Exécution d’une calibration
Référence rapide : Exécution d’un CQ
Vous pouvez demander des mesures de CQ pour tous les
tests et réactifs à bord (CQ de routine) ou uniquement
pour des réactifs spécifiques ou en attente.
Roche Diagnostics
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20
Vous ne pouvez pas utiliser de matériel de CQ périmé.
Les tests demandés pour des matériels de CQ périmés
sont masqués et ne sont pas effectués.
i
Étapes
1
Demande de CQ pour les
réactifs actuels
Vous pouvez demander des mesures de CQ par
matériel de CQ et non par lot de CQ. Le système
effectue la mesure de CQ en utilisant le premier
lot de CQ chargé. Le système ne traite pas de lots
de CQ supplémentaires pour le même matériel de
CQ au cours du même run.
Action de l’utilisateur
1. Choisissez CQ > Demandes.
2. Pour demander un CQ pour tous les réactifs actuels, choisissez le bouton Attribuer
CQ routine.
3. Pour demander un CQ pour des réactifs
spécifiques, cochez les cases Sélectionner correspondantes.
4. Choisissez le bouton Enregistrer.
2
Demande de CQ pour les
réactifs en attente
1. Choisissez CQ > Demandes > CQ de flacon en attente.
2. Cochez les cases Sélectionner des réactifs en attente pour lesquels vous souhaitez
demander une mesure de CQ.
3. Choisissez le bouton Enregistrer.
3
Exécution d’un CQ
1. Choisissez Rapport > CQ > Liste de
chargement de CQ.
2. Choisissez le bouton Générer, puis le bouton Afficher.
3. Sur la liste de chargement, vérifiez quel
matériel de CQ est requis sur quelles positions de rack.
4. Préparez les matériels de CQ tel qu’indiqué
dans la liste de chargement. Tenez compte
du volume mort du réservoir d’échantillons
utilisé.
5. Chargez les racks de CQ et démarrez le
run.
y Exécution d’un CQ
Roche Diagnostics
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21
Étapes
4
Vérification des résultats de
CQ
Action de l’utilisateur
1. Choisissez Routine > Graphe CQ.
2. Sélectionnez un test.
3. Assurez-vous que les résultats de CQ du
jour sont compris dans l’intervalle acceptable (cercle vert).
–
Si les résultats de CQ se trouvent en
dehors de l’intervalle (cercle rouge),
identifiez la cause du problème et procédez à sa résolution, puis répétez la
mesure de CQ.
–
Lorsque la calibration et le CQ ont été
effectués avec succès, le système est
prêt à mesurer les échantillons.
4. Déchargez les racks de CQ des voies de
déchargement.
y Exécution d’un CQ
Roche Diagnostics
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22
Référence rapide : Opérations après la
routine
Référence rapide : Flux de travail de post-routine
À la fin de la session de travail, cessez les analyses et
effectuez les opérations de maintenance quotidienne.
Non-respect des messages de sécurité
Le non-respect des message de sécurité peut entraîner
des blessures, une infection ou un endommagement du
système.
r Utilisez les tableaux de référence rapide uniquement
comme aide-mémoire pour les tâches avec lesquelles
vous êtes déjà familiarisé.
r Veuillez toujours respecter le guide de sécurité et les
messages de sécurité dans les descriptions de tâches
correspondantes.
Étapes
1
Arrêt du système après le
run en cours
Action de l’utilisateur
1. Choisissez le bouton Démarrer.
2. Dans la zone Mode réception des racks,
choisissez le bouton Modifier.
3. Décochez la case Activer le mode réception des racks.
4. Après le run, le système procédera à la finalisation et au déchargement de tous les
racks.
5. Retirez tous les racks de la voie de déchargement.
2
Exécution du rack de lavage
quotidien – ISE
1. Préparez un rack de lavage :
–
Pos. 1 : vide
–
Pos. 2 : 600 µL Solution de nettoyage
ISE/SysClean
–
Pos. 3 : 600 µL Activator
2. Chargez le rack de lavage.
3. Démarrez le run.
4. Effectuez une calibration et un CQ.
y Flux de travail de post-routine
Roche Diagnostics
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23
Étapes
3
4
Nettoyage de l’aiguille
échantillon – e 801
Nettoyage des aiguilles réactif – e 801
Action de l’utilisateur
1. Essuyez l’aiguille échantillon avec de l’alcool.
–
Essuyez ensuite à l’eau déionisée.
–
Essuyez toujours du haut vers le bas.
1. Placez un papier absorbant sur les positions de pipetage des réactifs.
2. Déplacez le mécanisme de pipetage des
réactifs vers la gauche.
3. Essuyez les aiguilles réactif avec de l’alcool.
–
Essuyez ensuite à l’eau déionisée.
–
Essuyez toujours du haut vers le bas.
–
Contrôlez visuellement les aiguilles réactif afin de vous assurer qu’elles ne
sont pas pliées.
4. Retirez le papier absorbant.
5
Nettoyage des aiguilles de
la zone prélavage – e 801
1. Déplacez le mécanisme de pipetage de
prélavage vers les stations de séparation.
2. Essuyez les aiguilles avec de l’alcool :
6
Nettoyage des aiguilles
d’aspiration ECL et des détecteurs de niveau – e 801
–
Essuyez ensuite à l’eau déionisée.
–
Essuyez toujours du haut vers le bas.
1. Ouvrez le capot de la station d'aspiration.
2. Essuyez les aiguilles d'aspiration ECL et les
détecteurs de niveau :
–
Essuyez ensuite à l’eau déionisée.
–
Essuyez toujours du haut vers le bas.
3. Fermez le capot de la station d'aspiration et
le capot principal.
y Flux de travail de post-routine
Roche Diagnostics
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24
Informations de référence
Dans cette partie
Référence rapide : Réactifs et consommables - ISE (24)
Référence rapide : Réactifs et consommables – c 503
(26)
Référence rapide : Réactifs et consommables – e 801
(29)
Référence rapide : cobas e flow HIV Duo (32)
Référence rapide : Flux de travail pour le masquage de la
calibration (33)
Référence rapide : Réactifs et consommables - ISE
Noms de produits
Numéro de catalogue
Nom dans
le logiciel
ISE Reference Electrolyte REF
08392013190
Stabilité
Voir fiche
technique
Utilisation
Réservoir (volume de
remplissage)
Solution de référence pour chaque mesure
ISE permettant des mesures sur l’unité analytique ISE.
Flacon (2 L)
Volume mort 250 mL
Diluant ISE
DIL
04880480190
Voir fiche
technique
Dilution d’échantillon
Flacon (2 L)
Volume mort 100 mL
Standard interne ISE
IS
04880455190
Voir fiche
technique
Calibration en 1 point avant et après chaque
mesure d’échantillon
Flacon (2 L)
Volume mort 100 mL
Solution de nettoyage
ISE/SysClean
-
À verser frais
11298500316
Nettoyage du circuit de l’électrode ISE et du
godet de dilution
(dans la position 2 du rack de lavage quotidien)
(aux positions 1 et 2 du rack de lavage heb- Flacon (100 mL)
domadaire)
y Réactifs et consommables de l’unité analytique ISE
Roche Diagnostics
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25
Noms de produits
Numéro de catalogue
Activator
Nom dans
le logiciel
-
04663632190
Stabilité
Voir fiche
technique
Utilisation
Réservoir (volume de
remplissage)
Conditionnement des électrodes ISE, tuyaux
et aiguille échantillon (dans la position 3 du
rack de lavage)
Flacon (9 x 12 mL)
Produit de déprotéinisation ISE
-
Voir fiche
technique
Nettoyage du circuit ISE
20763071122
Flacon (6 x 21 mL)
ISE Standard Low
11183974216
ISE low
(S1)
Voir fiche
technique
Calibration d’ISE
(dans la position 1 du rack de calibrateurs)
Ampoule en verre
(10 x 3 mL)
ISE Standard High
11183982216
ISE high
(S2) ;
ISE S3
Voir fiche
technique
Calibration d’ISE
(dans la position 2 du rack de calibrateurs)
Calibration d’ISE
Voir fiche technique
(dans la position 3 du rack de calibrateurs)
Ampoule en verre
(10 x 3 mL)
Électrode Na (jaune)
-
Voir fiche
technique
-
Voir fiche
technique
-
Voir fiche
technique
-
Voir fiche
technique
10825468001
Électrode Cl (verte)
03246353001
Électrode K (rouge)
10825441001
Électrode REF (bleue)
REFERENCE ELECTRODE
03149501001
y Réactifs et consommables de l’unité analytique ISE
Roche Diagnostics
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Noms de produits
Nom dans
le logiciel
Numéro de catalogue
Fil de nettoyage
Stabilité
-
-
Jeu de pièces d'étanchéi- té
-
Utilisation
Réservoir (volume de
remplissage)
CLEANING WIRE 3 ASSY
08906238001
(Ø 0,2 mm pour aiguille
ISE)
NOZZLE SEAL S 5 SET
08944164001
Aiguille échantillon ISE y
compris 1 pièce d’étanchéité
-
-
PROBE ISE(ST) ASSY
08763313001
y Réactifs et consommables de l’unité analytique ISE
Référence rapide : Réactifs et consommables – c 503
Nom de produit
Numéro de catalogue
Basic Wash
Nom dans le
logiciel
Basic Wash
08302545190
Stabilité
Utilisation
Réservoir (volume de
remplissage)
10 semaines à Utilisation spécifique aux tests
bord
Lavage de :
Acid Wash
Acid Wash
08302723190
•
cuves réactionnelles
•
stations de lavage ultrasons
•
station de lavage (S2)
Flacon (2 x 2 L)
(avant du tiroir)
12 semaines à Utilisation spécifique aux tests
bord
Lavage de :
•
cuves réactionnelles
Flacon (2 L)
(arrière du tiroir)
EcoTergent
05907543190
ECO-D
28 jours à bord Additif pour le bain d'incubation destiné à réduire la formation de bulles, inhiber la croissance de micro-organismes et augmenter la
conductivité de l’eau nécessaire à la détection
du niveau de liquide.
Pack de réactifs (40 mL)
y Réactifs c 503
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Nom de produit
Numéro de catalogue
NAOHD
Nom dans le
logiciel
NAOHD
08063451190
Stabilité
Utilisation
Réservoir (volume de
remplissage)
84 jours à bord Solution de lavage alcaline pour les aiguilles
réactif et les cuves réactionnelles pour l'opération de maintenance 17 Lavage du système.
Pack de réactifs
(120 mL)
SMS
SMS
84 jours à bord Solution d’Acid Wash pour les aiguilles réactif.
08063478190
Pack de réactifs
(120 mL)
SCCS
SCCS
08463093190
7 jours
à bord
Solution de séquence de lavage pour le nettoyage individuel des cuves réactionnelles
après un nombre de tests défini dans les
règles de séquence de lavage pour les cuves
réactionnelles.
Une solution de séquence de lavage peut
éventuellement être utilisée pour l'opération
de maintenance 17 Lavage du système.
NACL 9% diluent
NACL
08063494190
Pack de réactifs (50 mL)
26 semaines à Diluant concentré, utilisé dilué (1:9) pour la dibord
lution automatique d’échantillons patient ou
de matériel de CQ
Pack de réactifs
(120 mL)
Indice des échantillons 08063516190
SI2
26 semaines à Solution saline utilisée pour la détermination
bord
de l’indice des échantillons
Pack de réactifs
(120 mL)
Réactif hémolysant
HbA1c (diluant)
A1CD
28 jours à bord Solution d’hémolyse appliquée en tant que diluant pour les tests de sang total HbA1c.
08463107190
Pack de réactifs (50 mL)
y Réactifs c 503
Noms de produits
Image
Numéro de catalogue
Lampe du photomètre
LAMP HALOGEN ASSY 12V/50W
04813707001
y Consommables c 503
Roche Diagnostics
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Noms de produits
Image
Numéro de catalogue
Lampe avec vis de fixation
SCREW 2 LAMP FIXING
04844351001
Cuves réactionnelles
Cuve réactionnelle pour c 503 / c 513
07700814001
Vis moletée pour cuves réactionnelles
SET SCREW
11406701001
Support de ressort
SPRING HOLDER
11709933001
Ressort
SPRING L 913561
11228854001
Jeu de pièces d'étanchéité (S1)
NOZZLE SEAL S 5 SET
08944164001
Jeu de pièces d'étanchéité (S2)
NOZZLE SEAL S2 5 SET
08944172001
Filtre de bain d’eau
FILTER
08420939001
y Consommables c 503
Roche Diagnostics
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29
Noms de produits
Image
Numéro de catalogue
Fil de nettoyage
CLEANING WIRE 3 ASSY
08906238001
(Ø 0,2 mm pour aiguille S1)
(Ø 0,26 mm pour aiguille S2)
(Ø 0,5 mm pour aiguilles de lavage)
Aiguille échantillon S2 y compris 1 pièce d’étanchéité
PROBE S2 (ST) ASSY
08762660001
Plaque de protection des agitateurs ultrasons
COVER USM CELL
05236479001
Écrou pour plaque de protection des cuves, large
NUT
06889310001
Vis pour plaque de protection des cuves, petite
SCREW G316
05119642001
Étiquette de rack
LABEL FOR STD-RACK
12024128001 (orange)
12024144001 (bleu foncé)
12024152001 (bleu clair)
12024136001 (vert clair)
12024098001 (jaune)
12024101001 (rose)
12024080001 (brun)
Peuvent être utilisés sur des racks pour tous types d’analyseurs
y Consommables c 503
Référence rapide : Réactifs et consommables – e 801
Roche Diagnostics
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Noms de produits
Nom dans le
logiciel
Numéro de catalogue
PreClean II M(a)
06908853190
PreClean1,
PreClean2
Stabilité
4 semaines à
bord
Utilisation
•
Réservoir (volume de
remplissage)
Élimination des substances pouvant créer
des interférences lors du prélavage avant
la mesure.
2 flacons de réactif (de
2 L chacun), ≥ 2000
tests/flacon
volume mort de 50 mL
ProCell II M(b)
06908799190
CleanCell M(a)
04880293190
ProCell1,
ProCell2
CleanCell1,
CleanCell2
Voir fiche
technique.
•
Conditionnement des électrodes
•
Transport du mélange réactionnel
Le système
•
masque l’UA
e 801 automatiquement une •
fois que l’OBS
de la solution
ProCell II M est
dépassée.
Lavage des complexes immuns immobilisés dans la cellule de mesure
Voir fiche
technique
•
Nettoyage du circuit ECL après chaque
mesure
•
Nettoyage de l'intérieur de l’aiguille réactif
•
Solution de Basic Wash
Contient de la TPA(c) nécessaire pour la
génération du signal
2 flacons de réactif (de
2 L chacun),
≥ 1000 tests/flacon
volume mort de 50 mL
2 flacons de réactif (de
2 L chacun),
≥ 800 tests/flacon
volume mort de 50 mL
Solution de nettoyage ISE/SysClean
À verser frais
Nettoyage du circuit
11298500316
Flacon (100 mL)
(a)
Le système identifie les informations de ce flacon lorsqu’il est correctement placé.
(b)
Le système identifie les informations de ce flacon à l’aide de la puce RFID.
(c)
Tripropylamine.
y Réactifs e 801
Noms de produits
Numéro de catalogue
AssayTip/portoir AssayCup
Récipients à déchets solides (Sac à déchets WasteLiner) inclus
05694302001
Positionneur de godet SysClean
Godet PW LFC ASSY
07485433001
y Consommables e 801
Roche Diagnostics
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Noms de produits
Numéro de catalogue
ProCell/CleanCell cups pour e 801
Godet de réservoir ASSY
07485409001
Godet SysClean
Godet LFC ASSY
07485425001
Godet SysClean (avec bec)
Godet 2 PW LFC ASSY
08255920001
Bacs à déchets solides (Sac à déchets WasteLiner) pour les embouts et les godets usagés
Distribués conjointement avec les portoirs d'embouts et de godets
AssayTip/portoir AssayCup
05694302001
CalSet Vials Elecsys, cobas e
11776576322
ControlSet Vials Elecsys, cobas e
03142949122
y Consommables e 801
Roche Diagnostics
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32
Référence rapide : cobas e flow HIV Duo
cobas e flow HIV Duo
Démarrer le cobas e flow HIV Duo
HIV Ag est pipeté
Anti-HIV Ab est pipeté
Sous-résultat
Sous-résultat
Valeur calculée HIV Duo
Hôte
Résultat final
Résultat principal
Valeur calculée + interprétation
(réactif/non réactif)
Sous-résultats
• Valeur HIV Ag (COI) + interprétation
• Anti-HIV Ab est pipeté (COI)
Un cobas e flow duo test est une mesure indépendante d'un paramètre à l’aide de
différents tests : HIV Ag et anti-HIV.
Chaque test sera calibré séparément. En fonction de la calibration correspondante, un
ratio signal/seuil (COI) sera calculé lors de la mesure des échantillons.
Pour les patients, les tests HIV Ag et anti-HIV ne peuvent être demandés que
conjointement en tant que HIV Duo cobas e flow. Après la mesure, le système calcule
un résultat HIV Duo commun en fonction des résultats des tests HIV Ag et anti-HIV
individuels.
Roche Diagnostics
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33
Référence rapide : Flux de travail pour le masquage de la
calibration
Masquage de la calibration
Configuration de l'auto-masquage
Une calibration a échoué ou une calibration invalide a été effectuée
Menu > Système > Paramètres Calib. et CQ
Fonction auto-masquage de calibration définie ?
(pour l'ensemble de l'instrument)
Non
Oui
Menu > Application > Calib.
Fonction auto-masquage de calibration définie ?
(pour chaque test individuel)
Non
Oui
Dans Calibration
> demande :
Indication d'échecs
de calibration et de
calibrations invalides
Rouge
Rouge
Le test est masqué
Aucun masquage
Échec de la calibration
Calibration invalide
Rejeter une
calibration ayant
échoué ?
Oui
Oui
Rejeter une
calibration ayant
échoué ?
Non
Calibration invalide
Non
Aucune calibration effectuée.
Résultats calculés avec la dernière
calibration valide
Résultat
Aucun pipetage
Aucun pipetage
Résultat1
(aucune alarme
Cal.E)
1
Résultat1
(+ alarme Cal.E)
Résultat1
(+ alarme Cal.I)
Calculé avec la dernière calibration valide
Roche Diagnostics
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34
Roche Diagnostics
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