Na
+
FEUILLET
Sodium Contrôle de qualité
Validité d’un calibrage
Les paramètres de calibrage sont automatiquement évalués par le système de chimie clinique VITROS contre une série de paramètres de qualité, qui sont présentés en détail sur l’écran Coefficients et Limites (pour VITROS 5,1 FS, voir l'écran
Vérification des données de dosage). La non conformité aux paramètres de qualité prédéfinis entraîne l’échec du calibrage. Le rapport de calibrage doit être utilisé conjointement avec les résultats de contrôle de qualité pour déterminer la validité du calibrage.
Gamme de linéarité de l’analyseur
Gamme de linéarité de l’analyseur pour Na
+
Sérum/plasma
Unités conventionnelles et SI (mmol/l)
75,0–250,0
Urine
5,0–250,0*
* Après multiplication par un facteur de dilution de 5.
Pour les échantillons hors gamme, se reporter à la section « Dilution des échantillons ».
Traçabilité du calibrage
Les valeurs affectées au kit de calibrage n° 2 VITROS Chemistry Products pour le sodium peuvent être rapportées aux substances de référence certifiées du NIST (National Institute for Standards and Technology), SRM
Material) 919a. Le laboratoire de calibrage Ortho-Clinical Diagnostics utilise SRM
®
®
(Standard Reference
919a pour calibrer la méthode de spectroscopie de flamme à émission atomique
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VITROS.
et valider l’affectation des valeurs de sodium pour le kit de calibrage n° 2
Contrôle de qualité
Recommandations concernant la procédure
AVERTISSEMENT :
Manipuler les matériaux de contrôle de qualité comme tout produit biologique potentiellement contaminant.
• La concentration de l’échantillon de contrôle doit être choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est employé.
• Analyser les matériaux de contrôle de qualité de la même manière que des échantillons de patients, avant ou durant le traitement de ces derniers.
• Pour vérifier les performances du système, analyser les matériaux de contrôle :
Après le calibrage.
Conformément à la législation locale en vigueur ou au moins une fois par jour, le jour où le dosage est réalisé.
après certaines interventions de maintenance. Se reporter au mode d’emploi du système de chimie clinique VITROS utilisé.
• Si les résultats des contrôles ne sont pas compris dans la gamme jugée acceptable par le laboratoire, en rechercher la cause avant de décider de générer les comptes rendus des résultats patients.
• Pour prendre connaissance des recommandations générales en matière de contrôle de qualité, consulter le document
Statistical Quality Control for Quantitative Measurements : Principles and Definitions; Approved Guideline-Second Edition
ou autres directives officielles.
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Pour plus d’informations, se reporter au mode d’emploi du système de chimie clinique VITROS utilisé.
Choix du matériau de contrôle de qualité
IMPORTANT :
Il est conseillé d’utiliser les contrôles Performance Verifier VITROS sur les systèmes de chimie clinique VITROS. Avant d’utiliser d’autres échantillons de contrôle disponibles sur le marché, vérifier leur compatibilité avec ce dosage.
• Les matériaux de contrôle autres que les Performance Verifiers VITROS peuvent donner des résultats différents comparés
à ceux obtenus par d’autres méthodes de dosage du sodium si :
Ils ne proviennent pas d’une matrice humaine véritable.
Ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs, stabilisants ou autres additifs non physiologiques.
• Ne pas utiliser de matériaux de contrôle stabilisés avec de l’éthylèneglycol.
Urine
•
Utiliser les échantillons de contrôle urinaires dilués de la même façon que les échantillons patients.
•
Lors de la programmation du contrôle sur l’analyseur, sélectionner « urine » comme liquide à analyser. Multiplier le résultat obtenu par 5.
6 Pub. No. MP2-13_FR Version 4.0
