SunTech CT40 Manuel utilisateur

Appareil de vérification ponctuelle
des signes vitaux
Manuel d'utilisation
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 1
Modifications
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manuel, veuillez nous en informer à l'adresse suivante :
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Tous les contenus du présent manuel sont la propriété de SunTech Medical et sont fournis uniquement à des fins
d'exploitation, de maintenance ou d'entretien du SunTech CT40. Le présent manuel et le SunTech CT40 qu'il décrit
sont protégés par la loi de copyright qui interdit toute copie, partiellement ou intégralement, sans l'autorisation écrite
préalable de SunTech Medical.
Les informations du présent manuel sont fournies uniquement à titre d'indication. Elles sont susceptibles d'être
modifiées sans préavis et sont pas à considérer comme un engagement de la part de SunTech Medical. SunTech
Medical n'assume aucune responsabilité pour les erreurs ou les inexactitudes apparaissant dans le présent manuel.
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Bienvenue sur le SunTech CT40
Nous vous remercions d'avoir choisi le SunTech CT40 pour réaliser la vérification ponctuelle et précise des signes
vitaux.
Le SunTech CT40, conçu pour un emploi aisé et efficace, est doté des fonctions suivantes :
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•
•
Mobilité et compacité pour une meilleure efficacité avec un bon rapport coût-efficacité
Contrôles automatiques de la pression artérielle
Établissement d'une moyenne de plusieurs mesures de la PA
Utilisation en option d'un stéthoscope pour la mesure de la PA via la méthode auscultatoire traditionnelle
Mémoire robuste
Connexion à un système DME
Options diverses pour l'oxymétrie de pouls et la mesure de la température
Description et fonctionnement du SunTech CT40
L'appareil de signes vitaux CT40, destiné aux professionnels cliniciens, peut effectuer des mesures automatiques de
la pression artérielle, de l'oxymétrie de pouls ainsi que de la température corporelle. Pour mesurer la pression
artérielle, un brassard est placé sur la partie supérieure du bras non dominant du patient. Le brassard se gonfle
automatiquement et la pression artérielle est mesurée selon la méthode oscillométrique qui détecte les ondes de
pression dans l'artère lorsque celle-ci est comprimée par la pression du brassard. La mesure de la fréquence des
ondes de pression permet également de mesurer le rythme cardiaque. La fonction d'oxymétrie de pouls non invasive
mesure le pourcentage de saturation en oxygène de l’hémoglobine artérielle du patient selon les principes de la
pléthysmographie via un capteur SpO2 placé sur le doigt du patient. La température peut être mesurée à l'aide de
deux types différents de sonde de température. La sonde de température orale/ axillaire/ rectale contient un
thermistor qui génère une tension basée sur des variations de température ; ces tensions sont enregistrées par le
circuit de mesure de la température. La sonde de température infrarouge sans contact détecte une énergie infrarouge
rayonnée émise par l'artère temporale. Le CT40 est un appareil portatif qui mesure environ 205 x 190 x 140 mm (8" x
6,75" x 5,2") et pèse environ 1 440 g (3,2 lbs) sans la batterie. Des boutons de commande permettent à l'utilisateur
d'arrêter et de lancer une mesure de la pression artérielle, de stocker en mémoire un ensemble de mesures, de
commuter entre les modes de PA et de revenir à l'écran d'accueil. L'appareil comporte également un bouton sélecteur
permettant de faire défiler et de sélectionner différentes options. Sur l'écran LCD à rétro-éclairage, l'utilisateur peut
visualiser l'état de l'appareil et les informations de mesure. L'appareil est pourvu d'un microprocesseur avec logiciel,
non accessible par l'utilisateur. L'unité est alimentée par une batterie lithium-ion rechargeable située au dos de
l'appareil. Deux ports USB-A sont disponibles pour brancher une imprimante en option, un lecteur de code-barres ou
un dongle Wi-Fi. L'appareil dispose également d'un port Ethernet RJ11 pour la connectivité de réseau ainsi que d'un
port mini USB permettant de relier l'appareil à un PC bureau ou portable pour une configuration avancée de l'appareil.
Remarque : dans le présent manuel, le SunTech CT40 (modèle 260) est désigné par les termes « SunTech CT40 »,
« CT40 » ou encore « appareil ».
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 3
Table des matières
Modifications ........................................................... 2
Informations de copyright ....................................... 2
Bienvenue sur le SunTech CT40 .............................. 3
Description et fonctionnement du SunTech CT40 . 3
1. Considérations liées à la sécurité........................ 5
Usage prévu .............................................................. 5
Consignes d'utilisation ............................................. 5
Responsabilité de l'utilisateur .................................. 5
Effets indésirables possibles .................................. 6
Avertissements et mises en garde .......................... 6
Icônes, symboles et abréviations ............................ 8
Abréviations couramment utilisées ........................ 9
2. Installation du SunTech CT40 ............................10
Déballage du moniteur ........................................... 10
Configuration du panneau arrière.......................... 10
Configuration du panneau latéral/température .... 11
Configuration du panneau latéral/SpO2 ................ 11
Installation de la batterie ....................................... 12
Élimination de la batterie ....................................... 13
Effectuer les raccordements à l'appareil .............. 13
Options de montage............................................... 13
Configuration système........................................... 13
3. Se familiariser avec le SunTech CT40 ................14
Affichage de la mesure .......................................... 14
Panneau de commande ......................................... 16
Configuration du moniteur ..................................... 17
Alarmes visuelles ................................................... 17
4. Informations à connaître avant de commencer ...18
Modes de mise sous tension................................. 18
Documenter les mesures ....................................... 18
Imprimer ................................................................. 18
Sauvegarder les mesures ...................................... 19
5. Utiliser SunTech CT40 pour la mesure de la PA .20
Étape 1 : Préparation du patient ............................ 20
Étape 2 : Sélectionner le mode adulte ou enfant .. 20
Étape 3 : Sélectionner le mode de mesure............ 21
Étape 4 : Comment mesurer la PA dans chaque
mode ....................................................................... 23
Étape 5 : Enregistrer les résultats .......................... 24
Étape 6 : Préparer l'appareil pour un nouveau
patient ..................................................................... 24
6. Emploi du SunTech CT40 pour mesurer la
fréquence cardiaque ..............................................25
Mesure de la fréquence cardiaque PA .................. 25
Mesure de la fréquence cardiaque SpO2 .............. 25
7. Emploi du SunTech CT40 pour l'oxymétrie de
pouls .....................................................................25
8. Utiliser le SunTech CT40 pour la mesure de la
température ..........................................................29
Module de thermométrie Covidien® FILAC® 3000 29
Mesure de la température orale ............................ 30
Mesure de la température axillaire ........................ 30
Mesure de la température rectale ......................... 30
Autres réglages de la température FILAC® 3000 .. 31
Module de thermométrie sans contact* ............... 31
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9. Utiliser les fonctions DME et Mémoire du SunTech
CT40..................................................................... 32
Mode Mémoire ....................................................... 32
Transmissions vers le DME ................................... 33
10. Entretien du SunTech CT40 ............................. 35
Nettoyage ............................................................... 35
Maintenance préventive ......................................... 35
Remplacement et élimination de la batterie ......... 35
Élimination de la batterie ....................................... 35
Élimination du produit ............................................ 36
Élimination du brassard ......................................... 36
Étalonnage de routine ............................................ 36
11. Accessoires et pièces de rechange .................. 37
Unité principale....................................................... 37
Module SpO2 Masimo® SET................................... 37
Module SpO2 ChipOx (compatible Nellcor®) ......... 37
Module de température Covidien® FILAC® 3000 .. 38
Module de température IR sans contact ............... 38
Supports/imprimante/lecteur ................................ 38
12. Messages d'état et alarmes ............................. 38
Messages d'état ..................................................... 39
Mesures hors plage ............................................... 41
Centres de service après-vente ............................. 41
13. Foire aux questions ......................................... 42
14. Informations techniques.................................. 43
Compatibilité électromagnétique (CEM)............... 43
Spécifications, générales ....................................... 47
Spécifications, mesure de la pression artérielle ... 48
Remarques concernant les données de pression
artérielle .................................................................. 48
Spécifications du capteur SpO2 ............................. 48
Spécifications du capteur de température............ 48
Garantie limitée ...................................................... 49
Conflict Minerals (Minéraux des conflits) ............. 50
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 4
1. Considérations liées à la sécurité
Usage prévu
Le SunTech CT40 est un appareil de mesure automatique de la pression artérielle, de qualité clinique, doté
en option des modules d'oxymétrie de pouls et de température. Il est utilisé pour la mesure et la vérification
ponctuelle des signes vitaux dans les cabinets médicaux, les établissements de soins longue durée et les
services de soins courte durée au sein d'hôpitaux. Le CT40 peut être utilisé en liaison avec un réseau
informatique clinique afin de transférer et de stocker des données de mesure patient dans un système DME.
Consignes d'utilisation
Le SunTech CT40 est un appareil de vérification ponctuelle des signes vitaux oscillométrique non invasif. Le CT40
peut mesurer et afficher la pression artérielle diastolique et systolique brachiale, la fréquence cardiaque, le
pourcentage d'hémoglobine oxygénée (SpO2) et la température corporelle. L'appareil est destiné à être utilisé par un
clinicien qualifié pour effectuer une mesure unique ou bien une série de mesures des signes vitaux sur un patient. Le
CT40 sert uniquement à la mesure, l'enregistrement et l'affichage. Il n'effectue pas de diagnostic spécifique.
Le SunTech CT40 est destiné à un emploi sur des patients adultes et enfants au moyen des brassards de prise de
tension artérielle conçus en une seule pièce One-piece Durable (OPD) SunTech, dotés des dimensions appropriées.
Responsabilité de l'utilisateur
Le SunTech CT40 est conçu pour fonctionner conformément à la description fournie dans le présent manuel ainsi
qu'aux instructions mentionnées sur les étiquettes et dans les notices jointes, s'il est assemblé, utilisé, entretenu et
réparé selon les consignes fournies.
En outre, l'utilisateur de cet appareil porte l'entière responsabilité en cas de dysfonctionnement résultant d'un usage
non conforme, d'une maintenance défaillante, d'une réparation inadéquate, d'un endommagement ou d'une altération
causés par une personne étrangère à la société SunTech Medical ou au personnel de maintenance autorisé.
Utilisation du SunTech CT40
Utiliser uniquement les brassards de prise de tension artérielle conçue en une seule pièce OPD fournis par SunTech
Medical.
Observer attentivement le patient durant la mesure. S'assurer de la compatibilité de la pression pour tous les
patients. En cas d'anomalie, que ce soit au niveau de l'unité ou du patient, cesser immédiatement l'opération en cours
et débrancher du patient le brassard de prise de tension artérielle, le capteur SpO 2 et le thermomètre (le cas échéant).
La précision d'une mesure de la PA ou de la saturation en oxygène peut être affectée par la position du patient, son
état physique et une utilisation de l'appareil sans respecter les instructions d'utilisation fournies dans le présent
manuel. Seul un médecin est autorisé à interpréter les mesures de la PA et de saturation en oxygène.
Lors d'une utilisation avec les femmes enceintes, les enfants âgés de moins de 3 ans et les nouveaux-nés, la sécurité
et l'efficacité n'ont pas été établies.
Oxymétrie de pouls (SpO2)
Module SpO2 ChipOx : utiliser uniquement des capteurs d'oxymètre de pouls (SpO2) fournis par SunTech Medical ou
des capteurs d'oxymètre de pouls (SpO2) Nellcor® d'origine fournis par Covidien® (excepté pour les capteurs à
réflectance placés sur le front).
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Module SpO2 Masimo® : utiliser uniquement les capteurs d'oxymètre de pouls (SpO2) et câbles Masimo® d'origine.
Contrôler fréquemment le site d'application du capteur SpO 2 afin de vous assurer de son bon positionnement et de
vérifier la circulation et la sensibilité de la peau du patient.
Effets indésirables possibles
Un exanthème allergique (éruption symptomatique) peut se manifester à l'emplacement du brassard de prise de
tension artérielle ou du capteur SpO2, avec la formation d'urticaire (réaction allergique présentant des plaques de
peau ou des muqueuses œdématiées, ainsi que des démangeaisons intenses) causée par le tissu du brassard ou du
capteur.
Après la mise en place du brassard de prise de tension artérielle, la formation de pétéchie (un point rougeâtre ou
bleuâtre contenant du sang qui apparaît sur la peau) ou du phénomène de Rumpel-Leede (pétéchies multiples) peut
apparaître sur le bras, ce qui peut entraîner une thrombocytopénie (réduction persistante spontanée dans le nombre
de plaquettes, associée à des conditions hémorragiques) ou une phlébite (inflammation d’une veine).
Avertissements et mises en garde
AVERTISSEMENT : ne pas placer le brassard sur un membre utilisé pour des perfusions intraveineuses ou tout autre
accès/ thérapie intravasculaire ou un shunt artério-veineux. Le gonflage du brassard peut bloquer temporairement le
flux sanguin, risquant alors de causer des lésions corporelles au patient.
AVERTISSEMENT : la pressurisation du brassard peut provoquer temporairement une perte de fonctionnalité de la
SpO2 en cas d’utilisation simultanée de l'appareil sur le même membre.
AVERTISSEMENT : pas conçu pour les nouveaux-nés.
AVERTISSEMENT : ne pas placer le brassard de prise de tension artérielle sur un membre utilisé pour des perfusions
IV car son gonflage peut bloquer la perfusion et blesser ainsi le patient.
AVERTISSEMENT : contrôler fréquemment, en observant le membre, que le fonctionnement du
SPHYGMOMANOMETRE AUTOMATIQUE n'altère pas la circulation sanguine du patient de façon prolongée.
AVERTISSEMENT : le brassard ne devrait pas être appliqué sur une plaie car cela risquerait d’aggraver la blessure.
AVERTISSEMENT : le brassard ne devrait pas être placé sur le bras côté opéré (mastectomie). Dans le cas d’une
double mastectomie, utiliser le bras le moins sollicité.
AVERTISSEMENT : le CT40 n'est PAS protégé contre les défibrillateurs.
AVERTISSEMENT : ne pas utiliser en présence de produits anesthésiques inflammables ou d'autres substances
inflammables en combinaison avec de l'air, des environnements enrichis en oxygène ou de l'oxyde nitreux.
AVERTISSEMENT : ne pas utiliser l'appareil si le test automatique de diagnostic a échoué ou s'il affiche une pression
supérieure à zéro sans brassard de prise de tension artérielle raccordé ou bien une valeur de saturation en oxygène
sans capteur SpO2 branché.
AVERTISSEMENT : ne pas utiliser si l'appareil est tombé et/ou endommagé. Avant de réutiliser l'unité, un technicien
S.A.V. qualifié doit la contrôler.
AVERTISSEMENT : ne pas retirer les couvercles de l'unité. Cela peut causer un choc électrique à l'utilisateur.
L'appareil ne contient aucun composant réparable par l'utilisateur.
AVERTISSEMENT : ne pas plonger l'appareil dans un liquide, quel qu'il soit, ni placer de liquides dessus, et ne pas
essayer de nettoyer l'unité à l'aide de détergents liquides, produits de nettoyage ou solvants. Cela peut entraîner un
danger électrique. Pour les instructions de nettoyage, reportez-vous au chapitre « Nettoyage » du présent manuel. Si
l'une de ces situations se présente, veuillez contacter SunTech Medical.
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AVERTISSEMENT : couper l'alimentation électrique avant d'intervenir sur l'appareil. Si cette consigne n'est pas
respectée, cela peut causer un choc électrique, voire entraîner la mort.
AVERTISSEMENT : un oxymètre de pouls ne doit PAS être utilisé comme moniteur d'apnée.
AVERTISSEMENT : la mesure de la fréquence du pouls est basée sur la détection optique d'une pulsation du débit
périphérique et ne peut donc pas détecter certaines arythmies. L'oxymètre de pouls ne doit pas être utilisé en
remplacement ou comme substitut de l'analyse de l'arythmie basée sur l'ECG.
AVERTISSEMENT : ne pas utiliser l'appareil ou ses accessoires lors d'un IRM (imagerie par résonance magnétique).
Un courant induit pourrait potentiellement causer des brûlures.
AVERTISSEMENT : un endommagement des tissus peut être causé par une mise en place ou un emploi incorrect
d'un capteur SpO2, par exemple, si le capteur est enroulé trop serré. Inspecter le site du capteur comme indiqué dans
les instructions d'utilisation du capteur afin de garantir l'intégrité de la peau ainsi que le positionnement et
l'adhérence corrects du capteur.
AVERTISSEMENT : ne pas utiliser un équipement chirurgical à haute fréquence avec le CT40 car cela peut causer la
perte de données enregistrées.
AVERTISSEMENT : toute modification de cet équipement est strictement interdite.
AVERTISSEMENT : la loi fédérale (U.S.) limite, aux USA, la vente de cet appareil par un médecin ou à la demande de
celui-ci.
ATTENTION : un tuyau de raccordement comprimé ou tordu peut entraîner une pression du brassard continue,
provoquant une interférence avec le flux sanguin et risquant de causer des blessures au patient.
ATTENTION : contrôler l'étalonnage de cet appareil une fois par an.
ATTENTION : l'étalonnage devrait être effectué par un technicien biomédical ou un autre personnel autorisé.
ATTENTION : ne jamais utiliser un appareil défectueux et
ATTENTION : remplacer immédiatement tout élément défectueux, usé, manquant, incomplet, endommagé ou sali.
ATTENTION : en cas de réparation ou d'échange, il est recommandé de confier l'intervention requise au centre de
service après-vente le plus proche agréé par SunTech. Vous trouverez une liste des centres de service après-vente
agréés dans le manuel ou sur notre site Web : www.SunTechMed.com
ATTENTION : la fiabilité de l'appareil dépend du respect des instructions d'utilisation et d'entretien qui sont
présentées de manière détaillée dans le présent manuel.
ATTENTION : toujours remplacer la batterie par le même type et le même modèle.
ATTENTION : afin d'éviter tout risque de choc électrique, cet équipement doit être relié uniquement à un réseau
d'alimentation équipé d'une terre de protection.
ATTENTION : ne pas raccorder l'appareil à un équipement ne répondant pas à la norme EN60601-1. Quand l'appareil
est relié à un patient, ses ports de communication doivent être reliés uniquement à un équipement répondant à la
norme EN60601-1.
ATTENTION : utiliser uniquement des brassards de marque SunTech, approuvés pour une utilisation sur l'appareil
CT40.
ATTENTION : utiliser uniquement des capteurs d'oxymétrie Masimo ® pour les mesures SpO2 avec le module SpO2
Masimo®. D'autres transducteurs d'oxygène (capteurs) peuvent causer un dysfonctionnement.
ATTENTION : ne pas utiliser de capteurs SpO2 ou de température endommagés. Ne pas utiliser un capteur SpO 2 avec
des composants optiques exposés.
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ATTENTION : ne pas plonger les capteurs SpO2 ou de température dans de l'eau, des solvants ou des solutions
nettoyantes (les capteurs et les connecteurs ne sont pas étanches). Ne pas stériliser par rayonnement, vapeur ou à
l'oxyde d'éthylène. Se reporter aux instructions d'utilisation des capteurs, et plus précisément au chapitre comportant
les instructions de nettoyage.
ATTENTION : ne pas utiliser de câbles patient endommagés. Ne pas plonger les câbles patient dans de l'eau, des
solvants ou des solutions nettoyantes (les connecteurs de câbles patient ne sont pas étanches). Ne pas stériliser par
rayonnement, vapeur ou à l'oxyde d'éthylène. Se reporter aux instructions d'utilisation des câbles patient, et plus
précisément au chapitre comportant les instructions de nettoyage.
ATTENTION : ne pas placer l'appareil de sorte que l'accès et le retrait du cordon d'alimentation de la source
d'alimentation électrique soit rendus difficiles. Il est possible de couper l'alimentation électrique de l'appareil
uniquement via le cordon d'alimentation CA.
Icônes, symboles et abréviations
Icônes et symboles
Les icônes et symboles suivants sont utilisés dans le présent manuel, sur l'équipement SunTech CT40 ainsi que sur
l'emballage.
Message d'avertissement
Message de mise en garde
Fabricant
Date de fabrication
Représentant agréé dans la Communauté européenne
Numéro de catalogue
Numéro de série
Lot ou code de lot
Fragile, à manipuler avec précaution
Conserver au sec
Limite de température
Plage d'humidité admise
Consulter les instructions d'utilisation
Se reporter aux instructions d'utilisation et au livret d'instructions
Type B
Partie appliquée type BF. La partie est isolée par rapport à la
terre.
Indique que l'appareil contient des matériaux pouvant être
dangereux pour la santé humaine.
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Marque CE : le produit est conforme à la directive relative aux
dispositifs médicaux et porte la marque CE, indiquant sa
conformité
Capteur SpO2 Partie appliquée type BF
USB-A ou USB-B
Avertissement : la loi fédérale (USA) limite la vente de cet
appareil par un professionnel de la santé ou à la demande de
celui-ci.
Indique la circonférence du bras appropriée pour le brassard
Ligne INDEX sur le brassard, OPD
Repère « Artery » indiquant la mise en place correcte – La flèche
et le symbole doivent être placés sur l'artère brachiale.
Indication de la plage d'utilisation du brassard
L'appareil ne contient pas de latex caoutchouc naturel
L'appareil ne contient pas de PVC
Équipement de classe II
IPX1
Protection contre la chute de gouttes d'eau
Date d'expiration
Destiné à un usage unique
Abréviations couramment utilisées
PA
Pression artérielle
BPM
Battements par minute
DME
Système de dossiers médicaux électroniques
Bruits K
Bruits de Korotkoff
PAM
Pression artérielle moyenne
DIA
PA diastolique
PNI
Pression artérielle non invasive
OPD
One-piece Durable (d'une seule pièce)
SpO2
Pourcentage de saturation en oxygène du sang artériel (hémoglobine)
SYS
PA systolique
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 9
2. Installation du SunTech CT40
Déballage du moniteur
Lorsque vous déballez votre SunTech CT40, assurez-vous que tous les composants sont bien inclus.
Se reporter à l'étiquette apposée à part sur l'emballage, elle mentionne les composants reçus suivant les options que
vous avez commandées avec votre appareil.
Configuration du panneau arrière
Raccords SunTech CT40 situés au dos de l'appareil :
A.
Brancher le cordon d'alimentation CA
B.
Dongle USB Wi-Fi (option)
C.
Câble USB imprimante ou lecteur de code-barres (option)
D.
Câble Ethernet (option)
E.
Câble mini USB pour relier l'appareil à un PC bureau ou portable
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Configuration du panneau latéral/température
Si aucun module de température n'est ajouté, raccorder le panneau droit du CT40 en utilisant le tournevis à tête
Phillips. Ce panneau se trouve sur le côté droit avec l'écran orienté vers l'utilisateur.
Pour ajouter un module de température, raccorder le module sur le côté droit de l'unité principale. Utiliser le tournevis
à tête Phillips inclus pour le fixer.
Pour FILAC® :
Connecteur de l'unité de température : insérer l'assemblage sonde/puits en haut du module FILAC ®.
Pour Sans contact :
brancher le connecteur du câble du thermomètre sans contact au module déjà inséré.
Configuration du panneau latéral/SpO2
Retirer le panneau gauche du CT40 en utilisant un tournevis à tête Phillips. Ce panneau se trouve sur le côté gauche
avec l'écran orienté vers l'utilisateur.
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Pour ajouter un module SpO2, raccorder le module sur le côté gauche de l'unité principale. Utiliser le tournevis à tête
Phillips inclus pour le fixer.
Pour Masimo® :
Raccorder le câble de rallonge Masimo® au connecteur sur le module en veillant à ce que les connecteurs
s'enclenchent bien. Ensuite, raccorder le capteur SpO 2 Masimo® à l'autre extrémité du câble de rallonge en veillant à
ce que le clip de fixation soit bien en place.
Pour ChipOx :
Raccorder le capteur SpO2 ChipOx au connecteur sur le module tout en maintenant le clip de fixation vers le haut. Une
fois le capteur/ connecteur du câble inséré, pousser le clip vers le bas sur le connecteur pour le maintenir fixement
dans le module. Pour faciliter l'insertion, veiller à ce que le module soit parallèle à l'appareil.
Installation de la batterie
Installer la batterie rechargeable dans le compartiment correspondant. Avant emploi, veuillez lire les instructions de
la batterie et l'étiquette apposée sur sa surface. Le chargement de la batterie dure 8 à 12 heures. Quand la charge est
complète, tous les segments du symbole de la batterie sont allumés.
ATTENTION : risque de feu, d'explosion et de brûlures graves. Pour remplacer la batterie, utiliser
impérativement la référence SunTech : 98-0900-00.
Quand elle n'est pas installée dans l'appareil, la batterie devrait être conservée à l'abri de la chaleur, d'un incendie ou
de tout autre environnement à haute température. Conserver la batterie dans un endroit sec et à température
ambiante.
Ne pas désassembler la batterie, tenter de la réparer ou de l'utiliser pour un autre appareil ou à toute autre fin.
Ne pas la placer près de métaux et ne pas utiliser de métal pour protéger la batterie de tout endommagement
physique car cela peut causer une surcharge de la batterie et/ou un risque d'incendie.
Ne pas court-circuiter les contacts de la batterie ni tenter de la décharger par un court-circuit, il peut en résulter un
risque d'incendie ou d'explosion.
Ne pas exposer ni plonger la batterie dans l'eau ou tenter de la nettoyer avec des produits de nettoyage. Si
nécessaire, essuyer la batterie avec un chiffon doux.
Si de l'électrolyte coule sur la peau ou des vêtements, nettoyer la zone concernée. Une fuite d'électrolyte peut causer
une sensation désagréable sur la peau. En cas de contact avec les yeux, ne pas se frotter les yeux. Rincer
immédiatement les yeux avec de l'eau et consulter un médecin.
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Élimination de la batterie
L'appareil SunTech CT40 est doté d'une batterie lithium ion contenant des matériaux pouvant être dangereux
pour la santé humaine. Ne PAS éliminer la batterie avec les déchets ménagers ! Veuillez l'éliminer dans le respect de
l'environnement ou la renvoyer à SunTech Medical. Il est possible d'obtenir une étiquette de retour prépayée. Veuillez
consulter notre site Web pour plus d'informations sur notre politique
environnementale :http://www.suntechmed.com/about-suntech/environmental-policy.
Effectuer les raccordements à l'appareil
Après avoir raccordé le câble d'alimentation, le brancher sur une prise CA disponible pour recharger la batterie.
Raccorder à l'appareil le câble de PA, le câble du capteur SpO2 ainsi que le capteur de température (si l'option est
incluse).
Raccorder à l'appareil le lecteur de code-barres et/ou l'imprimante si ces options sont incluses.
Mettre en marche le SunTech CT40 en appuyant sur le bouton d'alimentation situé sur le côté gauche.
REMARQUE : la LED bleue autour du bouton sélecteur s'allume quand l'appareil est mis sous tension.
Options de montage
Le SunTech CT40 est destiné à être utilisé sur une table ou monté sur un support mural ou mobile. L'appareil peut
être livré avec le kit de montage approprié, en fonction de la configuration commandée par votre établissement.
Veuillez vous reporter aux instructions de montage à part.
Configuration système
Le SunTech CT40 est immédiatement prêt à l'emploi, avec les réglages d'usine. Toute modification souhaitée au
niveau des réglages d'usine peut être effectuée à l'aide de l'application de configuration avancée. L'application de
configuration avancée est accessible quand l'appareil est connecté à un périphérique Windows. La configuration
avancée, telle que la connexion à un réseau ou un système DME, devrait être effectuée par un technicien qualifié.
Pour plus de détails, se reporter au guide de l'application de configuration avancée.
L'application de configuration avancée permet également d'effectuer la configuration de base de l'appareil, par
exemple, le choix de PA ou SpO2 comme source de fréquence du pouls ou bien l'activation d'une mesure de PAM
(pour un emploi hors USA uniquement).
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 13
3. Se familiariser avec le SunTech CT40
Affichage de la mesure
Identification du patient et date/heure
ID patient
Information sur le mode Mémoire
Icône Mémoire
Icône Effacer mémoire
Raccordements à d'anciens appareils et réseaux
Bluetooth activé
Bluetooth connecté
: Wi-Fi activé (les segments s'allument successivement)
Wi-Fi connecté (segments allumés en permanence)
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 14
Alimentation CA connectée
Imprimante reliée et sous tension
Lecteur de code-barres relié et sous tension
Symbole d'alerte en cas de défaut
AVERTISSEMENT : l'utilisateur doit agir immédiatement (voir informations complémentaires au chapitre 12)
Indicateur de charge
Symbole de la batterie (quand toutes les barres sont allumées, la charge est pleine)
Icônes de sélection du mode de mesure de la PA
: mode Sphyg auscultatoire
: mode Établ. moyenne (Établissement d'une moyenne)
: nombre de mesures effectuées en mode Établ. moyenne
: réglage de la pression maximale pour le mode Sphyg auscultatoire
: durée en minutes avant la première mesure (s'allume quand le mode Établ. moyenne est sélectionné)
: durée en secondes entre les mesures (s'allume quand le mode Établ. moyenne est sélectionné)
Résultats de la pression artérielle (DIA et SYS)
DIA et mmHg : pression artérielle diastolique
SYS et mmHg : pression artérielle systolique
Icônes de transmission DME
: L'icône DME invite l'utilisateur à confirmer s'il faut ou non envoyer les données de mesure comme
message au système DME. (S'affiche uniquement si la connectivité avec un système DME a été confirmée via
l'application de configuration.)
: icône Message (indique si le message DME a été envoyé avec succès)
Si oui, l'icône clignote avec une marque de contrôle.
Si non, elle clignote avec un X.
Sélection d'un patient adulte ou enfant
Presser et maintenir enfoncé le bouton Changer de mode pendant 4 secondes jusqu'à ce que le bouton sélecteur se
mette à clignoter. Relâcher le bouton Changer de mode et utiliser le bouton sélecteur pour sélectionner l'icône
requise. L'icône sélectionnée clignote au bout de 1 seconde. Presser le bouton sélecteur pour confirmer la sélection.
: icône du mode PA adulte. Cette icône est allumée quand le mode PA adulte est sélectionné.
: icône du mode PA enfant. Cette icône est allumée quand le mode PA enfant est sélectionné. Le CT40 reste dans
le mode patient sélectionné jusqu'à la sélection d'un nouveau mode.
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 15
Mesures de la fréquence cardiaque et de la PAM
♥ : mesurée en bpm (battements par minute), est allumé quand une fréquence cardiaque est indiquée sur l'affichage
de la fréquence cardiaque.
PAM : mesurée en mmHg, est allumé quand une valeur PAM est affichée (seulement si la fonctionnalité PAM est
activée).
Affichage de la mesure de l'oxymétrie de pouls
: exprimée en % d'oxyhémoglobine artérielle
Affichage des résultats et des réglages de la mesure de la température
: température corporelle en Fahrenheit ou en Celsius (sélectionnable par l'utilisateur)
: mode Froid préchauffage
: mode Prédictif
: mode Direct
: mode Thermométrie humain. Temporal (flèche située sur le côté gauche de la tête), oral (flèche située sur le
côté droit de la tête), axillaire (flèche située sous le bras) ou rectal (flèche pointant vers le rectum).
: mode Thermométrie objet. Allumé quand le mode Thermométrie objet est sélectionné.
: mettre en place la protection de la sonde de température
Panneau de commande
Bouton Mémoire
Presser ce bouton pour accéder au mode Mémoire et stocker, visualiser ou effacer des mesures sauvegardées
Sauvegarder la mesure actuelle : via une brève pression, l'utilisateur peut sauvegarder les mesures de patients ; cela
est suggéré après chaque mesure.
Accéder à la mesure précédente : via une longue pression (maintenir enfoncé le bouton pendant 4 secondes),
l'utilisateur peut accéder à la base de mesures antérieures. Voir Chapitre 4 pour en savoir plus sur la sauvegarde et
l'accès aux mesures sauvegardées.
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 16
Bouton Changer de mode
Presser ce bouton pour commuter entre trois modes différents de mesure de la PA : mesure unique, mesure Établ.
moyenne et Sphyg auscultatoire.
Via une brève pression, l'utilisateur peut commuter entre les modes de mesure de la PA.
Via une longue pression (maintenir enfoncé le bouton pendant 4 secondes), l'utilisateur peut commuter entre les
modes enfant et adulte. Voir Chapitre 5 pour en savoir plus sur la commutation du mode adulte au mode enfant.
Bouton sélecteur
Ce bouton rond tourne dans le sens horaire et antihoraire ; il peut être pressé pour sélectionner différentes options
sur le SunTech CT40. Ce bouton peut être utilisé pour modifier des paramètres et régler le paramètre souhaité.
Bouton Start/Stop (Marche/Arrêt)
Presser ce bouton pour démarrer ou arrêter une mesure de la PA.
Bouton Accueil
Presser ce bouton pour revenir au mode de mesure unique.
Configuration du moniteur
Presser le bouton d'alimentation pour démarrer la mise sous tension initiale. L'affichage s'allume progressivement
pendant un intervalle de 3 secondes. Lors du premier démarrage de l'appareil après sa livraison depuis l'usine ou
après la réinitialisation des réglages d'usine, l'utilisateur est invité à régler la date et l'heure au format suivant :
MM.JJ.AAAA HH:MM:SS. La partie « MM » du champ se met à clignoter pour le réglage du mois. Tourner le bouton
sélecteur afin de sélectionner le mois correspondant, puis presser le bouton sélecteur. Le champ suivant « JJ » se
met alors à clignoter, invitant l'utilisateur à régler le jour, etc. jusqu'au réglage des secondes sous « SS ».
Une fois la date et l'heure réglées, l'appareil est prêt à l'emploi ! Il est possible d'effectuer d'autres modifications de la
configuration sur le SunTech CT40 à l'aide de l'application de configuration avancée.
Alarmes visuelles
Lorsqu'un défaut survient, l'icône Avertissement clignote, en plus du paramètre concerné par le défaut.
Un défaut de pression artérielle est affiché dans le champ de fréquence cardiaque PA.
Un défaut de température est affiché en bas à droite.
Un défaut SpO2 est affiché en bas à gauche de l'écran.
Le symbole de la batterie clignote si le défaut concerne la batterie.
En fonction de la valeur hors plage, l'affichage indique si la valeur est hors plage (« hi », haut) ou hors plage (« lo »,
bas). Si le paramètre hors plage concerne la pression systolique ou diastolique (ou les deux) et que la PAM est
activée, la PAM n'est pas affichée pour cette mesure.
Pour plus de détails, voir Chapitre 12 « Messages d'état et alarmes ».
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 17
4. Informations à connaître avant de commencer
Modes de mise sous tension
La mise sous tension initiale survient au premier démarrage de l'appareil lors de sa livraison depuis l'usine, après la
réinitialisation des réglages d'usine ou après un remplacement de la batterie. Pour plus d'informations sur la mise
sous tension initiale, voir « Configuration du moniteur ».
La mise sous tension nominale concerne toute mise sous tension de l'appareil après la mise sous tension initiale.
Presser simplement le bouton d'alimentation et l'affichage s'allume.
REMARQUE : la LED bleue autour du bouton sélecteur s'allume quand l'appareil est mis sous tension.
La mise hors tension survient quand vous pressez le bouton d'alimentation alors que l'appareil est sous tension.
Pendant la mise hors tension, tous les segments LCD et icônes s'allument pendant 1 seconde, puis tout l'affichage
s'éteint progressivement - de la luminosité normale à l'écran noir ; après quoi retentit un bip sonore. À ce moment,
l'appareil passe en mode veille, c'est-à-dire dans un état de faible consommation d'énergie, et est considéré comme
éteint.
La mise hors tension automatique survient quand l'appareil n'est pas utilisé (c.-à-d. qu'aucune mesure n'est effectuée
et qu'aucun bouton n'est pressé) pendant 1 heure. L'appareil exécute la séquence de mise hors tension
automatiquement et passe en mode veille.
Le SunTech CT40 offre une grande souplesse pour fonctionner de la manière la mieux adaptée à votre
environnement de travail.
Documenter les mesures
Avant de commencer à effectuer des mesures, il est important de documenter l'ID patient selon les procédures de
votre établissement. Pour ce faire, il faut utiliser le lecteur de code-barres pour entrer l'ID patient dans le CT40.
Avec lecteur de code-barres
Si votre SunTech CT40 est relié à un lecteur de code-barres, vous pouvez scanner votre ID patient ; il s'affiche alors en
haut à gauche de votre écran. Ensuite, l'ID patient reste associé à toutes les mesures effectuées, il est stocké en
mémoire et/ou envoyé au système DME de votre établissement.
Sans lecteur de code-barres
Si vous n'avez besoin de lecteur de code-barres, tous les résultats de mesure sont affichés sur l'écran principal et
peuvent être stockés dans la mémoire de l'appareil, notés dans un tableau, imprimés (via une imprimante thermique
en option) ou capturés de toute autre manière conforme aux procédures de documentation mises en œuvre dans
votre établissement.
Imprimer
Le SunTech CT40 peut être relié à une imprimante thermique SunTech (option) afin d'imprimer aisément les résultats
de mesure. Voir Chapitre 11 pour les informations de commande.
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 18
Sauvegarder les mesures
Avec connectivité DME
Si les techniciens ont déjà connecté le SunTech CT40 au système DME de votre établissement, vous pouvez alors
envoyer les mesures directement vers le DME.
Presser le bouton Mémoire
quand les mesures actuelles d'un patient sont affichées à l'écran. Les icônes
« DME » et « Marque de contrôle »
se mettent à clignoter.
Presser le bouton sélecteur pour envoyer les données vers le système DME. Une fois que les mesures ont été
envoyées avec succès vers le système DME, l'icône Message DME
quatre fois.
et l'icône Marque de contrôle
clignotent
Pour stocker dans la mémoire de l'appareil les mesures affichées sans les envoyer vers le DME :
Presser le bouton Mémoire
.
Alors que les icônes DME et Marque de contrôle clignotent, faire tourner le bouton sélecteur jusqu'à ce que l'icône X
apparaisse, puis presser le bouton sélecteur. Les mesures sont sauvegardées uniquement dans la mémoire de
l'appareil.
Sans système DME
Pour sauvegarder les mesures, il n'est pas indispensable que le SunTech CT40 soit connecté à un système DME.
Vous pouvez les stocker dans la mémoire de l'appareil. Quand les mesures actuelles d'un patient sont affichées à
l'écran :
Presser le bouton Mémoire
.
Toutes les valeurs de mesure affichées à l'écran, l'icône Marque de contrôle
deux fois.
et l'icône Mémoire
clignotent
L'affichage revient ensuite à un écran vide/ indique des valeurs nulles mais l'icône Marque de contrôle
clignote
deux fois de plus afin de vérifier que les mesures ont été stockées avec succès dans la mémoire de l'appareil.
Remarque : le CT40 ne dispose pas de l'enregistrement automatique. Après chaque mesure, l'utilisateur doit
sauvegarder lui-même les résultats dans la mémoire.
Pour visualiser les résultats stockés en mémoire, presser le bouton Mémoire
pendant plus de quatre
secondes. Les mesures sauvegardées en dernier s'affichent à l'écran, vous pouvez tourner le bouton sélecteur dans
le sens antihoraire pour voir des mesures plus anciennes ou dans le sens horaire pour voir des mesures plus
récentes.
CONSEIL : lorsque vous stockez des résultats en mémoire, notez le numéro d'emplacement mémoire pour garder une
trace des mesures patient individuelles. Cela vous permet par la suite d'associer le numéro d'emplacement mémoire
à un nom de patient pour consulter ou imprimer des résultats à des fins de documentation.
La mémoire peut contenir jusqu'à 99 enregistrements. À partir de 100 mesures, l'appareil continue de sauvegarder
mais en écrasant les enregistrements les plus récents.
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 19
5. Utiliser SunTech CT40 pour la mesure de la PA
Le SunTech CT40 apporte toute la souplesse nécessaire pour vous permettre de mesurer la pression artérielle en
ayant recours à différents modes, en fonction de la procédure privilégiée dans votre établissement, de l'état du
patient et d'autres considérations en matière de soins.
Étape 1 : Préparation du patient
Position du patient
Conformément aux directives de l'AHA, le patient devrait s'asseoir au moins cinq minutes avant de lancer la mesure
de sa pression artérielle. Le patient devrait se tenir assis avec les pieds bien à plat sur le sol et le dos appuyé contre
un dossier. La partie supérieure du bras du patient devrait être soutenue et se trouver au niveau du cœur. Demander
au patient de se détendre, de rester silencieux et calme.
Sélectionner et mettre le brassard de prise de tension artérielle
Si un brassard de taille incorrecte est choisi, la mesure de la PA ne sera pas précise. Quand le brassard est enroulé
autour du bras du patient, la ligne INDEX doit se trouver entre les repères Range imprimés sur le brassard. Si tel n'est
pas le cas, choisir un brassard plus grand ou plus petit pour garantir une précision optimale de la mesure de la PA. Le
repère « Artery » imprimé sur le brassard doit pointer vers l'artère brachiale, situé à l'intérieur de la partie supérieure
du bras du patient, entre le biceps et le triceps. Enrouler le brassard bien ajusté autour de la partie supérieure du bras
du patient de sorte que le bord inférieur du brassard se trouve à environ 25 mm au-dessus du coude.
Étape 2 : Sélectionner le mode adulte ou enfant
Le SunTech CT40 offre deux modes de mesure différents pour deux types de patient très différents : les patients
adultes et les patients enfants (âgés entre 3 et 12 ans).
Pour commuter entre le mode adulte et le mode enfant :
: icône du mode PA adulte
: icône du mode PA enfant
Maintenir enfoncé le bouton Changer de mode
Adulte et Enfant se mettent à clignoter.
pendant 4 secondes jusqu'à ce que les icônes des modes
Faire tourner le bouton sélecteur dans un sens ou dans l'autre pour sélectionner l'icône souhaitée.
Une fois la sélection effectuée, attendre 2 secondes. L'icône sélectionnée clignote.
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 20
Après avoir sélectionné le mode souhaité, presser le bouton sélecteur afin de valider la sélection.
Remarque : le mode adulte et le mode enfant peuvent être utilisés en liaison avec n'importe quel mode de mesure.
Étape 3 : Sélectionner le mode de mesure
Le SunTech CT40 offre trois possibilités pour mesurer la pression artérielle.
PA unique automatique : vous pouvez effectuer une mesure unique et automatique (mode de mesure unique).
Établ. moyenne : vous pouvez effectuer cinq mesures de la PA et établir automatiquement la moyenne de ces 5
mesures (mode de mesure Établ. moyenne).
Mode Sphyg auscultatoire ce mode vous permet de vérifier une mesure de la PA oscillométrique automatisée via une
mesure auscultatoire manuelle (mode Sphyg auscultatoire).
Remarque : le recours au mode Sphyg auscultatoire peut s'avérer nécessaire pour satisfaire à certains protocoles
d'essais cliniques. Ce mode peut aussi être utilisé pour vérifier une mesure de la PA si les résultats de la PA
automatisée divergent considérablement de résultats antérieurs du patient, ou si, en tant que clinicien, vous le jugez
nécessaire. Le mode Sphyg auscultatoire reproduit un sphygmomanomètre traditionnel et ne mesure pas la pression
artérielle systolique ou diastolique.
Remarque : le mode Établ. moyenne peut être utilisé uniquement pour des mesures de la PA automatiques. Il ne peut
pas être utilisé pour établir automatiquement la moyenne de mesures effectuées en mode Sphyg auscultatoire.
Mode de mesure unique
Il s'agit du mode par défaut de l'appareil. À chaque mise sous tension du SunTech CT40, c'est ce mode qui est actif.
En pressant le bouton Accueil, l'appareil revient au mode de mesure unique.
Exemple de l'affichage central avec le mode de mesure unique sélectionné
Remarque : quand l'icône du mode Sphyg auscultatoire
mode
unique.
ou Établ. moyenne
apparaît, presser le bouton Changer de
plusieurs fois jusqu'à ce que ces icônes ne soient plus affichées pour revenir au mode de mesure
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Mode Établ. moyenne
Sélectionner le mode
Ensemble # de mesures à moyenner
Régler la durée entre les mesures
Presser le bouton Changer de
L'icône du nombre de mesures
clignote en même que le bouton
sélecteur. Pour conserver le nombre
par défaut de 3 mesures, presser le
bouton sélecteur ou le faire tourner
pour choisir un nombre différent,
puis presser le bouton pour valider.
Les valeurs par défaut pour la durée
Vous pouvez sélectionner 2 à 5
mesures à moyenner*. Dans cet
exemple, 4 mesures sont à
moyenner.
À gauche, la durée avant la première
mesure démarre. Sélectionner 0-5
min. Valeur par défaut = 0 À droite
est indiquée la durée entre les
mesures. Sélectionner 15-120 s.
Valeur par défaut = 15 s
mode
jusqu'à ce que
l'icône Établ. moyenne s'affiche.
À partir du mode de mesure unique,
il suffit de presser le bouton une
fois.
Exemple d'un écran de réglage en
mode Établ. moyenne avec les
valeurs par défaut
avant la première mesure
et la
durée entre les mesures
clignotent successivement, et
l'utilisateur est invité à définir
chaque valeur. Pour conserver les
valeurs par défaut, presser le bouton
sélecteur ou le faire tourner pour
choisir de nouvelles valeurs, puis
presser le bouton pour valider.
*Remarque : en mode Établ. moyenne, vous ne pouvez pas visualiser des mesures individuelles. Les résultats de
moyenne sont affichés à la fin de toutes les mesures. Par défaut, toutes les mesures effectuées (de 2 à 5) sont incluses
dans le calcul de la moyenne. À l'aide de l'application de configuration avancée, l'appareil peut être programmé de sorte
à toujours rejeter la première mesure effectuée et à ne pas l'inclure dans le calcul de la moyenne.
**Remarque : toutes les valeurs sélectionnées en mode Établ. moyenne s'affichent lors de la prochaine utilisation de ce
mode de sorte que le même protocole d'établissement de moyenne personnalisé peut être défini et utilisé à chaque fois
que le mode Établ. moyenne est utilisé.
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 22
Mode Sphyg auscultatoire
L'exemple montre l'affichage avec le mode Sphyg auscultatoire Le numéro à trois chiffres est le réglage de la pression
cible de gonflage du brassard. La valeur par défaut est de 160 mmHg.
Sélectionner le mode
Choisir une valeur de pression
Presser le bouton Changer de mode
jusqu'à ce que s'affiche l'icône du mode Sphyg
auscultatoire
.
À partir du mode de mesure unique, il y a deux
pressions de bouton.
L'icône de réglage de la pression
et le bouton
sélecteur clignotent. Pour mémoriser le réglage du gonflage
du brassard maximum par défaut de 160 mmHG, presser le
bouton sélecteur. Ou choisir un autre niveau de pression
compris entre 100 et 280 mmHG et presser le bouton pour le
sélectionner. L'appareil conserve en mémoire le réglage de la
pression et affichera le même réglage de la pression lors de la
prochaine utilisation du mode Sphyg auscultatoire.
Étape 4 : Comment mesurer la PA dans chaque mode
Une fois sur l'écran d'accueil approprié (voir ci-dessus)
Mode de mesure unique
Mode Établ. moyenne
Mode Sphyg auscultatoire
Veiller à ce que les valeurs soient
effacées de l'affichage à
l'exception de la valeur SYS qui
indique la pression actuelle du
brassard.
Quand ce mode est sélectionné,
Placer le stéthoscope sur l'artère.
clignote ; l'utilisateur peut
alors décider du nombre de
mesures à moyenner.
Presser le bouton Start/Stop
Bouton Start/Stop (Marche/Arrêt)
.
Le cycle de gonflage/dégonflage
se déroule automatiquement
jusqu'à ce que les résultats
s'affichent.
Un long bip sonore retentit,
indiquant que la mesure est
achevée.
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En faisant tourner le bouton
sélecteur, sélectionner le nombre de
mesures, puis presser le bouton
pour valider.
Le nombre des minutes clignote et
l'utilisateur peut sélectionner le
nombre de minutes jusqu'au
démarrage de la première mesure
en faisant tourner et en pressant le
bouton sélecteur.
L'utilisateur peut ensuite
sélectionner la fréquence des
pour gonfler le brassard
automatiquement. Comme un
sphygmomanomètre analogique,
l'affichage indique la pression
actuelle du brassard. Quand le
brassard atteint la pression
maximale, le dégonflage démarre
automatiquement.
Écouter les bruits K tout en
observant la pression affichée.
Noter SYS et DIA.
Presser à nouveau le bouton
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 23
mesures et valider en faisant
tourner et en pressant le bouton
sélecteur.
Start/Stop
pour
décharger la pression résiduelle du
brassard.
La minuterie commence à
décompter les secondes jusqu'à la
première mesure.
Une fois toutes les mesures
effectuées et moyennées, les
résultats s'affichent.
Un long bip sonore retentit,
indiquant que la mesure est
achevée.
Exemple de SYS, DIA et FC* après
une mesure de la PA en mode de
mesure unique.
Exemple de SYS, DIA et FC* après
avoir établi la moyenne de toutes les
mesures.
Exemple de l'affichage du mode
Sphyg auscultatoire avec la pression
du brassard à zéro. La valeur P
définie par défaut est 160 mmHg.
*Remarque : la source de fréquence du pouls, PA ou SpO2, peut être sélectionnée à tout moment via l'application de
configuration avancée. Dans le réglage par défaut, PA est utilisée comme source FC. S'il est utilisé hors des ÉtatsUnis, l'appareil peut également être configuré pour mesurer la PAM à l'aide de l'application de configuration
avancée. S'il est réglé pour mesurer la PAM, les mesures de PAM et de FC alternent toutes les 3 secondes.
Étape 5 : Enregistrer les résultats
Quand le cycle de mesure est achevé, les valeurs pour la pression systolique et diastolique s'affichent, ainsi que la
fréquence cardiaque si la PA est sélectionnée comme source de fréquence du pouls.* Vous pouvez enregistrer
manuellement, imprimer et/ou sauvegarder vos mesures sous forme numérique suivant la procédure privilégiée au
sein de votre établissement de soins. Pour envoyer les résultats vers un système DME ou la mémoire de l'appareil,
suivre les étapes indiquées au chapitre 4.
Étape 6 : Préparer l'appareil pour un nouveau patient
Une fois toutes les mesures enregistrées ou capturées, enlever le brassard du patient et le nettoyer selon les
exigences de votre établissement. Cette étape de désinfection et de stockage s'applique aux brassards de prise de
tension artérielle ainsi qu'aux autres accessoires en option dont l'utilisation est abordée dans les chapitres suivants.
Presser le bouton Mémoire
pour effacer de l'affichage toutes les données de patient et de mesure et les
stocker en mémoire. Il est recommandé d'effacer l'affichage avant d'effectuer des mesures sur un nouveau patient.
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 24
6. Emploi du SunTech CT40 pour mesurer la fréquence
cardiaque
Il existe deux possibilités pour mesurer la fréquence cardiaque avec le SunTech CT40.
Mesure de la fréquence cardiaque PA
Avec cette méthode, la FC est capturée automatiquement pendant la mesure de la PA.
Mesure de la fréquence cardiaque SpO2
Si votre appareil est pourvu du module d'oxymétrie de pouls (option), vous pouvez mesurer la FC via le capteur SpO 2.
Voir chapitre suivant (chapitre 7) pour plus d'informations sur l'utilisation de cette option.
Le SunTech CT40 utilise la PA comme source FC par défaut. La source FC peut être sélectionnée via l'application de
configuration avancée.
7. Emploi du SunTech CT40 pour l'oxymétrie de pouls
Un module SpO2 (option) vous permet de mesurer la saturation en oxygène du flux sanguin artériel et d'afficher le
résultat sur le SunTech CT40. Il existe deux types différents de module SpO 2 (options) : Masimo® SET® et ChipOx.
REMARQUE : toujours utiliser le capteur SpO2 sur le bras qui ne porte pas le brassard de prise de tension artérielle.
REMARQUE : voir Tableau à la page 48, la plage des longueurs d'onde maximales et la puissance de sortie optique
maximale de la lumière émise par le capteur de l'oxymètre de pouls, qui peut s'avérer particulièrement utile pour les
cliniciens.
REMARQUE : une mise en place incorrecte du capteur peut entraîner des mesures imprécises. Sa mise en place
correcte est essentielle pour garantir une bonne performance.
a.
b.
Introduire un doigt (de préférence l'index, le majeur ou l'annulaire) dans le capteur SpO2 jusqu'à ce que
l'extrémité du doigt arrive au bout. Ne pas utiliser le pouce.
L'ongle devrait être orienté vers le côté avec la lumière rouge. Veiller à ce que des ongles longs ne gênent pas
la position correcte du doigt.
ATTENTION : certaines couleurs de vernis (en particulier les teintes sombres) ou les ongles artificiels peuvent réduire
la transmission de la lumière et affecter la précision de l'oxymétrie de pouls. Enlever le vernis et les ongles artificiels
avant d'utiliser le capteur SpO2.
Une mesure de SpO2 s'affiche au bout de quelques secondes. Au bout de dix minutes de mesure continue, les
mesures de SpO2 sont arrêtées automatiquement, et la dernière mesure s'affiche et clignote. Pour démarrer une
nouvelle mesure, retirer le capteur du doigt et le remettre en place.
Remarques particulières concernant le module SpO2 ChipOx :
REMARQUE : utiliser uniquement des capteurs SpO2 de SunTech approuvés pour un emploi sur le module SpO2 ChipOx
du CT40.
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 25
REMARQUE : si la qualité de signal du capteur descend en dessous de 90 %, aucune mesure ne s'affiche dans la partie
SpO2
, et le symbole pourcentage
se met à clignoter.
Remarques particulières concernant le module SpO2 Masimo® SET :
« La possession ou l'achat de cet appareil n'octroie aucune licence expresse ou implicite de son utilisation avec des
capteurs ou des câbles non autorisés qui, utilisés seuls ou en combinaison avec cet appareil, tombent sous le coup
d'un ou de plusieurs brevets portant sur cet appareil. »
Si la précision de mesure ne semble pas raisonnable, vérifier tout d'abord les signes vitaux du patient par d'autres
moyens et en vérifiant le bon fonctionnement de l'oxymètre de pouls à carte MS.
Un testeur fonctionnel ne peut pas être utilisé pour évaluer la précision d'un capteur de l'oxymètre de pouls ou d'un
moniteur d'oxymètre de pouls. À l'aide du simulateur SpO 2 SmartSat de Clinical Dynamics, l'appareil peut afficher la
plage complète de valeurs SpO2
ATTENTION : des mesures imprécises peuvent résulter de :
•
Mise en place ou utilisation incorrecte du capteur
•
Taux importants d'hémoglobines dysfonctionnelles (par ex. carboxyhémoglobine ou méthémoglobine)
•
Colorants intravasculaires tels que le vert d'indocyanine ou le bleu de méthylène
•
Substances interférentes : les colorants, vernis à ongle ou toute substance contenant des colorants qui
affectent l'absorption de la lumière peuvent causer des mesures erronées.
•
La mesure de la fréquence du pouls est basée sur la détection optique d'une pulsation du débit périphérique
et ne peut donc pas détecter certaines arythmies. L'oxymètre de pouls ne doit pas être utilisé en
remplacement ou comme substitut de l'analyse de l'arythmie basée sur l'ECG.
•
Exposition à un éclairage excessif, tel qu'une lampe chirurgicale (en particulier celles avec une source de
lumière au xénon), lampes favorisant l'élimination de la bilirubine, lumières fluorescentes, lampes
chauffantes à infrarouge ou la lumière du soleil directe (une exposition à un éclairage excessif peut être
corrigée en couvrant le capteur avec un matériau de couleur foncée ou opaque)
•
Mouvement excessif du patient
•
La SpO2 est étalonnée empiriquement sur la saturation en oxygène artérielle fonctionnelle sur des
volontaires adultes en bonne santé avec des taux normaux de carboxyhémoglobine (COHb) et de
méthémoglobine (MetHb). Un oxymètre de pouls ne peut pas mesurer des taux élevés de COHb ou de
MetHb. Une augmentation du taux de COHb ou de MetHb affectera la précision de la mesure de SpO 2.
•
Pour une COHb accrue : les taux de COHb au-delà de la normale tendent à augmenter le taux de SpO 2. Le
niveau d'augmentation est à peu près égal à la quantité de COHb présente.
REMARQUE : des taux élevés de COHb peuvent survenir avec une SpO2 apparemment normale. Quand des
taux élevés de COHb sont suspectés, il convient de réaliser une analyse en laboratoire (oxymétrie de CO) d'un
échantillon sanguin.
•
Pour une MetHb accrue : la SpO2 peut être diminuée par des taux de MetHb jusqu'à environ 10 % à 15 %. À
des taux élevés de MetHb, il se peut que les valeurs de SpO 2 ne s'élèvent qu'à environ 80-85 %. Quand des
taux élevés de MetHb sont suspectés, il convient de procéder à l'analyse en laboratoire (oxymétrie de CO)
d'un échantillon sanguin.
•
Une congestion veineuse peut causer une valeur mesurée trop faible de la saturation en oxygène artérielle
actuelle. Par conséquent, veiller à un débit veineux correct du site surveillé. Le capteur ne devrait pas se
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 26
trouver sous le niveau du cœur (par ex. capteur sur la main d'un patient dans un lit avec le bras tombant vers
le sol).
•
Les pulsations veineuses peuvent entraîner des valeurs faibles erronées (par ex. insuffisance tricuspide).
•
Le patient souffre d'un rythme du pouls anormal.
•
Les pulsations du support de ballon intra-aortique peuvent s'additionner à la fréquence du pouls indiquée
sur l'affichage de la fréquence du pouls de l'oxymètre. Vérifier la fréquence du pouls du patient par rapport à
la fréquence cardiaque de l'ECG.
•
Utiliser uniquement des accessoires approuvés Masimo ®.
•
Un artéfact de mouvement peut causer des mesures non précises.
•
Les taux élevés de bilirubine totale peuvent causer des mesures de SpO 2 non précises.
•
Avec une perfusion très faible sur le site surveillé, les mesures peuvent lire moins que la saturation centrale
en oxygène artérielle.
•
Ne pas plonger le capteur ou le câble patient dans de l'eau, des solvants ou des solutions nettoyantes (les
capteurs et les connecteurs ne sont pas étanches).
•
Mise en place d'un capteur sur un membre avec un brassard de prise de tension artérielle, un cathéter
artériel ou une ligne intravasculaire.
•
Une perte du signal du pouls peut survenir dans l'une des situations suivantes :
•
Le capteur est trop serré.
•
Il y a un éclairage excessif provenant de sources de lumière, telles qu'une lampe chirurgicale, une lampe
favorisant l'élimination de la bilirubine ou la lumière du soleil.
•
Un brassard de prise de tension artérielle est gonflé sur le même membre que celui auquel est relié un
capteur SpO2.
•
Le patient présente une hypotension, une vasoconstriction sévère, une anémie sévère ou une hypothermie.
•
Il y a une occlusion artérielle à proximité du capteur.
•
Le patient est en arrêt cardiaque ou en état de choc.
Capteurs Masimo®
Avant emploi, lire minutieusement les instructions d'utilisation du capteur LNOP ® / LNCS®.
L'oxymètre de pouls à carte MS Masimo® SET® est basé sur trois principes :
L'oxyhémoglobine et la déoxyhémoglobine diffèrent au niveau de leur absorption de la lumière rouge et infrarouge
(spectrophotométrie).
Le volume de sang artériel dans le tissu et la lumière absorbée par le sang changent durant la pulsation
(pléthysmographie).
Le shuntage artério-veineux est hautement variable et cette absorption fluctuante par le sang veineux est une
composante de bruit essentielle durant la pulsation.
L'oxymètre de pouls à carte MS Masimo® SET® ainsi que l'oxymétrie de pouls traditionnelle déterminent la SpO 2 en
traversant la lumière rouge et infrarouge dans un lit capillaire et en mesurant les variations d'absorption de la lumière
durant le cycle pulsatoire. Les diodes émettant de la lumière rouge et infrarouge (LED) dans les capteurs d'oxymétrie
servent de sources lumineuses, une photodiode sert de photodétecteur.
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 27
L'oxymétrie de pouls traditionnelle suppose que toutes les pulsations dans le signal d'absorption de la lumière sont
causées par des oscillations dans le volume de sang artériel. Cela présuppose que le flux sanguin dans la zone du
capteur traverse entièrement le lit capillaire plutôt que des shunts artério-veineux. L'oxymétrie de pouls traditionnelle
calcule le rapport absorption pulsatile (AC)/absorption moyenne (DC) sur chacune des deux longueurs d'onde, 660
nm et 905 nm :
S(660) = AC(660)/DC(660)
S(905) = AC(905)/DC(905)
L'oxymètre calcule ensuite le rapport de ces deux signaux d'absorption modifiée par la pulsation du sang artériel
(« pulse-added absorbance ») :
R = S(660)/S(905)
Cette valeur de R est utilisée pour trouver la saturation SpO 2 dans une table de référence intégrée au logiciel de
l'oxymètre. Les valeurs contenues dans la table de référence sont basées sur les études sur le sang humain réalisées
par rapport à un CO-oxymètre de laboratoire sur des volontaires adultes en bonne santé dans des études d'hypoxie
induite.
L'oxymètre de pouls à carte MS Masimo® SET® suppose que le shuntage artério-veineux est hautement variable et
que cette absorption fluctuante par le sang veineux est la composante de bruit essentielle durant la pulsation. La
carte MS décompose S(660) et S(905) en un signal artériel plus une composante de bruit et calcule le rapport des
signaux artériels sans le bruit :
S(660) = S1 + N1
S(905) = S2 + N2
R = S1/S2
R est le rapport de deux signaux d'absorption modifiée par la pulsation du sang artériel (« pulse-added absorbance »)
et sa valeur est utilisée pour trouver la SpO 2 de saturation dans une équation dérivée empiriquement dans le logiciel
de l'oxymètre. Les valeurs contenues dans l'équation dérivée empiriquement sont basées sur les études sur le sang
humain réalisées par rapport à un CO-oxymètre de laboratoire sur des volontaires adultes en bonne santé dans des
études d'hypoxie induite.
Les équations ci-dessus sont combinées et une référence du bruit (N’) est déterminée :
N’ = S(660) - S(905) x R
S'il n'y a pas de bruit N’ = 0 : alors S(660) = S(905) x R, qui est le même rapport que pour l'oxymètre de pouls
traditionnel. L'équation pour la référence du bruit est basée sur la valeur de R ; la valeur étant recherchée pour
déterminer la SpO2. Le logiciel à carte MS parcourt les valeurs possibles de R qui correspondent aux valeurs de SpO 2
entre 1 % et 100 % et génère une valeur N’ pour chacune de ces valeurs R. Les signaux S(660) et S(905) sont traités
avec chaque référence de bruit N’ possible via un filtre adaptatif (ACC) qui donne une puissance de sortie pour
chaque valeur possible de R (c.-à-d. chaque SpO2 possible de 1 % à 100 %). Le résultat est un diagramme Discrete
Saturation Transform (DST™) de la puissance de sortie relative par rapport à une valeur SpO2 possible comme
indiqué dans la figure suivante où R correspond à SpO2 = 97 % :
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 28
Le diagramme DST présente deux pics : le pic correspondant à la saturation plus élevée est sélectionné comme
valeur SpO2. Cette séquence entière est répétée toutes les deux secondes sur les quatre secondes les plus récentes
de données brutes. La carte MS SpO2 correspond, par conséquent, à une moyenne en cours de la saturation en
hémoglobine artérielle qui est mise à jour toutes les deux secondes.
8. Utiliser le SunTech CT40 pour la mesure de la
température
Le SunTech CT40 offre plusieurs options pour mesurer la température corporelle du patient.
Module de thermométrie Covidien® FILAC® 3000
Votre appareil est équipé d'un thermomètre digital Covidien® FILAC® 3000 en mesure d'effectuer une mesure de la
température orale, axillaire (sous le bras) ou rectale. Le thermomètre est fourni avec une chambre d'isolation/unité de
sonde bleue pour des mesures de la température orales et axillaires ou avec une chambre d'isolation/unité de sonde
rouge pour des mesures de la température rectales.
REMARQUE : toujours mettre en place une nouvelle protection de sonde avant de prendre la température. Ne pas
réutiliser la protection de la sonde. Utiliser uniquement des protections de sonde conçues pour un emploi avec des
sondes FILAC® 3000. L'utilisation d'une protection de sonde incorrecte peut endommager considérablement la sonde et
causer des mesures imprécises.
REMARQUE : pour passer de Celsius à Fahrenheit et vice-versa, presser le bouton °C/°F sur le module de température
FILAC® 3000. Presser à nouveau si besoin.
REMARQUE : après avoir retiré la sonde de la chambre d'isolation, l'icône Installer/retirer protection de sonde
clignote pour vous rappeler de mettre en place une nouvelle protection de sonde. Une nouvelle protection de sonde doit
être mise en place pour effectuer une mesure.
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 29
Après avoir enlevé la sonde de la chambre d'isolation et mis en place une protection de sonde, le thermomètre
commence à fonctionner automatiquement. L'icône du mode Thermométrie humain est allumée sur l'affichage avec
la flèche correspondante allumée (c.-à-d. pointant vers la bouche sur le côté droit de la tête pour une mesure de la
température orale). Presser le bouton Site sur votre unité de thermomètre pour passer du mode Oral à Axillaire et
vice-versa.
Mesure de la température orale
Insérer la pointe de la sonde sous la langue d'un côté ou de l'autre. Demander au patient de fermer la bouche.
Maintenir la sonde en place jusqu'à ce qu'un long bip sonore retentisse et que le résultat de la température s'affiche.
Mesure de la température axillaire
Demander au patient de lever son bras et placer la pointe de la sonde sous son aisselle, directement sur la peau. Lui
demander alors de baisser son bras et de rester calme. Maintenir la sonde à la perpendiculaire par rapport au bras
jusqu'à ce qu'un long bip sonore retentisse et que le résultat de la température s'affiche.
Mesure de la température rectale
Appliquer du lubrifiant sur la protection de la sonde et l'insérer doucement dans le rectum du patient de seulement un
demi-pouce à trois-quarts de pouce (12 mm à 19 mm) pour les adultes et un quart à un demi-pouce (6 mm à 13 mm)
pour les enfants. Maintenir la sonde en place jusqu'à ce qu'un long bip sonore retentisse et que le résultat de la
température s'affiche.
REMARQUE : si la sonde de température est ramenée dans le puits de la sonde avant que ne retentisse le long bip,
aucune mesure de température ne s'affiche.
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 30
REMARQUE : veiller à éliminer la protection de sonde utilisée dans un conteneur agréé pour les déchets biologiques
dangereux avant de remettre la sonde dans la chambre d'isolation.
Autres réglages de la température FILAC® 3000
Le thermomètre FILAC® 3000 de votre appareil fonctionne avec différents modes.
Quick Mode est un mode de mesure prédictive orale qui fournit une mesure rapide. Quick Mode vous permet
d'identifier rapidement les patients dont la température corporelle est normale. Si la température du patient est en
dehors de la plage « normale », le thermomètre électronique FILAC ® 3000 passe automatiquement en mode prédictif
standard afin de fournir un résultat plus précis. Quick Mode est indiqué sur l'affichage par l'icône Lapin
Mode n'est pas disponible en mode Froid ou en mode Direct.
. Quick
Le thermomètre FILAC® 3000 fonctionne normalement en mode Prédictif pour fournir des mesures de la température
rapides et précises. Toutefois, dans les cas où aucun site de mesure n'est détecté ou que la température ne se
stabilise pas, le thermomètre passe automatiquement en mode Direct
. En outre, le thermomètre électronique
®
FILAC 3000 passe automatiquement en mode Direct si la température ambiante est supérieure à 35 °C (95 °F). Si
cela se produit, deux bips sonores brefs retentissent et une icône Tortue représentant le mode Direct apparaît
.
Cette icône est affichée en permanence dès que le thermomètre fonctionne en mode Direct. La fonction automatique
Mode Direct est toujours fonctionnelle pour les deux combinaisons chambre d'isolation/sonde - la rouge et la bleue.
Le mode Froid peut être sélectionné si la température corporelle d'un patient inférieure à la normale est escomptée,
comme à la sortie d'une intervention chirurgicale par exemple. Le mode Froid est activé en pressant simultanément
le bouton de sélection du site et le bouton °C/°F sur le module de température. Une fois sélectionné, l'icône Flocon de
neige représentant le mode Froid
s'affiche et la sonde préchauffe à 33 °C (91 °F). La précision et la durée de
mesure des mesures réalisées en mode Froid sont équivalentes aux mesures prédictives standards aux endroits du
corps respectifs.
Module de thermométrie sans contact*
Si votre appareil est fourni avec le module de thermométrie sans contact (option), vous pouvez mesurer aisément et
rapidement la température des patients à l'aide d'un thermomètre temporal infrarouge sans contact. Pour son
utilisation, retirer le thermomètre de l'étui situé sur le côté du SunTech CT40. Presser le bouton START du
thermomètre pour allumer le thermomètre sans contact.
L'icône du mode Thermométrie humain sélectionné apparaît sur l'affichage du SunTech CT40 avec la flèche pointant
vers le côté de la tête
. Maintenir la sonde du thermomètre à 2-3 cm de la tempe du patient et presser le bouton
START situé au dos du thermomètre. La mesure est terminée lorsqu'un bip sonore retentit, et la mesure de la
température apparaît sur l'affichage de votre appareil. Remettre le thermomètre dans l'étui de l'appareil.
REMARQUE : avant de lancer une mesure, veiller à essuyer la sueur autour de l'artère temporale, d'enlever les lunettes et
d'écarter les cheveux du site de mesure.
REMARQUE : la zone située juste derrière le lobe de l'oreille peut être utilisée comme autre site de mesure au lieu de
l'artère temporale.
REMARQUE : le thermomètre sans contact SunTech ne devrait pas être utilisé à proximité de sources de chaleur ou de
froid tels qu'un appareil de chauffage ou un évent de climatiseur. Ne pas utiliser à l'extérieur. Utiliser ce produit dans un
local où règne une température comprise entre 16 °C et 40 °C (61 °F et 104 °F).
REMARQUE : si un patient est exposé à une variation importante de température entre l'extérieur et l'intérieur, il faut lui
laisser une quinzaine de minutes pour s'habituer avant d'utiliser le thermomètre sans contact.
REMARQUE : Les lectures de température infrarouge fournies par cet appareil sont étroitement alignées avec les
températures internes plutôt qu'avec des mesures axiales ou rectales. Considérez ceci en considérant les lectures.
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 31
Afin de changer l'unité de mesure de °C à °F ou vice-versa, veiller à ce que le thermomètre soit allumé avant de
presser le bouton START. Ensuite, presser simultanément les boutons MODE et MEM du thermomètre pendant 3 à 4
secondes.
Le thermomètre sans contact SunTech peut aussi être utilisé pour mesurer la température d'un objet, tel qu'un
vaisseau contenant du liquide ou de la nourriture. Pour utiliser le mode Objet, veiller à ce que le thermomètre soit
allumé en pressant le bouton START. Presser brièvement le bouton Mode. L'icône du mode Objet
apparaît sur
l'affichage de l'appareil. Placer le thermomètre à 2-3 cm du point de mesure souhaité sur l'objet et presser le bouton
START. Maintenir le thermomètre en place jusqu'à ce que retentisse un long bip sonore. La température s'affiche à
l'écran.
REMARQUE : noter que la température de la surface et la température intérieure d'un objet peuvent varier fortement.
*Le module de thermométrie sans contact n'est pas disponible dans tous les pays. Contacter SunTech pour savoir si la
fonction est disponible dans votre région.
9. Utiliser les fonctions DME et Mémoire du SunTech
CT40
Le chapitre 4 « Informations à connaître avant de commencer » fournit des informations de base sur les fonctions
DME et Mémoire du SunTech CT40. Vous y trouverez également plus de détails sur leur fonctionnement.
Mode Mémoire
Quand vous mettez l'unité sous tension, l'identifiant de mémoire apparaît en haut de l'affichage à côté de l'icône
Mémoire
. Il s'agit du numéro qui est associé au prochain ensemble de résultats de mesure envoyés vers la
mémoire de l'appareil.
Presser le bouton Mémoire
situé sur la façade de l'appareil pour stocker les résultats en mémoire. Les
icônes Mémoire et Marque de contrôle ainsi que toutes les valeurs affichées à l'écran (en même temps que le bouton
est pressé) clignotent avant l'enregistrement des résultats. Les valeurs suivantes peuvent être stockées en mémoire.
Nom du paramètre
Type de champ
ID patient
Texte alphanumérique
Horodatage
Numérique, HH:MM:SS
Dateur
Numérique, MM.JJ.AAAA ou JJ.MM.AAAA
Emplacement de
mémoire
Numérique
PA systolique
Numérique
PA diastolique
Numérique
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 32
Type de PA
Texte : AVG (Établ. moyenne) ou SM
(unique)
Fréquence du pouls
Numérique
Source de fréquence du
pouls
Texte : PA ou SpO2
Tension artérielle
moyenne
Numérique
SpO2
Numérique
Température
Numérique
UM température
Texte : C ou F
Site de température
Texte : ORL, AXL, RCT, FHD
REMARQUE : si un paramètre n'indique aucune donnée au moment où le bouton Mémoire est pressé, alors toutes les
valeurs pour ce paramètre sont enregistrées comme étant « nulles ».
Pour rappeler des mesures depuis la mémoire :
Presser et maintenir enfoncé le bouton Mémoire
situé sur la façade de l'appareil pendant 4 secondes.
Vous pouvez alors utiliser le bouton sélecteur pour parcourir les mesures antérieures.
Presser le bouton Mémoire ou Accueil pour quitter le mode Mémoire.
Supprimer des mesures de la mémoire
Pour supprimer une mesure de la mémoire
En mode Mémoire, presser le bouton sélecteur. Les icônes Effacer mémoire
avec le numéro d'emplacement mémoire.
et Marque de contrôle
clignotent,
S'assurer que la mesure affichée est bien celle que vous souhaitez supprimer.
Presser le bouton sélecteur pour supprimer la mesure. Pour annuler la suppression, faire tourner le bouton sélecteur
dans le sens horaire jusqu'à ce que l'icône X
clignote, puis le presser.
Pour supprimer toutes les valeurs de mesure de la mémoire :
Presser et maintenir enfoncé le bouton Mémoire pendant moins de 3 secondes puis, sans relâcher le bouton
Mémoire, presser le bouton sélecteur.
Les icônes Supprimer mémoire
Mémoire
et Marque de contrôle
clignotent de manière synchronisée avec l'icône
et le bouton sélecteur. Toutes les autres valeurs sur l'écran sont vides.
Presser à nouveau le bouton sélecteur pour effacer toutes les mesures ou faire tourner le bouton dans le sens horaire
jusqu'à ce que l'icône X
clignote et presser le bouton sélecteur pour annuler la suppression.
Transmissions vers le DME
Le chapitre 4 présente les bases de l'envoi de mesures vers le système DME. Vous y trouverez plus de détails.
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 33
Valider l'ID patient avec le DME
Scanner l'ID du code-barres du patient à l'aide de votre lecteur de code-barres. Si votre SunTech CT40 est connecté à
un système DME, une requête de vérification est envoyée automatiquement au système DME pour confirmer la
validité de l'ID patient. Si le système DME répond que l'ID patient est valide, l'icône ID patient, les valeurs de champ et
l'icône Marque de contrôle
clignotent quatre fois.
Si le système DME répond que l'ID patient n'est pas valide, le champ de l'icône patient, les valeurs de champ et l'icône
X clignotent six fois et un message apparaît dans le champ de l'ID patient indiquant que l'ID patient entré n'est pas
valide.
REMARQUE : l'ID patient doit être validé par le système DME avant que des mesures de signaux vitaux puissent être
envoyées vers le système DME.
Envoyer des mesures vers le système DME
L'envoi de mesures vers un système DME fonctionne seulement si le SunTech CT40 a été configuré pour se
connecter à un système DME. Après avoir scanné un ID patient valide et effectué des mesures des signes vitaux,
presser le bouton Mémoire
. Les icônes DME
et Marque de contrôle
se mettent à clignoter.
Presser le bouton sélecteur pour envoyer les données vers le système DME. Une fois que les mesures ont été
envoyées avec succès vers le système DME, l'icône Message DME
quatre fois.
et l'icône Marque de contrôle
clignotent
Si le système DME a un problème de réception des mesures, l'icône Message DME
et l'icône X
clignotent
huit fois et quatre bips sonores brefs retentissent. Un message indiquant la nature du problème apparaît, par
exemple :
« Rejecte » (Refusé) ou « Rejected for an error » (Refusé à cause d'un défaut) Ce message apparaît quand l'appareil
est connecté au réseau mais que le système DME refuse le message. Un message correspondant apparaît dans le
champ de l'ID patient pendant trois secondes quand l'icône Message
et l'icône X
clignotent.
« No response (time out) » (Aucune réponse (temps écoulé) Ce message apparaît quand l'appareil est connecté au
réseau mais que le système DME ne répond pas. Il peut également apparaître quand la connectivité du réseau est
perdue. S'il y a une connexion réseau, le SunTech CT40 continue à essayer de transmettre le message toutes les 10
secondes. Un message dans le champ de l'ID patient vous alerte qu'une nouvelle tentative d'envoyer le message aura
lieu dans 10 secondes. Si la connectivité du réseau est perdue, un message correspondant s'affiche dans le champ
de l'ID patient et l'appareil continue à essayer de rétablir une connexion et d'envoyer les mesures aux intervalles
réglés lors de la configuration du système DME. Si le problème persiste, vous pouvez contacter le service
informatique de votre établissement. Les mesures patient sont stockées dans la mémoire de l'appareil en pressant le
bouton Mémoire, et peuvent être récupérées en suivant la procédure détaillée au début du chapitre 9.
Remarque : après avoir pressé le bouton Mémoire, toutes les valeurs à stocker en mémoire clignotent deux fois, avec
les icônes Marque de contrôle et Mémoire ainsi que le numéro d'emplacement mémoire. Après le clignotement,
l'affichage revient aux valeurs nulles pour l'ID patient et toutes les données de mesure, et l'icône Marque de contrôle
clignote deux fois de plus.
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 34
10. Entretien du SunTech CT40
Nettoyage
ATTENTION : Le SunTech CT40 ne peut pas être stérilisé. Ne pas plonger le moniteur dans du liquide et ne pas
essayer de le nettoyer avec des détergents liquides, des agents nettoyants ou des solvants.
Humidifier un chiffon doux avec un désinfectant à usage médical et essuyer le moniteur pour enlever la poussière et
les impuretés de sa surface. Bien faire sécher la surface avant utilisation.
Capteurs SpO2 et thermomètres
ATTENTION : ne jamais plonger les capteurs, les clips ou les thermomètres dans du liquide. Ne pas verser ni
pulvériser de liquides sur le capteur ou les thermomètres. Les produits nettoyants caustiques ou abrasifs causent
des endommagements permanents. Ne pas ouvrir le boîtier du capteur à clip pour doigt SpO 2 à un angle supérieur à
45°, vous risqueriez de l'abîmer.
Nettoyer le capteur SpO2 et les thermomètres au moyen d'un chiffon doux humidifié avec du désinfectant doux à
usage médical ou de l'alcool isopropylique. Enlever tous les résidus de ruban adhésif. Bien faire sécher le capteur et
le thermomètre avant de les réutiliser.
Maintenance préventive
Contrôles automatiques du système
Le SunTech CT40 procède à toute une série de vérifications du système pendant le fonctionnement normal. Si
l'appareil détecte un problème, il affiche un code d'erreur.
Pièces remplaçables
Inspecter de façon routinière le moniteur, les brassards et les tuyaux afin de repérer d'éventuelles fissures, éraflures
ou d'éventuels entortillements. Remplacer immédiatement toute pièce endommagée. Se reporter à la liste des
accessoires et des pièces remplaçables dans le présent manuel.
Remplacement et élimination de la batterie
ATTENTION : risque de feu, d'explosion et de brûlures graves. Pour remplacer la batterie, utiliser
impérativement la référence SunTech : 98-0900-00
Quand la batterie ne charge plus ou nécessite une recharge excessive, il faut la remplacer. Voir le chapitre
« Installation de la batterie » plus haut pour une installation correcte et les précautions à prendre pour installer la
batterie rechargeable. Veuillez éliminer la batterie usagée en suivant les instructions ci-dessous.
Élimination de la batterie
L'appareil SunTech CT40 est doté d'une batterie lithium ion contenant des matériaux pouvant être dangereux
pour la santé humaine. Ne PAS éliminer la batterie avec les déchets ménagers ! Veuillez l'éliminer dans le respect de
l'environnement ou la renvoyer à SunTech Medical. Il est possible d'obtenir une étiquette de retour prépayée. Veuillez
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Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 35
consulter notre site Web pour plus d'informations sur notre politique
environnementale :http://www.suntechmed.com/about-suntech/environmental-policy.
Élimination du produit
Ne pas éliminer le produit avec les déchets ménagers non triés. Préparer ce produit pour une réutilisation ou une
collecte séparée comme spécifié par la directive 2002/96/CE du Parlement européen et du Conseil de l'Union
européenne sur les Déchets d'équipements électriques et électroniques (WEEE).
Élimination du brassard
Ne pas retourner des brassards déjà utilisés. Les brassards de prise de tension artérielle utilisés peuvent être
des déchets médicaux contaminés et devraient être manipulés conformément à vos régulations locales.
Étalonnage de routine
Faire vérifier la fonction de pression artérielle SunTech CT40 tous les deux ans pour s'assurer de la précision des
capteurs et des indicateurs de pression. Veuillez confier cette tâche à un technicien biomédical ou au service aprèsvente SunTech.
ATTENTION : l'étalonnage devrait être réalisé par un technicien biomédical ou une autre personne familiarisée
avec l'appareil SunTech CT40.
Si un technicien biomédical réalise cette opération, il doit contacter SunTech Medical pour les instructions d'accès
« Vérifier l'étalonnage ». Les instructions sont également disponibles dans le manuel de maintenance du SunTech
CT40 (référence SunTech 80-0068-XX-SM).
Pour les clients en Amérique :
SunTech Medical, Inc.
Service Department
507 Airport Boulevard, Suite 117
Morrisville, NC 27560 USA
Tél. : 800.421.8626
+1 919.654.2300
Fax : +1 919.654.2301
Pour les clients en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique, en Asie et dans le Pacifique :
SunTech Medical, Inc.
Service Department
Oakfield Industrial Estate
Eynsham, Oxfordshire OX29 4TS, UK
Tél. : +44 (0) 1865.884.234
Fax : +44 (0) 1865.884.235
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11. Accessoires et pièces de rechange
Contactez votre représentant commercial SunTech Medical pour acheter les articles suivants :
Unité principale
Référence
Description
Détails
91-0028-16
Tuyau PA patient 10'/3,0m, baïonnette-baïonnette
Pièce
98-0600-41
OPD enfant (12-19cm) brassard de PA, baïonnette
Boîte de 5
98-0600-43
OPD adulte petite taille (17-25cm) brassard de PA, baïonnette
Boîte de 5
98-0600-45
OPD adulte (23-33cm) brassard de PA, baïonnette
Boîte de 5
98-0600-4A
OPD adulte plus (28-40cm) brassard de PA, baïonnette
Boîte de 5
98-0600-47
OPD adulte grande taille (31-40cm) brassard de PA, baïonnette
Boîte de 5
98-0600-4C
OPD adulte grande taille plus (40-55cm) brassard de PA, baïonnette
Boîte de 5
91-0003-00
Cordon d'alimentation CA, Amérique
Pièce
91-0003-05
Cordon d'alimentation CA, Europe
Pièce
91-0003-06
Cordon d'alimentation CA, GB
Pièce
91-0100-02
Mini USB pour câble USB
Pièce
98-0900-00
CT40 batterie lithium ion rechargeable (7,2V, 6 600mAh) (batterie client, à
acheter uniquement auprès de Suntech Medical, Inc.)
Pièce
Module SpO2 Masimo® SET
Référence
Description
Détails
(*)
Capteur réutilisable SpO2 adulte Masimo® M-LNCS DCI, 2501
Pièce
(*)
Câble patient 10’/3,0m Masimo® M-LNC, 2525
Pièce
(*) contactez votre distributeur local Masimo® pour acheter)
Module SpO2 ChipOx (compatible Nellcor®)
Référence
Description
Détails
52-0010-00
Capteur de doigt SpO2 réutilisable pour adulte, ChipOx
Pièce
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 37
Module de température Covidien® FILAC® 3000
Référence
Description
Détails
52-0009-00
Sonde de temp. orale/axillaire F3000, 9’
Pièce
45-0006-00
Chambre d'isolation F3000 orale/axillaire, bleu
Pièce
52-0009-01
Sonde de temp. rectale F3000, 9’
Pièce
45-0006-01
Chambre d'isolation rectale F3000, rouge
Pièce
Protections de sonde de temp. jetables F3000
1 plateau
98-0131-01
98-0130-01
(25 boîtes/plateau, 20 protections/boîte)
Protections de sonde de temp. jetables F3000
10 plateaux
(25 boîtes/plateau, 20 protections/boîte)
Module de température IR sans contact
Référence
Description
Détails
98-0412-00
Remplacement thermomètre IR avec câble
Pièce
Supports/imprimante/lecteur
Référence
Description
Détails
46-0040-00
Support mobile Deluxe
Pièce
46-0040-01
Support mobile pour imprimante
Pièce
98-0256-00
Imprimante thermique CT40 (avec USB, papier)
Pièce
98-0257-00
Lecteur de code-barres CT40 (avec USB) avec support de lecteur
Pièce
45-0005-00
Dongle USB Dual Band WiFi CT40/50
Pièce
71-0543-00
Papier imprimante thermique
Pièce
12. Messages d'état et alarmes
Si le SunTech CT40 rencontre un problème pour effectuer une mesure, un code s'affiche à l'écran.
L'icône
clignote avec le résultat d'affichage de la mesure respective ;
(c.-à-d. pression artérielle, SpO2, température), en même temps que le code est affiché.
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 38
Les codes d'erreur courants sont indiqués ci-dessous. L'utilisateur doit agir comme indiqué à l'écran ou comme
suggéré dans le tableau ci-dessous.
Messages d'état
Code affiché
Action requise par l'utilisateur
Pression artérielle :
1-2, 4, 87 & 88
Vérifier que le brassard est correctement positionné.
Vérifier que le brassard est bien serré et que le tube est bien raccordé.
Vérifier qu'il n'y a pas de vêtement épais entre le bras et le brassard.
Contrôler que la taille du brassard est bonne.
Le patient peut avoir trop bougé.
Réaliser une autre mesure de la PA.
3
Aucune action possible. Les valeurs sont hors de la plage valide.
85 & 89
Vérifier que le tuyau n'est pas plié ni pincé.
Vérifier que le patient n'est pas allongé sur le brassard.
Vérifier que le brassard est correctement positionné.
Réaliser une autre mesure de la PA.
86
Si l'annulation de la mesure était non voulue, faire dégonfler le brassard et redémarrer la
mesure.
Si l'annulation de la mesure était voulue, aucune action n'est requise.
90, 91, 97-107
Mettre hors tension puis remettre sous tension le CT40.
Si le problème persiste, appeler le service après-vente SMI. Assistance requise
Température :
505 & 506
Sans contact :
s'assurer que le patient est en repos depuis quelques minutes. Si le patient s'est trouvé
dans un environnement froid, s'assurer qu'il s'est habitué à la température intérieure
FILAC® :
s'assurer que le patient n'a pas bu de boissons chaudes récemment (par voir orale) et
réessayer d'effectuer la mesure.
501-504, 507-514,
516-517
Enlever et remettre la sonde dans le puits.
Réessayer la mesure.
Mettre hors tension puis remettre sous tension le CT40.
Réessayer la mesure. Si le problème persiste, appeler le service après-vente.
520-524 & 526
Mettre hors tension puis remettre sous tension le CT40.
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 39
Réessayer la mesure.
Si le problème persiste, remplacer la sonde. Réessayer la mesure.
Si le problème persiste, remplacer le module ou appeler le service après-vente.
530
Utiliser dans un environnement de température ambiante normale adaptée à l'appareil.
SpO2 :
121-124, 133-136,
150-156
Retirer la sonde du patient et veiller à son positionnement correct. Tenter une nouvelle
mesure en veillant au respect du protocole comme indiqué au chapitre 7 du manuel
d'utilisation.
Débrancher et rebrancher la sonde.
Si le problème persiste, mettre hors tension puis remettre sous tension le CT40.
Réessayer la mesure. Si le problème persiste, appeler le service après-vente.
126-132
Mettre hors tension puis remettre sous tension le CT40.
137-149 & 157-192
Si le problème persiste, remplacer le module ou appeler le service après-vente.
Dossiers médicaux électroniques (DME) :
601-610 & 612,614
Vérifier la configuration du système DME, l'intensité et la proximité du réseau sans fil.
Appeler le technicien biomédical ou l'assistance informatique.
611
S'assurer que le code-barres est correct et que l'ID patient est scanné.
613
Plusieurs patients ont le même ID patient.
Système CT40 :
300-302
Mettre hors tension puis remettre sous tension le CT40.
341-344
Mettre hors tension puis remettre sous tension le CT40.
Renvoyer pour une intervention d'entretien.
Mettre l'appareil sous tension :
201
Utiliser uniquement une source d'alimentation c.a..
Faire entretenir la batterie dès que possible.
202
Mettre hors tension puis remettre sous tension le CT40.
Si la tentative de remise sous tension ne fonctionne pas, brancher la source d'alimentation,
mettre hors tension puis remettre sous tension le CT40.
Réessayer la mesure. Si le problème persiste, appeler le service après-vente.
203-211
Effacer le défaut, mettre hors tension puis remettre sous tension le CT40.
Remplacer la batterie.
212-214
Appeler le service après-vente.
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 40
215
Charger la batterie.
Lecteur de code-barres :
701-706
Vérifier et s'assurer que le code-barres est correct et que l'ID patient a été scanné
Rescanner l'ID patient
Déconnecter/ reconnecter le câble au port USB sur le CT40.
Remplacer le lecteur de code-barres
Impression :
381
Fermer la porte de l'imprimante.
382
Remplacer le papier.
383- 387 & 388-390
Vérifier les câbles. Réinitialiser l'imprimante. Remplacer l'imprimante.
Mesures hors plage
Le SunTech CT40 peut mesurer la pression artérielle située dans les plages suivantes.
Systolique : Adulte 40-260 mmHg, enfant 40-230 mmHg
Diastolique : Adulte 20-200 mmHg, enfant 20-160 mmHg
Fréquence cardiaque : 30 - 220 bpm
Le SunTech CT40 affiche la température et la SpO2 dans les plages suivantes.
Température FILAC® : 30,1 à 42,9 °C (86,2 à 109,2 °F)
Température IR sans contact : 34 à 42,5 °C (93,2 à 108,5 °F)
SpO2 : 70 à 100 %
Si la mesure se situe au-delà ou en dessous des plages spécifiées :
Mode de mesure unique : la plage de seuil la plus élevée ou la plus basse possible clignote dans le champ de mesure
de la PA correspondant.
Mode Établ. moyenne :
clignote en plus du code d'état « 3 » sur l'affichage de mesure de la pression artérielle
Température : en fonction de la valeur hors plage, l'affichage indique si la valeur est hors plage (« hi », haut) ou hors
plage (« lo », bas).
SpO2 : les résultats situés en dessous de la plage de mesure affichent « Lo » (bas) dans le champ des résultats.
Centres de service après-vente
Pour les clients en Amérique, Asie et dans le Pacifique :
SunTech Medical, Inc.
Service Department
507 Airport Boulevard, Suite 117
Morrisville, NC 27560 USA
Tél. : 800.421.8626
+1 919.654.2300
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 41
Fax : +1 919.654.2301
Pour les clients en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique :
SunTech Medical, Ltd.
Service Department
Oakfield Industrial Estate
Eynsham, Oxfordshire OX29 4TS, UK
Tél. : +44 (0) 1865.884.234
Fax : +44 (0) 1865.884.235
13. Foire aux questions
Quelle est la durée de vie escomptée de la batterie du SunTech CT40 ?
Quand la batterie est complètement chargée, le SunTech CT40 est conçu pour fonctionner sur la batterie interne
pendant 120 cycles de mesure (PA, température et SpO 2) avant de devoir la recharger. Quand seul le segment
inférieur du symbole de la batterie est allumé, il reste entre 11 % et 40 % de la batterie.
Est-ce que l'appareil s'éteint automatiquement ?
Si aucune mesure n'est effectuée ou qu'aucun bouton n'est pressé pendant une heure, l'appareil s'arrête
automatiquement, passe à l'état de faible consommation d'énergie et est considéré comme « éteint ».
Quelle est la signification des différents bips qui retentissent pendant le fonctionnement ?
Un long bip sonore (environ 3 secondes) : mesure de PA achevée avec succès
Trois longs bips sonores : défaut matériel grave.
Un bip sonore bref (1 seconde) : mise sous tension ou mise hors tension achevée.
Quatre bips sonores brefs : il y a eu un défaut.
Si vous annulez une mesure de la PA en pressant le bouton Start/Stop, un seul bip sonore bref retentit. Une fois la
pression complètement évacuée du brassard, un long bip sonore retentit.
Est-ce que l'oxymétrie de pouls, la mesure de la température, un lecteur de code-barres ou une imprimante peut
être ajouté(e) ultérieurement ?
Oui, vous pouvez à tout moment ajouter des modules de signes vitaux et des accessoires sur le SunTech CT40.
Est-ce que la connectivité DME peut être établie à une date ultérieure si elle n'a pas été activée lors de la
configuration initiale ?
Oui, les réglages du système DME sont accessibles à tout moment via l'application de configuration avancée.
Pourquoi aucune mesure de la PAM n'est affichée ?
La possibilité de mesurer la PAM doit être activée via l'application de configuration avancée. Par défaut, elle est
désactivée à l'usine. Si la PAM est activée, les résultats alternent avec ceux de la fréquence cardiaque sur l'écran
d'affichage. À noter que les résultats de la PAM sont validés uniquement pour une utilisation hors des États-Unis.
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 42
Pourquoi aucune donnée de fréquence cardiaque n'est affichée ?
Si l'appareil est configuré pour utiliser le capteur SpO2 comme source de fréquence du pouls et que le capteur n'est
pas raccordé au patient, aucune donnée de fréquence cardiaque n'est affichée. Seuls des tirets sont affichés, ou des
résultats PAM si la mesure de la PAM est activée.
Combien de mesures peuvent être stockées dans la mémoire du SunTech CT40 ?
Le SunTech CT40 peut stocker 99 ensembles uniques de mesures. Une fois la 99 e mesure enregistrée, la mesure
suivante se voit attribuer le numéro d'emplacement mémoire « 01 » et écrase la mesure la plus récente (mesure 99).
Quand tous les résultats sont effacés de la mémoire, le numéro d'emplacement mémoire repasse à « 01 ».
14. Informations techniques
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Cet équipement nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et doit être installé et mis en service
conformément aux informations relatives à la CEM fournies dans le présent document. Cet équipement a été testé et
prouvé conforme aux limites appliquées aux appareils médicaux selon la norme CEI60601-1-2 : 2007. Ces limites sont destinées
à fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation médicale typique. Cet équipement
génère, utilise et peut produire une énergie de radiofréquence et il est susceptible de créer des interférences nuisibles à
d'autres appareils situés à proximité s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions. Cependant, l'absence
d'interférences dans une installation particulière n'est pas garantie. Si cet équipement crée des interférences nuisibles à
d'autres appareils, ce qui peut être vérifié en éteignant puis en rallumant l'équipement, il est conseillé à l'utilisateur d'essayer
de corriger ces interférences en appliquant une ou plusieurs des mesures suivantes :
Réorienter et déplacer l'appareil récepteur.
Augmenter la distance entre les équipements.
Relier l'équipement à une prise de courant située sur un circuit différent de celui sur lequel un/d'autre(s) appareil(s)
est/sont connecté(s).
Demander conseil auprès du fabricant ou à un technicien S.A.V. qualifié.
Les dispositifs de communication portables et mobiles à haute fréquence peuvent influer le fonctionnement de
l'équipement électromédical.
AVERTISSEMENT : l'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés peut entraîner
des émissions accrues ou une immunité réduite du CT40.
AVERTISSEMENT : le CT40 ne doit pas être utilisé à proximité directe ou empilé avec d'autres appareils. Si cela
s'avère nécessaire, le CT40 doit être tenu sous surveillance afin de garantir un fonctionnement conforme dans la
configuration utilisée.
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le CT40 est destiné à fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du CT40 doit s'assurer qu'il est utilisé dans l'environnement prescrit.
Émissions
Conformité
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Environnement électromagnétique – Lignes directrices
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 43
Émissions de
fréquences radioélectrique
Groupe 1
Le CT40 utilise une énergie à haute fréquence exclusivement pour son
fonctionnement interne. C'est pourquoi ses émissions à haute
fréquence sont très faibles et il est peu probable que des appareils
électroniques installés à proximité en soient perturbés.
Classe B
Le CT40 est destiné à fonctionner dans toutes les installations, y
compris les habitations et les établissements directement reliés à un
réseau de distribution public qui alimente aussi les bâtiments utilisés
à des fins d'habitation.
CISPR 11
Émissions de
fréquences radioélectrique
CISPR 11
Émissions
harmoniques
conformément à
CEI 61000-3-2
Classe A
Variations de
tension/ flicker
conformément à
CEI 61000-3-3
Conforme
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le CT40 est destiné à fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du CT40 doit s'assurer qu'il est utilisé dans l'environnement prescrit. Quand le produit se trouve dans un
environnement perturbé, il peut afficher un résultat SpO2 erroné ; il se rétablit automatiquement une fois que le
bruit parasite a disparu. Toutefois, il peut indiquer une DEGRADATION de performance (par ex. écart par rapport
aux spécifications du FABRICANT) qui n'affectent pas la SECURITE DE BASE ou la PERFORMANCE ESSENTIELLE.
Tests d'immunité
Niveau de sévérité
CEI 60601
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique –
Lignes directrices
Décharge
électrostatique
(ESD)
±6 kV décharge par
contact
±4 kV décharge par
contact
±8 kV décharge
dans l'air
±4 kV décharge dans l'air
Les sols devraient être en bois, en béton
ou carrelés (céramique). Si le sol est
pourvu de matériau synthétique,
l'humidité relative de l'air devrait s'élever
à au moins 40 %.
±2 kV pour des
câbles
d'alimentation et
lignes reliées au
patient
±2 kV pour des câbles
d'alimentation et lignes
reliées au patient
La qualité de la tension d'alimentation
doit correspondre à celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
±1 kV ligne(s) et
neutre
±1 kV ligne(s) et neutre
La qualité de la tension d'alimentation
doit correspondre à celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides
en salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 44
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de
tension sur des
lignes d'entrée
d'alimentation
CEI 61000-4-11
Champ
magnétique à la
fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
<5 % UT
(>95 % creux de UT)
pour 0,5 période
40 % UT
(60 % creux de UT)
pour 5 périodes
70 % UT
(30 % creux de UT)
pour 25 périodes
<5 % UT
(>95 % creux de UT)
pendant 5 s
<5 % UT
(>95 % creux de UT)
pour 0,5 période
40 % UT
(60 % creux de UT)
pour 5 périodes
70 % UT
(30 % creux de UT)
pour 25 périodes
<5 % UT
(>95 % creux de UT)
pendant 5 s
3 A/m
3A/m
La qualité de la tension d'alimentation
doit correspondre à celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier typique. Si un creux ou une
interruption de l'alimentation électrique
survient, le courant du CT40 peut chuter
par rapport au niveau normal. Il peut
s'avérer nécessaire d'utiliser un bloc
d'alimentation ininterrompue en courant
ou une batterie.
Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau devraient correspondre aux
valeurs typiques comme on les trouve
dans l'environnement commercial et
hospitalier.
REMARQUE : UT est la tension alternative du réseau avant l'application du niveau de sévérité.
En cas de défaut, l'appareil redémarre automatiquement dans les 5 secondes.
Test d'immunité
Perturbations
conduites à
haute fréquence
conf. à
Niveau de
sévérité CEI
60601
3 Vrms
Niveau de
conformité
3 Vrms
de 150 kHz à
80 MHz
CEI 61000-4-6
Environnement électromagnétique : directives
Des dispositifs de communication portables et mobiles à
haute fréquence ne doivent être utilisés à une distance
inférieure de n'importe quelle partie du CT40, y compris les
câbles, que la distance de séparation recommandée qui est
calculée suivant l'équation appropriée à la fréquence
d'émission.
Distance de séparation recommandée
3 V/m
3 V/m
de 80 MHz à
2,5 GHz
Perturbations
rayonnées à
haute fréquence
conf. à
CEI 61000-4-3
avec P comme puissance maximale de sortie nominale de
l'émetteur en watts (W) selon les données fournies par le
fabricant de l'émetteur et d comme distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les intensités de champs d'émetteurs RF fixes, telles que
déterminées par un examen électromagnétique du site,
devraient être inférieures au niveau de conformité dans
chaque bande de fréquence.
Des perturbations peuvent survenir dans l'environnement
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 45
d'appareils marqués du symbole suivant :
REMARQUE 1 La valeur la plus élevée vaut pour 80 MHz et 800 MHz.
REMARQUE 2 Ces lignes directrices peuvent ne pas valoir dans toutes les situations. La propagation d'ondes
électromagnétiques varie selon le niveau d'ondes absorbé et réfléchi par les bâtiments, objets et hommes.
a. L'intensité de champ d'émetteurs stationnaires, tels les stations de base pour radiotéléphones (cellulaires / sans
fil) et services radio terrestres mobiles, émetteurs radio AM et FM et de télévision, ne peut théoriquement pas être
prédéterminée de manière précise. Pour définir l'environnement électromagnétique résultant de la présence
d'émetteurs stationnaires de haute fréquence, nous recommandons un examen du site. Si l'intensité de champ
établie sur le site du CT40 dépasse le niveau de conformité indiqué ci-dessus, le fonctionnement normal du CT40
doit être vérifié sur chaque lieu d'utilisation. Si des fonctionnalités inhabituelles sont observées, il peut être
nécessaire d'adopter des mesures supplémentaires, telles la réorientation ou le changement de place du CT40.
b. Dans la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité de champ est inférieure à 3 V/m.
Distances de séparation recommandées entre des appareils de communication à haute fréquence portables et
mobiles et le CT40.
Le CT40 est destiné à fonctionner dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations
rayonnées à haute fréquence sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du CT40 peut aider à empêcher l'apparition
de perturbations électromagnétiques en observant les distances minimales entre les dispositifs de communication
à haute fréquence portables et mobiles (émetteurs) et le CT40, comme recommandé ci-dessous, en fonction de la
puissance de sortie maximale du dispositif de communication.
Puissance nominale de
l'émetteur
W
Distance de séparation selon la fréquence d'émission
m
de 150 kHz à 80 MHz
de 80 MHz à 800 MHz
de 800 MHz à 2,5 GHz
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 46
Pour un émetteur dont la puissance nominale n'est pas indiquée dans le tableau ci-dessus, la distance de
séparation recommandée d en mètres (m) peut être déterminée en utilisant l'équation indiquée dans la colonne de
fréquence appropriée ; P étant la puissance nominale de l'émetteur en watts (W) selon les données fournies par le
fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 La distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée s'applique pour 80 MHz et 800
MHz.
REMARQUE 2 Ces lignes directrices peuvent ne pas valoir dans toutes les situations. La propagation d'ondes
électromagnétiques varie selon le niveau d'ondes absorbé et réfléchi par les bâtiments, objets et hommes.
Spécifications, générales
Conditions
ambiantes :
Fonctionnement : 10 °C (50 °F) à 40 °C (104 °F) 15 à 90 % HR sans condensation - 700 kPa à
1 060 kPa. Le fonctionnement du moniteur dans un environnement à une température
maximale peut produire des températures dépassant 41 °C (41,6 °C max. enregistrée) sur une
partie appliquée au patient. Il incombe à l'opérateur de déterminer si cette température est trop
élevée sur la base de l'état d'un patient et, si tel est le cas, de garantir que la température
ambiante de l'environnement soit de 38 °C ou inférieure.
Stockage :
-20°C (-4°F) à 55°C (131°F) 15 à 90 % HR sans condensation - 500 kPa à 1 060 kPa. La
performance de l'appareil peut être affectée s'il est utilisé ou stocké en dehors des plages de
température, d'humidité ou d'altitude spécifiées ci-dessus.
Alimentation :
Alimentation interne. Entrée : 100-240 V c.a. @ 1,5 A max, 50-60 Hz. Sortie +9V c.c. @ 5A
connecteur d'entrée type CEI 320
Étalonnage :
La précision des capteurs de pression/ indicateurs du brassard doit être contrôlée tous les
deux ans.
Systèmes de
sécurité :
Circuit matériel de surpression indépendant et algorithme logiciel de surpression redondant
permettant de limiter la pression du brassard à moins de 300 mmHg (+20/-10 mmHg). Circuit
matériel de minutage indépendant et algorithme logiciel de minuterie redondant permettant de
limiter la durée d'un cycle de pression artérielle à moins de 180 secondes.
Caractéristiques
physiques :
Taille (sans l'option thermomètre) : 8" x 6,75" x 5,2" (205 x 190 x 140 mm)
Normes :
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 et A1:2012, C1:2009/(R)2012 et A2:2010/(R)2012, EN
60601-1:2006/A1:2013, CEI 60601-1-2 : 2007 EMC, CEI 80601-2-30: 2013, ISO 80601-2-61 :
2011, ISO 15223-1:2012, ISO 10993-1, 2009, ISO 10993-5, 2009, EN ISO 10993-10, 2010, ISO
81060-2:2013, EN 50419 : 2006, EN ISO 14971:2009, CSA C22.2 No. 60601-1, EN ISO 81060-1 :
2012, CEI 60601-1-6 : 2013
Classifications :
Classification de l'équipement : Classe IIa conf. à MDD, classe II (choc électrique), mode de
fonctionnement continu, CE
Pénétration de
liquide
Degré de protection : IPX1 pour modules PA et SpO2
Poids
3,2 lbs (1 440 g)
IPX0 pour les modules de température (aucune protection contre la pénétration de liquides)
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 47
Spécifications, mesure de la pression artérielle
Mesure :
Oscillométrique avec dégonflage progressif
Plage :
Pression : Diastolique : 20-200 mmHg (adulte), 20-160
mmHg (enfant) Systolique : 40-260 mmHg (adulte),
40-230 mmHg (enfant)
Précision (PA) :
Respecte ou dépasse la norme ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 pour la précision non invasive
(±5 mmHg d'erreur moyenne avec un écart-type de 8 mmHg).
Fréquence cardiaque : 30-200 bpm
(battements par minute)
Remarques concernant les données de pression artérielle
Une mesure de pression artérielle peut être affectée par le site de mesure, la position du patient, l’effort ou bien la
condition physiologique du patient. Des facteurs environnementaux ou opérationnels pouvant affecter la
performance de l’appareil et/ou de sa mesure de PA sont les pacemakers et les arythmies communes, telles que des
battements prématurés atriaux ou ventriculaires ou une fibrillation atriale, une sclérose artérielle, une mauvaise
perfusion, du diabète, l’âge, la grossesse, la prééclampsie, des maladies rénales, un mouvement du patient, des
tremblements et frissonnements.
Spécifications du capteur SpO2
Fonction
ChipOx
Capteur réutilisable Masimo® M-LNCS
DCI
Saturation normale (aucun
mouvement)
±2%
(70-100 %Arms)
±2%
(70-100 %Arms)
Saturation mouvement
N/A
±3%
(70-100 %Arms)
Faible perfusion
N/A
SpO2 +/-2 %
Fréquence cardiaque/ du
pouls
20-300 bpm : ±3
bpm
± 3 % bpm
Fréquence cardiaque/ du
pouls avec mouvement
20-300 bpm : ±3
bpm
± 5% bpm
Longueur d'onde et
puissance de sortie
ROUGE : 660nm
@ 3,5-4,5mW
ROUGE : 660nm @ ≤ 15mW
IR : 905nm @
3,5-4,5mW
IR : 905nm @ ≤ 15mW
Pour des informations plus détaillées, voir les instructions d'utilisation fournies avec chaque appareil.
Spécifications du capteur de température
Fonction
Thermomètre IR sans contact
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Thermomètre électronique Covidien®
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 48
Température corporelle :
30,1 à 42,9 °C (86,2 à 109,2 °F)
36 à ~39 °C (96,8 à 102,2 °F) ± 0,2 °C
Précision de
température
34,0 à ~35,9 °C, 39,1 à ~42,5 °C (93,2 à
~96,6 °F, 102,4 à ~108,5 °F) ± 0,3 °C
Mode rapide (Oral) : ± 0,3 °C
Mode normal (Axillaire/ Rectal) : ± 0,1 °C
Mode direct : ± 0,1 °C
Temps de
réponse
< 2 secondes
3-5 s (mode rapide oral pas de fièvre)
8-10 s (mode rapide oral fièvre)
6-10 s (mode standard oral)
8-12 s (mode axillaire)
10-14 s (mode rectal)
60-120 s (mode direct tous les sites)
Résolution
0,1 °C
0,1 °C
Garantie limitée
SunTech Medical, Inc. offre à l'acheteur d'origine la garantie limitée suivante à compter de la date de la facture.
Unité principale, modules SpO2, modules temp.
Trois (3) ans
Brassards de prise de tension artérielle OPD
Deux (2) ans
Accessoires (capteurs SpO2, sondes de temp., tuyau PA, etc.)
90 jours
SunTech Medical, Inc. garantit que chaque instrument est exempt de tout défaut pièce et main d'œuvre. Cette
garantie couvre l'entretien de l'instrument, renvoyé en port payé par le client à l'usine sur le territoire des États-Unis.
SunTech Medical, Inc. réparera, à son appréciation, tous les composants ou éléments défectueux durant la période
de cette garantie limitée. Si l'acheteur d'origine constate un défaut, il doit d'abord avertir SunTech Medical, Inc. du
défaut présumé. L'instrument doit être soigneusement emballé et envoyé en port payé à :
SunTech Medical, Inc.
Service Department
507 Airport Boulevard, Suite 117
Morrisville, NC 27560 USA
Tél. : 800.421.8626
+1 919.654.2300
Fax : +1 919.654.2301
SunTech Medical, Inc.
Service Department
Oakfield Industrial Estate
Eynsham, Oxfordshire OX29 4TS, UK
Tél. : +44 (0) 1865.884.234
Fax : +44 (0) 1865.884.235
L'instrument sera réparé dans les meilleurs délais et renvoyé en port payé selon la même méthode d'expédition que
celle utilisée pour l'envoi à l'usine. La présente garantie limitée est nulle et non avenue en cas de dommage de
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 49
l'instrument résultant d'un accident, d'une utilisation inadéquate, d'une négligence, d'une catastrophe naturelle ou
d'une utilisation par toute personne non autorisée par SunTech Medical, Inc. La présente garantie limitée énonce
l'entière obligation de SunTech Medical, Inc. et il n'existe aucune autre garantie expresse, implicite ou légale. Aucun
représentant ou employé de SunTech Medical, Inc. n'est habilité à assumer la moindre responsabilité supplémentaire
ou à concéder de garanties autres que celles expressément stipulées aux présentes.
Conflict Minerals (Minéraux des conflits)
La Déclaration sur les Minéraux des conflits actuelle de SunTech est accessible sur le site suivant :
http://www.suntechmed.com/pricing-support/customer-support/conflict-minerals-statement
80-0067-01-MO-Rev D 2017-10-03
Manuel d'utilisation SunTech CT40 | 50
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