Avertissements et précautions d’emploi. VITROS AST
Aspartate aminotransférase Avertissements et précautions d’emploi
Avertissements et précautions d’emploi
Pour usage in vitro.
Prendre les précautions d’usage lors de la manipulation de produits et d’échantillons d’origine humaine. Étant donné qu’aucune méthode de dépistage ne peut totalement garantir l’absence d’agents infectieux, considérer tous les échantillons cliniques, tous les matériaux de contrôle et de calibrage comme étant potentiellement infectieux. Manipuler les échantillons, les déchets solides et liquides, ainsi que les composants des dosages conformément à la législation locale en vigueur et à la directive
M29
concernant le risque biologique.
Pour prendre connaissance des avertissements et précautions d’emploi concernant les échantillons de calibrage, les matériaux de contrôle et autres composants, consulter le Feuillet technique du produit VITROS correspondant ou la documentation produit du fabricant concerné.
Réactifs
Composants actifs au cm
2
Aspartate de sodium, 0,27 mg ;
α-cétoglutarate de sodium, 0,13 mg ; pyridoxal-
5-phosphate de sodium, 11
µg ; phosphate de sodium, 42 µg ; 2-(3,5-diméthoxy-
4-hydroxyphényl)-4,5-bis(4-diméthylaminophényl)imidazole (leucodérivé),
30
µg ; pyruvate oxydase (Aerococcus viridans, E.C.4.1.1.3), 0,20 U ; peroxydase (racine de raifort, E.C.1.11.1.7), 0,50 U ; et oxaloacétate décarboxylase (Pseudomonas sp., E.C.1.10.3.3), 0,30 U.
Autres composants
Cofacteurs enzymatiques, pigment, liants, tampon, tensioactifs, stabilisant, piégeur, solvant pour colorant, colorants filtrants et agent de réticulation.
Schéma de la plaque
1. Cadre supérieur de la plaque
2. Couche d’étalement
(BaSO
4
)
•
α-cétoglutarate de sodium
• aspartate de sodium
3. Couche de réactif
• tampon, pH 7,5
• leucodérivé
• pyruvate oxydase
• oxaloacétate décarboxylase
• peroxydase
• pyridoxal-5-phosphate de sodium
4. Filtre
• filtre des faibles longueurs d’onde
5. Couche support
6. Cadre inférieur de la plaque
Manipulation des cartouches de plaques analytiques
ATTENTION : Ne pas utiliser les cartouches de plaques dont l’emballage est endommagé ou n’est pas hermétiquement fermé.
• Inspecter soigneusement l’emballage pour vous assurer qu’il n’est pas endommagé.
• Si un instrument pointu est utilisé pour ouvrir l’emballage externe, veiller à ne pas endommager l’emballage primaire des plaques individuelles.
Préparation des cartouches de plaques
IMPORTANT :
La cartouche de plaques doit revenir à température ambiante, entre 18 °C et 28 °C, avant d’être sortie de son emballage et chargée dans la réserve de plaques.
1. Retirer les cartouches de leur lieu de conservation.
2. Laisser la cartouche, dans son emballage, revenir à température ambiante pendant 30 minutes après retrait du réfrigérateur ou 60 minutes après retrait du congélateur.
3. Retirer la cartouche de son emballage et la charger dans la réserve de plaques.
REMARQUE :
Charger les cartouches dans les 24 heures qui suivent le moment où elles ont atteint la température ambiante, soit 18 °C – 28 °C.
Conservation et stabilité des plaques analytiques
Les plaques VITROS AST sont stables jusqu’à la date de péremption figurant sur le carton, à condition d’être conservées et manipulées comme indiqué.
Conservation et stabilité des plaques analytiques AST
Cartouches de plaques analytiques
Non ouvertes
Conditions de conservation
Réfrigérées
Congelées
À bord du système
2 °C – 8 °C
≤ -18 °C
Système en service (ON) Ouvertes
À bord du système Système hors-service (OFF)
• Vérifier les performances à l’aide des matériaux de contrôle qualité :
Stabilité
≤ 3 mois
Jusqu’à la date de péremption
≤ 2 semaines
≤ 2 heures
2 Pub. No. MP2-113_FR Version 3.0
FEUILLET TECHNIQUE AST
– Si le système est arrêté pendant plus de 2 heures.
– Après avoir chargé des cartouches retirées de la réserve de plaques et mises de côté en vue d’une utilisation ultérieure.
Conditions requises concernant les échantillons
AVERTISSEMENT :
Manipuler les échantillons comme tout produit biologique potentiellement contaminant.
Échantillons recommandés
•
Sérum
•
Plasma:
IMPORTANT :
Il a été constaté que certains dispositifs de prélèvement d’échantillons biologiques affectaient d’autres analytes et d’autres dosages.
S’assurer que les dispositifs de
prélèvement utilisés sont compatibles avec ce dosage.
Échantillons non recommandés
•
Plasma :
EDTA
Citrate
Fluorure de sodium / oxalate de potassium
• Ne pas utiliser d’échantillons hémolysés en raison des taux d’activité AST élevés dans les érythrocytes.
Sérum et plasma
Prélèvement et préparation des échantillons
• Prélever les échantillons selon les techniques de laboratoire classiques.
• En raison de la faible densité des plaquettes, il est important de centrifuger les spécimens de plasma à 1000 x g au minimum pendant au moins 10 minutes afin d’éviter la contamination du plasma par l’AST plaquettaire.
REMARQUE :
Pour plus de détails sur les volumes de remplissage minimum requis, se reporter au mode d’emploi du système de chimie clinique VITROS utilisé.
Préparation du patient
• Le patient ne nécessite aucune préparation particulière.
Précautions spéciales
• Éviter d’agiter ou de mélanger les échantillons de plasma après centrifugation. La remise en suspension des plaquettes dans du plasma précédemment centrifugé peut aboutir à des résultats AST élevés en raison de l’activité AST élevée dans les plaquettes.
• Centrifuger les échantillons et séparer le sérum ou le plasma du matériel cellulaire dans les 3 jours suivant leur prélèvement.
Manipulation et conservation des échantillons
AVERTISSEMENT :
Manipuler les échantillons comme tout produit biologique potentiellement contaminant.
• Manipuler et conserver les échantillons dans des récipients fermés afin d’éviter tout risque de contamination ou d’évaporation.
• Mélanger les échantillons par inversion douce et les laisser revenir à température ambiante, soit 18 °C – 28 °C, avant analyse.
Conservation et stabilité des échantillons pour AST : Sérum et plasma
Température ambiante
Réfrigérés
Congelés
18 °C – 28 °C
2 °C – 8 °C
≤ -18 °C
≤ 3 jours
≤ 7 jours
≤ 3 mois
Version 3.0 Pub. No. MP2-113_FR 3
Aspartate aminotransférase
Procédure de dosage
Matériel fourni
• Plaques analytiques VITROS Chemistry Products AST
Procédure de dosage
Matériel nécessaire, mais non fourni
• Jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3
• Matériaux de contrôle de qualité tels que les échantillons de contrôle VITROS Chemistry Products Performance Verifier I et Performance Verifier II
• BSA à 7 % VITROS Chemistry Products
• Cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS N° 2 (BSA/Solution saline) (pour le mode dilution à bord du système )
Mode opératoire
• Vérifier les réserves de réactifs au moins une fois par jour afin de vous assurer que les quantités disponibles sont suffisantes pour réaliser la charge de travail programmée.
• Pour plus d’informations, se reporter au mode d'emploi du système de chimie clinique VITROS utilisé.
IMPORTANT :
Ramener tous les liquides et tous les échantillons à température ambiante, soit 18 °C – 28 °C, avant analyse.
Dilution des échantillons
Sérum et plasma
Si l’activité de l’aspartate aminotransférase dépasse la gamme de linéarité du système :
Dilution manuelle d'échantillon
1. Diluer l’échantillon avec de la BSA à 7 % VITROS.
2. Procéder à une nouvelle analyse de l’échantillon.
3. Multiplier les résultats par le facteur de dilution pour obtenir une estimation de l’activité de l’aspartate aminotransférase de l’échantillon avant dilution.
Dilution d'échantillon à bord du système (VITROS 5,1 FS et VITROS 250 uniquement)
Se reporter au mode d'emploi du système de chimie clinique VITROS pour de plus amples informations concernant la procédure de dilution à bord du système. Pour VITROS 5,1 FS, utiliser la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS
N° [2 ]pour la dilution.
REMARQUE :
L’apparition d’un indicateur DP ou TR indique une déplétion du substrat. Ceci peut
être le signe d’une concentration en pyruvate élevée. Se reporter à la section
« Limites de la méthode ».
Calibrage
Échantillons de calibrage nécessaires
Jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3
Préparation, manipulation et conservation des échantillons de calibrage
Se reporter au feuillet technique du jeu d’échantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit 3.
Méthode de calibrage
Se reporter au mode d’emploi du système de chimie clinique VITROS utilisé.
Quand calibrer
Calibrer :
• quand le numéro de lot des plaques change ;
• après une opération de maintenance, telle que le remplacement d’une pièce importante du système ;
• lorsque la législation en vigueur dans le pays l’impose ;
– Aux États-Unis, par exemple, la réglementation CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) impose un calibrage ou une vérification du calibrage tous les six mois au minimum.
Il peut également être nécessaire de calibrer le dosage VITROS AST :
• si les résultats du contrôle de qualité sont régulièrement en dehors des limites acceptables ;
• après certaines interventions de maintenance.
Pour plus d’informations, se reporter au mode d’emploi du système de chimie clinique VITROS utilisé.
4 Pub. No. MP2-113_FR Version 3.0
FEUILLET TECHNIQUE AST
Contrôle de qualité Aspartate aminotransférase
Calculs
Une vitesse de variation de la réflectance est calculée d’après des lectures séquentielles de réflectance de la plaque à 670 nm sur la période d’incubation définie. Cette vitesse est utilisée par le modèle de calibrage de dosage enzymatique cinétique intégré au logiciel pour calculer l’activité enzymatique. Une fois qu’un calibrage a été effectué sur chaque lot de plaques, l’activité de l’aspartate aminotransférase dans les échantillons à tester peut être déterminée à partir de la vitesse de variation de la réflectance mesurée pour chaque plaque à tester.
Validité d’un calibrage
Les paramètres de calibrage sont automatiquement évalués par le système de chimie clinique VITROS contre une série de paramètres de qualité, qui sont présentés en détail sur l’écran Coefficients et Limites (pour VITROS 5,1 FS, voir l'écran
Vérification des données de dosage). La non conformité aux paramètres de qualité prédéfinis entraîne l’échec du calibrage. Le rapport de calibrage doit être utilisé conjointement avec les résultats de contrôle de qualité pour déterminer la validité du calibrage.
Gamme de linéarité du système
Gamme de linéarité du système pour AST
Unités conventionnelles et SI (U/L)
Autres unités
(µkat/L)
3,0–750,0 1,05–12,52
Pour les échantillons hors gamme, se reporter à la section « Dilution des échantillons ».
Traçabilité du calibrage
Les valeurs affectées au jeu d’échantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 pour l’aspartate aminotransférase sont dérivées de la méthode de dosage de l’aspartate aminotransférase recommandée par l’International
Federation of Clinical Chemistry (IFCC),
adaptée à un système centrifuge à 37
°C.
Contrôle de qualité
Recommandations concernant la procédure
AVERTISSEMENT :
Manipuler les matériaux de contrôle de qualité comme tout produit biologique potentiellement contaminant.
• La concentration du matériau de contrôle doit être choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est employé.
• Analyser les matériaux de contrôle de qualité de la même manière que des échantillons de patients, avant ou durant le traitement de ces derniers.
• Pour vérifier les performances du système, analyser les matériaux de contrôle :
– après le calibrage ;
– conformément à la législation locale en vigueur ou au moins une fois par jour le jour où le dosage est réalisé ;
– après certaines interventions de maintenance. Se reporter au mode d’emploi du système de chimie clinique VITROS utilisé.
• Si les résultats des contrôles ne sont pas compris dans la gamme jugée acceptable par le laboratoire, en rechercher la cause avant de décider de générer les comptes rendus des résultats patients.
• Pour prendre connaissance des recommandations générales en matière de contrôle de qualité, consulter le document
Statistical Quality Control for Quantitative Measurements: Principles and Definitions; Approved Guideline-Second Edition
ou autres directives officielles.
• Pour plus d’informations, se reporter au mode d’emploi du système de chimie clinique VITROS utilisé.
Choix du matériau de contrôle de qualité
IMPORTANT :
Il est conseillé d’utiliser les contrôles VITROS Performance Verifier sur les systèmes de chimie clinique VITROS. Avant d’utiliser d’autres matériaux de contrôle disponibles sur le marché, vérifier leur compatibilité avec ce dosage.
• Les matériaux de contrôle autres que les échantillons de contrôle VITROS Performance Verifier peuvent donner des résultats différents de ceux obtenus par d’autres méthodes de dosage de l’aspartate aminotransférase si :
– ils ne proviennent pas d’une matrice humaine véritable,
– ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs, stabilisants ou autres additifs non physiologiques.
• L’activité enzymatique peut également varier suivant l’origine de l’enzyme, la température du diluant et le temps d’activation durant la reconstitution.
• Ne pas utiliser de matériaux de contrôle stabilisés avec de l’éthylène glycol.
Version 3.0 Pub. No. MP2-113_FR 5
Aspartate aminotransférase Valeurs usuelles et expression des résultats
Préparation et conservation des matériaux de contrôle de qualité
Se reporter au feuillet technique des matériaux de contrôle VITROS Chemistry Products Performance Verifier I et Performance
Verifier II ou à toute autre documentation fournie par le fabricant du produit.
Valeurs usuelles et expression des résultats
Valeurs de référence
Ces valeurs de référence correspondent aux 95 percentiles centraux des résultats d’une étude interne portant sur 189 adultes
(90 femmes et 99 hommes) en activité et apparemment en bonne santé.
Valeurs de référence pour AST
Adultes
Femmes
Unités conventionnelles et SI (U/L)
Autres unités (µkat/L)
15–46 0,3–0,8
14–36 0,2–0,6
Hommes
17–59 0,3–1,0
Chaque laboratoire est tenu de vérifier la validité de ces valeurs de référence pour ses propres patients.
Unités employées et conversion
Le système de chimie clinique VITROS peut être programmé de manière à présenter les résultats AST en unités conventionnelles, SI ou autres.
Unités employées et conversion pour AST
Unités conventionnelles et Autres
U/L
Autres unités
µkat/L (U/L × 0,0167)
Limites de la méthode
Interférences connues
Sérum et plasma
La méthode de dosage sur plaque analytique VITROS AST a été testée pour détecter la présence éventuelle de substances interférentes conformément au protocole NCCLS EP7.
Les substances suivantes, testées aux concentrations indiquées,
ont provoqué le biais mentionné dans le tableau ci-dessous.
Pour connaître les substances testées qui n’ont pas causé d’interférences, se reporter à la section « Spécificité ».
Interférences connues pour AST
Activité aspartate aminotransférase
Biais
Substances interférentes*
Concentration en subst. interf.
Tolazamide 40 mg/dL (1,3 mmol/L)
N-acétylcystéine (NAC) 180 mg/dL (11,0 mmol/L)
Unités conv. et SI (U/L)
25
25
Autres unités
(µkat/L)
0,42
0,42
Unités conv. et SI (U/L)
-16
-8
Autres unités
(µkat/L)
-0,27
-0,13
* D’autres substances peuvent induire une interférence. Ces résultats sont indiqués à titre de référence ; cependant, les résultats obtenus sur un système donné peuvent s’en écarter quelque peu en raison des variations pouvant exister d’une méthode de dosage
à une autre. Le degré d’interférence à des concentrations autres que celles indiquées peut échapper à toute prévision.
Autres limites
• De fortes concentrations en pyruvate entraînent l’apparition d’indicateurs TR ou DP. Ces échantillons doivent faire l’objet d’une nouvelle analyse après dilution.
• Il est à noter que certains médicaments et états cliniques peuvent modifier l’activité de l’aspartate aminotransférase in vivo.
Pour plus d’informations, se reporter à l’un des résumés publiés.
6 Pub. No. MP2-113_FR Version 3.0
FEUILLET TECHNIQUE
Performances
Performances
AST
Aspartate aminotransférase
Comparaison des méthodes
Les graphiques et le tableau ci-dessous montrent les résultats obtenus en comparant des échantillons analysés sur le système de chimie clinique VITROS 750 et des échantillons analysés à l’aide de la méthode comparative IFCC,
centrifuge à 37 °C. Le dosage a été effectué conformément au protocole NCCLS EP9.
Le tableau présente également les résultats de comparaisons entre les systèmes VITROS 250 et 950 et le système VITROS
750, ainsi que de la comparaison entre le système VITROS 5,1 FS et le système VITROS 950.
Comparaison des méthodes pour AST : Sérum
Unités conventionnelles et SI Autres unités
Méthode comparative : Méthode IFCC modifiée à 37 °C (U/L) Méthode comparative : Méthode IFCC modifiée à 37 °C (µkat/L)
Comparaison des méthodes pour AST : Sérum
Coefficient de corrélation
Unités conventionnelles et SI
(U/L)
Intervalle d’activité d’échantillon
Ordonnée
à l’origine Sy.x
Système 750/
Méthode comparative
Système 250/
Système 750
Système 950/
Système 750
227 1,00 0,996 11–724 +1,64
Autres unités
(µkat/L)
Intervalle d’activité d’échantillon
Ordonnée
à l’origine Sy.x
113 1,00 0,999 12–735 +0,09 0,06
Système 5,1 FS/
Système 950
126 1,02 0,999 4–734 -2,61
Version 3.0 Pub. No. MP2-113_FR 7
Aspartate aminotransférase Performances
Précision
La précision a été évaluée à l’aide de matériaux de contrôle de qualité sur les systèmes VITROS 250, 750, 950, et 5,1 FS conformément au protocole EP5 du NCCLS.
Les données présentées sont représentatives de la performance du dosage et sont données à titre indicatif. Des variables telles que la manipulation et la conservation des échantillons et des réactifs, l’environnement du laboratoire et l’entretien du système peuvent affecter la reproductibilité des résultats.
Précision pour AST : Sérum
Système
VITROS 250
Unités conventionnelles et SI
(U/L)
Autres unités
(µkat/L)
Activité moyenne
ET de la journée*
ET du laboratoire**
Activité moyenne
ET de la journée*
ET du laboratoire**
CV % du labo**
Nombre d’observ.
Nombre de jours
29 0,5 0,7 0,5 0,01 0,01 2,4 238 31
254 3,1 4,3 4,2 0,05 0,07 1,7 234 31
827 27,9 28,8 13,8 0,47 0,48 3,5 236 31
25 0,1 0,5 0,4 0,01 0,01 2,0 90 21
VITROS 750
151
260
821
0,6
1,5
20,2
1,5
3,1
26,6
2,5
4,3
13,7
0,01
0,03
0,34
0,03
0,05
0,45
1,0
1,2
3,2
88
82
78
21
21
21
VITROS 950
38 0,3 1,1 0,6 0,01 0,02 3,0 83 22
180 1,5 4,7 3,0 0,03 0,08 2,6 84 22
37 0,4 0,7 0,6 0,01 0,01 1,8 88 22
VITROS 5,1 FS
194 1,5 3,7 3,2 0,02 0,06 1,9 88 22
* La précision de la journée est déterminée par la réalisation quotidienne de deux tests sur deux à trois doublons.
** La précision du laboratoire est déterminée par la réalisation de tests sur un seul lot de plaques et par un calibrage hebdomadaire.
8 Pub. No. MP2-113_FR Version 3.0
FEUILLET TECHNIQUE AST
Performances
Spécificité
Aspartate aminotransférase
Substances n’induisant pas d’interférences
Les substances répertoriées dans le tableau ci-dessous ont été testées sur les plaques analytiques VITROS AST conformément au protocole NCCLS EP7
; aucune interférence n’a été décelée (biais < 5,4 U/L) pour la concentration
indiquée.
Substances n’interférant pas avec AST
Acétoacétate
Acétaminophène
Acétone
Acétylsalicylate
Acyclovir
Sulfate d’albutérol
Allopurinol
Alprazolam
Amikacine
Amphotéricine B
Ampicilline
Amitriptyline (HCl)
Ascorbate
Azathioprine
Azidothymidine
Bilirubine
Caféine
Captopril
Carbamazépine
Céfazoline
Ceftriaxone
Chloramphénicol
Chlordiazépoxide
Chlorpromazine
Cholestérol
Cimétidine
Clindamycine
Clonidine (HCl)
Codéine
Flurazépam
Cyclosporine
Dexaméthazone
Diazépam
Digoxine
Diltiazem
Diphénhydramine
Dipyrone
Dopamine (HCl)
Érythromycine
Éthanol
Flurazépam
Furosémide
Disulfate de généticine
Gentamicine
Acide gentisique
20 mg/dL
20 mg/dL
60 mg/dL
35 mg/dL
10 mg/dL
1,84 µg/mL
5 mg/dL
0,02 mg/dL
40 mg/dL
3,5 mg/dL
200 mg/dL
2,5 µg/mL
6 mg/dL
1 mg/dL
30 mg/dL
40 mg/dL
35 mg/dL
2 mg/dL
12 mg/dL
400 mg/dL
250 mg/dL
25 mg/dL
2 mg/dL
10 µg/mL
340 mg/dL
10 mg/dL
20 mg/dL
0,2 µg/mL
3 mg/dL
0,23 mg/dL
4 µg/mL
1,35 µg/mL
2 mg/dL
4 ng/mL
0,2 mg/dL
7 mg/dL
50 mg/dL
3 µg/mL
20 mg/dL
394 mg/dL
15 mg/dL
10 mg/dL
50 mg/dL
12 mg/dL
50 mg/dL
Glyburide
Hydrochlorothiazide
Hydroxychloroquine
Hypaque
Ibuprofène
Intralipid
Fer (sous forme de gluconate de fer )
Isoniazide
Keflin
Lidocaïne
Lovastatine
Mannitol
Méthadone
Métronidazole
Morphine
Naproxène
Néomycine
Nifédipine
Pénicillamine (D)
Phénobarbital
Phénylpropanolamine
Phénytoïne
Phospate (Na)
Phospholipides
Prednisolone
Procaïnamide
Prométhazine (HCl)
Propranolol (HCl)
Pseudoéphédrine
Quinidine
Ranitidine (HCl)
Salicylate
Streptokinase
Suramine
Théophylline
Thioridazine (HCl)
Protéines totales
Protéines totales
Trichloroéthanol
Triglycéride
Triméthoprime
Azote uréique
Acide valproïque
Warfarine
2 mmol/L
1 mmol/L
10 mmol/L
2 mmol/L
444 µmol/L
4 µmol/L
100 µmol/L
6 µmol/L
333 nmol/L
3 µmol/L
70 µmol/L
5 nmol/L
5 µmol/L
273 µmol/L
2 mmol/L
20 µmol/L
273 µmol/L
86 mmol/L
387 µmol/L
302 µmol/L
1 mmol/L
256 µmol/L
3 mmol/L
367 µmol/L
6 µmol/L
683 µmol/L
35 µmol/L
6 mmol/L
9 µmol/L
341 µmol/L
36 µmol/L
1 mmol/L
684 µmol/L
2 mmol/L
92 µmol/L
508 µmol/L
9 mmol/L
5 mmol/L
774 µmol/L
67 µmol/L
31 µmol/L
9 mmol/L
396 µmol/L
0,5 µmol/L
1 µmol/L
0,64 mg/dL
2 mg/dL
1 mg/dL
500 mg/dL
50 mg/dL
800 mg/dL
200 mg/dL
7 mg/dL
100 mg/dL
6 mg/dL
0,06 mg/dL
400 mg/dL
1 mg/dL
25 mg/dL
2 mg/dL
120 mg/dL
12 mg/dL
0,2 mg/dL
4 mg/dL
25 mg/dL
1,8 µg/mL
10 mg/dL
1,5 mmol/L
500 mg/dL
0,1 mg/dL
10 mg/dL
1 mg/dL
0,5 mg/dL
0,7 mg/dL
5 mg/dL
20 mg/dL
50 mg/dL
50000 U/mL
500 mg/dL
25 mg/dL
2 mg/dL
4 g/dL
8,4 g/dL
10 mg/dL
535 mg/dL
25 mg/dL
500 mg/dL
50 mg/dL
10 mg/dL
13 µmol/L
67 µmol/L
30 µmol/L
8 mmol/L
2 mmol/L
8 g/L
36 mmol/L
500 µmol/L
3 mmol/L
256 µmol/L
1 µmol/L
22 mmol/L
32 µmol/L
1 mmol/L
70 µmol/L
5 mmol/L
195 µmol/L
6 µmol/L
268 µmol/L
1 mmol/L
12 µmol/L
396 µmol/L
1,5 mmol/L
5 g/L
3 µmol/L
425 µmol/L
35 µmol/L
19 µmol/L
42 µmol/L
154 µmol/L
638 µmol/L
4 mmol/L
50000 U/mL
4 mmol/L
1 mmol/L
54 µmol/L
40 g/L
84 g/L
669 µmol/L
6 mmol/L
1 mmol/L
178 mmol/L
4 mmol/L
324 µmol/L
Version 3.0 Pub. No. MP2-113_FR 9
Aspartate aminotransférase
Bibliographie
1. Tietz NW (ed). Fundamentals of Clinical Chemistry. ed. 3. Philadelphia: WB Saunders; 369–371; 1987.
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8. Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling. Fascicle VI: Chemistry/Clinical Microscopy. Northfield,
IL: College of American Pathologists; 1992.
9. Bergmeyer H U, Horder M, Rej R. Approved Recommendation on IFCC Methods for the Measurement of Catalytic Concentration of
Enzymes. Part 2. IFCC Method for Aspartate Aminotransferase. J. Clin. Chem. Clin. Biochem. 24:497–510; 1986.
10. NCCLS. Statistical Quality Control for Quantitative Measurements: Principles and Definitions; Approved Guideline-Second Edition.
NCCLS Document C24. Wayne, PA: NCCLS; 1999.
11. NCCLS. Interference Testing in Clinical Chemistry. NCCLS Document EP7. Wayne, PA: NCCLS; 1986.
12. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. ed. 4. Washington D.C.: AACC Press; 1995.
13. Friedman RB, Young DS. Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests. Washington, D.C.: AACC Press; 1990.
14. NCCLS. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. NCCLS Document EP9. Wayne, PA:
NCCLS; 1995.
15. NCCLS. User Evaluation of Precision Performance with Clinical Chemistry Devices. NCCLS Document EP5. Wayne, PA: NCCLS;
1992.
10 Pub. No. MP2-113_FR Version 3.0
FEUILLET TECHNIQUE
Légende des symboles
Légende des symboles
AST
Aspartate aminotransférase
Version 3.0 Pub. No. MP2-113_FR 11
Aspartate aminotransférase Historique des révisions
Historique des révisions
Date de révision Version Description des modifications techniques*
2004-09-13 3.0
2003-07-28 2.0
2002APR19 1.0 – En anglais seulement
•
Ajout du système VITROS 5,1 FS
•
Conditions requises concernant les échantillons, Précautions spéciales – actualisation rédactionnelle
•
Spécificité – ajout de l’intralipid; mise à jour de la bilirubine
•
Légende des symboles – mise à jour des données
•
Nouvelle organisation et sections conformes à la Directive sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD)
•
Échantillons recommandés – mise à jour du texte concernant l’héparine
•
Bibliographie – ajout des références 2, 3, 4 et 11
Nouveau format, techniquement équivalent à 2001OCT18.
* Les barres verticales dans la marge signalent l’endroit du texte où a été ajouté un amendement technique par rapport à la version précédente du document.
Lors du remplacement de ce feuillet technique, signer et dater ci-dessous, puis archiver conformément à la législation locale en vigueur ou aux directives du laboratoire.
_________________________________ ________________
Signature Document caduc le :
12
Ortho-Clinical Diagnostics
Johnson & Johnson
50-100 Holmers Farm Way
High Wycombe
Buckinghamshire
HP12 4DP
United Kingdom
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester, NY 14626-5101
VITROS est une marque de Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
© Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 2003, 2004.
Pub. No. MP2-113_FR Version 3.0
